estadistica completo

Estadística y epidemiología

Desgloses

19Desgloses

de infarto de miocardio en comparación con el tratamiento de referencia?

1. 25 pacientes.2. 250 pacientes.3. 20 pacientes.4. 40 pacientes.5. 400 pacientes.

Respuesta correcta: 4

P188 MIR 2010-2011

En un ensayo clínico que compara un nuevo an-tiagregante frente al tratamiento habitual con ácido acetilsalicílico en la prevención de infar-to de miocardio (IAM) tras 2 años de tratamien-to, se han obtenido los siguientes resultados:

Nuevo tratamiento: 25 IAM sobre 500 pacientes. Tratamiento habitual 50 IAM sobre 500 pacientes.

¿Cuál es la reducción absoluta de riesgo (RAR) que se consigue con el nuevo antiagregante?

1. 50%2. 25%3. 10%4. 100%5. 5%


T6 Tipos de estudiosepidemiológicos

P173 MIR 2010-2011Para analizar la posible relación entre la con-taminación ambiental y un tipo de alergia, se han medido los niveles medios de contami-nación y la tasa de incidencia de dicha alergia en el último año en 250 ciudades europeas. Se encontró una correlación positiva entre los

P190 MIR 2010-2011

La proporción de pacientes hipertensos co-rrectamente identifi cados por una nueva prue-ba es del 85%. Este valor representa:

1. La especifi cidad.2. El valor predictivo positivo.3. La sensibilidad.4. Los falsos negativos.5. El valor predictivo negativo.


P192 MIR 2010-2011

La técnica estadística que debe aplicarse para analizar la concordancia de dos observadores en la medición del volumen espiratorio forza-do en el primer segundo (FEV1) es:

1. El coefi ciente de correlación de Spearman.2. El coefi ciente de correlación intraclase.3. La prueba de Kappa.4. La prueba de Kappa ponderada.5. El test de Cohen.


T5 Medidas del impactoo del efecto

P179 MIR 2010-2011En un ensayo clínico se ha comparado la efi -cacia de un tratamiento con un nuevo me-dicamento, frente al de referencia, en la pre-vención secundaria del infarto de miocardio. La incidencia de infarto de miocardio a los tres años ha sido del 13% en el grupo tratado con el nuevo medicamento, y del 15,5% en el grupo tratado con el de referencia. ¿Cuántos pacientes debería tratar durante 3 años con el nuevo medicamento para evitar un episodio

T1 Estudio de un test.Parámetros de uso

P175 MIR 2010-2011

La prevalencia de cáncer de cérvix en Inglate-rra es tres veces superior a la de España. Si usa-mos el mismo test serológico de detección del virus del papiloma humano (VPH):

1. El valor predictivo positivo del test en Ingla-terra será mayor que en España.

2. El valor predictivo positivo del test en Ingla-terra será igual que en España.

3. El valor predictivo positivo del test en Ingla-terra será menor que en España.

4. La validez interna de la prueba en Inglaterra será mayor que en España.

5. La validez interna de la prueba en Inglaterra será menor que en España.


P189 MIR 2010-2011

Un paciente se somete a una prueba de criba-do para el diagnóstico precoz de una enferme-dad neoplásica. En nuestra población, dicha prueba tiene una sensibilidad del 98,2%, una especifi cidad del 94,7%, un valor predictivo positivo del 66,2% y un valor predictivo nega-tivo del 99,8%. Si la prueba arroja un resultado alterado, ¿qué probabilidad tiene de NO pade-cer la enfermedad?

1. 98,2%2. 33,8%3. 99,8%4. 66,2%5. 5,3%


Estadística y

20 Desgloses

1. Validez interna.2. Validez externa.3. Precisión.4. Sesgo de clasifi cación.5. Confusión.


P234 MIR 2010-2011

Se ha diseñado un ensayo clínico controlado en el que se compara la efi cacia de dos medica-mentos y en el que la variable principal de me-dida implica inevitablemente una valoración subjetiva del paciente o de un evaluador. ¿Cuál de las siguientes estrategias utilizaría para mi-nimizar el riesgo de sesgos en la medida de la variable principal de efi cacia?

1. Enmascaramiento del tratamiento.2. Aumento del tamaño muestral.3. Asignación aleatorizada de los pacientes a

los dos grupos de tratamiento.4. Consentimiento informado.5. Diseño cruzado.


T8 Ensayo clínico

P123 MIR 2010-2011

¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es correc-ta con respecto al consentimiento informado?

1. Como norma general, se realiza de forma oral y se prestará por escrito cuando se trate de procedimientos que supongan riesgos o in-convenientes de notoria y previsible repercu-sión negativa sobre la salud del paciente.

2. El consentimiento informado por represen-tación será necesario sólo en el caso de me-nores de 18 años.

3. Es la obtención de un documento fi rmado por el paciente para dar su consentimiento para cualquier tratamiento o intervención médica sobre su persona.

4. Es un acto de buena práctica clínica pero en ningún caso exigible ni ética ni legalmente.

5. El principio bioético fundamental que subya-ce bajo la obtención el consentimiento infor-mado es el de benefi cencia.


3. Estudio de casos y controles.4. Estudio experimental.5. Estudio de serie de casos.


P196 MIR 2010-2011

En un estudio de seguimiento de 25.000 traba-jadores durante 8 años, se han encontrado 250 casos de una enfermedad. Queremos usar es-tos datos para analizar asociación de esta en-fermedad con cierta predisposición genética, cuyo diagnóstico es muy caro y no podemos realizarlo a todo el grupo de trabajadores, sólo a 500 de ellos. El diseño que sería conveniente usar en este caso es:

1. Estudio transversal o de corte. 2. Estudio de cohortes.3. Estudio de casos y controles anidado.4. Estudio experimental.5. Estudio ecológico.


T7Validez y fi abilidadde los estudiosepidemiológicos

P174 MIR 2010-2011

¿Cuál de las siguientes afi rmaciones sobre los factores de confusión es correcta?

1. Sólo hay que controlarlos cuando son una variable intermedia en la cadena causal.

2. Pueden controlarse mediante enmascaramiento.3. Pueden contralarse mediante emparejamiento.4. No requieren control porque no modifi can el

efecto.5. Sólo se pueden controlar recurriendo a técni-

cas estadísticas.


P184 MIR 2010-2011

Unos investigadores realizan un estudio con pacientes diabéticos provenientes de una uni-dad de diabetes hospitalaria. La aplicación de los resultados del estudio a pacientes de una consulta de medicina de familia puede ser errónea por un problema de:

niveles medios de contaminación y la tasa de incidencia de la alergia estudiada. El diseño de este estudio se corresponde con:

1. Estudio transversal o de corte.2. Estudio de cohortes.3. Estudio de casos y controles anidado. 4. Estudio experimental.5. Estudio ecológico.


P177 MIR 2010-2011

Se diseña un estudio para evaluar el efecto sobre la salud de la exposición a los teléfonos móviles, en el que durante 10 años se sigue a una población inicialmente sana. ¿Qué tipo de diseño tiene este estudio?

1. Estudio de casos y controles. 2. Estudio de cohortes.3. Estudio transversal.4. Serie de casos.5. Ensayo controlado.


P181 MIR 2010-2011

Para determinar la efectividad de un trata-miento quirúrgico comparando dos técnicas diferentes, el tipo de diseño que ofrece la ma-yor “evidencia científi ca” es:

1. Un estudio controlado aleatorizado de 50 pa-cientes.

2. Una serie de casos de un único centro con 475 pacientes.

3. Un estudio de cohortes de 50 pacientes.4. Un estudio con casos y controles de 100 pa-

cientes.5. Los consejos dados por un panel de expertos

mundiales en base a su experiencia personal.


P191 MIR 2010-2011

Se desea estudiar la asociación de determina-das exposiciones con una enfermedad cuyo periodo de latencia es muy largo. En este caso el tipo de estudio más adecuado sería:

1. Estudio transversal o de corte.2. Estudio prospectivo.

21Desgloses

epidemiología1. No hay ningún paciente que sobreviva me-

nos de 6 años.2. La mitad de los pacientes sobreviven aproxi-

madamente 6 años. 3. El valor esperado del tiempo de superviven-

cia es 6 años.4. No hay ningún paciente que sobreviva más

de 6 años.5. La mitad de los pacientes sobreviven más de

6 años.


T14Estimación de parámetros. Estadística inferencial

P176 MIR 2010-2011

Un artículo de una revista científi ca, en el que se estudian factores pronósticos del fracaso de una intervención terapéutica para la lum-balgia, informa que uno de estos factores es que la duración del episodio sea superior a un año, con un “odds ratio” de 2,0 y un intervalo de confi anza al 95% de 1,3 a 2,3. ¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es FALSA?

1. La probabilidad de que el verdadero “odds ratio” esté comprendido 1,3 y 2,3 es 0,95.

2. Si se repitiera el estudio muchas veces, en un 95% de ellas se obtendría un “odds ratio” 1,3 y 2,3.

3. El intervalo de confi anza está mal calculado, puesto que no está centrado en el “odds ratio”.

4. La probabilidad de que fracase el tratamien-to en un individuo cuyo episodio ha durado más de un año, es aproximadamente el do-ble que si la duración hubiera sido menor.

5. Como el intervalo de confi anza no incluye el 1, la asociación entre duración del episodio y fracaso del tratamiento es estadísticamente signifi cativa.


T15 Contrastede hipótesis

P178 MIR 2010-2011

En un ensayo clínico que evalúa la efi cacia de un nuevo agonista dopaminérgico para el tra-tamiento de la enfermedad de Parkinson, los investigadores concluyen que el nuevo fárma-

5. Ambos tratamientos son equivalentes con un 95% de confi anza.


P197 MIR 2010-2011

¿Cuál es el principal objetivo de los ensayos clí-nicos con medicamentos en fase I?

1. Evaluar la tolerabilidad de los medicamentos.2. Evaluar la efectividad de los medicamentos.3. Evaluar la efi ciencia de los medicamentos. 4. Evaluar la efi cacia de los medicamentos. 5. Evaluar las pautas de dosifi cación de los me-

dicamentos.


T9 Niveles de calidad de la evidencia científi ca

P172 MIR 2010-2011

Respecto al meta-análisis de ensayos clínicos señale la respuesta CORRECTA:

1. La heterogeneidad de los estudios incluidos potencia la precisión y exactitud de los resul-tados agregados.

2. El sesgo de publicación consiste en publicar los estudios negativos para perjudicar a los promotores de los mismos.

3. Cuando los resultados de los ensayos son ho-mogéneos es apropiado aplicar un modelo de efectos fi jos.

4. Con los modelos de efectos aleatorios (al azar) los intervalos de confi anza son más es-trechos que con los modelos de efectos fi jos.

5. Permite generar un estimador del efecto con intervalos de confi anza habitualmente más amplios que los de cada estudio por separado.


T11 Estadísticadescriptiva

P194 MIR 2010-2011

Un estudio informa que la mediana de super-vivencia de los pacientes después del diagnós-tico de cierto tipo de cáncer es de 6 años. ¿Esto quiere decir que?

P182 MIR 2010-2011

En un ensayo clínico, la comparabilidad de los grupos experimental y control la determina:

1. El doble ciego.2. La aleatorización. 3. El tamaño de la muestra.4. El análisis por intención de tratar.5. El triple ciego.


P186 MIR 2010-2011

Si desea leer críticamente un artículo sobre un ensayo clínico aleatorizado empleará la decla-ración:

1. CONSORT2. QUOROM3. PRISMA4. STROBE5. STARD


P193 MIR 2010-2011

En un ensayo clínico se predefi ne que el fár-maco experimental será no-inferior al fárma-co control, si el límite superior del intervalo de confi anza (lC) del riesgo relativo (RR) para la variable principal (infarto de miocardio) no supera el 1,20 (diferencia clínicamente rele-vante: 20% en términos relativos). La variable principal ocurre en un 52% de los pacientes en el grupo experimental y 68% en el grupo con-trol (RR = 0,90; lC 95% = 0,69 a 1,18). Señale la respuesta FALSA:

1. El fármaco experimental no es superior al fármaco control en la reducción de la inci-dencia de infarto de miocardio en este es-tudio.

2. El fármaco control no es superior al fár-maco experimental en la reducción de la incidencia de infarto de miocardio en este estudio.

3. No puede descartarse que el fármaco expe-rimental produzca un aumento relativo del riesgo de infarto de miocardio de hasta un 18% con respecto al control.

4. El fármaco experimental es no-inferior al fár-maco control bajo las condiciones del estu-dio.

Desglose

141Desglo-

3) La especifi cidad aumenta.4) Los falsos positivos aumentan.5) Es necesario representar los falsos negati-

vos frente a los falsos positivos en una curva ROC.


P195 MIR 2006-2007

En los preparativos de un programa de aten-

ción al diabético se valoró la validez de un test

para la detección de microalbuminuria. Para

ello se seleccionaron aleatoriamente 316 suje-

tos del registro de diabéticos de la zona. Se les

practicó la prueba o tets y se observaron 204

verdaderos positivos, 5 falsos positivos, 4 fal-

sos negativos y 103 verdaderos negativos. Con

estos resultados conteste la siguiente pregun-

ta: La sensibilidad del test para la detección de

microalbuminuria es:

1) 4/204.2) 4/316.3) 108/103.4) 201/208.5) 208/316.

Respuesta correcta: Anulada

P196 MIR 2006-2007

Para realizar un cribado en su primer momen-

to o fase, ¿qué característica interna del test se

suele priorizar?

1) Que sea muy sensible.2) Que sea muy específi co.3) Que sea aplicable a muchas personas.4) Que sea barato.5) Alto valor informativo.


P211 MIR 2008-2009

La probabilidad de que un individuo tomado

aleatoriamente en una serie de sujetos de es-

tudio tenga un resultado negativo en las prue-

bas diagnósticas si realmente no tiene la enfer-

medad se denomina:

1) Sensibilidad.2) Especifi cidad.3) Proporción de falsos negativos.4) Proporción de falsos positivos.5) Valor predictivo negativo.


P215 MIR 2008-2009

¿Cuál de las características de un test diagnóstico

es análoga al poder o potencia de un estudio?

1) Valor predictivo positivo.2) Valor predictivo negativo. 2) Sensibilidad.4) Especifi cidad.5) Utilidad.


P217 MIR 2007-2008

El resultado de un electrocardiograma de es-

fuerzo, para la predicción de una enfermedad

coronaria, cambia si se varían los milímetros

de depresión del segmento ST que defi nen el

resultado anormal. Si se considera como resul-

tado anormal a partir de los 2 mm de depre-

sión del segmento ST en lugar de a partir de

0,5 mm. Señala la respuesta correcta:

1) La sensibilidad aumenta.2) Es necesario representar los falsos negativos

frente a los verdaderos negativos en una cur-va ROC.

T1 Estudio de un test.Parámetros de uso

P195 MIR 2009-2010

Señale la respuesta INCORRECTA en relación

con la validez de una prueba diagnóstica:

1) La sensibilidad indica la probabilidad que tie-ne una prueba diagnóstica de dar resultados positivos entre los sujetos enfermos.

2) La especifi cidad indica la probabilidad que tiene una prueba diagnóstica de dar resulta-do negativo entre los sujetos que no presen-tan la enfermedad.

3) Las pruebas que se aplican en el cribado de una enfermedad requieren una alta sensibilidad.

4) El valor predictivo de la prueba positiva es la probabilidad que tiene una prueba de detectar enfermos cuando da un resultado positivo.

5) Los valores predictivos no dependen de la prevalencia de la enfermedad.


P196 MIR 2009-2010Una prueba dio positiva en el 90% de los en-

fermos; el 79% de los que dieron positivo es-

taban enfermos; sólo el 87% de los sanos dio

negativo; y el 96% de los que dieron negativo

estaban sanos. La sensibilidad (S), especifi ci-

dad (E), valor predictivo positivo (VPP) y valor

predictivo negativo (VPN) son:

1) S = 0.87, E = 0.90, VPP = 0.79, VPN = 0.962) S = 0.79, E = 0.87, VPP = 0.90, VPN = 0.963) S = 0.79, E = 0.96, VPP = 0.90, VPN = 0.874) S = 0.90, E = 0.87, VPP = 0.79, VPN = 0.965) S = 0.87, E = 0.79, VPP = 0.96, VPN = 0.90


Estadística

142 Desgloses

Estadística5) El valor predictivo negativo de una prueba

de cribado aumenta al aumentar la sensibi-lidad de la prueba.


P028 MIR 2002-2003

¿Cuál de la siguientes afi rmaciones es FALSA

en relación con la evaluación de pruebas diag-

nósticas?

1) La reproductibilidad intraobservador es el grado de coincidencia que mantiene un ob-servador consigo mismo al valorar la misma muestra.

2) El análisis discrepante utiliza una prueba diagnóstica adicional para resolver las discre-pancias observadas entre una nueva prueba y un criterio de referencia imperfecto.

3) Los falsos positivos no son deseables en diagnósticos que originen un trauma emo-cional al sujeto de estudio.

4) Una prueba sensible es sobre todo útil cuan-do su resultado es positivo.

5) Los diseños de estudios para la evaluación de pruebas diagnósticas han de tener siempre en cuenta que el diagnóstico se refi ere a una situación en un punto concreto dentro de la historia natural de la enfermedad.


P049 MIR 2002-2003

¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es FALSA

en relación a la lectura crítica sobre un artículo

de evaluación de una prueba diagnóstica?

1) En el material y métodos se menciona que tuvo lugar una comparación independiente y enmascarada con un patrón de referencia.

2) En el material y métodos se menciona que se evaluó la prueba diagnóstica en un espectro adecuado de pacientes.

3) En el material y métodos se menciona que se aplicó el patrón de referencia con inde-pendencia del resultado de la prueba diag-nóstica.

4) Cuando una prueba presenta una sensibili-dad muy alta un resultado positivo hace real-mente posible el diagnóstico.

5) La prueba diagnóstica está disponible y resul-ta razonablemente asequible en su medio.


1) El valor predictivo positivo es del 56% y el va-lor predictivo negativo del 13%.






P144 MIR 2003-2004

Está usted comparando el diagnósitco clínico

de úlcera gastroduodenal y su halllazgo en la

autopsia en una serie de 10.000 pacientes. Al

comenzar a analizar los datos se construye la

siguiente tabla:

Autopsia Úlcera No úlceraDiagnóstico clínicoÚlcera 130 20No úlcera 170 9680

De las siguientes cifras,¿cuál es la más cercana

a la sensibilidad del diagnóstico clínico de la

úlcera?

1) 3%.2) 43%.3) 87%.4) 98%.5) 100%.


P148 MIR 2003-2004

Indique cuál de las siguientes afi rmaciones es

FALSA en relación con las actividades de pre-

vención:

1) La prevención primaria tiene como objetivo disminuir la incidencia de la enfermedad.

2) La prevención secundaria tiene como ob-jetivos disminuir la prevalencia de la enfer-medad.

3) El valor predictivo positivo de una prueba de cribado aumenta al disminuir la prevalencia de la enfermedad.

4) El valor predictivo positivo de una prueba de cribado aumenta al aumentar la especifi ci-dad de la prueba.

P202 MIR 2006-2007El valor predictivo de una prueba diagnóstica

se defi ne como:

1) Una cantidad igual a 1 menos la especifi cidad.2) Una función que depende sólo de la sensibi-

lidad y la especifi cidad de un test.3) La probabilidad de que un individuo enfer-

mo tenga un resultado positivo.4) La probabilidad de una enfermedad, dado

un resultado positivo en el test.5) La proporción de verdaderos positivos.


P215 MIR 2005-2006

En relación con el valor predictivo de una

prueba diagnóstica, señale la respuesta co-

rrecta:

1) El valor predictivo no depende de la preva-lencia de la enfermedad.

2) Cuando la prevalencia de la enfermedad es baja es improbable que el paciente con una prueba con resultado positivo tenga realmente la enfermedad.

3) Cuando la prevalencia de la enfermedad es baja es probable que el paciente con una prueba con resultado positivo tenga real-mente la enfermedad.

4) Cuando la prevalencia de la enfermedad es alta es probable que el paciente con un resul-tado positivo no tenga la enfermedad.

5) Cuando la prevalencia de la enfermedad es baja no hay aumento de falsos positivos.


P135 MIR 2003-2004

Está usted evaluando una prueba diagnóstica y

fi nalmente se encuentra en la siguiente tabla:

Enfermedad

SÍ NOPruebaPositiva 80 100Negativa 20 800

A partir de ella y redondeando decimales, se-

ñale cuál de las siguientes afi rmaciones es ver-

dadera:

143Desgloses

Estadística5) Cuando una prueba se aplica a población

asintomática la sensibilidad tiende a ser más baja y la especifi cidad más elevada que cuan-do se aplica a pacientes con indicio de la en-fermedad.


P217 MIR 2000-2001

Está usted realizando un estudio para eva-

luar una nueva prueba de diagnóstico rápi-

do de infección urinaria. Su patrón de refe-

rencia es el urocultivo y cuando comienza

a analizar los datos se encuentra con los

siguientes: la prueba es positiva en 100 pa-

cientes (75 con urocultivo positivo y 25 con

urocultivo negativo) y negativa en 375 pa-

cientes (125 con urocultivo positivo y 250

con urocultivo negativo), ¿podría calcular el

valor predictivo negativo (VPN) de su nueva

prueba?

1) 75%.2) 33,3%.3) 50%.4) 37,5%.5) 66,6%.


P238 MIR 2000-2001F

Se evalúa la validez de criterio de una nueva

prueba de hibridación para la detección de

la infección por virus del papiloma humano

(VPH) en el cuello uterino. El estándar es la

hibridación por transferencia de Southern. En

la muestra de 400 sujetos se obtienen resul-

tados positivos en 70 de las 140 enfermas y

en 26 de las sanas. ¿Cuál es la sensibilidad de

la prueba?

1) 0,17.2) 0,34.3) 0,18.4) 0,10.5) 0,50.


P203 MIR 1999-2000F

La probabilidad de padecer estenosis corona-

ria en hombres de más de 65 años, con angi-

3) Un amplio espectro de pacientes a los que se les aplica la prueba puede originar un grave problema de validez.

4) La sensibilidad y la especifi dad de una prue-ba son independientes de la prevalencia de enfermedad en la población de estudio.

5) La relación entre sensibilidad y los falsos po-sitivos puede ser estudiada con una curva de rendimiento diagnóstico (Curva COR).


P210 MIR 2000-2001

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es

FALSA en relación con las pruebas diag-

nósticas?

1) Es preciso seleccionar una prueba sensible cuando las consecuencias de no diagnosticar la enfermedad pueden ser importantes.

2) Es razonable comenzar el proceso diagnósti-co con pruebas muy sensibles y confi rmarlo con técnicas específi cas.

3) Una prueba muy específi ca rara vez es positi-va si no existe enfermedad.




P212 MIR 2000-2001


en relación con los errores sistemáticos de es-

tudio de evaluación de pruebas diagnósticas?

1) La independencia de una prueba de los mé-todos por medio de los cuales se establece el diagnóstico verdadero es el factor que origi-na más sesgos en la evaluación de pruebas diagnósticas.

2) El espectro de pacientes a los que se aplica la prueba puede originar un grave problema de validez.

3) La infl uencia de la información clínica pue-de aumentar la sensibilidad de una prueba diagnóstica.

4) La precisión de las estimaciones de la sensi-bilidad aumenta a medida que aumenta el número de individuos en los cuales se basa la estimación.

P203 MIR 2001-2002¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es verda-

dera en relación con la evaluación de pruebas

diagnósticas?

1) Es preciso seleccionar una prueba específi ca cuando las consecuencias de omitir un diag-nóstico sean importantes.

2) La tuberculosis es un proceso que debe ser estudiado con pruebas de alta especifi cidad.

3) Una prueba muy sensible rara vez es positiva si no existe enfermedad.




P205 MIR 2001-2002

Está usted realizando un estudio para evaluar

una nueva prueba de diagnóstico rápido de in-

fección urinaria. Su patrón de referencia es el

urocultivo y los datos encontrados son los si-

guientes: la prueba es positiva en 100 pacien-

tes (75 con urocultivo positivo y 25 con urocul-

tivo negativo) y negativa en 375 pacientes (125

con urocultivo positivo y 250 con urocultivo

negativo). ¿Podría calcular el valor predictivo

positivo (VPP) de su nueva prueba?

1) 75%.2) 33%.3) 50%.4) 37,5%.5) 66,6%.


P206 MIR 2001-2002


en relación con el rendimiento de una prueba

diagnóstica?

1) La exactitud global de una prueba puede describirse como el área bajo la curva de ren-dimiento diagnóstico (Curva COR), cuanto mayor es el área mejor es la prueba.

2) La sensibilidad y la especifi cidad pueden ser descritas de forma inexacta porque se ha es-cogido un patrón incorrecto de validez.

144 Desgloses

EstadísticaP205 MIR 1998-1999F

Estamos probando una nueva prueba diag-

nóstica de tuberculosis. Si la aplicamos a 100

tuberculosos conocidos y es negativa en tres

de ellos, podemos decir que:

1) Su valor predictivo negativo es de 0,97.2) La especifi cidad de la prueba es de 0,97.3) La sensibilidad de la prueba es de 0,97.4) Tiene un 3% de falsos positivos.5) Es una buena prueba.


P208 MIR 1998-1999F

Decimos que una prueba diagnóstica es muy

específi ca cuando:

1) Aplicada a una población de enfermos tiene pocos falsos negativos.

2) Cuando un resultado negativo es poco probable que corresponda a un enfer-mo.

3) Aplicada a una población de sanos tiene po-cos falsos positivos.

4) Tiene una alta sensibilidad diagnóstica.5) Tiene pocos falsos positivos y pocos falsos

negativos.


P209 MIR 1998-1999F

Un paciente conocido por usted, y diagnosti-

cado endoscópicamente de ulcus duodenal,

con brotes estacionales, acude a su consulta

solicitando el tratamiento con antibióticos

del que ha oído hablar. Usted decide practi-

car una prueba para Helicobacter pylori que

tiene una sensibilidad de 0,95 y una especi-

ficidad de 0,95. Teniendo en cuenta que la

prevalencia de H. pylori en el ulcus duode-

nal es del 95%, si la prueba resulta negativa,

¿qué probabilidad hay de que sea un falso

negativo?

1) Despreciable.2) El 5%.3) El 50%, aproximadamente.4) No se puede saber con estos datos.5) Todos los negativos serán falsos.


1) La sensibilidad de la prueba es 0,97, luego es muy buena para hacer diagnóstico precoz.

2) La especifi cidad de la prueba es 0,95, luego es muy mala para confi rmar diagnósticos de sospecha.

3) Al no conocer la prevalencia de “E” en este medio, no se puede saber ni la sensibilidad ni la especifi cidad.

4) El valor predictivo positivo de la prueba para diagnosticar “E” está entre 0,95 y 0,97, luego es muy buena para confi rmar diagnósticos de sospecha.

