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MANUAL PARA LA CALIDAD DIRECTRICES PARA EL ANÁLISIS DE LA INFRAESTRUCTURA DE NORMALIZACIÓN, GESTIÓN DE LA CALIDAD, ACREDITACIÓN Y METROLOGÍA (NCAM) EN EL ÁMBITO NACIONAL

2004

Normas y gestión de la calidad

Manual para la calidad

Directrices para el análisis de la infraestructura de

normalización, gestión de la calidad, acreditación y

metrología (NCAM) en el ámbito nacional

Documento técnico Septiembre 2004

ii

RESUMEN PARA LOS SERVICIOS DE INFORMACIÓN COMERCIAL ID=38821 2004 F-09.03.02 ROA ls Centro de Comercio Internacional UNCTAD/OMC Manual para la calidad : Directrices para el análisis de la infraestructura de normalización, gestión de la calidad, acreditación y metrología (NCAM) en el ámbito nacional. Ginebra: CCI, 2004. xi, 96 p. (Normas y Gestión de la Calidad) Doc. No. BAS-04-19.S

Guía que brinda un marco para analizar la infraestructura de normalización, gestión de la calidad, acreditación y metrología (NCAM) e identificar vacíos en los servicios de NCAM, con el fin de satisfacer las necesidades de los exportadores - expone los principales elementos del sistema de NCAM y sus atributos; brinda directrices de evaluación en forma de un cuestionario con preguntas, criterios de evaluación y comentarios.

Descriptores: Evaluación de la Conformidad, Acreditación, Gestión de la Calidad, Normalización, y Metrología. EN, FR, ES (Ediciones separadas) Centro de Comercio Internacional (ITC), Unidad de Publicaciones, Palacio de las Naciones, 1211 Ginebra 10, Suiza (http://www.intracen.org)

Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, de parte del Centro de Comercio Internacional (ITC), juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto de la delimitación de sus fronteras y límites. La mención de nombres de empresas y organizaciones y sus sitios web no implica el respaldo del ITC.

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Prólogo

Uno de los prerrequisitos para una exportación exitosa es la capacidad de cumplir los requisitos técnicos para los productos que se exporten. En algunos casos, el exportador debe satisfacer solamente los requisitos establecidos por el importador. En otros, el exportador también tiene que cumplir requisitos obligatorios establecidos por las autoridades para proteger la salud y seguridad de los consumidores y el medio ambiente, entre otros. En ambos casos, existe la necesidad de demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados. Esta demostración de la conformidad debería ser aceptable para el comprador y para la autoridad de reglamentación. Una infraestructura nacional de Normalización, Gestión de la Calidad, Acreditación y Metrología (NCAM) desempeña un papel fundamental al asegurar la competitividad del sector exportador mediante el suministro de servicios de evaluación de la conformidad, de manera que los exportadores puedan satisfacer los requisitos de compradores y organismos reguladores. Una infraestructura de NCAM apropiada debería cumplir algunos requisitos. Debería suministrar a los exportadores información adecuada acerca de los reglamentos técnicos y normas, y comunicarles acerca de los cambios pendientes, sin demora. Los certificados de evaluación de la conformidad deberían ser accesibles a un costo razonable, despachados dentro un tiempo razonable y aceptados en los mercados objetivo. Debería haber a disposición servicios de consultoría para rediseñar o mejorar productos de exportación potenciales para alinearlos con las especificaciones de los mercados objetivo. Muchos países en desarrollo y economías en transición no cuentan con una infraestructura de NCAM completamente desarrollada y necesitan asistencia para su mejora. Esta publicación brinda un marco para evaluar la infraestructura de NCAM e identificar los vacíos en los servicios de NCAM con el fin de satisfacer las necesidades de los exportadores. Se puede usar como una herramienta para la evaluación de necesidades y para desarrollar un manual destinado a mejorar la infraestructura de NCAM. Esperamos que esta publicación sea de utilidad para los encargados de tomar decisiones en países en desarrollo y economías en transición, que estén considerando establecer o fortalecer su infraestructura de normas y evaluación de la conformidad, y a quienes llevan a cabo la evaluación de necesidades de NCAM, para apoyar sus esfuerzos de desarrollo de las exportaciones.

J. Denis Bélisle Director Ejecutivo Centro de Comercio Internacional

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Agradecimientos

Esta publicación fue escrita por Martin Kellermann, Consultor del CCI y anterior Director de Operaciones de SABS (Oficina de Normas de Sudáfrica), bajo la orientación técnica de Shyam K. Gujadhur, Asesor Principal en Normas y Gestión de la Calidad del CCI. Fue revisada por Anwar El-Tawil, Director del Comité ISO sobre Asuntos de Países en Desarrollo, Organización Internacional de Normalización. R. Badrinath, Director de la División de Servicios de Apoyo al Comercio, y S. Meitzel, Jefe de la Sección de Servicios de Apoyo a las Empresas, CCI, suministraron la orientación general para la realización exitosa de esta publicación. Valeria Ciampa y Roswitha Franz brindaron apoyo adicional para la investigación.

v

Acrónimos

A

ANSI Instituto Nacional de Normas de los Estados Unidos APEC Foro de Cooperación Económica Asia-Pacífico APMP Programa de Metrología del Asia-Pacífico API Instituto Americano del Petróleo ARM Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ASQ Asociación Americana de Calidad

B

BIPM Oficina Internacional de Pesos y Medidas BOBS Oficina de Normas de Botswana BPL Buenas Prácticas de Laboratorio

C CEE

Consejo Económico Europeo

CEI Comisión Electrotécnica Internacional CGPM Conferencia General de Pesos y Medidas CIPF Convención Internacional de Protección Fitosanitaria CIPM Comité Internacional de Pesos y Medidas

D

DGQ Deutsche Gesellschaft für Qualität (Asociación Alemana para la

Calidad) DIN Deutsches Institut für Normung (Instituto Alemán de

Normalización)

E EFQM Fundación Europea para la Gestión de la Calidad EN Norma Europea EUROMET Colaboración Europea sobre Patrones de Medición

G – H GTC Gestión Total de la Calidad HACCP Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control

I

IAF Foro Internacional de Acreditación IATCA Asociación Internacional de Formación y Certificación de

Auditores

vi

ICSID Consejo Internacional de Sociedades de Diseño Industrial IECEE Sistema de la CEI de Pruebas de Conformidad y Certificación

del Equipo Eléctrico IIW Instituto Internacional de Soldadura ILAC Cooperación Internacional sobre Acreditación de Laboratorios

de Ensayo INM Instituto Nacional de Metrología IQA Instituto de Aseguramiento de la Calidad (Reino Unido) ISO Organización Internacional de Normalización M

MANC Metrología, Acreditación, Normalización y Calidad MERCOSUR Mercado Común del Sur MLA Acuerdo de Reconocimiento Multilateral MoU Memorando de Entendimiento MSF Medidas Sanitarias y Fitosanitarias MNPC Metrología, Normas, Pruebas y Aseguramiento de la Calidad

N NCAM NU

Normalización, Gestión de la calidad, Acreditación y Metrología* Naciones Unidas

O – Q

OCDE Organización de Cooperación y Desarrollo Económicos OIML Organización Internacional de Metrología Legal OMC Organización Mundial del Comercio ONG Organización No Gubernamental ONN Organismo Nacional de Normalización OTC Obstáculos Técnicos al Comercio S

SADC Comunidad del África Meridional para el Desarrollo SADCMET Cooperación SADC para Trazabilidad de las Mediciones SAE Sociedad de Ingenieros Automotrices SGC Sistema de Gestión de la Calidad SI Sistema Internacional de Unidades SIM Sistema Interamericano de Metrología T

TLCAN Tratado de Libre Comercio de América del Norte * Excepto en el Anexo B

vii

U UE

Unión Europea

UIT Unión Internacional de Telecomunicaciones UN-ECE Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa

V – W

VDA Asociación Alemana de la Industria del Automóvil WQC Consejo Mundial de la Calidad

viii

.

ix

Tabla de contenido Prólogo........................................................................................................................ iiiAgradecimientos.......................................................................................................... ivAcrónimos.................................................................................................................... v Capítulo I – Introducción.......................................................................................... 1 1. Perspectiva histórica.................................................................................. 1 2. La cadena de valor para normas, calidad, acreditación y metrología....... 2 3. Sistemas de modelos de NCAM................................................................ 4 3.1 Acuerdos regionales e internacionales.............................................. 4 3.2 Acuerdos nacionales......................................................................... 5 3.2.1 Enfoque integrado................................................................. 5 3.2.2 Enfoque semi-integrado........................................................ 6 3.3.3 Enfoque estatutario tradicional.............................................. 7 3.3.4 Separación de actividades de NCAM estatuarias y comerciales 7 3.2.5 Mecanismo Nacional de Calidad........................................... 8 4. Criterios de evaluación y jerarquía............................................................ 8 Capítulo II – Reglamentos Técnicos........................................................................ 11 1. Información básica..................................................................................... 11 2. Relación entre reglamentos técnicos, normas y evaluación de la conformidad............................................................................................... 12 2.1 Generalidades................................................................................... 12 2.2 Definiciones....................................................................................... 12 2.3 Estructura de los reglamentos técnicos............................................. 13 3. Relación entre medidas de OTC y MSF.................................................... 14 4. Análisis de la infraestructura de los reglamentos técnicos en el ámbito nacional..................................................................................................... 15 Capítulo III – Normas................................................................................................. 21 1. Definición y jerarquía................................................................................. 21 2. Proceso de desarrollo de normas.............................................................. 22 3. Publicación y divulgación de normas 23 4. Análisis de la infraestructura de las normas en el ámbito nacional........... 23 Capítulo IV – Evaluación de la conformidad........................................................... 31 1. Definiciones y facetas de la evaluación de la conformidad....................... 31 2. Elementos de evaluación de la conformidad............................................. 32 2.1 Inspección......................................................................................... 32 2.2 Pruebas............................................................................................. 33 2.3 Certificación....................................................................................... 34 2.3.1 Certificación de producto........................................................ 34 2.3.2 Certificación de sistema......................................................... 34 2.4 Generalidades................................................................................... 36 3. Organizaciones internacionales y regionales............................................ 36 4. Análisis de la infraestructura de evaluación de la conformidad en el ámbito nacional.......................................................................................... 37

x

Capítulo V – Metrología.......................................................................................... 41 1. Definición............................................................................................... 41 2. Elementos de un sistema de petrología................................................. 41 2.1 Unidades de edición....................................................................... 41 2.2 Patrones de medición.................................................................... 42 2.3 Trazabilidad.................................................................................... 43 2.4 Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM (ARM del CIPM).............................................................................................

43

2.5 Comparaciones interlaboratorio..................................................... 44 2.6 Calibración..................................................................................... 45 2.7 Laboratorios de calibración............................................................ 46 2.8 Verificación..................................................................................... 46 3. Organizaciones internacionales............................................................. 46 3.1 Organización Internacional de Pesos y Medidas (BIPM)............... 46 3.2 Organización Internacional de Metrología Legal (OIML)............... 46 4. Legislación en el campo de la metrología.............................................. 47 4.1 Unidades y patrones nacionales.................................................... 47 4.2 Metrología legal.............................................................................. 47 5. Análisis de la infraestructura de metrología en el ámbito nacional........ 48 Capítulo VI – Acreditación y ARM......................................................................... 57 1. Definición............................................................................................... 57 2. Organizaciones internacionales............................................................. 58 3. Acuerdos de reconocimiento y otros acuerdos...................................... 58 3.1 Generalidades................................................................................ 58 3.2 Sistemas de acreditación............................................................... 59 3.3 Acreditación de laboratorios........................................................... 59 4. Normas y guías...................................................................................... 59 5. Competencia comprobada contra competencia legislada..................... 60 6. Análisis de la infraestructura de acreditación en el ámbito nacional...... 61 Capítulo VII – Capacitación y promoción dl diseño y de la calidad................... 67 1. Capacitación.......................................................................................... 67 1.1 Metrólogos..................................................................................... 67 1.2 Auditores de sistemas.................................................................... 67 1.3 Evaluadores de laboratorio............................................................ 68 2. Promoción del diseño y de la calidad..................................................... 68 2.1 Generalidades................................................................................ 68 2.2 Calidad........................................................................................... 69 2.2.1 Calidad del producto........................................................... 69 2.2.2 Calidad de la organización.................................................. 70 3. Análisis de la infraestructura de capacitación y promoción del diseño y la calidad en el ámbito nacional

71

Anexos Anexo A. Definiciones............................................................................................ 77 Anexo B. Extracto acerca de la gestión de la calidad de las exportaciones, del

formato de estrategia nacional de exportaciones del CCI 79

Anexo C. Extracto de la lista de chequeo acerca de gestión de la calidad, tomado de la plantilla “Estrategia Nacional de Exportaciones” del CCI

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Introducción 1

Capítulo I - Introducción

1. Perspectiva histórica

La normalización ha formado parte de la existencia humana desde los primeros

tiempos. Podría decirse que la normalización comenzó con la creación. Nada es más estándar que un átomo o una molécula, las plantas, los animales e incluso los seres humanos. Es difícil afirmar con exactitud cuándo comenzó el hombre a usar normas, primero en forma inconsciente y luego deliberadamente. Una referencia temprana a la normalización se encuentra en la estatua de Gouda, el rey de los Caldeos. El escultor exaltaba en la inscripción las exquisitas características del gobernante y le encomiaba por la introducción de normas en la industria de la construcción.

En un friso egipcio encontrado en Tebas, que data de 1450 a.c., se encuentra un relato sobre la inspección de construcciones, que también ilustra los instrumentos para construcciones en ladrillo. En el Código Hammurabi de Babilonia (2067 a 2025 a.c.) se encuentra otro relato antiguo que tiene que ver con las sanciones que se aplicaban cuando no se cumplían los estándares, y cómo se disponía la muerte de los constructores de casas que se desplomaran sobre sus habitantes. Escritos religiosos tales como la Biblia y el Corán incluyen referencias a patrones de medida destinados a asegurar un comercio justo, que datan del año 1500 a.c.

No fue solamente el comercio ni la necesidad de calidades especificas para la mercancía, lo que exigía la necesidad de uniformidad. El temor por las invasiones, el deseo de los gobernantes por extender su poder, y las guerras, contribuyeron a la normalización. Shih Huang Ti, quien construyó la Gran Muralla China para impedir el paso de los tártaros, fue el fundador del Imperio Chino. Promulgó un conjunto uniforme de leyes y un sistema de pesos y medidas para todas las tribus de su imperio, destinados a resolver las diferencias que obstaculizaban el comercio. En Occidente, Carlo Magno y William El Conquistador intentaron establecer un conjunto uniforme de patrones, ninguno de los cuales existe en la actualidad.

En 1791, la Revolución Francesa condujo al establecimiento del sistema métrico. El político francés Talleyrand comprendió que un sistema uniforme de pesos y medidas ayudaría a la unidad nacional. Su propuesta, basada en trabajos anteriores de James Watt (Escocia) y Simon Stevin (Países Bajos), para la introducción de un sistema de medición completamente nuevo que abolía todos los otros sistemas en uso, fue adoptada por el Parlamento Francés e implementada posteriormente en 1800. Francia invitó a otros países, incluida Gran Bretaña y los EE.UU, a unirse para convertir el sistema métrico en un sistema universal.

El reconocimiento por la idea actual de la normalización se podría dar a H. J. Skelton, un comerciante de acero de Londres. En 1895, Skelton escribió al Times que Gran Bretaña importaba de Alemania y Bélgica las vigas de acero laminadas, debido a que en Gran Bretaña prevalecía un individualismo excesivo, en lugar de una búsqueda de acciones colectivas que fueran económicamente ventajosas. Lamentaba el hecho de que arquitectos e

2 Introducción

ingenieros especificaban innecesariamente diversos tipos de material para las piezas desmontables utilizadas para un trabajo dado, lo que hacía imposible una producción tanto económica como continua.

Cada vez era más evidente que debido al rápido avance de la vida moderna se requería más uniformidad, no solamente en el ámbito nacional sino también internacional. A medida que es posible obtener mayores cantidades y líneas de producción para el mismo producto, se hace necesario regular la producción para obtener costos unitarios más bajos, y una utilización eficiente de las materias primas y de la mano de obra para producir un artículo que satisfaga las necesidades del consumidor. Por otra parte, el consumidor está mejor informado y exige mayores estándares de desempeño, seguridad, confiabilidad y calidad.

La existencia de Normalización, Gestión de la Calidad, Acreditación y Metrología (NCAM) ya se da por sentada en el mercado. Desafortunadamente, también es cierto que no se ha llevado a su consecuencia lógica óptima; tomemos como ejemplo los diferentes sistemas de patrones en el campo de pesos, medidas y monedas. Al parecer no se entiende claramente que la normalización no busca una identidad uniforme, sino que es un intento por reducir la proliferación de confusión y crear un orden que beneficie a los seres humanos y a su medio ambiente.

Los desarrollos tecnológicos, sumados a la ambición de proveedores inescrupulosos, han dado como resultado que se suministren al consumidor productos peligrosos o no seguros. La magnitud creciente de este problema ha dado como resultado que los gobiernos impongan requisitos obligatorios legalmente para el suministro de bienes, con el fin de proteger a la sociedad. Estos reglamentos técnicos están basados en los mismos elementos en los que se fundamenta el mercado, a saber: normas, calidad, acreditación y metrología, en una forma legal en vez de voluntaria. Por tanto, la necesidad de optimizar los marcos institucionales concomitantes se hace aún más crítica para no dificultar el comercio y asegurar una utilización eficaz y eficiente de los recursos. 2. La cadena de valor para normas, calidad, acreditación y metrología

El sistema de NCAM1 está compuesto de muchos bloques de construcción que han sido desarrollados durante muchos años y aún se encuentran en desarrollo, puesto que no se ha identificado un modelo definitivo para la implementación eficaz y eficiente. Sin embargo, también es cierto que a partir de la aplicación de los diferentes modelos que operan en todo el mundo, de las relaciones entre las diferentes actividades e instituciones en el ámbito nacional e internacional, están emergiendo algunas medidas de lo que está funcionando o no. Comprender la cadena de valor del suministro de bienes y servicios, y los puntos de intervención de las normas, la metrología, la evaluación de la conformidad y la acreditación, es decir, el sistema de NCAM, ayudará a evaluar el sistema de NCAM que opera dentro de un país.

1 Existen otras abreviaturas que también se utilizan para NCAM, como MNPC (Metrología, Normas, Pruebas y Calidad) o MANC (Metrología, Acreditación, Normalización y Calidad). No hay aceptación universal de ninguno de estos acrónimos.

Introducción 3

Figura 1. Cadena de valor en el suministro de productos

En la Figura 1 se ilustra la cadena de valor entre el proveedor y el consumidor. El consumidor puede determinar los requisitos para el producto o servicio deseado antes de su compra, o el proveedor puede suministrar los requisitos unilateralmente, o entre los dos pueden acordar algo diferente. En esta situación, se considera que los requisitos están en el campo voluntario o no reglamentario. Además de estos requisitos voluntarios, los gobiernos también imponen requisitos obligatorios para muchos tipos de productos y servicios, con el fin de garantizar la seguridad y salud de las personas y del medio ambiente. En este caso, se considera que los requisitos están en el campo de lo reglamentario. Tanto en el caso del campo no reglamentado como en el reglamentado, se exigen pruebas y mediciones para demostrar conformidad con los requisitos. El resultado de estas actividades brindará seguridad de que el producto cumple las expectativas de los clientes; en otras palabras, que es un producto de calidad.

La acreditación es un mecanismo de apoyo para generar confianza en el funcionamiento de la metrología y la evaluación de la conformidad. Cada una de estas actividades o elementos principales de NCAM se ampliará en los capítulos siguientes para ayudar a construir el entendimiento de su papel específico en la cadena de valor, la forma en la que se suministran en el mercado y la relación entre ellos. También se tratará acerca de las disposiciones institucionales para los proveedores de servicios, incluidas las relaciones nacionales, regionales e internacionales. La Figura 2 (página siguiente) es similar a la Figura 1, pero utiliza la “jerga” de NCAM.

Existe una interrelación entre normalización, metrología, pruebas, certificación y acreditación, como se puede deducir de la Figura 2 (al igual que de la Figura 7, que se encuentra más adelante). Estas actividades también ocurren en el ámbito nacional, regional e internacional. La relación entre los niveles nacional, regional e internacional se puede considerar como una jerarquía. Sin embargo, no todas las actividades tienen el mismo tipo de jerarquía. Mientras que normalización y metrología tienen estructuras nacionales, regionales e internacionales bien desarrolladas, la acreditación opera generalmente en el ámbito nacional e internacional. La evaluación de la conformidad es principalmente un fenómeno nacional; se están comenzando a establecer algunas estructuras regionales, pero hay poca disponibilidad en el ámbito internacional. En los capítulos siguientes se hará una exposición más detallada de cada una de estas actividades. Las definiciones formales de los diferentes términos usados en este manual se suministran en el Anexo A.

CO

NSU

MID

OR

Diseño

Prototipo

Fabricación

Suministro

Mantenimiento

REQUISITOS

MEDICIÓN Y PRUEBAS

PRO

VEED

OR

4 Introducción

METROLOGÍA

INSPECCIÓNPRUEBAS

CERTIFICACIÓN

ACREDITACIÓN

NORMASDiseño

Prototipo

Fabricación

Suministro

Mantenimiento

PR

OVE

EDO

R

CO

NS

UM

IDO

R

Figura 2. Evaluación de la conformidad en la cadena de valor del suministro de productos

3. Sistemas de modelos de NCAM 3.1 Acuerdos regionales e internacionales Debido a las presiones comerciales y a otras, las instituciones de NCAM han orientado sus pasos conjuntamente cada vez más a nivel regional e internacional, con el fin de trabajar más estrechamente. El resultado de estos vínculos ha sido una mejor comprensión de los atributos del sistema de NCAM, al igual que una mayor armonización de aspectos de metrología, normalización y evaluación de la conformidad. Los sistemas regionales e internacionales también han suministrado medios de reconocimiento de la competencia que van más allá de las fronteras nacionales. La falta de participación en estas organizaciones regionales e internacionales usualmente da como resultado la no aceptación, en el ámbito internacional, de los resultados del sistema nacional. Esto tiene consecuencias tremendas para la industria del país, al igual que la creación de obstáculos considerables para el comercio. En los capítulos siguientes se tratarán las diferentes organizaciones regionales e internacionales destacadas para cada uno de los elementos del sistema de NCAM. La Tabla 1 (página siguiente) presenta un panorama general de las organizaciones internacionales más importantes relacionadas con los elementos de NCAM.

Introducción 5

Tabla 1. Organizaciones internacionales de NCAM

Elementos de NCAM Organización internacional

Metrología Oficina Internacional de Pesos y Medidas (BIPM)

Metrología legal Organización Internacional de Metrología Legal (OIML)

Normalización Organización Internacional de Normalización (ISO) Comisión Electrotécnica Internacional (CEI) Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT) Comisión del Codex Alimentarius (CAC)

Acreditación Foro Internacional de Acreditación (IAF) Cooperación Internacional sobre Acreditación de Laboratorios de Ensayo (ILAC)

3.2 Acuerdos nacionales

El espectro que se encontrará puede variar desde un enfoque totalmente integrado, a organizaciones individuales totalmente descentralizadas para cada uno de los elementos de NCAM. Muchos de estos acuerdos pueden ser eficaces y eficientes, pero algunas relaciones pueden dar lugar a problemas, principalmente conflictos de intereses. En los siguientes diagramas se presentan algunos de los acuerdos más comunes.

3.2.1 Enfoque integrado

Gobierno

Organismo Nacional de Normalización (Organismo estatutario)(o departamento de gobierno)

Normalización Metrología [Acreditación]Pruebas Certificación

El enfoque integrado ha sido favorecido durante muchos años, especialmente en las

economías en desarrollo y en transición, y ha sido apoyado por los miembros de la comunidad de donantes, quienes consideran que ésta es la forma más eficaz para establecer un sistema de MNPC (metrología, normalización, pruebas y calidad) viable. Es común encontrar normalización, metrología, pruebas y certificación dentro de la misma organización, y menos común encontrar acreditación. La razón para esta ausencia es que la acreditación es un elemento bastante nuevo que se va a agregar al sistema MNPC, creando así el nuevo concepto de NCAM (Normalización, Gestión de la Calidad, Acreditación y Metrología); de ahí que muchos países con sistemas integrados no hayan establecido aún servicios de acreditación, aparte del hecho de que no lo consideran necesario, puesto que de cualquier forma la organización tiene el monopolio.

