LA EXPERIENCIA DEFINITIVA DE

CONTROL Y CLARIDADLa lente Clareon* con el sistema inyector AutonoMe*:Liberación automatizada con claridad1-4§

AutonoMe*: el primer inyector de lente precargado, automatizado y desechable1

Intuitivo Diseñado para permitir una posición cómoda y ergonómica de las manos5

El dispositivo está completamente optimizado para un control intuitivo de la liberación de la lente5,6

Protección en incisiones de 2,2 mm con un dispositivo de seguridad de profundidad patentado7-9

Diseñado para proporcionar total visibilidad de la lente durante la inyección con una boquilla de 3 mm

Control Diseñado para permitir una inserción precisa en el saco capsular5

FácilControl de la liberación de la lente con una sola mano1,5,6

Innovador mecanismo automatizado de liberación accionado por CO2 que integra una palanca para el control de velocidad6

Precisión en el inicio, pausa y cambio de la velocidad de liberación en todo momento6

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Mínimo desplazamiento axial para la máxima predictibilidad de refracción14

Los tamaños del saco capsular son impredecibles:Los hápticos STABLEFORCE* proporcionan una estabilidad axial excepcional para una gran variedad de tamaños de saco capsular.14

Comparación in vitro con enVista§ MX60, TECNIS§ 1-Piece y Vivinex§ XY-1 para el desplazamiento axial (n = 5 LIO por grupo, +20,0 D). El desplazamiento axial se midió in vitro en agua desionizada a 35° C y en diferentes diámetros de compresión (11,0, 10,5, 10,0, 9,5 y 9,0 mm). Se llevó a cabo un análisis unilateral de ANOVA del desplazamiento axial para cada diámetro de compresión comparado con Clareon* (p = 0,000).§ Todas las marcas son propiedad de sus respectivos propietarios.

10.5 mm11 mm 10.0 mm

Maintains optical stability when compressed to 9 mm

9.5 mm 9.0 mm

In Vitro Axial Displacement Results as a Function of Compression Diameter with Corresponding Simulated Dioptric Power Shift at the Corneal Plane

Diámetro de compresión (mm)

Des

plaz

amie

nto

axia

l (m

m)

2,0

1,8

1,6

1,4

1,2

1,0

0,8

0,6

0,4

0,2

0,0

-0,2

Cam

bio

de p

oten

cia

dióp

tric

a si

mul

ada

(D) e

n el

pla

no

2,6

2,3

2,0

1,8

1,5

1,3

1,0

0,8

0,5

0,3

0,0

-0,3

enVista§Clareon* TECNIS§ 1-PieceVivinex§ XY-1

10,511,0 10,0 9,5 9,0

El desplazamiento axial es el resultado de una función de diámetro de compresión con el correspondiente cambio de potencia dióptrica simulada en el plano corneal

in vitro (IC al 95%, n = 5 LIO por grupo)

11 mm 10,5 mm 10,0 mm 9,5 mm 9,0 mm

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§ Todas las marcas son propiedad de sus respectivos propietarios.§§ Evaluado en un modelo de ojo esquemático y evaluación in vitro de disfotopsia positiva o fenómenos fóticos del tipo deslumbramiento. Las simulaciones ópticas del trazado de rayos de la luz entrante se generaron basándose en una fuente de luz colimada con una longitud de onda de 550 mm para varios ángulos de apertura de iluminación (n = 5 LIO por grupo, +25,0 D). Los análisis de simulación fueron verificados mediante un sistema de sobremesa de laboratorio para la medición del deslumbramiento, mediante el cual se midieron los componentes de deslumbramiento formados a partir de la apertura de iluminación de las LIO en un modelo de ojo artificial.

Lente Clareon*: nuevo BioMaterial para mayor eficacia y protección

Comparado con TECNIS§ 1-Piece en un estudio in vitro. Las imágenes fueron capturadas con un videomicroscopio Keyence en condiciones controladas con precisión. Cada LIO (+25,0 D) fue implantada en un modelo de ojo en celda húmeda que contenía BSS® y una aberración esférica de la córnea simulada neutral. Para cada LIO, se capturó la imagen objetivo en las mismas condiciones de prueba y de ajustes de cámara sin enfoque adicional. Todos los elementos (el microscopio Keyence, la LIO en celda húmeda, el modelo de córnea y la imagen objetivo) fueron colocados exactamente en el mismo lugar utilizando exactamente los mismos ajustes de imagen del Keyence en el modo manual. Las ópticas aparecen en blanco y negro con finalidad meramente ilustrativa.

