esterilizaciÓn por vapor a baja temperatura con...

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1 ESTERILIZACIÓN POR VAPOR a BAJA TEMPERATURA CON FORMALDEHÍDO ( VBTF) Elena Lorenzo Marfil Elena Lorenzo Marfil Elena Lorenzo Marfil Elena Lorenzo Marfil Elena Lorenzo Marfil Elena Lorenzo Marfil Elena Lorenzo Marfil Elena Lorenzo Marfil Zaragoza, 17 Noviembre 2010 Lcda. Ciencias Biológicas Jefe Control Infecciones AMSA 1. 1. 1. 1. Definici Definici Definici Definición del m n del m n del m n del método todo todo todo 2. 2. 2. 2. El agente esterilizante El agente esterilizante El agente esterilizante El agente esterilizante 3. 3. 3. 3. Sistemas de embalaje y compatibilidad de materiales Sistemas de embalaje y compatibilidad de materiales Sistemas de embalaje y compatibilidad de materiales Sistemas de embalaje y compatibilidad de materiales 4. 4. 4. 4. Unidad de control e Instalaci Unidad de control e Instalaci Unidad de control e Instalaci Unidad de control e Instalación 5. 5. 5. 5. Monitorizaci Monitorizaci Monitorizaci Monitorización 6. 6. 6. 6. Normativas Normativas Normativas Normativas SUMARIO SUMARIO SUMARIO SUMARIO • Sistema de esterilización a Baja Temperatura ( 60 – 78ºC) adecuado para los materiales termosensibles que no soportan las temperaturas habituales de la esterilización por vapor. DEFINICI DEFINICI DEFINICI DEFINICIÓN

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1

ESTERILIZACIÓN POR VAPOR a BAJA TEMPERATURA CON FORMALDEHÍDO ( VBTF)

Elena Lorenzo MarfilElena Lorenzo MarfilElena Lorenzo MarfilElena Lorenzo MarfilElena Lorenzo MarfilElena Lorenzo MarfilElena Lorenzo MarfilElena Lorenzo Marfil

Zaragoza, 17 Noviembre 2010

Lcda. Ciencias Biológicas

Jefe Control Infecciones AMSA

1.1.1.1. DefiniciDefiniciDefiniciDefinicióóóón del mn del mn del mn del méééétodotodotodotodo

2.2.2.2. El agente esterilizanteEl agente esterilizanteEl agente esterilizanteEl agente esterilizante

3.3.3.3. Sistemas de embalaje y compatibilidad de materialesSistemas de embalaje y compatibilidad de materialesSistemas de embalaje y compatibilidad de materialesSistemas de embalaje y compatibilidad de materiales

4.4.4.4. Unidad de control e InstalaciUnidad de control e InstalaciUnidad de control e InstalaciUnidad de control e Instalacióóóónnnn

5.5.5.5. MonitorizaciMonitorizaciMonitorizaciMonitorizacióóóónnnn

6.6.6.6. NormativasNormativasNormativasNormativas

SUMARIOSUMARIOSUMARIOSUMARIO

• Sistema de esterilización a Baja Temperatura ( 60 – 78ºC)

adecuado para los materiales termosensibles que no soportan las temperaturas habituales de la esterilización por vapor.

DEFINICIDEFINICIDEFINICIDEFINICIÓÓÓÓNNNN

2

2. El agente esterilizante2. El agente esterilizante2. El agente esterilizante2. El agente esterilizante

H2CO

• Compuesto orgCompuesto orgCompuesto orgCompuesto orgáááánico presente de forma nico presente de forma nico presente de forma nico presente de forma natural, procedente de la oxidacinatural, procedente de la oxidacinatural, procedente de la oxidacinatural, procedente de la oxidacióóóón del n del n del n del metanol.metanol.metanol.metanol.

