estrategias para el cálculo del valor seis sigma en el laboratorio … · 2018-11-12 ·...

37
Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico Worhshop: Nuevas Estrategias para el Control de la Calidad del Laboratorio Clínico XII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico Bilbao, 24 de Octubre de 2018 Fernando Marqués García Servicio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica Complejo Asistencial Universitario de Salamanca Comisión de Calidad Analítica-SEQC ML Congreso Nacional Laboratorio Clínico 2018

Upload: others

Post on 27-Apr-2020

1 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis

Sigma en el Laboratorio Clínico

Worhshop: Nuevas Estrategias para el Control de la Calidad del Laboratorio Clínico

XII Congreso Nacional del Laboratorio ClínicoBilbao, 24 de Octubre de 2018

Fernando Marqués GarcíaServicio de Análisis Clínicos y Bioquímica Clínica

Complejo Asistencial Universitario de Salamanca

Comisión de Calidad Analítica-SEQCML

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

Índice

1- Introducción

2- Conceptos Seis Sigma

3- Seis Sigma en el Proceso Analítico

4- Seis Sigma Centrado en Fase Analítica

5- Conclusiones

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

Reflexión inicial

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

98000 Muertes evitables debidas a errores(Estudio IOM, 1999)

195000 muertes al año, por errores médicos en los hospitales.

Incremento en 6 billiones dolares por año en gastos extra

(HealthGrades, Julio, 2004)

Seguridad del paciente

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

210,000

580,000

790,000

0

100000

200000

300000

400000

500000

600000

700000

800000

Err

ore

s por

cada m

illón d

e p

aci

ente

s

PacientesHospitalizados

por una neglicencia

Tratamiento de pacientes con

depresión

Source: Chassin, Milbank Quarterly, 11/4/98.

10,000

1- Introducción

Tratamiento Ambulatorio

de infecciones Virales

respiratoriascon Antibio

Administracción de beta

bloqueantes en pacientes jovenes

Errores en el Sistema de Salud

Source: Chassin, Milbank Quarterly, 11/4/98.

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

Y en el laboratorio clínico?

Pre-Analítica (Pre-pre-analítica)

Analítica

Pos-Analítica (Pos-pos-analítica)

Plebani et. al., Ann Clin Biochem 2010; 47: 101–110.

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

¿Podemos reducir errores, e incrementar la seguridad del paciente?...

Seis sigma se presenta como una herramienta robusta.....

Una posibilidad...Mediante Métrica Seis Sigma

¿cómo?

….pero no es la fórmula mágica

SI

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

Origen y evolución de Seis Sigma

“Six Sigma” fué acuñado por Bill Smith (Motorola): Estadístico.

Posteriormente adoptado por Jack Welch (GE): Desarrollo hacia sistema de calidad.

Bill Smith se basó en la curva normal y la desviación estandart

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

Seis sigma industria y laboratorio

Industria

Estrategia de gestión quebusca mejorar la calidad delos procesos identificando y

eliminando las causas de error,

minimizando la variabilidad en la

producción y procesos de negocio.

Laboratorio

Estrategia de gestión quebusca mejorar la calidad delos procesos identificando y

eliminando las causas de error,

disponiendo así de una estrategia de monitorización de la calidad apropiada para

conseguir una prestación adecuada.

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

Así, ¿qué significa seis sigma?

En un proceso con un nivel de calidad seis sigma se generan 3 errores por cada

millón de eventos.

¿es importante tener un nivel seis sigma?

Depende del proceso: Aterrizaje de aviones es crítico

Para la producción de cucharillas de café no tanto

En el laboratorio clínico hemos de tender a este nivel seis sigmaCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

¿Por qué seis sigma?

-1σ 1σ-2σ-3σ 2σ 3σ

-1σ 1σ-2σ-3σ 2σ 3σ

-1σ 1σ-2σ-3σ 2σ 3σ

???? ??

Límite Superior

LímiteInferior

68.26 %

95.44 %

99.73 %

99.99999975 %

1- Introducción

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

Filosofía

Métrica

DianaMétodo

Aprendizaje

Actualmente seis sigma ha evolucionado a un sistema de calidad y más....

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

Costes por errores Costes por prevención

4sCo

ste

s

Calidad

1- Introducción

Costes por errores Costes por prevención

Co

ste

s4s

5s

6s

Calidad

Filosofía

Filosofía

Métrica

DianaMétodo

Aprendizaje

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- IntroducciónMétrica

Filosofía

Métrica

DianaMétodo

Aprendizaje

DPMOs: Defectos por Millón de Oportunidad

Se basa en medir procesos e introducir mejoras

Utiliza el concepto de DPMO

Objetivo: Reducción de erroresCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

Definir el problemaD

M

A

I

C

Diseñar(Design)

Medir(Measure)

Analizar(Analize)

Mejorar(Improve)

Controlar(Control)

Filosofía

Métrica

DianaMétodo

Aprendizaje

Método: Seis sigma “en acción”

