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INTERVENCIÓN PARA PREVENCIÓN Y
CONTROL DE SÍNDROME METABOLICO
EN ZAÑA SETIEMBRE 2007 – JUNIO 2008
MINISTERIO DE SALUDINSTITUTO NACIONAL DE SALUDCENTRO DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA
2007
Dr. EDUARDO VERGARA WEKSELMANN
Dr. VICTOR SOTO CACERES
SERIE INFORMES TÉCNICOS Nº14
INTERVENCIÓN PARA PREVENCIÓN Y CONTROL DE SÍNDROME METABOLICO EN ZAÑA SETIEMBRE 2007 –JUNIO 2008
VI CONCURSO NACIONAL PARA PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Instituto Nacional de Salud – Proyecto Vigía (MINSA/USAID)Lima, Perú
1SEGUNDA VERSION 2007
ANEXO F
Código Concurso (no llenar):
FORMATO PARA LA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
Nota: TODOS los protocolos presentados deben tener al pie de página el número de
versión y la fecha, además de tener todas las hojas numeradas de forma correlativa.
TITULO DE LA INVESTIGACIÓN
INTERVENCIÓN PARA PREVENCIÓN Y CONTROL DE SÍNDROME METABOLICO EN
ZAÑA SETIEMBRE 2007 – JUNIO 2008.
NOMBRES Y APELLIDOS COMPLETOS DE LOS INVESTIGADORES (Mencionar
afiliación institucional, dirección, teléfono, fax y correo electrónico de cada uno).
Investigador Principal 1:
Dr. EDUARDO VERGARA WEKSELMANN
Médico Especialista en Epidemiología . Hospital Belén de Lambayeque MINSA.
Dirección: Los Geranios 112 Santa Victoria. teléfono: 074-228094
e-mail: [email protected]
Investigador 2:
Dr. VICTOR SOTO CACERES
Médico Especialista en Epidemiología, Magíster en Salud Comunitaria, Doctor en
Medicina. Profesor Principal Facultad de Medicina Humana Universidad Pedro Ruiz G.
Dirección :Pasaje La Marina 141 Santa Victoria; tel: 074.223312, celular: 074-9455058.
e-mail: [email protected]
INSTITUCIONES QUE PARTICIPARAN EN LA EJECUCIÓN
DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD LAMBAYEQUE (MINSA)
FACULTAD DE MEDICINA HUMANA UNIVERSIDAD NACIONAL PEDRO RUIZ G.
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INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA CORRESPONDENCIA (Nombre, unidad
operativa, dirección, teléfono, e-mail).
Nombre: Dr. Mg. VÍCTOR SOTO CACERES
Dirección: Pasaje La Marina 141 Santa Victoria
Teléfono: 074-223312, celular: 074-9455058, 074-237776 anexo 2317 (mañanas)
e-mail: [email protected]
UNIDAD OPERATIVA EN LA CUAL SE VA A TRABAJAR
CENTRO DE SALUD DE ZAÑA MINSA (Intervención)
CENTRO DE SALUD DE MORROPE MINSA (control)
Salto de página.
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Página aparte.
INDICE
Pág.
1. Resumen estructurado ______________________________________________ 3
2. Marco Teórico______________________________________________________ 4
3. Objetivos ___________ ____________________________________________ 7
4. Tipo de estudio ___________ _________________________________________ 8
5. Diseño Muestral ___________ ________________________________________ 8
6. Metodología Propuesta ___________ __________________________________ 10
7. Análisis de los datos ___________ _____________________________________ 12
8. Organización y responsabilidades ___________ __________________________ 12
9. Aspectos Eticos ___________ _________________________________________14
10. Reclutamiento participantes ___________ _______________________________ 15
11. Informe de Resultados ___________ ___________________________________ 17
12. Referencias Bibliográficas ___________ ________________________________ 19
13. Cronograma de actividades ___________ ______________________________ 21
14. Presupuesto ___________ __________________________________________ 22
15. Anexos ___________ _______________________________________________ 23
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1 RESUMEN ESTRUCTURADO (Máximo 2 páginas):
Justificación:
El Síndrome Metabólico (SM) tiene alto riesgo de enfermedades cardiovasculares,
cerebrovasculares, y diabetes, habiéndose verificado en el estudio de Prevalencia y
Factores de Riesgo de SM en el departamento de Lambayeque 2004 la existencia de
distritos con muy alta prevalencia como Zaña(45% criterios ILIBLA) por lo que al ser un
problema de salud pública debe realizarse intervención para prevenir y controlar el SM.
Objetivos:
Determinar la eficacia de una intervención en prevención y control de SM
Comparar la eficacia de una estrategia de intervención comunitaria en Zaña con
otra comunidad similar como es Mórrope.
Verificar si la aplicación de dietas adaptadas al entorno cultural con la
priorización del consumo de pescado negro con altos contenidos ácidos grasos
tipo omega 3, se asocian a la prevención y control del SM.
Precisar si el acondicionamiento físico y ejercicio se asocian a prevención SM
Material y Métodos:
Tipo de estudio: Intervención, prospectivo, longitudinal, experimental
Población: adulta de 40 a 70 anos de localidades de Zaña (intervención) y Mórrope
(control) similares en prevalencia de SM criterios de ILIBLA y distantes entre sí.
Muestra: al tratarse de un estudio experimental la muestra a tomarse en cada población
se estimó mediante statcalc de epi info obteniéndose 79 casos en Zaña y 87 en
Mórrope, los que serán seleccionados mediante muestreo sistemático.
Criterios inclusión: adultos 40 a 70 anos residentes 5 anos que acepten voluntariamente
de participar en el estudio y que firmen el consentimiento informado.
Criterios exclusión: enfermos agudos o crónicos terminales, gestantes, consuntivos.
Metodología: En ambas localidades se efectuará un estudio basal, con los criterios de
ILIBLA, en Mórrope (control) los casos de SM recibirán pautas de manejo y tratamiento
clásico como se estila en centro de salud, mientras que en Zaña (intervención) se
aplicarán estrategias específicas:
Adaptación de la dieta según patrones culturales y disponibilidad local,
incluyendo feria alimentaria, con apoyo de trípticos y carteles.
Marketing y promoción del consumo de pescado negro
Fomentar el acondicionamiento físico y ejercicio, incluyendo una caminata
comunal, con apoyo de trípticos, carteles y mensajes continuos.
Control de las patologías subyacentes que forman parte del SM.
