La Fitoterapia es la ciencia que estudia la utilizacin de los productos de origen vegetal con finalidad teraputica, ya sea p

FITOTERAPIAPreparados y vas de administracin

La Fitoterapia es la ciencia que estudia la utilizacin de los productos de origen vegetal con finalidad teraputica, ya sea para prevenir, para atenuar o para curar un estado patolgico.

La base de los medicamentos fitoterpicos son las drogas vegetales y los diferentes tipos de productos que de ellas se obtienen. El trmino droga vegetal no debe confundirse con el de planta medicinal. La OMS (1978), defini dichos conceptos como sigue: Planta medicinal: Especie que contiene compuestos qumicos que al ser ingeridos o entrar en contacto con el ser humano son capaces de actuar sobre determinados procesos metablicos o morbosos en el organismo, produciendo un efecto teraputico.Droga vegetal: Parte de la planta (flores, hojas, semillas, etc.) que contiene los principios biolgicamente activos, con propiedades teraputicas establecidas.As, por ejemplo, Valeriana officinalis, Digitalis lanata o Cephaelis ipecacuanha son plantas medicinales, que proporcionan respectivamente las siguientes drogas vegetales: raz de valeriana, hoja de digital y raz de ipecacuana.

Los principios activos son las sustancias responsables de la accin farmacolgica. En los ejemplos anteriores, los valepotriatos y el cido valernico son principios activos de la raz de valeriana, los hetersidos cardiotnicos como la digoxina y los lanatsidos lo son de la hoja de la digital lanada, y la emetina de la raz de ipecacuana.

La Fitoterapia utiliza, por tanto, drogas vegetales, extractos de dichas drogas o principios activos aislados de las mismas. Estos productos debern ser convenientemente preparados, dndoles la forma farmacutica ms adecuada para su administracin al paciente. Droga cruda: Droga vegetal que ha sufrido de forma general los procesos de recoleccin y secado.

Droga fresca: Droga vegetal recin colectada.Fitofrmaco: Preparacin que se emplea con fines teraputicos cuya sustancia o sustancias bioactivas proceden de plantas medicinales.Menstruo: Lquido mediante el cual se efecta el proceso de extraccin de la droga cruda. Generalmente el menstruo est constituido por mezclas hidroalcohlicas o agua.Extracto: Producto obtenido a partir de drogas vegetales. El extracto puede ser fludo, blando, seco o en forma de tintura.Medicamento Herbario: Producto medicinal acabado y etiquetado cuyas sustancias activas estn formados por partes areas o subterrneas de las plantas, o sus combinaciones, en estado bruto o en forma de preparaciones vegetales, que se utiliza con fines teraputicos comprobados por estudios cientficos. Puede contener excipientes adems de las sustancias activas. Cuando el material vegetal se combina con sustancias activas qumicamente definidas (an cuando fuesen constituyentes aislados de plantas) no se considera medicamento herbario.Medicamento Herbario Tradicional: Producto medicinal acabado y etiquetado cuyas sustancias activas derivan de plantas y/o sus mezclas en forma de extractos, tinturas, aceites grasos o esenciales, jugos, crudos, drogas secas y otras preparaciones que tienen una forma farmacutica definida y un uso justificado por informaciones etnomdicas y de utilizacin, documentaciones tecnocientficas o publicaciones indexadas. Se emplean por va oral o tpica u otra va no parenteral, en el tratamiento de sntomas o enfermedades leves. Cuando el material vegetal se combina con sustancias activas qumicamente definidas (an cuando fuesen constituyentes aislados de plantas) no se considera medicamento herbario tradicional.MTODOS DE ELABORACIN Y CONTROL DE CALIDAD PARA LAS PREPARACIONES DE ORIGEN VEGETAL. ESTABILIDAD. MTODOS ANALTICOS MS USADOS. I. Infusiones

Son preparados lquidos que se elaboran por medio de extraccin de sustancias vegetales con agua caliente o fra. La droga no se somete a ebullicin, aunque comnmente se vierte sobre la droga cruda el agua hirviendo y se deja reposar en el recipiente cerrado hasta que se enfre. Las infusiones deben usarse recientemente preparadas.

Para preparar infusiones la droga cruda se reduce a polvo grueso, pues el polvo fino proporciona partculas muy pequeas difciles de separar. Las decocciones o cocimientos son preparados lquidos que se elaboran hirviendo la droga vegetal con agua. Se diferencia de las infusiones en que estas no se hierven. Al igual que las infusiones, las decocciones deben emplearse recin preparadas.

La decoccin no puede emplearse cuando el principio activo se altera por el calor o cuando es voltil.

Las infusiones y cocimientos preparados con materiales vegetales que contienen muclagos se diferencian de los dems por tener una viscosidad alta, provocada por los compuestos de alto peso molecular que son muclagos.II: Maceracin

La maceracin consiste en remojar la droga debidamente fragmentada, en una determinada cantidad de muestra en un recipiente tapado a temperatura ambiente por espacio de 2-14 das, si no se especifica los das en este intervalo se efecta por espacio de 7 das.Terminado el tiempo de maceracin, el lquido o macerado se evacua, generalmente por decantacin. El residuo se exprime, se lava, con alguna cantidad de menstruo y se vuelve a exprimir, se une al extracto inicial con el obtenido al exprimir el residuo, se filtran y se enrasa con menstruo hasta el volumen requerido. La maceracin puede realizarse en cualquier recipiente, tanto en botellones de boca ancha como en tanques especiales de maceracin (sedimentados) como en frascos pequeos de boca ancha y de color mbar si la cantidad a macerar es pequea.

La dificultad fundamental en el proceso de maceracin est dada por la necesidad de agitar la masa vegetal que una vez hinchada, es difcil remover el fondo cuando es mucha la cantidad de droga a macerar. La agitacin debe hacerse diariamente y por espacio de 15 minutos, como mnimo.

La maceracin se emplea cuando:

La droga se altera por el calor o el aire.

Los principios activos son solubles a temperatura ambiente.

El menstruo es voltil o se altera por el calor.

La droga est constituida por drogas que no tienen estructura celular y es imposible aplicar el mtodo de lixiviacin o precolacin. Ej. Benju, Blsamo de tol, etc.

Las ventajas de la maceracin son las siguientes:

No requiere un polvo fino.

No necesita tanta habilidad del operario

No se pierde menstruo por evaporacin.

Las desventajas son las siguientes:

Requiere ms tiempo que otros mtodos de extraccin

El rendimiento es menos si no se exprime debidamente el residuo vegetal.III. Lixiviacin o percolacinEste mtodo de extraccin llamado tambin percolacin consiste en hacer descender el menstruo (alcohol, agua, glicerina, etc) por la droga pulverizada que se encuentra en un receptculo especial llamado percolador o lixiviador.Principios de la lixiviacin o percolacinSi se pone un polvo en un recipiente que tenga un diafragma en su parte inferior y se adiciona un lquido que tenga la propiedad de disolver parte de sus componentes, la porcin de lquido que se pone en contacto con l al pasar hacia abajo produce un efecto disolvente en las capas sucesivas del polvo hasta quedar saturado y es impelido hacia abajo por su propio peso y por la presin de la columna lquida que gravita sobre l, menos la fuerza capilar aunque el polvo tienda a retenerlo. Las fuerzas fsicas intervienen en la percolacin del siguiente modo:

El menstruo va descendiendo por gravedad, es decir, por su propio peso; al descender el menstruo opone mayor o menor resistencia a fluir, de acuerdo con su mayor o menor viscosidad. Por la adherencia, el lquido es atrado por el polvo. Por friccin se establece un roce entre la superficie del polvo y el lquido. Por smosis, el menstruo penetra a travs de las membranas de las clulas vegetales que forman la droga pulverizada, por capilaridad el polvo humedecido tiende a retener lquido pero el peso de ste y la presin sobre l vence esta resistencia. Por solucin el menstruo disuelve los principios que son solubles en l.

