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DIRECCION NACIONAL DEL SERVICIODE SANIDAD PESQUERA

PROCEDIMIENTO: VERIFICACIÓN DE LASCONDICIONES SANITARIAS DE LAS

ZONAS Y AREAS DE PRODUCCION DEBANCOS NATURALES Y

CONCESIONES

PR-DSANIPES/CSMAA/PCMB-03

DIVISION DE CONTROLSANITARIO DEL MEDIOAMBIENTE ACUICOLA

18 -09-0iFecha

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Firma

Martín Quevedo V.

División •e CSMAAdel SA , 1PESwy

Ysaac Chang D.

Director Nacionaldel SANIPES

Juan Neira G.Director Ejecutivo

del ITP

^-2-r- o ce- cV Lic. Viviana Scotto

2_ 01 _ o y _ o Fecha

División deNormatividad y

Auditon-, Sanitaria41,

Firma

TABLA DE CONTENIDO

Objetivo.

Alcance.

Referencias.

Definiciones.

Responsabilidades.

Descripción.

Formatos.

Anexos.

9. Control de Cambios.

CONFIDENCIAL: Prohibida la reproducción de este documento sin autorización de la Divisiónde Normatividad y Auditoria Sanitaria




CONCESIONES


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OBJETIVOS

Cumplimiento del Artículo N° 22. D.S. 07-2004-PRODUCE, que establece que laszonas y áreas de producción clasificadas deben estar sujetas a Inspección,Vigilancia y Controlcontinuo y permanente de las características sanitariasmicrobiológicas prevalecientes, así como de la presencia de algas toxicas u otrascontaminaciones que puedan significar riesgo para la salud humana, inclusivebiotoxinas en los moluscos bivalvos.

ALCANCE

Este procedimiento es aplicado en las zonas y áreas de producción natural, derepoblamiento, reinstalación o concesiones dedicadas al cultivo de moluscosbivalvos clasificadas a nivel nacional.

Cualquier otra zona o área donde los interesados, o el Ministerio de la Produccióndeterminen poner a disposición de la extracción. cultivos o reinstalación.

REFERENCIAS

Programa de Control de Moluscos Bivalvos. PCMB-DSANIPES/CSMAA-01

DEFINICIONES

No aplica

RESPONSABILIDADES

5.1La Dirección de SANIPES es responsable de aprobar el presente procedimiento.

5.2.El jefe de la División de CSMAA es responsable de verificar y supervisar elcumplimiento e implementación del presente programa.

5.3.El supervisor de la División de CSMAA es responsable de la implementación yejecución del procedimiento.

DESCRIPCIÓN

6.1Frecuencia y Programación de Actividades de Verificación de las Zonas oÁreas de Producción Clasificadas

La Autoridad Sanitaria en su programa anual de actividades debe:

CONFIDENCIAL: Prohibida la reproducción de este documento sin autorización de la División deNormatividad y Auditoria Sanitaria





CONCESIONES


PR-DSANIPES/CSMAA/PCM13-03

Establecer el número y la programación anual de auditorias para cada concesión

o área de repoblamiento.

Aprobar y revisar el programa anual de auditorias.

c. Programar auditorias especiales cuando lo considere conveniente o a solicitud

de parte.

6.2Preparación de la auditoria

La Autoridad Sanitaria Sectorial en coordinación con los auditados debe:

Establecer el objetivo y alcance de la auditoria.

Asignar a los inspectores y al responsable del equipo auditor.

Comunicar al operador el objetivo y alcance de la auditoria.

Elaborar el plan de auditoria

6.3Reunión de apertura

En la reunión de apertura se usan los formatos: F01-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03 y F02-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03

6.4Ejecución de las Actividades de Verificación

Las Actividades están dirigidas a:

6.4.1Verificación de los criterios de clasificación

La verificación de los criterios de clasificación se realiza usando los formatos:

F03-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03,F04-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03F07-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03;F08-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03F09-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR -03.

a) Toma de muestras y realización de ensayos de laboratorio para la comprobaciónde:

Criterios microbiológicos de clasificación de las zonas y áreas paracomprobar la calidad microbiológica de las aguas y moluscos.

