hospital clÍnico universitario virgen de la arrixaca

Anexo Técnico

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La acreditación mantiene su vigencia hasta notificación en contra. La presente acreditación está sujeta a modificaciones, suspensiones temporales y retirada. Su vigencia puede confirmarse en http://www.enac.es

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA Laboratorios Clínicos

Dirección: Ctra. Madrid - Cartagena, s/n; 30120 El Palmar (MURCIA)

Norma de referencia: UNE-EN ISO 15189: 2013 Actividad: Laboratorio clínico Acreditación nº: 579/LE1193 Fecha de entrada en vigor: 27/04/2007

ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN (Rev. 19 fecha 11/10/2021)

BIOQUÍMICA ................................................................................................................................... 1

HEMATOLOGÍA ............................................................................................................................... 9

VIROLOGÍA. MICROBIOLOGÍA MOLECULAR ................................................................................... 11

BIOQUÍMICA

ESPÉCIMEN / MUESTRA PRUEBAS/ESTUDIOS

Método

PROCEDIMIENTO (método comercial, procedimiento

interno, protocolos reconocidos, equipos)

MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS

Suero(1)

Plasma Heparinizado(2)

Orina (3)

Líquidos biológicos (4)

Bioquímica Básica Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01 Ácido Úrico (1, 2, 3)

Uricasa, colorimétrico

Albúmina (1, 2, 4)

Verde de Bromocresol

Amilasa Pancreática (1, 2, 3)

G7-PNP

Bicarbonato líquido (1, 2)

PEP carboxilasa

Bilirrubina Directa (1, 2)

Jendrassik-Grof

Bilirrubina total (1, 2)

DPD

ENAC es firmante de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo establecidos en el seno de la European co-operation for Accreditation (EA) y de las organizaciones internacionales de organismos de acreditación, ILAC e IAF (www.enac.es)

http://www.enac.es/

Anexo Técnico

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Método



Suero(1)


Orina (3)


Calcio (1, 2, 3)

o-cresolftaleina

Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01 Creatinina (1, 2, 3)

Enzimático

Creatincinasa (CK) (1, 2)

NAC activado

Colesterol (1, 2, 4)

Colesterol oxidasa, esterasa peroxidasa

Colinesterasa (1, 2)

Butiriltiocolina (Trinder)

Fosfatasa Alcalina (1, 2)

PNPP Tampón AMP

Fósforo (1, 2, 3)

Fosfomolibdato-UV

Gammaglutamiltransferasa (GGT) (1, 2)

G-glutamil-carboxi-anilida

Glucosa (1, 2, 3, 4)

Hexoquinasa

Aspartato transferasa (AST/GOT) (1, 2)

UV sin P5P

Alanina transferasa (ALT/GPT) (1, 2)

UV sin P5P

HDL-Colesterol (1, 2)

Colorimétrico enzimático

Hierro(1, 2)

Ferrozina sin desproteinización

Lactato deshidrogenasa (LDH) (1, 2, 4)

Lactato a piruvato

Lipasa (1, 2)

Enzimático colorimétrico

Anexo Técnico

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Método



Suero(1)


Orina (3)


Proteínas totales (1, 2, 4)

Biuret, blanco de suero, punto final

Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01 Proteínas totales (3, 4)

Cloruro de Bencetonio

Triglicéridos (1, 2, 4)

Enzimático punto final

Urea (1, 2, 3)

Ureasa UV

Suero(1)


Orina (3)

MÉTODOS INMUNOTURBIDIMÉTRICOS Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01

ASLO (1, 2)

Factor Reumatoide (1, 2)

Ferritina (1, 2)

Microalbúmina (3)

Proteína C Reactiva (PCR) (1, 2)

Transferrina (1, 2)

Suero

Plasma Heparinizado

MÉTODOS NEFELOMÉTRICOS Método comercial

BN Prospec

BIO-32 Homocisteína

Suero(1)

Plasma Heparinizado (2)

Orina (3)

MÉTODOS POTENCIOMÉTRICOS Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01 Ion Cloro (1, 2, 3)

Ion Potasio (1, 2, 3)

Ion Sodio (1, 2, 3)

ISE Indirecto

Anexo Técnico

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Método



Suero(1)

