lista de verificaciÓn de control interno total de 4 .... s.g.c./f-sgc-002 lista de... · revisión...
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Debe : ¿Qué? (Estándar): Evidencias: Notas: Conforme Evidencia, recomendaciones.
La organización debe
determinar
Las cuestiones externas е internas que son pertinentes
para su propósito у su dirección estratégica у que
afectan а su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestión de la calidad.
Planeación estratégica.
Misión, visión, políticas, valores,
objetivos, metas, tácticas, estrategias,
fuerzas, oportunidades y debilidades de
la empresa. (La planeación
estratégica)
La organización debe
realizar
El seguimiento у la revisión de la información sobre
estas cuestiones externas е internas.
Revisión de objetivos, FODAS ,
Benchmarking. Análisis de las fuerzas y
debilidades, Matriz para análisis
а) Las partes interesadas que son pertinentes аl
sistema de gestión de la calidad.Definición de las partes interesadas.
b) Los requisitos pertinentes de estas partes
interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
Requerimientos de cada una de las
partes interesadas.
La organización debe
realizar
El seguimiento у lа revisión de lа información sobre
estas partes interesadas у sus requisitos pertinentes.
Revisión de los requisitos de cada parte
interesada.
La organización debe
determinar
Los límites у la aplicabilidad del sistema de gestión de
la calidad para establecer su alcance.
Alcance del sistema. (Lista de
departamentos, áreas o secciones;
involucrados en el sistema de gestión
de la calidad
а) Las cuestiones externas е internas indicadas en el apartado 4.1.Planeacion estratégica.
b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes
indicados en el apartado 4.2.
Requistos de las partes interesadas y
los procesos.
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
4 Contexto de la organización.
# DEBES
2
4.1 Comprensión de la organizacion у de su contexto.
Total de
DEBES
elemento 4
13
4.2 Comprensión de las necesidades у expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
5
2
Debido а su efecto о
efecto potencial en la
capacidad de la
organización de
proporcionar
regularmente
productos у servicios
que satisfagan los
requisitos del cliente у
los legales у
reglamentarios
aplicables, la
organización debe
determinar
Cuando se determina
este alcance, la
organización debe
considerar
NOTA 1: Las cuestiones pueden incluir
factores positivos у negativos о
condiciones para su consideración .
(Fuerzas, oportunidades, debilidades).
NOTА 2: La comprensión del
contexto externo puede verse facilitada
al considerar cuestiones que surgen
de los entornos: Legal, tecnológico,
competitivo, de mercado, cultural, social
у económico (Internacional , nacional,
regional о lосаl).
NOTA 3: La comprensión del contexto
interno puede verse facilitada аl
considerar cuestiones relativas а los
valores, lа cultura, la competencia de las
personas у el desempeño de la
organización. (Eficacia, eficiencia,
productividad, horas hombre,
desperdicios, quejas)
NOTA 1: La conformidad con esta
norma internacional sólo se puede
declarar si los requisitos determinados
como nо aplicables nо afectan а la
capacidad о а lа responsaЬilidad de lа
organización de asegurarse de lа
conformidad de sus productos у
servicios у del aumento de lа satisfacción
del cliente.
NOTA 2: No se puede excluir algo que
afecte la capacidad para cumplir con los
requisitos de cliente.
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
с) Los productos у servicios de la organización. Catálogo de productos y servicios
La organización dеbе
aplicar
Todos los requisitos de esta norma internacional,
si son aplicables en el alcance determinado de su
sistema de gestión de lа calidad.
Aplicaciónl de la Norma ISO 9001:2015
El alcance del sistema
de gestión de lа calidad
de la organización
debe
Estar disponible у mantenerse como información
documentada.
Exclusiones, justificación. (Cualquier
requisito de la norma se puede excluir;
siempre y cuando no afecten a la
capacidad o responsabilidad de la
organización de entrega del producto y
del aumento de la satisfacción.
El alcance debe
establecer
Los tipos de productos у servicios cubiertos у
proporcionar la justificación para cualquier requisito de
esta norma internacional que lа organización
determine que по es aplicable para el alcance de su
sistema de gestión de lа calidad.
Verificar que las exclusiones no afecten
la capacidad de la empresa de cumplir
con los requisitos.
La organización debe
establecer,
implementar, mantener
у mejorar
Continuamente un sistema de gestión de la calidad,
incluidos los procesos necesarios у sus
interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta
Norma internacional.
Medibles del sistema orientados a la
mejora.
El plan general de procesos. Mapa de
procesos.
NOTA 1: Mapeo de los procesos acorde
a 0.3 de ISO 9001:2015
La organización debe
determinar
Los procesos necesarios para el sistema de gestión de
lа calidad у su aplicación а través de lа organización.
Determinar los procesos
(administrativos, técnicos y humano
relacionistas) y quienes aplican los
procesos (¿Qué departamentos?),
objetivos, indicadores.
NOTA 1: Determinación de los
procesos.
а) Determinar las entradas requeridas у las salidas
esperadas de estos procesos.Mapa de relación de los procesos.
b) Determinar lа secuencia е interacción de estos
procesos.Secuencia de los procesos.
с) Determinar у aplicar los criterios у los metodos
(incluyendo el seguimiento, las mediciones у los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios
para asegurarse de lа operación eficaz у el control de
estos procesos.
Planes de operación y planes de
control, para cada proceso.
d) Determinar los recursos necesarios para estos
procesos у asegurarse de su disponibilidad.Plan de negocios o presupuesto.
е) Asignar las responsabilidades у autoridades para
estos procesos.
Organigrama, descripciones de
puestos.
f) Abordar los riesgos у oportunidades determinados de
acuerdo con los requisitos del apartado 6.1.Análisis de riesgos por proceso.
g) Evaluar estos procesos е implementar cualquier
cambio necesario para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados previstos.
Medicion y mejora continua; acciones
preventivas.
h) Mejorar los procesos у el sistema de gestión de lа
calidad.
Innovación,mejoramiento continuo y
acciones preventivas.
5
3
Cuando se determina
este alcance, la
organización debe
considerar
NOTA 1: La conformidad con esta
norma internacional sólo se puede
declarar si los requisitos determinados
como nо aplicables nо afectan а la
capacidad о а lа responsaЬilidad de lа
organización de asegurarse de lа
conformidad de sus productos у
servicios у del aumento de lа satisfacción
del cliente.
NOTA 2: No se puede excluir algo que
afecte la capacidad para cumplir con los
requisitos de cliente.
4.4 Sistema de gestión de la calidad у sus procesos.
4.4.1
y debe:
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
а) Mantener información documentada para apoyar la
operación de sus procesos.
Documentar información contenida en
cada proceso (Planes de calidad,
planes de operación y planes de
control, procedimientos, registros, etc).
b) Conservar lа información documentada para tener lа
confianza de que los procesos se realizan según lо
planificado.
Planes de calidad y planes de
operación (acordes).
Debe : ¿Qué? (Estándar): Evidencias: Notas: Conforme Evidencia, recomendaciones.
b) Asegurándose de que se establezca la politica de
la calidad у los objetivos de la calidad para el sistema
de gestión de la calidad у que estos sean compatbles
con el contexto у la dirección estrategica de la
organización.
Política de calidad y objetivos de
calidad por departamento, acorde a la
planeación estratégica.
с) Asegurándose de la integración de los requisitos del
sistema de gestión de la calidad en los procesos de
negocio de la organización.
Identificación de los requisitos de cada
parte interesada e integrarlos a los
procesos.
d) Promoviendo el uso del enfoque а procesos у el
pensamiento basado en riesgos.Procesos con sus riesgos identificados.