Presencia de fitoplancton tóxico en las zonas y áreas clasificadas.

Presencia de biotoxinas en los moluscos.

Presencia de contaminantes químicos.

b) Planes de muestreo






CONCESIONES

PR-DSANI PES/CSMAA/PCMB-03

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El tipo de plan de muestreo es aquel establecido para el caso en el IT01-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-02 VERIFICACIÓN DE TOMA DE MUESTRAS.

Pruebas de laboratorio

Pruebas de laboratorio son ejecutadas para comprobar el cumplimiento de losrequisitos aplicables a los moluscos bivalvos vivos como los referidos en elartículo 73° de la Norma Sanitaria de Moluscos Bivalvos Vivos y de acuerdo a IPR-DSANIPES/CSMAA/PCMB-02 CONTROL OFICIAL DE ZONAS Y AREAS DEPRODUCCIÓN CLASIFICADAS.

Resultados

Una copia de los resultados de los Ensayos serán entregados a los responsablesde las áreas de producción verificadas y el Informe Original será archivado por laAutoridad Sanitaria.

6.4.2Verificaciónde los resultados de Vigilancia y control Aplicados por losinteresados

Comprobación de losProgramas de Vigilancia y Control aplicados por losoperadores.

Revisión de documentos de Resultados de Ensayos de Monitoreo de las Zonas yÁreas ejecutados por terceros.

6.5Informe de Resultados de la Verificación

Paralosresultadosdeverificaciónseusanlosformatos:F05-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03; F06-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03

6.5.1En los casos de conformidad con la verificación

En los casos de no detectar inconformidades, la Autoridad Sanitaria elabora uninforme conteniendo los resultados, el mismo que seráentregado a losresponsables de las áreasde reinstalación,repoblamiento y concesionesclasificadas.

6.5.2En los casos de no conformidades con la verificación

a) Si las no conformidades provienen de los resultados de 6.4.1, la AutoridadSanitaria procede con los interesados a aplicar un plan de contingencia y elaboraun informe de resultados de la verificación.

Se da por cerrada la verificación cuando se compruebe que los criterios declasificación y los indicadores de contaminación se encuentren en niveles que noconstituyan peligro para salud pública.



DIRECCIÓN NACIONAL DEL SERVICIODE SANIDAD PESQUERA



CONCESIONES



b) Si las no conformidades provienen de los resultados de 6.4.2. la AutoridadSanitaria entrega un Informe a los responsables de las áreas de producciónauditadas conteniendo las No conformidades y procede a elaborar un Informe deResultados de la Verificación y efectúa el seguimiento de las No conformidades yda por cerrada la Verificación cuando las Acciones Correctivas hayan sidosatisfactoriamente aplicadas.

6.6Publicación de resultados de verificación

La Autoridad Sanitaria anualmente elabora un informe de verificación de las áreas deproducción clasificadas a nivel nacional, el que será de conocimiento público.

FORMATOS

F01-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03. Acta de Reunión de Apertura deVerificación de los Criterios de Clasificación de las Características Sanitarias delas Zonas y Áreas de Bancos Naturales de Producción de Moluscos Bivalvos.

F02-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03. Acta de Reunión de Apertura deVerificación de los Criterios de Clasificación de las Características Sanitarias delas Áreas de Producción de Moluscos Bivalvos Concesiones.

F03-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03. Informe de Verificación de los Criteriosde Clasificación de las Características Sanitarias de las Áreas de BancosNaturales de Producción de Moluscos Bivalvos.

F04-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03. Informe de Verificación de lasCaracterísticas Sanitarias de las Áreas de Producción de Moluscos BivalvosVivos Concesiones.

F05-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03. Informe de Cierre de Verificación de losCriterios de Clasificación de las Características Sanitarias de las Áreas deBancos Naturales de Producción de Moluscos Bivalvos

F06-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03. Informe de Cierre de Verificación de lasCaracterísticas Sanitarias de las Áreas de Producción de Moluscos BivalvosVivos Concesiones.

