la menopausia fue atacada por el terrorismo … proferidas... · 2012-12-17 · “indice-global”...

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LA MENOPAUSIA FUE ATACADA POR EL TERRORISMO HORMONAL ! ESTRATEGIAS PARA SU DEFENSA POR Manuel Neves-e-Castro Lisboa-Portugal

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LA MENOPAUSIA FUE ATACADA POR

EL TERRORISMO HORMONAL !

ESTRATEGIAS PARA SU

DEFENSA

POR

Manuel Neves-e-Castro

Lisboa-Portugal

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1ª. Parte

El “A..B..C..”

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El Terrorista

Hormonal

Quiero tomar

TRH !

Pero algunos médicos dicen que

NO !...

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Que es el Terrorismo?

Es una acción, imprevisible y

violenta, que causa daños graves

tanto en las poblaciones como en

los que tienen la responsabilidad

de asegurar su bienestar

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Los instrumentos del Terrorismo

son algunos agentes que se

intitulan detentores de la única

verdad y que, por la fuerza de sus

convicciones y armas, quieren

violentamente imponerlas a las

comunidades

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Alguna vez ellos han tratado

a una mujer ??

Es doloroso que algunos epidemiólogos y fans de MBE, sin experiencia clínica alguna, se sientan con derecho a imponer reglas respecto a la práctica clínica, como si fueran expertos en hormonas, o peor aún

Legisladores hormonales.

Terroristas hormonales,

eso es lo que son !!!

MNC/02

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El ataque!

La comunidad médica,

responsable por la salud de las

mujeres, fué atacada por unos

tantos terroristas-epidemiólogos

que, sin experiencia clínica, han

querido imponer su nueva verdad

sobre el uso de las hormonas en la

menopausia

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Las encíclicas…

“Lo que es especialmente

preocupante acerca de las

declaraciones y encíclicas de las

prescripciones es la creencia

ciega en la infalibilidad del WHI y

del MWS”

Sturdee D and MacLennan A –(Editorial) Should epidemiology,the media and

quangos determine clinical practice? Climacteric 2004;7:1-2

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Sin reglas del juego…

Los observadores de muchos

paises desde luego se han dado

cuenta que estos terroristas no

sabían cumplir las reglas del juego

que son adoptadas por los que

honestamente quieren transmitir

las auténticas verdades…

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Los manifestos panfletarios…

Sus manifestos panfletarios no fueron transmitidos en primera mano a los responsables por la salud de las mujeres. Por el contrario, los comunicaron a la prensa que los aceptó erróneamente como verdaderos y los publicó en titulares de primera plana!

Así lograron crear el pánico en las poblaciones, y la confusión de riesgos relativos con riesgos absolutos!

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Títulos errados…

Los terroristas, en su manifesto

escriben “estrogen” cuando se

refieren a estrógenos equinos

conjugados y “progestin” en lugar

de MPA, un grave error permitido

por los “referees” de JAMA!

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Graves contradicciones…

En el texto de su manifesto, en

“RESULTADOS” dicen que sus

datos no son estadísticamente

significativos (!...) pero en

“DISCUSIÓN” afirman que son

clínicamente relevantes … (?!)

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Exprimen sus resultados en

“mujeres-año” que es un ser que

jamás se há visto en una

consulta…

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Que significa realmente

una mujer / año ?!

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100 mujeres/año = 100 mujeres

tratadas durante 12 meses

Será esto lo mismo que

100 mujeres/año = 400 mujeres tratadas durante 3 meses

?

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El Indice-Global…

Traducen sus resultados en términos de un

“Indice-global” una vez que tienen la noción

de que su muestra no tiene el peso suficiente

para que puedan hablar de cáncer de mama,

enfermedades CV, etc.

Pero, hasta la fecha, no hay ningún

tratado de Medicina Interna que se

refiera o describa una enfermedad

designada por “índice-global”…

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Como combatir el terrorismo

hormonal?

El terrorismo se combate:

- con el desarrollo,

- con la información y

- con la lucha contra la desinformación

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La mejor estrategia…

La estrategia mas importante es la lucha contra el no saber leer !

Tenemos que enseñar a las gentes (mujeres y algunos médicos) como leer la epidemiología !

