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7/24/2019 Griseofulvina.pdf

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Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMAConforme al Reglamento (CE) N 1907/2006 (REACH)

1.- Identificacin de la sustancia o del preparado y de la sociedad o empresa

Identificacin de la sustancia o del preparado

Denominacin: Griseofulvina Ph. Eur.

Identificacin de la sociedad o empresa: Acofarma Distribucin S.A.Llobregat, 2008223-Terrassa. Espaa.Tel: 93 736 00 88 / Fax: 93 785 93 62

Telfono de urgencias: Instituto Nacional de Toxicologa. Madrid. Tel: 91 562 04 20

2.- Identificacin de los peligros

Clasificacin de la sustancia o mezclaDe acuerdo al Reglamento (EC) No1272/2008Sensibilizacin cutnea (Categora 1)Carcinogenicidad (Categora 2)Toxicidad para la reproduccin (Categora 1B)De acuerdo con la Directiva Europea 67/548/CEE, y sus enmiendas.Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto. Puede perjudicar la fertilidad.Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel. Posibles efectos cancergenos.Elementos de la etiqueta

PictogramaPalabra de advertencia PeligroIndicacin(es) de peligroH317 Puede provocar una reaccin alrgica en la piel.H351 Se sospecha que provoca cncer.H360 Puede perjudicar la fertilidad o daar al feto.Declaracin(es) de prudenciaP201 Pedir instrucciones especiales antes del uso.P280 Llevar guantes de proteccin.P308 + P313 EN CASO DE exposicin manifiesta o presunta: Consultar a un mdico.

Smbolo(s) de peligrosidadT TxicoFrase(s) - RR61 Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto.R60 Puede perjudicar la fertilidad.R43 Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel.R40 Posibles efectos cancergenos.Frase(s) - SS45 En caso de accidente o malestar, acdase inmediatamente al mdico (si

es posible, mustresele la etiqueta).S36/37/39 sense indumentaria y guantes adecuados y proteccin para los ojos/la

cara.S22 No respirar el polvo.

Reservado exclusivamente a usuarios profesionales.Otros PeligrosFotosensibilizante.


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Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA


3.- Composicin/informacin sobre los componentesCAS-N.: 126-07-8 EINECS-N.: 204-767-4PM: 352,8Frmula molecular: C17H17ClO6

4.- Primeros auxiliosEn caso de contacto: lavar inmediatamente los ojos o la piel con abundantes cantidades de agua durante,

por lo menos, 15 minutos, y quitar al mismo tiempo la ropa y calzado contaminados.En caso de inhalacin, sacar al sujeto al aire libre. Si no respira, administrar respiracin artificial. Sirespira con dificultad, administrar oxgeno.Tras ingestin: enjuagar la boca con agua si la persona est consciente. Llamar al mdico.

5.- Medidas de lucha contra incendios

Medios de extincin adecuados:

Agua pulverizada, dixido de Carbono (CO2), polvo qumico seco y espuma apropiada.Procedimientos especiales para la lucha contra incendios:

Usar aparato de respiracin autnomo y ropa protectora para evitar el contacto con la piel y los ojos. Riesgos especiales:

Emite humos txicos en caso de incendio.

6.- Medidas a tomar en caso de vertido accidentalEvacuar la zona.Usar aparato de respiracin autnomo, botas y guantes fuertes de goma.Usar indumentaria desechable y eliminar despus de usarla.Recoger en seco, poner en una bolsa y conservar para su posterior eliminacin.Ventilar el local y lavar el lugar donde se haya derramado el producto, una vez retirado por completo.

7.- Manipulacin y almacenamiento

Consultar seccin 8.

8.- Controles de exposicin/proteccin personal

Proteccin personal:Ropa de proteccin adecuada.Proteccin respiratoria: Mscara de respiracin homologada.Proteccin de las manos: Guantes qumico-resistentes.Proteccin de los ojos: Gafas de seguridad qumica.

Medidas de higiene particulares:Utilizar solamente dentro de una cabina de humos qumica. Ducha de seguridad y bao para los ojos.Desechar la ropa y calzados contaminados. Evitar todo contacto.


