laboratorio farmaceutico materiales e instrumentos

Laboratoriofarmacéutico.

Material y equipos

Con esta Unidad vas a aprender a:

• Utilizar correctamente el material y los equipos de laboratoriomanejados más frecuentemente.

• Describir de manera básica elfuncionamiento de los equipos de laboratorio más utilizados en farmacopea.

• Explicar el significado de lostérminos más comúnmente usadosen el control y garantía de calidadde materiales y equipos.

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1. Laboratorio farmacéutico. Material y equipo1.1. Conceptos generales

Material de uso frecuente1.2

Conceptos generales1.1

Suele distinguirse entre material, que habitualmentetiene cierta fragilidad y que una vez que se rompe nosuele tener reparación (salvo excepciones), y equipos(expresión que se maneja como sinónimo de aparatos),que son objetos de alto precio y con posibilidad dereparación.

El equipamiento y el material de los laboratorios se uti-lizan para la elaboración de productos farmacéuticos apequeña escala, es decir, no a escala industrial; parala investigación y el desarrollo de productos específi-cos de farmacia, y para el control de calidad de estosproductos que realizan los departamentos específicosde las industrias farmacéuticas.

Se analizarán a continuación el material general y elmaterial de uso más específico.

A Material general de laboratorio

Los materiales que se utilizan habitualmente en ellaboratorio son de vidrio, plástico o porcelana.

Las principales ventajas que hacen que elijamos uno uotro de estos materiales son:

• Vidrio. Su gran estabilidad y óptima resistenciatérmica.

• Plástico. Es económico, apropiado para contenersoluciones alcalinas y sirve para fabricar materia-les desechables.

• Porcelana. De gran utilidad cuando se requiere unagran resistencia térmica.

Existen diferentes tipos de vidrio, los cuales varían ensu composición. En el laboratorio se manejan losvidrios de borosilicato (Pirex®, Kimax®, etc.) que resis-ten al calor, a los ataques de productos químicos y queno varían excesivamente de volumen con la tempera-tura, entre otras ventajas. Otra modalidad de vidrio, elde aluminosilicato (Corex®), es aún más resistente quelos anteriores a la rotura y al rayado.

Los materiales de plástico presentan otras virtudes. Porejemplo, las puntas de las pipetas mecánicas o auto-máticas son de plástico y desechables, por lo que nocontaminan las disoluciones en las que las introduci-mos y no recogen agua por su parte externa, no siendoasí necesaria su limpieza. Además, existen materiales

plásticos que pueden ser utilizadosa temperaturas elevadas, aunque,habitualmente, no tanto como elvidrio, y que resisten métodos deesterilización agresivos como son elautoclavado y el calor seco.

Para su estudio se considerará, pri-mero, el material volumétrico y, pos-teriormente, el no volumétrico.

Material volumétrico

El material volumétrico es específicopara medir, contener y transferirvolúmenes.

Los instrumentos volumétricos estánpreparados para contener o para ver-ter determinados volúmenes. Así, uninstrumento preparado para verter,por ejemplo, una pipeta de 1 ml,está calibrado para dispensar un volumen de 1 ml auna determinada temperatura, que vendrá marcadajunto con su capacidad (1 ml) en la pipeta. Los fabri-cantes indican que sus instrumentos dispensan volú-menes concretos a una cierta temperatura, sinembargo, el vidrio dilata, aunque poco, con el aumentode la temperatura; y, no obstante, existen vidrios, resis-tentes al calor, que dilatan menos. En el caso del mate-rial para contener, por ejemplo, un matraz aforado de250 ml, el instrumento vendrá calibrado para que con-serve un volumen específico de líquido a la tempera-tura establecida.

Tabla 1.1. Material general de laboratorio.

• Tubos: de ensayo y de cen-trífuga.

• Vasos de precipitados.

• Matraces Erlenmeyer y Kita-sato.

• Copas graduadas.

• Pipetas Pasteur.

• Portaobjetos y cubreobjetos.

• Embudos.

• Frascos lavadores.

• Agitadores.

• Gradillas.

• Cubetas, etc.

• Pipetas: no mecánicas ymecánicas.

• Matraces aforados.

• Probetas.

• Buretas.

• Dispensadores y diluidores.

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1. Laboratorio farmacéutico. Material y equipos1.2. Material de uso frecuente

Las pipetas más utilizadas del tipo TD sin soplado sonde estas clases:

— Aforadas: sólo miden un único volumen y su partecentral suele llevar una dilatación. En ellas, unalínea marcada en el vidrio, en su parte superior,indica hasta dónde debe llenarse para incorporarel volumen que se indica en la pipeta. Un casoespecial son las pipetas de doble aforo, que pre-sentan dos marcas, una superior y otra inferior. Elvolumen que recogen estas pipetas es el que quedasituado entre las dos líneas de aforo.

— Graduadas: la pipeta dispone de una gradaciónque indica los distintos volúmenes que se puedenrecoger. Están adecuadamente calibradas para elvolumen total que en la pipeta se afirma recoger,por lo que se habrá de intentar utilizar la pipetahasta su capacidad total. Es decir, si queremostransferir un volumen de 1 ml, será más apropiadousar una pipeta de 1 ml, que llenar una pipeta de2 ml hasta su marca de 1 ml. Las pipetas indican,en los extremos, el volumen total y el volumenmínimo que miden, además de la temperatura a laque está calibrado ese volumen.

Pipetas mecánicas o automáticas. Estas pipetas tra-bajan con un émbolo, que es manipulado por el dedopulgar del operario. El émbolo se mueve para recoger ellíquido y, después, para expulsarlo. En la parte inferiorde la pipeta mecánica se pondrá una punta de plásticodesechable, que es la que se introducirá en el líquido.Pueden tener opcionalmente un dispositivo para expul-sar la punta. Existen pipetas automáticas para diferen-tes volúmenes; no obstante, sirven, sobre todo, paratransferir volúmenes muy pequeños, razón por la cual aveces se las conoce como «micropipetas».

Hay, asimismo, pipetas mecánicas que trabajan con unúnico volumen y otras en las cuales se puede regularel volumen que se quiere recoger; estas últimas sedenominan «de volumen variable».

Otra modalidad de pipeta mecánica es la «repetidora»;en ella puede recogerse un determinado volumen y,después, dispensarse fracciones iguales de ese primervolumen en diversos recipientes.

También se comercializan pipetas automáticas convarias puntas, lo que permite recoger y dispensarsimultáneamente un mismo volumen en varios reci-

La principal utilidad de las pipetas y las buretas es la deverter, y los matraces aforados están indicados para con-tener. Por otro lado, las probetas se usan para verter,cuando tienen un pico que facilita esta acción, o paracontener, cuando disponen de tapón. Y, finalmente, losdispensadores y diluidores sirven para verter.

1. Pipetas

La misión principal de una pipeta es el paso de unvolumen, medido con exactitud, de un recipiente aotro. En cada pipeta viene marcada la cantidad y latemperatura a la que se dispensa ese volumen.

Las pipetas más comunes para los procedimientos habi-tuales en el laboratorio son las pipetas para transferir,que llevan la marca TD (opcionalmente, también,«Vert» o «Ex»). Asimismo, existen pipetas TD en lasque, para terminar de transferir el líquido, debesoplarse por su extremo superior (se reconocen porquecerca de su extremo superior llevan una marca, consis-tente en dos bandas), y pipetas TC, usadas para con-tener (muestran las marcas TC, «Cont» o «In»).Existen dos clases principales de pipetas: no mecáni-cas y mecánicas.

