fruti bolis bueno(1)

Fruti Bolis Helados Manual de Calidad-01

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Objetivo

Tema: Manual de Calidad de Fruti Bolis

Meta: El objetivo de este Manual de Calidad es identificar las políticas, procedimientos y responsabilidades definiendo el Sistema de calidad de GDL para optimizar nuestros productos y servicios, y cumplir con los requerimientos específicos de los clientes.

Tabla de contenidos Método: Manual de Calidad de Fruti Bolis........................................................................................1

1 Manual........................................................................................................................................... 5

Introducción al manual de calidad ................................................................................................. 5

Objetivo............................................................................................................................................ 5

1.1 Administración de proceso........................................................................................................ 6

1.2 Matriz de Interacción de procesos............................................................................................ 7

2 Descripción de los requisitos del sistema de calidad..................................................................... 9

2.1 Control de documentos............................................................................................................. 9

2.2 Control de registros................................................................................................................... 9

2.3 Compromiso gerencial..............................................................................................................10

2.4 Política de calidad.....................................................................................................................10

2.5 Objetivos de calidad..................................................................................................................11

2.6 Revisiones de la Gerencia….......................................................................................................12

2.7 Recursos.................................................................................................................................... 12

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2.8 Capacidad, Conocimiento, Entrenamiento y Motivación............................................................ 12

2.9 Infraestructura............................................................................................................................ 13

2.9.1 Administración de instalaciones............................................................................................ 13

2.9.2 Planes de contingencia......................................................................................................... 13

2.10 Ambiente de Trabajo................................................................................................................ 13

2.11 Realización del producto.......................................................................................................... 14

2.11.1 Plan de la realización del producto...................................................................................... 14

2.11.2 Criterios de aceptación: ...................................................................................................... 15

2.11.3 Confidencialidad.................................................................................................................. 15

2.11.4 Control de cambios.............................................................................................................. 15

2.12 Procesos relacionados con el Cliente...................................................................................... 16

2.12.1 Determinación de requerimientos relacionados con el producto: .......................................16

2.12.2 Revisión de requerimientos relacionado con el producto: ..................................................16

2.12.3 Comunicación con Cliente...................................................................................................17

2.13 Diseño y Desarrollo..................................................................................................................17

2.13.1 Revisión de Diseño y Desarrollo.........................................................................................18

2.13.2 Verificación de Diseño y Desarrollo....................................................................................18

2.13.3 Validación de Diseño y Desarrollo......................................................................................18

2.13.4 Proceso de Aprobación de Producto..................................................................................19

2.13.5 Control de cambios de diseño y de desarrollo...................................................................19

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2.14 Compras.................................................................................................................................. 19

2.14.1 Proceso de compra............................................................................................................. 19

2.14.2 Verificación de los productos comprados............................................................................ 20

2.15 Producción y prestación del servicio........................................................................................ 20

2.15.1 Validación de los procesos de la producción y de la prestación de servicio....................... 20

2.15.3 Propiedad del Cliente.......................................................................................................... 20

2.15.4 Preservación del producto................................................................................................... 20

3 Medición, Análisis y Mejora........................................................................................................... 21

3.1 Herramientas Estadísticas.......................................................................................................... 21

3.2 Seguimiento y Medición............................................................................................................. 21

3.2.1 Satisfacción del Cliente.........................................................................................................21

3.2.2 Auditorías internas de Calidad.............................................................................................. 21

3.2.3 Monitoreo y medición de los procesos..................................................................................22

3.2.4 Monitoreo y medición del producto........................................................................................23

3.3 Control del producto no conforme............................................................................................ ..23

3.3.1 Control del producto reprocesado......................................................................................... 23

3.5 Mejora……………………………............................................................................................... ..24

3.5.1 Acciones correctivas y preventivas......................................................................................... 24

3.5.2 Acción correctiva…………………………………………………………...………………………... 24

3.5.3 Acción preventiva………..…………………………………………………………….…………….25

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4 Historial de la documentación…………………………………………………………………………..25

5 Personas responsables………………………………………………………………………………….26

5.1 Dueños del proceso…………………………………………………………………………………..26

5.2 Liberador……………………………………………………………………………………………….26

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1 MANUAL

Introducción al manual de calidad

Este manual describe las responsabilidades generales para los principales procesos. Existen procedimientos específicos que describen las responsabilidades detalladas de los individuos para cada proceso. En los documentos específicos de la localidad se describe cuáles procedimientos están relacionados con los capítulos de este manual de calidad.

