folleto de producto congeladores biomédicos y ... · tensión de alimentación (v) 3×400 3×400...

Folleto de producto 2016

Congeladores biomédiCos y reFrigeraCión biomédiCa

Congeladores de temperatura ultrabaja - reFrigeraCión de laboratorio, FarmaCéutiCa y biomédiCa

arctiko es el líder en innovación en el sector mundial de los equipos para la cadena de frío.

sentimos una auténtica pasión por nuestro trabajo, aplicando nuestra visión tecnológica de futuro para crear productos altamente competitivos en calidad y precio. en los últimos años hemos experimentado un gran crecimiento gracias a nuestra búsqueda de las mejores soluciones y a nuestro servicio de asistencia fácil y asequible. el éxito conseguido se debe a nuestros innovadores conceptos y a nuestra manera de trabajar.

nos gusta marcar diferencias, no solo con la tecnología de compresor único, sino también con la creación de los mejores productos para nuestros clientes y el entorno. en la actualidad, nuestra gama de congeladores es una de las más amplias y la de menor consumo energético a nivel mundial.

arctiko es sinónimo del arte de la sencillez, ¡porque crear soluciones a su medida es así de sencillo!

diseño escandinavoel arte de la sencillez

CERTIFICATION

EN ISO 13485:2012

0470

EC CertificateProduction Quality AssuranceCertificate No.: EU1502403

Date: 2015-02-13

Order No.: 279173

Nemko Norway Nemko AS, Gaustadalléen 30, P.O. Box 73 Blindern, 0314 Oslo, Norway TEL +47 22 96 03 30 FAX +47 22 96 05 50 EMAIL [email protected] ENTERPRISE NUMBER NO974404532 nemko.com/no

2013-09-22 Page 1 of 2

We hereby certify that an examination has been carried out following the requirements of the national

legislation “Regulation no. 1690 of 15th December 2005 relating to medical devices pursuant to act

no. 6 of 12th January 1995 relating to medical devices, transposing directive 93/42/EEC into Norwegian

law to which the undersigned is subjected, confer EEA agreement, proposition no. 100 (1991-92) special

appendix no. 2, volume 2A/3 A, goods, chapter XXX”. We certify that the production quality system

conforms to the relevant provisions of the Annex given below: Manufacturer: ARCTIKO A/S

Lammefjordvej 5 Esbjerg N, 6715 Denmark Device categorie(s): MD 1101 Blood bank refrigerator GMDN code: See page 2 to this certificateModels:

See page 2 to this certificate Risk class as defined by the manufacturer: IIa

Standards/provisions: The audit of the quality system was based upon and assessed according to the provisions in Annex V of the EC-Directive 93/42/EEC.

Date of audit: 2014-09-25/26 End of the validity: 2020-03-01 Nemko EC notification No.: 0470 Remarks: - On this basis the manufacturer or the European authorised representative may draw up an EC / EEA

Declaration of Conformity and affix the CE-marking as indicated below together with the Nemko EC

notification number to each conforming product as long as the conformity audit and inspection procedure

required by the EC directive will be fulfilled by the manufacturer and the factory. The product liability

rests with the manufacturer or his representative in accordance with Council Directive 85/374/EEC. Arild R. Hansgård For Nemko AS

Certificate of Registration

The following organization’s Quality Management System has been assessed and

registered by Intertek Certification AB as conforming to the requirements of:

ISO 9001:2008The conditions and extent of this certificate are stated in the decision report

ARCTIKO A/S

Lammefjordsvej 5, 6715 Esbjerg N (Denmark)

The Quality Management System is applicable to:

Research, Development, Sales and Services of ultra low

temperature freezers and laboratory refrigerators and freezers

Certificate Number

33037 Initial Certification Date

20 December 2007

Certificate Issue Date

9 December 2013

Certificate Expiry Date

8 December 2016

Magnus Molin, CEO

Intertek Certification AB

P.O Box 1103, SE-164 22 Kista, Sweden

GF106-SE-QMS – Issue Date 01/01/2007

2

al diseñar nuevas tecnologías, en arctiko tenemos muy presentes las necesidades de nuestros clientes. nuestra pantalla de temperaturas de gran formato y los mandos de mayor facilidad de uso del mercado demuestran una vez más que arctiko es el maestro de la sencillez. asimismo, ofrecemos el controlador más inteligente que existe, dotado de todas las posibles características de alarmas, registrador de datos integrado, contacto para alarma remota, interfaz rs485/rs232 y descarga de datos por usb. naturalmente, todas estas características son de serie en los equipos suministrados con el controlador arctiko.

