instructivo de operaciÓn del programa: trazabilidad …

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Page 1: INSTRUCTIVO DE OPERACIÓN DEL PROGRAMA: TRAZABILIDAD …
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La siguiente información se desprende del instructivo que fue ofrecido por la Confederación Farmacéu-tica Argentina (COFA), También, puede consultarse en la Web http://servicios.cofa.org.ar/

Sugerimos su completa lectura para una mayor compresión de este sistema que se encuentra en marcha.

INSTRUCTIVO DE OPERACIÓN DEL PROGRAMA: TRAZABILIDAD

COFAM

Pág. 1

Instructivo del programa de trazabilidad de la Con-federación Farmacéutica Argentina.

Trazabilidad: La trazabilidad es una herramienta eficaz que garantiza al paciente, la calidad y seguri-dad de los medicamentos a los que expone el cui-dado de su salud. De igual forma, se evitan pertur-baciones en los agentes financiadores, asegurando la viabilidad del sistema en su integridad, contro-lando en tiempo real las transacciones de los me-dicamentos, verificando el origen de los mismos, y registrando la historia de localizaciones y traslados a lo largo de toda la cadena de distribución y de provi-sión. De tal manera es posible detectar todas aque-llas anomalías que pueden presentarse en el tránsito del medicamento desde su origen hasta la dispensa.

Las Farmacias deben informar el movimiento de los medicamentos trazables tanto al ingresar des-de la droguería como al dispensar al paciente, más allá de algunos otros eventos que pueden aconte-cer con el medicamento.

Los eventos se informan a través de algún progra-ma informático, existiendo alternativas generadas por nuestra Confederación, por algunos Colegios Farmacéuticos, o por otros emprendimientos particulares. Todos los programas trazan sobre el mismo sistema madre, que es el del ANMAT. Acla-ramos que la acción de trazar es gratuita para la farmacia no justificándose el pago de arancel algu-no para acceder al servicio. Para utilizar nuestro sistema de trazabilidad debe acce-derse a través de la web de la Confederación Farmacéu-

tica Argentina, en base a los siguientes lineamientos: 1.Qué se necesita para trazar un medicamento en la Web de COFA: GLN/CUFE y su contraseña, que llama-remos “Clave ANMAT”, y que la farmacia haya sido habilitada por ANMAT como operativa para trazar.

Si no dispone aún de su GLN/CUFE debe contactar-se con vuestro colegio o círculo para gestionarlo. 1.Cómo saber si el GLN/CUFE esta operativo y en capacidad de trazar: el ANMAT una vez que la far-macia alineó sus datos en el sistema confronta esos datos con la documentación digitalizada que envió al efecto, cumplido este trámite envía un mail a la farmacia para confirmar su habilitación para trazar. Como alternativa puede consultarse el estado de situación ingresando en http://servicios.cofa.org.ar/trazabilidad/trazar, escribir el GLN y presionar el botón de AYUDA (?). Si la leyenda es “EN PRODUC-CIÓN” la farmacia ya debe trazar, si la respuesta es “PENDIENTE APROBACIÓN ANMAT” es que la far-macia ya completó su gestión online y aguarda la llegada del mail de confirmación por parte de ese organismo; si la respuesta fuera “EN PROCESO DE ALINEACIÓN” se trata de que todavía la farmacia no hizo la gestión online y debe hacerlo para que-dar en condiciones legales de dispensar los medi-camentos trazables.

TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS

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COFAM

Pág. 2

FORMAS DE OPERAR

Ingresando por “Notas de Crédito” (http://www.cofa.org.ar/ncr) Ingresando por la página de inicio de la web (http://www.cofa.org.ar)

Recomendamos ingresar a través de Notas de Crédito ya que de ese modo al acceder a este módulo podrá ingresar a “Cambiar Claves” y registrar su GLN, su Clave ANMAT y su CUIT, para que en futuros accesos ingrese de manera automática al módulo de trazabilidad sin necesidad de digitar GLN y clave, y encontrar precargados los datos de su farmacia reduciendo así la tarea.

Si el medicamento a trazar formase parte del convenio PAMI provisión CAMOYTE el procedimiento más recomendable es realizar la traza a través del módulo PAMI-CAMOYTE de nuestra web (su operación se informa en capítulo aparte).

Eventos: Una vez dentro del sistema (cualquier sea la vía de acceso elegida) la primera acción será optar por el evento a trazar.

Factura – Remito: Se deberá llenar al menos uno de los dos casilleros tanto en el evento de Recepción como de Dispensa de medicamentos. La ausencia de ambos generará rechazo en la traza.

