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KAB-AR-MD10 ISO/IEC 17021:2011 에 따른 인증기관의 적격성관리 평가 Assessment of Certification Body Management of Competence in Accordance with ISO/IEC 17021:2011 Issue 1 2019. 09. 20. 발행 2019. 09. 20. 시행 IAF Mandatory Document – IAF MD 10:2013 이 문서는 IAF 가 발행한 IAF MD 10:2013 – IAF Mandatory Document for Assessment of Certification Body Management of Competence in Accordance with ISO/IEC 17021:2011 (Issue 1) 문서를 내용의 변경 없이 반영한 문서이다. 이해를 돕기 위해 영어 원문이 병기되어 있으나, 문서의 해석 및 적용 시에는 국문이 우선한다.

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KAB-AR-MD10

ISO/IEC 17021:2011에 따른

인증기관의 적격성관리 평가

Assessment of Certification Body Management of Competence in

Accordance with ISO/IEC 17021:2011

Issue 1

2019. 09. 20. 발행

2019. 09. 20. 시행

IAF Mandatory Document – IAF MD 10:2013

이 문서는 IAF 가 발행한 IAF MD 10:2013 – IAF Mandatory Document for Assessment of Certification Body Management of

Competence in Accordance with ISO/IEC 17021:2011 (Issue 1) 문서를 내용의 변경 없이 반영한 문서이다. 이해를 돕기 위해 영어

원문이 병기되어 있으나, 문서의 해석 및 적용 시에는 국문이 우선한다.

KAB-AR-MD10 ISO/IEC 17021:2011에 따른 인증기관의 적격성관리 평가 Issue 1

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KAB-AR-MD10

ISO/IEC 17021:2011에 따른 인증기관의 적격성관리 평가

목차 Table of Contents

쪽 Page

1. 개요

Introduction

3

2. 용어의 정의

Definitions

3

3. 일반사항 General

3

4. 기술분야 Technical areas

5

5. 적격성기준의 결정 Determination of competence criteria

6

6. 평가 프로세스 Evaluation process

8

부속서A

Annex A (참고) 인증업무기능의 의도한 결과의 예

(Informative) Examples of intended results from certification functions

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3 /12

1 개요 Introduction

The aim of this document is to provide a harmonised

approach to how Accreditation Bodies assess a

Certification Body (CB)’s management of

competence in accordance with ISO/IEC

17021:2011.

이 문서의 목적은 인정기관이 KAB-R-MSCB 에 따라

인증기관의 적격성관리를 심사하는 방식에 대한 통합된

접근법을 제시하는 것이다.

2 용어의 정의 Definitions

For the purposes of this document the following

definitions shall apply: 이 문서의 목적에 따라 다음과 같은 용어의 정의를 적용한다.

2.1 Certification process the entirety of functions relating to certification

from receipt of application to the granting and

maintenance of certification

인증프로세스

신청서 접수에서 인증의 승인 및 유지까지, 인증과 관련된 모든

업무기능

2.2 Certification function a stage of the certification process, for example,

application review, audit, certification decision

(ref; ISO/IEC 17021:2011 Annex A)

인증업무기능

신청서 검토, 심사, 인증결정 등의 인증프로세스의 한 단계

(KAB-R-MSCB, 부속서 A 참조)

2.3 Intended results the outputs of a certification function that comply

with the requirements of ISO/IEC 17021:2011 and

the objectives of the CB’s certification process

의도한 결과

KAB-R-MSCB 의 요구사항과 인증기관의 인증프로세스의

목적을 충족하는 인증업무기능의 결과물

3 일반사항 General

3.1 The AB shall verify that the CB can demonstrate that

all personnel involved in performing certification

functions have the required competence.

KAB 는 인증기관이 인증업무기능을 수행하는 모든 인원이

필요한 적격성을 보유하고 있음을 실증할 수 있는지

검증하여야 한다.