Sin saber leer no hay información fidedigna.

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Enseñar a leer

la epidemiologia…

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Como se hace la epidemiologia?

Que lenguaje utiliza para

comunicarse?

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Vivimos hoy en la moda de la

Medicina Basada en la

Evidencia.

Y vivimos también en la moda

de lo que es nuevo…

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“Cada vez que aprendemos

algo nuevo, viene el asombro

al darnos cuenta de que

estabamos equivocados

antes” En realidad, siempre que descubrimos

algo nuevo, esto implica la eliminación

de lo viejo

SIEMPRE ESTAMOS, como se concluye, FUNDAMENTALMENTE EN UN ERROR

LewisThomas (English Biologist)

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Como contrapunto de la

Medicina Basada en la

Evidencia…

propongo la

Evidencia Basada en la Medicina ! MNC

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O aún mejor…

La Medicina Basada en la

Inteligencia ! (Lucas Viana Machado)

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La Validez…

Los múltiples consensos publicados

por Sociedades de Menopausia

nacionales, regionales (EMAS, NAMS,

FLASCYM, etc) y Mundiales (IMS)

tienen en común no aceptar como

norma de buena práctica clínica las

conclusiones del HERS, WHI y MWS

porque, a pesar de su validez interna,

no tienen validez externa!

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Entonces…

Estamos siendo bien informados?

ò

“BIEN” DESINFORMADOS?

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La información está basada en

estudios epidemiológicos

- Como fueron ellos desarrollados?

- Que similitud tiene el diseño de

los estudios con nuestra práctica

clínica?

- Como interpretar estos estudios ?

MNC

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Estudios epidemiológicos

1. Estudios Descriptivos

2. Estudios Analíticos

3. Estudios Experimentales

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1. Estudios Descriptivos

• Quien tiene la enfermedad?

• Cual es la enfermedad?

• Porqué surgió la condición?

• Cuando se produce la enfermedad?

• Donde se desarrollan las

enfermedades?

• Cual es la importancia clínica del

reporte?

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2. Estudios Analíticos

• Transversales

• Observacionales :

Caso control (inician de la enfermedad y retroceden en tiempo hasta la exposición)

Estudios Cohorte ( van de la exposición hasta la manifestación: historia natural de la enfermedad) (NHS)

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Y entonces ...

Como saber

Cual es la verdad

y

Cual no lo es ?

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El “lenguaje” de los resultados

• Riesgo absoluto (AR)

• Riesgo relativo (RR)

• Número requerido para tratar (NNT)

• Número requerido para dañar(NNH)

• Número requerido para tamizaje (NNS)

• Eventos por mujer / años (W/Y)

• Eventos por el número total de mujeres.

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Ejemplo de Riesgo Absoluto vs Riesgo Relativo

• Si compras un número de lotería, tendrás una oportunidad en un millón de ganar. (riesgo absoluto).

• Si compras cinco números de lotería, tu oportunidad será cinco veces mayor, o simplemente 5 en un millón.

• Tus oportunidades de ganar se incrementan cinco veces, (riesgo relativo).

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Riesgo Relativo

Es el riesgo de que se presente un evento bajo ciertas circunstancias, comparado con el riesgo bajo otras circunstancias.

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Riesgo imputable, o de exceso

La diferencia entre el riesgo de

base, subyacente, y el riesgo al

recibir TRH es denominada

riesgo imputable, o de exceso.

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No confunda…

Riesgo Relativo con

Riesgo Absoluto !

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Conclusión

• El riesgo relativo es un término

confuso, y sólo es importante si la

probabilidad absoluta de un evento

es alta.

• El riesgo imputable o de exceso

es del que uno debería estar más

preocupado.

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TRH en la

menopausia

Y

Cancer de mama

Verdades que

debemos

conocer y que

debemos dar a

conocer.JJJ

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Lo que toda mujer

necesita saber sobre

Cáncer de mama y Terapia de Reemplazo

Hormonal para el alivio de los

síntomas de la menopausia

Y

,

,

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Riesgo de una mujer que no toma

TRH

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Riesgo de una mujer TRATADA con TRH (estrógeno/

progestágeno) (5.2 años)!

