f pa01 03 r03 solicitud lab_ensayo nl1 copia

7/23/2019 F PA01 03 R03 Solicitud Lab_Ensayo NL1 Copia

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SERVICIO DE ACREDITACIN ECUATORIANO - SAESOLICITUD DE ACREDITACIN PARA LABORATORIOS

DE ENSAYO SEGN NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006

INSTRUCCIONES PARA LLENAR LA SOLICITUD1. En caso de acreditacin inicial y ampliaciones usted debe completar la solicitud ingresando al Sistema

Automtico de Gestin de la Acreditacin de la Evaluacin de la Conformidad (SAGA.EC) mediante la pginaeb (.acreditacion.gob.ec) pesta!a "#rogramas$servicios% o seccin "&rmites en 'nea% con su usuarioregistrado. En todos los otros casos (ampliacin con vigilancia o reevaluacin) favor descargar y completar eldocumento en *ord +ue se encuentra en la seccin de "#rocedimientos, criterios y documentos% de la pginaeb.

-. Complete en su totalidad el ormulario de Solicitud ad/untando los ane0os +ue se solicitan. 'as instruccionesespecficas sobre como presentar el alcance de acreditacin y ane0os especficos se dan en la seccincorrespondiente. Esta solicitud se tramitar nicamente con la presentacin de todos los documentos re+ueridospara laboratorios de ensayo.

2. 'a solicitud debe presentarse en fsico con las firmas re+ueridas, el resto de documentacin (ane0os) debenpresentarse en soporte informtico, todos en idioma espa!ol.

3. El perodo de valide4 de esta solicitud es de un a!o a partir de la fec5a en +ue fue firmada la misma. Si por motivosatribuibles al solicitante no se 5a podido reali4ar la Evaluacin 6nicial, se debe presentar una nueva solicitudcompleta, cancelando las tasas correspondientes por apertura del e0pediente.

7. 'eer completamente los documentos proporcionados en este pa+uete de solicitud con el fin de tener presente todoslos re+uisitos de la acreditacin. 8o se procesar la solicitud 5asta +ue todas las preguntas 5ayan sido completadasy la solicitud firmada.

9. El :epresentante 'egal del laboratorio debe firmar la carta de solicitud de acreditacin +ue acompa!a a esteformulario para indicar su conformidad con las condiciones para la acreditacin y el conocimiento de lasresponsabilidades del SAE y del laboratorio dentro del proceso de acreditacin.

;. &oda la informacin proporcionada por el solicitante en este cuestionario y sus ane0os ser administrada enforma C


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S"!(&( '" A&!"'(t%&(.) E&%t!(%) - SAES(&(t' '" %&!"'(t%&(.) 8%!% %,!%t!(# '" ")#%4 NTE INEN-ISO/IEC 17025:2006@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@

El Sistema de Acreditacin del SAE para 'aboratorios de Ensayos, est descrito en los siguientes documentos@

8orma 8&E68E8 6Sfono@ =ireccin@

Casilla@

#g. *eb@

#ropietario@

=ireccin del propietario@

#ersona delegada a efectos de la acreditacin@

Cargo@ email@

T(8 '" E)t('%' Em8!"#%: E L%,!%t!( !"%(% %)?(#(# 8%!%:

6nstitucin publica #ropia entidad

Empresa privada Entidad del propio Grupo 6ndustrial

6nstitucin educativa


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2* SOLICITUD

2*1*=e acuerdo con la norma 8&E 68E8 6S


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PRODUCTO OATERIAL A ENSAYAR

ENSAYO TFCNICA YRANGOS

FTODO DE ENSAYOcnico de acreditacin deber +uedar perfectamente definidoantes de llevar a cabo la evaluacin, por lo cual es de suma importancia +ue este alcance se llene de una forma tan clara y precisa,como sea posible.

Estas instrucciones se 5an elaborado con el ob/eto de facilitar la tarea tanto de los laboratorios en su llenado del formulario, comola del e+uipo evaluador.


