infección del tracto urinario como factor de riesgo para aborto en el hospital belén minsa...
TRANSCRIPT
Universidad Privada Antenor Orrego
Facultad de Medicina Humana
Escuela de Medicina
INFECCIÓN DEL TRACTO URINARIO COMO FACTOR DE RIESGO PARA
ABORTO EN EL HOSPITAL BELÉN MINSA TRUJILLO-PERÚ, 2014
TESIS DE PREGRADO
AUTOR: MÉNDEZ ALEGRÍA ALEXANDER ALDO
MONTAÑÉZ DE LA CRUZ JORGE
ROLDAN MORI MAYRA MILAGROS
TENAZOA VILLALOBOS JOSÉ RICHARD
ASESOR: Dr. BARDALES ZUTA VICTOR HUGO
TRUJILLO-PERU
2014- I
ÍNDICEA. Generalidades..................................................................................................................3
1. Título del estudio.........................................................................................................32. Personal Investigador...................................................................................................33. Tipo de investigación...................................................................................................34. Régimen de Investigación............................................................................................35. Departamento y Sección académica............................................................................36. Institución donde se desarrollará el proyecto...............................................................37. Duración Total del Proyecto........................................................................................38. Fecha Probable de Inicio y Término............................................................................39. Cronograma Del Proyecto............................................................................................410. Horas Dedicadas al Proyecto....................................................................................511. Recursos Disponibles...............................................................................................512. Presupuesto...............................................................................................................513. Financiamiento.........................................................................................................6
B. Plan de investigación......................................................................................................71. Planteamiento del Problema.........................................................................................7
1.1. Antecedentes.........................................................................................................71.2. Identificación del Problema................................................................................131.3. Justificación........................................................................................................14
2. Formulación del Problema Científico........................................................................143. Hipótesis.....................................................................................................................154. Objetivos....................................................................................................................155. Materiales y Métodos.................................................................................................15
5.1. Poblaciones.........................................................................................................156. Diseño del estudio......................................................................................................17
6.1. Tipo de estudio...................................................................................................176.2. Diseño específico................................................................................................176.3. Variables.............................................................................................................176.4. Definiciones Operacionales................................................................................18
7. Procedimientos de Obtención de Datos.....................................................................188. Recolección de datos.................................................................................................189. Procesamiento y Análisis de Datos............................................................................1910. CONSIDERACIONES ÉTICAS............................................................................20
10.1. INTERNACIONAL........................................................................................2010.2. NACIONAL....................................................................................................2210.3. LOCAL...........................................................................................................22
11. Referencias Bibliográficas.....................................................................................23ANEXO.............................................................................................................................24
A. Generalidades
1. Título del estudio “Infección del Tracto Urinario Como Factor de Riesgo Para Aborto en el
Hospital Belén MINSA Trujillo – Perú, 2014”
