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1 Martes 8 de octubre de 2013, Montevideo Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde vamos Dra Gabriela Levitus Dra. Gabriela Levitus

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Page 1: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 1

Martes 8 de octubre de 2013 Montevideo

Los alimentos transgeacutenicos doacutende estamos y hacia doacutende vamos

Dra Gabriela Levitus

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 2

Los alimentos transgeacutenicos doacutende estamos y hacia doacutende vamos

1 iquestQueacute son2 iquestDoacutende estamos3 iquestHacia doacutende vamos4 iquestSon seguros

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 3

Biotecnologiacutea modernaIngenieriacutea geneacutetica = Metodologiacutea del ADN recombinante

Conjunto de teacutecnicas que permiten transferir genes de un organismo a otro

organismo de origen

Organismo transgeacutenico o geneacuteticamente modificado (OGM) o recombinante

gen de intereacutes

transgeacuten

organismo receptor

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 4

Biotecnologiacutea moderna

(producidas en bacterias y hongos)

Enzimas recombinantes que se emplean en la industria alimenticia

Alfa-amilasa Pan bebidas almidoacuten

Aminopeptidasa Queso laacutecteos sabores

Fosfolipasa Pan grasas

Glucosa isomerasa Almidoacuten

Hemicelulasa Pan almidoacuten

Lactasa Laacutecteos

Lipasa Grasas quesos sabores pan

Pectinasa Bebidas derivados de frutas

Proteasa Queso pan bebidas derivados de carne y pescado

Quimosina Queso

Xilanasa Bebidas almidoacuten pan

Enzima Aplicacioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 5

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos

-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)

Ingenieriacutea geneacutetica

Plantas y animales GM(mejoramiento y

produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)

Medicamentos y vacunas

Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 6

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso

bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en

desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 7

Ingenieriacutea geneacutetica

OGM

Mejoramiento vegetal

Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal

Nombre de presentacioacuten 8

Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten

A

B

F1

Nombre de presentacioacuten 9

Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Nombre de presentacioacuten 2

Los alimentos transgeacutenicos doacutende estamos y hacia doacutende vamos

1 iquestQueacute son2 iquestDoacutende estamos3 iquestHacia doacutende vamos4 iquestSon seguros

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 3

Biotecnologiacutea modernaIngenieriacutea geneacutetica = Metodologiacutea del ADN recombinante

Conjunto de teacutecnicas que permiten transferir genes de un organismo a otro

organismo de origen

Organismo transgeacutenico o geneacuteticamente modificado (OGM) o recombinante

gen de intereacutes

transgeacuten

organismo receptor

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 4

Biotecnologiacutea moderna

(producidas en bacterias y hongos)

Enzimas recombinantes que se emplean en la industria alimenticia

Alfa-amilasa Pan bebidas almidoacuten

Aminopeptidasa Queso laacutecteos sabores

Fosfolipasa Pan grasas

Glucosa isomerasa Almidoacuten

Hemicelulasa Pan almidoacuten

Lactasa Laacutecteos

Lipasa Grasas quesos sabores pan

Pectinasa Bebidas derivados de frutas

Proteasa Queso pan bebidas derivados de carne y pescado

Quimosina Queso

Xilanasa Bebidas almidoacuten pan

Enzima Aplicacioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 5

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos

-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)

Ingenieriacutea geneacutetica

Plantas y animales GM(mejoramiento y

produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)

Medicamentos y vacunas

Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 6

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso

bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en

desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 7

Ingenieriacutea geneacutetica

OGM

Mejoramiento vegetal

Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal

Nombre de presentacioacuten 8

Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten

A

B

F1

Nombre de presentacioacuten 9

Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 3: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 3

Biotecnologiacutea modernaIngenieriacutea geneacutetica = Metodologiacutea del ADN recombinante

Conjunto de teacutecnicas que permiten transferir genes de un organismo a otro

organismo de origen

Organismo transgeacutenico o geneacuteticamente modificado (OGM) o recombinante

gen de intereacutes

transgeacuten

organismo receptor

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 4

Biotecnologiacutea moderna

(producidas en bacterias y hongos)