• Elemento habitual del metabolismo Elemento habitual del metabolismo Elemento habitual del metabolismo Elemento habitual del metabolismo humano, excretado a travhumano, excretado a travhumano, excretado a travhumano, excretado a travéééés de las vs de las vs de las vs de las víííías as as as urinarias.urinarias.urinarias.urinarias.

• Presente en multitud de sustancias: agua Presente en multitud de sustancias: agua Presente en multitud de sustancias: agua Presente en multitud de sustancias: agua de lluvia, frutas, verduras, cafde lluvia, frutas, verduras, cafde lluvia, frutas, verduras, cafde lluvia, frutas, verduras, caféééé, , , , cosmcosmcosmcosmééééticos, productos de cuidado ticos, productos de cuidado ticos, productos de cuidado ticos, productos de cuidado personal, pegamentos, materiales de personal, pegamentos, materiales de personal, pegamentos, materiales de personal, pegamentos, materiales de construcciconstrucciconstrucciconstruccióóóón, perin, perin, perin, perióóóódicos, etc...dicos, etc...dicos, etc...dicos, etc...

• Utilizado para propUtilizado para propUtilizado para propUtilizado para propóóóósitos industriales y sitos industriales y sitos industriales y sitos industriales y en los Centros de Salud: Dep. de en los Centros de Salud: Dep. de en los Centros de Salud: Dep. de en los Centros de Salud: Dep. de PatologPatologPatologPatologíííía, Morgues, Radiologa, Morgues, Radiologa, Morgues, Radiologa, Morgues, Radiologíííía, etc. a, etc. a, etc. a, etc.

EL FORMALDEHEL FORMALDEHEL FORMALDEHEL FORMALDEHÍÍÍÍDO: una sustancia multidisciplinarDO: una sustancia multidisciplinarDO: una sustancia multidisciplinarDO: una sustancia multidisciplinar

ALGUNOS EJEMPLOS ...ALGUNOS EJEMPLOS ...ALGUNOS EJEMPLOS ...ALGUNOS EJEMPLOS ...

(Fuente: OMS – Criterios de salud medioambiental 1989)

3

UNA MOLUNA MOLUNA MOLUNA MOLÉÉÉÉCULA ALTAMENTE REACTIVA ... CULA ALTAMENTE REACTIVA ... CULA ALTAMENTE REACTIVA ... CULA ALTAMENTE REACTIVA ...

�El enlace CARBONO = OXIGENOestá fuertemente polarizado y tiene carácter parcialmente iónico, lo que le confiere una alta reactividad.

�Esto hace que reaccione con los ácidos nucleicos y los grupos proteicos de los microorganismos y esporas.

Vapor de agua a Baja Temperatura (60Vapor de agua a Baja Temperatura (60Vapor de agua a Baja Temperatura (60Vapor de agua a Baja Temperatura (60---- 78787878ºººº C)C)C)C)

+ + + + FormaldehFormaldehFormaldehFormaldehíííído do do do tan stan stan stan sóóóólo allo allo allo al 2%2%2%2%

BASE BIOQUBASE BIOQUBASE BIOQUBASE BIOQUÍÍÍÍMICA DE LA LETALIDAD CONSEGUIDAMICA DE LA LETALIDAD CONSEGUIDAMICA DE LA LETALIDAD CONSEGUIDAMICA DE LA LETALIDAD CONSEGUIDA

Inactiva las células por coagulación de proteínas y metilaciónde ácidos nucleicos

H2CO

4

PRESENTACIPRESENTACIPRESENTACIPRESENTACIÓÓÓÓN DE LA SOLUCIN DE LA SOLUCIN DE LA SOLUCIN DE LA SOLUCIÓÓÓÓN ESTERILIZANTEN ESTERILIZANTEN ESTERILIZANTEN ESTERILIZANTE

• MMMMíííínimanimanimanima concentraciconcentraciconcentraciconcentracióóóónnnn, tan , tan , tan , tan ssssóóóólolololodel 2% ( 40 g ). El del 2% ( 40 g ). El del 2% ( 40 g ). El del 2% ( 40 g ). El restorestorestoresto eseseses aguaaguaaguaagua....

