manual de manejo y uso de antisépticos y desinfectantes de

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

MANUAL PARA EL MANEJO Y USO DE ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES

DE USO INTRAHOSPITALARIOEN EL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO

INFORME DE PRÁCTICAS PRE – PROFESIONALES

PARA OPTAR EL TITULO PROFESIONAL

DE:

QUÍMICO FARMACÉUTICO

AUTOR: Br. CORCIO NUÑUVEROHENRY ELVIS

ASESORA: Msc. Q.F. MARIN CACHOFANNY

CO – ASESOR: Q.F. LAZARO RODRIGUEZCESAR

TRUJILLO – PERÚ

2012

Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación

Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/

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INDICE

PÁGINAS PRELIMINARES Pág

Dedicatoria i

Agradecimientos v

Jurado Dictaminador viii

Presentación ix

Resumen x

Abstract xi

I. INTRODUCCIÓN 1

II. MATERIAL Y MÉTODO 7

III. RESULTADOS 11

IV. DISCUSIÓN 212

V. CONCLUSIONES 216

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 217

VII. ANEXOS 219



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DEDICATORIA

Agradezco a Dios, por su infinito amor,

guía espiritual y por la fortaleza

que me brinda en cada momento de mi vida

Henry Elvis, CorcioNuñuvero



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Con todo mi amor y cariño:

A mi madre, TeresaNuñuvero Bermúdez

Quienme dio la vida y el tiempo que me dedica

para guiarme y estar conmigo

en todo momento.




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A mis abuelitos:

Rosa Bermúdez Espinoza

Porsu amor brindado,guía y apoyo

Martín Nuñuvero Castillo

Por sus enseñanzas, apoyo moraly ejemplo de superación




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A mi familia, por su apoyo incondicional y compañía durante mi formación.

A mis profesores, por brindarme su amistad, enseñanzas y conocimientos.

A mis compañeros, por el apoyo para la realización del presente trabajo.




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v

AGRADECIMIENTO

A mi asesora:

Msc. Fanny T. Marín Cacho

Por su tiempo y dedicación que me permitieron

la realización del presente trabajo




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vi

AGRADECIMIENTO

Q.F. Santiago Flores Gamarra

Jefe del Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo, por

brindarme la oportunidad para la realización de mis prácticas pre – profesionales

A mi Co – asesor: Q.F. César Lázaro Rodríguez

Porsusenseñanzas,apoyo, confianza durante la realización de mis prácticas pre –

profesionales y la dedicación para larealización del presente trabajo

A los Químicos Farmacéuticos:

Fernando Sánchez Zavaleta, Raúl Rabanal Rubio, Luzmila Espinoza Feria

y demás personal de farmacia, por su apoyo, confianza y enseñanzas durante la

realización de mis prácticas pre – profesionales




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vii

Por aquellas frases como: “Sigue adelante”; “Tú das para más” entre otras, con

las que pude sentir tu presencia, apoyo y motivación para levantarme, salir

adelante y realizar el presente trabajo.

Por todo eso muchas gracias




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viii

JURADO DICTAMINADOR

ROBIN P. CRUZADO LESCANO

PRESIDENTE DE JURADO

FANNY T. MARIN CACHO

MIEMBRO DE JURADO

MAYAR GANOZA YUPANQUI

MIEMBRO DE JURADO



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ix

PRESENTACIÓN

Señores miembros del Jurado Dictaminador:

Dando cumplimiento a lo establecido por el reglamento de Grados y Títulos de la Facultad de

Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a vuestra

consideración y elevado criterio profesional el presente informe de Prácticas Pre

profesionales, intitulado:

“MANUAL PARA EL MANEJO Y USO DE ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES

DE USO INTRAHOSPITALARIOEN EL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO”

Con el cual pretendo obtener el TÍTULO PROFESIONAL DE QUÍMICO

FARMACÉUTICO. Esperando vuestra aprobación Señores Miembros del Jurado

dictaminador, dejo a vuestro criterio la calificación del presente Informe de prácticas Pre

profesionales.

Trujillo, Noviembre del 2012.

HENRY ELVIS CORCIO NUÑUVERO

Bachiller en Farmacia y Bioquímica



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x

RESUMEN

El presente informe de prácticas pre – profesionales tiene como objetivo el proponer un

manual para un correcto uso y manejo de antisépticos y desinfectantes de uso intrahospitalario

en el Hospital Belén de Trujillo, esto debido a que no se cuenta con un documento de consulta

para el manejo de este tipo de productos y se viene delegando funciones que no cumplen con

la normativa vigente. Para ello se hizo un registro sobre el manejo y uso de todos los

antisépticos y desinfectantes que se vienen usandoen todas las áreas del hospital, desde su

ingreso hasta su dispensación a los diversos servicios; además, se reviso normativas y

legislaciones tanto nacionales como internacionales en la que resalta la labor del químico

farmacéutico como miembro activo del equipo de salud.Este manual, dividido por capítulos,

describe los principales cuidados que se debe tener al momento de manejar dichos productos

desde su llegada y almacenamiento hasta su distribución a las áreas del hospital, así como las

funciones que debe desempeñar el personal según la normativa vigente; se adjunta las fichas

técnicas y de seguridad para una mayor información así como los procedimientos operativos

estándar para el personal manipulador.

Palabras clave:Uso, manejo, antisépticos, desinfectantes, normativa, manual.



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xi

ABSTRACT

This report pre – professional proposes a manual for the use and management of antiseptics

and disinfectants in the Hospital Belén de Trujillo, because currently there is not a

consultation document for the management of these products. There was a record the handling

and use of all antiseptics and disinfectants used in all areas of the hospital, from

admissiontohospitaluntil dispensedto services;also, revised regulationsandnational and

internationallawswhich highlightsthe work ofa pharmacistas an active memberof the health

team. This manual is divided into chapters,describesthe main precautionsthat should be

takenwhenhandlingthese productsfrom their arrivaland storageto distributionto areas of

thehospital, andthe functionsto be performed bythe staffin accordance with regulations,

attached data sheets and safety for more information and standard operating procedures for

handling staff.

Keywords:Use, management, antiseptics, disinfectants, regulations,manual.



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I. INTRODUCCION

El principal objetivo de un hospital es la asistencia sanitaria de calidad a la población

queacude en busca de soluciones a sus problemas de salud. Como parte de esta prestación

decuidados de calidad, está el evitar nuevos problemas infecciosos derivados de

supermanencia hospitalaria, es decir, evitar el desarrollo de infecciones intrahospitalarias

(IIH). 1, 2

Las IIH constituyen uno de los problemas principales de la asistencia de salud, porque ponen

en peligro la salud de los pacientes, la salud de los trabajadores en el ambiente hospitalario,

prolongan la estancia de los pacientes en la institución y ocasionan el aumento de la

morbilidad y mortalidad en los pacientes hospitalizados. 1, 2

La incidencia de las IIH son un problema no resuelto, esta continúa siendo una de las

complicaciones de mayor riesgo en los establecimientos hospitalarios a pesar de los avances y

los rigurosos programas para el control de las infecciones. Aunque desde hace siglos ha

existido un gran interés por el tema de las IIH no ha sido sino hasta hace pocas décadas que

este campo ha obtenido aceptación general.Un hito importante se marcó a mediados del siglo

XX al reconocer la importancia de aplicar estrategias basadas en la preparación de la piel de

los pacientes previo a cirugía así como en el lavado de manos, conceptos aplicados tanto por

Semmelweis, Nigthingale y Lister basados inicialmente en observacionesy posteriormente en

los conceptos microbiológicos descubiertos por Pasteur.2, 3



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La prevención y el control de las infecciones representan en la práctica una tarea amplia y

compleja para la cual resulta indispensable la disponibilidad de información epidemiológica y

microbiológica, la existencia de una eficiente administración hospitalaria y el involucramiento

del personal de salud en las acciones de prevención, control y asumiendo las

responsabilidades que le competen.La necesidad de conformar un organismo regulador de las IIH

se reconoce en Estados Unidos desde mediados de los años cincuenta.3, 4

En el Perú son escasos los centros que cuentan con un programa de vigilancia continua en el

manejo de lasIIH, el cual es el único que permite conocer la situación real de la infección en

cada momento, así como desarrollar las medidas de prevención más adecuadas a cada caso.En

1994 el Hospital Nacional Edgardo RebagliatiMartins realizó un estudio sobre la incidencia

de las infecciones quirúrgicas en un servicio de Cirugía a través de suComité de Infecciones

Intrahospitalarias.4, 5

El Comité de Infecciones Intrahospitalarias(CIIH) es el responsable de identificar, investigar,

prevenir y controlarlas IIH, llevar a cabo la vigilancia epidemiológica de los casos con base

en los lineamientosestablecidos y aplicar estrictamente normas oficialesen el campo de

suresponsabilidad.Basado en las necesidades del país y en las necesidades hospitalarias, el

CIIHdebe ser un órgano conformado por especialistas en salud y prestadores de servicios.6

Las funciones particularesde cada uno de sus integrantes debe estar bien establecida y estar

sustentado en una correcta actitud de servicio y decompromisoy en la presencia de un líder

dentro del grupo, que es el encargado de vigilar las actividades del mismo para un buen

funcionamiento. Dentro de lasfuncionesdel CIIH están:establecer estrategias de prevención y



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control a través de laelaboración del diagnóstico de situación para los problemas de IIH

definidos y considerados prioritarios por el hospital; elaborar planes de capacitación al

personal;programas de supervisión; evaluar periódicamente el impacto de las medidas de

intervención, prevención y control de IIHsegún los indicadores epidemiológicos.6, 7

El CIIH deberá estar compuesto por un grupo multidisciplinario de profesionales

querepresenten a los niveles de decisión del hospital y especialistas en prevenciónde

infecciones; dentro de ellos un representante de Farmacia, el cual tiene una participación

activa a partir del año 2007. La farmacia hospitalaria es una unidad administrativa y de apoyo

clínico del hospital que debe participar de las actividades de control de infecciones

hospitalarias por estar directamente relacionada con la calidad de los servicios de asistencia

que presta la institución de salud de la que forma parte.6, 7

Ya sea como miembro o consultor, el profesional farmacéutico desempeña un

papelimportante en el CIIH. Sin embargo, para poder ejercer sus funciones

adecuadamente,necesita tener conocimientos y ponerse al día constantemente, en temas como:

farmacología y terapéutica, técnicas de asepsia, microbiología, control de infecciones,

toxicología, epidemiología y legislación y ética. 8

Parte de sus funciones como miembro del CIIHson: contribuir en la vigilancia de los niveles

de sensibilidad y prevalencia de los microorganismos y en las investigaciones de brotes;

participar en la elaboración de normas y procedimientos relativos a limpieza, desinfección,

esterilización y asepsia; asegurar la integridad microbiológica de todos los productos

distribuidos por la farmacia, especialmente aquellos que deben permanecer estériles.También



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es responsable de participar en los estudios de utilización de antimicrobianos, antisépticos,

desinfectantes, vigilar y validar procedimientos, participar en cursos y capacitación,

proporcionar al comité informes resumidos y otros sobre las tendencias del uso de productos

desinfectante y antisépticos. 8, 9

El profesional farmacéutico también puede intervenir en las prácticas de esterilización y

desinfección del hospital mediante participación en la formulación de pautas de fabricación de

antisépticos, desinfectantes y productos empleados para el lavado y la desinfección de las

manos, participación en el control de calidad de las técnicas empleadas para esterilizar el

equipo en el hospital, incluida la selección del equipo de esterilización (tipo de aparatos);

obtener, almacenar y distribuir los diversos antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario

así como disponer de información sobre sus propiedades activas en relación con la

concentración, la temperatura, la fecha de vencimiento y el espectro antibiótico. 8, 9

En general, la labor asignada al farmacéutico en los CIIH varía según la legislación de cada

país.En ese sentido, el presente tema surge como una necesidad planteada de disponer de un

manual para el uso correcto y racional de antisépticos y desinfectantes de uso intrahospitalario

para las operaciones que, directa o indirectamente, puedan afectar la calidad de servicio hacia

los pacientes y personal que labora en la institución. 9

El Hospital Belénde Trujillo es un establecimiento de Nivel III – 1; cuenta con los servicios

de medicina interna, cirugía, neonatología, gineco – obstetricia, pediatría, consultorios

externos, farmacia y emergencia. Dichos servicios requieren un especial cuidado para evitar

se produzca IIH, parte de ello conlleva a tomar cuidados especiales en limpieza y desinfección



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así como también en el manejo y uso de antisépticos y desinfectantes tomando en cuenta la

normativa vigente y siguiendo un protocolo adecuado teniendo como protagonista importante

al Químico Farmacéutico quien tiene las competencias necesarias para realizar dicha labor.11

De esta manera se daría respuesta a los lineamientos establecidos, facilitando la

implementación de un manual para un uso correcto y racional de antisépticos y desinfectantes

en el Hospital Belén de Trujillo, a fin de garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los

mismos durante su almacenamiento, distribución y aplicación, además de delegar funciones al

personal más idóneo para la manipulación de los mismos.



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OBJETIVOS

- Identificar los problemas sobre el manejo y uso de antisépticos y desinfectantes que

actualmente se presentan en el Hospital Belén de Trujilloante la falta de un documento de

consulta.

- Proponer un manual para el uso y manejo de antisépticos y desinfectantes de uso

intrahospitalario en el Hospital Belén de Trujillo según las normativas vigentes del

Ministerio de Salud.



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II. MATERIAL Y METODO11, 12, 13, 14

2.1. MATERIALES

2.1.1. Material Bibliográfico

Para la elaboración de un manual para el uso y manejo de antisépticos y

desinfectantes de uso intrahospitalario en el Hospital Belén de Trujillo, se utilizó

material bibliográfico analítico teniendo como base las siguientes fuentes:

- Ley general de salud – Ley Nº 26842.

- Ley productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios - Ley

Nº29459.

- Reglamento de establecimientos farmacéuticos – D.S. Nº 014-2011-SA.

- Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios – D.S. Nº 016-2011-

SA.

- Norma técnica de prevención y control de infecciones intrahospitalarias.

- Guía técnica para la evaluación interna de la vigilancia, prevención y control de

la infecciones intrahospitalarias – RM Nº 523-2007/MINSA

- Manual de las buenas prácticas de almacenamiento – R.M. 585-99-SA/DM

- Norma uso racional de antisépticos y desinfectantes – Hospital Metropolitano de

Santiago (Chile)

- Norma de manipulación y uso de antisépticos y desinfectantes (Chile)

- Norma técnica y guía para el uso de antisépticos, desinfectantes e higiene de

manos(Nicaragua)

- Guía De Buenas Prácticas De Prevención Y Control De La Infección

Nosocomial (España)



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2.2. METODO:

Analítico – bibliográfico

2.2.1. Revisión y análisis de material bibliográfico

Se realizó una revisión de las normas vigentes mencionadas, consulta de impresos de

normativas, libros y en fuentes de consulta electrónica; con el fin de conseguir

información respecto a los productos químicos empleados en el Hospital Belén de

Trujillo, al uso de los mismos y al conocimiento de las normas tanto nacionales como

internacionales para su manipulación.

2.2.2. Interiorización en el trabajo diario del manejo de antisépticos y desinfectantes

Conocer la realidad actual del manejo de antisépticos y desinfectantes que se realiza

en el Hospital Belén de Trujillo. De esta manera será posible identificar cada uno de

los procesos que se llevan a cabo, los puntos críticos del mismo y sus responsables,

facilitando así la elaboración del manual.

2.2.3. Elaboración del manual

2.2.3.1. Revisión y análisis de la práctica actual.

2.2.3.2. Identificar los procedimientos o tareas a desarrollar.

2.2.3.3. Definir cuáles son las actividades relevantes para desarrollar el manual, describiendo

cuales son los procedimientos correctos y conforme a las necesidades de la

institución.

2.2.3.4. Técnicas o medios que pueden ser utilizados para facilitar el entendimiento:

Revisión Bibliográfica e investigación documental.

Entrevistas no estructuradas, reuniones y consultas.

2.2.3.5. Revisión y entrega de los documentos para su aprobación



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2.2.3.6. Obtención de la aprobación

2.2.3.7. Entrega del documento para ponerlo en práctica

2.2.3.8. Supervisar y revisar.

2.2.4. Contenido del manual

Este documento debe incorporar la siguiente información:

a. Índice o contenido

Relación de los capítulos y páginas correspondientes que forman parte del

documento.

b. Prólogo y/o introducción

Exposición sobre el documento, su contenido, objeto, áreas de aplicación e

importancia de su revisión y actualización.

c. Objetivos

En este apartado se deberá anotar lo que pretende cumplir con la aplicación del

manual, el objetivo debe responder a las preguntas: ¿Qué se quiere lograr? y ¿Para

qué se hace? El objetivo deberá iniciar con un verbo en infinitivo y, en lo posible,

evitar utilizar gerundios y adjetivos calificativos; deberá ser breve, claro y preciso

d. Normatividad

En esta sección se incluyen los criterios o lineamientos generales de acción que se

determinan en forma explícita para facilitar la cobertura de responsabilidad de las

distintas instancias que participaban en los procedimientos. Los lineamientos se

elaboran clara y concisamente, a fin de que sean comprendidos incluso por

personas no familiarizadas.



http://www.monografias.com/trabajos7/expo/expo.shtml

http://www.monografias.com/trabajos16/objetivos-educacion/objetivos-educacion.shtml

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e. Definiciones o glosario de términos

Son términos utilizados por la unidad administrativa que elabora el documento,

los cuales tienen un significado específico.

Para redactarlos se deberá atender los criterios siguientes:

- Definir con claridad y precisión los términos señalados.

- Incluir solamente los términos que se presten a confusión.

- Ordenar los términos en forma alfabética.

- Describir los conceptos, sin incluir para ello el término que pretende definir.

- Evitar siglas, acrónimos y homónimos, por ejemplo: CGA, DGPOP o

Comeri,las cuales deben definirse en el contenido del documento.

f. Contenido

Se deberán de presentar de manera ordenada, los apartados que comprende el

manual y por capítulos.

g. Referencias bibliográficas

Muestra las fuentes de información que sirvieron deapoyo para la realización

delmanual y Anexos, donde se incluyen notas y/odocumentos de apoyo que se

consideren importantes

h. Anexos

En este apartado se deberán incluir todos aquellos formatos auténticos e

imprescindibles, que han sido utilizados o ilustran aspectos del trabajo.



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III. RESULTADOS

El Hospital Belén de Trujillo es una institución que busca la mejora continua en sus diversas

áreas para una mejor atención al paciente; la prevención de infecciones intrahospitalarias es

una de ellas. Para ello es necesario conocer los procedimientos necesarios para un trabajo

eficienteasí como también conocer la normativa vigente al momento de delegar funciones al

personal de salud; actualmente no se viene llevando a cabo el cumplimiento de estas normas,

esto debido a la falta de información y de un documento de consulta que avale las funciones

especificas para cada miembro del personal de salud. Ante esta situación consideró

necesario adoptar normas que garanticen estos procesos, basado en un uso y manejo correcto

de antisépticos y desinfectantes de óptima calidad y además, garantizar el cumplimiento de

las normas vigentes en donde el Químico Farmacéutico es uno de los participantes activos.11



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MANUAL DE MANEJO Y USO DE

ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES DE USO

INTRAHOSPITALARIO

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INDICE GENERAL

I. INTRODUCCIÓN 1

II. OBJETIVOS 3

III. NORMATIVIDAD 4

IV. DEFINICIONES 8

V. CONTENIDO

CAPITULO I:

Ambiente hospitalario y niveles de desinfección 14

CAPITULO II:

Factores que influyen en la conservación y actividad de los antisépticos

y desinfectantes 21

CAPITULO III:

Propiedades, indicaciones y contraindicaciones de los antisépticos y

desinfectantes de uso hospitalario 28

CAPITULO IV:

Procedimientos operativos estándares (POEs) para el uso y manejo de

antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario 51

CAPITULO V:

Fichas técnicas y de seguridad de antisépticos y desinfectantes 105

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 170

VII. ANEXOS 174

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Manual de Manejo y Uso de Antisépticos y Desinfectantes de Uso Intrahospitalario

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INTRODUCCION

La esterilización y desinfección son procesos de apoyo a losprocesos clave que actúan

directamente sobre el paciente. En la actualidad, han sidoaceptados de forma universal como

un paso esencial en el control de las infeccionesintrahospitalarias. Los desinfectantes y

antisépticos constituyen una herramienta esencial para controlar la diseminación de agentes

infecciosos. Con su utilización apropiada se pueden obtener máximos beneficios para lo cual

se debe tener en cuenta que ningún desinfectante es universalmente eficaz; algunos agentes

químicos son buenos como antisépticos, pero no son efectivos como desinfectantes, en tanto

otros desinfectantes resultan tóxicos como antisépticos.1, 2

El adecuado conocimiento de las normas y definiciones que se deben aplicar en la limpieza,

desinfección y esterilizacióndel material y equipo usado en los centros de atención de Salud,

nos permite el uso científico y racional de los antisépticos y desinfectantes en estos procesos.

La improvisación en los métodos de selección y utilización produce alteraciones físicas, con

un alto costo de reparación de los equipos y riesgo para el paciente.La uniformidad en estos

procedimientos sin lugar a duda redundará en un mayor ahorro, eficiencia, y lo que es más

importante, en la seguridad del paciente, del trabajador institucional y del ambiente.3, 4

Este manual pretende ofrecer los lineamientos, recomendaciones y fundamentosnecesarios

para cumplir con esta tarea, y está dirigida a todos aquellos que seencuentran involucrados en

el campo de la esterilización y aplicación de antisépticos y desinfectantes.Se encuentra

dividido en capítulos donde nos da a conocer la normativa vigente además de las principales

características de los antisépticos y desinfectantes para un uso y manejo correcto de los

mismos, así como también, fichas técnicas y de seguridad para obtener resultados más

14



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confiables (minimizar incertidumbre del error) y controlar el consumo de recursos

empleados.4

Cuenta con un capitulo donde se complementa con Procedimientos Operativos Estándares

(POEs) para el manejo de estos productos con la finalidad de implantar una cultura

organizacional, obtener resultados confiables y establecer una plataforma de mejora continua;

importante en este tipo de trabajo para asegurar la calidad tanto de las persona como de los

servicios prestados.4

Este documento, basándose en las normas y leyes vigentes, se mantendrá actualizado luego

deuna evaluación realizada por las autoridades pertinentes de cada institución permitiendo así

la modificación de los parámetros establecidos según realidad de cada establecimiento, pero

siempre manteniendo las directrices de los organismos regulatorios oficiales.

15



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3

OBJETIVOS

Establecer normas y procedimientos para la manipulación y racionalización del uso de

antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario.

Disponer de un documento de consulta permanente para todo el personal que labora en

la institución involucrado con el manejo y uso de antisépticos y desinfectantes.

Contribuir a mejorar la calidad de atención de los servicios hospitalarios reduciendo el

impacto negativo de las infecciones intrahospitalarias.

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NORMATIVIDAD

La ley Nº 26842, Ley General de Salud, en su artículo 92 hace referencia que solo

autoridades en salud de nivel nacional están encargadas del control sanitario tanto de

instrumental médico quirúrgico así como productos sanitarios y productos de higiene

personal y domestica.5

Del mismo modo en los capítulos VII y VIII hace referencia sobre la seguridad del medio

ambiente de trabajo y de la protección del medio ambiente para la salud haciendo

referencia a la Autoridad Competente, que en este caso sería el Comité de Infecciones

Intrahospitalarias (CIIH), para tomar las medidas del caso y preservar un ambiente

seguro además de vigilar el cumplimiento de las reglas establecidas. 5, 6

La Ley N.° 29459 en su artículo 18 establece que el control de calidad de los productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es obligatorio, integral y

permanente. Para garantizarla calidad de estos productos, los establecimientos públicos y

privados, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de aseguramiento de la

calidad. Entendiendo que la calidad involucra todos los aspectos del proceso de

fabricación, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados, así

como, los procesos de almacenamiento, distribución, dispensación y expendio. Esto

implica establecer un conjunto de acciones planificadas, sistemáticas y objetivas que

permitan mejorar un uso racional y adecuado así como de su almacenamiento para

mantener las propiedades que caracterizan a este tipo de productos. 6, 7, 8

17



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Los Reglamentos de Establecimientos Farmacéuticos (D.S. Nº 014-2011-SA) y para el

Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos

Médicos y Productos Sanitarios (D.S. Nº 016-2011-SA) hacen constar el cuidado que

deben tener dichos productos, verificando siempre las condiciones de almacenamiento en

las que se encuentran, procedencia, registro sanitario, cantidades recibidas, numero de

lote, fecha de vencimiento, área destinada, razón social de los distribuidores, posibles

adulteraciones, formas de presentación, concentraciones y posibles efectos adversos;

siendo participe de esta labor el personal de farmacia. 8, 9

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), constituyen un conjunto de normas

mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de

importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines,

respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a

garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos. De

acuerdo a la Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM las Buenas Prácticas de

Almacenamiento es de cumplimiento obligatorio de todos los establecimientos que

almacenan, distribuyan y comercialicen productos farmacéuticos y afines en el sector

público y privado. 7, 8

Las diversas normas técnicas y manuales tanto nacionales como internacionales avaladas

por la legislatura correspondiente nos dan a conocer el uso correcto y racional de los

antisépticos y desinfectantes, así como la función del químico farmacéutico como miembro

del CIIH. Esto permitirá establecer los desinfectantes y antisépticos más adecuados para uso

hospitalario aplicado a todos los Servicios clínicos de las áreas de: Adulto, Pediatría,

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Maternidad y Ambulatorio, Unidades de Apoyo, así como a todo el personal que

conforme el equipo de salud. 9

Dentro de sus objetivos, fortalecer la gestión del Servicio de Farmacia en la prevención y

control de los Infecciones Intrahospitalarias(IIH), en la vigilancia y control del uso adecuado

de antimicrobianos, antisépticos y desinfectantes. También establecer indicadores y

condiciones de uso, normas y procedimientos para la manipulación y racionalización del

uso de antisépticos y desinfectantes, con el fin de prevenir infecciones y efectos adversos

provocados por estos productos, optimizando a su vez los recursos disponibles. 10

Del mismo modo hace referencia del representante del servicio de farmacia como miembro

del Comité de Infecciones Intrahospitalarias (CIIH) donde su funciones son participar en la

planificación y realización de los programas de prevención y control de las IIH, en el diseño

de protocolos, normas y manuales referentes a la prevención y control de las IIH y

garantizar el uso racional de los medicamentos de uso restringido, antimicrobianos,

antisépticos y desinfectantes. 11

Asimismo del Servicio de Farmacotécnia que tiene como funciones: Suministrar oportuna y

adecuadamente las preparaciones de antisépticos y desinfectantes a los diferentes servicios

del hospital, brindar información farmacéutica al personal sobre el uso y las condiciones de

almacenamiento de los productos terminados, antisépticos y desinfectantes y contribuir a la

disminución de IIH en la institución.12

19



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7

La Legislación Peruana para la elaboración de las fichas técnicas y de seguridad basa sus

siglas y reglamentos en la legislación Europea la que a continuación se detalla:

En 1967, la Comunidad Económica Europea (CEE) adoptó la Directiva del Consejo

67/548/CEE sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas. La

clasificación "armonizada" de sustancias se realiza en el seno de un grupo de trabajo de la

Comisión Europea (CE), con la participación de la industria, sindicatos y representantes

de estados asociados. Esta directiva se complementa también con la Directiva 90/394/CEE,

de la que parte el control de la presencia de carcinógenos en ambientes laborales. 13

En 1979, la 6a enmienda de la Directiva 67/548/CEE introduce el procedimiento de

notificación para sustancias nuevas como un sistema de control previo a la puesta en mercado

de estas sustancias, que exige la realización de unas pruebas para determinar su peligrosidad.

13

En 1993, se adopto el Reglamento CEE número793/93 del Consejo, sobre evaluación y

control del riesgo de las sustancias existentes, diferenciándolas de aquellas que habían sido ya

reguladas como sustancias nuevas. Esta normativa se basa en el principio de que las medidas

de control sobre los productos químicos deben estar sustentadas en la evaluación del riesgo

que suponen para la salud y el medio ambiente. 13

Además, a esta legislación de carácter general, hay que sumar la legislación específica en

productos químicos agrupados por su finalidad, como por ejemplo, fitosanitarios, biocidas o

cosméticos. 13

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DEFINICIONES14, 15 16, 17

1. Antisepsia

Es el conjunto de procedimientos físicos, mecánicos y preferentemente químicos,

que se emplean para destruir los gérmenes patógenos.

2. Antiséptico

Sustancia química que se usa en tejidos vivos para inhibir o destruir el crecimiento

de microorganismos con el propósito de prevenir la infección, la descomposición o la

putrefacción.

3. Bactericida

Es la sustancia que destruye toda forma de vida bacteriana.

4. Bacteriostático

Es el agente que estando presente impide la multiplicación de las bacterias.

5. Colonización

Capacidad de las bacterias para establecerse y multiplicarse en la piel y/o mucosas

del huésped en cantidades suficientes que permitan mantener un cierto número

poblacional, sin que su presencia establezca o determine respuestas clínicas ni

inmunológicas.

6. Contaminación

Es la existencia de microorganismos patógenos sobre objetos inanimados como:

pisos, paredes, así como en otros elementos, tales como aire, agua y alimentos.

Generalmente la permanencia de los microorganismos es por tiempo corto.

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7. Descontaminación

Proceso o método físico destinado a reducir el número de microorganismos, de un

objeto inanimado, dejándolo seguro para su manipulación.

8. Desinfección

Es el proceso que permite eliminar la mayoría de los microorganismos en los objetos

inanimados, pero no las esporas.

9. Desinfección de alto nivel

En condiciones estrictamente controladas este procedimiento elimina los virus,

hongos, formas vegetativas, bacterias, que incluyen las microbacterias

(tuberculicidas), con la excepción de esporas y solo admiten la presencia de algunas

esporas bacterianas convencionalmente consideradas no patógenas.

10. Desinfección de nivel intermedio

Inhibe, y en condiciones muy controladas destruye las bacterias vegetativas (según la

biocarga) y la mayoría de los hongos (fundamentalmente los hipofilicos de mediano

tamaño), pero no necesariamente las esporas bacterianas.

11. Desinfección de nivel bajo

Puede inhibir o destruir (en casi todos los casos) la mayoría de las bacterias en

estado vegetativo, algunos hongos y virus. Este procedimiento es poco confiable si

se desconoce la biocarga, o el riesgo es de consideración.

12. Desinfectante

Sustancia química que se aplica a objetos inanimados para disminuir o destruir la

población de microorganismos.

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13. Detergente

Agente sintético, soluble en agua, efectivo para la limpieza de superficies y objetos

inanimados.

14. Esterilización

Es la destrucción total de toda forma de vida microbiana incluyendo las esporas.

15. Eficiente

Que produce realmente un efecto satisfactorio

16. Fungicida

Agente que mata a los hongos.

17. Higiene

Todas las medidas necesarias para garantizar la sanidad e inocuidad

18. Infecciones asociadas a la atención de salud (IAAS)

Corresponden a todo proceso infeccioso general o localizado que ocurre como

consecuencia de la atención de salud y que no estaba presente ni incubándose al

momento de hospitalizarse. Esta es una denominación más adecuada ya que incluye

la atención ambulatoria y las infecciones detectadas después del alta.

19. Limpieza

Eliminación física de materia orgánica, polvo y cualquier material extraño de los

objetos visible o microscópica. Debe realizarse con agua, detergente, más acción

mecánica y proceder a los procesos de desinfección y esterilización. La limpieza está

diseñada para remover, más que para matar microorganismos.

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20. Materiales críticos

Son instrumentos o dispositivos que se introducen directamente en el torrente

sanguíneo o en otras áreas del organismo, normalmente estériles. Los materiales

críticos siempre sedeben usar estériles.

21. Materiales semicríticos

Corresponden a artículos que entran en contacto con piel no intacta o con mucosas.