2. Personal Investigador
2.1. Autores- Méndez Alegría Alexander Aldo
- Montañéz de la Cruz Jorge
- Roldan Mori Mayra Milagros
- Tenazoa Villalobos José Richard
2.2. Asesor- Dr. Bardales Zuta Víctor Hugo
3. Tipo de investigaciónRetrospectivo, transversal, casos y controles.
4. Régimen de InvestigaciónAplicada
5. Departamento y Sección académicaGinecología
6. Institución donde se desarrollará el proyectoHospital Belén de Trujillo - MINSA
7. Duración Total del Proyecto7 meses y 2 semanas
8. Fecha Probable de Inicio y Término8.1 Fecha de inicio: 17 de Marzo del 2014
8.2 Fecha de término: 28 de Noviembre del 2014
9. Cronograma Del Proyecto
10. Horas Dedicadas al Proyecto1. Autores: 5 Horas semanales.2. Asesor: 3 Horas semanales
11. Recursos Disponibles
11.1. Personal
11.2. Material y Equipo- Material bibliográfico
- Ficha de recolección de datos
- Computadoras e Impresora personal
- Historias Clínicas
11.3. Locales- Hospital Belén de Trujillo - MINSA
12. Presupuesto
12.1. Insumos para la Investigación
12.2. Servicios
INSUMOS: S. 126.00
SERVICIOS: S/. 735.00
TOTAL S/. 861.00
13. FinanciamientoEl presente trabajo se ejecutará con recursos propios de los autores.
B. Plan de investigación
1. Planteamiento del Problema
1.1. Antecedentes
La infección del tracto urinario (ITU) corresponde a la invasión, multiplicación y
colonización del tracto urinario por bacterias que proceden principalmente de la
región perineal. (1,2) Existe en la actualidad un consenso, en que toda ITU debe
confirmarse por un cultivo de orina, que demuestre un recuento de colonias de
una unidad formadora de colonia por ml (ufc/ml) si la muestra es obtenida por
punción vesical, 104 ufc/ml si es por cateterismo vesical o mayor a 105 ufc/ml si
se usa recolector de orina o se toma por segunda micción. (1)
Las infecciones del tracto urinario (ITU) es un problema de salud común entre
mujeres comparado con los varones debido a la uretra más corta, proximidad más
cerca del ano con la vagina y la facilidad de entrada de los patógenos por la
actividad sexual. Se estima que una en tres mujeres en edad fértil contrae ITU, el
cual puede manifestar síntomas o permanecer asintomático. Las mujeres
embarazadas son más susceptibles al ITU, debido al estado fisiológico y
anatómico alterado durante el embarazo. (2)
Se estima que globalmente ocurren al menos 150 millones de casos de ITU por
año. En EE UU, 7 millones de consultas son solicitadas cada año por ITU. En el
Perú se desconocen cifras exactas de su incidencia pero es muy probable que
sean similares a las de EE UU. (3)
Existe abundante evidencia que la ITU causa evolución maternal y fetal adversa.
Las tasas de retardo de crecimiento intrauterino (TRCI), parto pretérmino,
cesárea y pre-eclampsia han demostrado ser más altos en pacientes tratados por
las ITUS. Las consecuencias de infecciones no tratadas son incluso peores y
podría conducir a pielonefritis, insuficiencia renal crónica, TRCI y parto
prematuro con considerable morbilidad y mortalidad. (4)
Las bacterias incluyen Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Providencia sp,
Klebsiella sp and Staphylococcus saprophyticus fueron comúnmente aisladas de
mujeres embarazadas con ITU. (2)
Cuando las bacterias invaden el riñón, se desarrolla una inflamación localizada,
desencadenando la sistema inmune innato a través de múltiples vías. Está la bien
reconocida señalización del receptor tipo-toll tras el reconocimiento de las
bacterias que inicia una respuesta inmune que involucra al factor nuclear κB y la
producción de citoquinas y quimioquinas. (5)
La bacteriuria asintomática (BAS) es una presencia de una cantidad significante
de bacterias en una muestra de orina apropiadamente recolectada de una persona
sin signos o síntomas de ITU. Una prevalencia de ITU asintomática varía de 2%
a 15% fue reportada en comparación al ITU sintomático en mujeres
embarazadas. Factores socioeconómicos y una historia pasada de infección del
tracto urinario asintomático fue relacionada con ITU en el embarazo. Casi el 30%
de mujeres con bacteriuria asintomática durante el embarazo desarrollaron
pielonefritis. (2)
Los cambios hormonales que ocurren durante embarazo incrementa la frecuencia
con el cual las ITUs son vistas en mujeres embarazadas sobre sus contrapartes
que no están embarazadas. Además de las complicaciones conocidas de la ITU,
su ocurrencia en el embarazo posee el riesgo de aborto involuntario, parto
pretérmino, TRCI, niño pequeño para la edad gestacional y aún del nacimiento.
(4)
El aborto se define como la interrupción del embarazo antes de la viabilidad fetal.
La viabilidad fetal es un concepto que involucra aspectos epidemiológicos
antropométricos y clínicos. Es así como se considera la edad gestacional de 22
semanas, el peso fetal de 500 gr (OMS), longitud céfalo - caudal de 25 cm. (6)
Las pérdidas reproductivas espontáneas se estiman alrededor del 50%. Del total
de embarazos con diagnóstico de certeza por ecografía, un 15% se pierde antes
de las 20 semanas y de estos un 80% ocurre antes de las 12 semanas. En mujeres
que no han tenido hijos, después de un primer aborto la probabilidad de un
segundo aborto es de un 19%, si ha tenido dos abortos previos esta cifra aumenta
a 35% y si han tenido tres abortos esta probabilidad asciende a 47%. (7)
El aborto se clasifica según su origen como provocado y espontaneo; según las
consecuencias como complicadas y no complicadas. También se clasifican como
de causas genéticas, endocrinas, anatómicas, infecciosas, inmunológicas,
desconocidas. (7)
En México, Jalisco - 2010, demostraron que las infecciones urinarias sí