La primera porcin del lixiviado o percolado es generalmente ms densa, de color ms pronunciado y la que contiene mayor proporcin de principios activos solubles. A medida que la operacin progresa el lixiviado va siendo de color ms claro y menos activo. Esto se explica si tenemos en cuenta que es la primera parte del menstruo la que al descender entre las partculas de polvo tiene la primera oportunidad de ponerse en contacto con la mayor proporcin de principios solubles.IV. Repercolacin.Como su nombre lo indica, esta es la operacin de lixiviar alguna sustancia con un lixiviador, es decir, la aplicacin sucesiva del mismo menstruo lixiviante a nuevas preparaciones/ proporciones de la sustancia que se somete a lixiviacin. Su fin principal es ahorrar menstruo por cuanto con ello se logra saturar en lo posible el menstruo al ir pasando el lixiviado insaturado o de poca concentracin por nuevas proporciones de la droga.

Una de las ventajas de este mtodo es que no hay que concentrar el lixiviado para obtener extractos fluidos, por lo que no se requiere calor.

El lixiviado poco concentrado de la ltima porcin se utiliza en operaciones subsecuentes con la misma droga en lugar de emplear menstruo nuevo. Este mtodo es til para las preparaciones de extractos fluidos y otros extractos concentrados.Obtencin de distintos tipos de extractos:

1. Tinturas: Las tinturas son soluciones alcohlicas o hidroalcohlicas preparadas con drogas vegetales o con sustancias qumicas. No requiere procesos adicionales, pues su alto contenido alcohlico las conserva sin proliferacin microbiana pues su alto contenido alcohlico las conserva sin proliferacin microbiana.

La concentracin de las tinturas de drogas vegetales, generalmente, es de un 10% cuando se trata de una droga muy activa y de un 20% en las de mediana actividad.

Las tinturas de drogas vegetales se obtienen por mtodos de extraccin tales como la maceracin o la percolacin.Obtencin de una tintura por el mtodo de maceracin:a) Preparacin del material vegetal

Generalmente para la preparacin de distintos tipos de extractos se muele la droga cruda, de lo contrario se especifica en la monografa. Las partculas no deben ser mayores de 3 mm.

b) Carga del recipiente:

Se vierte en el recipiente el 80% del volumen de menstruo prescrito que se calcula as: 5 litros de menstruo por Kg de droga cruda, si se trata de una tintura al 20% 10 litros del mismo si se trata de una tintura al 10%. Con agitacin del menstruo se vierte la droga y se mezcla bien.

c) Maceracin:

Se cierra bien el frasco y se deja en maceracin los das que se sealan en la monografa. Si no se seala, se macera durante siete das. Durante este tiempo se agita una vez al da durante 15 minutos.

d) Extraccin del lquido:

El lquido se extrae por el orificio inferior o por decantacin en dependencia del recipiente empleado.

e) Expresin y lavado del residuo:

Si es susceptible de ser exprimido, el residuo se exprime para sacar el lquido residual que qued en el, si no, se pasa para un colador de lienzo o tejido apropiado y se deja escurrir. Se lava varias veces con pequeas cantidades de menstruo, cuidando de no pasar del volumen requerido. El lquido extrado inicialmente ms el obtenido de los lavados se mezclan bien y se aade menstruo, si fuera necesario para completar el volumen. En el caso de que la tintura posea un contenido de principios activos normados se recoger slo el 95% del volumen de tintura a obtener, se extrae una muestra para anlisis y de acuerdo con los resultados se diluye en la cantidad de menstruo necesaria para que al tintura tenga el ttulo prescrito y se mezcle bien.

f) Reposo:

El lquido obtenido se deja reposar no menos de 4 das a una temperatura de 8 - 10 C en un recipiente bien cerrado, de 15 20 C debe dejarse 15 das en reposo y si es a temperatura ambiente 30 das.

g) Filtracin:

Transcurrido el tiempo de reposo, el lquido se filtra por papel de filtro mediano, evitando lo ms posible la evaporacin.

h) Anlisis del producto terminado:

Se extrae una muestra de tintura obtenida para desarrollar un anlisis de calidad que consta generalmente de:

Descripcin del producto

pH

ndice de refraccin

Peso especfico

Porciento de slidos totales

Contenido alcohlico identificacin y valoracin si la tiene.

Si la tintura cumple con los parmetros establecidos, la misma se envasa en recipientes de cristal mbar o de plsticos aptos para contener producto farmacutico.

2) Obtencin de la tintura por percolacin.a) Preparacin del material vegetal

De no especificarse lo contrario en la monografa, la materia prima vegetal debe molerse previamente para favorecer el proceso de extraccin, las partculas no deben ser mayores de 3 mm.

b) Humectacin del material vegetal:

1 Kg de droga cruda se mezcla bien en un recipiente adecuado con suficiente cantidad de menstruo para humedecerlo bien (0.6 1.5 litros) en dependencia de la droga cruda.

Se deja reposar un tiempo prudencial para que la masa vegetal embeba el menstruo y se hinche (desde 15 minutos hasta 4 horas) en dependencia de la dureza y caractersticas de la droga cruda.

c) Carga del pecolador:

En caso de la humectacin previa, el material vegetal se transfiere en varias porciones para el percolador, que debe ser de volumen adecuado (el material vegetal no debe cubrir ms de las tres cuartas partes de su volumen) cuyo orificio de salida se cubre con una mota de algodn, un pedacito de su gasa u otro material inerte. Cada capa de la droga se comprime adecuadamente. Concluida la carga se cubre la superficie del material vegetal con papel, placa de petri o tapa de plstico, disco metlico con orificios, etc, y con la llave de salida abierta se aade menstruo hasta que gotee lquido por el orificio de salida y desaparezcan las burbujas de aire del material, incluyendo el obtenido por goteo para saturar la droga cruda y dejar una capa entre 1 2 cms por encima de ella.

Se marca el tiempo indicado en la monografa. Si no se especifica se macera 24 horas.

d) Extraccin de percolador:

Se abre el orificio de salida y se deja salir el percolado a razn de 1 5 ml por minuto. A medida que se evacua el percolado, se repone el volumen de lquido del percolador con ms menstruo.

La extraccin de lquido se mantiene hasta obtener la cantidad necesaria de tinturas, 10 litros si la concentracin es 10%, 5 litros si la concentracin es el 20% y 2 litros de tintura si la concentracin es al 50%. En caso de que la tintura posea un contenido de principios activos normados, se detiene la percolacin al contar con el 95% de tintura a obtener, se mezcla bien el percolado extrado y se valora. En dependencia del resultado obtenido se diluye con la cantidad de menstruo necesario para que la tintura tenga el ttulo prescrito.

e) Reposo.