Objetivo

El objetivo de este Manual de Calidad es identificar las políticas, procedimientos y responsabilidades definiendo el Sistema de calidad de GDL para optimizar nuestros productos y servicios y cumplir con los requerimientos específicos de los clientes.

Somos un conjunto de Ingenieros, técnicos y personas altamente capacitados comprometidos con la calidad, seguridad y el servicio. De igual forma ofrecemos una exclusiva atención personal a cada uno de nuestros clientes, que muchas veces resulta muy importante para disipar las dudas que se tienen. Nuestros servicios llevan la garantía de que son trabajos hechos con mano de obra calificada, así como la entrega a la hora acordada, llevando todo esto a la satisfacción completa del cliente y haciendo a usted sentir que nuestros precios son justos por el excelente servicio que recibe. Contamos también con muchos otros servicios relacionados con el cuidado de nuestros productos.

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1.1 Administración de procesos

Gerente General

Debemos percibir al Gerente General como el constructor de una organización, que asegura un constante desempeño en función de la definición de un futuro determinado. El cumplimiento de estas funciones depende de la capacidad personal de lograr una síntesis en la toma de decisiones.

Jefe de Planta

Es la persona encargada de la programación de la producción dentro de la fábrica y la conservación de la existencia constituyen el medio central de la producción.

Jefe de Operación

El jefe de operación debe comprobar en esta etapa si el grado de fiabilidad otorgado por el jefe de grupo sobre el control interno (contable y administrativo) se corresponde con los elementos que aportan las revisiones, comprobaciones y actualizaciones de datos, antecedentes y otras cuestiones.

Jefe de Recursos Humanos

Actúa como un nexo entre los mandos y los empleados e inevitablemente se enfrentará a conflictos. Resolver los conflictos propios de la función requerirá de mucho entendimiento y capacidad para los distintos temas y sobretodo de la aplicación de principios éticos.

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Secretaria

La secretaria contribuye al eficaz funcionamiento de una empresa mediante su trabajo discreto, ordenado y metódico.

Trabajadores

Velar, según sus posibilidades y mediante el cumplimiento de las medidas de prevención que en cada caso sean adoptadas, por su propia seguridad y salud en el trabajo y por la de aquellas otras personas a las que pueda afectar su actividad profesional, a causa de sus actos y omisiones en el trabajo, de conformidad con su formación y las instrucciones del empresario.

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1.2 Matriz de Interacción de procesos

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2 Descripción de los requisitos del sistema de calidad

2.1Control de documentos

Hay procedimientos documentados para la localidad que describen las medidas necesarias para controlar la preparación, identificación, verificación, aprobación, elaboración, distribución, modificación y disposición de documentos en papel y medios electrónicos.

Los documentos internos son definidos como todos los documentos. Todos los otros son considerados documentos externos.

Existe un procedimiento específico para esta localidad que describe y asegura la revisión en tiempo y distribución de los estándares del cliente, especificaciones y avisos de cambio cuando aplica. Las localidades con quienes interactúa Fruti Bolis deben tener documentado las actividades que a ellos aplique.

2.2Control de registros

Las actividades para los registros que son mantenidos están identificadas en los procedimientos. Los procedimientos además definen:

Índice, numeración y paginación

Colección

Análisis

Almacenamiento

Disponibilidad

Acceso por el cliente

Legibilidad

Mantenimiento

Disposición

Tiempo de retención

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2.3Compromiso gerencial

La gerencia es responsable de comunicar claramente y promover la importancia de la satisfacción del cliente y el seguimiento oportuno de cualquier tema legal o regulatorio.

2.4Política de calidad

Cero Tolerancia a los Defectos

Consideramos que la meta de Cero Defectos es realista y alcanzable. Nuestras actividades están dirigidas a tener un estricto control para evitar defectos.

Satisfacción al Cliente

Enfocamos nuestras actividades al desarrollo de la relación a largo plazo con el cliente que sea exitosa desde su inicio. Esto se logra mediante una administración eficiente tanto de productos como de procesos. Satisfacción del cliente es nuestro estándar de calidad.