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Al sexto mes de intervención se tomarán evaluaciones para compararlas con el basal y
verificar cambios, con la participación del personal de los establecimientos.
Instrumentos: se utilizará la entrevista para datos personales, dieta, ejercicio; se
efectuarán análisis de sangre de Colesterol Total, HDL colesterol, Glicemia; se tomará
presión arterial y medición del índice cintura cadera.
Relevancia:
Probar si un tipo de estrategia de intervención puede lograr prevenir o controlar el SM,
lo que también podría dar las pautas para manejo similar en otros lugares de la región o
de otras zonas a nivel nacional al ser un problema de salud pública.
Capacitar al personal asistencial de establecimientos en manejo de Síndrome
Metabólico.
Monto total solicitado: 48,600 soles
2 MARCO TEORICO. (máximo 4 páginas)
Identifica el problema en su origen, como se entendía antes y como se entiende ahora,
la justificación y el interés que posee, información sobre antecedentes y trabajos
previos que guarden coherencia con el estudio.
El síndrome metabólico (SM) fue descrito inicialmente como síndrome X por
Reaven hace ya 14 años (1), aunque antes varios autores venían advirtiendo sobre el
riesgo cardiovascular que implicaba tener dislipidemia, obesidad, hipertensión arterial e
intolerancia a la glucosa por lo cual se los llamaba el cuarteto de la muerte entre otros,
existiendo diversos enfoques y denominaciones: sexteto, septeto, Octeto y deceto hasta
la definición oficial de la OMS en 1998 (2)
El Síndrome Metabólico se relaciona con un incremento significativo de riesgo de
diabetes, enfermedad coronaria y enfermedad cerebrovascular, con disminución en la
supervivencia, con el incremento unas 5 veces en la mortalidad cardiovascular, por lo
que está constituyéndose en la “epidemia del siglo 21” (3).
La mayor importancia del SM radica en que las personas que lo padecen tienen
un riesgo que puede ir entre un 10 y un 20% de desarrollar un evento coronario en un
lapso de 10 años, a pesar de que tablas como las de Framingham no lo demuestren. La
razón es que varios de los factores de riesgo cardiovascular que componen el SM como
la hipertrigliceridemia, la obesidad y la intolerancia a la glucosa no están contemplados
en dichas tablas. Por ello el panel de tratamiento del colesterol en adultos del National
Colesterol Education Program(NCEP) lo incluyó como una entidad independiente en su
tercera versión (ATP III). La Oficina Internacional de Información en Lípidos: ILIB
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Latinoamérica (ILIB-LA) también lo ha incluido en sus Guías para el diagnóstico y
manejo de las dislipidemias y donde se propone que toda persona con SM debe ser
considerada en la categoría de riesgo moderado y por lo tanto debe mantener su perfil
de lípidos acorde con las metas propuestas para esa categoría.
El ATP III considera como identificación clínica del Síndrome Metabólico cinco
factores de riesgo: obesidad abdominal (medido por circunferencia de cintura),
Triglicéridos altos (150 mg/ dl o más), Colesterol HDL bajo (menor de 40 mg/ dl),
Hiperglicemia en ayunas ( 110 mg/ dl o más) y presión arterial igual o mayor 130 / 85
mm Hg. ( 4); ILIBLA tiene muy parecida calificación con la variante que en vez de
obesidad abdominal considera índice cintura cadera y coloca dos puntos en la
hiperglicemia valorando hasta seis puntos en total.
La magnitud de presencia de este síndrome metabólico es alrededor del 20 a 25%
de la población adulta en Estados Unidos sin diferencias de sexo, estimándose en 47
millones de norteamericanos si se utiliza los criterios mas actualizados como el de ATP
III (Adult Treatment Panel III) recomendado por los Centros para el Control y
Prevención de Enfermedades (CDC) (5) .
Aschner P et al, en 2002 encontró una prevalencia de 33% utilizando criterios de
ATP III en una población mayor o igual a 30 años de un barrio de Bogotá y de dos
veredas de Choachi (Colombia) (6)
Un estudio en Escocia donde se utilizaron los datos de 6.447 hombres del
estudio Woscops sobre prevención del riesgo coronario y se valoró el riesgo de diabetes
teniendo en cuenta la nueva definición de síndrome metabólico encontró que el 26 por
ciento de los hombres tenía síndrome metabólico. Este porcentaje presenta un riesgo
1,7 veces mayor de sufrir un evento coronario y de 3,7 veces de diabetes durante los 4,9
años del estudio. El riesgo aumentaba en la medida en que se presentaban más
factores. Los hombres con cuatro o cinco características del síndrome metabólico tenían
un riesgo 3,7 veces mayor de enfermedad coronaria y 24,5 veces más de diabetes
comparados con los sujetos sin dichas alteraciones (7).
En un estudio en Canarias encontraron una prevalencia de síndrome
metabólico de 24,5 % en hombres (IC 95 % 17,4-33,2) y 24,3 % en las mujeres (IC 95%
18,1-31,7) en 578 adultos (8).
En el Perú existen estudios de prevalencia de enfermedades que actualmente son
componentes del síndrome metabólico en algunos lugares del Perú efectuados por
Seclén y colaboradores en 1997 (9) así como Zuzunaga y Villareal que además
establecen diferencias entre los métodos de ILIBLA y ATP III en la medición de la
obesidad (10).
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En el Departamento de Lambayeque existen estudios de Hipertensión Arterial en
población (11,12), y sobre síndrome metabólico un estudio de tesis de Dávila C y
Vílchez M identifica 36 % de prevalencia de síndrome metabólico en pobladores de 40 a
70 años en la caleta San José con criterios de ILIBLA (13).
El reciente estudio de Prevalencia y Factores de Riesgo de Síndrome Metabólico en el
Departamento de Lambayeque llevado a cabo por Soto Cáceres V, Vergara E y
Neciosup E con el apoyo del INS encontró una prevalencia regional de 28.3% de
síndrome metabólico según criterios de ATP III y de 33.2% según ILIBLA(14).
Sin embargo de acuerdo al estudio indicado, se hallaron lugares con alta
prevalencia como es el distrito de ZAÑA, con 40.9% según ATP III y 45.5% según
ILIBLA lo que indica la gran magnitud del riesgo poblacional existente en ese lugar, algo
similar ocurre en MORROPE donde la prevalencia es 24.1% con ATPIII pero de 41.4%
con ILIBLA, lo que constituye un PROBLEMA de SALUD PUBLICA.