Enzimas recombinantes que se emplean en la industria alimenticia

Alfa-amilasa Pan bebidas almidoacuten

Aminopeptidasa Queso laacutecteos sabores

Fosfolipasa Pan grasas

Glucosa isomerasa Almidoacuten

Hemicelulasa Pan almidoacuten

Lactasa Laacutecteos

Lipasa Grasas quesos sabores pan

Pectinasa Bebidas derivados de frutas

Proteasa Queso pan bebidas derivados de carne y pescado

Quimosina Queso

Xilanasa Bebidas almidoacuten pan

Enzima Aplicacioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 5

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos

-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)

Ingenieriacutea geneacutetica

Plantas y animales GM(mejoramiento y

produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)

Medicamentos y vacunas

Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 6

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso

bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en

desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 7

Ingenieriacutea geneacutetica

OGM

Mejoramiento vegetal

Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal

Nombre de presentacioacuten 8

Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten

A

B

F1

Nombre de presentacioacuten 9

Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

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Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

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Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

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Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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Nombre de presentacioacuten 4

Biotecnologiacutea moderna

(producidas en bacterias y hongos)

Enzimas recombinantes que se emplean en la industria alimenticia

Alfa-amilasa Pan bebidas almidoacuten

Aminopeptidasa Queso laacutecteos sabores

Fosfolipasa Pan grasas

Glucosa isomerasa Almidoacuten

Hemicelulasa Pan almidoacuten

Lactasa Laacutecteos

Lipasa Grasas quesos sabores pan

Pectinasa Bebidas derivados de frutas

Proteasa Queso pan bebidas derivados de carne y pescado

Quimosina Queso

Xilanasa Bebidas almidoacuten pan

Enzima Aplicacioacuten

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Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos

-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)

Ingenieriacutea geneacutetica

Plantas y animales GM(mejoramiento y

produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)

Medicamentos y vacunas

Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)

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Nombre de presentacioacuten 6

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso

bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en

desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes

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Nombre de presentacioacuten 7

Ingenieriacutea geneacutetica

OGM

Mejoramiento vegetal

Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal

Nombre de presentacioacuten 8

Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten

A

B

F1

Nombre de presentacioacuten 9

Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

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Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

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Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 5: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 5

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea tradicional en alimentos -uso de microorganismos

-Fermentacioacuten (alcohol aacutecidos)-Enzimas y metabolitos de intereacutes (aminoaacutecidos y vitaminas)

Ingenieriacutea geneacutetica

Plantas y animales GM(mejoramiento y

produccioacuten de moleacuteculas de intereacutes)

Medicamentos y vacunas

Enzimas para otras aplicaciones industriales (papel textil etc)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 6

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso

bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en

desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 7

Ingenieriacutea geneacutetica

OGM

Mejoramiento vegetal

Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal

Nombre de presentacioacuten 8

Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten

A

B

F1

Nombre de presentacioacuten 9

Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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Page 6: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 6

Biotecnologiacutea moderna

Biotecnologiacutea en la produccioacuten del queso

bull Quimosina de cuajo de ternerabull Quimosina recombinante producida en levadurasbull Quimosina recombinante producida en plantas (caacutertamo) ndash en

desarrollobull Bovinos GM con leche con maacutes caseiacutena ndash en desarrollobull Otras enzimas (proteasas lactasa) recombinantes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 7

Ingenieriacutea geneacutetica

OGM

Mejoramiento vegetal

Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal

Nombre de presentacioacuten 8

Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten

A

B

F1

Nombre de presentacioacuten 9

Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Nombre de presentacioacuten 7

Ingenieriacutea geneacutetica

OGM

Mejoramiento vegetal

Los cultivos transgeacutenicos la ingenieriacutea geneacutetica y el mejoramiento vegetal

Nombre de presentacioacuten 8

Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten

A

B

F1

Nombre de presentacioacuten 9

Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

  • Slide Number 1
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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 8: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 8

Mejoramiento por cruzamiento y seleccioacuten

A

B

F1

Nombre de presentacioacuten 9

Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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Seleccioacuten