Estosartículos, deben estar libres de los microorganismos antes mencionados y de

preferencia deben ser estériles. En caso que la esterilización no sea posible deben ser

sometidos al menos a desinfección de alto nivel. Ejemplos de artículos en esta

categoría son circuitos de las máquinas de anestesia, y endoscopios.

22. Materiales no críticos

Son los materiales con bajo riesgo de infección que no tienen contacto directo con el

paciente o sólo con la piel sana. Estos materiales deben limpiarse con un detergente

apropiado y agua, en algunos casos es recomendable someterlos a una desinfección

de bajo nivel. Ejemplos: chatas, equipos de rayos x, ropa de cama.

23. Microbiostático

Mecanismo de acción por inhibición, lo que implica que una vez que cesa la acción,

el agente biológico puede reproducirse.

24. Microbicida

Pérdida invisible de la capacidad de Reproducción microbiana, sugiere muerte del

agente biológico.

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25. Procedimiento de Operación Estándar (POE)

Procedimiento escrito autorizado que contiene instrucciones para la realizar

operaciones que no necesariamente son especificas para un producto o material

determinado, sino de naturaleza más general (por ejemplo manejo, mantenimiento y

limpieza de equipos; limpieza de instalaciones y control ambiental; muestreo e

inspección).

26. Séptico

La existencia de microorganismos o de sus toxinas en áreas que normalmente no los

poseen, lo que indica que están contaminadas.

27. Solución

Combinación de un sólido o de un producto concentrado con agua, para obtener una

distribución homogénea de cada uno de los componentes.

28. Virucida

Agente que destruye los virus

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CONTENIDO

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CAPITULO I

AMBIENTE HOSPITALARIO Y NIVELES DE DESINFECCION

1.1. AMBIENTE HOSPITALARIO

1.1.1. EL MEDIO AMBIENTE ANIMADO

Lo constituyen los pacientes hospitalizados, el personal que trabaja en el hospital y

los visitantes del centro.18

El factor ambiental animado es fuente de infección o mecanismo de transmisión

importante de gérmenes. Se trata con frecuencia de procesos cruzados, ya que los

enfermos infecciosos constituyen un riesgo para el resto de los pacientes, personal

sanitario e incluso para los visitantes, y en sentido inverso los sanitarios y las visitas

pueden constituir fuente de infección de microorganismos patógenos para los

pacientes ingresados. Como parte básica de la cadena epidemiológica, las manos se

consideran el mecanismo más importante de transmisión de la infección desde un

enfermo o desde el personal sanitario a otro paciente del hospital. 18, 19

1.1.2. EL MEDIO AMBIENTE INANIMADO

El medio ambiente inanimado presente en todo el hospital guarda una íntima

relación con las infecciones intrahospitalarias (IIH), y puede contribuir a casos

esporádicos o a brotes de enfermedad en instituciones al proporcionar focos de

contagio y transmisión de gérmenes por vehículo común, por el aire y por vectores.

Ejemplos de transmisión por contacto de las infecciones en el medio hospitalario

son la enfermedad transmitida a un huésped susceptible por un endoscopio

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contaminado por Salmonella, o una neumonía transmitida por el equipo de terapia

respiratoria contaminado por Pseudomonaaeruginosa. El aire, como parte del medio

ambiente inanimado, sirve como vehículo a través del cual los microorganismos

infecciosos procedentes de otros focos son transmitidos por el polvo o en pequeñas

gotículas. Un ejemplo es la transmisión de Mycobacterium tuberculosis por gotitas.

18, 19

Durante la década de los sesenta, se produjo un excesivo énfasis sobre la

importancia del medio ambiente al asumirse que la presencia de microorganismos

representaba de por sí evidencia de un foco de infección nosocomial. Tal supuesto

es a menudo inapropiado, y puede conducir a una ineficiencia, permitiendo que se

persiga un excesivo cuidado sobre el control medioambiental que no satisface la

necesidad. 19

Es importante tener en cuenta algunos aspectos epidemiológicos generales de la

transmisión ambiental de las infecciones intrahospitalarias. En primer lugar, la

mayoría de las especies de microorganismos presentes en el aire o en las superficies

inanimadas raramente producen casos de enfermedad.En segundo lugar,

independientemente del grado de contaminación, los objetos que nunca entran en

contacto con un individuo raramente están implicados en la transmisión de las

enfermedades. 18, 19

En tercer lugar, si un objeto contaminado por microorganismos patógenos es

colocado en el interior del cuerpo, o si los microorganismos suspendidos en el aire

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caen directamente o son introducidos mediante un objeto en una herida, el torrente

circulatorio, la vejiga o los pulmones, entonces la posibilidad de que se produzca

una infección es grande. 18, 19

De este modo, la contaminación ambiental sirve muy frecuentemente de foco para la

transmisión de infecciones intrahospitalarias, cuando el equipo, los fármacos, o los

instrumentos contaminados introducen microorganismos patógenos en el interior del

paciente. 18

También debemos tomar en cuenta el tipo de material hospitalario así como las

diversas áreas del hospital, clasificándolos según su nivel de riesgo de infección,

como parte del medio ambiente inanimado para tener un mejor cuidado en la

manipulación y atención.18

1.1.2.1. CATEGORÍAS DE LOS MATERIALES HOSPITALARIOS

En base al riesgo de infección que representan

1.1.2.1.1. CRÍTICOS: Instrumental u objetos que se introducen directamente dentro

del torrente sanguíneo o dentro de áreas normalmente estériles del cuerpo:

instrumental quirúrgico, catéteres cardíacos, implantes, etc.20, 22

1.1.2.1.1.1. GRAN RIESGO DE PRODUCIR INFECCIONES

Todo aquel que entre en contacto con tejidos estériles o con el sistema

vascular.

Alto riesgo de infección, si el elemento se contamina con algún

microorganismo, incluyendo las esporas.

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Es necesario someterlo a un proceso de esterilización.

Ejemplos:

o Catéteres endovenosos.

o Catéteres cardiacos.

o Instrumental quirúrgico.

o Instrumental dental.

o Aparatos de endoscopia rígidos que penetran en tejidos estériles:

artroscopio, laparoscopio, toracoscopio, mediastinoscopio, etc.20, 21, 22

1.1.2.1.2. SEMICRÍTICOS: Elementos que están en contacto con las membranas mucosas

intactas del paciente o piel lesionada. Generalmente no penetran en cavidades

estériles del cuerpo: endoscopios rígidos y flexibles no invasivos, tubos

endotraqueales, citoscopios, etc.20, 22

1.1.2.1.2.1. GRAN RIESGO DE PRODUCIR INFECCIONES

Los que están en contacto con membranas, mucosas o piel no intacta.

Deben estar libres de todos los microorganismos, excepto de un alto número

de esporas bacterianas

Debe ser sometido a desinfección de alto nivel.

Pueden utilizarse métodos por inmersión: Glutaraldehído 2%,

glutaraldehídofenolato 1:8, peróxido de hidrógeno 6%

Tiempo de exposición: 20 a 30 minutos.

Ejemplos:

o Aparatos de endoscopia rígidos que penetran en cavidades no estériles

tales como: broncoscopio, rectoscopio, laringoscopio

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o Endoscopios flexibles de fibra óptica: Broncoscopio, gastroscopio, colonoscopio

etc.

o Palas de laringoscopio

o Espéculo vaginal20, 21, 22

1.1.2.1.3. NO CRÍTICOS: Elementos que habitualmente no tocan al paciente o tocan la piel

intacta: muletas, mesa del paciente, tensiómetro, estetoscopio, etc.20

1.1.2.1.3.1. POCO RIESGO DE PRODUCIR INFECCIONES

Aquél que está en contacto con piel intacta, no con membranas

mucosas.

Someter a desinfección de medio/bajo nivel.

Pueden utilizarse sustancias como: alcohol 70º, fenoles, yodóforos,

asociación de aldehídos.

Tiempo de exposición: 10 minutos.

Ejemplo:

o Termómetros de axila

o Orinales

o Fonendoscopios

o Desfibriladores

o Manguitos de tensión arterial, etc.20, 21, 22

El medio ambiente hospitalario se clasifica en animado e inanimado. Su relación con la

infección nosocomial se establece tanto a nivel del origen de la infección como a nivel de las

vías de transmisión. 19

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1.1.2.2. CLASIFICACIÓN DE ÁREAS SEGÚN RIESGO DE INFECCIÓN19

ÁREAS DE ALTO RIESGO

ÁREAS DE RIESGO

INTERMEDIO

ÁREAS DE BAJO

RIESGO

- Áreas quirúrgicas

- Sala de partos

- Reanimación

- Unidad de cuidados

intensivos

- Neonatos

- Esterilización

- ÁreadePreparacióncitotóxicos

- Área de preparación nutrición

parenteral

- Áreas de preparación de

antisépticos

- Sala intervencionista de

radiodiagnóstico

- Habitacionesdepacientes

sometidos a aislamiento

- Dermatología.

- Salas de

hospitalización,tópico,

almacenes.

- Habitaciones

deenfermería

- Salas de pruebas

funcionales (en

consulta y en

hospitalización)

- Salas de endoscopias

- Laboratorios

- Radio diagnóstico

- Emergencia

- Salas de fisioterapia.

- Sala de Lactancia

- Área de preparación

dealimentación

enteral.

- Cocinas,oficinas

deplanta y comedores

- Servicio higiénicos

- Pasillos, zonas de

acceso,vestíbulos,

archivo y escaleras

- Consulta externa

- Salas de espera

- Biblioteca, vestuarios

y ascensores.

- Farmacia, admisión, y

atención al paciente

- Área de dormitorios

del personal

- Almacenes (general y

salasde almacén no

clínico)

- Áreas de servicio

técnico

- Capilla, área de

velatorio.

- Área Exterior del

hospital

(Patios interiores y

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- Cámaras del

mortuorio

- Cuartos de residuos

(intermedios y final)

exteriores, terrazas,

etc.).

1.2.NIVELES DE DESINFECCION

Los niveles de desinfección se basan en el efecto microbicida de los agentes químicos

sobre los microorganismos y pueden ser:



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1.2.1. DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN): Es realizada con agentes químicos

líquidos que eliminan a todos los microorganismos con excepción de un gran

número de esporas bacterianas (bacterias, casi todas las esporas de hongos,

pequeños virus, Mycobacterium tuberculosis). Tiempo de acción: menor o igual a

30minutos.Como ejemplos: el Orthophthaldehído, el glutaraldehído, el ácido

peracético, eldióxido de cloro, el peróxido de hidrógeno y el formaldehído, entre

otros.20

1.2.2. DESINFECCIÓN DE NIVEL INTERMEDIO (DNI): Se realiza utilizando

agentes químicos que inactivan bacterias vegetativas Mycobacterium tuberculosis,

casi a todos los virus y algunas esporas bacterianas pero no a endosporos

bacterianos. Aquí se incluyen el grupo de los fenoles, el hipoclorito de sodio, la

cetrimida y el cloruro de benzalconio. 20

1.2.3. DESINFECCIÓN DE BAJO NIVEL (DBN): Es realizado por agentes químicos

que eliminan bacterias vegetativas, hongos y algunos virus en un período de tiempo

corto (menos de 10 minutos) pero no afectan organismos más resistentes como

Mycobacterium tuberculosis o endosporos bacterianos. Como por ejemplo el grupo

de amonios cuaternarios. 20

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CAPITULO II

INDICACIONES GENERALES Y FACTORES QUE INFLUYEN EN LA

CONSERVACIÓN Y ACTIVIDAD DE LOS ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES

Los antisépticos y los desinfectantes son usados ampliamente en los hospitales y otros centros

del cuidado de la salud. Son parte esencial de las prácticas de control de la infección y ayudan

en la prevención de las infecciones intrahospitalarias.23

Los agentes antisépticos rápidamente desinfectan superficies por disminución de la cantidad

de bacterias sobre la piel intacta. Cuando se usan pre quirúrgicamente, los antisépticos sirven

como profilácticos para la prevención de la infección. 23

2.1.INDICACIONES GENERALES PARA LA UTILIZACIÓN DE LOS ANTISÉPTICOS

2.1.1. Evitar la combinación de dos o más antisépticos.

2.1.2. Respetar el tiempo de acción y la concentración indicada por el fabricante, así como

su eficacia frente a materia orgánica.

2.1.3. Hay que guardar los recipientes debidamente cerrados para evitar su

contaminación.

2.1.4. Evitar recipientes de más de 500 mL de capacidad. Utilice siempre que sea posible

envase monodosis.

2.1.5. En caso de tener que utilizar envases grandes, se recomienda verter previamente en

un recipiente pequeño la cantidad de antiséptico que se estime necesario. Desechar

el producto del envase pequeño que no se haya utilizado.

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2.1.6. Nunca se deben tapar los envases utilizando cubiertas de metal, gasas, algodón,

corcho o papel. Utilice siempre la tapa original.

2.1.7. Las diluciones deben realizarse a la temperatura y el procedimiento indicados por el

fabricante.

2.1.8. También se puede aplicar directamente el antiséptico sobre una gasa, evitando el

contacto directo de ésta o de la piel con el envase.

2.1.9. Los envases opacos mantienen en mejores condiciones las preparaciones de

antisépticos.

2.1.10. Los recipientes deben estar herméticamente cerrados.23, 24

2.2.PRINCIPIOS PARA EL USO DE LOS ANTISÉPTICOS

Como norma general, los antisépticos no deben ser utilizados de manera sistemática en el

tratamiento de las heridas abiertas, en algunos casos puede prolongar la curación de las

heridas. Tener presente los siguientes principios para su correcta utilización:

2.2.1. Ningún antiséptico es universalmente efectivo contra todos los microorganismos.

2.2.2. Deben conocerse las características, el uso e indicaciones de cualquier producto

antes de utilizarlo.

2.2.3. Es importante tener presente que hay antisépticos que se inactivan por jabones

aniónicos, detergentes y otros antisépticos de gran uso en el ambiente doméstico. Es

necesario después del lavado enjuagar bien.

2.2.4. El área afectada se debe limpiar bien antes de aplicar un antiséptico. La penetración

del antiséptico puede ser bloqueada por la presencia de pus, esputo, sangre o polvo.

2.2.5. Cuando utilice el antiséptico en grandes superficies cutáneas, considerar el grado de

absorción y la posible toxicidad.

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2.2.6. Antes de utilizar un antiséptico, averiguar las posibles alergias del paciente, en cuyo

caso usar un producto hipoalergénico.

2.2.7. Las sustancias deben tener control bacteriológico que garantice su estabilidad.23, 24

2.3.INDICACIONESDELOSANTISÉPTICOSYDESINFECTANTES

2.3.1. En general los antisépticos y desinfectantes están destinados a:

2.3.1.1. Prevenir las infecciones intrahospitalarias (IIH).

2.3.1.2. Disminuir el impacto económico de las IIH por el uso de productos de alto

costo.

2.3.1.3. Prevenir efectos adversos.

2.3.2. Un antiséptico está recomendado para:

2.3.2.1. Disminuir la colonización por gérmenes.

2.3.2.2. Preparación de la piel para procedimientos invasivos.

2.3.2.3. Para la atención de pacientes inmuno suprimidos o con muchos factores de

riesgo de IIH.

2.3.2.4. Posterior a la manipulación de material contaminado.

2.3.2.5. Lavado quirúrgico de las manos.

2.3.2.6. Preparación preoperatoria de la piel.23, 24

USO DE ANTISÉPTICOS SOBRE LAS HERIDAS

La principal razón para el uso de antisépticos sobre las heridas abiertas es la prevención y

tratamiento de infecciones, y por consiguiente incrementar el proceso de curación de las

heridas. Se ha establecido que las infecciones pueden retardarla curación, causar fallas o

deterioro en la curación de heridas.23, 24

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Los microorganismos patógenos retardan la curación de las heridas, a través de diferentes

mecanismos tales como persistencia de la producción de mediadores inflamatorios,

desechos metabólicos y toxinas, y mantenimiento del estado de actividad de los

neutrófilos, los cuales producen enzimas citolíticas y radicales libres de oxígeno. Esta

respuesta inflamatoria prolongada contribuye a la injuria del huésped y retarda la

curación. Por otra parte, la bacteria compite con las células del huésped por nutrientes y

oxígeno necesarios para la curación de heridas.24, 25

La infección de la herida también puede conducir a hipoxia del tejido, hacer el tejido de

granulación hemorrágico y frágil, reducir el número de fibroblastos y la producción de

colágeno, con consiguiente daño a la reepitelización. Por lo tanto, el objetivo primario del

cuidado de una herida es la creación de un medio ambiente óptimo, para el proceso de

curación de una herida.25

Otro argumento para el uso de antisépticos sobre las heridas, para prevenir la infección,

es que pueden ser preferibles a los antibióticos tópicos por desarrollo de resistencia de la

bacteria a estos. La resistencia antibiótica en una herida por la flora cutánea ha emergido

como un significativo problema, y el uso de antisépticos puede disminuir la resistencia

antibiótica. Generalmente, los antisépticos apuntan a eliminar todas las bacterias

patógenas de las heridas, mientras los antibióticos son efectivos solo sobre ciertas

bacterias sensibles a ellas. Aunque se ha reportado resistencia a los antisépticos, esto es

de menor importancia que con los antibióticos.23, 24, 25

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2.4.FACTORES QUE INFLUYEN EN LA ACTIVIDAD DE LOS ANTISÉPTICOS Y

DESINFECTANTES

2.4.1. CONCENTRACIÓN DEL AGENTE Y TIEMPO DE ACTUACIÓN

Existe una estrecha correlación entre la concentración del agente y el tiempo

necesario para matar una determinada fracción de la población bacteriana. Si se

modifica la concentración se provocan cambios en el tiempo para lograr un mismo

efecto. Un ejemplo es con los fenoles: un pequeño cambio en la concentración

provoca cambios muy acentuados en el tiempo para lograr un mismo efecto, así, si

reducimos la concentración de fenol desde un valor dado a la mitad, necesitamos

emplear 64 veces más tiempo para conseguir matar una misma proporción de

bacterias. Refiriéndonos al tiempo, no todas las bacterias mueren simultáneamente,

ni siquiera cuando se aplica un exceso del agente.23, 24, 25

2.4.2. pH

Afecta tanto la carga superficial neta de la bacteria como el grado de ionización del

agente. En general, las formas ionizadas de los agentes disociables pasan mejor a

través de las membranas biológicas y por lo tanto son más efectivos. Los agentes

aniónicos suelen ser más efectivos a pH ácidos; los agentes catiónicos muestran

más eficacia a pH alcalinos.23

2.4.3. TEMPERATURA

Normalmente, al aumentar la temperatura aumenta la potencia de los

desinfectantes. Para muchos agentes el aumento en 10º C supone duplicar la tasa de

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muerte. Naturaleza del microorganismo y otros factores asociados a la población

microbiana. Según la especie, fase de cultivo, presencia de cápsula o de esporas y

número de microorganismos se afecta la potencia. El bacilo tuberculoso suele

resistir a los hipocloritos mejor que otras bacterias. La presencia de cápsula o

esporas suelen conferir más resistencia.23

2.4.4. PRESENCIA DE MATERIALES EXTRAÑOS

La presencia de materia orgánica como sangre, suero o pus afecta negativamente la

potencia de los antisépticos y desinfectantes de tipo oxidantes, como los hipocloritos y

de tipo desnaturalizante de proteínas, hasta el punto de hacerlos inactivos en cuanto a su

poder desinfectante y/o esterilizante.23

Estos factores pueden aumentar o reducir la capacidad desinfectante de un producto, bien

porque inducen cambios en las propiedades químicas que les confieren su acción biocida, o

bien por impedir el contacto con la superficie a desinfectar disminuyendo así, el contacto

directo con los microorganismos.23, 24

Sin embargo, el factor más importante a tener en cuenta es la resistencia intrínseca o innata

que poseen los microorganismos frente a los procesos de esterilización, cuya naturaleza en la

mayoría de los casos reside en la diferente composición de la pared celular que regula la

penetrabilidad de los agentes desinfectantes y esterilizantes.23, 24

Entre todas las especies bacterianas, las esporas constituyen la forma microbiana más

resistente a los procesos de descontaminación. La resistencia intrínseca de las esporas

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bacterianas a los agentes desinfectantes y esterilizantes es un mecanismo muy conocido y

documentado. Mientras que la resistencia de los microorganismos a la acción de los

desinfectantes es un tema controvertido y en continuo cambio, la escala de resistencia a los

procesos de esterilización está muy establecida. De hecho, algunas especies de esporas

bacterianas constituyen el microorganismo de elección en la monitorización biológica de los

sistemas de esterilización (ej: Bacillussubtilis, Bacillusstearothermophilus). Se han descrito

multitud de mecanismos bacterianos de resistencia adquirida a los agentes desinfectantes.23, 24,

25

Dichos mecanismos incluyen desde la adquisición de plásmidos y transposones hasta las

mutaciones genéticas o amplificaciones de genes cromosómicos endógenos. Para alcanzar un

alto nivel de desinfección, sería suficiente que el agente desinfectante mostrara actividad

biocida frente a todos los microorganismos excepto un alto número de esporas. Cuando se

trata de un agente esterilizante, se requiere la destrucción de toda forma de vida microbiana y

en este caso, si es necesaria la eliminación de las esporas bacterianas.Los desinfectantes de

nivel intermedio y bajo poseen una actividad antimicrobiana que los hacen muy adecuados

para la desinfección de instrumental y equipos clínicos no críticos, así como las superficies

hospitalarias.23, 24, 25

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CAPITULO III

PROPIEDADES, INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES DE LOS

ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES DE USO HOSPITALARIO

Se han realizado considerables progresos en el conocimiento de los mecanismos de acción

antibacterianos de los antisépticos y desinfectantes. En contraste, existen escasos estudios

sobre el mecanismo de acción de los antisépticos contra los hongos, virus y parásitos.

Cualquiera que sea el tipo de células microbianas, es probable que exista una secuencia

común de eventos.22

Ésta puede ser evidenciada como una interacción del antiséptico o desinfectante con la

superficie de la membrana celular del microorganismo, seguida de la penetración dentro de la

célula y luego su acción sobre un blanco, alterando las funciones normales del

microorganismo. La cantidad absorbida aumenta con el incremento de la concentración del

antiséptico. 22

El sitio más importante de absorción es la membrana citoplasmática. La composición y

naturaleza de la superficie celular también puede alterase como resultado de los cambios en el

medio ambiente.En general, el mecanismo de acción de los antisépticos y desinfectantes

depende de tres mecanismos básicos:

Capacidad de coagular y precipitar proteínas

Alterar las características de permeabilidad celular

Toxicidad o envenenamiento de los sistemas enzimáticos de las bacterias, que a su vez

dependen del grupo químico. 22, 23

41



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Estos pueden producir la muerte o inhibición celular de las bacterias por oxidación, hidrólisis

o inactivación de enzimas, con pérdida de los constituyentes celulares.Un antiséptico y

desinfectante ideal deberán cumplir con las siguientes propiedades para su elección:19

ANTISÉPTICOS DESINFECTANTES

- Amplio espectro de actividad

- Bajo costo

- Inocuo para tejidos vivos, no toxico

- Rapidez y eficacia en materia orgánica

- Efecto acumulativo y residual

- Baja capacidad de generar resistencia

- No irritante ni sensibilizante

- No teñir los tejidos

- No poseer olor desagradable

- Compatible químicamente con otra

sustancias

- Germicida de amplio espectro

- Bajo costo

- No corrosivo, no alterar objetos

- Baja toxicidad

- Amplia acción

- Disponibilidad

- No generar resistencia

- Soluble en agua

- Estabilidad conveniente

- Sin olor desagradable

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3.1. CLASIFICACIÓN DE LOS ANTISÉPTICOS YDESINFECTANTES

Los antisépticos y desinfectantes pueden clasificarse de acuerdoa su mecanismo de

acción en:

I. Agentes que dañan la membrana

1.Detergentes

a. Catiónicos

b. Aniónicos

c. No aniónicos

2. Compuestos fenólicos

a. Fenol

b. Cresol

c. Difenilos halogenados

d. Alquilésteres de para-hidroxibenzoico

e. Aceites esenciales de plantas

3. Alcoholes

a. Etanol

b. Isopropanol

II. Agentes que destruyen las proteínas

1. Ácidos y bases fuertes

2. Ácidos orgánicos no disociables

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III. Agentes modificadores de grupos funcionales

1. Metales pesados

a. Mercuriales

b. Compuestos de plata

c. Compuestos de cobre

2. Agentes oxidantes

a. Halógenos

b. Agua oxigenada

c. Permanganato de potasio

d. Acidoparacético

3. Colorantes

a. Derivados de la anilina

b. Derivados de la acridina (flavinas)

4. Agentes alquilantes

a. Formaldehído

b. Glutaraldehído

c. Oxido de etileno

d. B-propillactona19, 22, 23, 24

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3.2. ANTISÉPTICOS

Los antisépticos son aquellos agentes químicos, de aplicación tópica, que destruyeno

inhiben el crecimiento de los microorganismos presentes en la piel u otros tejidosvivos

(tracto genital, heridas, etc.).19

3.2.1. NORMAS GENERALES PREVIAS A SU UTILIZACIÓN

3.2.1.1.La antisepsia no será efectiva si no se ha limpiado previamente la piel.

3.2.1.2.Para limpiar la piel intacta será suficiente lavarla con agua y jabón neutropH

5,5.

3.2.1.3.Si la zona es muy pequeña, bastará limpiarla con algodón impregnadoen

solución salina 0,9% (suero fisiológico). Una vez seca, se procederá a

suantisepsia.

3.2.1.4.Si es piel no intacta, se limpiará cuidadosamente con suero fisiológico,

retirandotodo el tejido desvitalizado.

3.2.1.5.Se respetarán las indicaciones del fabricante en cuanto al tiempo de

contacto, modode aplicación y condiciones de conservación.

3.2.1.6.Para aquellas soluciones antisépticasque sean preparadas por el propio

centro, las concentraciones y modo de aplicaciónserán las indicadas por los

Servicios de Medicina Preventiva.

3.2.1.7.Si es necesario preparar una concentración determinada de un producto

antiséptico,una vez diluido, se etiquetará con la fecha de preparación y de

caducidad.

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3.2.1.8.Para evitarcontaminaciones, se tendrá especial cuidado con aquellas

preparaciones que contenganmuy bajas concentraciones de antiséptico (p.e.

0,5% clorhexidina acuosa) permaneciendoel frasco cerrado siempre que no

esté en uso.

3.2.1.9.Una vez abierto, el tiempo decaducidad será de 24 horas. 19, 22,

46



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3.2.2. PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE LOS ANTISÉPTICOS HOSPITALARIOS DE USO MÁS FRECUENTE19, 25, 26, 27, 28

AGENTE PRESENTACIONES

MECANISMO

DE ACCION

INACTIVACION OTRAS CARACTERISTICAS TOXICIDAD

1. ALCOHOL

- Etanol 60-90%

- Isopropanol 70%

- n-propanol 60%

Desnaturaliza

lasproteínas

Moderada

- Se potencia su actividad conla

combinaciónde otros antisépticos

- Volátil e inflamable

Sequedad eirritación que

sereducen porlapresencia

deemolientes

2. BIGUANIDAS

Clorhexidinadigluconato:

- Acuosa: 0,05-2%

- Alcohólica: 0,5-1%

- Jabonosa: 4%

- Gel: 1%

Rompe

lamembrana

celular

Elevada

- Incompatible con tenso activos

aniónicos

- Se afecta la estabilidad en presencia

deluz y elevadas temperaturas

- Ototoxicidad y queratitis

- Dermatitis (uso frecuente si

>4%)

- Irritante (dosis dependiente)

3.

COMPUESTOSDE

AMONIOCUATER

NARIOS

- Etilsulfato de

mecetronio

- Cloruro de benzalconio

- N-duopropenida

- Cetrimida

Rompe la

membrana

celular

Elevada

- A bajas concentraciones son

bacteriostáticos y fungistáticos

- Excelentes propiedades agentes

limpiadoras; incompatibles con

tensioactivos aniónicos.

- Buena tolerancia.

- A concentraciones de uso,

menos irritante que otros

antisépticos

(La actividad se ve afectada por la presencia de sustancias interferentes)

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MECANISMO DE

ACCION

INACTIVACION

OTRAS

CARACTERISTICAS

TOXICIDAD

4. FENOLES

Triclosán:

- Alcohólico: 0,5 %

- Jabonoso: 0,2 – 2%

Hexaclorofeno:

- Jabonoso: 3% PCMX

(paraclorometaxilenol)

- Jabonoso: 0,3 – 3,75%

Desestabiliza la

pared celular

Baja

- Frecuente efecto

bacteriostático

- Se afecta por cambios de

pH, surfactantes y

emolientes

- Buena tolerancia

- Irritante a concentraciones

superiores a 2%

- Hexaclorofeno: no usar en

higiene de niños. Neurotoxicidad

- PCMX: propiedades en re-

evaluación

5. IODÓFOROS

Povidona yodada (PVP):

- Acuosa: 5-10%

- Alcohólica: 1-5%

- Jabonosa: 7,5-10%

- Pomada: 10%

Oxidación de

proteínas

Elevada

- La concentración de yodo

molecular (p.e.PVP al

10% contiene 1% de yodo

libre) es la responsable de

la actividad.

- Activo en amplio rango

de pH, se afecta por Tº

- Dermatitis por contacto. Evitar

aplicación en heridas abiertas

- Absorción cutánea con posible

toxicidad (hipotiroidismo

transitorio en neonatos)



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37

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3.2.3. ESPECTRO ANTIMICROBIANO Y EFECTO RESIDUAL DE LOS PRINCIPALES ANTISÉPTICOS DE USO

HOSPITALARIO19, 25, 26, 27, 28

AGENTEANTISÉPTICO

BACTERIAS

GRAM +

BACTERIAS

GRAM -

MICOBACTERIAS HONGOS VIRUS

VELOCIDAD

DE ACCIÓN

ACTIVIDAD

RESIDUAL

1. ALCOHOL +++ +++ +++ +++ +++ Rápida Ninguna

2. CLORHEXIDINA ACUOSA +++ ++ + + + Intermedia Excelente

3. CLORHEXIDINAALCOHÓLICA +++ +++ +++ +++ +++ Rápida Buena

4. N – DUOPROPENIDA +++ +++ +++ +++ +++ Intermedia Mínima

5. POVIDONA YODADA +++ +++ +++ +++ +++ Intermedia Mínima

6. POVIDONA YODADA

ALCOHOLICA

+++ +++ +++ +++ +++ Rápida Mínima

7. TRICLOSAN +++ +++ +++ +++ +++ Intermedia Excelente

8. HEXACLOROFENO/PCMX +++ +++ +++ +++ +++ Lenta Mínima



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5

5.2.1. INDICACIONES DE LOS ANTISÉPTICOS Y PRINCIPALES PRECAUCIONES DE USO19, 25, 26, 27, 28

INDICACIONES ANTISÉPTICOS PRECAUCIONES/OBSERVACIONES

1. HIGIENE

DE MANOS

Lavado rutinario - Jabón líquido neutro

Dispensación por dosificación y uso de toallas de papel

desechablepara el secado Lavado antiséptico

- Jabón antiséptico:

- Clorhexidina 4% óPolivinilpirrolidona (PVP)

7,5%

Lavado quirúrgico

- Jabón antiséptico:Clorhexidina 4% óPVP

7,5%

Preferiblemente, usar cepillos de un solo uso con

esponjaimpregnados en antiséptico

Soluciones alcohólicas

por fricción

- Etanol y/o isopropanol 60-70%

- Combinados con otros antisépticos se

aumenta su poder remanante:clorhexidina,

etilsulfato de mecetronio, N-

duopropenida,triclosán, etc.

En ausencia de suciedad y materia orgánica visible,

constituyenuna alternativa al lavado de manos rutinario

o antisépticoen situaciones especiales



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2. ANTISEPSIA

DE PIEL

Inyecciones/punciones

Clorhexidina alcohólica 0,5% ó alcohol 70% o

PVP acuosa 10%

- Valorar la posible irritabilidad de PVP

alcohólicas 1% - 5%.