3.2 The AB shall verify that the CB has defined its

certification process and the intended results to be

achieved for each certification function. The AB’s

evaluation of the CB’s competence shall be based

on:

(a) the CB’s documented process for determining

competence criteria;

(b) the outcomes of the process for determining

competence criteria;

KAB 는 인증기관이 인증프로세스 및 각 인증업무기능에서

달성되어야 할 의도한 결과를 규정하고 있는지 검증하여야

한다. KAB 의 인증기관 적격성에 대한 평가는 다음사항을

근거로 한다.

(a) 적격성기준을 결정하기 위한 인증기관의 문서화된

프로세스

(b) 적격성기준 결정 프로세스의 결과

KAB-AR-MD10 ISO/IEC 17021:2011에 따른 인증기관의 적격성관리 평가 Issue 1

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(c) the CB’s evaluations of its personnel; and

(d) taking account of the intended results of each

certification function and whether, or not, these

have been achieved.

(c) 인증기관의 인원에 대한 평가

(d) 각 인증업무기능의 의도한 결과를 고려하고, 이를

달성하였는지 여부

3.3 The certification functions for which the AB shall

verify that the CB has determined competence

criteria, include, but are not limited to, the

following:

(a) Application review (see example in 3.5 below);

(b) Establishing the audit program;

(c) Scheduling of audits;

(d) Allocation of audit teams;

(e) Auditing and reporting;

(f) Report reviews and certification decisions; and

(g) Maintenance of certification.

인증기관이 결정된 적격성기준을 보유하고 있는지 여부를 위해

KAB 가 검증하여야 하는 인증업무기능에는 다음을 포함하나

이에 국한되지는 않는다.

(a) 신청서 검토 (아래 3.5 의 예제 참조)

(b) 심사프로그램의 수립

(c) 심사일정 수립

(d) 심사팀의 구성

(e) 심사 및 보고

(f) 보고서 검토 및 인증결정

(g) 인증의 유지

Annex A of this document is informative and

provides examples of intended results from the

above certification functions. The CB may identify

other intended results from these certification

functions.

부속서 A 에는 상기 인증업무기능의 의도한 결과에 대한 예시가

제시되어 있다. 인증기관은 이들 인증업무기능으로부터 다른

의도한 결과를 찾아낼 수도 있다.

3.4 The AB shall verify that the CB has determined

competence criteria for:

(a) Management overseeing the certification

process;

(b) Members of its committee for safeguarding

impartiality;

(c) Personnel performing internal audits; and

(d) Personnel responsible for evaluating and

monitoring the competence and performance of

personnel performing certification functions.

KAB 는 인증기관이 다음 인원에 대한 적격성기준을

결정하였는지 검증하여야 한다.

(a) 인증프로세스를 감독하는 경영진

(b) 공평성 보장을 위한 위원회의 구성원

(c) 내부심사를 수행하는 인원

(d) 인증업무기능을 수행하는 인원의 적격성 및 성과를

평가하고 모니터링하는 인원

3.5 The AB shall regard objective evidence of the CB

achieving the intended results for all certification

functions (see Annex A of this document) as an

indication of the effectiveness of its processes for

determining and evaluating competence. The AB

shall regard objective evidence of the CB failing to

achieve intended results for any certification

functions as an indication that the processes for

determining and evaluating competence may be

ineffective.

KAB 는 인증기관이 모든 인증업무기능에서 의도한

결과(부속서 A 참조)를 달성했다는 객관적인 증거를 인증기관의

적격성 결정 및 평가 프로세스의 효과성을 나타내는 지표로

삼아야 한다. KAB 는 인증기관이 특정 인증업무기능에서 의도한

결과를 달성하지 못했다는 객관적인 증거를, 적격성 결정 및

평가 프로세스가 효과적이지 않을 수도 있다는 지표로 삼아야

한다.

NOTE The failure of the CB to achieve the intended results for a particular certification function could also be an indication that the CB’s procedures for that function are ineffective or have not been implemented.

비고 인증기관이 특정 인증업무기능에서 의도한 결과를

달성하지 못한 것은, 그 업무기능에 대한 인증기관의

절차가 효과적이지 않거나 실행되지 않았음을 나타낼

수도 있다.

