gestion de la calidad

NORMA TECNICA COLOMBIANA

NTC - ISO 9001:2000

Sistemas de Gestin de la Calidad

Ing. Alvaro H.Forero Pinilla

U.P.T.C

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION (ISO),

Es la Federacin Mundial que congrega a los organismos nacionales de normalizacin de unos 130 pases (uno por cada nacin)

Que es ISO ?

ISO es una organizacin no gubernamental fundada en 1947. Su misin es promover en el mundo el desarrollo de las actividades relacionadas en la normalizacin, con el fin de facilitar el intercambio internacional de bienes y servicios y estimular la cooperacin el los campos intelectuales, cientficos, tecnolgicos y econmicos. El trabajo de ISO conduce a acuerdos entre los pases, que se publican como Normas Internacionales.

Que son las normas ISO 9000 ?

Las normas de la familia ISO 9000 ,Son el resultado de la experiencia de un grupo de especialistas de diversos paises, quienes documentaron su experiencia de muchos aos y en diversos tipos de empresas y organizaciones, en el desarrollo e implantacin de sistemas de gestin de la calidad.

Describen de forma general y universal los criterios y directrices bsicas en lo que se refiere a sistemas de gestin de la calidad, sus implicaciones y aspectos relacionados con su implementacin en diversos tipos de ambientes y organizaciones

Estructura de la familia

ISO 9000

ISO 9000

ISO 9001

ISO 9004

ISO 19011

SGC Principios y vocabulario

SGC Requisitos

SGC para la mejora

Guas para auditar sistemas de calidad

Cul es el alcance de las normas ISO 9000 ?

Las normas de la familia Iso 9000 son reconocidas a nivel mundial, cada uno de los pases, las ha adoptado directamente o ha hecho reconocimiento de ellas.

En Colombia, se reconocieron y homologaron como las NORMAS TECNICAS COLOMBIANAS NTC con la misma numeracin; en pases como USA se conocen como las Q - 90, Q - 91, Q - 92, etc, en Brasil se conocen como NBR - 19000, NBR - 19001, NBR - 19002, etc.

En transacciones comerciales son reconocidas a nivel mundial como adecuadas para demostrar la existencia y funcionamiento de programas de gestin de la calidad y exigida por muchos compradores, junto a los certificados de los productos, que se exportan o importan segn sea el caso.

Para que sirven las normas ISO 9000 ?

Son modelos aplicables a procesos de certificacin - evaluacin y desarrollo de proveedores, auditorias y demostracin de la existencia de sistemas de aseguramiento de la calidad.

Son modelos aplicables al desarrollo interno de procesos de gestin de la calidad, al mejoramiento e incremento de la productividad y al control y monitoreo de la calidad en cualquier tipo de organizacin y la normalizacin de los procesos

En situaciones sometidas a contrato

En situaciones no sometidas a contrato

ISO
70.unknown

Laboratorios de empresas (utilizando las ISO-GUIDES o NTC- serie 3000)

Quienes pueden o deben usar las normas ISO 9000 ?

Empresas de todo tamao (grandes,medianas, pequeas

Areas o divisiones de empresas

Empresas de todo tipo que quieran ser lideres en su sector (Manufactureras o de servicios)

Organizaciones que presten servicios o desarrollen actividades especficas, con nimo de crecimiento y mejoramiento de la productividad y en general de la vida de la empresa
87.unknown

Los 8 principios de Gestin de la Calidad

Organizacin enfocada al cliente

Liderazgo

Participacin del personal

Enfoque basado en procesos

Gestin basada en sistemas

Toma de decisiones basadas en hechos

Mejora continua

Relaciones gana - gana con proveedores

CALIDAD

Capacidad de un conjunto completo de caractersticas inherentes de un producto, sistema o proceso para satisfacer requerimientos

ISO 9000:2000

Sistemas de Gestin de Calidad

Fundamentos y vocabulario

NTC - ISO 9001

0 INTRODUCCION

0.1 GENERALIDADES

La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica de la organizacin.

