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HORIZONTE 2020: OPORTUNIDADES DE FINANCIACIÓN EUROPEA DE I+D+i 2014‐2020

Salud, Cambio Demográfico y Bienestar

Marta Gómez ‐ Representante española en el Reto Social 1 e IMI

Juan Riese – Experto en el Reto Social 1 y NCP

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Gestión Reto 1: Salud, Cambio Demográfico y Bienestar• EUROPA (CE)

– DG RTD, Dir F., Dir. Ruxandra Draghia‐Akli– DG CONNECT, Dir H, Dir. Paul Timmers

• ESPAÑA– Representante: Marta Gómez Quintanilla (CDTI)– Experto: Juan Riese (ISCIII)

– Puntos Nacionales de Contacto:• Carolina Carrasco (CDTI)• Juan Riese (ISCIII)

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Estructura y PresupuestoAcuerdo trílogo

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El reto de la Salud, cambio demográfico y bienestar

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Propuesta CESalud, cambio demográfico y bienestarObjetivos:• la salud a lo largo de la vida y el bienestar de todos, • unos sistemas sanitarios y asistenciales de alta calidad y

económicamente sostenibles • y oportunidades para generar nuevos puestos de trabajo y

crecimiento.

Eficacia de la prevención, tratamiento y gestión de la

enf. y discapacidad

Garantizar la salud a lo largo de la vida y el

bienestar de todos

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(COM CE) Retos identificados

Enf. cronicasEnf. cardiovascular

Cáncer

Diabetes

Transtornos mentales y neurológicos

Sobrepeso y obesidad

Limitaciones funcionales

Sida, tuberculosis y malaria

Nuevas epidemiasResistencia a antimicrobianos

Patologías Retos Planteamientos, herramientas y tecnologías

Desarrollo de medicamentos y vacunas

Desigualdades ante la salud

Sistemas sanitarios eficaces y competentesCohortes a largo plazo

Ensayos clínicos

Uso clínico de las “ómicas”

Desarrollo TICs y sus aplicaciones (ehealth)

Medicina estratificada y/o personalizada

Tratamiento enf. raras

Vida autónoma y asistida

Propuesta CE

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Líneas generales de las actividades1. Comprensión de los factores determinantes de la salud (incluidos los

relacionados con el medio ambiente y el clima), 2. mejora de la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad; 3. comprensión de la enfermedad y mejora del diagnóstico;4. desarrollo de programas de detección eficaces y mejora de la

evaluación de la propensión a las enfermedades;5. mejora de la vigilancia y la preparación;6. desarrollo de mejores vacunas preventivas;7. uso de la medicina in silico para mejorar la predicción y la gestión de

enfermedades;8. tratamiento de las enfermedades;

Propuesta CE

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Líneas generales de las actividades9. transferencia de conocimientos a la práctica clínica y acciones de

innovación modulables;10. mejor uso de los datos sanitarios;11. envejecimiento activo, vida autónoma y asistida;12. capacitación de las personas para la autogestión de su salud;13. promoción de la asistencia integrada;14. mejora de herramientas y métodos científicos al servicio de la

formulación de políticas y las necesidades normativas;15. y optimización de la eficiencia y la eficacia de los sistemas de asistencia

sanitaria y reducción de las desigualdades a través de la toma de decisiones basada en los datos y la divulgación de las mejores prácticas, y de tecnologías y planteamientos innovadores.

Propuesta CE

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HEALTH, DEMOGRAPHIC CHANGE AND WELLBEING (I)

1.1. Understanding health, wellbeing and disease1.1.1. Understanding the determinants of health, improving health promotion and disease prevention1.1.2. Understanding disease1.1.3. Improving surveillance and preparedness

1.2. Preventing disease1.2.1. Developing effective prevention and screening programmes and improving the assessment of disease susceptibility1.2.2. Improving diagnosis and prognosis1.2.3. Developing better preventive and therapeutic vaccines

1.3. Treating and managing disease1.3.1. Treating disease, including developing regenerative medicine1.3.2. Transferring knowledge to clinical practice and scalable innovation actions

Cambio de estructura propuesto por el Consejo en el Acuerdo General Parcial

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HEALTH, DEMOGRAPHIC CHANGE AND WELLBEING (II)

1.4. Active ageing and self‐management of health1.4.1. Active ageing, independent and assisted living1.4.2. Individual awareness and empowerment for self‐management of health

1.5. Methods and data1.5.1. Improving health information and better use of health data1.5.2. Improving scientific tools and methods to support policy making and regulatory needs1.5.3. Using in‐silico medicine for improving disease management and prediction


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HEALTH, DEMOGRAPHIC CHANGE AND WELLBEING (III)

1.6. Health care provision and integrated care1.6.1. Promoting integrated care1.6.2. Optimising the efficiency and effectiveness of healthcare provision and reducing inequalities by evidence based decision making and dissemination of best practice, and innovative technologies and approaches