F07-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03. Lista de Verificación o Comprobación.Áreas de Instalación.

F08-DSAN I PES/CSMAA/PCMB-PR-03. Lista de Verificación o Comprobación.Áreas de Acuicultura. (D.S. N° 07-2004-PRODUCE)

F09-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03. Lista de Comprobación. Revisión deResultados de Ensayos de Monitoreo de las áreas ejecutados por terceros.

ANEXOSNo aplica


NUMERAL REVISIÓN ANTERIOR REVISION ACTUALIZADA




PROCEDIMIENTO: VERIFICACION DE LASCONDICIONES SANITARIAS DE LAS

ZONAS Y AREAS DE PRODUCCION DEBANCOS NATURALES Y CONCESIONES


9.CONTROL DE CAMBIOS






CONCESIONES



F01-DSANIPES/CSMAA/PCMB-PR-03

ACTA DE REUNION DE APERTURA DE VERIFICACION DE LOS CRITERIOS DECLASIFICACION DE LAS CARACTERISTICAS SANITARIAS DE LAS ZONAS Y AREAS

DE BANCOS NATURALES DE PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS

(DS 07-2004-PRODUCE)

Denominación Zona.

Código de clasificación de la Zona.

Condición sanitaria de clasificación de la Zona

Fecha de Verificación

A las horas del de del 200...., en

reunidos el Sr encalidad de representante de la empresa

y los Srs del SANIPES-ITP

se dio por Aperturada la verificación de los criterios de clasificación

En cumplimiento se firma la presente:






CONCESIONES




ACTA DE REUNION DE APERTURA DE VERIFICACION DE LOS CRITERIOS DECLASIFICACION DE LAS CARACTERISTICAS SANITARIAS DE LAS AREAS DE

PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS CONCESIÓN


Denominación la concesión.

Código de clasificación de la concesión:

Condición sanitaria de clasificación de la concesión:

Fecha de Verificación

A las horas del ...... de.........del 200...., en

, reunidos el Sr en

calidad de representante de la concesión

y los Srs. del SANIPES-ITP

se dio por Aperturada la verificación de los criterios de clasificación

En cumplimiento se firma la presente:






CONCESIONES




INFORME DE VERIFICACION DE LOS CRITERIOS DE CLASIFICACION DE LASCARACTERISTICAS SANITARIAS DE LAS AREAS DE BANCOS NATURALES DE

PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS


AUDITORÍA N°

Denominación ZonaCódigo de clasificación de la Zona. Condición sanitaria de clasificación de la ZonaFecha de Verificación

En la Verificación de Cumplimiento de las condiciones sanitarias de la clasificación de las áreas deproducción de moluscos bivalvos vivos de la zona , se ha observado de acuerdo ala Norma lo siguiente:

Por lo tanto se recomienda de acuerdo a los resultados obtenidos y lo dispuesto en la Norma SanitariaDS N° 07-2004-PRODUCE que:

INSPECTOR JEFE PCMB

FIRMA FIRMA

NOMBRE NOMBRE






CONCESIONES




INFORME DE VERIFICACION DE LAS CARACTERISTICAS SANITARIAS DE LASAREAS DE PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS CONCESIONES


AUDITORÍA N°

Denominación Concesión•Representante legal•Código de clasificación de la concesión: Área concesionada: Área cultivada: N° Resolución concesión Fecha Teléfono Fax • E-Mail-Fecha de Auditoria

En la Auditoria de Cumplimiento de verificación de las condiciones sanitarias de las áreas deconcesión de producción de moluscos bivalvos vivos, se ha observado de acuerdo a la Norma losiguiente:

Por lo tanto la empresa deberá realizar las acciones correctivas correspondientes para adecuarse a lodispuesto en la Norma Sanitaria DS N° 07-2004-PRODUCE.