- Evitar el uso de tinturas de iodo en punciones

epidurales enembarazadas y en cirugías de

tiroides

Desinfección previa

inserciónde catéter

intravascular (CIV)

Clorhexidina alcohólica 0,5%, clorhexidina

acuosa 2% ó PVP acuosa

10%

Cordón Umbilical Alcohol 70%, clorhexidina acuosa 0,5-2% En neonatología evitar el uso de tinturas de iodo

Desinfección campo

quirúrgico

PVP acuosa 10%

Campo quirúrgico de partos o cesáreas usar

clorhexidinaacuosa 0,5-2%

Heridas

Abiertas: clorhexidina acuosa 0,5%

Cerradas (postquirúrgica): PVP 10%

Limpiar previamente la zona con jabón neutro (pH

5,5) osolución salina 0,9%



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2. ANTISEPSIA

DE PIEL

(Continuación)

Úlceras por presión

- Clorhexidina acuosa 0,05% ó PVP

acuosa 10%

- Limpiar previamente la zona con solución

salina 0,9%.

- Se utilizará H2O2/solución salina 0,9%

(30/70) en úlcerasinfectadas con necrosis

seca y húmeda.

Desinfección paciente

prequirúrgico

- Clorhexidina jabonosa 4%

- Ducha y lavado de cabeza antes de la

cirugía.

- Preferiblementeesponjas impregnadas con

antiséptico

Quemaduras

- Sulfadiazinaargéntica 1%** con

Cerio 2%

- Clorhexidina pomada 10%

- No reportadas

** Antiséptico con aplicación exclusiva en quemaduras. Amplio espectro bactericida y fungicida. Se potencia su acción antimicrobiana y acelera

la formación de escara en combinación con Nitrato de Cerio



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3. ANTISEPSIA

DE MUCOSAS

Lavados peritoneales/puerperales Clorhexidina acuosa 0,5% - No reportadas

Lavados vesicales Clorhexidina acuosa 0,5% - No reportadas

Antisepsia bucal Clorhexidina acuosa 0,1 – 0,2%

Pacientes colonizados por

microorganismosmultirresistentes:

enjuagues y gargarismos 3 veces al día



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5.3. DESINFECTANTES

Los desinfectantes son agentes químicos que destruyen o inhiben el crecimiento delos

microorganismos presentes en superficies u objetos inanimados. No necesariamentehan

de presentar actividad frente a esporas bacterianas.Sin embargo, esta clasificación que

brilla por su sencillez, plantea problemas a resolveren la práctica con ciertos equipos

clínicos termosensibles, o potencialmente contaminadospor priones, o incompatibles con

el método de elección, etc.19, 22

Este hecho es especialmente importante en el caso de la endoscopia rígida. Basándoseen

la falta de evidencia científica, que demuestre un aumento del riesgo de infecciónpor

realizar artroscopias o laparoscopias con equipos no estériles, hay centros

hospitalariosque no esterilizan los artroscopios y laparoscopios ya que consideran

suficiente una desinfección de alto nivel. 22

En muchos casos, la realidad es que los equiposson termosensibles y su esterilización por

sistemas a baja temperatura disminuye su rotabilidad y por tanto la actividad quirúrgica

diaria, y en otros, lo justifican por lautilización de accesorios estériles desechables e

imposibilidad de reflujo de los fluidosa través de los canales endoscópicos. Sin embargo,

en la mejora de la calidad de losprocedimientos debe primar la minimización del riesgo, y

por tanto, reducir la probabilidadde transmitir infecciones de una forma segura es, y ha

sido siempre, la esterilizacióndel instrumental y equipo clínico.19, 22, 23



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5.3.1. CARACTERÍSTICAS DE LOS PRINCIPALES DESINFECTANTES DE INSTRUMENTAL Y EQUIPO CLÍNICO19, 25, 26, 27, 28


MECANISMO DE

ACCION

ACTIVIDAD

ANTIMICROBIANA

COMPATIBILIDAD/TOXICIDAD

1. ALCOHOL

- Etanol 60-90%

- Isopropanol 70%

- n-propanol 60%

- Desnaturalización de

lasproteínas

- Baja afectación por la

materiaorgánica

- No presentan actividadesporicida

- Activos frente a micobacterias

- Limitada actividad frente a

viruspequeños no envueltos

- Rápidamente bactericidas y

fungicidas

- Compatibilidad intermedia

- Daña el cemento y pegamento de laslentes.

- Pueden alterar la conformación de

ciertosplásticos después de múltiples usos

2. ÁCIDO

PERACÉTICO

(APA)

0,18 – 0,35%

Se excluye APA 0,2%

de uso exclusivo en el

sistema de esterilización

- Oxidante: desnaturaliza

proteínas y destrucción

de pared celular

- Escasa afectación por

materia orgánica

- Rápida y potente acción

bactericida, fungicida, virucida,

micobactericida, y esporicida.

- Incompatible con instrumentos que

contengan aluminio

- Corrosivo frente a ciertas aleaciones de

cobre, latón y acero. La solución concentrada

puede producir daño ocular y cutáneo

- Según el INSHT no posee VLA (1)

(1) Límites establecidos por el Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) / VLA: valor límite de exposición ambiental



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AGENTE PRESENTACIONES MECANISMO DE ACCION

ACTIVIDAD

ANTIMICROBIANA

COMPATIBILIDAD/

TOXICIDAD

3. AMONIOS

CUATERNARIOS

- N – duopropenida

22,76%(diluida al 2%)

- Asociación con aminas

terciarias: etanolamina,

diaminopropilamina, bis(3

– aminopropil) –

dodecilamina y otros

- Inactivación de enzimas,

desnaturalización de proteínas y

rotura de membrana celular.

Escasa afectación por materia

orgánica

- Amplio espectro bactericida,

fungicida y virucida.

- Las asociaciones mejoran la

actividad micobactericida.

- Lentamente micobactericidas y

esporicidas

- Excelente compatibilidad

- No corrosivos

- Escasa toxicidad oral y

dérmica. Escasa literatura

internacional

4. DERIVADOS

CLORADOS

- Hipoclorito sódico(Lejía

40 – 100 gr/l)

- Hipoclorito de calcio

(Cloro granulado 65% -

68%)

- No está clarificado.Principio

activo: ácido hipocloroso(HOCl)

- Se postula que está relacionado con

la desnaturalización de las

proteínas y con la interacción con

una enzima clave del metabolismo

celular.Afectación por presencia de

materia orgánica.


fungicida y esporicida.

- Presenta lenta actividad virucida

frente a virus pequeños sin

envuelta

- Corrosivos.

- No utilizar en superficies

metálicas.

- Por inhalación, ingestión o

contacto causa irritabilidad del

tracto respiratorio e intestinal y

del tejido conjuntival



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AGENTE PRESENTACIONES MECANISMO DE ACCION

ACTIVIDAD

ANTIMICROBIANA


5. DIÓXIDO

DECLORO

- 175 – 260 ppm

- 380 ppm (limitado a

máquinasautomáticas)

- Oxidante: produce radicales

libres OCl- y O-que destruyen

membranas y ácidos nucleicos

- Escasa afectación por materia

orgánica

- Amplio espectro antimicrobiano.

- Rápidamente esporicida.

- Puede dañar polímeros plásticos y

metales de los endoscopios por lo que

se acompañan de inhibidores

- Baja toxicidad por inhalación y

contacto

6. FENOLES

- 2,8% – 15%O-

fenilfenol

- 2,7% O-bencil-P-

clorofenol

- Rotura de pared celular y

precipitación de proteínas

- Afectación por materia orgánica

- Amplio espectro antimicrobiano.

- No presentan actividad esporicida

- Quedan residuos en materiales porosos

- Irritación de tejidos

- Causa hiperbilirrubinemia en niños

7. FORMALDEHÍDO

Formol 34 – 38% con

metanol(Formalina)

- Alquilación: alteración de el

RNA,DNA y síntesis de

proteínas

- Ausencia de afectación por la

materia orgánica

- Actividad bactericida, virucida y

esporicida más lenta que el

glutaraldehído

- Compatibilidad excelente

- Irritante y sensibilizante para tracto

respiratorio y mucosas (VLA-EC: 0,3

ppm) (1)

(1) Límites establecidos por el Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT).

VLA-EC: valor límite de exposición ambiental para exposición de corta duración (15 minutos)



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MECANISMO DE

ACCION

ACTIVIDAD

ANTIMICROBIANA


8. GLUTARALDEHÍDO

- Alcalino: 2-3,4%

- Ácido: 0,2-2,5%

- Mezcla de

glutaraldehído1,12% +

Fenol/Fenolato1,93% (1:8)

Alquilación: alteración de el

RNA,DNA y síntesis de

proteínas

Ausencia de afectación por la

materia orgánica

- Lenta actividad esporicida: 3 h

- Activos frente a micobacterias: 20

min.

- Amplio espectro virucida

- Rápidamente bactericidas y fungicidas


- Fijación de las proteínas a las superficies del

instrumental

- Irritante y sensibilizante para piel y

mucosas(VLA-EC: 0,05 ppm)(1)

- Uso clínico limitado debido a su toxicidad

9. ORTOFTALALDEHÍDO

0,55% - 0,055% (limitado a

máquinas automáticas)

- Menor capacidad alquilante

que el glutaraldehído pero

mayor penetrabilidad a través

de la membrana celular

- Muy lentamente esporicida: 32 h

- Rápidamente micobactericida: 5 min.

- Actividad frente a virus no muy

estudiada

- Amplio espectro bactericida y

fungicida


- Ausencia de efectos irritantes y

sensibilizantes.

- No posee límite de exposición

- Debe manejarse con cuidado ya que tiñe de

gris todo tejido o superficie que contenga

proteínas

(1) Límites establecidos por el Instituto de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT) / VLA-EC: valor límite de exposición ambiental para exposición de

corta duración (15 minutos)



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AGENTE PRESENTACIONES MECANISMO DE ACCION ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA COMPATIBILIDAD/TOXICIDAD

10. PERÓXIDO

DEHIDRÓGE

NO (H2O2)

3 – 7,5%

- Oxidante: produce radicales

libresO2 y -OH que destruyen

membranas y ácidos

nucleicos


orgánica


fungicida, virucida y

micobactericida

- Lentamente esporicida (p.e.

7,5% H2O2 6 h).

- Pueden producir cambios

funcionales

- cosméticos en los endoscopios

por corrosión de ciertos metales

(p.e. zinc y cobre)

- Daño ocular por contacto

- Escasa irritación de tejidos

11. PERÓXIDO

DE

HIDRÓGENO/

ÁCIDO

PERACÉTICO

- 8,3% H2O2/7% APA

- 7,35%H2O2/0,23%

APA

- 1% H2O2/0,08%

APA

Oxidante

Amplio espectro antimicrobiano,

con actividad esporicida sinérgica a

concentraciones de H2O2 entre 5,9

– 23,6%.

- Ver las características de los

principios activos



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5.3.2. INDICACIONES DE USO DE LOS PRINCIPALES DESINFECTANTES DE INSTRUMENTAL Y EQUIPO CLÍNICO19, 25, 26, 27, 28

AGENTE

NIVEL DE

DESINFECCION

MODO DE APLICACIÓN INDICACIONES DE USO

1. ÁCIDO

PERACÉTICO

(APA)

Alto Nivel

Aplicación por inmersión manual, sistemas

semiautomáticos y automáticos 0,18-0,35%: 5-

10minutos

Endoscopia flexible, transductores, máquinas de

hemodiálisis, instrumental de ORL, oftalmología, etc.

2. ALCOHOL Intermedio

- Concentración óptima de uso: 70%

- Aplicación por inmersión 10 min. o por fricción.

- No aclarar, dejar evaporar.

- Concentración óptima de uso: 70%

- Aplicación por inmersión 10 min. o por fricción.

- No aclarar, dejar evaporar.

3. DERIVADOS

CLORADOS

Intermedio/Bajo

Aplicación por inmersión manual 500 ppm: 5-10

minutos

No está indicado para instrumental semicrítico.

Prótesis dentales y tonómetros,

4. FORMALDEHÍDO Alto Nivel Inmersión manual: 35% 10 min

Transductores, máquinas de hemodiálisis, instrumental

de ORL, oftalmología, etc.Al igual que otros aldehídos

su uso clínico es limitado debido a su toxicidad.



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AGENTE

NIVEL DE

DESINFECCION


5. GLUTARALDEHÍDO Alto Nivel

- G. alcalino: Inmersión manual 20-45 min.

- G. fenolato: Inmersión manual 20 min.

- G. alcalino o ácido: desinfección automática

- 0,2-1%: 7-12 min. a 60ºC

- 2,5%: 5 min. a 35ºC

- Endoscopia flexible, transductores, máquinas de hemodiálisis,

instrumental de otorrinolaringología (ORL), oftalmología, etc.

- Requiere activación.El más referenciado es el G. alcalino al 2% 20

min.

- G. ácido es más lentamente esporicida y presenta cierto efecto

corrosivo

- G. fenolato es menos tóxico que el G. alcalino pero no mejora su

actividad antimicrobiana.Debe utilizarse al 1:8 durante 20 min.

6. ORTOFTALALDEHÍDO

(OPA) Alto Nivel

Inmersión manual: 0,55% 12 min (USA), 5

min(Europa)

Desinfección automática: 0,055% 5 min. a

50ºC.

Procede de un concentrado de OPA 5,75%.

Sustituye al glutaraldehído alcalino al 2% en todas sus aplicaciones.

Aunque es menos tóxico es más caro

7. PERÓXIDO DE

HIDRÓGENO (H2O2)

Alto Nivel Aplicación por inmersión manual al 7,5%: 30

minutos

Desinfección de instrumental de consulta (p.e. tonómetros). Limitado

uso en endoscopia flexible.3-6% en lentes de contacto blandas



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5.3.3. CARACTERÍSTICAS DE LOS PRINCIPALES DESINFECTANTES DE SUPERFICIES Y MOBILIARIO DE USO HOSPITALARIO19, 25, 26, 27, 28

AGENTE PRESENTACIONES MECANISMO DE ACCIÓN

ACTIVIDAD

ANTIMICROBIANA


1. AMONIO

CUATERNARIOS

- N –Duopropenida

22,76%(diluida al 0,5%)

- Cloruro de benzalconio,

acetato de guanidina o

biguanida, y asociación con

aminas terciarias.

Inactivación de enzimas,

desnaturalización de proteínas y

rotura de membrana celular


fungicida y virucida.

- Las asociaciones mejoran la

actividad micobactericida.

- Lentamente micobacteridas y

esporicidas.


orgánica

- Excelente compatibilidad.

- Ausencia de efecto corrosivo

- Buena acción detergente y limpiadora

- Escasa toxicidad oral y dérmica

2. DERIVADOS

CLORADOS

- Hipoclorito sódico(Lejía):

40-100 gr/l

- Hipoclorito De Calcio

(Polvo 65% - 68%)

- No está clarificado.Principio

activo: ácidohipocloroso (HOCl)

- Se postula que está relacionado

con la desnaturalización de las

proteínas y con la interacción con

una enzima clave del

metabolismo celular.


fungicida y esporicida.

- Presenta lenta actividad virucida

frente a virus pequeños sin

envoltura

- Afectación por presencia de

materia orgánica

- Corrosivos.

- No utilizar en superficies metálicas.

- Por inhalación, ingestión o contacto

causa irritabilidad del tracto

respiratorio e intestinal y del tejido

conjuntival.

NOTA: En razón de su toxicidad, se ha excluido las características e indicaciones de uso de los aldehídos y fenoles.



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5.3.4. INDICACIONES DE USO DE LOS PRINCIPALES DESINFECTANTES DE SUPERFICIES Y MOBILIARIO DE USO HOSPITALARIO19, 25, 26, 27, 28

AGENTE

NIVEL DE

DESINFECCIÓN


1. AMONIO

CUATERNARIOS

Intermedio/Bajo - Aplicación directa según indicaciones del

fabricante.

- Excelente compatibilidad.

- Ausencia de efecto corrosivo

- Buena acción detergente y limpiadora

- Escasa toxicidad oral y dérmica

2. DERIVADOS

CLORADOS

Intermedio/Bajo

- Aplicación directa del producto diluído.

- Superficies. Lejía común 5% (50 gr/l) diluida:

- 1/100 (500 ppm): zonas de hospitalización

- 1/50 (1.000 ppm): zonas críticas y quirófanos

- 1/5- 1/10(10.000-5000 ppm): salpicaduras

desangre o fluidos corporales

- Cuñas y botellas: Lejía común 5% 1/10 (5.000

ppm)

- Suelos, paredes, techos, mobiliario no metálico, cuñas

y botellas.

- Debido a su elevada afectación por la presencia de

materia orgánica, se deben limpiar muy bien antes de

desinfectar.

- En superficies, preferible la aplicación mediante

sistema de doble cubo.

NOTA: En razón de su toxicidad, se ha excluido las características e indicaciones de uso de los aldehídos y fenoles.



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CAPITULO IV

PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOSESTANDARIZADOS (POEs) PARA

EL USO Y MANEJO DE ANTISÉPTICOS Y

DESINFECTANTES DE USO

INTRAHOSPITALARIO

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4.1. FLUJOGRAMA DE RECEPCION Y DISTRIBUCION DE PRODUCTOS ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES

SELECCION DE

PRODUCTOS, INSUMOSY/O

MATERIALES REQUERIDOS

INGRESO DE

REQUERIMIENTOS

SUMINISTRO DE

PEDIDO PROVISIONAL

ENTREGA DE

INSUMO

MATERIAL

RECEPCION

DE MATERIAL

E INSUMOS

CLASIFICACIO

N DE INSUMOS

Y MATERIAL.

ENTREGA DE

MATERIAL

SERVICIOS DE

HOSPITALIZACION

Jefatura de Enfermería

Departamento de Farmacia

Almacén de Farmacia

Químico

Farmacéutico

Almacén General

Servicio de

Farmacotécnia

Departamento de

Enfermería

Central de Esterilización

REVISIÓN DE

PEDIDO

PEDIDO DE PRODUCTOS,

INSUMOSY/O MATERIALES

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4.2.LISTA MAESTRA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES

(POE) DEL ÁREA DE FARMACIA DEL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO

CODIGO ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD REVISION

ASC – 001 ELABORACIÓN DE UN POE 00

ASC – 002 MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS 00

ASC – 003 TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS 00

ASC – 004 QUEJAS Y RECLAMOS 00

ASC – 005 RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS 00

ASC – 006 PROVEEDORES 00

ASC – AyD– 001

NORMAS DE SEGURIDAD,HIGIENE Y

CONDUCTA PERSONAL

00

CODIGO ALMACENDE FARMACIA REVISION

AF – AyD – 001 RECEPCIÓN DE PRODUCTOS 00

AF – AyD – 002 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS 00

AF – AyD – 003 DISPENSACION DE PRODUCTOS 00

CODIGO CONTAMINACION Y DERRAMES REVISION

CD – AyD – 001 TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES

ACCIDENTALES

00

CD – AyD – 002 TRATAMIENTO DE DERRAMES DE PRODUCTOS 00

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES COMO PARTE

DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (ASC)

ASC – 001 ELABORACIÓN DE UN POE

ASC – 002 MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS

ASC – 003 TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS

ASC – 004 QUEJAS Y RECLAMOS

ASC – 005 RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS

ASC – 006 PROVEEDORES

ASC – AyD – 001

NORMAS DE SEGURIDAD,HIGIENE Y CONDUCTA

PERSONAL

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HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO

ÁREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO ASC – 001

ELABORACION DE UN POE REVISIÓN 00

Elaborado por: Revisado por. Aprobado por: PAGINA

1 DE 9

1- Objetivo:

Describir las medidas destinadas a la creación y al manejo de los Procedimientos Operativos

Estandarizados (POEs) en el HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO, asegurando una estructura

uniforme y la asignación de responsabilidades en la elaboración, revisión, verificación,

aprobación y control de los mismos.

2- Alcance:

Aplica a todas las operaciones que se realizan en el HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO,

relacionadas con las áreas de personal, planificación, compras, facturación, recepción,

almacenamiento y distribución.

3- Responsable (s):

Director General

-Otorga la conformidad o aprobación final de los Procedimientos Operativos Estandarizados

quedando en total conocimiento de las actividades y procesos que se realizan en el

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO.

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NOMBRE DEL DOCUMENTO CODIGO REVISIÓN PAGINA

ELABORACION DE UN POE ASC – 001 00 2 DE 9

Jefes de Departamento

-Revisan y verifican los Procedimientos Operativos Estandarizados elaborados en sus áreas.

- Aseguran la implementación y el cumplimiento del adiestramiento de los Procedimientos

Operativos Estandarizado.

-Velan por la revisión periódica de los Procedimientos Operativos Estandarizado vigentes y

su documentación.

Responsables de Área

-Solicitan y elaboran los Procedimientos Operativos Estandarizados de su área.

-Entregan al Área de Calidad, los POE aprobados que hayan sido realizado en su área.

-Deben entregar archivos en físico y electrónico.

-Verifican el cumplimiento de lo establecido en los POE, en el área a su cargo.

-En los casos de existir nuevas versiones de los POE, recopilan las copias controladas de

los POE obsoletos de su área, para ser devueltas al Área de Calidad.

4- DISPOSICIONES GENERALES:

4.1 Para que los Procedimientos Operativos Estandarizados puedan ser utilizados con

óptimos resultados deben estar actualizados, y ser detallados para facilitar la comprensión

y aplicación del Procedimiento.

4.2 Los Procedimientos Operativos Estandarizados deben ser revisados cada tres (3)

años o antes si se requiere.

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4.3 Realizar revisiones periódicas de la Normativa y actualizar los Procedimientos

Operativos Estandarizadoscuando se generen cambios en ellas.

4.4 Antes de la emisión de un Procedimiento Operativo Estándar, deberá ser revisado

y aprobado por el personal autorizado para asegurar la exactitud, adecuación y

estructura apropiada.

5. PROCEDIMIENTO:

5.1 Generalidades

- Para la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar se requiere

tomar en cuenta los siguientes aspectos:

- Necesidades de la institución, en cuanto a documentar todos los

procesos operativos.

- Personas involucradas en los procesos y actividades que serán

descritos en los Procedimientos Operativos Estándar.

- Datos del proceso existente a documentar a través de entrevistas y

cuestionarios.

- Fuentes adicionales de documentación o referencias de las áreas

operativas.



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5.2 Estructura de la plantilla de un Procedimiento Operativo Estandarizado.

- El tipo de letra a utilizar debe ser Times New Roman, tamaño 12 en estilo

normal, con alineación justificada y de color negro.

- La información: código, sustituye a, emisión y página deben estar escritos

con el tipo de letra Times New Roman tamaño 9, mayúsculas, negritas y

centrado.

- Todos los textos deben ir con interlineado sencillo dejando espacio

adicional entre párrafos.

- Los Títulos deben estar en mayúscula. Los subtítulos con la primera letra

en mayúscula y el resto en minúscula; ambos en negrita, enumerados y con

alineación justificada.

- Los procedimientos deben ser redactados en infinitivo (Ej. Verificar).

- La numeración será hasta el tercer nivel y en el caso de viñeta usar guión.

- Márgenes: Superior: 1 cm sobre el encabezado y 1 cm entre encabezado y texto,

Inferior: 2 cm, Derecho: 2 cm e Izquierdo: 3 cm

5.3 Portada de un procedimiento.

La primera página de los procedimientos debe contener un recuadro como encabezado, que

debe describir lo siguiente:

- En la parte superior izquierda, el nombre de la Institución y el logotipo registrado.

- En la casilla superior derecha, colocar en la primera línea a la izquierda el área que

corresponda en mayúscula y negrita.



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- Debajo del área colocar el titulo escrito en mayúscula y centrado.

- Debe ser único, preciso y debe tener relación directa con el contenido del

Procedimiento Operativo Estándar.

- En la segunda fila, en la primera casilla colocar CODIGO: escrito en mayúscula,

negrita y centrado; seguido de dos puntos, se coloca el código que corresponda con el

procedimiento. El código debe ser único y homogéneo para todos los documentos del

mismo tipo y debe seguir el siguiente modelo: AA-NNN-VV. Donde:

POE significa Procedimiento Operativo Estandarizado.

AA: abreviatura que identifica al área. Deben usarse las siguientes:

- ASC - Aseguramiento de la calidad

- PD – Producción

- CD – Contaminación y Derrames

- AF – Almacén de Farmacia

Si el área que realiza el POE no aparece en este listado, esta abreviatura debe

solicitarse al Área de Calidad.

NNN se refiere al número correlativo del documento realizado en el área, si no se

conoce debe verificarse con el área de Calidad.

VV indica el número correlativo de la versión. Para la primera edición se coloca cero

cero (00)

- En la segunda casilla de la segunda fila, colocar Sustituye a: Escrito en mayúscula,

negrita y centrado; seguido de dos puntos se coloca el código que corresponda con el

procedimiento sustituido. Si es la primera versión se debe colocar Ninguno.



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- En la tercera casilla, colocar Emisión: escrito en mayúscula, negrita y centrado, seguido

de dos puntos indicar la fecha de la elaboración del procedimiento, colocando mes-año.

- En la cuarta casilla colocar Página: escrito en mayúscula, negrita y centrado, seguido de

dos puntos se coloca el número de página / páginas totales que contiene el procedimiento

incluyendo los anexos. En el centro de la página, colocar las casillas para las firmas

correspondientes a quienes elaboran, revisan y aprueban el POE.

- Elaborado, Revisado y Aprobado estarán escritas en letra Times New Roman 12, normal,

tipo título, efecto versales, seguidas de dos puntos. Además habrá casillas que deben

indicar el nombre de las personas que firmarán el procedimiento, sus cargos, y espacios

para colocar la firma y la fecha de la firma.

- Los nombres se dispondrán: primer nombre obligatorio, segundo Nombre opcional y el

primer apellido obligatorio; estarán escritos con La misma fuente y además en negrita.

- Las personas que firman la revisión pueden ser: Asesor, Director general, Jefe del

departamento correspondiente, es decir, quienes sean los responsables por la revisión de

todos los procedimientos elaborados en el área a su cargo la persona que elabora no puede

ser la misma que revisa.

- El Asesor Técnico de Asuntos Regulatorios y Calidad debe aprobar con su firma, ya que

es responsable de verificar que el procedimiento cumpla con los lineamientos

establecidos por las normativas y demás procedimientos.

- Por lo tanto su firma debe aparecer en todos los procedimientos realizados en la

Institución. Igualmente deben firmar el Jefe del Servicio y el Director general, quienes

otorgan la conformidad de aprobación de todo lo establecido en los procedimientos.



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- Las firmas deben ser recolectadas por la persona que elabora el POE, ser efectuadas en

tinta azul y ser idénticas a las autorizadas y registradas por Control de Calidad. La firma

del Director general, el Jefe del Servicio y Asesor Técnico de Calidad son únicas e

intransferibles, y deben estar en todos los Procedimientos Operativos Estandarizados

inherentes a la Institución.

- Al final de la página, en dos líneas se coloca VIGENCIA DESDE: y VENCIMIENTO:

en letra Times New Roman 12, normal, tipo título, efecto versales, seguidas de dos

puntos; a sus lados, indicar la fecha en la que se activó el procedimiento colocando día-

mes-año y su correspondiente fecha de vencimiento. El documento se considera vigente

a partir de la fecha de aprobación por el Director general y Vencido tres años después de

esta fecha; estas dos fechas las debe colocar de forma manual la persona responsable de

la elaboración del procedimiento en dicho momento de aprobación.

5.4. Estructura del contenido del procedimiento.

1. OBJETIVO: Describe en forma breve el propósito del Procedimiento.

2. ALCANCE: Determina el ámbito de aplicación, de acuerdo a aspectos organizativos y al

objetivo.

3. RESPONSABLES: Determina los cargos y sus obligaciones relacionadas con la correcta

ejecución del POE.

4. DISPOSICIONES GENERALES: Definen aspectos comunes de carácter obligatorio

que deben cumplirse en la aplicación del Procedimiento.

5. PROCEDIMIENTO: Describe de manera detallada, las actividades que se deben seguir

para la ejecución del proceso.



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6. REGISTROS: Determina las áreas y/o cargos a quienes se les debe distribuir las copias

controladas del POE, según las actividades y responsabilidades descritas en él. Una vez

aprobado el POE, quien lo elabora se encargará de entregarlo al área de Calidad, y de

acuerdo a lo indicado en este punto, Calidad se encargará de la emisión de las copias

controladas y de su entrega a las áreas. Las copias controladas deben ser copias fieles del

original, cada hoja será sellada “COPIA CONTROLADA” y firmada en tinta azul. La

responsabilidad de resguardar los procedimientos originales y de hacer entrega de copias a

quienes las requieran, será de Calidad.

7. ANEXOS: Se colocará toda la información que complemente lo descrito en el POE, como

tablas, diagramas, documentos, dibujos y otros. Cada anexo, llevará escrito un código:

ANEXO N – Código del procedimiento; donde N corresponde al número correlativo de la

totalidad de anexos del procedimiento, en números romanos. Igualmente en este punto

debe colocarse una tabla resumen de los anexos.

8. Adiestramiento y Cuestionario de verificación: Cada Procedimiento Operativo

Estandarizado debe ser adiestrado al personal que tenga responsabilidad en la aplicación

del mismo; y a cualquier otro que requiera conocer el Procedimiento, aunque no esté

indicado en el punto

9. Documentación: Todos los POE deben tener anexo su respectivo cuestionario sobre el

contenido del mismo. El cuestionario se aplica con la finalidad de garantizar la efectividad

del conocimiento teórico y práctico adquirido, y de poseer evidencia física de la aplicación

del adiestramiento. Los cuestionarios son individuales y deben ser archivados en la carpeta

de adiestramiento respectiva del personal.

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- El adiestramiento debe ser aplicado por quien elabora el procedimiento, o en su defecto,

esta persona debe planificar el adiestramiento.

- El formato para el cuestionario es estandarizado, aplicable a todo tipo de evaluación, debe

contener la siguiente información: nombre y logo de la Institución, título el cual debe ser

CUESTIONARIO en mayúscula, negrita y centrado, posteriormente el código y el nombre

del procedimiento, centrados; en líneas siguientes: nombre del trabajador, área al que

pertenece y su firma. Al pie de la página la evaluación recibida, el nombre de quien

adiestra el POE y la fecha de la evaluación.

- Los cuestionarios deben tener preguntas cerradas (selección simple, verdadera o falsa) y

abiertas (desarrollo). No habrá escala de evaluación; quien adiestra el POE, determinará al

corregir el cuestionario si la persona adiestrada comprende lo estipulado en el cuestionario

o debe realizar un refuerzo del adiestramiento.

-La reproducción del cuestionario al momento de aplicarlo se realiza directamente del

original, que se encuentra anexo al procedimiento correspondiente, en hojas tamaño carta y

se debe realizar por ambas caras de la hoja.

10. Revisión de la Documentación.

El período de vigencia de los Procedimientos Operativos Estandarizados es de tres (3) años o

antes si se produce un cambio representativo en los mismos.En caso de no requerir

modificaciones la persona responsable de la elaboración, realizará una nueva versión, con el

texto sin modificaciones pero con códigos, fechas y firmas vigentes. La versión original anterior

será anulada y sellada como “Obsoleta” y resguardada en Control de Calidad; las copias

controladas obsoletas serán retiradas de las áreas y destruidas por Control de Calidad.

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MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DEDOCUMENTOS REVISIÓN 00


1 DE 6

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para el diseño, revisión, distribución y manejo

de todos los documentos generados en los trámites de compra, recepción,

almacenamiento y distribución de los antisépticos y desinfectantes que recibe la

Institución.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende el diseño, revisión, distribución y conservación de

todos los documentos generados por los trámites de compra, recepción,

almacenamiento, y distribución de los productos de limpieza y desinfección de la

Institución.