Hoy, el controlador arctiko no sólo es el mejor a nivel mundial, sino que ofrece también la funcionalidad de carga de datos.gracias a ella, cuando en arctiko realizamos una actualización de software u ofrecemos características adicionales, usted puede actualizar su equipo directamente en línea. este es nuestro compromiso con nuestros socios y usuarios finales para garantizar que su equipo se mantendrá permanentemente actualizado.

Controlador ARCTIKO G214

Puede leer más sobre elcontrolador ARCTIKO aquí:

• Controlador microprocesador con pantalla digital

• reserva de batería de aprox. 72 horas para alarmas, registro de datos y visualización de temperaturas en el caso de interrupción del suministro eléctrico

• preparado para alarma gsm

• preparado para la conexión de dos sondas adicionales

• Ciclo automático en caso de fallo de sonda

• Visualización de temperatura ambiente

• descarga directa de datos registrados en memoria usb

• Carga directa de software nuevo mediante memoria usb

• protección con tres niveles de contraseña

• indicación de nivel de carga de batería

• texto de visualización disponible en varios idiomas

• gráfica de temperatura

• registrador de datos integrado

• interfaz rs485/rs232

• memoria integrada para 30 años

• alarmas visuales y acústicas

• alarma regulable de temperatura alta/baja

• alarma de interrupción de suministro eléctrico

• alarma de fallo de sonda

• alarma de fallo de instrumento

• alarma de puerta abierta

• Contacto para alarma remota

• Visualización de todas las alarmas

Características de registro de datos

Características

Características de alarmas

3

-150 °C

Características de la gama uluF de -90 ºC

• sistema doble de refrigeración

• refrigeración directa para mayor uniformidad térmica

• excelente estabilidad de temperatura

• sin filtros

• reducido consumo energético

• bajo nivel de ruido

• reducida disipación térmica

• puertas internas aisladas

• armarios de altura ergonómica

• marco de puerta calefactado para fácil apertura

• Controlador con visualización en varios idiomas

• Válvula de vacío calefactada

• Cerradura con llave en puerta

• 100 % libre de HCFC / CFC

• ruedas giratorias

los congeladores criogénicos ofrecen una amplia gama de aplicaciones en la investiga-ción y el almacenamiento a largo plazo para la experimentación científica a bajas temperatu-ras y la conservación de células, adn, material óseo, bacterias, etc. Con su gran precisión de refrigeración y sus excepcionales característi-cas, la gama Cryo es la opción idónea para los ensayos con materiales especiales en hospita-les, laboratorios universitarios, la industria militar y centrales de saneamiento. en el caso de que ocurriera algún fallo en uno de los sistemas de refrigeración, el otro sistema seguirá manteniendo la temperatura a -130 ºC.

gracias a la calidad y características del sistema de compresor único que incorpora toda la gama arctiko uluF, en el caso de cualquier fallo de uno de los sistemas de refrigeración, el otro mantendrá la temperatura a -86 °C. de este modo, sus muestras no serán perjudicadas por eventuales cortes del suministro eléctrico.