For example, in the case of the application review,

to determine that the CB has competent audit team

members, it can allocate and to determine the audit

time, the AB shall verify that the CB:

예를 들어, 신청서 검토의 경우, 인증기관이 적격한 심사팀원을

보유하고 심사시간을 배정할 수 있는지 확인하려면 다음사항을

검증하여야 한다.

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(a) has defined the intended results (see (d) below)

for this function of the certification process;

(b) has defined effective competence criteria for the

personnel performing this function;

(c) can provide objective evidence that the staff

performing this function have demonstrated

that they meet the competence criteria; and

(d) that the output from this function of the

certification process has achieved the intended

results, by:

i) providing evidence that the technical area(s)

of the organisation to be audited has/have

been correctly allocated;

ii) providing evidence that the assigned

auditors have the required competence for

the appropriate technical area(s); and

iii) providing evidence that adequate time has

been allocated for the audit, based on the

review of information provided by the

applicant/certified client and from previous

audits.

(a) 이러한 인증프로세스 업무기능에 대하여 의도한 결과(아래

(d) 참조)를 정의하였는지 여부

(b) 이 업무기능 수행 인원의 적격성기준을 정했는지 여부

(c) 이 업무기능을 수행하는 직원이 적격성기준을 충족하고

있음을 실증하는 객관적인 정보를 제공할 수 있는지 여부

(d) 다음사항을 통하여, 이러한 인증프로세스 업무기능의

결과가 의도한 결과를 달성하였는지 여부

i) 심사대상 조직의 기술분야가 정확하게 배정되었다는

증거의 제시

ii) 배정한 심사원이 적절한 기술분야에 필요한 적격성을

보유했다는 증거의 제시

iii) 신청 클라이언트/인증 클라이언트가 제공한 정보 및

이전 심사정보의 검토를 근거로 심사에 적절한 시간을

할당했다는 증거의 제시

3.6 The AB shall assess the process and procedures

established by the CB to determine competence

criteria and to evaluate competence to verify that

personnel evaluated as competent consistently

achieve the intended results for all certification

functions.

KAB 는 적격성기준 결정 및 적격성 평가를 위해 인증기관이

수립한 프로세스와 절차를 심사하여, 적격한 것으로 평가된

인원이 모든 인증업무기능에서 의도한 결과를 지속적으로

달성하는지를 검증하여야 한다.

3.7 The AB shall verify that the CB has appropriate

records of the implementation of its processes for

determining and evaluating competence and that

the CB can demonstrate its evaluation methods are

effective and achieve intended results consistently.

KAB 는 인증기관이 적격성 결정 및 평가 프로세스를 실행한

적절한 기록을 보유하고 있는지 여부와, 평가방법이 효과적이며

의도한 결과를 지속적으로 달성하고 있음을 인증기관이 실증할

수 있는지를 검증하여야 한다.

4 기술분야 Technical areas

4.1 The AB shall verify that the CB has defined the

technical areas for which it provides accredited

certification and that these cover the total scope of

the CB’s accreditation. It is the responsibility of the

CB to determine the technical areas in which it

operates, based on commonality of processes,

environmental impacts and aspects, risk, etc.

KAB 는 인증기관이 인정받은 인증을 제공하는 기술분야를

정의하고, 이 기술분야가 인증기관의 전체 인정범위를

포함하는지 여부를 검증하여야 한다. 프로세스의 공통성,

환경영향 및 측면, 위험 등에 근거하여 인증기관의 기술분야를

결정하는 것은 인증기관의 책임이다.

(a) Technical areas do not necessarily need to be

defined using scopes of accreditation. It is

possible that a single scope of accreditation may

comprise more than one technical area, for

example QMS scope 38 Health and Social Work

could comprise:

― Veterinary services

(a) 기술분야는 반드시 인정범위를 사용하여 정의될 필요는

없다. 한 인정범위를 하나 이상의 기술분야가 구성하는

것도 가능하다. 예를 들어 QMS 38 번 인정범위인 보건 및

사회복지는 다음으로 구성될 수 있다.