5) La sensibilidad de la prueba es de 0,95 y su espe-cifi cidad es de 0,97. Hay que comparar estas ci-fras con las de otras pruebas antes de introducir la nueva.


P239 MIR 1999-2000

El valor predictivo positivo de una prueba diag-

nóstica para una enfermedad se estima por:

1) La proporción de individuos que al aplicarles la prueba dan positivo.

2) La proporción de enfermos que al aplicarles la prueba dan positivo.

3) La proporción de positivos entre los enfer-mos.

4) La proporción de enfermos entre los posi-tivos.

5) El número de enfermos que la prueba de-tecta.


P204 MIR 1998-1999F

Usted dispone de una prueba diagnóstica de

sífi lis y decide hacer un despistaje de la enfer-

medad en la población que atiende. Sabemos

que la sensibilidad de la prueba es de 0,95 y

la especifi cidad de 0,95. Si la prevalencia de

la sífi lis en su población es de 1/1000 aproxi-

madamente, ¿cuál será el valor predictivo po-

sitivo?

1) 0,02 (2%).2) 0,95 (95%).3) 1,0 ( 100%).4) Con estos datos no se puede saber.5) 0,05 (5%).


na de pecho de esfuerzo típica, es mayor del

90%. A un paciente de estas características se

le practica un ECG de esfuerzo que se informa

como negativo. La sensibilidad es del 80% y su

especifi cidad del 90%. ¿Cuál de las siguientes

afi rmaciones es correcta?

1) Se puede descartar por completo estenosis coronaria porque la prueba es negativa.

2) No se puede excluir la estenosis corona-ria porque el valor predictivo positivo de la prueba es alto.

3) No se puede excluir la estenosis coronaria porque el valor predictivo negativo de la prueba es bajo.

4) Se podría descartar el diagnóstico de esteno-sis coronaria si la especifi cidad de la prueba fuera del 100%.

5) Los valores predictivos no son aplicables a esta situación clínica.


P209 MIR 1999-2000F

La realización de cierta prueba para el diag-

nóstico de determinada patología arroja los

siguientes datos:

EnfermedadPrueba Presente AusentePositiva a bNegativa c d

Señale la afi rmación correcta:

1) La sensibilidad de la prueba es de a/(a+b).2) La prevalencia de la enfermedad es (a+b)/

(a+b+c+d).3) El valor predictivo positivo es a/(a+c).4) El odds postprueba es igual al odds preprue-

ba multiplicado por (a/(a+c)) /(1-(d/b+d)).5) La especifi cidad de la prueba es a/c+d.


P217 MIR 1999-2000F

Para estudiar la utilidad de una nueva prueba

diagnóstica para la enfermedad “E”, se aplica a

100 enfermos con “E” y resulta positiva en 95

y negativa en 5 y, luego, a 100 sujetos sanos,

sin “E”, y resulta positiva en 3 y negativa en 97.

¿Qué afi rmación, de las siguientes, es correcta?

145Desgloses

Estadística4) Razón de probabilidad positivo.5) Sensibilidad y especifi cidad.


P066 MIR 1997-1998

La realización de un programa de actividades

preventivas NO está justifi cada cuando la en-

fermedad a prevenir tenga:

1) Una elevada mortalidad.2) Una prevalencia muy elevada en la población.3) Un tratamiento efi caz o sea controlable a tra-

vés de medios habituales.4) Unas pruebas de cribaje aceptables por la

población.5) Una fase presintomática corta.


P081 MIR 1997-1998

Afi rmar que una determinada prueba diagnós-

tica tiene un valor predictivo positivo de 0,80

signifi ca que la probabilidad de que:

1) La prueba dé un resultado positivo, cuando se aplica a un enfermo, es del 0,80.

2) La prueba dé un resultado negativo, cuando se aplica a un no enfermo, es del 0,80.

3) Un individuo con un resultado positivo tenga la enfermedad es del 0,80.

4) Un individuo con un resultado negativo no tenga la enfermedad es del 0,80.

5) La prueba dé un resultado positivo, cuando se aplica a un no enfermo, es del 0,80.


P085 MIR 1997-1998

Dos radiólogos evalúan una muestra de 200

mamografías, clasifi cando el resultado como

normal o patológico. ¿Cuál de los siguientes

índices utilizará para estimar la concordancia

entre los dos radiólogos?

1) Estadístico kappa.2) Especifi cidad.3) Coefi ciente de correlación.4) Valor predictivo.5) Sensibilidad.


P200 MIR 1998-1999Señale cuál de las siguientes afi rmaciones es

correcta:

1) Para llegar a un diagnóstico de certeza se re-quiere una prueba de alta sensibilidad aun-que tenga una especifi cidad menor.

2) Para descartar, en principio, un diagnóstico debe utilizarse una prueba de alta sensibili-dad, aunque no sea muy específi ca.

3) El poder predictivo de una prueba depende de la sensibilidad y especifi cidad de la mis-ma, y es independiente de la prevalencia de la enfermedad.

4) La sensibilidad de una prueba en una pobla-ción depende sobre todo de la prevalencia de la enfermedad estudiada, más que de las características de la prueba en sí.

5) Para llegar a un diagnóstico de certeza se re-quiere una prueba de especifi cidad aunque tenga sensibilidad menor.


P201 MIR 1998-1999

En un estudio que evalúa una nueva prueba

para el diagnóstico de un determinado tipo de

cáncer se informa que, en el grupo de pacien-

tes diagnosticados de cáncer, la probabilidad

de encontrar un resultado positivo es 8 veces

mayor que en los individuos en los que se ha

descartado la enfermedad. Este resultado se

refi ere a la:

1) Sensibilidad.2) Especifi cidad.3) Cociente de probabilidad positivo.4) Valor predictivo positivo.5) Exactitud global.


P063 MIR 1997-1998

Si una mamografía para la detección precoz de

un cáncer de mama se aplica a una mujer cuya

probabilidad preprueba de la enfermedad es

superior a la de otra, aumentará su:

1) Sensibilidad.2) Especifi cidad.3) Valor predictivo positivo.

P213 MIR 1998-1999F¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es FALSA

con respecto al proceso de cribado (“scree-

ning”) poblacional?

1) Identifica un subgrupo de personas con riesgo elevado de padecer enferme-dad.

2) Se refi ere al período asintomático de la enfer-medad.

3) Requiere confi rmación de los resultados ne-gativos encontrados.

4) Es diferente de la búsqueda oportunista de casos o “case fi nding”.

5) Ha de desarrollarse a nivel comunitario.


P198 MIR 1998-1999

Si una prueba diagnóstica tiene una sensibi-

lidad del 80% y una especifi cidad del 90%, la

razón de probabilidad positiva es:

1) 2.2) 8.3) 10.4) 20.5) No se puede calcular con estos datos.


P199 MIR 1998-1999

Paciente de 55 años fumador,hipertenso e

hipercolesterolémico que consulta por do-

lor precordial de ciertas características. Por

un estudio reciente se estima que la proba-

bilidad de que un individuo con este tipo de

dolor tenga un infarto agudo de miocardio

es del 50%.Usted aplica una prueba diag-

nóstica con una sensibilidad y especifici-

dad del 80%. Si el resultado de la prueba

es positivo,¿cuál sería su valor predictivo

positivo?

1) 80%.2) 50%.3) 40%.4) 20%.5) No se puede calcular con estos datos.


146 Desgloses

Estadísticaobservación de todos los individuos de la co-horte.

2. El riesgo de desarrollar una hemorragia di-gestiva alta estando expuesto a ibuprofeno es 2 veces mayor que con el resto de antiin-fl amatorios no esteroideos, en personas tra-tadas al menos durante 1 año.

3. Por cada 1000 personas que están expuestas durante al menos un año a ibuprofeno, se pro-ducen 2 casos de hemorragia digestiva alta.

4. Dos de cada 1000 personas que inician tra-tamiento con ibuprofeno desarrollan una he-morragia digestiva alta después de un año.

5. Cada 2 años de media, ocurre un nuevo caso de hemorragia digestiva en la cohorte de 1000 personas expuestas a ibuprofeno.

Respuesta correcta:

P203 MIR 2006-2007

Se llama prevalencia a:

1) Una cantidad igual a 1 menos la especifi cidad.2) Una función que depende sólo de la sensibi-

lidad y la especifi cidad de un test.3) La probabilidad de que un individuo enfer-

mo tenga un resultado positivo.4) La probabilidad de una enfermedad, dado

un resultado positivo en el test.5) La proporción de verdaderos positivos.


P195 MIR 2001-2002

La medida de frecuencia que indica una proba-

bilidad individual de enfermar es:

1) Incidencia acumulada.2) Densidad de incidencia.3) Tasa de reducción de riesgo.4) Prevalencia.5) Riesgo relativo.


P234 MIR 2000-2001F

La incidencia acumulada de una enfermedad es:

1) La proporción de la población que padece la enfermedad en un momento dado.

2) La proporción de sanos que contraen la en-fermedad a lo largo de cierto período.

4) Estabilidad del estimador de efecto.5) Fuerza de asociación.


P240 MIR 1999-2000

¿Cuál de los siguientes criterios NO es necesario

para estudiar una relación de causa-efecto?

1) Credibilidad biológica.2) Fuerza de asociación.3) Generalizabilidad.4) Consistencia de los resultados.5) Secuencia temporal.


P202 MIR 1998-1999

¿Cuál de los siguientes criterios NO se aplica

para establecer una posible relación causae-

fecto entre un potencial factor de riesgo y una

enfermedad?

1) Existencia de una asociación estadísticamen-te signifi cativa.

2) Que la presunta causa preceda al efecto.3) Que el lapso exposición-comienzo de la enfer-

medad sea compatible con su historia natural.4) Plausibilidad biológica.5) Disminución del riesgo después de la reduc-

ción de la exposición.


T3Medidasde frecuenciade la enfermedad

P194 MIR 2009-2010Se ha realizado un estudio de cohortes en

pacientes expuestos a diferentes antiinfla-

matorios no esteroideos. El evento de interés

fue la ocurrencia de hemorragia digestiva

alta. En la cohorte ele pacientes expuestos

a ibuprofeno, se ha obtenido una densidad

de incidencia de 2 por 1000 personas-año.

¿Cómo debe interpretarse este resultado?

1. Ocurren de media 2 casos de hemorragia digestiva alta por cada 1000 años de expo-sición a ibuprofeno, sumados los tiempos de

P087 MIR 1997-1998En el diagnóstico de cardiopatía isquémica, la

prueba de esfuerzo tiene mayor valor predic-

tivo cuando:

1) La probabilidad previa de enfermedad coro-naria es baja en el paciente estudiado.

2) La probabilidad previa de enfermedad coro-naria es alta en el paciente estudiado.

3) Existe lesión de un solo vaso coronario.4) Se realiza con tratamiento con nitratos.5) Se realiza con tratamiento con betablo-

queantes.


T2 Concepto y usode la epidemiología

P224 MIR 2007-2008

¿Cuál de los siguientes criterios que se utilizan

para establecer la relación de causalidad entre

un fármaco y una supuesta reacción adversa,

es el único que resulta imprescindible para al

menos poder mantener la sospecha de que

estamos ante una reacción adversa a medica-

mentos?

1) Que la respuesta al fármaco sea conocida (plausibilidad biológica).

2) Mejoría de la reacción al retirar el fármaco.3) Secuencia temporal razonable entre la expo-

sición al fármaco y la aparición de la reacción adversa.

4) Reaparición de la reacción al reintroducir el fármaco.

5) Presencia de una explicación alternativa para la reacción (por ejemplo, la propia patología de base del paciente).


P207 MIR 1999-2000F

¿Cuál de los siguientes es un criterio de causa-

lidad en los estudios epidemiológicos?

1) Signifi cación estadística.2) Potencia estadística.3) Precisión del estimador de efecto.

147Desgloses

Estadísticade miocardio asociado a medicamentos han

sido:

- fármaco A: OR(IC95%): 4,0 (2,5-7,2)

- fármaco B: RR(1C95%): 2,1 (0,85-3,9)

- fármaco C: RR(IC95%): 0,7 (0,4-0,85)

- fármaco D: OR(IC95%): 3,0 (2,2-9,1)

Si asumimos que A, B, C y D tienen la misma

eficacia, similar seguridad respecto al resto

de reacciones adversas y similares costes.

¿Cuál sería el tratamiento de elección?

1) Fármaco B.2) Fármaco C.3) Fármaco A.4) Fármaco D.5) No puede establecerse pues dependería de

la Frecuencia absoluta de la enfermedad (IAM).


P259 MIR 2005-2006

En un estudio sobre la prevención secun-

daria de accidentes cerebrovasculares con

ácido acetil salicílico se encontró que la

proporción de eventos en el grupo con-

trol fue 0,07 y en el grupo que recibió el

antiagregante fue 0,09, lo que supuso una

reducción de -29% del riesgo relativo. Los

límites del intervalo de confianza al 95%

de dicha reducción fueron -100% y +43%.

¿Cuál es la interpretación de este resulta-

do?

1) Es igualmente probable que el fármaco doble el riesgo, que lo aumente en un 29% o que lo reduzca en un 43%, por lo que el estudio no aclara si el fármaco es efi caz.

2) Se puede concluir que los pacientes que re-cibiesen el fármaco tendrían un riesgo de un 29% mayor.

3) El 95% de los estudios iguales a éste mos-traría una reducción del riesgo relativo de -100% a +43%, aunque serían más fre-cuentes los valores más próximos a -29% que los más próximos a -100% o a +43%. Por tanto, el estudio no ha sido conclu-yente.

4) Para poder interpretar estos resultados es imprescindible conocer el número de pa-cientes que se incluyeron en el estudio.

5) Dada la gran amplitud del intervalo de con-

3) Las mujeres de la comunidad A son más jó-venes.

4) Las mujeres de la comunidad A son menos fumadoras.

5) Las mujeres de la comunidad A comen me-nos grasas saturadas.


T4 Medidasde asociación

P208 MIR 2008-2009

Se han realizado dos ensayos clínicos controla-

dos con placebo para comprobar el benefi cio

del metoprolol en pacientes que han sufrido

un infarto agudo de miocardio. En el prime-

ro se incluyeron pacientes de alto riesgo y la

mortalidad se redujo de un 40% con placebo

a un 20% con metoprolol. En el segundo se in-

cluyeron pacientes de bajo riesgo y la mortali-

dad se redujo de un 10% con placebo a un 5%

con metoprolol. A la hora de interpretar estos

resultados ¿cuál de las siguientes afi rmaciones

NO es correcta?

1) El metoprolol reduce la mortalidad un 50% en los dos tipos de pacientes.

2) El metoprolol es más efi caz en los pacientes de alto riesgo porque reduce el riesgo rela-tivo de mortalidad un 20% en los pacientes de alto riesgo y sólo un 5% en los de bajo riesgo.

3) El riesgo relativo es igual en los dos grupos de pacientes (0.5).

4) El benefi cio absoluto es mayor en los de alto riesgo porque evita 20 muertes por cada 100 pacientes tratados frente a sólo 5 muer-tes por cada 100 pacientes tratados de bajo riesgo.

5) Si los recursos son limitados es más renta-ble tratar a los pacientes de mayor riesgo porque se obtiene un benefi cio absoluto mayor.


P203 MIR 2007-2008

Los resultados de los distintos estudios obser-

vacionales (cohortes, casos y controles) lleva-

dos a cabo sobre el riesgo de infarto agudo

3) La tasa de incidencia de la enfermedad.4) Una razón entre la odds de exposición de los

casos y la odds de exposición de los controles.5) Muy útil en los estudios de estimación de las

necesidades asistenciales.


P193 MIR 2000-2001

¿Cuál de las siguientes NO es una medida de

frecuencia?

1) Prevalencia.2) Riesgo relativo.3) Tasa.4) Razón.5) Proporción.


P212 MIR 1998-1999F

Si desea conocer la probabilidad que tiene

de padecer cardiopatía isquémica dentro de

5 años un varón de 50, fumador e hipertenso,

usted revisará la literatura buscando preferen-

temente la:

1) Incidencia acumulada de los fumadores e hi-pertensos en este grupo de edad.

2) Densidad de incidencia de los fumadores e hipertensos en este grupo de edad.

3) Riesgo relativo de los fumadores e hiperten-sos en este grupo de edad.

4) Fracción atribuible de los fumadores e hiper-tensos en este grupo de edad.

5) Prevalencia de los fumadores e hipertensos en este grupo de edad.


P217 MIR 1998-1999F

En la comunidad A se diagnostican 40 nuevo-

casos de cáncer de mama por 100.000 mujeres

cada año; en la comunidad B se diagnostican

100 nuevos casos por 100.000 mujeres cada

año. ¿Cuál de las siguientes es la explicación

más probable?

1) En la comunidad A se practican más mamo-grafías.

2) El tratamiento es mucho más efectivo en la comunidad A.

148 Desgloses

Estadística3) Un aumento medio del 7,5% ± 0,4 en la den-

sidad mineral ósea de la columna lumbar medida mediante densitometría en el grupo de intervención en comparación con 2,5% ± 0,1 en el grupo control (P= 0,0001).

4) Una disminución de la incidencia de nuevas fracturas de cadera a 2 años en el grupo de intervención en comparación con el grupo control (1,7% frente a 3,2%, respectivamen-te) con un riesgo relativo para el grupo de in-tervención de 0,6 (intervalo de confi anza del 95% 0,2-0,95; P= 0,039).

5) Una disminución de la excreción de hidroxi-prolina urinaria del 25% en el grupo de inte-vención y del 17,5% en el grupo control a los 2 años de tratamiento (P = 0,002).


P212 MIR 2001-2002

Ha realizado usted un estudio en el que ha se-

guido a 4.000 pacientes con artrosis durante

3 años. De ellos 3.000 consumían de manera

habitual antiinflamatorios no esteroideos

y durante el seguimiento 600 presentaron

problemas gastrointestinales graves. De los

1.000 que no consumían antiinflamatorios

no esteroideos, 20 desarrollaron problemas

gastrointestinales graves. ¿Podría indicar

cuál de las siguientes cifras corresponde

a la odds ratio del consumo de AINEs en el

desarrollo de problemas gastrointestinales

graves?

1) 15.2) 10.3) 0,1.4) 8,5.5) 0,12.


P196 MIR 2000-2001

¿En qué circunstancias la odds ratio (OR) o ra-

zón de probabilidades se aproxima al valor de

riesgo relativo (RR)?

1) Cuando la prevalencia de uso del factor de estudio es elevada.

2) Cuando se trata de una enfermdad poco fre-cuente.

3) Cuando se trata de una enfermedad cró-nica.

P029 MIR 2002-2003En un estudio de seguimiento a largo plazo

de pacientes con fibrilación auricular crónica

en la práctica clínica habitual, se ha docu-

mentado un riesgo relativo de padecer una

hemorragia intracraneal por anticoagulantes

orales (en comparación con antiagregantes

plaquetarios) de 3 (intervalos de confianza

del 95% 1,5-6). ¿Cuál de la siguientes afirma-

ciones es cierta?

1) El diseño corresponde a un estudio de casosy controles.

2) Los intervalores de confi anza del riesgo rela-tivo estimado confi rman que las diferencias no alcanzan la signifi cación estadística.

3) El riesgo relativo estimado signifi ca que la incidencia de hemorragia intracraneal es un 3% superior en el grupo tratado con anticoa-gulantes.

4) El riesgo relativo estimado significa que existe una alta proporción (superior al 3%) de pacientes tratados con anticoagulantes orales que presentaron hemorragia anti-craneal.

5) El riesgo relativo estimado signifi ca que la incidencia de hemorragia intracreaneal en-tre los pacientes tratados con anticoagulan-tes orales ha sido tres veces superior a la de los tratados con antiagregantes plaqueta-rios.


P209 MIR 2001-2002

Se publica un ensayo clínico aleatorizado,

doble ciego, controlado con placebo a 2 años

que compara la efi cacia de un nuevo fármaco

en asociación a calcio y vitamina D (interven-

ción) frente a placebo en asociación a calcio

y vitamina D (control). ¿Cuál de los siguientes

resultados del estudio es más relevante en la

práctica clínica?

1) Un aumento medio del 8,8% ± 0,4 en la den-sidad mineral ósea del cuello femoral medi-da mediante densitometría en el grupo de intervención en comparación con 4,5% ± 0,2 en el grupo control (P= 0,001).

2) Una disminución de la aparición de nuevas de-formidades radiológicas en la columna lumbar en el grupo de intervención (33%) en compa-ración con el grupo control (45%, P= 0,005).

fi anza, lo más probable es que en este estu-dio se haya cometido un error de tipo I.


P198 MIR 2005-2006

Respecto al análisis de los resultados de un es-

tudio epidemiológico de cohorte mediante el

riesgo relativo es cierto que:

1) Se calcula dividiendo la incidencia de enfer-medad en los no expuestos entre la inciden-cia de la enfermedad en los expuestos.

2) Carece de unidades.3) Es una medida del efecto absoluto del factor

de riesgo que produce la enfermedad.4) En los estudios de cohorte tiene el mismo va-

lor que el “odds ratio”.5) Su límite inferior es 1.


P149 MIR 2003-2004

En un estudio de seguimiento a largo plazo de

pacientes con hipertensión arterial en la prác-

tica clínica habitual, comparando los pacientes

tratados con fármacos del grupo terapéutico

A con fármacos del grupo terapéutico B, se

ha documentado un riesgo de padecer un in-

farto de miocardio mayor para los pacientes

tratados con fármacos del grupo terapéutico

A (riesgo relativo de 2 con intervalos de con-

fi anza del 95% 1,4-3,1).¿Cuál de las siguientes

afi rmaciones es cierta?

1) El diseño corresponde a un ensayo clínico.2) Los intervalos de confi anza del riesgo rela-

tivo estimado confi rman que las diferencias alcanzan la signifi cación estadística.

3) El riesgo relativo estimado signifi ca que la in-cidencia de infarto de miocardio oscila entre el 1,4 y el 3,1%.

4) El riesgo relativo estimado signifi ca que exis-te una alta proporción de pacientes tratados con fármacos del grupo A que presentaron un infarto de miocardio.

5) El riesgo relativo estimado signifi ca que los fármacos del grupo A son más efi caces que los del grupo B en la prevención del infarto de miocardio en pacientes hipertensos.


149Desgloses

Estadísticade 21.

4) El riesgo de presentar un episodio relativo al del grupo placebo es de 0,63.

5) La diferencia de incidencias entre ambos grupos es del 37%.


T5 Medidas del impactoo del efecto

P211 MIR 2007-2008

Se compara un fármaco activo con placebo

para la prevención de fracturas osteoporóticas

en mujeres postmenopaúsicas tratadas con

corticosteroides. En la interpretación de este

ensayo clínico, ¿qué signifi cado tiene el núme-

ro necesario para tratar o NNT?

1) El número necesario de pacientes que deben recibir el comparador no activo para que los resultados resulten creíbles.

2) El número mínimo de pacientes incluidos en el ensayo clínico que deben concluir el tratamien-to para que se mantenga el poder estadístico.

3) El número de pacientes a tratar para que el fármaco activo resulte coste/efi caz.

4) El número de pacientes que debe incluir el ensa-yo clínico para obtener resultados con un nivel de signifi cación estadística predeterminado.

5) El número de pacientes a tratar con el compa-rador activo para evitar un desenlace adverso.


P214 MIR 2006-2007

Si en un metaanálisis de ensayos clínicos con-

trolados con placebo se obtiene que el fármaco

A presenta un NNT (número de sujetos que ne-

cesitamos tratar para evitar un evento) de 10, y

en otro metaanálisis de ensayos clínicos de ca-

racterísticas similares se obtiene que el fármaco

B presenta un NNT de 50, ¿cuál de los fármacos

sería de primera elección si consideramos que

no existen diferencias en la seguridad?

1) Necesitamos conocer el riesgo relativo para poder saber cuál de los dos fármacos es más efi caz.

2) Hasta que no se realice un ensayo clínico que compare el fármaco A con el fármaco B es

del grupo que ha recibido el tratamiento es

0,90 (intervalo de confianza del 95%: 0,75-

1,05). ¿Cuál de las siguientes afirmaciones

es cierta?

1) Debe recomendarse la utilización del hipoli-pemiante, ya que reduce de forma signifi ca-tiva la incidencia de IAM.

2) El tratamiento es más efi caz que el placebo en la prevención secundaria del IAM, ya que el RR es menor que 1.

3) El resultado es estadísticamente signifi cati-vo, ya que el intervalo de confi anza excluye el valor RR=0.

4) El hipolipemiante no es más efi caz que el pla-cebo en la prevención secundaria del IAM, ya que el RR es menor que 1.

5) El resultado no es estadísticamente signifi ca-tivo.


P211 MIR 1998-1999F

Al realizar el análisis de un estudio clínico epi-

demiológico el riesgo relativo indica:

1) La fuerza de la asociación entre una exposi-ción y una enfermedad.

2) La diferencia de riesgo entre expuestos y no expuestos.

3) La magnitud de un problema de salud en una comunidad.

4) La fracción etiológica o atribuible a la exposi-ción.

5) La proporción de enfermos que se debe a la exposición.


P193 MIR 1998-1999

En un estudio que evaluaba la efi cacia de un

tratamiento hipolipemiante comparado con

placebo para prevenir episodios coronarios,

se observó que el grupo tratado presentó una

disminución relativa del riesgo del 37% (inter-

valo confi anza 95% = 21%-50%). ¿Cómo inter-

preta este resultado?

1) No es estadísticamente signifi cativo.2) El número de personas que es necesario tra-

tar para prevenir un episodio es de 37.3) El número mínimo de personas que es ne-

cesario tratar para prevenir un episodio es

4) Cuando el diseño del estudio es experi-mental.

5) Cuando se trata de una enfermedad agu-da.


P198 MIR 1999-2000F

Para determinar si la ingesta total de líqui-

dos reduce el riesgo de padecer cáncer de

vejiga urinaria, se estudió durante 10 años

la frecuencia de este cáncer en un grupo de

47.909 hombres que no lo tenían al inicio del

estudio. De todos ellos se había obtenido

información sobre el consumo de líquidos

y se comparó la frecuencia de enfermedad

según el volumen de líquidos consumidos

agrupado por quintiles. Entre los resultados

destacaba que la ingesta total de líquidos se

asoció con el cáncer de vejiga, de forma que

para el quintil superior (ingestión >2.531 mL

de líquidos por día) se calculó un riesgo rela-

tivo de 0,51 (intervalo de confianza al 95%:

0,32 a 0,80) al comparar con el quintil infe-

rior (<1.290 mL por día). Señale la respuesta

correcta:

1) Los autores han realizado un estudio de ca-sos y controles.

2) El valor de “p” obtenido a partir del estadís-tico de la comparación de las medidas de frecuencia de cáncer de vejiga entre los dos grupos de ingesta citados, debe ser mayor de 0,005.

3) Se ha detectado un menor riesgo de pa-decer cáncer de vejiga en las personas que consumían mayor volumen de líquidos por día.