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En ambos casos el sistema traerá por defecto la última opción seleccionada por la farmacia para facilitar la búsqueda futura, pero sugerimos chequear siempre si es la correcta.

GTIN: Se trata de un código de identificación única del medicamento, y está compuesto por el número específico del medicamento más el número de serie del mismo a continuación.

Ej: 01 07795333007682 21XXXXXXXXXX

El GTIN comienza con 01 y el número de serie con 21, y en la mayoría de los casos viene indicado uno a continuación del otro. En ambos casos puede obviarse al tipear tanto el 01 como el 21.

EL GTIN tiene siempre 14 dígitos (sin contar el 01).

El número de serie puede tener hasta 20 caracteres (sin contar el 21 que lo antecede) pudiendo involu-crar tanto números como letras.

Para ingresar el GTIN de manera manual puede digitar la totalidad del número en el casillero GTIN, y el sistema reconocerá de manera automática cuando parte de ese código se transforma en número de serie y lo pasará al siguiente casillero.

Importante - Al ingresar el GTIN y el número de serie no deben ingresar paréntesis ni espacios. - Solo deben trazarse GTINs comenzados en 01, todo otro inicio, por ejemplo 414, significa que no se trata de GTINs trazables.

Ingreso de GTIN por medios electrónicos En el caso de que el GTIN esté expresado con código de barras el sistema puede levantarlo mediante el uso de cualquier lector habitual de código de barras.

Pág. 3

COFAMDroguería (Recepción) – Obra Social (Dispensa) Para el evento de Recepción debe seleccionarse la droguería desde la cual se recibe el producto.

En el evento de Dispensa se necesita seleccionar la Obra Social a la que pertenece el paciente y colocar el N° de afiliado. Si se tratase de un paciente particular deberá dejar simplemente la opción “seleccione”.

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Para el caso de que el GTIN esté expresado con código DATAMATRIX el sistema le permite levantarlo mediante el uso de una simple cámara web (WebCam) en su computadora, sirviendo perfectamente las cámaras incorporadas en el caso de notebooks o netbooks.

Pág. 4

COFAM

Para esta lectura mediante Webcams debe activar la pantalla de captación de imágenes haciendo click en la leyenda “Permitir” que se dibuja sobre el recuadro de la pantalla. La cámara web funcionará como un escaner para este tipo de datos. Solo necesitará poner el código frente a la cámara y lo captará.

Traza e InformeCulminada la carga de datos en cualquiera de los eventos base, RECIBIR o DISPENSAR, se procede a clic-kear en la tecla TRAZAR, comenzando la vinculación con la base del ANMAT, una vez producido este acto aparecerá debajo la leyenda con el resultado. El INFORME incluye fecha, evento, GTIN, Serie y Estado. Si la traza fuese exitosa aparecerá un Tilde color verde acompañado del número de transacción ANMAT en la columna Estado, si la traza diera fallo apa-recerá una X en color rojo.

Sea cual fuera el resultado, lo único que se borra luego de trazar es el GTIN, de manera que la farmacia puede seguir trazando sucesivos productos con el mismo encabezado facilitando la tarea que sobreto-do se produce en el evento RECIBIR. Por ejemplo, cuando se reciben 10 medicamentos de la droguería solamente al iniciar el evento debe ingresar la totalidad de los datos; con los 9 eventos siguientes solo ingresará el GTIN de cada producto y trazará. Para borrar la totalidad de los datos del encabezado debe clickear en la opción “Nuevo”.

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COFAMTRAZABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS: CONVENIO PAMI PROVISIÓN CAMOYTE.

En el caso de que el medicamento a trazar sea parte de la prestación del convenio PAMI Provisión CA-MOYTE la alternativa más recomendable es realizar el proceso a través del sistema de Medicamentos PAMI CAMOYTE de nuestra web. En la idea de que gran parte de los productos actualmente trazables llegan a la farmacia por medio del convenio PAMI provisión CAMOYTE es que hemos ideado una alternativa para que la gestión de traza-bilidad se haga desde el mismo módulo en que la farmacia tramita habitualmente la administración de sus recetas de este segmento del convenio PAMI, accediendo desde el menú “Convenios” opción PAMI CAMOYTE del sitio de Notas de Crédito.

Al desplegar el listado de medicamentos autorizados por CAMOYTE a la farmacia se encontrarán espe-cialmente resaltados debajo de su nombre los medicamentos en condiciones de ser trazables.

Debajo del nombre del medicamento aparece en azul la leyenda MED. TRAZABLE y en rojo las opciones RECIBIR / DISPENSAR.