Congeladores verticales de temperatura ultrabaja con doble seguridad

¡Alcanzan una tempe-

ratura -90 °C en tan solo

3 horas!

uluF 890

Características de la gama Cryo

• sistema doble de refrigeración con doble seguridad

• pantalla digital

• nivel de ruido excepcionalmente bajo


• alarmas visuales y acústicas

• alarma de temperatura alta y baja

• alarma de corte del suministro eléctrico


• registrador de gráficas de temperatura

• batería de reserva

• paso para sonda externa de temperatura

• 100 % libre de CFC / HCFC

• reserva ln2 (opcional)

Congeladores criogénicos

-90 °C

Modelo CRYO 170 CRYO 230dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 1420x960x1090 1600x960x1090

Capacidad (l) 169 230

rango de temperatura (°C) -150/-140 -150/-140

tensión de alimentación (V) 3×400 3×400

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

Modelo ULUF 490 ULUF 590 ULUF 890dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 720×885×2089 920x885x1990 1492×885×2089

Capacidad (l) 393 556 393/393

rango de temperatura (°C) -90/-40 -90/-40 -90/-40

tensión de alimentación (V) 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

¡NUEVO!Sistema de refri-geración optimi-zada y reducido

consumo de energía

Sistema doble de re-frigeración

Reducido consumo

energético

Sistema doble de re-frigeración

Disponible con enfria-miento por

agua

uluF 490

Alcanzan -150 °C en

6 horas

4

Disponible con enfria-miento por

agua


consumo de energía

-86 °C

nos enorgullecen los equipos de nuestra gama uluF -86 °C que ofrecen las mejores prestaciones en la congelación a temperaturas ultrabajas. una vez más, somos los fabricantes de referencia con el controlador de manejo más fácil del mercado. todas las características como alarmas y funcionalidades de registro de datos se suministran de serie. los modelos de esta gama van desde un volumen de 7 litros hasta 826 litros y se suministran también con una altura externa de tan sólo dos metros para facilitar su instalación. la gama uluF -86 °C incorpora la auténtica tecnología de compresor único, ¡para la mayor estabilidad de temperatura a nivel mundial!

Congeladores verticales de ultrabaja temperatura

Características de la gama uluF -86 °C

• tecnología de compresor único

• refrigeración directa para mayor uniformidad térmica

• excelente estabilidad de temperatura

• sin filtros





• armarios de altura ergonómica

• marco de puerta calefactado para fácil apertura

• Controlador con visualización en varios idiomas





Tecnología de compresor

único

uluF 550uluF 850 / uluF 850-2m

uluF 125

Modelo ULUF 450 ULUF 450-2M ULUF 550 ULUF 550-2M ULUF 750 ULUF 750-2M ULUF 850 ULUF 850-2Mdimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 720×885×2089 720×885×1990 920×885×2089 920x885x1990 1030×885×2089 1030x885x1990 1492×885×2089 1492×885×1990

Capacidad (l) 413 393 585 556 680 642 413/413 393/393

rango de temperatura (°C) -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40

tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

Modelo ULUF 15 ULUF 65 ULUF 125dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 400×630×665 600×700×810 950×725×810

Capacidad (l) 7 54 94

rango de temperatura (°C) -90/-40 -86/-40 -86/-40

tensión de alimentación (V) 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

uluF 65uluF 15

5

Congeladores horizontales de temperatura ultrabaja

Características de la gama ultF

• Controlador arCtiKo g214



• bajo nivel de ruido (<50 dba)



• Cubiertas interiores

• Cerradura

• paso para sonda externa de temperatura (12 mm)


• sin filtros

Características del muF 40






• estante

• patas

• paneles aislados al vacío (paV)


• paso para sonda externa

la gama ultF demuestra que el futuro está en la congelación de alto rendimiento con reducido consumo energético. además, la gama ha sido actualizada con nuestro avanzado controlador arctiko, que ofrece de serie todas la características de alarmas y registro de datos. la gama ultF incorpora la auténtica tecnología de compresor único que asegura el menor nivel de ruido existente en el mercado.

el muF 40 es idóneo como equipo de sobremesa o bajo mostrador. Con su diseño compacto y su bajo nivel de ruido es la solución perfecta para las necesidades de almacenamiento de su laboratorio.