• PresentadaPresentadaPresentadaPresentada en en en en bolsasbolsasbolsasbolsas de de de de plplplpláááásticosticosticostico LDPE LDPE LDPE LDPE desechablesdesechablesdesechablesdesechables y a y a y a y a pruebapruebapruebaprueba de de de de golpesgolpesgolpesgolpes, con , con , con , con unaunaunaunacapacidadcapacidadcapacidadcapacidad de 2,7 de 2,7 de 2,7 de 2,7 litroslitroslitroslitros....

• QuedaQuedaQuedaQueda alojadaalojadaalojadaalojada en el en el en el en el compartimentocompartimentocompartimentocompartimento frontal del frontal del frontal del frontal del esterilizadoresterilizadoresterilizadoresterilizador y y y y susususu dosificacidosificacidosificacidosificacióóóónnnneseseses totalmentetotalmentetotalmentetotalmente automautomautomautomááááticaticaticatica....

PERFIL DE CICLO PARA 60PERFIL DE CICLO PARA 60PERFIL DE CICLO PARA 60PERFIL DE CICLO PARA 60ººººCCCC Y 78Y 78Y 78Y 78ººººCCCC

CicloCicloCicloCiclo 606060600 0 0 0 C: 3,5 C: 3,5 C: 3,5 C: 3,5 horashorashorashoras

CicloCicloCicloCiclo 787878780000 C: 2,15 C: 2,15 C: 2,15 C: 2,15 horashorashorashoras

3. MATERIALES DE EMBALAJE Y COMPATIBILIDAD 3. MATERIALES DE EMBALAJE Y COMPATIBILIDAD 3. MATERIALES DE EMBALAJE Y COMPATIBILIDAD 3. MATERIALES DE EMBALAJE Y COMPATIBILIDAD DE MATERIALESDE MATERIALESDE MATERIALESDE MATERIALES

5

MATERIALES DE EMBALAJEMATERIALES DE EMBALAJEMATERIALES DE EMBALAJEMATERIALES DE EMBALAJE

Los materiales son envueltos en los sistemas de embalaje tradicionalmente utilizados para la esterilización por vapor.

COMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos COMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos COMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos COMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosejemplosejemplosejemplos

Cable bipolarCable bipolarCable bipolarCable bipolar Mangos de Mangos de Mangos de Mangos de PhacoPhacoPhacoPhaco + cable+ cable+ cable+ cable

Endoscopios Endoscopios Endoscopios Endoscopios Flexibles Flexibles Flexibles Flexibles Transductor de RXTransductor de RXTransductor de RXTransductor de RX

COMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplos

6

Cable Cable Cable Cable óóóópticopticopticoptico

COMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplos

ÓÓÓÓpticapticapticaptica

ÓÓÓÓptica procesada en ptica procesada en ptica procesada en ptica procesada en caja de plcaja de plcaja de plcaja de pláááásticosticosticostico

Sonda Sonda Sonda Sonda ecogrecogrecogrecográáááficaficaficaficaintraoperatoriaintraoperatoriaintraoperatoriaintraoperatoria

COMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplos

7

Caja de plCaja de plCaja de plCaja de pláááástico de stico de stico de stico de instrumental MISinstrumental MISinstrumental MISinstrumental MIS Envolviendo con Envolviendo con Envolviendo con Envolviendo con

papel ... papel ... papel ... papel ...

COMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplosCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES: Algunos ejemplos

La eliminaciLa eliminaciLa eliminaciLa eliminacióóóón de formaldehn de formaldehn de formaldehn de formaldehíííído de la cdo de la cdo de la cdo de la cáááámara del esterilizador y de la mara del esterilizador y de la mara del esterilizador y de la mara del esterilizador y de la carga en la etapa de carga en la etapa de carga en la etapa de carga en la etapa de desvaporizacidesvaporizacidesvaporizacidesvaporizacióóóónnnn del ciclo debe reducir la del ciclo debe reducir la del ciclo debe reducir la del ciclo debe reducir la concentraciconcentraciconcentraciconcentracióóóón de los residuos de formaldehn de los residuos de formaldehn de los residuos de formaldehn de los residuos de formaldehíííído en / sobre los artdo en / sobre los artdo en / sobre los artdo en / sobre los artíííículos culos culos culos procesados en un valor inferior a procesados en un valor inferior a procesados en un valor inferior a procesados en un valor inferior a 200 200 200 200 µµµµg.g.g.g.

En el En el En el En el anexo Danexo Danexo Danexo D de la norma se explica el mde la norma se explica el mde la norma se explica el mde la norma se explica el méééétodo de ensayo a aplicar.todo de ensayo a aplicar.todo de ensayo a aplicar.todo de ensayo a aplicar.

RESIDUOSRESIDUOSRESIDUOSRESIDUOS: Punto 6.2 de la EN 14180: Punto 6.2 de la EN 14180: Punto 6.2 de la EN 14180: Punto 6.2 de la EN 14180

4. UNIDAD DE CONTROL Y REQUISITOS DE 4. UNIDAD DE CONTROL Y REQUISITOS DE 4. UNIDAD DE CONTROL Y REQUISITOS DE 4. UNIDAD DE CONTROL Y REQUISITOS DE INSTALACIINSTALACIINSTALACIINSTALACIÓÓÓÓNNNN

8

Registrador grRegistrador grRegistrador grRegistrador grááááfico lineal fico lineal fico lineal fico lineal de 2 canales ( preside 2 canales ( preside 2 canales ( preside 2 canales ( presióóóón y n y n y n y temperatura), para la temperatura), para la temperatura), para la temperatura), para la

comprobacicomprobacicomprobacicomprobacióóóón final de un n final de un n final de un n final de un correcto proceso decorrecto proceso decorrecto proceso decorrecto proceso de

esterilizaciesterilizaciesterilizaciesterilizacióóóónnnn

Display tDisplay tDisplay tDisplay tááááctil en color que permite la ctil en color que permite la ctil en color que permite la ctil en color que permite la programaciprogramaciprogramaciprogramacióóóón del esterilizador , inicio n del esterilizador , inicio n del esterilizador , inicio n del esterilizador , inicio

del ciclo, consultas estaddel ciclo, consultas estaddel ciclo, consultas estaddel ciclo, consultas estadíííísticas, acceso sticas, acceso sticas, acceso sticas, acceso a Servicio Ta Servicio Ta Servicio Ta Servicio Téééécnico, etc.cnico, etc.cnico, etc.cnico, etc.

En opción, posibilidad de impresora alfanumérica

MICROORDENADOR INDUSTRIAL CON ELEMENTOS DE MICROORDENADOR INDUSTRIAL CON ELEMENTOS DE MICROORDENADOR INDUSTRIAL CON ELEMENTOS DE MICROORDENADOR INDUSTRIAL CON ELEMENTOS DE COMUNICACICOMUNICACICOMUNICACICOMUNICACIÓÓÓÓN Y VISUALIZACIN Y VISUALIZACIN Y VISUALIZACIN Y VISUALIZACIÓÓÓÓN DE STATUS FUNCIONAL:N DE STATUS FUNCIONAL:N DE STATUS FUNCIONAL:N DE STATUS FUNCIONAL:

REQUISITOS DE INSTALACIREQUISITOS DE INSTALACIREQUISITOS DE INSTALACIREQUISITOS DE INSTALACIÓÓÓÓNNNN

•Toma de agua y desagüe convencionales.

•Toma eléctrica

•Emisiones diluidas en un factor de 1:200, por lo que no necesita ventilación externa.

•Dotados de estándar con equipo de tratamiento de agua.