Plasma Heparinizado (2) MÉTODOS QUIMIOLUMINISCENTES Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01 Hormonas

Estradiol (1, 2)

Hormona Folículo Estimulante (FSH) (1, 2)

Hormona Luteinizante (LH) (1, 2)

Progesterona (1, 2)

Prolactina (1, 2)

Triyodotironina libre (T3 libre) (1, 2)

Tiroxina Libre (T4 libre) (1, 2)

Testosterona (1, 2)

Tirotropina (TSH) (1, 2)

MÉTODOS QUIMIOLUMINISCENTES

Suero(1)


Marcadores tumorales Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01

Alfafetoproteína (1, 2)

Ca 125 (1, 2)

Ca 15.3 (1, 2)

Ca 19.9 (1, 2)

Antígeno Carcinoembrionario (CEA) (1, 2)

Antígeno Prostático Específico Libre (PSA libre) (1, 2)

Antígeno Prostático Específico Total (PSA Total) (1, 2)

Enolasa (1)

Marcadores Cardíacos

Troponina T (1, 2)

Mioglobina (1, 2)

Anexo Técnico

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Método



Suero(1)


Otras magnitudes Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01 Folato (1)

Transcobalamina (Vitamina B12) (1, 2)

MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS

Líquido

Cefalorraquídeo (L.C.R.)

Proteínas totales

Cloruro de Bencetonio

Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01

Glucosa

Hexoquinasa

Orina URIANÁLISIS Método comercial

Autionmax

Sedimax

PNT/ORI/03

ORI/09

PNT/ORI/10

ORI/11

Procedimiento interno

Sedimento manual

ORI/06 Ed 5.0

Sistemático de orina

Reflectometría automatizada

Sedimento

Microscopía óptica manual y automatizada

Sangre Heparina (1)

Líquidos Biológicos (2)

GASOMETRÍA Método comercial

ABL 800

URG-03 Potenciometría

pH (1)(2), pCO2(1) , Sodio(1), Potasio(1), Cloro(1), Calcio(1)

Anexo Técnico

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Método



Sangre Heparina Amperometría Método comercial

ABL 800

URG-03 pO2, Lactato, Glucosa

Espectrofotometría

Hemoglobina, Oxihemoglobina, Metahemoglobina, Carboxihemoglobina (Co-oximetría)

MÉTODOS CROMATOGRÁFICOS

Sangre total EDTA Hemoglobina A1C

HPLC

Método comercial

HLC-723 G8

MM-09

FÁRMACOS

Suero

Plasma Heparinizado

Turbidimetría de inhibición Método comercial

DIMENSION Xpand/Plus

TOXI-09

Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01

Fenitoína

Fenobarbital

Carbamazepina

Valproato

Gentamicina

Tobramicina

Vancomicina

Digoxina

Suero (1)


Sangre total-EDTA(3)

Inmunoensayo con partículas magnéticas

Digoxina (1, 2)

Tacrolimus (3)

Inmunoanálisis enzimático homogéneo

Etosuximida (1, 2)

Amikacina (1)

Metotrexato (1)

Acido micofenólico (1, 2)

Teofilina (1, 2)

Valproato (1, 2)

Anexo Técnico

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Método



Suero (1)


Sangre total-EDTA(3)

Espectrofotométricos Método comercial


TOXI-09

Método comercial

Cobas 8000

PNT/MOD/01

Acetaminofeno (1, 2)

Etanol (1, 2)

Litio (1)

Salicilatos (1, 2)

Orina DROGAS DE ABUSO Método comercial


TOXI-09

Enzimoinmunoensayo

Anfetaminas

Cocaína

Opiáceos

Metadona

Fencicicina

Cannabinoides

Inmunoanálisis Cualitativo Método comercial

Monlab

TOXI-12 Anfetaminas, Opiáceos, THC, Cocaína, Metadona.