El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos suministrados, los procesos empleados y el tamao y la estructura de la organizacin.

No es el propsito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestin de la calidad o en la documentacin.

NTC - ISO 9001

Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios de los requisitos para los productos. La informacin identificada como NOTA se presenta a modo de orientacin para la comprensin o clarificacin del requisisto correspondiente.

Esta norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir los requisitos del cliente, los reglamentarios y los propios de la organizacin.

En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido en cuenta los principios de gestin de la calidad enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004

NTC - ISO 9001

0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un SGC para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre si. Una actividad que utiliza recursos y que gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso.

Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
111.unknown

NTC - ISO 9001

La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin, puede denominarse como enfoque basado en procesos.

Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como su combinacin e interaccin.

Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un SGC enfatiza la importancia de :

a) La comprensin y el cumplimiento de los requisitos,

b) La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor

NTC - ISO 9001

c) La obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso

d) La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

El modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos que se muestra en la figura 1 ilustra los vnculos entre los procesos presentados en los captulos 4 a 8. Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfaccin del cliente requiere la evaluacin de la informacin relativa a la percepcin del cliente acerca de si la organizacin ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en la figura 1 cubre los requisitos de esta Norma Internacional, pero no refleja los procesos de una forma detallada.

NTC - ISO 9001

Nota. De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodologa conocida como Planificar - Hacer - Verificar - Actuar (PHVA) PHVA puede describirse brevemente como:

Planificar

Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de organizacin.

Hacer

Implementar los procesos.

Verificar

Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.

Actuar

Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.

NTC - ISO 9001

Mejora continua del sistema de

gestin de la calidad

Clientes

Requisitos

Clientes

Satisfaccin

Responsabilidad

de la direccin

Gestin de los

recursos

Medicin,anlisis

y mejora

Producto

Salidas

Figura 1. Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

Entradas

Realizacin del producto

NTC - ISO 9001

0.3 RELACION CON LA NORMA ISO 9004

Son un par coherente de normas para los SGC

Han sido diseadas para complementarse entre s

Pueden utilizarse como documentos independientes

Aunque tienen diferente objeto y campo de aplicacin, tienen una estructura similar para facilitar su aplicacin como un par coherente.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente.

NTC - ISO 9001

La Norma ISO 9004 proporciona orientacin sobre un rango ms amplio de objetivos de un sistema de gestin de la calidad que la Norma ISO 9001, especialmente para la mejora continua del desempeo y de la eficiencia globales de la organizacin as como de su eficacia.

La Norma ISO 9004 se recomienda como una gua para aquellas organizaciones cuya alta direccin desee ir ms all de los requsitos de la Norma ISO 9001, persiguiendo la mejora continua del desempeo.

Sin embargo, no tiene la intensin de que sea utilizada con fines contractuales o de certificacin.

NTC - ISO 9001

0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTION

Se ha alienado con la ISO 14001:1996, con la finalidad de aumentar la compatibilidad de las 2 normas en beneficio de los usuarios.

No incluye requisitos especficos de otros sistemas de gestin tales como aquellos particulares para la gestin ambiental, gestin de la seguridad y salud ocupacional, gestin financiera o gestin de riesgos.

Permite a una organizacin integrar o alinear su propio SGC con requisitos de sistemas de gestin relacionados.

Es posible para una organizacin adaptar su(s) sistema(s) de gestin existente(s) con la finalidad de establecer un SGC que cumpla con los requisitos de esta Norma Internacional.

NTC - ISO 9001

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD. REQUISITOS

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 GENERALIDADES

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un SGC, cuando una organizacin:

a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y

b) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Nota. En esta Norma Internacional, el trmino producto se aplica nicamente al producto destinado a un cliente o solicitado por l.

NTC - ISO 9001

1.2 APLICACION

Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado .

Cuando uno a o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin.

Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

NTC - ISO 9001

2 REFERENCIAS NORMATIVAS

El documento normativo siguiente, contiene disposiciones que a travs de referencias en este texto, constituyen disposiciones de esta Norma Internacional, para las referencias fechadas, las modificaciones posteriores o las revisiones de la citada publicacin no son aplicables. No obstante, se recomienda a las partes que basen sus acuerdos en sta Norma Internacional, que investiguen la posibilidad de aplicar la edicin ms reciente del documento normativo citado a continuacin. Los miembros del CEI e ISO mantienen el registro de las Normas Internacionales vigentes.

ISO 9000: 2000, Sistemas de gestin de la calidad - fundamentos y vocabulario.

NTC - ISO 9001

2 REFERENCIAS NORMATIVAS

Para las referencias fechadas, las modificaciones posteriores o las revisiones de la citada publicacin no son aplicables.

Se recomienda a las partes que basen sus acuerdos en sta Norma Internacional, que investiguen la posibilidad de aplicar la edicin ms reciente del documento normativo citado a continuacin. Los miembros del CEI e ISO mantienen el registro de las Normas Internacionales vigentes.

ISO 9000: 2000, Sistemas de gestin de la calidad - fundamentos y vocabulario.

NTC - ISO 9001

3 TERMINOS Y DEFINICIONES

Para el propsito de esta Norma Internacional, son aplicables los trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000

Los terminos siguientes, utilizados en esta edicin de la Norma ISO 9001 para describir la cadena de suministro se han cambiado para reflejar el vocabulario actualmente en uso

El trmino Organizacin reemplaza al trmino Proveedor que se utiliz en la Norma ISO 9001:1994 para referirse a la unidad a la que se aplica esta Norma Internacional. Igualmente el trmino Proveedor reemplaza ahora el trmino Subcontratista.

A lo largo del texto esta Norma Internacional, cuando se utilice el trmino producto este puede significar servicio

Proveedor

Organizacin

Cliente

NTC - ISO 9001

3 TERMINOS Y DEFINICIONES

Para el propsito de esta Norma Internacional, son aplicables los trminos y definiciones dados en la Norma ISO 9000

Los terminos siguientes, utilizados en esta edicin de la Norma ISO 9001 para describir la cadena de suministro se han cambiado para reflejar el vocabulario actualmente en uso

Organizacin reemplaza a Proveedor

Proveedor reemplaza a Subcontratista.

A lo largo del texto esta Norma Internacional, cuando se utilice el trmino producto este puede significar servicio

Proveedor

Organizacin

Cliente

NTC - ISO 9001

4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES

La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestin de calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de sta Norma Internacional.

La organizacin debe:

a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2)

b) Determinar la secuencia e interaccin de los procesos.

NTC - ISO 9001

c) Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces.

d) Asegurase de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos.

e) Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

NTC - ISO 9001



S G C

Establecer

Documentar

Implementar

Mantener

Mejorar continuamente la eficacia
132.unknown

NTC - ISO 9001



Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2)

Determinar la secuencia e interaccin de los procesos.

Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces.

Asegurase de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos.

Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos

Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos
260.unknown

NTC - ISO 9001

La organizacin debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

En los casos en que la organizacin opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestin de la calidad.

Nota: los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente deberian incluir los procesos para las actividades de gestin, la provisin de recursos, la realizacin del producto y las mediciones.

NTC - ISO 9001

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

4.2.1 Generalidades

Documentacin del SGC

Debe

incluir

Declaraciones documentadas de una poltica de la calidad y de los objetivos de la calidad

Un manual de calidad

Los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional

Los documentos necesitados por la organizacin para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos

Los registros requeridos en ISO 9001(vase 4.2.4)

Procedimiento documentado = Establecido + documentado + implementado + mantenido

La extensin de la documentacin del SGC puede diferir de una organizacin a otra debido al tamao y el tipo de actividades, la complejidad de los procesos y sus interacciones, y la competencia personal. La documentacin puede estar en cualquier formato o tipo de medio

Notas

NTC - ISO 9001

4.2.2 Manual de calidad

La organizacin debe establecer y mantener un manual de calidad que incluya:
Los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o referencia a los mismos El alcance de SGC, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin (vease 1.2) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC
Manual

NTC - ISO 9001

4.2.3 Control de documentos

Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documentos y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en 4.2.4.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin.

b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.