VALORES TLV DE DIFERENTES SUSTANCIAS QUÍMICAS

9

Emisiones al abrir la puerta con carga completa ( TÜV Report 2005)

< 0,035 ppmValores obtenidos

130 LF

5. 5. 5. 5. VALIDACIVALIDACIVALIDACIVALIDACIÓÓÓÓN DEL PROCESO Y N DEL PROCESO Y N DEL PROCESO Y N DEL PROCESO Y

MONITORIZACIMONITORIZACIMONITORIZACIMONITORIZACIÓÓÓÓNNNN

10

5.15.15.15.1---- VALIDACIVALIDACIVALIDACIVALIDACIÓÓÓÓNNNN : Seg: Seg: Seg: Segúúúún EN 14180.n EN 14180.n EN 14180.n EN 14180.Concernientes al fabricante del esterilizador:Concernientes al fabricante del esterilizador:Concernientes al fabricante del esterilizador:Concernientes al fabricante del esterilizador:

� Anexo A:Anexo A:Anexo A:Anexo A: MMMMéééétodos de ensayo. Especifica los test para las cargas. todos de ensayo. Especifica los test para las cargas. todos de ensayo. Especifica los test para las cargas. todos de ensayo. Especifica los test para las cargas.

� Anexo B:Anexo B:Anexo B:Anexo B: ClasificaciClasificaciClasificaciClasificacióóóón y ensayos del esterilizado. Incluye IQ y OQn y ensayos del esterilizado. Incluye IQ y OQn y ensayos del esterilizado. Incluye IQ y OQn y ensayos del esterilizado. Incluye IQ y OQ� Anexo C:Anexo C:Anexo C:Anexo C: Equipo de ensayo para determinaciEquipo de ensayo para determinaciEquipo de ensayo para determinaciEquipo de ensayo para determinacióóóón de presin de presin de presin de presióóóón, temperatura, n, temperatura, n, temperatura, n, temperatura,

eficacia de la eficacia de la eficacia de la eficacia de la desorcidesorcidesorcidesorcióóóónnnn, PCD, indicadores y sistemas biol, PCD, indicadores y sistemas biol, PCD, indicadores y sistemas biol, PCD, indicadores y sistemas biolóóóógicos, envoltorios.gicos, envoltorios.gicos, envoltorios.gicos, envoltorios.� Anexo D:Anexo D:Anexo D:Anexo D: MMMMéééétodos de ensayo parta la determinacitodos de ensayo parta la determinacitodos de ensayo parta la determinacitodos de ensayo parta la determinacióóóón de los residuos de n de los residuos de n de los residuos de n de los residuos de

formaldehformaldehformaldehformaldehíííído.do.do.do.� Anexo E:Anexo E:Anexo E:Anexo E: Residuos de formaldehResiduos de formaldehResiduos de formaldehResiduos de formaldehíííído en los productos sanitarios. do en los productos sanitarios. do en los productos sanitarios. do en los productos sanitarios. DeterminaciDeterminaciDeterminaciDeterminacióóóón de los residuos en artn de los residuos en artn de los residuos en artn de los residuos en artíííículos esterilizados.culos esterilizados.culos esterilizados.culos esterilizados.� Anexo F:Anexo F:Anexo F:Anexo F: Aspectos medioambientales: utilizaciAspectos medioambientales: utilizaciAspectos medioambientales: utilizaciAspectos medioambientales: utilizacióóóón de recursos, consumo de n de recursos, consumo de n de recursos, consumo de n de recursos, consumo de energenergenergenergíííía, emisia, emisia, emisia, emisióóóón al aire, emisin al aire, emisin al aire, emisin al aire, emisióóóón al agua, residuos, ruido, migracin al agua, residuos, ruido, migracin al agua, residuos, ruido, migracin al agua, residuos, ruido, migracióóóón de sustancias n de sustancias n de sustancias n de sustancias peligrosas, impacto sobre el suelo, riesgos causados por accidenpeligrosas, impacto sobre el suelo, riesgos causados por accidenpeligrosas, impacto sobre el suelo, riesgos causados por accidenpeligrosas, impacto sobre el suelo, riesgos causados por accidentes o abuso.tes o abuso.tes o abuso.tes o abuso.� Anexo ZA:Anexo ZA:Anexo ZA:Anexo ZA: CapCapCapCapíííítulos relacionados con otras disposiciones de las directivas de tulos relacionados con otras disposiciones de las directivas de tulos relacionados con otras disposiciones de las directivas de tulos relacionados con otras disposiciones de las directivas de la la la la UEUEUEUE