constituyen un factor de riesgo importante para presentar abortos espontáneos,
además las infecciones condicionan a una menor transferencia materna fetal de
zinc, íntimamente relacionadas con la concentración plasmática del mismo en
sangre. (8) (6)
En un estudio en el Hospital Escuela de la Universidad Veracruzana, Martínez
Campos determino que: “…La infección urinaria activa y controlada, estuvo
presente con una frecuencia muy importante, siendo uno de los factores que
requieren de la vigilancia permanente del médico, por estar asociada y ser causa
de partos de pre término y productos de bajo peso; además de ser frecuente
origen de aborto, en el primer trimestre del embarazo…” (9)
Las manifestaciones clínicas varían según la edad y sexo, siendo más frecuentes
en mujeres que hombre, debido a lo corto de la uretra femenina, la cual está
cerca de la vagina y del recto que esta colonizado por la flora intestinal, estas
condiciones fisiológicas ofrecen escasa protección al ingreso de microorganismo
en las vías urinarias, este tipo de infecciones también guardan relación con el
coito y en presencia de embarazadas tiende a aumentar su frecuencia. En general,
los gérmenes causante de ITU en mujeres gestantes son los mismos que en las no
gestantes, es decir , los bacilos gram negativos fundamentalmente Escherichia
coli (85% de los casos), y otros bacilo como Klebsiella sp, Proteus mirabilis,
Enterobacter sp, serratia sp, pseudomonas sp, y cocos gram positivos como
enterococcus sp y streptococcus grupo D, los cuales son mas frecuentes en las
ITU complicadas y en pacientes hospitalizadas. (10)
La prevalencia de ITU en el primer trimestre es de 8,98%, el mayor porcentaje de
positividad fue durante el segundo trimestre de gestación con 41%. (10)
La infección sintomática fue más frecuente en primigetas que en multíparas, en
quienes la bacteriuria asintomática es común. (11)
La Mayor probabilidad de aborto la tienen las mujeres portadoras de síndrome de
ovario poliquístico sobre todo aquellas con sobrepeso e insulinodependientes,
además, la edad materna es sin duda el factor de riesgo de mayor peso para
aborto hasta ahora conocido. Dentro de los factores generales destacan la
exposición a tabaco y otros tóxicos ambientales, la obesidad materna, la edad
materna, el pasado reproductivo y la edad gestacional. (12)
Cabe destacar que la mayoría de los abortos clínicos espontáneos ocurren en las
primeras semanas de embarazo (5 a 8 semanas de gestación). Por el contrario, la
frecuencia de anomalías cromosómicas en abortos de segundo trimestre
representan solo el 5,6%. (12)
Los cambios anatómicos se encuentran principalmente en el sistema colector, se
produce una dilatación de los uréteres y en la pelvis renal, secundaria al efecto
relajante de la progesterona sobre la musculatura lisa. (11)
Dentro de los cambios fisiológicos significativos de la estructura y la función del
tracto urinario durante el embarazo que favorecen la infección del tracto urinario
están presentes, hidronefrosis del embarazo, aumento del volumen urinario en los
uréteres como una columna liquida continua que ayuda a la propagación de la
infección desde la vejiga hasta el riñón, disminución del tono vesical y uretral,
asociada a un aumento del volumen urinario en la vejiga como aumento de la
capacidad vesical y disminución de su vaciamiento, estasis urinaria, obstrucción
parcial del uréter por el útero gravídico y rotado hacia la derecha, aumento de pH
de la orina especialmente por la excreción aumentada de bicarbonato que
favorece la multiplicación bacteriana, aumento del flujo vesicoureteral de la
filtración glomerular con presencia de glucosa en la orina favorecedora de la
aparición de gérmenes, menos “capacidad de defensa” del epitelio del aparato
urinario bajo, incremento de la secreción urinario de estrógenos y el ambiente
hipertónico de la medula renal (13)
La composición química de la orina se ve enriquecida por productos como la
glucosa, aminoácidos y hormonas fragmentadas que pudieran facilitar la
proliferación de bacterias. La colonización bacteriana asintomática en la vía
urinaria adquiere un significado diferente con estas circunstancias nuevas, ya que
la colonización puede convertirse en infección manifiesta, facilitada por el acceso
de bacterias desde la porción inferior del aparato urinario. El problema de la
estasis urinaria se complica por los efectos obstructivos que ocasiona el útero en
crecimiento. Se conoce que 90% de los casos de Pielonefritis ocurre en el
segundo y tercer trimestre. (11)
La bacteriuria asintomática se presenta en cerca del 5 al 15% de todas las
embarazadas y es detectable en las primeras semanas de embarazo, por ello se
recomienda el cribado de las gestantes para su detección durante el primer
trimestre. (14) (10)
Las células endometriósicas y del estroma endometrial expresan cada uno de los
subtipos de receptor de prostaglandina E2, EP1, EP2, EP3, y EP4.59 La activación
del receptor de la Prostaglandina EP2 eleva los niveles intracelulares de AMP
cíclico (cAMP), que es responsable de inducir la expresión de STAR y CYP19A1
por medio de la prostaglandina E2 en las células estromales endometriales. La
prostaglandina E2 o un análogo de AMPc aumentan los niveles y la actividad del
STAR y la aromatasa endometriósico pero no en las células del estroma
endometrial. (15)
El aborto médico implica el uso combinado de la progesterona antagonista de la
RU- 486 (ahora conocido como la mifepristona), que inicia el aborto, y una
prostaglandina, que causa contracción uterina y vacía el útero. (16)
El ácido araquidónico es un ácido graso insaturado de 20 carbonos que se