NTC - ISO 9001

c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisin actual de los documentos,

d) Asegurase de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuetren disponibles en los puntos de uso.

e) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y facilmente identificables

f) Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribucin, y

g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn

NTC - ISO 9001

4.2.4 Control de los registros

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisistos y as como de la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad .

permanecer legibles,

facilmente identificables y recuperables.

Establecerse un Procedimiento documentado para definir los controles necesarios para

Debe
La identificacin El almacenamiento La proteccin La recuperacinEl tiempo de retencin La disponibilidad de los registros.298.unknown299.unknown300.unknown

NTC - ISO 9001

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION

La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como con la mejora continua de su eficacia.

Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisistos del cliente como los legales y reglamentarios

Estableciendo la poltica de la calidad

Llevando a cabo las revisiones por la direccin

Asegurando la disponibilidad de los recursos.

NTC - ISO 9001

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

La alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente (vanse 7.2.1 y 8.2.1)

5.3 POLITICA DE LA CALIDAD

La alta direccin debe asegurarse de que la poltica de calidad:

Es adecuada al propsito de la organizacin

Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del SGC

Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad

Es comunicada y entendida dentro de la organizacin

Es revisada para su continua adecuacin

NTC - ISO 9001

5.4 PLANIFICACION

5.4.1 Objetivos de la calidad

La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto (vase 7.1. a), se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad

NTC - ISO 9001

5.4 PLANIFICACION

5.4.1 Objetivos de la calidad

Objetivos de la calidad

Se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin

Medibles

Coherentes

Poltica de calidad

Con

Debe asegurarse

Incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto (vase 7.1. a)

NTC - ISO 9001

5.4.1 Planificacin del sistema de gestin de la calidad

La alta direccin debe asegurarse de que:

a) La planificacin del SGC se realiza con el fn de cumplir con los requisitos citados en 4.1, as como los objetivos de la calidad

b) Se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en ste.

5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin.

NTC - ISO 9001

5.5.2 Representante de la direccin

La alta direccin debe designar un miembro de la direccin quien, con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya :

a) Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC

b) Informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y de cualquier necesidad de mejora

c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.

Nota: La responsabilidad del representante de la direccin puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el SGC

NTC - ISO 9001

5.5.2 Representante de la direccin
Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGCInformar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC y de cualquier necesidad de mejora Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacin.
Nota: La responsabilidad del representante de la direccin puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos relacionados con el SGC

Con responsabilidad y autoridad

NTC - ISO 9001

5.5.3 Comunicacin interna

La alta direccin debe aseguarse de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del SGC

5.6 REVISION POR LA DIRECCION

5.6.1 Generalidades

La alta direccin debe, a intervalos planificados, revisar el SGC de la organizacin para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.

La revisin debe incluir la evaluacin de oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad.

Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin (Vase 4.2.4).

NTC - ISO 9001

5.5.3 Comunicacin interna

La alta direccin debe aseguarse de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del SGC

NTC - ISO 9001

5.6 REVISION POR LA DIRECCION

5.6.1 Generalidades

Su conveniencia

Adecuacin

Eficacia continuas.

REVISAR

Para asegurarse de
La evaluacin de oportunidades de mejora La necesidad de efectuar cambios en el SGC,
incluyendo

Poltica de la calidad

Objetivos de la calidad

*

*

Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin (Vase 4.2.4).

INTERVALOS PLANIFICADOS

E

F

M

A

M

SGC

NTC - ISO 9001

5.6.2 informacin para la revisin

La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir

Resultados de auditorias

Retroalimentacin del cliente

Desempeo de los procesos y conformidad del producto

Estado de la acciones correctivas y preventivas

Acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas

Cambios que podrian afectar el SGC

Recomendaciones para la mejora.