3- Responsable (s):

Ejecución

Todas las personas que laboran en el Departamento De Farmacia – Servicio De

Farmacotécnia

Supervisión

Jefe del Departamento de Farmacia

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MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS ASC – 002 00 2 DE 6

4- Disposiciones Genérales:

Debe mantenerse un registro organizado, seguro y secuencial de todas las

actividades efectuadas, de tal forma que se pueda tener conocimiento de todas las

acciones importantes relacionadas con la recepción, almacenamiento, y

distribución de todos los lotes de los productos adquiridos por la Institución.

Una buena documentación define las especificaciones requeridas para cada proceso,

asegura la posesión de la información correcta y que todo el personal autorizado sepa

lo que debe hacer y cuando hacerlo, así como investigar la historia de un lote en el

momento en que se requiera.

Los documentos deben permitir obtener los datos referentes al fabricante, importador,

compradores y del producto propiamente. Deben reflejar la información pertinente de

acuerdo al uso del documento, sin embargo, hay otros datos que deben indicar, como

nombre del producto, concentración, forma farmacéutica, número de lote, cantidad

involucrada, información del proveedor, fecha de la actividad.

Todas las operaciones deben quedar Registradas y los responsables deben mantener

todos los registros ordenados cronológicamente, en un lugar seguro y accesible.

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5- Procedimiento:

5.1 Diseño de los Documentos

Todos los documentos deben ir diseñados cuidadosamente, de manera que se plasme en

ellos toda la información necesaria para el respaldo del proceso.

Para las actividades en las que se genera información repetitiva, se diseñan plantillas o

formatos prediseñados, que indican los datos con los que deben ser completados

durante su uso, de manera de que la información recopilada sea estándar y no se

presenten omisiones o incongruencias.

El diseño de los formatos debe ser realizado por las personas involucradas en cada

proceso. Se debe identificar el área que lo utiliza, así como proveer los espacios

suficientes para el vaciado de la información obligatoria.

Si durante la utilización de los formatos, se detectan necesidades de inclusión o

exclusión de datos, ya sean motivadas por la experiencia de trabajo o por

requerimientos de las autoridades; el Jefe del Servicio, quien trabaja directamente

con el formato y/o el Área de Calidad propondrán las modificaciones a los

involucrados y se rediseñará dicho documento.

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El uso del nuevo diseño se decidirá de acuerdo a las exigencias que motivaron el

cambio, a las necesidades del área y/o a las existencias del formato anterior. La

versión anterior debe ser sellada como Documento Obsoleto y almacenada en una

carpeta de Documentos Obsoletos, y las copias no utilizadas serán destruidas.

Las rutinas operativas deben estar descritas en forma detallada, precisa y secuencial en

los Procedimientos Operativos Estandarizados. Estos documentos definen claramente

el propósito, alcance, responsabilidades y modo adecuado del proceso, entre otras

informaciones. Para su diseño, existe un POE (Elaboración de un Procedimiento

Operativo Estandarizado ASC-001) que indica los pasos a seguir y la información que

debe contener cada uno.

En cada área se deben encontrar disponibles las copias controladas de los

Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs) correspondientes a los procesos

que se apliquen en cada una de ellas. En caso de emitir nuevas versiones de

documentos, se asegura que la versión anterior sea sellada y almacenada como

Documento Obsoleto, y sus copias no utilizadas sean destruidas.

5.2 Elaboración, Revisión y Aprobación de los Documentos

Los documentos deben ser completados con la información generada de cada proceso.

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MANEJO Y DISTRIBUCION DE DOCUMENTOS ASC – 002 00 5 DE 6

Luego serán revisados y/o aprobados, por las personas autorizadas de acuerdo a lo

estipulado. Cada una de las personas responsables debe siempre firmar y fechar el

documento como respaldo de la acción realizada.

El contenido de los documentos debe estar libre de expresiones ambiguas redactarse

en forma clara y ordenada, escritos de forma legible e indeleble, es decir, con letra

clara y en bolígrafo; y ser fáciles de verificar. Las plantillas deben ser totalmente

llenas, si éstas presentan recuadros para información específica que no aplique en

alguna ocasión, se debe colocar N/A. En el caso de quedar espacios grandes en

blanco, se debe rellenar con una línea oblicua, que rellene todo el espacio sobrante.

5.3 Distribución de los Documentos

Los documentos originales deben estar almacenados en el área que les dio origen.

Los POEs originales siempre serán almacenados en el Área de Calidad.Cuando sea

necesario que otras áreas reciban la documentación, se les debe entregar copias

controladas, selladas como COPIAS CONTROLADAS, firmadas y fechadas.

5.4 Conservación de los Documentos

Todo documento que respalde a una actividad relacionada con el manejo de

productos (antisépticos y desinfectantes)adquiridos por la Institución, deben ser

almacenados por un año después de la fecha de expiración del lote del producto.

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5.5 Sistemas electrónicos

El registro de datos de ingreso, almacenamiento y distribución de productos se

realiza mediante programas de ingreso de datos que deben permitir:

-Acceso al sistema a través de claves de seguridad.

-Clave de autorización para ingresar datos o modificar los existentes.

-Mantener un registro de las modificaciones y supresiones que se realizan.

-Lleva una copia de seguridad (back up).

Se realizaran pruebas periódicas del sistema para comprobar su confiabilidad.

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TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS REVISIÓN 00


1 DE 4

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para manejar los antisépticos y desinfectantes de

manera organizada, segura y secuencial, dejando registro escrito de cada operación

con la finalidad de realizar un completo rastreo (trazabilidad) de los productos que han

sido distribuidos.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la emisión de los documentos generados de

todas las actividades realizadas antes, durante y después de la distribución (Procesos

de compra, recepción, almacenamiento, preparación del pedido, y distribución de los

medicamentos importados y nacionales), hasta la revisión de los mismos.

3- Responsable (s):


Jefe del Servicio de Farmacotécnia

Jefe de Almacén de Farmacia

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TRAZABILIDAD DE PRODUCTOS ASC – 003 00 2 DE 4

4 - Disposiciones Generales:

4.1 El Jefe del Departamento de Farmacia debe verificar la existencia de un sistema de

rastreabilidad (trazabilidad) el cual permite conocer la historia de distribución del

producto:

- Nombre y dirección del proveedor de cada producto y fecha de entrega.

- Descripción del producto.

- Numero de lote y número de unidades distribuidas

- Transporte

- Registro de los servicios usuarios al cual se distribuyo

- Fecha de recepción (de los productos distribuidos)

4.2A manera de garantizar una información completa a la Área de Control de Calidad se

debe verificar la existencia y conservación de los siguientes documentos:

- Órdenes de compra.

- Notas de entrega o factura.

- Notas de recepción.

- Registro de la distribución de cada lote.

- Ordenes de Distribución.

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El Jefe del Servicio deFarmacotécniay el Jefe del Almacén de Farmacia deben

verificar que todos los documentos se conserven en lugar seguro y reflejen

claramente (sin ambigüedades) cualquier operación realizada, permitiendo obtener

toda la información que garantice hacer la recolección de cada unidad de lote

distribuida y/o dispensada en caso necesario.

5- Procedimiento:

5.1 La Jefatura de Farmacia, realizara el rastreo o trazabilidad de un lote por el

sistema de Informática de la forma siguiente:

5.1.1 Código de usuario.

5.1.2Datos del Proveedor

5.1.3 Fecha de ingreso del producto

5.1.4Información del Producto

5.1.5Cantidad

5.1.6 Numero de Lote

5.1.7 Trazabilidad de lote

5.1.8Almacenamiento

5.1.9 Transporte

5.1.10 Servicio atendido

5.1.11Trazabilidad del producto dispensado.

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5.2 Procederá a imprimir el reporte de rastreo o trazabilidad del producto y lote

consultado. Para conocer la historia de distribución del mismo.

5.3La investigación realizada por el Departamento de Farmacia es revisada por un

personal autorizado, para determinar si el producto realmente presenta un defecto de

calidad y las acciones a tomar; si debe involucrarse al Director de la Institución y al

personal encargado, si se debe notificar al Ministerio de Salud y/o si se debe hacer

una Recolección del producto / lote del mercado. En caso de tomarse la decisión del

retiro del producto / lote del mercado.

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QUEJAS Y RECLAMOS REVISIÓN 00


1 DE 3

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para atender, evaluar, investigar, registrar y

describir las medidas que deban adoptarse sobre las quejas y reclamos recibidos de los

servicios atendidos, sobre la calidad de los productos u otras informaciones relacionadas

con productos potencialmente defectuosos.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la notificación de una queja o reclamo sobre la

calidad de algún lote del producto distribuido a los servicios atendidos, hasta la

verificación e identificación de las causas que ocasionaron la queja o reclamo.

3- Responsable (s):



Jefe de Servicio de Farmacotécnia

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QUEJAS Y RECLAMOS ASC – 004 00 2 DE 3

4- Disposiciones Generales:

4.1 Todas las quejas e informaciones relacionadas con los productos distribuidos a

los respectivos servicios, deben examinarse cuidadosamente de conformidad a los

procedimientos estipulados; así como quedar registrado en los documentos

correspondientes a los lotes involucrados y todas las decisiones y medidas

adoptadas como resultado de una queja ó reclamo,

4.2 El Jefe del Servicio de Farmacotécnia recibe las quejas y reclamos de los

servicios y es responsable de la investigación y toma de acción pertinente,

conjuntamente con el Jefe del Departamento de Farmacia y el Jefe de Almacén de

Farmacia.

4.3 El Jefe Del Servicio de Farmacotécnia asegurará la comunicación y el

cumplimiento de las acciones a tomar para corregir las causas que generaron la

queja o reclamo.

5- Procedimiento:

5.1 Las quejas y reclamosrealizados por los servicios de la institución donde son

distribuidos los productos (Antisépticos y desinfectantes) son recibidas por el Jefe

del Servicio de Farmacotécnia.

5.2 La queja o reclamo puede estar acompañada o no de una devolución del

producto, en el caso de los productos que son devueltos llegan al Área de Almacén

de Farmacia que posteriormente lo derivara al almacén general.

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QUEJAS Y RECLAMOS ASC – 004 00 3 DE 3

5.4El Jefe de Almacén de Farmacia notifica inmediatamente al Jefe del Servicio de

Farmacotécnia, quien se encarga de realizar la inspección con la finalidad de verificar

la causa de la queja o reclamo.

5.5El Jefe del Departamento de Farmacia compara las muestras devueltas por el respectivo

servicio contra las muestras de retención y de ser posible con el producto almacenado, si

un lote almacenado presenta el mismo defecto debe ser suspendido y colocado en

cuarentena, tanto físicamente como en el Sistema. De ser necesario visitará el servicio con

la finalidad de constatar las condiciones de almacenamiento o manejo del producto.

5.6El Jefe de del Servicio de Farmacotécnia prepara un informe técnico del caso.

5.7La investigación realizada por el Jefe de del Servicio de Farmacotécnia es revisada por

el Jefe del Departamento de Farmacia, para determinar si el producto realmente presenta

un defecto de calidad y las acciones a tomar; si se debe notificar al Ministerio de Salud y/o

si se debe hacer una Recolección del producto/lote del mercado.

5.8El Jefe del Servicio de Farmacotécnia se comunica con el Jefe del Servicio donde fue

distribuido el producto para que conjuntamente investiguen y analicen las causas y se

tomen las medidas correctivas.

5.9En caso de tomarse la decisión del retiro del producto/lote del mercado, debe realizarse

según POE RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS


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RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS REVISIÓN 00


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1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para el correcto manejo de retiro ydevolución de

productos de manera rápida y eficiente a consecuencia de un desperfecto comprobado o

cancelación del pedido evitando confusiones y previniendo su redistribución hasta la

toma de decisión por parte del responsable del servicio.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en almacén de los productos devueltos

hasta la verificación de sus especificaciones de calidad y toma de decisión de re-usar o

destruir un producto de manera rápida y eficiente que constituya o pueda ser un riesgo de

seguridad para la salud y debe ser retirado

3- Responsable (s):





RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS ASC – 005 00 2 DE 4 90



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4.1 La rastreabilidad de productos (antisépticos y desinfectantes) debe efectuarse a

través del número de lote.

4.3 Todo producto procedente de unarecolección, debe llegar al Almacén de Farmacia

del HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO, con una Nota de Retiro, que soporte dicha

devolución.

4.4 Las devoluciones varían dependiendo de la causa:

- Error de pedido

- Defectos de calidad

- Producto próximo a vencer

- Producto vencido

4.5 Después de la inspección, los productos devueltos pueden ser re utilizado sólo con la

aprobación del Jefe del Servicio de Farmacotécnia, si se reciben en su empaque original,

en buenas condiciones, que no se hayan expuesto a condiciones adversas de transporte y

almacenamiento y posean el periodo de validez adecuado para su re-distribución.

4.6 Todas las devoluciones de productos adquiridos que se encuentren vencidos, por

vencer y en mal estado, deben ser devueltas a la distribuidora para su destrucción.

4.7 Las devoluciones de productos vencidos se realizarán previa negociación comercial

establecida entre ambas partes.

4.8 Si hubiera productos por expirar sólo se recibirán hasta tres (3) meses antes de la

fecha de expiración.


RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS ASC – 005 00 3 DE 4

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5- Procedimiento:

El Jefe del Departamento de Farmacia, Jefe de Almacén de farmacia y el Jefe del

Servicio de Farmacotécnia deben verificar lo siguiente:

5.1 Los productos devueltos estén en el área de devolución, separados físicamente e

identificados, con acceso restringido hasta decidir el destino de los mismos.

5.2 Inspeccionar los productos devueltos y constatar la conformidad de sus

especificaciones originales y luego aprobar o rechazar.

5.3 Registrar los productos que son devueltos inmediatamente y aquellos que

mantengan intactos sus atributos de calidad (características organolépticas y

conformidad del empaque).

5.4 Rechazar aquellos productos devueltos que hayan cambiado sus atributos de

calidad, los vencidos y los que falta menos de tres meses para expirar, realizando

transferencia en físico y en sistema al área de destrucción, colocar el etiquetado rojo

de rechazado.

5.5 Registrar todas las acciones y decisiones tomadas.

5.6 Informar las devoluciones por defecto de calidad a los fabricantes para que estos

tomen la responsabilidad de realizar las investigaciones, a través de informe técnico

(POE Quejas y Reclamos) el cual será revisado previamente por el personal

responsable.

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RETIRO Y DEVOLUCION DE PRODUCTOS ASC – 005 00 4 DE 4

5.7 Redactar informe sobre las acciones y decisiones tomadas, el cual incluirá:

- Causas de la devolución.

- Resultados de la revisión.

- Conclusiones.

- Medidas correctivas necesarias.

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AREA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO ASC – 006

PROVEEDORES REVISIÓN 00

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: PÁGINA

1 de 3

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para garantizar que los proveedores de insumos

estén debidamente registrados ante el Ministerio de Salud, y que la institución

HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO mantenga actualizada y disponible la lista de los

mismos.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la certificación de los proveedores hasta el

suministro al HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO por parte del proveedor certificado.

3- Responsable (s):



Jefe del Almacén de Farmacia

4 - Disposiciones Generales:

4.1 Se aplica cada vez que se requieren realizar adquisiciones de insumos o productos

antisépticos y desinfectante.

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NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO REVISIÓN PAGINA

PROVEEDORES ASC – 006 00 2 de 3

4.2Se debe suministrar información clara y adecuada sobre lo que requiere.

4.3Se debe contemplar: calidad, cantidad, precio, condiciones de entrega.

4.4El proveedor debe certificar y garantizar una calidad satisfactoria, respaldada con

datos.

4.5Las partes (proveedor y comprador) deben previamente acordar los métodos de

evaluación y ensayo.

4.6Se deben controlar eficientemente las actividades comerciales tales como:

planeación, pedidos e inventarios.

4.7El proveedor debe estar debidamente registrado ante el Ministerio de Salud contar

con registro sanitario.

4.8El proveedor debe dar constancia de las competencias y adiestramiento de su

personal.

5- Procedimiento:

5.1 El Jefe del Departamento de Farmacia y el Jefe Servicio de

Farmacotécniamantienen un listado actualizado de proveedores certificados así como

también los requisitos para poder certificar un nuevo proveedor.

5.3 El Jefe del Departamento de Farmacotécnia verificara el requerimiento

efectuado por parte de un área determinada a fin de realizar el pedido.

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PROVEEDORES ASC– 006 00 3 de 3

5.2 El Jefe del Departamento de Farmacotécnia genera una solicitud de compra de

acuerdo a la necesidad que se origine en un área determinada, especificando la

descripción exacta del bien, cantidades, precio aproximado y fecha de requerimiento.

5.3 Junto al Jefe del Almacén de Farmacia se revisa el listado actualizado de

proveedores certificados y de acuerdo al insumo solicitado selecciona 3 proveedores.

5.4 Se solicita 3 cotizaciones a diferentes proveedores a través del correo electrónico o

fax.

5.5. Una vez recibidas (por las mismas vías solicitadas) se imprime yen coordinación con

el Jefe del Departamento deFarmacia se envía la solicitud al área de adquisición donde

se realizara los trámites necesarios con el Proveedor para la adquisición del producto.

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AREA ASEGURAMEINTO DE LA CALIDAD

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO ASC – AyD – 001

NORMAS DE HIGIENE, SEGURIDAD Y CONDUCTA

DEL PERSONAL

REVISIÓN 00


1 de 3

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para asegurar el cumplimiento de diversas

operaciones de recepción, almacenamiento, distribución, higiene, seguridad y conducta

del personal, con la finalidad de cumplir con los lineamientos establecidos.

2- Alcance:

Este procedimiento implica a todo el personal relacionado con el manejo y uso de

antisépticos y desinfectantes, desde el proceso de recepción, almacenamiento,distribución

de los productos requeridos aplicación de los mismosen el HOSPITAL BELÉN DE

TRUJILLO.

3- Responsable (s):




Personal Responsable en la manipulación de Antisépticos y Desinfectantes

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NORMAS DE HIGIENE, SEURIDAD Y CONDUCTA

PERSONAL

ASC – AyD – 001 00 2 de 3


4.1 Es responsabilidad delos Jefesdecada área velar por el cumplimiento de los siguientes

puntos:

4.1.1 La realización de un examen médico y de laboratorio para el ingreso del

personal a un área determinada.

4.1.2 Que estos exámenes sean documentados.

4.1.3La realización de un examen médico y de laboratorio al personal una vez al año.

4.1.4 Que el personal vista ropa adecuada para su trabajo.

4.1.5Exista normas escritas sobre la limpieza y desinfección de áreas, además de

normas de seguridad ante posibles accidentes por derrame o contaminación (VER

POEs CONTROL DE DECONTAMINACION Y DERRAMES).

4.1.6Que existan normas escritas de higiene que incluyan la prohibición de comer,

beber y fumar dentro de las áreas de almacén.

4.1.7La existencia de de carteles alusivos a las normas de higiene y seguridad a

observar.

4.1.8La Inhabilitación a trabajar hasta que se hayan restablecido, aquellas personas

que presentan signos de enfermedad o sufren lesiones abiertas.

4.1.9El cumplimiento de las normas de higiene y seguridad establecidas, por todas

las personas que laboran en un determinado servicio

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NORMAS DE HIGIENE, SEGURIDAD Y CONDUCTA

PERSONAL

ASC – AyD – 001 00 3 de 3

4.1.10Que exista normas y medios de prevención y lucha contra plagas.

4.1.11Que los servicios higiénicos sean adecuados y estén debidamente aislados.

5- Procedimiento:

5.1 Los Jefes responsables de cada área deben velar por que el personal que maneja

antisépticos y desinfectantes este en perfecto estado de salud, lo cual debe demostrarse

mediante controles médicos y de laboratorio y dejar constancia (registros).

5.2 Vigilar que el personal que labore en las diferentes áreas y manipuleeste tipo de

productos no coma, beba, fume, mastique chicle y vista la indumentaria requerida

durante la labor diaria.

5.3 Vigilar que el personal que labore en el almacén no guarde comida, bebidas,

cigarrillos y medicamentos personales dentro de las instalaciones del almacén.

5.4Velar que el personal vista la indumentaria necesaria para el manejo de antisépticos

y desinfectantes.

5.5 Vigilar que el personal esté capacitado para el manejo de antisépticos y

desinfectantes así como es tratamiento de contaminación y derrames accidentales

5.6Inhabilitar para trabajar hasta se restablezcan, las personas que muestren signos de

enfermedad o sufran lesiones abiertas.

5.7Velar por que las Normas de Higiene y seguridad establecidas, sean cumplidas por

el personal responsable.

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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES PARA EL ÁREA

DE ALMACÉN DE FARMACIA

AF – AyD – 001

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS

AF – AyD – 002

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS

AF – AyD – 003 DISPENSACION DE PRODUCTOS

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AREA ALMACENDE FARMACIA

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO AF – AyD – 001

RECEPCION DE PRODUCTOS REVISIÓN 00


1 de 4

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para la adecuada recepción de productos, tomando

la previsión de que lo entregado por el proveedor corresponda con el pedido realizado

por la Institución y que cumpla con las normas y exigencias de calidad establecidas.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en elAlmacén de Farmaciade los

productos entregados por el Almacén General hasta la aprobación para la utilización de

los mismos.

3- Responsable (s):




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RECEPCION DE PRODUCTOS AF – AyD – 001 00 2 de 4


4.1 Se aplica para la recepción de todos los productos que compra la institución, ya

sean nacionales o importados.

4.2 Los documentos generados por la recepción son archivados hasta por un año

después de la fecha de vencimiento de cada lote de producto en particular.

5- Procedimiento:

5.1 Los productos adquiridos por la institución es recibida en el Almacén

General,posteriormente por el Almacén de Farmacia y ubicada en el área de

CUARENTENA(VER POE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS)

5.2 El Jefe del Almacén de Farmacia; o personal asignado, debe realizar las siguientes

actividades:

5.2.1. Separar la mercancía recibida por producto y por lote en paletas diferentes,

siempre manteniéndolas en la misma área de cuarentena; a la vez que verifica las

condiciones externas de los empaques.

5.2.2. Colocar a cada paleta de producto una hoja denominada Kardex que indica

la descripción del producto y lote.

5.2.3. Sobre este Kardex, se coloca una etiqueta de color amarillo que indica

cuarentena.

5.2.4. Verificar los nombres de los productos y las cantidades según lo indicado

en el documento remitido por el proveedor como pueden ser nota de entrega,

factura o lista de empaque.

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5.2.5. Emitir una ENTRADA DE PRODUCTOS según el formato predeterminado

la cual debe llenarse manualmente con la siguiente información:

- Nombre del producto, concentración y forma de presentación.

- Número de lote

- Nombre del proveedor

- Cantidad recibida

- Fecha de recepción

- Fecha de entrega, entre otros.

5.3 El Jefe y/o responsable de Almacén de Farmacia, ingresa al Sistema los datos

exigidos: tomando la información indicada en la ENTRADA DE PRODUCTOS.

5.4 El Jefe del Servicio de Farmacotécniaacude al área de cuarentena para realizar la

inspección y la toma de muestras de los productos recibidos. Específicamente para la

inspección, se realiza un muestreo de productos, se revisa las muestras y se verifica si

lo recibido se encuentra dentro de las especificaciones estipuladas previamente para

cada producto, para ello debe poseer el Certificado Analítico correspondiente a cada

lote emitido por los proveedores aprobados.

5.5 En caso de que la inspección se considere CONFORME se realiza la aprobación en

el sistema.

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5.6 Los productos aprobados llevarán una etiqueta de color verde que indica:

- APROBADO, la firma del Jefe del Área responsable de la aprobación y la fecha.

Con esta etiqueta verde se debe ocultar – solapar la etiqueta amarilla que indica

cuarentena.

- Cuando el producto sea aprobado podrá ser ubicado en el área del Almacén

disponible para su uso, denominada APROBADOS.(VER

POEALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS)

5.7 En caso de que la inspección se considere NO CONFORME, el lote se mantiene en

cuarentena, se le coloca una etiqueta amarilla que indica No Conforme y se comunica la

No Conformidad a través de un informe en el que se deben explicar los defectos

encontrados al Proveedor para evaluar la causa de la disconformidad y toma la decisión

de aprobar o rechazar el lote.

5.8Los productos rechazados llevarán una etiqueta de color rojo que

indicaRECHAZADO sobre la etiqueta amarilla (cuarentena) anteriormente colocada y

será ubicado en el Almacén en el área de productos rechazados.(VER

POEALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS)

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AREA ALMACEN DE FARMACIA


ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS REVISIÓN 00


1 de 3

1 Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para el correcto almacenamiento de los productos,

cumpliendo con lo establecido en las Normas de Buenas Prácticas de Almacenamiento.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en el Almacén de Farmacia de los

productos nacionales e importados, entregados por el Almacén General, hasta

sudistribuciónal servicio correspondiente.

3- Responsable (s):




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ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS AF – AyD – 002 00 2 de 3


El proceso de almacenamiento a de cumplir con las siguientes condiciones:

- Se realiza en zonas separadas e identificadas de acuerdo a su situación en el almacén:

Cuarentena, Aprobado, Rechazado.

- El cumplimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos sea de

acuerdo a lo indicado en el empaque y por el Fabricante de manera de no afectarlo

directa o indirectamente o que el apilamiento de las cajas sea separado de modo de

facilitar la limpieza y seguir las instrucciones del fabricante en cuanto al máximo de

cajas a apilar.

- El almacenamiento ordenado de manera que permita individualizar cada lote y

clasificar los mismos en orden cronológico según sus fechas de vencimiento.

- Que los productos no estén en contacto con el piso y ser almacenados a una

distancia mínima de la pared que permita la operación, circulación de personas y

facilite la limpieza.

- Que los embalajes parcialmente utilizados sean cerrados nuevamente para prevenir

pérdidas y/o contaminaciones, indicando la cantidad restante en el lado externo del

embalaje.

5- Procedimiento:

5.1 El Jefe de Almacén de Farmacia vela por que el personal que está a su cargo siga el

cumplimiento de lo establecido en el presente procedimiento.

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ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS AF – AyD – 002 00 3 de 3

5.2 El jefe del servicio de Farmacotécnia verifica:

5.2.1 El almacenamiento de los productos se realice en condiciones que eviten

toda posibilidad de contaminación, error y/o confusión; que sea realizado con

personal capacitado y entrenado en las actividades a realizar, utilizando

documentos, procedimientos operativos estandarizados (POEs) e instrucciones de

trabajo aprobados y adecuados al tipo de operación a realizar.

5.2.2Verifica el cumplimiento del proceso de control y registro diario de la

temperatura de las diferentes áreas y que esté a cargo de una persona responsable.

5.2.3Llevar un control y registro diario de la temperatura en el área donde se

almacenan las muestras retenidas potencialmente defectuosas, dos (2) veces al día,

un registro en el transcurso de la mañana y el otro en el transcurso de la tarde.

5.3El Jefe del Departamento de Farmacia verifica que los productos sometidos a

régimen legal especial (aditivo, solvente) sean almacenados en áreas exclusivas

(separadas) y bajo llave, con acceso restringido a personal autorizado.

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AREA ALMACÉN DE FARMACIA


DISPENSACION DE PRODUCTOS REVISIÓN 00


1 de 4

1- Objetivo:

Establecer los lineamientos a seguir para la dispensación de productos, antisépticos y

desinfectantes, desde el almacén General hasta las áreas que los soliciten, asegurando el

cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de

Manipulación.

2- Alcance:

Este procedimiento comprende desde la recepción en almacén general hasta la recepción

en los servicio delHOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO que requieran este tipo de

productos.

3- Responsable (s):

Jefe de Departamento de Farmacia



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DISPENSACION DE PRODUCTOS AF – AyD – 003 00 2 de 4


4.1 Es responsabilidad de los jefes de cada área la implantación, cumplimiento y

actualización de estas normas.

4.2 Es responsabilidad del Jefe del Almacén de Farmacia hacer que el personal a

su cargo ejecute las actividades aquí señaladas como son:

4.2.1 Verificar que las cantidades de los productos a despachar a las

diferentes áreas sean las requeridas y que se despachen de acuerdo al sistema

FEFO (lo que expira primero, sale primero).

4.2.2 Controlar que los productos dispensados cumplan con los

requerimientos establecidos en sus especificaciones.

4.3 Es responsabilidad del Jefe del Servicio de Farmacotécniay personal a su

cargo realizar la reformulación, fraccionamiento, reenvasado y otras

modificaciones de los productos recibidos en caso que no sean de aplicación en

las presentaciones y concentraciones que el fabricante lo produce, antes de ser

distribuidos a los servicios que lo soliciten.

4.4El Jefe del Departamento de Farmacia y el Jefe del Servicio de

Farmacotécniaverifican que los procesos de se realicen aplicando Procedimientos

Operativos Estándar (POEs) escritos, aprobados y vigentes, que incluyan el

manejo de las ordenes de ordenes de distribución, libros de control, condiciones

de conservación, etc.

4.5Verificar que el despacho de los productos sean realizados cumpliendo el

sistema FEFO (lo que expira primero, sale primero)

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4.5 Verificar que quede registro escrito de cada lote que ingresa y sale del área de

almacenamiento.

4.6 La atención de productos se debe realizar de forma tal que se eviten confusión y

permitir encontrar los productos solicitados en un momento determinado.

4.7La dispensación de productos se inicia desde:

4.7.1La preparación del pedido.

4.7.2El Embalaje y envió a las diferentes Áreas.

4.7.3El Embalaje será adaptado para una buena conservación de los productos

durante el traslado entre las diferentes aéreas.

4.8Efectuar las siguientes verificaciones:

4.8.1 Origen y validez del pedido.

4.8.2 Identificación completa de los Lotes que van a cada destinatario.

4.8.3Cumplir en todo momento las Normas de Buenas Prácticas de

Almacenamiento y Buenas Prácticas de Manipulación.

4.8.4 Controlar que los productos dispensados, cumplan con todos los

requerimientos establecidos en sus especificaciones.

4.8.5 Revisar siempre y en todo momento que los productos se dispensen

cumpliendo el sistema FEFO.

4.8.6 Es responsabilidad del personal(Supervisores, Embaladores,

Almacenadores)que los productos se dispensen cumpliendo con todas las

normas, requisitos y procedimientos de calidad establecida por la Institución.

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5- Procedimiento:

5.1 El Jefe de Almacén de Farmacia imprime la orden de pedido.

5.2 El pedido debe traer dos (2) copias las cuales serán entregados a los responsables

del servicio solicitante.Ambos deben revisar producto, presentación y lote.

5.3 En casode realizarle reformulación, fraccionamiento, reenvasado y otras

modificaciones a los productos recibidos; el Jefe de Almacén de Farmacia deberá

coordinar con el Jefe del Servicio de Farmacotécnia para realizar las modificaciones

respectivas antes que los productos sean derivados a las areas solicitantes

5.4 Según sea el caso se informara al Jefe del Departamento de Farmacia el cual

comunicara al jefe del servicio solicitante para tomar las previsiones necesarias.

5.6 Se verifica los pedidos solicitados, si la revisión no es conforme se identifica el o

los productos en cuestión y se corrige, si la revisión es conforme, se da por concluida

la verificación y se procede al proceso de dispensación.

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AREA ALMACÉN DE ANTISEPTICOS Y

DESINFECTANTES

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO CD – AyD – 001

TRATAMIENTO DE CONTAMINACIONES

ACCIDENTALES

REVISIÓN 00


1 de 3

1- Objetivo:

Formar y entrenar al personal para tal actividad en base a procedimientos estrictos de

actuación para saber en todo momento como se debe actuar frente a una contaminación

accidental.

2- Alcance:

Este procedimiento implica a todo el personal relacionado con el manejo y uso de

antisépticos y desinfectantes, para el tratamiento de contaminaciones accidentales

producidas tanto en almacén, servicios donde son aplicados así como personal

manipulador.

3- Responsables:

- Jefe del Departamento de Farmacia

- Jefe de Almacén de Farmacia

- Jefe del servicio de Farmacotécnia

- Todas las personas que se encuentran en contacto con insumos y productos

relacionados con antisépticos y desinfectantes.

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ACCIDENTALES

CD – AyD – 001 00 2 de 3


4.1 Es responsabilidad del Jefe responsables de cada área velar por el cumplimiento de los

siguientes puntos:

4.1.1Adiestrar en el tratamiento de contaminaciones accidentales al personal

encargado que se encuentran en contacto con insumos y productos relacionados con

antisépticos y desinfectantes.