1.7. Specific implementation aspects


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Aplicaciones TIC a la salud: retos e‐health+ e‐inclusion (parcial)

Nanomedicina

Salud y medioambiente

Aspectos socio‐económicos

SaludCompleto

III. Prioridad «Retos sociales»

1. Salud, cambio demográfico y bienestar1. Salud, cambio demográfico y bienestar 7.472

Cooperación – Investigación Colaborativa

Salud

(6.100)

NMP

(3.475)

Segurid

ad(1.400)

ICT

(9.050)

Ali, Ag

ri y Pe

sca

y Biotec

.(1.935

)

Med

ioam

bien

te

(1.890)

Tran

sporte

(4.160)

Socioe

cono

mía

y Hum

anidad

es(623

)

Energía

(2.350)

Espa

cio

(1.430)

Equivalencias 7PM ‐> H2020

15 (15/11/2013)

Implementación (posible, en definición)

Conv.«ordinarias»

Partenariados con:- EEMM y PPAA- Industria - Otros

Salud, cam

bio ,Dem

ográfico

y Bien

estar (7.472) • Vía programa de trabajo

• CE implementa (o sus agencias ejecutivas)

• Partenariados• Público‐Públicos (P2P)• Público‐Privados (PPP/JTI)

• Otros: ERANET Cofund, ...

16 (15/11/2013)

Implementación (posible, en definición)

Conv.«ordinarias»

Salud, cam

bio ,Dem

ográfico

y Bien

estar (7.472) • Vía programa de trabajo

• CE implementa (o sus agencias ejecutivas)

Programa de trabajo bienal

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Nuevo enfoque en salud• Enfoque estratégico:

– WP Bienal (2014‐2015 y siguientes)– Call «focus area» Personalizing Health and Care (PHC)– Call coordination activities (HCO)

• Co‐gestión DG RTD y DG CONNECT• Más bottom‐up, sin mención de enfermedades*, a propuesta de los consorcios la

solución ‐> enfoque en el impacto• Más clínica y más cercano al mercado, sin olvidar la parte más básica y la salud

pública• Estimación (no elegibilidad) respecto a financiación a solicitar • Evaluación en una fase, una fase + hearing o dos fases• Mayoría de topics con financiación para más de un proyecto

* Excepto Tuberculosis, Sida, Enf. Raras y Diabetes

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Implementación (posible escenario)

EDCTP (2) ‐ The European and DevelopingCountries Clinical trials Partnership

AAL (2) – Active and Assisted Living

P2PPublic‐public partnership

Art. 185 TFUE

2 2

EIP AHA ‐ European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing

EIPEuropean Innovation

Partnership

JPIJoint Programming Initiative

JPNDNeurodegenerative Disease Researchinitiative

MYBLThe Potential and Chalengesof Demographic Change

JPI HDHLA Healthy Diet for a Healthy Life

JPI AMRMicrobial Challenge – AnEmerging Threat to Human Health

KICKnowledge and Innovation

Communities

KIC HL&AA – Knowledge Innovation Community for Healthy Living and Active Ageing

IMI (2) ‐ Innovative Medicines Initiative JTI / PPPJoint Technology InitiativePublic‐private partenership

Art. 187 TFUE

2

EMPIR– The European Metrology Programme for Innovation and Research

19 (15/11/2013)

Presupuesto(M€)

Art. 185 & 187 (M€) %

Reto 1 : Salud, Cambio Demográfico y Bienestar 7.472

Medicamentos (IMI 2) 1.725 23%Ensayos clinicos (EDCTP 2) 683 9%Ambient assisted living (AAL 2) 175 2%Metrología (EMPIR 2) 60 1%TOTALES 7.472 2.583 35%Gastos de gestión (estimados) 1.120,8 15%TOTALES 7.472 3.704 50%

Escenario posible*

CT Africa(EDCTP2)683 M€

Health Research(IMI2)

1.725 M€

ICT Ageing(AAL2)175 M€

TICs for Health¿1.120 M€?

Health, Demographic

Change & Wellbeing7.472 M€

KICHL&AA¿? M€

EIPAHA0 M€

JPIAMR¿? M€

JPIHDHL¿? M€

JPIJPND¿? M€

JPIMYBL¿? M€

HBP¿? M€

EMPIR60 M€(300M€ total)

• AAL: Ambient Assisted Living • AHA: Active and Healthy Ageing• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership • EIP: European Innovation Partnership• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research • HBP: Human Brain Project• HL&AA: Healthy Living and Active Ageing• IMI: Innovative Medicines Initiative • JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance • JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life• JPI: Joint Programming Initiative • JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research • KIC: Knowledge and Innovation Communities• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives • P2P: Public‐Public Partnership – Art. 185• PPP: Public‐Private Partnership – Art. 187

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Presupuesto(M€)

Art. 185 & 187 (M€) %

Reto 1 : Salud, Cambio Demográfico y Bienestar 7.472

Medicamentos (IMI 2) 1.725 23%Ensayos clinicos (EDCTP 2) 683 9%Ambient assisted living (AAL 2) 175 2%Metrología (EMPIR 2) 60 1%TOTALES 7.472 2.583 35%Gastos de gestión (estimados) 1.120,8 15%TOTALES 7.472 3.704 50%

Escenario posible*

TICs for Health¿1.120 M€?

