experiencia de capacitación en las redes de laboratorios marta mazza
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Lic. Marta G. Mazza
Av. Vélez Sarsfield 563 - (1281)
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Argentina
Tel.: 4301-7426
www.anlis.gov.ar
ATA, Córdoba, Septiembre, 2016
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EXPERIENCIA DE CAPACITACIÓN EN REDES DE
LABORATORIO
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Año de la Rata en el
horóscopo chino.
AÑO 2008
Conflicto del campo
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AÑO 2008
Acercamiento de dos sectores del
Ministerio de Salud de la Nación
Necesidad
Oferta
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AÑO 2008
Acercamiento de dos sectores del
Ministerio de Salud de la Nación
Necesidad
Oferta
Programa Nacional de
Prevención y Control de
las Intoxicaciones
Red Argentina de
Toxicología (Redartox)
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AÑO 2008
Acercamiento de dos sectores del
Ministerio de Salud de la Nación
Necesidad
Oferta
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RED
Al menos dos organizaciones que se interrelacionan con un propósito
compartido,
por al menos un cierto tiempo
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Dentro de las responsabilidades de la Coordinación de una
Red de laboratorios
Fortalecer, optimizar y asistir de manera sostenible la
capacidad analítica de los laboratorios que integran dicha Red
Diseñar estrategias para apoyar que dichos
laboratorios desarrollen sus Sistemas de Calidad
DEMANDA
Diseño y puesta en marcha
de Programas de Garantía
de Calidad de laboratorios y
ensayos interlaboratorios
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El laboratorio cumple un rol fundamental en la toma de decisiones
relativas a la Salud.
CALIDAD EN LABORATORIOS
Necesidad de los clientes : Autoridades Responsables
Responsabilidad de los proveedores : Laboratorios
De sus resultados confiables depende la toma de
decisiones correctas y oportunas.
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• Laboratorios que puedan demostrar
competencia técnica
• Resultados exactos, precisos y trazables
CALIDAD EN LABORATORIOS
Necesidad a satisfacer
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CENTRO NACIONAL DE CONTROL DE CALIDAD DE BIOLOGICOS
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OFERTA
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1999 1er. Curso
Docentes invitados
2000 Control de la Calidad en redes de Laboratorios. Aplicación en programa de Control de la transmisión de Chagas en Centroamérica.
Instituto Nacional de Parasitología “Dr. Mario Fatala Chabén”. Centro Nacional de Diagnóstico e Investigación de Endemoepidemias.
2002
Calidad en el Laboratorio. 1 / 8 de Agosto, 2002.
Administración Nacional de laboratorios e
Institutos de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”.
Horas cátedra: 22
2003
Calidad en el Laboratorio. Nivel II. 4 / 8 de Agosto, 2003.
Administración Nacional de laboratorios e Institutos
de Salud (ANLIS) “Dr. Carlos G. Malbrán”
HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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2006
Instituto de Salud Carlos III
Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica
OPS / OMS
Curso de gestión de Calidad para Laboratorios y Servicios de sangre, formación de tutores regionales
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HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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2006 I Curso a distancia de Gestión de Calidad de laboratorios.
130 horas teóricas y 128 horas prácticas
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HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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2007 Calidad en el laboratorio de diagnóstico.
Hospital de Clínicas.2007
2008
Sistema de gestión de calidad en laboratorios de análisis de alimentos .
XXVI Jornadas interdisciplianarias de toxicologia.
Asociación Toxicológica Argentina
(Encuesta a laboratorios de la Red)
2008 Capacitación en el
Laboratorio de Salud Pública de La Plata
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HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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AÑO 2008
Programa Nacional de
Prevención y Control de
las Intoxicaciones
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CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
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Los laboratorios
• Presentan distintos recursos.