El lquido obtenido se deja reposar no menos de 4 das a temperatura de 20 C y no menos de 20 das a temperatura ambiente. El frasco debe permanecer bien cerrado y ser de color mbar preferiblemente cuando sea de cristal.

f) Filtracin:

Transcurrido el tiempo de reposo el lquido se filtra, ya sea por gravedad, a presin o por vaco, a travs de papel de filtro mediano u otro material equivalente de tal modo que se obtenga un lquido transparente.

g) Anlisis del producto terminado:

Se extrae una muestra del percolado obtenido para hacerle anlisis de calidad que generalmente consta de

Descripcin del producto

pH

ndice de refraccin

Peso especfico

Porciento de slidos totales

Contenido alcohlico

Identificacin y valoracin si la tiene

3. Extracto fluido:Los extractos fluidos son preparados lquidos de las drogas crudas, que contienen alcohol como disolvente, como preservativo o con ambos fines, preparados de tales formas que cada ml de extracto contiene los elementos teraputicos de un gramo de droga normal que representa. Los extractos oficiales se normalizan siempre que estn elaborados de drogas que se puedan valorar qumica o biolgicamente.

Obtencin de un extracto fluido por el mtodo de percolacin

Los cuatro primeros pasos se desarrollan de la misma forma que se describi para las tinturas por percolacin.

Extraccin del percolado:

Se abre el orificio de salida y se deja salir el percolado a razn de 30 50 gotas por minuto. Se repone el volumen de lquido con ms menstruo. Despus de extraer los primeros 850 ml de percolado (85% del litro) la percolacin se contina hasta agotar la droga para lo cual se consumen de 4 a 8 volmenes de menstruo por parte en peso del material vegetal.

En la prctica despus de extraer los primeros 850 ml de percolado (85%), se efectan dos extracciones de 1 litro cada una, dejando macerar 24 horas cada vez.

Las extracciones secundarias (1litro cada una) se concentran a 60 C en bao de Mara hasta obtener un extracto blando que constituye el 15% restante de la primera extraccin. Este 15% se une a la primera extraccin (85%) y se mezcla bien.

Si el extracto fluido est estandarizado en cuanto a contenido de principios activos, se saca una muestra y se hace la valoracin correspondiente. Segn el resultado obtenido, se aade menstruo para obtener un extracto fluido que cumpla con la valoracin estipulada en su norma.

Si el extracto fluido no est estandarizado, despus de mezclar la fraccin primera (85%) con la concentrada (25%), se le aade menstruo hasta obtener un litro de extracto fluido.

Los pasos siguientes se desarrollan igual que para la tintura por percolacin descritos anteriormente.

Almacenamiento de los extractos

Durante el almacenamiento se observar que en los extractos no se forman precipitados, que los blandos no se saquen y que los secos no se humedezcan. Esto se logra si los recipientes se tapan bien.

Las precipitaciones que ocurren en los extractos fluidos al pasar el tiempo se eliminan por filtracin y si despus de controlada su calidad corresponden a los requerimientos establecidos, entonces se considera que estn aptos para el consumo.Ensayos generales para las tinturas y extractos fluidos1. Descripcin del producto: Este aspecto es muy importante pues en l va implcito su transparencia, la no presencia de sedimentos as como su color y olor.

2. pH: Da la medida de la acidez o basicidad del producto expresado en forma de la concentracin de hidrogeniones

pH = log [ H+ ].

3. ndice de refraccin: El ndice de refraccin es una constante fsica que se mide con frecuencia para determinar la identidad y pureza de los lquidos transparentes.

4. Peso especfico: se define como la relacin de la masa de una sustancia con la masa de un volumen igual de otra sustancia adoptada como la norma constante, en este caso de 25 C.

5. Slidos totales: Se le aplica el residuo obtenido de la cantidad prescrita de la preparacin cuando esta es secada a peso constante y a temperatura determinada. Nos da la medida de la cantidad de sustancia que ha sido extrada con el menstruo utilizado. El mtodo consiste en:

Colocar 5 ml de la preparacin en una cpsula tarada previamente, se evapora sobre bao de agua hasta que el residuo est aparentemente seco. Se pasa a la estufa y se seca a 105 C. hasta peso constante.

La frmula es la siguiente:

% se slidos totales = R x 100 (donde R es peso en gramos del residuo)

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6. Anlisis capilar: Es un mtodo ingenioso e interesante para la caracterizacin de extractos y tinturas. Se basa en los fenmenos de absorcin y de particin de sustancias y de materiales sobrantes a travs de los espacios capilares del material inerte del papel de filtro y del agua que contiene la clula del mismoCONTROL DE CALIDAD PARA LAS PREPARACIONES DE ORIGEN VEGETAL.Todo el procesamiento que se realiza a las plantas medicinales desde el punto de vista agrotcnico hasta la elaboracin y control de los fitofrmacos se encuentra normado. As encontramos normas de cultivo, para la recoleccin, secado, y para cada proceso que sufre la masa vegetal, incluyendo normas de elaboracin y de control de calidad; todo lo cual reviste importancia desde el punto de vista tico, legal, social y econmico.

Las normas no son ms que documentos tcnicos - normalizativos que establecen el conjunto de disposiciones, reglas y requisitos de procesos, metodologa de trabajo, finalidades y mtodos de control de calidad. Son aprobadas por una autoridad competente y son de obligatorio cumplimiento en las diversas instancias, lo que permite lograr formas farmacuticas reproducibles.

De esta forma existen normas de estricto cumplimiento para cada preparado de un laboratorio, normas que rigen en los diferentes pases e incluso normas a cumplir a nivel internacional plasmadas en Farmacopeas e incluso regidas por la Organizacin Mundial de la Salud (O.M.S.). Todo lo relacionado con el rigor de su cumplimiento garantiza la calidad del fitofrmaco y le brinda la seguridad al mdico de la estabilidad y uniformidad en los preparados, especficamente con respecto a las cantidades de los principios activos presentes en cada caso.La normalizacin o estandarizacin en el trabajo con plantas medicinales permite entre otros aspectos: Establecer la fitotecnia de las plantas medicinales.

Plantear procedimientos tecnolgicos para la obtencin de materiales intermedios o semielaborados para la elaboracin de fitofrmacos.

Dictar los procedimientos tecnolgicos para la elaboracin de fitofrmacos, su almacenamiento y tiempo de conservacin.

Plantear las especificaciones de calidad del fitofrmaco.

Permitir evaluar la forma de administracin y los usos teraputicos de los recursos fitoteraputicos.

El proceso de verificacin de la reiteracin de los patrones de la norma es el control de calidad. La evaluacin de la calidad de una droga comprende los siguientes mtodos:1) Organolpticos: Comprende la forma, tamao, color, olor, sabor, marcas externas, etc.2) Microscpicos: Es importante en drogas pulverizadas para saber si han sido adulteradas o no.3) Biolgicos: Comprende bioensayos en animales para conocer su potencialidad.4) Fsicos: Se miden algunas constantes fsicas tales como densidad, peso especfico, comportamiento ante la luz ultravioleta, etc.5) Qumicos: Comprende determinacin de la pureza, concentracin, etc.

Cuando las caractersticas de los productos cuyo control de calidad se realiza, coinciden con los parmetros que acusa la norma, se expide un "certificado de concordancia".OTROS ELEMENTOS DE LA TECNOLOGA FARMACUTICA.Los fitofrmacos al igual que los medicamentos convencionales deben ser etiquetados, plasmando en ellos todo lo necesario para permitir un adecuado uso y conservacin de los mismos. Entre los aspectos a tener en cuenta en el etiquetado estn:

Si es de uso oral o tpico.

La forma terminada en que se encuentra el fitofrmaco.

Cdigo de la unidad o entidad que elabor el fitofrmaco.

Fecha de elaboracin.

Fecha de vencimiento.

Contraindicaciones.

Indicaciones para su uso.