NTC - ISO 9001

5.6.3 Resultados de la revisin

Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:

a) La mejora de la eficacia del SGC y sus procesos

b) La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente,

c) Las necesidades de recursos

NTC - ISO 9001

6 GESTION DE LOS RECURSOS

6.1 PROVISION DE LOS RECURSOS

La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:

a) Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia.

b) Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

NTC - ISO 9001

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.1 Generalidades

El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencias apropiadas.

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin


a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afecten la calidad del producto,

NTC - ISO 9001

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.1 Generalidades

Educacin, formacin

Habilidades

Experiencia

El personal que realice trabajos que afecten la calidad del producto

Debe

ser

competente

con

base

en

NTC - ISO 9001

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formacin


Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afecten la calidad del producto,

Proporcionar formacin o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades,

Evaluar la eficacia de las acciones tomadas,

Asegurarse de que su pesonal es conciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y

Mantener los registros apropiados de la educacn, formacin, habilidades y experiencia (vase 4.2.4)

NTC - ISO 9001

6.3 INFRAESTRUCTURA

La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye cuando sea aplicable:

Edificios , espacios de trabajo y servicios asociados,

Equipo para los procesos, (tanto hardware como sofware), y

Servicios de apoyo tales (como transporte o comunicacin)

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr conformidad con los requisitos del producto.

NTC - ISO 9001

7 REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO

La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto. La planificacin de la realizacin del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del SGC (vease 4.1)

Durante la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe determinar, cuando sea apropiado lo siguiente:

a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,

b) La necesidad de establecer los procesos, documentos y de proporcionar recursos especficos del producto,

NTC - ISO 9001

c) Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo/prueba especficas para el producto as como los criterios para la aceptacin del mismo

d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos ( vase 4.2.4)

El resultado de esta planificacin debe presentarse de forma adecuada para la metodologa de la operacin de la organizacin.

Notas:

1) Un documento que especifica los procesos del sistema de gestin de la calidad (incluyendo los procesos de realizacin del producto ) y los recursos que deben aplicarse a un producto, proyecto o contrato especfico, pueden denominarse como un plan de calidad.

2. La organizacin tambin puede aplicar los requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos de realizacin del producto.

NTC - ISO 9001

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.

La organizacin debe determinar:

a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a las mismas.

b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido.

c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto y,

d) Cualquier requisito adicional determinado por la organizacin

NTC - ISO 9001

7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto

La organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisin debe efectuarse antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo envo de ofertas, aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que :

Estan definidos los requisitos del producto

Estan resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente

La organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos

NTC - ISO 9001

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la misma (vase 4.2.4)

Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, la organizacin debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin.

Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.

Nota: En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta prctico efectuar una revisin formal de cada pedido. En su lugar, la revisin puede cubrir la informacin pertinente del producto, como son los catlogos o el material publicitario.

NTC - ISO 9001

7.2.3 Comunicacin con el cliente

La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes relativas a:

La informacin sobre el producto

Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo sus quejas

La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas

NTC - ISO 9001

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto.

Durante la planificacin del diseo y desarrollo de la organizacin debe determinar:

Las etapas del diseo y desarrollo,

La revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y desarrollo

Las reponsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo.

NTC - ISO 9001

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros (vase 4.2.4),. Estos elementos de entrada deben incluir:

Los requisitos funcionales y de desempeo

Los requisitos legales y reglamentarios aplicables

La informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable

Cualquier otro requisito escencial para el diseo y desarrollo

NTC - ISO 9001

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo

Los resultados del diseo y desarrollo deben poporcionarse de tal manera que permitan la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberacin.

Los resultados del diseo y desarrollo deben:

Cumplir con los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo,

Proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del servicio,

Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto

Especificar las caracteristicas del producto que son escenciales para el uso seguro y correcto.

NTC - ISO 9001

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemticas de diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado (vase 7.3.1)

a) Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos

b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.

Losparticipantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseo y de desarrollo que se esta(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin necesaria (vase 4.2.4)

NTC - ISO 9001

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo

Se debe realizar la verificacin de acuerdo con lo planificado (vase 7.3.1) para asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin que sea necesaria(vase 4.2.4)

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado (vase 7.3.1) para asegurarse de que el producto resultante es capaz de sartisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validacin debe completarse antes de la entrega o la implementacin del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4)

NTC - ISO 9001

7.3.7 Control de los cambios de diseo y desarrollo

los cambios de diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado y aprobarse antes de su implementacin. La revisin de los cambios de diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya etregado.

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria.

NTC - ISO 9001

7.4 COMPRAS

7.4.1 Proceso de compras

La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados . El tipo y alcance de control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.

La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suminitrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. Deben establecerse los criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse los requistros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas (vase 4.2.4)

NTC - ISO 9001

7.4 COMPRAS

7.4.1 Proceso de compras

asegurarse

Producto adquirido cumple con los requisitos

debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final.
Tipo de controlAlcance de control
Evaluar y seleccionar los proveedores

Establecerse los criterios para
La seleccin, La evaluacin La re-evaluacin
Mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas (vase 4.2.4)

En funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos

NTC - ISO 9001

7.4.2 Informacin de las compras

La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:

a) Requisitos para la aprobacin del producto, procedimiento, procesos y equipos,

b) Requisitos para la calificacin del personal, y

c) Requisitos del SGC.

La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos de compra especificados antes de comunicrselos al proveedor.

NTC - ISO 9001

7.4.2 Informacin de las compras

Compras

Producto a comprar__________

Informacin de las compras
Requisitos para la aprobacin del producto, procedimiento, procesos y equipos,Requisitos para la calificacin del personal Requisitos del SGC.
Incluyendo cuando sea apropiado

La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos de compra especificados antes de comunicrselos al proveedor.

NTC - ISO 9001

7.4.3 Verificacin de los productos comprados

La organizacin debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurase de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.

Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el mtodo para la liberacin del producto.

NTC - ISO 9001

7.4.3 Verificacin de los productos comprados

Establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurase de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.

Cuando la organizacin o su cliente quieran llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del proveedor, la organizacin debe establecer en la informacin de compra:

Las disposiciones para la verificacin pretendida

El mtodo para la liberacin del producto.

Debe
.451.unknown

NTC - ISO 9001

7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO

7.5.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio

La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la pestacin del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones aplicadas deben incluir cuando sea aplicable

a) La disponibilidad de informacin que describa las caracteristicas del producto,

b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,
.

NTC - ISO 9001

c) El uso del equipo apropiado,

d) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicin,

e) La implementacin del seguimiento y de la medicin

f) La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega

7.5.1 Control de la produccin y la prestacin del servicio

NTC - ISO 9001

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

La organizacin debe validar aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

NTC - ISO 9001

La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

a) los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,

b) la aprobacin delos equipos y calificacin del personal,

c) el uso de mtodos y procedimientos especficos,

d) los requisitos de los registros (vase 4.2.4), y

e) la revalidacin

NTC - ISO 9001

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

validar aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes nicamente despus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

Debe

La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

Establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,

La aprobacin delos equipos y calificacin del personal,

El uso de mtodos y procedimientos especficos,

Los requisitos de los registros (vase 4.2.4), y

La revalidacin
462.unknown

NTC - ISO 9001

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

Cuando sea apropiado la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto.

La organizacin debe identificar el estado del producto con repecto a los requisitos de seguimiento y medicin.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar y registrar la identificacin nica del producto(vase 4.2.4)

Nota: En algunos sectores industriales, la gestin de la configuracin es un medio para mantener la identificacin y la trazabilidad

NTC - ISO 9001

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

Cuando sea apropiado

La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin.

debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar y registrar la identificacin nica del producto(vase 4.2.4)

Nota: En algunos sectores industriales, la gestin de la configuracin es un medio para mantener la identificacin y la trazabilidad
..