Clareon* Óptica asférica de 6 mm

utilizable en su totalidad10

TECNIS§ 1-Piece Óptica asférica utilizable

limitada a 4,9 mm10

Óptica asférica totalmente útil de 6 mm:10

Destinada a proporcionar una visión nítida y definida1

La curvatura del borde patentada reduce el glare debido al borde§§,12

Dispositivos de barrera posterior contínua contra la PCO1

Proceso de fabricación más avanzado:

Cuenta con un diseño patentado de alta precisión11

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* Indica una significación estadística de la comparación del deslumbramiento del borde determinada por las medidas repetidas de ANOVA que permiten una varianza heterogénea para cada marca de lentes. Todos los p-valores de las comparaciones por pares son < 0,050 frente a Clareon* a 55˚ (enVista§§: p = 0,0002, Eternity§§ Natural Uni: p = 0,0001, TECNIS§§ 1-Piece: p < 0,0001, Vivinex§§ XY-1: p = 0,0023).§ Evaluado en un modelo de ojo esquemático y evaluación in vitro de disfotopsia positiva o fenómenos fóticos del tipo deslumbramiento. Las simulaciones ópticas del trazado de la luz entrante se generaron basándose en una fuente de luz colimada con una longitud de onda de 550 mm para varios ángulos de apertura de iluminación (n = 5 LIO por grupo, +25,0 D). Los análisis de simulación fueron verificados mediante un sistema de sobremesa de medición de deslumbramiento de laboratorio, mediante el cual se midieron los componentes de deslumbramiento formados a partir de la apertura de iluminación de las LIO en un modelo de ojo artificial.§§ Todas las marcas son propiedad de sus respectivos propietarios.

Curvatura del borde patentada:

Reduce significativamente el glare debido al borde§,12

Distribución de la comparación del índice de glare normalizado/haz de luz principal en un ángulo de iluminación de 55⁰ in vitro (n = 5 LIO por grupo)

Des

lum

bram

ient

o

norm

aliz

ado

(%)

Barrera posterior continua:

Protege contra la PCO con un índice mínimo del Nd:YAG1

Vivinex§§

XY-1

*

Distribution of normalized glare (%) at 55º of Clareon® and competitive monofocal IOLs in vitro (n = 5 IOLs per group)

15

10

0

5

Nor

mal

ized

gla

re (%

)

Clareon® enVista§§ Eternity§§

Natural Uni

* *

TECNIS§§

1-Piece

*

Clareon*

1,5%Índice del Nd:YAG

a 1 año1

AcrySof* IQ

2,2%Índice del Nd:YAG

a 1 año16

Diseño de alta precisión: protección contra la PCO y reducción del glare debido al borde1,12

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Proceso de fabricación más avanzado:

Cuenta con un diseño patentado de alta precisión11

Vivinex§§

XY-1

*

Distribution of normalized glare (%) at 55º of Clareon® and competitive monofocal IOLs in vitro (n = 5 IOLs per group)

15

10

0

5

Nor

mal

ized

gla

re (%

)

Clareon* enVista§§ Eternity§§

Natural Uni

* *

TECNIS§§

1-Piece

*

Una lente con transparencia de primera calidad2-4

*Indica una significación estadística de la comparación de la borrosidad en la superficie de la lámpara de hendidura como determina el análisis unilateral ANOVA, (p < 0,001) comparado con Clareon*.

