OPORTUNIDAD

AUMENTE LOS INGRESOS Y EL NIVEL CIENTÍFICO DE SU I.P.S. - EXPORTE DE SERVICIOS DE SALUD RELACIONADOS A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN HUMANOS

PARA INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD (I.P.S.) EN COLOMBIA

MARZO 29, 2017 JULIO G. MARTINEZ-CLARK | CEO | INTERVENTIONAL CONCEPTS, INC.

En el año 2006 el Sistema Nacional de Competitividad se fijó como meta convertir a Colombia

en 2032 en el tercer país más competitivo de América Latina, a través de una economía

exportadora de bienes y servicios de alto valor agregado e innovación. Sin embargo, el

panorama no es el más alentador para la consecución de dicha visión, en particular con

respecto al nivel de las exportaciones y a su grado de diversificación y sofisticación.

— Consejo Privado de Competitividad, Informe Nacional de Competitividad 2015-2016

COLOMBIACLINICALTRIALS.COM

"Colombia podría ser potencia en desarrollo de estudios clínicos...¿Qué se necesita para hacerse a un negocio que podría representar hasta US$500 millones en inversión [extranjera]?" -Dinero, nov. 2016

MENOS ESTUDIOS

PROBLEMAS

POCOS PACIENTES

POCO CONTACTO

CON INNOVACIÓN

-65%

Desde el 2012, el número de estudios en el país se ha reducido dramáticamente a casi el 65%: 2012 (102), 2013 (94), 2014 (84), 2015 (38), 2016 (39).

POCO VOLUMEN

El INVIMA aprobó tan solo 39 estudios con medicamentos en el 2016. Colombia ocupa el quinto lugar en Latinoamérica -después de Brasil, Mexico, Argentina y Chile- y solo recibe el 0.4% de los 27 000 estudios globales en 2016.

-6XColombia tiene solo 3 pacientes participando en estudios clínicos por millón de habitantes; casi 6 veces menos que el promedio de Latinoamérica (17).

3%

Solo el 3% de los estudios son con dispositivos médicos. Casi todos los estudios son con medicamentos (en fases avanzadas).

POCOS INVESTIGADORES

EN POCOS CENTROS

Colombia tiene solo 2.5 centros de investigación clínica por millón de habitantes en comparación con Perú (4), Brasil (4), México (6), Chile (11) y Argentina (19). Colombia tiene 346 investigadores por millón de habitantes; muy por debajo del promedio latinoamericano.

COLOMBIA TIENE AÚN UN BAJO NIVEL DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN HUMANOS 

CRISIS EN LAS I.P.S.

Deudas a clínicas y hospitales llegaron a $7.1billones de pesos en 2016.

Fuente: Asociación Colombiana de Centros de Investigación (ACIC), Asociación para el Avance de la Investigación Clínica en Colombia (AVANZAR), Asociación de Laboratorios

Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro), ClinicalTrials.gov, Informe Consejo Privado de Competitividad 2015, Asociación Colombiana de Hospitales y Clínicas.

2025Visión

C O L O M B I A T E N D R Á C A P A C I D A D E S D E I N V E S T I G A C I Ó N C L Í N I C A S O F I S T I C A D A S , I N N O V A D O R A S Y D E A L T O V A L O R

A G R E G A D O

Industria en crecimiento Más países emergentes  ¿Proximo paso?

La industria global de investigación clínica contratada tendrá un tamaño de USD $40 mil millones en el 2020.

El 50% de los estudios se realizan fuera de EE.UU. En el 2020 el 25% de los estudios globales se realizarán en países emergentes (contra 15.7% hoy). 

Evaluar la competitividad de su I.P.S. para ser incluída al selecto grupo que están certificadas en Buenas Prácticas Clínicas ante el INVIMA para participar en proyectos de investigación clínica en humanos. 

Fuentes: Asociación Colombiana de Centros de Investigación (ACIC), Asociación para el Avance de la Investigación Clínica en Colombia (AVANZAR), Asociación de

Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro), PharmaSource, ClinicalTrials.gov.

OportunidadConecte su I.P.S. al ecosistema global de investigación clínica, exporte serviciosy participe en proyectos internacionales para desarrollar nuevos medicamentos ytecnologías médicas innovadoras.

