MATERIAL VEGETAL

Mg.Q.F. Sharon Rodríguez Roldán

MATERIA PRIMA

Toda droga o producto de

origen natural destinada a

la extracción de principios

activos o a la elaboración

de preparaciones complejas

convenientemente

preparadas para la

aplicación medicinal.

OBTENCION DEL MATERIAL VEGETAL

Recolectar de acuerdo a:

Especie

Época de recolección

Parte utilizada

Naturaleza, cantidad y tipo de p.a. que varían de acuerdo a la familia, género y especie de cada planta medicinal.

Proceder a su identificación, preservación, conservación y preparación.

EXTRACCION DEL MATERIAL VEGETAL

Seleccionar y recolectar la especie.

Disponer la cantidad de

material vegetal seco a triturarse.

Someter a la acción del

disolvente, el tiempo necesario para conseguir la extracción completa de los p.a.

INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES

Investigación etnobotánica y etnofarmacológica de las las especies vegetales para su utilización fitoterapéutica. PROTOCOLO DE TRABAJO:

Pruebas y ensayos,desde selección de planta, hasta

ensayos farmacológicos, químicos fitoquímicos, toxicológicos

y clínicos. Manual de Técnicas Experimentales . Proyecto X.10 . CYTED

ESTUDIOS PRE - CLÍNICOS ESTUDIOS CLINICOS

ESTUDIOS

TOXICOLÓGICOS

A U T O R I D A D

R E G U L A D O R A

ESTUDIOS

FARMACÓLOGICOS

ESTUDIOS

QUIMICO-FARMACÉUTICOS

ESTUDIOS

ETNOBÓTANICOS,

AGRONÓMICOS

ESTUDIOS

FASE I

ESTUDIOS

FASE II

ESTUDIOS

FASE III

ESTUDIOS

FASE IV

AUTORIDAD REGULADORA

¿Ensayos Clínicos en Plantas Medicinales?

VALIDACIÓN DE PLANTAS MEDICINALES

PLANTA

Perfil farmacológico

Análisis toxicológico

EFICACIA SEGURIDAD

PLANTA MEDICINAL

NUEVOS

MEDICAMENTOS

Extracto total de planta Fracción purificada

p.a. aislados e identificados

Síntesis química de

derivados activos

Test in vitro,

preclínicos

Y clínicos

FARMACOLOGIA – TOXICOLOGIA - ENS. CLINICOS

QUIMICA ORGÁNICO

(Ing. Quîmicos, Q.F. e

QUÍMICA

COMBINATORIAL

FARMACOLOGÍA

MOLECULAR

FITOMEDICAMENTOS

ETNOFARMACOLOGIA (Farmacólogos;

antropólogos; farmacéuticos; biologos; medicos,

etc).

BOTÁNICA (Botánicos, taxonómicos, farmaceuticos;

biologos, etc)

PLANTA

SÍNTESIS

PROCESO DE VALIDACIÓN

INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES

(Equipo multidisciplinario)

COMERCIALIZACION, EXPORTACION

(Empresarios, exportadores, comunidades andinas,

amazonicas, etc)

CONTROL DE CALIDAD

CULTIVO (Ing. forestal,

Ing. Agronomo, etc) PATENTES

FASES DE ESTUDIO DE UN NUEVO MEDICAMENTO

Selección y

estandarización

del material

activo

Estudos pre-clínicos

FASE I Estudos pre-clínicos

FASE II

FASE II FASE I FASE III FASE IV

• Eficacia

• Efectos colaterales

• Toxicologia aguda

• Doses repetidas

• Farmacocinética

• Toxicologia especial

VOLUNTARIOS

• Limites de dosis

• Farmacocinética

• Efectos

inesperados

PACIENTE

S

eficacia

MULTICÉNTRICO

• Efect.colaterales

• Interacciones

• Ventajas

• Limitaciones

USO GENERAL

Vigilancia médica

METABOLITOS PRIMARIOS

*esenciales para la vida.

*Bases nitrogenadas

*Acidos grasos

*Aminoácidos

*Osas

METABOLITOS SECUNDARIOS

*no son esenciales para la

vida, pero tienen una

determinada función

biológica (necesarios

durante estrés nutricional y

como protección contra el

medio”.