Recuento celular

L.C.R. Líquidos Biológicos

Recuento Celular

Citometría de Flujo

Método comercial

Sysmex XN1000

URG-01

URG-05

URG-11

URG-13

URG-14

Recuento Celular

Microscopía óptica

Anexo Técnico

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Método



Suero Proteínas Método comercial

Capillarys 2

BIO-26

Proteinograma

Electroforesis Capilar

Orina Catecolaminas Método comercial

Agilent

HPLC-03

HPLC-05

HPLC-06

Noradrenalina

Adrenalina

Dopamina

Acido Vanil Mandélico

Acido Homovanílico

Metanefrinas

Normetanefrinas

5-hidroxi-indolacético

Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con detector electroquímico

Suero Cribado Prenatal 1º Trimestre Método comercial

Cobas e411

HOR-03 PAPP-A

β- HCG libre

Electroquimioluminiscencia

Anexo Técnico

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HEMATOLOGÍA

Hematología-Urgencias


Método



Sangre EDTA Hemograma y diferencial leucocitario (cinco poblaciones) automatizado.

Dispersión óptica-Fluorescencia-Impedancia-Colorimetría

Método comercial

Sysmex XN3000

URG-01

Revisión extensión sangre periférica

Tinción- Microscopía óptica


URG-11 Ed.0

Plasma Citrato

Tiempo de protrombina

Tiempo de Tromboplastina Parcial Activado

Fibrinógeno Clauss

Coagulométrico automatizado

Método comercial

ACL-TOP 300

URG-04

INR

Fibrinógeno derivado

Parámetros calculados

Dímero D

Turbidimetría

Anexo Técnico

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Hematología-Rutina

ESPÉCIMEN / MUESTRA

PRUEBAS/ESTUDIOS

Método



HEMATIMETRÍA

Sangre total EDTA

Espectrofotometría de absorción con dispersión óptica e impedancia eléctrica y fluorescencia óptica (1)

Hemograma y diferencial leucocitario (cinco poblaciones)

Método comercial

PNT-lab/04

Fluorescencia (1)

Reticulocitos

Tinción-Microscopía óptica (1)

Revisión extensión de sangre periférica

Procedimiento interno PNT-lab/11 Ed.5

HEMOSTASIA

Plasma citratado Método coagulométrico (1)

Coagulación básica

Factor VIII

Método comercial

PNT-lab/03

PNT-lab/02

Método cromogénico (1)

Antitrombina III

INMUNOHEMATOLOGIA

Sangre total/EDTA Hemaglutinación (1)

Grupo Sanguíneo (hemático/sérico)

Factor Rh

Antígeno Du

Fenotipo eritrocitario

Test de Coombs Directo

Detección e identificación de anticuerpos Irregulares

Método comercial

PNT-lab/05

ERITROPATOLOGÍA

Sangre total/EDTA Electroforesis capilar (1)

Hemoglobina A2

Hemoglobina fetal

Método comercial

PNT-lab/01

(1) El laboratorio dispone de una lista de Pruebas Acreditadas a disposición del cliente según se establece en el documento NT- 48 de ENAC.

Anexo Técnico

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VIROLOGÍA. MICROBIOLOGÍA MOLECULAR


PRUEBAS/ESTUDIOS

Método

PROCEDIMIENTO (método comercial,

procedimiento interno, protocolos reconocidos, equipos)

Suero

Plasma

Cuantificación de ADN del virus de la hepatitis B mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real

Método comercial

COBAS©Ampliprep/ COBAS©Taqman©HBV

PNT/VI-02

Detección de genotipo de hepatitis C mediante PCR-hibridación reversa

Método comercial

VERSANT©HCV Genotype 2.0

PNT/VI-03

Plasma Cuantificación de ADN del virus Epstein-Barr mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real

Método comercial

EBV R-gene©

PNT/VI-04

Exudado cervical

Suspensiones celulares

Citología líquida

Detección del virus de papiloma humano de alto riesgo mediante captura de híbridos

Método comercial

HC2 High-Risk HPV DNA Test

PNT/VI-09

Heces Detección de ADN de Adenovirus mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real

Método comercial

ADENOVIRUS R-gene©

PNT/VI-11 Plasma Detección y cuantificación de ADN de Adenovirus mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real

Plasma

LCR

Cuantificación de ADN de virus Herpes humano tipo 6 mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real

Método comercial

HHV6 R-gene©

PNT/VI-12

Plasma

Orina

Cuantificación de ADN de virus BK mediante reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real