4) El intervalo de confi anza nos da una idea del grado de precisión estadística del estudio, de forma que cuanto más amplio, menos error aleatorio.

5) Los autores han realizado un estudio de co-rrelación ecológica.


P211 MIR 1999-2000F

Un ensayo clínico aleatorio evalúa la eficacia

de un nuevo hipolipemiante en la preven-

ción secundaria del infarto agudo de mior-

cardio (IAM), comparándolo con placebo. Se

observa que el riesgo relativo (RR) de IAM

150 Desgloses

Estadísticariesgo atribuible en los expuestos es de 0.90.

4) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINEs es de 15 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045.

5) El riesgo relativo de presentar hemorragia di-gestiva por el consumo de AINEs es de 5 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045.


P039 MIR 2002-2003

En un estudio, la agranulocitosis se producía

en la población general no consumidora de

un medicamento en 2 de cada 100.000 habi-

tantes y año, y entre los consumidores de ese

fármaco en 40 de cada 100.000 expuestos y

año. El riesgo relativo de ese fármaco es por

lo tanto de 20 con una diferencia de riesgo

(riesgo atribuible) de 38 por 100.000 habitan-

tes y año, y un exceso de riesgo (proporción

de riesgo atribuible) del 95%. Indique cuál es

la afi rmación correcta:

1) La tasa de enfermedad que es causada por el fármaco es pequeña, sólo 40 de cada 100.000 expuestos y año.

2) La enfermedad se produce dos veces más en los pacientes tratados que en los no tratados.

3) Retirar el fármaco del mercado evitaría el 95% de los casos de la enfermedad.

4) El impacto del medicamento sobre la salud de la población es importante porque el ries-go relativo es de 20.

5) La asociación del fármaco con la enferme-dad no es fuerte porque sólo 38 de cada 100.000 habitantes padecen la enferme-dad por causa del medicamento al año.


P047 MIR 2002-2003

En un ensayo clínico controlado, aleatorizado

y enmascarado a doble ciego en pacientes con

hipertensión arterial, se comparó el riesgo de

aparición de accidente vascular cerebral (AVC)

en un grupo tratado con clortalidona y en otro

tratado con placebo. A los cinco años, en el gru-

po tratado con clortalidona al compararlo con

el grupo placebo se constató una reducción del

riesgo de AVC del 6% al 4%, una reducción re-

lativa del riesgo del 34% y un riesgo relativo de

0,66. Suponiendo que estos datos se pudieran

P136 MIR 2003-2004En un estudio de seguimiento a largo plazo de

pacientes con fi brilación auricular crónica en

la práctica clínica habitual se ha documentado

un riesgo relativo de padecer una hemorra-

gia intracraneal para anticoagulantes orales

(en comparación con antiagregantes plaque-

tarios) de 3 (intervalos de confi anza del 95%

1,5-6). ¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es

cierta?

1) El diseño corresponde a un estudio de casos y controles.

2) Los intervalos de confi anza del riesgo rela-tivo estimado confi rman que las diferencias no alcanzan la signifi cación estadística.

3) El riesgo relativo estimado signifi ca que la incidencia de hemorragia intracraneal es un 3% superior en el grupo tratado con anticoa-gulantes orales.

4) El riesgo relativo estimado signifi ca que exis-te una alta proporción (superior al 3%) de pa-cientes tratados con anticoagulantes orales que presentaron hemorragia intracraneal.

5) El riesgo relativo estimado signifi ca que la incidencia de hemorragia intracraneal entre los pacientes tratados con anticoagulantes orales ha sido tres veces superior a la de los tratados con antiagregantes plaquetarios.


P152 MIR 2003-2004

Ha realizado usted un estudio, en el que ha

seguido durante 2 años 1.000 pacientes que

han consumido AINEs (antiinfl amatorios no

esteroideos) y 2.000 controles. En los consu-

midores de AINEs ha encontrado 50 pacientes

con hemorragia digestiva alta, mientras que

en los controles únicamente 10. Asumiendo

que estas diferencias no se deben a sesgos ni

a factores de confusión, ¿podría indicar cuál

de las siguientes afi rmaciones es correcta?

1) El riesgo relativo de presentar hemorragia di-gestiva por el consumo de AINEs es de 5 y el riesgo atribuible en los expuestos de 0,90.

2) El riesgo relativo de presentar hemorragia digestiva por el consumo de AINEs es de 10 y el riesgo atribuible en los expuestos es de 0,045.

3) El riesgo relativo de presentar hemorragia di-gestiva por el consumo de AINEs es de 10 y el

mejor no utilizar ninguno de los dos porque la efi cacia de ambos parece pequeña.

3) El fármaco A porque es más efi caz.4) El que sea más barato porque los dos fárma-

cos son igual de efi caces.5) El fármaco B porque es cinco veces más efi -

caz que el fármaco A.


P201 MIR 2005-2006

En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego

y controlado con placebo, se evaluó el efecto

sobre la mortalidad de un nuevo fármaco en

pacientes con hiperlipidemia y sin anteceden-

te de cardiopatía isquémica. Después de un

seguimiento medio de cinco años se encontró

una mortalidad del 10% en el grupo placebo

y del 5% en el grupo de tratamiento (diferen-

cia estadísticamente signiticativa con p<0,05).

Calcule el NNT, que se defi ne como el número

de pacientes que tenemos que tratar con el

nuevo fármaco durante 5 años para evitar una

muerte:

1) 5%.2) 20.3) 0,5.4) 50%.5) 1.


P127 MIR 2003-2004

El riesgo de presentar un accidente vascular

cerebral (AVC) en una población de hiper-

tensos sin tratamiento es el 6% a los 5 años

de seguimiento. En una reunión se nos afir-

ma que tratando a dicha población con el

nuevo fármaco A conseguiremos evitar un

AVC por cada 20 pacientes tratados. A cuán-

tos debería reducir la incidencia del AVC el

fármaco A para que dicho comentario fuera

cierto:

1) 5%.2) 4%.3) 3%.4) 2%.5) 1%.


151Desgloses

Estadísticaestimar que el número de personas que es

necesario tratar para conseguir una curación

es de:

1) 5.2) 10.3) 15.4) 20.5) 25.


T6 Tipos de estudios epidemiológicos

P180 MIR 2009-2010

En 1962 unos investigadores de la Universi-

dad de Harvard identificaron a 16.936 gra-

duados de dicha universidad a los que se les

solicitó la cumplimentación de un cuestiona-

rio sobre la actividad física y otros factores

de riesgo cardiovasculares, también reco-

gieron datos a partir de los registros de la

universidad. 10 años más tarde se envió un

cuestionario de seguimiento sobre la arte-

riopatía coronaria y se recogieron datos so-

bre esta enfermedad a partir de los registros

de defunción. ¿Cuál es el tipo de diseño de

estudio empleado?

1) Estudio transversal o de prevalencia.2) Estudio de cohortes.3) Estudio de casos y controles.4) Ensayo clínico.5) Estudio ecológico.


P181 MIR 2009-2010¿Qué tipo de diseño en un estudio o en un en-

sayo es considerado como “estándar oro” para

obtener evidencias en la toma de decisiones

terapéuticas?

1) De cohortes.2) Prospectivo doble ciego al azar.3) Retrospectivo doble ciego al azar.4) Empírico.5) Transversal.


Recientemente se ha comercializado un nue-

vo medicamento que ha demostrado reducir

la mortalidad al 20%. ¿Podría usted calcular

el NNT (número de pacientes que necesita

tratar) para evitar una muerte con ese medi-

camento?

1) 10.2) 20.3) 5.4) 50.5) Para calcular el NNT debemos conocer la re-

ducción ajustada de riesgo.


P199 MIR 1999-2000F

Se diseñó un ensayo clínico con asignación

aleatoria en el que se probó si un determinado

fármaco, respecto a un placebo, reducía la ne-

cesidad de intervención quirúrgica por hiper-

plasia benigna de próstata en pacientes con

aumento del tamaño de la próstata y síntomas

urinarios moderados o graves. En el grupo de

hombres tratados con el fármaco se intervinie-

ron un 5% y en el grupo tratado con placebo

un 10%. La reducción del riesgo con el fármaco

fue del 50% (intervalo de confi anza al 95%: 41

a 65%). Señale la respuesta correcta:

1) El número de personas que es necesario tra-tar con el fármaco para evitar una interven-ción quirúrgica es de 20.

2) Por la amplitud de los intervalos de confi anza se deduce que el estudio tiene una alta vali-dez interna.

3) La disminución absoluta del riesgo atribuible al fármaco es del 50%.

4) Los resultados de este ensayo, en el caso de ser válidos, son generalizables a todos los pacientes con síntomas de obstrucción uri-naria.

5) La medida de asociación indicada en este es-tudio es la odds ratio.


P197 MIR 1998-1999

En un ensayo clínico que compara la eficacia

de un tratamiento frente a un placebo, se

observa que, en el grupo tratado, curan un

15% de los individuos,mientras que con pla-

cebo, sólo un 10%. Con estos datos se puede

extrapolar a la práctica habitual, ¿cuántos pa-

cientes y durante cuánto tiempo deberíamos

tratar con clortalidona para evitar un AVC?

1) 50 pacientes durante un año.2) 34 pacientes durante cinco años.3) 50 pacientes durante cinco años.4) 34 pacientes durante cinco años.5) 66 pacientes de uno a cinco años.


P249 MIR 2000-2001F

La diferencia de incidencia entre expuestos y

no expuestos a un determinado factor es una

medida:

1) De frecuencia del factor.2) De riesgo asociado a dicho factor.3) De incidencia del factor.4) De impacto del factor.5) De sensibilidad del factor.


P204 MIR 2000-2001

En un ensayo clínico se asignaron 132 pacien-

tes con linfoma no hodgkoniano a dos pautas

distintas de tratamiento. Con una de ellas se

obtuvo un 64% de remisiones y con la otra un

63%. Los límites de intervalo de confi anza al

95% de la reducción del riesgo absoluto osci-

laron de -19,8% a 1,5%. ¿Cómo interpretaría

usted este resultado?

1) El estudio ha demostrado que ambos trata-mientos son similares.

2) El estudio ha demostrado que uno de los tra-tamientos es superior.

3) El estudio no ha sido capaz de dilucidar si alguno de los tratamientos es superior.

4) El estudio es ininterpretable ya que no indica si las diferencias son estadísticamente signi-fi cativas.

5) El estudio es ininterpretable sin conocer si se hizo a doble ciego o no.


P218 MIR 2000-2001

Se encuentra usted ante una enfermedad

aguda que tiene una mortalidad del 25%.

152 Desgloses

Estadística1) Un ensayo clínico, que compare la pre-

valencia de retraso psicomotor en recién nacidos cuyas madres recibieron trata-miento antirretroviral en el embarazo, y en recién nacidos cuyas madres recibie-ron placebo.

2) Un estudio de cohortes, que compare la inci-dencia de retraso psicomotor en dos grupos de niños: uno de ellos infectado por el HIV y el otro grupo no infectado.

3) Un estudio de cohortes, que compare la pre-valencia de retraso psicomotor en niños in-fectados por el VIH entre aquellos que fueron expuestos in-utero a antirretrovirales y los que no lo fueron.

4) Un estudio de cohortes, que mida la inciden-cia de retraso psicomotor en niños no infec-tados por el VIH, hijos de madres seropositi-vas, y estudie su asociación con la exposición in-utero a antirretrovirales.

5) Un estudio de casos y controles, en el que se seleccionan como casos niños con retraso psicomotor y como controles niños no ex-puestos in-utero a antirretrovirales.


P207 MIR 2008-2009


sobre los estudios transversales?

1) Sólo tienen como fi nalidad estimar la preva-lencia de una determinada variable.

2) Los estudios transversales utilizan técnicas estadísticas descriptivas y analíticas.

3) A veces se utilizan para investigar la asocia-ción de una determinada exposición y una enfermedad.

4) En los estudios transversales analíticos la me-dición de la exposición y la enfermedad se realiza simultáneamente.

5) Los estudios transversales descriptivos tie-nen como fi nalidad estimar la frecuencia de una variable de interés en una determinada población en un momento concreto.


P209 MIR 2008-2009

¿Cuál de entre las siguientes es una de las princi-

pales ventajas de los estudios casos-control?

1) Son especialmente útiles para medir los

antidepresivos durante el embarazo y el riesgo

de malformaciones congénitas cardiacas. Con

el fi n de minimizar la posibilidad de un sesgo

consistente en que las mujeres que han teni-

do un hijo con malformación recuerden mejor

su posible exposición en el embarazo a medi-

camentos antidepresivos que las mujeres con

niños no malformados, ¿cuál de los siguientes

procedimientos sería el más adecuado?

1) Realizar un estudio de campo, con entrevis-tas directas a los casos y a los controles.

2) Realizar un estudio de corte transversal, para estimar la prevalencia de uso de antidepresi-vos en embarazadas.

3) Realizar un estudio en el que se obtenga de una base de datos la información sobre todas las prescripciones médicas realizadas durante el embarazo a los casos y a los con-troles.

4) Seleccionar los controles mediante aparea-miento (matching) con los casos.

5) Realizar un análisis por intención de tratar.


P196 MIR 2008-2009

¿Cuál de las siguientes es una característica de

los estudios de casos y controles apareados?

1) Es posible seleccionar más de un control por cada caso.

2) Son estudios de diseño cruzado.3) Cada sujeto actúa como su propio control.4) Se realiza un seguimiento prospectivo de los

sujetos seleccionados, que es concurrente para los casos y para los controles.

5) En un estudio de casos y controles, el empa-rejamiento garantiza la eliminación de los factores de confusión.


P205 MIR 2008-2009

Deseamos investigar la hipótesis de que los

fármacos antirretrovirales que se administran

durante el embarazo para prevenir la transmi-

sión vertical del HIV pueden afectar negativa-

mente el aprendizaje en los niños expuestos

in-utero a estos fármacos, independientemen-

te de que estos niños resulten o no infectados

por el HIV. De entre los siguientes diseños de

estudios, ¿cuál es el más adecuado?

P182 MIR 2009-2010Los estudios epidemiológicos de tipo corte

transversal son los más apropiados para:

1) Realizar inferencias causales sobre la relación en-tre la exposición a un factor y la enfermedad.

2) Estimar la incidencia real de una enfermedad a partir de un muestreo aleatorio.

3) Estimar la prevalencia de una enfermedad crónica.

4) Diferenciar entre factores etiológicos y facto-res pronósticos de la enfermedad.

5) Diferenciar entre casos incidentes y casos prevalentes de la enfermedad.


P183 MIR 2009-2010En un estudio un pediatra seleccionó 30 niños

que habían presentado el síndrome de Reye y

otros 60 pacientes que sufrieron enfermeda-

des víricas de carácter más leves. Se interrogó

a los padres sobre el consumo de ácido acetil-

salicílico en los niños. ¿Cuál es el tipo de diseño

de estudio empleado?

1) Estudio transversal o de prevalencia.2) Estudio de cohortes.3) Estudio de casos y controles.4) Ensayo clínico.5) Estudio ecológico.


P185 MIR 2009-2010Señale la respuesta INCORRECTA respecto a los

estudios de cohortes:

1) Pueden ser prospectivos o retrospectivos. 2) Son estudios observacionales y descriptivos. 3) Permiten establecer con claridad la secuen-

cia temporal de los eventos de interés.4) Permiten medir la incidencia de enfermedad.5) Pueden medir los efectos de exposiciones in-

frecuentes en la población.


P186 MIR 2009-2010Se plantea un estudio de casos y controles

para investigar la asociación entre la toma de

153Desgloses

Estadísticaen los depósitos de agua caliente de cada hospital.

3) Seleccionamos un grupo de diabéticos e hipertensos en tratamiento con enalaprilo y otro grupo con las mismas enfermedades en tratamiento con diuréticos. Comparamos en ambos grupos los valores de proteinuria después de 6 meses de tratamiento.

4) Seleccionamos una muestra de sujetos que han tenido un resultado positivo en un control de alcoholemia mientras con-ducían. Calculamos en este grupo la pre-valencia de cardiopatía isquémica sinto-mática.

5) Seleccionamos un grupo de pacientes diag-nosticados de infarto agudo de miocardio y un grupo seleccionado de forma aleatoria procedente de la misma colectividad, sin infarto. Comparamos en ambos grupos la proporción de pacientes previamente ex-puestos a determinado antiinfl amatorio no esteroideo.


P202 MIR 2007-2008


sobre las ventajas de los estudios de casos y

controles?

1) Útiles para abordar enfermedades infre-cuentes.

2) Alternativa efi ciente para el estudio de en-fermedades con períodos de latencia pro-longados.

3) Facilidad de constituir un grupo adecuado de comparación.

4) Permiten valorar diferentes factores etiológi-cos simultáneamente.

5) Un menor plazo de realización, unido a un menor tamaño muestral, supone un menor coste.


P199 MIR 2006-2007

En relación a los estudios de cohortes y a los estu-

dios de casos y controles, es cierto afi rmar que:

1) Actualmente se realizan a menudo a través de bases de datos sanitarias.

2) Son diseños observacionales de tipo des-criptivo.

de un brote agudo. Los pacientes más graves

pueden ser más proclives a serles indicado

este antipsicótico y también tienen mayor ries-

go suicida. Teniendo en cuenta este posible

factor de confusión “por indicación”, ¿cuál de

los siguientes tipos de estudio minimiza mejor

en el diseño la posibilidad de que se produzca

este sesgo de confusión?

1) Un ensayo clínico aleatorizado.2) Un estudio de casos y controles apareado.3) Un estudio de cohortes de seguimiento pros-

pectivo.4) Un estudio de prevalencia.5) Un estudio de casos y controles anidado en

una cohorte.


P199 MIR 2007-2008

Respecto a los estudios epidemiológicos de

cohorte es cierto que:

1) Se utiliza la odds ratio como medida funda-mental de asociación.

2) Se denominan también estudios de preva-lencia.

3) El grupo de comparación se constituye con los sujetos no expuestos al factor de riesgo en estudio.

4) Estudian las características de una muestra de sujetos en un momento dado, en el que se recogen todos los datos.

5) Si existen pérdidas en el seguimiento de los sujetos, el estudio no puede analizarse.


P200 MIR 2007-2008

¿Cuál de los siguientes estudios se correspon-

de con el diseño de un estudio de casos y con-

troles?

1) Seleccionamos un grupo de pacientes diag-nosticados de agranulocitosis y un grupo control de pacientes del mismo hospital con otras enfermedades hematológicas. Com-paramos a los dos años en ambos grupos la proporción de pacientes que sobreviven.

2) Seleccionamos un hospital en el que han ocurrido una serie de casos de legionelo-sis y como control, otro hospital sin ningún caso. Comparamos la temperatura del agua

efectos de exposiciones infrecuentes en la población.

2) Miden la relación entre la exposición y varias enfermedades.

3) Evitan el sesgo de supervivencia. 4) Permiten valorar en el contexto de una de-

terminada enfermedad, diferentes factores etiológicos simultáneamente.

5) La facilidad para seleccionar el grupo de comparación.


P216 MIR 2008-2009

¿Cuál de las siguientes es una ventaja de los

estudios de cohortes?

1) Son adecuados para estudiar enfermedades con largo periodo de inducción.

2) Son generalmente menos costosos en tiem-po y dinero que los estudios de caso y con-troles.

3) Son útiles para medir los efectos de exposi-ciones infrecuentes en la población.

4) Son muy adecuados para estudiar las causas de enfermedades infrecuentes.

5) La aleatorización de la exposición.


P219 MIR 2008-2009

Para tratar de establecer una relación causal en-

tre el asma y el riesgo de enfermedad neumocó-

cica invasiva (ENI) se seleccionaron pacientes con

ENI y se compararon con otro grupo de pacientes

sin ENI, en cuanto a sus antecedentes de asma.

¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado?

1) Estudio de cohortes.2) Ensayo clínico aleatorizado.3) Estudio ecológico. 4) Casos y controles.5) Ensayo clínico cruzado.


P198 MIR 2007-2008

Se va a realizar un estudio para comprobar si la

administración de determinado antipsicótico

podría estar relacionado con un aumento de

la incidencia de conductas suicidas en esqui-

zofrénicos en los que se inicia el tratamiento

154 Desgloses

EstadísticaP196 MIR 2005-2006

Tenemos interés en estudiar la relación que

pueda existir entre la utilización de determi-

nado medicamento antiasmático y las muertes

por asma. Para ello, disponemos de los datos

de los últimos 10 años de la mortalidad por

asma en determinada Área de Salud, y del con-

sumo de este medicamento en el mismo ám-

bito. Con estos datos, ¿qué tipo de diseño de

estudio podría realizarse?

1) Estudio de cohorte retrospectivo.2) Estudio de caso-control anidado.3) Estudio cuasiexperimental.4) Estudio de tendencias temporales.5) Ensayo de campo.


P197 MIR 2005-2006

Se cree que un neuroléptico produce hiperprola-

ctinemia. Para averiguarlo, se diseña un estudio

en el que se recogen pacientes diagnosticados

de hiperprolactinemia y se aparean con pacien-

tes de su misma edad y sexo, diagnosticados de

EPOC, enfermedad cardiovascular y fracturas

traumáticas, recogiendo de su historia clínica si

han consumido o no el fármaco. Estamos ante

un estudio con un diseño, ¿de qué tipo?

1) Cohortes con grupo control.2) Casos y controles.3) Cohorte retrospectivo.4) Ensayo clínico.5) Casos y controles anidados.


P200 MIR 2005-2006

Un estudio en el que se seleccionan sujetos li-

bres de enfermedad que son clasifi cados según

el nivel de exposición a posibles factores de

riesgo y son seguidos para observar la inciden-

cia de enfermedad a lo largo del tiempo es un:

1) Estudio de casos y controles.2) Ensayo clínico.3) Estudio de una serie de casos.4) Estudio transversal.5) Estudio de cohortes.


P208 MIR 2006-2007¿Cuál de las siguientes es una característica de

los estudios ecológicos?

1) La información se recoge de cada individuo.2) Utilizan datos secundarios.3) Es el diseño más adecuado para realizar infe-

rencias causales.4) Son los adecuados después de haber realiza-

do estudios de base individual.5) Son caros y lentos de realizar.


P218 MIR 2006-2007

Respecto a los estudios de casos y controles, es

cierto que:

1) Se analizan comparando la incidencia de una enfermedad o proceso en el grupo de casos respecto al grupo de controles.

2) Pueden escogerse varios controles para cada caso.

3) Una de las medidas de asociación que puede calcularse directamente en su análisis es el riesgo relativo.

4) Se denominan también estudios de preva-lencia.

5) Es preferible seleccionar casos prevalentes en lugar de casos incidentes de la enferme-dad o proceso en estudio.


P195 MIR 2005-2006

¿Cuál de las siguientes es una característica

tanto de los estudios epidemiológicos de

cohorte como de los ensayos clínicos contro-

lados?

1) Pueden ser retrospectivos.2) En el análisis de sus resultados se compara la

variable resultado entre los sujetos con y sin el factor de exposición.

3) El investigador decide qué pacientes serán expuestos al factor en estudio.

4) Forman parte de los llamados estudios de tipo transversal.

5) La existencia de un grupo control permite mejorar la validez externa del estudio.


3) Los estudios de cohortes son de elección cuando se pretende investigar el riesgo de medicamentos asociado a enfermedades que sean poco frecuentes.

4) Los controles son los pacientes que tienen la enfermedad objeto de estudio, pero que no han estado expuestos a los medicamentos cuyo riesgo se investiga.

5) Los estudios de cohortes son de carácter prospectivo.


P206 MIR 2006-2007

Con respecto a los estudios de casos y contro-

les, ¿cuál es la opción correcta?

1) Son prospectivos y muy útiles para medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la población.

2) Permiten valorar simultáneamente el riesgo asociado a la exposición a varios factores etiológicos.

3) Son estudios experimentales en los que los casos y los controles se asignan al azar.

4) Consisten en la comparación de un grupo de casos expuestos a un factor de riesgo con un grupo de controles no expuestos a él.

5) Permiten conocer todos los acontecimientos adversos que aparecen con la exposición a un medicamento.


P207 MIR 2006-2007

Una ventaja de los estudios de cohortes es que:

1) Pueden evaluar la relación entre la exposi-ción en estudio y muchas enfermedades.

2) Son baratos, debido a que no se requieren prácticamente recursos para seguir en el tiempo a las personas incluidas en el estu-dio.

3) Los resultados del estudio están disponibles en un corto período de tiempo.

4) Se pueden utilizar, y de hecho se suelen utilizar, para el estudio de enfermedades ra-ras.

5) Tienen mejor validez interna que los ensayos clínicos.


155Desgloses

Estadística1) Defi niremos los casos como los pacientes

que presentan hemorragia digestiva atribui-da a medicamentos.

2) Defi niremos los controles como pacientes que presentan hemorragia digestiva no atri-buida a medicamentos.

3) La estimación del riesgo de hemorragia pro-ducida por los medicamentos será una razón de incidencias.

4) Es fundamental la realización de una anam-nesis farmacológica idéntica en los casos y en los controles.

5) La asignación de los pacientes a los dos gru-pos se realiza por aleatorización.


P131 MIR 2003-2004

Si identifi camos en la práctica habitual pacien-

tes con bronquitis crónica obstructiva y segui-

mos la evolución de su función respiratoria a

largo plazo después de asignarlos a recibir o

no corticoides por vía inhalatoria, estamos

planteando:

1) Estudio de cohortes.2) Estudio de series temporales.3) Estudio caso-control.4) Ensayo clínico.5) Análisis estratifi cado. Respuesta correcta: 1

P132 MIR 2003-2004

Indentifi camos en la práctica clínica habitual

una población defi nida de pacientes con ar-

tritis reumatoide que no han respondido a

un tratamiento con metotrexate, y que según

criterio clínico reciben tratamiento o bien con

etanercept o bien con infl iximab. Seguimos la

evolución de la respuesta clínica de la enfer-

medad a largo plazo con el objetivo de realizar

una comparación entre ambos grupos. En este

caso estamos planteando un:

1) Estudio de cohortes.2) Estudio coste-efectividad.3) Estudio caso-control.4) Ensayo clínico pragmático o naturolísti-

co.5) Estudio ecológico.


P200 MIR 2004-2005De las siguientes características, ¿cuál es la que

mejor defi ne a un ensayo clínico?

1) Prospectivo.2) Experimental.3) Paralelo.4) Tamaño muestral predefi nido.5) Enmascarado.


P202 MIR 2004-2005

En la evaluación de un ensayo clínico que

pretenda comparar la eficacia de un nuevo

antiepiléptico en dosis crecientes individua-

lizadas, frente a fenitoína en dosis fijas de

150 mg/día en adultos con crisis generaliza-

das, ¿cuál es el principal problema?

1) Relevancia clínica.2) Validez externa.3) Validez interna.4) Reclutamiento.5) Análisis de la respuesta.


P206 MIR 2004-2005

Uno de los principales inconvenientes de los

estudios de casos y controles es:

1) Que a menudo requieren muestras de gran tamaño.