*Alcaloides

*Taninos

*Terpenos

*Flavonoides

*Glicósidos

*Saponinas

INVESTIGACION EN PLANTAS MEDICINALES

Fitoquímica estudia los metabolitos secundarios existentes en las plantas: * Estructura * Propiedades * Función en el organismo vegetal * Aprovechamiento.

SCREENING FITOQUIMICO

Extracción: Obtención de extracto,

cantidad suficiente para bioensayos, demostrar la presencia de sustancias bioactivas.

SCREENING FITOQUIMICO

Extracción:

Cromatogramas, espectros de infrarrojo(IR) y de Resonancia Magnética Nuclear de protón (RMN), para caracterizar suficientemente el extracto y proporcionar información sobre su probable composición.

Manual de Técnicas Experimentales . Proyecto

X.10 . CYTED

CARACTERIZACION PRELIMINAR DE LOS EXTRACTOS

Para el aislamiento y purificación de los p.a., se utilizan técnicas fisicoquímicas e instrumentales, que puedan informar sobre la naturaleza y composición de los extractos y fracciones que se estén analizando y puedan permitir detectar la presencia de algunos tipos de metabolitos, alcaloides, flavonoide, esteroides, saponinas,etc.

CARACTERIZACION PRELIMINAR DE LOS EXTRACTOS

Herramienta fitoquímica basada en rx coloreadas, selectivas o específicas, mediante reactivos aplicados en forma directa sobre el extracto o sus fracciones o sobre placas cromatográficas desarrolladas, proporcionan información sobre de distintos grupos de metabolitos.

Manual de Técnicas Experimentales .

. FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS

PRINCIPIOS ACTIVOS

En farmacia se denominan extractos: Las soluciones extractivas

de fitocomplejos de plantas medicinales obtenidas por maceración

o percolación de la droga en un solvente (agua, alcohol, glicerol,

etc...) y posterior concentración de la solución por evaporación

parcial o total del solvente.

Las plantas se pueden utilizar directamente en

fresco, o desecadas, o tras ser sometidas a

un proceso de maduración:

La utilización de la planta en fresco es

relativamente frecuente en los países tropicales

de clima cálido y húmedo a la vez, en los que

la conservación de planta seca resulta muy

difícil.

. FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS

PRINCIPIOS ACTIVOS

El secado de plantas es un proceso delicado que

requiere un lugar bien ventilado, con luz pero no

expuesto directamente a los rayos del sol y

siempre protegido de la humedad y de la lluvia.

El envejecimiento o maduración se realiza de

forma natural en almacenes con las condiciones

adecuadas o se puede acelerar artificialmente.

. FORMAS DE EXTRACCIÓN Y DOSIFICACIÓN DE LOS

PRINCIPIOS ACTIVOS

RECOLECCION RECOMENDACIONES GENERALES

* Norma general : recoger en el momento con mayor cantidad de p.a.

* Recolectar en tiempo seco, salvo la

corteza, que se suelen arrancar mejor en

época de lluvias.

* El momento del día adecuado: por la mañana cuando ha desaparecido el rocío.

CONOCIMIENTOS NECESARIOS

1. Especie botánica, diferenciar con

posibles especies con las que se

puede confundir.

2. Órgano que constituye la droga

3. Hábitat

4. Momento de efectuar la recolección :

- Período del ciclo vital

- Momento del día

RECOLECCION

TÉCNICAS DE RECOLECCION

Manual : siempre y cuando sea posible según la especie de cultivo. Mecánica : indicada cuando la recolección sea muy selectiva, si son silvestres.

EPOCAS DE RECOLECCION

Factores 1. Período de ciclo vegetal o contenido en p.a. 2. Puede haber variaciones en el contenido de p.a. 3. Seguridad. 4. Económico , Papaver somniferum, el contenido es mayor en las cápsulas inmaduras; pero se recolectan maduras con el fin de aprovechar las semillas.

EPOCA DE RECOLECCION

Para determinar la época de recolección más favorable se establecen las siguientes recomendaciones, de acuerdo a qué parte de la planta se requiera

EPOCA DE RECOLECCION

Órganos subterráneos : ( raíces, rizomas) 1. Se recolectan fuera del momento vegetativo de la planta. 2. Normalmente en otoño, o bien antes de la primavera.

