OBJETIVOS

Comunicar la estructura de la Comunicar la estructura de la

documentación de un sgc documentación de un sgc

conforme a los documentos conforme a los documentos

ISO/TR 10013:2001 e ISO ISO/TR 10013:2001 e ISO

9001:2000.9001:2000.

Proporcionar un conocimiento Proporcionar un conocimiento

suficiente para la realización de la suficiente para la realización de la

documentación necesaria para un documentación necesaria para un

sgc bajo la norma ISO 9001:2000.sgc bajo la norma ISO 9001:2000.

El informe técnico ISO/TR 10013.El informe técnico ISO/TR 10013.

ISO/TR 10013:2001 ISO/TR 10013:2001

Directrices para la Directrices para la

documentación de documentación de

sistemas de gestión sistemas de gestión

de la calidad.de la calidad.

OBJETO Y CAMPO DE OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN.APLICACIÓN.

Directrices para el desarrollo y Directrices para el desarrollo y mantenimiento de la mantenimiento de la documentación necesaria para documentación necesaria para asegurar un sgc eficaz, adaptado a asegurar un sgc eficaz, adaptado a las necesidades específicas de la las necesidades específicas de la organización.organización.

Puede utilizarse para documentar Puede utilizarse para documentar otros sistemas de gestión otros sistemas de gestión diferentes a los sgc.diferentes a los sgc.

Referencias Referencias normativasnormativas

ISO 9000:2000 - ISO 9000:2000 -

Sistemas de gestión de Sistemas de gestión de

la calidad - Fundamentos la calidad - Fundamentos

y vocabularioy vocabulario..

TÉRMINOS Y TÉRMINOS Y DEFINICIONES (ISO DEFINICIONES (ISO 9000:2000).9000:2000).DOCUMENTO.DOCUMENTO.

Información y su medio de soporte.

POLÍTICA DE LA CALIDAD.POLÍTICA DE LA CALIDAD.

Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad, tal como se expresan formalmente por la alta dirección.

OBJETIVO DE LA CALIDAD.OBJETIVO DE LA CALIDAD.

Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.

Términos y definiciones Términos y definiciones (ISO 9000:2000)(ISO 9000:2000)

PROCEDIMIENTO.PROCEDIMIENTO.

Forma especificada para realizar una actividad o un proceso.

ESPECIFICACIÓN.ESPECIFICACIÓN.

Documento que establece requisitos.

Términos y definiciones Términos y definiciones (ISO 9000:2000)(ISO 9000:2000)

MANUAL DE LA CALIDAD.MANUAL DE LA CALIDAD.Documento que especifica el sgc de una organización.

PLAN DE LA CALIDAD.PLAN DE LA CALIDAD.Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe hacerlo y cuándo debe hacerse para a un proyecto, proceso, producto o contrato específicos.

Términos y definiciones Términos y definiciones (ISO/TR 10013:2001)(ISO/TR 10013:2001)

INSTRUCCIONES DE TRABAJOINSTRUCCIONES DE TRABAJO

descripción detallada de cómo realizar y registrar las tareas.

FORMULARIOFORMULARIO

documento utilizado para registrar los datos requeridos por el sistema de gestión de la calidad

TÉRMINOS Y TÉRMINOS Y DEFINICIONES (ISO DEFINICIONES (ISO 9000:2000)9000:2000)REGISTRO.REGISTRO.

documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas

Se diferencia de los otros documentos del sgc porque no se revisa para actualizarlo.

DOCUMENTACIÓN DE SISTEMAS DOCUMENTACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

ISO/TR 10013:2001ISO/TR 10013:2001

puede incluir puede incluir definiciones.definiciones.

usualmente incluye.usualmente incluye.

la política y los la política y los objetivos de la calidad.objetivos de la calidad.

el manual de la el manual de la calidad.calidad.

procedimientos procedimientos documentados.documentados.

instrucciones de instrucciones de trabajo.trabajo. Formularios.Formularios. planes de la calidad.planes de la calidad. Especificaciones.Especificaciones. documentos externos.documentos externos. registros.registros.

ISO 9001:2000ISO 9001:2000

política de la calidad.política de la calidad. objetivos de la objetivos de la

calidad.calidad. manual de la calidad.manual de la calidad. procedimientos procedimientos

documentados documentados requeridos.requeridos.

otros documentos otros documentos que la organización que la organización necesite.necesite.

registros que la registros que la norma norma específicamente específicamente solicita.solicita.

PROPÓSITOS Y PROPÓSITOS Y BENEFICIOS.BENEFICIOS.Entre otros se presentan los siguientes:Entre otros se presentan los siguientes:

a) a)  describir el sgc de la describir el sgc de la organización.organización.

b)  proveer información para b)  proveer información para grupos de grupos de funciones funciones relacionadas.relacionadas.

c)c) comunicar a los empleados el comunicar a los empleados el compromiso compromiso

de la dirección con la de la dirección con la calidad.calidad.

d)d) ayudar a los empleados a ayudar a los empleados a comprender comprender

su función dentro de la su función dentro de la organización.organización.