La ventaja de este módulo de trabajo es que al hacer click en el evento a desarrollar, junto con la recuperación de los datos personales de la farmacia, es agregada también de manera automática la información del GTIN del medicamento (no así el número de serie que es único para cada envase y de-berá ser ingresado por la farmacia) tanto para Recepción como Dispensa; y para el caso exclusivo de la dispensa aparece automáticamente cargada la Obra Social PAMI y el número de Afiliado.

Luego la operación del sistema para realizar el trazado del medicamento se efectúa según los pasos indicados en el instructivo general.

Como se puede observar esta alternativa es la que provee automáticamente la mayor cantidad de datos precargados en el sistema, facilitando la operación de trazado por parte de la farmacia.

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OBRAS SOCIALES

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A partir del día 28/06/2012, están en vigencia los nuevos recetarios.Transcribimos nota informativa remitida por el Sindicato y los modelos de los mismos.

SINDICATO PETRÓLEO Y GAS PRIVADO DE CUYO

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OBRAS SOCIALES

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Cambia el procentaje y el color de la receta

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OBRAS SOCIALES

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FARMACIAS - NORMAS OPERATIVAS

DESCUENTO:

Común: SIPatologías crónicas c/autAntidiabéticos orales c/aut Insulinas c/autPMI c/autDISCAPACIDAD c/autANTICONCEPCIÓN c/aut TIPO DE RECETARIO: Oficial: SIVALIDEZ DE LA RECETA: 15 díasTROQUELADO: SI (con código de barra)FECHA DE EXPENDIO: SIACLARACIÓN FIRMA MEDICO Y Nº DE MATRICULA:Sello: SI Manuscrito: NO (Solo si es .ilegible el sello). ACLARACIÓN CANTIDAD DE UNI-DADES:Letras: SI - Números: SI ENMIENDAS SALVADAS:Médico: SI (no sobre liquido co-rrector)Por el afiliado (enmiendas del farmacéutico): SIDEL RESUMEN: Cantidad: duplicado Presentación: Mensual

O.S.

40%70%70%

100%100%100%100%

AFILIADO

60%30%30%

0000

PRODUCTOS POR RECETA: 2 (dos) de distinto

UNIDADES POR RENGLÓN: 1 (uno)Antibióticos iny: monodosis 5, multidosis 1

RECONOCIMIENTOS DE TAMAÑOS: 1 (uno) gran-de o mediano por receta si se encuentra prescripto como tal.

RECONOCIMIENTO DE MEDICAMENTOS:Se reconocerán para el plan común los medica-mentos (prescriptos por nombre genérico) que fi-guren en Manual Farmacéutico y/o Agenda Kairos, los que tendrán el 40% de descuento.

La Obra Social, mediante receta autorizada podrá reconocer mayores porcentajes.

Asimismo reconoce:Antidiabéticos orales y patologías crónicas: 70% Dto. con Autorización previa de la Obra Social.Insulinas: 100% Dto. con Autorización previa de la Obra Social

Todo producto excluido se podrá dispensar sóla-mente con previa autorización del Médico Auditor que debe consignar el porcentaje autorizado (son válidas las autorizaciones vía fax)

DISCAPACIDAD: se reconocerá 100% con Autoriza-ción previa del Médico Auditor.

En todas las AUTORIZACIONES constará la firma y sello del Médico Auditor.

El afiliado o tercero al retirar la medicación deberá colocar en la receta: firma, aclaración,domicilio y DNI.

No se aceptan enmiendas sobre corrector liquido.Debe figurar en la receta la edad del afiliado. (NO ES CAUSAL DE DÉBITO)

Nuevos ConveniosINCORPORACIÓN DE NUEVOS CONVENIOS CON OBRAS SOCIALES, LOS CUALES PUEDEN SER CONSULTA-DOS EN VUESTROS SISTEMAS INFORMÁTICOS.

OSPATCA A partir del día 10/07/2012, se puso en vigencia el convenio con esta Obra social, cuyo Instructivo se trans-cribe a continuación:

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OBRAS SOCIALESOSDOP

A partir del día 10/07/2012, se puso en vigencia el convenio con esta Obra social, cuyo Instructivo se trans-cribe a continuación:

;117;117;117

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OBRAS SOCIALES

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OBRAS SOCIALESEsta Obra social, entró en vigencia a partir del día 16/07/2012, se remite su Instructivo.