6 Introducción

La organización integrada disfruta con frecuencia de protección legal contra proveedores de servicios similares, es decir, ellos son el único proveedor reconocido por la ley en un país determinado. Hay muchos problemas reales inherentes a este enfoque, por lo que últimamente ha perdido aceptación, especialmente en donde se busca una política comercial más abierta.

La ventaja de este enfoque es que el apoyo administrativo es compartido por todos los elementos, facilita la integración de la legislación pertinente y un enfoque común para todos los elementos de NCAM, y hace uso óptimo de los recursos limitados (financiación, personal, equipos, edificaciones, etc.). La desventaja es que si la organización disfruta de protección legal contra los competidores, entonces se considera que tiene un monopolio, lo cual es difícil de aceptar por los socios comerciales, aparte del hecho de que puede violar las obligaciones del Acuerdo OMC/OTC. El monopolio también conduce rápidamente a falta de competencia y a ineficiencia. La inclusión de la acreditación conduce a un conflicto de intereses grave con otros laboratorios, al igual que con sus propios laboratorios.

3.2.2 Enfoque semi-integrado

Gobierno

Organismo Nacional de Normalización Laboratorio o Laboratorios Nacionales

Normalización Metrología Acreditación Inspección Pruebas Certificación

Bajo esta categoría se puede encontrar un gran número de variaciones. Los elementos

de NCAM siguen siendo departamentos gubernamentales u organismos estatutarios, pero los diferentes elementos han sido agrupados en una forma más funcional. Dos o más organizaciones del gobierno son ahora responsables por toda la infraestructura de NCAM y no solamente como en el caso del enfoque realmente integrado. En el cuadro anterior se presenta un ejemplo que ilustra dos organizaciones, pero son posibles otras variaciones con tres o cuatro organizaciones.

La parte importante es que la organización responsable de la acreditación no debería ser la misma organización que suministra los servicios de inspección, pruebas y certificación. De lo contrario, surgiría un conflicto de intereses. Este enfoque está ganando terreno debido a que posee todas las ventajas del enfoque integrado, aunque tiene algunas de sus desventajas.

La ventaja es que el apoyo administrativo es compartido por algunos de los elementos, se facilita un enfoque común para la legislación y las actividades de NCAM, y se posibilita el uso óptimo de los recursos limitados (financiación, personal, equipos, edificaciones, etc.). La desventaja es similar a la del enfoque integrado: si las organizaciones disfrutan de protección legal contra los competidores, entonces se considera que tienen un monopolio. Este monopolio conduce en forma similar a la falta de competencia y a ineficiencia.

Introducción 7

3.2.3 Enfoque estatutario tradicional

Gobierno

Industria privada

Laboratorio Nacional

de Metrología

Organismo Nacional de Normalización

Laboratorios privados Organizaciones de certificación

privados

Metrología Normas Pruebas Certificación Pruebas Certificación

El enfoque estatutario tradicional ha sido el enfoque más favorecido durante mucho

tiempo en la esfera de influencia británica. Posee muchas ventajas, en el sentido de que brinda un mecanismo para el gobierno establezca y desarrolle la infraestructura requerida para implementar los reglamentos técnicos, y además ayuda a la industria en todos los aspectos de normalización. En años más recientes, con el desarrollo de la industria, los gobiernos han renunciado a su participación, especialmente en la prestación de servicios de pruebas y certificación, y la industria privada ha asumido ese papel. Sigue siendo todavía un buen modelo para considerar en las primeras etapas de un sistema de NCAM.

Como se puede observar en el diagrama, la acreditación no se encuentra en este enfoque de la década de 1920, porque es una adición más reciente dentro del panorama de NCAM. Sin embargo, nada impide que un país establezca una tercera organización del gobierno para que asuma la acreditación, con el fin de modernizar el sistema.

3.2.4 Separación de actividades de NCAM estatuarias y comerciales

Gobierno

Industria privada

Laboratorio Nacional de Metrología

Organismo Nacional

de Normalización

Organización Nacional de Acreditación

Laboratorios privados Organizaciones de certificación

privadas [Laboratorios gubernamentales]

Metrología Normalización Acreditación Pruebas Certificación

Este enfoque, favorecido durante mucho tiempo por la Europa continental y los Estados Unidos, prevé la participación del gobierno en aquellos elementos que no serían posibles sin alguna forma de autoridad, pero deja a la industria privada aquellos elementos que se pueden explotar comercialmente en su totalidad. Este tipo de enfoque se puede encontrar en economías bien desarrolladas, incluso los sistemas de NCAM con modelo estatutario tradicional orientan sus pasos hacia este enfoque. Prevé un alto nivel de competidores, tiene salvaguardias para asegurar un terreno de juego homogéneo en cuanto a competencia técnica, y es generalmente aceptable para la mayoría de socios comerciales.

8 Introducción

Una variación que sigue siendo bastante común es cuando existen laboratorios gubernamentales, y operan en este medio como si fueran laboratorios privados; por ejemplo, suministran servicios con base en los precios del mercado, deben estar acreditados en la misma forma que cualquier laboratorio privado, y el cliente tiene la opción de utilizar un laboratorio privado o uno gubernamental. En algunos casos, las funciones de normalización y de acreditación se han fusionado en la misma organización gubernamental. Esto es bastante aceptable en tanto no surjan conflictos de intereses entre sus propios laboratorios y otros.

3.2.5. Mecanismo Nacional de Calidad Mecanismo Nacional de

Calidad

Industria privada

Laboratorio Nacional de Metrología

Organismo Nacional de Normalización

Organización Nacional de Acreditación

Laboratorios Privados

Organizaciones de Certificación Privadas

Metrología Normalización Acreditación Pruebas Certificación

Laboratorios de: - Metrología legal - Calibración

Organizaciones de Normalización Sectoriales

El desarrollo lógico pero bastante reciente del sistema ilustrado en la sección 3.2.4 incrementa la participación del gobierno en el establecimiento de un mecanismo nacional de calidad que coordina el sistema nacional de metrología, el sistema nacional de normalización y el sistema nacional de acreditación sin involucrarse a nivel operacional. Las pruebas y la certificación se encuentran principalmente en manos de la industria privada. El mecanismo nacional de calidad asegura reconocimiento internacional a través de la acreditación y del instituto nacional de metrología.

Algunos sectores industriales pueden asumir la responsabilidad por el desarrollo de normas nacionales para su sector bajo los auspicios del ONN y en completa coordinación con éste. El organismo nacional de normalización asume la responsabilidad por la “acreditación” de estos organismos de normalización sectoriales privados, para asegurar que cumplan requisitos internacionales tales como los del Acuerdo OMC/OTC. Algunos países que han revisado recientemente sus sistemas de NCAM parecen favorecer este enfoque. En este caso, la prestación del servicio está principalmente en manos de las organizaciones privadas (con excepción del organismo nacional de normalización y el laboratorio nacional de metrología, posiblemente), pero el gobierno puede seguir orientando la eficacia global del sistema.

4. Criterios de evaluación y jerarquía

Cada uno de los principales elementos del sistema NCAM (es decir, normalización, metrología, acreditación, evaluación de la conformidad) se tratará en los capítulos siguientes.

Introducción 9

A manera de información básica, antes de la guía de evaluación se presenta una exposición general sobre los atributos de cada elemento de NCAM. La guía de evaluación se suministra a manera de cuestionario que contiene las preguntas, al igual que los criterios de evaluación y comentarios. Se da una indicación en cuanto a la jerarquía de los atributos que conforman el elemento específico del sistema de NCAM. La Tabla 2 proporciona una clave para el proceso de toma de decisiones acerca de la jerarquía de los atributos de cada elemento del sistema de NCAM.

Tabla 2. Indicadores de jerarquía y cómo utilizarlos

Jerarquía Comentarios

Fundamental La operación eficaz y eficiente de este atributo es fundamental para la eficacia del elemento de NCAM. La ausencia de este atributo es reveladora de que el elemento del sistema de NCAM es prácticamente ineficaz.

Mayor La operación eficaz del atributo es esencial para la funcionalidad del elemento del sistema de NCAM. La ausencia de este atributo indica que el elemento del sistema de NCAM no está funcionando en forma óptima y necesitará atención de primer orden para llegar a ser eficaz.

Importante La operación eficaz del sistema no se pone en peligro por la ausencia de este atributo. Sin embargo, el elemento del sistema de NCAM sería mucho más favorable para los clientes, eficiente y de mayor valor para el país si el atributo estuviera presente. La ausencia de este atributo también indicaría que las partes interesadas sufrirían inconvenientes, pero que sus necesidades podrían ser satisfechas por otras partes, por ejemplo, otros organismos de normalización.

RECOMENDACIÓN. Si el atributo está en funcionamiento sólo en parte, entonces se debería realizar una evaluación para determinar en qué medida funciona. Debido a la naturaleza sujetiva de la evaluación no se considera útil una escala numérica. Si se va a suministrar un informe significativo, se puede considerar emitir un juicio acerca de si está en funcionamiento completamente, le falta poco para funcionar completamente, está funcionando a media marcha, o incluso menos.

En el Anexo B y en el Anexo C se reproduce un extracto de Gestión de la Calidad de Exportación, y las listas de chequeo concernientes a este tema, tomadas de “Secrets of Strategy Template”2 (Plantilla Secretos de la Estrategia), del CCI. “Secrets of Strategy Template” es una herramienta de procesos para diseñadores de estrategias sectoriales en el ámbito nacional. La herramienta está disponible en forma de un CD-ROM interactivo que cubre el proceso de diseño de una estrategia nacional de exportaciones. La plantilla comienza con las directrices para crear y manejar el equipo de desarrollo de estrategias, conduce el equipo a través de un análisis completo de problemas de competitividad que se acumulan en la preparación de un documento de estrategias completo que identifique las prioridades de desarrollo de las exportaciones, y elabora planes de acción con base en una evaluación realista de los recursos disponibles. La plantilla comprende metodologías para el desarrollo de estrategias en los ámbitos:

Sectorial (tanto para productos y servicios); y Transectorial de servicios de apoyo, tales como información comercial, finanzas

comerciales, gestión de la calidad, desarrollo de la competencia y embalaje para exportaciones.

2 En el sitio www.intracen.org/execforum se encuentra más información sobre la plantilla.

Reglamentos técnicos 11

Capítulo II - Reglamentos técnicos

1. Información básica

Los consumidores y la sociedad esperan que los productos y bienes que se encuentran en el mercado sean seguros y no pongan en peligro la salud. La sociedad también espera cada vez más que los productos y bienes sean favorables para el ambiente. Sin embargo, no siempre los productos y bienes que el mercado suministra al consumidor son seguros, o con frecuencia son peligrosos para la salud y no son favorables para el ambiente. Abundan ejemplos recientes de este tipo de fallas: por ejemplo, en Europa, la venta de carne roja que condujo a la enfermedad de las vacas locas; en los EE.UU, la venta de neumáticos para vehículos 4 x 4, que estallaban a velocidad mediana y provocaron accidentes fatales, etc. Por tanto, los gobiernos deben intervenir en el mercado exigiendo que estos bienes cumplan determinadas normas mínimas. Estas normas obligatorias se denominan reglamentos técnicos, es decir, normas que han sido convertidas en obligatorias a través de un mecanismo legislativo apropiado.

Se presenta una situación similar en relación con plantas y animales nativos, y con la salud de los seres humanos, que están en peligro debido a la introducción de plaguicidas, material vegetal extraño, enfermedades, bacterias extrañas y similares. Por tanto, los gobiernos implementan medidas para proteger la vida animal y vegetal, al igual que la salud humana, contra estas calamidades. Esta clase de medidas se conoce generalmente como medidas sanitarias y fitosanitarias (MSF). El límite entre estas MSF y los reglamentos técnicos no siempre es claro, y los mecanismos para implementar estas medidas en muchos casos son los mismos.

Una complicación adicional es que las instituciones técnicas que tienen que ver con el campo voluntario de la normalización, metrología y evaluación de la conformidad, también están involucradas en la implementación de reglamentos técnicos.

La tecnología moderna avanza a un paso tan rápido que para las autoridades es muy difícil mantenerse al tanto de los últimos desarrollos. En consecuencia, la implementación de reglamentos técnicos y MSF ha llegado a ser un campo muy especializado de actividad gubernamental. Muchos de los métodos probados y ensayados en el pasado ya no son eficaces ni eficientes. Entre estos se encuentran los métodos tradicionales de incluir requisitos técnicos detallados en la propia legislación, y mantener un vasto ejército de inspectores gubernamentales vigilando a los proveedores en el mercado. Muchas economías del mundo están tratando de resolver este problema, y poco a poco está surgiendo una metodología con las mejores prácticas, que involucra un conjunto de agencias especializadas tanto en el sector público como en el sector privado. El gobierno controla y guía todas estas actividades a través de políticas, estrategias y legislación apropiadas.

En el ámbito internacional y regional estas medidas pueden y efectivamente conducen a la creación de obstáculos al comercio; por tanto, durante muchos años la comunidad internacional ha dedicado sus esfuerzos a orientar la introducción de tales medidas a través de acuerdos y tratados. Los más importantes entre ellos son el Acuerdo de la OMC sobre Obstáculos Técnicos al Comercio, y el Acuerdo de la OMC sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias.

12 Reglamentos técnicos

2. Relación entre reglamentos técnicos, normas y evaluación de la conformidad 2.1. Generalidades

La relación entre reglamentos técnicos, normas y evaluación de la conformidad se puede deducir del texto del Acuerdo de la OMC/OTC pertinente3. Esta relación no está definida claramente, ya que se puede considerar como una estructura que deben seguir todos los Estados Miembros de la OMC. La realidad es que especialmente las economías desarrolladas tienen una larga historia de implementación de reglamentos técnicos, y en consecuencia sistemas extensos, con frecuencia muy complejos. Pueden ser eficaces, pero no necesariamente eficientes. Cambiar estos sistemas para que cumplan con un marco definitivo, si se estableciera en el Acuerdo de la OMC/OTC, es muy difícil y costoso, incluso antes de determinar si es necesario.

De otra parte, muchas economías en desarrollo no tienen un marco de reglamentación técnica eficaz. Por tanto, las economías en desarrollo pueden seguir un enfoque “Greenfield”4 para implementar un sistema de reglamentos técnicos eficaz y eficiente. El texto siguiente describe los bloques de construcción que se deben utilizar para un sistema de reglamentación técnica eficaz. La eficiencia estará determinada por factores que se tratan principalmente en el resto de los capítulos del manual.

2.2. Definiciones

Para comprender la relación entre normas y reglamentos técnicos, es necesario examinar las siguientes definiciones del Acuerdo de la OMC sobre Obstáculos Técnicos al Comercio.

• Reglamento técnico. Documento en el que se establecen las características de un producto o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas.

• Norma. Documento aprobado por una institución reconocida, que prevé, para un uso común

y repetido, reglas, directrices o características para los productos o los procesos y métodos de producción conexos, y cuya observancia no es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas.

Básicamente son similares en su contenido, pero tienen dos diferencias importantes.

Una, las normas son de naturaleza voluntaria y los reglamentos técnicos son obligatorios por ley. Dos, los reglamentos técnicos incluyen disposiciones administrativas, por ejemplo, se indica como implementarlos, mientras que las normas no contienen este tipo de disposiciones.

3 Acuerdo de la OMC sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. Disponible en el sitio web de la OMC www.wto.org. 4 Greenfield es un término utilizado para denotar el desarrollo de un sistema o una fábrica en un espacio virgen.


2.3. Estructura de los reglamentos técnicos

No se ha acordado todavía un modelo definitivo para los reglamentos técnicos en el ámbito regional o internacional, y probablemente no se haga en el futuro inmediato. El texto siguiente pretende ayudar a una mayor comprensión de los diferentes bloques de construcción (como se ilustran en la Figura 3) que se deben implementar para el funcionamiento eficaz y eficiente de los reglamentos técnicos. Los métodos reales en que están implementados y a los cuales están vinculados estos bloques de construcción en el ámbito regional o nacional dependerán del sistema legal, la estructura institucional disponible, los hábitos y la práctica, y muchos otros factores. Sin embargo, la experiencia sugiere que si alguno de estos bloques de construcción no estuviera implementado, entonces la eficacia del reglamento técnico se vería comprometida seriamente.

Figura 3. Bloques de construcción del marco de un reglamento técnico

Habitualmente, la implementación de cualquier reglamento técnico requiere una decisión de política de parte del gobierno, acerca de que es necesario intervenir el mercado, entre otros, para garantizar la salud y seguridad de los ciudadanos, o porque existe una amenaza para el medio ambiente. La política conduce entonces al desarrollo de la legislación, que es el instrumento que los gobiernos tienen para llevar a efecto su intervención prevista.

Se considera que una buena práctica es llevar a cabo una evaluación de impacto para evaluar el impacto que el reglamento técnico previsto tendrá en el comercio, cuáles serían los costos, si beneficiaría a toda la sociedad o sólo a una pequeña parte, y si el resultado requerido se podría lograr a través de medios menos onerosos.

Características del producto/proceso

Política

Evaluación del impacto

Evaluación de la conformidad

Sanciones Organismo Regulador

Requisitos Técnicos

Procedimientosadministrativos

Reglamento técnico

Legislación


El reglamento técnico real tiene dos componentes principales, como se indica en el Acuerdo OMC/OTC, a saber: las características del producto o proceso, y los procedimientos administrativos. El Acuerdo OMC/OTC exige que las características del producto o proceso (o requisitos técnicos) estén basadas en normas internacionales; hay muchas formas de lograr este objetivo. Las más comunes son hacer referencia a normas, utilizándolas bajo la regla de “considerada satisfactoria para”, o la incorporación de los requisitos en el texto legislativo. En el capítulo 3 se hace una exposición completa acerca de las normas.

Los procedimientos administrativos exigen la identificación del organismo regulador, es decir, la agencia que implementará el reglamento técnico en el ámbito nacional, y el instituto que lo sanciona, si se requiere. Este es habitualmente un departamento de gobierno o un organismo regulador que ha sido creado específicamente para este propósito. Los criterios principales son que la agencia debería estar habilitada apropiadamente y protegida contra acciones legales innecesarias contra ella.

La prueba de evaluación de la conformidad suministra al organismo regulador información acerca de qué decisiones tomar concernientes a la aceptabilidad de los productos en el mercado. La evidencia de evaluación de la conformidad la puede establecer el organismo regulador, la puede suministrar el proveedor, o también un proveedor de servicios independiente y competente; el organismo regulador puede aceptar certificados unilateralmente o incluso puede haber acuerdos entre gobiernos a este respecto; en consecuencia, existen muchas posibilidades. La evaluación de la conformidad y los elementos de apoyo: metrología y acreditación, se tratan en forma amplia en los capítulos 4, 5 y 6 respectivamente.

Finalmente, se exigen sanciones en el caso en que los proveedores o productos no cumplan los requisitos de los reglamentos técnicos; pueden ir desde sanciones administrativas (por ejemplo, retiro de los bienes del mercado por parte del proveedor), hasta acciones judiciales.

Las relaciones entre estos bloques de construcción en particular tienen un efecto considerable en el comercio y son usualmente la fuente de las dificultades que se han experimentado. Infortunadamente, no hay modelos de buenas prácticas definitivos en la actualidad. Sin embargo, el sentido común, la realidad de la infraestructura institucional disponible y las presiones financieras están moldeando actualmente el desarrollo de modelos prácticos, especialmente en países en desarrollo que no pueden contar con los sistemas complejos y costosos de algunos países desarrollados.

3. Relación entre medidas de OTC y MSF

Una de las principales fuentes de confusión en el área de las normas obligatorias tiene que ver con la relación entre las medidas para Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) y las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF), como se identifican en los Acuerdos de la OMC. Las medidas sanitarias se relacionan con la salud humana o animal, y las medidas fitosanitarias se relacionan con la salud de las plantas. Las MSF incluyen la protección de los peces y la fauna salvaje, los bosques y la flora silvestre, pero excluyen la protección del medio ambiente como tal, y el bienestar de los animales.


Las medidas de MSF se definen5 como medidas por aplicar en cuatro situaciones, a saber:

• Para la protección de la vida o la salud animal o vegetal contra los riesgos que surgen de la entrada, establecimiento o propagación de plagas, enfermedades, organismos portadores de enfermedades u organismos causantes de enfermedades.

• Para la protección de la vida o la salud humana o animal contra riesgos provenientes de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos causantes de enfermedades en alimentos, bebidas o alimentos para animales.

• Para la protección de la vida o la salud humana contra riesgos provenientes de enfermedades portadas por animales, plantas o productos de estos, o por la entrada, establecimiento o propagación de plagas.

• Para la prevención o limitación del daño causado por la entrada, establecimiento o propagación de plagas.

Se puede suponer que cualquier requisito obligatorio que no se encuentre dentro de estas cuatro situaciones, con seguridad es un tema de reglamentos técnicos. Por tanto, es bastante posible que un producto pueda estar sujeto a MSF al igual que a reglamentos técnicos.

NOTA. Las MSF no se considerarán en este manual.

4. Análisis de la infraestructura de los reglamentos técnicos en el ámbito

nacional

Las preguntas de la Tabla 3 están destinadas a suministrar una secuencia lógica en la evaluación de la infraestructura de los reglamentos técnicos de un país. Se recomienda leer los criterios de evaluación junto con lo expuesto anteriormente en las secciones 1 a 3. También se han tenido en cuenta las obligaciones de los Miembros de la OMC en relación con los Acuerdos OMC/OTC y OMC/MSF.

Tabla 3. Preguntas de análisis acerca de la infraestructura de los reglamentos técnicos

N° Pregunta Criterios de evaluación / comentarios Jerarquía 1 Implementación general y

aspectos administrativos • ¿El país es miembro de la

OMC o de bloques comerciales regionales?

• ¿El país ha notificado formalmente a la OMC bajo el Artículo 15.26 del Acuerdo OMC/OTC, sobre las disposiciones adoptadas en el ámbito nacional para implementar el Acuerdo?

Si el país es Miembro de la OMC, entonces tiene varias obligaciones que cumplir. Lo mismo se aplicaría si es miembro de bloques comerciales tales como la UE, el TLCAN, el MERCOSUR, la SADC, etc. Todos los bloques comerciales han implementado acuerdos que tratan sobre reglamentos técnicos y MSF en forma similar a los Acuerdos de la OMC.

Fundamental

5 Explicación del Acuerdo MSF, Organización Mundial del Comercio, 1998. Disponible en el sitio web de la OMC: www.wto.org. 6 Cada miembro debe, una vez que el Acuerdo de la OMC haya entrado en vigencia para él, informar al Comité sobre las medidas existentes o tomadas para asegurar la implementación y administración de este Acuerdo. Cualquier cambio en estas medidas de allí en adelante también se debe notificar al Comité.



N° Pregunta Criterios de evaluación / comentarios Jerarquía • ¿Algún ministerio

tiene la responsabilidad total por el Acuerdo OMC/OTC?

Una buena práctica es hacer que un ministerio específico sea responsable en su totalidad por el Acuerdo OMC/OTC. Usualmente la implementación del Acuerdo es compartida entre varios ministerios, dependiendo de sus responsabilidades específicas por sectores.

Mayor

• ¿A los ministerios se les ha asignado la responsabilidad de implementar reglamentos técnicos, y de qué sectores son ellos responsables?

• Si a los diferentes ministerios no se les asignan responsabilidades específicas, entonces puede ocurrir coincidencia parcial en las funciones.

• Los ministerios que habitualmente están involucrados en la implementación de los reglamentos técnicos incluyen los de Industria y Comercio (bienes de consumo, metrología legal), Trabajo (seguridad en el trabajo), Energía (suministro de energía eléctrica), Asuntos minerales (suministro de combustibles), Comunicaciones (teléfono y otros equipos de telecomunicaciones), Medio Ambiente (reglamentaciones ambientales) y Transporte (normas para carreteras y vehículos, seguridad ferroviaria).

Mayor

2 Representación internacional y regional • ¿Si el país es

miembro de la OMC, toma parte activa en las deliberaciones del Comité OTC de la OMC en Ginebra?

• El país toma parte activa en las deliberaciones en el ámbito regional (por ejemplo, la EU, el TLCAN, el MERCOSUR, la SADC, etc.)?

Los delegados de los países deberían asistir a todas las reuniones pertinentes; de lo contrario, el país no puede esperar influir en el curso de los acontecimientos y tiene que aceptar lo que los demás países decidan. En últimas esto puede ser muy perjudicial para su economía. Lo mismo se aplica a los acuerdos regionales

Fundamental

• ¿El país desarrolla una posición nacional sobre los problemas antes de la reunión pertinente, mediante solicitud de aportes de todas las partes involucradas?