Congelador de sobremesa

-86 °C

-80 °C

Modelo MUF 40dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 495×660×680

Capacidad (l) 35

rango de temperatura (°C) -80/-60

tensión de alimentación (V) 230

Frecuencia (Hz) 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

ultF 420

ultF 320

muF 40

Modelo ULTF 80 ULTF 220 ULTF 320 ULTF 420dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 552×648×850 920×695×885 1262×698×885 1562×698×885

Capacidad (l) 71 189 284 368

rango de temperatura (°C) -86/-40 -86/-40 -86/-40 -86/-40

tensión de alimentación (V) 230 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores. 5

10

15

20

KW/24H

¡ahorre un

CompetenciaultF 420

en energía!38 %

5

10

15

20

KW/24H

¡ahorre un

en energía!

CompetenciaultF 80

52 %¡NUEVO!

Sistema de refri-geración optimi-zada y reducido

consumo de energía

¡Alcanza los -80 ºC en solo 83 minutos!

ultF 80

Paneles aislados al

vacío (PAV)

6

Tecnología de compresor

único

Reducido consumo

energético

Congeladores horizontales de baja temperatura

Características del dp-80

• bloques de aluminio para una congelación rápida de muestras (deben pedirse por separado)

• Controlador microprocesador con pantalla digital

• manejo fácil y sencillo

• estabilidad de temperatura +/- 0,2 °C

• sistema de seguridad para casos de sobretensiones o interrupciones del suministro eléctrico

• Cables de conexión para Ca (230 V) y CC (12 V)

los aspectos esenciales son los que realmente cuentan. Concebido para el almacenamiento provisional, el dp-80 asegura el acceso directo a muestras sobre su mesa de trabajo. el Cryo porter se basa en la tecnología stirling que elimina la necesidad del compresor y del refrigerante, haciendo que este sea el equipo más ecológicamente seguro de su clase.

Congelador portátil -80 ºC

Características de la gama ltF/ltFe





• Cerradura cestas

• refrigerante ecológico

Con la garantía de la óptima seguridad, las gamas ltF (-60 °C) y ltFe (-45 °C) proporcionan una gran fiabilidad de congelación a baja temperatura y una excelente uniformidad térmica. las caracte-rísticas de serie incluyen pantalla digital, alarmas, contacto para alarma remota y ruedas giratorias.

-60 °C-45 °C

-80 °C

Modelo DP-80dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 230×262×390

Capacidad (l) 1 bloque de aluminio

rango de temperatura (°C) -80/0

tensión de alimentación (V) 12 V CC / 110 V Ca / 230 V Ca

Frecuencia (Hz) 50/60

reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

Código producto

Producto Descripción Diámetro de los huecos

dai 1421 dpb-0296: 96 huecos para tubos de pCr 0,2 ml Ø: 0,6 mm

dai 1422 dpb-0548: 48 huecos para tubos de pCr 0,5 ml Ø: 0,8 mm

dai 1423 dpb-1548: 48 huecos para tubos de muestras 1,5 ml Ø: 11,0 mm

dai 1424 dpb-1840: 40 huecos para viales, criotubos 1,8 ml Ø: 12,8 mm

dai 1425 dpb-2040: 40 huecos, criotubos 2,0 ml Ø: 10,8 mm

dai 1427 dpb-0001: un único compartimento de gran tamaño

se reQuiere también un bloQue de aluminio

dp-80

Modelo LTF 85 LTF 225 LTF 325 LTF 425 LTF 535 LTFE 140 LTFE 290 LTFE 370 LTFE 515dimensiones exteriores ancho x profundo x alto (mm) 552×648×850 720×695×885 1262×698×885 1562×698×885 1662×758×890 720x695x885 1262×698×885 1562×698×885 1662×758×890