• Aplican distintas técnicas, distintos métodos, distintos procedimientos
• Capacitan al personal de forma diferente
• Distintos equipos
• Distintos reactivos (marcas, calidad)
• Distintas condiciones ambientales
REALIDADES
DI ST INTA S
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Hoja 1 de 15
CRITERIO I: Requisitos de Gestión de Calidad
I.1.- Organización:
I.1.A.- Tiene el laboratorio definidos los perfiles de puesto para cada integrante del
laboratorio ?
NO Está planificado definir los perfiles de puesto ? SI NO
SI Están definidos los perfiles de puesto de algunos integrantes del laboratorio ?
SI NO
Están definidos los perfiles de puesto de todos los integrantes del laboratorio ?
SI NO
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
I.1.B.- Están definidas las responsabilidades del personal del laboratorio que participa en las
actividades del laboratorio ?
NO Está planificado definir las responsabilidades del personal ?
SI NO
SI Están definidas las responsabilidades de algunos de los agentes que participan
en actividades del laboratorio ? SI NO
Están definidas las responsabilidades de todos los agentes que participan
en actividades del laboratorio ? SI NO
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
I.1.C.- Existe en el laboratorio personal técnico y directivo con autoridad para implementar,
AŇO 2008
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ENCUESTA
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Criterio I
0
20
40
60
80
100
1
23
4
5
6
7
8
910
11
1213
14
15
16
17
18
1920
Criterio I: Cumplimiento de
Requisitos de Gestión (Tres datos
perdidos)
GRAFICO 1: Criterio I. Distribución de puntaje
(%) para 20
laboratorios participantes
ENCUESTA
GRAFICO 2: Criterio I. Distribución de puntaje
(%) para 23
laboratorios participantes
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ENCUESTA
PORCENTAJE PUNTAJE
LABORATORIOS MEDIDO
20 100
25 50
55 Menos de 50
Criterio I: Requisitos de Gestión
PORCENTAJE PUNTAJE
LABORATORIOS MEDIDO
43 100
18 50
39 Menos de 50
Criterio II: Requisitos Técnicos
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2009 Calidad y competencia en laboratorios de análisis Clínicos.
Requisitos de seguridad según la Norma
ISO 15189:2003.
Instituto Argentino de Normalización y Certificación
2010 Validación de métodos de ensayo.
2010 Gestión del equipamiento en el laboratorio Clínico en el marco del curso Gestión de Calidad en el laboratorio Clínico.
Red de gestión de laboratorios G.C.B.A (RedLab)
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HISTORIA DE LA CAPACITACION EN EL CNCCB
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25 de mayo. El país se volcó a
las calles y celebró el
Bicentenario de la Revolución
de Mayo.
30 de julio: Dos parejas de
hombres estrenan la modificación
del Código Civil que permite el
casamiento entre personas del
mismo sexo.
AÑO 2010
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PARTICIPANTES :
17 laboratorios
PRIMERA ACTIVIDAD 2010
DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA DE LOS
LOS LABORATORIOS PARTICIPANTES
Contenido
de la
actividad de
capacitación
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CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
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Demostrar cumplimiento de Requisitos
Requisitos
Técnicos Requisitos
de Gestión
CALIDAD
COMPETENCIA
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RED de LABORATORIOS DE ENSAYO de PRODUCTOS MEDICOS
“2011 - Año del Trabajo Decente, la Salud y Seguridad de los trabajadores”
ANMAT-PME-LAB-001-00 Disposición que crea RENAPROM
Artículo 7°: A los fines del ingreso y permanencia en la red los laboratorios deberán disponer de un sistema de garantía de la calidad analítica y buenas
prácticas de laboratorio, participar de ensayos interlaboratorios y recibir auditorias,dispuestas por la ANMAT, de inclusión dentro de la red y
periódicas a los fines de verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad y competencia técnica establecidos por la Autoridad Sanitaria.