2) Su mayor susceptibilidad a incurrir en sesgos respecto a otros estudios epidemiológicos.

3) Que no son adecuados para estudiar enfer-medades raras.

4) Que suelen ser caros y de larga duración.5) Que no permiten determinar la odds ra-

tio.


P129 MIR 2003-2004

Queremos investigar la relación entre he-

morragia digestiva e ingesta de medica-

mentos mediante un estudio epidemioló-

gico de tipo caso-control. En cuanto a la

metodología, ¿cuál sería la respuesta co-

rrecta?

P193 MIR 2004-2005Para tratar de establecer una relación causal

entre el consumo de benzodiacepinas duran-

te el embarazo y el riesgo de fi sura palatina en

el recién nacido se seleccionaron madres de

recién nacidos con fi sura palatina y se compa-

raron con madres de recién nacidos sanos en

cuanto a los antecedentes de toma de benzo-

diacepinas. ¿Cuál es el tipo de diseño de estu-

dio empleado?

1) Casos y controles.2) Estudio de cohortes.3) Ensayo clínico aleatorizado.4) Estudio ecológico.5) Ensayo clínico cruzado.


P194 MIR 2004-2005

Un estudio publicado establece una asociación

entre la “renta per cápita” de diferentes países

y la incidencia de accidentes de tráfi co. ¿De

qué tipo de diseño de estudio se trata?

1) Estudio de casos y controles anidado.2) Estudio transversal.3) Estudio de cohortes.4) Estudio de casos y controles.5) Estudio ecológico.


P195 MIR 2004-2005

¿A qué tipo de estudio corresponde el estu-

dio de Framingham, que empezó en 1949

para identificar factores de riesgo de enfer-

medad coronaria, en el que de entre 10.000

personas que vivían en Framingham de eda-

des comprendidas entre los 30 y los 59 años,

se seleccionó una muestra representativa

de ambos sexos, reexaminándose cada dos

años en busca de señales de enfermedad co-

ronaria?

1) Ensayo clínico.2) Estudio de cohortes.3) Estudio de prevalencia.4) Estudio de casos y controles.5) Estudio cuasiexperimental.


156 Desgloses

Estadística5) Evitan el sesgo de memoria que puede

ocurrir en los estudios de casos y contro-les.


P199 MIR 2001-2002

Si identificamos en la práctica habitual

dos grupos de sujetos, uno expuesto a un

fármaco o agente etiológico (por ejemplo,

usuarias de contraceptivos orales) y otro

no expuesto a este agente (por ejemplo,

mujeres que utilizan otros métodos de

contracepción) y los seguimos a interva-

los regulares de tiempo para comparar la

incidencia de tromboembolismo venoso

entre uno y otro grupo, estamos plantean-

do un:

1) Estudio de cohortes.2) Ensayo clínico secuencial.3) Estudio caso-control.4) Ensayo clínico pragmático.5) Estudio ecológico.


P202 MIR 2001-2002

Usted está interesado en conocer la preva-

lencia de una deteminada enfermedad en

una población. ¿Qué tipo de diseño deberá

aplicar para realizar dicho estudio de forma

óptima?

1) Estudio de series de casos.2) Encuesta transversal.3) Estudio de intervención comunitaria.4) Revisión retrospectiva de casos comunicados.5) Estudio prospectivo de cohorte.


P237 MIR 2000-2001F

En 1980, 89.538 enfermeras de los EE.UU. en-

tre 34 y 59 años y sin historia previa de cáncer,

cumplimentaron un cuestionario dietético va-

lidado previamente y diseñado para medir el

consumo individual de grasa total, grasa sa-

turada, ácido linoleico y colesterol, así como

otros nutrientes. Las enfermeras se clasifi ca-

ron entonces en cinco grupos de igual tama-

ño según los niveles de su ingesta de grasa.

co se asocia a la aparición de agranulocitosis (odds ratio de 2,7).

5) Es un estudio de cohortes y el fármaco se asocia a la aparición de agranulocitosis (odds ratio de 2,5).


P196 MIR 2001-2002

Si identifi camos en la práctica clínica habitual

pacientes con agranulocitosis y comparamos

su exposición a fármacos con la de un grupo de

individuos de características similares pero que

no padecen la enfermedad, estamos plantean-

do un:

1) Estudio de cohortes.2) Ensayo clínico secuencial.3) Estudio caso-control.4) Ensayo clínico-pragmático.5) Estudio transversal.


P197 MIR 2001-2002

¿Cuál de los siguientes estudios tiene ME-

NOS validez para evaluar la existencia de

una relación causal entre un posible factor

de riesgo y una enfermedad?

1) Estudio de casos y controles.2) Estudios de casos y controles anidado en una

cohorte.3) Estudio ecológico o correlacional.4) Estudio de cohortes prospectivo.5) Estudio de cohortes retrospectivo.


P198 MIR 2001-2002

¿Cuál de las siguientes NO es una característica

de los estudios de cohorte?

1) Permiten calcular directamente la incidencia de la enfermedad.

2) Pueden evaluar el efecto de un factor de riesgo sobre varias enfermedades.

3) En los estudios prospectivos la recogi-da de datos puede durar mucho tiem-po.

4) Son especialmente efi cientes en enfermeda-des raras.

P137 MIR 2003-2004Señale la respuesta correcta. Un estudio en el

que se seleccionan dos grupos de sujetos, uno

formado por enfermos y el otro por personas

libres de la enfermedad de interés, en el que se

compara la exposición a posibles factores de

riesgo en el pasado es un:

1) Estudio retrospectivo de doble cohorte.2) Ensayo de campo.3) Estudio retrospectivo de una serie de casos.4) Estudio transversal.5) Estudio de casos y controles.


P027 MIR 2002-2003

La mejor forma de verifi car una hipótesis en

epidemiología es a través de:

1) Un estudio descriptivo.2) Un estudio experimental.3) Un estudio caso-control.4) Un estudio de cohortes.5) Un estudio transversal.


P036 MIR 2002-2003

Se ha realizado un estudio para comprobar si

un fármaco tiene riesgo de producir agranu-

locitosis. Se han incluido 200 pacientes con

agranulocitosis, de los cuales 25 habían con-

sumido ese fármaco en los 3 meses previos al

episodio, y 1.000 controles de características

similares,pero sin agranulocitosis, de los cua-

les 50 habían consumido ese fármaco en los 3

meses previos al día de inclusión en el estudio.

Indique de qué tipo de estudio se trata y si la

utilización del fármaco se asocia a la aparición

de agranulocitosis:

1) Es un estudio de cohortes y el fármaco se asocia a la aparición de agranulocitosis (ries-go relativo de 2,5).

2) Es un estudio de casos y controles y el fárma-co disminuye la incidencia de agranulocitosis a la mitad (odds ratio de 0,5).

3) Es un ensayo clínico de la fase III en el que el fármaco aumenta 2,5 veces el riesgo de agranulocitosis.

4) Es un estudio de casos y controles y el fárma-

157Desgloses


¿Cuál de las siguientes respuestas es FALSA so-

bre los estudios de caso-control?

1) Son eficaces en tiempo y coste y proporcio-nan la posibilidad de investigar una gran variedad de posibles factores de riesgo.

2) Analizan la prevalencia de la enferme-dad.

3) Son especialmente adecuados para investi-gar enfermedades raras o con un período de inducción largo.

4) Permiten estimar la prevalencia de exposi-ción en los enfermos y en los sanos.

5) Pueden no ser adecuados para investigar ex-posiciones raras ya que requerían tamaños muestrales muy altos.


P198 MIR 2000-2001

Está usted leyendo un artículo en el que un

investigador ha encontrado la existencia de

una correlación entre el consumo anual por

habitante de etanol y la tasa de mortalidad

por tumores cerebrales a partir de los datos

estadísticos de 35 países. La información de

este estudio le sirve:

1) Para generar hipótesis que posteriormente debemos confi rmar con estudios analíticos de base individual.

2) Para confirmar la hipótesis de que el con-sumo de etanol produce tumores cerebra-les.

3) Para aislar posibles factores de confusión ya que se trata de datos agrupados.

4) Para evaluar con exactitud desde un punto de vista de salud pública, el impacto que podría tener una campaña dirigida a reducir el consumo de etanol sobre la aparición de tumores cerebrales.

5) Para evaluar la probabilidad de que el tumor cerebral diagnosticado a un paciente pudie-ra ser debido al consumo de etanol.


P205 MIR 1999-2000F

Un estudio para medir la prevalencia de un fe-

nómeno relacionado con la salud en la pobla-

ción general es un:

te signifi cativas estas diferencias. ¿Cómo cree

que podría afectar este hecho a los resultados

del ensayo?

1) De ninguna forma, ya que las diferencias ini-ciales en la edad se deben al azar.

2) Invalida el estudio, ya que los grupos no tie-nen inicialmente el mismo pronóstico.

3) Invalida el estudio, ya que signifi ca que la asignación al azar de los pacientes a los gru-pos (aleatorización) no ha producido grupos inicialmente homogéneos y, por tanto, ha sido incorrecta.

4) Haría necesario utilizar alguna técnica esta-dística que permita comparar la mortalidad entre grupos teniendo en cuenta las posibles diferencias entre ellos en las características basales.

5) Haría necesario reanudar la inclusión de pa-cientes en el estudio hasta que ya no hubie-ra diferencias clínicamente relevantes en las características iniciales de los pacientes.


P194 MIR 2000-2001

¿Cuál de los siguientes diseños epidemiológi-

cos es de tipo experimental?

1) Estudios de cohortes.2) Estudios de casos y controles.3) Estudio de intervención comunitaria.4) Encuesta transversal.5) Estudio de serie de casos.


P195 MIR 2000-2001

¿Un estudio, en el que usted mide una

característica genética a una muestra ob-

tenida al azar, de los recién nacidos de su

área sanitaria, prospectivamente durante

3 años, con el fin de determinar su frecuen-

cia, es?

1) Un diseño transversal.2) Un diseño experimental en el que la muestra

se aleatoriza.3) Un estudio de cohortes.4) Un estudio de intervención.5) Una serie de casos.


Se comparó la aparición de nuevos casos de

cáncer de mama entre los grupos. El diseño

del estudio es:

1) Ecológico o de base poblacional.2) De prevalencia.3) Ensayo clínico.4) Cohortes.5) Descriptivo de morbimortalidad.


P240 MIR 2000-2001F

Señale la respuesta FALSA acerca de los estu-

dios de corte o transversales:

1) El único parámetro de la enfermedad que puede ser valorado en la comunidad es la prevalencia.

2) Una de sus características fundamentales es la ausencia de seguimiento.

3) El paso más importante es garantizar que la muestra elegida sea representativa de la po-blación de referencia.

4) Todos los sujetos han de ser examinados en el mismo momento.

5) A cada sujeto sólo se le estudia una vez.


P241 MIR 2000-2001F

De los siguientes diseños de ensayos clínicos,

indique aquel en el que el tamaño de la mues-

tra no está predeterminado, sino que depende

de los resultados que se van obteniendo a lo

largo de la experiencia:

1) Ensayo cruzado.2) Ensayo de diseño factorial.3) Ensayo de diseño secuencial.4) Ensayo de grupos paralelos.5) Ensayo enmascarado.


P243 MIR 2000-2001F

Suponga que en la lectura de un ensayo clíni-

co cuya variable principal de respuesta es la

mortalidad a cinco años, observa usted que

los pacientes de un grupo tienen una media de

edad a inicio del tratamiento de 64 años y los

del otro de 52 años, no siendo estadísticamen-

158 Desgloses

Estadística3) Posibilidad de realizar un análisis estadístico

multivariante.4) Una muestra sufi cientemente amplia.5) Participación voluntaria de los individuos en

el estudio.


P062 MIR 1997-1998

¿Cuál de los siguientes tipos de diseño epi-

demiológico NO es útil para contrastar una

posible relación causa-efecto entre la obe-

sidad y el desarrollo de una artrosis de ro-

dilla?

1) Ensayo clínico aleatorio.2) Estudio de cohortes.3) Estudio de casos y controles anidado en una

cohorte.4) Estudio transversal.5) Estudio de casos y controles.


P078 MIR 1997-1998

La mejor calidad de la evidencia científi ca

de que un programa de detección precoz

de cáncer de mama es efectivo para reducir

la mortalidad por esta causa, es la obtenida

mediante:

1) Estudios de cohortes.2) Estudios de series de casos.3) Estudios de casos y controles.4) Estudios de correlación.5) Ensayos controlados y aleatorizados.


T7Validez y fi abilidadde los estudiosepidemiológicos

P198 MIR 2008-2009

Suponga que en el grupo experimental de un

ensayo clínico con antiarrítmicos, la inciden-

cia de eventos de interés (arritmias y muer-

tes por causas cardiacas) se reduce de forma

estadísticamente signifi cativa con respecto

al grupo control. Sin embargo, la mortalidad

por todas las causas es superior en el grupo

2) Permiten calcular directamente la tasa de in-cidencia de la enfermedad en los individuos expuestos.

3) Es el mejor tipo de estudio analítico para eva-luar enfermedades de baja incidencia.

4) Permiten investigar múltiples factores de riesgo de una misma enfermedad.

5) Suelen tener problemas de sesgo.


P235 MIR 1999-2000

Con respecto a los estudios de cohortes, indi-

car lo FALSO:

1) Permiten examinar múltiples efectos de un único factor de riesgo.

2) Permiten calcular directamente tasas de incidencia de la enfermedad en los expues-tos.

3) El mayor problema es la pérdida de indivi-duos durante el período de seguimiento.

4) Son longitudinales en su diseño.5) La asignación de los individuos es aleatoria.


P242 MIR 1999-2000

¿Cuál de las afi rmaciones siguientes es cierta

con respecto a los ensayos de campo?

1) Los sesgos de selección ocurren frecuente-mente.

2) Por su diseño y, a diferencia de otros estudios epidemiológicos, el tamaño de la muestra no es relevante.

3) Las consideraciones éticas deben tenerse en cuenta.

4) Habitualmente son poco costosos y fáciles de ejecutar.

5) Se realizan en individuos enfermos.


P259 MIR 1998-1999

El ensayo clínico aleatorio es el estudio que

proporciona una mejor evidencia causa-efecto

porque existe:

1) Asignación aleatoria de los individuos a los diferentes grupos de tratamiento.

2) Un tratamiento alternativo.

1) Estudio de doble cohorte retrospectivo.2) Ensayo de campo.3) Estudio transversal.4) Ensayo de intervención poblacional.5) Estudio de casos y controles.


P216 MIR 1999-2000F

¿Cuál de los siguientes motivos es de más

peso para decidir tratar a un enfermo de

una determinada enfermedad con un fár-

maco?

1) Saber que el mecanismo de acción del fár-maco es adecuado para la fi siopatología de la enfermedad.

2) Leer que los expertos en el tema lo han em-pleado y comunican que los resultados son excelentes.

3) Haberlo empleado en otros tres casos pre-vios consecutivos, portadores de la misma enfermedad, con resultados excelentes.

4) Leer un ensayo clínico en el que la probabili-dad de obtener un buen resultado sea mayor que con los tratamientos previos.

5) Leer que los resultados obtenidos en anima-les superiores a los que se ha provocado la enfermedad sean excelentes.


P229 MIR 1999-2000

El mejor tipo de estudio epidemiológico para

evaluar la asociación causal entre un factor de

riesgo y una enfermedad determinada, es el:

1) Ecológico.2) Clínico aleatorio.3) Transversal.4) De cohortes.5) De casos y controles.


P234 MIR 1999-2000

Señale la respuesta FALSA con respecto a los

estudios de casos y controles:

1) Son relativamente baratos y fáciles de eje-cutar comparados con otros estudios analí-ticos.

159Desgloses

Estadísticaasigna aleatoriamente a los participantes a cada grupo de tratamiento.

4) Para evitar diferencias sistemáticas en los abandonos, pérdidas o cumplimiento terapéutico entre los dos grupos de com-paración (sesgo de atrición), se realiza un análisis por intención de tratar.

5) Para evitar el sesgo de información (diferen-cias sistemáticas en la evaluación de las va-riables de resultado entre los dos grupos de comparación), se realiza un enmascaramien-to de la intervención.


P196 MIR 2004-2005

Indique la afi rmación INCORRECTA en relación

con los estudios con controles históricos:

1) Existe mayor riesgo de que la información para la evaluación adecuada de la respuesta no esté disponible.

2) Puede haber un sesgo en la homogeneidad de los grupos en estudio debido a cambios históricos en los criterios diagnósticos.

3) Los estudios con controles históricos tienden a infravalorar la efi cacia del fármaco experi-mental.

4) Los estudios con controles históricos necesi-tarían el mismo número de pacientes que un ensayo concurrente.

5) Existe un sesgo potencial de que las medidas terapéuticas concomitantes sean diferentes en los grupos estudiados.


P208 MIR 2004-2005

En un estudio de casos y controles se encon-

tró una asociación entre la ingesta de alcohol y

el desarrollo de cáncer esofágico. Dado que el

consumo de tabaco se encontró asociado tan-

to a la ingesta de alcohol como al desarrollo de

cáncer de esófago, el consumo de tabaco en

este estudio debe considerarse como:

1) Un factor (sesgo) de confusión.2) Un sesgo de información.3) Un sesgo de memoria.4) Un sesgo de selección.5) Un sesgo de falacia ecológica.


4) Una estimación válida de la fuerza de la aso-ciación, pero con un aumento de la magni-tud de su intervalo de confi anza.

5) Una estimación válida de la fuerza de la aso-ciación medida.


P209 MIR 2005-2006

Los resultados que aporta un ensayo clíni-

co con un nuevo tratamiento para la hiper-

plasia benigna de próstata, comparado con

un alfabloqueante, se basan en la variable

principal fosfatasa ácida. Se observa una

disminución de la misma con el nuevo tra-

tamiento comparativamente con el de refe-

rencia de 30% (IC 95%=27-32,5%), siendo

estadísticamente significativa. ¿Recomen-

daría cambiar a este nuevo tratamiento a

sus pacientes?

1) No, porque el tratamiento elegido como re-ferencia no es el adecuado.

2) Si, porque el intervalo de confi anza es muy estrecho.

3) Si, ya que los resultados muestran diferencias estadísticamente signifi cativas.

4) No, ya que la variable principal utilizada no es relevante.

5) No, porque la reducción obtenida de la fos-fatasa ácida no es sufi cientemente impor-tante.


P210 MIR 2005-2006

Respecto a los sesgos que pueden aparecer en

un ensayo clínico, se pueden tomar distintas

medidas para evitarlos. Señale la respuesta IN-

CORRECTA:

1) Para evitar el sesgo de selección (diferencias sistemáticas en los dos grupos de compara-ción) se debe ocultar la secuencia de aleato-rización.

2) Para evitar diferencias sistemáticas en los cuidados recibidos por los dos grupos de comparación (sesgo de cointervención) se debe comparar con un control histórico.

3) Para evitar una distribución no homogénea de los principales factores predictores, co-nocidos o no, de la variable de resultado, se

experimental. ¿Es correcto concluir a favor

del fármaco experimental?

1) No, ya que la mayor mortalidad global en uno de los grupos puede haber reducido las oportunidades de sufrir eventos de interés entre los pacientes a él asignados.

2) Sí, ya que la mortalidad por causas no cardio-vasculares no tiene nada que ver con el pro-blema que estudia ese ensayo clínico.

3) Sí, si los dos grupos son homogéneos en cuanto al pronóstico antes de iniciar el tra-tamiento; no en caso contrario.

4) Sí, si el ensayo se diseñó para valorar dife-rencias en arritmias y muertes cardiacas.

5) Sólo si los resultados sobre los eventos de interés coinciden con los de otros estudios similares.


P203 MIR 2008-2009

El sesgo amnésico que puede producirse en los

estudios de casos y controles:

1) Es un sesgo de selección.2) Es un sesgo de clasifi cación diferencial.3) Es un sesgo de clasifi cación no diferencial.4) Es un sesgo de confusión.5) No es realmente un sesgo sino un error que

acontece en estudios con ancianos.


P201 MIR 2007-2008

Si en un estudio de casos y controles se usa

la odds ratio para medir la asociación entre la

exposición de interés y la característica estu-

diada y el error que se comete en la clasifi ca-

ción de los sujetos en expuestos o no expues-

tos es igual en el grupo de los casos que en

el de los controles. ¿Cuál es el efecto sobre el

valor estimado de la fuerza de la asociación?

1) Se produce un sesgo en el sentido de aumen-tar erróneamente la fuerza de la asociación medida.

2) Se produce un sesgo en el sentido de dismi-nuir erróneamente la fuerza de la asociación medida.

3) Se produce un sesgo unas veces aumentan-do y otras diminuyendo erróneamente la fuerza de la asociación medida.

160 Desgloses


¿Cuál de las siguientes afirmaciones es FAL-

SA en relación al estudio de evaluación de

pruebas diagnósticas?

1) La validez externa de una prueba de detec-ción o diagnóstica cuenta con su habilidad para producir resultados comparables.

2) La validez de criterio es el grado en que las medidas se correlacionan con una prueba de referencia del fenómeno en estudio.

3) La validez concurrente se explora cuando la medida y el criterio se refieren al mismo punto en el tiempo (estudio transversal).

4) Una prueba de detección no intenta ser diag-nóstica.

5) La validez externa buena de una prueba es un prerrequisito para la evaluación de la vali-dez interna de una prueba.


P215 MIR 2001-2002

¿Cuál de los siguientes NO es un método para

controlar la confusión en los estudios de casos

y controles?

1) El apareamiento.2) La restricción.3) El ajuste multivariante.4) La entrevista sistemática estructurada.5) El análisis estratifi cado.


P235 MIR 2000-2001F

¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es INCO-

RRECTA para considerar que un estudio cien-

tífi co sobre pruebas diagnósticas aporta una

buena evidencia?

1) Se trata de una comparación ciega e inde-pendiente entre la prueba a estudio y el es-tándar seleccionado.

2) Se ha reducido el espectro de enfermedad para poder valorar a pacientes en situación de alto riesgo.

3) Se aplicó el patrón de referencia independiente-mente del resultado de la prueba diagnóstica.

4) El tamaño muestral fue calculado para los ín-dices de sensibilidad y especifi cidad.

5) Es la prueba diagnóstica razonablemente

3) Sí, si la variable principal de respuesta del en-sayo era la incidencia de infartos.

4) Sí, salvo que metaanálisis previos sean dis-cordantes con los resultados de este estu-dio.

5) No, ya que la mayor mortalidad global en uno de los grupos puede haber reducido las oportunidades de sufrir eventos de interés entre los pacientes a él asignados.


P050 MIR 2002-2003


en relación con el tipo de diseños a utilizar

para evaluar la validez de una prueba diag-

nóstica?

1) El diseño más frecuente para evaluar la vali-dez de una prueba diagnóstica es el estudio de corte o transversal.

2) El estudio caso-control es el que origina, ha-bitualmente, más problemas de validez in-terna.

3) En un diseño caso-control, los casos deben representar el espectro de la enfermedad y no ceñirse sólo a los más graves.

4) Los resultados de un seguimiento pueden servir de patrón oro en enfermedades y no introducen errores sistemáticos en su evalua-ción.

5) Si los enfermos no mantienen la proporción debida con respecto a los no enfermos no se pueden calcular los valores predictivos.


P200 MIR 2001-2002

En un estudio epidemiológico observacio-

nal, ¿cómo definiría el fenómeno que pue-

de producir la existencia de una variable

que se relaciona a la vez con la exposición

al factor etiológico y con la enfermedad es-

tudiada?

1) Sesgo de selección.2) Sesgo de información.3) Sesgo de observación.4) Error aleatorio.5) Sesgo por factor de confusión.


P147 MIR 2003-2004En un estudio de casos y controles se estu-

dia las relación ente cáncer de cavidad bucal

(efecto) y consumo de bebidas alcohólicas

(exposición). ¿Cómo defi niría el fenómeno

que puede producir el hecho de que el hábi-

to de fumar se asocia a la aparición de cáncer

bucal y también a un mayor consumo de be-

bidas alcohólicas?

1) Sesgo de información.2) Sesgo por factor de confusión.3) Un error aleatorio.4) Sesgo de observación.5) Sesgo de selección.


P040 MIR 2002-2003

En un estudio de cohortes, ¿cómo definiría el

fenómeno que puede producir el hecho de

que las características basales de los distin-

tos grupos sean distintas en cuanto a la dis-

tribución de factores de riesgo para la pato-

logía cuya aparición se quiere investigar?

1) Sesgo de selección.2) Sesgo de información.3) Sesgo de observación.4) Un error aleatorio.5) Sesgo por presencia de factor de confusión.


P043 MIR 2002-2003

Suponga que en un ensayo clínico sobre pre-

vención secundaria en cardiopatía isquémica y

correcto desde todos los puntos de vista, la in-

cidencia de infartos de miocardio, fatales y no

fatales, se reduce de forma estadísticamente

signifi cativa en el grupo tratado con la inter-

vención experimental. Sin embargo, la morta-

lidad por otras causas es superior en este mis-

mo grupo. ¿Es adecuado concluir a favor del

fármaco experimental?

1) Sí, pues un tratamiento contra la cardiopatía isquémica no tiene por qué reducir la morta-lidad por otras causas.

2) Sí, si como resultado de la asignación alea-toria, los grupos no diferían en los factores pronósticos iniciales.

161Desgloses

Estadística4) Validez interna.5) Validez externa.


P201 MIR 2000-2001

El propósito de emplear la técnica del doble

ciego en un ensayo clínico es:

1) Evitar sesgos de medida.2) Asegurar la comparabilidad inicial de los gru-

pos de tratamiento.3) Evitar errores en la aleatorización.4) Evitar sesgos de selección.5) Asegurar la validez externa de los resulta-

dos.


P208 MIR 2000-2001

¿Qué es una variable de confusión en un ensa-

yo clínico?

1) Un variable para la que no hay un procedi-miento validado de medición.

2) Una variable de respuesta poco sensible y es-pecífi ca.

3) Una variable que infl uye sobre el resultado de las intervenciones y que no se distribuye homogéneamente entre grupos.

4) Una variable que, por error de diseño, se mide sin que en realidad aporte informa-ción sobre la diferencia entre las interven-ciones.

5) La variable con cuya medición y mediante la aplicación de las técnicas estadísticas ade-cuadas se puede dilucidar si los tratamientos tienen distinta efi cacia.


P209 MIR 2000-2001


en relación con la fi abilidad y validez de las

medidas clínicas?

1) La fi abilidad es sinónimo de reproductibili-dad y precisión.

2) La fi abilidad de las determinaciones de labo-ratorio se establece mediante medidas repe-tidas.

3) La fi abilidad de los síntomas puede estable-

entonces pudo haber sesgado los resulta-dos.