Resulta entonces de gran importancia intervenir en la población para corregir estos
factores de riesgo de síndrome metabólico y sobre todo probar estrategias que
conduzcan a un éxito en el cambio de estilo de vida y tipo de dieta que son básicos para
prevenir y controlar el Síndrome Metabólico (SM), por lo que nos planteamos el
siguiente problema Cuál es la eficacia de una estrategia de intervención en la
prevención y control del Síndrome Metabólico en la localidad de Zaña en el periodo
setiembre 2007 – Junio 2008?
Se considera que la combinación de factores genéticos, ambientales, migración y la
“modernización” han traído consigo cambios en el estilo de vida que propicia una
alimentación inadecuada, hábitos nocivos, estrés y disminución de actividad física todo
lo cual por diversas vías patogénicas favorecen el desarrollo de insulinoresistencia que
es el eje central del SM (15).
Existe sólida evidencia sobre el beneficio de una buena conducta nutricional y física
en la mejora de la insulinoresistencia (16), estudios sobre el beneficio de la ingesta de
ácidos grasos poliinsaturados tipo omega 3, que se logra con consumo de pescado que
incluye disminución de mortalidad por enfermedad coronaria (17,18,19)mejora en
valores de colesterol y triglicéridos (20) y disminución de la presión arterial (21), e
incluso de la misma diabetes (22,23).
Estudios internacionales como el GISSI demostró un 20% de reducción en todas las
causas de muerte, un 30% de reducción en las causas de muerte cardiovascular y 45%
en muerte súbita en pacientes que habían tenido infarto reciente de miocardio y que
habían tenido un suplemento de 1 gramo diario de ácidos grasos poliinsaturados tipo
omega 3 (PUFA´s) (24).
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Diversas publicaciones indican la utilidad de dietas especiales y control de las
enfermedades que se presentan logrando pérdida de peso, actividad física y manejo
adecuado en patologías confirmadas. (25,26), no existe estudios similares en nuestra
Región Lambayeque y se desconoce a nivel nacional intervenciones específicas.
En el período transcurrido se han definido nuevos criterios de medición de síndrome
metabólico en el congreso de Berlín 2005, con el ATP III modificado y los criterios de
IDF (Federación Internacional de Diabetes) (27)
Es importante entonces verificar si una intervención poblacional con énfasis en grupos
de riesgo pueda tener éxito en la prevención y control del SM lo que redundará en su
aplicación en los diversos establecimientos de salud tanto a nivel de microrredes y
redes, como regionales o a nivel nacional.
Como está previsto también se capacitará al personal profesional y técnico de los
centros de salud Zaña y Mórrope en aspectos de diagnóstico precoz, manejo adecuado
de pacientes con SM, pero en especial la prevención de este síndrome, para que
posteriormente realice seguimiento de casos y puedan en forma concertada lograr la
sostenibilidad de un manejo comunitario.
3 OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN (Incluir sujetos, tiempo y lugar):
Objetivo General: Determinar la eficacia de una intervención en prevención y control de
Síndrome Metabólico en la población adulta de Zaña.
Objetivos Específicos:
1. Comparar la eficacia de una estrategia de intervención comunitaria en población
con alta prevalencia de síndrome metabólico (Zaña) con otra comunidad similar
con indicaciones personales de manejo del SM.
2. Verificar si la aplicación de dietas adaptadas al entorno cultural y tradicional se
asocia a la prevención y control del SM.
3. Determinar si la ingesta prioritaria de pescado con alto contenido de ácidos
grasos tipo omega 3 se asocia a la prevención y control de SM.
4. Precisar si el acondicionamiento físico y ejercicio se asocian a prevención y
control SM
5. Precisar si el control precoz de pre hipertensión o hipertensión, hiperglicemia o
diabetes, dislipidemia colesterol total o HDL, se asocian a prevención y control
de SM.
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4 METODOLOGÍA (Máximo 6 páginas)
4.1 TIPO DE ESTUDIO
Estudio de Intervención
Prospectivo, longitudinal, experimental
4.2 POBLACION. Características de la población donde se realizará el estudio.
La población adulta de 40 a más anos de Zaña se estima en 4,720 personas, según
estudio de prevalencia de Síndrome Metabólico alrededor de 2,150 de ellos tienen SM
según criterios de ILIBLA (45.5%).
La población control de la localidad de Mórrope tiene 9,867 adultos de 40 a más anos y
una prevalencia de SM alrededor de 4,000 personas ( 41.4%)
Zaña se halla localizada a 51 km de la ciudad de Chiclayo, en la provincia del mismo
nombre a 46 msnm, con población estimada en 13,920 hbts. Es zona agrícola.
Mórrope se halla localizado en la provincia de Lambayeque, como distrito tiene 40,356
hbts, a 122 msnm y a similar distancia de Chiclayo.
Ambas poblaciones son eminentemente agrícolas y semejantes con muy baja
probabilidad de comunicación directa entre ellas.
4.3 DISEÑO MUESTRAL. ¿Cómo se calculó el tamaño muestral y cuál será el tipo de
muestreo a emplearse?
Al tratarse de un estudio de intervención en dos poblaciones con alta prevalencia de SM
una de ellas (Zaña) será la experimental y la otra (Mórrope) el control.
Se tomará una muestra en cada localidad de población con SM para ser intervenida o
seguida según el caso, estimándose con statcalc de EPI INFO considerando lo
siguiente:
Nivel de confianza al 95%
Prevalencia SM esperada en población de Zaña luego de la intervención de 29%
similar al promedio de la región Lambayeque y como peor expectativa de
mantener una prevalencia de 40%, lo que da una muestra de 79 casos.
En Mórrope la prevalencia de SM esperada es de 35% como mínimo al no ser
intervenida y como peor expectativa el tener 45% máximo, lo que da una
muestra de 87 casos.
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Tratándose de un estudio de intervención el tamaño de muestra se considera adecuado
para los fines de seguimiento.
Para el muestreo en la población tanto de Zaña como de Mórrope se efectuará en base
al mapa catastral oficial una selección por cada manZaña en muestreo sistemático la
ubicación de viviendas, captándose un adulto por vivienda, que tengan SM hasta
completar el tamaño de muestra en cada localidad.
4.4 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
Criterios de inclusión:
Personas adultas de ambos sexos entre los 40 y 70 anos de edad.