Método comercial

BK R-gene©

PNT/VI-14

Sobrenadante cultivo celular

Cuantificación de ADN Mycoplasma spp mediante PCR a tiempo real

Método comercial PNT/VI-21

kit Venor®GeM qEP

Torunda cervical Cepillo cervical Citología líquida Biopsia parafinada Tejido parafinado

Detección y tipado del virus del papiloma humano (VPH) mediante PCR a tiempo real multiplex

Método comercial

Anyplex© HPV28

PNT/VI-10

Anexo Técnico

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PRUEBAS/ESTUDIOS

Método

PROCEDIMIENTO (método comercial,

procedimiento interno, protocolos reconocidos, equipos)

Aspirado nasofaríngeo Lavado nasofaríngeo Exudado faríngeo Exudado nasofaríngeo Lavado broncoalveolar

Detección de virus respiratorios mediante PCR a tiempo real multiplex

Método comercial

Allplex© Respiratory

PNT/VI-08

Suero Plasma

Detección de genotipo de hepatitis B mediante PCR-hibridación reversa

Método comercial

INNO-LIPA HBV Genotyping©

PNT/VI-18

Suero Plasma

Detección de resistencias de hepatitis B mediante PCR-hibridación reversa

Método comercial

INNO-LIPA HBV Multi-DR©

PNT/VI-22

Heces Detección de virus gastrointestinales mediante PCR a tiempo real multiplex

Método comercial Allplex© –GI Virus Assay PNT/VI-24

A continuación y como complemento al anexo técnico se detalla la Lista de Análisis Acreditados (ver documento Nota Técnica nº 48 relativa a Acreditación por Categorías en laboratorios clínicos disponible en www.enac.es). La inclusión de este documento del laboratorio tiene por objetivo mejorar el resultado de búsquedas de análisis acreditados a través de la herramienta "buscador por palabras de la página web de ENAC". Es conveniente, no obstante, confirmar directamente con el Laboratorio la edición en vigor de dicho documento (por ejemplo, mediante consulta en la propia página web del Laboratorio).

http://www.enac.es/

EXPEDIENTE Nº 579/LE1193 Rev. 18, de 24/7/2020

ALCANCE FLEXIBLE DEL SERVICIO DE HEMATOLOGIA DEL

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO “VIRGEN DE LA ARRIX ACA”

Ed. 12 31/07/2020

Elaborado por: Dr. Eduardo Salido Autorizada emisión por: Dr. J. Mª. Moraleda

LABORATORIO

ESPÉCIMEN/

MUESTRA TÉCNICA Y ANÁLISIS PROCEDIMIENTO

HEMATIMETRÍA

Sangre total/EDTA

Citometría de flujo fluorescente y enfoque hidrodinámico. Espectrofotometría (método del lauril sulfato de sodio).

Impedancia eléctrica y enfoque hidrodinámico. Fluorescencia óptica

Hemograma y diferencial leucocitario (cinco poblaciones)

Método comercial

Sysmex XN9000

PNT-lab/04 01/01/2017 Ed.6

Fluorescencia

Recuento de Reticulocitos.

Tinción-Microscopía óptica

Revisión extensión de sangre periférica


PNT-lab/11 01/10/15 Ed.5

HEMOSTASIA

Plasma citratado Método coagulométrico

Coagulación básica

Factor VIII

Método comercial

ACL-TOP 750

PNT-lab/03 01/03/20 Ed.5

PNT-lab/02 01/03/20 Ed.4

Método cromogénico

Antitrombina III

INMUNOHEMATOLOGIA

Sangre total/EDTA Hemaglutinación

Grupo Sanguíneo (hemático/sérico)

Factor Rh

Antígeno Du

Fenotipo eritrocitario

Test de Coombs Directo

Detección e identificación de anticuerpos Irregulares

Método comercial

Swing Twin Sampler /IH-1000

PNT-lab/05 31/12/19 Ed.6

PNT-lab/12 31/12/19 Ed.1

ERITROPATOLOGÍA

Sangre total/EDTA

Electroforesis capilar

Hemoglobina A2

Hemoglobina fetal

Método comercial

Minicap (Sebia)

PNT-lab/01 01/06/13 Ed.3

hospital clÍnico universitario virgen de la arrixaca

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