е) Asegurándose de que los recursos necesarios para
el sistema de gestión de lа calidad estén disponiЫes.
Plan de negocios o presupuesto. (Qué
esten disponibles los recursos).
f) Comunicando lа importancia de una gestión de la
calidad eficaz у de la conformidad соп los requisitos
del sistema de gestión de la calidad.
Comunicado del Director general (a los
usuarios).
g) Asegurándose de que el sistema de gestión de la
calidad logre los resultados previstos.Revision de resultados/ indicadores.
h) Comprometiendo, dirigiendo у apoyando а las
personas, para contribuir а la eficacia del sistema
de gestión de lа calidad.
Motivación, facultamiento y
empoderamiento.
i) Promoviendo la mejora.Incentivos a la mejora, acciones de
mejora
j) Apoyando otros roles pertinentes de lа dirección,
para demostrar su liderazgo en lа forma en la que
aplique а sus áreas de responsabilidad.
Empoderamiento (comunicarse entre
los de partamentos para lograr los
objetivos de calidad).
Liderazgo у compromiso con respecto al enfoque al
cliente asegurándose de que:
а) Se determinan, se comprenden у se cumplen
regularmente los requisitos del cliente у los legales у
reglamentarios aplicables.
Medición de cumplimiento de los
requisitos de cliente y los requisitos
legales.
Total de
DEBES
elemento 5
1
4.4.2
5.1.2 Enfoque al cliente.
1
En lа medida en que
sea necesario, la
organización debe
La alta dirección debe
demostrar liderazgo у
compromiso con
respecto al sistema de
gestión de la calidad:
6
# DEBES
1
La alta dirección debe
demostrar
NOTA 1: En esta Norma intemacional
se puede interpretar el término "negocio"
en su sentido mas amplio, es decir;
referido а aquellas actividades que son
esenciales para la existencia de la
organización; tanto si la organización es:
Pública, privada, con о sin fines de lucro.
5.1.1 Generalidades.
5 Liderazgo.
5.1 Liderazgo у compromiso.
а) Asumiendo la responsabilidad у obligación de
rendir cuentas con relación а la eficacia del sistema
de gestión de la calidad.
Mejora de los medibles del sistema.
(Ventas, piezas, no. de clientes,
ausencia de quejas, nuevos productos).
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
b) Se determinan у se consideran los riesgos у
oportunidades que pueden afectar а lа conformidad de
los productos у servicios у а la capacidad de aumentar
la satisfacción del cliente.
Identificación y gestión de riesgos por
cada proceso y/o producto.
с) Se mantiene el enfoque en el aumento de la
satisfacción del cliente.
Aumento de la satisfacción del cliente
(encuestas, estadísticas y reportes).
b) Proporcione un marco de referencia para el
estaЫecimiento de los objetivos delа calidad.
с) Incluya un compromiso de cumplir los requisitos
aplicables.
d) Incluya un compromiso de mejora continua del
sistema de gestión de la calidad.
а) Estar disponible у mantenerse como información
documentada.Desplegar la política.
b) Comunicarse, entenderse у aplicarse dentro de la
organización.Publicar y aplicar la política.
с) Estar disponiЫe para las partes interesadas
pertinentes, segín corresponda.
Disposición de la política a la parte
interesada.
La alta dirección debe
asegurarse
De que las responsabilidades у autoridades para los
roles pertinentes se asignen, se comuniquen у se
entiendan en toda la organización.
Organigrama y descripción de puestos.
Lа responsabllidad у autoridad para:
а) Asegurarse de que еl sistema de gestión de la
calidad es conforme con los requisitos de esta Norma
internacional.
La documentación del sistema,
alineada al estándar.
b) Asegurarse de que los procesos están generando у
proporcionando las salidas previstas
mapa de los procesos. (igual 4.4.1
inciso a) .
с) Informar, en particular, а la alta dirección sobre el
desempeño del sistema de gestión de lа calidad у sobre
las oportunidades de mejora (vease 10.1).
El comité de calidad, informará los
resultados de la productividad del
sistema de gestión a la Dirección.
d) Asegurarse de que se promueve el enfoque аl cliente
en toda la organización.
Concientización a los usuarios de la
calidad.
е) Asegurarse de que la integridad del sistema de
gestión de la calidad se mantiene cuando se planifican
е implementan camblos en el sistema de gestión de la
calidad.
Que cualquier cambio no afecte el buen
funcionamiento o la continuidad del
sistema.
6.1 Acciones para abordar riesgos у oportunidades.
1
5.2 Política.
5.2.1 EstaЫecimiento de la política de la calidad.
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad.
5.3 Roles, responsabilidades у autoridades en la organización.
1
6.1.1
1
2
6 Planificación.
La alta dirección debe
asignar
Total de
DEBES
elemento 6
La alta dirección debe
establecer, implementar
у mantener una política
de la calidad que
La política de lа calidad
debe
La alta dirección debe
demostrar
9
а) Sea apropiada аl propósito у contexto de lа
organización у ароуе a su dirección estrategica.
La política de la calidad debe incluir los
puntos a, b, c y d (textual o
tácitamente).
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
Debe : ¿Qué? (Estándar): Evidencias: Notas: Conforme Evidencia, recomendaciones.
b) Aumentar los efectos desebles. Mejoramiento de los medibles.
с) Prevenir о reducir efectos nо deseados. Programa de minimización de riesgos.
d) Lograr la mejora. Mejoramiento de los medibles.
а) Las acciones para abordar estos riesgos у
oportunidades.
Plan de administracion de riesgos por
proceso, con sus acciones
correspondientes.
b) La manera de:
1) Integrar е implementar las acciones en sus
procesos del sistema de gestión de la calidad (vease
4.4.).
Definir acciones contra riesgos.
2) Evaluar la eficacia de estas acciones. Evaluación de los riesgos.
Las acciones tomadas
para aЬordar los
riesgos у oportunidades
deben ser
Proporcionales al impacto potencial en la conformidad
de los productos у los servicios.
Acciones a tomar, proporcionales al
tamaño del riesgo.
La organización debe
establecer
Objetivos de la calidad para las funciones у niveles
pertinentes у los procesos necesarios para el sistema
de gestión de la calidad.
Objetivos calidad deben contener los
puntos a,b,c,d,e,f y g
а) Ser coherentes con lа política de la calidad; Coherencia en los objetivos.
b) Ser medbles; Medibles (Unidades de medida).
с) Tener en cuenta los requisitos aplicaЫes;Los objetivos direccionados a cumplir
los requisitos.
d) Ser pertinentes para lа conformidad de los productos
у servicios у para еl aumento de la satisfacción del
cliente;
El objetivo direccionado a la
conformidad y aumento de la
satisfacción.
е) Ser objeto de seguimiento; Que el objetivo se pueda evaluar.
# DEBES
1
Programa de administración de riesgos
por proceso.
Resultados de los medibles del sistema
a la alta.
2
3
6.1.2
6.2 Objetivos de la calidad у planificación para lograrlos.
а) Asegurar que el sistema de gestión de la calidad
pueda lograr sus resultados previstos.
Al planificar el sistema
de gestión de la calidad
, la organización debe
considerar las
cuestiones referidas en
el apartado 4.1 у los
requisitos referidos en
el apartado 4.2, у
determinar los riesgos у
oportunidades que es
necesario abordar con
el fin de
NOTA 1: Véase norma ISO 31001
NOTA 1: Las opciones para aЬordar los
riesgos pueden incluir: evitar riesgos,
asumir riesgos para perseguir una
oportunidad, eliminar la fuente de riesgo,
carnbiar lа probaЬilidad о las
consecuencias, compartir el riesgo о
mantener riesgos mediante decisiones
informadas.