También es importante desarrollar de antemano una posición nacional para presentarla en estas reuniones. Los puntos de vista de las autoridades y la industria son pertinentes a este respecto. No es de ninguna utilidad contar con delegados para que asistan a reuniones, si no tienen la información apropiada. • A este respecto, es absolutamente esencial una

comunicación eficaz entre la delegación de Ginebra y la capital.

Mayor



N° Pregunta Criterios de evaluación / comentarios Jerarquía 3 Gestión de los

reglamentos técnicos • ¿Se ha desarrollado

una política nacional para guiar a los ministerios en la implementación de los reglamentos técnicos?

Debido al hecho de que la implementación de los reglamentos técnicos está dispersa en varios ministerios, sería una buena práctica contar con una política nacional implementada para asegurar que todos siguen un enfoque común. Esto es de importancia particular en futuras negociaciones comerciales. Una falta de un enfoque cohesivo es una negativa mayor. Las negociaciones comerciales actuales se están enfocando hacia los reglamentos técnicos y los acuerdos de reconocimiento estarán basados en el conocimiento de los marcos de los reglamentos técnicos.

Mayor

• ¿Se cuenta con una legislación apropiada que regule la implementación de los reglamentos técnicos?

En algunos países la política nacional se hace efectiva a través de la legislación. Esta legislación no quita responsabilidades a los diferentes ministerios, pero asegura que se sigue una práctica común.

Mayor

4 Notificación e información • ¿Se ha identificado

una autoridad de notificación para asuntos de OTC y ha sido notificada a la OMC?

• Se debe establecer una autoridad de

notificación que asegure que las notificaciones requeridas diariamente concernientes a los reglamentos técnicos pendientes sean notificadas a la Secretaría de la OMC de conformidad con las disposiciones del Acuerdo.

• La autoridad de notificación es el ministerio pertinente o el Servicio de Información.

Fundamental

• ¿Se ha identificado un Servicio Nacional de Información para OTC y ha sido notificado a la OMC?

• El Servicio Nacional de Información actúa como un conducto para cualquier consulta relacionada con reglamentos técnicos, normas y requisitos de evaluación de la conformidad que emanan de otros Estados Miembros de la OMC, y asegura que se suministren las respuestas apropiadas.

• Es común que al organismo nacional de normalización se le confíe la responsabilidad del Servicio Nacional de Información.

• En economías más pequeñas puede ser útil que el Servicio de Información y la autoridad de notificación estén en manos del organismo nacional de normalización.

Fundamental



N° Pregunta Criterios de evaluación / comentarios Jerarquía 5 Aspectos de

transparencia, consultas y notificación • ¿La autoridad de

notificación está operativa?

• ¿Todos los reglamentos técnicos pendientes son notificados apropiadamente?

• ¿El servicio nacional de información está en funcionamiento?

• ¿Cuál es el tiempo promedio de respuesta a las consultas de otros servicios de información?

• ¿Se hace seguimiento a las notificaciones de los socios comerciales en cuanto a su pertinencia para el comercio del país?

• ¿El servicio de información tiene acceso al Internet?

• ¿Hay información disponible sobre cualquier documentación oficial que explique la función del servicio de información y los servicios que puede prestar?

Todos los ministerios responsables de los reglamentos técnicos deben notificar a la Secretaría de la OMC las medidas nuevas y actualizadas que se van a implementar, al menos 60 días antes de su implementación. Todos los ministerios deberían utilizar a la autoridad de notificación para hacerlo. • El Servicio de Información debería contar con

un sistema que esté en capacidad de transmitir las consultas de otros Servicios de Información a la autoridad pertinente, y debería asegurarse de que suministrar una respuesta apropiada en el menor tiempo posible.

• El Servicio de Información también debería hacer seguimiento a las notificaciones de los socios comerciales en el sitio web de la OMC, evaluar su importancia para el país, y asegurar que la información sea divulgada a las partes involucradas pertinentes de la industria y el gobierno.

• El Servicio de Información debería facilitar la comparación de respuestas de las partes involucradas, acerca de las notificaciones de los principales socios comerciales; transmitir las diversas opiniones a los representantes del país en la OMC, para emprender acciones.

• El volumen de notificaciones y consultas en relación con el volumen de comercio de productos es una buena indicación en cuanto a si la autoridad de notificación, y especialmente el servicio de información, son realmente funcionales.

• La cantidad de información con la que se va a tratar es tan vasta y el tiempo es de tanta importancia, que el Servicio de Información no puede trabajar efectivamente si no tiene acceso a la Internet.

Mayor

6 Estructura de los reglamentos técnicos • ¿La implementación

de los reglamentos técnicos incluye los bloques de construcción requeridos?

• Todos los bloques de construcción para la

implementación de reglamentos técnicos deben estar en su lugar; de lo contrario, el sistema completo fracasará en suministrar la protección requerida.

Mayor



N° Pregunta Criterios de evaluación / comentarios Jerarquía • ¿Se han explicado

clara y apropiadamente las responsabilidades de las diferentes agencias (es decir, organizaciones de normalización, organismos reguladores, proveedores de servicios de evaluación de la conformidad) involucrados en la implementación?

• En caso negativo, en algún tiempo habrá confusión en cuanto a quién es el responsable, y la implementación del reglamento técnico no será eficaz.

Mayor

• ¿Las normas internacionales y/o regionales se utilizan como base para la implementación de los reglamentos técnicos?

Las normas internacionales deberían formar la base para la implementación de las diversas medidas. La forma más eficiente sería referenciar normas nacionales que están basadas en normas internacionales o regionales. Una forma muy ineficaz es repetir el texto de las normas en la propia legislación o reglamentos. Es necesario actualizar continuamente los reglamentos técnicos, lo cual es más difícil de lograr con legislación y reglamentos, que con normas que son revisadas al menos cada cinco años. El costo de desarrollar los requisitos también se transfiere principalmente a las partes involucradas y no al gobierno.

Fundamental

• ¿Se han implementado medidas apropiadas para aceptar resultados de evaluación de la conformidad de una variedad de proveedores de servicios en el campo público o privado, o es un sistema de monopolio?

El organismo regulador debería ser responsable de las aprobaciones, vigilancia del mercado e imposición de sanciones. No es eficiente en absoluto que el organismo regulador esté involucrado en la evaluación real de la conformidad de productos y servicios. Esta labor la deberían llevar a cabo proveedores de servicios independientes (públicos o privados) que hayan sido acreditados apropiadamente, y sobre los cuales el organismo regulador tenga jurisdicción a través de los tribunales.

Mayor


Tabla 3. Preguntas de análisis acerca de la infraestructura de los reglamentos técnicos N° Pregunta Criterios de evaluación / comentarios Jerarquía

• ¿Se hacen todos los esfuerzos posibles por aceptar aprobaciones de socios comerciales como equivalentes a las propias, o se debe someter nuevamente todo a pruebas?

• El organismo regulador puede decidir aceptar unilateralmente resultados de evaluación de la conformidad de proveedores de servicio extranjeros, pero entonces debe quedar claro que es poco lo que se puede hacer si las cosas salen mal.

• Los acuerdos de reconocimiento bilaterales y multilaterales entre socios comerciales para la aceptación de resultados de evaluación de la conformidad facilitan la implementación de reglamentos técnicos y mejoran las oportunidades comerciales.

Mayor

7 Productos importados contra productos locales • ¿Los productos

importados y los productos locales se tratan de la misma manera en relación con los reglamentos técnicos?

• Uno de los postulados básicos de los Acuerdos

de la OMC es que a los productos importados no se les debería exigir el cumplimiento de demandas más onerosas que a los productos locales.

• Esto significa que los reglamentos técnicos correspondientes a cualquier esquema de inspección de importaciones también deberían ser aplicables a la producción local.

Fundamental

Normas 21

Capítulo III - Normas

1. Definición y jerarquía

Se han desarrollado muchas definiciones para las normas. Fundamentalmente, son documentos que contienen requisitos técnicos y otros, que deben cumplir los productos y servicios, ya sea en forma voluntaria, a través de un contrato o de un reglamento. Estos requisitos pueden incluir requisitos de diseño, material, desempeño, fabricación y pruebas, incluidos embalaje y etiquetado. En el Anexo 1 al final de este manual se incluyen definiciones específicas. Las normas se pueden estratificar en la siguiente jerarquía, junto con las organizaciones normalizadoras, en orden descendente de aplicabilidad.

Tabla 4. Tipos de normas desarrolladas por organizaciones normalizadoras “oficiales”

Nivel Organizaciones (ejemplos) Normas

Normas Internacionales Organización Internacional de Normalización ISO

Comisión Electrotécnica Internacional CEI

Unión Internacional de Telecomunicaciones UIT

Comisión del Codex Alimentarius Codex Alimentarius

Convención Internacional de Protección Fitosanitaria

CIPF

Normas regionales Unión Europea EN

Comisión Económica de las Naciones Unidas para Europa

UN-ECE

Normas nacionales Standards Australia (Asociación de Normas de Australia)

AS

British Standards Institution (Instituto Británico de Normas)

BS

Instituto Alemán de Normalización DIN

Instituto Nacional de Normas de los Estados Unidos

ANSI

Oficina de Normas de Botswana BOBS

También existe un segundo conjunto paralelo de normas desarrolladas por los sectores industriales, multinacionales o incluso consorcios dentro de una industria. Algunas de estas normas han alcanzado reconocimiento internacional debido al grado en que son utilizadas por sectores industriales específicos. En la Tabla 5 se presentan algunos ejemplos típicos.

22 Normas

Tabla 5. Ejemplos de normas desarrolladas por organizaciones industriales sectoriales

Organización Norma

Instituto Americano del Petróleo API

Sociedad de Ingenieros Automotrices (SAE International) SAE

Instituto Internacional de Soldadura IIW

2. Proceso de desarrollo de normas

Uno de los principios fundamentales del desarrollo de normas es que éstas deberían ser el resultado de un proceso de consulta que involucra a todas las partes interesadas, con base en consenso. El consenso no se considera generalmente como unanimidad absoluta, sino más bien como un acuerdo general combinado con ausencia de oposición continua de una parte interesada importante. El proceso de desarrollo de las normas se encuentra bien definido en las Directivas ISO/CEI7, al igual que en el Anexo 3 del Acuerdo de la OMC sobre Obstáculos Técnicos al Comercio8. Las etapas del proceso de desarrollo de normas se ilustran en la Tabla 6. Las normas son una representación del estado actual de la tecnología, por lo que necesitan actualizarse de vez en cuando para asegurar su aplicabilidad continua. Generalmente no deben transcurrir más de cinco años antes de que las normas publicadas sean revisadas y reaprobadas, actualizadas o incluso anuladas.

Tabla 6. Etapas típicas en el desarrollo de normas

No. Etapa Comentarios

1 Propuesta de proyecto El organismo normalizador decide acerca de la pertinencia de la norma para el mercado, llega a un acuerdo sobre un plan de proyecto para desarrollar la norma y asigna los recursos necesarios.

2 Proyecto de comité técnico

Un comité técnico compuesto por las partes involucradas y por expertos delibera sobre el contenido de la norma. El trabajo avanza a través de varias etapas de redacción hasta que el comité finaliza el proyecto.

3 Etapa de comentarios El proyecto de comité es circulado a todo el comité para envío de comentarios.

4 Proyecto de norma Los comentarios recibidos durante la etapa previa son incluidos en el trabajo, y se produce un proyecto de norma.

5 Consulta pública El proyecto de norma es circulado para consulta pública durante un período mínimo de 60 días.

6 Aprobación y edición El comité técnico revisa los comentarios hechos en la consulta pública y los edita en cuanto a consistencia técnica e idioma. El documento final es presentado para aprobación a la dirección del organismo normalizador.

7 Publicación La norma es publicada de varias maneras, por ejemplo, copia

7 Directivas ISO/CEI. Partes 1, 2 y 3. 2001, Organización Internacional de Normalización, Ginebra. 8 Acuerdo OMC/OTC, Anexo 3: Código de Buena Conducta para la Elaboración, Adopción y Aplicación de Normas. Organización Mundial del Comercio, Ginebra. Disponible en el sitio web de la OMC www.wto.org.

Normas 23

Tabla 6. Etapas típicas en el desarrollo de normas

en papel, medio electrónico, CD-ROM, etc.

8 Revisión cada cinco años A medida que la tecnología se desarrolla, las normas pierden vigencia y es necesario revisarlas para confirmar su pertinencia continua, y deben ser actualizadas o incluso en algunos casos, anuladas.

Las normas pueden ser desarrollos específicos de un país o pueden estar basadas en normas regionales e internacionales con desviaciones específicas para el país. Sin embargo, la tendencia es a adoptar normas internacionales (y en algunos casos específicos normas regionales) publicarlas sin cambios como normas nacionales.

3. Publicación y divulgación de normas

Las normas no son de utilidad si su acceso no es fácil o no están disponibles. Por tanto, la mayoría de organismos de normalización cuenta con centros de información de normas que funcionan como bibliotecas para sus propias colecciones de normas y de otras normas nacionales, regionales e internacionales. Las partes interesadas hacen uso de estos centros de información de normas de la misma manera en que utilizarían una biblioteca. Las normas tradicionalmente se suministran en papel, pero a medida que la tecnología de la información avanza, las normas se suministran en diversos formatos electrónicos, por ejemplo, directamente en línea, en CD-ROM, discos de computador de 1.44 MB, etc. Muchas normas se publican como compendios de documentos que incluyen todas las normas relacionadas con un sector o tema específico, por ejemplo, la industria de la construcción, la industria de vehículos automotores, etc.

Las normas son consideradas propiedad intelectual (es decir, poseen derechos de autor) por la mayoría de organismos de normalización, y se ofrecen para la venta para generar fondos para el organismo de normalización. En algunos casos, compañías privadas editoras de normas (locales e internacionales) han asumido la publicación de normas a nombre de los organismos de normalización. Los precios de las normas varían considerablemente dependiendo de las políticas de precios de los organismos de normalización. Esto es de particular interés en el caso de normas nacionales y regionales que son adopciones de normas internacionales. Los clientes pueden escoger el mejor precio, o los organismos de normalización pueden bajar el precio para hacer las normas más asequibles en las economías en desarrollo. Algunos organismos de normalización, por ejemplo, algunas agencias de las NU, tales como la Comisión del Codex Alimentarius, suministran sus normas sin ningún consto. A medida que las normas se internacionalizan cada vez más, los organismos de normalización tendrán que revisar sus políticas de precios con mucho cuidado para no perder una fuente importante de ingresos.

4. Análisis de la infraestructura de las normas en el ámbito nacional

Las preguntas de la Tabla 7 están destinadas a suministrar una secuencia lógica en la evaluación de la infraestructura de normas de un país. Se recomienda leer los criterios de evaluación junto con lo expuesto anteriormente en los numerales 1 a 3.

24 Normas

Tabla 7. Preguntas de análisis sobre normas

N° Pregunta Criterios de evaluación/comentarios Jerarquía 1 Organismo Nacional de

Normalización (ONN) • ¿Existe una organización u

organizaciones que cumplen el papel de un Organismo Nacional de Normalización (ONN)?

• Muchos países cuentan con una sola

organización que desarrolla y publica normas nacionales.

En algunos países, varias organizaciones desarrollan y publican normas nacionales, pero una de ellas debería estar designada como la más representativa de la normalización en su país, para facilitar la membresía a las organizaciones de normalización internacionales. En este caso debería haber una relación claramente definida entre las diferentes organizaciones. • Es aceptable un sistema mediante el

cual el ONN acredite a organizaciones que desarrollan normas en algunos campos, si se considera que implementan rigurosamente principios de normalización reconocidos.

Fundamental

2 Forma organizacional • ¿El ONN es parte de un

gobierno, es un organismo estatutario o es una empresa privada?

• La respuesta a la primera pregunta

depende en alguna medida del sistema legal, la cultura empresarial y el grado de reglamentación del gobierno en la sociedad.

Importante

• ¿El ONN opera en términos de una ley u otro instrumento legal?

• ¿Si no existe un instrumento legal, existe un acuerdo formal entre las autoridades y el ONN que lo identifique como tal?

• Para economías más pequeñas o en desarrollo, puede ser útil que el ONN sea un departamento del gobierno. Sin embargo, a medida que la industria manufacturera se desarrolla, un organismo estatuario puede ser una mejor opción.

• Si el ONN es una organización privada, entonces es imperativo que exista un acuerdo formal entre el gobierno y dicho ONN, que proporcione a éste el respaldo político necesario.

Si el ONN no cuenta con este apoyo demostrable de parte de las autoridades, le será extremadamente difícil obtener la posición requerida en el sector empresarial y la sociedad, especialmente en economías más pequeñas y en desarrollo.

Fundamental

Normas 25


N° Pregunta Criterios de evaluación/comentarios Jerarquía 3 Gobierno

• ¿Cómo son las estructuras de gobierno del ONN?

• ¿El ONN tiene un Consejo o Junta de Directores que es independiente de la alta dirección?

• ¿Todas las partes involucradas, tales como autoridades, sector empresarial, comunidad científica, sociedad, ONG, etc., están en el Consejo o Junta de Directores?

Una buena práctica de gobierno (similar a la de cualquier compañía privada) es nombrar un Consejo o Junta para supervisar a la alta dirección y suministrar dirección estratégica. El Consejo o Junta debería tener también la responsabilidad fiduciaria final. Los miembros del Consejo o Junta deberían provenir de las partes involucradas, a saber: gobierno, industria y sociedad, y deberían estar representados para influir en la estrategia y dirección de la ONN. Sin embargo, no es necesario que todas las partes involucradas estén representadas; es más importante que los miembros del Consejo o de la Junta sean nombrados por sus conocimientos técnicos especializados y experiencia en asuntos de gobierno.

• El Consejo o Junta debería incluir personas que tengan sólidos conocimientos en negocios y tecnología, al igual que entendimiento acerca del medio de la normalización.

El Consejo o Junta no debería ser demasiado grande de manera que llegue a ser inmanejable, o demasiado pequeño, en cuyo caso puede estar dominado por un individuo especifico. El número óptimo se considera entre 10 y 20 miembros.

• El Director del ONN debería ser miembro pleno del Consejo o Junta, pero no debería estar en posiciones claves tales como la de presidente o vicepresidente.

Si el grupo de partes involucradas es bastante grande, entonces se debería considerar la creación de un Comité Asesor que informe al Consejo o Junta. La estructura del Comité Asesor debería ser tal que todas las partes involucradas tengan la posibilidad de estar representadas. El Comité Asesor suministra recomendaciones sobre la

Mayor

26 Normas


N° Pregunta Criterios de evaluación/comentarios Jerarquía estrategia y dirección al Consejo o Junta.

4 Mecanismo de financiación • ¿Cuál es la proporción entre

los aportes del gobierno, la industria y la venta de normas?

• No hay un modelo definitivo que se

ajuste a todos los casos. Sin embargo, la financiación reflejará las prioridades del gobierno y los intereses de la industria. La financiación a través de gravámenes no se considera una buena práctica por muchas razones.

Importante

• Está garantizada la financiación a largo plazo?

La sostenibilidad de la financiación a largo plazo es de importancia primordial. Es importante contar con evidencia de esto, especialmente en forma de compromisos a largo plazo de parte del gobierno, en el caso de economías pequeñas y en desarrollo. • Depender totalmente de la venta de

normas es una práctica peligrosa teniendo en cuenta las tendencias internacionales, por ejemplo, la disponibilidad electrónica de normas en la Internet, y que la armonización de normas nacionales con normas internacionales está creando un descenso en las ventas.

Fundamental

Relaciones internacionales y regionales • ¿El ONN es miembro de las

principales organizaciones internacionales de normalización tales como la ISO y la CEI?

• Si en la región existe un organismo de normalización regional, el ONN es miembro de él?

• Es importante que el ONN sepa qué

sucede en los ámbitos internacionales y regionales, para estar en capacidad de divulgar la información pertinente sobre normas a todas las partes involucradas.

Mayor

5

• ¿Cuál es el nivel de participación en las estructuras de gobierno de la ISO, la CEI o el organismo de normalización regional?

Es importante la participación en las estructuras de gobierno de la ISO, la CEI y los organismos de normalización regionales, para poder ayudar a dar forma a la estrategia y futuro de estas organizaciones internacionales.

Mayor

Normas 27


N° Pregunta Criterios de evaluación/comentarios Jerarquía • ¿Cuál es el nivel de

participación en las actividades de desarrollo de normas internacionales o regionales?

La participación en los comités técnicos de la ISO y de la CEI debería ser proporcional al nivel de desarrollo industrial del país. Es importante la representación de las partes involucradas en el ámbito internacional y regional bajo los auspicios del ONN.

Mayor

• ¿El organismo de normalización participa en las actividades de normalización internacional?

Otro elemento importante es si el ONN participa en el trabajo de los comités técnicos regionales e internacionales para los sectores importantes de la industria nacional, y si existe un mecanismo de retroalimentación para facilitar dicha participación. Deberían existir comités técnicos nacionales “espejo” para facilitar una participación internacional y regional eficaz.

Mayor

Proceso de desarrollo de normas • ¿Está definido el proceso de

desarrollo de normas?

• El desarrollo de normas debe llevarse

a cabo de acuerdo con un proceso definido formalmente que debería estar basado en las Directivas ISO/CEI.

Mayor

• ¿Existe un proceso para determinar la pertinencia en el mercado de futuros proyectos de normalización?

El desarrollo de normas es un proceso costoso y prolongado. Por tanto, es importante que el ONN seleccione con cuidado las normas que se deberían desarrollar. Las normas deberían satisfacer una necesidad demostrada de la industria privada, el gobierno o el mercado.

Importante

• ¿El proceso de construcción de consenso es parte esencial de la cultura del comité técnico?

• ¿Existe un mecanismo eficaz mediante el cual se solicitan comentarios públicos sobre los proyectos de normas?

• Por definición, las normas son documentos elaborados por consenso, y el conocimiento combinado del personal del ONN para facilitar el consenso entre las partes involucradas será una de sus principales contribuciones al proceso.

Mayor

• ¿Existe un mecanismo de apelaciones eficaz?

• Consenso no quiere decir unanimidad; puede haber importantes opiniones disidentes que es necesario considerar.

Mayor

6

• ¿Existe un proceso de edición apropiado para asegurar la consistencia técnica dentro del cuerpo de normas publicadas, incluido el idioma?

• Ya que las normas son citadas a menudo en la legislación, en la edición se debería verificar la integridad de las normas en sí mismas y con otras normas nacionales.

Mayor

28 Normas


N° Pregunta Criterios de evaluación/comentarios Jerarquía • ¿El proceso de aprobación es

independiente de las estructuras de desarrollo?

• Para garantizar que se han seguido todos los pasos requeridos en el desarrollo de una norma, una buena práctica es separar el proceso de aprobación del proceso de desarrollo.

Importante

• ¿Existen controles apropiados para asegurar que todos los proyectos de desarrollo de normas siguen el proceso definido?

• Debido a que el desarrollo de las normas toma bastante tiempo, es esencial contar con un control de proyectos eficaz para garantizar que el tiempo para entrega al mercado sea lo más corto posible.

Mayor

Obligaciones internacionales • ¿El proceso de desarrollo de

normas cumple los requisitos del Anexo 3 del Acuerdo OMC/OTC?

Es importante que haya disponible evidencia demostrable de que se han cumplido los requisitos del Anexo 3 del Acuerdo OMC/OTC. Muchos ONN consideran que cumplen, pero al ser evaluados se encuentra que están bastante lejos de cumplir los requisitos. • Si el país es Miembro de la OMC,

entonces el ONN está obligado a suministrar el programa de trabajo para el desarrollo de las futuras normas dos veces al año al Centro de Información ISO/CEI.

Fundamental

7

• ¿El proceso de desarrollo de normas nacionales está basado en las Directivas ISO/CEI?

Es una buena práctica si el proceso de desarrollo de normas nacionales está basado en las Directivas ISO/CEI. En caso afirmativo, hay buenas oportunidades de que también se cumplan los requisitos del Anexo 3 del Acuerdo OMC/OTC.

Mayor

8 Alcance del trabajo de normalización ¿Cómo es la estructura de los comités técnicos? ¿Es una jerarquía claramente definida? • ¿Existen comités sectoriales,

comités técnicos, subcomités y grupos de trabajo, y la relación entre ellos está definida claramente?

• ¿El número y estructura de los comités refleja las necesidades del gobierno, la industria y la sociedad?

Da una idea acerca del nivel de actividad en el campo de desarrollo de normas. Las actividades deberían reflejar las prioridades del país.