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Riesgo de una mujer TRATADA con TRH estrógenos solos

(6.8 años)!

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Evolución del RIESGO DE CANCER DE MAMA

en función de diferentes factores

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BENEFICIOS DE LA TERAPIA DE REEMPLAZO HORMONAL

EN LA MENOPAUSIA

•En alivio de bochornos y

sudores nocturnos

•En insomnios, irritabilidad y

alteraciones del humor

•Tratamiento de alteraciones

genitourinarias

•Prevención de osteoporosis

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Diversos factores que influyen en el riesgo de

Cáncer de mama

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3. Estudios Experimentales

Ensayos de control aleatorio

(WHI)

Ensayos cruzados

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Intervalo de Confianza (C.I.)

Un C.I. de 95% significa que hay un 95%

de probabilidad de que los “valores

verdaderos” de la población estén entre

los dos límites.

Si el C.I. cruza la “línea de no diferencia”

al punto que el beneficio se convierta en

un riesgo (i.e.1), se puede concluir que

los resultados no son estadísticamente

significativos.

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Es siempre el término

“Estadísticamente Significativo”

equivalente a

“Clínicamente Relevante”?

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Valor p

Es la probabilidad de

obtener por azar el riesgo

relativo

(p tiene que ser < 0.05)

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Tipo de asociación

- Espuria

- Indirecta

- Causal

Poder de asociación

Consistencia

Relación dosis-respuesta

Especificidad

Plausibilidad Biológica

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Validez INTERNA: Los estudios miden lo que deben de

medir.

EXTERNA: Los resultados pueden ser extrapolados a otras pacientes.

Los estudios observacionales ,como el de las enfermeras, pueden tener

pobre validez interna y

mejor validez externa

Los RCT (Randomizados, controlados)como el WHI ,pueden tener

mejor validez interna y

pobrísima validez externa.

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No confundir…

Morbilidad con

Mortalidad

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Al leer estudios

Epidemiológicos POR FAVOR !

No lean solo los títulos…

No lean solo los resúmenes…

Hay que leer los artículos completos!!

Debemos ser críticos!

Debemos construir nuestros propios

conceptos!

MNC

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Cancer de mama

WHI

RR = 1.26 ARc = 0.30% / 10.000 / yr

C.I. (1.00 – 1.59) ARt = 0.38% / 10.000 / yr

Riesgo Imputable = 8 / 10.000 / yr

= 1 / 1.250 / yr

NNH = 1.250 / yr

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Cancer de mama

HERS

RR = 1.27 ARc = 0, 47% / 10.000 / yr

C.I. (0,84-1.94) ARt = 0, 59% / 10.000 / yr

Riesgo Imputable = 12 / 10.000 / yr

= 1 / 833 / yr

NNH = 833 / yr

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El Cáncer de Mama

El riesgo de cáncer de mama con los

E+P combinados contínuos es mínimo.

Se necesita tratar 1250 mujeres (NNH)

durante 1 año hasta que se

diagnostique 1 cáncer de mama (lo que

es equivalente al riesgo relativo de

23%!)

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“El estudio de Salud de las Enfermeras y otros como él pueden estar en lo correcto, y el WHI estar equivocado, o viceversa”

Rossouw J, 2003

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”Puede ser también, que cada uno de ellos esté equivocado.

Quizás el estrógeno en píldoras no sea el químico en el cual debemos enfocarnos”

Rossouw J, 2003

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“Si los dos estudios están en lo

correcto, podría ser porque las

mujeres estudiadas en ambos

son diferentes, en algún

aspecto que los investigadores

no han descifrado.”.

Rossouw J, 2003

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“Cabe la posibilidad de que ambos

esten en lo correcto. Los

diferentes resultados pueden

deberse a las diferencias entre las

mujeres estudiadas”

Grodstein F, 2003

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Todas las discusiones

sobre la Menopausia ( la Reina !)

parecen implicar que nada mas

hay sino la TRH …

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La Reina esta desnuda !...

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Neves-e-Castro M-The Queen is naked-Maturitas 2001;38:235-7

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Es muy importante que las mujeres comprendan lo que se está haciendo, y como los objetivos están siendo alcanzados. Esa es la mejor forma de asegurarse la continuidad.