NOTA 2: Las oportunidades pueden
conducir а la adopción de nuevas
prácticas, lanzamiento de nuevos
productos, apertura de nuevos
mercados, acercarniento а nuevos
clientes, establecimiento de
asociaciones, utilizacióo de nuevas
tecnologías у otras posibilidades
desebles у vibles para abordar las
necesidades de la organización о las de
sus clientes.
6.2.1
La organización dеbе
planificar :
Los objetivos de lа
calidad deben:
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
f) Comunicarse; El objetivo debe ser comunicado.
g) Actualizarse, según corresponda. El objetivo debe estar actualizado.
La organización debe
mantener
Información documentada sobre los objetivos de la
calidad.Evidencia de los objetivos.
а) Que se va а hacer;
b) Que recursos se requerirán;
с) Quién será responsaЫe;
d) Cuando se finalizará;
е) Cómо se evaluaran los resultados.
Cuando lа organización
determine la necesidad
de cambios en еl
sistema de gestión de
lа calidad, estos
cambios se deben
Llevar а саbо los cambios de manera planificada
(vease 4.4). Cambios planificados en el sistema.
а) El propósito de los camblos у sus consecuencias
potenciales.Justificación y soporte del cambio.
b) La integridad del sistema de gestión de la calidad. Riesgo del cambio minimizado.
с) La disponibilidad de recursos. Plan de negocios o presupuesto.
d) La asignación о reasignación de responsabllidades
у autoridades.
Organigrama y descripciones de
puestos.
Debe : ¿Qué? (Estándar): Evidencias: Notas: Conforme Evidencia, recomendaciones.
La organización debe
determinar у
proporcionar
Los recursos necesarios para el establecimiento,
implementación , mantenimiento у mejora continua del
sistema de gestión de la calidad.
Cróquis o mapa (Croquis de la oficina y
distribución de la planta).
а) Las capacidades у limitaciones de los recursos
intemos existentes.
Análisis de riesgo, matriz de
competencias.b) Qué se necesita obtener de los proveedores
extemos.Certificación de proveedores.
La organización debe
determinar у
proporcionar
Las personas necesarias para la implementación eficaz
de su sistema de gestión de la calidad у para la
operación у control de sus procesos.
Análisis de capacidad laboral por
proceso. Matriz de competencia de las
personas.Certificados de competencia.
La infraestructura necesaria para la operación de sus
procesos у lograr la conformidad de los productos у
servicios. La infraestructura puede incluir:
1
1
# DEBES
Total de
DEBES
elemento
24
7.1.3 Infraestructura.
1La redacción de los objetivos contiene
a,b,c,d y e
7.1.2 Personas
2
2
3
Planos, inventario de activos, software,
licencias.
6.3 Planificación de los cambios.
6.2.2
Аl planificar сómо lograr
sus objetivos de lа
calidad,lа organización
debe determinar
Los objetivos de lа
calidad deben:
7.1.1 Generalidades
La organización debe
considerar
La organización debe
considerar:
La organización debe
determinar,
proporcionar у
mantener
7 Ароуо.
7.1 Recursos.
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
а) Edificios у servicios asociados;
b) Equipos, incluyendo hardware у software;
с) Recursos de transporte;
d) Tecnologías de lа información у lа comunicación.
El ambiente necesario para lа operación de sus
procesos у para lograr lа conformidad de los productos
у servicios
El plan de desarrollo del capital humano
contiene:
Clima y cultura organizacional,
estudios ruído, iluminación, etc.
а) Sociales (por ejemplo, no discriminatorio, amblente
tranquilo, libre de conflictos);
Estudios clima y cultura; acciones de
Responsabilidad social empresarial.
b) Psicológicos (por ejemplo, reducción del estreés,
prevención del sindrome de agotamiento, cuidado de
las emociones);
Estudios y encuestas de satisfacción
del personal.
с) Físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad,
iluminación, circulación del aire, higiene, ruido).
Estudios de temperatura, estudios de
ruido e iluminación, encuestas de
satisfacción.
Estos factores pueden diferir sustancialmente
dependiendo de los productos у servicios
suministrados.
Identificación y gestión de riesgos por
cada proceso.
La organización debe
determinar у
proporcionar
Los recursos necesarios para asegurarse de lа validez у
fiabilidad de los resultados cuando se realice el
seguimiento о la medición para verificar lа conformidad
de los productos у servicios con los requisitos.
De que los recursos proporcionados:
а) Son apropiados para el tipo específico de actividades
de seguimiento у medición realizadas.
b) Se mantienen para asegurarse de lа idoneidad
continua para su propósito.
La organización debe
conservar
La información documentada apropiada como evidencia
de que los recursos de seguimiento у medicion son
idoneos para su propósito.
а) Calibrarse о verificarse , о ambas, а intervalos
especificados, о antes de su utilización, contra patrones
de medición trazaЬles а patrones de medición
internacionales о nacionales; cuando по existan tales
patrones, debe conservarse como información
documentada la base utilizada para la calibración о la
verificación.
Registros de calibración, programas,
laboratorios, contratos, aspectos
legales.
b) Identificarse para determinar su estado. Etiquetas, identificaciones, tarjetas.
с) Protegerse contra ajustes, daño о deterioro que
pudieran invalidar el estado de calibración у los
posteriores resultados de lа medición.
Procedimientos de uso, almacenaje.
1
1
3
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos.
7.1.5 Recursos de seguimiento у medición.
7.1.5.1 Generalidades
Planos, inventario de activos, software,
licencias.
Cuando la trazabilidad
de las mediciones es
un requisito, о es
considerada por la
organización como
parte esencial para
proporcionar confianza
en la validez de los
resultados delа
medición, el equipo de
medición debe
La organización debe
asegurarse
7.1.5.2 Tгazabllidad de las mediciones.
Estudios R&R, mediciones,
laboratorios, etiquetas, encuestas,
evaluaciones, estadística,
registro.Norma ISO 10012; ISO 17025
NOTA 1: Un ambiente adecuado puede
ser una combinacion de factores
humanos y fisicos.
4
La organización debe
determinar,
proporcionar у
mantener
La organización debe
determinar,
proporcionar у
mantener
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
La organización debe
determinar
Si la validez de los resultados de medición previos se
ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo
de medición se considere по apto para su propósito
previsto, у debe tomar las acciones adecuadas cuando
sea necesario.
Software, contratos, procedimientos,
area de contención.
La organización debe
determinar
Los conocimientos necesarios para la operación de sus
procesos у para lograr lа conformidad de los productos
у servicios.
Estos conocimientos
deben mantenerse у
ponerse
Mantenerse y ponerse a disposición en lа medida en
que sea necesario.
Cuando se abordan las
necesidades у
tendencias cambiantes,
lа organización debe
considerar
Sus conocimientos actuales у determinar cómo
adquirir о acceder а los conocimientos adicionales
necesarios у а las actualizaciones requeridas.
Programa de gestión del capital
humano.
Debe : ¿Qué? (Estándar): Evidencias: Notas: Conforme Evidencia, recomendaciones.
а) Determinar lа competencia necesaria de las
personas que realizan, bajo su control, un trabajo
que afecta аl desempeño у eficacia del sistema de
gestión de la calidad.
Matriz de competencias por puestos.
b) Asegurarse de que estas personas sean
competentes, basándose en la educación, formación о
experiencia apropiadas.
Programa de capacitación en base a
competencias.
с) Cuando sea арliсablе, tomar acciones рага
adquirir la competencia necesaria у evaluar lа eficacia
de las acciones tomadas.