encuentra en los fosfolípidos des membranas celulares. La liberación de ácido
araquidónico por fosfolipasas inicia una serie de reacciones complejas que
conducen a la producción de los mediadores de la inflamación de la familia de
eicosanoides (prostaglandinas, leucotrienos y metabolitos relacionados). A través
de la vía metabólica de la ciclooxigenasa, muchas prostaglandinas se sintetizan a
partir del ácido araquidónico. Las prostaglandinas (por ejemplo, PGD2, PGE2,
PGF2a y PGI2) inducen inflamación y potencian los efectos de la histamina y
otros mediadores de la inflamación. (17)
Células uterinas son ricas en prostaglandina F sintasa y la prostaglandina E
microsomal sintasa, que catalizan la conversión de prostaglandina H2 a
prostaglandina F2a y prostaglandina E2, respectivamente. La producción de
prostaglandina E2 en exceso durante la inflamación a través de la inducción
coordinada de múltiples enzimas, en particular microsomal de la COX - 2 y
prostaglandina E sintasa, es un concepto aún en desarrollo. (15)
Las propiedades vasoconstrictoras de la prostaglandina F2a, junto con la capacidad
de causar contracciones uterinas. (15)
Diversos autores hacen mención de la asociación entre infección de tracto urinario
y parto prematuro. Se sabe que la ITU puede causar irritabilidad uterina y parto
pre-término. (18)
La infección urinaria activa y controlada, estuvo presente con una frecuencia muy
importante, siendo uno de los factores que requieren de la vigilancia permanente
del médico, por estar asociada y ser causa de partos de pre término y productos de
bajo peso; además de ser frecuente origen de aborto, en el primer trimestre del
embarazo. (9)
Una infección de vías urinarias (IVU) se puede presentar en varias ocasiones y en
cualquier etapa del embarazo, pero en los primeros meses podría ser una fuerte
amenaza de aborto porque el producto apenas se está fijando en el útero. Una
infección del tracto urinario se puede complicar si no se detecta a tiempo
provocando que entre el útero y la vejiga haya una mayor presión causando
contracciones y sagrados, que pueden llevar a una amenaza de aborto y puede ser
hasta un aborto de producto. (13)
La literatura menciona que la infección urinaria sobre todo la Pielonefritis aguda,
es causa de aborto pero que con más frecuencia tiene a provocar partos
prematuros. (19)
A pesar del desarrollo de nuevos antibiótico las ITU continuas asociándose a
morbimortalidad elevada a nivel materno y fetal. La relación entre infección de
vías urinarias, parto prematuro y bajo peso al nacer esta ampliamente
documentada, cerca de un 27% de los partos prematuros han sido asociados con
algún tipo de ITU. (10)
En relación con los procesos infecciosos, la vaginosis bacteriana en el embarazo
precoz debe ser considerara un importante factor de riesgo para aparición de
aborto espontaneo. Entre las infecciones crónicas, la que mayor trascendencia
presenta actualmente por el riesgo de transmisión vertical, es la producida por el
virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). (6)
1.2. Identificación del Problema
Uno de los principales problemas médicos durante el embarazo es la infección
de las vías urinarias, este es un problema grave de salud pública en nuestro
medio siendo la segunda patología más frecuente de origen infeccioso después
de las relacionadas con las vías respiratorias. En mujeres este tipo de infección
representa la cuarta causa más común de consulta en los servicios de
emergencia. Su incidencia, por género, es de 9 mujeres por un varón ya que la
anatomía del aparato urinario femenino y masculino difieren sustancialmente
siendo la uretra femenina más corta, mide 3.5 - 4 cm, además es vecina con la
vagina y el recto donde se albergan diferentes tipos de gérmenes por lo que la
uretra femenina es muy susceptible de ser invadida, siendo con un 80 % la
bacteria Escherichia Coli la más incidente entre estos patógenos. Entre su
semiología puede presentar disuria, fiebre, dolor lumbar, tenesmo vesical,
poliaquiuria, molestia supra púbica y urgencia urinaria; los cuales son muy
molestos y afectan la calidad de vida de la paciente.
Por otro lado el principal objetivo en la atención de una paciente embarazada es
mantener este proceso con la correcta formación y desarrollo del nuevo ser, la
cual se puede ver amenazada antes de las 22 semanas de gestación por las
infecciones del tracto urinario, lo cual se considera aborto tardío, teniendo como
segundo parámetro complementario para considerarse aborto a el peso del
producto abortado menor a 500 gramos
Considerando la alta incidencia de infección del tracto urinarias, según la región
anatómica afectada consideramos la del tracto superior o alto, puesto que
desencadena una serie de procesos inflamatorios moderados-severos que se ven
relacionados con la producción de prostaglandinas PG-E2 y PG-F2alfa, factores
importantes sobre la contracción del musculo liso uterino que desencadenan
abortos tempranos y tardíos, en el presente consideramos el lapso de tiempo de
gestación hasta las 22 semanas, por ello trabajaremos hasta el aborto tardío, ya
que la relación infección de tracto urinario alto-aborto tardío es más prevalente y
tiene un mayor impacto sobre la sociedad.
Como hasta la fecha no se cuenta con trabajos orientados a este problema de
salud, queremos obtener información sobre la relación existente entre ambas
entidades, tanto su medición, factores asociados, como consecuencias y de
fondo lo más importante, como consecuencia de la investigación terminaremos
hallando las maneras de prevenir estos procesos insalubres y no deseados.