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Los médicos debemos

dar información,

La mujer debe tomar su

decisión.

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Los médicos debemos

dar información,

La mujer debe hacer lo

que decidió.

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En conclusión, a la luz de la presente

evidencia,

doctores y mujeres deben estar

seguros que indicar TRH para el alivio

de los síntomas en la menopausia

es seguro y muy efectivo

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2ª. Parte

Los problemas...

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Que es lo que tenemos

aprendido sobre la

Menopausia?

Julio 2005

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Las discusiones sobre el

climaterio son debidas a:

• Una falta de cultura que impide una crítica correcta de los resultados publicados

• Una mala práctica de Medicina que ignora a la mujer en su totalidad.

• “Lobbies” políticos de NIH …

• Una falta de honestidad científica manifestada por muchos de los relatores del WHI

• “Lobbies” de varias industrias farmacéuticas a través de actividades de muchos médicos bien conocidos que se ofrecen para transmitir como suyos los mensajes…

MNC

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Los riesgo de muerte de las

mujeres blancas entre los 50 y 94

años son:

31.0% enfermedades del corazón

2.8% cáncer de mama

2.8% fractura de cadera

Brinton LA, Schairer C. N Engl J Med.1997;336:1769-1775

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3rd International Symposium of the

Portuguese Menopause Society In Celebration of the World Menopause Day

The Transatlantic Controversies - The State of the Art October 23, 2004 Fundação Engº António Almeida Oporto – Portugal

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El equipo U.S.A.

1 2 3 4

1. R. Chlebowski 2.J.Rossow 3. R. Lobo 4. Th.Clarkson

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The USA Vision

Chair: M.Neves-e-Castro and Mario de Sousa

09.00-09.30 –Controversies about HRT – Lessons from Monkey Models

Th.Clarkson, Wake Forest Univ.

09.30-10.00 – Appropriate Use of Hormones Should Alleviate Concerns

Regarding CV and Breast Cancer Risks

R.Lobo, Columbia Univ

10.00-10.30 –Implications of clinical trials for CVD in younger women

Jacques Rossouw, NIH/NHLBI/WHI

10.30-11.00 Coffee Break

11.00-11.30 – Menopausal Therapy and Cancer Risk in the WHI

R.Chlebowski, WHI

11.30-12.00 - The state of the Art in the USA

L.Speroff,Portland.Or

12.00-13.00 - Debate and Discussion

Chair: J.Stevenson (UK) and S. Palacios (Sp)

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El equipo Europeo

1. D.Barlow 2. H. Kuhl 4.P.Kenemans 4. A.Pines

1 2 3 4

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The European Vision

Chair: Mario de Sousa and M. Neves-e-Castro

14.30-15.00 – WHI and Cardioprotection: Looking Beyond the Figures

A.Pines, Il

15.00-15.30 – Hormone Therapy and Breast Cancer:

What is the Problem?

P.Kenemans,Nl

15.30-16.00 – Do Estrogens Really Increase Breast Cancer Risk?

H. Kuhl, D

16.00-16.30 –Coffee Break

16.30-17.00 Strategy in Osteoporosis Management Following WHI

D.Barlow, UK

17.00-18.00 Debate and Discussion

Chair:A. Genazzani (I) and J.Calaf (Sp)

18.00 - Conclusions

M.Neves-e-Castro

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Las estrellas de la Menopausia

1 2 3 4

5 6 7 8 9 10 11 12

13

14 15

1.D.Barlow, 2.H.Kuhl, 3.P.Kenemans, 4.A.Pines, 5 F.Al-Azzawi, 6.J.Rossouw,

7.J.Stevenson, 8.R.Chlebowski, 9.S.Palacios, 10.Th.Clarkson, 11.M.Sousa,

12.M.Neves-e-Castro, 13.A.Genazzani, 14.J.Calaf, 15.R.Lobo

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“MATURITAS” Special Issue

VOL. 51/1.(May 2005)

“Menopausal Health in 2005”

PART 1. Women’s health after WHI.

Reports from the Amsterdam Menopause

Symposium, October 2-4, 2004.

PART 2. Transatlantic confrontation of options.