― 수의학 서비스

KAB-AR-MD10 ISO/IEC 17021:2011에 따른 인증기관의 적격성관리 평가 Issue 1

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― Hospital services

― Medical and dental practices

― Care services

― Social work

― 병원 서비스

― 의료 및 치과시술

― 돌봄 서비스

― 사회 복지

Similarly, QMS scope 28 Construction may need

to take account that it comprises activities

ranging from painting and decorating to major

construction and civil engineering projects.

마찬가지로 건설에 대한 QMS 28 인정범위는 도색 및

장식에서 주요 건설 및 토목공학 프로젝트까지 다양한

활동으로 구성되어 있음을 고려할 필요가 있을 것이다.

See IAF ID1:2010 Informative Document for

QMS Scopes of Accreditation

QMS 인정범위는 적합성평가기관 인정매뉴얼(KAB-AM-

CAB)을 참조할 것.

(b) In some cases, a single technical area may relate

to more than one scope of accreditation For

example, the manufacture of plastic bags for use

in packaging could relate to both QMS scope 9

printing companies and QMS scope 14 rubber

and plastics products.

(b) 경우에 따라, 하나의 기술분야가 하나 이상의

인증수행범위와 관련될 수도 있다. 예를 들어 포장용

비닐봉지의 제작은 인쇄업에 대한 QMS 인증수행범위 9 와

고무 및 플라스틱 제품에 대한 QMS 인증수행범위 14 에

모두 관련될 수 있다.

4.2 The AB shall verify whether the documented

technical area competence criteria of the CB: KAB 는 인증기관의 문서화된 기술분야의 적격성기준이 다음과

같음을 검증하여야 한다.

(a) have been formulated in terms of competence

(i.e. what are the required knowledge and skills

for that technical area);

(a) 적격성에 관하여 기술하였는지 여부(즉, 해당 기술분야에

필요한 지식과 기술이 무엇인가)

NOTE In certain instances, for example in the

case of a medical doctor, evidence of

qualification and professional

registration with the relevant national

authority may be considered as part of

the evidence of technical area

competence.

비고 경우에 따라, 예를 들어 의사의 경우에는 관련

국가기관의 자격인정 및 전문가 등록 증빙이

기술분야 적격성에 대한 증거로 간주될 수도 있다.

(b) cover all the relevant aspects of that technical

area; i.e. has all relevant knowledge (for

example, legal requirements, processes,

products, control techniques) for that technical

area been identified.

(b) 해당 기술분야의 모든 측면을 포함하고 있는지 여부, 즉

식별된 해당 기술분야에 대한 모든 관련 지식(예를 들어,

법규 요구사항, 프로세스, 제품, 관리기법 등)을 포함

4.3 The AB shall seek evidence that the CB is able to

demonstrate competence in all certification

functions across the whole of a technical area, by

achieving the intended results for each certification

function. The AB shall seek evidence that the CB has

processes in place to ensure it can do so

consistently.

KAB 는 인증기관이 각 인증업무기능에서 의도한 결과를

달성함으로써, 기술분야 전체에 걸친 모든 인증업무기능의

적격성을 실증할 수 있는 증거를 요청하여야 한다. KAB 는

인증기관이 일관성 있게 이를 유지할 수 있음을 보장하기 위한

프로세스를 보유하고 있다는 증거를 요구하여야 한다.

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5 적격성기준의 결정 Determination of competence criteria

5.1 The AB shall verify that the CB has documented the

expertise needed to establish and maintain the

competence criteria for each technical area. This

expertise may be provided by an external resource.

KAB 는 인증기관이 각 기술분야의 적격성기준을 수립 및

유지하는데 필요한 전문지식을 문서화하였는지 검증하여야

한다. 이러한 전문지식은 외부자원이 제공할 수도 있다.

5.2 The AB shall verify that the CB’s process for

determining competence criteria identifies the

knowledge and skills necessary for personnel

performing all certification functions in each of its

technical areas and for each management system

standard or specification.