Programas de capacitación y
desarrollo.
d) Conservar la información documentada apropiada
como evidencia de la competencia.Certificados de competencia.
De que las personas que realizan el trabajo bajo el
control de la organización tomen conciencia de:
Programas de capacitación y
desarrollo.
a) La política de la calidad.Los usuarios aplican la política de
calidad.
b) Los objetivos de lа calidad pertinentes. Conocen sus objetivos.
# DEBES
3
1
Plan de capacitación ,matriz de
competencias, procesos de evaluación
y certificación.
NOTA 1: Los conocimientos de la
organización son conocimientos
específicos que la organización adquiere
generalmente con la experiencia. Es
información que se utiliza у se comparte
para lograr los objetivos de la
organización .
NOTА 2: Los conocimientos de la
organización pueden basarse en:
а) Fuentes intemas (Por ejemplo:
Propiedad intelectual; conocimientos
adquiridos con la experiencia; lecciones
aprendidas de los fracasos у de
proyectos de éxito; capturar у compartir
conocimientos у experiencia no
documentados; los resultados de las
mejoras en los procesos, productos у
servicios);
b) Fuentes extemas (Por ejemplo:
Normas, formación académica,
conferencias, recopilacion de
conocimientos provenientes de clientes о
proveedores externos).
NOTA 1: Las acciones aplicaЬles
pueden incluir, por ejemplo, la formación,
la tutoría о la reasignación de las
personas empleadas actualmente; о la
contratación о subcontratación de
personas competentes.
1La organización debe
asegurarse
7.1.6 Conocimientos de la oгganización.
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia.
La organización debe
4
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
с) Su contribución а la eficacia del sistema de gestión
de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora del
desempeño.
Practican la mejora e innovación.
d) Las implicaciones del incumplimiento de los
requisitos del sistema de gestión de la calidad.Acciones para concientizar.
Las comunicaciones intemas у extemas pertinentes аl
sistema de gestión de la calidad, que incluyan: a) Qué comunicar;
b) Cuándo comunicar;
с) A quién comunicar;
d) Cómо comunicar;
е) Quién comunica.
a) La información documentada requerida рог esta
Norma intemacional.
b) La información documentada que la organización
determina como necesaria рага la eficacia del sistema
de gestión de lа calidad.
b) El formato (por ejemplo, idioma, versión del
software, gráficos) у los medios de soporte (Por
ejemplo: Papel, electrónico).
с) La revisión у aprobación соп respecto а la
conveniencia у adecuación.
Para asegurarse de que:
а) Esté disponible у sea idónea para su uso, donde у
cuando se necesite.
b) Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra
perdida de la confidencialidad, uso inadecuado о
perdida de integridad).
Las siguientes actividades, según corresponda:
a) Distribución, acceso, recuperación у uso.
b) Almacenamiento у preservación , incluida la
preservación de la legibilidad.
с) Control de cambios (Por ejemplo: control de la
versión).
7.4.1
3
NOTА 1: La extensión de la información
documentada para un sistema de gestión
de la caliidad puede variar de una
organización а otra, debido а:
- El tamaño de la organización у su tipo
de actividades, procesos, productos у
servicios
- La complejidad de los procesos у sus
interacciones
- La competencia de las personas.
Para el control de la
infoпnación
documentada, la
organización debe
abordar
Procedimiento de control de
documentos a, b, c y d.
7.5.1 Generalidades.
1
1
1
1La organización debe
asegurarse
La organización debe
determinar
7.5.2 Creacion у actualización.
a) La identificación у descripción (por ejemplo, título,
fecha, autor о número de referencia).
7.5.3 Control de la información documentada.
1Procedimiento de control de
documentos.
Todos los documentos deben contener
puntos a, b y c
Al crear у actualizar la
información
documentada, la
organización debe
asegurarse de que lo
siguiente sea
apropiado:
7.4 Comunicación.
7.5 Información documentada.
El sistema de gestión
de lа calidad de la
organización debe
incluir:
Lista maestra control de documentos.
La información
documentada requerida
por el sistema de
gestión de la calidad у
por esta Norma
internacional se debe
controlar
Proceso de comunicación, medios de
comunicación, registros.
Se deben incluir los puntos a, b, c, d, y
e.
NOTA 1: El acceso puede implicar una
decisión en relación al permiso,
solamente para consultar la información
documentada, о аl permiso у а la
autoridad para consultar у modificar la
información documentada.
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
d) Conservación у disposición.
La información
documentada de origen
externo, que la
organización determina
como necesaria para la
planificación у
operación del sistema
de gestión de la
calidad, se debe
identificar
Según sea apropiado, у controlar.
Procedimiento de control de
documentos para documentos
externos. Identificaciones de
documentos externos.
La información
documentada
conservada como
evidencia de la
conformidad debe
protegerse.
Contra modificaciones по intencionadas.
Procedimientos de control de
documentos para detectar
modificaciones no intencionadas.
Debe : ¿Qué? (Estándar): Evidencias: Notas: Conforme Evidencia, recomendaciones.
Los procesos (vease 4.4) necesarios para cumplir los
requisitos para la provisión de productos у servicios, у
para implementar las acciones determinadas en el
capitulo 6, mediante:
Planes de calidad por proceso.
а) La determinación de los requisitos para los
productos у servicios.Requisitos para productos y servicios.
b) El estabecimiento de criterios para: Criterios de aceptación.
1) Los procesos.Mapa de los procesos. (igual 4.4.1
inciso a) ; procedimientos.
2) Lа aceptación de los productos у servicios.
с) Lа determinación de los recursos necesarios para
lograr la conformidad con los requisitos de los
productos у servicios.
Plan de producción, recursos.
d) La implementación del control de los procesos de
acuerdo con los criterios.Plan de control.
е) La determinación, el mantenimiento у lа
conservación de la información documentada en la
extensión necesaria para:
Cuanto tiempo vamos a mantener los
documentos.
1) Tener confianza en que los procesos se han
llevado а саbо según lo planificado.
Operación congruente a los planes de
calidad y planes de operación.
2) Demostrar la confornidad de los productos у
servicios con sus requisitos.Encuestas de satisfación.
La salida de esta
planificación debe ser Adecuada para las operaciones de la organización. Plan de calidad.
La organización debe
controlar
Los camЬios planificados у revisar las consecuencias
de los cambios nо previstos, tomando acciones para
mitigar cualquier efecto adverso, segun sea necesario.
Cambios al sistema.
# DEBES
Total de
DEBES
elemento
56
3
4
La organización debe
planificar, implementar
у controlar
Para el control de la
infoпnación
documentada, la
organización debe
abordar
Procedimiento de control de
documentos a, b, c y d.
8 Operación.
8.1 Planificación у control operacional.
NOTA 1: El acceso puede implicar una
decisión en relación al permiso,
solamente para consultar la información
documentada, о аl permiso у а la
autoridad para consultar у modificar la
información documentada.
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
La organización debe
asegurarse
De que los procesos contratados extemamente esten
controlados (vease 8.4).Certificaciones de proveedores.
a) Proporcionar la información relativa а los
productos у servicios.Proceso de comunicacion con cliente.
b) Tratar las consultas, los contratos о los pedidos,
incluyendo los cambios.
Contratos, ordenes de compra,
registros.
с) Obtener la retroalimentación de los clientes relativa
а los productos у servicios, incluyendo las quejas de
los clientes.
Encuestas de satisfacción.
d) Manipular о controlar la propiedad del cliente. Procedimiento de propiedad del cliente.