1.3. Justificación
La escasez de investigación internacional y local, la existencia de vacíos en el
conocimiento científico y la ambigüedad de las existentes sobre la infección
urinaria como factor de riesgo de aborto que expliquen cómo es que se da,
además de la percepción que en nuestro medio dichos casos son obviados, las
probables inexactitudes de alguna información, nos motivaron a realizar la
presente investigación. Los resultados obtenidos serán comunicados a las
sociedades médicas, gíneco-obstétricas correspondientes para que ellos
divulguen los resultados a la sociedad y también para que ellos diseñen
protocolos de atención y estrategias preventivas promocionales.
2. Formulación del Problema Científico
¿Es la infección del tracto urinario un factor de riesgo para aborto?
3. Hipótesis
Hi: La infección del Tracto Urinario es un Factor de Riesgo Para Aborto en el
Hospital Belén MINSA Trujillo – Perú, 2014
Ho: La infección del Tracto Urinario no es un Factor de Riesgo Para Aborto en el
Hospital Belén MINSA Trujillo – Perú, 2014
4. Objetivos
4.1. Objetivo General
Determinar si la infección del tracto urinario (superior) es un factor de riesgo
para aborto en gestantes atendidas en Hospital Víctor Lazarte Echegaray.
4.2. Objetivos Específicos
1. Especificar la prevalencia de la infección del tracto urinario (superior) en
embarazadas con factor de riesgo para aborto.
2. Identificar el agente etiológico más frecuente de infección del tracto
urinario.
3. Establecer si existe relación entre infección del tracto urinario y paridad
de las gestantes.
4. Conocer la relación entre bacteriuria asintomática y aborto
5. Investigar las características sociodemográficas de las gestantes
atendidas.
5. Materiales y Métodos
5.1. Poblaciones
5.1.1. Población Diana o Universo
Todas las gestantes que presentan infección del tracto urinario y aborto.
5.1.2. Población de Estudio
Todas las gestantes que presentan infección del tracto urinario y aborto en el
Hospital Belén MINSA Trujillo – Perú, Enero – Diciembre 2014.
5.1.3. Criterios de Selección
5.1.3.1. Criterios de Inclusión
- Infección de tracto urinario demostrado
- Gestantes en segundo trimestre
- Gestantes con bacteriuria asintomática demostrada
- Gestantes entre 25 y 35 años de edad.
- Gestantes pertenecientes a cualquier estrato sociodemográfico
5.1.3.2. Criterios de Exclusión
- Antecedentes de abortos espontáneos a repetición
- Gestantes con comorbilidad grave asociada a aborto
- Historias clínicas no confiables
5.1.4. Muestra
Unidad de análisis
- Gestantes con infección del tracto urinario y aborto
Unidad de muestreo
- Historias clínicas de las gestantes
- Ficha de recolección de datos
Tamaño muestral
n=(Z ∝
2
+Zβ)2 pq (r+1)
(P2−P1)2
p=P2+r (P1)
1+r
q=1−p
Donde:Z∝
2
=1.96
Zβ=0.84P1=Proporción decontroles expuestosP2=Proporción decasos expuestos
Reemplazando de la fórmula
n=(1.92+0.84 )2(0.43)(0.57)(3)
(0.7−0.3)2
n=(7.84)(0.43)(0.57)(3)
0.16
n=36
6. Diseño del estudio
6.1. Tipo de estudioRetrospectivo, transversal, casos y controles
6.2. Diseño específico
6.3. Variables
VARIABLES DESCRIPCIÓN TIPOESCALA DE MEDICIÓN
Independiente
Infección del tracto urinario
Cualitativa Nominal
Dependiente Aborto Cualitativa Nominal
Dirección
Tiempo
Gestantes atendidas
No Presentaron Infección del Tracto Urinario
Presentaron Infección del Tracto Urinario
Sin aborto
Con aborto
Sin aborto
Con aborto
6.4. Definiciones Operacionales
VARIABLES DESCRIPCIÓNDEFINICIÓN
CONCEPTUALDEFINICIÓN
OPERACIONALTIPO
ESCALA DE MEDICIÓN
INDICADORES ÍNDICES
Independiente
Infección del tracto urinario
Es la invasión, multiplicación y colonización del tracto urinario por bacterias.
Análisis de orina completo con número elevado de leucocitos (> 2 por campo) y bacterias.
Cualitativa NominalHistoria Clínica
Si/No
Dependiente Aborto
Es la interrupción del embarazo antes de la viabilidad fetal.
Pérdida del feto antes de las 22 semanas de gestación.
Cualitativa NominalHistoria Clínica
Si/No
7. Procedimientos de Obtención de Datos
1. Con la finalidad de recoger la información necesaria, se procederá a pedir el
permiso respectivo al director del Hospital Belén de Trujillo, para así poder
llevar a cabo nuestra investigación, por ello se presentará la solicitud
correspondiente adjuntada a nuestro proyecto (Anexo 1).
2. Una vez aprobado el permiso por parte del director del HBT, procederemos a
solicitar permiso en la Unidad de Capacitación, Docencia e Investigación
(Anexo 2).