Mayor

Normas 29


N° Pregunta Criterios de evaluación/comentarios Jerarquía Participación de las partes involucradas ¿Quién dirige las Secretarías y

Presidencias de los comités?

• No se considera una buena práctica

que la dirección esté únicamente en manos del ONN, de manera que se excluya la participación de las partes involucradas.

• El presidente de los comités técnicos lo puede suministrar el ONN o preferiblemente la industria u otras partes involucradas.

• Una buena práctica es que el ONN conserve la Secretaría, con el fin de asegurar que se cuenta con una gestión de proyectos apropiada.

Mayor

9

• ¿Cuál es la proporción para la adopción de normas internacionales, regionales y nacionales?

También se debería responder la pregunta acerca de si estos comités técnicos desarrollan normas específicas para el país, o solamente reimprimen normas internacionales. Debería haber una buena razón para desarrollar normas específicas para un país; de lo contrario, se debería apoyar la tendencia a la internacionalización.

Mayor

10 Centro de información de normas • ¿En qué medida hay

disponibles normas internacionales y regionales?

• ¿En qué medida hay disponibles normas nacionales (normas propias del país y otras normas nacionales importantes)?

Las diferentes colecciones de normas nacionales, regionales o internacionales deberían estar completas, actualizadas y catalogadas apropiadamente. No es de ninguna utilidad que las normas estén apiladas en desorden y que no se puedan encontrar fácilmente. Las normas internacionales deberían incluir las normas ISO, CEI y Codéx. Las colecciones nacionales deberían incluir las de los principales socios comerciales. Si el socio es miembro de un bloque comercial regional, entonces también deberían estar disponibles todas las normas regionales.

Mayor

30 Normas


N° Pregunta Criterios de evaluación/comentarios Jerarquía • ¿Las normas están disponibles

en papel y en diferentes medios electrónicos?

• ¿El centro de información de normas cuenta con acceso a la Internet?

¿Que tan rápido se puede suministrar la información? De inmediato, o se requieren días o semanas?

Una vasta cantidad de información de normas está disponible a través de la Internet. Por tanto, la falta de acceso a Internet afectaría en forma considerable la eficiencia y eficacia del centro de información de normas.

Importante

• ¿El centro de información es fácilmente accesible al público?

El acceso físico al centro de información de normas es muy importante. Si es difícil acceder al centro, las partes involucradas no utilizarán este servicio.

Importante

11 Capacitación y experiencia • ¿Qué nivel de capacitación se

suministra en forma continua a las Secretarías de los comités técnicos en cuanto a desarrollo de normas y planificación y gestión de proyectos?

• ¿Qué nivel de capacitación se suministra, especialmente para los nuevos presidentes?

• ¿La capacitación suministrada a los funcionarios del centro de información de normas es concomitante con los requisitos del trabajo?

• El personal debería contar con la

educación superior adecuada antes de recibir capacitación en procesos de desarrollo de normas.

• Los programas de capacitación práctica y desarrollo de habilidades son importantes para pulir las habilidades para los diferentes trabajos específicos.

• Los programas de capacitación deberían ser “capacitación apropiada” y no solamente talleres improvisados.

Importante

12 Negociaciones comerciales • ¿El ONN está involucrado en

conversaciones comerciales de su gobierno en el ámbito internacional y/o regional?

• Debido al hecho de que las normas

son fundamentales para cualquier negociación comercial relacionada con la aceptación, o con todo el sistema NCAM, es importante que el ONN participe significativamente en estas discusiones.

Importante

Evaluación de la conformidad 31

Capítulo IV - Evaluación de la conformidad

1. Definiciones y facetas de la evaluación de la conformidad

La evaluación de la conformidad es un término colectivo utilizado para describir un

gran conjunto de actividades destinadas a brindar evidencia de que un producto o servicio cumple los requisitos de una norma determinada. Una vez que el comprador y el proveedor hayan acordado los requisitos para la entrega del producto o servicio, se debe suministrar evidencia de que éste cumple con la norma. La evidencia puede ser de muchas formas: la puede suministrar el proveedor (primera parte), el comprador (segunda parte), e incluso la puede suministrar una organización independiente (tercera parte). La Figura 4 ilustra la relación entre el mercado y los proveedores de servicios de evaluación de la conformidad.

Figura 4 . Relación entre el mercado y los proveedores de evaluación de la conformidad La evaluación de la conformidad puede ser una de las siguientes actividades o una

combinación de ellas:

• Inspección; • Pruebas; • Metrología; y • Certificación

Cada una de estas actividades ha sido desarrollada como una disciplina específica durante muchos años, y cada una está respaldada por la estadística y por la tecnología. Ya no

Productos/servicios que cumplen

especificaciones

Organismos de

certificación

Laboratorios de ensayo

Laboratorios de metrología

Organismos de inspección

Proveedores (Sistemas de

gestión) Productos/Servicios

Compradores Consumidores

Especificaciones requeridas

Proveedores de servicios de evaluación de la conformidad

Mercado

Solicitud de evaluación de la conformidad

Organismos reguladores

32 Evaluación de la conformidad

es un asunto arbitrario o basado únicamente en las habilidades de los técnicos expertos. En el contexto de la evaluación de la conformidad es importante no confundir pruebas con trabajo de laboratorio de tipo investigativo. En este caso se trata de pruebas contra requisitos muy bien establecidos, mientras que las pruebas de tipo investigativo tienen que ver más con llevar los límites de los últimos adelantos a nuevos territorios.

2. Elementos de evaluación de la conformidad 2.1. Inspección

El principal propósito de la inspección es determinar si los productos cumplen los requisitos de una norma dada. Una o más características de un producto se examinan, miden o someten a prueba y se comparan con los requisitos. El proceso de inspección puede extenderse incluso al diseño del producto o al proceso de fabricación. El producto que se va a inspeccionar puede ser un solo producto, puede ser una muestra representativa de un lote o despacho de producción completo, o incluso pueden ser todos los productos de éste. Algunas veces se considera que la inspección es la predecesora del control de la calidad y de la gestión de la calidad. Sin embargo, sigue siendo un elemento muy importante de la evaluación de la conformidad.

El enfoque estadístico para el muestreo como un prerrequisito para la inspección y el ensayo ha sido desarrollado bien y eficientemente. Aunque la inspección será utilizada principalmente por el fabricante para asegurar la consistencia y la conformidad de la producción con los requisitos, a través de los años se han desarrollado agencias de inspección especializadas para satisfacer una demanda reglamentaria o de mercado muy específica. Los ejemplos típicos de estas agencias de inspección especializadas incluyen:

Inspección de pre-despacho. El importador contratará una organización de inspección por tercera parte para asegurar que el producto cumple los requisitos antes de su despacho. De esta manera se minimizan los costos asociados con la disposición o devolución de productos no conformes.

Inspección reglamentaria. En el caso de productos de alto riesgo tales como recipientes a presión, se requeriría una agencia de inspección por tercera parte para verificar el diseño de estos recipientes y realizar inspecciones en proceso durante las etapas de fabricación, y así garantizar su integridad. Por lo general estos organismos de inspección deben tener aprobación oficial de parte de los organismos reguladores.

Inspección de condiciones de circulación. En muchas economías, los vehículos a motor necesitan ser inspeccionados con regularidad para asegurar que permanecen en condiciones de circular y son seguros para uso en las vías públicas. Estas inspecciones las realizan agencias de inspección pertinentes, competentes y aceptables adecuadamente para las autoridades.

En las economías en desarrollo es posible que sean las autoridades quienes establezcan estas agencias de inspección. Pero a medida que estas economías se desarrollan, la tendencia es a que las autoridades cuenten con los organismos de inspección de la empresa privada. En todos los casos, la competencia e independencia de los organismos de inspección deben estar más allá de cualquier cuestionamiento. Por tanto, la acreditación de estos organismos es nuevamente un punto crítico. Los organismos de inspección deben cumplir con la ISO/CEI


170209 para organismos de inspección, o con los derivados nacionales o regionales de esta norma internacional. La acreditación se trata más completamente en el Capítulo 6.

2.2 Pruebas

Una prueba se puede considerar como una operación técnica que consiste en la determinación de una o más características de un producto dado, de acuerdo con un procedimiento biológico, químico, eléctrico, mecánico u otro procedimiento físico. En el contexto de la evaluación de la conformidad las pruebas se llevan a cabo contra normas o métodos de prueba contenidos en normas. Con mayor frecuencia las pruebas son de naturaleza destructiva, en cuyo caso el producto ya no queda apto para uso. Sin embargo, también pueden ser de naturaleza no destructiva. El procedimiento debería ser tal que suministre resultados repetibles incluso cuando se utilice en diferentes momentos y en diferentes lugares o laboratorios de pruebas.

En las economías en desarrollo, con frecuencia son los gobiernos quienes establecen las instalaciones de ensayo para ayudar a las industrias nacientes, debido a que la infraestructura para los laboratorios de pruebas es extremadamente costosa. Con bastante frecuencia los servicios de pruebas son subsidiados, de manera que las industrias más nuevas puedan tener acceso a ellos. Estos laboratorios “gubernamentales” también comienzan su existencia como instalaciones de ensayo para reglamentos técnicos. A medida que la industria se desarrolla, crea sus propios laboratorios para poder lograr mejores tiempos de procesamiento para las pruebas, utilizarlos en su propio trabajo de desarrollo de productos, y garantizar la naturaleza confidencial de las pruebas.

En economías completamente desarrolladas, la mayoría de laboratorios prueba del gobierno se utilizan exclusivamente para investigación y desarrollo o para trabajo gubernamental, y la industria privada no tiene acceso a estos laboratorios para pruebas relacionadas con evaluación de la conformidad. Este también puede ser el caso de los laboratorios gubernamentales creados específicamente para la implementación de reglamentos técnicos (véase el Capítulo 2). En economías en desarrollo y completamente desarrolladas, las organizaciones privadas consideran que pueden proporcionar servicios de prueba como una empresa, y pueden asumir la función de evaluación de la conformidad en muchos casos.

La pregunta acerca de la competencia es necesario resolverla tarde o temprano. Tradicionalmente se ha considerado que los laboratorios gubernamentales están por encima de todo cuestionamiento, y este lugar de importancia se ha arraigado en la legislación. El hecho de que en realidad sean competentes se ha puesto a prueba con éxito en algunos casos. Incluso los laboratorios de la industria privada son puestos a prueba en este aspecto. En consecuencia, para determinar la competencia de un laboratorio se requiere una evaluación autorizada independiente, y la acreditación es un requisito común en los últimos años. Los laboratorios tanto en el ámbito público como privado están sujetos a estas demandas. En el Capítulo 6 se presenta una exposición completa sobre la acreditación.

9 ISO/CEI 17020:1998, Criterios generales para la operación de diferentes tipos de organismos que realizan inspección.


2.3. Certificación 2.3.1. Certificación de producto

El resultado de un laboratorio de pruebas usualmente es un informe de prueba, y el de los organismos de inspección, un informe de inspección. El informe incluirá la lista de los resultados de la prueba o inspección y los comparará con los requisitos. Esto se considera evidencia suficiente de conformidad en algunos casos. Sin embargo, si el requisito fuera atestiguar la calidad o integridad de un lote o despacho completo de productos, entonces se requiere algo más que un informe de prueba.

Si el despacho se puede identificar exclusivamente como proveniente de la misma fábrica, y fabricado esencialmente en las mismas condiciones, entonces se puede diseñar un plan de muestreo de acuerdo con el riesgo asociado con la posible falla de los productos, y el número pertinente de productos se puede inspeccionar y/o someter a prueba. Si la muestra cumple los requisitos de la norma, entonces se puede expedir un certificado de que se considera que todo el despacho cumple los requisitos pertinentes.

También es posible evaluar el proceso de producción para asegurar la consistencia de la producción, realizar pruebas de prototipos o tomar productos directamente de la línea de producción y someterlos a prueba. Una vez que el producto y el proceso de producción han demostrado que cumplen los requisitos pertinentes, se puede certificar que toda la producción posterior se considera satisfactoria. Estos servicios de certificación de producto los prestan organizaciones de certificación que realizan las evaluaciones requeridas; ellas mismas realizan las pruebas o disponen su realización bajo su supervisión, y mantienen un sistema de vigilancia sobre los fabricantes para asegurar el cumplimiento continuo de todos los requisitos.

Entonces el fabricante puede colocar un sello específico sobre el producto disponible en el mercado, que indique a los consumidores que el producto cumple con las especificaciones pertinentes. La gran variedad de productos para el consumidor que lleva estos sellos indica el uso extenso de estos esquemas. Este sería un esquema clásico de certificación de producto. Algunos de estos esquemas de certificación de productos son obligatorios, por ejemplo, son exigidos en forma de reglamentos técnicos pero muchos son esquemas voluntarios. Esto significa que el proveedor considera que es posible obtener ventaja en el mercado mediante la participación voluntaria en este esquema.

Los organismos de certificación de producto deben cumplir con la Guía ISO/CEI 6510.

2.3.2. Certificación de sistema

La amplia gama de productos que se ofrece ha conducido en los últimos años al concepto de esquemas de certificación de sistemas de gestión. La teoría es que si un sistema de gestión de la calidad de un fabricante cumple con las normas pertinentes, entonces se le garantiza al consumidor un producto de calidad, una vez que se ha acordado la norma para el producto. El enorme crecimiento del esquema de certificación tipo ISO 9000 ha sido impulsado especialmente por la necesidad de la propia industria de buscar garantizar que sus múltiples proveedores suministren componentes de calidad en forma consistente. Este

10 Guía ISO/CEI 65:1996, Requisitos generales para organismos que operan sistemas de certificación de producto.


sistema es más importante en el mercado de consumo, que siempre está preocupado por la calidad de un producto muy específico, especialmente en lo relativo a la seguridad y al funcionamiento.

La evaluación y la auditoría están asociadas principalmente con evaluar los sistemas de gestión de la calidad, ambiental, o de salud y seguridad ocupacional de acuerdo con normas reconocidas tales como la ISO 9000, la ISO 14000 y otras. Este es el concepto de inspección más moderno, en donde planeamos para la calidad, diseñamos para la calidad, fabricamos para la calidad, inspeccionamos para la calidad, y entregamos a tiempo y dentro del presupuesto. Si algo de esto saliera mal, es necesario hacer ajustes para asegurar cada vez una conformidad continua con las normas. Lo mismo se aplica a la influencia que tenemos sobre el medio ambiente, y para la salud y la seguridad en el sitio de trabajo.

Los sistemas de gestión que aseguran el funcionamiento apropiado de estos sistemas se pueden evaluar o auditar contra los requisitos de normas acordadas internacionalmente. Una vez que se hayan evaluado y se encuentre que cumplen, se expide un certificado que atestigüe este hecho. La evaluación y certificación de sistemas de gestión se han convertido en una gran industria durante los últimos quince años. A finales del año 2002 se habían expedido más de 560 000 certificados ISO 9000. Prácticamente ningún sector de la industria ha estado exento de estos desarrollos.

Una vez más, han surgido preguntas en relación con la competencia de estos organismos de certificación, y la acreditación de dichas organizaciones es una práctica común hoy en día en la mayoría de mercados. Los organismos de certificación deben cumplir con las Guías ISO/CEI 6211 y 6612.

Se han desarrollado esquemas de certificación de sistema para una amplia gama de sectores, aun cuando los esquemas generales tales como los basados en la ISO 9000 y la ISO 14000 son los más prolíficos. En la Tabla 8 se presentan otros esquemas de certificación de sistema.

Tabla 8. Esquemas de certificación de sistema

Sector Norma Comentarios Salud y seguridad ocupacional OHSAS 18001:199913 Se puede integrar con los

sistemas ISO 9000 e ISO 14000

Seguridad en el mar Código ISM:199414 Obligatorio para compañías de despacho y para barcos

Responsabilidad social SA 8000:200115 Busca eliminar prácticas laborales injustas e inhumanas

11 Guía ISO/CEI 62:1996, Requisitos generales para organismos que operan la evaluación y certificación/registro de sistemas de calidad. 12 Guía ISO/CEI 66:1999, Requisitos generales para organismos que operan la evaluación y certificación/registro de sistemas de gestión ambiental (SGA). 13 OHSAS 18001:1999 – Sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo, Internet: www.osha-bs8800-ohsas-18001-health-and-safety.com . 14 Código ISM 1994. International Safety Management Code for the Safe Operation of Ships and Pollution Prevention (Código internacional de gestión de seguridad para la operación segura de barcos y prevención de la contaminación), Internet: www.imo.org. 15 SA 8000:2001. Norma sobre Responsabilidad social, Internet: www.cepaa.org.


Tabla 8. Esquemas de certificación de sistema

Sector Norma Comentarios

Seguridad de la información ISO/CEI 17799:200016 Un enfoque sistemático para manejar la información sensible de las compañías.

Seguridad de los alimentos HACCP17 Define requisitos del sistema en toda la cadena alimentaria, para garantizar la seguridad de los alimentos; se puede integrar con la ISO 9000.

Sistema de ecogestión y ecoauditoría

Regulación EEC N° 1836/9318 Tiene como fin promover la mejora continua en las prácticas ambientales.

2.4. Generalidades

La certificación de producto y sistema se encuentra bien avanzada en el campo no reglamentario del mercado; por ejemplo, es impulsada principalmente por las condiciones establecidas en los contratos, o por las ventajas percibidas en el mercado. Un desarrollo más reciente es que los sistemas de certificación de producto y sistema son aceptados por los organismos reguladores para ayudarles a implementar los reglamentos técnicos que tienen que ver con aspectos de salud y seguridad. El Sello de Certificación de la Oficina de Normas Indias (BIS), y otros, son ejemplos bien conocidos. En este caso, la acreditación es de importancia específica, debido al hecho de que los reguladores necesitan garantizar la competencia técnica de las organizaciones de certificación. Véase el Capítulo 2 para más detalles sobre los reglamentos técnicos.

3. Organizaciones internacionales y regionales

A diferencia de la normalización, la metrología y la acreditación, la evaluación de la conformidad todavía es un fenómeno de carácter principalmente nacional. Aunque resultaría muy eficiente desde la perspectiva del proveedor que sus productos fueran ensayados una vez y aceptados en todo el mundo, esto sigue siendo un sueño. Muchas organizaciones internacionales están comenzando a desarrollar esquemas que suministran un mecanismo para la aceptación internacional de evidencia de evaluación de la conformidad. La mayoría de estos esquemas se puede encontrar en el terreno reglamentario, en donde las organizaciones normalizadoras o intergubernamentales internacionales gozan de aceptación del mercado. Algunos ejemplos incluyen el Esquema de Certificación de la OIML para Equipos de Medición, el Sistema de la CEI de Pruebas de Conformidad y Certificación del Equipo Eléctrico, y otros.

16 ISO/CEI 17799:2000. Tecnología de la información. Código de buenas prácticas para la gestión de la seguridad de la información, Internet: www.iso.org. 17 HACCP. Análisis de peligros y de puntos críticos de control, Internet: www.codexalimentarius.net. 18 Regulación EEC N° 1836/93, REGULACIÓN DEL CONSEJO (EEC) N° 1836/93 del 29 de junio de 1993, que permite la participación voluntaria de compañías del sector industrial, en un sistema comunitario de ecogestión y ecoauditoría, Internet: www.environmarket.com/document/emas/emasregulation.doc.


Se han dado pasos para el reconocimiento mutuo entre organismos de certificación; uno de estos grupos es la Red Internacional de Certificación (IQNet), compuesta principalmente de organizaciones de certificación sin ánimo de lucro de diferentes países. Los miembros de IQNet que han firmado el Acuerdo Multilateral de IQNet, reconocen los certificados ISO 9001 e ISO 14001 de todos los demás Miembros, como equivalentes a los suyos. Otro grupo, la Organización Internacional Independiente para la Certificación (IIOC), está compuesta de organismos de certificación internacionales que operan en todo el mundo. Los miembros de la IIOC han firmado un memorando de entendimiento para trabajar hacia la eliminación de la necesidad de múltiples evaluaciones.

4. Análisis de la infraestructura de evaluación de la conformidad en el ámbito nacional

El análisis de la infraestructura de la evaluación de la conformidad de un país es el más difícil de llevar a cabo de entre todos los que se presentan en este manual; esto se debe a que ya pasaron aquellas épocas en que sólo estaban involucradas las organizaciones de certificación y los laboratorios oficiales y gubernamentales. En la mayoría de economías se pueden encontrar organizaciones de certificación y laboratorios tanto privados como públicos, con muchas variaciones, tamaños y competencias. En el mejor de los casos, es posible plantear algunas preguntas generales acerca del medio de pruebas y certificación. La Tabla 9 suministra detalles sobre las preguntas, los criterios de evaluación y la importancia de los elementos individuales.

Tabla 9. Preguntas de análisis sobre evaluación de la conformidad N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía 1 Alcance de los servicios de

laboratorio • ¿Cuál es el número y estado de

los laboratorios de metrología, por ejemplo, gubernamentales y de la industria privada?

• ¿Cuál es el número, tipo y estado de los laboratorios de pruebas, por ejemplo, del gobierno, de la industria privada, de los sectores tecnológicos representados, etc.?

Se pueden utilizar varios indicadores (si los hay disponibles) para tener una medida de análisis, principalmente subjetiva: el número de laboratorios de metrología y prueba en el país. Si la industria está bien desarrollada y diversificada, entonces estas cifras deberían ser altas también. La proporción entre laboratorios del gobierno y de la industria privada es una indicación de su estado de desarrollo. Inicialmente el gobierno tiene que dar un impulso para el desarrollo de una infraestructura de metrología apropiada. Posteriormente, la industria privada establecerá laboratorios que ofrezcan servicios de pruebas y metrología (es decir, calibración y medición) a solicitud y en forma remunerada, a medida que el negocio crece. • Los laboratorios deberían ser

representativos de las mayores industrias y/o productos que suministra la industria.

• Las actividades del laboratorio también deberían cubrir el alcance de los reglamentos técnicos de aplicación en el país.

Mayor


Tabla 9. Preguntas de análisis sobre evaluación de la conformidad N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía

• ¿Se utilizan instrumentos legales para el control de los laboratorios de pruebas y metrología?

Los laboratorios involucrados en la prueba de productos que se encuentran dentro del alcance de los reglamentos técnicos deben cumplir los reglamentos legales contenidos en los procedimientos administrativos de dichos reglamentos. Estos podrían incluir aspectos de acreditación y jurisdiccionales, es decir, el laboratorio debería tener una presencia legal en el país. Otros aspectos pueden tener que ver con seguros profesionales y asuntos de indemnización.

Mayor

2 Sistemas de acreditación (laboratorios) • ¿Existe un sistema de

acreditación pertinente para cada una de las categorías de laboratorios?

• ¿En qué grado (por ejemplo, porcentaje de laboratorios acreditados) han sido acreditados los laboratorios?

• Si no existe un sistema de

acreditación o no hay un fácil acceso a un organismo de acreditación extranjero, entonces no se puede considerar que el laboratorio esté bajo control.

• Sin un sistema de acreditación eficaz y eficiente, la competencia técnica de los laboratorios no se puede demostrar a los socios comerciales; en consecuencia es posible que sus resultados no sean aceptados.

Mayor

3 Organismos de inspección • ¿Existen organismos de

inspección pertinentes para las diversas funciones de inspección reglamentaria?

• ¿Existen organismos de inspección que satisfagan las necesidades de inspección pre-despacho de los clientes?

• Se requiere una evaluación de los

organismos de inspección, por ejemplo, de recipientes a presión, equipos de izamiento, elevadores, inspecciones de vehículos para determinar que están en condiciones de circular, etc., en términos de reglamentos técnicos.

• Estos organismos de inspección deberían ser relativamente independientes de las presiones comerciales que pudieran influir en su juicio.

Importante

4 Sistema de acreditación (organismos de inspección) • ¿Existe un sistema de

acreditación pertinente para cada una de las categorías de organismos de inspección?

• ¿En qué grado se han acreditado los organismos de inspección?

• Si no existe un sistema de

acreditación o no hay fácil acceso a un organismo de acreditación extranjero, entonces se puede considerar que el organismo de inspección no está bajo control.

• Sin un sistema de acreditación eficaz y eficiente, la competencia técnica de los organismos de inspección no puede ser demostrada a socios comerciales, y en consecuencia, es posible que los resultados no sean aceptados.

Mayor



Organismos de certificación • ¿Cuál es el número y estado de

los organismos de certificación, por ejemplo gubernamentales y de la industria privada?

• La certificación de producto y de

sistema es parte esencial de una economía moderna, de manera que la ausencia de estos organismos en el mercado se puede considerar como una negativa mayor.