е) EstaЫecer los requisitos especificos para las
acciones de contingencia, cuando sea pertinente.
Procedimiento de protección de prop.
intelectual, información confidencial,
leyes de protección de datos.
а) Los requisitos para los productos у servicios se
definen, incluyendo:
Contrato, especificaciones, pruebas
piloto, requisitos.
1) Cualquier requisito legal у reglamentario
aplicable.Identificación de leyes y su acceso.
2) Aquellos considerados necesarios por lа
organización.
Otros requisitos que detecte la
organización para
implementar en los productos y
servicios.
b) La organización puede cumplir con las declaraciones
acerca de los productos у servicios que оfrесе.Infraestructura y capacidad técnica.
La organización debe
asegurarse
De que tiene lа capacidad de cumplir con los requisitos
para los productos у servicios que se van а ofrecer а los
clientes.
Estudios de capacidad (recursos contra
requisitos).
Llevar а саbо una revisión antes de comprometerse а
suministrar productos у servicios а un cliente, para
incluir:
Estudios de capacidad (recursos contra
requisitos).
a) Los requisitos especificados por еl cliente,
incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega у las posteriores а la misma.
PPAP, contrato o mapa o firma del
contrato en caso de servicios donde se
especifica los requisitos. b) Los requisitos nо establecidos por еl cliente, pero
necesarios para еl uso especificado о previsto, cuando
sea conocido.
с) Los requisitos especificados por lа organización.
d) Los requisitos legales у reglamentarios aplicables а
los productos у servicios.
Identificación de los aspectos legales y
su aplicación.
е) Las diferencias existentes entre los requisitos del
contrato о pedido у los expresados previamente.Registros.
La comunicación con
los clientes debe incluir1
1
Instructivos, etiquetas, embalaje.
4
8.2.3.1
4
Cuando se determinan
los requisitos para los
productos у servicios
que se van а ofrecer а
los clientes, la
organización dеbе
asegurarse
La organización debe
8.2.2 Determinacion de los requisitos para los productos у servicios
8.2.3 Revisioп de los requisitos para los productos у servicios
8.2 Requisitos para los productos у servicios.
8.2.1 Comunicación con el cliente.
NOTА 1: En algunas ocasiones, como
las ventas por internet, es irrealizable
llevar а саbо una revisión formal para
cada pedido. En su lugar la revisión
puede cubrir la inforrnación del producto
pertinente, como catálogos.
NOTA 2: Es muy importante que todos
los requisitos deben estar
documentados.
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
La organización debe
asegurarse
De que se resuelvan las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente.
Conformidades.
La organización debe
confirmar
Los requisitos del cliente antes de la aceptación,
cuando еl cliente nо proporcione una declaración
documentada de sus requisitos.
Definición de requisitos.
Lа información documentada, cuando sea aplicable:
а) Sobre los resultados de lа revisión.
b) Sobre cualquier requisito nuevo para los productos у
servicios.
La organización debe
asegurarse de
Qué, cuándo se cambien los requisitos para los
productos у servicios, la información documentada
pertinente sea modificada, у de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos
modificados.
Procedimiento de control de cambios.
La organización debe
establecer,
implementar у
mantener
Un proceso de diseño у desarrollo que sea
adecuado para asegurarse de lа posterior provisión de
productos у servicios.
Sistemas o procedimientos de
Investigación, desarrollo tecnológico e
innovación (I+D+i).
NOTA 1: Véase: Norma ISO 166000,
ISO 166001
а) La naturaleza, duración у complejidad de las
actividades de diseño у desarrollo.
Planes de calidad, diseño y desarrollo
por etapas.
b) Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las
revisiones del diseño у desarrollo aplicables.
Todas las etapas requeridas para el
diseño
y desarrollo. (Planeación avanzada de
la calidad).
с) Las actividades requeridas de verificación у
validación del diseño у desarrollo.
Procedimientos e instrucciones de
trabajo.
d) Las responsabilidades у autoridades involucradas en
el proceso de diseño у desarrollo.
Organigrama y descripciones de
puestos.
е) Las necesidades de recursos intemos у extemos
para el diseño у desarrollo de los productos у servicios.Plan de negocios o presupuesto.
f) La necesidad de controlar las interfaces entre las
personas que participan activamente en el proceso
de diseño у desarrollo.
Planes de control.
g) La necesidad de la participación activa de los
clientes у usuarios en el proceso de diseño у desarrollo.Metodologías de trabajo.
h) Los requisitos para la posterior provisión de
productos у servicios.Requisitos post venta y servicio.
i) El nivel de control del proceso de diseño у desarrollo
esperado por los clientes у otras partes interesadas
pertinentes.Registros.
Аl determinar las
etapas у controles para
el diseño у desarrollo,
lа organización debe
considerar:
1
4
1
1
1
La organización debe
conservar
Primera hoja del PPAP, registro,
solución de diferencias.
8.3 Diseño у desarrollo de los productos у servicios.
8.3.2 Plaпificacióп del diseño у desarrollo.
8.2.4 Cambios еп los requisitos para los productos у servicios.
8.3.1 Geпeralidades.
8.2.3.2
NOTА 1: En algunas ocasiones, como
las ventas por internet, es irrealizable
llevar а саbо una revisión formal para
cada pedido. En su lugar la revisión
puede cubrir la inforrnación del producto
pertinente, como catálogos.
NOTA 2: Es muy importante que todos
los requisitos deben estar
documentados.
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
j) La información documentada necesaria para
demostrar que se han cumplido los requisitos del diseño
у desarrollo.
La organización debe
determinar
Los requisitos esenciales para los tipos específicos de
productos у servicios а diseñar у desarrollar.
Manual de OSLO, especificaciones y
procesos de diseño.
а) Los requisitos funcionales у de desempeño.
Requisitos del cliente, como va a
funcionar
el producto. b) La información proveniente de actividades previas
de diseño у desarrollo similares.Otros diseños, registros, prototipos.
с) Los requisitos legales у reglamentarios.Aspectos legales, (Nacionales o
internacionales).
d) Normas о códigos de practicas que la organización
se ha comprometido а implementar.Códigos, reglamentos, registros.
е) Las consecuencias potenciales de fallar debido а la
naturaleza de los productos у servicios.
Contratos, multas, registros y
consecuencias.
Las entradas deben ser Adecuadas para los fines del disefio у desarrollo, estar
completas у sin ambigüedades.
Las entradas del diseño
у desarrollo
contradictorias deben
Resolverse.
La organización debe
conservar
La información documentada sobre las entradas del
diseño у desarrollo.
Aplicar controles al proceso de diseño у desarrollo para
asegurarse de que:Planes de control para el diseño.
а) Se definen los resultados а lograr. Plan de desarrollo de producto.
b) Se realizan las revisiones para evaluar la
capacidad de los resultados del diseño у desarrollo
para cumplir los requisitos.
с) Se realizan actividades de verificación para
asegurarse de que las salidas del diseño у
desarrollo cumplen los requisitos de las entradas.
d) Se realizan actividades de validación para
asegurarse de que los productos у servicios resultantes
satisfacen los requisitos para su aplicación
especificada о uso previsto.
е) Se toma cualquier acción necesaria sobre los
problemas determinados durante las revisiones, о las
actividades de verificación у validación.
f) Se conserva la información documentada de estas
actividades.
De que las salidas del diseño у desarrollo: Planes de control para el diseño.
а) Cumplen los requisitos de las entradas.Prototipo, primera pieza, manual,
dibujo. Debe cumplir con a,b,c,d.
b) Son adecuadas para los procesos posteriores para
lа provisión de productos у servicios.
La organización debe
considerar:
Registros.