Artificial

Broacutecoli

Colirraacutebano

Repollito de Bruselas

Coliflor

Repollo Col Berza

Collard Greens

Brassica oleraceae

Mejoramiento convencional las coles

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Mejoramiento convencional el maiacutez

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Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

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Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

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Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

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Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

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Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

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Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

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Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

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Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

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Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

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Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

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Arroz Dorado

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Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

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Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

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Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
  • Slide Number 34
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Page 10: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 10

Mejoramiento convencional el maiacutez

Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

httpnucleusiaeaorgNUCLEUSnucleusContentApplicationsFICdbDatabaseHomejsp

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

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  • Biotecnologiacutea moderna
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Nombre de presentacioacuten 11

Crisantemo (rayos gamma)

Lino etilmetanosulfonato (EMS)

Pomelo rosado (rayos X)

Mejoramiento por mutageacutenesis

Lechuga Mini green (EMS)

Mandarina LinnowLS (rayos gamma)

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Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

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Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

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Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

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Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

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Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

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Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

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Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

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Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

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Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

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Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

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Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

  • Slide Number 1
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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 12: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 12

Manipulacioacuten geneacutetica ldquomodernardquo

(desde siglo XIX)

Leyes de la herencia

Mutageacutenesis

Marcadores MolecularesPlantas transgeacutenicas

Manipulacioacuten geneacutetica ldquoantiguardquo (desde los comienzos de la agricultura) - empiacuterica

Permite usar genes de otras especies

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 13

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

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  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Mejora de caracteriacutesticas agronoacutemicasResistencia a enfermedades y plagas tolerancia a herbicidas tolerancia a heladas sequiacutea salinidad modificacioacuten de rasgos morfoloacutegicos mayor rendimiento etc

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

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Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

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Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

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Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

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Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

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Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

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Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

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Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

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Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

  • Slide Number 1
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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 14: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 14

Mejoras de calidadEliminacioacuten o disminucioacuten de factores anti-nutritivos toxinas o aleacutergenos aumento de factores promotores de la salud modificacioacuten de la proporcioacuten de nutrientes cambios en la composicioacuten para aplicaciones industriales

Aplicaciones de los cultivos transgeacutenicos

Nombre de presentacioacuten 15

Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

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  • Biotecnologiacutea moderna
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Cultivos paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash 17 mi de agricultores - 170 mi de hectaacutereasISAAA

1milloacuten de has o maacutes

1EEUU2Brasil3Argentina4Canadaacute5India6China7Paraguay8Sudaacutefrica9Pakistaacuten10Uruguay11Bolivia

695366239116108

403429281410

Millones ha

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Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

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Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

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Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

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Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

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Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

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Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

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Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

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Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

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Arroz Dorado

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Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

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Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

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Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

  • Slide Number 1
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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Slide Number 32
  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
  • Slide Number 34
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Page 16: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 16

Aacuterea global cultivada con OGM por paiacutes(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Fuente ISAAA 2012

EEUU41

Brasil21

Argentina14

Canadaacute7

India6

China2

Paraguay2

Sudaacutefrica2

Pakistaacuten2

Uruguay1 Bolivia

1otros1

Otros Filipinas Australia Burkina Faso Myanmar Meacutexico Espantildea Chile Colombia Honduras Sudaacuten Portugal Repuacuteblica Checa Cuba Egipto Costa Rica

Rumania Eslovaquia Total 28

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Nombre de presentacioacuten 17

Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

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  • Biotecnologiacutea moderna
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Aacuterea global de OGM por cultivo(sobre 170 millones de hectaacutereas)

Otros papaya zapallo alfalfa remolacha azucarera aacutelamo clavel

Fuente ISAAA 2012

soja47

maiacutez32

algodoacuten14 canola

5

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Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

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Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

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Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

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Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

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Arroz Dorado

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Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

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Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

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Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

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India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

  • Slide Number 1
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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 18: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 18

Resistencia a lepidoacutepteroscoleoacutepteros

Tolerancia a glifosatoglufosinato de amonio

X

Los cultivos GM actuales en la regioacuten

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 19

Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

Nombre de presentacioacuten 20

Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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Resistencia a insectos toxina Bt de Bacillus thuringiensis

Beneficios aumento del rendimiento flexibilidad en el manejo disminucioacuten de costos menos insecticidas menos micotoxinas

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Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

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Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