Como todo producto, los fitofrmacos deben conservar sus propiedades durante el tiempo de vida til, por lo que estn sujetos a estudios de conservacin que permitan definir las condiciones en que deben estar almacenados y/o conservados. Estos estudios se logran mediante el registro riguroso de las fechas de elaboracin, condiciones de almacenamiento y la estandarizacin del elemento bioactivo de la droga en el fitofrmaco. La eleccin del tipo de envase y las condiciones de almacenamiento son de gran importancia. Con el envase se protege el medicamento durante la transportacin, el perodo de almacenamiento y uso, evitando las alteraciones de sus cualidades como resultado de la accin de agentes externos tales como la luz, el calor, la humedad, los microorganismos y otros.Estudios de estabilidad.Se presentarn los resultados del estudio realizado a las sustancias activas y al producto terminado, en las condiciones de almacenamiento y envase propuestas, especificando los mtodos analticos empleados e incluyendo tabla de resultados de los ndices evaluados a travs del tiempo, ecuaciones y grficos cuando proceda y propuesta del perodo de validez.

Para preparaciones farmacuticas elaboradas a escala industrial los estudios de vida de estante debern amparar como mnimo un perodo de validez de 12 meses.

Para drogas vegetales crudas y preparados vegetales como materiales de partida, los estudios de vida de estante debern amparar como mnimo un perodo de validez de 6 meses.

Los estudios debern cumplir el siguiente diseo:

1. Nmero de lotes (tres como mnimo).

2. Tipo de lotes (a escala piloto o industriales).

3. Frecuencia de ensayo (debe ser suficiente para establecer las caractersticas de calidad de la sustancia).

4. Especificaciones de calidad (ndices fsicos, qumicos, microbiolgicos).La documentacin sobre los estudios de estabilidad deber brindar la informacin siguiente:1. Nombre de la sustancia activa o del producto.

2. Forma farmacutica o estado fsico del producto.

3. Condiciones de almacenamiento del estudio.

4. Caractersticas y tipo de envase primario utilizado.

5. ndices de calidad estudiados y lmites de aceptacin (de ser posible debe incluirse productos de degradacin).

6. Mtodos de anlisis utilizados.

7. Lotes seleccionados aclarando si son pilotos o industriales.

8. Tabla de resultados en la que recoja lo siguiente.

Identificacin de los lotes.

Fecha de fabricacin de los lotes.

Fecha de cada uno de los anlisis.

Datos obtenidos en cada uno de los anlisis realizados.

9. Conclusiones en cuanto a propuesta de condiciones de almacenamiento y perodo de validez propuesto.

Si se presentan dificultades para la cuantificacin de las sustancias activas, marcadores o productos de degradacin, se aceptarn otras alternativas si estn justificadas con datos cientficos.FORMAS FARMACUTICAS DE LAS PLANTAS MEDICINALESLas diversas formas en las que se administran los principios activos a travs de las vas de administracin se denominan formas farmacuticas.

Las formas farmacuticas en Fitoterapia pueden ser muy variadas, pero siempre deben regirse por 2 condiciones fundamentales:

1) La forma farmacutica debe estar acorde con el sitio de accin de la zona afectada.

2) La forma farmacutica debe velar porque el o los principios activos mantengan sus caractersticas fsico - qumicas.

Se elaboran a partir de las materias primas con los objetivos siguientes:

Favorecer la biodisponibilidad del medicamento.

Facilitar el modo de empleo al enfermo.

Facilitar el cumplimiento de las pautas posolgicas.

Conservar la actividad del producto.Las plantas medicinales pueden tener diferentes formas de presentacin, estas son:Grupo A: plantas medicinales simples o sus partes, a granel.

Grupo B: Plantas medicinales simples o sus partes, dispuestas

una mezcla de droga cruda

una sola droga cruda.

Grupo C: Preparaciones galnicas

Infusiones

Cocimientos o decocciones

Alcoholes aromticos

Aguas aromticas

Aguas destiladas

Tinturas.

Extractos fluidos

Extracto seco

Extracto blando

Liofilizado

Grupo D: Especialidades farmacuticas

Gotas

Cpsulas

Comprimidos

Perlas

Grageas

Jarabes

Lociones

Tizanas

Elxires

Cremas

Ungentos. Gotas bebiblesEs la forma ms habitual de administrar tinturas, tinturas madres, extractos fluidos, macerados glicerinados y aceites esenciales tanto en forma individual como en mezclas complejas. Habitualmente las mezclas de tinturas, extractos y macerados glicerinados se emplean sin diluir en ningn excipiente, dispersando directamente las gotas prescritas de la mezcla en un vaso de agua para su administracin. Las prescripciones a base de aceites esenciales s se presentan con frecuencia diluidas en algn excipiente (soluciones hidroalcohlicas, tinturas madres, miglyol 812, steres sintticos, elxir de papana, etc.).

Las formas en gotas son fciles de preparar, se conservan correctamente y no presentan problemas de empleo por los pacientes. Sin embargo, tienen un sabor frecuentemente desagradable y un aspecto poco atractivo. JarabesSon preparaciones azucaradas que se obtiene por disolucin de azcar en un vehculo acuoso que puede tener disueltas sustancias medicamentosas. Contienen alrededor de 2/3 de azcar en peso, lo cual puede ser inconveniente para algunos pacientes. Se ha propuesto su sustitucin por frmulas a base de sorbitol.

Pueden ser conservados por perodos prolongados de tiempo (aproximadamente hasta 3 meses y en ocasiones hasta 1 ao). La gran concentracin de azcar acta como agente conservador e impide su descomposicin y fermentacin (el alto contenido de azcar provoca deshidratacin de las bacterias y muerte por smosis).

Su sabor agradable permite encubrir el gusto amargo de algunas plantas y facilita su administracin a nios. Son claros, transparentes, densos y viscosos.

En ocasiones se han definido como una solucin concentrada de sacarosa (azcar) en agua en la que se disuelve un cocimiento o infusin de hierbas. Se hace un jarabe simple, se retira del fuego, se prepara con cocimiento, infusin o jugo de hierbas y se agrega al jarabe. ElxirEs el resultado de mezclar jarabes y soluciones alcohlicas (preparado hidroalcohlico). Deben contener una graduacin alcohlica de 20 y un mnimo del 20% en azcar. Su duracin es de 3 meses a 1 ao.

Se hace un jarabe disolviendo 6 partes de azcar en 4 de agua y se calienta a fuego lento hasta que se espese y disuelva bien. Se prepara un cocimiento o infusin de la planta y se cuela. Se mezclan 7 partes de la infusin o cocimiento con 1.5 de alcohol puro (90o) y 1.5 de jarabe. Se filtra y se guarda en recipiente de vidrio oscuro y bien cerrado. Ampollas bebiblesSe emplean cuando se pretende administrar un medicamento con una dosificacin muy precisa o bien para productos inestables. InfusionesGeneralmente se utilizan las partes blandas de las plantas (flores, hojas etc.) que son fcilmente penetrables. DecoccinSe utiliza sobre todo con plantas o partes de plantas de carcter coriceo (tallo, corteza, granos, etc.). MaceradosSe usan para vegetales con principios activos termolbiles o cuando la accin del calor puede arrastrar materias no interesantes (almidones, pectinas).