Pipetas no mecánicas o manuales. Son tubos de vidrioque se destinan, como hemos mencionado, a transva-sar volúmenes de líquido medidos con exactitud.

Micropipetas. Son las pipetas que miden entre1 y 500 µl. Existen pipetas de vidrio que traba-jan con estos volúmenes, pero, cuando se tratade pocos microlitros, hay que drenarlas pormedio de un gotero; además, no son muy exac-tas. por lo que, en general, hoy en día lasmicropipetas que se usan son las automáticas omecánicas.

Exactitud. Grado en el cual nos acercamos alvalor real o verdadero cuando efectuamos unamedida.

Precisión. Grado en el que el valor que ofrecela medida repetida varias veces es siempre elmismo.

Fig. 1.1. Pipetasaforada y graduada.

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Procedimiento de pipeteo con pipetas manuales

• Seleccionar una pipeta TD sin soplado que tenga una capacidad demedida total que coincida con la cantidad de líquido que se quieremedir.

• No debe pipetearse aspirando con la boca. Hay que tener en cuentaque, en ocasiones, se trabaja con reactivos con características tóxi-cas o líquidos biológicos con capacidad infectiva. Se utilizarán losllamados «auxiliares de pipeteo» o «prepipeteros», consistentes enperas de goma o en sistemas de aspiración.

• Aspirar siempre hasta que el nivel del líquido pase por encima de lalínea superior de aforo. En este momento, pueden limpiarse con unpapel apropiado las partes externa e inferior de la pipeta. Se deberátener cuidado de que el papel no toque la punta de la pipeta, puesesto haría que se pierda líquido.

• Dejar que el líquido descienda hasta que se coloque a la altura de lalínea de aforo. Es importante que el área inferior del menisco, queforma el líquido, esté en línea con la línea de aforo. Y esto debeobservarse, además, situando los ojos a la altura del menisco. Si losojos no están en línea con este menisco, el volumen cargado nocoincidirá con el deseado.

• El líquido debe caer en posición vertical con la pipeta. Cuando ellíquido ha drenado, se toca la pared del recipiente con la punta dela pipeta. Otros autores aconsejan que esta punta se encuentre encontacto con el recipiente durante el drenaje. Si, después de quesalga el líquido, se sigue observando algo de éste dentro de lapipeta, no se forzará su evacuación. Si la pipeta está adecuadamentecalibrada, el fabricante ha previsto el volumen residual.

Procedimiento de pipeteo con pipetas auto-máticas

• Colocar una punta apropiada al volumen que quiererecogerse. Hay que estar seguros de que la punta haentrado completamente en la pipeta y que seencuentra en la posición correcta.

• Presionar el émbolo o pistón hasta la primera posi-ción, introduciéndose más tarde en el recipiente delque queremos extraer el líquido. Después, se va dis-minuyendo la presión lentamente, para que se aspireel volumen requerido, y, cuando éste se ha comple-tado, se retira la pipeta del recipiente.

• Introducir la pipeta en el recipiente de destino,poniendo en contacto la punta con un lado de dichorecipiente. Se aprieta entonces hasta llegar a la pri-mera posición del émbolo y, después, hasta lasegunda, de modo que el líquido se vierta completa-mente. Conviene destacar que las pipetas de plástico(polipropileno) no se limpian por fuera, ya que elplástico no recoge líquido como lo hace el vidrio.

Las pipetas pueden ser mecánicas o no mecánicas.En el caso de las pipetas no mecánicas, éstas se uti-lizan con un auxiliar de pipeteo y se clasifican enaforadas o graduadas. Por su parte, las pipetasmecánicas son de volumen único o variable.También existen pipetas mecánicas repetidoras ypipetas que recogen y dispensan simultáneamente elmismo volumen en varias ocasiones.

2. Matraces aforados

Los matraces aforados son recipientes con cuello estre-cho y cuerpo ancho. En el cuello está marcada unaseñal, línea de aforo, que es hasta donde debe llevarsela parte inferior del menisco que forma el líquido. Enel matraz se indica el volumen que es capaz de conte-ner. Se usan habitualmente para preparar disolucionesy diluir líquidos. Es recomendable usarlos para conte-ner un líquido y no para medir un volumen que luegose quiere verter en otro lugar, ya que están calibradosespecíficamente para contener. Si la acción que se ha de realizar es la de verter, es mejor usar una pro-beta de las preparadas específicamente para ello.

Elaboración de una disolución con un matraz aforado

En las disoluciones en las que se indica la cantidad de soluto que necesitamos y elvolumen total de la disolución, se procede de la siguiente forma:• Realizar la disolución del soluto en una porción del disolvente, usando, por ejem-

plo, un vaso de precipitados.• Escoger un matraz cuya capacidad coincida con el volumen total de la disolución

que queremos realizar.• Verter la disolución que se ha efectuado en el vaso, dentro del matraz aforado, con

ayuda de un embudo.• Completar con disolvente hasta llegar a la línea de aforo. Cuando el líquido está

ascendiendo por el cuello del matraz, éste debe terminar de llenarse con una pipeta,para controlar que la parte inferior del menisco queda sobre la línea de aforo.

• Al final de la operación, tapar el matraz y agitar vigorosamente varias veces, invir-tiéndolo, para homogeneizar su contenido. Rotular indicando la fecha y la disolu-ción preparada.

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3. Probetas

Las probetas se definen como recipientes tubularesgraduados, utilizados para medir un volumen y cali-brados para dispensarlo después a otro recipiente. Tie-nen una base, para poder apoyarlos, y un pico en elextremo superior que facilita el vertido. Existen pro-betas con tapón que se utilizan habitualmente paracontener.

4. Buretas

Las buretas son unos recipientes alargados, tubularesy graduados que disponen de una llave de paso en suextremo inferior para regular el líquido que dejan salir.Se utilizan mucho en las volumetrías, que se realizanpara valorar disoluciones de carácter ácido o básico. Labureta permite saber, con gran exactitud, la cantidadde base que se ha necesitado para neutralizar un ácido,lo que permite calcular la concentración del mismo. Laoperación contraria, neutralizar y valorar una base conun ácido, también es posible.

5. Dispensadores y diluidores

Los dispensadores son aquellos dispositivos que, aco-plados a un recipiente, se pueden graduar para que,mediante un émbolo, dispensen un volumen definidode líquido. Los diluidores aspiran un volumen de unasustancia líquida y otro volumen determinado de disol-vente, con lo que se posibilita el dispensar dilucionesde la citada sustancia.

Material no volumétrico

Es el que se utiliza con propósito distinto al de medirvolúmenes. Los más comunes son los siguientes:

1. Tubos de ensayo y de centrífuga

Los hay de distintos tamaños, de vidrio o de plástico, defondo cónico o cilíndrico, graduados, con varias calida-des y grosores, etc. Se usan para que se produzca en suinterior una reacción química o también para su utiliza-ción en las centrífugas (aparatos que se explicarán conmayor detenimiento en esta unidad). Estos últimosdeben ser lo suficientemente resistentes para ello.

Tapónesmerilado

Señalde aforo

Fondo plano

Fig. 1.2. Material volumétrico.

Matraz aforado Bureta Probeta graduadaPipeta

Procedimiento de uso de las buretas

• Colocar la bureta en el soporte y sujetar con la pinza.• Llenar la bureta con la disolución valorante (la que

nos servirá para neutralizar y valorar nuestra disolu-ción problema), y desechar las primeras gotas,abriendo la llave de paso para purgar el aire del inte-rior.

