experiencias de lucha contra los medicamentos … · combatir la venta de medicamentos a través de...
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EXPERIENCIAS DE LUCHA CONTRA LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN COLOMBIA
Productos Competencia del Invima
Medicamentos • Farmacológicos• Homeopáticos• Fitoterapéuticos• Suplementos
Dietarios
Dispositivo Médicos • Insumos• Sobre Medida• Implantes• Equipos
Biomédicos
Alimentos • Alimentos • Bebidas• Bebidas
Alcohólicas
Cosméticos • Cosméticos • Aseo• Plaguicidas• Higiene Doméstica
Elaborado por establecimiento no
autorizado
NO cuenta con Registro sanitario.
El que no provenga del titular, fabricante o
distribuidor autorizado
Utiliza envase, empaque o rótulo
diferente al autorizado
Introducido al país sin cumplir los
requisitos técnicos y legales establecidos en la normatividad
Colombiana
Con la apariencia de un producto
legítimo sin serlo.
PRODUCTO FRAUDULENTO
Cuando se le hubiere
sustituido o cambiado la composición
aprobada
Cambio de características fisicoquímicas, biológicas u organolépticas por agentes
químicos, físicos o biológicos.
Vencido
Contenido no corresponde al
autorizado
Se almacena sin las debidas
precauciones
PRODUCTO ALTERADO
CADENA LUCHA CONTRA LA FALSIFICACION DE MEDICAMENTOS
ADQUISICION Y RECOLECCION DE MATERIA PRIMA
ADQUISICION DE MEDICAMENTOS
CAMBIO DE INFORMACION
CANALES DE DISTRIBUCION
CONSUMIDOR
INCENTIVO CRIMINAL
Detección y evaluación
de la sospecha
DENUNCIA
ACCIONES AL
INTERIOR DEL
INVIMA
Retiro del producto
del mercado
Seguimiento y resultados
CADENA DE INTERVENCION INTERNA ANTE PRODUCTO ALTERADO O FRAUDULENTO
ALERTAS SANITARIAS
ALERTAS SANITARIAS
Policía Judicial Económica y
FinancieraPEF
Unidad de Información y
Análisis Financiero
UIAF
Asociación Nacional de Empresarios de Colombia
ANDI
Cámara de Comercio
ElectrónicoCCCE
Superintendencia de Industria y
ComercioSICPolicía Fiscal y
AduaneraPOLFA
Policía NacionalPONAL
CONVENIOS Y ALIANZAS FRENTE A MEDICAMENT FRAUDULENTOS Y FALSIFICADOS
Mercado LibreML
ALERTA DE LA FDAProductos con Sibutramina• XERO XTREM• ULTRA ZX
Denuncias
GURI amplia información con las Direcciones Técnicas
del Invima.
GURI: Informe de Análisis y Resultados
D. Medicamentos
• Solicita visita IVC• Obtener muestra para
análisis laboratorio• Emitir alerta sanitaria
• Superintendencia de Industria y Comercio.• Mercado Libre• Cámara Colombiana de Comercio Electrónico.• DIAN
• Realiza visita IVC.• Envía muestra para
análisis laboratorio• Emite alerta sanitaria
GURI: Informe Final de Análisis y Resultados
D. Responsabilidad Sanitaria
O. Jurídica
Fiscalía General Nación- PEF
Resolución No. 2015036506• Suspensión y
comercialización del registrosanitario de xero xtrem
• Resultado positivo de sibutramina
• Individualiza las presuntas personas y empresas vinculadas.
• Emite sanción sanitaria.• Cancelación del registro
sanitario
• Inicia proceso penal
Comunica:
Caso Xero Xtrem
Denuncia venta por internet
GURI recibe denuncia
GURI: Informe de Análisis y Resultados
• Prohibición de comercialización de publicidad de Brain Plus IQ
Caso Brain Plus IQ
• Brain Plus IQ se comercializa en varios sitios web
• Producto no tiene registro sanitario• Se le atribuyen bondades terapéuticas• Se desconocen efectos secundarios
Cámara Colombiana de Comercio Electrónico
Interpol- PANGEA• Investigar los sitios web• Congelamiento de páginas web
Fuente: Base de Datos GURI, Datos año Ene-May 2016 Fuente: Base de Datos GURI, Datos año Ene-May 2016
Resultados Convenio
Convenios deasociación comoestrategia de luchacontra lacomercializaciónde productosilegales que seadquieren a travésde internet.
Aliados Internacionales para Combatir el Comercio Elec
Combatir el comercio electrónico ilegal para que el país entre a competir en los mercados globales, con productos de calidad que garanticen la salud
de la población
CARTA INTENCIÓNAGENCIAS
SANITARIAS
1. Establecer la necesidad de vigilar la venta de medicamentos a través deinternet.
2. Crear un observatorio para vigilar la venta de medicamentos a través deinternet.
3. Estudiar la posibilidad de establecer los mecanismos legales que permitancombatir la venta de medicamentos a través de internet cuando no existala autorización debida.
4. Comunicar a la población los peligros de consumir medicamentosadquiridos a través de sitios web.
Carta Intención entre Agencias Sanitarias y el Con Centroamericano de Protección al Consumidor
Retos
MEJORAR ARTICULACION, GESTION Y SANCION A NIVEL
NACIONALESTUDIOS DE IMPACTO Y
AFECTACION.
OBSERVATORIO REGIONAL
Gracias