4.1.2Verificar que exista un protocolo para el tratamiento de contaminaciones

accidentales.

5- Procedimiento

5.1 Es necesario reemplazar inmediatamente los guantes y/o prendas contaminadas del

equipo protector; aún sin llegarse a poner en contacto con la piel del manipulador,

lavar las manos.

5.2 Si el agente contaminante contacta directamente con la piel; se lavara

inmediatamente la zona afectada con agua y jabón, durante unos 10 minutos, si la

piel se encontraba irritada, deberá ser examinada por un especialista.

5.3 Si el agente contaminante salpica los ojos; enjuagar el ojo afectado con agua y

solución isotónica durante al menos 15 minutos y luego acudir al especialista.

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ACCIDENTALES

CD – AyD – 001 00 3 de 3

5.4 Aplicar el antídoto específico según el agente que produjo la contaminación (Ver

fichas técnicas y de seguridad)

5.5 Tener a la mano material para el tratamiento de contaminaciones accidentales,

desecho y destrucción de material y/o equipo contaminado. (Ver fichas técnicas y de

seguridad)

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AREA ALMACÉN DE ANTISEPTICOS Y

DESINFECTANTES

NOMBRE DEL DOCUMENTO : CODIGO CD – AyD – 002

TRATAMIENTO DE DERRAMES REVISIÓN 00


1 de 3

1- Objetivo

Disponer de un procedimiento de actuación en caso derrames, además el personal encargado

debe conocer el procedimiento y tener fácil acceso al material necesario para poder actuar de

manera rápida y eficaz.

2- Alcance

Aplica a todo el personal encargado del manejo y uso de antisépticos y desinfectantes de

forma permanente o esporádica y se encuentran en contacto con insumos y productos de este

tipo.

3- Responsabilidad Ejecución

- Jefe del Departamento de Farmacia

- Jefe de Almacén Especializado

- Jefe del servicio de Farmacotécnia

- Todas las personas que se encuentran en contacto con insumos y productos

relacionados con antisépticos y desinfectantes.

-

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TRATAMIENTO DE DERRAMES CD – AyD – 002 00 2 de 3

4- Disposiciones Generales

4.1. Los derrames accidentales se puede producir en cualquier parte delproceso

de uso y manejo de antisépticos y desinfectantes; desde su ingreso hasta su

aplicación. (almacenamiento, fraccionamiento, y/o transporte interno)

4.2. Estos derrames deben ser limpiados inmediatamente por personal formado

para ello (informado de la protección que debe usar y los procedimientos a

realizar).

5- Procedimiento:

5.1 El personal responsable de cada servicio debe contar con la información

necesaria para el tratamiento de derrames; así mismo, adiestrar y dar a conocer al

personal encargado del manejo y uso de antisépticos y desinfectantes

5.2 El personal formado para el tratamiento de derrames deberá contar con un

equipo especial el cual estará constituido por:

4.2.1. Dos pares de guantes quirúrgicos de látex o guantes de doble grosor.

4.2.2. Bata desechable de baja permeabilidad.

4.2.3. Gafas de seguridad.

4.2.4. Mascarilla de protección respiratoria (tanto para limpiar derrames de

polvo o líquido ya que puede generarse polvo o aerosoles en el ambiente).

4.2.5. Calzado especial.

4.2.6. Gorro.

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TRATAMIENTO DE DERRAMES CD – AyD – 002 00 3 de 3

4.3. Para la limpieza del derrame se hará según las indicaciones establecidas para

cada producto. (VER FICHAS TECNICAS Y DE SEGURIDAD)

4.4 Disponer de un contenedor de desechos

4.5 Si es posible, aproximar a la zona del derrame el contenedor de desechos.

4.6 Retirar los productos con ayuda de un recogedor y una escoba de un solo

uso.

4.7 Usar gasas o paños en el caso de tratar sustancias volátiles (VER FICHAS

DE SEGURIDAD)

4.8 retirar las gasas o paños de recogida con el fin de evitar salpicaduras.

Introducir los residuos en doble bolsa de plásticos.

4.9 Limpiar el área afectada progresivamente desde la zona menos

contaminada hacia la más contaminada.

4.10 Finalmente se lavará la zona tres veces con una solución de detergente

alcalino y después con agua limpia.

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CAPITULO V

FICHAS TECNICAS Y DE

SEGURIDAD DE ANTISÉPTICOS

Y DESINFECTANTES

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107

AGUA OXIGENADA 10%29, 30, 31

CODIGO

FTS – 001

PAGINA

1 de 6

1. IDENTIFICACIÓN DEL MATERIAL

Nombre Químico Peróxido de hidrogeno

Sinónimos Agua oxigenada 250 vol., Sol. de peróxido de hidrogeno 60% p/p,

perhidrol

Formula H2O2

Nivel de acción Alto

Categoría Desinfectante

Actividad

antimicrobiana

- Amplio espectro bactericida, fungicida,virucida y micobactericida

- Lentamente esporicida

Propiedades

Físico Químicas

- Estado físico: líquido

- Color: incoloro

- Olor: característico

- Punto de fusión: -33 °C

- Puntodeebullición: 108 °C

- Punto de inflamación : no aplicable

- Peligro de explosión: El producto no es explosivo.

- Presión de vapor : 48 Pa; 30 °C

- Densidad : aprox. 1,133 g/cm3; 20 °C

- Hidrosolubilidad : totalmente miscible

- pH : aprox. 3; 20 °C

Usos Desinfección de instrumental de consulta

2. IDENTIFICACION DE PELIGROS

Inhalación De vapores y nieblas puede causar severa irritación de la membrana

mucosa del tracto respiratorio.

Ingestión Puede quemar la boca y garganta y causar sangrado de esófago y

estomago.

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CODIGO

FTS – 001

PAGINA

2 de 6

Contacto con la Piel Las soluciones son también corrosivas a la piel

Contacto Ocular El contacto con vapores o nieblas puede causar quemaduras graves

ocasionando daños a la cornea y ceguera

Efectos crónicos Altamente corrosivo para los tejidos en forma de líquido o vapor,

además de ser carcinógeno excepto bajo condiciones poco usuales.

3. PRIMEROS AUXILIOS

Inhalación

En caso de síntomas por inhalación de vapores, salir al aire libre.

Mantener abrigado y en reposo. Si se presentan dificultades

respiratorias, suministrar oxígeno y respiración artificial. En caso de

molestias acudir al médico urgentemente.

Ingestión

Beber inmediatamente mucha agua. No provocar el vomito y llamar al

médico. Facilitar la salida de gases formados en el estómago. Mantener

caliente y en lugar tranquilo. Si el paciente está consciente, no provocar

el vómito y colocar en posición lateral de seguridad. Requerir

asistencia médica.

Contacto con la

Piel

Eliminar inmediatamente lavando con mucha agua, debajo de una

ducha si es necesario, desprendiéndose del calzado y las ropas

contaminadas. Mantener caliente y en lugar tranquilo. Asistencia

médica inmediata.

Contacto Ocular En juagar inmediatamente con abundante agua, también debajo de los

párpados, por lo menos durante 15 minutos. Avisar al médico.

4. MEDIDAS CONTRA INCENDIOS

- Medios de extinción adecuados: Agua pulverizada. Enfriar recipientes / tanques con

pulverización de agua.

- Medios de extinción que no deben utilizarse: Polvo seco, dióxido de carbono, espuma,

etc, chorro directo de agua.

- Equipo de protección especial para lucha contra incendios: Equipo respiratorio

autónomo y traje de protección.

- Riesgos especiales: El fuego puede producir un espeso humo negro. Como consecuencia

de la descomposición térmica, pueden formarse productos peligrosos: CO, CO2.

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CODIGO

FTS – 001

PAGINA

3 de 6

- El producto por sí mismo no es inflamable. Puede causar fuego y/o explosión por contacto

con materiales combustibles. La presión puede aumentar en depósitos cerrados.

5. MEDIDAS PARA EL CONTROL DE DERRAMES Y FUGAS

Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

- Precauciones individuales: Mantener a las persona alejadas de la

zona de la fuga y en sentido opuesto al viento. Evitar contacto con la

piel y los ojos. Utilizar equipo de protección personal. Eliminar todas

las fuentes de ignición. Evacuar al personal del área. No poner el

producto recogido en los contenedores.

- Precauciones para la protección del medio ambiente: Evitar que el

producto vaya a desagües o al medio ambiente sin que se haya

diluido previamente, en caso de que vertidos ocasionales hayan

contaminado el agua, suelos o vegetación, avisar a las autoridades.

- Métodos de limpieza: Si el derrame se ha producido en el suelo, se

debe contener el derrame con la tierra o arena (no utilizar serrín o

cualquier material combustible) y depositar en recipientes específicos

para su eliminación. Añadir agua para diluir el vertido. Lavar con

mucha agua. No devolver nunca el vertido a los depósitos originales

para su reutilización. Si el vertido se ha producido en los cursos de

agua, informar a las autoridades de protección civil.

6. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO

- Manipulación: No devolver nunca el producto sobrante al stock. Los recipientes utilizados

deben ser monodedicados a este producto. Evitar la exposición. Dar ventilación adecuada.

- Llevar ropas de protección. Abrir y manipular el recipiente con cuidado debido a la posible

formación de gases.

- Mantener alejado de fuentes de ignición, materiales combustibles y contaminación. No beber,

comer o fumar durante su manipulación. Prever zona de manipulación provista de duchas de

emergencia y lavaojos. No trabajar nunca con recipientes presurizados.

- Almacenamiento: Mantener en lugar fresco y ventilado entre 5º - 35º C. Mantener alejado de

la luz directa, fuentes de ignición, materiales combustibles y contaminación.

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110

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CODIGO

FTS – 001

PAGINA

4 de 6

- El tanque de stock debe tener respiradero. Las tuberías metálicas de conducción y los tanques

metálicos deben estar pasivados antes de su primer uso. No mantener el producto en lugares

herméticamente cerrados. En caso de inicio de descomposición, lo cual se nota por el incremento

de la temperatura, diluir inmediatamente con agua desionizada.

- Los contenedores deber ser revisados buscando signos anormales.

7. CONTROL A LA EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL

Equipos de Protección Personal

Respiratoria:

Equipo de respiración: Si la concentración es superior a 1ppm.

Utilizar máscara completa (EN 136) con filtro adecuado para agua

oxigenada (EN 141), en caso de concentraciones elevadas utilizar un

equipo autónomo de respiración (EN 137).

Cutánea:

Llevar ropas que eviten el contacto con el producto que no sean

inflamables. No utilizar algodón o cuero. Guantes para riesgos

químicos (EN 374)

Ojos y Cara: Gafas de seguridad con protectores laterales (EN 166). Frasco lavador

de ojos con agua pura.

8. REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD

Estabilidad:

Estable. Por calentamiento o contaminación, el producto se

descompone de forma exotérmica y a concentraciones elevadas se

produce una autoignicción de esta reacción generando agua y

oxígeno. Esta reacción está catalizada por metales pesados y por

condiciones alcalinas. Es muy oxidante, y puede reaccionar

violentamente con agentes reductores.

Incompatibilidades: Oxigeno y vapor de agua

Condiciones a

evitar:

Materiales oxidables, bases, ácidos, metales pesados y sus sales,

enzimas y otros contaminantes.

9.INFORMACION TOXICOLOGICA

- Por contacto por los ojos provoca irritación, quemaduras, conjuntivitis y lesiones irreversibles

de la córnea.

- Por contacto con la piel provoca escamación, quemaduras, irritación y formación de ampollas.

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111

CODIGO

FTS – 001

PAGINA

5 de 6

- Por ingestión provoca palidez en la cara, neumonía, química, irritación de la mucosa

bucofaríngea, dolor abdominal y vómito.

- La descomposición del producto en el estómago puede causar hemorragias locales debido

a la dilatación gástrica. Por inhalación se produce irritación de las membranas mucosas

del tracto respiratorio, tos, dolor de garganta dificultad respiratoria y edema pulmonar. No

se han descrito efectos de sensibilización, toxicidad crónica, mutagénesis o toxicidad en la

reproducción.

- Algunos estudios han demostrado la aparición de adenomas y carcinomas en el duodeno

tras administración oral.

10.INFORMACION ECOLOGICA

- Movilidad: La vida media en la tropósfera es de 10 a 20 horas, en el agua y el suelo de

pocos minutos a 24 horas.

- Degradabilidad: Tiene una considerable degradación biótica y abiótica.

- Bioacumulación: No detectada.

- Ecotoxicidad: DL50 carpa dorada 48h: 35 mg/l; DL50 trucha arcoíris 168h: 38,5 mg/l;

DL50 algas: >1,7 mg/l; DL50 dafnia 2,4 – 7,7 mg/l.

- El vertido de grandes cantidades en las plantas de tratamiento biológico puede ocasionar

la destrucción de la flora bacteriana. Algunos estudios han demostrado la presencia de

efectos inhibitorios en el desarrollo de E.coli en agua plantas vasculares acuáticas y algas

en presencia de luz, Se produce modificación temporal del equilibrio biológico después

del tratamiento con el producto.

11.CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION

Medios de eliminación del producto: El producto debe estar muy diluido. Las soluciones

diluidas pueden tratarse según regulaciones locales y nacionales de aguas residuales.

No verter en el alcantarillado soluciones sin diluir.

Medios de eliminación de los envases usados: Según normativa local y nacional.

12. INFORMACIONES REGLAMENTARIAS

Pictogramas

Nocivo

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CODIGO

FTS – 001

PAGINA

6 de 6

Frases R

R22: Nocivo por ingestión.

R37: Irrita las vías respiratorias.

R38: Irrita la piel.

R41: Riesgo de lesiones oculares graves

Frases S

S1/2: Consérvese bajo llave y manténgase fuera del alcance de los niños.

S3: Consérvese en lugar fresco.

S17: Manténgase lejos de materiales combustibles.

S26: En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente

con agua y acúdase a un médico.

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ALCOHOL 70º29, 30, 31

CODIGO

FTS – 002

PAGINA

1 de 5


Nombre Químico Etanol

Sinónimos Alcohol etílico, Alcohol anhidro, Metil carbinol, Alcohol

Desnaturalizado

Formula CH3CH2OH

Familia Química Alcoholes

Nivel de acción Intermedio.

Categoría Antiséptico y desinfectante

Actividad

antimicrobiana Fungicida, bactericida, virucida, inactivo contra esporas

Propiedades

Físico Químicas

- Apariencia: Líquido incoloro volátil de olor característico y

agradable.

- Punto de Ebullición: 78 – 79ºC

- Densidad Relativa del Vapor (Aire=1): 1.60

- Punto de Fusión: -114ºC

- pH: No aplicable (N.A.)

- Presión de Vapor (mm Hg): 44.0 / 20°C

- Solubilidad: Soluble en agua, alcohol metílico, éter, cloroformo,

acetona y benceno.

Usos

- Como antiséptico para la limpieza de la piel antes de la aplicación de

inyecciones intramusculares o de un procedimiento quirúrgico menor.

- Limpieza de superficies inanimadas (mobiliario).

- Cuidado del ombligo en recién nacidos (alcohol sin colorante).


Inhalación Altas concentraciones del vapor pueden causar somnolencia, tos,irritación delos

ojos y el tracto respiratorio, dolor de cabeza y síntomas similares a laingestión.

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114

114

CODIGO

FTS – 002

PAGINA

2 de 5

Ingestión

Sensación de quemadura. Actúa al principio como estimulante seguido

de depresión, dolor de cabeza, visión borrosa, somnolencia e

inconsciencia.

Grandes cantidades afectan el aparato gastrointestinal. Si es

desnaturalizado con metanol, puede causar ceguera.

Contacto con la

Piel Resequedad.

Contacto Ocular Irritación, enrojecimiento, dolor, sensación de quemadura.

Efectos Crónicos

A largo plazo produce efectos narcotizantes. Afecta el sistema nervioso

central, irrita la piel (dermatitis) y el tracto respiratorio superior. La

ingestión crónica causa cirrosis en el hígado.


Inhalación

Trasladar al aire fresco. Si no respira administrar respiración artificial.

Si respira con dificultad suministrar oxígeno. Mantener la víctima

abrigada y en reposo.

Buscar atención médica inmediatamente.

Ingestión

Lavar la boca con agua. Inducir al vómito. No administrar eméticos,

carbón animal ni leche. Buscar atención médica inmediatamente (puede

tratarse de alcohol desnaturalizado).

Contacto con la

Piel

Lavar la piel con abundante agua. Retirar la ropa contaminada y lávela

con abundante agua y jabón.

Contacto Ocular

Lavar con abundante agua, mínimo durante 15 minutos. Levantar y

separar los párpados para asegurar la remoción del químico. Si la

irritación persiste repetir el lavado. Buscar atención médica.


- Peligros de incendio y/o explosión: Inflamable. Se evapora fácilmente. Sus vapores se

depositan en las zonas bajas y pueden formar mezclas explosivas con el aire si se

concentran en lugares confinados.

- Productos de la combustión: Se liberan óxidos de carbono.

- Precauciones para evitar incendio y/o explosión: Evitar toda fuente de ignición o calor.

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115

CODIGO

FTS – 002

PAGINA

3 de 5

- Separar de materiales incompatibles. Conectar a tierra los contenedores para evitar

descargas electrostáticas. Mantener buena ventilación y no fumar en el área de trabajo. Los

equipos de iluminación y eléctricos deben ser a prueba de explosión.

Polvo químico seco, espuma para alcohol, dióxido de carbono o agua en forma de rocío.

- Procedimientos en caso de incendio y/o explosión: Evacuar o aislar el área de peligro.

Restringir el acceso a personas innecesarias y sin la debida protección. Ubicarse a favor del

viento. Usar equipo de protección personal. Retirar los contenedores del fuego si no hay

riesgo, en caso contrario, enfriarlos usando agua en forma de rocío desde una distancia

segura.


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

- Evacuar o aislar el área de peligro. Eliminar toda fuente de ignición.

Restringir el acceso a personas innecesarias y sin la debida

protección.

- Ubicarse a favor del viento. Usar equipo de protección personal.

Ventilar el área. No permitir que caiga en fuentes de agua y

alcantarillas.

- Si el derrame es pequeño dejarlo evaporar, también se puede absorber

con toallas de papel. Si es grande recolectar el líquido con equipos

que no desprendan chispas para evitar que se encienda.

- Lavar el residuo con agua en forma de rocio para reducir los vapores

o desviar la nube de vapor


- Almacenamiento: Lugares ventilados, frescos y secos. Lejos de fuentes de calor e

ignición. Separado de materiales incompatibles. Rotular los recipientes adecuadamente.

Depositar en contenedores herméticamente cerrados. Los equipos eléctricos y de

iluminación deben ser a prueba de explosión.

- Manipulación: Usar siempre protección personal así sea corta la exposición o la

actividad que realice con el producto. Mantener estrictas normas de higiene, no fumar, ni

comer en el sitio de trabajo.

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CODIGO

FTS – 002

PAGINA

4 de 5

- Usar las menores cantidades posibles. Conocer en donde está el equipo para la atención de

emergencias. Leer las instrucciones de la etiqueta antes de usar el producto. Rotular los

recipientes adecuadamente.


Controles de

Ingeniería:

Ventilación local y general, para asegurar que la concentración no

exceda los límites de exposición ocupacional. Debe disponerse de

duchas y estaciones lavaojos.


Respiratoria: Si es muy concentrado se puede usar máscara con filtro para vapores.

Cutánea: Guantes largos, botas y overol 100% algodón.

Ojos y Cara:

Use gafas plásticas de seguridad (monogafas) y en lugares susceptibles

de salpicaduras utilice la mascarilla facial completa. Mantenga una

ducha y un equipo para lavado de ojos en el lugar de trabajo.

8.REACTIVIDAD Y ESTABILIDAD

Estabilidad: Estable bajo condiciones normales.

Incompatibilidades:

- Reacciona violentamente con agentes oxidantes fuertes, ácido nítrico,

ácido sulfúrico, nitrato de plata, nitrato mercúrico, perclorato de

magnesio, cromatos, peróxidos.

- Reacciona ligeramente con hipoclorito de calcio, óxido de plata y

amoníaco.

- No reacciona con agua y aire

Condiciones a

evitar: Calor, llamas, fuentes de ignición, chispas y productos incompatibles.


Si el producto es derramado es suelo se puede volatilizar, biodegradar e infiltrar en la tierra.

DL50 (oral, ratas) = 7.06 g/kg.


- Es biodegradable.

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CODIGO

FTS – 002

PAGINA

5 de 5

- Nocivo para peces y placton a concentraciones mayores de 9000 mg/l en 24 h.

- Toxicidad para peces: DL50 mayor de 10 g/l.


Se puede realizar una incineración controlada del material una vez ha sido absorbido o se

puede dejar evaporar. Considere la posibilidad de utilizar el líquido como agente de limpieza.

12. INFORMACION DE TRANSPORTE

Etiqueta roja de líquido inflamable. No transporte con sustancias explosivas, gases

venenosos, sustancias que pueden experimentar combustión espontánea, sustancias

comburentes, peróxidos orgánicos, radiactivas, ni sustancias con riesgo de incendio.


Pictogramas

Fácilmente inflamable

Indicaciones de

peligro


Frases R R11: Fácilmente inflamable

Frases S S7 – 16: Manténgase el recipiente bien cerrado. Conservar alejado de

toda llama o fuente de chispas - No fumar

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118

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ALCOHOL 96º29, 30, 31

CODIGO

FTS – 003

PAGINA

1 de 4


Nombre Químico Etanol

Sinónimos Alcohol, alcohol etílico, alcohol de melaza, Alcohol etílico rectificado

de 96°

Formula CH3CH2OH

Familia Química Alcoholes

Nivel de acción Intermedio

Categoría Antiséptico – Desinfectante

Actividad

antimicrobiana Fungicida, virucida, bactericida, no afecta esporas

Propiedades

Físico Químicas

- Aspecto: Líquido transparente e incoloro.

- Olor: Característico.

- Punto de ebullición: 78.5 °C

- Punto de fusión : -114,1°C

- Punto de inflamación : 13°C

- Temperatura de auto ignición : 425°C

- Presión de vapor: (20°C) 59 mbar

- Densidad (20/4): 0,804

- Solubilidad en agua: Completa.

- Solubilidad en solventes: Soluble en benceno, éter, acetona,

cloroformo, metanol y otros solventes orgánicos.

Usos

- Como antiséptico para la limpieza de la piel antes de la aplicación de

inyecciones intramusculares o de un procedimiento quirúrgico menor.

- Limpieza de superficies inanimadas (mobiliario).

- Cuidado del ombligo en recién nacidos (alcohol sin colorante).

- Elaboración de perfumes, medicamentos, pinturas, barnices.

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119

119

CODIGO

FTS – 003

PAGINA

2 de 4


Inhalación La exposición aguda puede irritar los ojos, causar lagrimación, con

irritación de nariz y garganta.

Ingestión Causa Irritación gástrica, dolor abdominal y vomito

Contacto con la

Piel

El contacto prolongado y repetitivo a la piel puede producir malestar,

enrojecimiento local y posible inflamación.

Contacto Ocular El vapor causa irritación a los ojos y el liquido puede causar daño a la

cornea.


Inhalación - Traslade a un lugar con ventilación adecuada.

- Si respira con dificultad suministrar oxigeno.

Ingestión - Beber inmediatamente abundante agua, y enjuague la boca con agua.

- No induzca al vomito.

Contacto con la

Piel

- Lavar abundantemente con agua manteniendo los parpados abiertos.

- Quitarse las ropas contaminadas.

Contacto Ocular Lavar suavemente con agua corriente durante 15 minutos abriendo

ocasionalmente los parpados.


• Medio de extinción:

- Niebla de agua.

- Espuma: compatible con el alcohol.

- Halón

- CO2

- Polvo químico seco

• Riesgos de explosión y fuego:

- Los vapores son más pesados que el aire y pueden viajar a fuentes de ignición

lejanas y retornar con llama. Mantener alejado de puntos de ignición.

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CODIGO

FTS – 003

PAGINA

3 de 4


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

Recoger con materiales absorbentes o en su defecto arena o tierra secas y

depositar en contenedores para residuos para su posterior eliminación de

acuerdo con las normativas vigentes. Detener la fuga en caso de poder

hacerlo sin riesgo. Utilizar agua en forma de rocío para reducir los

vapores o desviar la nube de vapor.

No tocar el material derramado.


Manipulación:

Sin indicaciones particulares.

Almacenamiento:

Recipientes bien cerrados. En local bien ventilado. Alejado de fuentes de ignición y calor.

Temperatura ambiente.

Debe almacenarse evitando contacto con oxidantes tal como percloratos, peróxidos, cloratos,

nitratos y permanganato debido a que pueden ocurrir reacciones violentas.


Controles de

Ingeniería:

- Se recomienda ventilación de escape local.

- En la instalación de extractores de techo se debe considerar la

dirección de los vientos predominantes.


Respiratoria: En caso de formarse vapores/aerosoles, usar equipo respiratorio adecuado.

(respirador contra vapores organico)

Cutánea: Usar guantes apropiados (neopreno, nitrilo, PVC), pantalón y camisa

100% algodón.

Ojos y Cara: Usar gafas apropiadas.


Incompatibilidades: - Agentes oxidantes, peróxidos, ácidos sulfúrico, nítrico o crómico.

- Percloratos y cloratos.

Condiciones a

evitar: Calor, chispas o flama.

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CODIGO

FTS – 003

PAGINA

4 de 4

Estabilidad: Estable bajo condiciones normales de temperatura y presión.


Si el producto es derramado en suelo se puede volatilizar, biodegradar e infiltrar en la tierra.


Es biodegradable. Nocivo para peces y plancton a concentraciones mayores de 9000 mg/l en

24 h.Toxicidad para peces: DL50 mayor de 10 g/l.


Se puede realizar una incineración controlada del material una vez ha sido absorbido o se

puede dejar evaporar. Considere la posibilidad de utilizar el líquido como agente de limpieza.


Etiqueta roja de líquido inflamable. No transporte con sustancias explosivas, gases

venenosos, sustancias que pueden experimentar combustión espontánea, sustancias

comburentes, peróxidos orgánicos, radiactivas, ni sustancias con riesgo de incendio.


Pictogramas


Indicaciones de

peligro

Fácilmenteinflamable

Frases R R11: Fácilmente inflamable

Frases S S7 – 16: Manténgase el recipiente bien cerrado. Conservar alejado de

toda llama o fuente de chispas - No fumar

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122

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DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA

(Solución 20%)29, 30, 31

CODIGO

FTS – 004

PAGINA

1 de 4


Nombre Químico 1,1’-hexametilenbis[5-(p-clorofenil)-biguanida] digluconato

Formula C22H30Cl2N10

Familia Química Biguanidas


Categoría Antiseptico

Actividad

antimicrobiana Fungicida, bactericida, virucida, inactivo contra esporas

Propiedades

Físico Químicas

- Aspecto: Líquido casi incoloro o amarillo pálido.

- Olor: no disponible

- pH: 5,5-7,0 (50 g/l)

- Puntó de ebullición: no consta

- Punto de descomposición: no consta

- Punto de inflamación: no procede

- Límites de explosión: no procede

- Densidad relativa: aprox. 1,06-1,07

- Solubilidad: hidrosoluble

Usos

- Para uso externo solamente u oral de acuerdo a la presentación del

fabricante.

- Asepsia preoperatoria de las manos del personal y piel del paciente.

- Lavado de manos en áreas críticas.

- Lavado de heridas y quemaduras.

- El baño o ducha del paciente en el preoperatorio (paciente

inmunocomprometido).

- Limpieza de la piel previa a procedimientos especiales

(venopunción, toma de vías centrales, entre otros).

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CODIGO

FTS – 004

PAGINA

2 de 4


Inhalación Daño pulmonar por exposición prolongada

Ingestión Podría causar nauseas y vómitos

Contacto con la

Piel

- La exposición prolongada con el producto podría causar irritación en

la piel

- Evitar el contacto con mucosas y piel dañada

Contacto Ocular El producto podría causar irritación en los ojos, conjuntivitis grave y

persistente

Efectos Crónicos Producto acido. Acción irritante sobre la piel y los ojos.


Inhalación Retirar al afectado de la zona contaminada al aire libre

Ingestión

Lavar con abundante agua la boca y garganta. Beber abundante agua o

leche. No provocar el vomito; consultar a un medico en caso de

irritación gástrica.

Contacto con la

Piel Lavas las áreas afectadas con abundante agua y jabón varios minutos

Contacto Ocular

- Lavar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos

como mínimo y con los parpados abiertos.

- Consultar a un medico si la irritación persiste.


Riesgos específicos: Este producto no es inflamable ni susceptible de combustiones

Medios de extinción: Usar espuma acuosa, niebla acuosa, dióxido de carbono o tierra o

arena; seleccione el medio más apropiado teniendo en cuenta la posible presencia de otros

productos químicos


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

- Los vertidos pequeños, hasta un litro, deben ser limpiados con una

fregona o un paño absorbente.

- Los vertidos intermedios, hasta cinco litros, deberían ser absorbidos con

arena, tierra, serrín u otro material inerte, y transferidos a un contenedor

adecuado para su eliminación..

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124

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CODIGO

FTS – 004

PAGINA

3 de 4

Los vertidos abundantes deberían ser contenidos con arena, tierra, serrín u otro material inerte.

No se debe eliminar por sumideros ni alcantarillas. No se debe mezclar ni contaminar fuentes de

agua. Si fuese necesario, conducir el vertido hacia un lugar seguro. Consultar a las autoridades

locales, agencias de protección medioambiental u otro experto para poder eliminar o tratar el

vertido de forma adecuada.


Manipulación: Manipular el producto de acuerdo a las Instrucciones de Uso. Lavarse a

fondo con agua y jabón después del manejo. Lavar las ropas contaminadas antes de volver a

usarlas.

Almacenamiento: Almacenar en un lugar ventilado, fresco, seco y alejado del alcance de los

Niños. Proteger de la luz directa del Sol, bien cerrados y alejados de sustancias incompatibles

(agentes oxidantes y materiales altamente alcalinos o ácidos fuertes)


Controles de

Ingeniería: Asegurar una ventilación eficaz


Respiratoria: El uso de protección respiratoria con filtración debe ser limitado a un

máximo de 3 horas por día.

Cutánea:

Usar guantes de protección. Lavarse las manos después de la

exposición. Usar equipo de protección de acuerdo a la normativa

vigente.

Ojos y Cara: Usar gafas de protección/careta para disminuir el riesgo de

salpicaduras.


Estabilidad: Estable a condiciones normales (temperatura ambiente)

Incompatibilidades: Agentes oxidantes y materiales altamente alcalinos o ácidos fuertes

Condiciones a

evitar:

Sustancias oxidantes fuertes.

Descomposición por calentamiento (Amoniaco y/o 4 – cloroanilina)

9. INFORMACION TOXICOLOGICA

Este producto no posee peligros toxicológicos si se siguen las Instrucciones de Uso y Precauciones.

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CODIGO

FTS – 004

PAGINA

4 de 4

10. INFORMACION ECOLOGICA

- Este producto no es susceptible de causar efectos adversos al Medio Ambiente, solo a

concentraciones elevadas:

o Toxicidad en peces: Concentración letal media (CL50 – 96h) > 100 mg/L

o Toxicidad en algas: Concentración efectiva media (CE50 – 96h) < 100 mg/L

- Este producto es ligeramente volátil


Instrucciones para el consumidor: El producto y el envase deben ser eliminados con los

desperdicios domésticos habituales. No por desagues ni medio ambiente

Instrucciones para la industria (resto de stock): Eliminar de acuerdo a las autoridades

locales, regionales o nacionales Para más información, contactar con las autoridades o

expertos locales.


El producto no se considera peligroso por su toxicidad, pero deben tomarse en cuenta las

recomendaciones en cuanto a derrames.


Pictogramas

Irritante Corrosivo Peligroso para

el medio ambiente

Frases R

R41: Riesgo de lesiones oculares graves.