• En la base del soporte, poner papel de filtro.• Colocar debajo de la bureta, y encima del soporte con

el papel de filtro, el Erlenmeyer o vaso de precipita-dos con la disolución problema o líquido a valorarque contendrá el indicador.

• Con la mano derecha (para los diestros), abrir la llavede paso suavemente hasta que empiece a descenderel líquido que contiene la bureta.

• La mano izquierda (ídem) se utiliza para mover elrecipiente que contiene la sustancia a valorarmediante gestos suaves, con el fin de homogeneizarsu contenido y poder detectar el momento en el quese produce un cambio de color, el cual nos indicaráque la reacción ha finalizado.

• Después, realizar los cálculos y obtener el resultado,interpretándolo e informando del mismo.

El material volumétrico, aquel que sirve para medirvolúmenes, puede ser: pipetas, matraces aforados,probetas, buretas, dispensadores y diluidores.

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2. Vasos de precipitados

Son aquellos recipientes de boca y cuerpo ancho quese utilizan para preparar disoluciones y reactivos. Ensu pared existe una escala graduada aproximada, yaque no se usan para medir volúmenes.

3. Otros matraces

Los hay de numerosas formas (esféricos con fondoplano, de balón, de pera, de corazón...) y variadas fun-ciones, aunque generalmente sirven para preparar diso-luciones y reactivos. Son muy conocidos los matracesErlenmeyer (de fondo plano y cuello corto, con elcuerpo más ancho que el cuello, que permiten diluirreactivos de forma que su cuello recoja parte de losvapores producidos en las reacciones entre, por ejem-plo, ácidos y agua, y preserve, en parte, de salpicadu-ras) y los matraces Kitasato (caracterizados por teneruna salida en la parte superior del cuerpo, aparte de laabertura principal normal).

4. Copas graduadas

Tienen forma de cono invertido y llevan una escala gra-duada. Se usan de forma similar a los matraces.

5. Pipetas Pasteur

Son de vidrio o de plástico. Se utilizan para transferirpequeños volúmenes que no requieren ser medidos. Laspipetas de vidrio pueden tener más o menos pico en elextremo inferior y, para su uso, se conectan a un chu-pón de goma. Las de plástico llevan una ampolla deeste material, lo que permite cargarlas y descargarlas.Estas pipetas son muy prácticas y se utilizan con fre-cuencia.

6. Otros

Este tipo de material no volumétrico es, por ejemplo,el que enumeramos a continuación:

Portaobjetos y cubreobjetos. Son láminas de vidrio,los más utilizados, o de plástico. Su función es depo-sitar y cubrir, respectivamente, preparaciones paramicroscopía.

Prepipeteros. También llamados «auxiliares de pipe-teo». Se utilizan acoplados a las pipetas manuales. Haydos tipos muy comunes: uno de goma, al que, en oca-siones, se le denomina «pera»; y otro de plástico, conun émbolo que realiza la aspiración.

Cubetas. De variadas formas (aunque abundan las pris-máticas), materiales (vidrio, cuarzo, plástico, etc.) yusos, si bien se encuentran bastante relacionadas conlas técnicas espectroscópicas.

Embudos. Los hay de pico largo, para líquidos, y depico corto, para polvos; estos últimos se usan conpapel de filtro. Un embudo especial es el embudo oampolla de separación o decantación, que se comer-cializa para separar líquidos, hacer extracciones líqui-do-líquido, etc…

Morteros. Con una mano o pistilo, son específicos parapulverizar y mezclar.

Cristalizadores. Recipientes de vidrio grueso con tapa,para tinciones y decoloraciones.

Frascos lavadores. Frecuentemente de plástico, tienenun sistema que les permite expulsar el agua por suparte superior. Conservan agua, por ejemplo, destiladao desionizada, y son muy habituales en las operacio-nes de laboratorio.

Desecadores. Utilizados para secar o mantener secasalgunas sustancias. En ellos, una sustancia desecanteimpide que en el interior haya humedad. Son recipientesde vidrio con tapa. En su interior se encuentra una rejillacon orificios que soporta las sustancias que se quierendesecar. Por debajo de esta rejilla se sitúa la sustanciadesecante.

Humidificadores. Con una estructura similar a la deldesecador. Llevan agua y sirven para mantener las sus-tancias húmedas o para que capten el máximo dehumedad.

Frascos. De variadas modalidades, como, por ejemplo,de vidrio topacio para conservar disoluciones o colo-rantes que se degraden por la luz.

Cuentagotas. Específicos para dispensar gotas.

Vidrios de reloj. Por ejemplo, para pesar sólidos.

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B Material específico de laboratorio

Además del material que hemos visto hasta ahora, enel laboratorio de farmacia se utilizan envases especí-ficos para contener, fundamentalmente, las formula-ciones elaboradas. Este tipo de material será estudiado

Fig. 1.3. Materialno volumétrico.

Matraz Erlenmeyer

Agitador

Cristalizador Desecador Vidrio de reloj Placa de Petri

Vaso de precipitados

Matraz Embudo

Embudo de decantación

Tubo deensayo

Cuentagotas

El material no volumétrico estudiado en la unidad es: tubos, vasos de preci-pitados, matraces Erlenmeyer y Kitasato, copas graduadas, pipetas Pasteur,portaobjetos y cubreobjetos, prepipeteros o auxiliares de pipeteo, cubetas,embudos, morteros, cristalizadores, frascos lavadores, desecadores, humidifi-cadores, frascos, cuentagotas, vidrios de reloj, soportes, pinzas, gradillas, espá-tulas, cápsulas y crisoles.

Soportes, pinzas, gradillas y espátulas. Los primerosse usan para sostener, por ejemplo, buretas; las segun-das, para sujetar crisoles en el horno o tubos expuestosal calor o al fuego. Las gradillas permiten sostener variostubos a la vez mediante un enrejado, mientras que lasespátulas sirven para separar fracciones de sólidos.

Cápsulas y crisoles. Recipientes de vidrio, cuarzo oporcelana. Pueden aplicarse para mezclar e introducirsustancias en los hornos. Un tipo de cápsula son lasplacas de Petri, que se utilizan para hacer cultivos debacterias en los medios de cultivo apropiados.

en sus unidades correspondientes, pero, en esta sec-ción, mencionaremos los siguientes:

Duquesas. Son recipientes, generalmente de plástico,con tapa, de pequeño tamaño y boca ancha, que con-tienen cremas, pastas, etc.

Ampollas. Compuestas de vidrio, pueden ser transpa-rentes o de color ámbar, con objeto de preservar sucontenido de la luz, y las hay de diferentes tamaños yformas.

Frascos. De vidrio o plástico de diversas medidas ycoloración, generalmente ámbar. Específicos paraalbergar en su interior soluciones o suspensiones.

Tubos. De estaño o plástico, contienen pomadas.

Tapones de caucho. Principalmente mantienen cerra-dos los recipientes.

Viales. Son frascos de vidrio, de capacidad variable (2, 5, 10 o 20 ml). Están destinados a conservar unmedicamento inyectable.

Moldes de supositorios. Pueden ser de metal o plás-tico, de diferentes formas y tamaños. Se utilizan parala elaboración de supositorios y se producen lisos o conranura, lo que permite la dosificación de la forma far-macéutica elaborada.