Las preparaciones acuosas mencionadas anteriormente (infusiones, decocciones, macerados) pueden edulcorarse con azcar o miel. Se debe tener la precaucin de hacer mezclas homogneas, evitando la asociacin de partes de plantas que requieren procedimientos de extraccin diferentes. Otra regla importante es la de no realizar mezclas demasiado complejas en cuanto a nmero de componentes, lo cual conllevara una dilucin excesiva de las acciones individuales. SuspensionesSe administran dispersadas en agua. Debe recordarse la necesidad de agitarlas fuertemente, tanto antes de la preparacin de la mezcla como de su administracin al paciente. La administracin de las suspensiones de plantas frescas puede hacerse de forma individual o bien en mezclas de 2 a 4 componentes. CpsulasLas cpsulas de gelatina dura ofrecen varias ventajas para la administracin de las formas pulverulentas de medicamentos vegetales (polvos micronizados, extractos secos y nebulizados) y tambin de los aceites esenciales convenientemente absorbidos a un excipiente adecuado. Entre stas se encuentran:

- Su presentacin y comodidad de empleo.

- Su exacta dosificacin.

- La posibilidad de convertirlas en gastrorresistentes, al objeto de liberar su contenido a nivel intestinal.

Para su preparacin suelen utilizarse diversos excipientes con el objeto de completar el volumen necesario de llenado.

En la preparacin de cpsulas a base de polvos micronizados y extractos secos se utilizan habitualmente la lactosa o el aerosil (slice coloidal con excelente capacidad absorbente e inercia qumica), siendo ste ltimo el de eleccin para la fabricacin de cpsulas a base de aceites esenciales. La dosis mxima de aceites esenciales por cpsula es 0,1g. Se puede dar recubrimiento entrico a dichas cpsulas para mejorar su tolerancia gstrica. ComprimidosSe realizan habitualmente con polvos de plantas y extractos secos. En ocasiones se gragean y pueden recibir un tratamiento para conseguir gastrorresistencia. SupositoriosSe preparan por dispersin de los principios activos en un excipiente fundido y posterior colado de la masa a un molde adecuado para su enfriamiento. Los excipientes a base de glicridos semisintticos han sustituido a la tradicional manteca de cacao.

Las materias primas utilizadas son extractos de diversas consistencias y fundamentalmente aceites esenciales. Los moldes permiten la fabricacin de supositorios de 3g (adulto), 2g (nios) y 1g (lactantes). Se recomienda no sobrepasar para el supositorio de 3g de 0,5g de aceite esencial. Microenemas, enemas, lavativasEs una forma muy frecuente de administrar aceites esenciales ya que permite concentraciones en ocasiones superiores a la va oral. Se trata de una va habitualmente bien tolerada salvo por la aparicin de algn trastorno menor como el prurito anal.

La concentracin de los aceites esenciales no debe sobrepasar el 30% en la prescripcin. Su administracin se realiza diluyendo la preparacin a razn de una cucharada de caf de la mezcla y una cucharada sopera de aceite vegetal (oliva, soya) con una pera rectal pequea y preferentemente por la noche antes de acostarse.

A travs de los enemas se efecta lavado de la seccin terminal del tracto digestivo para afecciones como el estreimiento. Se emplean cocimientos o infusiones ligeramente tibias a las que se les agrega una cucharada de sal de cocina. Se puede administrar hasta un litro de lquido a la velocidad que soporte el paciente. vulosSe utilizan fundamentalmente por su accin local a nivel de la mucosa vaginal. Deben respetar el PH y tener un cierto poder humectante para alcanzar todos los repliegues vaginales.

Para su fabricacin pueden emplearse moldes de 3 a 16 g. Los excipientes habituales son:

* Glicridos semisintticos similares a los de los supositorios

* Mezcla de glicerina 60g

gelatina. 10g

agua. 30g.

Se deja la gelatina en contacto con el agua hasta su total absorcin. Aadir la glicerina y calentar ligeramente hasta la total dilucin, agitando de forma moderada para evitar la formacin de burbujas de aire. Inhalaciones , VahosSon preparaciones destinadas al tratamiento de afecciones de las vas respiratorias por su efecto descongestionante y antisptico. Pueden administrarse por varios procedimientos:* Seco: Depositando 30 gotas de la preparacin en un pauelo y luego respirando sobre l.* Hmedo: Depositando 100 gotas de la preparacin en un aparato de inhalacin.* Tradicional: Se hacen hervir plantas ricas en aceites esenciales en un recipiente. Se retira del fuego y el enfermo debe mantener la cara expuesta al vapor, preferiblemente cubierta la cabeza por una toalla. Los vahos resultan muy tiles al absorber el vapor de agua que se desprende. Se acude a este procedimiento para atacar afecciones de la cara, descongestionar fosas nasales y aliviar ataques de asma.

El efecto es producido por el vapor de agua que arrastra los principios activos del vegetal. AerosolesForma propia de la aromatoterapia de las infecciones broncopulmonares. Requiere de un equipo de aerosoles adecuado donde se deposita la preparacin. Habitualmente estas prescripciones se hacen de forma que los aceites esenciales estn emulsionados o solubilizados. Jugos , ZumosEs el producto lquido que se obtiene despus de machacar la parte fresca de la planta recomendada, o bien, de exprimir las frutas jugosas. Se cuela y se aplica por va oral o externamente. Se prepara justo antes de su utilizacin para evitar su descomposicin.

Los principios activos se disuelven directamente en el agua que forma parte de la planta. Estos jugos extrados mecnicamente de las plantas medicinales pueden ser acuosos u oleosos, y presentarse en forma fluida o concreta (solidificacin espontnea de zumos fluidos). TinturasSon soluciones alcohlicas o hidroalcohlicas preparadas con sustancias vegetales. A diferencia de alcoholes aromticos o espritus, se preparan con cuerpos no voltiles.

Se obtienen preparaciones lquidas no acuosas a travs de maceracin, lixiviacin o disolucin de la droga en el menstruo o disolvente adecuado (alcohol, agua amoniacal o diferentes mezclas de alcohol, agua y glicerina). De acuerdo al nmero de drogas que intervengan en su composicin pueden ser simples o compuestas. Pomadas , UngentosSon preparados semislidos para la aplicacin externa. Su consistencia cremosa permite untar ms fcilmente la piel en las partes afectadas. Se utiliza como base vaselina o manteca de cerdo mezclada con extractos o jugos de las plantas.

Para su elaboracin se disuelve la grasa en bao de Mara. Aparte en un recipiente, tambin en bao de Mara, se coloca la planta con un poco de aceite vegetal y se hace hervir un momento a fuego lento removiendo. Se retira del fuego, se filtra y aade la vaselina o manteca derretida. Se mezcla bien utilizando una cuchara de madera hasta lograr un producto semislido que se pone en un recipiente de boca ancha, tapado y rotulado. Aceites MedicinalesSon preparaciones donde los principios activos de una o ms plantas se disuelven en aceite para facilitar su aplicacin y su absorcin por el organismo. El vehculo es corrientemente el aceite de oliva, pero pueden prepararse con otros aceites (Eje. Aceite rectificado 3 veces de eucalipto). Vinos medicinalesNo se utilizan mucho actualmente. Se basan en extraer los principios activos de la planta con vino, a travs de un contacto prolongado de ambos. Se acostumbra a dejar en contacto por dos semanas un litro de vino blanco, jerez u oporto con 100g de planta en un frasco con tapa. Se cuela y se guarda hermtico. Se le plantea una duracin aproximada de dos meses. CataplasmasSe aplica la planta machacada directamente sobre la zona afectada cubrindola con un pao. Son preparaciones para uso tpico que se confeccionan con agua caliente y harina u otras sustancias cohesivas. Su consistencia es blanda, se aplican como estimulantes de la superficie del cuerpo, retienen gran cantidad de calor y humedad. CompresasSe aplica la infusin o decoccin de la planta en la zona afectada. Se aplican fras o calientes en dependencia del efecto deseado. Se sumerge un pao limpio en el cocimiento y se coloca en la zona afectada. Se usan para madurar abscesos, curar infecciones externas, descongestionar inflamaciones y aliviar problemas de la piel. BaosSe basan en el sumergimiento total o parcial del cuerpo en agua conteniendo infusin o decoccin de la planta. Se administran tibios generalmente y se usan para relajar el organismo y para diversas afecciones. As pueden aplicarse baos de asiento, de lavado vaginal, etc. Gargarismos, buchadasSe emplean para lograr accin local en boca o garganta. No es bebida.