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No respirar el polvo. Lavarse cuidadosamente despus de cada manipulacin.

Almacenamiento:

Mantener hermticamente cerrado.

9.- Propiedades fsicas y qumicasEstado fsico: SlidoColor: Blanco-cremosoOlor: Inodoro

Punto de fusin 218 - 220 C

10.- Estabilidad y reactividadMaterias a evitar:

Agentes oxidantes fuertes.Productos de descomposicin/combustin peligrosos:

Humos txicos de: monxido de Carbono, dixido de Carbono. Gas de cido clorhdrico.

11.- Informacin toxicolgicaToxicidad aguda:DL50(oral, rata): >10 g/kgDL50(intraperitoneal, rata): >5 g/kgPuede causar irritacin de ojos. Puede causar irritacin de la piel.Puede ser irritante para las membranas mucosas y el tracto respiratorio superior.

Nocivo por inhalacin, ingestin y en contacto con la pielCausa fotosensibilidad. La exposicin a la luz puede producir reacciones alrgicas dando lesionesdermatolgicas, las cuales pueden variar desde reacciones tipo quemaduras hasta edematosas, lesionesvesiculosas y ampollas.Presenta alergenicidad cruzada con la penicilina. Puede causar reacciones alrgicas en la piel. Puedeinducir el lupus eritematoso.Puede causar anorexia, diarrea, nuseas y vmitos.Las reacciones adversas comunes son de hipersensibilidad como sarpullido, urticaria, y raramenteedema angioneurtico. Las reacciones del sistema nervioso incluyen dolor de cabeza, neuritis

perifrica, confusin mental, fatiga, sncope, vrtigo, visin borrosa, edema macular transitorio,alteracin de las tareas de realizacin normales.Los efectos hematolgicos que pueden ocurrir son leucopenia, neutropenia, monocitosis, y basofiliaespinocelular. Otro tipo de efectos que pueden ocurrir ocasionalmente son nuseas, vmitos, aftasorales, diarrea, dolor epigstrico, parestesias de manos y pies, hemorragias gastrointestinales,irregularidades menstruales y hepatotoxicidad.

La exposicin y/o el consumo de alcohol puede incrementar los efectos txicos.Efectos crnicos:


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Puede causar malformaciones congnitas en el feto. Puede causar desordenes reproductores.Este producto es o contiene un componente que ha sido clasificado por su posible carcinogenicidad,

basado en su clasificacin IARC, ACGIH, NTP o EPA.rganos diana: hgado, sangre.

12.- Informaciones ecolgicasInformacin no disponible.

13.- Consideraciones relativas a la eliminacinProducto:Disolver o mezclar con un disolvente combustible adecuado e incinerar en instalaciones apropiadas.En la Unin Europea no estn regulados, por el momento, los criterios homogneos para la eliminacinde residuos qumicos. Aquellos productos qumicos, que resultan como residuos del uso cotidiano de losmismos, tienen en general, el carcter de residuos especiales. Su eliminacin en los pases comunitariosse encuentra regulada por leyes y disposiciones locales.Le rogamos contacte con aquella entidad adecuada en cada caso (Administracin Pblica, o bien Empresaespecializada en la eliminacin de residuos), para informarse sobre su caso particular.

Envases:Su eliminacin debe realizarse de acuerdo con las disposiciones oficiales. Para los embalajes

contaminados deben adoptarse las mismas medidas que para el producto contaminante. Los embalajes nocontaminados se tratarn como residuos domsticos o como material reciclable.

14.- Informacin relativa al transporteContactar con ACOFARMA, S.C.L. para informacin relativa al transporte.

15.- Informacin Reglamentaria

La hoja tcnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No. 1907/2006.

16.- Otras informaciones

Texto de cdigos H y frases R mencionadas en la seccin 2

Fecha de emisin: 20-03-00Fecha de edicin 2: 30-11-10

Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestroactual conocimiento. Describen tan slo las medidas de seguridad en elmanejo de este producto y no representan una garanta sobre las

propiedades descritas del mismo.

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