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Lic. Marta G. Mazza
ANEXO III Guía para la Certificación de Laboratorios de Ensayos de Productos Médicos
La presente guía tiene por objetivo establecer los lineamientos para el sistema de
gestión de la calidad de un laboratorio de ensayos que integre la RENAPROM a los
fines de garantizar la transparencia, uniformidad de criterios y confiabilidad de los datos
RED de LABORATORIOS DE ENSAYO de PRODUCTOS MEDICOS
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Resolución Nº 736. 2006 Que por la Resolución Nº 736 del 14 de noviembre de 2006 de la ex Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios integrantes de la Red Nacional de Laboratorios de Ensayo y Diagnóstico dependiente de la Dirección de Laboratorios y Control Técnico del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria. Que los Laboratorios “Autorizados” deberán acreditar ensayos según la Norma ISO/ IEC 17025 (Organización Internacional de Normalización/Comisión Electrotécnica Internacional)/IRAM 301 y los Laboratorios “Reconocidos” deberán cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
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RED NACIONAL DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y DIAGNÓSTICO
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GESTION 5.- REQUISITOS DE GESTIÓN
• Organización
• Sistema de gestión
• Control de documentos
• Revisión de pedidos, ofertas y contratos
• Subcontratación
• Compras de servicios y de suministros
• Servicio al cliente
• Quejas
• Control de trabajos de ensayos No Conformes
• Mejora
• Acciones correctivas
• Acciones preventivas
• Control de los registros
• Auditorías internas • Revisiones por la Dirección
CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
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5.- REQUISITOS TÉCNICOS
• Personal
• Instalaciones y condiciones
ambientales
• Equipos
• Trazabilidad de las
mediciones
• Muestreo
• Manipulación de los items de
ensayo
• Aseguramiento de calidad de
los resultados de ensayo
• Informe de resultados
CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE LA RED
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Lic. Marta G. Mazza [email protected] 38
Dra. Susana I. García Prof. Dra. Edda C. Villaamil
PROGRAMA NACIONAL DE PREVENCIÓN CÁTEDRA DE TOXICOLOGÍA Y
Y CONTROL DE INTOXICACIONES QUÍMICA LEGAL - CENATOXA
SEGUNDA ACTIVIDAD 2010
Diseño y puesta en marcha de Programas
de Garantía de Calidad de laboratorios y
ensayos interlaboratorios
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Carga horaria:
440 horas cátedra
Horas téoricas : 240 horas
Horas prácticas: 200 horas
Participantes: 14
Aproximadamente 30 %
Cátedra de Toxicología de la
Facultad de Farmacia y Bioquímica
SEGUNDA ACTIVIDAD 2010
Modalidad: Virtual
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2012
Hospital Posadas
(Laboratorio de
Toxicología)
Monitoreo de
drogas
TE: 4469-9300
(int: 1175)
Laboratorio IDIP
laboratorioidip@
gmail.com
Hospital
Garrahan los que
realizan el curso a
distancia y
presencial
CENATOXA
(Cátedra de
Toxicología y Qca
Legal de la
Facultad de
Farmacia y
Bioquímica -UBA)
Laboratorios participantes
ACUMAR
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2012
Semipresencial
Cronograma Curso Toxicologia.xls
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ACTIVIDADES 2013
TOXICOLOGIA Hospital Posadas + Facultad de Farmacia y Bioquímica
Presencial Número de participantes: 8 Modalidad:
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Facultad de Farmacia y Bioquímica
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2013
Administrativos/ Auxiliares
Curso 1: 4 administrativos
Presencial Modalidad:
Curso 2: 5 auxiliares
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2014
Red de Laboratorios de Toxicología Forense
Modalidad:
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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
ASPECTOS METODOLOGICOS
Logro de objetivos/ Secuencia de actividades y distribución
temporal/ Explicaciones y consignas claras / Evaluación acorde a
contenidos y materiales
ACCESO Y NAVEGABILIDAD
GESTION ADMINISTRATIVA
DESEMPEÑO DEL TUTOR
Claras intervenciones / Respuestas /
Estímulo a participación / Orientación
MATERIAL DE LECTURA
COMENTARIOS GENERALES
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OPINIÓN GENERAL DEL CURSO
Qué podrá aplicar en su trabajo de lo desarrollado en este curso
CADA UNA DE LAS UNIDADES APORTA CONOCIMIENTOS FUNDAMENTALES PARA INICIAR LA LABOR DE
IMPLEMENTACION DE
UN SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL.