Se prepara una decoccin o infusin, se deja reposar, y cuando est tibia se cuela. Se introduce una pequea cantidad de lquido en la boca de modo que se ponga en contacto con la parte afectada sin tragarla, luego se expulsa. Se realiza varias veces al da. TnicosLas plantas frescas extradas en tnicos sirven como tales y tambin como remedios curativos. Se sumerge una cantidad determinada de plantas frescas o secas en mosto de uva de buena calidad, se cuela y se embotella. Se toma un vaso pequeo tres veces al da media hora antes de las comidas.

En otros casos pueden utilizarse otros vehculos extractivos (agua, otros jugos, etc.). MelitosSon preparaciones lquidas, espesas y dulces. Se preparan con miel de abejas. ExtractosSon preparados lquidos no acuosos obtenidos por maceracin, lixiviacin, o repercolacin, que contienen como menstruo alcohol a diferentes concentraciones y glicerina o cido actico. Pueden ser fluidos, blandos, secos, etc, de acuerdo a las proporciones del menstruo, droga y grado de consistencia alcanzado. Extractos fluidos: Son preparaciones, en las que en general, una parte por masa o volumen, es equivalente a una parte por masa de la droga original desecada. Si es necesario, estas preparaciones se ajustan de forma que satisfagan los requerimientos en cuanto a contenido en disolvente, en constituyentes o en residuo seco. Los extractos fluidos pueden contener conservantes antimicrobianos adecuados. Extractos blandos: Son preparaciones de consistencia intermedia entre los extractos fluidos y los extractos secos. Se obtienen mediante evaporacin parcial del disolvente utilizado para su elaboracin. Solamente se utiliza etanol de concentracin adecuada o agua. Generalmente, los extractos blandos presentan un residuo seco no inferior al 70 % en masa. Pueden contener conservantes antimicrobianos adecuados. Extractos secos: Son preparaciones de consistencia slida, obtenidos por evaporacin del disolvente utilizado para su elaboracin. En general los extractos secos tienen un residuo seco no inferior al 95 % en masa. Pueden aadirse sustancias inertes adecuadas. Los extractos secos valorados se ajustan al contenido definido en constituyentes, utilizando sustancias inertes adecuadas o por medio de otros extractos secos de la materia vegetal o animal utilizada para la preparacin. EmplastosSon preparaciones tpicas con sustancias de consistencia tal que permiten su adhesin a la piel, a la cual quedan fijados por una tela (se fabrican en forma de parches o esparadrapos). Su finalidad es la de proporcionar proteccin y apoyo mecnico, producir un efecto adhesivo y macerante y propiciar el contacto de las sustancias medicinales con la superficie del cuerpo. SinapismosSon formas de administracin para uso tpico y de accin repulsiva, se administran en ocasiones por medio de rectngulos de papel, al que se adhiere polvo de mostaza desengrasado mediante un previo barnizado con material adherente. Espritus o AlcoholatosSon soluciones alcohlicas o hidroalcohlicas de sustancias voltiles. Se pueden obtener por solucin simple, solucin con maceracin o destilacin. Generalmente se administran como inhalaciones, aunque tambin pueden ser por va oral, muchas veces como correctores de sabor. Linimentos o embrocacionesSon soluciones o mezclas de varias sustancias en aceites, soluciones alcohlicas de jabn o emulsiones. Se aplican en la piel generalmente por friccin o masaje. Se usan por sus efectos rubefacientes, ligeramente astringentes y penetrantes. Droga SecaLa planta ha experimentado el proceso de secado. Con ella se elaboran decocciones. Droga FrescaEs la droga vegetal recin colectada. Con ella se elaboran infusiones y decocciones. Formas sublingualesLa administracin sublingual de medicamentos basada en la alta capacidad de absorcin de los principios activos por la mucosa inferior de la lengua y en el hecho de que se evite el primer paso heptico, ha sido ampliamente utilizada en la administracin de muchos medicamentos, incluidos los homeopticos y la oligoterapia. No tienen gran importancia en Fitoterapia. No obstante existe la posibilidad, por ejemplo, de administrar aceites esenciales absorbidos a un terrn de azcar depositado sublingualmente hasta su absorcin.

El uso de estas formas puede resultar incmodo y provocar irritacin de la mucosa.

Adems, se elaboran otras formas farmacuticas a partir de plantas medicinales como por ejemplo:jaleas: Preparaciones semislidas transparentes, de consistencia uniforme y que se preparan por hidratacin de goma en agua.soluciones: Preparaciones lquidas que contiene 1 o varias sustancias disueltas en agua u otro solvente.emulsiones: Sistema heterogneo en el que estn presentes 2 fases lquidas, que por accin mecnica se dispersa una en el seno de la otra (espontneamente son inmiscibles).cremas: Emulsiones de aceite y agua de consistencia semislida o lquida muy espesa.pastas: Semejantes a pomadas o ungentos pero menos grasosas o untuosas. Contienen mayor cantidad de sustancia slida. Absorben las secreciones cutneas y maceran menos que las pomadas.geles hidroalcohlicos

colirios: Solucin acuosa para ser destilada en el ojo, estril.jabones medicinales

shampoo medicinal

Las preparaciones en alcohol para ser utilizadas por diversas vas, presentan ventajas con respecto a los preparados de agua sola. Entre ellas tenemos:1) El alcohol disuelve a menudo sustancias que el agua sola no logra extraer de la planta. De esta forma logramos obtener un extracto ms completo y con propiedades ms parecidas a los originales de la planta.

2) El alcohol es un potente agente conservador que evita el desarrollo de microorganismos en los preparados y por tanto pueden conservarse por largos perodos. Ej. tinturas, elxires, vinos medicinales.FORMAS FARMACUTICAS EN MICRODOSIS DE PLANTAS MEDICINALES.Se elaboran a partir de tinturas madres al 70%.

Estas tinturas madres se preparan a partir de plantas frescas para evitar la prdida en el secado de las sustancias voltiles, colocndolas en maceracin en solucin alcohlica como se comenta en el epgrafe correspondiente a materias primas utilizadas en Fitoterapia. Se mantienen cerradas hermticamente en lugar oscuro durante un mes, luego se filtran y se mantienen tapadas en lugar fresco y seco. Pueden ser usadas por varios aos.

Las microdosis son preparados lquidos compuestos por 10ml de un solvente o vehculo (mezcla de agua y alcohol) y un nmero determinado de gotas de la tintura madre que vara de acuerdo a la planta en cuestin.

Estos preparados se envasan en pequeos frascos - goteros que facilitan la dosificacin del frmaco y su administracin en la base de la lengua.

Se recomienda agitar el frasco antes de administrar las gotas.