ANEXO II - NORMATIVAS OPERATIVAS –Obra Social: O.S.P.I.D.A.Obra Social del Personal de Imprentas, Diarios y AfinesDirección: San José 157 (1076) Ciudad Autónoma de Buenos AiresDESCUENTO:

Plan Ambulatorio Materno Infantil Con sello de OSPIDA indicando PMI).Plan 310 Patolog. Crónicas Plan Programa de Procreación Res-ponsable (P.P.R.).no necesita autorización).Plan100%Discapacidad).TIPO DE RECETARIO:Oficial: SIVALIDEZ DE LA RECETA: 30 días corri-dos desde la fecha de prescripción TROQUELADO: SIDIAGNOSTICO: principal y secundario. FECHA DE DISPENSA: SI.ACLARACIÓN FIRMA MÉDICO Y Nº MATRICULA: Con sello: SI (aclarar el médico si es ILEGIBLE) Manuscrito: NOACLARACIÓN CANTIDAD DE UNIDADES: Letras: SI Números: SI ENMIENDAS SALVADAS: Por el Médico: SI (con sello). Vale cam-bio caligráfico, grafológico o de tinta siempre que se salve. Por el Afiliado (enmiendas del Farma-céutico): SI, con firma, aclaración y Nº de D.N.I. del beneficiario.DEL RESUMEN: Presentación: mensual. COBERTURA DEL SERVICIO:DE LA PRESCRIPCI[ON: Por nombre genérico o denominación común internacional y puede agregarse la marca. En caso de que el médico no quiera que se reemplace la marca deberá agregar “Justificación de la prescripción por marca” volviendo a firmar y sellar. Cantidad Máxima de: PRODUCTOS POR RECETA: (2) Dos de distinto principio activo. Un enva-se por cada principio. Por receta uno grande y uno chico o dos chicos. UNIDADES POR TAMAÑO (teniendo en cuenta solo las presentaciones del vademécum de OSPIDA):*Si no indica tamaño, se dispensará el más CHICO.*Si indica tamaño GRANDE, se dispen-sará el envase que le sigue al chico. *Si indica el tercer tamaño de un deter-minado medicamento deberá consig-nar además “TRATAMIENTO PROLON-GADO” para que le sea dispensado. *Si indica el envase mayor deberá consignar la cantidad de unidades y la leyenda tratamiento prolongado. An-tibióticos y todo medicamento cuya presentación sea inyectable.

O.S.

50%100%

70%100%100%

AFILIADO

50%30%30%

00

Envase indi-vidual:5

Multidosis:1

Envase individual:

5

Multidosis:1

RECONOCIMIENTO DE MEDICAMENTOS:

Plan Ambulatorio: vademécum ambulatorio.Plan P.M.I.: 100% de cualquier producto (siempre que este sellado como 100% por OSPIDA)Plan 310 y 100%: con el 70 o 100 % según corresponda de cualquier producto que se encuentre autorizado. Plan P.P.R.: anticonceptivos del vademécum de OSPIDA.Exclusiones: (los medicamentos fuera de vademécum, o con mayor descuento, solo pueden atenderse con autorización exclusiva de OS-PIDA) *Los medicamentos para Internación.*Medicación Oncológica.*Medicación antihemofílica.*Eritropoyetina.*Medicación HIV y anti SIDA.*Interferón.*Inmunoestimuladores.*Medios de Contraste.*Las preparaciones magistrales.*Los productos de venta libre (no contemplados en vademécum). *Toda monodroga que no se encuentre expresada en el formulario terapéutico.* En el P.M.I. para el recién nacido: excluidas todo tipo de leche ma-ternizada y medicamentosa.* Los médicos odontólogos no pueden prescribir psicofármacos, es-tupefacientes, anabólicos, etc.OBSERVACIONES:Las embarazadas: cobertura desde el diagnóstico positivo de em-barazo hasta 30 días posteriores al parto. Recién nacidos: desde el nacimiento hasta el día que cumpla 1 año de edad.Para la dispensa, además de la entrega de la receta, debe controlarse credencial y D.N.I.La receta debe indicar fecha de prescripción (en Nº arábigo, no ro-manos), cantidad entregada, precio unitario, total, total de receta, a cargo del afiliado y de la O. S., sello de la farmacia, firma del farma-céutico y Nº de orden de la receta.Rechazar toda receta prescripta por médico auditor, salvo cuando se transcriba de una receta particular (hecha por el médico tratante) a la oficial (hecha por el médico auditor), en cuyo caso deberán pre-sentarse las dos recetas.Toda persona que retira la medicación deberá colocar sin excepción lo siguiente:*Tipo y Nº de documento.*Firma.*Aclaración de la firma con Nombres y Apellidos completos.*Domicilio completo: En los casos en que las personas vivan en Zona Rural, se deberá colocar el nombre de la localidad y la leyenda Zona Rural. *Teléfono. AUTORIZACIONES: Previa Autorización de la Obra Social con fax de la Auditoria Médica con indicación del plan sobre la receta (si no indica el plan se reali-zara cobertura de ambulatorio, siempre que el producto se encuen-tre en el vademécum).