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Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

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Arroz Dorado

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Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

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Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

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Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

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India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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Tolerancia a herbicida (glifosato) enzima de Agrobacterium tumefaciens

BeneficiosSustitucioacuten de herbicidasDisminucioacuten de costos por uso de glifosato y simplificacioacuten del manejoBeneficios de la Siembra Directa

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Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 21: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 21

Desarrollos

Alimentos con mayor valor nutricional

Alimentos maacutes seguros (sin aleacutergenos o toxinas)

Cultivos maacutes aptos para determinadas aplicaciones industriales (fibras almidoacuten biocombustibles papel etc)

Molecular farming

Propiedades mejoradas y nuevos productos

Tolerancia a estreses abioacuteticos

Mejor aprovechamiento de nutrientes

Mayor rendimiento Biologiacutea de la

reproduccioacuten

Tolerancia a herbicidas

Resistencia a insectos

Resistencia a virus

Contribuciones al Manejo Integrado de los Cultivos - Proteccioacuten y

Rendimiento -

Caracteriacutesticas agronoacutemicasPara el productor = Input traits

Caracteriacutesticas de calidadMaacutes allaacute del productor = Output traits

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 22Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

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Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

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Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

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Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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  • Biotecnologiacutea moderna
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Arroz Dorado

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Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

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Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

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Papa Bt

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X

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 23: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 23

Arroz Dorado

Salvaje Arroz dorado 1 Arroz Dorado 2

httpwwwgoldenriceorg

Nombre de presentacioacuten 24

Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

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wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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  • Biotecnologiacutea moderna
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Arroz Dorado

Nombre de presentacioacuten 25

Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Filipinas en 2013 se completaron los ensayos de desempentildeo y para compilar los datos regulatorios necesarios para solicitar la aprobacioacuten comercial del arroz dorado

Ensayos a campo con arroz dorado

Arroz Dorado

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Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

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Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

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India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 26: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 26

Agosto 2013 ensayo de arroz dorado destruido por ldquoactivistasrdquo en el Instituto Internacional de Investigacioacuten en Arroz Filipinas

Arroz Dorado

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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  • Biotecnologiacutea moderna
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Nombre de presentacioacuten 27

Mahyco Co (India) usoacute el gen cry1Ac para obtener la berenjena resistente a insectos

Berenjena Bt

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India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

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Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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Nombre de presentacioacuten 28

India Celebrates 3rd Year of Bt Brinjal MoratoriumAsks Jayanthi Natarajan for a GM-free futurePress release - February 11 2013

Berenjena Bt

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 29

Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

Nombre de presentacioacuten 30

Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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Papa Bt

Crisantemo Bt

Arroz Bt Soja Bt

Brocoli Bt

Desarrollos cultivos Bt

aprobado

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

Francisco Aragao - Josias Faria

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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Mosca blanca

Virus del mosaico dorado

Poroto GM resistente al mosaico doradoEmbrapa - Brasil

Aprobado en septiembre de 2011

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Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

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A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

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X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

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bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

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bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

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Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Page 31: Los alimentos transgénicos: dónde estamos y hacia dónde … Gabriela... · Los alimentos transgénicos: dónde estamos y ... en desarrollo • Otras enzimas (proteasas, ... en

Nombre de presentacioacuten 31

Mejoras nutricionales maiacutez alta lisina

cDHDPS

X

A B Lisina

Aspartato

Treonina Metionina

DHDPS

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 32

X

Aceites maacutes saludables soja alto oleico

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 33

Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 34

Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
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Aceites maacutes saludables soja alto oleico

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

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Los sistemas regulatorios son diferentes

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Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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Genetic Modification Removes an Immunodominant Allergen from Soybean - Plant Physiol 2003 Vol 132 pp 36-43

Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos

Menos toxinas y aleacutergenosAleacutergenos en maniacute y en sojaGlutenina en trigoGlucoacutesidos cianogeacutenicos en mandioca

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

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Los sistemas regulatorios son diferentes

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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Generacioacuten de mandioca GM libre de glucoacutesidos cianogeacutenicosSiritunga D Sayre R 2003 Planta 217 367-373