Mayor

• ¿Qué tipos de organismos de certificación están operando en el mercado, por ejemplo, organismos de certificación de sistemas, producto, ambiental, seguridad, etc.?

• La certificación de producto y sistema es pertinente tanto para el campo regulatorio como para el no regulatorio.

Importante

5

• ¿Hay implementados instrumentos legales para el control de los organismos de certificación?

• Las organizaciones de certificación en el campo regulatorio necesitarían alguna forma de aprobación de parte de las autoridades.

• Los sellos de certificación de los organismos de certificación individuales deberían estar protegidos por la ley, es decir, bajo la legislación para sellos comerciales.

Mayor

6 Sistema de acreditación (organismos de certificación) • ¿Existe un sistema de

acreditación pertinente para cada tipo de organismo de certificación?

• ¿En qué grado se han acreditado los organismos de certificación?

• Si no existe un sistema de acreditación o no hay acceso a un organismo de acreditación extranjero, entonces se puede considerar que el organismo de certificación no está bajo control.

• Sin un sistema de acreditación eficaz y eficiente, no es posible demostrar la competencia técnica del organismo de certificación a los socios comerciales, y en consecuencia es posible que los resultados no se acepten.

Mayor

7 Relaciones internacionales y regionales • ¿Hay implementados acuerdos

de reconocimiento entre gobiernos en relación con la evaluación de la conformidad?

• Estos acuerdos a nivel oficial

habitualmente tienen que ver con el campo reglamentario y pueden ser bilaterales o multilaterales (por ejemplo, BPL, Acuerdo UN-ECE 1958 sobre vehículos a motor y componentes, etc.).

Importante



• ¿Hay implementados acuerdos de reconocimiento inter-institucional en relación con la evaluación de la conformidad?

• Los acuerdos relacionados con el mercado tienen que ver más con la aceptación en el mercado de las diferentes organizaciones de certificación.

• Las organizaciones de certificación de producto están limitadas principalmente a la aceptación dentro de los límites nacionales, mientras que las organizaciones de certificación de sistema disfrutan de una mayor aceptación internacional una vez que están acreditadas apropiadamente.

Importante

• ¿Los organismos de certificación son miembros de IQNet?

Si un organismo de certificación miembro de IQNet expide un certificado, éste es reconocido por todos los otros miembros en el ámbito internacional.

Importante

8 Capacitación • ¿Qué nivel tiene la

infraestructura de capacitación para personal de metrología y de laboratorios de pruebas?

• ¿En qué grado estos esquemas están relacionados con otros similares de otros países y bloques comerciales?

Dos cosas son necesarias para dirigir apropiadamente los servicios de laboratorio: la instrumentación y el personal capacitado. Si falta uno, el otro no tiene mucha utilidad. • El funcionamiento apropiado de los

esquemas de certificación e inspección depende absolutamente de la calidad y competencia del personal involucrado.

En muchos países, el gobierno prevé el registro de esquemas de capacitación como parte del marco nacional de calificación. En donde existe este marco, los esquemas de capacitación para metrología y personal de pruebas deberían ser parte de él. • Este esquema de capacitación de

competencia debería ser reconocido apropiadamente por las instituciones homólogas en el ámbito internacional.

Mayor

Metrología 41

Capítulo V - Metrología

1. Definición

La metrología es la ciencia de las mediciones. Las mediciones y la metrología son esenciales en prácticamente todos los aspectos de las labores humanas, pero son de importancia específica en el sistema de NCAM, especialmente para la prestación de servicios de evaluación de la conformidad. La metrología es fundamental en casi todos los servicios de inspección, pruebas y certificación, ya sea en el campo voluntario o en el reglamentario. Se estima que en la mayoría de industrias modernas los costos relacionados estrechamente con la realización de mediciones constituyen del 10 al 15% de los costos de producción. Metrología es un término colectivo utilizado en un sentido amplio. Para los propósitos de evaluar un sistema o infraestructura de metrología, es importante diferenciar entre los siguientes subgrupos de metrología, a saber:

Metrología general (o metrología científica)19 es aquella parte de la metrología que trata sobre los problemas comunes a todos los aspectos metrológicos, independientemente de la cantidad medida. Se refiere a los problemas generales teóricos y prácticos relacionados con las unidades de medida; los errores en las mediciones, y las propiedades metrológicas de los instrumentos de medida.

Metrología industrial se utiliza para describir las actividades metrológicas típicas en la industria, por ejemplo, la medición en el control de la producción y la calidad. Los puntos críticos típicos son los procedimientos de calibración y los intervalos de calibración, el control de los procesos de medición y la gestión de los equipos de medición.

Metrología legal se relaciona con los requisitos técnicos obligatorios. Un servicio de metrología legal implementa aquellos requisitos que garantizarían mediciones correctas en áreas de interés público, tales como comercio, salud, medio ambiente y seguridad. El alcance de la metrología legal depende de la legislación nacional y puede ser diferente de un país a otro.

Debido a la importancia fundamental de la metrología en la sociedad, los gobiernos generalmente aceptan la responsabilidad por el desarrollo e implementación de sistemas nacionales de metrología, y la financiación para mantener los patrones primarios nacionales. El desarrollo de un sistema de metrología debería ser la primera prioridad de cualquier gobierno en todo el sistema de NCAM, y debería funcionar en forma eficaz y eficiente, ya que sin la metrología nada más funcionaría.

2. Elementos de un sistema de metrología

2.1. Unidades de medición

El punto inicial de cualquier sistema de metrología es la definición de las unidades de medición. El único sistema internacional real es el Sistema Internacional de

19 La custodia del patrón nacional de metrología es tarea de la metrología científica, encomendada usualmente al instituto nacional de metrología.

42 Metrología

Unidades (SI), desarrollado a partir del sistema métrico, el sistema de medición adoptado mediante la firma de la Convención del Metro, por 17 países, en 1875. Este sistema recomendado y coherente de unidades de medición se utiliza en la actualidad en más de 100 países. Consta de siete unidades básicas y varias unidades derivadas. Las unidades básicas son: el metro (longitud), el kilogramo (masa), el segundo (tiempo), el amperio (corriente eléctrica), el kelvin (temperatura termodinámica), la mol (cantidad de sustancia) y la candela (intensidad luminosa).

Sin embargo, existen otras unidades de medición que se utilizan en otros países (por ejemplo, los EE.UU., Gran Bretaña y Australia), principalmente la pulgada, el pie y la milla (longitud), la libra (masa), el galón (volumen), y otras unidades diferentes de las del Sistema Internacional. También se utilizan unidades diferentes de las del SI en aplicaciones especiales, por ejemplo, en navegación (milla náutica) y el comercio de petróleo crudo (barril). Sin embargo, el sistema SI se usa ampliamente en el comercio internacional y es el único apoyado por un tratado internacional.

2.2. Patrones de medición

Una vez que se ha definido una unidad de medida, entonces es posible obtener un patrón de medición (francés: étalon). Un patrón de medición es una medida material, un instrumento de medida, un material de referencia o sistema de medición destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o más valores de una cantidad que sirva como referencia.

Mientras el patrón de medición para el kilogramo sigue siendo un artefacto único (un cilindro fabricado en una aleación de platino-iridio, que se conserva en la Oficina Internacional de Pesos y Medidas, BIPM, en Sèvres, cerca de París), todas las otras unidades se definen en términos de fenómenos físicos o constantes de la naturaleza. Por ejemplo, el metro se define como la longitud de la trayectoria recorrida por la luz en el vacío durante un intervalo de tiempo de 1/299 792 458 de segundo. La ventaja de una constante natural es que obvia la necesidad de hacer referencia a artefactos que pueden ser alterados o destruidos. Las unidades basadas en constantes naturales también pueden ser reproducidas en cualquier momento y en cualquier parte.

La definición de la unidad del SI es la base de las realizaciones nacionales de la unidad del SI para asignar valores al siguiente nivel inferior de patrones, a saber: los patrones de referencia de los Institutos Nacionales de Metrología (INM), desde donde son difundidos al siguiente nivel nacional de patrones de medición, habitualmente los patrones de laboratorios de pruebas o calibración acreditados, como se ilustra en la Figura 5. Un ejemplo de cómo podría funcionar la difusión es el siguiente: el metro se obtiene por la longitud de onda de un láser de helio-neón estabilizado con yodo, como el patrón primario nacional, mientras que el dispositivo de medida real de la industria puede ser un compaás de espesores que es calibrado contra un bloque calibrador cuya longitud se determina mediante interferometría óptica con referencia a un patrón primario nacional.

El INM desarrolla y/o establece una pieza de equipo con la que se obtendría la unidad de medición con el mayor grado de capacidad de medición requerida. Los principales INM construyen sus propios equipos para traspasar los límites de la tecnología de medición, mientras que las economías en desarrollo podrían funcionar bien con los mejores instrumentos de medida que puedan obtener comercialmente. Todo depende de la mejor capacidad de medición requerida para servir a la industria y a la sociedad del país.

Metrología 43

2.3. Trazabilidad La trazabilidad es una cadena ininterrumpida de comparaciones que deben asegurar que el resultado de una medición o el valor de un patrón está relacionado con referencias a un nivel superior, que termina en el nivel final con un patrón primario, o con el kilogramo internacional, en el caso de la masa; dichas mediciones se realizan con una medida de incertidumbre conocida. La cadena de trazabilidad se ilustra en forma de diagrama en la Figura 5.

La función primaria del INM es brindar el enlace entre la Unidad Internacional de Medición y el patrón primario nacional para equipos de medición utilizados en la industria y el comercio, en metrología legal, en aviación, en navegación, en la aplicación de la ley y en muchas otras ramas de la sociedad. El INM también estaría involucrado en comparaciones internacionales para asegurar que su capacidad es comparable con la de otros INM. Esto es con el fin de asegurar que las mediciones realizadas en cualquier parte del mundo serían las mismas si se repitieran en cualquier otro lugar.

2.4. Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM (ARM del CIPM)

Como consecuencia de los acuerdos sobre acreditación de laboratorios y sobre comercio internacional, fue necesario implementar un sistema transparente y confiable con respecto a la consistencia de los patrones nacionales de medición que sirven como la base para la trazabilidad y las calibraciones de las mediciones. Estas consideraciones han conducido a la creación de un acuerdo internacional al amparo de la Convención del Metro.

Definición de la unidad

Patrón nacional de medición

Patrón de referencia

Patrón industrial

Mediciones

Oficina Internacional de Pesos y Medidas (BIPM)

Instituto Nacional de Metrología (INM)

Laboratorios de Calibración

Empresas

Usuarios finales

Figura 5. La cadena de trazabilidad

Infraestructura nacional de metrología

Patrón de medición extranjero

44 Metrología

En el año 2002 este Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM (ARM del CIPM) había sido firmado por 44 Estados Miembros y 9 Asociados.

Los objetivos del ARM del CIPM son:

• Establecer el grado de equivalencia de los patrones nacionales de medición que conservan los INM;

• Prever el reconocimiento mutuo de certificados de calibración y medición expedidos por los INN;

• De este modo, brindar a los gobiernos y a otras partes un fundamento técnico seguro para acuerdos más amplios relacionados con el comercio internacional, la industria y los aspectos reglamentarios.

Los resultados del ARM del CIPM se publican en forma de declaraciones de las capacidades de medición de cada INM en una base de datos que lleva la BIPM. El reconocimiento internacional de las capacidades declaradas de calibración y medición de los INM se hace a través de la publicación de dicha capacidad en la base de datos del ARM, la cual se encuentra disponible públicamente en la Internet20. Estas capacidades sólo se publican después de un extenso proceso de análisis por pares regionales e internacionales, lo que asegura que:

• Las declaraciones son compatibles con los resultados de las comparaciones interlaboratorio entre los INM, y

• El INM posee un sistema de calidad aceptable (ISO/CEI 1702521, o ha sido evaluado por pares, con una norma al menos equivalente a ésta).

2.5. Comparaciones interlaboratorio

Como ya se indicó en la sección 2.3, los diferentes INM también necesitan asegurar que su capacidad de medición está a la par con la de sus homólogos. La forma en que se evalúa esto es a través de comparaciones interlaboratorio. Se envía un patrón de medición específico a varios laboratorios, y cada uno de ellos determina el valor de dicho patrón. Uno de los laboratorios es designado como el laboratorio piloto, y los resultados de todos los laboratorios son evaluados estadística y metrológicamente por el laboratorio piloto. De estos resultados, el INM puede deducir su capacidad de calibración y medición, y los resultados comparativos formarán la base para el reconocimiento mutuo entre los laboratorios participantes bajo el ARM global entre INM.

Aunque este procedimiento es sólido técnicamente, se requeriría una cantidad excesiva de tiempo si todos los laboratorios nacionales de medición estuvieran involucrados en la misma intercomparación internacional. Para acelerar los procedimientos, los Comités Consultivos del Comité Internacional de Pesos y Medidas (CIPM) disponen comparaciones internacionales entre unos pocos laboratorios líderes de todas las regiones del mundo. Estos laboratorios participantes disponen entonces una comparación interlaboratorio entre los laboratorios de la propia región. De esta manera, pueden participar muchos laboratorios en un tiempo más corto. Esta práctica se ilustra en forma de diagrama en la Figura 6.

20 BIPM. Internet: www.bipm.fr. 21 ISO/CEI 17025:2005, Requisitos generales para la competencia de laboratorios de prueba y calibración.

Metrología 45

Las regiones a las que se hace referencia son las que se encuentran cubiertas por las Organizaciones Regionales de Metrología (ORM) de los principales bloques comerciales, o incluso de continentes. Ellas son:

• La Colaboración Europea sobre Patrones de Medición (EUROMET), http://www.euromet.ie/

• El Programa de Metrología Asia-Pacífico (APMP), http://www.nrlm.go.jp/apmp/ • El Sistema Interamericano de Metrología (SIM), http://www.ibpinet.com.br/sim/ • La Cooperación Euro-Asiática de Institutos Nacionales de Metrología (COOMET),

http://www.coomet.org • SADCMET, la Cooperación SADC para Trazabilidad de las Mediciones,

http://www.sadc-sqam.org

Figura 6. Comparaciones interlaboratorio 2.6. Calibración

Aparte de las consecuencias del uso inapropiado, el abuso o sobrecarga de los equipos de medida y pruebas, el funcionamiento de estos inevitablemente cambia con el tiempo, como consecuencia del envejecimiento de los componentes, el medio ambiente a que están expuestos, y el desgaste normal. Por tanto, la exactitud del instrumento necesita verificarse y corregirse de vez en cuando. Para hacer esto, el valor de una cantidad medida por el instrumento se compara con el valor de la misma cantidad suministrado por un patrón de medición. Este procedimiento se denomina calibración.

La comparación con el patrón de medición revela si la exactitud del equipo de medición está dentro de las tolerancias especificadas por el fabricante, o dentro de los límites de error prescritos.

El usuario del instrumento es responsable por la calibración de éste. Los patrones de medición utilizados para la calibración deberían ser trazables a los patrones de medición

Comparación internacional

ComparaciónRegión A

ComparaciónRegión B

Comparación Región C

Laboratorios

http://www.ibpinet.com.br/sim�

http://www.coomet.org/�

46 Metrología

nacionales, que son trazables al SI, y de esta manera se completa la cadena de trazabilidad. El Instituto Nacional de Metrología (INM), los laboratorios de pruebas y los de calibración acreditados y el sistema de metrología legal forman el sistema nacional de medición. La legislación nacional para unidades de medición, patrones de medición, metrología legal, acreditación y normalización deberían asegurar que el sistema de medición nacional es consistente, coherente, fácilmente accesible a los usuarios, y que los roles de las instituciones de NCAM designadas estén definidos claramente.

2.7. Laboratorios de calibración

Cualquier número de laboratorios, privados o públicos, de una fábrica o independientes, brindan servicios de calibración a la industria, a las agencias que velan por el cumplimiento de la ley, a las empresas, etc. Estos laboratorios deberían ser competentes para suministrar estos servicios. La norma internacional que se utiliza para verificar la competencia de los laboratorios de calibración es la ISO/CEI 17025. La competencia la verifica un organismo de acreditación independiente como parte del sistema nacional de calibración. Para más información sobre acreditación, véase el Capítulo 6.

2.8. Verificación

El equipo de medición, especialmente el que se utiliza en metrología legal (por ejemplo, para el comercio, la salud, la protección ambiental, la vigilancia del tráfico, etc.), se debe examinar, someter a mantenimiento, ajustar y recalibrar de vez en cuando para asegurar que siempre opera dentro de los requisitos especificados. El intervalo en que esto debería ocurrir lo debe disponer la ley. Para indicar que estos instrumentos de medida se someten en realidad a un procedimiento y que lo cumplen, se rotulan apropiadamente o se expide un certificado de verificación. Las organizaciones que realizan estos servicios de verificación deben cumplir requisitos similares a los de los laboratorios de calibración y además necesitan demostrar competencia para revisar y ajustar los instrumentos de medida pertinentes.

3. Organizaciones internacionales

Las dos organizaciones internacionales (diferentes de las de acreditación, véase el Capítulo 6) activas en el campo de la metrología se describen a continuación.

3.1. Organización Internacional de Pesos y Medidas (BIPM)

La Convención del Metro, el tratado internacional firmado en París en 1875 por 17 Estados, dio como resultado la creación de la BIPM. El tratado actualmente cuenta con más de 50 Miembros, incluido todo el mundo desarrollado. El mandato de la BIPM es suministrar la base para un sistema único y coherente de mediciones en todo el mundo, trazable al Sistema Internacional de Unidades (SI). Esta tarea toma muchas formas, desde la difusión directa de las unidades (en el caso de la masa, la BIPM conserva el patrón internacional, y todas las mediciones de los INM se referencian/calibran en forma trazable a este patrón internacional), hasta la coordinación a través de comparaciones internacionales de patrones de medición nacionales (todos los demás patrones de medición internacionales tales como longitud, electricidad, radiometría y radiación ionizante). La BIPM también es el custodio de la administración y de la base de datos del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM.

Metrología 47

3.2. Organización Internacional de Metrología Legal (OIML)

La OIML fue creada en 1955 como un organismo intergubernamental dedicado a la armonización de los reglamentos de metrología nacionales de sus miembros. Las principales tareas de la OIML son las siguientes:

• Suministrar a sus miembros recomendaciones internacionales para establecer esquemas de metrología legal armonizados;

• Publicar recomendaciones internacionales de la OIML (es decir, normas) concernientes a los requisitos técnicos para instrumentos de medida de uso en metrología legal; e

• Implementar y mantener el Esquema de Certificación de la OIML y de su base de datos central, por medio del cual los instrumentos sólo necesitan ser ensayados una vez por un país miembro para que sean aprobados por cualquier otro país miembro.

4. Legislación en el campo de la metrología

4.1. Unidades y patrones nacionales

La legislación nacional debería especificar las unidades de medida legales para el país, y las áreas en que su aplicación es obligatoria, por ejemplo, el comercio o las negociaciones oficiales. Las unidades del SI son las unidades legales en muchos países. La legislación debería además especificar los patrones nacionales de medida y estipular las medidas para su conservación, la divulgación de las unidades y para asegurar su exactitud a través de comparación con patrones de medición internacionales. Esto implica que la legislación también debería establecer un Instituto Nacional de Metrología (INM) o reconocer una organización existente como el INM del país.

NOTA. En algunos países, la responsabilidad por los patrones de medición nacionales y la implementación de los reglamentos concernientes al uso de equipos de medición para el comercio, la salud y el cumplimiento de la ley (véase el numeral 4.2 abajo) se han centrado en una organización.

4.2. Metrología legal

La legislación sobre metrología legal debería comprender la utilización de instrumentos de medida en áreas de interés público tales como comercio (instrumentos de pesaje, sistemas de medida para líquidos, medidores de electricidad, medidores de agua, taxímetros, etc.), salud (termómetros clínicos, medidores de presión sanguínea, etc.), protección ambiental (cromatógrafos de gas, espectrómetros de absorción atómica, etc.), vigilancia del tráfico (alcoholímetros, equipos para medición de emisiones vehiculares, equipos de medición de velocidad, instrumentos de pesaje, etc.), o seguridad en el trabajo (dosímetros, etc.). La oficina nacional de metrología legal (anteriormente conocida como de pesos y medidas) generalmente es responsable de la implementación de reglamentaciones sobre el uso de estos equipos.

La metrología legal tiene que ver con aspectos tales como:

• Aprobación de patrones de instrumentos contra normas técnicas, que indica que el instrumento sería adecuado para el uso previsto y brinda mediciones

Metrología 48

confiables durante un período de verificación especificado. La aprobación de patrones se exigiría antes de que se pueda utilizar un tipo específico de instrumento de medición para el comercio, el cumplimiento de la ley, etc.

• Control sobre la verificación de instrumentos que se utilizan dentro del período especificado. El usuario debe hacer recalibrar los instrumentos y reajustarlos (si es necesario) para asegurar mediciones confiables y continuas. La verificación la puede llevar a cabo el fabricante, un servicio nacional de verificación u otras organizaciones autorizadas. En algunos países, especialmente en economías emergentes, este servicio incluso lo brinda la propia oficina nacional de metrología legal.

• Control sobre el preempaque de mercancías. Muchas mercancías ya no se pesan, cuentan o miden en el momento de la venta, sino que el proveedor los suministra preempacados antes de la venta. También el comprador tiene el derecho de recibir la cantidad correcta de mercancías en este caso. En consecuencia, la oficina nacional de metrología legal debería contar con un sistema que asegure que las mercancías preempacadas de hecho cumplen los requisitos de metrología legal pertinentes. Se pueden encontrar muchos tipos diferentes de sistemas que van desde esquemas de certificación de cantidad hasta inspecciones en el sitio a intervalos regulares en las instalaciones de los proveedores, y la vigilancia en el mercado.

5. Análisis de la infraestructura de metrología en el ámbito nacional

Las preguntas de la Tabla 10 están destinadas a brindar una secuencia lógica en la evaluación de la infraestructura de metrología de un país. Se recomienda leer los criterios de evaluación junto con lo expuesto anteriormente en los numerales 1 a 4.

Tabla 10. Preguntas de análisis para metrología

N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía 1 Organismos nacionales de metrología

• ¿Existe un instituto nacional responsable del mantenimiento de las unidades nacionales de medida y los patrones (de medición) primarios relacionados?

• La metrología es el comienzo de

cualquier infraestructura de NCAM. Sin la metrología ninguno de los otros elementos podrá funcionar eficazmente. Esto fue cierto históricamente, y lo es en la actualidad.

Fundamental

Metrología 49


N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía • ¿Existe una organización para la

implementación de los requisitos de metrología legal?

• Los organismos responsables de las unidades de medida nacionales y la metrología legal pueden ser instituciones separadas, o la responsabilidad puede estar combinada en una.

• La mayoría de economías desarrolladas con frecuencia favorecen la opción de dos organizaciones separadas, debido a varios factores tales como la división en el ámbito internacional, la naturaleza de la tecnología y la naturaleza de los mecanismos de implementación-

• La metrología científica exige una base tecnológica sólida, mientras que la metrología legal está más enfocada en la reglamentación y la administración.

Fundamental

Instrumento legal • ¿Existe una Ley Nacional de

Unidades y una Ley de Patrones de Medición o instrumento legal similar?

• ¿Existe una Ley de Metrología Legal o un instrumento legal similar?

• ¿El Instituto Nacional de Metrología y la Oficina Nacional de Metrología Legal son parte del gobierno o son un organismo estatutario?

• Debido al hecho de que los organismos

nacionales de metrología también están involucrados en reglamentos técnicos (es decir, son la organización de referencia en cuanto a la integridad de las mediciones utilizadas en los reglamentos técnicos), es importante que cuenten con apoyo oficial y también protección legal contra declaraciones falsas. Esto es especialmente importante para la oficina de metrología legal, y también para el instituto nacional de metrología.

Fundamental

2

• ¿Si el Instituto Nacional de Metrología es una compañía privada, existe un Acuerdo entre el gobierno y dicho instituto?

• En casos excepcionales, el instituto nacional de metrología no es un organismo estatutario sino una compañía privada. En este caso, es necesario establecer un Acuerdo entre el gobierno y el laboratorio para dotarlo de reconocimiento oficial y una financiación segura.

Fundamental

50 Metrología


N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía Gobierno • ¿Los organismos nacionales de

metrología cuentan con un Consejo o Junta que brinda la estrategia y supervisión de la gestión?

• La estructura de gobierno dependerá de

si los organismos son organizaciones independientes o si son parte de una institución más grande. Si fueran parte de una institución más grande, como por ejemplo el organismo nacional de normalización, una institución de investigación nacional o una división gubernamental, entonces sería necesario tomar medidas especiales para asegurar que sus actividades cuenten con la importancia requerida y que no desaparezcan en un panorama más amplio.