Mejora Continua

Tenemos como la idea más importante a nivel mundial, al mejorar constantemente para ser más competitivos. Para aumentar nuestra calidad y productividad analizamos detalladamente las causas de los defectos, tomamos soluciones rápidas y eficaces y compartimos las mejores prácticas e innovamos.

Iniciativa, Toma de Decisiones y Compromiso.

Motivamos la iniciativa, toma de decisiones y compromiso de nuestros empleados mediante el desarrollo continuo y uso de sus conocimientos y habilidades obtenidas a través de la experiencia.

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Uso Consciente de Recursos

Estamos comprometidos con un uso efectivo de todos los recursos, construyendo relaciones sinceras con los clientes, empleados, accionistas, proveedores, miembros de la comunidad y autoridades, para mantener una empresa atractiva económicamente.

2.5Objetivos de calidad

La gerencia asegura que los objetivos de calidad son establecidos y concuerdan con la política de calidad, y son iniciados y llevados en todas las funciones relevantes y niveles de la organización.

En congruencia con la política de calidad corporativa, la gerencia tiene establecido como misión y visión de Fruti Bolis, lo siguiente:

VISIÓN

Nuestros clientes depositan su confianza en nosotros. Nuestra red de conocimientos da a nuestros clientes la libertad de sobresalir y distinguirse.

MISIÓN

Creamos valor para nuestros clientes brindándoles servicios de información y comunicación. Logramos esto a través de la creatividad y el compromiso de nuestros colaboradores quienes ofrecen soluciones innovadoras para satisfacer las necesidades actuales y futuras de nuestros clientes. Como Los Súper Bolis, cumplimos con nuestras promesas.

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2.6 Revisiones de la Gerencia.

El Director de planta determina con base en los lineamientos corporativos y necesidades de planta:

Intervalos y fechas para las revisiones gerenciales.

Intervalos y revisiones de los sistemas de calidad entre la división y el lugar de manufactura.

Se requieren revisiones de la gerencia para garantizar la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de calidad. Una vista general de esto se muestra en el esquema del proceso de control de negocios.

2.7 Recursos

Cada año fiscal, las localidades preparan un plan de negocios para cubrir metas a largo y corto plazo, incluyendo las relacionadas con la política de calidad. La información será recopilada para cubrir expectativas actuales y futuras del cliente. Los recursos necesarios tales como personal competente, equipo y materiales, son incluidos y autorizados durante este proceso. Una vista general de esto se muestra en el esquema del proceso de planeación del negocio y control de negocio, apoyados por información provista del proceso de administración financiera.

2.8 Capacidad, Conocimiento, Entrenamiento y Motivación

El equipo gerencial es responsable de promover el proceso de mejora continua en la organización, facilitando la integración, la motivación y el entrenamiento de todos los empleados, así como la mejora continua de todos los procesos. El equipo gerencial evalúa y reporta regularmente el progreso de los esfuerzos de la mejora continua en sus áreas de responsabilidad.El Director de Recursos Humanos es responsable de definir, planear, implementar y evaluar el sistema de capacitación, según aplique, alineado a los lineamientos Corporativos. El Director de Recursos Humanos es responsable del proceso de contratación, así como del proceso de la satisfacción del empleado. Estas actividades están descritas en los procedimientos del área._______________________________________________________________________________

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2.9Infraestructura

2.9.1 Administración de instalaciones

El Director de Servicios Técnicos determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para alcanzar conformidad al requerimiento del producto, que incluye edificios, suministros y servicios de soporte entre otros. Una vista general de esto se muestra en el esquema del proceso de administración de planta.

2.9.2 Planes de contingencia

El equipo gerencial tiene disponibles planes de contingencia en cada una de sus áreas de responsabilidad con la finalidad de responder ante eventos de emergencia, tales como interrupciones de suministros, conflictos laborales, fallas de equipos, retornos de campo, entre otros. Una vista de estos planes está disponible en los procesos de Medio Ambiente, Sanidad y Seguridad.

2.10 Ambiente de Trabajo

El equipo gerencial es responsable de mantener la seguridad y limpieza necesarias para alcanzar la conformidad del producto, de los procesos de manufactura y de los requerimientos de los empleados. Una vista general de esto se muestra en el esquema del proceso de la administración de instalaciones y el plan de contingencia del proceso.

