INSPECCIONES DE LA FDA A PREDIOS E

INSTALACIONES DE EMPAQUE DE FRUTA FRESCAAPRENDIZAJE DE LAS INSPECCIONES EN CHILE

Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)

Oficina Regional para América Latina

Embajada de los EE.UU., Santiago, Chile

2

AGENDA

3

Crecimiento Importación de Alimentos en EE.UU.

1998 = 100

100

150

200

250

300

350

400

450

500

550

1980 2000 2002 2004 2006 2008 2010

Fuente : USDA

Años

Evolución Importación de Alimentos en EE.UU.

(Por tipo de Alimentos)

8,862

Pescados y Mariscos, 14,523

3,589

Vegetales, 8,615

4,793

Frutas, 10,681

3,604

Café y Te, 6,268

1.594

Azucar y Dulces 4,060

1,522

Cacao Y Choc.4,2944.322

Bebidas, 9.147

2.382

Licores, 5,179

0

2.000

4.000

6.000

8.000

10.000

12.000

14.000

16.000

1999 2003 2008 2010

Miles de US$

Años

Fuente : USDA

EE.UU.: Evolución Importación de Alimentos de Origen Chileno

Regulados por la FDA,

Millones de US$

Fuente : USDA

Años

592

1,399

2,599 2,639

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

EE.UU.: Evolución Importación Principales Alimentos

de Origen Chileno, Regulados por la FDA, Millones de US$

Años

Fuente : USDA

Vinos, 274 (10.4%)

Uvas, 740 (28%)

Salmon, 349 (13.2%)

Otras Frutas Frescas, 645

(24.4%)

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1.000

Alimentos Regulados por la FDA representan mas del

97% de las Importaciones de Alimentos desde Chile

Fuente : USDA

Pescados, 22.2%

Frutas y Preparaciones, 60.0%

Vinos, 10.2%

Otros Horticolas, 1.8%

Vegetales Preparados, 1.7%

Otros Reg FDA, 2.9%Otros Reg. USDA, 2.2%

Ranking de Chile en Suministro de Alimentos a los EE.UU. 2010

Frutas Frescas, Congelada y Procesadas 2º US$ 1.587 millonesUvas 1º Cítricos 3ºArándanos 1ºPaltas 2ºCongelada 3ºDeshidratada 2ºJugos 6ºProcesada 9º

Vinos 4º US$ 274 millones

Pescados y Mariscos 7º US$ 274 millonesSalmon 3º

0 5 10 15 20 25

Cau

sa p

or

Rech

azo

, A

F2009

Sucio, podrido o inadecuado para

consumoEtiqueta falta información sobre nutrición

Contiene color aditivo que es dañoso

Etiqueta no escrito en ingles

Contiene salmonela

Producto fresco contiene residuo de

plaguicidaFalta de información registrada sobre el

procesoSin registrar envase de baja

acidez/alimento acidificadoEtiqueta no tiene el nombre común para

cada ingredienteColor artificial sin declaración en la

etiquetaViolación de requisitos para etiquetas

Etiqueta falta nombre común

Etiqueta falta declaración precisa sobre

cantidadEtiqueta falta información sobre la

empresaContiene plaguicida

Etiqueta falsa o engañosa

Preparación, paquete o almacenamiento

antihigiénico Contiene plomo

Información requerida no fue destacada

Proceso o envase antihigiénico

Las 20 Causas más Frecuentes para Rechazo de FDA en AF2009

Alimentos de origen en América Latina y el Caribe. Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.

Causas para rechazos de Chile, AF2009

#1 Sucio o podrido

#2 Residuos de medicamentos veterinarios

#3 Problema con sistema de HACCP

#4 Falta del nombre de la empresa

#5 Falta de información sobre cantidad

CAUSAS DE RECHAZOS DE ALIMENTOS

10

Muestreo de Alimentos para Análisis

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

2000 2002 2004 2006 2008 2010

15.237

17.795

21.984

19.827

22.15923.083

7.325

9.784

12.525

7.6188.503

12.073 Importados

Domesticos

Años

Fuente: FDA

Número

11

Inspecciones

La legislación de EE.UU. reconoce que la inspección es un medio importante

para responsabilizar a la industria para que produzcan alimentos inocuos

0

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

6.989

8.979

11.280

7.9086.788

25.571

Numero

Evolución Inspecciones Domesticas y Extranjeras de Establecimientos Procesadores de Alimentos