Que acepten participar voluntariamente en el estudio y llenar la ficha de consentimiento
informado
Que residan en el lugar de estudio por lo menos 5 años en forma continuada.
CCrriitteerriiooss ddee EExxcclluussiióónn::
Personas con enfermedad crónica terminal
Personas con deficiencia mental o dificultad de expresión
PPeerrssoonnaass ccoonn eennffeerrmmeeddaadd ccoonnssuunnttiivvaa ((nneeooppllaassiiaa,, ttuubbeerrccuulloossiiss))
GGeessttaanntteess
Personas con una enfermedad aguda durante el estudio.
4.5 DEFINICIONES OPERACIONALES DE LAS VARIABLES, si su proyecto es de
desarrollo tecnológico no corresponde.
Variable Definición operacional Tipo de Variable Categorías
Síndrome
Metabólico
Persona con tres o más puntos en
criterios de ILIBLA o ATP III modificado
para Síndrome Metabólico.
Dependiente cualitativa
Intervención
prevención y
control
Diversas actividades dirigidas a la
prevención y control de SM, que
comprende: dieta adaptada al entorno
cultural, ingesta prioritaria de pescado con
ácido graso tipo omega 3, actividad física
diaria por caminata o domiciliaria, control
de hipertensión, diabetes o dislipidemia.
Independiente cualitativa
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4.6 DESCRIPCIÓN DE LA METODOLOGIA PROPUESTA. Describir la secuencia y
métodos de estudio que se llevarán a cabo para cumplir con la finalidad del estudio.
Describa los procedimientos (biopsias, exámenes de sangre, cuestionarios,
procedimientos invasivos, etc.): ¿cómo se recolectará la información, qué instrumentos
se utilizarán, quiénes realizarán la recolección, cuándo se realizará, y qué variables se
recolectarán? Indique los mecanismos que ha considerado como control de calidad.
En ambas localidades (Zaña y Mórrope)con la participación de un equipo de trabajo
multidisciplinario (médico, enfermera, nutricionista, terapista física) se efectuará la
selección de la muestra de 79 y 87 casos con SM respectivamente, para lo cual en el
domicilio seleccionado se les tomarán control de presión arterial, medición de índice
cintura / cadera, solo si alguno de estos datos resultara positivo se procederá a solicitar
su consentimiento informado para ser incorporado al estudio tomándose análisis de
glicemia en ayunas, HDL colesterol, Triglicéridos y Colesterol Total para su clasificación
como SM.
Se procederá al llenado de una ficha con datos completos incluyendo tipo de dieta
detallada y actividad física y hábitos nocivos, mediante una entrevista.
La toma de las muestras se efectuarán en los centros de salud del ministerio de las
localidades indicadas, los análisis serán procesados en el laboratorio referencial de la
DISA, todas las muestras basales serán tomadas durante el primer mes de estudio.
En la localidad control (Mórrope) luego de entregar los resultados, se les explicará por
parte del equipo de trabajo su situación de salud y tal como se realiza habitualmente en
una consulta médica institucional se darán pautas sobre la dieta estandarizada por
literatura, indicaciones generales sobre actividad física, y recomendaciones sobre
control de patologías definidas encontradas.
En la localidad a intervenir (Zaña) se procederá en un principio en forma similar, con los
aspectos adicionales de:
1. Adaptación de dieta según patrones culturales y disponibilidad local.
2. Marketing y promoción del consumo de pescado negro, con alto contenido de
ácidos grasos tipo omega 3.
3. Promoción de caminata diaria o ejercicio domiciliario.
4. Control de pre hipertensión / hipertensión, hiperglicemia/ diabetes, dislipidemia
colesterol total / HDL colesterol, con concientización de los procesos patológicos
y su manejo.
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5. Campaña poblacional para cambio de estilo de vida, promocionando dieta
familiar adecuada y con adaptación al medio cultural y ejercicio físico diario,
incluye degustaciones en feria alimentaria, caminata dominical (cross), fomento
de deporte en adultos en dos oportunidades.
6. Participación de autoridades e instituciones locales: municipalidad, empresas,
centro de salud, organizaciones comunales, vaso de leche, emisoras en difusión
y motivación del cambio de estilo de vida poblacional.
7. Visita domiciliaria cada dos meses para supervisar el cumplimiento de las
medidas dietéticas, ejercicio y consumo preferencial de pescado negro.
8. Capacitación y compromiso del personal asistencial y administrativo del centro
de salud del ministerio en participar activamente en la difusión de mensajes de
prevención y promoción con los pacientes de consulta diaria y en la comunidad
como una labor adicional a la habitual.
Las actividades descritas se estima se realicen en el lapso de seis meses luego de
los estudios basales y estarán a cargo del equipo de trabajo multidisciplinario
indicado.
Ambas localidades serán evaluadas nuevamente en el noveno mes del estudio
tomándose las mismas medidas y análisis a las mismas personas para establecer la
existencia de diferencias significativas entre ambas poblaciones además de la
verificación de cambios en estilo de vida que incluyan dieta, consumo de pescado y
ejercicio físico a través de la entrevista.
Se dejará capacitado al equipo del MINSA en ambos establecimientos en estrategias
de prevención y control del SM.
5. INDICADORES PARA EL MONITOREO. Describir los indicadores que servirán
para supervisar y monitorear al estudio, este ítem necesariamente debe ser llenado.
La supervisión y monitoreo estarán a cargo del equipo de los tres investigadores.
Indicadores:
Personas entrevistadas / personas programadas x 100
Análisis procesados / análisis programados x 100
Visitas domiciliarias realizadas / visitas programadas x 100
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Actividades de intervención realizadas / actividades programadas x 100
Prevalencia de síndrome metabólico final / prevalencia SM inicial
Cambio de estilo de vida efectuado/ estilo de vida evaluado x 100
6 ANÁLISIS DE LOS DATOS (Mencionar las variables dependientes e
independientes, las pruebas estadísticas a utilizar, y el software)
Se considera como variable independiente la intervención a realizar con diferentes
actividades para cambio de estilo de vida incluyendo dieta y actividad física.
Como variable dependiente es la prevalencia del Síndrome Metabólico en las personas
estudiadas.
Se aplicarán pruebas estadísticas de asociación para establecer la existencia de
diferencia significativa (semejanza) en ambos grupos (“chi cuadrado” anova), prueba Z),
las mismas pruebas se aplicarán al final para verificar la diferencia obtenida.