5.1 VALIDACI5.1 VALIDACI5.1 VALIDACI5.1 VALIDACIÓÓÓÓN: segN: segN: segN: segúúúún EN 14180.n EN 14180.n EN 14180.n EN 14180.

ValidaciValidaciValidaciValidacióóóón de procesos que afectan n de procesos que afectan n de procesos que afectan n de procesos que afectan al fabricante y al usuario:al fabricante y al usuario:al fabricante y al usuario:al fabricante y al usuario:

• IQ CualificaciIQ CualificaciIQ CualificaciIQ Cualificacióóóón de la Instalacin de la Instalacin de la Instalacin de la Instalacióóóónnnn• OQ CualificaciOQ CualificaciOQ CualificaciOQ Cualificacióóóón de la Operacin de la Operacin de la Operacin de la Operacióóóónnnn• PQ CualificaciPQ CualificaciPQ CualificaciPQ Cualificacióóóón del funcionamienton del funcionamienton del funcionamienton del funcionamiento

LIBERACILIBERACILIBERACILIBERACIÓÓÓÓN N N N PARAMPARAMPARAMPARAMÉÉÉÉTRICATRICATRICATRICA

5.2 MONITORIZACI5.2 MONITORIZACI5.2 MONITORIZACI5.2 MONITORIZACIÓÓÓÓN DE RUTINA: N DE RUTINA: N DE RUTINA: N DE RUTINA: Concerniente al usuarioConcerniente al usuarioConcerniente al usuarioConcerniente al usuario

Mediante controles quMediante controles quMediante controles quMediante controles quíííímicos (EN 867micos (EN 867micos (EN 867micos (EN 867----1/ ISO 111401/ ISO 111401/ ISO 111401/ ISO 11140----1) e 1) e 1) e 1) e indicadores biolindicadores biolindicadores biolindicadores biolóóóógicos ( gicos ( gicos ( gicos ( GeobGeobGeobGeobacillusacillusacillusacillus stearothermophillusstearothermophillusstearothermophillusstearothermophillus, , , , EN 866EN 866EN 866EN 866----5 e ISO 111385 e ISO 111385 e ISO 111385 e ISO 11138----5) de mercado.5) de mercado.5) de mercado.5) de mercado.

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•CatCatCatCatééééter deter deter deter deTeflonTeflonTeflonTeflon

•Largo: 1,5 m.Largo: 1,5 m.Largo: 1,5 m.Largo: 1,5 m.

•DiDiDiDiáááámetrometrometrometroInterno: 2 mm.Interno: 2 mm.Interno: 2 mm.Interno: 2 mm.

•Grosor de pared: Grosor de pared: Grosor de pared: Grosor de pared: 0.5 mm0.5 mm0.5 mm0.5 mm

IndicadorIndicadorIndicadorIndicador

QuQuQuQuíííímico y/omico y/omico y/omico y/o

BiolBiolBiolBiolóóóógicogicogicogico

Extremo ocluidoExtremo ocluidoExtremo ocluidoExtremo ocluido

por el dispositivopor el dispositivopor el dispositivopor el dispositivo

contenedor decontenedor decontenedor decontenedor de

los testigoslos testigoslos testigoslos testigos

ExtremoExtremoExtremoExtremo

librelibrelibrelibre

Dispositivo de Test PCD Dispositivo de Test PCD Dispositivo de Test PCD Dispositivo de Test PCD ( EN 14180. Descrito en ( EN 14180. Descrito en ( EN 14180. Descrito en ( EN 14180. Descrito en ENENENEN 867867867867----5 )5 )5 )5 )