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Cápsulas de aluminio para viales. Es decir, aquellasque mantienen cerrado el vial y rodean el tapón decaucho.

Envases utilizados en el reenvasado. Bolsas, sobreso papelillos para polvos, blisters unitarios para grageas,comprimidos o cápsulas y viales, vasitos y jeringas deplástico o vidrio para líquidos. Los medicamentos tópi-cos se reenvasan en duquesas, frascos de vidrio deboca ancha o jeringas especiales con tubo adaptador(para aplicaciones vaginales).

• Se conoce con el nombre de duquesas a los reci-pientes, generalmente de plástico, con tapa y bocaancha.

• También se consideran material específico dellaboratorio farmacéutico los siguientes: viales,cápsulas de aluminio para viales, envases de reen-vasado, moldes de supositorios, etc.

pletina (que lleva debajo el condensador con el dia-fragma) donde se coloca la preparación y se desplaza,para modificar el campo de observación por medio delos tornillos de desplazamiento.

Al igual que con el material, estudiaremos por separadolos equipos de uso general y los de uso específico.

A Equipos de laboratorio de carácter general

Entre los numerosos aparatos que pueden utilizarse enlos laboratorios farmacéuticos, desarrollaremos lossiguientes:

Microscopio óptico

Es el instrumento óptico capaz de ampliar la imagen delos objetos de tamaño reducido. En un microscopioóptico típico podemos distinguir una parte mecánica yotra óptica. La parte mecánica está constituida por elsoporte, la pletina y el tubo. Y la parte óptica la com-ponen un sistema de amplificación y un sistema de ilu-minación. Por su parte, el sistema amplificador seencuentra formado por los objetivos y oculares, mien-tras que el de iluminación lo constituyen el foco de luz,el espejo, el condensador y el diafragma.

En el microscopio se distingue entre base y columna.La columna tiene, en su parte inferior, los controlesmicrométrico y macrométrico e incorpora, en la supe-rior, el cabezal de los oculares (con las lentes introdu-cidas en el tubo), el revólver portaobjetivos (con loscorrespondientes objetivos secos y de inmersión), y la

Equipos de laboratorio utilizados1.3

Fig. 1.4. Partes del microscopio óptico.

1. Laboratorio farmacéutico. Material y equipo1.3. Equipos de laboratorio utilizados

Ocular

Mando demovimiento de la

platina

Portaobjetivos

Polarizador

Lámpara halógena

Objetivos

Condensador condiafragma

Mandos deenfoque

Base

Pletina

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1. Laboratorio farmacéutico. Material y equipos1.3. Equipos de laboratorio utilizados

En la base, entre otros elementos, existe un aloja-miento para la lámpara o foco de luz, un sistema deespejos y lentes que conduce la luz de la lámpara hastasu salida, una lente de campo, por la que sale la luz, elinterruptor de encendido y apagado del microscopio, el control de la intensidad de la luz y la conexión para elcable de alimentación.

En el microscopio óptico:

• Los tornillos macrométrico y mi-crométrico permiten enfocar lapreparación.

• Para escoger el campo que se quiereobservar se utilizan los tornillos dedesplazamiento.

• Los objetivos se encuentran colo-cados en el revólver de los objeti-vos.

• El elemento que soporta la prepara-ción es la pletina.

• Podemos regular la llegada de luz ala preparación mediante el dia-fragma del condensador.

Utilización del microscopio óptico

El microscopio debe manejarse y conservarse en una superficie en la que no se pro-duzcan vibraciones. Asimismo, se ha de tener cuidado con las centrífugas encendi-das, las cuales no pueden compartir superficie con equipos delicados: instrumentoscon sistemas ópticos, balanzas, etc.

• Se enciende la luz, se baja la pletina y se coloca la preparación en la superficiede ésta. Para poner la preparación en su sitio, hay que abrir la pinza que sujetael portaobjetos y, luego, dejarla cerrar suavemente.

• La distancia entre los oculares ha de ajustarse hasta que se produzca la visión de unsolo campo.

• Se regula la luz mediante el control de la intensidad y el diafragma.• Después, se comienza el enfoque a través del macrométrico, con suavidad, hasta

ver la imagen, y luego se termina de enfocar con el micrométrico.• La observación suele comenzarse por el objetivo de menos aumentos (X 10) para

localizar en la preparación las zonas más interesantes. Posteriormente, se pasa alos objetivos de más aumentos.

• El objetivo de X 40 se utiliza para las preparaciones en fresco y el de X 100 paralas preparaciones teñidas y fijadas, con una gota de aceite de inmersión.

Tabla 1.2. Microscopio óptico.

• Sistema amplificador:– Objetivos.– Oculares.

• Sistema de iluminación:– Lámpara.– Espejo.– Condensador.– Diafragma.

• Soporte.• Pletina.• Tubo.

Part

e óp

tica

Part

e m

ecán

ica

Lupas

Aveces, una sola lente de aumento permite apreciarsuficientemente los detalles que queremos observar.

Balanzas

Son instrumentos que se utilizan para averiguar lamasa de un cuerpo. Como la masa varía con la latitudy la altitud geográficas, estas balanzas comparan elpeso de una serie de pesas con el del objeto que que-remos medir. Como las pesas y el objeto que se quierecalibrar están en la misma localización geográfica,obtenemos la masa de este objeto. En los laboratoriosse usan balanzas, fundamentalmente, de dos tipos:

• Balanzas de precisión. • Balanzas analíticas.

Esta clasificación de balanzas se basa en su capacidady precisión, en forma de reproducibilidad, y en su sen-sibilidad, distinguiéndose entre sí porque las analíti-cas son más precisas y sensibles que las de precisión.Los libros de texto y las casas comerciales que vendenbalanzas ofrecen clasificaciones basándose en unos uotros criterios. Así, no existen sólo los tipos mencio-nados y, por ejemplo, se habla también de balanzasindustriales, de gran capacidad y menor precisión quelas de precisión; o de balanzas ultramicro, de elevadaprecisión y pocos gramos de capacidad, etcétera.

Otra forma de clasificar las balanzas es la siguiente:

1. Balanzas mecánicas. Entre ellas las más conocidasson:

• Balanzas granatario: tiene dos platillos que cuel-gan de un soporte, llamado «cruz», que a su vezcuelga de un eje vertical central, denominado«astil». Conectado a la cruz hay una aguja (que sellama «fiel»). Con el objeto en un platillo, se vanponiendo pesas en el otro platillo hasta que seencuentra el equilibrio.

• Balanzas de platillo único: en el lado izquierdode la balanza se observa un platillo, mientras que,en el derecho, hay unos brazos con pesas que pue-den moverse por ellos. Además, se dispone de pesas flotantes que se usan cuando el pesosupera determinados valores y que cuelgan de losbrazos.

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• Balanzas mecánicas analíticas: son las que per-miten averiguar la masa con mayor precisión ysensibilidad. El modelo más conocido es la balanzade sustitución de platillo único. En el lado del pla-tillo existe una serie de pesas contrabalanceadasal otro lado por un peso único. Cuando en el pla-tillo no existe nada, los pesos a ambos lados soniguales y la balanza se encuentra en el punto cero.Pero, cuando se pone algo en el platillo, se pro-duce un desequilibrio que termina cuando son reti-radas las pesas apropiadas del lado del platillo,mediante un sistema mecánico. La masa de laspesas retiradas es ofrecida por el aparato como lamasa del objeto que estamos pesando. Caracterís-ticamente, estas balanzas se encuentran dentro deuna cámara en forma de vitrina y deben estar enun lugar del laboratorio sin vibraciones ni corrien-tes de aire y sobre un soporte muy estable.