3. Obtenido el permiso nos dirigiremos al área de Archivos de Historias Clínicas
para solicitar revisión de las historias de las pacientes que corresponden a
nuestra población de estudio.
4. Posteriormente llenaremos las fichas de recolección de datos (Anexo 3)
5. Luego clasificaremos las encuestas según los criterios de selección.
6. Finalmente se realizará el análisis correspondiente de datos.
8. Recolección de datos
Se elaborará una ficha de recolección de datos que usaremos para recolectar la
información de las historias clínicas que hayas pasado los criterios de selección.
9. Procesamiento y Análisis de Datos
Los datos estadísticos fueron registrados en hojas de recolección de datos
elaboradas por los autores sobre la base de los objetivos propuestos. Los resultados
obtenidos con nuestra ficha de recolección de datos serán procesados en una
computadora Intel Core 3 con Windows 7.
Se realizará el procesamiento manual de las hojas de recolección de datos, y se
procesará utilizando el paquete estadístico SPSS V 21, los que luego serán
presentados en cuadros de entrada simple y doble, así como gráficos de barras.
Se realizará la valoración estadística con la prueba de independencia de criterios
(Chi Cuadrado), para variables categóricas, asumiendo que la diferencia es
significativa si la posibilidad de equivocarse es menor del 5% (p < 0,05).
9.1. Estadística Analítica
Para la asociación entre el factor de riesgo y la enfermedad, se empleará la prueba
de Chi cuadrado de Mantel Haenszel (tipo de medida) con un poder de significancia
de p menor de 0.005.
Dado que es un estudio de casos y controles, con variables cualitativas el estadígrafo
a emplear es el ODSS RATIO (OR) para determinar la asociación de las variables.
Será considerada como una prueba estadística significativa si la probabilidad de
equivocarse es menor al 5% (p < 0.05).
Odds ratio (OR): AxDBxC
- Si el OR > 1 la infección de tracto urinario es un factor de riesgo
- Si el OR = 0, no existe relación entre la infección de tracto urinario y
aborto
- Si el OR < 1, La infección del tracto urinario es un factor protector
Aborto Valor pPresente Ausente
Infección del Tracto
Urinario
Presente A B
Ausente C D
Interpretación:
Si OR es igual a 1 no hay relación entre variables.
Si el límite superior es mayor de 1 y si el límite inferior del intervalo es
menor de 1 no es significativo.
Si ambos límites son mayores de 1 hay riesgo significativo.
Si ambos límites son menores de 1 hay protección significativa.
9.2. Estadística Inferencial
Se utilizará en el análisis estadístico de la relación entre las variables independiente
y dependiente chi2.La significancia se mide según cada estadígrafo para p menor o
igual a 0.05
9.3. Estadígrafos Propios del Estudio
Para la presentación de los resultados, se emplearán cuadros, porcentajes y gráficos.
Para la discusión de los resultados obtenidos se analizarán en base a los resultados
encontrados por otros autores y se fundamentará la conclusión sobre la base de la
interpretación estadística de los resultados.
10. CONSIDERACIONES ÉTICAS
10.1. INTERNACIONALEste proyecto de investigación se basó en la Ley General de salud promulgada en
1986 (Artículo 68) en dónde la actividad de la investigación clínica requiere de una
metodología que contemple una instancia idónea y continua de supervisión,
monitoreo y evaluación.
El presente proyecto se realizará respetando los lineamientos de la declaración de
Helsinki II ( adoptada por la 18º Asamblea Medica Mundial, Helsinkien, Finlandia
Junio 1964 y la última actualización se dio en la 64º Asamblea General, Fortaleza,
Brasil, Octubre 2013) sobre las recomendaciones que guían a los medios de
investigación biomédica que involucra a los seres humanos. Se tomará en cuenta:
Principios generales: se antepondrá la salud y el bienestar de las gestantes en
estudio, respetando su vida, dignidad, integridad, derecho a la autodeterminación,
la intimidad y la confidencialidad por sobre los objetivos del proyecto de
investigación. La recolección de información será llevada a cabo por los mismos
investigadores, quienes tienen el grado de educación, formación y calificaciones
científicas y éticas apropiadas para llevar a cabo dicha función.
Riesgos costos y beneficios: no implica mayor riesgo alguno, ni costos para los
participantes o costos excesivos para los investigadores. Por el contrario son
mayores los beneficios obtenidos. Sin embargo durante la investigación
implementaremos medidas para recudir al mínimo los riesgos, y si implicamos
algunos serán monitoreados, evaluados y documentados continuamente por los
investigadores.
Grupos y personas vulnerables: En caso de encontrar y considerar y someter a
algunos escolares que tengan más posibilidades de sufrir abusos o daño adicional,
les otorgaremos protección específica o excluiremos del estudio.
Requisitos científicos y protocolos de investigación: durante la investigación nos
apoyaremos en el conocimiento de la bibliografía científica, otras fuentes de
información pertinentes, así como experimentos de laboratorio correctamente
realizados. El proyecto y el método de estudio realizado en las gestantes será
descrito claramente y justificado en un protocolo de investigación: Metodología de
la investigación.