NTC - ISO 9001

7.5.4 Propiedad del cliente

La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras esten bajo el control de la organizacin o esten siendo utilizados por la misma. La organizacin debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso debe ser registrado (vase 4.2.4) y comunicado al cliente.

Nota: la propiedad del cliente, puede incluir la propiedad intelectual

NTC - ISO 9001

7.5.4 Propiedad del cliente

Cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras esten bajo el control de la organizacin o esten siendo utilizados por la misma.

Identificar

Verificar

Proteger

Salvaguardar

los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto.
....
Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para su uso.

Nota: la propiedad del cliente, puede incluir la propiedad intelectual

ser registrado (vase 4.2.4) y comunicado al cliente.

Debe

NTC - ISO 9001

7.5.5 Preservacin del producto

La organizacin debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.

La preservacin debe aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un producto.

NTC - ISO 9001

7.5.5 Preservacin del producto

la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto.

Debe Preservar

Identificacin

Manipulacin,

Embalaje,

Almacenamiento y

Proteccin.

debe incluir

La preservacin debe aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un producto.
..

NTC - ISO 9001

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO DE Y DE MEDICION

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los dispositivos de medicin y seguimientos necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (vase 7.2.1).

La organizacin debe establecer los procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.

NTC - ISO 9001

Calibrarse o verificarse a intervalos especificados antes de su utilizacin, comparando con patrones de medicin nacionales e internacionales; cuando no existan tales patrones debe utilizarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin;

Ajustarse o reajuarse segn sea necesario

Identificarse para poder determinar el estado de calibracin;

Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin;

Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.

Cuando sea necesario asegurse de la validez de los resultados, el equipo de medicin

Debe

NTC - ISO 9001

Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin (vase 4.2.4).

Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando estos se utilicen el las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevase a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

Nota: Vanse las Normas ISO 10012-1 e ISO 10012-2 a modo de orientacin

NTC - ISO 9001

Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y la verificacin (vase 4.2.4).

Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevase a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.


NTC - ISO 9001

8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES

La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para:

a) demostrar la conformidad del producto,

b) asegurarse de la conformidad del SGC

c) mejorar continuamente la eficacia del SGC

Esto debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin.

NTC - ISO 9001

8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES

La organizacin debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para:

Demostrar la conformidad del producto

Asegurarse de la conformidad del SGC

Mejorar continuamente la eficacia del SGC
.
Esto debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin.

NTC - ISO 9001

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION

8.2.1 Satisfaccin al cliente

Como una de las medidas del desempeo del SGC, la organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.

8.2.2 Auditoria interna

La organizacin debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determina si el sistema de gestin de la calidad:

NTC - ISO 9001

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICION

8.2.1 Satisfaccin al cliente

Como una de las medidas del desempeo del SGC, la organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin.

NTC - ISO 9001

8.2.2 Auditoria interna

La organizacin debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorias internas para determinar si el SGC:

a) Es conforme con las disposiciones planificadas(vase7.1), con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos SGC establecidos por la organizacin,y

b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

Se debe planificar un programa de auditorias tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de las auditorias previas. Se deben definir los criterios de la auditoria , el alcance la misma, su frecuencia y metodologa. La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias deben asegurar la objetividad e impacialidad del proceso de auditoria. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.

NTC - ISO 9001

8.2.2 Auditoria interna.

Para determinar si el SGC:

Es conforme con las disposiciones planificadas(vase7.1), con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del SGC establecidos por la organizacin,y

Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

Debe llevar a cabo

*

*

Auditorias internas

INTERVALOS PLANIFICADOS

E

F

M

A

M

NTC - ISO 9001


Se debe planificar un

La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias deben asegurar la objetividad e impacialidad del proceso de auditoria. Los auditores no deben auditar su propio trabajo.

tomando en consideracin el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de las auditorias previas.
.
Programa de auditorias

Se deben definir:

Criterios de la auditoria__________

Alcance _____________________

Frecuencia ___________________

Metodologa ________________

NTC - ISO 9001

Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y los requisitos para la planificacin y la realizacin de las auditorias, para informar de los resultados y para mantener los registros (vase 4.2.4).