Capacidad (l) 71 133 284 368 476 133 284 368 476

rango de temperatura (°C) -60/-30 -60/-30 -60/-30 -60/-30 -60/-30 -45/-10 -45/-10 -45/-10 -45/-10

tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230 230 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

ltF 535 / lFte 515

ltF 85

dpb-0001dpb-1548

ltF 325 /ltFe 290

7

Características de la gama uluF -40 °C






• ruedas y cerradura

• Carga ergonómica

• marco de puerta calefactado



• paso para sonda externa de temperatura

• sin filtros

estamos muy orgullosos de nuestros productos de la gama uluF -40 °C , que ofrecen los mejores equipos para congelación a temperaturas bajas. una vez más, somos los fabricantes de referencia con el controlador de manejo más sencillo del mercado y siempre suministramos de serie alarmas y funcionalidades de registro de datos. además, ¡la gama arctiko uluF -40 °C ofrece la mayor estabilidad de temperatura en todo el mundo!

uluF 60 uluF 120

uluF 500 uluF 800

Congeladores verticales de baja temperatura

-40 °C

Modelo ULUF 60 ULUF 120 ULUF 400 ULUF 500 ULUF 700 ULUF 800dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 600×700×810 950×725×810 720×885×2089 920×871×2089 1030×885×2089 1492×885×2089

Capacidad (l) 54 94 413 585 680 413/413

rango de temperatura (°C) -40/-20 -40/-20 -40/-20 -40/-20 -40/-20 -40/-20

tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.


consumo de energía

8

Características de la gama lF/lr


• exterior blanco o de acero inoxidable

• interior de acero inoxidable

• Cierre automático de puerta

• refrigeración por aire forzado

• estantes regulables



• puerta reversible

• descongelación automática

Fabricada con una meticulosa atención al detalle, nuestra gama lF/lr ofrece alta uniformidad de temperaturas y gran estabilidad térmica junto con una excepcional facilidad de uso. existen modelos de distintas capacidades, todos con la más alta tecnología y la mayor fiabilidad.

Congeladores biomédicos y Refrigeradores biomédicos

-30/-10 °C+1/+10 °C

interior antiCHispa opCionalateX homologado conforme a en 60079-15 categoría 3, zona 2. Ce eX 11-/3 g

100

lF 1400 / lr 1400

lF 100 / lr

lF 300 / lr 300

lF 660-2 / lr 660-2

Modelo LF 100/LR 100 LR 270-2 LF 300/

LR 300LF 500/LR 500

LF 660-2/LR 660-2

LF 700/LR 700 LAF 700 LF 900/

LR∑900LF 1400/LR 1400

dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 610×659×790 520×700×1997 520×700×1997 620×860×1997 720×860×1997 720×860×1997 740×870×2017 1020x860x1997 1440×860×1997

Capacidad (l) 94 161/161 346 515 288/288 618 618 866 1361

rango de temperatura (°C) gama lF -30/-10 - -30/-10 -30/-10 -30/-10 -30/-10 -40/-10 -30/-10 -30/-10

rango de temperatura (°C) gama lr +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 - +1/+10 +1/+10

tensión de alimentación (V) 230 161 / 161 230 230 230 230 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

9



pF 500 / pr 500

lFF 660

Características de la gama lFF/lFFg










• descongelación automática

las gamas de refrigeradores/congeladores lFF y lFFg ofrecen flexibilidad de almacenamiento con temperaturas tanto positivas como negativas. en ambas gamas, todos los equipos están dotados de nuestro avanzado controlador arctiko diseñado con atención especial a los detalles y para una gran facilidad de uso, con todas las características necesarias de serie. los modelos lFFg llevan una puerta de vidrio en el refrigerador para facilitar el control de su contenido.

Características de la gama pF/pr










• puerta de vidrio

• luz led

Con unas características excepcionales de refrigeración, los congeladores con puerta de vidrio de arctiko permiten el mejor control del contenido del interior del equipo. además, el controlador arctiko de tecnología avanzada asegura una alta fiabilidad de temperaturas y se suministra de serie con un conjunto muy completo de alarmas.