Privacidad, confidencialidad y anonimidad: Se tomarán las precauciones
pertinentes para resguardar la intimidad de las gestantes, toda la información
proporcionada será de carácter confidencial y sólo tendrá acceso a ella el personal
investigador. Los datos que se recolecten, se archivarán con absoluta discreción;
siendo usados con fines productivos y teniendo en cuenta la respectiva privacidad
del paciente. No se dará a conocer los nombres de los alumnos de nivel primario,
solo el grupo investigador tendrá acceso a esa información, siendo incluida en los
datos recolectados.
Consentimiento informado: No se obligará a ninguna gestante a participar de la
toma de datos. Antes de la aprobación, cada participante, recibirán información
adecuada acerca de los objetivos, métodos, posibles conflictos de intereses,
beneficios calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas del proyecto.
El consentimiento informado será de manera verbal y escrita. Las gestantes que
aceptaron participar, serán capaces de retirar su consentimiento en cualquier
momento, sin exponerse a represalias.
Estipulación post ensayo: Antes de la recolección de datos, los investigadores
preveremos el acceso post ensayo a todos las gestantes participantes que todavía
necesitan una intervención que ha sido identificada como beneficiosa en la toma de
datos.
Inscripción y publicación de la investigación y difusión de los resultados: Una
vez obtenidos los resultados, los pondremos a disposición del público, manteniendo
la integridad y exactitud de los informes. El principio de veracidad que se tomará en
cuenta en la realización del trabajo, consiste en decir la verdad y no mentir o
engañar a otros, tiene como regla un aspecto objetivo o descriptivo (verdad -
falsedad de la información) y otro intencional o subjetivo (autenticidad -
mendacidad). Publicaremos tanto los resultados negativos e inconclusos como los
positivos.
10.2. NACIONAL
Según la Ley Nacional de Salud Pública 26842 del Perú 2005, título cuarto, artículo
117°: “Toda persona natural o jurídica está obligada a proporcionar de manera
correcta y oportuna los datos que la autoridad de salud requiera para elaborar las
estadísticas, la evaluación de los recursos en salud y otros estudios especiales que
sea necesario realizar y concurran al conocimiento de los problemas de salud o de
las medidas para enfrentarlos.”
El proyecto de investigación se realizará contando con el permiso del Director del
Hospital Belén de Trujillo, así como el Director del departamento de Ginecología y
la ayuda de los pacientes. Los datos recolectados serán usados solo con fines
científicos, evitando exponer la identidad del paciente.
10.3. LOCAL
Posteriormente obtener la aprobación del comité de bioética del Hospital Belén de
Trujillo para ejecutar el proyecto.
11. Referencias Bibliográficas
x1. Gallegos J, Márquez S, Morales K, A. P. Perfil etiológico y susceptibilidad antimicrobiana del
primer episodio de infección urinaria febril. Revista Chilena de Infectología. 2013 Octubre; 30(5).
2. Tadesse E. TMMYKBST. Asymptomatic urinary tract infection among pregnant women attending the antenatal clinic of Hawassa Referral Hospital,Southern Ethiopia. BMC Research Notes. 2014; 7(1).
3. Echevarría-Zarate J SAEOPF. Infecciòn de tracto urinario y su manejo antibiótico. Acta Med Per. 2006; 23(1).
4. AJ. T. Urinary Tract Infections in Pregnancy: Evaluation of Diagnostic Framework. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2014; 25(1).
5. Montini G. TK,HI. Febrile Urinary Tract Infections in Children. N Engl J Med. 2011 July 21; 365(3).
6. J. H. Factores asociados al aborto espontaneo. (Tesis doctoral). 2009.
7. J. N. Aborto, aspectos clínicos y epidemiológicos. ARS Médica. 2014; 6(6).
8. J. S. Factores de Riesgo Para Aborto Espontáneo en Pacientes Hospitalizados en el Servicio de Gineco-Obstetricia del Hospital Gustavo Lanatta Luján,Huacho-Lima, Durante del Periodo Agosto-Diciembre del 2012. 2012.
9. Martinez R. Detección oportuna de factores de riesgo del embarazo en la consulta externa del Hospital Escuela U.V. Rev. Med. Univ. Ver. 2007; 7(1).
10. I. G. Infección Urinaria En Embarazadas Consulta Prenatal “Complejo Hospitalario Universitario Ruíz y Páez” Ciudad Bolívar, Mayo-Julio 2009. (Tesis de grado). 2010.
11. Cruz L. Complicaciones en madres adolescentes primigestas con infección de vías urinarias. Hospital José María Velasco Ibarra. Tena 2010. (Tesis de grado). 2010.
12. A. M. Aborto Recurrente. Rev. Med. Clin. Condes. 2010; 21(3).
13. Amasifuen S, Ruíz N. Diagnóstico Presuntivo de Infección del Tracto Urinario y Complicaciones más Frecuentes en Gestantes de Población Mestiza y Nativa Quechua de la Ciudad de Lamas, Junio – Setiembre 2012. (Tesis de grado). 2012 Junio - Setiembre.