R50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a

largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.

Frases S

S25: Evítese el contacto con los ojos.

S26: En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y

abundantemente con agua y acúdase a un médico.

S39: Úsese protección para los ojos/la cara.

S57: Utilícese un envase de seguridad adecuado para evitar la

contaminación del medio ambiente.

S60: Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos.

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CLORHEXIDINA 0.5%

EN ALCOHOL 70º GEL29, 30, 31

CODIGO

FTS – 005

PAGINA

1 de 4


Nombre Químico Gel antibacterial

Sinónimos Alcohol gel, alcohol gel antibacterial


Categoría Antiséptico

Actividad

antimicrobiana

Fungicida, bactericida (inc. Acinetobácter, MRSA, Mycobacterias,

tuberculicida) inactivador de virus (Hepatitis B y C, HIV, Rotavirus,

Herpes tipo 1 y 2) y esporocida.

Composición

certificada

- Gluconato de clorhexidina (solución 20%) 5 gr

- Violeta de Genciana 3 g

- Alcohol Etílico 70º GL csp 1000 ml

Propiedades

Físico Químicas

- Aspecto: Gel, o compuesto semisólido translucido.

- Color: Incoloro

- PH : 6.0 a 8.5

- Viscosidad: > 960º C

- Temperatura de Ignición: 128º C.

- Solubilidad:Disuelve fácilmente en agua.

- Olor: Alcohol.

- % de Ingrediente Activo: 70%

- Sólidos Solubles (Brix): 17 – 20%.

Usos

- Desinfectante para manos.

- Se puede utilizar frecuentemente sin riesgos de irritación a la piel y

a pesar de tener una base en alcohol no deja olores residuales

después de unos pocos segundos de haberse utilizado.

- Desinfección de conexiones y puertos de catéteres. Se usa sin diluir

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CODIGO

FTS – 005

PAGINA

2 de 4

Usos

- Es recomendada para desinfección de campos operatorios,

instrumental y todo tipo de acción que requiera el apoyo bactericida

del gluconato de clorhexidina al efecto que de por si posee el

alcohol etílico 70º Gel.

- La asociación de clorhexidina y alcohol mejora la eficacia dado que

se complementa la rapidez de acción del alcohol con la acción

residual de la clorhexidina.


Inhalación Tos, somnolencia, dolor de cabeza y fatiga

Ingestión Sensación de quemazón, confusión, vértigo, dolor de cabeza, perdida

del conocimiento.

Contacto con la

Piel Piel seca, hipersensibilidad.

Contacto Ocular Enrojecimiento, dolor, sensación de quemazón


Inhalación Remueva al afectado a un lugar fresco y ventilado.

Ingestión En caso deingestión no inducir vómitos, beber abundante agua y

consultar al médico.

Contacto con la

Piel En caso de contacto, lavar con abundante agua.

Contacto Ocular En caso de contacto, lavar con abundante agua


Inflamación y Explosión: CO2, Espuma resistente a alcoholes, Polvo químico seco, no usar

agua.Temperatura de Auto-Inflamación: 24 ºC


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

Los derrames de gran magnitud y vertidos incontrolados en ríos o

cursos de gua deberán notificarse a las autoridades medioambientales u

otro organismo regulador competente. Pequeñas cantidades pueden

tirarse por el desagüe con agua abundante.

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CODIGO

FTS – 005

PAGINA

3 de 4

Pasos a seguir en

casos de derrames o

fugas de materia.

Derrames grandes: absorber en vermiculita, arena o tierra seca y

colocar en recipientes. Confiar la eliminación del producto a un

centro recolector de residuos autorizado.


- Inflamable por lo que debe almacenarse bien tapado, alejado de llamas, en lugar fresco y

fuera del alcance de los niños.

- La tapa o cubierta del envase debe de estar ajustada al recipiente para evitar

descomposición o evaporación de sus materias primas.


Seguir lineamientos establecidos.


Estabilidad: Estable

Incompatibilidades: Agentes oxidantes fuertes

Condiciones a

evitar: Mantener alejado de fuentes de ignición


- DL50 oral, ratas: 1130mg/kg

- Toxicidad aguda: No determinada

- Toxicidad Crónica: No determinada

- Almacenamiento: No determinada


No se considera peligroso para el medio ambiente, es producto totalmente insoluble, no

produce bioacumulación, este producto en las disoluciones en las que se emplea, se

descompone fácilmente en centros de depuración biológica de aguas residuales.


Eliminar de acuerdo a las normas nacionales vigentes.

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CODIGO

FTS – 005

PAGINA

4 de 4


- Transportación Terrestre: Marcaje Líquido Inflamable.

- Transportación Aérea: Cantidad Máxima en vuelo comercial 5 L, cant. máxima en

vuelo de carga = 60L

- Transportación Marítima: marcaje líquido inflamable

13. INFORMACIONES GENERALES

Pictogramas

Inflamable

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DETERGENTE INDUSTRIAL29, 30, 31

CODIGO

FTS – 006

PAGINA

1 de 6


Sinónimos Detergente enzimático, detergente enzimático en polvo

Composición

Química

- Enzima proteasa subtilisina: 0.3 – 0.38 %

- Tensioactivo no iónico: 1 – 10%

- Tensioactivo aniónico:1 – 10%

- Estabilizantes: < 1%

- Colorantes / aroma: < 1%

- Glicol / agua: Hasta 100%

Mezcla de enzimas, agente tensioactivos aniónicos y no iónicos;

reguladores de pH.

Propiedades

Físico Químicas

Olor: Característico

Densidad: 0,98 -1,00

pH puro: 5,5 a 6,5

pH diluido: 6,5 a 7,5

Punto de ebullición: > 100ºC

Punto de inflamación: no inflamable

Límites de explosión: No medible

Solubilidad: Totalmente soluble en agua

Usos

Es un procedimiento para lavado o limpieza. NO ESTERILIZA. Debe

realizarse antes previo a la esterilización.

LAVADO MANUAL:

Diluya 4 mL por cada litro de agua.

LAVADO CON ULTRASONIDO:

Diluya 2 mL de por cada litro de agua.

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CODIGO

FTS – 006

PAGINA

2 de 6


Inhalación La inhalación de los vapores puede causar leve irritación en la nariz,

garganta o vías respiratorias.

Ingestión Irritación leve en la boca y el tubo digestivo

Contacto con la

Piel Contacto continuo puede resultar levemente irritante para la piel

Contacto Ocular Irritante


Inhalación Si hay síntomas de falta de aliento y tos severa, retirarse de la

exposición e ir a un ambiente con aire fresco.

Ingestión

- No inducir al vomito

- Enjuáguese la boca con abundante agua, bébase abundante agua

o leche (200 mL).

- Consulte a un médico llevando el rótulo del producto si existen

signos de malestar.

Contacto con la

Piel

- En caso de contacto accidental, retírese cualquier prenda

contaminada.

- Lavar cuidadosamente con agua y consultar a un médico si es

necesario.

Contacto Ocular Lavar cuidadosamente con abundante agua durante 15 minutos, y

si persite la molestia, ver a un médico

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CODIGO

FTS – 006

PAGINA

3 de 6


Medios de extinciónadecuados:

Pequeños incendios: polvo seco, CO2o nebulización de agua.

Grandes incendios: nebulización de agua o niebla.

Selecciónense los medios de extinción apropiados para la zona circundante.

Procedimientos especiales anti-incendios: Retírese el recipiente del fuego, si es posible,

sin correr riesgos. Enfríense los recipientes que estén expuestos a las llamas utilizando

chorros de agua aplicados lateralmente hasta bien extinguida la llama. Utilícese un aparato

dotado de respiración autónoma.

Peligros inusuales de incendio y explosión: Cuando se calienta hasta su descomposición,

pueden formarse óxidos sulfurosos y otros gases tóxicos, entre ellos dióxido de carbono.

La combustión incompleta en un ambiente falto de oxígeno puede producir ácido

sulfhídrico y monóxido de carbono.


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

Protección personal: Úsense guantes y protección ocular apropiada.

Auméntese la ventilación. Aíslese la zona de riesgo.

Precauciones medioambientales: Evítese el vertido del producto al

desagüe de la red de alcantarillado, a las aguas superficiales y a las aguas

subterráneas. La base de detergente se considera tóxica para los organismos

acuáticos.

Métodos de limpieza: El material vertido debe ser absorbido por un

material adecuado (por ejemplo, serrín, arena, etc.), recogerse e introducirse

en un recipiente adecuado con una pala. Después de recogerlo, lávese la

zona del vertido con agua, evitando la contaminación de las aguas

superficiales. Los vertidos pequeños (menos de 1 litro) pueden lavarse y

verterse al desagüe de la red normal de alcantarillado. Infórmese a las

autoridades locales de cualquier vertido accidental importante al

alcantarillado o a un cauce de agua natural.

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CODIGO

FTS – 006

PAGINA

4 de 6


Manipulación:

Se recomienda el uso de guantes de goma, monos de trabajo y protección ocular para

manipular el producto a granel. Evítese el contacto con los ojos.

Almacenamiento:

Almacénese en su recipiente original en un lugar seguro, en las condiciones indicadas en la

etiqueta del producto. Almacénese alejado de todas las sustancias incompatibles.

Manténgase el recipiente bien cerrado cuando no esté siendo utilizado. Inspecciónense

todos los recipientes antes de su almacenamiento para asegurarse que están adecuadamente

etiquetados y no están dañados.



Respiratoria: No aplicable (N.A.)

Cutánea:

- Protección de la piel y del cuerpo: delantal impermeable de lona,

plástico o PVC

- Protección de manos: Usar guantes impermeables de nitrilo o de

PVC

Ojos y Cara: Utilizar gafas de seguridad con protección lateral, recomendado

protector facial.


Incompatibilidades: Ácidos fuertes, bases, agentes reductores, materiales oxidantes

Condiciones a

evitar: Temperaturas elevadas

Estabilidad: Enzima considerada inestable cuando se calienta por encima de

50°C

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CODIGO

FTS – 006

PAGINA

5 de 6


Contacto con la piel y los ojos:

Leve irritante de los ojos, pero sin clasificar. Leve irritante de la piel.

Ingestión:

DL50 por vía oral en la rata para todos los ingredientes > 2000 mg/kg No se han

declarado otros efectos adversos a largo plazo de los componentes

Inhalación:

La solución no se considera tóxica, aunque la subtilisina en forma de polvo es un posible

sensibilizante respiratorio.

Toxicidad por acumulación:

Los componentes no se consideran posibles agentes mutagénicos, tóxicos para la

reproducción o cancerígenos.


Biodegradabilidad: El glicol y los tensioactivos contenidos en el producto se consideran

biodegradables.

Toxicidad para los peces: No existen datos, pero la clase de componentes tensioactivos

presente no se considera tóxica para los organismos acuáticos.

Inhibición de bacterias: No existen datos.

Según la Directiva relativa a preparaciones de la UE (Directiva 1999/45/CEE), no se

considera necesario clasificar este material como "peligroso para el medio ambiente"


Se recomienda desechar el producto a granel por incineración.

Es posible que la normativa local permita el vertido de pequeñas cantidades (menos de 1

litro) al desagüe de la red de alcantarillado. Los recipientes pequeños (menos de 5 litros)

pueden lavarse con agua y tratarse como residuos domésticos normales.


No se clasifica peligroso para su transporte

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CODIGO

FTS – 006

PAGINA

5 de 6


Frases R

para la subtilisina

R37/38 Irrita las vías respiratorias y la piel

R41 Riesgo de lesiones oculares graves

R42 Posibilidad de sensibilización por inhalación

Frases S

S24/25 Evítese el contacto con los ojos y la piel.

S61 Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense

instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad.

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GLUTARALDEHIDO29, 30, 31

CODIGO

FTS – 007

PAGINA

1 de 5


Sinónimos Pentanedial, Glutaral, Acido Glutáricodialdehído, Dialdehídoglutárico,

1, 5-Pentanodiol

Formula OHC (CH2)3CHO



Actividad

antimicrobiana Esporicida, virucida, bactericidas y fungicidas

Propiedades

Físico Químicas

• Aspecto: Líquido transparente.

• Color: Azul

• Olor: Pino

• Ph: Entre a 4 - 5 a 25°C

• Densidad Relativa: 1,026 g/cm3

• Solubilidad: Soluble en agua

• Inflamabilidad: N.A.

• Presión de vapor: N.O.

Usos Ampliamente usado como desinfectante y esterilizante en medicina y

odontología.


Inhalación

Nocivo si se inhala. Causa quemaduras químicas en el

tractorespiratorio. Puedeprovocar asma y falta de aire. Puede causar

náuseas, mareos y dolor de cabeza.

Ingestión

Nocivo por ingestión. Provoca quemaduras en el tracto gastrointestinal.

Puedecausar depresión del sistema nervioso central, caracterizada por la

excitación, seguido de dolorde cabeza, mareos, somnolencia ynáuseas.

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CODIGO

FTS – 007

PAGINA

2 de 5

Ingestión

Las etapas avanzadas pueden causar el colapso, inconsciencia, coma y

la muerte por insuficiencia respiratoria. Posible riesgo de aspiración.

Puede causar daño pulmonar.

Contacto con la

Piel

Puede causar sensibilización de la piel, una reacción alérgica, que se

hace evidente al momento de re‐exposición a este material. Puede

causar urticaria. Causa irritación de la piel y quemaduras. Puede

manchar las manos (de color marrón o bronceado).

Contacto Ocular

Causa irritación y quemaduras a los ojos. Puede provocar un deterioro

visual permanente. Puede causar conjuntivitis química y daño de la

córnea.

Efectos Crónicos

Los efectos pueden ser retrasados. La exposición repetida o prolongada

puede causar reacciones alérgicas en personas sensibles.

Aunque el glutaraldehido no ha identificado como carcinógeno o riesgo

reproductivo, debe manipularse con precaución, ya que ciertos

aldehidosrelacionados son carcinogénicos, mutagénicos, y

teratogenicos.


Inhalación

Obtener ayuda médica de inmediato. Retirar a la victima de la

exposición y llevar al aire fresco inmediatamente. Si la respiración es

difícil, dar oxígeno. Si la respiración ha cesado aplique respiración

artificial usando oxígeno y un dispositivo mecánico adecuado, como

una bolsa y una máscara.

Ingestión

No inducir el vómito. Obtener ayuda médica de inmediato. Llame a un

centro de control de intoxicaciones. No suministre nada por la boca a

una persona inconsciente.

Toxicidad oral de los aumentos de glutaraldehído con la dilución. El

agua potable tras la ingestión de soluciones concentradas de

glutaraldehído puede aumentar la toxicidad.

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CODIGO

FTS – 007

PAGINA

3 de 5

Contacto con la

Piel

Obtener ayuda médica de inmediato. Lavar la piel inmediatamente con

abundante agua durante al menos 15 minutos mientras se quita la ropa

y zapatos contaminados. Lave la ropa antes de usarla nuevamente.

Destruya los zapatos contaminados.

Contacto Ocular

Enjuagar los ojos con abundante agua durante al menos durante 15

minutos, levantando los párpados superior e inferior ocasionalmente

para asegurar la remoción del químico. Obtener ayuda médica

inmediatamente.


Información General: Si la respiración ha cesado aplique respiración artificial usando

oxígeno y un dispositivo mecánico adecuado, como una bolsa y una máscara. Como en

cualquier incendio, use un equipo autónomo de respiración en demanda de presión (aprobado

o equivalente), y equipo de protección completo. Durante un incendio, gases irritantes y

altamente tóxicos pueden ser generados por descomposición térmica o combustión.

Medios de extinción: Usar agua pulverizada, polvo químico seco, dióxido de carbono o

espuma apropiada.


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

Información General: Use equipo de protección personal.

Derrames / Fugas: Evite el escurrimiento hacia las alcantarillas y

zanjas que conducen a las vías navegables. Limpie los derrames

inmediatamente, observando las precauciones en la sección de equipos

de protección. Absorber el derrame utilizando un absorbente material

incombustible, como tierra, arena o vermiculita. No use materiales

combustibles como aserrín. Provea ventilación.


Manejo: Lave completamente después del manejo. Quítese la ropa contaminada y lávela antes de

usarla nuevamente. No llevar a los ojos, la piel o la ropa. Use sólo con ventilación adecuada.

Evite respirar el vapor.

Almacenamiento: Mantenga el contenedor cerrado cuando no esté en uso. Conservar en un lugar

fresco, seco y bien ventilado, alejado de sustancias incompatibles. Se recomienda la refrigeración.

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CODIGO

FTS – 007

PAGINA

4 de 5


Controles de

Ingeniería:

Utilice sistemas de ventilación local, u otros controles para mantener

los niveles de aire por debajo de los límites de exposición

recomendados. Las instalaciones de almacenaje o uso de este material

deben estar equipados con una instalación de lavaojos y una ducha de

seguridad.


Respiratoria: Utilice un aparato respiratorio aprobado si se superan los límites de

exposición o si se produce irritación u otros síntomas.

Cutánea:

Utilizar guantes de protección apropiados para prevenir la exposición

de la piel. Use ropa de protección adecuada para evitar la exposición de

la piel

Ojos y Cara: Use anteojos contra salpicaduras de productos químicos y mascarilla

facial.


Estabilidad: Estable a temperaturas y presiones normales

Incompatibilidades:

Agentes oxidantes fuertes, bases fuertes.

Nota: Las soluciones alcalinas de glutaraldehído (es decir, el

glutaraldehído activado) reaccionan con el alcohol, cetonas, aminas,

hidracinas y proteínas.

Condiciones a

evitar: Exposición al aire y exceso de calor


Productos de descomposición peligrosos: Monóxido de carbono, dióxido de carbono.

DL50 (oral, rata): 134 mg/kg (sustancia anhidra).


Toxico para peces. Evitar descargas a aguas naturales

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CODIGO

FTS – 007

PAGINA

5 de 5


Lo que no pueda salvarse para recuperar o reciclar debe manejarse en forma apropiada y

aprobada en una instalación de eliminación de residuos. El procesamiento, utilización o

contaminación de este producto puede cambiar las opciones de gestión de residuos. Las

regulaciones de eliminación local pueden diferir de las regulaciones nacionales de desecho.

Deseche el envase y el contenido no utilizado de acuerdo con las reglamentaciones de las

autoridades nacionales, estatales y locales.


Transporte Terrestre

Nombre de envió: Liquido toxico, corrosivo, orgánico


Pictogramas

Tóxico Peligroso para Corrosivo

El Medio Ambiente

Frases R

R23/25: Tóxico por inhalación y por ingestión.

R34: Provoca quemaduras.

R42/43: Posibilidad de sensibilización por inhalación y contacto con la

piel.

R50: Muy tóxico para organismos acuáticos.

Frases S

S 26: En caso de contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con

abundante agua y buscar atención médica.

S 36/37/39: Use ropa protectora adecuada, guantes y protección para los

ojos.

S45: En caso de accidente o malestar, acuda al médico inmediatamente

(mostrar la etiqueta si es posible).

S61: Evítese su liberación al medio ambiente. Consulte las Instrucciones

especiales y hojas de datos o de seguridad.

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HIPOCLORITO DE SODIO29, 30, 31

CODIGO

FTS – 008

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1 de 7


Sinónimos Blanqueador de cloro, Blanqueador de soda, hiposodio, agua de javel

Formula NaClO

Familia Química Derivados clorados (Sal de acido clorhídrico)



Actividad

antimicrobiana Actúa sobre bacterias G (+), G (-), hongos, virus.

Propiedades

Físico Químicas

• Apariencia: Solución acuosa, clara, ligeramente amarilla o verdosa.

• Olor: penetrante e irritante a cloro

• pH: 11 – 13,6

• Presión de vapor: 12 mm Hg a 21 °C

• Densidad Relativa del vapor: (Aire=1) 2,5

• Punto de Fusión o congelación: -13.6°C (7.5°F)

• Solubilidad en agua: Soluble (293 g/L)

Usos Desinfectante de material inanimado


Inhalación Irritación de los ojos, la nariz y la garganta. Alta concentración del

vapor produce quemaduras,edema pulmonar y de laringe, tos, disnea.

Ingestión

Quemaduras en la boca, náuseas, vómito. Puede llegar a producir

colapso circulatorio, delirio,coma y posible perforación de esófago y

estómago.

Contacto con la

Piel Causa quemaduras dependiendo de la concentración de la solución

Contacto Ocular El contacto puede causar severa irritación y daño, especialmente a

concentraciones mayores

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FTS – 008

PAGINA

2 de 7

Efectos Crónicos Dermatitis, eczema, este producto es sensibilizador para muchas

personas


Inhalación

Sacar al afectado del lugar de exposición, suministrarle aire limpio y

mantenerlo en reposo. En casos graves como parada cardiorespiratoría,

se aplicarán técnicas de respiración artificial (respiración boca a boca,

masaje cardíaco, suministro de oxígeno, etc.) requiriendo asistencia

médica inmediata.

Ingestión

Requerir asistencia médica inmediata. No inducir al vómito, porque su

expulsión del estómago puede provocar daños en la mucosa del tracto

digestivo superior, y su aspiración, al respiratorio. Enjuagar la boca y la

garganta, ya que existe la posibilidad de que hayan sido afectadas en la

ingestión. En el caso de pérdida de consciencia no administrar nada por

vía oral hasta la supervisión del médico. Mantener al afectado en

reposo.

Contacto con la

Piel

Quitar la ropa y los zapatos contaminados, aclarar la piel o duchar al

afectado si procede con abundante agua fría y jabón neutro. En caso de

afección importante acudir al médico.

Si la mezcla produce quemaduras o congelación, no se debe quitar la

ropa debido a que podría empeorar la lesión producida. En el caso de

formarse ampollas en la piel, éstas nunca deben reventarse ya que

aumentaría el riesgo de infección.

Contacto Ocular

Enjuagar los ojos con abundante agua a temperatura ambiente al menos

durante 15 minutos. Evitar que el afectado se frote o cierre los ojos. En

el caso de que el accidentado use lentes de contacto, éstas deben

retirarse siempre que no estén pegadas a los ojos, de otro modo podría

producirse un daño adicional.

En todos los casos, después del lavado, se debe acudir al médico lo más

rápidamente posible con la FDS del producto.

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FTS – 008

PAGINA

3 de 7


Medios de extinción:En función de la magnitud del incendio puede hacerse necesario el uso

de ropa protectora completa y equipo de respiración autónomo. Disponer de un mínimo de

instalaciones de emergencia o elementos de actuación (mantas ignífugas, botiquín portátil)

Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios:Como consecuencia de la

combustión o descomposición térmica se generan subproductos de reacción (CO2, CO) que

pueden resultar altamente tóxicos y, consecuentemente, pueden presentar un riesgo elevado

para la salud.

Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla:Producto no inflamable bajo

condiciones normales de almacenamiento, manipulación y uso. En caso de inflamación como

consecuencia de manipulación, almacenamiento o uso indebido emplear preferentemente

extintores de polvo polivalente, de acuerdo al reglamento de instalaciones de protección

contra incendios. No se recomienda emplear agua a chorro como agente de extinción.


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de

emergencia: Aislar las fugas siempre y cuando no suponga un riesgo

adicional para las personas que desempeñen esta función. Ante la

exposición potencial con el producto derramado se hace obligatorio el

uso de elementos de protección personal. Evacuar la zona y mantener a

las personas sin protección alejadas.

Precauciones relativas al medio ambiente: Evitar a toda costa

cualquier tipo de vertido al medio acuático. Contener adecuadamente

el producto absorbido en recipientes herméticamente precintables.

Notificar a la autoridad competente en el caso de exposición al público

en general o al medioambiente.

Métodos y material de contención y de limpieza: Absorber el vertido

mediante arena o absorbente inerte y trasladarlo a un lugar seguro. No

absorber en serrín u otros absorbentes combustibles.

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FTS – 008

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4 de 7


Precauciones generales:Cumplir con la legislación vigente en materia de prevención de

riesgos laborales. Mantener los recipientes herméticamente cerrados. Controlar los derrames

y residuos, eliminándolos con métodos seguros. Evitar el vertido libre desde el recipiente.

Mantener orden y limpieza donde se manipulen productos peligrosos.

Recomendaciones técnicas para la prevención de incendios y explosiones: Producto no

inflamable bajo condiciones normales de almacenamiento, manipulación y uso. Se

recomienda trasvasar a velocidades lentas para evitar la generación de cargas electroestáticas

que pudieran afectar a productos inflamables.

Recomendaciones técnicas para prevenir riesgos ergonómicos y toxicológicos: Con la

finalidad de minimizar los riesgos derivados del levantamiento del envase que contiene el

producto se recomienda: separar los pies hasta conseguir una postura estable, acercar al

máximo el objeto al cuerpo, levantar el peso gradualmente y sin sacudidas, y no girar el

tronco mientras se está levantando la carga (es preferible pivotar sobre los pies). Trasvasar en

lugares fijos que reúnan las debidas condiciones de seguridad (duchas de emergencia y

lavaojos en las proximidades), empleando equipos de protección personal, en especial de

cara y manos. Limitar los trasvases manuales a recipientes de pequeñas cantidad. No comer

ni beber durante su manipulación, lavándose las manos posteriormente con productos de

limpieza adecuados.

Recomendaciones técnicas para prevenir riesgos medioambientales: Debido a la

peligrosidad de este producto para el medio ambiente se recomienda manipularlo dentro de

un área que disponga de barreras de control de la contaminación en caso de vertido, así como

disponer de material absorbente en las proximidades del mismo


Controles de

Ingeniería:

Ventilación local para mantener la concentración por debajo de los

límites de salud ocupacional, duchas y estaciones lavaojos.


Cutánea: Usar ropa protectora impermeable, incluyendo botas, guantes, ropa de

laboratorio o delantal para evitar contacto con la piel.

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PAGINA

5 de 7

Ojos y Cara: Utilice gafas protectoras contra productos químicos y/o un protector de

cara completo donde el contacto sea posible.

Respiratoria:

Si se excede el límite de exposición, y no hay disponibilidad de

controles de ingeniería, se puede usar un respirador que cubra toda la

cara, con cartucho para gas ácido sobrepasando, como máximo, 50

veces el límite de exposición o la máxima concentración de uso

especificada por la agencia reguladora apropiada o por el fabricante del

respirador, lo que sea inferior.


Estabilidad: Se descompone lentamente en contacto con el aire. La exposición a la

luz solar acelera la descomposición.

Incompatibilidades: Fuertemente oxidante. Reacciona con ácidos, compuestos ferrosos y

orgánicos.

Condiciones a

evitar: Luz, calor, incompatibles.


- Emite vapores tóxicos de cloro cuando se calienta hasta la descomposición. Óxido de

sodio a altas temperaturas.

- La toxicidad y corrosividad de este producto se mide en función de la concentración y el

pH. Este material es irritante y puede ser corrosivo en todos los tejidos. La inhalación

puede ocasionar tos, ahogo, irritación y edema pulmonar.

- En contacto con los ojos puede irritar u ocasionar daño permanente a la vista (ceguera).

En contacto con la piel, puede ser irritante y corrosivo.

- La exposición prolongada de la piel puede causar dermatitis. La ingestión no es una ruta

normal de exposición. La ingestión puede causar irritación, corrosión del tracto

intestinal, dolor y vómitos.

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6 de 7


- Toxicidad para la Pesca: Se estima que este material tiene un moderado grado de

toxicidad basado en materiales similares. Perjudicial para la vida acuática a bajas

concentraciones. Evitar su entrada a corrientes de agua.

- Biodegradación: Este material es inorgánico y no está sujeto a biodegradación

- Persistencia: Se estima que este material no persiste en el medioambiente

- Bioconcentración: Se cree que este material no es bioacumulable.


Métodos aprobados para disponer el producto: Reutilice y reprocese si es posible. Los

recipientes deben ser lavados tres veces de acuerdo a las instrucciones de la etiqueta.

Métodos aprobados para eliminación de envases/embalajes Contaminados: Deseche el

producto de acuerdo a todas las normas apropiadas. Los envases con restos de hipoclorito de

sodio son considerados desechos peligrosos y deben ser dispuestos como tal en un relleno de

seguridad.


Etiqueta blanca-negra de sustancia corrosiva. No transportar con sustancias explosivas, las

que en contacto con agua pueden desprender gases inflamables, sustancias comburentes,

peróxidos orgánicos, materiales radiactivos ni alimentos.


Pictogramas

Peligroso para Corrosivo

El Medio Ambiente

Frases R

R31: En contacto con ácidos libera gases tóxicos

R34: Provoca quemaduras

R50: Muy tóxico para los organismos acuáticos

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7 de 7

Frases S

S26: En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y

abundantemente con agua y acúdase a un médico

S36/37/39: Úsense indumentaria y guantes adecuados y

protección para los ojos/la cara

S45: En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente

al médico (si es posible, muéstresele la etiqueta)

S57: Utilícese un envase de seguridad adecuado para evitar la

contaminación del medio ambiente

S61: Evítese su liberación al medio ambiente Recábense

instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad

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HIPOCLORITO DE CALCIO29, 30, 31

CODIGO

FTS – 009

PAGINA

1 de 6


Nombre Químico Hipoclorito de calcio

Sinónimos Cloro Granulado al 65% - Cloro Granulado al 68%

Formula Ca(ClO)2

Familia Química Derivados clorados (Hipocloritos)

Propiedades

Físico Químicas

- Apariencia: Gránulos

- Color: blanco

- pH: 11.5

- Punto de fusión: 580ºC

- Olor: Parecido al cloro

- Solubilidad: En agua (18% a 25º C)


Inhalación

Destruye las mucosas y el tracto respiratorio superior, los síntomas

pueden incluir sensación de quemadura, tos, dolor de cabeza,

respiración dificultosa, náusea, vómito. Finalmente puede resultar una

neumonitis química y edema pulmonar.

Ingestión

Puede causar una severa corrosión en la boca, garganta y estómago.

Otros síntomas incluyen vómito, colapso circulatorio, confusión, coma

y hasta la muerte. Puede causar edema en la faringe, glotis y laringe y

perforación del esófago y el estómago.

Contacto con la

Piel

Puede causar enrojecimiento, dolor y severa quemadura con presencia

de ampollas.

Contacto Ocular El contacto puede causar visión borrosa, enrojecimiento, dolor y

quemadura del tejido ocular.

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CODIGO

FTS – 009

PAGINA

2 de 6


Inhalación

Procure aire fresco. Si no respira, dé respiración artificial. Si la

respiración es dificultosa, dé oxígeno. Solicite atención médica

inmediatamente.

Ingestión

No inducir vómito. Dé grandes cantidades de agua. Si la persona está

inconsciente no administre nada por la boca. Solicite inmediatamente

atención médica.

Contacto con la

Piel

Lave inmediatamente la piel con abundante agua, por lo menos durante

15 minutos mientras remueve la ropa y zapatos contaminados. Solicite

atención médica. Enjuague completamente la ropa y zapatos antes de

usarlos de nuevo.

Contacto Ocular

Lave inmediatamente los ojos con abundante agua por lo menos

durante 15 minutos, levante ocasionalmente los párpados superior e

inferior. Solicite atención médica inmediatamente.


- Incendio y Explosión: Por sí solo no genera riesgos de fuego, pero esta sustancia es un

agente oxidante fuerte y su calor de reacción con agentes reductores o combustibles

puede causar ignición.

- Este producto se descompone al calentarse e involucrado en un incendio puede explotar.

Con materiales orgánicos (hidrocarburos) o agentes oxidantes produce una reacción

explosiva y puede encender otros materiales combustibles (madera, papel, telas, etc).

- Medio para extinguir el fuego: Use abundante agua en forma de niebla o spray. Enfríe

los Recipientes expuestos al fuego. Evite el contacto directo del agua con el producto ya

que la reacción con agua libera cloro gas. Combata el fuego a máxima distancia. No

utilice polvo químico seco a base de compuestos de amonio ya que se puede dar lugar a

una explosión. No permita que el agua fluya hacia alcantarillas o fuentes de agua.

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CODIGO

FTS – 009

PAGINA

3 de 6


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

Ventile el área. Aísle el área de riesgo al menos 25 metros a la redonda.