P244 MIR 2000-2001F

En el análisis principal de un ensayo clínico

sobre la prevención de la hipocalcemia neo-

natal mediante la administración de vitamina

D durante la gestación a la madre, se encuen-

tra que los hijos de madres suplementadas

tienen una mayor calcemia.Pero cuando, en

un análisis secundario, se estudian por se-

parado los niños alimentados artifi cialmente

y los que reciben lactancia natural, sólo hay

diferencias signifi cativas en el primer subgru-

po. ¿Cuál de estas interpretaciones del hecho

es correcta?

1) No es correcto estudiar la interacción entre la intervención y un factor mediante con-trastes de hipótesis independientes dentro de los subgrupos formados en función de los valores de dicho factor. Por tanto, este estudio no aclara si el efecto de la vitamina D depende del tipo de lactancia.

2) La vitamina D sólo es efi caz en caso de lac-tancia artifi cial.

3) Es dudosa la efi cacia de la vitamina D, ya que los resultados del estudio carecen de consis-tencia interna.

4) En caso de lactancia natural la vitamina D es también efi caz, pero su efi cacia no se detecta ya que al formar subgrupos se reduce el nú-mero de pacientes estudiados.

5) El análisis de subgrupos es improcedente en este estudio, ya que sólo se debe hacer cuando en los resultados globales no hay diferencias estadísticamente significativas y con la finalidad de aprovechar al máxi-mo los resultados del estudio.


P250 MIR 2000-2001F

Si un estudio permite hacer interferencias co-

rrectas sobre el efecto de un factor de riesgo

en los participantes del estudio, diremos que

tiene una buena:

1) Sensibilidad.2) Especifi cidad.3) Valores predictores.

asequible, correcta y precisa dentro de su en-torno.


P236 MIR 2000-2001F

¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es verda-

dera respecto a los factores de confusión en un

estudio observacional?

1) Se asocian a una posible causa y constituyen un factor de riesgo para el efecto estudiado.

2) Son equivalentes a los sesgos de información no diferencial.

3) Se corrigen aumentando el tamaño de la muestra.

4) Se evitan con un buen entrenamiento de los investigadores que participan en el estudio.

5) Son uno de los tipos especiales de errores aleatorios.


P242 MIR 2000-2001F

Suponga que en la lectura de un ensayo clínico

en que se han incluido 50 pacientes por grupo,

observa usted que los resultados se refi eren a

47 pacientes en un grupo y 42 en el otro. Con

respecto a los pacientes que faltan, el autor co-

munica que fueron retirados por no seguir el

tratamiento y que no hay diferencias estadísti-

camente signifi cativas entre grupos en cuanto

al porcentaje de pérdidas de pacientes. ¿Cómo

cree que podría afectar este hecho a los resul-

tados del ensayo?

1) De ninguna forma, ya que no se pueden es-tudiar los efectos de los tratamientos en pa-cientes que no los reciben.

2) La validez del estudio podría ser dudosa, ya que la pérdida de pacientes tal vez esté rela-cionada con los efectos de los tratamientos.

3) De ninguna forma si en el diseño del estudio se habían previsto las pérdidas y, por tanto, se incluyó un número de pacientes mayor para compensarlas.

4) Aumentando la probabilidad de un resul-tado negativo falso al reducirse la muestra, pero sin que este hecho aumente las posibili-dades de sesgos.

5) Si el estudio era a doble ciego, el hecho no tiene importancia, pero si el investigador conocía el tratamiento de cada paciente,

162 Desgloses

Estadísticaclínica, ya que no es estadísticamente signifi -cativa.

5) Sería necesario un estudio de mayor tama-ño.


P088 MIR 1997-1998

En un estudio que evalúa el consumo de ta-

baco como factor de riesgo de la cardiopatía

isquémica (CI), se observa un riesgo relativo

(RR) crudo de 4 (intervalo de confi anza 95%,

2,8-5,2) y un RR ajustado por las concentra-

ciones de colesterol ligado a lipoproteínas de

alta densidad (CHDL) de 2,5 (intervalo de con-

fi anza 95%, 1,3-3,7). ¿Cuál de las siguientes


1) El consumo de tabaco no es un factor de riesgo de la CI, ya que no se observan dife-rencias estadísticamente significativas.

2) El consumo de tabaco no es un factor de riesgo de la CI, ya que el RR crudo y ajusta-do difieren.

3) El consumo de tabaco es un factor de con-fusión, ya que el RR crudo y el RR ajustado difi eren.

4) El CHDL es un factor de confusión de la re-lación entre consumo de tabaco y la CI.

5) Hay factor de confusión, ya que no cons-tan diferencias significativas entre el RR crudo y el RR ajustado.


T8 Ensayo clínico

P184 MIR 2009-2010

Indique en cuál de los siguientes tipos de estu-

dio la asignación de los pacientes a los distin-

tos grupos objeto de estudio, está “controlada”

por el investigador:

1) Ensayo clínico de grupos paralelos. 2) Estudio de casos y controles.3) Estudio de cohortes.4) Estudio transversal.5) Estudio con controles históricos.


2) Apareamiento (“matching”).3) Análisis de la varianza.4) Análisis por intención de tratar.5) Análisis de subgrupos.


P214 MIR 1998-1999F

En un estudio que evalúa la presencia de hi-

pertensión como factor de riesgo del acciden-

te vascular cerebral (AVC), se observa un ries-

go relativo de 6 (RR=6 intervalo de confi anza

95%, 48). El análisis estratifi cado en función

del sexo, da los siguientes resultados: en mu-

jeres el RR es de 8 (intervalo de confi anza 95%,

511) y en los hombres de 4 (intervalo de con-

fi anza 95%, 17). ¿Cuál de las siguientes afi rma-

ciones es cierta?

1) La hipertensión sólo es un factor de riesgo para las mujeres.

2) La hipertensión es un modifi cador del efecto, ya que el RR difi ere según estratos.

3) La hipertensión es un factor de confusión, ya que los valores crudos y estratifi cados di-fi eren.

4) El sexo es un factor modifi cador de efecto en-tre la hipertensión y el AVC.

5) El sexo sólo modifi ca el efecto en las mujeres, ya que el resultado es estadísticamente sig-nifi cativo.


P075 MIR 1997-1998

Tras un ensayo clínico aleatorio, se informa

que la mortalidad en un grupo de pacientes

con cáncer de colon, que han recibido un

nuevo tratamiento, ha sido la mitad que la

observada en el grupo de pacientes que han

recibido el tratamiento de referencia, aunque

esta diferencia no ha sido estadísticamente

signifi cativa. Podemos concluir que:

1) El nuevo tratamiento no es más efi caz que el de referencia.

2) Debe recomendarse el nuevo tratamiento, ya que la diferencia observada es muy impor-tante.

3) Debe descartarse el nuevo tratamiento, ya que no se ha observado una diferencia es-tadísticamente significativa.

4) La diferencia observada carece de relevancia

cerse poniendo de manifi esto que son des-critos de manera similar, por diferentes ob-servadores y en condiciones diferentes.

4) La falta de validez puede relacionarse con un exceso de error aleatorio.

5) Las condiciones de medición pueden condu-cir a un resultado erróneo pero muy fi able.


P219 MIR 2000-2001

Está usted diseñando un estudio de casos y

controles, en el que intenta la relación entre

ebrotidina y hepatoxicidad. En este estudio re-

coge casos que ingresan en los hospitales de

su área sanitaria con lesión hepática aguda, y

por cada caso incluido busca dos controles de

edad, sexo y raza similares. ¿Cuál es el objetivo

de utilizar controles de edad, sexo y raza simi-

lares? ¿Cuál es el objetivo de utilizar controles

de estas características?

1) Evitar sesgos de selección de los controles.2) Evitar la existencia de colinealidad entre las

distintas variables analizadas.3) Evitar factores de confusión.4) Evitar sesgos de mala clasifi cación no dife-

rencial.5) Evitar sesgos de mala clasifi cación diferencial.


P200 MIR 1999-2000F

Cuando en una investigación epidemiológica

se trata de mejorar los instrumentos de me-

dición, bien sea de la enfermedad, bien de la

exposición, se está pretendiendo evitar:

1) Sesgos de la selección de sujetos.2) Errores aleatorios.3) Sesgo de pérdida de seguimiento.4) Error de confusión.5) Sesgos de información.


P206 MIR 1999-2000F

¿Cuál de los siguientes es un procedimiento

para el control de factores de confusión en es-

tudios epidemiológicos?

1) Prueba de la chi cuadrado.

163Desgloses

Estadísticapara el registro de medicamentos, señale la

afi rmación INCORRECTA:

1) Los fase III, también llamados confi rmatorios, intentan proporcionar una base adecuada para la evaluación del benefi cio/riesgo que apoye el registro del medicamento.

2) Se diseñan específi camente para evaluar la efectividad del tratamiento a estudio.

3) No permiten detectar acontecimientos ad-versos poco frecuentes.

4) No siempre se pueden extrapolar sus resulta-dos a la población general.

5) La asignación aleatoria evita sesgos y per-mite tener confi anza en que las diferencias encontradas entre los grupos se deben al tra-tamiento recibido.


P193 MIR 2009-2010De los siguientes, cuál NO es un requisito para

poder realizar un ensayo clínico en un solo pa-

ciente (n = 1):

1) Que se puedan extrapolar los resultados a otros pacientes.

2) Que el tratamiento vaya a ser utilizado de for-ma crónica.

3) Que la efi cacia del tratamiento esté en duda.4) Que existan criterios clínicamente relevantes

para valorar la efi cacia.5) Que se puedan establecer unos criterios cla-

ros para interrumpir el ensayo.


P195 MIR 2008-2009¿Cuál de las siguientes características es pro-

pia de las fases precoces de la investigación

con un nuevo fármaco?

1) Se prioriza la validez externa de los estadios. 2) Se incluyen pacientes parecidos a la pobla-

ción susceptible de recibir el fármaco.3) Se miden parámetros farmacodinámicos o

variables intermedias.4) La duración de los estudios es más larga que

en fases avanzadas.5) No se restringe el número de pacientes in-

cluidos.


1) Un ensayo clínico controlado con un fármaco activo es de mejor calidad que un ensayo clí-nico controlado con placebo.

2) Cuando se dispone de controles históricos no es necesario realizar un ensayo clínico controlado.

3) Un estudio abierto se defi ne por la ausencia de un grupo control.

4) La necesidad de un enmascaramiento doble ciego es mayor cuando la variable de medida es mortalidad.

5) La asignación aleatoria tiene a distribuir las variables pronósticas conocidas o descono-cidas de forma equitativa a cada grupo de comparación.


P191 MIR 2009-2010

Un investigador del hospital está pensando

realizar un ensayo clínico prospectivo aleato-

rizado que será la base para su tesis doctoral,

pero sólo en su hospital y sólo en 60 pacientes

(30 aleatorizados a un fármaco ya autoriza-

do pero en una indicación no autorizada y 30

aleatorizados a un fármaco control autorizado

para la indicación en estudio). Señale la res-

puesta correcta:

1) Al ser un estudio en un solo centro es sufi -ciente contar con el informe favorable del Comité Ético de Investigación Clínica del hospital para iniciar el ensayo clínico.

2) El informe favorable de un Comité Ético de Investigación Clínica no es necesario en este caso, ya que el número de pacientes es me-nor de 100.

3) Se obtendrá el consentimiento informado verbal bajo presencia de testigos siempre que sea posible, salvo que el paciente esté incapacitado, en cuyo caso se otorgará por escrito.

4) El ensayo clínico debe ser autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Pro-ductos Sanitarios.

5) Es necesario seguir las normas de buena práctica clínica, salvo si se trata de un ensayo clínico de bioequivalencia.


P192 MIR 2009-2010Con respecto a los ensayos clínicos necesarios

P187 MIR 2009-2010En un ensayo clínico aleatorizado, controlado

y con diseño doble ciego se han administrado

dosis crecientes de 10 mg, 20 mg, 50 mg y 100

mg de un nuevo fármaco en un total de 60 pa-

cientes (15 pacientes por cada grupo de dosis),

con el fi n de establecer la relación entre la efi -

cacia y toxicidad del nuevo fármaco. Además,

se ha incluido un grupo control con 15 pacien-

tes. Señale la respuesta correcta:

1) Se trata de un estudio Fase I. 2) Se trata de un estudio Fase IIa. 3) Se trata de un estudio Fase IIb. 4) Se trata de un estudio Fase III. 5) Se trata de un estudio Fase IV.


P188 MIR 2009-2010En un ensayo clínico comparativo se estable-

ce una hipótesis de no-inferioridad de un fár-

maco experimental con respeto a un fármaco

control activo con un límite de no-inferioridad

(límite clínicamente relevante) del -3% en la

diferencia de porcentajes de pacientes cura-

dos, el cual se considera aceptable y justifi ca-

do. El porcentaje de pacientes curados al fi nal

del estudio resulta ser del 85% con el fármaco

experimental y del 84% en el grupo control

(diferencia absoluta: +1%; intervalo de con-

fi anza al 95% bilateral de -2,9% a +4,9%). Bajo

las condiciones del estudio, señale la respues-

ta correcta:

1) El estudio demuestra la no-inferioridad del fármaco control con respecto a fármaco ex-perimental.

2) El estudio demuestra que el fármaco experi-mental es superior al fármaco control.

3) El estudio es inconcluyente.4) El fármaco experimental es no-inferior com-

parado con el fármaco control.5) El fármaco experimental y el control son equi-

valentes.


P189 MIR 2009-2010Señale la opción correcta entre las siguientes

características sobre el diseño de un ensayo

clínico:

164 Desgloses


En el diseño y realización de un ensayo clínico

debemos tener en cuenta diversos factores a

la hora de determinar los objetivos y variables

de evaluación que vamos a establecer. Señale

la respuesta correcta:

1) Debemos establecer tantos objetivos y varia-bles principales de evaluación como desee-mos evaluar.

2) Si queremos evaluar resultados válidos y signifi cativos desde el punto de vista clínico, la utilización de variables intermedias es un método ideal y carente de sesgos.

3) La utilización de escalas de evaluación multidimensionales (por ejemplo, las de calidad de vida) tiene la ventaja de ser clí-nicamente más relevante, pero puede te-ner problemas de validación y ser de difícil interpretación.

4) A lo largo del desarrollo de un nuevo fárma-co (fases I a IV) la variable principal de eva-luación de los diferentes ensayos clínicos realizados debe ser la misma para permitir la consistencia en la evaluación de la efi cacia del fármaco.

5) El objetivo principal de un ensayo clínico en fase III debe ser elegido por su facilidad para ser medido y así facilitar la detección de los efectos del fármaco.


P206 MIR 2007-2008

En relación con el diseño y realización de un en-

sayo clínico,señale la respuesta INCORRECTA:

1) El denominado “análisis por protocolo” pue-de incurrir en sesgos debidos a las pérdidas durante el estudio.

2) Los estudios con controles históricos tienden a sobrevalorar la efi cacia del fármaco experi-mental.

3) En el análisis de un ensayo clínico se debe hacer el máximo número posible de aná-lisis intermedios de la variable principal porque así se aumenta la probabilidad de obtener un resultado positivo en el ensa-yo.

4) El ensayo clínico controlado y aleatorizado se considera el diseño con mayor fortaleza para determinar la efi cacia de una interven-ción.

1) Reclutan un número de pacientes supe-rior al de un diseño paralelo con objetivo similar.

2) Todos los pacientes reciben todos los trata-mientos estudiados.

3) No emplean placebo.4) No requieren consentimiento informado del

sujeto.5) No suelen incluir periodos de lavado.


P220 MIR 2008-2009

Cuando leemos un ensayo clínico publicado

en una revista científica, debemos compro-

bar si se cumplen una serie de característi-

cas importantes para juzgar la validez de sus

resultados. De las siguientes características,

indique cuál es la MENOS relevante:

1) Asignación aleatoria del tratamiento.2) Enmascaramiento de la intervención. 3) Características similares de los dos grupos de

comparación al inicio del estudio.4) Inclusión del mismo número de sujetos en

todos los centros participantes.5) Análisis estadístico por intención de tratar.


P204 MIR 2007-2008

Una de las siguientes afirmaciones con res-

pecto a la aleatorización es INCORRECTA:

1) El proceso de asignación aleatoria debe estar documentado en todos sus pasos.

2) La aleatorización permite que la asignación de cada paciente incluido en el ensayo clíni-co sea impredecible.

3) En el caso de un ensayo con aleatorización 1:1, todos los participantes tienen las mismas probabilidades de ser asignados a uno u otro de los grupos en estudio.

4) La aleatorización asegura totalmente la ho-mogeneidad entre los grupos en compara-ción, ya que éste es su objetivo.

5) Idealmente el proceso de aleatorización debe estar enmascarado para evitar sesgos en la asignación a los grupos en compara-ción.


P200 MIR 2008-2009¿Cuál de los siguientes NO es un objetivo

habitual de un ensayo clínico con un medi-

camento?

1) Estudiar propiedades farmacocinéticas.2) Demostrar efi cacia.3) Conocer el perfi l de seguridad.4) Determinar dosis. 5) Determinar el patrón de prescripción habitual.


P210 MIR 2008-2009

Con respecto a los ensayos clínicos de superio-

ridad, señale la respuesta INCORRECTAS:

1) Son aquellos ensayos que se diseñan para detectar diferencias entre dos tratamientos.

2) Es necesario que se determine a priori la di-ferencia que se considera clínicamente irrele-vante (delta o límite de no-inferioridad).

3) El análisis por intención de tratar (ITT) es el de elección en tipo de ensayos clínicos.

4) Bajo determinadas circunstancias es posible interpretar un ensayo de superioridad como de no-inferioridad.

5) Un ensayo de superioridad puede demostrar diferencia estadísticamente signifi cativa sin que ésta sea clínicamente relevante.


P212 MIR 2008-2009

¿Cuál de las siguientes características es pro-

pia de los ensayos clínicos pragmáticos o na-

turalísticos?

1) Evalúa la efectividad de las intervenciones más que su efi cacia.

2) Necesita un número menor de pacientes que los ensayos clínicos explicativos.

3) Incluye una población muy homogénea.4) Tiene unos criterios de inclusión muy estrictos.5) Tiene menor validez externa que los ensayos

clínicos explicativos.


P218 MIR 2008-2009

Los ensayos clínicos de diseño cruzado:

165Desgloses

Estadística4) Antiagregante en la prevención de embo-

lias.5) Antibiótico para el tratamiento de una

otitis.


P205 MIR 2006-2007

¿Cuál sería el diseño más adecuado de un estu-

dio de fase III para verifi car la efi cacia y la segu-

ridad de un nuevo antiagregante plaquetario?

1) Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en unos 50 voluntarios sanos.

2) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con placebo, en unos 100 hombres de 40-50 años que han sufrido un infarto de miocardio en el último mes.

3) Abierto, de seguimiento durante 5 años a más de 10.000 pacientes con cardiopatía isquémica y comparado con controles his-tóricos tratados con ácido acetil salicílico.

4) Aleatorizado, abierto, comparativo con pla-cebo, en unos 1.000 pacientes con cardiopa-tía isquémica.

5) Aleatorizado, doble ciego, comparativo con ácido acetil salicílico, en más de 1000 pacien-tes con cardiopatía isquémica.


P210 MIR 2006-2007

Estamos diseñando un ensayo clínico controla-

do para evaluar el efecto de un nuevo fármaco

hipolipemiante sobre la morbimortalidad car-

diovascular, y sabemos que la diabetes melli-

tus tipo II es un factor pronóstico muy relevan-

te que queremos que se distribuya por igual

en los dos grupos de tratamiento. ¿Qué tipo de

aleatorización sería la más adecuada?

1) Asignación aleatoria simple.2) Asignnación aleatoria restrictiva.3) Aleatorización por bloques.4) Asignación aleatoria estratifi cada.5) No es necesario aleatorizar a los pacientes.


P212 MIR 2006-2007

¿Qué diseño sería INADECUADO en un ensa-

yo clínico para evaluar la efi cacia de un nue-

cer la relación dosis-respuesta del medica-mento.

4) La utilidad en la práctica clínica se pone de manifi esto en la fase III, en la que se incluye a un número mayor de pacientes que en la fase II.

5) Los estudios de fase IV se diseñan para eva-luar nuevas indicaciones del medicamento, aunque éste ya esté en el mercado.


P216 MIR 2007-2008

¿Cuál es el principal inconveniente de las eva-

luaciones económicas realizadas dentro de los

ensayos clínicos?

1) La necesidad de utilizar suposiciones.2) La baja validez interna.3) La baja validez externa.4) La baja calidad de los datos de efi cacia.5) La falta de rigor científi co.


P198 MIR 2006-2007

Usted desea diseñar un estudio para evaluar,

en el tratamiento de la hipertensión, la com-

binación de un IECA y un diurético, ambos

a dos niveles de dosis, y su comparación con

placebo. El diseño que usted consideraría más

efi ciente es:

1) Un estudio cruzado, administrando a cada uno de los pacientes dosis crecientes de los fármacos.

2) Un estudio factorial.3) Un estudio secuencial.4) Un diseño de Zelen sería el más apropia-

do.5) Ninguno de ellos es adecuado.


P200 MIR 2006-2007

¿En cuál de las siguientes entidades sería más

fácil realizar un ensayo clínico con diseño cru-

zado?

1) Fármaco para la prevención de migraña.2) Analgésico en el síndrome premenstrual.3) Estudio de una vacuna antigripal.

5) El ensayo clínico cruzado es muy sensible a las pérdidas de sujetos durante la realización del mismo.


P207 MIR 2007-2008

Al contrario que los estudios de efi cacia, que

se realizan en condiciones experimentales

ideales, los ensayos clínicos de efectividad

pretenden evaluar el valor de un nuevo trata-

miento en condiciones lo más parecidas a las

que tienen lugar en la práctica clínica habitual.

Este tipo de ensayos clínicos para la evaluación

de la efectividad se denominan:

1) Ensayos clínicos multicéntricos.2) Ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y

paralelos.3) Ensayos clínicos postcomercialización.4) Ensayos clínicos pragmáticos.5) Diseños de cohorte amplia.


P208 MIR 2007-2008

De las siguientes situaciones clínicas indique

en cuál podría estar más justifi cado el empleo

de un estudio clínico con control histórico para

evaluar la efi cacia:

1) Hipertensión arterial.2) Infección de vías respiratorias altas.3) Cáncer de páncreas en estadio avanzado.4) Carcinoma basocelular cutáneo.5) Dolor postoperatorio agudo después de ex-

tracción del tercer molar.


P212 MIR 2007-2008

Una de las siguientes afi rmaciones sobre las

cuatro fases del desarrollo clínico de un medi-

camento es FALSA, señálela:

1) Las fases son consecutivas en el tiempo pero pueden superponerse.

2) Los primeros estudios que se realizan en humanos para demostrar la eficacia de un medicamento se engloban dentro de la fase I.

3) Uno de los objetivos de la fase II es estable-

166 Desgloses

Estadística2) El uso de placebo puede presentar problemas

éticos cuando existe un tratamiento de efi cacia probada para la enfermedad que se evalúa.

3) El uso de placebo podría estar justifi cado cuando la enfermedad tiene carácter banal.

4) El uso de placebo está justifi cado si no existe un tratamiento de referencia de efi cacia de-mostrada o éste presenta efectos adversos muy graves.

5) En los ensayos clínicos controlados con pla-cebo no se debe informar al paciente de que puede recibir placebo porque se rompería el enmcascaramiento.


P204 MIR 2005-2006

¿Cuál sería el diseño más adecuado para eva-

luar el efecto sobre la morbimortalidad car-

diovascular de un fármaco antagonista de los

receptores de angiotensina (eprosartan) y de

la vitamina E y de su combinación en pacientes

de alto riesgo?

1) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con diseño paralelo de tres brazos, de tal forma que los pacientes se asignan aleatoriamente a recibir tratamiento con eprosartan, vitami-na E o placebo.

2) Un estudio aleatorizado y doble-ciego, con diseño cruzado en el que los pacientes pri-mero son tratados con eprosartan o placebo durante 1 año y después son tratados con vi-tamina E o placebo durante otro año.

3) Un estudio de cohortes en el que los pacien-tes que tienen una dieta rica o pobre en vita-mina E se asignan aleatoriamente a ser trata-dos con eprosartan o placebo.

4) Un ensayo clínico paralelo con diseño factorial de 2x2 en el que cada paciente se asigna alea-toriamente a recibir, por un lado eprosartan o placebo, y por otro lado vitamina E o placebo.

5) Es mejor hacer dos ensayos clínicos separa-dos, uno para eprosartan y otro para vitami-na E, cada uno de ellos con un diseño para-lelo, aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo.


P205 MIR 2005-2006

¿Cuál de los siguientes objetivos NO se puede

evaluar en los ensayos clínicos de fase I?

3) En los estudios pragmáticos el análisis esta-dístico suele ser por intención de tratar y en los explicativos, por protocolo.

4) Los estudios explicativos se suelen realizar en las fases I, II y III precoz, y los estudios pragmáticos en la fase III tardía y en la IV.

5) En los estudios explicativos el enmascara-miento de los tratamientos es muy impor-tante.


P259 MIR 2006-2007

¿En qué circunstancias NO sería aceptable el

uso de un placebo como control en un ensayo

clínico destinado a evaluar la efi cacia de un

nuevo tratamiento?

1) Cuando la enfermedad sea aguda y no exista riesgo grave para el sujeto.

2) Cuando el ensayo clínico sea doble ciego.3) Cuando la enfermedad tenga un curso no

predecible y los tratamientos disponibles sean muy tóxicos.

4) Cuando la enfermedad sea muy grave y exis-ta para ella un tratamiento efi caz.

5) Cuando está previsto un tratamiento de res-cate.


P199 MIR 2005-2006

Respecto al ensayo clínico controlado, indique

cuál de las siguientes afi rmaciones es cierta:

1) Es un método experimental.2) Su característica fundamental es el enmasca-

ramiento del estudio.3) Es un método observacional.4) Debe incluir como mínimo 100 pacientes.5) Debe durar como mínimo una semana.


P202 MIR 2005-2006

Respecto a la utilización del placebo como

grupo control en los ensayos clínicos, señale la

respuesta INCORRECTA:

1) La comparación con placebo es la única for-ma de evaluar la efi cacia absoluta de un fár-maco.

vo tratamiento antibiótico en una infección

aguda con parámetros objetivos de respuesta

clínica?

1) Controlado que compara el nuevo antibióti-co asociado al tratamiento estándar versus el tratamiento estándar más placebo, aleatori-zado, paralelo, doble ciego.

2) Aleatorizado, cruzado, comparado con el tra-tamiento antibiótico habitual.

3) Doble ciego, aleatorizado, paralelo, contro-lado con el tratamiento antibiótico habi-tual.

4) Aleatorizado, no ciego, con otro antibiótico estándar como control y paralelo.

5) Aleatorizado, tratamiento estándar como control, paralelo y simple ciego.


P216 MIR 2006-2007

En relación a las distintas fases del desarrollo

clínico de los fármacos, indique cuál de las si-

guientes afi rmaciones es FALSA:

1) Los ensayos de fase I se realizan en volunta-rios sanos para todos los tipos de fármacos.