Proceedings of the III International Symposium

of the Portuguese Menopause Society

October 23, 2004.

Guest-editor: M. Neves-e-Castro.

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En el website de la Sociedad Portuguesa

de Menopausia

http://www.spmenopausa.pt

en el link “novedades” están también

disponibles una serie de artículos míos

sobre el WHI y otros.

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3rd International Symposium of the

Portuguese Menopause Society In Celebration of the World Menopause Day

The Transatla Algumas das

NCLUSÕES ntic Controversies - The State of

the Art October 23, 2004 Fundação Engº António Almeida Oporto – Portugal

Algunas de las

CONCLUSIONES

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No hay mejor

tratamiento para los

síntomas del climaterio

que los tratamientos

hormonales!

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Las conclusiones del 3rd International

Symposium of the Portuguese

Menopause Society reflejan no

solamente lo que los conferencistas

han expresado, sino algo más

importante,

como esto se aplica en

nuestra práctica clínica !!

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Muchas declaraciones han sido distribuidas por Sociedades Nacionales (SPM), Regionales (EMAS,NAMS), Continentales (FLASCYM) y Mundiales (IMS), todas con un factor común: una fuerte incredulidad en la validez externa de los estudios epidemiologicos como HERS, WHI, MWS.

SPM www.spmenopausa.pt

EMAS www.emasonline.org

NAMS www.menopause.org

IMS www.imsociety.org

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“Los clínicos están preocupados

porque la imposición de condiciones

muy rigurosas de los ensayos, en

enfermos muy seleccionados, puede

dar origen a resultados que no deben

ser generalizados a la rutina de la

práctica clínica” Wei L et al. BMJ 2005;330:821

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Cremos que para ECV, tanto los estudios en primates, así como la evidencia clínica sugiere fuertemente que la TRH puede ser preventiva si se inicia tempranamente luego de la menopausia, preferiblemente despues de un régimen de contraceptivos orales suministrados durante la premenopausia.

Clarkson TB. Fertil Steril 2004;81:1498-1501 Grodstein F et al. N Engl J Med 2000;343:530-537 Stampfer MJ. NAMS 2004;PS#2 Victory R et al. Fertil Steril 2004;82:O-130

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Con respecto al Cáncer de Mama,

podríamos aceptar que en el

tratamiento combinado contínuo existe

un muy leve aumento en el número de

casos reportados los cuales son

irrelevantes en la práctica clínica, en

vista de como medicamos y

supervisamos a nuestras pacientes.

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Sin embargo, el brazo de estrógenos solos del WHI (E only arm) sugiere fuértemente que una terapia solo con Estrógenos,

no solo está libre de riesgo, sino puede incluso ser protectora.

Esto está apoyado por investigaciones previas de

embarazo seguido de cáncer de mama, o en TH en sobrevivientes al cáncer de mama.

.

Gelber s et al. J Clin Oncol 2001;19:1671-1675 WHI Group J Am Med Assoc 2004;291:1701-1712 O’Meara et al. J N C I 2001

DiSaia et al. Am J Clin Oncol 2000

Nananda F Col et al.J Clin Oncol;2001:19:2357-2363

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Reportes recientes no encontraron, para tratamientos continuos combinados, ningún incremento de riesgo, tanto de ECV como de cáncer de mama.

A diferencia del WHI, estas mujeres eran más jóvenes, sintomáticas y con menor peso corporal.

Heikkinen J. NAMS 2004, Abstract LB38

Lobo R. Arch Int Med 2004;164:482-484

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Estamos impresionados con reportes

de Australia, que fuertemente sugieren

que la adición de testosterona al

régimen contínuo combinado, no

muestra incremento de riesgo de

cáncer de mama, en comparación

con controles.

Dimitrakakis C et al. Menopause 2004;11:531-535

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Observaciones recientes también sugieren

que la adición de ácidos grasos Omega 3 a

la dieta, así como bajas dosis de aspirina,

oferecen una buena protección contra el

cáncer de mama en mujeres bajo

tratamiento hormonal. Sadeen P et al. Obstet Gynecol Survey 2004;59:722-730

Terry MB et al. J Am Med Assoc 2004;291:2433-2440

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La Sociedad Portuguesa para la Menopausia,

en la base a este importante Simposio, y a

información recientemente publicada,

nuevamente no encuentra razón para sugerir

cualquier modificación importante en los

parámetros adoptados para una buena

práctica clínica.