Se utilizará el software SPSS 14 para el análisis estadístico, las pruebas serán leídas
con un 95% de confiabilidad y se utilizarán intervalos de confianza.
7 ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES (Establecer las responsabilidades en la
investigación de cada investigador, personal e instituciones participantes)
Participante Responsabilidad
Investigador 1
Investigador 2
responsable de las coordinaciones con los establecimientos de
salud en los lugares seleccionados para el estudio, para que
brinden el apoyo de facilitar la toma de datos y muestras de
análisis en sus locales, así como la captación de la población;
responsable de coordinar lo referente a las remesas, informes
parciales y coordinaciones con la DISA.
responsable de la elaboración del proyecto, selección del
personal profesional encargado de la recolección de datos, y
aplicación de la intervención, coordinación con estadístico para
la elaboración del informe final.
Institución (centros de
salud MINSA Zaña y
Mórrope)
Proporcionar las facilidades para toma de muestras en sus
locales, participar en el proceso de intervención en Zaña.
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Otro personal 1, 2,
3,4,participante en la
investigación
Personal operativo profesional: Médico General, Enfermera,
Nutricionista, Terapista Físico capacitados para esta actividad,
su labor es ubicar a los casos de síndrome metabólico en
ambas localidades mediante toma de presión arterial, medición
índice cintura/ cadera, realizar la entrevista y garantizar la toma
de análisis; dar las pautas básicas de manejo de SM.
Posteriormente en Zaña deberán:
La nutricionista: elaborar tríptico de difusión, establecer
dieta adecuada según nivel cultural, fomentar el
consumo de pescado negro y la feria alimentaria
comunal.
La Terapista Física: se encargará de revisar la actividad
física de la persona, efectuar las estrategias
correspondientes para el ejercicio diario domiciliario o
caminata, apoyar las dificultades de las personas que no
realizan ejercicio por dificultades artrósicas que
requieran apoyo de terapia, así como organizar la
caminata o actividad similar comunitaria.
La enfermera: estará a cargo de organizar las
actividades comunales de participación masiva, trípticos
sobre síndrome metabólico, las charlas radiales, los
carteles, las entrevistas y concientización de pacientes
con patologías.
El médico estará a cargo del diagnóstico, indicación
terapéutica de las enfermedades detectadas en SM:
hipertensión arterial, diabetes, dislipidemia, obesidad y
las coordinaciones a nivel de autoridades sanitarias,
comunales y centro de salud.
Al noveno mes, el equipo deberá efectuar la evaluación final de
la situación de SM en la misma población de estudio con
análisis. laboratorio.
También tendrá la responsabilidad de la capacitación del
personal asistencial y administrativo de los establecimientos en
estrategias de prevención y control de SM.
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8. ASPECTOS ÉTICOS
A. PARTICIPACIÓN DE SERES HUMANOS.
El estudio NO involucra la participación (o inclusión de muestras) de seres
humanos
(Si marca esta respuesta, entonces no es necesario una constancia de
aprobación del CEI).
El estudio involucra la participación de seres humanos:
(Si marca esta respuesta, es necesario la revisión y aprobación del CEI).
xxxxx
B. PROCESO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
El estudio no requiere consentimiento informado
El estudio requiere del consentimiento informado de los participantes xxxxx
Describir y justificar el tipo de consentimiento informado que se empleará (verbal o
escrito). Si usted no utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique
el motivo.
Por tratarse de un estudio que incluye análisis de sangre, entrevistas personales
y seguimiento en el grupo de intervención y control final al término del estudio es
necesario el consentimiento informado.
El consentimiento informado que se requerirá a todos los participantes será
escrito, mediante un documento cuyo formato figura en anexo, este documento será
leído y firmado por el participante y se le entregará una copia del mismo.
Si usted utilizará un consentimiento informado durante el estudio, explique: ¿Quién
estará a cargo de su obtención?¿las personas encargadas de la obtención del
consentimiento informado serán previamente capacitadas, cómo?.
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El consentimiento informado será tomado por el médico u otro profesional
operativo.
Los profesionales operativos ya tienen capacitación por la experiencia anterior en
estudio de prevalencia, sin embargo recibirán una nueva capacitación previa a la
presente investigación.
Nota: Recuerde adjuntar el documento de consentimiento informado a utilizarse en el
estudio (como Anexos del Protocolo). Asegúrese que el consentimiento tenga el
número de versión y la fecha.
C. RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la discriminación de
participantes. En el caso de que algún grupo de participantes sea discriminado
(gestantes, niños, estratos socio-económicos, etc.). Explique y justifique los motivos de
esta discriminación.
No existirá discriminación de ningún tipo a la población de estudio pues según el
tipo de investigación siendo aleatorio poblacional todos han tenido la misma oportunidad
de ser seleccionados, y una persona adulta que resida en la vivienda con los criterios de
inclusión serán invitadas a participar y acudir al establecimiento de salud para ser
encuestadas y tomarle las muestras para análisis.
Los criterios de exclusión contempla las situaciones en las que las personas por
enfermedades consuntivas o agudas puedan tener distorsionados sus mediciones
habituales antropométricas o laboratoriales por las que no participarán en el estudio sin
que eso signifique discriminación específica.
De conformidad con consentimiento informado si alguno no desea participar en el
estudio será reemplazado por otra persona de la vivienda contigua.
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la coacción de los participantes al
momento del reclutamiento y/o al momento de dar el consentimiento informado.
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Para evitar coacción de los participantes tanto en reclutamiento como
consentimiento informado, se habrá efectuado previamente difusión a nivel local y
regional sobre el estudio poblacional, con lo que estarán informados del mismo.
Esperamos al contrario muchas peticiones de habitantes no seleccionados que
no podremos atender por limitaciones logísticas y de presupuesto al tratarse de un
muestreo aleatorio.
D. CONSECUENCIAS DE LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO
Beneficios: Conocimiento de su estado de salud referente a enfermedades
crónicas: Hipertensión Arterial, Diabetes, Dislipidemia y si tiene o no riesgos con
Síndrome Metabólico que tendrá importancia para la expectativa de vida futura.
Daños potenciales: Ninguno de importancia, se podría considerar potencial
invasión de privacidad al preguntar sobre dieta y estilo de vida sin consecuencia
al ser confidencial la información, también ante la toma de muestras de sangre
posibilidad de incomodidad en la misma.