2) Los ensayos de fase II son de búsqueda de dosis y de diferentes pautas de tratamiento.

3) Los criterios de inclusión en los estudios de fase II son rígidos.

4) El objetivo primordial de los estudios de fase III es confi rmar la efi cacia del fármaco para conseguir su aprobación.

5) Los ensayos de fase IV se realizan después de que el fármaco ya ha sido comercializado.


P219 MIR 2006-2007

Según lo cercano o alejado de la práctica habi-

tual, se pueden distinguir dos tipos de ensayos

clínicos, los explicativos y los pragmáticos, que

presentan características diferentes. Señale la

respuesta INCORRECTA:

1) Los estudios explicativos tienen unos cri-terios de inclusión muy laxos para poder completar el reclutamiento lo antes posi-ble.

2) Los estudios pragmáticos intentan remedar la práctica clínica habitual, por lo que in-cluyen muestras grandes y heterogéneas.

167Desgloses

Estadísticaen cuenta en último lugar a la hora de interpre-

tar los resultados de un ensayo clínico?

1) Las pérdidas de pacientes y los motivos de las mismas.

2) La signifi cación estadística de los resultados.3) Un diseño adecuado para evitar posibles

sesgos.4) Características de los pacientes incluidos.5) La variable de medida utilizada y a cuánto

tiempo se evalúa.


P197 MIR 2004-2005

Desea llevar a cabo el diseño de un ensayo

clínico en el que es muy importante que en

los dos grupos en comparación la presencia

de dos factores concretos de riesgo se distri-

buyan de igual manera en ambos grupos de

estudio. Usted diseñaría un ensayo clínico

con:

1) Aleatorización simple.2) Aleatorización por bloques.3) Aleatorización estratifi cada.4) Aleatorización central.5) Aleatorización ciega.


P198 MIR 2004-2005

En relación con el análisis e interpretación de

los resultados de un ensayo clínico, señale la

correcta:

1) La defi nición de subgrupos de pacientes du-rante el análisis permite conocer la efi cacia de un fármaco en estos subgrupos con plena validez si existe un error alfa sufi cientemente bajo.

2) Las comparaciones múltiples aumentan la eficiencia de los ensayos clínicos porque aumentan la posibilidad de encontrar dife-rencias entre los tratamientos en compara-ción.

3) Los ensayos clínicos que no encuentran dife-rencias entre los tratamientos se deben inter-pretar como demostración de la igualdad de efi cacia entre los mismos.

4) El denominado “análisis por protocolo” pue-de incurrir en sesgos debidos a las pérdidas durante el estudio.

3) El medicamento B es el que muestra un efec-to de mayor magnitud frente a placebo.

4) El medicamento C es mejor que el B, ya que es más signifi cativo.

5) El valor de signifi cación nos indica que el me-dicamento con un efeco de menor magnitud es el A.


P211 MIR 2005-2006

¿Qué es un ensayo clínico secuencial?

1) Un ensayo para cuya realización es necesario conocer los resultados de estudios previos más básicos.

2) Un ensayo en que la decisión de reclutar al si-guiente paciente, par de pacientes o bloque de pacientes depende de la diferencia entre tratamientos obtenido hasta ese momento.

3) Un ensayo en que la fecha de comienzo y fi nalización es distinta para cada paciente, dependiendo de la disponibilidad de sujetos con los criterios de selección pertinentes.

4) Un ensayo con ventajas éticas, ya que en caso de empate entre tratamientos es el azar el que decide a qué grupo se asigna cada nuevo paciente, mientras que en caso de que hasta el momento haya un tratamien-to aparentemente superior, es ése precisa-mente el que reciben los nuevos pacientes.

5) Un ensayo que está perfectamente incardi-nado dentro del programa de desarrollo de un nuevo tratamiento.


P214 MIR 2005-2006

¿Cuál de las siguientes técnicas del Sistema

Español de Farmacovigilancia se conoce como

“tarjeta amarilla”?

1) Ensayos clínicos postcomercialización.2) Estudios de cohortes.3) Estudios de casos y controles.4) Notifi cación espontánea.5) Monitorización intensiva intrahospitalaria.


P216 MIR 2005-2006

De los siguientes, ¿qué aspecto debe tenerse

1) Seguridad y tolerabilidad del fármaco y bús-queda de la dosis máxima tolerada.

2) Farmacocinética en dosis única y en dosis múltiple.

3) Farmacodinámica.4) Dosis más efi caz para el tratamiento de una

patología concreta.5) Biodisponibilidad y bioequivalencia.


P206 MIR 2005-2006

Si en los resultados de un ensayo clínico se

especifi ca que se ha realizado un análisis por

intención de tratar, ¿qué población se incluye

en dicho análisis?

1) Todos los pacientes aleatorizados, aunque no hayan completado el estudio.

2) Todos los pacientes que no han abandonado el estudio por acontecimientos adversos.

3) Todos los pacientes que han completado el seguimiento previsto.

4) Todos los pacientes que han completado el tratamiento del estudio.

5) Todos los pacientes que han recibido más del 80% del tratamiento y que han completado el seguimiento hasta la última visita.


P207 MIR 2005-2006

Debemos evaluar los resultados de 3 me-

dicamentos (A, B y C) en el tratamiento de

pacientes con déficit cognitivo ligero. Los

diseños implementados en los tres casos

han sido muy similares y se ha usado place-

bo como grupo control en los tres casos. Se

han observado los siguientes resultados de

significación estadística y de porcentaje de

reducción absoluta en la progresión a de-

mencia en las comparaciones contra place-

bo: A versus Placebo: 3%, p<0,001; B versus

Placebo: 8%, p=0,041; C versus Placebo 1%

p=0,021. ¿Cuál de las siguientes afirmacio-

nes se puede concluir a partir de los presen-

tes resultados?

1) El valor de p demuestra que el medicamento con un efecto de mayor magnitud es el A.

2) El valor de signifi cación nos indica que el me-dicamento con un efecto de menor magni-tud es el B.

168 Desgloses

Estadísticados grupos que comparan el fármaco experi-mental con placebo.

3) Estudio de cohortes anterógrado en el que se analiza la evolución de la enfermedad en dos grupos de pacientes tratados respecti-vamente con el tratamiento reconocido y el tratamiento experimental, sin interven-ción por parte del investigador en la distri-bución de los pacientes a cada grupo.

4) Ensayo clínico de distribución aleatoria con dos grupos en los que se compara el trata-miento experimental con el tratamiento efi -caz previamente reconocido.

5) Estudio de cohortes histórico en el que se recoge la evolución de dos grupos históricos tratados respectivamente con el tratamiento reconocido y el tratamiento experimental.


P209 MIR 2004-2005

El Sistema Español de Farmacovigilancia ha

recibido varias notifi caciones espontáneas de

lesiones hepatocelulares, algunas de ellas gra-

ves, asociadas a un medicamento que lleva dos

años comercializado. Durante la realización de

ensayos clínicos antes de comercializarlo no se

describió ningún caso. ¿Cuál de las afi rmacio-

nes siguientes cree que es correcta ante esta

situación?

1) Hay que evaluar la posibilidad de una aler-ta, por lo que hay que conocer la cantidad de medicamento que se ha vendido, como aproximación al número de pacientes que han podido estar expuestos.

2) La existencia de una notifi cación adversa grave, ya es motivo sufi ciente para retirar el fármaco del mercado.

3) El que se haya recibido más de un caso im-plica que existe una fuerte asociación causa-efecto entre la administración del medica-mento y la hepatitis.

4) La asociación es debida al azar, ya que la he-patitis no se detectó durante la realización de los ensayos clínicos.

5) La presencia de otros fármacos sospechosos en alguna de las notifi caciones,junto al he-cho de la poca información que contienen, imposibilitan tomar en cuenta la hipótesis de que el medicamento pueda haber producido la hepatitis.


el de control, podemos asumir que son equi-valentes.

2) Está justifi cado realizar un ensayo clínico que no resuelva ninguna duda científi ca, siempre que no haga daño a nadie.

3) El error alfa se refi ere a la posibilidad de no encontrar diferencias cuando realmente existen.

4) La sustitución de los pacientes debe realizar-se en el grupo en que se hayan producido más abandonos para evitar pérdida de poder estadístico.

5) Sólo es correcto utilizar variables intermedias o sustitutas, cuando estén validadas.


P205 MIR 2004-2005

¿Cuál de las siguientes características del dise-

ño cruzado de un ensayo clínico es FALSA?

1) Necesita menor número de pacientes que uno paralelo.

2) La variabilidad interindividual de la respues-ta es menor que en uno paralelo.

3) El estudio se encuentra más infl uido por los abandonos que uno paralelo.

4) Se utilizan técnicas estadísticas para datos apareados.

5) No pueden utilizarse variables de evaluación defi nitivas.


P207 MIR 2004-2005

Para valorar la efi cacia de un nuevo tratamien-

to en el mantenimiento de la remisión en pa-

cientes con un brote moderado o grave de co-

litis ulcerosa, se ha diseñado un estudio cuya

variable principal es la recaída de enfermedad

un año después de iniciado el tratamiento. Si el

estado actual del conocimiento de esta enfer-

medad indica la existencia de un tratamiento

efi caz en esta indicación, señale cuál es el dise-

ño ética y metodológicamente más adecuado

para responder a la pregunta de investigación

planteada:

1) Estudio de casos y controles (casos constitui-dos por enfermos nuevos, controles consti-tuidos por pacientes históricos recogidos del archivo de historias clínicas).

2) Ensayo clínico de distribución aleatoria con

5) El tipo de análisis estadístico debe decidirse a la vista de los resultados obtenidos en el estu-dio, lo que permite aplicar el más adecuado.


P199 MIR 2004-2005

En cuanto a los análisis intermedios, en el aná-

lisis estadístico de un ensayo clínico, ¿cuál de

las siguientes afi rmaciones es FALSA?

1) La realización de múltiples análisis interme-dios aumenta el riesgo de cometer un error de tipo I, es decir, de obtener un resultado falso positivo.

2) El número de análisis intermedios que se van a realizar debería estar previsto en el proto-colo del estudio.

3) Los análisis intermedios están justifi cados por motivos éticos, económicos y prácticos.

4) Se debe hacer el máximo número de análisis intermedios posible para la variable principal porque así se aumenta la probabilidad de obtener un resultado positivo en el ensayo.

5) La realización de análisis intermedios puede alterar el curso del estudio.


P201 MIR 2004-2005

En un estudio en fase III para evaluar la efi cacia

bacteriológica, en pacientes con neumonía, de

un antibiótico, ¿cuál de los siguientes diseños

considera más adecuado?

1) Secuencial.2) Paralelo, ciego, controlado con placebo.3) Paralelo, aleatorizado, controlado con otro

antibiótico.4) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con

otro antibiótico.5) Cruzado, aleatorizado, ciego, controlado con

placebo.


P203 MIR 2004-2005

Señale la respuesta correcta de entre las si-

guientes, referidas a los ensayos clínicos:

1) Cuando en un estudio de fase III no encontra-mos diferencias entre el fármaco en estudio y

169Desgloses

Estadística1) Que hay que recurrir a técnicas estadísticas

multivariantes.2) Ninguna, precisamente en esta circunstancia

es cuando este tipo de ensayo plantea mayo-res ventajas.

3) Que el efecto del fármaco usado en segundo lugar depende del efecto del fármaco admi-nistrado en primer lugar.

4) Que habrá que usar en segundo lugar el fár-maco con un efecto residual más largo, para evitar que su efecto interfi era con el de la otra intervención.

5) Que ya no es posible utilizar a cada sujeto como su propio control, con lo que el tama-ño muestral puede hacerse insufi ciente.


P138 MIR 2003-2004

¿Cuál de los siguientes estudios es aquel en el

cual los participantes reciben todas las opcio-

nes en estudio en diferentes momentos a lo

largo de la experiencia?

1) Ensayo de diseño cruzado.2) Ensayo de grupos paralelos.3) Ensayo de diseño factorial.4) Ensayo clínico enmascarado.5) Ensayo clínico secuencial.


P139 MIR 2003-2004

En el diseño de un ensayo clínico cuyo objetivo

es demostrar que una nueva estrategia terapéu-

tica no es peor que otra existente (estudio de

no-inferioridad) son correctas todas las afi rma-

ciones siguientes EXCEPTO una. Indique cuál:

1) Debe establecerse a priori la diferencia entre tratamientos que aceptaríamos como clíni-camente irrelevantes (delta o límite de no inferioridad).

2) El estudio debe diseñarse de forma que fuese capaz de detectar diferencias relevantes en-tre los tratamientos evaluados, si éstas exis-tiesen.

3) Para el cálculo del límite de no-inferioridad debe estimarse con la mayor precisión posi-ble la magnitud del efecto placebo, si existie-se, en la población diana.

4) Para el cálculo del límite de no-inferioridad debe estimarse con la mayor precisión po-

P216 MIR 2004-2005Con respecto a los ensayos clínicos en fase II,

señale la respuesta INCORRECTA:

1) También se llaman exploratorios porque su objetivo principal es explorar la efi cacia tera-péutica de un producto en pacientes para la indicación determinada.

2) Un objetivo importante de estos ensayos clí-nicos es determinar la dosis y la pauta poso-lógica para los estudios en fase III o confi ma-torios.

3) En estos ensayos se administra el medica-mento por primera vez en humanos.

4) La escalada de dosis es un diseño habitual en los ensayos en fase II.

5) Habitualmente, la población seleccionada para estos ensayos es muy homogénea y el seguimiento que se hace de ella, muy es-trecho.


P133 MIR 2003-2004

El Sistema Español de Farmacovigilancia, a

través de su programa de notifi cación espon-

tánea de reacciones adversas, constituye un

sistema de vigilancia epidemiológica de las re-

acciones adversas a medicamentos en nuestro

país. Indique cuál de los siguientes aspectos

NO es propio de este programa:

1) El sistema recoge las notifi caciones enviadas voluntariamente por los profesionales sani-tarios.

2) El programa colabora con el Programa Inter-nacional de Farmacovigilancia de la Organi-zación Mundial de la Salud.

3) Permite comparar el perfi l de notifi caciones de nuestro país con el de otros países.

4) Es un sistema efi ciente para la generación de alarmas de seguridad relacionadas con me-dicamentos.

5) Permite cuantifi car el riesgo absoluto de los medicamentos una vez comercializados.


P134 MIR 2003-2004

En un ensayo clínico cruzado de dos períodos,

¿cuál es la consecuencia de que el efecto resi-

dual de ambas intervenciones no sea igual?

sible la magnitud del efecto del tratamien-to de referencia en la población diana.

5) El análisis por intención de tratar es el único que se considera válido en los estudios de no-inferioridad.


P141 MIR 2003-2004

Si en un ensayo clínico se usa placebo, ¿cuál es

el proceder correcto?

1) Por respeto a los principios bioéticos, comu-nicárselo a los sujetos que vayan a recibirlo.

2) No comunicárselo a los sujetos, ya que en caso contrario se pierde el efecto placebo.

3) Comunicárselo a los sujetos una vez conclui-do el estudio.

4) Comunicárselo a las autoridades sanitarias y comités éticos, y si estos lo aprueban, los sujetos que participan en el estudio no de-ben conocer su uso para evitar la pérdida del efecto placebo.

5) Comunicárselo a los sujetos en el momento de solicitar su consentimiento para ser inclui-dos en el estudio.


P151 MIR 2003-2004

Señale cuál de los siguientes objetivo NO es

propio de los Estudios de Utilización de Medi-

camentos:

1) Obtener información cuantitativa sobre uso real de los medicamentos.

2) Evaluar si la prescripción de medicamentos se corresponde con los usos establecidos/adecuados de los fármacos.

3) Evaluar la efi cacia terapéutica de un fármaco en comparación con la utililización de un placebo.

4) Evaluación de los factores que determinan la prescripción de los fármacos.

5) Evaluar las características de la utilización de los fármacos en relación con un programa de intervención (educativo, por ejemplo).


P257 MIR 2003-2004

Los ensayos clínicos pragmáticos se reconocen

por una de las siguientes características:

170 Desgloses


Suponga que en un ensayo clínico hay diferen-

cias entre los grupos en algunos factores pro-

nósticos. ¿Afecta esto a la interpretación de los

resultados?

1) No, gracias a la asignación aleatoria (“rando-mización”).

2) Haría necesario utilizar alguna técnica es-tadística que permita tener en cuenta las diferencias entre ellos en los factores pro-nósticos.

3) Invalida el estudio, ya que la asignación alea-toria no ha conseguido su objetivo de obte-ner grupos homogéneos.

4) Invalida el estudio, ya que el número de pa-cientes incluidos es insufi ciente para obtener grupos homogéneos.

5) Indica la necesidad de reanudar la inclu-sión de pacientes en el estudio, hasta conseguir equilibrar el pronóstico de los grupos.


P042 MIR 2002-2003

¿Cuál de las siguientes características NO es

propia de un ensayo clínico controlado?

1) Intervención experimental.2) Tratamiento asignado según el criterio del

investigador.3) Participación voluntaria del sujeto.4) Asignación aleatoria a las distintas posibili-

dades de tratamiento en estudio.5) Enmascaramiento de la medicación.


P045 MIR 2002-2003

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es pro-

pia del ensayo clínico de diseño cruzado, y

no del diseño de grupos paralelos?

1) Cada participante recibe una de las opciones del estudio.

2) Existe una mayor variabilidad entre pobla-ciones participantes que en el otro diseño, lo que modifi ca el tamaño muestral.

3) En el análisis estadístico debe tenerse en cuenta los factores tiempo, tratamiento y se-cuencia.

sivo, en unos 100 pacientes hipertensos para verifi car la efi cacia y la seguridad a corto y largo plazo.

5) Un estudio en fase IV postcomercialización para verifi car la efectividad en la práctica clí-nica habitual.


P024 MIR 2002-2003

Le encargan el diseño de un ensayo clínico en el

que es muy importante que un factor pronósti-

co se distribuya por igual en los dos grupos de

tratamiento. El método de aleatorización que

usted utilizaría es:

1) Aleatorización simple.2) Aleatorización por bloques.3) Aleatorización estratifi cada.4) Aleatorización centralizada.5) Aleatorización ciega (ocultación de la se-

cuencia de aleatorización).


P026 MIR 2002-2003

Respecto al análisis de los datos en un ensayo

clínico, señale cuál de las siguientes afi rmacio-

nes es FALSA:

1) Se debe hacer el máximo número de aná-lisis intermedios posible para la variable principal porque así se aumenta la proba-bilidad de obtener un resultado positivo en el ensayo.

2) En el análisis final de los resultados, lo pri-mero que debemos hacer es comparar las características basales de los dos grupos para comprobar que son homogéneos.

3) En los ensayos clínicos de fase III el análisis por intención de tratar (análisis de todos los sujetos según la asignación aleatoria) habi-tualmente es más adecuado que el análisis por protocolo (análisis de los casos válidos).

4) En los ensayos clínicos a veces se encuen-tran diferencias estadísticamente significa-tivas que no son clínicamente relevantes.

5) El análisis de subgrupos tiene un ca-rácter exploratorio, es decir, sirve para generar nuevas hipótesis pero no para confirmarlas.


1) El efecto del tratamiento se evalúa en las condiciones más experimentales posibles.

2) Los pacientes que se incluyen en estos ensa-yos clínicos son muy homogéneos.

3) Las pautas de tratamiento son fi jas para to-dos los sujetos.

4) En estos ensayos se intenta que los sujetos que se incluyen sean muy parecidos a los pa-cientes que se ven en la práctica clínica.

5) El enmascaramiento de las diferentes opcio-nes terapéuticas juega un papel fundamen-tal en la evaluación de la efi cacia de los trata-mientos.


P022 MIR 2002-2003

¿Cuál de los siguientes tipos de diseños NO

necesita un cálculo previo del tamaño de la

muestra, sino que éste se defi ne en función de

las diferencias observadas durante el desarro-

llo del estudio?

1) Ensayo clínico secuencial.2) Ensayo clínico cruzado.3) Ensayo de grupos paralelos.4) Ensayo de diseño factorial.5) Ensayo clínico enmascarado.


P023 MIR 2002-2003

Un laboratorio farmacéutico que está intro-

duciendo en el mercado un nuevo fármaco

antihipertensivo está interesado en reali-

zar, entre otros, algunos de los siguientes

ensayos clínicos. Señale la respuesta INCO-

RRECTA:

1) Un estudio de fase I en voluntarios sanos para verifi car la seguridad del nuevo princi-pio activo.

2) Un ensayo clínico en fase II, doble-ciego y controlado con placebo, en unos 100 pacien-tes hipertensos para delimitar el intervalo de dosis terapéuticas.

3) Un ensayo clínico en fase II abierto, en unos 500 pacientes hipertensos para com-probar el efecto sobre la morbilidad car-diovascular.

4) Un ensayo clínico en fase III, doble-ciego y comparativo con otro fármaco antihiperten-

171Desgloses

Estadística4) El período de lavado se encuentra únicamen-

te al inicio de la experiencia.5) El número de participantes es mayor que en

el otro diseño.


P207 MIR 2001-2002

En un estudio de seguimiento a largo plazo de

pacientes con fi brilación auricular, en la práctica

clínica habitual, se ha documentado un riesgo

relativo de padecer un accidente vascular cere-

bral, para anticoagulantes orales (en compara-

ción con antiagregantes plaquetarios) de 0,57

(intervalo de confi anza al 95% 0,40-0,80). La in-

cidencia de accidente vascular cerebral durante

los dos primeros años de seguimiento es de un

2% y un 3,5%, respectivamente. Suponiendo

que estos resultados sean válidos, ¿cuántos pa-

cientes habría que tratar con anticoagulantes

orales, en lugar de antiagregantes, para evitar

un accidente vascular cerebral?

1) 50-60.2) 60-70.3) 70-80.4) 80-90.5) 90-100.


P208 MIR 2001-2002

Cuando en los resultados de un ensayo clínico

se especifi ca que se ha realizado un análisis por

intención de tratamiento o intención de tratar,

¿qué población se incluye en dicho análisis?

1) Todos los pacientes que no han abandonado el estudio por acontecimientos adversos.

2) Todos los pacientes que fueron aleatorizados.3) Todos los pacientes que han completado el

seguimiento previsto.4) Todos los pacientes que han completado el

tratamiento a estudio.5) Todos los pacientes que no han abandonado

por inefi cacia.


P211 MIR 2001-2002

En un ensayo clínico sin enmascaramiento la

inclusión de pacientes se hace de la siguien-

te manera: se determina al azar el tratamien-

to que le correspoderá al siguiente sujeto, se

comprueba que el paciente cumple los crite-

rios de selección, se obtiene el consentimiento

informado y se comienza el tratamiento. ¿Es

correcta esta secuencia?

1) Sí, ya que es un estudio aleatorizado y se res-peta la autonomía del paciente.

2) No, ya que no se garantiza la independencia entre el tratamiento asignado y las caracte-rísticas de los pacientes.

3) No, ya que no hay una “lista de randomiza-ción” previa al ensayo.

4) No, ya que el resultado se evaluará conocien-do el tratamiento que reciba el paciente.

5) Sí, a condición de que no se encuentren di-ferencias entre las características iniciales de los pacientes de ambos grupos de trata-miento.


P216 MIR 2001-2002

En un ensayo clínico controlado, para compro-

bar “a posteriori” que la asignación aleatoria

ha sido bien realizada, se debe:

1) Calcular el error aleatorio de primera especie o de tipo I (α).

2) Calcular el error aleatorio de segunda espe-cie o de tipo II (β).

3) Comprobar que los diferentes grupos presen-tan características pronósticas comparables.

4) Calcular el valor de “p”.5) Comprobar la potencia del estudio.


P217 MIR 2001-2002

¿En cuál de los siguientes casos NO es posible

realizar un ensayo clínico cruzado de dos pe-

ríodos?

1) Cuando la situación clínica del paciente es estable con el paso del tiempo.

2) Cuando el efecto de las intervenciones se puede medir tras un breve período de tra-tamiento.

3) Cuando el efecto de alguno de los tratamien-tos no es reversible.

4) Cuando el efecto de las intervenciones depen-de de la hora del día en que se administran.

5) Cuando ambas intervenciones tienen un efecto residual idéntico.


P200 MIR 2000-2001

Un ensayo clínico que tiene unos criterios de

inclusión amplios, en el que se incluyen enfer-

mos parecidos a los que se ven en la asistencia

rutinaria se denomina:

1) Ensayo cruzado.2) Ensayo explicativo.3) Ensayo pragmático.4) Ensayo secuencial.5) Ensayo postcomercialización.


P202 MIR 2000-2001

Se trató con un suplemento dietético más die-

ta a 15 insufi cientes renales y solamente con

dieta a 16. Se compararon entre ambos grupos

unas 100 variables y en 6 de tales comparacio-

nes se encontraron diferencias signifi cativas, al

nivel nominal del 5% a favor del suplemento.

¿Cómo interpretaría estos resultados?

1) El estudio parece no concluyente, ya que con tantas comparaciones es esperable que unas pocas resulten signifi cativas al nivel nominal del 5% aunque no haya diferencia entre los tratamientos.

2) El suplemento dietético es moderadamente efi caz.

3) Este estudio no demuestra nada, ya que no es doble ciego.

4) Aunque el número de pacientes es peque-ño, lo inocuo del tratamiento y la consis-tencia de los resultados aconsejan prescri-bir el suplemento en la insuficiencia renal.

5) Este estudio no demuestra nada, ya que hay más variables que pacientes.


P203 MIR 2000-2001

Se trató con antioxidantes a 19 pacientes con

pancreatitis crónica: se pudo estudiar la evo-

lución del color durante un año en 14 sujetos:

entre ellos hubo 10 que siguieron bien el tra-

tamiento y que tuvieron una mejoría con res-

172 Desgloses

Estadísticadependientemente del grupo al que puedan ser asignados.

4) Debe realizarse en términos comprensibles, explicando las posibles consecuencias de su participación.

5) Los pacientes que no lo otorgan limitan la generalización de los resultados.


P086 MIR 1997-1998

¿A cuál de los siguientes conceptos se refi ere la

expresión “análisis por intención de tratar” en

un ensayo clínico aleatorio?

1) A analizar solamente los sujetos asignados al grupo que ha recibido el tratamiento de interés.

2) A analizar los sujetos según la intervención que han recibido en realidad.

3) A analizar los sujetos en el grupo al que han sido asignados, independientemente del tra-tamiento que han recibido.

4) A analizar solamente los sujetos que han cumplido con la intervención de interés.

5) A excluir del análisis a las pérdidas y abando-nos de seguimiento, y a los fallos de cumpli-miento.


T9Niveles de calidad de la evidenciacientífi ca

P131 MIR 2009-2010

¿Qué signifi ca la práctica de la medicina basa-

da en la evidencia?

1) La aplicación de los resultados de los ensayos clínicos a la práctica clínica.

2) Que todas las decisiones médicas están funda-mentadas en evidencias científi cas de calidad.