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2.11 Realización del producto

2.11.1 Plan de la realización del producto

Los procedimientos documentados, describen las actividades, responsabilidades, sincronización general con respecto al desarrollo de producto, desarrollo del proceso, introducción de producto y a la producción en serie. Las actividades de planeación de la calidad son responsabilidad del equipo de proyecto. Esta planeación incluye revisiones en las etapas apropiadas del proceso de desarrollo según procedimientos definidos. La planeación de la calidad incluye, pero no se limita a:

Creación de un plan de calidad.

La identificación y la adquisición de controles, procesos, equipo, recursos y habilidades que puedan ser necesarios para alcanzar la calidad requerida que incluye la realización de estudios de proceso en nuevos procesos para verificar la capacidad.

Asegurar la compatibilidad del diseño, del proceso de producción, de la instalación, del mantenimiento, de la inspección, de los requisitos del cliente y de la documentación aplicable.

La actualización, como sea necesaria, de las técnicas de control de calidad, de inspección, incluyendo el desarrollo de nueva instrumentación.

La clarificación de estándares de aceptabilidad para todas las características y requisitos, incluyendo los que contienen un elemento subjetivo.

La identificación y preparación de los expedientes de calidad

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2.11.2 Criterios de aceptación:

Los criterios de aceptación están definidos y documentados localmente. Son definidos en el proceso de desarrollo de producto y lanzamiento, y según aplique, son aprobados por el cliente. Para el monitoreo del desempeño de los procesos de manufactura, cuando se utilice muestreo de datos por atributos, el nivel de aceptación será cero defectos.

2.11.3 Confidencialidad

Fruti Bolis asegura la confidencialidad de los productos contratados por el cliente, y los proyectos en desarrollo, así como la información de los productos.

2.11.4 Control de cambios

El proceso para los cambios de diseño se describe en procedimientos documentados. El departamento técnico de documentación y reproducción, publica los números de cambio de ingeniería. Los cambios de ingeniería incluyen: - Material, - Modificaciones de los procesos, - Modificaciones del producto

En caso de cambios que afecten la forma, diseño (incluyendo desempeño y/o durabilidad), debe revisarse con el cliente para evaluar adecuadamente el impacto.

Los cambios serán determinados, verificados y validados antes de la puesta en práctica.

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2.12 Procesos relacionados con el Cliente

2.13.1 Determinación de requerimientos relacionados con el producto:

Cada proyecto debe asegurar que se cubren los siguientes puntos, de acuerdo a los procedimientos documentados:

Todos los requisitos especificados por el cliente incluyendo actividades de entrega y después de la entrega.

Requisitos no indicados por el cliente pero necesarios para el uso previsto.

Requisitos legales y regulatorios relacionados con el producto

Cualquier requerimiento adicional determinado por Fruti Bolis.

Conformidad con las regulaciones gubernamentales, de seguridad y ambientales aplicables para los materiales desde su adquisición hasta su disposición final, incluyendo el reciclaje.

Conformidad con los requerimientos del cliente respecto a la designación, documentación y control de características especiales

Una vista general de esto se muestra en los procesos de desarrollo de producto, lanzamiento de producto y satisfacción del cliente.

2.13.2 Revisión de requerimientos relacionado con el producto:

Hay procedimientos documentados para la revisión de los requerimientos del cliente relacionados con el producto, establecidos en contratos, ordenes de pedidos, ofertas de compra, y cambios a los documentos listados anteriormente. Las revisiones se documentan para cada contrato, orden de compra del cliente (lanzamientos de producción del cliente) y oferta. Las órdenes de compra verbales se documentan y se revisan como órdenes escritas. Los contratos se revisan para asegurar que todos los términos y condiciones, incluyendo requisitos específicos del cliente, puedan ser resueltos. Cuando el cliente no presenta una petición documentada de requerimientos, Fruti Bolis confirmará los requisitos del cliente antes de la aceptación del requerimiento.

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La organización investiga, confirma y documenta la viabilidad para producir los productos requeridos, incluyendo análisis del riesgo como parte de la revisión del contrato.