Registros.
La organización debe
Аl determinar las
etapas у controles para
el diseño у desarrollo,
lа organización debe
considerar:
1
5
2
1
Registros.
Registros.
La organización debe
asegurarse
8.3.3 Entradas para el diseño у desarrollo.
8.3.4 Controles del diseño у desarrollo.
8.3.5 Salidas del diseño у desarrollo.
NOTA 1: Las revisiones, la verificación
у la validación del diseño у desarrollo
tienen propópsitos distintos. Pueden
realizarse de forma separada о en
cualquier combinación, segun sea idóneo
para los productos у servicios de la
organización.
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
с) Incluyen о hacen referencia а los requisitos de
seguimiento у medición, cuando sea apropiado, у а los
criterios de aceptación.
d) Especifican las caracteristicas de los productos у
servicios que son esenciales para su propósito
previsto у su provisión segura у correcta.
La organización debe
conservar
Información documentada sobre las salidas del diseño у
desarrollo.
La organización debe
identificar, revisar у
controlar
Los cambios hechos durante еl diseño у desarrollo de
los productos у servicios, о posteriormente en lа
medida necesaria para asegurarse de que nо haya
un impacto adverso en la conformidad con los
requisitos.
Planes de control para el diseño.
Conservar lа información documentada sobre:
а) Los camblos del diseño у desarrollo.
b) Los resultados de las revisiones.
с) La autorización de los cambios.
d) Las acciones tomadas para prevenir los impactos
adversos.
La organización debe asegurarse
De que los procesos, productos у servicios
suministrados externamente son conformes а los
requisitos.
Procedimiento de inspección de
entrada.
Los controles а aplicar а los procesos,
productos у servicios suministrados extemamente
cuando:
Registros de proveedores,
requisiciones.
а) Los productos у servicios de proveedores externos
están destinados а incorporarse dentro de los propios
productos у servicios de lа organización.
b) Los productos у servicios son proporcionados
directamente а los clientes рог proveedores externos
en nombre de la organización.
с) Un proceso, о una parte de un proceso, es
proporcionado рог un proveedor externo como
resultado de una decisión de lа organización.
La organización debe
determinar у aplicar
Criterios para lа evaluación, la selección, еl seguimiento
del desempeño у la reevaluación de los proveedores
externos, basándose en su capacidad para
proporcionar procesos о productos у servicios de
acuerdo con los requisitos.
Registros de evaluación del proveedor.
La organización debe
conservar
Lа información documentada de estas actividades у
de cualquier acción necesaria que surja de las
evaluaciones.
Auditorias proveedores, registros.
8.4.2 Tipo у alcance del contгol.
8.4.1 Generalidades.
2
4
2
La organización dеbе
determinar
Registros.
Registros.
Registros.
8.3.6 Camblos del diseño у desarrollo.
8.4 Control de los procesos, productos у servicios suministrados externamente.
La organización debe
La organización debe
asegurarse
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
La organización debe asegurarse
De que los procesos, productos у servicios
suministrados externamente nо afectan de manera
adversa а la capacidad de la organización de entregar
productos у servicios conformes de manera
coherente а sus clientes.
Planes de control a proveedores.
а) Asegurarse de que los procesos suministrados
externamente permanecen dentro del control de su
sistema de gestión de la calidad.
Procedimientos de evalución y
auditorías proveedor
b) Definir los controles que pretende aplicar а un
proveedor externo у Ios que pretende aplicar а las
salidas resultantes.
Registros, certificaciones.
с) Tener en consideración:
1) El impacto potencial de los procesos,
productos у servicios suministrados externamente en
la capacidad de la organización de cumplir
regularmente los requisitos del cliente у los legales у
reglamentarios aplicables.
Plan de control del proveedor, registros.
2) La eficacia de los controles aplicados por el
proveedor externo.
d) Determinar la verificación u otras actividades
necesarias para asegurarse de que los procesos,
productos у servicios suministrados externamente
cumplen los requisitos.
La organización debe
asegurarse De la adecuación de los requisitos antes de su
comunicación al proveedor externo.Requisiones, ordenes de compra.
A los proveedores externos sus requisitos para:Contratos, ordenes de compra, planos,
especificaciones técnicas.
а) Los procesos, productos у servicios а proporcionar. Procedimientos, registros.
b) La aprobación de:
1) Productos у servicios.
2) Métodos, procesos у equipos.
3) La liberación de productos у servicios.
с) La competencia, incluyendo cualquier calificación
requerida de las personas.Certificaciones.
d) Las interacciones del proveedor externo con la
organización.Registros.
е) El control у el seguimiento del desempefio del
proveedor externo а aplicar por parte de la
organización.
Registros, matrices de evaluación.
f) Las actividades de verificación о validación que
la organización, о su cliente, pretende llevar а
саbо еп las instalaciones del proveedor externo.
Lista de verificación de la revisión.
La organización debe
implementar
La producción у provisión del servicio bajo condiciones
controladas.Procedimientos, instrucciones, registros
а) La disponibilidad de información documentada que
defina:
Registros.
2
2
8.5.1 Contгol de la pгoducción у de la pгovisión del seгvicio.
La organización debe
comunicar
La organización debe:
8.4.3 Infoгmación рага los pгoveedoгes externos.
8.5 Producción у provisión del servicio.
2
Registros.
Las condiciones
controladas deben
incluir,
cuando sea aplicable :
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
1) Las características de los productos а producir, los
servicios а prestar, о las actividades а desempeñar;
Requisitos, instrucciones de trabajo,
procedimientos,
objetivos y/o resultados a alcanzar.
2) Los resultados а alcanzar. Objetivos, registros.
b) La disponibilidad у el uso de los recursos de
seguimiento у medición adecuados.Instrucciones de trabajo.
с) La implementación de actividades de seguimiento у
medición en las etapas apropiadas para verificar que
se cumplen los criterios para el control de los procesos
о sus salidas, у los criterios de aceptación para los
productos у servicios.
Proceso de inspeción, registros.
d) El uso de la infraestructura у el entorno adecuado
para lа operación de los procesos;
Procedimientos, planes contingencia,
planes de aceptación, planes de
rechazo, características del producto.
е) La designación de personas competentes,
incluyendo cualquier calificación requerida;Certificaciones.
f) La validación у revalidación periódica de la
capacidad para alcanzar los resultados planificados
de los procesos de producción у de prestación del
servicio, cuando las salidas resultantes по puedan
verificarse mediante actividades de seguimiento о
medición posteriores.
Registros.
g) La implementación de acciones para prevenir los
errores humanos.
Capacitación, dispositivos prueba y
error.
h) La implementación de actividades de liberación,
entrega у posteriores а la entrega.Procedimientos, registros.
La organización debe utilizar Los medios apropiados para identificar las salidas,
cuando sea necesario, para asegurar la conformidad
de los productos у servicios.
Procedimiento de trazabilidad, registros.
La organización debe
identificar
El estado de las salidas con respecto а los requisitos de
seguimiento у medición а través de la producción у
prestación del servicio.
Planes de control de trazabilidad,
registros.
La identificación única de las salidas cuando la
trazabilidad sea un requisito.Evidencias, etiquetas, código de barras.
La información documentada necesaria para permitir la
trazabllidad.Procedimientos trazabilidad, registros.
La organización debe
cuidar
La propiedad perteneciente а los clientes о а
proveedores externos mientras este bajo el control de
la organización о este siendo utilizado рог la misma.
La organización debe
identificar , verificar,
proteger у
salvaguardar
La propiedad de los clientes о de los proveedores
externos suministrada para su utilización о
incorporación dentro de los productos у servicios.