3) La integración de la maestría clínica indivi-dual con las mejores evidencias científi cas disponibles.

4) Que debe rechazarse la información que no procede de ensayos clínicos o meta análisis.

5) La búsqueda de las mejores respuestas para las preguntas que surgen en la práctica clíni-ca diaria.


P216 MIR 1999-2000F¿Cuál de los siguientes motivos es de más

peso para decidir tratar a un enfermo de una

determinada enfermedad con un fármaco?

1) Saber que el mecanismo de acción del fár-maco es adecuado para la fi siopatología de la enfermedad.

2) Leer que los expertos en el tema lo han em-pleado y comunican que los resultados son excelentes.

3) Haberlo empleado en otros tres casos pre-vios consecutivos, portadores de la misma enfermedad, con resultados excelentes.

4) Leer un ensayo clínico en el que la probabili-dad de obtener un buen resultado sea mayor que con los tratamientos previos.

5) Leer que los resultados obtenidos en anima-les superiores a los que se ha provocado la enfermedad sean excelentes.


P194 MIR 1998-1999

Si en un ensayo clínico se especifi ca que el aná-

lisis de los datos se ha efectuado siguiendo la

estrategia de “intención de tratar” se debe in-

terpretar que:

1) Sólo se han incluido los sujetos que han cum-plido con el protocolo.

2) Se han excluido los sujetos perdidos durante el seguimiento.

3) Se han excluido los sujetos que no respon-dían al tratamiento.

4) Se analizan todos los sujetos para mantener la premisa de aleatoriedad.

5) Se analizan sólo aquellos sujetos que dan su consentimiento para dicho análisis.


P258 MIR 1998-1999

¿Cuál de las siguientes afi rmaciones sobre el

consentimiento informado en un ensayo clíni-

co aleatorio es FALSA?

1) Los pacientes que no lo otorgan no deben participar en el ensayo.

2) Debe solicitarse después de que los pacien-tes han sido asignados aleatoriamente.

3) Debe solicitarse a todos los participantes, in-

pecto a la situación inicial estadísticamente

signifi cativa, y 4 pacientes que tomaron mal

la medicación y que no alcanzaron tal mejoría.

¿Cuál de las siguientes interpretaciones del es-

tudio es correcta?

1) Los antioxidantes son efi caces y lo hallado es lógico, ya que no pueden ejercer su efecto en quienes no los toman.

2) Este estudio puede no ser válido, ya que no es doble ciego.

3) Este estudio puede ser no válido, ya que basa las conclusiones en los resultados de un gru-po que se puede haber formado en función de la propia respuesta al tratamiento de los pacientes.

4) Aunque el número de pacientes es pequeño, lo inocuo del tratamiento y la consistencia de los resultados aconsejan prescribir antioxi-dantes en la pancreatitis crónica.

5) Este estudio puede ser no válido, ya que se basa en muy pocos pacientes.


P240 MIR 2000-2001F

Si se quiere realizar un ensayo clínico de dise-

ño cruzado, el estudio NO podrá ser al mismo

tiempo:

1) De fase II.2) Con asignación aleatoria.3) De grupos paralelos.4) De tamaño de muestra predeterminado.5) Enmascarado.


P241 MIR 2000-2001F

De los siguientes diseños de ensayos clínicos,

indique aquel en el que el tamaño de la mues-

tra no está predeterminado, sino que depende

de los resultados que se van obteniendo a lo

largo de la experiencia:

1) Ensayo cruzado.2) Ensayo de diseño factorial.3) Ensayo de diseño secuencial.4) Ensayo de grupos paralelos.5) Ensayo enmascarado.


173Desgloses


¿Qué es un metanálisis?

1) Es una manera de analizar los datos de un estudio.2) Es una manera de agrupar estudios hetero-

géneos.3) Es un tipo de revisión narrativa.4) Es una manera sistemática de agrupar los re-

sultados de diversos estudios.5) Es una manera de hacer búsquedas biblio-

gráfi cas.


P201 MIR 2008-2009

En investigación clínica el diseño que mejor

evalúa el efecto de los fármacos en el ser hu-

mano es:

1) Estudio observacional prospectivo.2) Estudio observacional retrospectivo. 3) Ensayo clínico aleatorizado controlado pros-

pectivo.4) Ensayo clínico aleatorizado controlado re-

trospectivo.5) Ensayo clínico con control histórico.


P214 MIR 2007-2008

¿Qué es un metaanálisis?

1) Un sistema de análisis estadístico que agru-pa las variables secundarias para aumentar la potencia estadística de un estudio deter-minado.

2) Una revisión sistemática de la literatura sobre un determinado tema realizada con criterios explícitos en fuentes biblio-gráficas.

3) Una metodología estadística centrada en el análisis económico de los fármacos.

4) Un sistema de asignación aleatoria de pa-cientes dentro de un ensayo clínico cuyo objetivo es garantizar la ausencia de ses-gos de selección.

5) Un sistema de análisis para agrupar y resu-mir conjuntamente los resultados de dife-rentes ensayos clínicos sobre una misma materia.


P197 MIR 2006-2007Señale cuál de las siguientes afi rmaciones so-

bre el metaanálisis es correcta:

1) Agrega resultados de varios ensayos clínicos de diseño similar.

2) Es un ensayo clínico que se realiza tras la co-mercialización.

3) Es un análisis de la población que recibirá un tratamiento.

4) Es una combinación de diseños en un análi-sis.

5) Es un estudio de seguimiento de pacientes que han abandonado un ensayo clínico.


P021 MIR 2002-2003

¿Cuál de las siguientes defi niciones se corres-

ponde con mayor precisión al concepto de me-

taanálisis?

1) Es una revisión narrativa en la que la biblio-grafía se busca de manera no estructurada.

2) Es una revisión narrativa en la que la biblio-grafíase busca de manera estructurada.

3) Es una revisión narrativa en la que se presen-tan tablas estructuradas de los resultados de los distintos estudios incluidos.

4) Es una revisión en la que se combinan esta-dísticamente los resultados de los estudios incluidos.

5) Es una revisión sistemática en la que se pre-sentan tablas estructuradas de los resultados de los distintos estudios incluidos.


T10 Estadística Generalidades

P199 MIR 2008-2009

Hemos realizado un estudio de investiga-

ción en una determinada área de salud en

el que se han incluido pacientes con hiper-

tensión arterial mediante un muestreo de

casos consecutivos. Este tipo de muestreo

consiste en:

1) Escoger “a dedo” a los individuos entre la po-

blación accesible que se suponen más apro-piados para participar en el estudio.

2) Dividir a la población en subgrupos de acuerdo a ciertas características, y escoger una muestra al azar de cada uno de esos grupos.

3) Enumerar cada unidad de la población acce-sible y seleccionar una muestra al azar.

4) Elegir a cada individuo que cumpla con los criterios de selección del estudio dentro de un intervalo de tiempo específi co o hasta al-canzar un determinado número.

5) Extraer una muestra al azar a partir de agru-paciones naturales de individuos dentro de la población.


P202 MIR 2008-2009

Se realiza un estudio para determinar si se

produce o no hemorragia digestiva con un de-

terminado tipo de tratamiento. En este caso la

variable principal del estudio es de tipo:

1) Cualitativo continuo.2) Categórico ordinal.3) Categórico discreto. 4) Cualitativo binario.5) Categórico dependiente.


P194 MIR 2006-2007

¿Cuál de los siguientes muestreos es de tipo no

probabilístico?

1) Muestreo sistemático.2) Muestreo estratifi cado.3) Muestreo de casos consecutivos.4) Muestreo aleatorio simple.5) Muestreo por conglomerados.


P146 MIR 2003-2004

Se está realizando un estudio para conocer

el efecto de un nuevo analgésico. La varia-

ble principal de respuesta es una escala de

dolor con los siguientes valores: 1 (no dolor),

2 (dolor leve), 3 (dolor moderado) y 4 (dolor

intenso). ¿De qué tipo de variable se trata?

174 Desgloses

EstadísticaLa prevalencia de una enfermedad no transmi-

sible en una población sufi cientemente exten-

sa es 0,01. La probabilidad de que elegidos 3

individuos distintos al azar, los 3 estén enfer-

mos es:

1) 0,01.2) 0,03.3) 0,003.4) 0,000001.5) 0,000003.


T13 Distribuciones de probabilidad

P219 MIR 1998-1999F

En un estudio realizado en una muestra de

300 sujetos se informa de que su edad media

es de 50 años, con una desviación estándar

de 10 años. ¿Cuál es el signifi cado de estas

cifras?

1) Las edades de los sujetos de la muestra se si-túan entre 40 y 60 años.

2) Las edades de los sujetos de la muestra se si-túan entre 30 y 70 años.

3) El 95% de los sujetos de la muestra tienen edades entre 40 y 60 años.

4) El 95% de los sujetos de la muestra tienen edades entre 30 y 70 años.

5) La edad que se ha presentado con mayor frecuencia en los sujetos de la muestra es 50 años.


T14 Estimación de parámetros

P204 MIR 2006-2007

Un artículo de una revista científica in-

forma de que el intervalo de confianza

al 95% del nivel medio de colesterolemia

en los adultos atendidos en un Centro de

Salud es 192-208. Se aceptó que la va-

riable tenía una distribución normal y el

número de pacientes estudiados fue de

4) La mitad de los pacientes sobreviven aproxi-madamente 7 años.

5) 7 años es el tiempo de supervivencia más probable.


P211 MIR 1998-1999

Un estudio informa que la mediana de super-

vivencia de los pacientes sometidos a cierta

intervención quirúrgica es de 5 años.

Ello quiere decir que:

1) El valor esperado del tiempo de superviven-cia es 5 años.

2) La mitad de los pacientes sobreviven más de 5 años.

3) No hay ningún paciente que sobreviva me-nos de 5 años.

4) La mitad de los pacientes sobreviven aproxi-madamente 5 años.

5) 5 años es el tiempo de supervivencia más probable.


P077 MIR 1997-1998

En un estudio sobre una muestra de 200 suje-

tos hipertensos, se informa de que la tensión

arterial diastólica (TAD) mediana observada es

de 100 mmHg. ¿Cuál es el signifi cado correcto

de esta afi rmación?

1) La media aritmética de las cifras de TAD de los 200 sujetos es de 100 mmHg.

2) La mitad de los sujetos de la muestra tienen cifras iguales o inferiores a 100 mmHg.

3) Todos los sujetos de la muestra tienen cifras de TAD iguales o superiores a 100 mmHg.

4) La cifra de TAD que se ha observado en un mayor número de sujetos de 100 mmHg.

5) El 95% de los sujetos de la muestra tienen ci-fras de TAD superiores a 100 mmHg.


T12 Probabilidad

P210 MIR 1998-1999

1) Variable dicotómica.2) Variable continua.3) Variable discreta.4) Variable ordinal.5) Variable cuantitativa.


P208 MIR 1999-2000F

En un ensayo clínico se comparan 3 tratamientos

(p.e. placebo, tratamiento establecido y un tra-

tamiento nuevo). La variable respuesta es conti-

nua (p.e. nivel de glucosa en sangre). Aceptando

que la variable tiene una distribución normal, la

prueba correcta para comparar la respuesta es:

1) La “t” de Student.2) La de Wilcoxon.3) El análisis de la varianza.4) La de Kruskal-Wallis.5) La de la chi cuadrado.


T11 Estadística descriptiva

P178 MIR 2009-2010

¿Cuál de los siguientes índices NO es una medi-

da de dispersión?

1) Desviación estándar.2) Varianza.3) Rango de amplitud.4) Desviación media. 5) Mediana.


P256 MIR 2004-2005

Un estudio informa que la mediana de super-

vivencia de los pacientes sometidos a cierta

intervención quirúrgica es de 7 años.

Ello quiere decir que:

1) El valor esperado de tiempo de superviven-cia es 7 años.

2) La mitad de los pacientes sobreviven más de 7 años.

3) No hay ningún paciente que sobreviva me-nos de 7 años.

175Desgloses

Estadística100. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones

es FALSA?

1) La probabilidad de que el nivel medio pobla-cional esté comprendido entre 192 y 208 es 0,95.

2) Si se repitiera el estudio muchas veces, en un 95% de ellas se obtendría una media mues-tral comprendida entre 192 y 208.

3) El 95% de los adultos de la población tiene un nivel de colesterolemia comprendido en-tre 192-208.

4) La media muestral encontrada en el estudio es de 200.

5) La desviación típica muestral al encontrada en el estudio es aproximadamente 40.


P209 MIR 2006-2007

Se ha realizado un estudio de distribución alea-

toria (ensayo clínico) sin enmascaramiento de

los tratamientos del estudio en más de 1.000

pacientes con hepatitis C en el que se compa-

ró la administración de interferón y ribavirina

frente al interferón pegilado y ribavirina. En el

primer grupo la proporción de respuesta viro-

lógica sostenida (variable principal del estu-

dio) fue del 40% y en el segundo del 45%: los

límites del intervalo de confi anza al 95% de la

reducción absoluta del riesgo oscilaron entre

-12% y -3%. ¿Cuál es la intepretación del resul-

tado?

1) El estudio sugiere que ambos tratamientos son similares.

2) Dada la ausencia de enmascaramiento los re-sultados no se pueden interpretar.

3) La ausencia de un valor de p inferior a 0,005 impide valorar los resultados del estudio con la información disponible.

4) El estudio no es capaz de determinar la supe-rioridad de uno de los dos tratamientos.

5) El estudio demuestra que la diferencia obser-vada es estadísticamente signifi cativa con un nivel de confi anza del 95%.


P199 MIR 2000-2001

Está usted leyendo un estudio de cohortes en

el que se evalúa el efecto del consumo de an-

tiinfl amatorios no esteroideos (AINE) sobre la

descompensación de la insufi ciencia cardíaca

(IC). La odds ratio que presenta es de 1,25 y su

intervalo de confi anza al 95% oscila de 0,7 a

2,2. Considerando esto, ¿cuál de las siguientes


1) El consumo de AINE causa la descompensa-ción de la IC, ya que el intervalo de confi anza de la odds ratio no alcanza valor 0.

2) La relación entre el consumo de AINE y la IC no parece explicarse por la causalidad,pero antes de afi rmar que la relación es causal debe evaluarse cuidadosamente si en el estudio pueden existir sesgos y factores de confusión.

3) Los estudios de cohortes no permiten esta-blecer relaciones causales entre variables.

4) No podemos descartar que la causalidad sea la responsable de la relación existente entre las dos variables, ya que el intervalo de con-fi anza de la odds ratio incluye al valor 1.

5) Sin conocer el tamaño muestral del estudio no podemos realizar ninguna afi rmación sobre el tipo de relación existente entre el consumo de AINE y la descompensación de la IC.


P221 MIR 1998-1999F

En un estudio transversal sobre una mues-

tra de sujetos representativos de una co-

munidad se ha determinado que la cifra

media de tensión arterial diastólica (TAD)

es de 85 mmHg, con un error estándar de

2,5 mmHg. ¿Cuál de las siguientes afirma-

ciones es cierta?

1) El 95% de los sujetos de la muestra tenían ci-fras de TAD entre 80 y 90 mmHg.

2) El 90% de los sujetos de la muestra tenían ci-fras de TAD entre 82,5 y 87,5 mmHg.

3) Se tiene un 95% de confi anza de que el inter-valo 80-90 mmHg incluya el verdadero valor medio de la TAD de la comunidad.

4) Se tiene un 90% de confianza de que el intervalo 82,5-87,5 mmHg incluya el ver-dadero valor medio de la TAD de la comu-nidad.

5) Si la muestra es aleatoria,el verdadero valor medio de la TAD en la comunidad es de 85 mmHg.


P204 MIR 1998-1999En un estudio transversal sobre una muestra de

sujetos representativos de una comunidad, se

ha observado una prevalencia de hipertensión

arterial (HTA) del 20% (intervalo de confi anza

del 95%: 15%-25%). ¿Cuál de las siguientes


1) Se tiene un 95% de confi anza de que entre un 15% y un 25% de los sujetos de la muestra son hipertensos.

2) La prevalencia de HTA en la comunidad es del 20%.

3) Se tiene un 95% de confi anza de que el in-tervalo 15-25% incluya el verdadero valor de la prevalencia de HTA en dicha comuni-dad.

4) El número de sujetos estudiados es insufi -ciente para estimar la prevalencia de HTA en dicha comunidad.

5) La prevalencia real de HTA en la comunidad se sitúa entre el 15% y el 25%.


P207 MIR 1998-1999

En una muestra aleatoria extraída de pobla-

ción sana se encuentra que una variable bio-

química tiene como media 90 y desviación

típica 10. La afi rmación: “aproximadamente el

95% de los individuos sanos tiene un valor de

esa variable comprendido entre 70 y 110”, ¿es

correcta?

1) Siempre.2) Nunca.3) Sólo si la variable tiene distribución normal.4) Sólo si la muestra es sufi cientemente gran-

de.5) Sólo si la variable tiene distribución normal y

la muestra es sufi cientemente grande.


T15 Contraste de hipótesis

P176 MIR 2009-2010¿Cuál es la interpretación de la signifi cación

estadística (valor de la “p”) de una prueba de

contraste de hipótesis?

176 Desgloses


En un ensayo clínico para comparar dos fárma-

cos, se incluyen 75 pacientes en cada rama, la

variable de interés es tiempo hasta que des-

aparecen los síntomas y el período de segui-

miento es de 30 días. Al fi nal de ese período

hay pacientes a los que no les han desapareci-

do los síntomas. El análisis de los datos:

1) Se puede hacer con la prueba t de Student.2) Se debe hacer con la prueba chi-cuadrado.3) Se debe hacer con las técnicas de análisis de

supervivencia.4) Se debe hacer con la prueba de Mann-With-

ney.5) Se puede hacer con la prueba de Mann-With-

ney, o con las técnicas de análisis de supervi-vencia.


P197 MIR 2007-2008

Un ensayo clínico sobre 3.000 pacientes com-

para un nuevo fármaco antihipertensivo con

placebo (1.500 pacientes por rama de trata-

miento). Para cada grupo, se obtiene un valor

medio de tensión arterial. Para comprobar si

existen diferencias estadísticamente signifi -

cativas, se debe realizar la siguiente prueba:

1) La X2 de Pearson.2) La t de Student.3) La F de Snedecor.4) La U de Mann-Whitney.5) Hazard Ratio.


P209 MIR 2007-2008

Al analizar los resultados de un ensayo clínico,

se concluye que existen diferencias entre los

parámetros evaluados para cada una de las ra-

mas de tratamiento, con una p de 0,034. Esto

signifi ca:

1) Que si se repite el estudio, en un 3,4% de oca-siones no se encontrarían diferencias.

2) Que en un 3,4% de sujetos de ambas ramas, no se encontraron diferencias.

3) Que hay un 3,4% de diferencia entre los tra-tamientos estudiados.

4) Nominal5) Normal.


P204 MIR 2008-2009

Sobre el error de tipo I cuando se estudian las

diferencias entre dos tratamientos:

1) Se llama también riesgo Beta.2) Su opuesto representa la potencia de la

prueba. 3) Lleva a concluir que hay una diferencia, cuan-

do en realidad no la hay.4) Implica que la hipótesis nula estaba mal

planteada.5) Implica que se debería hacer de nuevo el

análisis.


P193 MIR 2007-2008

En un estudio clínico, a una serie de pacien-

tes se les trata con un nuevo fármaco para

estudiar si, en un período de tiempo después

de la administración de dicho fármaco, el ni-

vel de bilirrubina ha disminuido. Se acepta

que la distribución de la bilirrubina es nor-

mal, para este diseño. ¿Cuál es la prueba es-

tadística de elección?

1) t de Student para datos apareados.2) t de Student para datos independientes.3) Chi-cuadrado.4) Mann-Whitney.5) Prueba exacta de Fisher.


P195 MIR 2007-2008

En un contraste de hipótesis estadístico, si

la hipótesis nula fuera cierta y se rechaza-

ra:

1) Se comete un error de tipo II.2) Se toma una decisión correcta.3) La potencia aumenta.4) Se comete un error de tipo I.5) Se toma la decisión más conservadora.


1) La probabilidad de rechazar la hipótesis nula.2) La posibilidad de aceptar la hipótesis nula.3) La probabilidad de rechazar la hipótesis nula

cuando es cierta.4) La probabilidad de rechazar la hipótesis nula

cuando es falsa.5) La probabilidad de cometer un error en la de-

cisión.


P177 MIR 2009-2010Para estudiar la posible asociación, entre

la rubéola materna y las cataratas congé-

nitas, se selecciona una muestra de 20 ni-

ños con esta enfermedad y 25 niños con

antecedentes y edad semejantes que no

la presentan. Una entrevista a la madre de

cada niño determina si tuvo o no la rubeo-

la durante el embarazo. ¿Qué test estadís-

tico es el más adecuado para realizar este

estudio?

1) t-student de datos independientes. 2) t-student de datos apareados. 3) Ji-cuadrado.4) Análisis de correlación.5) Análisis de la varianza.


P179 MIR 2009-2010En un contraste de hipótesis estadístico, la pro-

babilidad de rechazar la hipótesis nula cuando

ésta es falsa se denomina:

1) Error tipo II.2) Error tipo I.3) Potencia.4) Efi cacia.5) Efi ciencia.


P194 MIR 2008-2009

Para el empleo de los métodos paramétricos

en el análisis estadístico de los datos, la distri-

bución de la variable dependiente debe ser:

1) Emparejada por la edad.2) Dicotómica.3) Lineal.

177Desgloses

Estadística4) Que la magnitud de la diferencia entre trata-

mientos es mayor que si p = 0,05.5) Que hay una probabilidad del 3,4% de que la

diferencia obtenida se deba al azar.


P210 MIR 2007-2008

Se compara la utilidad de dos fármacos acti-

vos, A y B, en un ensayo clínico cuya variable

principal es la reducción de la mortalidad

asociada al infarto agudo de miocardio. Los

resultados no muestran diferencias estadís-

ticamente significativas en la reducción de la

mortalidad, pero el análisis de 10 variables

secundarias muestra que en una de ellas (la

reducción de la estancia media hospitalaria

postinfarto), el fármaco A es superior al B.

¿Qué actitud tomaría ante estos resultados?

1) Formular una nueva hipótesis basada en los resultados observados en las variables se-cundarias signifi cativas y planifi car un nuevo ensayo clínico.

2) Ajustar los resultados de mortalidad por las diferencias observadas en la estancia media hospitalaria.

3) Añadir la indicación de disminución de la es-tancia media hospitalaria en la fi cha técnica del fármaco A.

4) Realizar un análisis por subgrupos de pacien-tes para determinar si la mortalidad está dis-minuida en alguno de ellos.

5) Agrupar las variables secundaria y primaria en una única variable combinada.


P220 MIR 2006-2007

Se ha realizado un ensayo clínico encaminado

a valorar el descenso de la presión portal ob-

tenido después de la administración aguda de

tres alternativas de tratamiento (carvedilol,

propranolol y placebo) en pacientes cirróticos

con varices esofágicas. La variable de respues-

ta es el gradiente de presión venosa hepáti-

ca que es continua y de distribución normal.

¿Cuál de las siguientes pruebas estadísticas es

la correcta para comparar la respuesta?

1) Una prueba de la t de Student.2) Una prueba de Wilcoxon.

3) Una prueba de Fisher.4) Un análisis de la varianza.5) Una prueba U de Mann-Whitney.


P193 MIR 2005-2006

En un ensayo clínico se comparan 3 trata-

mientos (p.e. placebo, tratamiento estableci-

do y un tratamiento nuevo). La variable res-

puesta es continua (p.e. nivel de glucosa en

sangre). Si la variable no tiene una distribu-

ción normal, el test correcto para comparar la

respuesta es:

1) La t de Student.2) El test de Wilcoxon.3) Análisis de la varianza.4) El test de Krusal-Wallis.5) El test chi-cuadrado.


P194 MIR 2005-2006

¿Cuál de las siguientes afi rmaciones es correc-

ta en relación a la estadística?

1) La estadística tiene entre sus funciones la co-rrección de los errores y sesgos de un mal di-seño.

2) Ante un estudio con sesgos nos podemos fi ar de los resultados si el valor de signifi ca-ción encontrado es razonablemente peque-ño, por ejemplo p<0,0001.

3) La signifi cación estadística es un criterio ob-jetivo por lo que puede suplir la objetividad del juicio clínico.

4) La mejor manera de investigar consiste en la obtención del mayor número de posi-bles, guiándonos por los resultados obte-nidos.

5) El valor de la signifi cación nos orienta sobre cuál es la probabilidad de que la diferencia observada sea debida exclusivamene al azar.


P208 MIR 2005-2006

Acabamos de fi nalizar un estudio cuyo obje-

tivo era evaluar cuál de los dos protocolos de

actuación en nuestro centro hospitalario es

mejor. Se ha obtenido un resultado no esta-

dísticamente signifi cativo (p>0,05) en nuestro

contraste de hipótesis. ¿Cuál de las siguientes

respuestas es correcta?

1) Debemos seguir explorando los datos divi-diendo nuestra muestra en diferentes subgru-pos para ver si en alguno de los grupos encon-tramos algún valor de p signifi cativo.

2) Nos hemos de plantear si el tamaño de la muestra es sufi ciente; si pensamos que no lo era continuaremos añadiendo más casos a nuestro estudio hasta obtener un resultado estadísticamente signifi cativo.

3) Si el tamaño de la muestra era insufi ciente, utilizaremos la información del presente es-tudio para el diseño de uno nuevo revisando nuestras hipótesis de trabajo y la predetermi-nación del tamaño de la muestra.

4) Acabaremos concluyendo que los dos pro-tocolos son iguales, al no haberse detectado diferencias signifi cativas.

5) Nos hemos dado cuenta de la existencia de un sesgo que no habíamos tenido en cuenta ni en el diseño ni en la ejecución, por tanto, debemos utilizar un método estadístico más sofi sticado que permita la corrección del mismo para seleccionar el protocolo mejor sin la menor duda.


P212 MIR 2005-2006

Tenemos que evaluar los resultados de un

ensayo clínico que compara un nuevo antihi-

pertensivo respecto a otro considerado desde

el punto de vista clínico como un buen están-

dar, y donde la reducción de la presión arterial

diastólica (TAD) se predefi nió como la varia-

ble principal. Suponemos que tanto el diseño

como la ejecución del estudio son correctos.

Los resultados indican que el nuevo tratamien-

to es más efectivo ya que reduce más la TAD,

concretamente en media (intervalo confi anza

al 95% bilateral) reduce 0,5 (0,2 a 0,7) mmHg

más que el grupo control, con p=0,001. ¿Cuál

de las siguientes afi rmaciones es correcta?

1) El valor de p (0,001) encontrado demuestra con una probabilidad nula de equivocarnos que el nuevo tratamiento es mejor.

2) En base al valor observado de p (0,001) se puede concluir que la magnitud de la re-ducción de TAD del nuevo medicamento

178 Desgloses

Estadística5) La posible diferencia de efi cacia entre ambos

tratamientos incluye cifras demasiado am-plias para que puedan considerarse equiva-lentes terapéuticos.