KAB 는 인증기관의 적격성기준 결정 프로세스가 각 기술분야와

각 경영시스템 표준이나 시방서에 대해 모든 인증업무기능

수행 인원에게 필요한 지식과 기술 및 지식과 기술을 식별하고

있는지를 검증하여야 한다.

(a) For some certification functions allocated to

particular individuals, competence may be

embedded in the design of the process. For

example, the CB’s IT system may contain details

of auditors and the technical areas for which

they have been evaluated as competent and can

nominate which auditors are competent to

perform an audit of a particular organisation.

Where this is the case, the AB shall verify that

the CB’s process is appropriately controlled and

capable of achieving intended results.

(a) 특정 개인에게 배정되는 몇몇 인증업무기능은, 적격성을

프로세스의 설계단계에서 포함시킬 수도 있다. 예를 들어,

인증기관의 IT 시스템은 심사원의 상세사항 및 기술분야를

포함할 수 있다. 이 기술분야는 심사원이 적격한 것으로

평가된 분야이고 심사원이 특정 조직의 심사를 수행하기에

적격하다고 추천할 수 있는 분야이다. 이 경우, KAB 는

인증기관의 프로세스가 적절히 관리되고, 의도한 결과를

달성할 수 있는지를 검증하여야 한다.

NOTE Appropriate controls may include

defining authority levels, password

control etc.

비고 적절한 관리에는 권한수준의 지정, 비밀번호 관리

등이 있다.

(b) It is not necessary for personnel involved in

reviewing applications, selecting audit teams,

determining audit times, reviewing reports and

making certification decisions to have the same

depth of competence, in all areas, as auditors.

For example, referring to Annex A of ISO/IEC

17021, personnel reviewing reports and making

certification decisions are required to have

equivalent competence to that of auditors in

knowledge of the CB’s processes, but not in

knowledge of the client’s business sector or

knowledge of audit principles, practices and

techniques.

(b) 신청서 검토, 심사팀 선정, 심사시간 결정, 보고서 검토 및

인증결정을 담당하는 인원이 모든 분야에서 심사원과

동일한 수준의 적격성을 가질 필요는 없다. 예를 들어,

ISO/IEC 17021 의 부속서 A 를 보면, 보고서를 검토하고

인증결정을 내리는 인원에 대한 인증기관 프로세스에 대한

지식은 심사원과 동일한 적격성이 필요하지만,

클라이언트의 사업분야나 심사의 원칙, 관행, 기법에 대한

지식은 필요하지 않다.

(c) Individuals assigned to perform certification

functions need not necessarily each have all the

required competencies, providing the CB can

demonstrate that it has the collective

competence to perform those functions. For

example, the certification decision maker may

not be competent in all of the client’s business

sector, but if the report has been reviewed by an

independent technical expert the collective

competence may be evident.

(c) 인증기관이 이러한 업무를 수행하기 위한 종합적인

적격성을 보유하고 있음을 실증할 수 있다면, 인증업무

수행을 위해 배정된 개개인이 모든 필요한 적격성을

반드시 갖출 필요는 없다. 예를 들어, 인증결정자가

클라이언트의 모든 사업분야에 적격하지 않을 수 있으나,

독립적인 기술전문가가 그 보고서를 검토한다면, 종합적인

적격성은 입증될 수도 있다.

KAB-AR-MD10 ISO/IEC 17021:2011에 따른 인증기관의 적격성관리 평가 Issue 1

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(d) The competence required in an audit team may

differ depending on the scope of the audit. For

example, the scope of a surveillance visit may be

narrower than that for an initial assessment. The

AB shall verify that the CB has a process which

ensures audit teams have the collective

competence necessary to audit for particular

visits.

(d) 심사팀에 필요한 적격성은 심사의 범위에 따라 달라질

수도 있다. 예를 들어, 사후관리 방문의 범위는

최초심사보다 좁아질 수도 있다. KAB 는 인증기관의

심사팀이 특정 심사에 필요한 종합적인 적격성을 보유하고

있음을 보장하는 프로세스가 있는지 검증하여야 한다.

