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JARABES IST. San Pablo Preparados Galénicos Q.F. Carlomagno Ademir Colán Ramos

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  • JARABESIST. San Pablo

    Preparados Galnicos

    Q.F. Carlomagno Ademir

    Coln Ramos

  • Los jarabes son lquidos de consistencia viscosa

    que por lo general contienen soluciones

    concentradas de azucares, como la sacarosa, en

    agua o en otro lquido.

    Si se utiliza agua purificada solamente para

    preparar una solucin de sacarosa, la

    preparacin se conoce con el nombre de jarabe

    simple.

    En cambio, si la preparacin contiene alguna

    principio activo adicionado se emplea el

    nombre de jarabe medicado.

    Tambin existe el jarabe aromatizado, que por

    lo general no est medicado pero contiene

    diversas sustancias aromticas o de sabor

    agradable y se utiliza en la mayora de los

    casos como vehculo o agente aromatizante.

  • CONCENTRACIN* La densidad de 1,32 equivale a 85% p/v y 65 p/p, a esta concentracin el jarabe es auto conservable.

    * Variaciones en la concentracingeneran desarrollo microbiano con la consiguiente

    Inversin de la sacarosa en glucosa y levulosa.

    * Un jarabe alterado no se pude usar hay que desecharlo. Cuando se inicia el proceso de fermentacin el jarabe no se debe reconstituir.

  • JARABE F.A.

    SINONIMIA: jarabe de azcar, jarabe simple.

    Azcar 850 g

    AGUA DESTILADA c.S.P 1000 g

    PREPARACIN:

    Disolver el azcar en unos 450 ml de agua destilada, con ayuda del calor; fltrese y psese por el filtro cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml de jarabe.

    Es conveniente filtrar el jarabe en caliente.

  • ENSAYOS DE IDENTIFICACIN Y PUREZA

    PODER ROTATORIO:

    DESVIACIN POLARIMTRICA : entre+56 y +59.

    PESO ESPECIFICO: 1.32 A 15c

    AUSENCIA:

    - Azcares reductores (glucosa)

    - Dextrinas (se adultera para variar la densidad)

    - Sales de calcio, sulfatos, cloruros, agua potable

    (Se agrega sales de calcio para neutralizar la Hidrlisis cida).

    (Las sales del agua potable pueden invertir la Sacarosa ).

  • IMPORTANCIA DEL AZCAR EN EL JARABE

    * CONSERVADOR

    Genera un medio anisotnico y evita el desarrollo microbiano, impidiendo la hidrlisis de la Sacarosa (Concentraciones superiores llevan a la cristalizacin y

    Concentraciones inferiores llevan a la contaminacin bacteriana).

    * EDULCORANTE

    * VISCOSANTE

  • METODO DE PREPARACIN1. DISOLUCIN DEL AZCAR EN AGUA O EN LQUIDOS DIVERSOS

    A) Aumentando la temperatura

    Para facilitar la disolucin (inconveniente inversin de la sacarosa)

    B) En fro.

    Cuando los principios pueden volatilizarse o alterarse por calor, como ocurre con los jarabes aromticos oficiales: jarabe de ans, de azahar, de limn.

    2. DISOLUCIN DE SUSTANCIAS MEDICAMENTOSAS EN EL JARABE

    Ej. Jarabe de codena, de ter, de ipecacuana, ipecacuana Compuesto, de morfina.

    3. POR COMBINACIN QUMICA

    Jarabe iodotnico

    Jarabe de ioduro ferroso

  • MTODO DE PREPARACIN

    4. EN CALIENTE

    * El mtodo de disolucin en caliente se utiliza cuando se preparan grandes cantidades de jarabe y siempre requiere un ajuste final de la densidad.

    * Se utilizan densmetros o sacarmetros que flotan sobre el jarabe .

    5. EN FRO

    * La preparacin es segura si se prepara y acondiciona correctamente.

    * Evita la perdida de principios voltiles.

  • MTODO EN CALIENTE

    TCNICA I :

    * Calentar el agua y el azcar hasta disolucin.

    * Si no se indica otra cosa conviene hacerlo en bm.

    * La temperatura de calentamiento no superior a 60c.

    * Agitar hasta punto hilo (dos varillas unidas al separseforma un hilo) o punto perla (gota pendiente en una varilla) o superficie ondulante (al soplar una cantidad de jarabe en una cuchara).

    * Completar a peso agregando agua para compensar lo que se ha evaporado.

    * Se termina el jarabe filtrndolo.

  • MTODO EN CALIENTE

    TECNICA II :

    Disolver el azcar en el agua a T menor a la de ebullicin aproximadamente 80c y luego elevar la T rpidamente Hasta que hierva y mantener asi un tiempo corto.

    Se aplica esta tcnica:

    * Cuando es necesario la eliminacin de sustancias proteicas por coagulacin y posterior filtracin.

    Ej:

    jarabe de goma, jarabe de frambuesa.

