j. botanes e. de frutos p. roblesgestorweb.camfic.cat/uploads/item_791_eblog_2061.pdf · j. botanes...
TRANSCRIPT
J. Botanes E. De Frutos P. Robles
Les Vacunes són fàrmacs
http://www.icf.uab.es/farmavigila/websefv_e.htm
Eventos adversos
� Relació temporal
� Sempre reportar al Sistema español de
farmacovigilància per estudiar si és una reaccióadversa a la vacuna
Secció de Preguntes i Respostes sobre la Legislació Europea de Farmacovigilància
Última actualizació: 18/07/2012
Quan comencen a tenir importància les reaccions adverses ?
malaltia
vacuna
Reaccions vacunals
Chen R Vaccine 1994; 12(6)
Punt crític
Efectes adversos
� Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
AEMPS. [Web]. Oficina virtual. Transmissió electrónica de
sospites de reaccions adverses de medicaments d’ús
humà. Instruccions sobre transmissió electrónica.
(link revisat el 13 de desembre del 2012)
02000400060008000
100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000
100000
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Ingresan
anualmente
50- 60
adolescentes
(9- 18 años)
por cada
100.000
por
cuadro debut
de
Diabetes
Mellitus
VACUNA VPH: EFICACIA Y SEGURIDAD
CORTÉS 2010
02000400060008000
100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000
100000
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Ingresan
anualmente
50- 60
adolescentes
(9- 18 años)
por cada
100.000
por
cuadro debut
de
Diabetes
Mellitus
VACUNA VPH: EFICACIA Y SEGURIDAD
CORTÉS 2010
..
.... .... ..
....
..
..
..
..
.. ....
....
..
....
.... .. .. .... .... .. .. ..
.. ..
........
....
....
....AAñño 2009o 2009
....
.... .. ..
.. .. ..
02000400060008000
100001200014000160001800020000220002400026000280003000032000340003600038000400004200044000460004800050000520005400056000580006000062000640006600068000700007200074000760007800080000820008400086000880009000092000940009600098000
100000
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
..
.... .... ..
....
..
..
..
..
.. ....
....
..
....
.... .. .. .... .... .. .. ..
.. ..
........
....
....
....AAñño 2009o 2009
....
.... .. ..
.. .. ..
Vacuna Cada año
ingresan
50- 60 adolescentes
(de 9 a 18 años)
por cada
100.000 por
cuadro debut
Diabetes
Mellitus
VACUNA VPH: EFICACIA Y SEGURIDAD
CORTÉS 2010
Calendari unificat
Nota de prensa MSC 21 de marzo de 2013: Calendari Unificat
http://www.msc.es/gabinete/notasPrensa.do?id=2774
Cedit per : Xavier CastellsaguéUnitat d’Infeccions i Càncer, Institut Català d'Oncologia (ICO)
QUADRIVALENT HPV
VACCINE
BIVALENT HPV
VACCINE
Manufacturer Merck & Co., Inc. GlaxoSmithKline
Trade Name
HPV VLPs included 6, 11, 16, 18 16, 18
L1 protein dose 20/40/40/20 µg 20/20 µg
SubstrateSaccharomyces cerevisiae
(baker’s yeast)Baculovirus expression system
Adjuvant
225 µg of
Amorphous Aluminium
Hydroxyphosphate Sulfate
(Merck aluminium adjuvant)
500µg of aluminium hydroxide and 50 µg of 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A
(GSK AS04 adjuvant)
Table of characteristicsQuadrivalent and bivalent HPV vaccines
Història natural del càncer de coll d’úter
EpiteliColl d‘úter
CIN2
Mesos Dècades1-15 anys
Lesions de baix grau (LSIL) Lesions d’alt grau (HSIL)
CIN = Cervical Intraepithelial NeoplasiaSIL= Squamous Intraepithelial Lesion
CIN1 CIN3/CISInfecció VPH
Càncerinvasor80%
20%
INFECCIÓ
Membrana basal
INFECCIÓ PERSISTENTLESIONS PRE-CANCEROSESMANCA DE TRACTAMENT INVASIÓ
Activitivitat sexual
Vacuna del VPH
• Intervenció més efectiva i eficient per reduir l’impacte de càncer de cèrvix
• Complementari a la prevenció secundària
• Protecció aproximada al voltant del 80%
• Protecció front a infeccions i lesions preneoplàsiques causades per tipus oncogènics no inclosos
• No s’ha comprovat el fenòmen del reemplaçament de genotips
• Seguretat
• Vacunació sistemàtica a les noies preadolescents garanteix l’equitat.