POSTULE SU INSTITUCIÓN PARA SER INCLUIDA EN EL SELECTO GRUPO QUE ESTÁ CONTRIBUYENDO ATRANSFORMAR A COLOMBIA EN LA ESTRELLA LATINOAMERICANA DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Exportación de servicios de salud sofisticados y de alto valor agregado: USD $2 000 a $20 000 por

paciente (aprox.)(1)(2) dependiendo del área terapéutica, tipo de producto en investigación y la fase

del estudio. Un centro de investigación en Latinoamérica podría recibir entre USD $920 mil y $4.2

millones por un estudio fase 3 (aprox.)(3)(4).

Alta rentabilidad (hasta 80%): Una farmaceútica paga aproximadamente tres veces lo que el sistema

de salud le paga a una I.P.S.

Pago rápido (30 días) y sin glosas.

Reconocimiento académico nacional e internacional; esto se traduce en un mayor influjo de pacientes

y negocios.

Transferencia de conocimiento de académicos e innovadores internacionales al personal medico-

científico de la I.P.S.

Aumento del número de publicaciones científicas originadas por investigadores.

Los pacientes enrolados en un estudio se beneficiarán de innovadoras tecnologías médicas que sólo

sería posible traer a Colombia como resultado de estudios clínicos. En la gran mayoría de veces, estas

tecnologías en desarrollo no están disponibles comercialmente en Colombia y son el único recurso

clínico que un paciente podría tener para evitar la muerte.

Beneficios

1. Según evidencia anecdótica. Interventional Concepts ha participado en estudios con dispositivos médicos donde el pago por paciente oscila entre USD $3 000 a USD $20 000. 2. Según cifras del PTP y el Dane, el sector de turismo de salud solo recibe USD

$700/año (aprox.) por paciente internacional. 3. Aylin Sertkaya, Hui-Hsing Wong, Amber Jessup and Trinidad Beleche. Key cost drivers of pharmaceutical clinical trials in the United States. 2016. 4. Drain PK, Robine M, Holmes KK, Bassett IV. Trial watch: global

migration of clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2014;13:166–167.

A N E X O S

Beneficios que

Colombia le ofrece a la

industria farmacéutica

y de innovación médica

mundial

La publicación

líder de la

industria habla

sobre Colombia

Colombia se promociona en el Wall

Street Journal

Stanford University hace referencia a Colombia en Biodesign -el programa de ingeniería biomédica más

importante del mundo

Fuente: http://ebiodesign.org/colombia-seeks-to-attract-medtech-companies-for-clinical-trials/

Casos de exito

Avinger y Mitralign tienen ya aprobación FDA gracias a sus estudios en Colombia

Artículo original: http://www.opinionysalud.com/empresas-del-mundo-buscan-a-colombia-para-hacer-estudios-clinico-cientificos/

AUMENTE SUS INGRESOS Y SU NIVEL

CIENTÍFICO

ESTUDIOS CLÍNICOSEJEMPLOS DE PROYECTOS QUE INTERVENTIONAL CONCEPTS LE

OFRECE A LAS I.P.S./CENTROS DE INVESTIGACIÓN EN COLOMBIA

PRIMER DISPOSITIVO QUE PERMITE AL CIRUJANO -ADEMÁS DE  REEMPLAZAR LA AORTA ASCENDENTE UTILIZANDO EL MÉTODO ACTUAL DE SUSTITUCIÓN CON UN INJERTO DE

POLIÉSTER CONVENCIONAL-  CURAR DE MANERA EFECTIVA EL “FLAP” DE LA DISECCIÓN POR MEDIO DE UN  STENT DISTAL QUE VUELVA A FIJAR LA INTIMA AL RESTO DE LA PARED

AÓRTICA. EVITANDO DE ESTA MANERA QUE LA ARTERIA CONTINUE DEGENERANDOSE Y CAUSANDO DISECCIONES CRÓNICAS O ANEURISMAS QUE REQUERIRÁN UNA FUTURA

INTERVENCIÓN.

PRIMER DISPOSITIVO IMPLANTABLE QUE MIDE LA PRESIÓN DE LA ARTERIA PULMONAR DIARIAMENTE CON EL FIN DE EVITAR DESCOMPENSACIONES POR FALLA CARDIACA. TANTO EL

PACIENTE COMO EL MÉDICO TRATANTE TIENE ACCESO A ESTAS MEDIDAS DIARIAS.