Años

Fuente: FDA

12

Inspecciones de Establecimientos de Alimentos Extranjeros

Años Fiscales

Fuente: FDA

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

14000

16000

18000

20000

95 153 200 357 6001.200

2.400

4.800

9.600

19.200

13

EL PORQUE DE ESTE INCREMENTO DE LAS INSPECCIONES

- INCREMENTO BASADO EN RECOMENDACIONES DEL PRESIDENTE DEL GRUPO DE TRABAJO EN INOCUIDAD

ALIMENTARIA

- HACER EFECTIVO UN NUEVO ENFOQUE DE SALUD PUBLICA SUSTENTADO EN INOCUIDAD ALIMENTARIA

- TENER UN CONTROL EFECTIVO ANTES QUE EL PRODUCTO LLEGUE A LA FRONTERA

- REALIZAR ESTAS INSPECCIONES BASADA EN EL RIEGO DE LOS PRODUCTOS

- LA FDA ESTA TOMANDO MEDIDAS SIMILARES PARA LA PRODUCCION DOMESTICA

- EL CONGRESO DE LOS EE.UU. HA EXPLICITADO QUE EXISTE UN INCREMENTO DE LA VIGILANCIA DE

ALIMENTOS IMPORTADOS.

14

PRINCIPIOS BASICOS PARA LA INOCUIDAD DE FRUTA FRESCA

LAS BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS:

•TERRENO

•AGUA

•PESTICIDAS

•EQUIPOS

•FERTILIZANTES

•PERSONAL

•COSECHA Y ACOPIO

•TRANSPORTE

•LIMPIEZA

•TRAZABILIDAD

LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA:

•DISENO E INSTALACIONES

•CONTROL DE OPERACIONES

•MANTENCION E HIGIENE

•HIGIENE DEL PERSONAL

•TRANSPORTE Y DISTRIBUCION

DIAGRAMA DEL (LOS) CAMPO (S)

TRAZABILIDAD Y REGISTROS

AREAS DE CULTIVOS (CAMPOS)

LISTADO DE PRODUCTOS

PRODUCCION ENVIADA A LOS EE.UU.

AGUA DE RIEGO

FERTILIZANTES

ANIMALES

COSECHA

INSTALACION PARA EL EMBALAJE DE LA FRUTA

INVERNADERO

TRANSPORTE

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ASPECTOS QUE FUERON DESTACADOS EN LAS

INSPECCIONES DE FRUTA FRESCA EN CHILE

DIAGRAMA

PROVEER AL INSPECTOR DIAGRAMA EN EL CUAL SE IDENTIFIQUEN:

- UBICACIÓN DE LOS CAMPOS

- UBICACIÓN DE PACKING

- FUENTES DE AGUA

- DRENAJE

- OTRAS CONSTRUCCIONES

- CAMINOS EXTERNOS E INTERIORES

16

TRAZABILIDAD Y REGISTROS

- QUE SISTEMA SE USA PARA LA TRAZABILIDAD

- QUE REGISTROS SE LLEVAN PARA LA TRAZABILIDAD

- Si SE CUENTA CON UN PLAN ESCRITO PARA LA INOCUIDAD DE LOS PRODUCTOS

17

AREAS DE CULTIVOS

- NUMERO DE AREAS DE CULTIVOS

- COMO DEFINE LA EMPRESA LAS AREAS DE CULTIVOS O CAMPOS

- FECHAS RECIENTES DE PLANTACIONES Y COSECHAS DE LOS CAMPOS A VISITAR

18

PRODUCCION

- FRUTAS Y VARIEDADES PRODUCIDAS Y FECHAS DE COSECHA

- PROTECCIONES CONTRA EL VIENTO Y ESCORRENTIAS DE AGUA

- PELIGROS DE INUNDACION Y PROTECCIONES

- PROTECCIONES DE ESCORRENTIAS DE AGUA DE PREDIOS VECINOS

19

AGUA DE RIEGO

- UBICACIÓN DE FUENTES Y TIPOS DE AGUA USADO EN PRODUCCION

- TIPO DE IRRIGACION UTILIZADO

- COMO LA FIRMA DEMUESTRA QUE EL AGUA USADA ES SEGURA Y DE CALIDAD PARA LA PRODUCCION

AGRICOLA

- SI LA FUENTE DE AGUA ES DE POZO, COMO SE PROTEJE PARA CONSERVAR ESA CALIDAD

- TIPO DE POZO

- DISTANCIA ENTRE EL POZO Y POTENCIALES FUENTES DE CONTAMINACION

- POSIBILIDADES DE CONTAMINACION CRUZADA

- FORMA EN QUE ES APLICADA EL AGUA DE POZO

- SI HA SIDO O ES PERMANENTE MONITOREADA LA CALIDAD DEL AGUA

- TIPO DE AGUA SUPERFICIAL UTILIZADO (RIO, LAGUNA, CANAL, OTROS)