2. Balanzas electrónicas. Se consideran las másdifundidas en la actualidad. Disponen de un plato enel que se coloca el objeto cuya masa se quiere saber.El peso se mide mediante un mecanismo electrónico.

(a) (b)

Fig. 1.5. (a) Balanza mecánica analítica y (b) Balanza electrónica.

• Las balanzas mecánicas pueden ser: granatario,de platillo único y mecánicas analíticas.

• Las balanzas electrónicas indican la masa de losobjetos mediante un sistema que posee unabobina, por la cual pasa una corriente proporcio-nal a la masa del objeto.

Técnica en la medida de masas

Primero, debe comprobarse que la balanza está limpia; en caso contrario, ha de pro-cederse a su limpieza. Las balanzas se colocarán en lugares libres de corrientes deaire y lejos de fuentes de vibración.

Granatario• El fiel debe estar a cero, lo que se consigue ajustando los tornillos que se encuen-

tran en los extremos de los brazos.• Debe definirse primero el peso del recipiente que contiene lo que se quiere pesar

(esta operación es la denominada «tara»).• Siempre que se añaden pesas u objetos, la cruz debe descansar sobre su soporte.

La liberación de la cruz del soporte debe hacerse con lentitud.• El objeto se coloca sobre un platillo y las pesas se van situando en el otro, empe-

zando por las mayores, hasta que se alcance el equilibrio. Estas pesas debenmanejarse con pinzas, sobre todo, las de menor tamaño.

Mecánica analítica. Lo que se va a pesar se colocará con la balanza bloqueada. Asi-mismo, el peso debe obtenerse con las puertas cerradas.

Electrónica. Se sitúa lo que se quiere pesar en el plato de la báscula, sobre un reci-piente adecuado y, después, el peso aparecerá en la pantalla de la balanza. Previa-mente hay que tarar el recipiente utilizado, lo cual se realiza pulsando la tecla detara con el recipiente sobre la báscula, con lo que la pantalla marcará cero.

• Sensibilidad. Capacidad para distinguir dosmedidas cercanas. Por ejemplo, es más sen-sible la balanza que distingue 1 g de 1,5 g,que la que es capaz de distinguir 1 g de 2 g.La primera tiene una sensibilidad de 0,5 g yla segunda de 1 g.

• Precisión. Capacidad de ofrecer medidasiguales del mismo objeto. La precisión de unabalanza puede definirse midiendo una pesade referencia varias veces y anotando cadavez la masa que nos ofrece el aparato. Cuantomenos varíe la medida de una a otra pesada,mejor será la precisión del instrumento.

• Pesa de referencia. Esta expresión se aplicaa aquellos materiales acerca de los cualesuna casa comercial o un organismo compe-tente ha asegurado cuál es su valor real.

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Los termómetros deben utilizarse en posiciónvertical. Si después de un uso se van a volver autilizar para temperaturas inferiores a la ante-rior, deben dejarse enfriar previamente, a tem-peratura ambiente, en posición vertical.

Termómetros

Son los instrumentos que nos permiten la medida de latemperatura de aguas, disoluciones, etc., y pueden serde varios tipos:

• Termómetros de líquido. La sustancia que más seutiliza en ellos es el mercurio, porque tiene la pro-piedad de dilatarse con el calor. El mercurio seencierra en un tubo estrecho y graduado, denomi-nado «capilar», en cuyo extremo inferior hay undepósito, llamado «bulbo». El mercurio, al calen-tarse, asciende por el tubo indicando la tempera-tura existente.

• Otros. Termómetros de gas y relacionados confenómenos eléctricos.

Destiladores y desionizadores

Ambos aparatos son frecuentes en los laboratorios paraproducir agua purificada. Los destiladores evaporan elagua, libre de componentes no deseados, como, porejemplo, la materia orgánica, y la vuelven a convertiren líquido mediante un refrigerante. Los desionizado-res, por su parte, mediante resinas de intercambioiónico o sustancias denominadas «permutitas», sepa-ran los cationes y/o aniones del agua.

Todo ello se trata con mayor profundidad en las Uni-dades 3 y 7. En esta unidad sólo adelantamos que exis-ten otros tipos de destilación para separación de líqui-dos o extracción de sustancias, que también seestudian en la Unidad 7.

pHmetro

Es el aparato que mide la concentración de hidroge-niones que tiene una solución. Así, podemos caracte-rizar la solución respecto a su grado de acidez-alcali-nidad.

Existen otras formas de estimar el pH de una solución,siendo las más conocidas las de carácter cualitativo osemicuantitativo, mediante reacciones químicas que seproducen entre unos reactivos impregnados en unasuperficie de papel y la solución cuyo pH queremosmedir. Esto es, se introduce el papel en la solución yse compara el color producido en el papel con unacarta de colores que facilita la misma casa comercialdistribuidora del papel indicador. En ocasiones, el papelviene en forma de tiras, y en otras ocasiones, es unrollo de papel.

Baños

Las reacciones químicas se producen o facilitan adeterminadas temperaturas que se alcanzan mediantela utilización de baños. Los hay de diversos tipos:

• Baños de agua. En ellos, una resistencia eléctricacalienta el agua hasta una temperatura prefijadapor medio de un termostato. Para que el agua secaliente homogéneamente, se dispone de algúnmecanismo que la remueva.

• Baños de arena. En los que el medio transmisordel calor es la arena. También existen baños deaceite.

• Baños de limpieza por ultrasonidos. Los ultra-sonidos pueden generar en el agua burbujas queeliminan contaminantes y suciedad. Hay sistemasespeciales para limpieza de pipetas.

Los hidrogeniones son iones de hidrógeno, esdecir, átomos de hidrógeno con carga positiva.Cuantos más hidrogeniones libres hay en unadisolución, más ácida es.

La diferencia de potencial que mide un pHmetro essólo la debida a la presencia de iones hidrógeno. Estoes así porque entre la solución que queremos mediry la solución de referencia se interpone un vidrio quecapta a los citados hidrogeniones de una maneraselectiva.

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Centrífugas

Las centrífugas (Fig. 1.6) sirven para separar sustan-cias mezcladas en función de su densidad mediante laacción de la fuerza centrífuga. En ellas, las sustanciasmás densas tienden a colocarse en el fondo del tubo,al contrario que las que lo son menos. Por ejemplo,cuando se centrifuga sangre, las células se colocan enel fondo del tubo y el suero tiende a quedarse en laparte superior. A la fracción que queda por encima sele denomina «sobrenadante».

Es muy importante escoger tubos adecuados y equi-librarlos en el rotor de las centrífugas.

HornoCentrífuga

Autoclave

Fig. 1.6. Horno, centrífuga y autoclave.

Procedimiento de trabajo con centrífugas

• Las centrífugas deben manejarse con precaución. Si se abren antes de tiempo,el contenido de los tubos puede diseminarse por el laboratorio en forma de aero-soles. Y, en el caso de que estos aerosoles lleven bacterias, resultarán infecti-vos, por inhalación. Además, la velocidad que consiguen es tal que si el rotor olos tubos se ponen en contacto con las manos, se producirían graves heridas.Una vez que se acaba de centrifugar, al retirar los tubos, hay que tener cuidadode no cortarse porque se haya producido la rotura de alguno de ellos.