Health, Demographic

Change & Wellbeing7.472 M€

Convocatorias ordinarias

≈ 50% presupuesto disponible

Eliminadas áreas de I+D+icubiertas por otras iniciativas

• AAL: Ambient Assisted Living • AHA: Active and Healthy Ageing• EDCTP: The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership • EIP: European Innovation Partnership• EMPIR: European Metrology Programme for Innovation and Research • HBP: Human Brain Project• HL&AA: Healthy Living and Active Ageing• IMI: Innovative Medicines Initiative • JPI AMR: Joint Programming in Antimicrobial Resistance • JPI HD&HL: A Healthy diet for a healthy life• JPI: Joint Programming Initiative • JPND: Joint Programming in Neurodegenerative Research • KIC: Knowledge and Innovation Communities• MYBL: Joint Programming More Years, Better Lives • P2P: Public‐Public Partnership – Art. 185• PPP: Public‐Private Partnership – Art. 187

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Implementación del SC 1 a través de otros programas de financiación

22 (15/11/2013)

Innovative Medicines Initiative ‐ IMI

• Partenariado Publico‐Privado entre UE y EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations)

• Basado en el artículo 187 del Tratado Fundacionalde la UE*

• Presupuesto: 2 Bio. € para 10 años (¿próximaconvocatoria en noviembre 2013?)

ww.imi.europa.eu

* La Unión podrá crear empresas comunes o cualquier otra estructura que se considere necesaria para la correcta ejecución de los programas de investigación, desarrollo tecnológico y de demostración de la Unión

(2008 – 2014)

23 (15/11/2013)23

Objetivo General: Desarrollar nuevas metodologías y herramientas para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos de uso humano más seguros y eficaces, superando los “cuellos de botella” de la inv. precompetitiva.

Entidades elegibles: Miembros del EFPIA, PYMES, organizaciones de pacientes, Universidades y otras organizaciones Hospitales, agencias reguladoras y otros sociosindustriales


24 (15/11/2013)24 © Fit for Health, 2013

Convocatoria 10ª (¿noviembre?):

• Immunological assay standardisation and development for use in assessments of correlates of protection for influenza vaccines


Próximas convocatorias y posibles futuros topics

25 (15/11/2013)

• IMI‐2 ayudará a desarrollar la próxima generaciónde vacunas coste‐efectivas, medicinas y los tratamientos que Europa necesita urgentemente.

• Presupuesto: €3.45 billion (2014 – 2024)

• Fecha de inicio: enero 2014

Innovative Medicines Initiative 2 – IMI2

http://eur‐lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2013:0495:FIN:en:PDF

26 (15/11/2013)

• Mejorar la calidad de vida de las personas mayores

• Fortalecer la base industrial en Europa mediante el uso de las TIC

• Investigación en TICs orientada al mercado (assisted living technologies)

• Participación sujeta a reglas nacionales

• Presupuesto: 600 M€ (50% financiado, 50% in kind) 300 M€: UE 7 PM y 23 Estados

Ambient Assisted Living ‐ AAL

26

http://www.aal‐europe.eu/

Objetivos:

2008 – 2013

27 (15/11/2013)

Active and Assisted Living ‐AAL‐2

• Continuación del Joint Programme de AAL para2014‐2020

• Objetivo: apoyar a la industria, en particular a las PYMES, para que lleven al mercado europeo productos y servicios digitales innovadores para envejecer mejor.

• Alineado con la European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing (EIP AHA) , que podría impulsar aún más el despliegue a escala europea

• Presupuesto: más de 700 M € para 7 años


28 (15/11/2013)

• Objetivo general: Acelerar el desarrollo de nuevos y mejores fármacos, vacunas y microbicidas contra SIDA, malaria y TB, con una atención especial a ensayos clínicos en fases II y III en el África Subsahariana.

• Características:− 16 países Europa + 46 países de África− 400 M€ (50% UE, 50% África)− 326 proyectos financiados con 312 M€− Términos y condiciones específicos según la convocatoria

European & Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

http://www.edctp.org/

29 (15/11/2013)

• EDCTP continuará con EDCTP2 en 2014, como parte de Horizonte 2020

• Estrategia: Mejora de los centros o plataformas donde se realizan los estudios.Formación de científicos a nivel Master, PhD, posdoctoral y senior.Mejora de estándares en regulación éticaMejora en regulación de medicamentos (junto con OMS)Apoyo a las Redes de Excelencia Regionales como ámbito para el desarrollo de proyectos


European & Developing Countries Clinical Trials Partnership 2 (EDCTP 2)

30 (15/11/2013)

Muchas gracias por su atención

Más información: Infoday 3 de Diciembre. Madrid.

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