Nivel/ Calidad de atención y tratamiento: : Los procedimientos de toma de análisis
son estandarizados y por personal técnico experimentado.
Alternativas de diagnóstico o tratamiento: la alternativa es no participar en el
estudio para los que no deseen, los del grupo de intervención tendrán
indicaciones adecuadas en base a fármacos disponibles en el centro de salud u
hospital MINSA.
E. PAGO A LOS PARTICIPANTES
Especifique si existirá algún tipo de pago o compensación económica, las cantidades
promedio y la forma como será realizado.
No existirá ningún pago o compensación económica para los participantes.
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¿Los sujetos de investigación deberán pagar alguno de los procedimientos usados en
el estudio?
Sí / No
Si su respuesta fue afirmativa, explique cuáles y por qué?
No, los participantes no deberán efectuar pago alguno por los análisis, consulta, material
educativo que se les proporcione.
Deberán obviamente cancelar los costos de fármacos que se le receten para su
adquisición en caso de confirmarse alguna patología crónica.
F. CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN OBTENIDA
Describa las medidas que serán tomadas para proteger la confidencialidad de la
información (¿Cómo serán almacenados y protegidos los documentos y resultados?,
¿Dónde se almacenará esta información?, por cuánto tiempo?, quiénes tendrán
acceso a esta información?).
La información será confidencialmente llevada por el equipo investigador, no se
comentarán ni con vecinos ni otras personas.
Codificación: los datos de fichas serán transcritos a sistema informático sin
nombre, colocando códigos que identifiquen localidad y número de encuesta registrada,
en la base de datos se efectuará el archivo técnico de la información obtenida.
Archivamiento: Los formatos impresos permanecerán en archivo de los
investigadores hasta concluido el proceso de la investigación con la entrega de informe
final; luego se entregarán a la DISA para su archivo definitivo o disposición de la
documentación.
G. INFORME DE RESULTADOS DE LAS PRUEBAS A LOS PARTICIPANTES
¿Se informará a los participantes los resultados de sus pruebas (exámenes)? Sí / No.
Si la respuesta es afirmativa, especifique la forma cómo se realizará (¿quién lo hará,
en cuánto tiempo, se le explicará el resultado?). Si su respuesta es negativa,
especifique las razones.
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SI, los participantes serán informados de los resultados de sus análisis y mediciones de
presión arterial y obesidad.
La entrega de la información estará a cargo del equipo profesional operativo,
específicamente el médico quien explicará ampliamente el significado de los mismos y
prescribirá tratamientos si se requirieran.
H. INFORME AL PÚBLICO
¿Será la información de este estudio accesible públicamente al final del mismo?
Sí / No
Si su respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cómo será publicada.
Si su respuesta es negativa, explique los motivos. Señale si existe alguna restricción.
SI, consideramos que todo el público tiene derecho a informarse del resultado de la
intervención, pues de ser significativamente útil, es conveniente que se difunda para que
otros establecimientos a nivel nacional puedan realizar actividades similares.
En primer lugar puede irse difundiendo en el periódico mural del establecimiento.
La publicación se realizará mediante artículo científico en revista especializada como en
página web del INS, como difusión por medios periodísticos y de comunicación masiva.
I. OTROS ASPECTOS ÉTICOS RELEVANTES
Explique brevemente la forma de monitoreo, manejo y informe de los probables
efectos adversos que pudieran presentarse durante el estudio.
No se considera existan riesgos a terceros durante el estudio, dado que solo se
trata de una encuesta y toma de análisis a participantes seleccionados con
consentimiento informado.
Si hubieran efectos adversos en la toma de muestras, como ésta se realizará en
establecimiento de salud, estará protegido.
Por el tipo de estudio se considera en la Categoría 2: Supervisión Parcial, por el
Comité de Etica del Instituto Nacional de Salud,
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10. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
ACTIVIDAD/MES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Planificación del
estudio
XX
XX
Coordinaciones XX
XX
Estudio Basal en
Zaña y Mórrope
XX
XX
Intervención en
Zaña: dietas,
ejercicios, feria
alimentaria etc.
XX
XX
XX
XX
XX
XX
XX
XX
XX
XX
XX
XX
Estudio Final en
Zaña y Mórrope
XX
XX
Procesamiento de
datos
XX
XX
Elaboración de
Informe y artículo
XXX
XX
11. PRESUPUESTO
Presentar el presupuesto en forma detallada y mensualizada según tabla de
Presupuesto Mensualizado. Se tomarán en cuenta los siguientes puntos:
o Recursos Humanos: no se contempla suplemento de salario para el (los)
investigador (es). Sin embargo, se podrá financiar contratos eventuales de
personal de apoyo, si es estrictamente necesario.
o Materiales e insumos: incluyen útiles de oficina, materiales e insumos de
laboratorio.
o Movilidad local.
o Otros costos directos como servicios, fotocopias, etc.
Dentro del financiamiento NO se considerará:
o Gastos de equipamiento, y gastos corrientes de las instituciones participantes.
o Viajes al exterior, Comunicaciones.
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NOTA: EL PRESUPUESTO DETALLADO FIGURA EN LA ULTIMA PAGINA
TABLA DE PRESUPUESTO MENSUALIZADO
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Total
costo total
programación mensualRubro medida
costo unitario
cantidad
Costo unitario: costo de cada unidad (en soles).
Número de unidades: número total de unidades que se utilizarán durante todo el
periodo del estudio.
12. ANEXOS DEL PROTOCOLO.
Instrumentos de recolección de información, ampliación de métodos y procedimientos
a considerar, consentimiento y asentimiento informados, etc.