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Creemos que la principal indicación de TRH

en la menopausia es el alivio de síntomas

y la calidad de vida.

Sin embargo, no descartamos la posibilidad

de su efecto de prevención primaria al ser

dada temprano luego de la menopausia,

particularmente en términos de ECV,

osteoporosis y cáncer de colon.

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La obesidad y un embarazo tardío llevado a

término son, entre otros, factores de riesgo

de cáncer de mama prevenibles, que son

más importantes que las TH’s en general.

Kuhl H. J Am Med Assoc 2004;292:683

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Recalcamos la necesidad de

implementar medidas colaterales

muy importantes, como:

- normalización del peso corporal,

- abstención de tabaco,

- bajo consumo de alcohol,

- ejercicios,

- dieta mediterránea,

etc .

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Que la comida sea tu

alimento

y el alimento tu medicina

Hipócrates

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RIESGO RELATIVO DE CANCER DE

MAMA Y PESO CORPORAL

Peso (Kg) Edad nel

diagnostico

<60

60-69

70+

35-49 1.00 0.54 1.16

50-59 1.00 1.22 1.43

60-69 1.00 1.61 1.81

from deWaard et al ,1964,1978

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WHI Lo que se dijo y ...

Lo que no se ha dicho...

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La mente es como ...

el paracaídas

Ambos trabajan mejor

cuando se abren ! Lord Thomas Dewar

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Por que motivo se hizo el

estudio WHI?

Para determinar el efecto a largo plazo de los tratamientos hormonales en:

prevención de

enfermedades cardíacas y

fracturas de la cadera, y

posibles aumentos de riesgo para

cancer de mama y

cancer del colon.

Message from the President on WHI Study

www.hormone.org

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Si los resultados del WHI se

calcularen como

NNT NNH

DCV 1428

ACV 1250

TEV 588

Cancer da mama 1250

Cancer de Colon 1667

Fracturas osteoporoticas 227

(total)

Neves-e-Castro M. Menopause in crisis post-Women’s Health Initiative? A

view based on personal clinical experience. Human Reproduction 2003;18:2512-8

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Efecto sobre el riesgo de

cáncer de mama

WHI incremento del riesgo : RR 1.26 (CI 1.00-1.59); 26% incremento de riesgo

AR 0.38% vs 0.30% (ie, 38 vs 30 eventos anualmente por

10.000 mujeres)

NO SIGNIFICATIVO !

HERS incremento del riesgo : RR 1.27 (CI 0.84-1.94); 27% incremento del riesgo

AR 0.59% vs 0.47% (ie, 59 vs 47 eventos anualmente por

10.000 mujeres)

NO SIGNIFICATIVO !

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WHI (JAMA 2002;288:321-331)

• Resultados:

“la diferencia “no alcanzó significado

estadístico nominal” (i.e. no es

estadísticamente significativa!)

• Discusión:

“el riesgo sustancial para CVD y cancer

de mama” (?!...)

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Asi…

“Los hallazgos sobre el cáncer de

mama son reportados como

estadísticamente insignificantes pero

son presentados como clinicamente

relevantes !”

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Estrógenos solos…

El uso de estrógenos solos no está asociado

a un aumento de cáncer de mama, lo que

había sido sugerido por los tratamientos

hormonales en sobrevivientes de cáncer

mamario ó en las embarazadas que han

tenido cáncer.

Su sobrevivencia es mayor que la de los

testigos y sus recurrencias y mortalidad son

menores

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Effects of conjugated Equine Estrogen in Postmenopausal Women

with Hysterectomy.JAMA, 2004;291:1701-1712

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“Las mujeres tomando estrógenos

conjugados equinos deberían ser

aconsejadas acerca de un incremento en el

riesgo de ACV, pero se les puede

reconfirmar que no hay exceso de riesgo de

enfermedad cardiaca o cancer de mama por

al menos 6.8 años de uso.”