VAS DE ADMINISTRACINEl empleo de las plantas medicinales ha resuelto mltiples problemas de salud durante largos aos. El uso de decocciones, infusiones y cataplasmas, entre otros, representa para muchas personas el ncleo fundamental alrededor del cual se estructura la fitoterapia. Sin embargo, existen diversos mtodos fitoteraputicos a travs de los que se pueden aprovechar las acciones de las plantas. Entre estos mtodos encontramos: Trofoterapia: Consiste en la incorporacin de diversas plantas medicinales como parte de la dieta normal con fines de contribuir al confort del paciente. Ej. consumo de Allium sativum (ajo) para disminuir las lipoprotenas. Aerofitoterapia (Aromaterapia): Utilizacin de la va inhalatoria de algunas plantas que contienen aceites esenciales. Ej. Eucalyptus spp. (eucalipto) para el tratamiento de los cuadros respiratorios altos. Fitocosmtica: Consiste en la aplicacin de productos lquidos, cremas, pomadas en la piel, casi siempre de plantas que contienen aceites esenciales. Es aprovechada por la industria cosmtica. Balneofitoterapia: Consiste en la aplicacin de baos con diversas plantas con propiedades especficas Ej. Bao de Matricaria recutita (manzanilla), de Psidium guajava (guayaba). Sinapismo: Se aplican los principios activos en forma de pastas a temperatura superior a los 40C. Se retiran cuando aparece eritema (menor de 60C). No se indican ms de 10 aplicaciones.

Las plantas medicinales pueden ser utilizadas por diferentes vas. Por ello definamos primero algunos trminos: Va de Administracin: Forma utilizada para aplicar un medicamento al organismo, ya sea para ejercer una accin local en el sitio de aplicacin o bien una accin sistmica despus de su absorcin.

Clasificacin de las vas de administracin:

Va externa , tpica o local - Piel.

- Mucosas de orificios naturales que no pertenecen al tubo digestivo ( fosas nasales, uretra, vagina ,conjuntiva ocular, odo). Va interna o general - Entrica ( a travs del tubo digestivo)

- Oral o bucal.

- Sublingual.

- Rectal.

- Parenteral (por inyeccin)

- Intramuscular.

- Subcutnea.

- Intravenosa.

- Intratecal, etc.

- Inhalatoria.

La eleccin de una va de administracin depende de muchos factores, entre ellos, la accin que se desea obtener del medicamento, su concentracin plasmtica, el estado del paciente, las caractersticas del frmaco, etc.

La va oral constituye la va de administracin por excelencia de la fitoterapia. Consiste en la administracin del frmaco por la boca con la deglucin del mismo. Es una va cmoda, que permite la automedicacin, que no es dolorosa ni requiere de personal especializado. Los preparados suelen absorberse sin dificultad, y en caso necesario es posible eliminar parte de la droga mediante un lavado gstrico. Sin embargo, la va oral puede presentar algunas desventajas como por ejemplo: puede provocar trastornos por irritacin gstrica, no es muy rpida y los frmacos pueden sufrir destruccin o inactivacin por los jugos gstricos o por su paso por intestino e hgado. Adems, no resulta til en pacientes con vmitos, inconscientes o que no cooperan.

En algunos casos se ha empleado la va sublingual de administracin aprovechando la rica vascularizacin existente debajo de la lengua. Consiste en la aplicacin del medicamento en esa zona hasta que se absorba. Es una va de fcil administracin, que evita a los frmacos la degradacin heptica e intestinal, pero es algo incmoda y no suele utilizarse mucho.

La va rectal se emplea con frecuencia para administrar fitofrmacos. Se basa en la administracin de la droga a travs del esfnter anal y su colocacin en el recto. Esta va se utiliza con varios fines:

Actuar localmente sobre la mucosa intestinal.

Lograr una accin evacuante.

Producir efectos sistmicos luego de la absorcin del medicamento.

Esta va permite una absorcin rpida del frmaco y con ella se evita parcialmente la inactivacin heptica e intestinal. Puede ser utilizada en pacientes con gastritis o lcera gstrica, vmitos, inconscientes, etc. No obstante, la absorcin del frmaco no es tan regular como ocurre a travs de la va oral, pues la superficie de absorcin es inferior, el contenido del lquido es menor y pueden existir interferencias producidas por el contenido de heces o por la presencia de microorganismos. Adems no puede utilizarse en caso de diarreas, fisuras anales o hemorroides inflamadas.

En fitoterapia se emplea tambin la va inhalatoria, que constituye la base de la aerofitoterapia o aromaterapia. Consiste en la administracin de las sustancias (aceites esenciales, etc.) a travs del aire inspirado con el fin de obtener efectos locales sobre la mucosa respiratoria o generales despus de su absorcin. Es una va de administracin rpida y que no requiere grandes cantidades de medicamentos aunque estos no pueden dosificarse de forma exacta. Adems, puede resultar difcil para nios pequeos o producirse reacciones adversas por rpida absorcin de sustancias potentes. Antes de administrar un aerosol se debe realizar un test de tolerancia.

La va tpica consiste en la administracin del frmaco en la piel y las mucosas que no pertenecen al tubo digestivo. A travs de esta va se aplican muchos fitofrmacos logrndose una accin directa sobre las zonas daadas mediante la ejecucin de una tcnica sencilla. Se debe tener en cuenta la posibilidad de que se produzcan efectos indeseables por existir lesiones en la piel y ser absorbidas las sustancias obtenindose efectos sistmicos. En relacin con esta va de administracin debemos recordar que en la piel existen diferencias de absorcin de acuerdo al sitio de aplicacin. As, por ejemplo, en orden decreciente, la absorcin cumple el siguiente orden: piel detrs de la oreja, escroto, cuero cabelludo, piel del dorso del pie, piel del antebrazo, piel de la regin plantar. A nivel de mucosas la sensibilidad es de orden decreciente segn el orden: ojo, uretra, fosas nasales, boca, vagina. Por otra parte no debemos olvidar que no solo la presencia o no de lesiones del estrato crneo puede modificar la absorcin por esta va, sino tambin la edad, la hidratacin, la superficie de aplicacin y la liposolubilidad del medicamento.

Las vas de administracin anteriormente comentadas son las que usualmente se utilizan para la administracin de fitofrmacos. La seleccin correcta de cada va es esencial para garantizar la efectividad de los tratamientos impuestos, pues solo as se lograrn concentraciones adecuadas del frmaco en el sitio deseado.

Para la administracin de la fitoterapia se producen a partir de las materias primas, diversas formas farmacuticas de acuerdo a la va a utilizar.Entre las formas farmacuticas utilizadas en fitoterapia encontramos: Para la va oral Gotas bebibles Extractos

Jarabes Vinos, y licores medicinales

Papelillos Tinturas

Suspensiones Zumos, jugos

Ampollas bebibles Infusiones

Sellos Cocimientos o decocciones

Cpsulas Tnicos (mostos)

Pldoras Melitos

Comprimidos Elxires

Aceites medicinales Emulsiones

Los buches o gargarismos (colutorios) se aplican tambin en cavidad bucal, pero no son digeridas. Se realizan para lograr accin local en boca u orofaringe. Para la va sublingual Tabletas.

