TRAMADOL1. ACCION TERAPEUTICA:Analgsico de accin central. 2. FISIOLOGA: Situaciones fisiolgicas especiales Embarazo Si usted est embarazada o piensa que pudiera estarlo, no tome tramadol. No se ha demostrado la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Lactancia No est recomendada la administracin de tramadol a mujeres durante el perodo de lactancia. Consulte siempre a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia. Nios Este medicamento no est recomendado para nios menores de 12 aos. 3. PRESENTACION: Cpsulas: Cada cpsula contiene clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son: Celulosa microcristalina, glicolato de almidn sdico, estearato de magnesio, slice coloidal anhidra. Comprimidos de liberacin prolongada: Cada comprimido contiene clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, estearato de magnesio, slice coloidal anhidra, lactosa monohidratada, macrogol 6000, propilenglicol, talco y dixido de titanio Solucin en gotas: Cada ml (40 gotas) contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son glicerina, propilenglicol, sacarosa, ciclamato sdico, sacarina sdica, sorbato potsico, hidroxiestearato de macrogolglicerol, aceite de menta, sabor a ans y agua purificada.

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Supositorios: Cada supositorio contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son glicridos semisintticos slidos.

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Solucin inyectable: Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los dems componentes son acetato sdico y agua para inyectables.

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Comprimidos bucodispersables: El principio activo es tramadol hidrocloruro. Los dems componentes son: etilcelulosa N7, copovidona, dixido de slice, manitol, crospovidona, aspartamo, aroma de menta y estearato magnsico.

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Cpsulas de liberacin prolongada: Cada cpsula contiene tramadol hidrocloruro. Los dems componentes (excipientes) son (t-octilfenoxi) Polietoxietanol Macrogol 600, copolmero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo, dimeticona, gelatina, hipromelosa, macrogol 4000, almidn de maz, parahidroxibenzoato de metilo, benzoato sdico, monoxinol, laurato de sorbitn polietilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol, sacarosa, cido srbico, talco, dixido de titanio y xido de hierro amarillo

4. CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS: FARMACOCINETICA: Tras la administracin oral de tramadol se absorbe ms de un 90% de la dosis, independientemente de la ingestin simultnea de alimentos. La biodisponibilidad es aproximadamente del 70%. El tramadol surte efecto de primer paso, en aproximadamente un 30% de la dosis administrada. Tramadol posee una elevada afinidad tisular, siendo su unin a las protenas plasmticas del 20%. La concentracin plasmtica mxima se alcanza cinco horas despus de la administracin. Tramadol atraviesa las barreras hematoenceflica y placentaria y en unos porcentajes mnimos (