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DEPARTAMENTO DE ASUNTOS PROFESIONALES

DISPOSICIONES ANMAT

COMUNICADOS, ALERTAS y DISPOSICIONES (Julio 2012)

ALERTAS:

ALERTA Nº 24: Prohibición de los productos que en sus rótulos indiquen ser elaborados por la firma RA-FAEL PELLEGRINO S.R.L., con domicilio en la calle Mo-reto Nº 971, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.Sumario a las firmas: • DEL SUD S.A., con domicilio en la calle Humberto 1° N° 1868, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.• IDEA FARMACEUTICA S.A., con domicilio en la calle Ga-llo 120/122 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.• JAIFARMA S.R.L., con domicilio en la calle Coronel An-tonio Susini N° 2343, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

• Droguería COOPERATIVA FARMACEUTICA MENDO-ZA LIMITADA, con domicilio en la calle Belgrano N° 1294, Godoy Cruz, Provincia de Mendoza.

ALERTA Nº 25: Prohibición de la comercialización y uso en todo el territorio nacional del producto rotu-lado como CAL SODADA GRANULADA marca SILKA, modelo con indicador de saturación, fabricante SI-LKA S.R.L.

COMUNICADOS:

COMUNICADO Nº 31: ANMAT RECOMIENDA NO UTILIZAR UN LOTE DE “METRONIDAZOL SURAR PHARMA”COMUNICADO Nº 32: ANMAT ADVIERTE SOBRE LOTE DE GLUCONATO DE CALCIO SURAR PHARMA.

Para mayor información sobre el tema, solicitarla por correo electrónico.Se recuerda la importancia de la comunicación de las sospechas de reacciones adversas al

SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA, a través del NODO PROVINCIAL.

PUEDE HACERLO A TRAVÉS DE ESTE MEDIO COMUNICANDOSE CON:EFECTOR PERIFERICO DEL SNFV:

FARM. MIRIAM BUCCHERIe-mail: [email protected]

Cel./ (0261) – 156528777.-

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DEPARTAMENTO DE ASUNTOS PROFESIONALES

Solicitar Ficha de Inscripción al [email protected] o al tel./ (0261) – 4350464.-

La Confederación Farmacéutica nos informa, sobre el curso Learning: “ USO DE FÁRMACOS EN EL PACIENTE PEDIÁTRICO” a desarrollarse a partir del 06/08/2012, bajo la modalidad:

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DEPARTAMENTO DE ASUNTOS PROFESIONALES

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DEPARTAMENTO DE ASUNTOS PROFESIONALES

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DEPARTAMENTO DE ACCION SOCIAL Y DEPORTES

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COMUNICADO DE INTERÉS.

CONAFRED: Comisión Nacional de Farmacéuticos en Relación de Dependencia

El pasado mes de Junio, se realizó el Primer Encuentro de la Comisión Nacional de Farmacéuticos en relación de Dependencia, “CONAFRED”.Esta Comisión fue creada por iniciativa de COFA, para dar respuesta a una necesidad de la Profesión.Está conformada por representantes de cada Colegio, y su misión será crear en cada Provincia un ámbito para el Tra-tamiento de la problemática actual de los Colegas en Relación de Dependencia.

INFORMACIÓN:Farm. ALEJANDRO MASTRANGELO – Cel./ (0261) – 155967672.-Farm. DANIEL LUCERO – Cel./ (0261) – 156155486.-Lunes a Viernes en COFAM de 14:00 a 16:00hs. Tel./ (0261) – 4223788 Interno: 130

TORNEO DE FÚTBOL 6 EN EL CAMPING COFAM

Se está realizando en nuestro camping un Torneo de fútbol 6 en el cual intervienen Farmacéuticos, familiares y amigos.

Los partidos se realizan los días sabado Y se disputan en dos tiempos de 25 min. C/u. Posiciones: Blanco 7 puntos, Azul 3 puntos, Naranja 2 puntos.

Equipo azul: Temi, Borras, Oro g., Luján, Lorenzo, Fragapane, Camarda, Nuñez.

Equipo naranja: Hidalgo, Lucero, Oro d., Henin, Montes, Maro, Flores, Perez.

Equipo blanco: Karnincic, Vega, Mastrangelo A., Sanchez, Mastrangelo L., Montero, Mirallas, Bazan.

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