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ANEXO Nº 1
FICHA DE RECOLECCION DE DATOS
Nombre……………………………………Domicilio....................................FICHA N……..1. Edad……......2. Sexo: masculino ( ) femenino ( )3. Ocupación: comerciante ( ) obrero ( ) profesional ( ) empleado( ) campesino ( )
artesano ( ) ama de casa ( ) jubilado ( )4. Instrucción: Primaria ( ) Secundaria ( ) Técnica ( ) Superior ( )5. Tiempo de residencia : 30 años a más ( ), 20-29 años ( ), 10-19 años( ), 5-9
años ( )
ANTECEDENTES FAMILIARES:6.Padre o madre Diabético (sí) (no) (desconoce) 7. Madre o padre Obeso (sí) (no) (desconoce) 8. Madre o padre HTA (sí) (no) (desconoce) 9. Madre o padre Dislipidemia (si) (no) (desconoce)
ANTECEDENTES PERSONALES GENERALES: 10. Tabaquismo Frecuente ( ) Moderado ( ) Ocasional ( ) Niega ( ) 11. Alcoholismo Frecuente ( ) Moderado ( ) Ocasional ( ) Niega ( ) 12. Actividad física: Ligera ( ) Moderada ( ) Intensa ( ) 13. Tipo actual de dieta: Hipocalórica ( ) Normocalórica ( ) Hipercalórica ( ) 14. Dieta alta de sal: Sí ( ) No ( ) 16. Dieta alta de colesterol: Sí ( ) No ( ) 15. Consumo de Pescado: Frecuente ( ) Moderado ( ) Bajo ( )
ANTECEDENTES PERSONALES PATOLÓGICOS: 16. Hipertensión arterial (si) (no) tratamiento……………………….. 17. Diabetes mellitas (si) (no) tratamiento……………………..... 18. Obesidad (si) (no) tratamiento……………………….. 19. Dislipidemia (si) (no) tratamiento………………………..
EXÁMEN FÍSICO:
20. PA sistólica…………mmHg. Presión arterial diastólica............................mmHg21. Circunferencia de cintura:................cm, Circunferencia de cadera:………….cm ICC: ……22. Peso: ……………Kg Talla……………..m2 IMC…………………………..23. Glicemia……….……………….mg/dl 24. Triglicéridos……………………mg/dl25. HDL…………………………..mg/dl 26. SÍNDROME METABÓLICO: ATP III: Sí ( ) No ( )
ILIBLA: Sí ( ) No ( )
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ANEXO 2
TECNICAS DE TOMA DE DATOS BASICOS DE SINDROME METABOLICO
1) TOMA DE PRESION ARTERIAL
Se usa como base las recomendaciones del 7º Reporte del Comité Nacional Unido (JNC): 1) El paciente sentado y quieto por lo menos 5 minutos en una silla con una mesa de
reconocimiento, con los pies en el piso y el brazo apoyado a nivel del corazón.2) El brazalete abarca por lo menos el 80% del brazo y se tomará la presión arterial con
un tensiómetro de mercurio debidamente calibrado 3) Si medirá la presión arterial en dos oportunidades, tomándose el promedio.4) Se hará saber al poblador en forma verbal y escrita el resultado de la presión arterial.
2) DETERMINACION DE OBESIDAD ABDOMINAL
ATP III: CIRCUNFERENCIA DE LA CINTURA
Obesidad: Circunferencia de la cintura > 102 cm en hombres y > 88 cm en mujeres
ILIBLA: INDICE CINTURA CADERA (ICC)
Obesidad abdominal: relación cintura / cadera > 0.9 en Hombres y > 0.85 en Mujeres
1. La cintura se medirá con una cinta métrica en un punto medio entre la arcada costal inferior y cresta iliaca superior a nivel de la línea axilar anterior.
2. La cadera se medirá con una cinta métrica en la parte más ancha al nivel bitrocantéreo.
3) MEDICION DE GLICEMIA, HDL COLESTEROL Y TRIGLICERIDOSSe realizará la extracción de sangre venosa con aguja descartable No 20 previa asepsia de la zona con alcohol; La muestra de sangre se transportará en un medio refrigerado en un plazo no mayor de 3 horas a un laboratorio particular en la ciudad de Chiclayo. Posteriormente por método enzimático, previa centrifugación, se mezclará 10 ml de plasma con 1 ml de reactivo vinner, y luego se procederá a la lectura con espectrofotómetro.
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ANEXO 3
FICHA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
ESTUDIO: INTERVENCIÓN PARA PREVENCIÓN Y CONTROL DE SÍNDROME METABOLICO EN ZAÑA. SETIEMBRE 2007 – JUNIO 2008
Estimado Señor o Señora:La Dirección Regional de Salud de Lambayeque con el Dr. Eduardo Vergara Wekselman y la Facultad de Medicina Humana de la Universidad Nacional Pedro Ruiz Gallo con el Dr. Víctor Soto Cáceres están invitando a Usted participar en este estudio, por lo tanto requiere información para poder decidir su participación voluntaria:
PROPOSITO DEL ESTUDIO: La investigación tiene por objetivo conocer por una parte si Ud. Tiene el Síndrome Metabólico que está ligado a enfermedades crónicas como la Hipertensión Arterial, Diabetes, Dislipidemia (aumento de colesterol y triglicéridos en la sangre) y complicaciones como enfermedades del corazón, cerebro vasculares (“derrames”) y por otro lado verificar si con una intervención basada en cambio de dieta, ejercicios y actividad física diaria y control de enfermedades que tuviera se puede prevenir o controlar el mencionado Síndrome Metabólico.En este estudio se tomarán datos de unas 80 personas en Zaña y Mórrope con las que estaremos en forma continua durante 4 meses, una de ellas será elegida al azar para la intervención.
PROCEDIMIENTOS: Se utilizará una encuesta donde se le harán diversas preguntas sobre su estilo de vida, esto es tipo de comida que consume habitualmente, actividad física diaria, antecedentes personales y familiares de enfermedades crónicas. También se le tomará la presión arterial con un tensiómetro de mercurio y se determinará si tiene obesidad con una cinta métrica en la cintura y cadera. Finalmente se le efectuarán análisis para determinar nivel de azúcar en la sangre para descartar diabetes, y de grasas en la sangre como colesterol y Triglicéridos para descartar dislipidemia. La toma de sangre será en dos oportunidades una al comienzo y otra al final del estudio y en una cantidad de un tubo pequeño (10ml) para lo cual deberá acudir en ayunas al centro de salud.
POSIBLES RIESGOS O MOLESTIAS: No existen riesgos para su salud, pero puede existir alguna molestia con la toma de los análisis de sangre o incomodidad por las preguntas; si tuviera alguna molestia por ese motivo puede acudir al centro de salud para atención gratuita; no recibirá ningún pago por su participación.
BENEFICIOS: 1) Conocer confidencialmente su estado de salud respecto a Diabetes, Hipertensión Arterial, Dislipidemia y riesgo de síndrome metabólico 2) No efectuar ningún gasto por los análisis de sangre 3) Recibir una hoja impresa con indicaciones sobre mejoras de estilo de vida, dietas adecuadas para prevención del síndrome.Los resultados de sus análisis se entregarán una semana después de la toma de las muestras en su domicilio, indicándosele si son normales o si requiere alguna consulta médica, el personal del centro de salud estará encargado de esa labor.