PROPÓSITOS Y BENEFICIOS.PROPÓSITOS Y BENEFICIOS.

e)  facilitar el entendimiento mutuo entre los empleados y la dirección.

f)  proveer una base para las expectativas

del desempeño del trabajo.

g) declarar la forma en que se llevarán a cabo las actividades para lograr los requisitos especificados.

h) proveer evidencia objetiva de que los requisitos especificados han sido alcanzados.

PROPÓSITOS Y BENEFICIOS.PROPÓSITOS Y BENEFICIOS.

i) proveer un marco de operación claro y eficiente.

j) proveer una base para la formación inicial de nuevos empleados y la actualización periódica de los demás.

k) proveer una base para el orden y equilibrio dentro de la organización.

l) proveer coherencia en las operaciones basadas en procesos documentados.

PROPÓSITOS Y BENEFICIOSPROPÓSITOS Y BENEFICIOS..

m) proveer una base para la mejora m) proveer una base para la mejora continua.continua.

n)  proveer confianza al cliente basada n)  proveer confianza al cliente basada en los sistemas documentados.en los sistemas documentados.

o)o) demostrar a las partes interesadas demostrar a las partes interesadas las capacidades dentro de la las capacidades dentro de la organización.organización.

p)p) proveer un marco de referencia proveer un marco de referencia claro de requisitos para los claro de requisitos para los proveedores.proveedores.

q)q) proveer una base para auditar el proveer una base para auditar el sgc.sgc.

r)r) proveer una base para evaluar la proveer una base para evaluar la eficacia y adecuación continua del eficacia y adecuación continua del sgc.sgc.

IMPORTANCIA DE LA IMPORTANCIA DE LA DOCUMENTACIÓNDOCUMENTACIÓN Transmisión positiva de información.

evidencia de las actividades realizadas.

tiene autoridad. agrega valor al sistema. es esencial para:

el logro de la calidad requerida. la evaluación del sgc. la mejora de la calidad. el mantenimiento de las mejoras.

MANUAL DE LA CALIDADMANUAL DE LA CALIDAD

ISO 9001:2000ISO 9001:2000

Alcance del Alcance del sgc sgc ((incluyendo incluyendo exclusiones).exclusiones).

procedimientos procedimientos documentados documentados para el sgc o para el sgc o referencia a ellos referencia a ellos ..

descripción de la descripción de la interacción entre interacción entre los procesos del los procesos del sgc.sgc.

ISO/TR 10013:2001ISO/TR 10013:2001

Único por organización.Único por organización.

Debería contener.Debería contener.

título y alcance.título y alcance.

tabla de contenidos.tabla de contenidos. revisión, aprobación y revisión, aprobación y

modificación.modificación. política y objetivos de la política y objetivos de la

calidad.calidad. organización, organización,

responsabilidad y responsabilidad y autoridad.autoridad.

descripción del sgc.descripción del sgc. Anexos.Anexos.

PROCEDIMIENTOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSDOCUMENTADOS

Los procedimientos Los procedimientos documentados documentados generalmente describen generalmente describen actividades que actividades que competen a funciones competen a funciones diferentes, mientras las diferentes, mientras las instrucciones de trabajo instrucciones de trabajo generalmente aplican a generalmente aplican a las tareas dentro de una las tareas dentro de una función.función.

PROCEDIMIENTOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSDOCUMENTADOS

ISO 9001:2000ISO 9001:2000

control de control de

documentos.documentos.

control de registros.control de registros.

auditorías internas.auditorías internas.

control de producto control de producto

no conforme. no conforme.

acción correctiva.acción correctiva.

acción preventiva.acción preventiva.

ISO/TR 10013:2001ISO/TR 10013:2001

Contenido.Contenido. Título.Título. Propósito.Propósito. Alcance.Alcance. responsabilidad y responsabilidad y

autoridad.autoridad. descripción de descripción de

actividades.actividades. Registros.Registros. Anexos.Anexos.

revisión, aprobación y revisión, aprobación y modificación.modificación.

identificación de los identificación de los cambios.cambios.

MÉTODOS DE ELABORACIÓN DE LA MÉTODOS DE ELABORACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SGCDOCUMENTACIÓN DEL SGC

a) identificar los procesos identificar los procesos

necesarios para la implementación necesarios para la implementación

eficaz del eficaz del sgc.sgc.

b) entender las interacciones entreb) entender las interacciones entre estos procesos.estos procesos.

c) documentar los procesos en lac) documentar los procesos en la extensión necesaria para extensión necesaria para asegurarasegurar su eficaz operación y controlsu eficaz operación y control.

DESARROLLO DE UN DESARROLLO DE UN PLAN DE PLAN DE DOCUMENTACIÓN.DOCUMENTACIÓN.- considerar dentro del plan de considerar dentro del plan de

documentación a los documentación a los registros.registros.