Si son organizaciones independientes, una buena práctica de gobierno (similar a la de cualquier compañía privada) es nombrar un Consejo o Junta que supervise la gestión de la alta dirección y que brinde dirección estratégica. El Consejo o Junta también debería tener la responsabilidad fiduciaria.

Mayor

3

• ¿Las diferentes autoridades interesadas (por ejemplo, departamentos de gobierno, instituciones científicas, etc.) tienen representación en forma significativa en el Consejo o Junta del Instituto Nacional de Metrología?

• Algunos de los miembros del Consejo o Junta deberían provenir de las partes interesadas, a saber: el gobierno y el medio de metrología, para influir en la estrategia y dirección de los organismos. Sin embargo, no es necesario que todas las partes involucradas estén representadas; es más importante que los miembros del Consejo o Junta sean nombrados por sus conocimientos técnicos especializados y experiencia en asuntos de gobierno.

• El Consejo o Junta debería tener personal que posea sólidos conocimientos empresariales y de tecnología, al igual que comprensión del medio de metrología.

• El Consejo o Junta no debería ser demasiado grande de manera que se haga inmanejable, ni demasiado pequeño, como para que un solo individuo tenga el dominio. Entre 10 y 20 miembros se puede considerar que es el número óptimo.

• El jefe del organismo de metrología debería ser miembro pleno del Consejo o Junta, pero no debería tener posiciones clave tales como la de presidente o vicepresidente.

Mayor

Metrología 51


N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía • ¿Existe un mecanismo tal como

un organismo asesor, al que todas las partes involucradas puedan suministrar aportes para la dirección estratégica de los organismos nacionales de metrología?

Si los organismos son parte de una organización más grande o el grupo de partes involucradas es bastante grande, entonces se debería considerar la creación de un Comité Asesor. La estructura del Comité Asesor debería ser tal que todas las partes interesadas tengan la posibilidad de estar representadas. Este Comité suministra recomendaciones sobre la estrategia y dirección al Consejo o Junta.

Importante

Mecanismo de financiación • ¿Cuál es la proporción entre los

aportes del gobierno, de la industria (si los hay) y los ingresos provenientes de las actividades de metrología?

• No hay un modelo definitivo que se

ajuste a todo. • Los patrones (de medición) primarios

nacionales y el instituto de metrología nacional invariablemente son financiados por el gobierno, porque su existencia es de importancia vital para la sociedad y la industria. Debido a la base científica de esta actividad, es prácticamente imposible financiarla a partir de ingresos comerciales, y el personal necesita estar libre de presiones comerciales para funcionar en forma óptima.

• La respuesta a esta pregunta para la oficina nacional de metrología legal depende en alguna medida del sistema legal, de la cultura empresarial y el alcance de la reglamentación gubernamental en la sociedad. La aprobación de patrones y las empresas de verificación pueden estar estructuradas de manera que el usuario sea el que pague. Sin embargo, se requiere financiación gubernamental para intentar minimizar las presiones comerciales a la oficina de metrología legal.

Importante

4

• ¿Está asegurada la financiación a largo plazo?

• Si los organismos de metrología nacional no cuentan con apoyo financiero a largo plazo demostrable por parte de las autoridades, les será extremadamente difícil brindar un enlace eficaz y eficiente con la comunidad internacional, o proteger a la sociedad contra transacciones fraudulentas con base en mediciones. Esto se aplica tanto a las economías desarrolladas como a las que se encuentran en desarrollo.

Fundamental

52 Metrología


N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía Patrones primarios nacionales • ¿Los patrones primarios

nacionales están identificados claramente en una lista con respaldo legislativo?

• ¿La lista está completa, es decir, contiene todos los patrones requeridos por la industria y los organismos de reglamentación?

• Se deben tener en cuenta todas las

mediciones exigidas por la industria, al igual que las exigidas por los organismos de reglamentación para reglamentos técnicos y metrología legal.

Fundamental

5

• ¿Los patrones primarios nacionales, su clase de exactitud (o capacidad de medición) y su historia de calibración se mantienen de conformidad con los requisitos de la industria y de los organismos de reglamentación?

• El nivel de exactitud (o capacidad de medición) de los patrones primarios nacionales necesita ser proporcional a las necesidades de la industria (por ejemplo, la industria electrónica requiere un alto nivel de exactitud en relación con el tiempo y la frecuencia, etc.), o las autoridades (determinación de contaminantes, etc.).

• Las economías desarrolladas, o las economías con industrias avanzadas tecnológicamente, necesitan patrones primarios nacionales en el límite de lo que es tecnológicamente factible. Esto significa que estos patrones usualmente son desarrollados por el propio instituto nacional de metrología, porque éste necesita ser superior a lo mejor que se puede conseguir, que es lo que la industria tiene.

• Los patrones de medición nacionales deberían ser compatibles con los de los principales socios comerciales, y reconocidos por estos.

Mayor

Edificaciones e infraestructura • ¿Se cuenta con las edificaciones

y el control ambiental requeridos para conservar los patrones de medición nacionales?

• Los patrones primarios nacionales sólo

se pueden utilizar en todo su potencial si se cuenta con los laboratorios y el control del clima requeridos. La falta de edificaciones y control del clima apropiados puede ser considerada como una negativa de primer orden.

Fundamental

6

• ¿Se cuenta con la instrumentación requerida para facilitar la trazabilidad con la industria y otros organismos de reglamentación?

• Es importante que los patrones primarios nacionales tengan un control de acceso apropiado. También es muy importante que existan instalaciones técnicas pertinentes, de manera que sea posible comparar el siguiente nivel de patrones de medición de la industria y de las autoridades, para continuar la cadena de trazabilidad desde los patrones primarios a los patrones de trabajo de la sociedad.

Fundamental

Metrología 53


N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM • ¿El Instituto Nacional de

Metrología participa en el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM?

• El Acuerdo de Reconocimiento Mutuo

del CIPM es el principal vehículo internacional para asegurar el reconocimiento del sistema nacional de metrología por parte de socios comerciales y autoridades.

• La falta de participación en comparaciones interlaboratorio internacionales o regionales plantea un gran interrogante sobre la capacidad real del laboratorio de medición nacional.

• La falta de participación en el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM ha dado como resultado que la evidencia de la evaluación de la conformidad que emana del país no sea aceptada internacionalmente. En consecuencia, sus productos también pueden ser inaceptables.

Fundamental

• ¿Los datos del instituto nacional de metrología aparecen en el sitio web de la BIPM para comparación con los de otros institutos nacionales de metrología?

• El instituto nacional de metrología debería participar con su máximo nivel de capacidad de medición y no intentar participar a un nivel más bajo.

Fundamental

7

• ¿El alcance de la participación en comparaciones internacionales o regionales cumple con los requisitos de la industria y las autoridades?

• El laboratorio debería participar en todos los campos de medición y sub-campos relacionados exigidos por su industria y sus autoridades, por ejemplo: - Masa - Electricidad y magnetismo - Tiempo y frecuencia - Termometría - Radiación ionizante y

radioactividad. - Fotometría y radiometría - Flujo - Acústica, ultrasonido y vibración - Cantidad y sustancia.

Fundamental

8 Enlace internacional y regional • ¿El país, con su instituto nacional

de metrología, es un Estado Miembro de la Convención del Metro, o es asociado de la Conferencia General de la BIPM?

• ¿El instituto nacional de metrología es un miembro participante de alguna organización de metrología regional?

• Debido al hecho de que la metrología

trata acerca de “conectarse” con la comunidad metrológica internacional, y de obtener aceptación mediante de capacidades demostrables, el instituto nacional de metrología debería ser miembro activo de las organizaciones de metrología internacionales y regionales pertinentes.

54 Metrología


N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía • ¿El país, con su oficina de

metrología legal, es miembro de la OIML?

• ¿La oficina de metrología legal es un miembro participante de alguna organización de metrología legal regional pertinente?

• Sólo mediante una activa participación en las organizaciones de metrología pertinentes, el instituto nacional de metrología estará en capacidad de asegurar en forma eficaz el reconocimiento del sistema nacional de metrología en los ámbitos internacional y regional.

Mayor

9 Servicio nacional de calibración • ¿Existe un mecanismo mediante

el cual los patrones de medición de la industria y de las autoridades se puedan calibrar en forma trazable contra los patrones de (medición) primarios nacionales?

• Una vez que se ha establecido la

capacidad de medición en relación con el sistema internacional (Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del CIPM), entonces esta capacidad se tiene que transferir a la industria y a las autoridades, de lo contrario no significa absolutamente nada.

• El sistema nacional de calibración debería estar en capacidad de prever en forma eficaz la calibración de todos los patrones de referencia utilizados en la industria y por las autoridades, tanto en el campo voluntario como en el reglamentario.

Mayor

• ¿Existe una infraestructura regional en donde haya patrones primarios disponibles para calibración?

• ¿Este servicio está disponible dentro de un tiempo y costo razonables?

• En ausencia de un servicio nacional de calibración, la disponibilidad de estos servicios en el ámbito regional puede ser la única posibilidad para las industrias que tienen este servicio a un tiempo/costo razonable.

Mayor

Metrología legal (aprobación del tipo de instrumentos) • ¿Existe un sistema apropiado

para la aprobación de instrumentos de medida antes de que estos se utilicen en el campo de la metrología legal?

• Cualquier instrumento de medida

utilizado en un servicio a nombre de la comunidad, dirigido al comercio, la salud, la protección ambiental, la vigilancia del tráfico o la seguridad en el trabajo, debería estar sujeto a control de metrología legal.

Mayor

10

• ¿Se utilizan patrones internacionales como la base para estas aprobaciones?

• Antes de que se permita el uso de estos patrones para la aprobación de estos instrumentos de medida, deberían seguir las recomendaciones de la OIML y otras organizaciones internacionales pertinentes.

Mayor

Metrología 55


N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía • ¿Existen laboratorios

competentes para realizar pruebas en equipos de medición?

• Las pruebas para determinar si los instrumentos de medida cumplen con los patrones pertinentes deberían estar disponibles en el propio país, o debería existir un mecanismo para aceptar informes de prueba de laboratorios similares en otros países.

• El esquema de certificación de equipos de medición de la OIML puede incorporarse en el proceso de aprobación.

Importante

Sistema de verificación • ¿Existe un sistema de

verificación formal de los instrumentos de medida en el campo de la metrología legal?

• Una vez que los instrumentos de

medida han sido aprobados en cuanto a su tipo, y han sido puestos en servicio, necesitan ser revisados y calibrados de vez en cuando para asegurar su operación apropiada continua.

Mayor

• ¿El sistema de verificación es eficaz?

• El intervalo de verificación debería estar descrito en las reglamentaciones o en un instrumento legal similar.

Mayor

11

• ¿Se realizan inspecciones en el mercado para asegurar que de hecho el equipo de medición ha sido aprobado apropiadamente en cuanto a su tipo y que se mantienen los intervalos de verificación?

• El servicio de verificación lo puede ofrecer la oficina de metrología legal, o también se puede delegar a compañías de verificación en el sector privado bajo los auspicios de un sistema de acreditación/aprobación.

• Las compañías de verificación privadas necesitan cumplir en forma demostrable con requisitos definidos para asegurar su competencia técnica y responsabilidad legal. La acreditación con la ISO/CEI 17025 con adiciones específicas que tratan sobre la verificación, es una buena manera de establecer la competencia.

Mayor

Mercancías preempacadas • ¿Existe un sistema apropiado

para el control de mercancías preempacadas?

• Un sistema de control para las

mercancías preempacadas pueden ser los controles de metrología impuestos en la industria del embalaje.

• Los controles pueden ser en forma de inspecciones regulares en las organizaciones de embalaje.

Mayor

12

• ¿Existe un esquema de certificación para cantidades?

• Los controles pueden ser en forma de un esquema de certificación de cantidad (volumen, masa, etc.) para los contenedores o para el material de embalaje.

Importante

56 Metrología


N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía 13 Negociaciones comerciales

• El laboratorio nacional de medición y la oficina de metrología legal están involucradas en conversaciones comerciales de sus gobiernos en el ámbito internacional y/o regional?

• Debido al hecho de que la capacidad de

medición y la metrología legal son fundamentales para cualquier negociación comercial que tiene que ver con la aceptación o con todo el sistema de NCAM, es importante que el instituto nacional de metrología y la oficina de metrología legal tomen parte importante en estas discusiones.

Importante

Cumplimiento legal • ¿El sistema de metrología legal

es ejecutable legalmente?

• Un sistema de metrología legal que no se hace cumplir legalmente a la final caerá en desuso y no será de ningún valor para la sociedad.

Mayor

14

• ¿Las contravenciones de naturaleza metrológica legal especialmente se llevan a los tribunales en donde se dictan sanciones administrativas?

• Las sanciones administrativas son la primera opción, pero si probaran no ser eficaces, es necesario recurrir a los tribunales.

Mayor

15 Metrólogos • ¿Los metrólogos están

capacitados y tienen la experiencia apropiada?

• ¿El número de metrólogos es suficiente para el servicio de metrología que se va a prestar?

• El nivel de medición depende tanto del

personal como de la instrumentación. • El número y disciplinas de los

metrólogos tienen que ser proporcionales a los campos de la metrología, por ejemplo, masa, tiempo, longitud, etc.

• La gama variará desde científicos que trabajan en el límite de mediciones de física y química, hasta personal técnico e inspectores que deben tratar día a día con problemas de metrología legal.

• El número y remuneración de los metrólogos debería ser tal, que se asegure la sostenibilidad a largo plazo.

Fundamental

Acreditación y ARM 57

Capítulo VI - Acreditación y ARM

1. Definición

La acreditación es un reconocimiento formal de la competencia para suministrar un servicio especificado. Desde el punto de vista de la evaluación de la conformidad, la acreditación es aplicable a proveedores de servicio tales como laboratorios de metrología, laboratorios de pruebas, organismos de inspección y organizaciones de certificación. El reconocimiento formal sigue a la evaluación del servicio específico, realizada contra los requisitos de las normas acordadas. La acreditación agrega valor a los proveedores del servicio de evaluación de la conformidad al igual que a su gestión, de muchas maneras. Brinda seguridad a los usuarios de los servicios de evaluación de la conformidad, de que están tratando con organizaciones competentes, y brinda seguridad a las autoridades, de que se puede confiar en los resultados de los proveedores de servicios de evaluación de la conformidad.

Figura 7. Relación entre el mercado, los proveedores de servicios de evaluación de la

conformidad y el organismo de acreditación

Debido a la propia naturaleza de la acreditación y a su posición en la cadena de valor de la evaluación de la conformidad (ver la figura 7), la confianza que las autoridades le otorgan y la naturaleza limitada del negocio, el gobierno generalmente acepta sólo una o dos organizaciones acreditadas en el ámbito nacional. En muchos casos, esta organización la establecería el gobierno. Si la organización nacional de acreditación no es un departamento

Productos/servicios que cumplen las especificaciones

Organismo de acreditación

Organismos de certificación

Laboratorios de pruebas

Laboratorios de metrología

Organismos de inspección

Proveedores (sistemas de gestión)

Productos/servicios

Compradores consumidores rganismos reguladores

Especificaciones requeridas Mercado

Proveedores de servicios de evaluación de la conformidad Solicitud de evaluación de la conformidad

Servicios de acreditación

58 Acreditación y ARM

de gobierno o un organismo estatutario, entonces debería existir un acuerdo entre el gobierno y la organización de acreditación para conferir el estado apropiado a esta organización.

2. Organizaciones internacionales

Es importante que la acreditación de los proveedores de servicio de evaluación de la conformidad sea aceptada por el mercado no solamente en el ámbito nacional sino también internacionalmente. De ahí que las organizaciones de acreditación hayan hecho su máximo esfuerzo en los últimos años por asegurar que realizan su trabajo en una forma aceptable para sus homólogos. A este respecto, han surgido dos organizaciones internacionales.

Para los organismos de acreditación de laboratorios, la máxima organización es la Cooperación Internacional sobre Acreditación de Laboratorios (ILAC). La ILAC fue creada en 1978, primero como una conferencia informal y luego en 1996, como una cooperación formal entre organismos de acreditación de laboratorios, con la participación de partes involucradas y otras partes interesadas. En enero de 2003 la ILAC fue incorporada a los Países Bajos como una compañía sin ánimo de lucro. La ILAC desarrolla procedimientos y prácticas de acreditación de laboratorios, promueve la acreditación de laboratorios como un mecanismo para identificar instalaciones competentes, y es un foro para el reconocimiento de instalaciones de pruebas y calibración competentes en todo el mundo. Promueve el uso de acuerdos de reconocimiento mutuo entre organismos de acreditación y mantiene el Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ILAC entre sus miembros.

Existen acuerdos similares a los de la ILAC para la cooperación entre organizaciones que acreditan organismos22 de certificación o registro. El Foro Internacional de Acreditación (IAF) fue creado en 1992 como un foro entre organismos de acreditación de organizaciones de certificación, y fue incorporado a los Estados Unidos en 1998. Los objetivos del IAF son apoyar la creación de programas de acreditación emergentes, facilitar el uso de acreditación para construir confianza en actividades de evaluación de la conformidad y facilitar el comercio global con certificados de evaluación de la conformidad. Opera el Acuerdo de Reconocimiento Multilateral de la IAF (MLA) mediante el cual los organismos de acreditación miembros reconocen como equivalentes los resultados de las acreditaciones de los demás, de acuerdo con la Guía ISO/CEI 6123 y la Guía ISO/CEI 62.

3. Acuerdos de reconocimiento y otros acuerdos

3.1. Generalidades

El mecanismo más importante para hacer que los certificados expedidos por organismos de evaluación de la conformidad en una parte del mundo sean reconocidos en otras partes del mundo, es a través de acuerdos de reconocimiento o acuerdos entre organismos de acreditación. Estos acuerdos pueden ser bilaterales (es decir, entre dos organismos), o multilaterales (es decir, entre varios organismos). Los acuerdos bilaterales son fáciles de negociar pero su alcance es muy limitado, mientras que los acuerdos multilaterales obviamente son más difíciles de negociar pero ofrecen un alcance más amplio a las organizaciones participantes. Estos acuerdos se pueden 22 El término “registro” se utiliza comúnmente en Norteamérica, mientras que “certificación” se utiliza en el resto del mundo para brindar aseguramiento por escrito de que un esquema de gestión cumple los requisitos especificados (por ejemplo, ISO 9000, ISO 14000, etc). En el caso de la conformidad de un producto o proceso, el término “certificación” se utiliza más universalmente. 23 Guía ISO/CEI 61:1996, Requisitos generales para la evaluación y acreditación de organismos de certificación/registro.


realizar entre gobiernos o instituciones. Para diferenciar entre estos dos, los acuerdos entre gobiernos se denominan generalmente Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (ARM), y los acuerdos entre organizaciones en el campo voluntario se denominan Acuerdos de Reconocimiento Multilaterales (MLA).

Se han establecido bloques de cooperación regionales para facilitar el comercio en bloques comerciales específicos. Estos dos organismos son la Cooperación de Acreditación del Pacifico (PAC) y la Cooperación Europea para la Acreditación (EA). Tanto la PAC como la EA como grupos son parte del MLA del IAF.

3.2. Sistemas de acreditación

El MLA para el campo de certificación de sistemas, como lo implementa el Foro Internacional de Acreditación (IAF), incluye una evaluación por pares en el sitio, con base en la Guía ISO/CEI 6124. En agosto de 2003, el MLA del IAF tenía 30 miembros. Se puede obtener más información en el propio IAF25.

3.3 Acreditación de laboratorios

El ILAC opera un sistema similar para facilitar el reconocimiento de informes de laboratorio en el ámbito regional e internacional. En agosto de 2003, 44 organismos miembros en representación de 35 economías eran signatarios del Acuerdo ILAC. Se puede obtener más información en la Secretaria del ILAC26.

4. Normas y guías

En la actualidad se utilizan varias normas y guías para la evaluación de los organismos de acreditación, y por los organismos de acreditación para evaluar a los proveedores de servicios de evaluación de la conformidad. En la Tabla 11 se presenta una selección de las normas y guías internacionales de uso más común.

Tabla 11. Normas y guías para la acreditación, certificación o registro

Aplicable a Norma Título Laboratorios ISO/CEI 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de

laboratorios de pruebas y calibración. Organismos de inspección

ISO/CEI 17020:1998 Criterios generales para la operación de diferentes organismos que realizan inspección.

Guía ISO/CEI 28:1982 Reglas generales para un sistema tipo de certificación de productos por tercera parte.

Organismos de certificación de producto Guía ISO/CEI 65:1996 Requisitos generales para organismos que

operan esquemas de certificación de producto. Organismos de certificación/registro

Guía ISO/CEI 62:1996 Requisitos generales para organismos que operan la evaluación y certificación/registro de sistemas de calidad

24 Idem footnote 23. 25 Foro Internacional de Acreditación (IAF), Suite 1801, 2 Marcus Clarke Street, Canberra City ACT 2601, Australia, Email: [email protected], Internet: www.iaf.nu. 26 Secretaría ILAC, c/o NATA, 7 Leeds Street, Rhodes NSW 2138, Australia, Tel: +61 2 9736 8222, Fax: +61 974 35311, Email: [email protected], Internet: www.ilac.org.


Tabla 11. Normas y guías para la acreditación, certificación o registro

Aplicable a Norma Título de sistemas de gestión

Guía ISO/CEI 66:1999 Requisitos generales para organismos que operan evaluación y certificación/registro de sistemas de gestión ambiental.

Guía ISO/CEI 61:199627 Requisitos generales para organismos que operan evaluación y certificación/registro de sistemas de calidad

ISO/CEI TR 17010:199828 Requisitos generales para organismos que realizan la acreditación de organismos de inspección.

Organismos de acreditación

Guía ISO/CEI 58:199329 Sistemas de acreditación de laboratorios de calibración y pruebas. Requisitos generales para operación y reconocimiento.

Estos documentos se actualizan permanentemente, y algunas de estas Guías ahora son

normas internacionales. El estado actual de estos documentos se debería consultar en la ISO o la CEI.

5. Competencia comprobada contra competencia legislada

El objetivo del proceso de acreditación es suministrar una prueba independiente de que un proveedor de servicios de evaluación de la conformidad es competente para llevar a cabo las calibraciones, realizar ensayos o certificar productos contra normas establecidas. En los últimos años, especialmente en el ámbito de los reglamentos técnicos, los laboratorios gubernamentales han sido “reconocidos” con frecuencia a través de la legislación. En caso de disputas se consideraba que los resultados de estos laboratorios eran correctos, para propósito de toma de decisiones o ante la ley. Que los laboratorios fueran realmente competentes era otro asunto. Este tipo de acuerdo, aun cuando sigue predominando en muchas partes del mundo, ha sido desacreditado en numerosas ocasiones y ha dejado de ser una buena práctica.

Dependiendo del sistema legal en funcionamiento, algunos laboratorios necesitan protección legal (por ejemplo, no pueden ser demandados), de lo contrario no estarían en capacidad de operar en el ámbito nacional en el campo de los reglamentos técnicos. No hay problema con esta protección legal, siempre y cuando la acreditación de estos laboratorios sea parte del acuerdo. Los Institutos Nacionales de Metrología (INM) tienen un tratamiento un poco diferente. Ellos son parte de un sistema de reconocimiento internacional diferente que se trata más ampliamente en el Capítulo 5. Pero incluso los INM necesitan suministrar evidencia de competencia técnica, y muchos en la actualidad también se acreditan con la ISO/CEI 17025.

27 Remplazada por ISO/CEI 17011:2004: Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad 28 Ibid. 29 Ibid.


6. Análisis de la infraestructura de acreditación en el ámbito nacional

Las preguntas de la Tabla 12 están destinadas a suministrar una secuencia lógica en la evaluación de la infraestructura de acreditación de un país. Se recomienda leer los criterios de evaluación junto con lo expuesto anteriormente en las secciones 1 a 5.

Tabla 12. Preguntas de análisis sobre acreditación

N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía Organismo nacional de acreditación • ¿Existe un organismo

nacional de acreditación?

• Los organismos de acreditación son un

fenómeno bastante nuevo, pero son muy importantes.

Fundamental

• ¿Existe una relación formal entre el organismo de acreditación, el instituto nacional de medición y el organismo nacional de normalización?

• La relación entre normalización, metrología y acreditación debería ser tal que no surjan conflictos de intereses.

Mayor

• ¿Si existe una relación formal entre el organismo de acreditación, el INM y el organismo nacional de normalización, de qué naturaleza es esta relación?