Effects of conjugated Equine Estrogen in Postmenopausal Women with

Hysterectomy. JAMA 2004;291:1701-1712

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Por qué fué detenido el estudio

WHI con estrógenos solos?

• “Pequeño incremento en el riesgo de ACV, poniendo a mujeres saludables en un riesgo inaceptable para continuar con el estudio...”

• “No incremento en el riesgo para cáncer de mama y una disminución en el riesgo de fractura de cadera.”

Mensaje del Presidente del Estudio WHI

www.hormone.org

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Accidentes Cerebrovasculares

“En mujeres de 50-59 años no tomando TH, el riesgo de ACV isquémico se espera que ocurra en 3 de 1000 mujeres durante 5 años.

5 años de uso adicional de TH solamente incrementan 1 caso adicional de ACV/ 1000 mujeres”

EMAS Statement; 2004.

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El “brazo” de WHI con estrógenos

solos fué interrumpido!

Por qué ?

Por qué ?? ! …

Por qué ??? …

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• Parece que si hubiese habido un caso adicional de cáncer de mama en el grupo placebo los resultados de este estudio tendrían que haber sido considerados como estadísticamente muy significativos…

MNC

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Por tanto…

El grupo WHI/NIH habría sido forzado a declarar que:

• Los estrógenos no inducen cáncer de mama , y que

• Los estrógenos protegen a la mama contra el cancer !

MNC

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Por qué es que los investigadores

no quisieran que el estudio fuese

terminado y que pudiese llegar a

conclusiones tan importantes?

Sería por la necesidad de algunos investigadores de continuar recibiendo millones de dólares?

MNC

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Posición de la NAMS sobre el uso de

estrógenos y progestinas en la

mujer peri y post menopáusica

Revisiones sobre cáncer de mama

indican que el riesgo de cáncer de mama

probablemente incrementa con el uso

de TEP pero NO con el uso de

estrógenos solos.

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Cuales son los mejores tratamientos

durante y después del climaterio?

No se ha prestado la debida atención a otras intervenciones farmacólogicas (no hormonales) y estrategias que se sabe con certeza que son importantes para la prevención de esas enfermedades y para el mantenimiento o mejoría de la salud.

MNC

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Hay riesgos?

Es indispensable que sea dada

información sobre las diferencias entre

riesgos relativos y riesgos absolutos

una vez que los primeros son la principal

causa de desinformación y alarmismo,

siendo los favoritos de los medios…

MNC

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Entonces repetimos la definición de:

MUJER SEGURA PARA INICIAR TRH

basados en las conclusiones de los

previamente mencionados estudios

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Las conclusiones de estos estudios

sugieren que la “MUJER SEGURA “(NNH

entre 600-1000 mujeres) para iniciar TRH

- Entre 50-59 años de edad.

- Con síntomas vasomotores

- Menos de 10 años después de la

menopausia

- Tratada con estatinas

- Con un buen perfil de lípidos.

- Con un Indice de Masa Corporal >25

Neves-e-Castro M. Human Reproduction 2003;18:2512-2518

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Este es precísamente el perfil de la

gran mayoría de mujeres que llegan a

nuestras clínicas.

Parece ser que lo que los

ginecólogos están haciendo a su

población de pacientes no es

inseguro, y por el contrario

están contribuyendo no solo a una

buena calidad de vida, sino también a

la prevención.

Neves-e-Castro M. Human Reproduction 2003;18:2512-2518

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Y que piensan los otros?...

Luego de un viraje de 180º

en dos años…

la NAMS (North American

Menopause Society)

acaba de concluir…

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“No debe un estudio en particular ser usado para definir políticas de salud pública “

“La práctica de la medicina debe ser, al final, basada en la interpretación del cuerpo entero de evidencias disponibles al momento actual, dado que nunca tendremos los adecuados estudios clínicos para cubrir todas las poblaciones, eventualidades y regímenes”

NAMS 2005

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“Toda vez que los ensayos controlan rigurosamente la administración de los tratamientos , que nada tiene que ver con la rutina de la práctica clínica, hay grandes dudas de que los resultados obtenidos en las investigaciones puedan, de algún modo, ser extrapolados para la práctica clínica, incluso para enfermos semejantes”

David L Sackett, Editorial BMJ 2005;330:1164

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“No hay lugar a LIMITACIONES sobre la

duración de TE/TEP, si la duración de

esta es consistente con los objetivos

terapéuticos y es monitorizada

regularmente.”

