la importancia de la acreditaciÓn en el sector salud · 2015. 6. 16. · la importancia de la...
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La importancia de la ACREDITACIÓN en el Sector Salud
QFB Leticia Contreras Trujano
Instituto LICON
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Agenda
1. Introducción
2. Situación Actual
3. Mitos de la Acreditación
4. Roles en la Acreditación
5. Beneficios de la Acreditación
6. Conclusiones
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Introducción
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Introducción a la Calidad
¿Cuál es el principal
objetivo del Laboratorio
Clínico y/o Banco de
sangre? Generar resultados, productos y
servicios clínicamente útiles para el
cuidado de la salud del paciente Frase: Dr. Gabriel Migliarino
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Esquemas de Evaluación CALIDAD
Normas
NOM-007-SSA3-2011
NOM-253-SSA1-2012
Certificación
ISO 9001
Acreditación
ISO 17025
ISO 15189
Obligatorio
Voluntario
Voluntario
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Certificación ISO 9001 Aplica a todas las
organizaciones sin importar tipo, tamaño
y producto, no garantiza la competencia
técnica
Acreditación ISO 15189 Especifica los requisitos para
la calidad y la competencia de los
laboratorios clínicos y bancos de sangre
Certificación ó Acreditación
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ISO 15189 contempla todos los procesos de un laboratorio clínico,
preanalíticos, analíticos y postanalíticos y está especialmente
enfocada al paciente como eje central de la actividad del laboratorio
clínico y/o banco de sangre
Acreditación
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Situación actual
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Acreditación Obligatoria
Fuente: Entidad Nacional de Acreditación (España)
Países Europeos en los que las autoridades sanitarias exigen la Acreditación
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América
Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
País Laboratorios Bancos de Sangre
Canadá (QMP-LS)
184 93
México 71 4
Canadá (SCC) 9 0
Argentina (OAA) 9 1
Chile (INN) 8 0
Guatemala (OGA) 5 1
USA (A2LA) 5 0
Brasil (CGCRE) 3 0
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Resto del Mundo
Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
País Laboratorios Bancos de Sangre
Romania (RENAR) 908 0
Australia (NATA) 510 98
Germany (DAkkS) 428 126
Ireland (INAB) 337 64
France (COFRAC) 333 115
Czech Republic (CAI) 260 4
Chinese Taipei (TAF) 212 0 People’s Republic of
China (CNAS) 157 0
Thailand (BLQS-DMSc) 130 59
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Laboratorios Clínicos Acreditados en México
6 4 14
26
3
2003-2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
18 24 24 28 42 68 71
Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
71
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Bancos de Sangre Acreditados en México
Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
1
2
2010 2011 2012 2013 2014 2015
1 2 2 2 4 4
4
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Mitos en la Acreditación
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Mitos de la Acreditación
NO tengo
tiempo
Solo las
instituciones
privadas se
pueden
acreditar
Es muy complicado y
tardado
NO tengo personal
suficiente
Es muy
caro
NO tengo quien
me asesore
NO veo
ningún
beneficio
Acreditación 15189
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Roles en la Acreditación
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Roles en la Acreditación
Laboratorio
Clínico y
Banco de
Sangre
Entidad de
acreditación
Proveedores
de productos
y servicios
Proveedores
de ensayos
de aptitud
Pacientes y
Donadores
Acreditación 15189
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Roles en la Acreditación
Laboratorio
Clínico y
Banco de
Sangre
Compromiso o Convicción
o Compromiso de la
Dirección
o Consolidación del equipo
de trabajo
o Inversión económica
o Metas claras y reales
o Fijar plazos
o Mantenimiento de la
acreditación
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Roles en la Acreditación
Compromiso o Requisitos técnicos
o Validación
o Verificación
o Mantenimientos
o Suministro adecuado de
las pruebas
Proveedores
de productos
y servicios
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Roles en la Acreditación
Proveedores
de ensayos
de aptitud
Compromiso o Acreditación 17043
o Confirmar desempeño competente
o Detección de desviaciones en los
ensayos y/o mediciones
o Implementación de acciones
correctivas
o Educación continua del personal
o Mejora continua
o Satisfacer organismos reguladores
y de acreditación
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Roles en la Acreditación
Entidad de
acreditación
Compromiso o Proceso de evaluación
imparcial, único y
transparente
o Evaluadores calificados
o Asistencia técnica y
capacitación a laboratorios
o Desarrollo de guías de
validación
Reconocimientos
APLAC e ILAC
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Roles en la Acreditación
Pacientes
y Donadores
Beneficio o Resultados correctos
para un buen diagnóstico
o Servicio de calidad al
donador
o Transfusión segura
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Beneficios de la Acreditación
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Beneficios
o Reconocimiento internacional de los
resultados en mas de 70 países.
o Minimiza riesgos al contar con información
acreditada
o Evaluación continua del laboratorio o Mayor satisfacción del cliente o Mejor opinión del cliente o Aumento de la productividad y eficiencia o Reducción de costos o Mejora del nivel de comunicación y de
satisfacción del personal o Mayor Competitividad
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Conclusiones
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Conclusiones…
El principal beneficio de la acreditación
recae en los Pacientes y Donadores
La Acreditación es actualmente la
mejor herramienta que pueden utilizar los
laboratorios para generar confianza y
credibilidad a sus clientes.
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Conclusiones…
La Acreditación ha contribuido a una
optimización de los recursos humanos,
racionalización de los espacios físicos,
mejora en el control y seguimiento de los
recursos adquiridos (reactivos,
equipamiento, etc)
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Conclusiones…
Contar con Personal bien
capcitado disminuye el porcentaje de
repeticiones innecesarias, errores en la
calibración de métodos de medida o
actuaciones incorrectas en función de
los resultados de control de calidad
analítico
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Conclusiones…
La Norma ISO 15189 es una norma
específica que contempla requisitos
para demostrar la competencia
Los laboratorios que implantan la
Norma ISO 15189 son reconocidos
internacionalmente siendo referentes de
seguridad y calidad en el ámbito clínico.
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No es nada mas hacerlo…
sino hacerlo
bien
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Gracias