Congeladores biomédicos con puerta de vidrio y Refrigeradores biomédicos con puerta de vidrio

Refrigeradores/congeladores combi biomédicos

-30/-10 °C+1/+10 °C

-23/-10 °C+2/+14 °C

pF 100 / pr 100

Modelo LFF 270 LFF 660 LFFG 270 LFFG 660dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 520x700x1997 720x860x1997 520x700x1997 720x860x1997

Capacidad (l) 161 / 161 288 / 288 161 / 161 288 / 288

rango de temperatura (°C) gama rF +1/+10 -30/-10 +1/+10 -30/-10 +1/+10 -30/-10 +1/+10 -30/-10

tensión de alimentación (V) 230 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

Modelo PF 100/PR 100 PF 300/PR 300 PF 500/PR 500 PF 700/PR 700 PF 900/PR 900 PF 1400/PR 1400dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 610×659×790 520×690×1997 620×860×1997 720×860×1997 1020x860x1997 1440×860×1997

Capacidad (l) 94 352 523 628 878 1381

rango de temperatura (ºC) gama pF -23/-10 -23/-10 -23/-10 -23/-10 -23/-10 -23/-10

rango de temperatura (ºC) gama pr +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10 +1/+10

tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores.

10

Características de la gama bbr/bbr-d

• dispositivo médico homologado

• sistema doble de refrigeración (modelos bbr-d)


• exterior blanco

• Cierre automático de puerta y cerradura con llave


• Cajones telescópicos

• puerta reversible con bisagras montadas a la derecha


• registrador de gráficas de temperatura

• puerta con cerradura con llave

la gama arctiko bbr ofrece una combinación perfecta de alta uniformidad de temperatura y tecnología de gran fiabilidad. los modelos bbr se suministran de serie con un avanzado controlador, un registrador de datos no manipulativo integrado con lectura por usb y un registrador de gráficas.

Refrigeradores de banco de sangre y Refrigera-dores de banco de sangre con doble seguridad

+4 °C

bbr 100 / bbr 100-d bbr 300/bbr 300-d

bbr 500/bbr 500-dbbr 1400/bbr 1400-d

EC CertificateProduction Quality Assurance

Certificate No.: EU1502403

Date: 2015-02-13

Order No.: 279173

Nemko Norway Nemko AS, Gaustadalléen 30, P.O. Box 73 Blindern, 0314 Oslo, Norway

TEL +47 22 96 03 30 FAX +47 22 96 05 50 EMAIL [email protected]

ENTERPRISE NUMBER NO974404532

nemko.com/no

2013-09-22

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We hereby certify that an examination has been carried out following the requirements of the national

legislation “Regulation no. 1690 of 15th December 2005 relating to medical devices pursuant to act

no. 6 of 12th January 1995 relating to medical devices, transposing directive 93/42/EEC into Norwegian

law to which the undersigned is subjected, confer EEA agreement, proposition no. 100 (1991-92) special

appendix no. 2, volume 2A/3 A, goods, chapter XXX”. We certify that the production quality system

conforms to the relevant provisions of the Annex given below:

Manufacturer: ARCTIKO A/S Lammefjordvej 5

Esbjerg N, 6715 Denmark

Device categorie(s): MD 1101 Blood bank refrigerator

GMDN code: See page 2 to this certificate

Models: See page 2 to this certificate

Risk class as defined by

the manufacturer: IIa

Standards/provisions: The audit of the quality system was based upon and assessed

according to the provisions in Annex V of the EC-Directive 93/42/EEC.

Date of audit: 2014-09-25/26

End of the validity: 2020-03-01

Nemko EC notification No.: 0470

Remarks: -

On this basis the manufacturer or the European authorised representative may draw up an EC / EEA

Declaration of Conformity and affix the CE-marking as indicated below together with the Nemko EC

notification number to each conforming product as long as the conformity audit and inspection procedure

required by the EC directive will be fulfilled by the manufacturer and the factory. The product liability

rests with the manufacturer or his representative in accordance with Council Directive 85/374/EEC.