§ Comparado in vitro con TECNIS¶¶ OptiBlue¶¶ ZCB00V, TECNIS¶¶ ZCB00, Vivinex¶¶ XY-1, Eternity¶¶ Natural Uni W-60 y enVista¶¶ MX60. Evaluación de LIO hidratadas (48 horas en Balanced Salt Solution® a temperatura ambiente) en un modelo de ojo in vitro aumentado x16 utilizando un haz de luz de lámpara de hendidura estrecha de alta intensidad a 30°. Se midió el modo de intensidad de píxeles de las imágenes capturadas (rango 0-255) dentro de una banda de 19 píxeles de ancho para ambas superficies de la LIO (anterior y posterior) dentro de la zona óptica central de 3 mm. Se promedió la intensidad de borrosidad de los píxeles combinados de la superficie anterior y posterior de la LIO para cada lente. La significación estadística de la comparación de la borrosidad en la superficie de la lámpara de hendidura fue determinada por un análisis unilateral ANOVA comparad con Clareon* (n = 10 lentes por grupo, p < 0,001). Clareon* es superior a TECNIS¶¶ OptiBlue¶¶, TECNIS¶¶ 1-Piece, Eternity¶¶ Natural Uni y enVista¶¶, y comparable a Vivinex¶¶ XY-1.§§ Comparado in vitro con TECNIS¶¶ OptiBlue¶¶ ZCB00V, TECNIS¶¶ ZCB00, Vivinex¶¶ XY-1, Eternity¶¶ Natural Uni W-60 y enVista¶¶ MX60. Evaluación de LIO envejecidas hidratadas (81 días en Balanced Salt Solution® a 90° C) en un modelo de ojo in vitro utilizando un sistema Nidek con un flash de 200-W y una longitud de hendidura de 10 mm, 0,08 mm de ancho de hendidura, meridiano 0° y haz de luz de 45° de abertura. Se midieron las intensidades máximas de dispersión de las superficies anterior y posterior en los ejes de 3 líneas dentro de la zona óptica central de 3,0 mm, lo que resultó en 6 mediciones por LIO que fueron posteriormente promediadas, creando así datos simulados para un máximo de 10 años de envejecimiento. La significación estadística de la comparación de la intensidad máxima de dispersión fue determinada por un análisis unilateral ANOVA comparado con Clareon* (n = 10 LIO por grupo, p < 0,001). Clareon* es superior a TECNIS¶¶ OptiBlue¶¶, Eternity¶¶ Natural Uni y enVista¶¶, y comparable a Vivinex¶¶ XY-1 y TECNIS¶¶ 1-Piece.¶ Comparado in vitro con TECNIS¶¶ OptiBlue¶¶ ZCB00V, TECNIS¶¶ ZCB00, Vivinex¶¶ XY-1, Eternity¶¶ Natural Uni W-60 y enVista¶¶ MX60. Evaluación del potencial de la LIO para la formación de microvacuolas utilizando un método de banco de pruebas in vitro de microvacuolas Delta T. Delta T es un método replicable y controlado para inducir la formación acelerada de microvacuolas dentro del material de la lente mediante la exposición a diferentes temperaturas dentro de un baño de María. La significación estadística de la comparación de la densidad máxima de brillos fue determinada por un análisis Kruskal-Williams ANOVA comparado con Clareon* (n = 30 LIO por grupo, p < 0,05). Clareon* es superior a TECNIS¶¶ OptiBlue¶¶, TECNIS¶¶ 1-Piece y Vivinex¶¶ XY-1, y no inferior a Eternity¶¶ Natural Uni y enVista¶¶. ¶¶Todas las marcas son propiedad de sus respectivos propietarios.

Claridad desde el principio2

La óptica ultra suave proporciona uno de los niveles más bajos de borrosidad en la superficie de las lentes monofocales de la competencia (in vitro)§

Claridad que perdura en el tiempo3,4

El nuevo material acrílico hidrofóbico proporciona uno de los niveles más bajos de nanoglistenings de la superficie (SSNG, in vitro)§§ y glistenings de las lentes monofocales de la competencia)¶

*

†

Clareon* enVista¶¶ Eternity¶¶ Natural Uni

Vivinex¶¶ XY-1

TECNIS¶¶ 1-Piece

TECNIS¶¶ OptiBlue¶¶

4,3 44,7* 46,7* 4,4 9,5* 39,5*

Comparación de haze en la superficie de una lámpara de hendidura in vitro§,2

Intensidad media de borrosidad del píxel (PHI)

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Preparación simple e inyección intuitiva§,1

Especificaciones técnicas1

†+25,5 a +30,0 D disponible durante el 2018.

PASO 1: Rellene con un viscoelástico autorizado Asegúrese de que el viscoelástico esté a temperatura ambiente de quirófano. Esto puede llevar unos 20 minutos si el viscoelástico está refrigerado. Rellene el dispositivo con viscoelástico hasta la boquilla.

Después de preparar el dispositivo, presione la palanca de control de velocidad con los dedos para que avance la LIO. El dispositivo de suministro de AutonoMe* proporciona un control preciso de la velocidad del émbolo: la velocidad variará directamente según la cantidad de presión ejercida sobre la palanca de control de velocidad. Puede detener el émbolo en cualquier momento simplemente soltando la palanca de control de velocidad.

PASO 2: Retire el dispositivo de bloqueo Sujete la lengüeta de extracción y tire del dispositivo de bloqueo en ángulo para sacarlo del dispositivo.