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2*5*El laboratorio reali4a actividades de calibracin internas de e+uipos utili4ados para lasactividades de medicin incluidas en el alcance de acreditacin@

('i la respuesta es si), por fa!or tambin llenar el Ane*o +. todos de Calibracin y

-rocedimientos de la 'olicitud de laboratorios de calibracin"

S6 8cnicas (Completar nicamente si dispone de laboratorios fuera de la matri4) fono@ Email@

=ireccin@

Actividades principales@


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*2*:esponsable del sistema de gestin de calidad@

Nm,!" 4 A8"('# T(t%!


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Ane0o 1@ 'istado de intercomparaciones y$o ensayos de aptitud y resultados obtenidos. Ler e/emplo de Ane0os

Ane0o 11@ E/emplo de informe de resultados

Ane0o 1-@ todos y estimacin de la incertidumbre

Ane0o -1@ No/as de vida del personal clave

--


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=ESC:6OC6


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traba/o

6luminacin

&emperatura

Numedad

Lentilacin

5* OBLIGACIONES DEL LABORATORIO Y DEL SAE

El #rocedimiento de Acreditacin vigente establece las obligaciones aplicables a los organismos acreditados o enproceso de acreditacin, y el contenido en la presente Solicitud de Acreditacin es referencial al momento en +ue sesuscribe el mismo.

a) Cumplir en forma continua todas las disposiciones establecidas en los re+uisitos de acreditacin, tales comonormas, procedimientos y criterios relacionados, establecidos por el SAE

b) Cumplir con la 'ey del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su :eglamento, y adaptarse a los cambios +ue enellos se produ4can

c) Cumplir con las actuali4aciones y re+uisitos complementarios +ue pueda establecer el SAE, dentro del mbitocubierto por el alcance de acreditacin otorgado

d) Cuando se re+uiera, proporcionar el alo/amiento, transporte y la cooperacin +ue sea necesaria para permitir ellibre acceso a las instalaciones donde se llevan a cabo los servicios prestados por el laboratorio, a las personasdebidamente autori4adas por el SAE, para verificar el cumplimiento de los re+uisitos de acreditacin y lasactividades de mantenimiento de la misma

e) Aceptar la reali4acin de evaluaciones e0traordinarias y de seguimiento, en las situaciones previstas en losprocedimientos del SAE, y de forma general, en situaciones donde sea necesario verificar la continuidad delcumplimiento con los criterios de acreditacin, incluso en los casos de suspensin, retiro, reduccin ovencimiento de los pla4os establecidos en los procesos de evaluacin

f) #roporcionar acceso a la informacin, los documentos y los registros +ue sean necesarios para la evaluacin yel mantenimiento de la acreditacin, incluyendo informacin sobre las actividades reali4adas por el laboratorioba/o acreditaciones con otros organismos de acreditacin

g) #roporcionar, cuando sea pertinente, el acceso a a+uellos documentos +ue permitan comprender el nivel deindependencia e imparcialidad del laboratorio respecto a sus organismos relacionados

5) Conservar la documentacin relacionada a los informes emitidos en el mbito de la Acreditacin por un perodode 7 (cinco) a!os, salvo +ue sea re+uerido un perodo mayor por disposiciones legalesT

i) Conservar los registros de +ue/as +ue pudiera tener con respecto a su competencia en los servicios cubiertospor el alcance, as como de las acciones relacionadas tomadasT

/) Cuando el SAE lo re+uiera, disponer lo necesario para +ue se puedan testificar los servicios del laboratorioT

U) =eclarar +ue est acreditado nicamente para el alcance para el cual se le 5a otorgado la acreditacinTl) Entregar al SAE, en tiempo y forma adecuados, la documentacin solicitada, para el mantenimiento y

verificacin del cumplimiento de los re+uisitos de la acreditacinT

m) omentar la utili4acin del certificado de acreditacin como un medio para incrementar la confian4a general yabstenerse de cual+uier actividad +ue da!e la credibilidad y reputacin del SAET

n) Iantener en correcto estado de funcionamiento todos los medios +ue determinaron el otorgamiento de laacreditacin, con especial atencin a la tra4abilidad de sus e+uipos y patrones de referencia, a la competenciadel personal involucrado y al e+uipo suficiente de personas debidamente calificadasT

o) =emostrar +ue mantiene la competencia t>cnica para la reali4acin de sus actividades acreditadasT

p) 8o permitir +ue su acreditacin se utilice, ya sea en documentos contractuales o publicitarios, para dar a

entender +ue un producto, proceso, sistema o persona est aprobado por el SAET

#A1 2 :2 :obles E3129 y Av. Ama4onas, Edif. #:


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+) 6nformar a +uien lo solicite, el alcance e0acto de su acreditacin, incluyendo, si fuere el caso, las actividadessuspendidasT

r) inali4ar inmediatamente el uso de toda publicidad +ue contenga cual+uier referencia a la condicin deacreditacin, cuando se suspenda o retire la mismaT

s) Abonar dentro del pla4o notificado oportunamente los costos correspondientes a las actividades deotorgamiento y mantenimiento de la acreditacin, emisin del certificado de acreditacin y autori4acin de usodel smbolo de acreditacin, as como de evaluaciones e0traordinarias y de seguimiento, tal como se 5ayanestablecido por el SAET

t) 8otificar por escrito al SAE, dentro de 17 das 5biles, sobre los cambios significativos relativos a suacreditacin, en cual+uier aspecto de su estado o funcionamiento relacionado con@

1. interrupcin de la actividad relacionada con el alcance de acreditacin,

-. su condicin legal, comercial, de propiedad o de organi4acin,

2. renuncia, retiro o cambio del responsable t>cnico o su substituto,

3. renuncia, retiro o cambio del responsable del sistema de gestin de calidad,

7. la organi4acin, unidades t>cnicas, su estructura, sus principales polticas, o sus procedimientos, y

otros +ue afecten el normal desenvolvimiento de las actividades para las +ue est acreditado,9. sus recursos e instalaciones,

;. el alcance de su acreditacin,

?. traslado o surgimiento de locali4aciones,

F. la necesidad de actuali4ar sus datos de registro en el SAE (direccin, tel>fonos de contacto,direcciones de correo electrnico, pgina eb. etc.)T y,

1. otros problemas +ue puedan afectar la capacidad del laboratorio de cumplir con los re+uisitos de laacreditacin.

u) En caso de suspensin o retiro de la acreditacin, informar a sus clientes sobre dic5a situacin y sus posiblesconsecuencias.

#ara los casos 2 y 3 del literal t), el laboratorio debe presentar al SAE el nombre del nuevo responsable designado y sucorrespondiente currculo vitae, para la verificacin por parte del SAE de +ue posee apropiadas condiciones de formaciny e0periencia.

6* DATOS PARA ACTURACIN Y ORA DE PAGO

te formulario de solicitud de acreditacin debe enviarse al SAE /unto con el pago correspondiente de apertura depediente de acreditacin (segn tarifas en vigor). Este pago deber reali4arse en la forma +ue el documento defas en vigor indica. A su recepcin el SAE enviar el correspondiente documento /ustificativo de este pago.

i+ue a continuacin, la forma utili4ada para el pago de la Apertura de E0pediente y los datos para la facturacin@

&ransferencia Oancaria (ad/unto copia).

C5e+ue (ad/unto)@ 8V Oanco@

ATOS PARA ACTURACIN:

8ombre o :a4n Social@

:DC@ Ciudad, #rovincia@

=ireccin@



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&el>fono@ email@ Casilla@

7* COPROISO DE CUPLIIENTO CON LOS REUISITOS PARA LA ACREDITACIN

El solicitante declara conocer los re+uisitos y se compromete a cumplir con las obligaciones establecidas en lossiguientes documentos del SAE@

8orma 8&E 68E8 6Scnicas y Guas de reas especficas

El 'aboratorio acuerda adaptarse a los cambios en los re+uisitos para la acreditacin, notificados con antelacin por elSAE, y abonar todos los gastos de evaluacin y administracin +ue se originen, independientemente del resultado delproceso de acreditacin.

=eclara, adems, +ue 5a revisado la integridad de la informacin suministrada en el presente documentos, incluyendolos ane0os pertinentes, y +ue toda la informacin referida es verdadera.

irma y sello

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REPRESENTANTE LEGAL DE LA ORGANIHACIN

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