INSPECTOR OPERADOR

FIRMA FIRMA

NOMBRE NOMBRE






CONCESIONES




INFORME DE CIERRE DE VERIFICACION DE LOS CRITERIOS DE CLASIFICACION DELAS CARACTERISTICAS SANITARIAS DE LAS AREAS DE BANCOS NATURALES DE

PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS


Denominación Zona*Código de clasificación de la Zona. Condición sanitaria de clasificación de la ZonaFecha de Verificación

En Cumplimiento con la verificación de las condiciones sanitarias de la clasificación de las áreas deproducción de moluscos bivalvos vivos de la zona , se ha observado de acuerdo ala Norma lo siguiente:

Por lo tanto habiendo cumplido con las condiciones sanitarias de la clasificación de las áreas deproducción de moluscos bivalvos vivos de acuerdo a la Norma Sanitaria DS N° 07-2004-PRODUCE seCIERRA LA VERIFICACIÓN.

INSPECTOR

FIRMA

NOMBRE

JEFE PCMB

FIRMA

NOMBRE






CONCESIONES



En Cumplimiento con la verificación de la aplicación de acciones correctivas de las no conformidadesde las condiciones sanitarias de las áreas de concesión de producción de moluscos bivalvos vivos, seha observado lo siguiente:

Por lo tanto habiendo cumplido debidamente con la aplicación de las acciones correctivas de las NoConformidades de acuerdo a la Norma Sanitaria DS N° 07-2004-PRODUCE se CIERRA LAVERIFICACIÓN.

INSPECTOR

FIRMA

NOMBRE

OPERADOR

FIRMA

NOMBRE


INFORME DE CIERRE DE VERIFICACION DE LAS CARACTERISTICAS SANITARIASDE LAS AREAS DE PRODUCCION DE MOLUSCOS BIVALVOS VIVOS CONCESIONES


Denominación ConcesiónRepresentante legalCódigo de clasificación del área: Área concesionada Área cultivada: N° Resolución concesión Fecha.Teléfono . Fax. E-Mail:Fecha de Verificación de Aplicación de Acciones Correctivas






CONCESIONES

DIVISIÓN DE CONTROLSANITARIO DEL MEDIOAMBIENTE ACUICOLA



LISTA DE VERIFICACIÓN O COMPROBACIÓN

AREAS DE REINSTALACIÓN(DS 07-2004-PRODUCE)

AUDITORÍA N°

Denominación-Ubicación'Código de clasificación del área: Área concesionada: Área cultivada: N° Resolución concesión Fecha'Representante legal.Teléfono' Fax' E-Mail.N° de personal: (Profesionales) (Técnicos) (Operarios)

N° ART. REQUERIMIENTO CUMPLE NO CUMPLE OBSERVACIONES

I. 45 Generales1.1 Eláreaestaclasificadacomo

aprobadaocondicionalmenteaprobada y abierta

1.2 El área se encuentra delimitada1.3 Las áreas de reinstalación de las de

producción están separadas por lomenos 300 metros

II. 46 Responsabilidad de los operadores2.1 Los operadores tienen disponibles

ainspecciónelestudiodeevaluación del área y su protocolotécnico sanitario de aprobación.

2.2 Los operadores tienen disponibleslosregistrosdedeclaracióndeextracciónorecoleccióndeloslotes de ingreso a reinstalación

2.3 Los operadores tienen los registrosde los periodos de reinstalación yubicación de los lotes reinstalados

2.4 Los operadores tienen registros deloscontrolesmicrobiológicosyotros contaminantes

2.5 Los operadores tienen disponibleslosregistrosdedeclaracióndeextracciónorecoleccióndeloslotes depurados y el destino de losmismos

2.6 Los recipientes que contienen a losmoluscos depurados se encuentranidentificadosconelcódigoynombre del área de reinstalación y






CONCESIONES



la fecha de extracción o recolecciónIII. 47 Condiciones de reinstalación3.1 Durante la depuración se permite la

reanudación de la alimentación porfiltración de los moluscos bivalvosvivos después de la inmersión