• Debe prestarse especial atención al equilibrar los tubos en el rotor de manera quecada uno tenga otro enfrente que presente un volumen lo más parecido posibleal suyo. Esto facilitará que la centrifugación no produzca la rotura de los tubos.

• Se escogerán los tubos de centrífuga que tengan un grosor y un tamaño apro-piados.

• Es preferible tapar los tubos, para que, con el aumento de la temperatura, no seproduzca evaporación.

• La vibración que produce la centrífuga puede perturbar a otros aparatos. Por ello,no es recomendable que estén las centrífugas y otros aparatos delicados en lamisma superficie.

Mecheros, placas calefactoras yagitadores

Los mecheros de laboratorio proporcionan calor paracalentar disoluciones, o fuego directo para esteriliza-ción de asas e hilos de siembra (instrumentos que sir-ven para depositar los microorganismos en los mediosde cultivo) y otros usos. Funcionan con gas inflamabley deben manejarse con precaución.

Por su parte, las placas calefactoras proporcionancalor seco a las disoluciones en las que se quiera con-centrar el soluto, evaporar el disolvente o simplementealcanzar una temperatura de reacción apropiada.

Finalmente, los agitadores sirven para acelerar la mez-cla de los componentes de una disolución. Los hay devarios tipos: agitadores magnéticos (se introducenimanes en la disolución y otro imán colocado debajodel matraz que contiene la disolución se hace girarpara que lo hagan a su vez los imanes de dentro, agi-tando la solución); agitadores rotativos para tubos,matraces o bateas, que giran suavemente, y agitado-res tipo vortex para agitar tubos a gran velocidad.

Es frecuente también combinar placas calefactoras conagitadores magnéticos o rotativos.

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Rotavaporadores

Se utilizan para evaporar disoluciones. En el rotavapo-rador un matraz gira para que su interior sea calentadode manera homogénea. La finalidad última puede serla destilación de una mezcla de líquidos, el secado depolvos y granulados, la condensación de suspensiones,etc. Estos aparatos se explican con más detalle en laUnidad 8.

Fotómetros y espectrofotómetros:ultravioleta, visible e infrarrojo

Los fotómetros y espectrofotómetros son aparatos des-tinados, fundamentalmente, a la identificación de sus-tancias o a la determinación de la concentración deuna sustancia en una disolución. Realizan la identifi-cación o la medición cuantitativa en virtud de lasinteracciones que se producen entre la radiación elec-tromagnética y la materia.

En el laboratorio farmacéutico, los fotómetros y espec-trofotómetros más comunes estudian cómo moléculaspresentes en disoluciones absorben radiaciones elec-tromagnéticas (de los tipos ultravioleta, visible o infra-rrojo).

En ocasiones sólo interesa saber si una molécula deter-minada está presente en una solución y, en otras oca-siones, se necesita saber cuál es la concentración de lasustancia en la disolución. Ambas determinaciones,cualitativas y cuantitativas, pueden hacerse mediantefotometría.

Los equipos más comunes realizan:

• Espectrofotometría de absorción molecular en elespectro ultravioleta-visible. Existen muchos fotó-metros que trabajan sólo en el visible. También loshay sólo para el ultravioleta.

• Espectrofotometría de absorción molecular en elespectro infrarrojo.

Los dos tipos de equipos pueden usarse para cuantifi-car concentraciones e identificar sustancias, es decir,para afirmar que cierta sustancia está en una disolu-ción. No obstante, los equipos de ultravioleta-visiblese utilizan, sobre todo, para cuantificar, y los equiposde infrarrojo son habituales en la identificación de sus-tancias.

Ambos tipos de equipos llevan una serie de compo-nentes:

• Fuente de radiación electromagnética. Lámpa-ras de diversos tipos.

• Selectores de longitud de onda. Los fotómetrosusan filtros y sólo trabajan para una determinadaradiación, mientras que los espectrofotómetros lle-van monocromadores (selectores de una determi-nada radiación) y pueden trabajar en todo suespectro.

• Cubetas para la muestra. De cristal o plásticopara el visible, de cuarzo para el ultravioleta y devidrio de silicato para el infrarrojo.

• Detectores de la radiación electromagnética.Reciben la radiación y la convierten en unacorriente eléctrica o temperatura.

• Elementos para el análisis y el registro dedatos. La corriente eléctrica o el dato térmicodebe convertirse en una cifra que nos indique lapresencia y/ o cantidad de la sustancia que que-remos analizar.

Fig. 1.7.Rotoevaporador

1 namómetro (nm) = 10-9 metros

Tabla 1.3. Radiaciones electromagnéticas más utilizadas.

180-340

340-750

750-25 000

Ultravioleta

Visible

Infrarrojo

Longitud de onda(en nanómetros)Espectro

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• Los espectrofotómetros más comunes efectúanmedidas de la absorción de radiaciones electromag-néticas de los tipos ultravioleta, visible e infrarrojo.

• Los componentes más habituales de los espectro-fotómetros son: fuente de luz, monocromadores,portacubetas y cubetas, detectores y sistemas deregistro y lectura.

Técnica y método. Aunque en muchas ocasio-nes se utilizan como sinónimos, el término téc-nica suele tener un carácter más amplio que elde método, siendo éste una aplicación del pri-mero. Por ejemplo, la técnica de espectrofoto-metría de absorción molecular puede ejecutarse,para determinación de proteínas en suero, porel método del Biuret.

Estufas y hornos

Estos equipos pueden mantener temperaturas más omenos elevadas durante el tiempo que se necesite(Figura 1.6). Se clasifican en:

• Estufas bacteriológicas o de cultivo. Puedenalcanzar temperaturas de hasta 60 °C y suelen lle-var puertas dobles. Un uso habitual es la incuba-ción de cultivos microbiológicos.

• Hornos para desecar y esterilizar. Trabajan atemperaturas entre 50 y 300 °C. A esta categoríapertenecen los denominados hornos Poupinel (lafuente de calor es eléctrica) o Pasteur (funcionancon gas). Se utilizan frecuentemente para secar yesterilizar material de vidrio.

• Hornos de mufla. Trabajan incluso a temperatu-ras superiores a los 1 000 ºC.

Hay que tener en cuenta al trabajar con este tipo deequipos que el material que se quiere esterilizar en unhorno debe estar limpio y seco.

Autoclaves

Se usan para esterilizar mediante calor húmedo (Fig.1.6). En ellos se produce la esterilización porque elautoclave genera vapor a alta presión que se difunde através de las membranas de bacterias y esporas, des-truyéndolas.

En la parte externa del autoclave se localiza un manó-metro, que mide la presión del interior del autoclave,una válvula de seguridad que se abre cuando la presiónes peligrosa y una llave de purga, que permite extraerel aire. Además, existe un termómetro, indicador de latemperatura del interior, y unos pilotos que se encien-den y apagan durante el proceso de esterilización, indi-cando lo que ocurre en su interior.

En la zona interna hay una rejilla sobre la que se dis-pone el material a esterilizar en el interior de unas bol-sas especiales.

Para comprobar que se ha producido la esterilización secolocan, en el interior del autoclave, controles quími-cos o biológicos. Los primeros indican, por un cambiode color, si se ha alcanzado la esterilización. Por suparte, los controles biológicos son esporas de bacteriasque se someten al proceso de esterilización. Si éste seha generado correctamente, las esporas, después desembradas en un medio de cultivo, no crecerán.