- considerar al planificar la considerar al planificar la documentación un método o documentación un método o procedimiento para la procedimiento para la elaboración de la elaboración de la documentación.documentación.

USO DE MATRICES.USO DE MATRICES.

Las matrices facilitan la Las matrices facilitan la

interrelación entre los datos interrelación entre los datos

que incluyen, por ejemplo que incluyen, por ejemplo

áreas o departamentos de áreas o departamentos de

una empresa y su una empresa y su

responsabilidad en los responsabilidad en los

requisitos de ISO requisitos de ISO

9001:2000.9001:2000.

PREPARACIÓN DEL PREPARACIÓN DEL MANUAL DE LA CALIDAD.MANUAL DE LA CALIDAD.

Es conveniente asignar su Es conveniente asignar su preparación a una o más preparación a una o más personas competentes con los personas competentes con los conocimientos y la experiencia conocimientos y la experiencia suficientes acerca de los suficientes acerca de los diversos procesos que se diversos procesos que se desarrollan en la organización desarrollan en la organización para la realización de los para la realización de los productos suministrados.productos suministrados.

IMPORTANCIA DE LOS IMPORTANCIA DE LOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS.PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS.

Los procedimientos Los procedimientos documentados del sgc documentados del sgc forman la documentación forman la documentación básica usada para la básica usada para la planificación y planificación y administración de las administración de las actividades que afectan la actividades que afectan la calidad. calidad.

PREPARACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS.

Es conveniente que su Es conveniente que su preparación se asigne a las preparación se asigne a las personas que realizan el personas que realizan el trabajo, posiblemente trabajo, posiblemente ayudados por el supervisor, ayudados por el supervisor, jefe u otra persona con jefe u otra persona con habilidades para redactar.habilidades para redactar.

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

Revisión, aprobación y Revisión, aprobación y

modificación.modificación.

Registros.Registros.

Identificación de los Identificación de los

cambios.cambios.

PLANES DE LA PLANES DE LA CALIDAD.CALIDAD. Dependiendo de las necesidades de Dependiendo de las necesidades de

la organización, se determina el nivel la organización, se determina el nivel de detalle del plan de la calidad.de detalle del plan de la calidad.

Los planes de calidad son Los planes de calidad son documentos que auxilian a asegurar documentos que auxilian a asegurar el cumplimiento con los objetivos de el cumplimiento con los objetivos de la organización y los requisitos del la organización y los requisitos del cliente en tiempo y forma.cliente en tiempo y forma.

Los planes de calidad deben ser Los planes de calidad deben ser consistentes con todos los otros consistentes con todos los otros requisitos del sistema de calidad de la requisitos del sistema de calidad de la organización. El plan de calidad es organización. El plan de calidad es necesario tanto para los productos necesario tanto para los productos existentes como para los nuevos.existentes como para los nuevos.

PREPARACIÓN DE LOS PREPARACIÓN DE LOS PLANES DE LA CALIDAD.PLANES DE LA CALIDAD.

Es conveniente que Es conveniente que su preparación se su preparación se asigne a una o más asigne a una o más personas con personas con conocimientos conocimientos específicos de todos específicos de todos los procesos y de sus los procesos y de sus interrelaciones interrelaciones considerados en el considerados en el plan.plan.

FORMULARIOS

Se desarrollan para registrar Se desarrollan para registrar los datos que demuestren el los datos que demuestren el cumplimiento de los cumplimiento de los requisitos del sgc.requisitos del sgc.

Deberían contener un título, Deberían contener un título, número de identificación, número de identificación, estado de revisión y fecha estado de revisión y fecha de modificación.de modificación.

OTROS DOCUMENTOSOTROS DOCUMENTOS

ESPECIFICACIONESESPECIFICACIONES

Documentos que establecen requisitos Documentos que establecen requisitos y no se tratan en específico en el y no se tratan en específico en el Informe Técnico por ser únicas para el Informe Técnico por ser únicas para el producto/organización.producto/organización.

DOCUMENTOS EXTERNOS DOCUMENTOS EXTERNOS

Se recomienda su control dentro del Se recomienda su control dentro del sgc. sgc.

REGISTROSREGISTROS

Deberían indicar el cumplimiento de los Deberían indicar el cumplimiento de los requisitos del sgc y de los requisitos del sgc y de los especificados para el producto.especificados para el producto.

PROCESO DE APROBACIÓN, PROCESO DE APROBACIÓN, EMISIÓN Y CONTROL DE LOS EMISIÓN Y CONTROL DE LOS DOCUMENTOS DEL sgc.DOCUMENTOS DEL sgc.

Revisión y aprobación.

Distribución.

Incorporación de los cambios.

Emisión y control de los cambios.

Copias no controladas.

WEBGRAFIA

http://www.dgb.uanl.mx/mod/cursossibuanl/img/gestiondenoconformidades.jpg

http://funadeh.org/desarrollo/wp-content/uploads/2012/10/acciones_correctivas1-500x269.jpg

http://i.ytimg.com/vi/RAXeP5Jxyew/hqdefault.jpg

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