CONFIDENCIALIDAD: Los datos que Usted nos proporcione son confidenciales, solo lo saben usted y el entrevistador; las fichas con esa información son pasadas sin nombre a una base de datos en computadora. Las muestras de sangre serán utilizadas únicamente para esta investigación y serán eliminadas una vez obtenidos los
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resultados.
DERECHO A RETIRARSE DEL ESTUDIO: En todo momento tiene el derecho de desistir de participar en e estudio, dado que es VOLUNTARIO, no existiendo ninguna sanción o problema porque Usted haya decidido que ya no quiere que se le examine ni se le tome análisis.
RESPONSABLES: Para cualquier pregunta o aclaración o reclamo, puede acudir a los investigadores Dr. Eduardo Vergara Wekselman (teléfono 228094) o al Dr. Víctor Soto Cáceres (teléfono 227776 anexo 2317), Consultorio: Francisco Cabrera 240 Chiclayo.O también llamar al Presidente del Comité de Etica del Instituto Nacional de Salud (INS) Dr. Ricardo López Ingunza teléfono 014-719920 anexo 175, Lima para absolver preguntas sobre aspectos éticos del estudio.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo............................................................................................................................ acepto voluntariamente formar parte de este estudio, habiendo leído todo el texto anterior y estando conforme, recibiendo una copia de este consentimiento.
Fecha:...........................
___________________________________ _______________________ Firma del paciente Firma del Investigador
________________________________________ Firma de persona que toma el consentimiento
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ANEXO Nº 4
ANAMNESIS ALIMENTARIA RECORDATORIA DE 24 HORAS
ALIMENTOSCANTIDAD
(medidas prácticas)
DESAYUNO
ALMUERZO
COMIDA
EXTRAS
Calorías ingeridas (CI): ____________ Adecuación energética: CI *100Gasto Energético Total (GET): _________ GET Donde: Dieta hipocalórica: ≤ 90% Dieta normocalórica: 91 – 120% Dieta hipercalórica: > 120% Dieta Alta de Colesterol: SI NODieta alta de Sal: SI NO
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ANEXO Nº 5
GASTO ENERGÉTICO TOTAL
TMB según Harris – Benedict :
Hombres : TMB = 66 + [13.7 x P (kg)] + [5 x T (cm)] – [6.8 x edad (años)]Mujeres : TMB = 655 + [9.6 x P (kg)] + [1.8 x T (cm)] – [4.7 x edad (años)]
En Eutróficos : P (talla)2 m x 22.5En Obesos : P = [(peso real – peso ideal) x 0.24] + peso ideal
El gasto energético total se calcula multiplicando la tasa metabólica basal (TMB) por los coeficientes de actividad física en esta tabla, de acuerdo con el tipo de actividad desarrollada.
Ligera Moderada AltaHombresMujeres
1.601.50
1.781.64
2.101.90
Fuente : FAO/WHO-OMS/ONU Expert Consultation Report. Energy and Protein Requirements. Technical Report Series 724. Ginebra: WHO/OMS. 1985.
CLASIFICACION DE ACTIVIDAD FISICA
La actividad física desarrollada puede clasificarse de la siguiente manera :
Actividad Clasificación de Actividades
Ligera
75% sentado o de pie
25% de pie y moviéndose
Aquellas en las que se permanece sentado o en reposo la mayor parte del tiempo: dormir, reposar, estar sentado o de pie, pasear en terreno llano, trabajos ligeros del hogar, jugar a las cartas, coser, cocinar, estudiar, conducir, escribir a máquina, empleados de oficina, etc.
Moderada
25% sentado o de pie
75% de pie y moviéndose
Pasear a 5 km/h, trabajos pesados de la casa (limpiar cristales, etc.), carpinteros, obreros de la construcción (excepto trabajos duros), industria química, eléctrica, tareas agrícolas mecanizadas, golf, cuidado de niños, etc., es decir aquellas en las que se desplazan o se manejan objetos.
Alta40% sentado o de pie
60% del tiempo en actividad pesada
Tareas agrícolas no mecanizadas, mineros, forestales, cavar, cortar leña, segar a mano, escalar, montañismo, jugar futbol, tenis, jogging, bailar, esquiar.
Fuente : FAO/OMS/ONU.Necesidades de Energía. Serie Técnica 724. Ginebra. OMS, Ginebra.
TABLA DE PRESUPUESTO MENSUALIZADO
PROYECTO INTERVENCION PARA PREVENCION Y CONTROL DE SINDROME METABOLICO EN ZAÑA
PROGRAMACION MENSUALRUBRO MEDIDACOSTO
UNITARIOCANTIDAD
COSTO TOTAL 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Análisis Laboratorio Análisis 20 350 7000 3500 3500Movilidad local equipo operativo(4 personas) Movilidad local 20 600 12000 2000 2000 2000 2000 2000 2000Movilidad local investigador(2 personas) supervision Movilidad local 20 180 3600 300 500 500 500 500 500 500 300Movilidad local centro salud Movilidad local 20 60 1200 200 200 200 200 200 200Servicios contratadosMédico General Servicio 500 6 3000 500 500 500 500 500 500Enfermera Servicio 500 6 3000 500 500 500 500 500 500Nutricionista Servicio 500 6 3000 500 500 500 500 500 500Tecnóloga Fisioterapista Servicio 500 6 3000 500 500 500 500 500 500Refrigerios Servicio 10 480 4800 800 800 800 800 800 800Trípticos dietas,ejercicios Servicio 400/millar 2 millares 800 800Material escritorio Material 500 paquete 1 paquete 500 500Material fotografico,filmacio Material 400/paquete 1paquete 400 400Feria alimentaria Material 1000/paquete 1paquete 1000 1000Caminata, cross,gimnasia Material 1000/paquete 1paquete 1000 1000Carteles,marketing Material 1000/paquete 1paquete 1000 500 500Digitación datos Servicio 2 soles/fichas 350 700 700Servicios filmación Servicio 600 1 600 300 300Fotocopias Servicio 0.1/copia 3000 300 100 100 100Análisis estadístico Servicio 700 1 700 700Imprevistos varios 5001paquete 500 500Edición Informe Final Servicio 5001paquete 500 500
TOTAL 48600 2100 9300 6000 6600 6800 6000 9800 1500 500