2.13.2 Comunicación con Cliente

El equipo gerencial es responsable de definir y proporcionar los medios de comunicación requeridos, los métodos y capacidad para asegurar la correcta y clara comunicación con el cliente en relación a: - Información del producto.- Solicitudes de cotización, contratos, manejo de órdenes, incluyendo modificaciones o enmiendas. - Retroalimentación del cliente, incluyendo quejas del cliente. La información es comunicada en el idioma y los formatos especificado por el cliente (p. ej. datos de diseño en medios electrónicos, intercambio electrónico de datos). Este requerimiento está incluido en todos los procesos orientados al cliente.

2.14 Diseño y Desarrollo

Los procedimientos documentados describen las actividades, responsabilidades y las etapas del diseño y desarrollo del producto, desarrollo del proceso, introducción del producto previo a la producción en serie. Todas las entradas y salidas del diseño y desarrollo están descritas ampliamente en el proceso.

Las actividades de planeación de la calidad que son la responsabilidad del equipo de proyecto multidisciplinario incluyen revisiones en las etapas apropiadas del proceso de desarrollo según los procedimientos definidos.

La planeación de la calidad incluye, pero no se limita a: La creación de un plan de calidad.

La validación del cumplimiento de las características especiales.

El uso de las técnicas de planeación de la calidad descritas y otros requisitos específicos del cliente.

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La identificación y la adquisición de controles, procesos, equipo, accesorios, recursos y habilidades que puedan ser necesarios para alcanzar la calidad requerida. Incluyendo la realización de estudios de habilidad del proceso en nuevos procesos.

El aseguramiento de la compatibilidad del diseño, el proceso de producción, la instalación, el mantenimiento, la inspección, los métodos de prueba, los requisitos del cliente y la documentación aplicable.

La actualización, cuando sea necesaria, del plan de calidad, de las técnicas de inspección y prueba.

La identificación de los requisitos de medición, asegurando que son adecuados para determinar con precisión la capacidad de los procesos.

La definición de una verificación apropiada en las etapas de la realización de los productos.

La aclaración de estándares de la aceptabilidad para todas las características y requisitos, incluyendo los que contienen un elemento subjetivo.

La identificación y preparación de expedientes de calidad.

2.14.1 Revisión de Diseño y Desarrollo

El proceso de revisión de diseño está definido en el "Life Cycle" (LC).

2.14.2 Verificación de Diseño y Desarrollo

Las pruebas de su sabor considerarán apropiadamente el ciclo de vida, confiabilidad y prueba de durabilidad.

2.14.3 Validación de Diseño y Desarrollo

La validación del diseño se realiza para asegurar que el funcionamiento del producto final cumple los requerimientos del diseño. Dicha validación se lleva al cabo según lo acordado con el cliente y lo establecido por el procedimiento de Desarrollo y Lanzamiento, una vez que la verificación del diseño ha sido satisfactoria._______________________________________________________________________________

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La validación del diseño se realiza normalmente en el producto final. Los expedientes de la validación del diseño son guardados y se toman las acciones correctivas y preventivas si se

2.14.4 Proceso de Aprobación de Producto

Los procedimientos específicos del cliente para el proceso de aprobación del producto y los procesos de manufactura del mismo, antes de iniciar la manufactura en serie. Existen procedimientos documentados que establecen el proceso de aprobación para los proveedores de Fruti Bolis.

2.14.5 Control de cambios de diseño y de desarrollo

El proceso para los cambios de diseño se describe en procedimientos documentados. El departamento técnico de la documentación y de la reproducción publica números de cambio de ingeniería.

2.15 Compras

El alcance de este capítulo es la compra de materiales de producción, servicios y productos proporcionados.

2.15.1 Proceso de compra

La función de compras es responsable de la selección y de la aprobación de los proveedores para el material de producción, los componentes provistos, el material indirecto y los servicios. Esto incluye:

Selección del proveedor incluyendo la participación de los comités de proveedores

Aprobación del proveedor del material de producción

Evaluación del sistema de calidad del proveedor

Definición del tipo y extensión del control del proveedor

Desarrollo de subcontratistas

Establecimiento y mantenimiento de los registros de calidad de los proveedores

Implementar el nivel del proceso de funcionamiento del proveedor en su localidad _______________________________________________________________________________

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2.15.2 Verificación de los productos comprados

El Gerente de Calidad de Proveedores de la localidad de fabricación es responsable de establecer la función de garantía de calidad del proveedor, incluyendo las actividades de inspección de entrada.