6 평가 프로세스 Evaluation processes

6.1 The AB shall verify that the CB has documented

processes for initially evaluating the competence

and evaluating the continued competence of all

personnel involved in the management and

performance of all certification functions. The AB

shall seek objective evidence that the CB has

evaluated these personnel in accordance with its

own documented processes.

KAB 는 인증기관이 모든 인증업무기능의 관리 및 성과와

관련된 모든 인원에 대하여 최초 적격성평가 및 지속적

적격성평가를 위한 문서화된 프로세스를 보유하고 있는지를

검증해야 한다. KAB 는 인증기관이 자체의 문서화된 프로세스에

따라 인원을 평가한 객관적인 증거를 찾아야 한다.

(a) Annex B of ISO/IEC 17021, being informative

and not normative, provides useful guidance on

some methods that may be used by a CB to

evaluate competence. However, the CB is free to

use other methods of evaluating competence.

Whichever methods the CB uses to evaluate

competence, the AB shall verify that the CB can

demonstrate that these methods are effective in

demonstrating competence.

(a) KAB-R-MSCB, 부속서 B(의무사항이 아닌 참고사항)에는

인증기관이 적격성을 평가하기 위해 활용할 수 있는 몇

가지 방법에 대한 유용한 지침을 제시하고 있다. 하지만

인증기관은 적격성 평가를 위한 다른 방법을 사용할 수도

있다. 인증기관이 적격성을 평가하기 위하여 어떤 방법을

사용하든 간에, KAB 는 인증기관이 이러한 방법이 적격성의

실증에 효과적임을 입증할 수 있는지를 검증하여야 한다.

(b) The CB may take into account, but not solely rely

on, a history of proven ability of personnel

achieving intended results for the tasks they

have been assigned. The AB shall verify that this

proven ability is based on the CB performing an

evaluation of the outputs from the appropriate

certification function, for example, records,

reports or other information, which can

contribute to the evidence that personnel have

the knowledge and skills required by the

documented competence criteria.

(b) 인증기관은 담당업무의 의도한 결과를 달성한 인원의

입증된 능력에 대한 과거의 이력을 고려할 수도 있지만,

전적으로 이에 의존하지 않을 수도 있다. 이러한 입증된

능력은 인증기관이 해당 인증업무기능의 결과에 대한 평가,

예를 들어 직원이 문서화된 적격성기준에서 요구되는

지식과 기술을 보유하고 있음을 입증할 수 있는 기록,

보고서 등에 근거하고 있음을 KAB 는 검증하여야 한다.

6.2 The AB shall verify that where the CB employs

external and new personnel who may have been

evaluated as competent by another accredited CB, it

performs its own evaluation of those personnel

against its own competence criteria. However, the

CB may take the evaluation (when the complete

records of the evaluation are available) by the other

accredited CB into account, but not solely rely on it,

when performing its own evaluation.

KAB 는 인증기관이 다른 인증기관에서 적격한 것으로 평가된

외부 및 신규 인원을 채용할 때 인증기관 자체의 적격성

기준으로 다시 평가하는지를 검증하여야 한다. 인증기관은

자체적으로 평가를 수행할 때, 다른 인증기관이 시행한 평가를

참고할 수도 있지만(평가에 대한 완전한 기록을 이용 가능할

경우) 전적으로 이에 의존하지 않을 수도 있다.

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6.3 Certification in a personnel certification scheme,

accredited to ISO/IEC 17024 may be used as

demonstrating the competence of personnel, to the

extent covered by the scope of the scheme. The AB

shall seek evidence that the CB has determined

which of its competence criteria are not covered by

the scope of the personnel certification scheme and

that the CB has performed its own evaluation

against these criteria.

KAB-R-PCB 에 따라 인정된 자격인증 스킴을 통한 인증은

이러한 스킴의 범위에 해당되는 경우 인원의 적격성을

실증하는 자료로 활용될 수 있다. KAB 는 자격인증스킴의

범위에 포함되지 않는 적격성기준을 인증기관이 자체적으로

결정하고 이들 기준에 따라 평가를 수행한 증거를 확인하여야

한다.