Como esta va de administracin no es muy utilizada en fitoterapia las formas sublinguales no se emplean prcticamente. Existe tambin, por ejemplo, la posibilidad de administrar aceites esenciales absorbidos a un terrn de azcar y depositado sublingualmente hasta su absorcin. Para la va rectal

Supositorios

Enemas y Microenemas Para la va inhalatoria Pulverizaciones Cigarrillos

Inhalaciones o vahos Aerosoles

Espritus o alcoholatos Para la va tpica vulos vaginales Aceites Medicinales

Gotas Nasales Linimentos o embrocaciones

Pomadas , Ungentos Baos

Emulsiones Cataplasmas

Geles Hidroalcohlicos Compresas

Polvos Drmicos Emplastos

Soluciones Cremas

Apsitos, Fomentos Pastas

Tinturas Lociones

Talcos Pinceladas

Colirios Jaleas

Gotas Oticas Sinapismos

Jabn Medicinal Grasa lquida capilar

Shampoo Medicinal

REQUISITOS DE LA OMS Y DE CUBA PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD, REGISTRO Y COMERCIALIZACIN DE LOS MEDICAMENTOS HERBARIOS Especificaciones de calidadSe har uso de las Farmacopeas aceptadas como oficiales en Cuba y de las Normas aprobadas por el CECMED para la comprobacin de las especificaciones de los materiales de partida, producto terminado y materiales de envase en contacto directo con el producto. Se adoptarn como mnimo las especificaciones correspondientes a la de la monografa de la Farmacopea o Norma en cuestin. Se adjuntar una copia de la monografa de la Farmacopea

utilizada.

Las Farmacopeas aceptadas como oficiales en Cuba, son las siguientes:

Farmacopea Americana de Hierbas (AHP).

Farmacopea Britnica de Hierbas (BHP).

Farmacopea China.

Farmacopea de los Estados Unidos de Norteamrica (USP).

Farmacopea Britnica (BP).

La Real Farmacopea Espaola.

Farmacopea Europea.

Farmacopea Internacional de la OMS.

Se deber tomar como referencia de calidad la ltima edicin de la Farmacopea utilizada, de ser posible.Las Normas Ramales aprobadas por el CECMED, se relacionan a continuacin:

NRSP 309 Medicamentos de origen vegetal. Mtodos de Ensayo.

NRSP 310 Medicamentos de origen vegetal. Droga Cruda.

NRSP 311 Medicamentos de origen vegetal. Proceso Tecnolgico para Extractos Fluidos y Tinturas.

NRSP 312 Medicamentos de origen vegetal. Mtodos de Ensayo para Extractos Fluidos y Tinturas.1. Informacin general de la planta medicinal.(a) Nombre cientfico en idioma latn (familia, gnero, especie, variedad y autor). Se recomienda la clasificacin vigente.

(b) Sinonimias de nombres cientficos (gnero, especie y autoridad).

(c) Nombre(s) comn(es) seguidos de las tres primeras letras del pas de origen.

(d) Descripcin botnica.

(e) Breve historia de la planta priorizando informacin sobre su actividad teraputica.

(f) Hbitat y distribucin geogrfica.

(g) Tipo y condiciones del cultivo (cultivado, manejado o silvestre).

(h) Usos etnomdicos haciendo nfasis en la propiedad recomendada.

(i) Otros usos (populares, alimenticios, industriales, religiosos).

(j) Parte(s) de la planta usada(s) como droga e indicar si se usa material fresco o desecado o si es sometido a proceso especial, por ejemplo corteza seca del tallo, raz seca, partes areas frescas, etc.

(k) Obtencin (tcnica y fecha de recoleccin, tratamiento postcosecha y secado (si procede).

(l) Control de la humedad despus del secado (si procede).

(m) Forma de transportacin.

(n) Posibles adulterantes o sustituyentes enunciados por su nombre cientfico.

(o) Informacin sobre sustancia(s) activa(s) y marcadores (de ser posible).2. Especificaciones de calidad de la droga vegetal.Se presentarn en forma de tabla indicando los ndices de calidad y sus lmites de tolerancia relacionados a continuacin:

(a) Definicin.

(b) Caractersticas macroscpicas (forma, tamao, caracteres superficiales, textura y fractura).

(c) Caractersticas microscpicas (corte histolgico y del polvo).

(d) Identificacin de la(s) sustancia(s) activa(s) o marcador(es).

(e) Cuantificacin de (las) sustancia(s) activa(s) o marcador(es) (de ser posible).

(f) Cenizas totales.

(g) Cenizas insolubles en cidos hidroclorhdrico.

(h) Materias extraas.

(i) Contenido de agua.

(j) Metales pesados (si procede).

(k) Tamao de partculas (si procede).

(l) Control microbiolgico.

(m) Peso promedio.3. Especificaciones de calidad del preparado vegetal.Se presentarn en forma de tabla indicando los ndices de calidad y sus lmites de tolerancia relacionados a continuacin:

(a) Definicin.

(b) Caractersticas organolpticas.

(c) Identificacin de la(s) sustancia(s) activa(s) o marcador(es) (de ser posible).

(d) Cuantificacin de (las) sustancias(s) activa(s) o marcador(es).

(e) Densidad (para soluciones).

(f) Contenido de agua (para slidos).

(g) Solventes residuales (si procede).

(h) Contenido de alcohol.

(i) pH.

(j) Control microbiolgico.

(k) Peso o volumen promedio, segn sea el caso.4. Especificaciones de calidad del producto terminado.Se presentarn en forma de tabla indicando los ndices de calidad y sus lmites de tolerancia relacionados a continuacin:

(a) Descripcin.

(b) Caractersticas organolpticas.

(c) Identificacin de la(s) sustancia(s) activa(s) o marcador(es).

(d) Cuantificacin de la(s) sustancia(s) activa(s) o marcador(es) (de ser posible).

(e) Metales pesados (si procede).

(f) Control microbiolgico.

(g) Indices fsico-qumicos caractersticos de cada forma farmacutica en que se presente el producto.5. Especificaciones de calidad de los excipientes y auxiliares farmacuticos.Para los descritos en las Farmacopeas oficiales en Cuba, slo es necesario hacer referencia de la misma en la tabla de la composicin y para los no descritos se reflejarn los ndices de calidad y lmites en forma de tabla.6. Especificaciones de calidad de los materiales de envase en contacto directo con el producto terminado.Se referirn los ndices de calidad y sus lmites.Mtodos de anlisis para el control de las especificaciones de calidad declaradas.Si los mtodos analticos utilizados estn descritos en Farmacopeas o Normas aceptadas, se har una referencia precisa de la misma.

En el caso de ser utilizadas Farmacopeas o Normas no oficiales o una tcnica propia del fabricante, el mtodo analtico empleado ser descrito completamente y deber estar acompaado de los datos de su respectiva estandarizacin.

Si se presentan dificultades para la cuantificacin de las sustancias activas, marcadores o productos de degradacin, se aceptarn otras alternativas si estn justificadas con datos cientficos.Certificados de anlisis.Se presentarn los Certificados de Anlisis con los resultados de la comprobacin de las especificaciones de calidad declaradas de la droga vegetal, el preparado vegetal y el producto terminado, segn corresponda

Mtodo de fabricacin.

1. Frmula de fabricacin.Se declarar la frmula de fabricacin y tamao del lote.2. Proceso de fabricacin y parmetros de control.Se desarrollar la descripcin del proceso de fabricacin, incluyendo la etapa de llenado en el envase definitivo y se especificar sobre los parmetros de control de calidad del proceso y sus mtodos analticos.

Si el preparado vegetal es el material de partida, la descripcin del proceso de fabricacin y de los controles del mismo durante esta etapa, se desarrollarn en este apartado, debiendo incluir informacin sobre los solventes de extraccin.BIBLIOGRAFA1. MINSAP. Gua Teraputica Dispensarial de Fitofrmacos y Apifrmacos. Ciudad de La Habana. 1992.

2. Herrera R. Las Plantas medicinales. Su uso racional y cientfico. RDITORIAL Armona y Plenitud. Venezuela. 2000

3. Goodman G. Las bases farmacolgicas de la teraputica. Vol 1. Mxico. 1996, 5-9

4. CECMED. Requisitos para las solicitudes de inscripcin, renovacin y modificacin en el registro de medicamentos de origen natural de uso humano. 2001