Ejemplo de monitorizaciEjemplo de monitorizaciEjemplo de monitorizaciEjemplo de monitorizacióóóón rutinaria de un esterilizador 130 LFn rutinaria de un esterilizador 130 LFn rutinaria de un esterilizador 130 LFn rutinaria de un esterilizador 130 LF

SegSegSegSegúúúún protocolo. Normalmente 1 por cargan protocolo. Normalmente 1 por cargan protocolo. Normalmente 1 por cargan protocolo. Normalmente 1 por cargaEn la Central o externamente

CONTROL BIOLCONTROL BIOLCONTROL BIOLCONTROL BIOLÓÓÓÓGICOGICOGICOGICO

SEGSEGSEGSEGÚÚÚÚN PROTOCOLO DEL CENTRON PROTOCOLO DEL CENTRON PROTOCOLO DEL CENTRON PROTOCOLO DEL CENTROIndicadores internos por paquete

UNO EN CADA CARGAUNO EN CADA CARGAUNO EN CADA CARGAUNO EN CADA CARGAControl de lote

TODOS LOS PAQUETESTODOS LOS PAQUETESTODOS LOS PAQUETESTODOS LOS PAQUETESIndicadores de proceso externos

CONTROLES QUCONTROLES QUCONTROLES QUCONTROLES QUÍÍÍÍMICOSMICOSMICOSMICOS

TODOS LOS CICLOSTODOS LOS CICLOSTODOS LOS CICLOSTODOS LOS CICLOS

Hoja de carga y registro gráfico / impresora

CONTROLES FCONTROLES FCONTROLES FCONTROLES FÍÍÍÍSICOSSICOSSICOSSICOS

6. NORMATIVAS6. NORMATIVAS6. NORMATIVAS6. NORMATIVAS

12

• Respaldado por una normativa específica, EN 14180:2003EN 14180:2003EN 14180:2003EN 14180:2003: “Esterilizadores de productos sanitarios-esterilizadores de vapor a Baja Temperatura con Formaldehído-Requisitos y pruebas”

• Redactado por expertos de diversos países europeos, constituyendo un documento detallado de los elevados requerimientos exigidos para este tipo de equipos.

EN 14180:2003EN 14180:2003EN 14180:2003EN 14180:2003

EN 14180:2003: EN 14180:2003: EN 14180:2003: EN 14180:2003: Certificaciones del equipoCertificaciones del equipoCertificaciones del equipoCertificaciones del equipo

ALGUNAS REFERENCIAS DE ALGUNAS REFERENCIAS DE INSTALACIONES EN ESPAINSTALACIONES EN ESPAÑÑA A

((19991999--2008)2008)