2.16 Producción y prestación del servicio

La organización tiene dispuestos en departamentos específicos la responsabilidad de productos durante la producción en serie. Estos departamentos aseguran la fabricación bajo condiciones controladas y la implementación de medidas subsecuentes al detectarse una anomalía.

2.16.1 Validación de los procesos de la producción y de la prestación de servicio

En el lanzamiento de nuevos productos todos los procesos son validados para asegurar que se alcanzan los resultados planeados y se cumplen los requerimientos de servicio. Además, para asegurar que durante la producción en serie estas condiciones se mantienen, se realizan validaciones periódicas que aseguran la conformidad.

2.16.2 Propiedad del Cliente

Fruti Bolis está comprometido a preservar, controlar y operar el equipo, herramientas y otros dispositivos propiedad del cliente como si fueran propios; haciendo distinción de la propiedad en la identificación.

2.16.3 Preservación del producto

Se establecen controles, áreas y procedimientos para asegurar la preservación de componentes y productos durante su procesamiento interno, transporte y entrega al destino previsto. Existen procedimientos documentados que establecen los criterios para el Manejo, empaque, almacenaje y protección del producto, incluyendo el manejo de material no conforme y/o obsoleto.

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3 Medición, Análisis y Mejora

Existen procedimientos documentados que describen la planeación e implementación de los procesos de monitoreo, medición, análisis y mejora continua necesarios para garantizar la conformidad de los productos, del sistema de calidad, y para mejorar permanentemente la efectividad del sistema de calidad.

3.1 Herramientas Estadísticas

Las técnicas estadísticas necesarias para controlar y verificar la capacidad del proceso y características del producto se definen en el proceso avanzado de planeación de la calidad (APQP). La aplicación de las herramientas y métodos estadísticos está documentada en los planes de control. Existen procedimientos documentados que contienen la definición y la aplicación de las técnicas estadísticas disponibles en la organización.

3.2 Seguimiento y Medición

3.2.1 Satisfacción del Cliente

Hay un procedimiento documentado que describe el proceso para colectar, analizar, documentar y reportar datos que muestren la satisfacción de los clientes de Fruti Bolis. Estos indicadores reflejan el cumplimiento de los requerimientos del cliente.

El equipo gerencial revisa los indicadores de satisfacción del cliente, y en caso de desviaciones implementa acciones de mejora apropiadas.

3.2.2 Auditorías internas de Calidad

Las auditorías internas de calidad verifican el cumplimiento del sistema de calidad, los productos y procesos contra la norma ISO 22000 de Seguridad Alimentaria, el sistema de calidad de Fruti Bolis y los requerimientos específicos del cliente. Las auditorías internas de calidad se llevan a cabo de acuerdo a un programa de auditorías, el cual es comunicado a la organización de manera oportuna.

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Este programa se actualiza por lo menos cada año y toma en consideración el estado actual de los procesos, así como los resultados de las auditorías previas. En casos especiales, tales como cambios en el sistema de calidad o la organización, auditorias adicionales pueden llevarse a cabo. Se documentan los resultados de la auditoría y son distribuidos a los responsables, quienes tienen un plazo definido para determinar la acción correctiva y la acción preventiva (si es aplicable). La implementación y la eficacia de acciones preventivas y correctivas son expuestas en la revisión gerencial, donde también se determina la eficacia total del sistema de calidad en todos sus elementos y toma acciones apropiadas. Los auditores internos son calificados para auditar según los requerimientos del ISO 22000.

3.2.3 Monitoreo y medición de los procesos

Los documentos internos de Fruti Bolis, establecen que se realizan estudios a todo proceso nuevo o modificado para comprobar su habilidad y establecer información necesaria para el control de procesos. En la fase de manufactura en serie, la habilidad de los procesos se mantiene a través de una verificación periódica incluyendo las técnicas de medición, los planes de muestreo, los criterios de aceptación, y los planes de reacción, cuando no se cumplen los criterios de aceptación. Cuando se identifica una característica del plan de control que es inestable o cuya habilidad no cumple lo esperado, se inicia un plan de reacción adecuado, que incluye: la identificación y segregación del material afectado. Este plan será revisado y aprobado por el cliente, si es requerido.En el caso contrario, cuando los datos de las cartas de control y de pruebas funcionales indican una alta estabilidad y habilidad del proceso, el plan de control se puede revisar con la aprobación del cliente.