    ( Estas sustancias favorecen la fermentacin del Jarabe).

    * Si hay contaminacin microbiana se va a destruir.

    ( Esta tcnica hace al jarabe mas fermentescible).

  • CUIDADOS EN LA PREPARACIN EN CALIENTE

    Desventajas:

    - Caramelizacin

    - Azcar invertido.

    Ventajas:

    * Destruccin de microorganismos presentes en el jarabe.

    * Los aparatos usados en la industria son de acero Inoxidable. Poseen una camisa calefactora con vapor de agua a presin.

  • MTODO EN FRO

    POR AGITACIN

    POR PERCOLACIN

  • AGITACIN

    El vehculo y el azcar se colocan en un recipiente de vidrio tapado (evita contaminacin y prdida de agua ), del doble de capacidad del volumen de jarabe a preparar .

    Mientras el recipiente permanece en reposo el frasco debe estar acostado para que el azcar sedimente sobre una pared lateral y permita as una fcil dislocacin cuando se lo vuelva a agitar.

    En la industria se utilizan recipientes de acero inoxidable, con agitadores mecnicos sumergidos en el jarabe (paletas 0 hlices).

  • PERCOLACIN

    Indicado segn USP y N.F. Para preparaciones de jarabe simple y algunos jarabes aromticos.

    Empleado en pases anglosajones .

    Se lixivia el azcar en una columna descendente.

    Ventajas: opera en fro, sencilla y se ahorra la

    Filtracin final.

    Percoladores formas y material :

    de vidrio , forma cilndrica que termina en forma cnica y a medida que se aproxima al orificio inferior. El tamao del percolador es de acuerdo al

    Volumen de jarabe a preparar.

  • PERCOLADOR - ESQUEMA

  • JARABE SIMPLE - PERCOLACIN INDUSTRIAL

    La disolucin de azcar en fro es un procedimiento lento que requiere un contacto prolongado del azcar con el agua. En la industria se utilizan los llamados sacarolizadores, estos permiten la elaboracin del jarabe en fro, sin agitacin y de forma continua.

  • CLARIFICACIN* Los jarabes deben ser transparentes y no presentar partculas en suspensin.

    * El agente recomendado para clarificar es la pasta de papelque se agrega al jarabe en fro, se agita y se filtra.

    * Tambin se puede utilizar carbn activado, caoln, tierra de infusorios.

  • FILTRACIN

    * Se realiza para lograr un jarabe lmpido.

    * Se usa papel de filtro para jarabes con porosidad adecuada a la densidad del jarabe (sistema lento no aplicable a jarabes viscosos).

    Telas.

    Filtros de celulosa.

    * En la industria se emplea presin y filtros prensados con septos de tela, tambin filtros de papel plegado, cartuchos de acetato de celulosa .

  • ENSAYOS GENERALES

    A) DENSIDAD

    - Se determina con el AERMETRO DE BEAUM (Densimetro con graduacion empricas), se relacionan los grados BEAUM (b) y la densidad.

    - Los jarabes deben tener:

    A 15C una densidad 1,32 que corresponde a 35b.

    A 105c (temperatura de ebullicin del jarabe) tiene una densidad 1,26 que corresponde a 30b.

    - La determinacin de la densidad con aermetros es cmoda y rpida pero no precisa.

    - Para determinacin ms exacta de la densidad se debe realizar con picnmetro.

    B) VISCOSIDAD 20c 190 CPS

    - Si se determina conjuntamente la viscosidad y la densidad de un jarabe, se puede apreciar el grado de inversin de la sacarosa y la presencia de alcohol.

    - Si a un jarabe se le agrega una porcin pequea de un lquido la viscosidad disminuye.

    - Si se agrega un lquido ms viscoso (glicerina) no provoca un aumento proporcional de la viscosidad.

    La viscosidad no es un valor confiable.

  • ENSAYOS GENERALES

    C) PRESENCIA DE EDULCORANTES Y CONSERVADORES AGREGADOS.

    Son ensayos qumicos que llevan a investigar la presencia de sustancias agregadas con fines fraudulentos, que no estn permitidos en farmacopea.

    Ej: EDULCORANTES: SACARINA SOLUBLE, CICLAMATOS, etcCONSERVADORES: CIDO SALICLICO, CIDO BENZOICO, PARABENOS.

    D) PODER REDUCTOR

    Su determinacin puede dar una idea del estado de conservacin.

    E) PUNTO DE EBULLICIN, PH, TENSIN SUPERFICIAL

    (esta ltima no tiene mayor importancia salvo casos especiales).

  • JARABES - CONSERVACIN

    - Deben conservarse sin agregado de sustancias conservadoras pues la concentracin de sacarosa permite la conservacin del mismo.

    - No se deben hacer en cantidades mayores que las que se van a utilizar.

    - El calor y el medio cido favorecen la hidrlisis de la sacarosa. Los protones del medio cido catalizan la hidrlisis.

    Un jarabe alterado debe desecharse, no tratar de reconstituir.