13

Ciudad: BARCELONA

Año de instalación:1998 - 2006

Dependencia: Comunidad autónoma

Nºciclos/día: 2 - 3

ICS HOSPITAL MATERNO INFANTIL DE LA VALL ICS HOSPITAL MATERNO INFANTIL DE LA VALL DD’’HEBRHEBRÓÓNN

Ciudad: BARCELONA

Año de instalación: 2003

Nº de camas: 337

Dependencia: Centro privado para asociados de la Mutua

Nºciclos/día: 2

HOSPITAL DE BARCELONA HOSPITAL DE BARCELONA -- SCIASSCIAS

14

Ciudad: SABADELL, Barcelona

Año de instalación: 2004

Dependencia: Servicio Oficial Olympus para la reparación de endoscopios

OLYMPUS OPTICAL ESPAOLYMPUS OPTICAL ESPAÑÑA, SAT A, SAT

SESCAM NUEVO HOSPITAL DE CIUDAD REALSESCAM NUEVO HOSPITAL DE CIUDAD REAL

Ciudad: CIUDAD REAL

Nº camas: 600 - 700

Año de instalación: 2003

Dependencia: Comunidad autónoma

Ciudad: ALBACETE

Año de instalación: 1999

Dependencia: Centro privado especializado en Oftalmología

Nºciclos: 2 – 3 ciclos semanales

INSTITUO OFTALMOLINSTITUO OFTALMOLÓÓGICO DE ALBACETE, Grupo GICO DE ALBACETE, Grupo VISSUM VISSUM

15

HOSPITAL DE ESTEPONA HOSPITAL DE ESTEPONA -- MMÁÁLAGALAGA

OTRAS REFERENCIAS OTRAS REFERENCIAS INTERNACIONALES INTERNACIONALES (1999(1999--2003)2003)

ROBERT KROBERT KÖÖCH INSTITUTE, CH INSTITUTE,

Instituto Nacional para la Instituto Nacional para la investigaciinvestigacióón de enfermedades n de enfermedades

infecciosasinfecciosas

ALEMANIAALEMANIA

16

RIKS HOSPITAL , Oslo RIKS HOSPITAL , Oslo -- NORUEGANORUEGA

CENTRO OFTALMOLCENTRO OFTALMOLÓÓGICO EL FOSCAL, GICO EL FOSCAL, COLOMBIA COLOMBIA

HOSPITAL TOKUSYUKAI, HOSPITAL TOKUSYUKAI, HAKATA HAKATA -- KYUSU, KYUSU,

JAPJAPÓÓNN

17

• Su EFICACIA, demostrable mediante Validación Paramétrica.

• Su total compatibilidad y eficacia en la esterilización de la endoscopia flexible

• Su SEGURIDAD, para el usuario y paciente

• Su FACILIDAD DE USO, a través de pantalla táctil

• Sus MENORES COSTES DEEXPLOTACIÓN en comparación con otros métodos de Baja Temperatura.

UN MUN MUN MUN MÉÉÉÉTODO DE ESTERILIZACITODO DE ESTERILIZACITODO DE ESTERILIZACITODO DE ESTERILIZACIÓÓÓÓN IDEAL PARA EL N IDEAL PARA EL N IDEAL PARA EL N IDEAL PARA EL MATERIAL TERMOSENSIBLE POR:MATERIAL TERMOSENSIBLE POR:MATERIAL TERMOSENSIBLE POR:MATERIAL TERMOSENSIBLE POR:

La elecciLa elecciLa elecciLa eleccióóóón innovadora de una combinacin innovadora de una combinacin innovadora de una combinacin innovadora de una combinacióóóón de formaldehn de formaldehn de formaldehn de formaldehíííído al do al do al do al 2%/vapor a baja temperatura para la esterilizaci2%/vapor a baja temperatura para la esterilizaci2%/vapor a baja temperatura para la esterilizaci2%/vapor a baja temperatura para la esterilizacióóóón de productos n de productos n de productos n de productos mmmméééédicos termosensiblesdicos termosensiblesdicos termosensiblesdicos termosensibles

Philippe Bourget1, Farmacéutico Jefe de Servicio

Olivier Davaze1, Farmacéutico Asistente

1 Servicio de Farmacia Clínica

2 Secretaría General

3 Dirección de Trabajos y Servicios Técnicos

4 Dirección de Cuidados Médicos

Institut Gustave-Roussy, 39, rue Camille-Desmoulins, 94805 Villejuif Cedex, Francia.

¡¡¡¡¡¡¡¡ GRACIAS !!GRACIAS !!GRACIAS !!GRACIAS !!

Elena Lorenzo MarfilElena Lorenzo MarfilElena Lorenzo MarfilElena Lorenzo Marfil

Jefe Control InfeccionesJefe Control InfeccionesJefe Control InfeccionesJefe Control Infecciones

AMSAAMSAAMSAAMSA