La mejora continua se requiere constantemente en características especiales, sin importar la habilidad demostrada por el proceso inicialmente. Tanto los acontecimientos significativos de proceso, así como los cambios en el mismo son documentados y la aprobación por requerimiento específico del cliente. _______________________________________________________________________________

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3.2.4 Monitoreo y medición del producto

Las características del producto se verifican en las etapas apropiadas del proceso de la realización del producto. El lanzamiento de producto a producción en serie no procede hasta que todos los requisitos son satisfactoriamente terminados.

3.3 Control del producto no conforme

El control para el manejo de material detenido y producto no conforme, incluye la identificación, documentación, evaluación, segregación y disposición del material e incluye el proceso correspondiente de notificación al cliente, según aplique, para impedir el uso de material sospechoso. Al revisar y dar la disposición a productos no conformes son posibles las siguientes decisiones: Aceptación, Reprocesado, Rechazo, Aprobación del cliente.

3.3.1 Control del producto reprocesado

El reproceso de material, ensamble o productos es realizado por personal calificado para este tipo de operación en un área designada, de acuerdo a lo establecido en los instructivos de trabajo. La cantidad de producto reprocesado es controlada por métodos apropiados. Para el reproceso de producto terminado que es considerada una pieza de aspecto, debe hacerse una solicitud al cliente para obtener una liberación especial, misma que es necesaria antes del envío.

3.4 Análisis de datos

Hay procedimientos específicos documentados para determinar, recolectar y analizar los datos que permitan evaluar la efectividad del sistema de calidad y determinar en qué punto se puede aplicar la mejora continua. El análisis de estos datos proporciona la información referente a la satisfacción del cliente, la conformidad a los requerimientos del producto, comportamiento y tendencias de los procesos y productos incluyendo oportunidades para la prevención, y desempeño de los proveedores.

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3.5 Mejora:

Fruti Bolis está comprometida a mejorar continuamente la eficacia del sistema de administración de la calidad a través del uso de la política de calidad, el cumplimiento de los objetivos de calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas, y las revisiones gerenciales. La mejora del proceso está enfocada a controlar y reducir la variación de los parámetros de las características críticas del producto y los parámetros del proceso de manufactura.

3.5.1 Acciones correctivas y preventivas

Hay métodos específicos documentados que definen las acciones que se deben tomar para detectar, eliminar y prevenir las causas de las no-conformidades encontradas en materiales, productos y procesos. Fruti Bolis utiliza un método disciplinado de solución de problemas, en caso de existir un formato definido por el cliente para la solución de problemas se utilizará el predefinido por el cliente. Fruti Bolis realiza un análisis de las partes rechazadas por los clientes en sus plantas, y distribuidores. Los registros de estos análisis son guardados y están disponibles para su consulta. El tiempo de ciclo del proceso de retorno y análisis de falla es monitoreado con el objeto de reducirlo.

3.5.2 Acción correctiva

El procedimiento para acciones correctivas incluye: Revisión de las no-conformidades, incluyendo quejas de los clientes,

Determinación de las causas de las no-conformidades,

Evaluación de la necesidad de una acción para asegurar la no recurrencia de la no-conformidad,

Determinación e implementación de la(s) acción(es) necesaria(s)

Medición de la efectividad de las acciones correctivas

Asegurarse que la información relevante de las acciones tomadas sea registrada para revisión gerencial

Uso de técnicas para evitar errores._______________________________________________________________________________

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3.5.3 Acción preventiva

El procedimiento de acciones preventivas incluye: Un método para uso apropiado de fuentes de información,

Determinación potencial de no conformidades y sus causas,

Determinación de la necesidad de acción para prevenir la ocurrencia de no conformidades,

Determinación e implementación de la(s) acción(es) necesaria(s)

Un método para registrar las acciones preventivas,

Revisión de la efectividad de la(s) acción(es) preventiva(s) implementada(s)

4 Historial de la documentación

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5 Personas responsables

5.1 Dueños del proceso

5.2 Liberador

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