Elimine las fuentes de ignición.

Mantenga el agua lejos del material derramado. Mantenga fuera del

área al personal no protegido. Proceda a recoger el material de manera

que no genere polvos que vayan a ser dispersados por el viento. Use

herramientas anti explosivas.

El material recogido debe depositarse en recipientes limpios y

rotulados. No descargue a la alcantarilla producto concentrado.

Consulte la normativa local para la disposición final de los desechos.

Recuerde: la contaminación con material orgánico o combustible puede

causar incendio o descomposición violenta. Si esto ocurre,

inmediatamente empapar con abundante agua o barrer todo el material

liberado con una pala y una escoba limpia y seca y disuelva el material

con agua. Este material debe ser usado inmediatamente en la aplicación

normal para la cual se está consumiendo el Hipoclorito de calcio; si

esto no es posible, neutralice cuidadosamente añadiendo agua

oxigenada (474 cc de una solución al 35% de agua oxigenada por cada

454 g de hipoclorito de calcio que se va a ser neutralizado) y luego

diluya el material con bastante agua.


Evite el almacenamiento cerca de ácidos, compuestos oxidantes, amoniacales, alcoholes o

hidrocarburos. Las áreas de almacenamiento deben ser limpias, frescas y libres de humedad.

Evite el contacto con metales. Mantenga los recipientes bien cerrados, evite almacenarlos

sobre pisos de madera y protéjalos de daños físicos e impactos. Los tambores no deberán ser

apilados en más de dos paletas. No almacene en áreas sujetas a inundaciones. Las

temperaturas de almacenamiento no pueden exceder los 57°C.

Tenga la precaución de mantener disponible una ducha de emergencia y una estación

lavaojos. Además se debe disponer de mecanismos de comunicación del riesgo químico. Los

recipientes vacíos pueden ser peligrosos ya que contienen residuos.

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PAGINA

4 de 6


Controles de

Ingeniería:

Se recomienda un sistema local para evacuar gases y finos, que permita

mantener libres de contaminantes al puesto de trabajo, previniendo la

dispersión general en el área de trabajo.


Respiratoria: Utilice un respirador con filtro químico para gases ácidos, cuando

puedan existir contaminantes suspendidos en el aire.

Cutánea:

Para casos de emergencias se requiere traje de PVC (En condiciones

normales de operación: usar delantal de PVC), incluyendo botas de

caucho, guantes de caucho, y casco protector.

Ojos y Cara:

Use gafas plásticas de seguridad y en lugares susceptibles de

salpicaduras utilice la mascarilla facial completa. Mantenga una ducha

y un equipo para lavado de ojos en el lugar de trabajo.


Estabilidad:

Se descompone rápidamente en contacto con el aire. La exposición a la

luz solar en forma directa o al calor producirá una descomposición

violenta. Térmicamente es inestable, a los 100 °C se vuelve explosivo y

se descompone a 177 °C.

Incompatibilidades:

El hipoclorito de calcio es una oxidante fuerte, reacciona con agua y

con ácidos liberando gas cloro, Forma compuestos explosivos con

amoníaco y aminas. Es incompatible con materiales orgánicos,

compuestos nitrogenados y materiales combustibles.

Condiciones a

evitar:

Calor, llamas, humedad, polvos, fuentes de ignición e impactos, y

productos incompatibles.

Productos por

descomposición

peligrosa:

Cuando entra en descomposición, emite vapores tóxicos de cloro,

oxígeno y monóxido de cloro.

Polimerización

Peligrosa No hay conocimiento de que este material se polimerice

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CODIGO

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PAGINA

5 de 6


El Hipoclorito de calcio no se acumula en la cadena alimentaria Los efectos tóxicos del

hipoclorito de calcio se deben principalmente a sus propiedades corrosivas. Si usted ingiere

una pequeña cantidad del producto, puede experimentar irritación gastrointestinal. Si usted

ingiere una solución comercial más concentrada puede sufrir lesiones corrosivas graves en la

boca, la garganta, el esófago y el estómago acompañado de hemorragia. Los sobrevivientes

de intoxicaciones severas pueden quedar con cicatrices y estrechamiento permanentes del

esófago.

Si usted inhala cloro gaseoso liberado de soluciones concentradas de hipoclorito puede sufrir

irritación nasal, dolor de garganta y tos. El contacto con la piel puede causar inflamación y

ampollas. El contacto de los ojos con soluciones de concentración moderada puede causar

irritación leve y pasajera. Soluciones más concentradas pueden causar lesiones serias en los

ojos. La exposición prolongada a bajos niveles de hipoclorito puede producir irritación de la

piel. La Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC, por sus siglas en

inglés) ha determinado que las sales de hipoclorito no son clasificables en cuanto a su

carcinogenicidad en seres humanos


Altamente tóxico 10-1 ppm (Peces) TLM LC50 96 horas


Cuando se libera al aire, el hipoclorito de calcio es degradado por la luz solar y por

compuestos que ocurren normalmente en el aire.

En el agua y el suelo, el hipoclorito de calcio se separa en iones de calcio e hipoclorito (un

ión es un átomo o molécula con una carga eléctrica). Estos iones pueden reaccionar con otras

sustancias que se encuentran en el agua. Las masas de agua pueden sufrir un transitorio

cambio de pH. No se acumula en la cadena alimentaria.

Los métodos para determinar biodegradabilidad no son aplicables para esta sustancia

inorgánica. En plantas de tratamiento de aguas, el hipoclorito de calcio se comporta como

oxidante clorinador.

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CODIGO

FTS – 009

PAGINA

6 de 6


Pictogramas

Comburente

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JABON LIQUIDO29, 30, 31

CODIGO

FTS – 010

PAGINA

1 de 3


Nombre Químico Triclosan USP

Sinónimos Jabón antibacterial

Nivel de acción Intermedio

Categoría Antiséptico, desinfectante, limpiador, desodorizante y antibacteriano

Actividad

antimicrobiana Bacteriostático, virucida.

Propiedades

Físico Químicas

• pH: Neutro.

• Uso: Interior y exterior.

• Ingredientes activos: extractos de ácidos orgánicos.

• Ingredientes inertes: agua desionizada, colorante natural blanco.

Usos Limpiador y desinfectante para manos y cuerpo, desinfectante biocida

de amplio espectro.


• Posibilidad de irritación o Daño menor reversible.

• No Explosivos.

• No requiere equipo de protección.


Inhalación La exposición prolongada al rocío concentrado durante la aplicación

puede causar irritación leve en las fosas nasales o en la garganta

Ingestión

- Esencialmente no tóxico.

- Administre varios vasos de leche o agua para diluir.

- No induzca al vomito

Contacto con la

Piel Si el producto está diluido, no ocurren efectos o bien éstos son mínimos

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CODIGO

FTS – 010

PAGINA

2 de 3

Contacto Ocular Enjuagúese inmediatamente con abundante agua fresca por 10a 15

minutos o hasta que el material se haya eliminado.


• Medios de Extinción: No aplica. (N.A.)

• Peligros inusuales en incendios.


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

• Recoja con trapeador o trapo.

• Lave el área del derrame con agua y deje secar.


• Condiciones de almacenamiento.

- Es la temperatura ambiente, en lugar fresco y seco y siempre bajo techo.

• Procedimiento de manipulación.

- Utilice en un área bien ventilada.

- No coma mientras la manipulación del producto.


Controles de

Ingeniería: No hay requerimientos especiales bajo condiciones normales de uso


Respiratoria: No requiere precauciones especiales

Cutánea: No requiere precauciones especiales

Ojos y Cara: No hay requerimientos especiales bajo condiciones normales de uso.


Estabilidad: Es estable, incluso en condiciones de incendio

Incompatibilidad

es: No ofrece ninguna

Condiciones a

evitar: No ofrece ninguna

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CODIGO

FTS – 010

PAGINA

3 de 3


• Hipersensibilidad al triclosan

• No es tóxico para el humano: Oral DL50 (rata): >5.0 g/Kg peso del cuerpo.

• Carcinogenicidad: Jabón Líquido no contiene ningún compuesto cancerígeno.


El producto es biodegradable de acuerdo al criterio

11. CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION

Es completamente soluble en agua y es biodegradable. Se desecha al alcantarillado, no

perjudica los microorganismos que intervienen en el tratamiento de aguas negras.

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TINTURA DE YODO 2%

(solución tópica) 29, 30, 31

CODIGO

FTS – 011

PAGINA

1 de 4


Sinónimos Tintura de yodo

Categoría Antiséptico

Propiedades

Físico Quimicas

• pH: Neutro.

• Uso: Interior y exterior.

• Ingredientes activos: extractos de ácidos orgánicos.

• Ingredientes inertes: agua desionizada, colorante natural blanco.


Inhalación Puede causar irritación del tracto respiratorio.

Ingestión Puede causar malestar gastrointestinal

Contacto con la

Piel

Puede causar irritación local

Contacto Ocular Puede causar irritación

Efectos Crónicos

La sobreexposición puede causar problemas respiratorios, dolor de

cabeza, náuseas y diarrea.

También puede causar irritación de los ojos, piel y tracto respiratorio


Inhalación Remover a la persona a un área ventilada. Si tiene dificultad para

respirar administrar oxígeno.

Ingestión Lavar la boca. Dar a beber 1 a 2 vasos de agua si la persona se

encuentra consciente.

Contacto con la

Piel

Remover las ropas contaminadas y lavar con abundante cantidad de

agua la zona afectada de la piel por al menos 15 minutos.

Contacto Ocular Lavar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos. No

permitir que la persona mantenga los ojos cerrados

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CODIGO

FTS – 011

PAGINA

2 de 4


Riesgos especiales:Posibilidad de formación de vapores peligrosos por incendio en el

entorno.

Líquido Combustible. Contiene Etanol.

- Punto de inflamación: 22 °C (Etanol)

- Límite de inflamabilidad en el aire (%): 3.3 – 19.0 (Etanol)

- Temperatura de Autoignición: 363°C.

Agentes De Extinción: Polvo químico seco, dióxido de carbono, espuma.

PROCEDIMIENTOS ESPECIALES

PARA COMBATIR EL FUEGO : Mantener alejado al personal ajeno

No maneje bultos rotos o envases sin equipo protector.

Evite respirar vapores o humo de materiales quemados

EQUIPOS DE PROTECCION PERSONAL

PARA EL COMBATE DEL FUEGO :

Usar equipo de respiración autónomo y ropa completamente protectora del fuego. Durante el

incendio pueden generarse gases tóxicos e irritantes por descomposición o combustión.


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

Equipo de Protección Personal para Atacar la Emergencia: Usar

traje protector, guantes y botas de goma. Utilizar gafas protectoras.

Precauciones del Personal: Evitar el contacto con la piel y los ojos.

Métodos de eliminación de desechos: El material excedente debe ser

eliminado conforme a la legislación nacional vigente.

• Personales:

- Evitar la inhalación de vapores, permita el flujo de aire fresco en

recintos cerrados.

• Protección del medio ambiente:

- Evitar la contaminación de los desagües, aguas superficiales y

subterráneas

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CODIGO

FTS – 011

PAGINA

3 de 4

Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

• Métodos de limpieza:

- Utilizar material absorbente, arena, tierra, aserrín.

Ventilar el área de derrame.

Eliminar las fuentes de calor cercanas.

Limpiar inmediatamente el área de derrame, absorber el producto y

transferir a un contenedor adecuado para su posterior disposición.

Lavar la zona derramada con agua.


- Almacenar en bodegas destinadas a productos desinfectantes, alejados de alimentos,

bebidas y silos. Mantener alejado de los niños. Almacenar en envases originales

cerrados.

- Almacenar en un área ventilada alejado de fuentes de calor.

- Una vez abiertos manipularlos con cuidado.

- Lavar la piel expuesta al producto, antes de fumar, beber o comer.

- No ingerir, evitar el contacto con los ojos y piel.

- Este producto es estable en condiciones normales de uso y almacenamiento.

- Protegido de la luz. Temperatura máxima de almacenamiento recomendada: 28°C.


Controles de

Ingeniería:

Proporcionar ventilación adecuada al lugar de trabajo


Respiratoria: Mascarilla. Requerida cuando se genera vapores o aereosoles.

Cutánea:

Ropa protectora debe ser seleccionada de acuerdo al lugar de trabajo,

dependiendo de la concentración y cantidad de material manipulado.

Usar guantes de goma o PVC

Ojos y Cara: Gafas de seguridad de una sola pieza, resistentes a productos químicos


Estabilidad: Estable a condiciones normales de temperatura y presión

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CODIGO

FTS – 011

PAGINA

4 de 4

Incompatibilidades:

Este producto puede ser incompatible con sustancias oxidantes. El

Etanol reacciona con Cloruro de Acetilo.

El Yodo es incompatible con metales, hidróxido de amonio y fuertes

agentes reductores.

En caso de combustión se pueden producir sustancias irritantes y

tóxicas, tales como: monóxido de carbono y/o dióxido de carbono,

además de vapores de Yodo.

Condiciones a

evitar:

Evitar las fuentes de calor.

Evite el contacto con sustancias incompatibles


- Etanol LD50 oral en ratas: 7060 mg/Kg

- Yodo LD50 oral en ratas : 14 g/Kg

- Yoduro de Sodio LD50 oral en ratas: 4340 mg/Kg

- No hay informacion disponible sobre: carcinogenicidad, teratogenicidad,neurotoxicidad y

mutagenicidad.

- En caso de efecto prolongado del producto químico: Posible sensibilización en personas

predispuestas.


• Efectos tóxicos: No disponemos de datos cuantitativos sobre los efectos ecológicos del

producto.

• Efectos biológicos: Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente

acuático.

• Otras observaciones ecológicas: No incorporar a suelos ni acuíferos.

11. CONSIDERACIONES PARA DISPOSICION

- Los envases deben eliminarse siguiendo las normativas nacionales. Los residuos se clasifican

como residuos peligrosos.

- Los productos químicos han de eliminarse siguiendo las normativas nacionales.

- Los envases deben eliminarse siguiendo las normativas nacionales.

- Los residuos se clasifican como residuos peligrosos.


No está clasificado como sustancia peligrosa.

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YODOPOVIDONA ESPUMA AL 10%29, 30, 31

CODIGO

FTS – 012

PAGINA

1 de 4


Sinónimos Yodo povidona espuma, povidona espuma, Yodopolivinilpilorridona

espuma

Familia Química Halogenos

Nivel de acción Intermedia

Categoría Antiséptico y desinfectante.

Actividad

antimicrobiana

Fungicida, Bactericida, Virucida, Inactivo contra esporas

Pseudomonassp.Clostridiumsp.

Inactivo contra Mycobacteriumsp.

Propiedades

• Aspecto: Liquido ámbar oscuro.

• Olor: Característico a yodo.

• Ingrediente Activo: Complejo de Yodopovidona.

• Densidad: 1.08

• pH: 2.5-3.5

• Peso Molecular: 376.8

• Estado Físico: Liquido.

Usos

Yodopovidona Espuma se enfoca al sector clínico – odontológico, en

donde cumple las funciones de:

- Asepsia:

• En el lavado de las manos

• En el lavado previo prequirúrgico

• En el lavado de heridas, raspaduras e infecciones cutáneas

- Desinfección:

• En elementos semicríticos y no críticos

• En superficies y áreas de trabajo

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CODIGO

FTS – 012

PAGINA

2 de 4


Inhalación Ligero ardor

Ingestión Ligero ardor

Contacto con la

Piel Irritación

Contacto Ocular Irritación

Efectos Crónicos

La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas, quemaduras

o durante tiempo prolongado, puede producir efectos sistemicos

adversos, tales como acidosis metabólica, hipernatremia y trastornos de

la función renal, hepática y tiroidea (especialmente en niños). En caso

de observarse la aparición de reacciones adversas, deben notificarse a

los sistemas de farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el

tratamiento.


Inhalación Limpie su nariz hasta eliminar completamente residuos del producto.

Llame al medico

Ingestión

Si es ingerido, tome leche, clara de huevo y llame al medico

En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona

iodada pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, nausea,

vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración

de las funciones renales, hepáticas y tiroideas. El exceso de yodo

también puede producir bocio hipotiroidismo o hipertiroidismo. En

estos casos, si el paciente está consciente debera ingerir leche cada 15

minutos para aliviar la irritación gástrica. Además, con el fin de

absorber la povidona iodada remanente, habrá que administrarle una

solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz

o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua. Si el paciente sufre daño

esofagico no se podrá efectuar el lavado o la émesis.

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CODIGO

FTS – 012

PAGINA

3 de 4

Contacto con la

Piel

En los casos raros en los que se produzca irritación de la piel,

suspender el tratamiento y lavar la zona lesionada con abundante agua

y aplicar antiinflamatorios de uso tópico (incluidos los corticoides)

Contacto Ocular Mantenga el ojo abierto y lave con abundante agua por 15 – 20

minutos. Llame un medico


Punto y límites de inflamación: No aplica.

Medios de extinción: Adaptar a los materiales en el contorno.

Riesgo especial: Incombustible

Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios: Ropa

protectora adecuada con sistema de respiración artificial e independiente del ambiente


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

No ofrece ningún riesgo de incendio o intoxicaciones para el caso de

un derrame o fuga.


Almacenar en un lugar fresco y seco, alejado de fuentes directas de luz y de calor. Al

manipular, evitar el contacto con los ojos.



- Use elementos de protección: Guantes, Gafas y botas, ya que el manipuleo prolongado de

este producto puede causar dermatitis e irritación en los ojos.

- Debe evitarse el uso regular o prolongado de este producto, especialmente en pacientes

con quemaduras que afecten a más del 20% de la superficie corporal, heridas grandes o

abiertas.

- En los casos en que resulte necesario una utilización prolongada de povidona iodada o

deba ser aplicada en quemaduras o áreas extensas de la piel, deberán realizarse pruebas de

la función tiroidea. No calentar el producto antes de su utilización.

- Evitar el contacto con los ojos, oídos y mucosas.

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CODIGO

FTS – 012

PAGINA

4 de 4


Estabilidad: Estable a condiciones normales de almacenamiento

Incompatibilidades:

No aplicar povidona yodada con derivados mercuriales, por el riesgo

de que se produzcan compuestos cáusticos, al ser el yodo un oxidante

no se debe administrar conjuntamente con aquellas sustancias con las

que presente incompatibilidad química. El yodo es inactivado por el

Tiosulfato de Sodio, y por la acción de la luz, el calor y el pH alcalino

Condiciones a

evitar:

No se debe administrar el producto en pacientes con hipersensibilidad

al yodo o a medicamentos yodados. La aplicación de povidonaestá

contraindicada al mismo tiempo que la aplicación de otros productos

que contengan derivados mercuriales


En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valores de DL50 para la

povidona iodada.


- En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valores de DL50

para la povidona iodada.

- Por vía Oral, se han encontrados valores entre 210 mg de yodo/kg en raton y 1300 mg

de yodo/Kg en rata.

- Por vía intraperitoneal, el valor umbral interespecie (ratón, rata, perro) se encuentra

próximo a 25 mg de yodo/kg

- La liberación gradual de yodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad

de esta frente al yodo en el uso cutáneo


No vierta el producto puro al sistema de drenaje público, ni los ríos. En caso de derrame,

diluya con abundante agua.


TRANSPORTACION TERRESTRE: Transportar bajo condiciones normales de temperatura

(TA) en un embalaje no mayor a 10 cajas.

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YODOPOVIDONA SOLUCION 10%29, 30, 31

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Nombre Químico Yodopovidona

Sinónimos Yodopovidona solución, povidona solución,

yodopolivinilpilorridona solución

Formula

condensada (C6H9NO)n. xl

Familia Química Compuestos yodados

Nivel de acción

Categoría Antiséptico y desinfectante

Propiedades

Físico Químicas

• Aspecto: Líquido ámbar oscuro.

• Concentración: 1g. de yodo/100ml

• Olor: Característico a yodo.

• Ingrediente activo: Complejo de yodo povidona.

• Densidad: 1.08

• pH: 2,5 - 3,5

• Peso molecular: 376.8

• Solubilidad en agua: Completa.

Usos

Combinación de un agente solubilizante y un transportador que libera

yodo en solución en forma sostenida, luego de su aplicación.

Contiene desde un 0.5% a 1% de yodo activo.

Solución acuosa ácida pH=1.5 a 6.

Elimina el 85% de los microorganismos.

Posee una alta capacidad de dispersión y de penetración. Se absorbe

bien en piel intacta y lesionada, por lo cual puede generar toxicidad

sistémica.Soluble en agua y muy soluble en alcohol (1:15).

Su actividad germicida se ve disminuida en presencia de materia

orgánica.

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Inhalación Ligero ardor

Ingestión Ligero ardor

Contacto con la

Piel Hipersensibilidad

Contacto Ocular Irritación

Efectos Crónicos

En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona

iodada pueden producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, nausea,

vómitos, acidosis metabólica e hipernatremia, así como una alteración

de las funciones renales, hepáticas y tiroideas.

El exceso de yodo también puede producir bocio hipotiroidismo o

hipertiroidismo.


Inhalación Retire a la víctima de la zona de exposición.Consulte al médico

Ingestión

- En estos casos, si el paciente está consciente deberá ingerir leche cada 15

minutos para aliviar la irritación gástrica.

- Además, con el fin de absorber la povidona iodada remanente, habrá que

administrarle una solución de almidón, preparada adicionando 15 mg de

almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml de agua.

- Si el paciente sufre daño esofagico no se podrá efectuar el lavado o la

émesis.

- Suministrar atención médica.

Contacto con la

Piel

Quite inmediatamente la ropa contaminada. En caso de irritación lave

la zona con abundante agua por variosminutos y suspender el

tratamientoy aplicar antiinflamatorios de uso tópico (incluidos los

corticoides)

Contacto Ocular

Enjuague los ojos inmediatamente con abundante agua por al menos 30

minutos sin parar, levantando lospárpados superiores e inferiores.

Procure asistencia médica.

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· Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.

· Sustancias extintoras apropiadas: CO2, polvo o agua nebulizada.

· Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla: Posible formación de gases

tóxicos en caso de calentamiento o incendio.

· Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios: No aspirar los gases

provocados por el incendio o explosión.


Pasos a seguir en

casos de derrames

o fugas de

materia.

No ofrece ningún riesgo de incendio o intoxicaciones para el caso de

un derrame o fuga.

Tome precauciones para asegurar la salud y seguridad de todo el

personal antes de iniciar los controles del derrame o limpieza.

No tocar ni caminar a través del material derramado.

Precauciones relativas al medio ambiente: Evitar que penetre en la

canalización /aguas de superficie /agua subterráneas.

Métodos y material de contención y de limpieza: Absorber con

material inerte tipo arena o vermiculita

Desechar el material contaminado en un envase para residuos

hermético.

Luego de recoger el residuo limpiar bien con agua y jabón el área del

accidente.


Manipulación: No se requiere medidas especiales. Evitar contacto con los ojos

Almacenamiento:Almacenar en un lugar fresco. Conservar el envase herméticamente cerrado

en un lugar seco y bien ventilado. Alejar de la luz.

Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: almacenar alejado de

oxidantes fuertes, sustancias reductoras.

Evitar contacto con ácido sulfúrico y peracético.

Mantener alejado de alimentos y fuera del alcance de niños y animales domésticos.

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Controles de

Ingeniería: Ducha de seguridad y baño ocular.

Medidas

generales de

protección e

higiene

Mantener alejado de alimentos, bebidas y alimentos para animales.

Quitarse de inmediato la ropa sucia o impregnada.

Lavarse las manos antes de las pausas y al final del trabajo.

Guardar la ropa protectora por separado.


Respiratoria: No es necesaria si el producto se utiliza adecuadamente.

Cutánea:

Guantes ligeros monouso para personas con sensibilidad o alergias al

yodo.

Elegir una protección para el cuerpo según la cantidad y la

concentración de la sustancia peligrosa en el lugar de trabajo.

Ojos y Cara: No es necesaria si el producto se utiliza adecuadamente


Estabilidad: El yodo es inactivo por el tiosulfato de sodio, y por la acción de la luz

el calor y el pH alcalino.

Incompatibilidades: Álcalis, agentes oxidantes y sustancias reductoras

Condiciones a

evitar:

No se debe administrar el producto en pacientes con

hipersensibilidad al yodo o a medicamentos yodados.

La aplicación de povidona esta contraindicada al mismo tiempo que la

aplicación de otros productos que contengan derivados mercuriales.


A la toxicología experimental: No se saben otros datos importantes

El principio activo “cumple las exigencias de las monografías “Polyvidoneiodinated” de la

Farmacopea Europea y “Povidone –Iodine” de la USP”. En numerosos ensayos ha

demostrado buena compatibilidad con la piel humana. No tóxico.

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- No se tiene conocimiento de que represente un peligro para el agua (Clasificación alemana

– WGK).

- En estado no diluido o no neutralizado, no dejar que se infiltre en aguas subterráneas,

aguas superficiales o en alcantarillados.

- Biodegradable: Es degradado por micoorganismos en la naturaleza una vez su acción

antibacterial haya terminado. No representa riesgo para el tratamiento de aguas residuales

ni al ambiente en las condiciones de uso.

- En diferentes estudios de toxicidad aguda se han determinado los valoresde DL50 para la

povidona iodada.

- Por vía Oral, se han encontrados valores entre 210 mg de yodo/kg en ratón y 1300 mg de

yodo/Kg en rata. Por vía intraperitoneal, el valor umbral interespecie (ratón, rata, perro) se

encuentra próximo a 25 mg de yodo/kg

- La liberación gradual de yodo libre de la povidona iodada explica la menor toxicidad de

esta frente al yodo en el uso cutáneo


Métodos para el tratamiento de residuos

· Recomendación:

No debe desecharse con la basura doméstica. No debe llegar al alcantarillado. Para un

posible reciclaje, contactar organismos procesadores de desechos industriales.

Embalajes sin limpiar:

Los envases y embalajes contaminados con sustancias o preparados peligrosos, tener los

productos el mismo tratamiento.

· Recomendación:

Eliminar conforme a las disposiciones oficiales.

Los embalajes que no se pueden limpiar, deben desecharse de la misma manera que la

sustancia.

Lavar con agua para enviar al tratamiento antes la eliminación.

No vierta el producto puro al sistema de drenaje público, ni los ríos.

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En caso de derrame, diluya con abundante agua.

Para eliminación o reutilización de empaque enjuagar varias veces con abundante agua o

devolver al proveedor


TRANSPORTACION TERRESTRE: Transportar bajo condiciones normales de temperatura

(TA) en un embalaje no mayor a 10 cajas.

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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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21. Sánchez, L. Propiedades de los Antisépticos y Desinfectantes. Educación Médica

Continua. En línea. Fecha de Acceso [15/09/2012]. Disponible en:

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hacer-un-poe-&catid=21:articulos-varios

28. Castillo, A. Taller Elaboración de Procedimientos Operativos [Material gráfico

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29. Guerra, J. Aplicación De Las Buenas Prácticas De Preparación Y Almacenamiento De

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30. ISTAS. Fichas de seguridad. En línea. Fecha de Acceso [15/09/2012]. Disponible en:

http://www.istas.net/risctox/index.asp?idpagina=535.

31. Hospital Regional Eleazar Guzmán Barrón. Departamento de Farmacia, Área de

Formulas Galénicas. Manual de Procedimientos de Preparación de Antisépticos y

Desinfectantes. Chimbote. Perú. 2010

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ANEXOS

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ANEXO Nº 01

PELIGROSIDAD

La peligrosidad es la capacidad inherente que tiene un producto químico de producir un efecto

adverso sobre la salud o el medio ambiente.

1.1.

RESPUESTAS DE UNA POBLACIÓN A LA EXPOSICIÓN DE UN PRODUCTOS

QUÍMICO

DOSIS TIEMPO DE EXPOSICION RESPUESTA

Muy bajas Muy largo (Muchos años) No hay efectos detectables

Bajas Largo (Meses/Años)

Muerte de individuos sensibles

Efecto sub letales en supervivientes

Intermedias Intermedio (Días)

Número similar de muerte y

supervivientes

Altas Corto (Horas/Días)

Supervivencias de los individuos

resistentes

Muy Altas Muy corto (Horas) Mortalidad de toda la población

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1.2.

Elementos y compuesto naturales u obtenidos por algún proceso industrial.

Pueden ser compuestos químicos individuales o mezclas

Se incluyen mezcla, que son productos de reacción que se comercializan sin separar. Ej.

Isómeros alcoholes C8 – 20, fracción de destilación del petróleo.

PREPARADOS

Mezclas intencionadas (formulaciones) o disoluciones de dos o más sustancias.

Una sustancia que sea

compuesto químico

individual tiene una

riqueza mínima del 80%

Se incluyen impurezas y subproductos

solo del proceso de fabricación.

Se incluyen aditivos, si son totalmente

necesarios para conservarla estabilidad

del producto

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ANEXO Nº 02

SIMBOLOS, ROTULOS E INDICACIONES DE PELIGRO

2.1. Símbolos

SIMBOLOS E INDICACIONES DE PELIGRO DE LAS SUBSTANCIAS Y

PREPARADOS PELIGROSOS Y EXPLOSIVOS

Explosivos

Las sustancias y preparados sólidos, líquidos, pastosos o gelatinosos que, incluso en

ausencia de oxígeno del aire, puedan reaccionar de forma exotérmica con rápida

formación de gases y que, en determinadas condiciones de ensayo, detonan, deflagran

rápidamente o, bajo el efecto del calor, en caso de confinamiento parcial, explotan.

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Comburentes

Las sustancias y preparados que, en contacto con otras sustancias, en especial con

sustancias inflamables, produzcan una reacción fuertemente exotérmica.

Extremadamente inflamables

Las sustancias y preparados líquidos que tengan un punto de ignición extremadamente

bajo y un punto de ebullición bajo, y las sutancias y preparados gaseosos que, a

temperatura y presión normales, sean inflamables en el aire. P.I. < 0ºC; P.E. >35ºC

Fácilmente inflamables

Las sustancias y preparados:

• Que puedan calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sin aporte de

energía

• Los sólidos que puedan inflamarse fácilmente tras un breve contacto con una fuente

de inflamación y que sigan quemándose o consumiéndose una vez retirada dicha

fuente.

• Los líquidos cuyo punto de ignición sea muy bajo

• Que, en contacto con agua o con aire húmedo, desprendan gases extremadamente

inflamables en cantidades peligrosas. P.I. < 21ºC

Inflamables

Las sustancias y preparados líquidos cuyo punto de ignición sea bajo 21ºC = P.I. =

55ºC

Muy tóxicos

Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en

muy pequeña cantidad puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.

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Tóxicos

Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en

muy pequeñas cantidades puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la

muerte.

Nocivos

Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea

puedan provocar efectos agudos o crónicos e incluso la muerte.

Corrosivos

Las sustancias y preparados que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una

acción destructiva de los mismos.

Irritantes

Las sustancias y preparados no corrosivos que, en contacto breve, prolongado o

repetido con la piel o las mucosas puedan provocar una reacción inflamatoria.

Sensibilizante por inhalación / por contacto cutáneo

Las sustancias y preparados que, por inhalación o penetración cutánea, puedan

ocasionar una reacción de hipersensibilidad, de forma que una exposición posterior a

esa sustancia o preparado dé lugar a efectos negativos característicos.

Teniendo presente que:

DOSIS LETAL EN RATAS DL-50 oral: Cantidad en mg/kg ingerida por una muestra de

ratas y que produce la muerte del 50% de la muestra.

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CONCENTRACIONES AMBIENTALES LETALES, CL-50: Concentración letal en mg

de contaminante, por litro de aire respirado de la cámara de ensayo que produce la muerte del

50% de una muestra de ratas en un tiempo de exposición (4h habitualmente)

LÍMITES INMEDIATAMENTE PELIGROSOS PARA LA VIDA Y LA SALUD:

Concentración máxima expresada en ppm o en mg/m3 a la cual, en caso de fallo o

inexistencia de equipo respiratorio, se podría escapar en un plazo de 30 minutos sin

experimentar síntomas graves ni efectos irreversibles para la salud.