14. Mestanza M. Percepción de las Primigestas Sobre el Cuidado en Infección de Vías Urinarias. Centro de Salud Materno Pedro Pablo Atusparia Chiclayo,Perú. (Tesis de grado). 2012 Octubre.
15. S. BE. Endometriosis. N Engl J Med. 2009; 360.
16. Templeton A,GD. A Request for Abortion. N Engl J Med. 2011; 365.
17. S. G. Mechanism of infectous Disease. In: Grossman S., Porth C. Porth´s Pathophysiology concepts of altered health estates, 9th ed. 2014 ; 314.
18. F. P. Factores de Riesgo Asociados a Parto Pretérmino en el Hospital Hipólito Unanue de Tacna Durante el Periodo Enero 2010 – Diciembre 2012. 2013 Marzo.
19. Cervantes B, Vera L. Infecciones Bacterianas en el Tracto Genito Urinario en Mujeres
Embarazadas del Hospital Verdi Cevallos Balda de la Ciudad de Portovejo en el Periodo Abril – Septiembre del 2011. (Tesis de grado). 2011.
x
ANEXOANEXO 1
SOLICITUD PARA REALIZAR INVESTIGACIÓN
“AÑO DE LA PROMOCIÓN DE LA INDUSTRIA RESPONSABLE Y DEL COMPROMISO
CLIMÁTICO”
SOLICITO: Permiso Para Realizar Investigación.
Dr. Miguel Angulo
Director del Hospital Belén de Trujillo
Nosotros, MENDEZ ALEGRÍA ALEXANDER A., MONTAÑEZ DE LA CRUZ JORGE
E., ROLDAN MORI MAYRA M. y TENAZOA VILLALOBOS JOSE R.; mayores de edad,
identificados con DNI Nº 72098176, 71721473, 72723468, 47599015 respectivamente. Nos
presentamos ante Ud. Para solicitar lo siguiente:
En nuestra calidad de estudiantes de Medicina Humana de La Universidad Privada Antenor Orrego,
SOLICITAMOS nos permita realizar el proyecto de investigación titulado “INFECCIÓN DEL
TRACTO URINARIO COMO FACTOR DE RIESGO PARA ABORTO EN EL HOSPITAL BELÉN
MINSA TRUJILLO-PERÚ, 2014”.
POR LO TANTO:
Rogamos a usted se sirva atender nuestra solicitud al considerarla procedente de justicia.
Trujillo,… de Junio del 2014
_________________________ _________________________
Méndez Alegría Alexander Aldo. Montañez de la Cruz Jorge E.
.
_______________________ _________________________
Roldán Mori Mayra M. Tenazoa Villalobos Richard
ANEXO 2
SOLICITUD PARA REALIZAR INVESTIGACIÓN
“AÑO DE LA PROMOCIÓN DE LA INDUSTRIA RESPONSABLE Y DEL COMPROMISO
CLIMÁTICO”
SOLICITO: Permiso Para Realizar Investigación.
Dr.
Director de la Unidad de Bioética
Nosotros, MENDEZ ALEGRÍA ALEXANDER A., MONTAÑEZ DE LA CRUZ JORGE
E., ROLDAN MORI MAYRA M. y TENAZOA VILLALOBOS JOSE R.; mayores de edad,
identificados con DNI Nº 72098176, 71721473, 72723468, 47599015 respectivamente. Nos
presentamos ante Ud. Para solicitar lo siguiente:
En nuestra calidad de estudiantes de Medicina Humana de La Universidad Privada Antenor Orrego,
SOLICITAMOS nos permita realizar el proyecto de investigación titulado “INFECCIÓN DEL
TRACTO URINARIO COMO FACTOR DE RIESGO PARA ABORTO EN EL HOSPITAL BELÉN
MINSA TRUJILLO-PERÚ, 2014”.
POR LO TANTO:
Rogamos a usted se sirva atender nuestra solicitud al considerarla procedente de justicia.
Trujillo,… de Junio del 2014
_________________________ _________________________
Méndez Alegría Alexander Aldo. Montañez de la Cruz Jorge E.
.
_______________________ _________________________
Roldán Mori Mayra M. Tenazoa Villalobos Richard
ANEXO 3
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS DIRIGIDOS A HISTORIAS CLÍNICAS DE EMBARAZADAS CON INFECCIÓN DE TRACTO URINARIO QUIENES
PRESENTARON ABORTO EN EL HOSPITAL BELÉN DE TRUJILLO EN EL PERIODO 2013 - 2014
Número de Historia Clínica:……………… ………………..
Edad de la paciente:………………………………….. ……
Peso:……………………………………………………..….
Talla…………..……………………………………………
Fecha: …………………………………………..…..………
Número de embarazo: ………………………….…..………
1. Infección del tracto urinario: Si No
2. Aborto: Sí No