• La función de acreditación y la función de normalización pueden estar combinadas en una organización, pero no deberían operar laboratorios.

Mayor

1

• ¿Si no existe un organismo nacional de acreditación, existen acuerdos para utilizar un organismo de acreditación de otro país?

• Debido a la naturaleza de la acreditación, las economías pequeñas podrían no estar en posición de justificar un organismo de acreditación nacional, pero entonces es necesario establecer un acuerdo formal para la aceptación de la acreditación de organismos de otros países, así sea la aceptación unilateral de los certificados de acreditación.

Importante

Instrumento legal • ¿Existe una Ley de

Acreditación u otro instrumento legal?

• ¿El organismo de acreditación es parte del gobierno, es un organismo estatutario o una empresa privada?

• Debido al hecho de que los organismos de

acreditación también están involucrados con reglamentos técnicos (es decir, ellos juzgan si los proveedores de servicios de evaluación de la conformidad son técnicamente competentes o no), es importante que gocen de respaldo oficial, y también que tengan protección legal contra declaraciones falsas.

Fundamental

2

• ¿Si el organismo de acreditación es una compañía privada, existe un acuerdo entre el gobierno y dicho organismo?

• No es necesario que el organismo de acreditación sea un organismo estatutario; también puede ser una empresa privada. En este caso, es necesario establecer un acuerdo oficial entre el gobierno y el organismo para suministrarle a éste respaldo oficial.

Fundamental



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía Estructura de gobierno • ¿El organismo de

acreditación tiene un Consejo o Junta que suministre la estrategia y supervise la gestión?

• Una buena práctica de gobierno (similar

a la de cualquier empresa privada) es nombrar una Junta o Consejo para supervisar a la alta dirección y suministrar la dirección estratégica. El Consejo o Junta también debería tener la responsabilidad fiduciaria final.

Mayor

• ¿Las diferentes partes interesadas (por ejemplo, laboratorios de metrología, laboratorios de pruebas, organismos de certificación, etc.) tienen una representación significativa en el Consejo o Junta del organismo de acreditación?

• Los miembros del Consejo o Junta deberían provenir de las partes interesadas, a saber: el gobierno y el medio de NCAM, para influir en la estrategia y dirección del organismo de acreditación. Sin embargo, no es necesario que todas las partes involucradas estén representadas; es más importante que los miembros del Consejo o Junta sean nombrados por sus conocimientos técnicos especializados y experiencia en asuntos de gobierno.

• El Consejo o Junta debería incluir personal que tenga una formación sólida en empresa y tecnología, al igual que comprensión del medio de acreditación.

• El Consejo o Junta no debería ser tan grande que llegue a ser inmanejable, o demasiado pequeño, en cuyo caso puede estar dominado por un solo individuo específico. La cantidad óptima puede ser entre 10 y 20 miembros.

• El jefe del organismo de acreditación debería ser miembro del Consejo o Junta, pero no debería estar en posiciones clave tales como la de presidente o vicepresidente.

Fundamental

3

• ¿Existe un mecanismo tal como un organismo asesor, a donde todas las partes involucradas puedan suministrar aportes para la dirección estratégica de los organismos de acreditación?

• Si el grupo de partes involucradas es bastante grande, entonces se debería considerar un Comité Asesor que informe al Consejo o Junta. La estructura del comité asesor debería ser tal que todas las partes involucradas tengan la posibilidad de estar representadas. El comité asesor brinda recomendaciones sobre estrategia y dirección al Consejo o Junta.

Mayor

4 Mecanismo de financiación • ¿Cuál es la proporción entre

los aportes del gobierno, de la industria (si los hay) y los ingresos provenientes de las actividades de acreditación?

• No hay un modelo definitivo que se ajuste a

todo. • Sin embargo, la financiación reflejará las

prioridades del gobierno y los intereses de la industria.

Importante



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía • ¿Está garantizada la

financiación a largo plazo? • La sostenibilidad de la financiación a

largo plazo es de importancia máxima. Es importante contar con evidencia de esto, especialmente en forma de compromisos a largo plazo del gobierno, en el caso de las economías pequeñas y en desarrollo.

• No será suficiente depender totalmente de los ingresos por acreditación (especialmente en economías pequeñas o en desarrollo) para suministrar sostenibilidad a largo plazo.

Fundamental

Enlaces internacionales y regionales • ¿El organismo de

acreditación es miembro activo del IAF y la ILAC?

• ¿El organismo de acreditación es parte del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de estos organismos internacionales?

• Al igual que todos los organismos en la

infraestructura de NCAM, el organismo de acreditación necesita “conectarse” con sus homólogos en la comunidad internacional.

• El organismo de acreditación puede ser miembro del IAF sin ser parte del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA), pero tiene que declarar su intención de vincularse al MLA del IAF. Los organismos de acreditación tienen que ser aceptados como signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de la ILAC si desean ser miembros plenos de la ILAC.

Mayor

5

• ¿El organismo de acreditación es miembro de algún acuerdo de acreditación regional?

• Si hay un acuerdo/organismo de acreditación regional, debería ser parte de él.

Mayor

6 Normas • ¿El organismo de

acreditación cumple en forma demostrable las normas pertinentes para dichos organismos?

• La ISO/CEI, el IAF y la ILAC han

desarrollado un número significativo de normas y directrices internacionales, y otras que los organismos de acreditación deben cumplir con el fin de obtener reconocimiento.

• Estas normas y directrices tienen que ver con la gestión del propio organismo de acreditación, al igual que con la forma en la que realiza la acreditación de los diferentes proveedores de servicios de evaluación de la conformidad.

Mayor



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía • ¿Se han llevado a cabo

revisiones por pares (por equipos internacionales) y cuál fue el resultado de estas revisiones?

• No se considera suficiente una auto-declaración de conformidad con estas normas y guías. La evidencia positiva de revisión por un par se considera una necesidad.

• Los organismos de acreditación no tienen otros organismos de mayor jerarquía en el ámbito internacional, que puedan supervisar sus actividades. De ahí que sean evaluados por sus propios homólogos, quienes usualmente son miembros del IAF y la ILAC.

Mayor

Alcance de los servicios suministrados • ¿Qué servicios de

evaluación de la conformidad necesitan la industria y los organismos reguladores del país?

• Los tipos de proveedores de servicios de

evaluación de la conformidad varían mucho, dependiendo del sector industrial y del tipo de servicio suministrado. Varios sectores han desarrollado su propio tipo específico de esquemas de evaluación de la conformidad en el ámbito internacional e incluso regional.

• El organismo de acreditación debe asegurar que sus sistemas cumplen los requisitos para cada uno de los diferentes sectores que desea acreditar.

• Para cada uno de los diferentes sectores puede existir un acuerdo de reconocimiento internacional diferente.

Importante

7

• ¿Cuál de estos proveedores de servicios de evaluación de la conformidad identificado puede evaluar al organismo de acreditación?

• Los organismos de evaluación de la conformidad típicos por acreditar incluyen: - Laboratorios de metrología - Laboratorios de pruebas - Organismos de certificación de

sistema (ISO 9000, ISO 14000, etc.) - Organismos de certificación de

producto - Organismos de inspección

Importante



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía Acuerdos de reconocimiento • ¿El organismo de

acreditación ha realizado acuerdos de reconocimiento bilaterales o multilaterales para los servicios de evaluación de la conformidad pertinentes que desea acreditar?

• ¿Existen acuerdos formales con otros organismos de acreditación nacionales, y cuál sería el alcance de estos acuerdos?

• Es importante que la organización de

acreditación facilite la aceptación del régimen de evaluación de la conformidad del país por sus socios comerciales.

• En el ámbito internacional existen unos pocos Acuerdos de Reconocimiento Multilateral, por ejemplo, el IAF y la ILAC (relacionados con la pregunta 5 anterior).

• La mayoría de los demás sectores requieren acuerdos bilaterales o multilaterales con organizaciones de sectores industriales específicos (por ejemplo, la industria automotriz alemana para VDA 6, la industria de motores americanos para QS 9000, etc.) o con organizaciones políticas específicas (por ejemplo, OCDE para BPL, etc.).

Mayor

8

• ¿El organismo de acreditación está involucrado en negociaciones comerciales en el ámbito nacional y/o regional?

• Es importante que el organismo de acreditación participe en tales negociaciones, ya que la acreditación es un vehículo importante para acuerdos de reconocimiento mutuo de certificados de evaluación de la conformidad.

Importante

Reglamentos técnicos • ¿Existen mecanismos

mediante los cuales el organismo de acreditación suministre un servicio al medio de reglamentación técnica?

• La tendencia moderna es a asegurar la competencia técnica de todos los otros actores en el medio de NCAM, ya sean de naturaleza regulatoria o voluntaria, a través de la acreditación.

• En consecuencia, los proveedores de servicios de evaluación de la conformidad en el campo reglamentario preferiblemente deberían estar acreditados antes de ser aprobados por los organismos de reglamentación pertinentes.

Mayor

9

• ¿Cuál es la relación, en el ámbito institucional, entre el organismo de acreditación y los departamentos de gobierno responsables de la implementación de los reglamentos técnicos?

• No obstante, esto significa que el organismo de acreditación debería ser independiente de cualquier presión de parte de dichos actores.

Mayor



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía 10 Capacitación

• ¿Existen cursos de capacitación formales para el personal de evaluación?

• ¿Cuál es el número de personal capacitado que el organismo de acreditación puede convocar para realizar evaluaciones, ya sea de su propio personal o de otras organizaciones independientes?

• La disponibilidad de personal capacitado

es importante para obtener la aceptación del sistema de acreditación en el ámbito internacional y regional.

• Se deberían suministrar en forma continua cursos de capacitación apropiados, no solamente talleres improvisados.

• El personal de evaluación debería mantener sus habilidades a través del seguimiento apropiado y experiencia continuada.

Mayor

Capacitación y promoción del diseño y de la calidad 67

Capítulo VII - Capacitación y promoción del diseño y de la calidad

1. Capacitación

El medio de NCAM es un medio esencialmente técnico. Debe mucho de su éxito a las estructuras institucionales, a la infraestructura técnica y a las habilidades técnicas y gerenciales del personal involucrado en las actividades de NCAM. En consecuencia, la capacitación es de importancia vital para su implementación y eficacia y eficiencia continuada. Las secciones siguientes tratarán sobre la capacitación y registro (en donde sea pertinente) de las diversas disciplinas en el medio de NCAM.

1.1. Metrólogos

La metrología es una ciencia y una tecnología. El Instituto Nacional de Metrología (INM) usualmente requiere científicos tales como físicos, químicos e ingenieros con una sólida formación académica. La razón de esto es la naturaleza del trabajo del INM, que es principalmente científica. Los científicos e ingenieros provienen de instituciones de enseñanza superior y universidades, y desarrollan sus conocimientos técnicos especializados a través de la investigación y del contacto regular con sus homólogos de otros INM.

La oficina nacional de metrología comercial requiere personal técnico para tratar los asuntos acerca de la implementación diaria de requisitos de metrología legal. El nivel de metrología es ligeramente más bajo que en el caso de los patrones primarios nacionales. Además, gran parte de las actividades tiene que ver con aspectos legales, procedimientos administrativos, aprobaciones y vigilancia del mercado. Por tanto, el perfil psicológico de los metrólogos en metrología legal es bastante diferente del perfil de los que tratan con la ciencia de la medición. Los institutos técnicos usualmente son la fuente de metrólogos en el campo de la metrología legal.

No existen organizaciones internacionales que armonicen la capacitación y registro de metrólogos en cualquiera de los dos campos. Sin embargo, deberían existir estructuras nacionales formales especialmente para el campo de la metrología legal.

1.2. Auditores de sistemas

Los auditores de sistemas de calidad y ambiental con base en la ISO 9000 y la ISO 14000 deben cumplir los requisitos establecidos en la ISO 1901130. Normalmente reciben capacitación en técnicas de auditoría o evaluación después de que han obtenido experiencia práctica en una disciplina técnica especifica. Las instituciones que ofrecen capacitación a los auditores de sistema también se deberían considerar como competentes y por tanto algunas veces están acreditadas con elementos de la Guía ISO/CEI 6231, aun cuando esta norma no trate sobre las instituciones de capacitación en sí mismas. En muchos países, las instituciones de capacitación tienen que registrarse con las autoridades como instituciones de 30 ISO 19011:2002, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiente. 31 Guía ISO/CEI 62:1996, Requisitos generales para organismos que operan la evaluación y certificación/registro de sistemas de calidad.

68 Capacitación y promoción del diseño y de la calidad

capacitación, y es posible que deban cumplir requisitos adicionales. La capacitación a los auditores de sistema la suministran las organizaciones de certificación, instituciones de enseñanza superior e instituciones de enseñanza privada. En muchos países, estas instituciones son miembros o están registradas bajo un organismo que las aglutina.

Internacionalmente, las organizaciones que han implementado o que trabajan hacia el establecimiento de sistemas para la certificación/registro de auditores y/o la aprobación del suministro de cursos de capacitación de auditores, y que firman el MoU confirmando su intención de vincularse a uno de los MLA, pueden llegar a ser miembros de la Asociación Internacional de Formación y Certificación de Auditores (IATCA)32. Esta es una asociación autorreguladora, muy similar al IAF y la ILAC. En la actualidad, IATCA posee 36 miembros que son signatarios del Memorando de Entendimiento, y 6 Organizaciones de Certificación de Auditores de SGC son signatarios del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA). Antes de que una organización pueda llegar a ser signataria del MLA, se realiza una evaluación por pares al sistema de gestión, disposiciones y prácticas de gobierno, con base en los requisitos de la IATCA.

Cualquier auditor capacitado y registrado por cualquiera de estos signatarios del MLA será aceptado en cualquiera de los otros países como equivalente a los suyos. Este esquema es bastante reciente y sin lugar a dudas crecerá en los años venideros. Se sugiere buscar la información actualizada en la IATCA.

1.3. Evaluadores de laboratorio

La evaluación de laboratorios contra los requisitos de la ISO/CEI 17025 se basa en un componente del sistema de gestión y en un componente de competencia técnica. El componente del sistema de gestión puede ser evaluado por auditores capacitados en ISO 9000 ó ISO 14000, pero la competencia técnica debe ser auditada por expertos técnicos. No se ha establecido aún ningún sistema internacional de capacitación y registro de auditores. Muchas organizaciones de acreditación realizan ellas mismas cursos de capacitación, o los realizan conjuntamente con organizaciones de capacitación de auditores de sistema, para garantizar que cuentan con un grupo de evaluadores competentes que puedan convocar. Estos evaluadores serían expertos técnicos en una o más de las disciplinas de pruebas o calibración que la organización de acreditación es competente para acreditar.

2. Promoción del diseño y de la calidad

2.1. Generalidades

La pregunta acerca de la promoción de la calidad en un sentido más amplio es muy similar a la pregunta de que es primero, si el huevo o la gallina. ¿Las autoridades deberían asegurarse primero de que se cuenta con la infraestructura básica para la parte más formal del sistema de NCAM, por ejemplo, metrología, normalización, acreditación y evaluación de la conformidad? ¿O deberían emprender una campaña de promoción para asegurar que la industria y la sociedad están sensibilizadas en cuanto a su importancia, antes de iniciar su creación? Ya que las necesidades más apremiantes para el país y su capacidad para el comercio internacional se satisfacen mejor si se establece el marco institucional lo más rápidamente posible, se debería comenzar a informar y convencer a las autoridades del papel y de la importancia de la infraestructura de la normalización. De ahí en adelante se puede

32 Asociación Internacional de Formación y Certificación de Auditores (IATCA). Internet: www.iatca.com.


considerar la promoción con las partes involucradas y la información adicional de las autoridades.

También depende de la filosofía del gobierno en un país dado, ya sea un tipo de gobierno más centralizado que necesita controlar o guiar todos los aspectos relacionados con el comercio, o uno que deja a la sociedad gran parte del lado “más blando” de las actividades, concentrándose más en brindar el medio para que éstas puedan prosperar. Incluso se encontrarán diferencias de opinión acerca de esto entre Europa y Norteamérica, y en economías del Extremo Oriente tales como la República de Corea, Japón y China. Las economías en desarrollo también serían diferentes de las economías desarrolladas. Por tanto, no hay un modelo internacional definitivo en cuanto a lo que es correcto y bueno, y en consecuencia las siguientes secciones sólo pueden dar algunas ideas tentativas.

2.2. Calidad

Calidad es un término que se utiliza en forma bastante indiscriminada, y significa muchas cosas diferentes para diferentes personas. Por esta razón, algunas veces calidad se define solamente como aptitud para el uso. La ISO da la siguiente definición para calidad: grado en el cual un conjunto de características inherentes cumple requisitos”33. Este es un concepto universal aplicable a todos los productos y servicios. La aptitud para el uso la juzga el consumidor, no el fabricante, el proveedor ni el taller de reparación. La aptitud para el uso es el resultado de varios parámetros, algunos de los cuales se tratan enseguida.

2.2.1. Calidad del producto

La calidad del producto se puede dividir aproximadamente en calidad de la identificación de los requisitos del cliente, calidad del diseño, calidad de la conformidad y calidad de apoyo del producto, además de otros elementos tales como precio, confiabilidad, servicio, etc. Es interesante observar que tradicionalmente se ha abordado la promoción de la calidad y luego se ha “saltado” a un nivel más alto que tiene que ver con la calidad de la organización.

Calidad de la identificación de los requisitos del cliente. La satisfacción del cliente es la percepción que éste tiene del grado en el que se han cumplido sus requisitos. Estos requisitos se deben identificar a través de diferentes actividades de investigación de mercado. Las quejas de los clientes son un indicador común de baja satisfacción del cliente, pero su ausencia no necesariamente implica una alta satisfacción del cliente. Incluso cuando se han acordado y cumplido los requisitos del cliente, esto no necesariamente asegura que éste obtenga un alto nivel de satisfacción34.

Calidad del diseño. Actividad apoyada por varias economías. Las autoridades han comenzado a darse cuenta de que el diseño del producto puede llegar a ser un “embajador” muy poderoso para todos los buenos productos que un país promueve. Por tanto, muchas economías tienen un organismo nacional de promoción del diseño, financiado por la industria, en Occidente, y por el gobierno, en Oriente. Muchas economías en desarrollo también se han percatado de que la calidad del diseño y el aprovechamiento del vasto potencial de diseño autóctono mejorarán la aceptación de sus productos en los mercados

33 ISO 9000:2005: Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. 34 Ibid.


locales e internacionales. Por tanto, estas economías en desarrollo están comenzando a comprometer recursos para el desarrollo de estos organismos de promoción del diseño.

Las actividades de los organismos nacionales de promoción del diseño se enfocarían en sensibilizar a la sociedad y a la industria acerca de los méritos de un buen diseño de producto, a través de seminarios y eventos similares, suministro de información de diseño y especialmente a través de un premio nacional de diseño. El organismo de promoción del diseño también estaría involucrado en el sector de educación y capacitación para facilitar el suministro de buenos diseñadores. Algunas veces, el organismo nacional de promoción del diseño sería la sede de la sociedad de diseñadores profesionales en ese país. Los enlaces y promoción en el ámbito internacional se facilitan a través del Consejo Internacional de Sociedades de Diseño Industrial (ICSID), un organismo internacional creado en 1957 para llevar la disciplina del diseño industrial al ámbito internacional. Es posible encontrar más información en su sitio web35.

La calidad de la conformidad tiene que ver con el cumplimiento de un producto con una norma o diseño dado. Tradicionalmente ha sido promovida muy fuertemente por los organismos nacionales de normalización, especialmente aquellos que también dirigen laboratorios y esquemas de certificación de producto. El movimiento de control de calidad, al igual que los esquemas de certificación de sistemas de gestión de calidad, son el resultado directo de esta exitosa campaña de promoción.

Calidad de apoyo de productos. Las actividades en esta área, también denominadas servicio post-venta, comienzan con los vendedores, quienes deben tener conocimiento de los elementos característicos que hacen el producto apropiado para el uso. El servicio en campo, que incluye aspectos tales como la oportunidad, la competencia y la integridad, son indicadores de la calidad de apoyo del producto. Los clientes que han usado el producto podrían aportar sugerencias para modificaciones o mejoras.

2.2.2. Calidad de la organización

Para llegar a ser un actor destacado en el comercio internacional, se debe crear una percepción de excelencia. En la búsqueda de la excelencia, las industrias líderes y algunas autoridades se han percatado de que se necesita más que conformidad con normas de producto o sistema. Es necesario desarrollar una cultura de la calidad en la industria y la sociedad, que culmine en un alto nivel de excelencia en todos los esfuerzos realizados por el país y la sociedad.

Un instituto nacional de la calidad es un buen vehículo para dar el ímpetu necesario para sensibilizar a la sociedad, a la industria y a las autoridades en cuanto a la importancia de la calidad. El instituto también debería suministrar la infraestructura para manejar un premio nacional de la calidad, y debería facilitar la capacitación y desarrollo de personal en asuntos de calidad. Dentro de los institutos nacionales típicos en las economías desarrolladas se encuentran ASQ en los EE.UU., IQA en el Reino unido y DGQ en Alemania. Al crear organismos de promoción de la calidad, el hecho de contar con un mentor experimentado de un organismo de promoción de la calidad bien reconocido, ahorraría una cantidad considerable de tiempo y esfuerzos.

35 Secretaría ICSID, Erottajankatu 11 A 18, 00130 Helsinki, Finlandia. Internet: http://www.icsid.org, Tel: +358 9 696 22 90, Fax: +358 9 696 22 910.


Los premios de calidad reconocidos para organizaciones incluyen el premio Malcolm Baldridge, en los EE.UU36 (también de pertinencia en el Canadá y México), el premio EFQM en Europa37, y el premio Deming, en el Japón38. Una organización internacional, el Consejo Mundial de la Calidad (WQC), se ha creado recientemente para fomentar los conceptos de calidad en el ámbito internacional. La Secretaría del WQC se encuentra en Londres39. El Consejo Mundial de la Calidad puede desempeñar un papel significativo en la promoción de modelos de excelencia en el futuro.

3. Análisis de la infraestructura de capacitación y promoción del diseño y la calidad en el ámbito nacional

Las preguntas de la Tabla 14 están destinadas a ofrecer una secuencia lógica en la

evaluación de la infraestructura de capacitación y promoción de NCAM de un país. Se recomienda leer los criterios de evaluación junto con lo expuesto anteriormente en las secciones 1 a 2.

Tabla 13. Preguntas de análisis sobre capacitación y promoción del diseño y de la calidad

N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía 1 Instrumento legal para la

promoción del diseño o la calidad • ¿Existe un documento de

política nacional que trate acerca de la promoción del diseño?

• ¿Existe un documento de política nacional que trate sobre la promoción de la calidad?

• ¿Existen instrumentos legales que facilitarían la promoción del diseño o de la calidad?

• Dependiendo de los sistemas

legales y de las costumbres y prácticas de un país, puede ser necesario un documento de política, Libro Blanco o inclusive legislación, que brinden la estructura y el ímpetu para la promoción del diseño y de la calidad.

• Sin este apoyo de las autoridades de las economías en desarrollo, es posible que las actividades promocionales nunca funcionen.

Importante

36 Premio Malcolm Baldridge, USA, http://www.quality.nist.gov. 37 Premio Europeo de la Calidad, http://www.efqm.org/model_awards/eqa/intro.htm. 38 Premio Deming, http://www.deming.org/demingprize. 39 Consejo Mundial de la Calidad, 1 Northumberland Av., Trafalgar Square, Londres WC 2N5BW, http://www.worldqualitycouncil.com.



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía Organismo nacional de promoción del diseño • ¿Existe un instituto nacional

que sea responsable por la promoción del diseño del producto?

• n las economías en desarrollo que

desean facilitar la aceptación de sus productos en los mercados internacionales, un buen diseño debe ser parte esencial de sus productos.

• Un buen diseño de los productos no ocurre por sí solo; debe ser un esfuerzo consciente de parte de la industria.

• La industria no necesariamente sabe esto y necesita ser sensibilizada en relación con el valor económico de un buen diseño.

Importante

• ¿El organismo de promoción del diseño cuenta con la financiación apropiada?

La promoción del diseño no es una actividad que arroje resultados rápidamente. Los organismos de promoción del diseño exitosos tienen registros de logros acumulados durante muchos años, por tanto es importante que el personal tenga confianza en el éxito del proyecto y no tenga que preocuparse por su próximo salario. Los compromisos de financiación de las autoridades y de la industria tienen que ser a largo plazo. • Para economías en desarrollo (o

incluso economías con tecnologías en desarrollo) que desean tener impacto sobre mercados internacionales con sus productos, será de incumbencia de las autoridades financiar el organismo de promoción de diseño durante un buen número de años antes de que la industria esté dispuesta a asumir parte de la financiación.