Con beta-carotenoResistente a virus

Biofortificacioacuten mandioca

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 35

No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 36

Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 37

El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 41

7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 45

wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

wwwcisanorgar

Dra Gabriela Levitus

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  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
  • Slide Number 34
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No quiero comer transgeacutenicos

Me podriacutean hacer mal a la salud

La seguridad de los cultivos y alimentos transgeacutenicos

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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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  • Biotecnologiacutea moderna
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Paiacuteses que cultivaron OGM en 2012

28 paiacuteses ndash evaluaciones para siembra comercial+ paiacuteses que soacutelo importan (Japoacuten Corea Vietnam UE)

ISAAA

Los sistemas regulatorios son diferentes

Dra Gabriela Levitus

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El enfoque comparativo

Paraacutemetros agronoacutemicos (morfologiacutea

reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

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Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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reproduccioacuten desempentildeo)

composicioacuten aptitud nutricionalhellip

No GM(con historia de

uso seguro)

Tan seguro comohellip (y no menos nutritivo)

GM(nuevo)

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Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

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OGM

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5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 42

Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

Dra Gabriela Levitus

Nombre de presentacioacuten 43

iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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Nombre de presentacioacuten 44

La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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wwwargenbioorgwwwporquebiotecnologiacomar

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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Nombre de presentacioacuten 38

Criterios de evaluacioacuten de riesgo de los OGM

Utiliza el enfoque comparativo

Es caso por caso (evento de transformacioacuten)

Ensayos basados en hipoacutetesis de riesgo

Los Fundamentos y recomendaciones surgen de consultas de expertos de OECD-FAO-OMS-ILSI-Codex

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Nombre de presentacioacuten 39

bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

iquestQueacute se estudia

Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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Nombre de presentacioacuten 40

1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

La evaluacioacuten de riesgo

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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bull Origen del genbull Caracterizacioacuten molecular de

la construccioacuten bull Funcioacuten modo de accioacutenbull Toxicidad y alergenicidadbull Familiaridad ndash historia de uso

seguro

bull Niveles patrones y estabilidad de la expresioacuten

bull Caract molecular de la insercioacuten

bull Caracteriacutesticas morfoloacutegicas fisioloacutegicas y agronoacutemicas

bull Composicioacuten

bull Aptitud alimentaria

bull Impacto ambiental (organismos no blanco etc)

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Gen - construccioacuten -productos de expresioacuten

OGM

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

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1 Organismo sujeto a control11 Nombre cientiacutefico12 Nombre Comuacuten13 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas14 Historia de Uso Alimentario15 Descripcioacuten del Genotipo Receptor (liacuteneavariedad cultivar)2 Organismos donantes21 Nombre cientiacutefico22 Nombre Comuacuten23 Caracteriacutesticas Patogeacutenicas conocidas24 Historia de Uso Alimentario3 Caracterizacioacuten del Evento31 Caracteriacutesticas introducidas Funcioacuten bioloacutegica32 Meacutetodos de introduccioacuten4 Obtentor (datos)

5 Secuencias nucleotiacutedicas51 Mapa del vector utilizado detallando la construccioacuten52 Genes principales53 Genes o secuencias acompantildeantes (promotoresterminadores intrones otros)54 Nuacutemero de insertos presentes completos oincompletos Secuencia de los mismos y flanqueantes55 Secuencia de iniciadores (primers) especiacuteficosdel evento56 Estabilidad Geneacutetica del Evento6 Productos de Expresioacuten61 Identificacioacuten de los productos de expresioacuten62 Caracteriacutesticas y actividad bioloacutegica63 Patroacuten y niveles de expresioacuten en los diferentestejidos y etapas ontogeacutenicas

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

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7 Caracteriacutesticas Nutricionales71 Composicioacuten quiacutemica cuali-cuantitativa del OGM alimentos derivados del mismo y contraparte convencional Se deberaacuten comparar nutrientes y antinutrientesOtros componentes pueden ser requeridos de acuerdo al tipo de OGM72 Biodisponibilidad de nutrientes Criterio de exigencia especiacutefico que podraacute ser requerido para los casos en que los eventos se clasifiquen como no sustancialmente equivalentes (si se justificare)8 Alergenicidad81 Identificacioacuten de alergenos conocidos en las especies dadoras y aceptoras82 Similitud de los nuevos productos de expresioacuten con alergenos conocidos83 Otras caracteriacutesticas potencialmente alergeacutenicas peso molecular niveles presentes en el alimento resistencia al procesamiento (calor u otros) digestibilidad in vitro