6.4 Where a personnel certification scheme is not

accredited it may be used only as an indication that

personnel have certain knowledge and skills, and

the AB shall verify that the CB has performed its

own evaluation of competence against the criteria

covered by the scheme.

인정받지 않은 자격인증스킴의 경우, 인증기관은 직원이 특정

지식 및 기술을 보유하고 있음을 보여주는 자료로만 활용할 수

있으며, KAB 는 인증기관이 자격인증스킴의 범위에 해당되는

적격성기준에 대해서도 자체적인 평가를 실시하는지의 여부를

검증하여야 한다.

6.5 The AB shall verify the CB is able to identify where

an individual ceasing to be available to the CB has

an impact on the overall competence of the CB. For

example, it is possible that an auditor, competent in

a specific technical area, leaving the employment of

a CB could result in it no longer being able to

demonstrate competence in a particular technical

area. Under such circumstances the AB shall seek

evidence that the CB has identified the limitations

to its overall competence and the effect on existing

certifications.

KAB 는 인증기관이 인원의 감소로 인해 인증기관의 전체적인

적격성에 영향을 미치는지를 파악할 수 있는가를 검증하여야

한다. 예를 들면 특정 기술분야에 적격한 심사원이 인증기관을

퇴사하면 이러한 기술분야에 대한 적격성을 실증할 수 없게

되는 경우도 있다. 이러한 경우 KAB 는 인증기관이 전체적인

적격성에 대한 한계와 기존 인증에 대한 영향을 파악한 증거를

요구하여야 한다.

End of IAF Mandatory Document for Assessment of Certification Body Management of Competence in Accordance with ISO/IEC 17021:2011.

끝.

KAB-AR-MD10 ISO/IEC 17021:2011에 따른 인증기관의 적격성관리 평가 Issue 1

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부속서 A (참고) 인증업무기능의 의도한 결과의 예

Annex A (Informative) Examples of intended results from certification functions.

인증업무기능 Certification function

의도한 결과 Intended results

신청검토 Application review

적용범위가 CB의 적격성에 해당됨 the scope falls within the competence of the CB;

제안된 적용범위가 신청자의 제품/서비스 및 관리시스템에 따라 규정되어 있음 the proposed scope is accurately defined consistent with the products/service of the applicant and the management system;

심사할 조직의 기술분야를 올바르게 파악 및 배정하였음 the technical area(s) of the organisation to be audited has/have been correctly identified and allocated;

충분한 수의 심사원을 배정하였음 sufficient auditors have been assigned;

배정된 심사원이 다음 사항에 대한 적격성을 보유하고 있음 the assigned auditors have the required competence for: i) 배정된 심사업무 (예를 들면 심사팀장)

the audit functions they are assigned, e.g. audit team leader; ii) 배정된 프로세스 및 프로세스 운영

the processes and operations they are assigned; iii) 관련된 경영시스템 표준

the relevant management system standard(s); iv) 해당되는 경우 인증스킴

the certification scheme, where appropriate. 신청자/클라이언트가 제공한 정보를 검토한 결과를 근거로 하여, IAF MD1 및 IAF MD5(QMS 및

EMS 의 경우) 또는 기타 특정 인증스킴에 대한 요건에 따라 심사에 소요되는 시간을 합당한 범위 내에서 적절하게 할당하였음 adequate time has been allocated and justified for the audit, in line with IAF MD1 and IAF MD5 (for QMS and EMS) or other specific requirements for particular certification schemes, based on the review of information provided by the applicant/certified client.

인증전환 신청은 IAF MD2의 요건에 따라 처리함 applications for transfer of certification are processed in line with the requirements of IAF MD 2.

심사프로그램 수립 Establishing the audit programme

사후관리 일정 및 갱신인증 심사의 경우 ISO/IEC 17021에 따라 수립함 the schedule for surveillance and recertification audits is in line with ISO/IEC 17021;

복수 사업장에 IAF MD1을 올바르게 적용 correct application of IAF MD 1 for multiple sites.

심사일정 수립 Scheduling of audits

심사 프로그램이 ISO/IEC 17021을 준수 the audit program complies with ISO/IEC 17021;

심사 기간과 날짜에 대해 의뢰인과 합의함 audit duration and dates have been agreed with the client.