    - Al envasar un jarabe caliente se pueden formar gotas de agua por condensacin y en ellas puede tener lugar el desarrollo de hongos y microorganismos.

    Precaucin : homogeinizar por agitacin el contenido una vez fro.

    - En un jarabe fermentado se advierte la presencia de moho y burbujas de dixido de carbono que en verano pueden ser ms abundantes y hacer saltar los tapones de los frascos.

  • JARABES - CONSERVACIN

    LOS JARABES DEBEN CONSERVARSE:

    * Envases pequeos

    * Esterilizados

    * Totalmente llenos

    * Conservados en lugar fresco

    * Conservado al abrigo de la luz

  • JARABES - USOS

    Vehculos muy adecuados para algunos medicamentos de sabor poco agradable.

    Se utilizan en pediatra por su sabor dulce y por no llevar alcohol.

    Se emplean cada vez menos, en la industria farmacutica se preparan jarabes utilizando otros vehculos como :

    Sorbitol al 70 % p/v, con la adicin de otros polioles, glicerina, propilenglicol y con el agregado de conservadores y saborizantes.

  • CLASIFICACIN SEGN ACCIN TERAPETICA

    JARABE SIMPLE

    JARABES MEDICINALES O MEDICAMENTOSOS

    Ej.Jarabe de Tol, Jarabe de Ipecacuana(sedante de la Tos) etc.

    JARABES AROMTICOS

    Ejemplo:Jrabe de Frambuesa,Jarabe de Cerezas; permiten enmascarar sabores amargo y salado.

  • OTROS JARABES

    SORBITOL

    Sinonimia: Sorbita

    Polvo higroscpico,blanco granulos o escamas

    Con sabor dulce muy soluble en agua destilada.

    Poco soluble en alcohol

    Es menos dulce que la sacarosa y su viscosidad se reduce a la mitad.

    SE utilizan soluciones de sorbitol al 70 p/v

    Tiene aplicacin en jarabes para diabticos.

  • OTROS JARABES

    * El sorbitol se metaboliza a glucosa, no se absorbe tan rpidamente como los azcares clsicos, no produce hiperglucemia y se considera un jarabe no Nutritivo.

    El sorbitol al 70 % p/v a cc mayores a 50% tiene

    Efectos laxantes.

    * No es un buen medio de cultivo para los microorganismos, aunque debe agregarse conservadores cuando la cc final de la disolucin sea inferior al 60% p/v de sorbitol.

    * Compatible con jarabe simple (hasta 70% aprox.) y polioles.

  • JARABES COMPOSICIN CUANTITATIVA VENTAJAS DESVENTAJAS

    SIMPLE SACAROSA/AGUA

    65%P/P-85%P/V

    DENSIDAD:1.32 g/ml

    ECONOMICO

    NO CONSERVANTE

    NO EDULCORANTE

    NO DIABTICOS

    BAJA ESTABILIDAD

    DIFICIL ELABORACION.

    AZCAR

    INVERTIDO

    GLU / FRUCTOSA EQUIMOLECULAR

    DENSIDAD:1.34 g/ml

    >PODER EDULC

    FACI..SOLUB. AZUCARES

    FACIL ELABORACIN

    NO DIABETICOS

    BAJA ESTABILIDAD

    SI CONSERVANTE.

    FRUCTOSA FRUCTOSA/AGUA (a/a) >>PODER EDULCORANTE.

    ECONOMICO

    FACIL ELABORACIN

    NO DIABETICOS

    BAJA ESTABILIDAD

    SI CONSERVANTE

    GLUCOSA GLUCOSA/AGUA (a/a) ECONOMICO

    EVITA CRISTALIZACIN

    FACIL ELABORACIN

    NO DIABETICOS

    BAJA ESTAB., PODER. EDULC REG,

    SI CONSERVANTE

    SORBITOL SORBITOL 70%YAGUA

    (USO MENOR AL 50% P/V)

    SI DIABETICOS,

    FCIL ELABORACIN

    SI CONSERVANTE

    INDUSTRIAL CMC 1.5% (BAJAVISC)

    SACARINA(0.01-0.2%)

    CICLAMATO SODIC O1-2%

    CONSERVANTE, COLORANTE,

    AROMATIZANTE.

    SI DIABTICOS

    ALTA ESTABILIDAD

    DIFICIL ELABORACIN

    SI CONSERVANTE, EDULCORANTE,

    AROMATIZANTE, COLORANTE.

    NO ECONOMICO

  • ACTIVIDAD

    1. Qu significa la frase Inversin de la sacarosa en glucosa y levulosa?

    2. Qu es un polarmetro? Grafique

    3. Qu es la caramelizacin?

    4. Qu es un sacarolizador industrial? Grafique

    5. Qu es un picnmetro? Grafique

    6. Cules son los posibles agentes contaminantes en los jarabes?

    Enviar a: [email protected]

    ASUNTO: ACTIVIDAD 1 SP. PREPARADOS GALNICOS