Neveras y congeladores

Se utilizan para conservar mediante frío o congelacióny funcionan con un sistema de evaporación, compre-sión y condensación. Estos equipos comunican el calorexistente en una cámara a un líquido refrigerante, que,a medida que va calentándose, se transforma en vapor.Posteriormente, el vapor se comprime y se convierte enlíquido, y éste, otra vez frío, vuelve a circular paraenfriar de nuevo la cámara.

Los frigoríficos se utilizan para conservar reactivos ymuestras, ya que el frío permite conservar los reacti-vos durante más tiempo y detiene los procesos de cre-cimiento bacteriano que deterioran las muestras.

La esterilización ha de realizarse:

• En autoclave: a una presión de 1 atmósfera, a 120 °C, durante 20 minutos.• En hornos: a una temperatura de 180 °C, durante 1 hora.

Los frigoríficos y hornos realizan mejor su fun-ción si se encuentran limpios, alejados de fuen-tes de calor, con las puertas cerradas el mayortiempo posible y siguiendo las instrucciones delfabricante en cuanto a limpieza y mantenimiento.

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Capsulador. Para la elaboración de cápsulas. Puedenser manuales, semimanuales (los más utilizados en loslaboratorios no industriales) y automáticos. Presentanun bastidor común para los diferentes juegos de pla-cas.

Cerrador de viales. Permite el cierre de los viales(tapón de goma o caucho gris y cápsula de aluminio).Una vez montados, son esterilizados.

Sellador de ampollas. Para precintar las ampollas, seusa un soplete que emite una llama a alta temperatura.

Reenvasador de dosis unitarias. Adecuado en el cie-rre hermético y la distribución de las formas farma-céuticas en dosis unitarias. Mediante este equipo, elmedicamento se toma de un envase y se deposita enotro diferente. Generalmente se manejan estos reen-vasadores en el servicio de farmacia hospitalaria.

Densímetro. Es un tubo de vidrio en el que su parteinferior se ensancha, conteniendo un lastre. En el tuboexisten unas señales que nos indican la densidad rela-tiva o los pesos específicos de los líquidos a unadeterminada temperatura, generalmente 20 °C.

Alcohómetro. Se define como un tubo de vidrio queindica cuantitativamente la riqueza de alcohol de unlíquido o una disolución acuosa.

B Equipos específicos delaboratorio

Los equipos de un laboratorio farmacéutico difierensegún la capacidad de trabajo y la sofisticación dellaboratorio. En la industria se utilizan equipos muycomplejos, y, como señalamos en el material especí-fico, los equipos más habituales se detallan en lascorrespondientes unidades de este libro. Algunos delos más comunes son:

Cámara de flujo laminar. Son cabinas de seguridadbiológica en las que el aire que circula en su interiorse renueva continuamente, pasando por varios tipos defiltros que logran la descontaminación. Ofrecen pro-tección al usuario, al ambiente de trabajo y a los pro-ductos utilizados. Se utilizan cuando se maneja mate-rial infeccioso, radioactivo, tóxico, o si se requierenunas condiciones asépticas. Se preparan en estas cabi-nas: citostáticos, inyectables, etc.

Máquina de comprimir. Específica para la elaboraciónde comprimidos. Está formada, básicamente, por lospunzones, la matriz y el sistema de distribución de pol-vos o granulado.

Dentro de los equipos específicos del laboratorio farmacéutico hemos visto:cámaras de flujo laminar, máquina de comprimir, capsulador, cerrador de viales,sellador de ampollas, reenvasador de dosis unitarias, densímetro y alcohómetro.

1.4 Control de calidad de material y equipos

En la actualidad, los laboratorios farmacéuticos debensatisfacer una serie de características que vienen deter-minadas por las normativas de los organismos públicosnacionales o supranacionales, y por los usos y con-venciones científicas, las cuales son respaldadas porlas corrientes de opinión social. Desde un punto devista amplio, estos requisitos, en conjunto, determi-nan la calidad que debe tener el producto.

A Términos utilizados en controlde calidad

Vamos a definir una serie de términos ampliamente uti-lizados. Los más significativos son:

• Calidad. Es la medida en que un producto satis-face las necesidades del usuario.

• Calidad total. Forma en que se gestiona una orga-nización, con la participación de todo el personal,para que la totalidad de sus procesos estén orien-tados a la satisfacción de las necesidades de losusuarios.

• Garantía de calidad. Conjunto de procedimientosque tienen por finalidad asegurar al usuario que elproducto cumple una serie de requisitos.

• Control de calidad. Procedimiento dirigido a deci-dir si un producto o un proceso tienen o no undeterminado nivel de calidad.El control de calidad verifica si un proceso se harealizado adecuadamente, lo que quiere decir que,

1. Laboratorio farmacéutico. Material y equipo1.4. Control de calidad de material y equipos

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1. Laboratorio farmacéutico. Material y equipos1.4. Control de calidad de material y equipos

primero, se efectúa el proceso o se elabora el pro-ducto y, después, se somete a control su calidad.Lógicamente, si no se ha alcanzado el nivel decalidad exigido, el producto no debería ponerse adisposición de los usuarios.Las empresas que fabrican medicamentos tienen,dentro de su estructura, departamentos de controlde calidad encargados de verificar que la fabrica-ción del medicamento y sus características seajustan a lo establecido.Estos departamentos trabajan con un sistema dedocumentos, en los que se consignan las especi-ficaciones, es decir, las características que debenreunir los productos terminados, las materias pri-mas, el material de acondicionamiento y los pro-ductos a granel e intermedios. Asimismo, debenespecificar cómo hacer los muestreos, es decir, laobtención de una muestra de producto terminado,a granel, etc., y cómo se realizarán los ensayos, osea, la prueba que verifica que el producto omaterial se ajusta a lo que determinan las especi-ficaciones.En ocasiones, los documentos se denominan pro-tocolos, ya que indican exactamente todos lospasos que deben seguirse para llevar a cabo undeterminado procedimiento.

• Certificación y acreditación. En la certificación,un organismo competente afirma que un proceso,producto o servicio se realiza cumpliendo todos losrequisitos que se exigen. También pueden apli-carse a organizaciones. En la acreditación, el orga-nismo competente afirma que una organizaciónpuede realizar correctamente un proceso mediantedeterminados procedimientos.

• Mantenimiento. Acciones que se efectúan paraconseguir que un equipo se encuentre en adecua-das condiciones de uso para producir óptimosresultados.

• Calibración. Procedimiento por el que se esta-blece la relación entre una magnitud, en un mate-rial de referencia, y la señal que el material pro-duce en un equipo. Por ejemplo, un pHmetro se calibra introduciendoel electrodo en una solución que, según garantizauna casa comercial o un organismo oficial, poseeun valor de pH determinado. El aparato relacionala señal que encuentra (el voltaje detectado) conel pH que debe tener la solución. Normalmente, enun pHmetro, esto se hace con dos soluciones dedistintos pH. Después, y según la señal que sehaya encontrado en las soluciones de referencia,

El Diccionario de la Real Academia Españoladefine calidad como: «Propiedad o conjunto depropiedades inherentes a una cosa, que permi-ten apreciarla como igual, mejor o peor que lasrestantes de su especie».

el pHmetro asigna valores de voltaje a las distin-tas muestras que analizamos a continuación.

• Documentación. Los planes de garantía de cali-dad, los controles de calidad, los protocolos demantenimiento o de calibración, etc., deben estarrecogidos en documentos, que forman en su con-junto un Manual de calidad de la organización.