3.Se les quita la tierra y recurre a cepillos de púas metálicos, con lo que a veces se puede dañar el suber. 4. Se les puede lavar, pero siempre que no tengan mucílago, ya que retendrían el agua y su secado sería complicado

EPOCA DE RECOLECCION

Órganos subterráneos : ( raíces, rizomas)

Hojas y tallos: Norma general cuando la fotosíntesis es más activa, se recolectan las hojas de la parte media. En el te de las jóvenes y en el eucalipto de las viejas.

EPOCA DE RECOLECCION

Flores : Durante la floración y antes de la polinización, ya que durante ella pierden p.a. y pierde apariencia la flor. Se suelen recolectar en floración plena. Se puede recolectar la flor entera, solo los pétalos o incluso partes de la flor.

EPOCA DE RECOLECCION

Frutos : Según el tipo de fruto, cuando el fruto es dehiscente, antes de que se abra. Si son carnosos hay que quitar la pulpa y en otras ocasiones los tegumentos. Semillas : Siempre en la madurez.

EPOCA DE RECOLECCION

CONSERVACION DE DROGAS

VEGETALES

Existen diversos métodos o técnicas básicas de conservación de drogas vegetales, la selección de cada uno de estos , dependerá en gran medida de los recursos disponibles para su aplicación.

Métodos Generales todos de Conservación de Drogas Vegetales

DESECACION :

- Que no puedan actuar los enzimas

- Evitar el ataque de bacterias y hongos, que

provoquen moho y por tanto se pierda calidad.

- Facilitar el transporte.

DESECACION: Desventajas

1. No todas las drogas tienen el mismo grado de humedad. 2. La textura de las drogas también es diferente y según esta habrá mayor o menor facilidad para que el agua se evapore.

DESECACION : Desventajas

4. Los p.a. pueden ser más o menos sensibles a la Tº. 5. La deshidratación debe ser lo más rápida posible y que no altere el p.a. 6. Hay que determinar la humedad para que no sea inferior al 10%.

Tipos de Desecación : Criterios de

Selección

Existen 3 variantes de la Desecación. Método a emplear depende de factores: Naturaleza de la droga, Humedad, Consistencia, Cantidad y naturaleza del p.a.

Tipos de Desecación : Criterios de

Selección

Alcaloides son más resistentes que los glicósidos o azúcares. Aceites esenciales no se pueden desecar a Tº elevadas por su volatilidad.

MÉTODOS DE DESECACION

Desecación por aire Por Aplicación de Calor A vacio

Desecación por aire Se practica en países de clima cálido y seco, para cantidades pequeñas de droga y para cuando los p.a. son poco alterables. Se realiza a la sombra, para evitar la acción del sol, provocaría acciones fotosintéticas sobre la droga.

MÉTODOS DE DESECACION

Desecación por aire Se protege de la humedad de la noche. Se hace en lugares cerrados, ventilados, extendiendo el material en capas delgadas. Es un proceso lento.

MÉTODOS DE DESECACION

Por Aplicación de Calor 1. Método de mayor utilización 2. Posee como ventaja el control de la Tº y la ventilación.

MÉTODOS DE DESECACION

Por Aplicación de Calor 3. Se aplican Tº entre 30 y 40 grados. Para cortezas entre 60 y 70; según el p.a. La ventilación asegura que el aire permanece en contacto con la droga hasta que se satura de humedad, una vez saturada se retira.

MÉTODOS DE DESECACION

Por Aplicación de Calor 4. A pequeña escala se hace en estufas con tiro de aire y a nivel industrias se realiza en túneles de desecación. Estos tienen en un extremo un foco calorífico y en el otro un ventilador. En el túnel se introduce la droga en vagonetas con varias bandejas, consiguiendo una desecación progresiva. A medida que va avanzando va encontrando aire menos caliente.

MÉTODOS DE DESECACION

LIOFILIZACION

Es una deshidratación por congelación. Someter el material a Tº muy bajas (-30,-80), congelándose el agua en finos cristales. Sublimar el hielo mediante el vacío. En las drogas vegetales no se practica

Plantas peruanas nativas e

introducidas evaluadas

Planta

medicinal

Droga Principio

activo

Medicamento

Papaver

somniferum

Opio

(látex de

cápsulas)

morfina Analgésico

Taxus

brevifolium

Corteza Paclitaxel Taxol®

Atropa

belladona

Hoja de

Belladona

Atropina Sulfato de

atropina

inyectable

Atropa

belladona

Hoja de

belladona

Atropina Sulfato de

atropina

colirio

Muchas gracias