3.2 Ladensidaddereinstalaciónpermite la depuración

3.3 Lasáreasdereinstalaciónestánvisiblementedelimitadaseidentificadas

3.4 Noexistemezcladelotesdedepuración

3.5 Losperiodosdereinstalaciónpermitenreducir lacontaminaciónhastalosnivelespermitidosyestablecidosparalosmoluscosbivalvos de las áreas aprobadas




PROCEDIMIENTO: VERIFICACION DE LASCONDICIONES SANITARIAS DE LAS


CONCESIONES




LISTA DE VERIFICACIÓN O COMPROBACIÓN

AREAS DE ACUICULTURA(DS 07-2004-PRODUCE)

AUDITORIA N°

DenominaciónUbicaciónCódigo de clasificación del área: Área concesionada : Área cultivada: N° Resolución concesión Fecha.Representante legal.Teléfono . Fax'N° de personal: (Profesionales)

N° ART. REQUERIMIENTO CUMPLE NO CUMPLE OBSERVACIONES

I. 69 Requisitos y condiciones sanitariasparaconcesionesacuícolasdemoluscos bivalvos

1.1 Los operadores tienen disponiblesainspecciónelestudiodeevaluación del área y su protocolotécnico sanitario de aprobación.

1.2 Eláreaestaclasificadacomoaprobada,condicionalmenteaprobada o abierta El área se encuentra delimitada1.3

1.4 Lasactividadesdecultivoyextracción estánsometidas aunprograma de inspección, vigilanciay control

1.5 Elprogramadeinspección,vigilanciaycontrol,abarcalascondiciones sanitarias de las aguasasícomodelosproductosenconcordancia con la Norma

1.6 Los resultados de los controles delprograma de inspección, vigilanciaycontrolestándisponiblesainspección

1.7 Seencuentrandisponibles enlaconcesión los mapas de las áreasdecultivoylascoordenadasgeográficas de ubicación

1.8 Seencuentrandisponibleslosplanes anuales de los cultivos

1.9 Seencuentrandisponibles,debidamente llenados y mantenidos


E-Mail. (Técnicos) (Operarios)




CONCESIONES


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losregistros de las declaracionesdeextracciónorecolección,emitidos durante el último año

II. 70 De las semillas2.1 Los recolectores. productores y los

importadoresdesemillasautorizadosgarantizanmedianteevidenciaefectivaocertificaciónoficial que las semillas dispuestas aloscultivosprovienendeáreaspermitidasporlaadministraciónpesquera

2.2 Losimportadoresdesemillascumplenconlosrequisitosestablecidos por la administraciónpesquera y en lo que correspondaconlosrequisitossanitariodelaNorma

2.3 Losimportadoresmedianteevidenciaobjetivaocertificaciónsanitaria oficial, pueden demostrarel origen de las semillas al ingresoal país Losrecolectores,productoreseimportadoresgarantizanelmanipuleo y transporte de semillasencondicioneshigiénicasysanitarias

2.4

2.5 Losrecolectores,productores,importadorestienenregistrosdisponibles a inspección llenados ymantenidosadecuadamente,delorigen y destino de las semillas






CONCESIONES




LISTA DE COMPROBACIÓNREVISIÓN DE RESULTADOS DE ENSAYOS DE MONITOREO DE LAS ÁREAS

EJECUTADOS POR TERCEROS

AUDITORIA N°

Responsable ejecución ensayosNombre solicitante.Denominación concesión/zona/área . Ubicación.Estación de muestreo .Fecha de Monitore°.Producto N° muestrasEnsayos realizados.N° Protocolo de ensayo

N° REQUERIMIENTO CUMPLE NO CUMPLE OBSERVACIONES

Generales1.1 Laboratorio acreditado1.2 Registro de ingreso laboratorio1.3 Fecha de término ensayo1.4 Fecha de emisión de resultados

Condiciones2.1 Métodos de ensayos acreditados2.2 Personal capacitado2.3 Resultados por debajo de los límites

permisibles


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