9 Toxicidad91 Identificacioacuten de toxinas conocidas naturalmentepresentes en las especies donantes y receptora92 Identificacioacuten de nuevas sustancias con actividadtoacutexica calificadas por el o los transgenes93 Similitud de los productos de expresioacuten contoxinas conocidas94 Ensayos de toxicologiacutea aguda en animalesde las nuevas proteiacutenas sin historia alimentaria95 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicade las nuevas proteiacutenas (cuando correspondiere)96 Ensayos de toxicologiacutea subcroacutenica o croacutenicadel alimento completo (cuando correspondiere)10 Aptitud alimentaria del OGM o sus derivadoscomestibles en caso que el OGM no fueraalimento (ensayo de alimentacioacuten en animales)11 Modificacioacuten de modos de uso procesamientoy elaboracioacutenEspecificar si el nuevo evento requeriraacute de procesamientoo elaboracioacuten que difieran en alguacuten modo de la contraparte convencional para su consumo

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Interaccioacuten del OGM con el ambienteDetallar las comparaciones entre el OGM y su homoacutelogo convencional u otro comparador de acuerdo al caso con respecto a las caracteriacutesticas que se indican Remitir estudios que sustenten lo declaradoD1 Poder germinativo y dormicioacutenD2 Paraacutemetros agronoacutemicosD3 Susceptibilidad a factores de estreacutes abioacuteticosD4 Ventajas adaptativas presentes o potenciales del OVGM en el agroecosistema indicando las presiones de seleccioacuten en que se expresariacutean esas ventajas si las hubieraD5 Modos y tasas de multiplicacioacutenD6 Formas naturales de propagacioacutenD7 Susceptibilidad a plagasD8 Capacidad de supervivencia (plantas voluntarias)D9 Potencial de adquirir caracteriacutesticas de maleza Considerar posibles presiones de seleccioacutenD10 RendimientoD11 Efectos del OVGM sobre flora fauna y poblacioacuten microbiana de la rizoacutesfera en el agroecosistemaD111 Efectos del OVGM sobre organismos no blanco (o especies sustitutas) que interactuacuteandirecta o indirectamente con el cultivo ya sea utilizando el producto expresado en el OVGM material vegetal yo mediante el cultivo del OVGMD112 Efecto del OVGM sobre especies e interacciones ecoloacutegicas relevantes para el agroecosistema localD12 Efectos derivados de cambios en las praacutecticas agronoacutemicas (si las hubiera) y descripcioacutende las condiciones especiacuteficas para el manejo de efectos ambientales debidos al OVGMD13 Manejo de potenciales efectos no deseados (ej desarrollo de resistencia en plagas)D14 Propuesta de ldquoPrograma de investigaciones de seguimientordquo destinado a monitorearposibles efectos sobre el ambiente en el largo plazo (indicando cuaacuteles son los efectos considerados)

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iquestCoacutemo se obtiene la informacioacuten necesaria para la evaluacioacuten de riesgo

Ensayos de laboratorio y de campo ndash datos regulatorios (ej organismos no blanco toxicidad en ratas composicioacuten etc)

Publicaciones cientiacuteficas Documentos consenso (ej OECD maiacutez) Publicaciones especiacuteficas (ej seguridad de la proteiacutena

Cry1Ab) Documentos de decisioacuten de otros paiacuteses

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La importancia de la tecnologiacutea

ldquoAlgo estaacute malhellipnuestro aire es limpio nuestra agua es pura hacemos mucho ejercicio todo lo que comemos es natural pero hasta ahora ninguno de nosotros pasoacute los treinta antildeoshelliprdquo

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MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIOacuteN

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  • Biotecnologiacutea moderna
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  • Alimentos maacutes seguros eliminacioacuten de aleacutergenos
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