DISPOSITIVO QUE OFRECE UNA COMPLETA PROTECCIÓN CONTRA MATERIAL EMBÓLICO A LOS PACIENTES QUE SON LLEVADOS A CIRUGÍAS DEL LADO IZQUIERDO DEL CORAZÓN,

GARANTIZANDO ASI, EL ADECUADO FLUJO SANGUÍNEO AÓRTICO.

SISTEMA DE SUTURAS QUE PERMITEN CORREGIR LA INSUFICIENCIA MITRAL DISMINUYENDO EL ÁREA DEL ANILLO SIN UTILIZAR ESTERNOTOMÍA.

PRIMERA PRÓTESIS ABSORBIBLE PARA TRATAR TRASTORNOS DEL TRACTO DE SALIDA DEL VENTRÍCULO DERECHO POR ENFERMEDADES CONGÉNITAS COMO TETRALOGÍA DE FALLOT,

ATRESIA PULMONAR, TRANSPOSICIÓN DE GRANDES VASOS, ESTENOSIS PULMONAR, ETC. LUEGO DE IMPLANTADO EL DISPOSITIVO ESTÉ ESTIMULA LA FORMACIÓN DE TEJIDO SANO POR

PARTE DEL PACIENTE.

STENT NO RÍGIDO QUE POR SUS CARACTERÍSTICAS ESPECIALES SE LOGRA ADAPTAR PERFECTAMENTE A LA ANATOMÍA DE LAS ARTERIAS REDUCIENDO EL RIESGO DE FRACTURA E

INJURIA VASCULAR. TAMBIÉN DEMOSTRÓ REDUCCIÓN DEL GROSOR NEOINTIMAL.

TECNOLOGÍA PATENTADA DE CRIOPRESERVACIÓN QUE EXTIENDE SIGNIFICATIVAMENTE LA VIDA ÚTIL DE LA SANGRE Y TODOS SUS COMPONENTES PRINCIPALES, INCLUYENDO

PLAQUETAS. MEJORA SIGNIFICATIVAMENTE VARIOS ASPECTOS DEL PROCESO DE CRIOPRESERVACIÓN EXISTENTE MEJORANDO ASÍ SUSTANCIALMENTE TANTO LA ECONOMÍA Y LA

COMPLEJIDAD DEL PROCESO EN GENERAL.

PEDRO MARTINEZ-CLARK, MD

Premio al mejor abstract de

investigación del 2014 (SCAI)

Cardiólogo intervencionista

(Harvard Medical School)

Más de 13 años de

experiencia en desarrollo de

innovaciones médicas

Numerosas publicaciones en

revistas científicas indexadas

y co-autor de un capítulo de

uno de los libros de

cardiología más usados

Conferencista internacional y

profesor universitario

Co-fundador de tres

empresas y consultor de

muchas otras

martinezclark.com

I n t e r v e n t i o n a l C o n c e p t s e s e l

v e h í c u l o p a r a q u e l a i n d u s t r i a m u n d i a l d e

i n n o v a c i ó n m é d i c a v e n g a a C o l o m b i a

y p a r a q u e l a i n n o v a c i ó n m é d i c a c o l o m b i a n a l l e g u e

a l m u n d o

Servicios de asesoria e investigación clínica para empresas

farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos,

que buscan conducir estudios de investigación clínica y

vender sus productos en Colombia.

Servicios: certificación de I.P.S. en Buenas Prácticas Clínicas

ante el Invima, diseño de estudios clínicos, aprobación

regulatoria (comité de ética e Invima), importación y

logistica de productos médicos en investigación,

gerenciamiento y monitoria de estudios, eCRF y análisis de

datos clínicos, etc.

Fundada en 2010 por Pedro Martinez-Clark, MD.

Aliado de PROCOLOMBIA para la promoción de las

capacidades del país para investigación clínica.

Aliado (mediante su organización hermana Miami MedTech

Innovation Center) con Florida International University para

incubar startups del Sur de la Florida y de Latinoamérica

que buscan desarrollar tecnologías médicas innovadoras y

con gran potencial de impacto global.

Aliado de MplusM para Colombia; una SMO en Miami, FL

que en los pasados tres años le ha presentado alrededor de

3,000 estudios a más de 60 centros de investigación que

hacen parte de su red en Estados Unidos, México, República

Dominicana, y Puerto Rico.

W W W . C O L O M B I A C L I N I C A L T R I A L S . C O M