La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin (vase8.5.2)



NTC - ISO 9001

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

La organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del SGC. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevase a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto.

Aplicar mtodos apropiados para

seguimiento

Cuando sea aplicable, la medicin de los procesos

Cumple?

Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados

No

Correcciones, Acciones correctivas Conformidad del producto

Para asegurar

SGC

NTC - ISO 9001

Aplicar mtodos apropiados para

seguimiento

Cuando sea aplicable, la medicin de los procesos

Cumple?

Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados

No

Correcciones

Acciones correctivas

Para asegurar

8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos

conformidad del producto.

SGC

NTC - ISO 9001

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

la organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (vase 7.1)

Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto (vase 4.2.4).

La liberacin del producto y la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (vase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

NTC - ISO 9001

8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

La organizacin debe medir y hacer un seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (vase 7.1)

Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto (vase 4.2.4).

NTC - ISO 9001

La liberacin del producto y la prestacin del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (vase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

Seguimiento y medicin del producto

NTC - ISO 9001

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

la organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intensional. Los controles, las responsabilidades y las autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en en un procedimiento documentado.

La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras:

a) Tomando acciones para determinar la conformidad destectada

b) Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable, por el cliente

c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.

NTC - ISO 9001

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intensional. Los controles, las responsabilidades y las autoridades relacionadas con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos en en un procedimiento documentado.

.

Procedimiento documentado

Controles_________

Responsabilidades__

Autoridades________

Tratamiento del

producto no conforme

No Conforme

NO

enviar

NTC - ISO 9001

La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras:

a) Tomando acciones para determinar la conformidad detectada

b) Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable, por el cliente

c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto.

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

NTC - ISO 9001

Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organizacin debe tomar acciones apropiadas repecto a los efectos o efectos potenciales, de la no conformidad.

Se deben mantener registros (vase 4.2.4) de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.

Cuando se corrije un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

No Conforme

Corregido

NTC - ISO 9001

8.4 ANALISIS DE DATOS
DeterminarRecopilarAnalizar
Debe

Los datos apropiados

demostrar idoneidad y la eficacia del SGC y para evaluar dnde pueden realizarse la mejora continua de la eficacia del SGC

para

Esto debe incluir

Datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.

NTC - ISO 9001

La satisfaccin del cliente (vase 8.2.1)

La conformidad con los requisitos del producto (vase 7.2.1)

Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo las acciones preventivas, y

los proveedores

El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre:
.

NTC - ISO 9001

La poltica de la calidad

Los objetivos de la calidad

Los resultados de las auditorias

El anlisis de datos

Las acciones correctivasy preventivas y

La revisin por la direccin

8.5 MEJORA

8.5.1 Mejora continua

mejorar continuamente la eficacia del

Debe

Mediante el Uso de :

SGC

NTC - ISO 9001

Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

8.5.2 Accin correctiva

La organizacin debe tomar decisiones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.

No Conforme

NTC - ISO 9001

a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes).

b) Determinar las causas de las no confomidades

c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades vuelvan a ocurrir

d) determinar e implementar las acciones necesarias

e) Registrar los resultados de las acciones tomadas(vase 4.2.4)

f) Revisar las acciones correctivas tomadas

Accin correctiva

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

NTC - ISO 9001

8.5.3 Accin Preventiva

La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.

Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas

b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de las no conformidades.

c) Determinar e implementar las acciones necesarias

d) Registrar los resultados de las acciones tomadas(vase 4.2.4)

e) Revisar las acciones preventivas tomadas

Te amo y si, te amo a mi manera, con la ilusin, con los sueos y alegrias que siempre nos hemos amado, con las mismas que despierto cada maana para verte, para tenerte aunque sea slo un instante, con las mismas que me ayudan a soportar esos fines de semana sin ti y con las mismas que vivir a tu lado esperando siempre un instante para demostrarte cuanto te amo y la forma de amarte a mi manera

gestion de la calidad

Documents