- POSIBILIDADES DE CONTACTO DIRECTO DEL AGUA CON LAS FRUTAS

20

FERTILIZANTES

- SI SE USA ABONO PROVENIENTE DE ANIMALES Y DE QUE TIPO

- SI SE USA ESTIERCOL, LUGAR DONDE SE GUARDA Y SI ES ANALIZADO PARA PATOGENOS

- SI SE USA ESTIERCOL, LA ETAPA DE LA PRODUCCION EN QUE ES USADO

- PARA EL CASO DE USO DE FERTILIZANTES QUIMICOS: TIPO Y ETAPA EN QUE ES USADO

21

ANIMALES

- EXISTENCIA DE ANIMALES DOMESTICOS EN EL PREDIO

- EXISTENCIA DE GANADO O CABALLARES EN EL PREDIO

- EXISTENCIA DE LECHERIA O PRODUCCION DE GANADO A MENOS DE 1 KILOMETRO

- OBSERVACION DE PRESENCIA DE ANIMALES SILVESTRES

- EXISTENCIA DE REFUGIO DE ANIMALES SILVESTRES CERCA DEL PREDIO

- EXISTENCIA DE HECES, HUELLAS O PASTOREO EN EL PREDIO

- EXISTENCIA DE METODOS DE CONTROL DE ROEDORES, PAJAROS Y ANIMALES SILVESTRES

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COSECHA

- INSPECCION DE HERRAMIENTAS Y MAQUINARIA:

LIMPIEZA Y SANITIZACION

ALMACENAMIENTO

MAQUINARIA DE ARRASTRE USADA EN LIMPIEZA DE DESPERDICIOS

EMPAQUE DE PRODUCTOS FUERA DEL PACKING

LIMPIEZA DE PRODUCTOS FUERA DEL PACKING

- HIGIENE DE LOS TRABAJADORES

EXISTENCIA CAPACITACION DE LOS TRABAJADORES EN SANIDAD E HIGIENE

EXISTENCIA ACCESO A ATENCION MEDICA EN CASO DE ENFERMEDAD O ACCIDENTE DE UN

TRABAJADOR

EXISTENCIA ALTERNATIVA DE OTRAS FAENAS PARA UN TRABAJADOR ENFERMO QUE MANIPULA FRUTA

EXISTENCIA DE BANOS, AGUA POTABLE Y ARICULOS DE ASEO PARA LOS TRABAJADORES

ELIMINACION DEL AGUA USADA PARA LA LIMPIEZA DE LOS TRABAJADORES

EXISTENCIA DE NINOS EN EL PREDIO

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INSTALACIONES PARA EL EMBALAJE DE LA FRUTA

- TAMANO DE LAS OPERACIONES: NUMERO TRABAJADORES; ESTACIONALIDAD; ESTABILIDAD

- DIAGRAMA DE LAS INSTALACIONES

- LIMPIEZA DE LAS INSTALACIONES

- LIMPIEZA Y SANITIZACION DE LOS EQUIPOS

- TIPO DE REFRIGERACION DEL PRODUCTO E HIGIENE DE SALAS FRIGORIFICAS

- FUENTES Y PUREZA DEL AGUA USADA EN EL PACKING (HAY ANALISIS BACTERIANO?)

- FUENTE DE AGUA PARA EL HIELO

- USO DE DESINFECTANTE PARA EL AGUA (TIPO Y PROCESO EN EL QUE SE USA)

- HIGIENE DE LOS TRABAJADORES

24

TRANSPORTE

- USOS DIFERENTES A LOS DE TRANSPORTE DE FRUTA DE LOS VEHICULOS UTILIZADOS

- LIMPIEZA Y SANITIZACION DE LOS VEHICULOS DE TRANSPORTE DEL PRODUCTO

- CONTROL DE TEMPERATURA DEL PRODUCTO DURANTE EL TRANSPORTE

25

26

GUIA PARA LA INDUSTRIA: REDUCCION DEL RIESGO MICROBIANO EN FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS (en español)

http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ProduceandPlanProducts/ucm188933.htm

PARA OBTENER MAS AYUDA E INFORMACION PUEDE CONTACTARSE CON NOSOTROS A LA OFICINA DE LA FDA EN CHILE

Fono: 56.2.330.3035

Email: US-FDA-LAO@fda.hhs.gov

Director Regional AsociadoEdmundo García

Analista InternacionalGonzalo Ibáñez R.

AsistenteMaría Soledad Muñoz

gonzalo.ibanez@fda.hhs.gov