심사팀의 배정 Allocation of audit teams

심사팀의 전체적인 적격성이 의뢰인의 제품 및 프로세스에 적합함 the collective competence of the audit team is consistent with the products and processes of the client.

심사 계획 Audit planning

심사계획이 제시된 인증범위와 심사 형에 적합하며 의뢰인의 조직, 프로세스, 업무를 반영함 the audit plan is consistent with the proposed scope of certification and the type of audit and reflects the client’s organisation, processes and operation;

심사계획에 완벽한 심사를 위한 충분한 시간이 배정되어 있음 the audit plan allocates sufficient time for a thorough audit;

각 심사팀원이 적격성에 맞는 업무를 배정받음 the audit team members are allocated tasks appropriate to their competence.

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인증업무기능 Certification function

의도한 결과 Intended results

심사 및 보고 Auditing and reporting

심사를 효율적으로 수행함 audit execution is performed effectively: - 시작 및 종료 회의를 개최

opening and closing meetings are held; - 심사증거 수집 기법이 효율적임

audit evidence collection techniques are effective; - 심사팀원이 심사증거를 충분히 검토함

audit team members take adequate notes of audit evidence; - 표본 추출 기법을 효율적으로 활용함

sampling techniques are used effectively; - 심사팀원이 심사증거에 따라 적합한 결론에 도달함

audit team members reach conclusions consistent with the audit evidence. 심사보고서의 내용이 ISO/IEC TS 17022:2012의 요건을 준수함

the content of the audit report fulfils the requirements of ISO/IEC TS 17022:2012. 필요한 경우 재심사를 진행함

re-audits are performed when necessary. 심사에서 발견된 사항, 심사범위, 인증범위에 따라 적합한 인증 권장사항을 제시

the certification recommendation is consistent with the audit findings, the audit scope and the scope of certification.

보고서 검토 및 인증결정 Report reviews and certification decisions

신청서 검토 시에 비해 달라진 모든 점을 확인 checking for any changes since the application review;

심사기간의 적합성 확인 confirming that the audit duration was correct;

각 심사팀원이 적격성에 맞는 업무를 배정받았는지 확인 confirming that audit team members have been allocated audit tasks appropriate to their competence;

심사보고서의 내용이 ISO/IEC TS 17022:2012의 요건을 준수하는지 확인 confirming that the audit report fulfils the requirements of ISO/IEC TS 17022:2012;

심사에서 발견된 사항, 심사범위, 인증범위에 따라 적합한 인증 권장사항을 제시하는지 확인 confirming that the recommendation is consistent with the audit findings;

제 3의 검토자가 보고서의 내용과 권장사항에 대해 논의 및 해명이 필요한 경우 문서증거를 활용할 수 있음 documentary evidence is available where the independent reviewer has had cause to discuss/clarify any aspect of the report content or associated recommendation.

인증의 유지 Maintenance of certification

심사 프로그램에 대한 후속조치가 이루어졌으며 사후관리 및 갱신인증 업무가 적시에 진행되었음 the audit program has been followed and surveillance and recertification functions have been performed in a timely manner;

검토를 위해 사후관리 보고서의 적절한 견본을 추출 adequate sampling of surveillance reports for review;

인증에 부정적인 영향을 미치지 않도록 모든 변경사항을 검토하고 확인함 any changes have been reviewed and verified as not adversely affecting the certification;

인증의 정지 혹은 취소로 이어질 수 있는 부적합이 발견되는 경우 조사범위를 확대 demonstrated escalation in the event of nonconformities that could lead to suspension or withdrawal of certification;

갱신인증 심사 및 갱신인증 결정은 만료되기 전에 적절하게 진행 timely recertification audits and recertification decisions prior to expiry.

KAB-AR-MD10 ISO/IEC 17021:2011에 따른 인증기관의 적격성관리 평가 Issue 1

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KAB-AR-MD10

ISO 17021:2011에 따른 인증기관의 적격성관리 평가

Issue 1