Importante

2

• ¿El organismo de promoción del diseño ha implementado los programas pertinentes?

• Los elementos que constituirían una actividad de promoción eficaz incluyen: - Seminarios, talleres, etc.; - Suministro de información de

diseño; - Esquemas de premios

nacionales de diseño; - Facilitación de la capacitación

de diseñadores a nivel secundario y superior.

Importante



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía • ¿El organismo de promoción

del diseño es miembro activo del ICSID?

• ¿El organismo de promoción del diseño está involucrado en actividades de promoción del diseño regionales?

El organismo nacional de promoción del diseño debe estar involucrado activamente en la promoción del diseño internacional, con el fin de promover los intereses del país que representa, e influir en la dirección del diseño en general. Lo mismo se aplica en el ámbito regional.

Importante

• ¿Se cuenta con el personal apropiado disponible para impulsar realmente programas de promoción del diseño?

Es necesario un tipo muy específico de persona para dirigir con éxito un organismo de promoción del diseño. Esta persona debería ser una persona emprendedora comprometida con la causa y muy familiarizada con el diseño; es decir, debería ser diseñador; además, debería contar con el apoyo del personal administrativo de más alto nivel y estar en capacidad de entusiasmar al personal con su visión.

Importante

Organismo nacional de promoción de la calidad • ¿Existe un instituto nacional

que sea responsable de la promoción del concepto de calidad?

• En las economías que deseen

facilitar la aceptación de sus productos en los mercados internacionales, la percepción y la calidad real de sus industrias y prácticas necesita llegar a ser de excelencia.

• La calidad de los productos, acciones y percepciones no vienen por sí mismas. Se deben inculcar a través de programas apropiados que busquen mejor la excelencia de la compañía en todo sentido.

• La industria no necesariamente sabe acerca de esto y necesita ser sensibilizada sobre el valor económico de la calidad y la excelencia.

Importante

3

• ¿El organismo de promoción de la calidad tiene implementados programas pertinentes?

• Los elementos que constituirían una actividad de promoción eficaz incluyen: - Seminarios, talleres, etc.; - Suministro de información; - Esquemas de premio nacional

de la calidad; - Facilitación de la capacitación

en calidad a niveles secundario y superior.

Importante



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía • ¿El organismo de promoción

de la calidad cuenta con la financiación apropiada?

• La promoción de la calidad no es una actividad que arroje resultados rápidamente. Los organismos de promoción de la calidad exitosos tienen registros de logros acumulados durante muchos años, por tanto es importante que el personal tenga confianza en el éxito del proyecto y no tenga que preocuparse por su próximo salario. Los compromisos de financiación de las autoridades y de la industria tienen que ser a largo plazo.

Para economías en desarrollo (o incluso economías que deseen tener impacto sobre mercados internacionales con sus productos, será de incumbencia de las autoridades financiar al organismo de promoción de la calidad durante un buen número de años antes de que la industria esté dispuesta a asumir toda la financiación.

Importante

• ¿El organismo de promoción de la calidad busca activamente enlaces con otros organismos nacionales de promoción de la calidad?

• ¿El organismo de promoción de la calidad está involucrado en actividades regionales de promoción de la calidad?

• El organismo nacional de promoción de la calidad debe estar involucrado activamente en la promoción de la calidad en el ámbito internacional, para promover los intereses del país que representa. Lo mismo se aplica en el ámbito regional.

Importante

• ¿Se cuenta con personal apropiado disponible para impulsar realmente los programas de promoción?

• Es necesario un tipo muy específico de persona para dirigir con éxito un organismo de promoción de la calidad. Esta persona debería ser una persona emprendedora comprometida con la causa y muy familiarizada con las disciplinas de calidad; debería contar con el apoyo del personal administrativo de más alto nivel y estar en capacidad de entusiasmar al personal con su visión.

Importante



N° Pregunta Criterios de evaluación Jerarquía Capacitación de auditores • ¿Está en operación un

esquema de capacitación y registro nacional de auditores?

• El sistema completo, y en gran

medida los esquemas de certificación de producto exigidos tanto en el campo no regulatorio como regulatorio, dependen de la calidad e integridad del personal de auditoría empleado.

• Por tanto, el país necesita un grupo de auditores con capacitación pertinente para sus necesidades.

Mayor

• ¿La capacitación de los auditores cumple los requisitos de la ISO 19011?

• ¿Existe un organismo nacional que supervise a todos los proveedores de capacitación?

• La capacitación de los auditores debe cumplir requisitos internacionales y locales.

Mayor

4

• ¿El organismo nacional es miembro de la IATCA?

• ¿El organismo nacional es signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral de la IATCA?

• Debido a la importancia de la aceptación internacional de cualquier esquema de certificación, el personal de auditoría debería estar capacitado y registrado de acuerdo con prácticas y normas aceptadas internacionalmente.

• Para la aceptación internacional a largo plazo de la infraestructura de certificación de sistema, es necesaria la membresía a la IATCA y llegar a ser signatario del MLA de la IATCA.

Mayor

5 Consultores • ¿En el país operan consultores

para las diferentes disciplinas, a saber, metrología, pruebas, calidad y acreditación?

• Ninguna economía ni compañía

puede permitirse contar dentro de su personal con todos los expertos que necesita. Por tanto, de vez en cuando se requieren consultores para ayudar con el desarrollo y la implementación de nuevos sistemas, incluidos los de calidad, metrología, pruebas, certificación y acreditación.

Importante

Anexo A 77

Anexo A. Definiciones

A continuación se presentan los términos considerados como los más esenciales para la comprensión general del texto. Las definiciones se pueden encontrar en varias fuentes y varían levemente de una fuente a otra. Las definiciones escogidas son las que parecen brindar la mayor coherencia entre los diferentes conceptos. Para otras definiciones, se puede utilizar la Guía ISO/CEI 240, la ISO 9000 ó las definiciones publicadas por la BIPM, la OIML, el IAF y la ILAC.

Acreditación. Procedimiento mediante el cual un organismo autorizado da reconocimiento formal de que un organismo o persona es competente para llevar a cabo tareas específicas (inspección, certificación, pruebas).

Guía ISO/CEI 241

Calibración. Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores de las magnitudes que indique un instrumento de medición o un sistema de medición, o los valores representados por una medida materializada o por un material de referencia, y los valores correspondientes determinados por medio de los patrones. NOTAS

1. El resultado de una calibración permite asignar a las indicaciones los valores de las magnitudes por medir, o determinar las correcciones con respecto a las indicaciones.

2. Una calibración también puede determinar otras propiedades metrológicas tales como el efecto de las magnitudes de influencia.

3. El resultado de una calibración se puede registrar en un documento que denominado certificado de calibración o informe de calibración.

Vocabulario internacional de términos básicos y generales de metrología

Certificación. Procedimiento mediante el cual una tercera parte da garantía escrita de que un producto, proceso o servicio cumple requisitos específicos.

Guía ISO/CEI 242

Inspección. Examen del diseño de un producto, de un producto, un proceso o planta, y la determinación de su conformidad con requisitos específicos o con requisitos generales, sobre la base de un juicio profesional.

ISO/CEI 1702043

Norma. Documento aprobado por una institución reconocida, que prevé, para un uso común y repetido, reglas, directrices o características para los productos o los procesos y métodos de 40 Remplazada por ISO/CEI 17000:2004: Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad 41 Ibid. 42 Ibid. 43 Ibid.

78 Anexo A

producción conexos, y cuya observancia no es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas.

Acuerdo OMC/OTC

Normalización. Actividad de establecer, con relación a problemas reales o potenciales, disposiciones para uso común y repetido, dirigida al logro del grado óptimo de orden en un contexto dado.

Guía ISO/CEI 244

Reglamento técnico. Documento en el que se establecen las características de un producto o los procesos y métodos de producción con ellas relacionados, con inclusión de las disposiciones administrativas aplicables, y cuya observancia es obligatoria. También puede incluir prescripciones en materia de terminología, símbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o método de producción, o tratar exclusivamente de ellas.

Acuerdo OMC/OTC

Prueba. Operación técnica que consiste en la determinación de una o más características de un producto, proceso o servicio dado, de acuerdo con un procedimiento especificado (físico, químico, ambiental, etc.).

Guía ISO/CEI 245

Verificación. Procedimiento (diferente de la aprobación del tipo) que incluye el examen y rotulado y/o expedición de un certificado de verificación, que determina y confirma que el instrumento de medición cumple los requisitos estatutarios.

Vocabulario internacional de términos de metrología legal

Referencias:

Guía ISO/CEI 2:1996, Normalización y actividades relacionadas. Vocabulario general. Organización Internacional de Normalización.

ISO/CEI 17020:1998, Criterios generales para la operación de diferentes tipos de organismos que realizan inspección. ISO 9000:2000, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. Organización Internacional de Normalización.

Vocabulario internacional de términos básicos y generales de metrología (1993). Elaborado simultáneamente en inglés y en francés por un grupo de trabajo conjunto de expertos designados por siete organizaciones internacionales. Organización Internacional de Normalización. Acuerdo de la OMC sobre Obstáculos Técnicos al Comercio. Organización Mundial del Comercio.

44 Ibid. 45 Ibid.

Anexo A 79

Anexo B. Extracto acerca de la gestión de la calidad de las exportaciones, del formato de estrategia nacional de exportaciones del CCI

1 La calidad primero

El cumplimiento de los requisitos técnicos y de calidad en el mercado internacional es un deseo muy ambicioso. Sin embargo, es el que debe abordar la estrategia nacional de exportaciones. Los exportadores se deben asegurar de que sus productos cumplen las especificaciones técnicas obligatorias del mercado objetivo que se han establecido para proteger la salud y seguridad de los consumidores y el medio ambiente. Los exportadores también deben cumplir las normas de calidad y producción “voluntarias” especificadas por el comprador potencial. Primero, el exportador debe obtener información acerca de los reglamentos técnicos obligatorios y las normas aplicables en el país importador. Segundo, el exportador debe adaptar sus productos para cumplir estos requisitos, más las preferencias del comprador. Tercero, el exportador debe estar en capacidad de demostrar a las autoridades de reglamentación en el país de importación, y al comprador, que los productos cumplen los requisitos pertinentes. El exportador necesita asistencia en cada paso. 2 El sistema de NCAM

Para brindar esta ayuda, la red nacional debe suministrar cuatro servicios esenciales, conocidos colectivamente como el sistema de NCAM. Este sistema comprende:

• Normalización: La elaboración de normas y el suministro de información sobre normas, reglamentos técnicos, y procedimientos de evaluación de la conformidad. • Aseguramiento de la calidad (evaluación de la conformidad): La certificación de productos con especificaciones, y de sistemas de gestión de la calidad (tales como la ISO 9000). • Acreditación: El reconocimiento formal de los organismos de certificación e inspección y de laboratorios de pruebas y calibración. • Metrología: El aseguramiento de la trazabilidad de la mediciones y de la exactitud de los resultados de las pruebas. El sistema de NCAM es complejo, costoso y toma mucho tiempo. Pero la existencia de la infraestructura de NCAM en el país es un aspecto fundamental para asegurar la competitividad del sector de las exportaciones. No obstante, este es un aspecto al que no prestan suficiente atención quienes elaboran las estrategias de exportaciones en muchas economías en desarrollo y en transición.

80 Anexo B

3 Desarrollo de la infraestrutura de NCAM: Primer paso

Con base en la inversión involucrada, la mejor práctica sugiere asumir un enfoque gradual para construir una infraestructura nacional de NCAM. Quien elabore las estrategias debería, como primer paso, trabajar para suministrar un nivel básico de servicios relacionados con la calidad a la comunidad de exportadores. Estos deberían incluir: • Servicios de pruebas, calibración e inspección (evaluación de la conformidad) y trazabilidad de las mediciones. Estos los debe suministrar el Organismo Nacional de Normalización, y • Los servicios de información técnica sobre aspectos relacionados con obstáculos técnicos al comercio y requisitos sanitarios y fitosanitarios. Esto se debería obtener a través del Servicio Nacional de Información local. 4 Desarrollo de la infraestructura de NCAM: Segundo y tercer pasos

El segundo paso debería ser enfocarse en estimular al sector privado para que suministre una variedad de servicios de evaluación de la conformidad. En donde existe poco interés entre las organizaciones del sector privado en ofrecer estos servicios, los organismos del sector público, tales como el Organismo Nacional de Normalización, deberían asumir la responsabilidad por la prestación de servicios a áreas de interés nacional, o a estos sectores. El tercer y último paso debería incluir la creación del organismo nacional de acreditación cuya certificación sea reconocida en todos los mercados extranjeros. Como medida transitoria, se tendrá que realizar la acreditación de empresas locales y organismos de evaluación de la conformidad, por organizaciones internacionales y organismos de certificación que tengan acreditación internacional. 5 El Servicio Nacional de Información

La creación de un Servicio Nacional de Información para suministrar información sobre normas nacionales (a los servicios de información de otros países) y para asesorar a los exportadores locales sobre normas internacionales, es un compromiso de todos los países Miembros de la OMC. El Servicio Nacional de Información puede hacer una contribución esencial al esfuerzo de exportación nacional; por tanto, el funcionamiento eficiente de este servicio debería ser una prioridad de la red de apoyo al comercio nacional.

Annex C

81

Anexo C. Extracto de la lista de chequeo acerca de gestión de la calidad, tomado de la plantilla Estrategia Nacional de Exportaciones, del CCI

Módulo 4 Gestión de la calidad Lista de chequeo 1: Situación general y estructura institucional

Pregunta S = Sí / N = No

Comentario Acción requerida

1 ¿Se han identificado los requisitos de calidad de las exportaciones para sectores y mercados de productos prioritarios?

2 ¿Se han identificado las necesidades de información técnica, evaluación de la conformidad y asistencia técnica para exportadores en estos sectores?

3 ¿Hay a disposición un inventario de organizaciones que suministran servicios de NCAM?

4 ¿Se ha realizado un análisis para determinar el vacío existente entre los servicios de NCAM disponibles y los exigidos por los exportadores?

Lista de chequeo 1: Situación general y estructura institucional

82

A

nnex C Pregunta S = Sí /

N = No Comentario Acción requerida

5a ¿Existe una política nacional de calidad?

5b ¿La política nacional de calidad tiene orientación hacia las exportaciones?

5c ¿Existe un Consejo Nacional de Calidad?

5c ¿En caso afirmativo, el Consejo de Calidad comprende a todas las partes involucradas?

• Gobierno • Asociaciones de

consumidores • Asociaciones de

exportadores • Asociaciones de

fabricantes • Organizaciones de

calidad • Organizaciones de

investigación • Organizaciones

educativas

Lista de chequeo 1: Situación general y estructura institucional

Annex C

83

MÓDULO 4 Gestión de la calidad Lista de chequeo 2: Información técnica Pregunta S = Sí/


1 ¿Hay información disponible fácilmente para la comunidad de exportadores acerca de normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad (medidas de OTC) y medidas sanitarias y fitosanitarias (medidas MSF)?

2 ¿Existe un servicio para suministrar información acerca de sectores de producto específicos identificados como una prioridad?

3a ¿Existe un servicio encargado de determinar requisitos detallados en los mercados seleccionados?

3b ¿Este servicio es fácilmente accesible?

3c ¿Este servicio es accesible a un costo razonable?

Lista de chequeo 2: Información técnica

84

A

nnex C

MÓDULO 4. Gestión de la calidad Lista de chequeo 3: Reglamentos técnicos



1 ¿Existe un inventario nacional disponible de reglamentos técnicos que afectan las exportaciones?

2 ¿Existe un mecanismo mediante el cual los exportadores se involucran en la toma de decisiones sobre reglamentos técnicos?

3 ¿Antes de la implementación de los reglamentos técnicos se realiza un estudio de impacto (por ejemplo, impacto en el comercio, eficacia en cuanto a costo)?

4 ¿Existe un mecanismo de revisión para mantener actualizados los reglamentos técnicos?

Lista de chequeo 3: Reglam

entos técnicos

Annex C

85



5 ¿Existe un mecanismo para involucrar a la comunidad empresarial en el envío de comentarios sobre notificaciones extranjeras de la OMC acerca de OTC y MSF?

6 ¿Existen comités nacionales para tratar asuntos de OTC y MSF?

7 ¿En los comités de la OMC sobre OTC y MSF se exponen puntos críticos acerca de los problemas que enfrentan los exportadores?

Lista de chequeo 3: Reglam

entos técnicos

86

A

nnex C MODULO 4. Gestión de la calidad Lista de chequeo 4: Normas



1. ¿Existen un organismo que coordine la actividad de normalización (por ejemplo, un ONN)?

2. ¿Existe un Comité Nacional del Codex?

3. ¿El país (y/o sus organizaciones pertinentes) es miembro de organismos de NCAM internacionales pertinentes?

4. ¿Existe un mecanismo de financiación que suministre fondos suficientes y a largo plazo al organismo nacional de normalización?

5. ¿El ONN toma parte activa en la elaboración de normas internacionales?

Lista de chequeo 4: Norm

as

Annex C

87



6. ¿En el proceso de desarrollo de normas nacionales, el ONN cumple los requisitos del Código de Buenas Prácticas – Anexo 3 del Acuerdo OMC/OTC?

7. ¿Existen comités técnicos nacionales para cada uno de los sectores de exportación prioritarios?

8. ¿La comunidad de exportadores participa en los comités técnicos nacionales?

9. ¿La comunidad de exportadores participa en comités técnicos internacionales?

Lista de chequeo 4: Norm

as

88

A

nnex C

MÓDULO 4. Gestión de la calidad Lista de chequeo 5: Aseguramiento de la calidad (evaluación de la conformidad)



1 ¿El país cuenta con servicios de pruebas, inspección y certificación?

2 ¿Estos servicios satisfacen las necesidades de los exportadores?

3 ¿Estos servicios están disponibles a un costo asequible?

4 ¿Los servicios se prestan dentro de un período de tiempo razonable?

5 ¿Estos servicios tienen la competencia técnica requerida?

6 ¿Los organismos de evaluación de la conformidad nacional son reconocidos en mercados internacionales clave?

Lista de chequeo 5: Aseguram

iento de la calidad (evaluación de la conform

idad)

Annex C

89



7 ¿Algunos organismos de la evaluación de la conformidad nacionales llegan a ser “instituciones designadas” en el contexto del Acuerdo OMC/OTC?

8 ¿Existe un mecanismo de financiación que suministra financiación suficiente y largo plazo a los organismos de evaluación de la conformidad nacionales?

9 ¿En ausencia de organismos nacionales de evaluación de la conformidad, están a disposición los servicios de otros organismos de certificación extranjeros?

10 ¿Los servicios de los organismos de certificación extranjeros están disponibles a un costo razonable?

Lista de chequeo 5: Aseguram

iento de la calidad (evaluación de la conform

idad)

90

A

nnex C MÓDULO 4. Gestión de la calidad Lista de chequeo 6: Metrología



1 ¿Los servicios de medición y calibración están disponibles para el sector de las exportaciones (del sector público o privado)?

2 ¿Estos organismos de medición y calibración están acreditados con la ISO/CEI 17025?

3 ¿Los patrones de medición y calibración son trazables a patrones internacionales?

4 ¿El nivel de exactitud de los patrones de medición es adecuado para las necesidades de la comunidad de exportadores?

Lista de chequeo 6: Metrología

Annex C

91



5 ¿Los patrones de medición nacionales están armonizados con los de los socios comerciales (a través de intercomparación)?

6 ¿Si no hay servicios de calibración y de medición disponibles en el país, se consiguen en un país cercano?

7 ¿Los servicios de medición y calibración están disponibles a un costo asequible?

8 ¿Los servicios de medición y calibración están disponibles dentro de un período de tiempo razonable?

Lista de chequeo 6: Metrología

92

A

nnex C

MODULO 4. Gestión de la calidad Lista de chequeo 7: Acreditación y Acuerdos de Reconocimiento Mutuo/Multilaterales



1 ¿Los organismos de evaluación de la conformidad disponibles han sido acreditados?

2 ¿Existe demanda de servicios de evaluación de la conformidad acreditados dentro de la comunidad de exportadores?

3a ¿Existen servicios de acreditación disponibles en el país?

3b ¿Si no existen estos servicios en el país, existen servicios de acreditación disponibles fácilmente en otro lugar?

4 ¿Existen un organismo de acreditación que cumpla:

• Guía ISO/CEI 58 • Guía ISO/CEI 61 • ISO/CEI TR 17010

5 ¿El organismo nacional de acreditación es miembro de la ILAC?

Lista de chequeo 7: Acreditación y A

cuerdos de Reconocim

iento M

utuo/Multilaterales

Annex C

93



6 ¿El organismo nacional de acreditación ha firmado el Acuerdo ILAC para reconocimiento mutuo?

7 ¿El organismo nacional de acreditación es miembro del IAF?

8 ¿El organismo nacional de acreditación ha firmado el acuerdo de reconocimiento multilateral del IAF?

9 ¿Existe un mecanismo de financiación que suministre fondos suficientes y a largo plazo al organismo nacional de acreditación?

10 ¿Se han establecido Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (ARM) con los principales socios comerciales?

Lista de chequeo 7: Acreditación y A

cuerdos de R

econocimiento M

utuo/Multilaterales

94

A

nnex C

MODULO 4. Gestión de la calidad Lista de chequeo 8: Promoción de la calidad



1 ¿Existe una cultura de la calidad promovida por cualquier organización nacional (por ejemplo, cámara de comercio, organización de promoción comercial o asociación de calidad)?

2 ¿Existe un mecanismo para divulgar información a la comunidad de exportadores sobre desarrollos en gestión de la calidad?

3 ¿Existen programas especiales para apoyar la introducción/implementación de sistemas de gestión de la calidad dentro de la comunidad de exportadores?

4 ¿Existen fondos para subsidiar la introducción/implementación de sistemas de gestión de la calidad en empresas de exportación?

Lista de chequeo 8: Promoción de la calidad

Annex C

95



5 ¿Existe un programa nacional para apoyar la mejora de la calidad dentro del sector empresarial en conjunto?

6 ¿Existe un premio nacional de la calidad?

7 ¿Existen incentivos para certificar productos de exportación (por ejemplo, exenciones tributarias)?

Lista de chequeo 8: Promoción de la calidad

96

A

nnex C MÓDULO 4: Gestión de la calidad Lista de chequeo 9: Capacitación y consultoría Pregunta S = Sí /


¿Existen programas de capacitación disponibles en las siguientes áreas?

• ISO 9000 • HACCP • ISO 14000 • ISO/CEI

17025

• OHSAS 18000 • Pruebas y

calibración • GTC • Mejora continua

1

2 ¿Estos programas de capacitación están disponibles a un costo asequible?

3 ¿Hay consultores locales disponibles para mejora de la calidad?

4 ¿Hay auditores disponibles para sistemas de gestión?

5 ¿Existen programas y fondos especiales para subsidiar capacitación para la mejora de la calidad?

6 ¿Se cuenta con capacitadores y consultores registrados por competencias?

7 ¿Existe un límite estricto entre consultoría y certificación (por ejemplo, en el área de ISO 9000)?

8 ¿Los aspectos de calidad son tomados en cuenta dentro de los currículos técnicos vocacionales y universitarios?

Lista de chequeo 9: Capacitación y consultoría

An Introduction to ISO 14000

International Trade Centre

Export Quality Bulletin No.78

October 2007

U N C T A D / W T O

International Trade CentreU N C T A D / W T O

ITC: Your partner in trade development

For more information:Street address: ITC, 54–56, rue de Montbrillant, 1202 Geneva, Switzerland. Postal address: ITC, Palais des Nations, 1211 Geneva 10, Switzerland.Telephone: +41 22 730 0111 fax: +41 22 733 4439 e-mail: [email protected] Internet: http://www.intracen.org

Contents Environmental Management Systems - ISO 14000

Benefi ts and costs

Implementing an Environmental Management System

Certifi cation

Integration of ISO 14000 with ISO 9000

ISO 14000 and developing countries

Publicizing your certifi cation

Annexes

ITC: The Development Partner for Export Success

- Environmental Management SystemsITC mission

ITC enables small business export success in developing countries by providing, with partners, trade development solutions to the private sector, trade support institutions and policymakers.

ITC’s strategic objectives

� Enterprises: Strengthen the international competitiveness of enterprises.

� Trade support institutions: Develop the capacity of trade service providers to support businesses.

� Policymakers: Support policymakers in integrating the business sector into the global economy.

manual para la calidad - intracen.org · api instituto americano del petróleo arm acuerdo de...

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