• Material de referencia. Material que se utiliza enla calibración y para el cual un organismo, o unacasa comercial, ha asegurado que mantiene una determinada concentración de uno o máscomponentes.

B Control de calidad: mantenimiento y calibración de equipos de laboratorio

Tras haber analizado los términos anteriores, vamos adescribir algunos procedimientos de control de calidadde los equipos fundamentales en el laboratorio.

Por la extensión y propósito de este texto, no se des-criben procedimientos concretos, sino sólo algunosprincipios generales en los que se basan procedimien-tos frecuentemente utilizados.

Antes de comenzar señalaremos que la limpieza externade la mayor parte de los aparatos que vamos a verrequiere agua y un detergente suave.

• Cubetas. Debe adecuarse el material del que estánconstruidas a la radiación electromagnética que vaa usarse. Además, han de limpiarse en profundi-dad, utilizarse secas, y tener mucho cuidado de nodejar en ellas huellas dactilares (esto último se

Con la expresión control de calidad se conoce el con-junto de procedimientos dirigidos a decidir si un pro-ducto o un proceso tiene un determinado nivel decalidad.

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1. Laboratorio farmacéutico. Material y equipos1.4. Control de calidad de material y equipos

evita si se trabaja conguantes que, por otraparte, serán imprescin-dibles, ya que se esta-rán manejando sustan-cias que no puedenponerse en contactocon la piel).

• Termómetros. De lostermómetros de mercu-rio, que miden adecua-damente entre algunosgrados centígrados bajocero y más de 300º C,se prefieren aquelloscuyo capilar no sea muyfino y con un bulbo noexcesivamente grueso.Los termómetros deuso en los laboratoriospueden calibrarse, dosveces por año, median-te termómetros de re-ferencia que empresasu organismos oficialesrecomienden por suexactitud.

• Desionizadores. Las resinas de intercambio tie-nen una capacidad de intercambio limitada. Pue-den regenerarse tratándolas con ácidos o bases.

• Neveras y congeladores. Si se debe controlar latemperatura de las neveras y congeladores, setomará nota de ello diariamente. Es recomendableponer cerca de la puerta aquellos elementos quemás se utilizan, al objeto de que el frigorífico estéabierto el menor tiempo posible. Asimismo, debeseguirse el mantenimiento, programa de descon-gelaciones y demás instrucciones que recomiendeel fabricante.

• Baños de agua. La temperatura del baño, como enel caso de neveras y congeladores, se anotará adiario, en caso de control estricto. Los baños sellenan con agua destilada, siendo convenientemarcar el nivel al que se quieren llenar.

• Centrífugas. La velocidad de las centrífugas semide mediante unos aparatos que se denominanestroboscopios y tacómetros; ambos nos permiten

comprobar si la velocidad, en revoluciones porminuto, que la centrífuga indica es verdadera.La velocidad de las centrífugas puede verificarsecada cierto tiempo. También puede controlarse laindicación de la velocidad que alcanza, en caso deque tenga un tacómetro interno, con un estro-boscopio o un tacómetro externo, y el funciona-miento del reloj de la centrífuga, mediante un cro-nómetro de calidad apropiada.

• Balanzas. Ciertos organismos independientes ycasas comerciales establecen las respuestas quedeben dar las distintas balanzas.Ha de controlarse frecuentemente el nivel, queestablece, si la balanza está nivelada, es decir,que indique cero cuando no tiene nada encima, yla exactitud, pesando una pesa de referencia (labalanza debe marcar la masa de la pesa).Con menor frecuencia puede controlarse la sensi-bilidad de la pesada, para lo que se pesan suce-sivamente varias pesas de referencia con distintasmasas. La balanza debe ofrecer las masas de laspesas con un porcentaje de error tolerable,variando la tolerancia del error según el tipo debalanza.Al mismo tiempo que la sensibilidad, puede con-trolarse también la precisión. Por ello, se pesauna pesa de referencia varias veces anotando lamasa. Con todas las masas obtenidas se hace lamedia, se halla la desviación típica y el coefi-ciente de variación. Esto debe efectuarse con doso tres masas distintas porque la precisión puedevariar con la masa medida. El coeficiente de varia-ción obtenido ha de estar dentro de unos márge-nes que vendrán marcados por la calidad del apa-rato.

• pHmetros. Se han de calibrar con la periodicidadque indique la casa comercial o siguiendo otrosprotocolos, con soluciones estándar. Frecuente-mente, se usan soluciones de pH 7 y de pH 4, aun-que esto puede variar. La parte inferior del electrodo del pHmetro nodebe quedar seca, por lo que estará siempresumergida en una solución, que suele ser de clo-ruro potásico.

• Estufas y hornos. Ambos pueden ser controladosmediante termómetros de referencia.

Tabla 1.4. Documento para mantenimiento de equipos.

• Nombre• Fecha de compra• Clase• Fabricante• Contrato de

mantenimiento: si o no• Empresa, dirección,

teléfono, responsable• Reparación y

comprobación: empresa,dirección, teléfono,responsable

• Periodicidad:– A diario– Semanal– Mensual

• Descripción de lasoperaciones demantenimiento

• Descripción de lasoperaciones de limpieza

• Registro cronológico

Característicasgenerales

Mantenimiento

Limpieza

Averías

Longitud de onda(en nanómetros)Espectro

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1. Laboratorio farmacéutico. Material y equiposActividades

Actividades

Práctica de laboratorio

Control de calidad de material volumétrico.

Con esta Práctica de laboratorio comprobaremos la exacti-tud de los matraces aforados, la técnica de enrase y lamedida de masas.

Si se realiza correctamente la medida de masa y enrase, elvolumen que indica el matraz aforado coincide con la masa,ya que la densidad del agua es 1 a 20° C (d = m/v).

Material

• Matraces aforados de 25 ml.• Pipetas Pasteur.• Balanza.• Papel de filtro.• Agua destilada a 25 °C.

Técnica

• Pesar el matraz vacío y anotar.• Enrasar con agua destilada.• Pesar de nuevo y anotar.• Repetir la misma operación con cada uno de los

matraces aforados.• Calcular las diferencias de masa medidas (llenos y

vacíos) en cada uno de los matraces.• Calcular la media aritmética.• Calcular el porcentaje (%) de error.

Interpretación

El % de error permitido es de +/– 0,1 %. Si es superior oinferior, deben analizarse las posibles causas de error (pro-cedimiento de pipeteo, técnica de enrase, suciedad delmaterial utilizado, técnica de medida de masas, tempera-tura del agua y de las condiciones de trabajo, etc.).

Cita los distintos modelos que conozcas de balanzas.

Clasifica el material de uso general en volumétrico yno volumétrico.

Enumera los diferentes tipos de pipetas.

Diferencia el material volumétrico atendiendo a suaspecto y su uso más habitual.

Realiza fichas con procedimientos de utilización dematerial descritos en el texto.

Dibuja, esquemáticamente, un microscopio óptico yseñala sus partes.

¿Cuáles son los componentes de un espectrofotóme-tro?

¿Qué precauciones deben tenerse en el trabajo concentrífugas?

Define las siguientes expresiones: control de calidad,mantenimiento, calibración y garantía de calidad,precisión, exactitud y sensibilidad.

Haz un esquema en el que aparezcan clasificadostodos los materiales y equipos descritos en el texto.

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laboratorio farmaceutico materiales e instrumentos

Education