Describir la situación actual

Identificar la causa del problema

Implementar una solución

Mantener la solución

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

1- Introducción

Seis sigma se centra en

Valor al cliente

Optimizar procesos

PacientesEquipo AsistencialEquipo de Laboratorio

Calidad, costes, tiemposSatisfacción paciente-trabajadorSeguridad

Procesode Mejora Continua

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

2- Conceptos Seis Sigma

Proceso en condición de estabilidad

Métrica: 3 principios para aplicar Seis sigma

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

2- Conceptos Seis Sigma

Distribución Gaussiana

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

2- Conceptos Seis Sigma

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

2- Conceptos Seis Sigma

Proceso con una desviación de 1,5 sigmasa ambos lados del valor diana

Sigma no equivale a la desviación estándar del procesoCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

2- Conceptos Seis Sigma

Procesos a largo y corto plazo

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

2- Conceptos Seis Sigma

Herramientas seis sigma

Nos centraremos en formas de cálculo de seis sigma

Gráficos de Flujo de procesoDiagramas SIPOCCinco preguntas

Tormenta de ideasGráficos de ParetoCálculos de SigmaGráficos de control

Gráficos de espina de pescadoMatrices FMEA

Otras herramientas

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

3- Seis Sigma en el Proceso Analítico

2 formas de obtener el valor seis sigma

Mediante tablas

Mediante procesos matemáticos

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

3- Seis Sigma en el Proceso Analítico

Medir Objetivos Medir Variación

Vías de medición del valor seis sigma

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Errores en el laboratorio

PrecisiónExactitud

Error total analítico

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

W. Oosterrius (EuroMedLab, Atenas 2017)

¿Cómo medir la variación?

Ecuación clásica de Westgard

Sigma=(ETA-ES)/CV

ETA = ES + Z*CV

Concepto de Error total

y = b + a*x ES = ETA - Z*CV

Sigma (Z)=(ETA-ES)/CV

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Cálculo indirecto de DMPOs

Pero seis sigma no es lineal...

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

¿Podemos hacer un cálculo directo de DPMOs?

Sí, al igual que en las fases extra-analíticas

1- Proceso con una desviación de 1,5 sigmas

2- Distribución Gaussiana

3- Proceso en condición de estabilidad

El cálculo indirecto de sigma no valora normalidad

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

ETA+mediaETA-mediaPuntuación ZPuntuación Z

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Transformación de los datos

Para ello calculamos los límites de la distribución

Realizamos una z transformación de nuestra poblaciónCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Cálculo de las áreas

Áreas bajo la curva en ambos extremos

Podemos estimar el área que se encuentra fuera de especificaciones

ETA-media ETA+media ETA-media ETA+media

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Cálculo de las áreas

Área fuera de especificaciones

Esta área representa los errores en el proceso

ETA-media ETA+media

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Calculo de sigmas en función de los errores calculados

Comportamiento logarítmico

Ecuación de Schmidt y Launsby

Expresión basada en logaritmo neperiano

Con esta estrategia aplicamos el concepto seis sigma de la determinación de DMPOs en la fase analítica

Unificamos la forma de calcular sigma al igual que en las fases extra-analíticas

Sigma=0,8406+RAIZ(29,37-2,2221*Ln(DPMOs))

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Mejor con un ejemplo…

Nivel 1

Nivel 2

Imprecisión

Nivel 1

Nivel 2

Error Sistemático

Método con un incremento de error sistemático en ambos niveles de control

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Mejor con un ejemplo…

Nivel 1

Nivel 2

Clásico Cálculo directo

Valores seis sigma

El método directo refleja mejor el comportamiento de los erroresCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

4- Seis Sigma en Fase Analítica

Mejor con un ejemplo…

Clásico Cálculo directo

Valores seis sigma

Nivel 1 Nivel 2

2017 Enero 7,0 5,8

Febrero 5,4 4,6

Marzo 5,7 6,7

Abril 6,8 9,5

Mayo 7,2 6,0

Junio 7,2 9,5

Julio 7,8 6,0

Agosto 10,4 6,4

Septiembre 10,4 14,0

Octubre 6,4 5,9

Noviembre 4,9 4,7

Diciembre 8,7 9,0

Nivel 1 Nivel 2

2017 Enero 8,6 7,4

Febrero 7,0 5,9

Marzo 7,3 8,3

Abril 9,0 8,3

Mayo 9,4 7,8

Junio 8,9 7,8

Julio 8,8 7,6

Agosto 6,6 5,4

Septiembre 6,2 8,9

Octubre 4,7 4,3

Noviembre 4,4 4,3

Diciembre 7,0 7,6Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

5- Conclusiones

La transformación Z nos permite realizar un cálculo directo de DPMOs.

Así realizamos una estimación de errores al igual que en las fases extra-analíticas

permitiendo una mejor comparación entre sus prestaciones.

El método clásico realiza una infra-estimación del valor sigma en comparación con

la transformación Z, en condiciones de estabilidad.

En situaciones extremas, el método clásico genera valores aberrantes: Valores

negativos y positivos excesivamente altos.

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Estrategias para el Cálculo del Valor Seis Sigma en el Laboratorio Clínico

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018