manufactura de solución oral

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Manufactura de solución oral. Son medicamentos líquidos transparentes y homogéneos en los cuales el principio activo y los ingredientes inertes se encuentran disueltos en agua. Pueden contener alcohol o no. Además agentes endulzantes como azúcar de caña, sacarina sódica, aspartamo, acesulfano y sucralosa. Ventajas Mejor biodisponibilidad que los sólidos orales porque el principio activo esta disuelto. Enmascaran el sabor desagradable de los principios activos. Su administración es sencillo e indolora. Desventajas Tiempo de acción más lenta. Menor biodisponibilidad que inyectables. Material Agua Purificada. Principio Activo Metilparabeno y propilparabeno como conservante Ácido Cítrico como saborizante. Propilenglicol Saborizante de limón Equipo Contenedor o tanque de mezclado. Sistema de agitación constante. Sistema de Filtración para obtención de agua purificada. Sistema de Dosificado para envase. Sistema de Calefacción y enfriamiento. Medidor de pH. Producto Terminado. Caja Etiquetado Gotero Frasco color ámbar.

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Solucion Oral. Farmacia. Proceso de fabricacion de soluciones.

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Page 1: Manufactura de Solución Oral

Manufactura de solución oral.Son medicamentos líquidos transparentes y homogéneos en los cuales el principio activo y los ingredientes inertes se encuentran disueltos en agua. Pueden contener alcohol o no. Además agentes endulzantes como azúcar de caña, sacarina sódica, aspartamo, acesulfano y sucralosa.

VentajasMejor biodisponibilidad que los sólidos orales porque el principio activo esta disuelto.Enmascaran el sabor desagradable de los principios activos.Su administración es sencillo e indolora.

DesventajasTiempo de acción más lenta.Menor biodisponibilidad que inyectables.

MaterialAgua Purificada.Principio ActivoMetilparabeno y propilparabeno como conservanteÁcido Cítrico como saborizante.PropilenglicolSaborizante de limón

EquipoContenedor o tanque de mezclado.Sistema de agitación constante.Sistema de Filtración para obtención de agua purificada.Sistema de Dosificado para envase.Sistema de Calefacción y enfriamiento.Medidor de pH.

Producto Terminado.CajaEtiquetadoGoteroFrasco color ámbar.

Page 2: Manufactura de Solución Oral

Tabla 1. Proceso de purificación del agua.

Ejemplo de proceso.Sulfato de Abacavir.

Cantidad (mg/ml) Para lote (Kg) Materia Prima20.0 20000 Abacavir344.40 344400 Sorbitol 70%0.30 300 Sacarina Sódica2.0 2000 Cereza Sabor2.0 2000 Sabor BananaQS QS Citrato de SodioQS QS Ácido Cítrico1.5 1500 Metilparabeno0.18 180 Propilparabeno50 50000 PropilenglicolQS QS Ácido HidroclorhidricoQS QS Hidróxido de sodio

Para 1000 L

1) En un tanque de mezclado de 1500 L se adicionan 300 L de agua para inyectables. El agua se calienta hasta 70 °C

2) Se adicionan el Metilparabeno y el Propilparabeno junto con el principio activo y los saborizantes

3) Se mezcla por 10 minutos a 20 rpm.4) Por separado se mezcla en un tanque de 1000 L con 500L de agua para inyectables el sorbitol

70% y el Propilenglicol a temperatura ambiente.5) Al tanque con los parabenos, se le adiciona el Sorbitol y el Propilenglicol. Y en conjunto se

adiciona 100 Kg de Citrato de Sodio y Acido Cítrico. Se mezcla por 15 minutos.6) Se realiza prueba de pH a la Solución. Con Ácido Hidroclorhidrico e Hidróxido de Sodio se regula

el pH a 87) Una vez regulado el pH, se lleva hasta 1000L. Se vuelve a mezclar por 15 minutos.

Page 3: Manufactura de Solución Oral

Valoración

pH