EXISTE PLANES PARA IMPLEMENTAR EN EL CORTO PLAZO TEMAS DESARROLLADOS EN CADA UNA DE LAS
UNIDADES
Volvería a participar de una actividad educativa organizada por el CNCCB
SI
ENCUESTAS
Año 2010\Encuestas
satisfaccion\Encuesta_de_satisfaccion_a_distancia(3).xls
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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
ASPECTOS METODOLOGICOS
0
0,5
1
1,5
2
2,5
3
3,5
4
4,5
1 2 3 4
Puntos evaluados
Pu
nta
je a
sig
nad
o
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LAB 2
LAB 3
LAB 4
LAB 5
LAB 6
LAB 7
ACCESO Y NAVEGABILIDAD
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1
2
3
4
5
6
1 5
Puntos evaluados
Pu
nto
s as
ign
ado
s
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LAB 7
RED FORENSE
AÑO 2014
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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
RED FORENSE
AÑO 2014 GESTION ADMINISTRATIVA
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1
2
3
4
5
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Laboratorio
Pu
nta
je o
bte
nid
o
DESEMPEÑO DE TUTOR
0
0,5
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1,5
2
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Puntos evaluados
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LAB 2
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LAB 4
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LAB 7
MATERIAL DE LECTURA
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1
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3
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5
6
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Laboratorio
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ASPECTOS METODOLOGICOS
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Puntos evaluados
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je a
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LAB 2
LAB 3
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LAB 5
LAB 6
LAB 7
LAB 8
RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
RED TOXICOLOGIA
AÑO 2013
ACCESO Y NAVEGABILIDAD
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4
5
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1 5
Puntos evaluados
Pu
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s a
sig
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os LAB 1
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RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
RED TOXICOLOGIA
AÑO 2013 GESTION ADMINISTRATIVA
0
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5
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0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Laboratorio
Pu
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je o
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DESEMPEÑO DE TUTOR
0
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Puntos evaluados
Pu
nto
s a
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LAB 7
LAB 8
MATERIAL DE LECTURA
0
1
2
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Laboratorio
Punt
aje
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Resultados Encuesta de satisfaccion 2013/2014
0 1 2 3 4 5
1
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Añ
o
Puntaje promedio
Material de lectura
Desempeño tutor
Gestión administrativa
Acceso y Navegabilidad
Aspectos metodológicos
RESULTADOS ENCUESTA SATISFACCION
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OPINIÓN GENERAL DEL CURSO
Qué podrá aplicar en su trabajo de lo desarrollado en este curso
CADA UNA DE LAS UNIDADES APORTA CONOCIMIENTOS FUNDAMENTALES PARA INICIAR LA LABOR DE
IMPLEMENTACION DE
UN SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL.
EXISTE PLANES PARA IMPLEMENTAR EN EL CORTO PLAZO TEMAS DESARROLLADOS EN CADA UNA DE LAS
UNIDADES
Volvería a participar de una actividad educativa organizada por el CNCCB
SI
ENCUESTAS
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RESUMEN
Distintas modalidades
Número de horas Contenido
Localización de participantes
Números de participantes
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RED DE TOXICOLOGIA
AÑO
2014 8
PARTICIPANTES
RED FORENSE
RESUMEN
AÑO
2010 1714
2012 112013 8
45
TOTAL 59
PARTICIPANTES
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RESUMEN
40 millones de suscriptores.
22 millones de suscriptores.
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"Grandes realizaciones son posibles, cuando se tienen en cuenta pequeños comienzos"
( LAO-TSE)
PARA TERMINAR……….