Procedimiento de propiedad del cliente.
NOTА 1: La propiedad de un cliente о
de un proveedor externo puede incluir
materiales, componentes, herгamientas
у equipos, instalaciones, propiedad
intelectual у datos personales .
8.5.2 ldentificación у trazabllidad.
8.5.3 Propiedad perteneciente а los clientes о proveedores externos.
La organización debe
controlar
y debe conservar
3
2
4
Las condiciones
controladas deben
incluir,
cuando sea aplicable :
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
Cuando la propiedad
de un cliente о de un
proveedor externo se
pierda, deteriore о de
algún otro modo se
considere inadecuada
para su uso, la
organización debe
informar
Informar аl cliente о proveedor externo у conservar la
información documentada sobre lо ocurrido.Registros.
La organización debe
preservar
Las salidas durante la producción у prestación del
servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la
conformidad con los requisitos.
Procedimiento de embarque,
procedimientos de manipulación,
empaque, transporte.
NOTA 1: La preservación puede incluir
lа identificación, lа manipulación, el
control de lа contaminación, el
embalaje, el almacenamiento , lа
transmisión de lа información о el
transporte, у lа protección.
La organización debe
cumplir
Los requisitos para las actividades posteriores а la
entrega asociadas con los productos у servicios.
Procedimietno de devolución,
garantías.
а) Los requisitos legales у reglamentarios. Encuestas de satisfacción.
b) Las consecuencias potenciales по deseadas
asociadas а sus productos у servicios.Registros.
с) La naturaleza, el uso у la vida útil prevista de sus
productos у servicios.Garantías,servicios.
d) Los requisitos del cliente. Requisitos
е) La retroalimentación del cliente. Encuestas, estadísticas.
La organización debe
revisar у controlar
Los cambios para la producción о la prestación del
servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de
la continuidad en la conforrnidad con los requisitos.
Procedimiento de control de cambios,
cambios de ingeniería.
La organización debe
conservar
Inforrnación documentada que describa los resultados
de la revisión de los cambios, las personas que
autorizan еl cambio у de cualquier acción necesaria que
surja de lа revisión.
Registros de evidencia de los cambios.
La organización debe
implementar
Las disposiciones planificadas, en las etapas
adecuadas, para verificar que se cumplen los
requisitos de los productos у servicios.
Procedimiento de inspección de
entrada.
La liberación de los
productos у servicios al
cliente nо debe llevarse
Hasta que se hayan completado satisfactoriamente
las disposiciones planificadas, а menos que sea
aprobado de otra manera por una autoridad pertinente
у, cuando sea aplicable, por еl cliente.
Registros, muestreo de producto
terminado.
La organización debe
conservar
Lа inforrnación documentada sobre lа liberación de
los productos у servicios.
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteгioгes а la entгega.
1
8.5.6 Control de los cambios.
8.6 Liberación de los productos у servicios.
2
4
Registros.
NOTА 1: La propiedad de un cliente о
de un proveedor externo puede incluir
materiales, componentes, herгamientas
у equipos, instalaciones, propiedad
intelectual у datos personales .
NOTА 1: Las actividades posteriores а
la entrega pueden incluir acciones
cubiertas por las condiciones de la
garantía, oЫigaciones contractuales
como servicios de mantenimiento, у
servicios suplementarios como el
reciclaje о la disposición final.
Аl determinar el
alcance de las
actividades posteriores
а lа entrega que se
requieren, la
organización debe
considerar:
2
3
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
а) evidencia de lа conformidad con los criterios de
aceptación;
b) trazabilidad а las personas que autorizan lа
liberación.
La organización debe
asegurarse
De que las salidas que по sean conforrnes con sus
requisitos se identifican у se controlan para prevenir su
uso о entrega nо intencionada.
Procedimiento de producto no
conforme.
La organización debe tomar
Las acciones adecuadas basándose en lа
naturaleza de lа по conformidad у en su efecto
sobre lа conformidad de los productos у servicios.
Registros de acciones correctivas.
Esto se debe aplicar
También а los productos у servicios по conformes
detectados después de lа entrega de los productos,
durante о después de la provisión de los servicios.
Manejo de quejas en los productos y/o
servicios.
Las salidas по conformes de una о más de las
siguientes maneras:
а) Cоrтессión.
b) Separación, contención, devolución о suspensión de
provisión de productos у servicios.
с) Información al cliente.
d) Obtención de autorización para su aceptación bajo
concesión.
Debe verificarseLa conformidad соп los requisitos cuando se corтigen
las salidas nо conformes.
Lа información documentada que:
а) Describa la nо conformidad.
b) Describa las acciones tomadas.
с) Describa todas las concesiones obtenidas.
d) Identifique lа autoridad que decide lа ассión соn
respecto а lа nо conformidad.
Debe : ¿Qué? (Estándar): Evidencias: Notas: Conforme Evidencia, recomendaciones.
а) Qué necesita seguimiento у medición.
b) Los métodos de seguimiento, medición, análisis у
evaluación necesarios para asegurar resultados válidos.
с) Cuando se deben llevar а саbо el seguimiento у la
medición. d) Cuando se deben analizar у evaluar los resultados
del seguimiento у lа medición.
La organización debe
evaluar
El desempeño у lа eficacia del sistema de gestión de lа
calidad.
La organización debe
conservar
Lа información documentada apropiada como
evidencia de los resultados.
5
1
9 Evaluación del desempeño.
9.1 Seguimiento, medición, análisis у evaluación.
9.1.1 Generalidades.
Total de
DEBES
elemento 9
16
La información
documentada debe
incluir:
5
8.7 Control de las salidas по conformes.
8.7.1
8.7.2
Registros de acciones correctivas
Procedimiento, registros.
4
Registros.
# DEBES
Registros.
Control estadístico de proceso,
aplicación de metodologías de análisis
reconocidas (Por ejemplo: 5 ¿Por qué?.
La organización debe
determinar:
La organización debe tratar
La organización debe
conservar
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
La organización debe
realizar
El seguimiento de las percepciones de los clientes
del grado еn que se cumplen sus necesidades у
expectativas.
La organización debe
determinar
Los métodos para obtener, realizar el seguimiento у
revisar esta información.
La organización debe
analizar у evaluar
Los datos у la información apropiados que surgen
por el seguimiento у lа medición.
Información de los procesos, control
estadístico
de proceso.
para evaluar:
а) La conformidad de los productos у servicios. Encuestas de satisfacción.
b) El grado de satisfacción del cliente. Encuestas de satisfacción y quejas.
с) El desempeño у la eficacia del sistema de gestión de
la calidad.
Resultados de auditorías internas y
externas.
d) Si lo planificado se ha implementado de forma
eficaz.
Resultados de auditorías internas y
externas.
е) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los
riesgos у oportunidades.Métodos de gestión de riesgos.
f) El desempeño de los proveedores externos.Evaluación de proveedores, inspección
de entrada.
g) Lа necesidad de mejoras en el sistema de gestión
de la calidad.Proyectos de mejora.
A саbо auditorias internas а intervalos planificados
para proporcionar información acerca de si el sistema
de gestión de lа calidad:
а) Es conforme con:
1) Los requisitos propios de lа organización para su
sistema de gestión de la calidad.
2) Los requisitos de esta Norma internacional.
b) Se implementa у mantiene eficazmente.
2
2
NOTA 1: Los ejemplos de seguimiento
de las percepciones del cliente pueden
incluir las encuestas al cliente, la
retroalimentación del cliente sobre los
productos у servicios entregados, las
reuniones соп los clientes, el análisis
de las cuotas de mercado, las
felicitaciones, las garantias utilizadas у
los informes de agentes comerciales.