Carcinogénicos Categorías 1 y 2 Categoría 3

Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan

producir cáncer o aumentar su frecuencia.

Mutagénicos Categorías 1 y 2 Categoría 3


producir alteraciones genéticas hereditarias o aumentar su frecuencia.

Tóxicos para la reproducción Categorías 1 y 2 Categoría 3


producir efectos negativos no hereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuencia de

éstos, o afectar de forma negativa a la función o a la capacidad reproductora.

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Peligrosos para el medio ambiente

Las sustancias o preparados que presenten o puedan presentar un peligro inmediato o futuro

para uno o más componentes del medio ambiente.

2.2. RótulosNFPA

La NFPA (NationalFireProtectionAssociation), una entidad internacional voluntaria creada

para promover la protección y prevención contra el fuego, es ampliamente conocida por sus

estándares (NationalFireCodes), a través de los cuales recomienda prácticas seguras

desarrolladas por personal experto en el control de incendios.

La norma NFPA 704 es el código que explica el diamante del fuego, utilizado para comunicar

los peligros de los materiales peligrosos. Es importante tener en cuenta que el uso responsable

de este diamante o rombo en la industria implica que todo el personal conozca tanto los

criterios de clasificación como el significado de cada número sobre cada color.

Así mismo, no es aconsejable clasificar los productos químicos por cuenta propia sin la

completa seguridad con respecto al manejo de las variables involucradas. A continuación se

presenta un breve resumen de los aspectos más importantes del diamante.

La norma NFPA 704 pretende a través de un rombo seccionado en cuatro partes de diferentes

colores, indicar los grados de peligrosidad de la sustancia a clasificar.

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Dentro de cada recuadro se indicaran los niveles de peligrosidad, los cuales se identifican con

una escala numérica, así:

* La interpretación de los ejemplos debe ser muy cuidadosa, puesto que el hidrógeno puede

no ser peligroso para la salud pero sí es extremadamente reactivo y extremadamente

inflamable; casos similares pueden presentarse con los demás productos químicos

mencionados.

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El diagrama del rombo se presenta a continuación:

- ROJO: Con este color se indican los riesgos a la inflamabilidad.

- AZUL: Con este color se indican los riesgos a la salud.

- AMARILLO: Con este color se indican los riesgos por reactividad (inestabilidad).

- BLANCO: En esta casilla se harán las indicaciones especiales para algunos productos.

Como producto oxidante, corrosivo, reactivo con agua o radiactivo.

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2.3. FRASES “R” DE RIESGOS ESPECIFICO

Las frases R, o de riesgos, se utilizan para describir los riesgos concretos que presentan

un productos químico peligroso. Pueden especificar la magnitud del peligro, la vía de

exposición si se trata de efectos agudos o crónicos, o los tipos de peligro para una misma

categoría.

Naturaleza de los riesgos específicos atribuidos a las sustancias y preparados peligrosos

R1 Explosivo en estado seco.

R2 Riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición.

R3 Alto riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición.

R4 Forma compuestos metálicos explosivos muy sensibles.

R5 Peligro de explosión en caso de calentamiento.

R6 Peligro de explosión, en contacto o sin contado con el aire.

R7 Puede provocar incendios.

R8 Peligro de fuego en contacto con materias combustibles.

R9 Peligro de explosión al mezclar con materias combustibles.

R10 Inflamable.

R11 Fácilmente inflamable.

R12 Extremadamente inflamable.

R14 Reacciona violentamente con el agua.

R15 Reacciona con el agua liberando gases extremadamente inflamables.

R16 Puede explosionar en mezcla con substancias comburentes.

R17 Se inflama espontáneamente en contacto con el aire.

R18 Al usarlo pueden formarse mezclas aire-vapor explosivas/inflamables.

R19 Puede formar peróxidos explosivos.

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R20 Nocivo por inhalación.

R21 Nocivo en contacto con la piel.

R22 Nocivo por ingestión.

R23 Tóxico por inhalación.

R24 Tóxico en contacto con la piel.

R25 Tóxico por ingestión.

R26 Muy tóxico por inhalación.

R27 Muy tóxico en contacto con la piel.

R28 Muy tóxico por ingestión.

R29 En contado con agua libera gases tóxicos.

R30 Puede inflamarse fácilmente al usado.

R31 En contacto con ácidos libera gases tóxicos.

R32 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.

R33 Peligro de efectos acumulativos.

R34 Provoca quemaduras.

R35 Provoca quemaduras graves.

R36 Irrita los ojos.

R37 Irrita las vías respiratorias.

R38 Irrita la piel.

R39 Peligro de efectos irreversibles muy graves.

R40 Posibles efectos cancerígenos

R41 Riesgo de lesiones oculares graves.

R42 Posibilidad de sensibilización por inhalación.

R43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.

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R44 Riesgo de explosión al calentarlo en ambiente confinado.

R45 Puede causar cáncer.

R46 Puede causar alteraciones genéticas hereditarias.

R48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada.

R49 Puede causar cáncer por inhalación.

R50 Muy tóxico para los organismos acuáticos.

R51 Tóxico para los organismos acuáticos.

R52 Nocivo para los organismos acuáticos.

R53 Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.

R54 Tóxico para la flora.

R55 Tóxico para la fauna.

R56 Tóxico para los organismos del suelo.

R57 Tóxico para las abejas.

R58 Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente.

R59 Peligroso para la capa de ozono.

R60 Puede perjudicar la fertilidad.

R61 Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto.

R62 Posible riesgo de perjudicar la fertilidad.

R63 Posible riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto.

R64 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche materna.

R65 Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar.

R66 La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la

piel.

R67 La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo.

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R68 Posibilidad de efectos irreversibles.

Combinación de frases-R.

R14/15 Reacciona violentamente con el agua, liberando gases extremadamente

inflamables.

R15/29 En contacto con el agua, libera gases tóxicos y extremadamente inflamables.

R20/21 Nocivo por inhalación y en contacto con la piel.

R20/22 Nocivo por inhalación y por ingestión.

R20/21/22 Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.

R21/22 Nocivo en contacto con la piel y por ingestión.

R23/24 Tóxico por inhalación y en contacto con la piel.

R23/25 Tóxico por inhalación y por ingestión.

R23/24/25 Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.

R24/25 Tóxico en contacto con la piel y por ingestión.

R26/27 Muy tóxico por inhalación y en contacto con la piel.

R26/28 Muy tóxico por inhalación y por ingestión.

R26/27/28 Muy tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.

R27/28 Muy tóxico en contacto con la piel y por ingestión.

R36/37 Irrita los ojos y las vías respiratorias.

R36/38 Irrita los ojos y la piel.

R38/37/38 Irrita los ojos, la piel y las vías respiratorias.

R37/38 Irrita las vías respiratorias y la piel.

R39/23 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación.

R39/24 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por contacto con la piel.

R39/25 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por ingestión.

200



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R39/23/24 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación y

contacto con la piel.

R39/23/25 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación e

ingestión.

R39/24/25 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por contado con la piel

e ingestión.

R39/23/24/25 Tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación,

contacto con la piel e ingestión.

R39/26 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación.

R39/27 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por contacto con la

piel.

R39/28 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por ingestión.

R39/26/27 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación y

contacto con la piel.

R39/26/28 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación e

ingestión.

R39/27/28 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por contacto con la

piel e ingestión.

R39/26/27/28 Muy tóxico: peligro de efectos irreversibles muy graves por inhalación,

contacto con la piel e ingestión.

R42/43 Posibilidad de sensibilización por inhalación y por contacto con la piel.

R48/20 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición

prolongada por inhalación.

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prolongada por contacto con la piel.


prolongada por ingestión.

R48/20/21 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición

prolongada por inhalación y contacto con la piel.


Prolongada por inhalación e ingestión.


prolongada por contacto con la piel e ingestión.

R48/20/21/22 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición

prolongada por inhalación, contacto con la piel e ingestión.

R48/23 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición

prolongada por inhalación.


prolongada por contacto con la piel.


prolongada por ingestión.

R48/23/24 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición

prolongada por inhalación y contacto con la piel.


prolongada por inhalación e ingestión.


prolongada por contado con la piel e ingestión.

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R48/23/24/25 Tóxico: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición

prolongada por inhalación, contacto con la piel e ingestión.

R50/53 Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo

efectos negativos en el medio ambiente acuático.

R51/53 Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos

negativos en el medio ambiente acuático.

R52/53 Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos

negativos en el medio ambiente acuático.

R68/20 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación.

R68/21 Nociva posibilidad de efectos irreversibles por contacto con la piel.

R68/22 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por ingestión.

R68/20/21 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación y contacto con

la piel.

R68/20/22 Nocivo: Posibilidad de efectos irreversibles por inhalación e ingestión.

R68/21/22 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por contacto con la piel e

ingestión.

R68/20/21/22 Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación, contado con

la piel e ingestión.

2.4. FRASES “S”: Las frases “S” indican recomendaciones de seguridad de manipular o

almacenar productos químicos

S1 Consérvese bajo llave.

S2 Manténgase fuera del alcance de los niños.

S3 Consérvese en lugar fresco.

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S4 Manténgase lejos de locales habitados.

S5 Consérvese en ... (líquido apropiado a especificar por el fabricante).

S6 Consérvese en ... (gas inerte a especificar por el fabricante).

S7 Manténgase el recipiente bien cerrado.

S8 Manténgase el recipiente en lugar seco.

S9 Consérvese el recipiente en lugar bien ventilado.

S12 No cerrar el recipiente herméticamente.

S13 Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.

S14 Consérvese lejos de ... (materiales incompatibles a especificar por el fabricante).

S15 Conservar alejado del calor.

S16 Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas-No fumar.

S17 Manténgase lejos de materias combustibles.

S18 Manipúlese y ábrase el recipiente con prudencia.

S20 No comer ni beber durante su utilización.

S21 No fumar durante su utilización.

S22 No respirar el polvo.

S23 No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles [denominación(es) adecuada(s) a

especificar por el fabricante].

S24 Evítese el contacto con la piel.

S25 Evítese el contacto con los ajos.

S26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua

y acúdase a un médico.

S27 Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada.

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S28 En caso de contado con la piel, lávese inmediata y abundantemente con ...

(productos a especificar por el fabricante).

S29 No tirar los residuos por el desagüe.

S30 No echar jamás agua a este producto.

S33 Evítese la acumulación de cargas electroestáticas.

S35 Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las

precauciones posibles.

S36 Úsese indumentaria protectora adecuada.

S37 Úsense guantes adecuados.

S38 En caso de ventilación insuficiente, úsese equipo respiratorio adecuado.

S39 Úsese protección para los ojos/la cara.

S40 Para limpiar el suelo y los objetos contaminados por este producto, úsese ... (a

especificar por el fabricante).

S41 En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos.

S42 Durante las fumigaciones/pulverizaciones, úsese equipo respiratorio adecuado

[denominación(es) adecuada(s) a especificar por el fabricante].

S43 En caso de incendio, utilizar ... (los medios de extinción los debe especificar el

fabricante). (Si el agua aumenta el riesgo, se deberá añadir: «No usar nunca agua».)

S45 En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es

posible, muéstresele la etiqueta).

S46 En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstresele la

etiqueta o el envase.

S47 Consérvese a una temperatura no superior a ... °C (a especificar por el

fabricante).

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S48 Consérvese húmedo con ... (medio apropiado a especificar por el fabricante).

S49 Consérvese únicamente en el recipiente de origen.

S50 No mezclar con ... (a especificar por el fabricante).

S51 Úsese únicamente en lugares bien ventilados.

S52 No usar sobre grandes superficies en locales habitados.

S53 Evítese la exposición-recábense instrucciones especiales antes del uso.

S56 Elimínense esta sustancia y su recipiente en un punto de recogida pública de

residuos especiales o peligrosos.

S57 Utilícese un envase de seguridad adecuado para evitar la contaminación del

medio ambiente.

S59 Remitirse al fabricante o proveedor para obtener información sobre su

recuperación/reciclado.

S60 Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos.

S61 Evítese su liberación el medio ambiente. Recábense instrucciones específicas/las

fichas de datos de seguridad.

S62 En caso de ingestión no provocar el vómito: acúdase inmediatamente al médico

y muéstresele la etiqueta o el envase.

S63 En caso de accidente por inhalación, alejar a la víctima de la zona contaminada y

mantenerla en reposo.

S64 En caso de ingestión, enjuáguese la boca con agua (solamente si la persona está

consciente).

Combinación de frases-S.

S1/2 Consérvese bajo llave y manténgase fuera del alcance de los niños.

S3/7 Consérvese el recipiente bien cerrado y en lugar fresco.

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S3/9/14 Consérvese en lugar fresco y bien ventilado y lejos de ... (materiales

incompatibles, a especificar por el fabricante).

S3/9/14/49 Consérvese únicamente en el recipiente de origen, en lugar fresco y bien

ventilado y lejos de ... (materiales incompatibles, a especificar por el fabricante).

S3/9/49 Consérvese únicamente en el recipiente de origen, en lugar fresco y bien

ventilado.

S3/14 Consérvese en lugar fresco y lejos de ... (materiales incompatibles, a


S7/8 Manténgase el recipiente bien cerrado y en lugar seco.

S7/9 Manténgase el recipiente bien cerrado y en lugar bien ventilado.

S7/47 Manténgase el recipiente bien cerrado y consérvese a una temperatura no

superior a ... °C (a especificar por el fabricante).

S20/21 No comer, ni beber, ni fumar durante su utilización.

S24/25 Evítese el contacto con los ojos y la piel.

S27/28 Después del contacto con la piel, quítese inmediatamente toda la ropa

manchada o salpicada y lávese inmediata y abundantemente con ... (productos a


S29/35 No tirar los residuos por el desagüe; elimínense los residuos del producto y

sus recipientes con todas las precauciones posibles.

S29/56 No tirar los residuos por el desagüe; elimínese esta sustancia y su recipiente

en un punto de recogida pública de residuos especiales o peligrosos.

S36/37 Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados.

S36/37/39 Úsense indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la

cara.

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S36/39 Úsense indumentaria adecuada y protección para los ojos/la cara.

S37/39 Úsense guantes adecuados y protección para los ojos/la cara.

S47/49 Consérvese únicamente en el recipiente de origen y a temperatura no superior

a ... °C (a especificar por el fabricante).

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ANEXO Nº 3

CLASIFICACION GENERAL SEGÚN LAS PROPIEDADES DE LOS PRODUCTOS

QUIMICOS

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IV. DISCUSIÓN

Cuando se habla de antisépticos y desinfectantes, se hace referencia a un amplio grupo de

productos con mecanismos de acción muy diversos, pero con la característica común de

eliminar microorganismos;esta propiedad permite utilizarlos en la prevención de las

infecciones intrahospitalarias. La constante evolución de los protocolos, la utilización de

nuevas técnicas y la aparición de nuevos productos ha permitido disminuir con éxitos este

tipo de problemas. 3

La documentación es una herramienta fundamental, necesaria para unificar y establecer

pautas de trabajo, que garanticen la ejecución adecuada de las actividades realizadas. Este

proceso permite preparar la información disponible en una forma ordenada y sistematizada,

contar con las herramientas suficientes para realizar un trabajo confiable al minimizar errores

en la ejecución de procedimientos y por consiguiente se impiden pérdidas económicas al

evitar dichos errores. Además la documentación evita riesgos y accidentes a las persona que

laboran dentro de una institución, al establecer condiciones seguras en las que se debe trabajar

al establecerse lo requerido por la normativa vigente facilitando el desempeño de las labores

diarias, minimizará los riesgos por exposiciones a agentes contaminantes y permitirá la

uniformidad y consistencia de las actividades que se desarrollan en la institución.10, 12, 13

Con toda la información técnica obtenida durante el diagnóstico y vista la importancia actual

del servicio de farmacia se desarrollo el presente manual que además cuenta con fichas de

seguridad y con los Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs) para el uso y manejo

de antisépticos y desinfectantes siguiendo las normativas vigentes, tanto nacionales como

internacionales;con estos documentos se brinda un soporte de información actual y completa



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213

para el personal de la institución y se garantiza que los procedimientos se realicen siempre de

la misma forma (reproducibilidad), y se gana confiabilidad en los resultados (trazabilidad).12,

13

Existen varios pasos a seguir dentro de la institución, desde la recepción de productos

solicitados, hasta la dispensación de los mismos. Sin embargo, no se cuenta con un esquema

ideal para el manejo de estos, pasando por alto la normativa vigente. Dichos productos llegan

al almacén general del hospital y son distribuidos directamente a los servicios

solicitantesdejando de lado varios puntos importantes como el buen almacenamiento,

reformulación y/o fraccionamiento de sustancias puras, reenvasado;incurriendo en potenciales

errores en el manejo y uso de los mismos.13, 14

Ante esta situación se plantea un esquema que permita representar gráficamente la manera

como se debe efectuar un trabajo eficiente con el fin de permitir una mejor visualización de

las actividades y verificar que la distribución del trabajo esté equilibrada, puesto que

actualmente no se cuenta con un protocolo oficial delegándose funciones a personal que no

corresponde y que según la normativa vigente es el Químico Farmacéutico el más

capacitado.9, 10

Para proveer confianza hacia los demás profesionales de salud y sobre todo al paciente, como

resultado de demostrar, en el producto, la conformidad con los requisitos establecidos se debe

prevenir la ocurrencia de problemas, detectarlos cuando ocurran, identificar y eliminar la

causa; en otras palabras, realizar un Sistema de Gestión de Calidad, que para su

implementación se necesita la descripción de diferentes Procedimientos Operativos



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Estándares que son la descripción precisa, concisa y clara del material, equipo, condiciones,

actividades y requerimientos para obtener un producto o un servicio de una calidad

definida.12, 13

Así mismo, para el buen manejo y uso de antisépticos y desinfectantes se debe conocer su

propiedades y posibles riesgos de manipulación; para esto se cuenta con Fichas Técnicasy de

Seguridad para cada producto;estos son documentos que incluyen información, más detallada

que las etiquetas, sobre los riesgos para la salud y seguridad de los trabajadores y el medio

ambiente.Estofacilita la información sobre riesgo químico proporcionando en cada puesto de

trabajo un resumen de la información de los productos que se utilizan. Esta es una práctica

necesaria a proponer a lainstitución. Además, facilita el cumplimiento de la obligación legal

de informar y formar a los trabajadores sobre los riesgos para la seguridad y la salud en el

trabajo.12, 13, 14

Estas fichas deben contener las siguiente información básica: Identificación de la sustancia o

preparado y de la sociedad o empresa proveedora, composición/información sobre

componentes, identificación de los peligros, primeros auxilios, medidas de lucha contra

incendios, medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental, manipulación y

almacenamiento, controles de exposición/protección individual, propiedades físico-químicas,

estabilidad y reactividad, informaciones toxicológicas, informaciones ecológicas,

consideraciones relativas a su eliminación, consideraciones relativas al transporte,

informaciones reglamentarias y otras informaciones.13, 14

Estos documentos más el manual donde se describen un correcto uso y manejo de los

productos usados para asepsia y desinfección benefician a la institución en diferentes formas



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como por ejemplo ser la primera herramienta en el entrenamiento del nuevo personal y

conocer su realización de las tareas siempre de manera reproducible, evaluar al personal y

conocer su desempeño, verificar su actualidad y como reentrenamiento del personal con

experiencia, reducir costos debido a un mal uso de recursos.12, 14

El profesional Químico Farmacéutico, está en la obligación y en la capacidad de informar y

adiestrar al personal que trabaja con este tipo de productos;desde que estos llegan al almacén

hasta la distribución y aplicación de los mismos, así como dar a conocer las medidas

seguridad, prevención y cuidados en caso de derrames o contaminación tanto de productos e

insumos que llegan en su estado puro hasta los que han pasado por un proceso de

fraccionamiento, reformulación o reenvasado. 9

Todo esto llevara a reducir potencialeserrores debido a la falta de información, capacitación y

de un documento de consulta que está avalado por legislación y normas vigentes nacionales e

internacionales. Finalmente se espera que el presente manual, el cual deberá ser actualizado

aualmente, sea una herramienta útil que contribuya a la solución del actual problema.



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216

V. CONCLUSIONES

- Se identifico que actualmente el Hospital Belén de Trujillo no cuenta con documentos

que regulen el uso y manejo de antisépticos y desinfectantes de uso intrahospitalario.

- Se propone un Manual para el uso y manejo de antisépticos y desinfectantes de uso

intrahospitalario según los lineamientos y normas vigentes,el cual contiene cinco

capítulos: Ambiente hospitalario y niveles de desinfección; factores que influyen en la

conservación y actividad de los antisépticos y desinfectantes; propiedades, indicaciones y

contraindicaciones de los antisépticos y desinfectantes de uso hospitalario;

procedimientos operativos estándares (POEs) para el uso y manejo de antisépticos y

desinfectantes de uso hospitalario; fichas técnicas y de seguridad de antisépticos y

desinfectantes.



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217

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Dirección General de Salud (DIGESA). Guía Técnica de Autoevaluación de las

Infecciones Intrahospitalarias. Lima – Perú. 2006. pp: 4 – 6.

2. Organización Mundial de la Salud (OMS). Guía práctica Prevención de las Infecciones

Nosocomiales. 2º ed. pp: 11 – 13.

3. Comunidad de Madrid. Consejería de Sanidad. Promoción de la Calidad. Guía de Buenas

Prácticas Prevención y Control de la Infección Nosocomial. España. 2007. pp: 19 – 21,

57 – 75.

4. Ministerio de Salud del Perú (MINSA). Oficina General de Epidemiologia - Red

Nacional de Epidemiología. Análisis de Situación de las Infecciones Intrahospitalarias en

Perú 1999 – 2000. pp: 8 – 12

5. Ministerio de Salud del Perú (MINSA). Guía Técnica para la Evaluación Interna de la

Vigilancia, Prevención y Control de las Infecciones Intrahospitalarias. Lima – Perú 2007.

pp: 13 – 15

6. Gonzales, L. Revista EnfInf MicrobiologíaLa Importancia Del Comité De Prevención Y

Control De Infecciones Nosocomiales. 2006. pp: 82 – 85.

7. Ministerio de Salud de Chile. Servicio de Salud Valdivia. Hospital Base Valdivia. El

Comite de Infecciones Intrahospitalarias. Gobierno de Chile.pp: 1 – 2.

8. Paiva, M. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnología. Nº. 5.6 Guía para el Desarrollo

de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios. Comité de Control de Infecciones

Hospitalarias. pp: 6, 9 – 11, 14 – 15.



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218

9. Yarasca, P. Rol de Farmacia en la Prevención y Control de las Infecciones

Intrahospitalarias. [Material gráfico proyectable] DIGEMID. Perú.45 diapositivas.

10. Hospital Regional Eleazar Guzmán Barrón. Departamento de Farmacia. Área de

Formulas Galénicas. Manual de Seguridad en El Manejo de Antisépticos y

Desinfectantes. Chimbote. Perú. 2010pp: 10 – 11, 23 – 31, 36 – 44, 50 – 66, 71 – 76, 83 –

90.

11. Collave, S. Características de prescripción de antimicrobianos en el servicio de cirugía “A” del

Hospital Belén de Trujillo, en pacientes afiliados al seguro integral de salud (SIS), según los

indicadores del sistema integrado de suministro de medicamentos (marzo 2011 –

marzo2012)(Informe de Prácticas Pre Profesionales para optar el Título de Químico

Farmacéutico).Trujillo: Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad nacional de

Trujillo; 2012.pp: 1 – 5.

12. Hospital Regional Eleazar Guzmán Barrón; Departamento de Farmacia, Área de

Formulas Galénicas. Manual de Procedimientos de Preparación de Antisépticos y

Desinfectantes. Chimbote. Perú. 2010. pp: 1 – 10.

13. Benites, E. Propuesta de Manual de Procedimientos Operativos Estándar para la

Manipulación de Agentes Citostaticos en la Unidad de Mezclas Oncológicas del Servicio

de Farmacia del Hospital Nacional Edgardo RebagleateguiMartins. (Informe de Prácticas

Pre Profesionales para optar el Título de Químico Farmacéutico).Trujillo: Facultad de

Farmacia y Bioquímica, Universidad nacional de Trujillo; 2011.

14. Villarruel, C: Experiencias Sobre Uso Hospitalario de los Antisépticos y Desinfectantes.

Centro Médico Naval “CMST”. Mesa Redonda. [Material gráfico proyectable] 10

Diapositivas.



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ANEXOS



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ANEXO Nº 01

MAPEO MICROBIANO DEL HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO

(2010)

FLORA BACTERIANA POR SERVICIOS

GERMEN

SERVICIO

UCI

ADULT

UCI

PED

NEON MED. CIRUG. TOTAL

Staphylococcusepidermid

is

0 0 8 0 3 11

Pseudomonaaeruginosa 10 5 1 0 1 17

Klebsiellapneumoniae 1 0 3 1 1 6

Klebsiellaoxytoca 0 0 0 1 1 2

Escherichiacoli 0 0 2 0 5 7

Staphylococcusaureus 1 0 6 1 0 8

Enterobactercloacae 1 1 5 0 1 8

Staphylococcussimulans 0 0 2 0 0 2

Alcaligenessp 0 0 1 0 0 1

Burkodeliacepacia 0 1 0 0 0 1

Cedeceadavisae 1 0 0 0 0 1

Cedeceasp 1 0 0 0 0 1

Acinetobacterbaumann/

haemolyticus

0 0 0 1 0 1



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ANEXO Nº 02

PRINCIPALES ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES USADOS EN EL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO

ANTISÉPTICOS

Elaboración (E), fraccionamiento/reenvasado (F), dilución (D) en su hospital, ó antiséptico/desinfectante es comprado y como tal es

distribuido (P)

ITEM PRESENTACION E F D P SERVICIOS QUE UTILIZAN INFORMACION RELEVANTE

1 ALCOHOL 70% X X - Todos los servicios

-Destruye alrededor del 90% de microorganismos

(m.o.)

-Cuidado en el ombligo del recién nacido

-Inactivo en materia orgánica

-No usar en heridas abiertas

2 ALCOHOL GEL 70% X X - Todos los servicios

Frascos dispensadores con pump para higiene seca

de manos



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3

ALCOHOL YODADO

0.5%

X X -Todos los servicios

- Preparado a partir de Tintura de yodo 2 g/100

cc sol alcohólica

-Antisepsia para venopunciones, catéteres

intravenosos y punciónpulmonar.

- Inyectables

4

CLORHEXIDINA

2 – 4 %

X X

- UCIs (unidades de cuidados intensivos)

- Neonatología

- Pediatria

- Medicina B

- Sala de partos

- Sala de operaciones

- Ginecoobstetricia

- Emergencia

- Jabón espuma para lavado de manos y

procedimientos (onfaloclusion o cateterismo

a nivel de cordón umbilical, procedimientos

invasivos, catéteres percutáneas)

- Efecto residual por 29h (97%)

- Desinfección del cuerpo (4%) completo,

desinfección de piel en inserción de CVC

(2%)



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5

PEROXIDO DE

HIDROGENO 10 vol.

X X - Todos los servicios

-Efectivo mientras el O2 se libera en presencia de

materia orgánica.

-Activo en presencia de materia orgánica.

-Esterilizante en 6h a 20°C

6

POVIDONA

YODADA 8%

(espuma)

X X

- Todos los servicioscon precauciones en

neonatología

- No debe fraccionarse o diluirse en los

servicios (yodosforos de alta riesgo al

diluirse : abrasión )

7

POVIDONA

YODADA 10%

(solución tópica)

X X

- Todos los servicios con precauciones en

neonatología

- De mayor uso para curaciones



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DESINFECTANTES

Elaboración (E), fraccionamiento/reenvasado (F), dilución (D) en su hospital, ó antiséptico/desinfectante es comprado y como tal es

distribuido (P)


1 ALCOHOL 70% X - Todos los servicios

-Desinfección de instrumental médico menor.

-Acción residual corta

2

DETERGENTE

ENZIMÁTICO

POLVO

X - Áreas Críticas como UCI. Lavado de mangueras de ventilación.

2

HIPOCLORITO

SODICO (lejía

liquida)

X - Todos los servicios

- Producto controlado por DIRANDRO.

- Se maneja con Logística

- Desinfección de superficies

- Descontaminación de derrames

4

HIPOCLORITO DE

CALCIO (HTH –

lejía solida)

X - Central de esterilización Lavado de tanques de agua y potabilización de la misma



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ANEXO Nº 03

NIVELES DE ACCIÓN DE LOS DESINFECTANTES DE ACUERDO ALTIPO DE MICROORGANISMOS

MAN



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Y B

IOQUIM

ICA

226

ANEXO Nº 04

DESINFECTANTES COMUNES DE ACUERDO AL NIVEL DE ACCIÓN

NIVEL AGENTES QUE NO ELIMINA AGENTE QUIMICO

Alto Algunas esporas

- Glutaraldheído *

- Formaldehído

Intermedio Esporas

- Clorógenos

- Alcoholes

Bajo Esporas, TBC y VIH

- Compuestos de amonios

cuaternarios

(*) Varía de acuerdo al tiempo de inmersión:

Esterilizante: 12 horas

Nivel alto: 30 minutos

Nivel bajo: 10 minutos



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227

ANEXO Nº 05

VENTAJAS Y LIMITACIONES DE LOS ANTISÉPTICOS



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228

ANEXO Nº 06

INDICACIONES DE UTILIZACIÓN DE ANTISÉPTICOS

1.- LAVADO DE MANOS CLÍNICO

• Clorhexidina 2% al 4 %

• Triclosan 0.5% al 1 %

• Alcohol etílico 70%

2.- LAVADO DE MANOS QUIRÚRGICO

• Clorhexidina 2% al 4 %

• Povidona yodada 7.5% al 10%


3.- PREPARACIÓN DE PIEL PREVIO A CIRUGÍA

• Povidona yodada al 10%

• Alcohol etílico yodado (alcohol 70% + yodo 0.5 al 1%)

• Clorhexidina 2% acuosa

• Clorhexidina 0.5% alcohólica

4.- PREPARACIÓN DE PIEL PREVIO A PROCEDIMIENTOS INVASIVOS Y

CATETERISMO VENOSO


• Alcohol etílico yodado (alcohol 70% + yodo 0.5 al 1%)

• Povidona yodada al 10%

• Clorhexidina 2% acuosa

• Clorhexidina 0.5% alcohólica



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229

ANEXO Nº 07

ACTIVIDAD Y CONCENTRACIONES DE LOS ANTISÉPTICOS

RECOMENDADOS PARA EL LAVADO DE MANOS

ANTISEPTICO CONCENTRACION ACTIVIDAD

Clorhexidina 2 – 4% Baja

Triclosán 0,3 – 2% Baja

Alcohol etílico 70% Intermedia

Alcohol Gel 70% Intermedia

Povidona Yodada 7.5% -10% Intermedia – baja



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230

ANEXO Nº 08

TÉCNICA DE LAVADODE MANOS CON AGUA Y JABON

- Este procedimiento se usa cuando las manos están visiblemente sucias de lo contrario se

usa una solución en base del alcohol



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ANEXO Nº 09

TÉCNICA DE LAVADO DE MANOS CON PREPARACIONES ALCOHOLICAS

- Si es un lavado de manos pre quirúrgico aplicar suficiente cantidad de solución alcohólica

repitiendo los pasos del 1 al 7 hasta completar 3 minutos. Posteriormente colocar guantes

estériles



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232

ANEXO Nº10

TÉCNICA DE LAVADO DE MANOS QUIRURGICO

El primer lavado de manos debe ser riguroso y emplear 3 a 5 minutos, pero si la

persona participa en más cirugías, puede ir reduciendo el tiempo; así, en la quinta

cirugía es suficiente con emplear 1 minuto, gracias al efecto residual del gluconato de

clorhexidina.

o

En resumen, el lavado de manos quirúrgico debe durar 5 minutos, de los cuales, 2

minutos son de lavado, 1 minuto es de escobillado de uñas y otros 2 minutos son para

el segundo lavado, todo con enjuagues entre lavados.



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