PASO 3: Adelante el émbolo para plegar la lente Utilice el pulgar para presionar por completo la palanca de control de velocidad (un clic indicará que el cartucho de CO2 se ha activado y que el émbolo está listo). Manténgalo presionado hasta que el émbolo haya adelantado la LIO hasta la posición de pausa. A continuación, suelte la palanca de control de velocidad.

Una vez que la LIO esté plegada en la posición de pausa, examínela para determinar la posición del háptico delantero y trasero. Compruebe que el émbolo esté en contacto con el borde óptico trasero.

Una vez que la lente esté en posición de pausa, la lente se debería implantar en 1 minuto o menos.1

§ Consulte las instrucciones de uso de Clareon* AutonoMe* sobre la inspección completa de preparación y suministro, así como la lista de los viscoelásticos autorizados por Alcon.

Preparación simple en 3 pasos

Suministro intuitivo

F.1

page 1 of 2

Viscoelastic Port

Fill viscoelastic to nozzle tip

NozzleTip

DepthGuard

OVDPort

Speed Control Lever

Lock-OutAssembly

Lock-OutRemoval Tab

F.1

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Orificio de entrada del viscoelástico Rellene con viscoelástico hasta la boquilla

NozzleTip

DepthGuard

OVDPort

Speed Control Lever

Lock-OutAssembly

Lock-OutRemoval Tab

F.1

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Viscoelastic Port

Fill viscoelastic to nozzle tip

NozzleTip

DepthGuard

OVDPort

Speed Control Lever

Lock-OutAssembly

Lock-OutRemoval Tab

Posiciónde pausa

1MINUTO

Clareon* AutonoMe*

Número de modelo CNA0T0

Sistema de suministro AutonoMe*, automatizadoMaterial en contacto con el paciente Polipropileno Tipo de sistema Un solo uso, desechableTecnología de suministro Automatizado, accionado por gas CO2 Velocidad de suministro Hasta 3 mm/s6

Dimensiones de la boquilla D, +6,0 D a +25,0 D Anchura: 2,0 mm, altura: 1,5 mm, profundidad: 3,0 mm7,8

Dimensiones boquilla C, +25,5 D a +30,0 D Anchura: 2,2 mm, altura: 1,7 mm, profundidad: 3,0 mm7,13

Tamaños de incisión compatibles2-4 > 2,2 mm Tiempo entre el momento en que se dobla la lente en la posición pausa y la implantación ≤ 1 minuto

Lente Clareon*

Tipo de óptica Óptica asférica monofocal Asfericidad -0,20 μm (superficie anterior)14

Material de la lente Acrílico hidrofóbicoDiámetro de la óptica 6,0 mmLongitud total 13,0 mmPotencia de la LIO (dioptrías equiv.) +6,0 a +30,0 D (en incrementos de 0,5 D)†

Angulación de los hápticos 0° planoConfiguración de los hápticos Hápticos STABLEFORCE*

Fotoprotección Protección UV y filtrado de luz azulConstante A sugerida (SRK/T) 119,1 (biometría óptica)15

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Lleve la experiencia definitiva de control y claridad a su quirófano

Experimente el control intuitivo del sistema de inyección AutonoMe*5,6

• Diseño ergonómico que permite una posición de las manos cómoda e intuitiva5,6

• Fácil control de la liberación de la lente con una sola mano1,5

• Protección en incisiones de 2,2 mm7-9

Experimente la claridad de la lente Clareon* • Nuevo BioMaterial hidrofóbico

de excelente claridad2-4§

• Diseño asférico avanzado de la lente1,10,12,14

• Demostrada eficacia de la BioÓptica y BioMecánica de las lente de ALCON* 1,10,12,14

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1. Instrucciones de uso de la LIO Clareon* AutonoMe*. 2-15. Datos en archivo de Alcon. 16. Instrucciones de uso de la LIO AcrySoft* IQ.§ Basado en resultados globales de evaluaciones in vitro de visión borrosa, SSNG y brillos comparado con TECNIS¶ OptiBlue¶ ZCB00V (Abbott), TECNIS¶ ZCB00 (Abbott), Eternity¶ Natural Uni W-60

(Santen), Vivinex¶ XY-1 (HOYA) y enVista¶ MX60 (B&L; Bausch & Lomb). ¶ Todas las marcas son propiedad de sus respectivos propietarios *Marca comercial de Novartis. ©2018 Novartis. Este producto sanitario cumple con la legislación vigente en materia de productos sanitarios. Material revisado en enero de 2018. I11801767639.

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