• El monitoratge de l’impacte de la vacuna i de la seva seguretat continua sent una prioritat del Departament de Salut de Catalunya
La vacunació contra el virus del papil·loma humà (VPH) a Catalunya: Actualització 2013 .
Agencia Salut Publica de Catalunya 2013
Vacuna de la tos ferina
• Canvis epidemiològics
• Calen noves estratègies vacunals
• Objectiu: protegir al lactant i disminuïr la incidència en població general
Estratègies:
� Vacunació d’adolescents:
�Substituir dT per la dTpa
�Baix cost adicional
� Vacunació d’adults:
�Vacunació als convivents del lactant (estratègia del niu)
�Vacunació de la embarassada a partir de las 20 semanas de gestación
• Totes les vacunes son acel·lulars• Constituïdes per Ag B. pertussis• Totes combinades amb altres antígens :
1. Trivalents : dTpa (Boostrix, Triaxis); DTPa (Infanrix)
2. Pentavalents :DTPa-VPI-Hib (Pentavac, Infanrix-IPV-Hib)
3. Hexavalent: DTPa-VPI-Hib-Hep B (Infanrix Hexa)
(DTPa = alta càrrega antigènica indicada en primovacunació)
(dTpa = baixa càrrega antigènica indicada en revacunació)
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
EPOC
Asma
Neoplasia
Diabetes mellitus
Hepatopatía crónica
I. Cardiaca
I. Renal Crónica
Infección VIH
SIDA
Ictus
Inmunodeficiencia
Hospitalización ≤ 2 meses
Neumonía previa
Tabaquismo
Alcoholismo
Tto. Inmunosupresor
Esplenectomizado
≥ 18 y ≤ 49 ≥ 50 y ≤ 64 ≥ 65 y ≤ 74 ≥ 75 N =178 (93%)
Número de pacientes (n)
Inmunosupresión 84 (44%)
39 (20.4%)
42 (21.9%)
32 (16.7%)
Estudio ODIN. Distribución de ENI según factores de riesgo 2010-2011
Polverino E, ECCMID 2012
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
<2 mo 2-5
mo
6-11
mo
1 2-4 5-9 10-14 15-44 45-64 65-74 75-79 80+
1996-97 1997-98 1998-99 1999-00 2000-01 2001-02
2002-03 2003-04 2004-05
Health Protection Agency. Available at: http://www.hpa.org.uk/webw/HPAweb&HPAwebStandard/HPAweb_C/1195733823380?p=1203409671876. Accessed June 8, 2009.
Incidence/100,000
Population
Incidencia de ENI en Inglaterra y Gales
Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5 años antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional de PCV13 1
año después de PCV13 o de PPV23. Serotipo 1Geometric Mean Titer
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Prevaccination 1 Postvaccination 1 Prevaccination 2 Postvaccination 2
PCV13PCV13
PCV13
PPSV23
Serotipo 1: Evidencia de efecto booster con la revacunacunación en sujetos previamente vacunados con PCV13
Paradiso P, CID 2012
Esquema vacunal recomendado
Naive Previamente vacunado con PPV23
Inmunodeprimidos primarios y secundarios, implantes cocleares,fístulas del LCR,Enfermos con cirrosis
Inmunocompetente con condición médica subyacente
PCV13 PCV13 (≥1 año)
*Se recomienda la revacunación con PPV23 hasta un máximo de 2 dosis sólo para los sujetos incluidos en el 1º grupo
PPV23 PPV23PCV13> 1 año > 2 meses
> 5 años
PPV23PCV13> 2 meses
Recomendación(Salud Pública)
Financiación
NORecomendación
NOFinanciación
Declarem no tenir cap interès monetari amb els laboratoris farmacèutics fabricants i/o distribuïdors de vacunes