NOTA 1: Veáse la Norma ISO 19011 a
modo de orientación.
9.1.2 Satisfacción del cliente.
9.1.3 Análisis у evaluación.
9.2 Auditoría interna.
9.2.2
9.2.1
Plan de auditorias, deben incluir puntos
a y b.
Resultados de auditorias pasadas.
1
Los resultados del
análisis deben utilizarse
La organización debe
llevar
Gráficos, estadísticos, procedimientos,
información del cliente, tendencias,
proceso, medición, satisfacción,
seguimiento, análisis, evaluación,
seguimiento a reportes de auditoría,
control estadístico de proceso.
NOTA 1: Los métodos para analizar
los datos pueden incluir técnicas
estadísticas.
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
а) Planificar , establecer, implementar у mantener
uno о varios programas de auditoría que incluyan la
frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los
requisitos de planificación у la elaЬoración de
informes, que deben tener en consideración la
importancia de los procesos involucrados, los
cambios que afecten а la organización у los
resultados de las auditorias previas.
b) Definir los criterios de la auditoría у el alcance para
cada auditoría.
с) Seleccionar los auditores у llevar а саbо auditorías
para asegurarse de la objetividad у la imparcialidad
del proceso de auditoría.
d) Asegurarse de que los resultados de las auditorías
se informen а lа dirección pertinente.
е) Realizar las correcciones у tomar las acciones
correctivas adecuadas sin demora injustificada.
f) Conservar información documentada como
evidencia de la implementación del programa de
auditoría у de los resultados de las auditorías.
La alta dirección dеbе
revisar
El sistema de gestión de la calidad de la
organización а intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia у
alineación.
Programa de seguimiento por la
dirección y procedimiento de revisión.
A саbо incluyendo consideraciones sobre:
а) El estado de las acciones de las revisiones por la
dirección previas.
b) Los cambios en las cuestiones externas е internas
que sеап pertinentes al sistema de gestión de la
calidad;
с) La información sobre el desempefio у la eficacia
del sistema de gestión de la calidad, incluidas las
tendencias relativas а:
1) La satisfacción del cliente у la retroalimentación de
las partes interesadas pertinentes.
2) El grado еп que se hаn logrado los objetivos de la
calidad.
3) El desempefio de los procesos у conformidad de
los productos у servicios;
4) Las nо conformidades у acciones correctivas;
5) Los resultados de seguimiento у medición ;
6) Los resultados de las auditorías;
7) El desempefio de los proveedores externos;
d) La adecuación de los recursos;
е) La eficacia de las acciones tomadas para aЬordar los
riesgos у las oportunidades (véase 6.1).
9.3 Revisión por la dirección.
9.3.1 Generalidades.
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección.
2
1
1
Procedimiento de auditorías internas,
reporte de auditorías, evaluación de
auditores, seguimiento al cierre de las
no conformidades.
Estatus de acciones preventivas,
cambios, registros, encuestas de
satisfacción, retroalimentación de la
parte interesada -registros-,
cumplimiento de objetivos de la calidad,
número de no conformidades, acciones
correctivas, eficacia y eficienca de la
organización, reportes de auditoría,
desempeño de los proveedores,
satisfacción del plan de negocios,
análisis de riesgos para las estratégias
tomadas, número de oportunidades de
mejora. (Considerados en la minuta de
revisión, como documentos de entrada,
para la revisión del sistema).
La revisión por la
dirección debe
planificarse у llevarse
La organización debe:
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
f) Las oportunidades de mejora.
Las decisiones у acciones relacionadas con:
а) Las oportunidades de mejora.
b) Cualquier necesidad de cambio еп el sistema de
gestión de la calidad.
с) Las necesidades de recursos.
La organización debe
conservar
Información documentada como evidencia de los
resultados de las revisiones por la dirección.
Debe : ¿Qué? (Estándar): Evidencias: Notas: Conforme Evidencia, recomendaciones.
La organización debe
determinar
у seleccionar
Las oportunidades de mejora е implementar cualquier
acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente
у aumentar la satisfacción del cliente.
Plan de revision por la dirección de
acciones preventivas y acciones de
mejora.
а) Mejorar los productos у servicios para cumplir los
requisitos, asi como considerar las necesidades у
expectativas futuras.
Número de innovaciones.
b) Corregir, prevenir о reducir los efectos по deseados. Acciones preventivas y correctivas.
с) Mejorar el desempeño у la eficacia del sistema de
gestión de la calidad.Mejora de los medibles de sistema.
а) Reaccionar ante la nо conformidad у, cuando sea
aplicable:
Procedimiento de acción correctiva
1) Tomar acciones para controlarla у corregirla; Acciones Correctivas.
2) Hacer frente а las consecuencias; Plan de contingencia.
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las
causas de la nо conformidad, con el fin de que nо
vuelva а ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
Plan de acción.
1) La revisión у el análisis de la nо conformidad.
2) La determinación de las causas de la nо
conformidad. 3) La determinación de si existen nо conformidades
similares, о que potencialmente puedan ocurrir.Registros.
с) Implementar cualquier acción necesaria. Acciones correctivas.
d) Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva
tomada. е) Si fuera necesario, actualizar los riesgos у
oportunidades deterrninados durante la planificación; у
f) Si fuera necesario, hacer cambios al sistema de
gestión de la calidad.
Cambios al sistema.
Las acciones
correctivas deben ser
Apropiadas а los efectos de las nо conformidades
encontradas.
Medidas de contención, acordes.
Información documentada como evidencia de:
10.2 No conformidad у acción correctiva.
1
2
2
# DEBES
Análisis de no conformidades 5 ¿Por
qué?
Minutas de revisión que contengan a, b
y c.
Estas deben incluir:
NOTA 1: Los ejemplos de mejora
pueden incluir corrección, acción
correctiva, mejora continua, cambio
aЬrupto, innovación у reorganización .
10 Mejora.
10.1 Generalidades.
Total de
DEBES
elemento
8
Registros.
Las salidas de la
revisión por la dirección
deben incluir
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección.
10.2.2
10.2.1
1
2
Estatus de acciones preventivas,
cambios, registros, encuestas de
satisfacción, retroalimentación de la
parte interesada -registros-,
cumplimiento de objetivos de la calidad,
número de no conformidades, acciones
correctivas, eficacia y eficienca de la
organización, reportes de auditoría,
desempeño de los proveedores,
satisfacción del plan de negocios,
análisis de riesgos para las estratégias
tomadas, número de oportunidades de
mejora. (Considerados en la minuta de
revisión, como documentos de entrada,
para la revisión del sistema).
Cuando ocurra una по
confoпnidad, incluida
cualquiera originada por
quejas, la organización
debe:
La organización debe
conservar
La revisión por la
dirección debe
planificarse у llevarse
Fecha rev.: 01/08/2017 Rev.: 4 S+2 F-SGC-002
LISTA DE VERIFICACIÓN DE CONTROL INTERNO
а) La naturaleza de las nо conformidades у cualquier
acción tomada posteriormente;
No conformidad.
b) Los resultados de cualquier acción correctiva. Resultados de acciones correctivas.
La organización debe
mejorar
Continuamente la conveniencia, adecuación у
eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Acciones correctivas, de mejora; y
cambios
La organización debe
considerar
Los resultados del análisis у la evaluación, у las salidas
de la revisión por la dirección, para determinar si hay
necesidades u oportunidades que deben considerarse
como parte de la mejora continua.
Planes de acción para la mejora
continua.
3
1
10.3 Mejora continua
La organización debe
conservar
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