“Ninguna reglamentación se ha hecho

con respecto a cuando y como reducir

o detener la TRH”

NAMS 2005

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Cual es el mejor tratamiento ?

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Secreto para una vida larga

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Secreto para una vida larga

Un médico encontró en Havana (Cuba) esta anciana y le dijo:”Ud tiene un

aspecto tan feliz! Qual es su secreto para una vida tan larga y feliz?

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Secreto para una vida larga

Un médico encontró en Havana (Cuba) esta anciana y le dijo:”Ud tiene un

aspecto tan feliz! Qual es su secreto para una vida tan larga y feliz?

“Yo fumo 4 paquetes de cigarrillos por dia. Antes de me acostar fumo tambien un

gran puro. Además yo bibo una botella de Jack Daniels todas las semanas y solo

como alimentos malos. Y tambien no hago ningun ejercicio fisico!”

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Secreto para una vida larga

Un médico encontró en Havana (Cuba) esta anciana y le dijo:”Ud tiene un

aspecto tan feliz! Qual es su secreto para una vida tan larga y feliz?

“Pero esso es absolutamente extraordinario en su edad”, dijo el medico. “Y

quantos años tiene Ud?”

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I’m 24

years

old...

Yo

tengo 24

años...

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Cual es el mejor tratamiento ?

• En términos generales es uno que esté sensatamente indicado, sin contraindicaciones, despues de un análisis de beneficios y riesgos, de todas las estrategias e intervenciones hormonales y no hormonales

• Debe estar dirigido a objetivos específicos que serán evaluados regularmente de modo que podamos determinar su eficacia y verificar una eventual ocurrencia de efectos secundarios, lo que determinará la duración del tratamiento

MNC

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Cual es el mejor tratamiento ? • El medico tiene que tener en cuenta las

necesidades y preferencias de la mujer

• No debe olvidarse que a pesar de haber muchos tratamientos disponibles no es indispensable el uso de TRH.

• El médico tiene el deber de dar la mejor información posible, de modo que ellas puedan hacer una escogencia acertada y así favorecer la permanencia en el tratamiento.

• La mujer es quien toma la decisión, si para el médico no hay contraindicaciones.

• Por tanto el mejor tratamiento es aquel que la mujer escoja.

MNC

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Mensajes Finales

(1)

Prescriban tratamientos

hormonales en la postmenopausia

cuando estén clínicamente indicados,

sin contraindicaciones

MNC

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Mensajes Finales

(2)

La prescripción de tratamientos

hormonales de larga duración

depende siempre de un análisis

beneficio/riesgo en comparación con

medicaciones no hormonales y

estrategias no medicamentosas

MNC

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Mensajes Finales

(3)

Los resultados de los ensayos

clínicos en curso no son

indispensables para que se

pueda practicar en la

actualidad una buena Medicina

MNC

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Mortalidad Asociada con TRH en

mujeres jóvenes y mayores

Con la Terapia de Reemplazo Hormonal: mortalidad total reducida en estudios con participantes de menos de 60 años.

No se han observado cambios en la mortalidad en estudios con mujeres mayores de 60 años.

Salpeter SR et al. J Gen Intern Med 2004;19:791-804

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Evitar que una mujer reciba los

beneficios de la TRH,

debido al temor de unos

raros efectos secundarios

no parece ser una buena

práctica médica . M.Neves-e-Castro, 2000

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Ella vivia

Antes de

“La

Medicina

de la

Mujer

Madura”...

Rodin

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Ellas viven después de

“La Medicina de la Mujer

Madura”! (hormonas, estilo de vida, nutrición, ejercicio, etc)

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Y asi…

el teorema biologico …

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Queda demostrado…

Quod erat demonstrandum !

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El Arbol por Henfil (poeta de Brasil)

Si no hay frutos,,

Vale por la belleza de sus flores;

Si no hay flores, ,

Vale por la sombra de sus hojas;

Si no hay hojas,,

Vale por la intención de sus semillas …