Arild R. Hansgård For Nemko AS

ISO 13485:2003DISPOSITIVO

méDICOClASE IIA

mDD93/42/EEC 0470ClASE IIA

Modelo BBR 100/BBR 100-D

BBR 300/BBR 300-D

BBR 500/BBR 500-D

BBR 700/BBR 700-D

BBR 1400/BBR 1400-D

dimensiones exteriores anchura x profundidad x altura (mm) 610×659×790 520×690×1997 620×860×1997 720×860×1997 1440×860×1997

Capacidad (l) 94 352 523 628 1381

rango de temperatura (°C) +4 +4 +4 +4 +4

tensión de alimentación (V) 230 230 230 230 230

Frecuencia (Hz) 50/60 50/60 50/60 50/60 50/60

Cantidad máxima de bolsas de sangre con un n.º normal de cajones 72 160 240 300 600

Cantidad máxima de bolsas de sangre con un n.º máximo de cajones 72 256 384 480 960

reservamos el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. los pedidos están sujetos a confirmación, disponibilidad y errores. 11

distribuidor:

REsUMEn DE PRODUCTO

ACCEsORIOs

lammefjordsvej 5dK-6715 esbjerg n

denmarktel. +45 7020 0328

Fax. +45 7020 [email protected]

Reserva CO2

BastidoresGuantes criogénicos

módulo de alarma GSm

Cajas

Sistema de cajones

Estabilizadores de tensión SVS

Registrador de gráficas

Cryo 170Cryo 230

uluF 15uluF 490uluF 590uluF 890

ultF 80ultF 220ultF 320ultF 420uluF 65

uluF 125uluF 450

uluF 450-2muluF 550

uluF 550-2muluF 750

uluF 750-2muluF 850

uluF 850-2m

dp 80muF 40

ltF 85ltF 225ltF 325ltF 425ltF 535

ltFe 140ltFe 290ltFe 370ltFe 515

laF 700uluF 60

uluF 120uluF 400uluF 500uluF 700uluF 800

lF 100lFF 270

lFFg 270lF 300lF 500

lFF 660lFFg 660lF 660-2lF 700lF 900

lF 1400

pF 100pF 300pF 500pF 700pF 900

pF 1400

lr 100lr 270-2lr 300lr 500

lr 660-2lr 700lr 900

lr 1400pr 100pr 300pr 500pr 700pr 900

pr 1400

bbr 100bbr 300bbr 500bbr 700

bbr 1400bbr 100-dbbr 300-dbbr 500-dbbr 700-d

bbr 1400-d

ULUF 750-2M

ULUF 850

ULUF 850-2M

0

UULUF 750

ULUF 590

Product overview

°C+4°

+1/+10°

-23°

-30°

-40°

-45°

-60°

-80°

-86°

-90°

-150°

BBR 100

BBR 300

BBR 500

BBR 700

BBR 1400

BBR 100-D

BBR 300-D

BBR 500-D

BBR 700-D

BBR 1400-D

LR 100

LR 270-2

LR 300

LR 500

LR 660-2

LR 700

LR 900

LR 1400

PR 100

PR 300

PR 500

PR 700

PR 900

PR 1400

LAF 700

ULUF 60

ULUF 120

ULUF 400

ULUF 500

ULUF 700

ULUF 800

PF 100

PF 300

PF 500

PF 700

PF 900

PF 1400

LTFE 140

LTFE 290

LTFE 370

LTFE 515

LTF 85

LTF 225

LTF 325

LTF 425

LTF 535

DP 80

MUF 40

ULTF 80

ULTF 220

ULTF 320

ULTF 420

ULUF 65

ULUF 125

ULUF 450

ULUF 450-2M

ULUF 550

ULUF 550-2M

ULUF 15

ULUF 490

CRYO 170

CRYO 230

ULUF 890

LF 100

LFF 270

LFFG 270

LF 300

LF 500

LFF 660

LFFG 660

LF 660-2

LF 700

LF 900

LF 1400

+4˚+1/+10˚ ˚C-23˚-30˚-40˚-45˚-60˚-80˚-86˚-90˚-150˚

folleto de producto congeladores biomédicos y ... · tensión de alimentación (v) 3×400 3×400...

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