P210 MIR 2004-2005

Un investigador está interesado en determinar

si existe una asociación entre las cifras de ten-

sión arterial diastólica (medida en mm de Hg) y

los niveles de colesterol (medidos en mgr/ml).

Para ello, ha realizado estas mediciones a 230

voluntarios. ¿Qué prueba estadística es la más

apropiada para examinar esta asociación?

1) Regresión logística.2) Prueba de la t.3) Prueba de chi cuadrado.4) Correlación de Pearson.5) Prueba de Fisher.


P212 MIR 2004-2005

Se pretende comparar la frecuencia de com-

plicaciones de dos preparados distintos de un

mismo fármaco. Se observó un 5% de compli-

caciones con un preparado y un 3% con el otro,

siendo esta diferencia estadísticamente signi-

fi cativa (p=0,045). La interpretación correcta

de este resultado es:

1) Si ambos preparados tuvieran la misma fre-cuencia de complicaciones, la probabilidad de encontrar una diferencia igual o mayor a la observada en 0,045.

2) La probabilidad de que ambos preparados tengan la misma frecuencia de complicacio-nes es de 0,045.

3) Los dos preparados tienen distinta frecuen-cia de complicaciones.

4) Los dos preparados no tienen la misma fre-cuencia de complicaciones.

5) La probabilidad de que ambos preparados tengan la misma frecuencia de complicacio-nes es de 0,955.


P213 MIR 2004-2005

En un ensayo clínico se comparan 3 tratamien-

tos (p.e. placebo, tratamiento establecido y

en relación al control es de gran relevancia clínica.

3) Si yo acepto que el tratamiento nuevo es el mejor, me equivocaría sólo con una probabi-lidad de 0,001.

4) La reducción de TAD es mayor con el nuevo tratamiento, pero la mejoría que en prome-dio ofrece en relación al tratamiento control no sobrepasaría 0,7 mmHg en el mejor de los casos, teniendo en cuenta un error alfa o tipo I del 5% bilateral.

5) La estimación puntual y los intervalos de confi anza no aportan información de la mag-nitud del efecto de la comparación entre am-bos tratamientos.


P204 MIR 2004-2005

El representante de un laboratorio farmacéu-

tico le informa de la reciente comercialización

de un nuevo antibiótico para el tratamiento de

la neumonía que permite una administración

menos frecuente (una vez al día) que los ac-

tualmente existentes y le resalta la importan-

cia de cambiar el antibiótico que actualmente

utiliza por el que presenta.Como demostración

de su efi cacia le presenta un ensayo clínico en

el que el riesgo relativo (experimental/referen-

cia) en la tasa de curaciones entre ambos es del

0,97 (intervalo de confi anza: 0,60-1,30; no sig-

nifi cativo). Basándose en estos resultados los

autores concluyen que ambos tratamientos

tienen una efi cacia similar. Su opinión sobre

la efi cacia de dicho fármaco y la posibilidad de

cambiar de antibiótico sería:

1) Los resultados del ensayo y la opinión de los investigadores, que tienen la experien-cia con el fármaco, le llevaría a aceptar su conclusión sobre la efi cacia del fármaco y a utilizarlo.

2) Cree que efectivamente ambos antibióti-cos pueden considerarse similares a efectos prácticos, ya que la diferencia de efi cacia en-tre ambos (3% de curaciones) es muy peque-ña y clínicamente irrelevante.

3) La autorización del fármaco por las autori-dades es sufi ciente garantía para aceptar su efi cacia y sustituir el antibiótico que estaba utilizando hasta ahora.

4) El hecho de que la información se la sumi-nistre un representante del laboratorio, le hace descartar la utilización del nuevo pro-ducto.

un tratamiento nuevo). La variable respuesta

es continua (p.e. nivel de glucosa en sangre).

Aceptando que la variable tiene una distribu-

ción normal, el test correcto para comparar la

respuesta es:

1) La t de Student.2) El test de Wilcoxon.3) Análisis de la varianza.4) El test de Kruskal-Wallis.5) El test chi-cuadrado.


P145 MIR 2003-2004

Para contrastar la hipótesis, en un estudio de

casos y controles, de que la media de colesterol

(medido en mg/dl) es diferente de los pacientes

que presentan accidentes cerebrovasculares

(100 casos), que en los pacientes que no presen-

tan (100 controles). ¿Qué prueba estadística es

la más apropiada para realizar este contraste?

1) Correlación de Spearman.2) Prueba de la t.3) Prueba de chi cuadrado.4) Correlación de Pearson.5) Prueba de Fisher.


P153 MIR 2003-2004

El objetivo principal de contraste de hipótesis

estadístico, aplicado a ciencias de la salud es:

1) Confi rmar la hipótesis alternativa y la hipó-teis nula.

2) Distinguir entre las diferencias debidas al azar y las diferencias clínicas.

3) Aumentar el valor predictivo del estudio para tener certeza en las conclusiones.

4) Establecer el error alfa o error tipo I.5) Establecer el error beta o tipo II.


P035 MIR 2002-2003

Cuando hay diferencias estadísticamente sig-

nifi cativas, ¿es creíble el resultado de un en-

sayo clínico en el que, siendo todo lo demás

correcto, el número de pacientes incluidos es

menor que el que parecía necesario antes de

realizar el estudio?

179Desgloses

Estadística1) Sí, pues el riesgo de error de tipo I es bajo

al ser el resultado estadísticamente signifi-cativo.

2) No, pues hay gran riesgo de sesgo.3) No, pues hay gran riesgo de error de tipo I.4) No, pues hay gran riesgo de error de tipo II.5) No, ya que el resultado es no concluyente

por no basarse en un número sufi ciente de pacientes.


P201 MIR 2001-2002

¿Qué es el error de tipo I en un estudio clínico?

1) Un error sistemático debido a la falta de vali-dez de los procedimientos del estudio.

2) Un error aleatorio consistente en rechazar la hipótesis nula cuando es cierta.

3) Un error aleatorio consistente en no rechazar la hipótesis nula cuando es falsa.

4) Un error sistemático consistente en rechazar la hipótesis nula cuando es cierta.

5) Un error sistemático consistente en no recha-zar la hipótesis nula cuando es falsa.


P210 MIR 2001-2002

En un ensayo clínico sobre la erradicación de

Helicobacter pylori se compararon dos trata-

mientos administrados cada uno de ellos en

unos 50 pacientes. Los porcentajes de erradi-

cación fueron del 73% con un tratamiento y

del 72% con el otro. Las diferencias no fueron

estadísticamente signifi cativas. Se calculó que

el poder o potencia estadística, con un contras-

te unilateral y para diferencias de hasta el 12%,

era del 53%. ¿Cuál es la interpretación correcta

de este estudio?

1) Que ambos tratamientos son iguales.2) Que quedan razonablemente descartadas

diferencias de porcentajes de erradicación que sean superiores al 6%.

3) Que no es improbable que el estudio haya pasado por alto diferencias de hasta el 12% en los porcentajes de erradicación.

4) Que la diferencia de efi cacia entre trata-mientos es tan pequeña, que la decisión sobre cuál usar deberá basarse sobre otros aspectos, como diferencias de precio, de toxicidad, etc.

5) La probabilidad de un error de tipo II (no

encontrar diferencias, aunque existan) es del 53%.


P214 MIR 2001-2002

Un estudio observacional estudia la probabi-

lidad de haber alcanzado una respuesta clíni-

camente signifi cativa después de dos años de

tratamiento con un fármaco A o con un fár-

maco B en la artritis reumatoide. Se realizó un

análisis de regresión logística utilizando como

variable dependiente la existencia de respues-

ta clínicamente signifi cativa a los dos años y

como variables independientes el grupo de

tratamiento (fármaco A o fármaco B), la edad,

el sexo y el tiempo de evolución de la enferme-

dad. Los resultados arrojan una odds ratio de

3,5 y un intervalo de confi anza del 95% de 1,7-

4,2 a favor del tratamiento A (P = 0,0001). ¿Cuál

de las respuestas es FALSA?

1) Las diferencias a favor del tratamiento A de-penden de las otras variables incluidas en el análisis.

2) La posibilidad de obtener una respuesta clí-nica signifi cativa es 3,5 veces superior para el fármaco A que para el fármaco B.

3) Aunque edad, sexo y tiempo de evolución de la enfermedad también podrían infl uir en la consecución de una respuesta signifi cativa, los resultados referidos al fármaco son inde-pendientes de estas tres variables.

4) Al tratarse de un estudio no aleatorizado no se puede descartar el efecto de otras varia-bles no consideradas en el análisis.

5) Aunque el efecto del tipo de tratamiento infl uya signifi cativamente sobre la proba-bilidad de alcanzar una respuesta clínica, cualquiera de las otras tres variables podría alcanzar también la signifi cación estadística.


P206 MIR 2000-2001

¿Qué es el error de tipo II (error beta) en un es-

tudio clínico?

1) Un error sistemático debido a la falta de vali-dez de los procedimientos del estudio.

2) Un error aleatorio consistente en rechazar la hipóteis nula cuando es cierta.

3) Un error aleatorio consistente en no rechazar la hipótesis nula cuando es falsa.

4) Un error sistemático consistente en rechazar la hipótesis cuando es cierta.

5) Un error sistemático consistente en no recha-zar la hipótesis nula cuando es falsa.


P207 MIR 2000-2001

¿Cuál es la interpretación correcta de un ensa-

yo clínico en el que no se detectan diferencias

estadísticamente signifi cativas entre las inter-

venciones y en el que no parece haber errores

sistemáticos?

1) Las intervenciones son equivalentes.2) El estudio ha sido no concluyente, ya que la pro-

babilidad de error tipo I puede ser muy alta.3) La interpretación dependerá del tamaño

muestral del estudio.4) En general, las intervenciones son simila-

res pero hay que investigar subgrupos de pacientes (formados por edades, sexo, gra-vedad de la enfermedad, etc.), ya que sigue siendo posible que en alguno de ellos un tra-tamiento sea superior.

5) La interpretación dependerá primordialmen-te del grupo de control elegido.


P208 MIR 1999-2000F

Un un ensayo clínico se comparan 3 tratamientos

(p. e. placebo, tratamiento establecido y un tra-

tamiento nuevo). La variable respuesta es conti-

nua (p. e. nivel de glucosa en sangre). Aceptando

que la variable tiene una distribución normal, la

prueba correcta para comparar la respeuesta es:

1) La t de Student.2) La de Wilcoxon.3) El análisis de la varianza.4) La de Kruskal-Wallis.5) La de la chi-cuadrado.


P212 MIR 1999-2000F

Cuando en un contraste de hipótesis NO se re-

chaza la hipótesis nula, ¿cuál de las siguientes


1) Se ha demostrado que la hipótesis nula es verdadera.

180 Desgloses


Un ensayo clínico evalúa dos pautas terapéu-

ticas en pacientes hipertensos. Para comparar

los porcentajes de pacientes controlados ob-

servados en cada grupo a los 6 meses de trata-

miento, ¿qué prueba estadística le parece más

adecuada?

1) La t de Student para datos independientes.2) Análisis de la varianza de medidas repetidas.3) Chi-cuadrado.4) La t de Student para datos apareados.5) Análisis de la varianza.


P068 MIR 1997-1998

En un estudio de casos y controles que evalua-

ba la asociación entre un determinado tipo de

cáncer y la exposición a 20 sustancias quími-

cas, se observó una asociación estadísticamen-

te signifi cativa (p<0,05) con una de ellas. ¿Cuál

de las siguientes afi rmaciones es cierta?

1) Dado que la asociación es estadísticamen-te significativa, la sustancia química pue-de considerarse un factor de riesgo del cáncer.

2) Dado que la asociación es estadísticamente signifi cativa, puede asegurarse que se trata de una relación causa-efecto.

3) El resultado no es concluyente ya que, al haber realizado comparaciones múltiples, la probabilidad de que una de ellas sea esta-dísticamente signifi cativa es mayor del 5%.

4) La asociación observada no existe en la reali-dad (se trata de un resultado “falso positivo”).

5) La asociación observada es debida al azar.


P069 MIR 1997-1998

En un estudio, los investigadores han determi-

nado la colesterolemia de un grupo de 30 pa-

cientes antes de iniciar un tratamiento, y a los

6 meses de seguimiento. ¿Qué prueba estadís-

tica le parece la más apropiada para analizar

estos datos?

1) Chi-cuadrado.2) La t de Student para datos independientes.3) Prueba de MacNemar para datos apareados.

P208 MIR 1998-1999Se pretende comparar la tasa de complica-

ciones de dos preparados distintos de un

mismo fármaco. Se observó un 5% de com-

plicaciones con un preparado y un 3% con

el otro, siendo esta diferencia significativa

(p=0,045). La interpretación correcta de este

resultado es:

1) Si ambos preparados tuvieran la misma tasa de complicaciones, la probabilidad de en-contrar una diferencia igual o mayor a la ob-servada es de 0,045.

2) La probabilidad de que ambos preparados ten-gan la misma tasa de complicaciones es de 0,045.

3) Los dos preparados tienen distinta tasa de complicaciones.

4) Los dos preparados no tienen distinta tasa de complicaciones.

5) La probabilidad de que ambos preparados tengan la misma tasa de complicaciones es de 0,995.


P209 MIR 1998-1999

En un contraste de hipótesis, la potencia es la

probabilidad de:

1) Rechazar la hipótesis nula siendo cierta.2) Rechazar la hipótesis nula siendo falsa.3) Aceptar la hipótesis alternativa.4) Que la hipótesis alternativa sea verdadera.5) Que la hipótesis nula sea falsa.


P212 MIR 1998-1999

Un ensayo clínico evalúa tres pautas terapéu-

ticas en pacientes hipertensos. Para compa-

rar las cifras de presión arterial sistólica ob-

servadas en los tres grupos a los 6 meses de

tratamiento,¿qué prueba estadística le parece

más adecuada?

1) Análisis de la varianza.2) La t de Student para datos independientes.3) Coefi ciente de correlación.4) Chi-cuadrado.5) Correlación de Spearman.


2) Se ha demostrado que la hipótesis nula es falsa.3) Se ha demostrado que la hipótesis alternati-

va es verdadera.4) Se ha demostrado que la hipótesis alternati-

va es falsa.5) No se ha demostrado nada.


P230 MIR 1999-2000

En un estudio de casos y controles, el riesgo

de infarto de miocardio (IM) en los individuos

con hipertensión arterial (HTA) es de 1,5 con

un error de tipo I de 0,06. La interpretación de

estos datos es:

1) Los individuos con HTA tienen un riesgo su-perior de IM comparado con los no hiperten-sos, con una probabilidad de error de aproxi-madamente 1 de cada 16 veces.

2) Los individuos con HTA tienen un aumento signifi cativo de, al menos, el 50% en el riesgo de IM.

3) Estos resultados nos permiten rechazar la hipótesis nula de falta de asociación entre la HTA y el IM.

4) El aumento en el tamaño de la muestra del estudio no es necesario para incrementar la precisión de los resultados.

5) Los individuos con HTA tienen la misma pro-babilidad de IM. que los normotensos.


P203 MIR 1998-1999

En un estudio que compara la eficacia de

dos fármacos no se observa una diferencia

estadísticamente significativa entre ellos.

Si en realidad ambos tratamientos fueran

diferentes, todos los siguientes factores

podrían explicar por qué se ha obtenido un

resultado “falso negativo”, EXCEPTO uno.

Señálelo.

1) Error tipo alfa.2) Error tipo beta.3) Sólo si la variable tiene distribución nor-

mal.4) Sólo si la muestra es suficientemente gran-

de.5) Existencia de un sesgo en la comparación.


181Desgloses

Estadística4) La t de Student para datos apareados.5) Chi-cuadrado con corrección de Yates.


P073 MIR 1997-1998

En un ensayo clínico aleatorio que compara

un nuevo fármaco antihipertensivo respecto

a un tratamiento estándar, administrado cada

uno a un grupo de 20 sujetos, se observa una

diferencia estadísticamente signifi cativa en el

porcentaje de resultados positivos a favor del

nuevo tratamiento (p <0,05). ¿Cuál de las si-

guientes afi rmaciones es cierta?

1) El resultado carece de validez,ya que el núme-ro de sujetos estudiados es muy reducido.

2) El nuevo tratamiento es más efi caz que el estándar, ya que la diferencia es estadística-mente signifi cativa.

3) Existe una probabilidad menor del 5% de que el tratamiento estándar sea mejor que el nuevo fármaco.

4) Si el nuevo fármaco no es más efi caz que el estándar, existe menos de un 5% de probabi-lidades de encontrar el resultado observado.

5) El resultado carece de validez, ya que no se ha comparado respecto a placebo.


P075 MIR 1997-1998

Tras un ensayo clínico aleatorio, se informa que

la mortalidad en un grupo de pacientes con

cáncer de colon que han recibido un nuevo tra-

tamiento ha sido la mitad que la observada en

el grupo de pacientes que han recibido el tra-

tamiento de referencia, aunque esta diferencia

no ha sido estadísticamente signifi cativa. Po-

demos concluir que:

1) El nuevo tratamiento no es más efi caz que el de referencia.

2) Debe recomendarse el nuevo tratamiento, ya que la diferencia observada es muy importane.

3) Debe descartarse el nuevo tratamiento, ya que no se ha observado una diferencia esta-dísticamente signifi cativa.

4) La diferencia observada carece de relevancia clínica, ya que no es estadísticamente signifi -cativa.

5) Sería necesario un estudio de mayor tamaño.


T16 Análisis de correlación y regresión

P194 MIR 2007-2008

Supongamos un modelo de regresión lineal

simple que relaciona los niveles medios de

Proteína C Reactiva (PCR) medida en mmol/L

como variable dependiente con el número de

articulaciones dolorosas o hipersensibles de

un paciente con artritis idiopática (variable

independiente). El modelo ajustado en una

muestra de 100 pacientes es el siguiente:y =

0,47 + 0,08x en el modelo. ¿Cómo se interpreta

el coefi ciente de 0,08?

1) Dado que es superior a 0,05, quiere decir que no existe asociación entre las variables de-pendiente e independiente.

2) Es el cambio obtenido en la media de PCR como consecuencia de pasar a tener una ar-ticulación adicional infl amada.

3) Es el valor medio de la PCR para los sujetos con una sola articulación afecta.

4) Su cuadrado se interpreta como el porcen-taje de varianza de la variable dependiente explicado por el modelo lineal.

5) Es el valor medio basal de PCR para los individuos sanos (sin articulaciones afec-tas).


P222 MIR 1998-1999F

Un estudio relaciona las concentraciones

de colesterol ligado a las lipoproteínas

de alta densidad (HDLCol) con el número

de cigarrillos fumados en la actualidad,

en una muestra de 100 individuos. El co-

eficiente de correlación es 0,15 (p<0,05).

¿Cuál de las siguientes afirmaciones es

correcta?

1) El consumo de tabaco es la causa de que dis-minuya el HDLCol.

2) El consumo de tabaco no es la causa de la disminución del HDLCol, porque la correla-ción es débil.

3) El consumo de tabaco es la causa de la dismi-nución del HDLCol, porque la correlación es estadísticamente signifi cativa.

4) El consumo de tabaco no es la causa del HDL-Col, porque la correlación es negativa.

5) Se ha observado una débil correlación nega-tiva, estadísticamente signifi cativa.


P206 MIR 1998-1999

En un estudio transversal de correlación en-

tre las cifras de colesterol ligado a lipopro-

teínas de baja densidad y la reducción del

diámetro de las arterias coronarias se ha

observado una r de 0,34, con p<0,01.Debe

interpretarse que:

1) Existe una fuerte correlación entre ambas va-riables.

2) Existe una correlación débil entre ambas va-riables.

3) La correlación entre ambas variables es in-versa.

4) No existe correlación entre ambas variables.5) El aumento de las cifras de colesterol ligado a

proteínas de baja densidad reduce el diáme-tro de las arterias coronarias.


T17 Tamaño muestral

P190 MIR 2009-2010

¿Cuál de las siguientes situaciones sugiere que

necesitará un menor tamaño muestral para al-

canzar los objetivos de un ensayo clínico?

1) Un ensayo que intenta evaluar la diferencia de mortalidad de un nuevo tratamiento fren-te al placebo, en el que la mortalidad del gru-po placebo es muy baja.

2) Un ensayo clínico cuyo objetivo es evaluar la capacidad de un nuevo tratamiento para reducir la tensión arterial, en el que se produ-cirá mucho error aleatorio en la medida de la tensión arterial.

3) Un ensayo en el que pretende evaluar el efecto de un inmunosupresor sobre la dosis acumulada de esteroides en pacientes diag-nosticados de arteritis de células gigantes, en el que se intenta demostrar diferencias de dosis pequeñas entre ambos grupos de tra-tamiento.

4) Un ensayo clínico en el que usted asume una probabilidad de error alfa del 0.1 en vez del 0.05 habitual.

182 Desgloses


Suponga que en la fase de diseño se calcula

que para tener sufi ciente poder estadístico

en el estudio de cierta intervención terapéu-

tica mediante un ensayo clínico es necesario

incluir 100 sujetos. Sin embargo, el ensayo se

realiza con sólo 50 pacientes y el resultado es

estadísticamente signifi cativo (p<0,001). Su-

ponga que en todo lo demás el estudio pare-

ce correcto. En vista del pequeño número de

pacientes incluidos, ¿son creíbles los resulta-

dos?

1) No, ya que en los ensayos demasiado pe-queños los errores sistemáticos son inevi-tables.

2) No, ya que hay muchas posibilidades de que las diferencias encontradas sean un resulta-do falso positivo.

3) Sí, ya que una vez alcanzado un resultado concluyente no importa lo probable o impro-bable que fuese el llegar a él antes de hacer el estudio.

4) No, ya que la probabilidad de encontrar di-ferencias, si éstas existen, es baja cuando el estudio es pequeño.

5) Sí, siempre y cuando estos resultados se utili-cen exclusivamente para unirlos a los de otros estudios pequeños sobre la misma cuestión y hacer un metaanálisis o una revisión.


P218 MIR 2001-2002

De los siguientes factores, indique aquel que

NO condiciona, a priori, el tamaño de la mues-

tra en un ensayo clínico:

1) La magnitud de la diferencia que se intenta encontrar.

2) El nivel de enmascaramiento de los trata-mientos en estudio.

3) La variabilidad del parámetro de medida.4) El nivel de protección frente al error de tipo I.5) La potencia que se pretende alcanzar.


P239 MIR 2000-2001F

En un ensayo controlado, indique cuál de los

siguientes factores NO condiciona el tamaño

de la muestra del estudio:

para su estudio ya posee los siguientes datos:

tamaño de la población de 12 años, porcentaje

de pérdidas, la precisión con la que desea dar

la prevalencia que obtendrá (por ejemplo 5%)

y ha seleccionado un nivel de confi anza (por

ejemplo 95%). ¿Qué otro dato le falta?

1) Estimar el error beta.2) Estimar la proporción esperada de taba-

quismo.3) Estimar la desviación estándar del taba-

quismo.4) Estimar el error alfa.5) Estimar la media esperada del tabaquismo.


P032 MIR 2002-2003

¿Cuál es la forma correcta de manejar las pérdi-

das de pacientes en un ensayo clínico?

1) Reemplazarlos.2) Tratar de evitarlas recordando a los pacientes

su compromiso de participación en el estudio.3) No hay un procedimiento adecuado, si se pro-

ducen pérdidas dan lugar al fracaso del estudio.4) Tener en cuentas las pérdidas previsibles al

calcular el tamaño muestral.5) Reemplazarlos, pero asignándolos al azar a

uno u otro grupo.


P037 MIR 2002-2003

Queremos hacer un estudio para comprobar

si un nuevo fármaco antiagregante es más efi -

caz que la aspirina para reducir la mortalidad

cardiovascular. Para poder planifi car el estudio

necesitamos saber cuántos pacientes debemos

incluir. ¿Cuál de los siguientes parámetros NO

infl uye en el cálculo del tamaño de la muestra?

1) La mortalidad cardiovascular encontrada en los pacientes tratados con aspirina en los es-tudios previos.

2) La proporción de pérdidas previstas.3) La mortalidad cardiovascular esperada en los

pacientes tratados con el nuevo antiagregante.4) El número de centros que van a participar en

la realización del estudio.5) La probabilidad de obtener un resultado fal-

so positivo (error tipo I).


5) Un ensayo clínico en el que usted pretende tener una potencia del 0.9 en vez del 0.8 ha-bitual.

Respuesta correcta:

P215 MIR 2006-2007

Para el cálculo del tamaño muestral en un estu-

dio descriptivo en el que la variable de interés

es dicotómica se precisa conocer los siguientes

ingredientes, EXCEPTO uno:

1) Proporción esperada de la variable de interés en la población.

2) Precisión deseada del intervalo de confi anza.3) El error beta asumible por el investigador.4) Nivel de confi anza del intervalo.5) Fórmula para calcular el tamaño muestral

para un estudio descriptivo con una variable dicotómica.


P203 MIR 2005-2006

Estamos planeando hacer un ensayo clínico

para comparar la efi cacia de dos antibióticos

para el tratamiento de la neumonía. ¿Cuál de

los siguientes datos NO es útil para calcular el

tamaño de la muestra?

1) El número de pacientes que ingresan con diagnóstico de neumonía en nuestro centro, que es de 5 a la semana.

2) El porcentaje de pacientes que se curan con el fármaco de referencia, que en los estudios publicados es un 85%.

3) La probabilidad de obtener un resultado falso positivo (error tipo 1), que la fi jamos en un 5%.

4) La proporción de pérdidas de pacientes pre-vistas, que en otros estudios similares de la literatura era de un 10%.

5) La diferencia mínima clínicamente relevante entre los dos fármacos, que la consideramos de un 10%.


P211 MIR 2004-2005

Un investigador desea determinar la prevalen-

cia de tabaquismo en niños de 12 años en una

zona urbana mediante un estudio descriptivo.

Para calcular el tamaño muestral que necesita

183Desgloses

EstadísticaP220 MIR 1998-1999F

Unos investigadores desean diseñar un estu-

dio para comparar dos pautas de tratamiento

de la hipertensión arterial utilizando como

medida de efi cacia la reducción en las cifras

de tensión arterial diastólica (TAD). ¿Cuál de

los siguientes NO es un elemento fundamental

para calcular el número de sujetos necesarios

para dicho estudio?

1) Error tipo I.2) Error tipo II.3) Mínima diferencia que se desea ser capaz de

detectar.4) Duración del seguimiento de pacientes.5) Variabilidad de la TAD.


1) El error aleatorio de primera especie o de tipo I (a) que se acepta en su diseño.

2) El error aleatorio de segunda especie o de tipo II (b) que se acepta en su diseño.

3) El poder estadístico del estudio.4) El nivel de enmascaramiento de los trata-

mientos en estudio.5) La variabilidad del parámetro de medida

principal.


P205 MIR 2000-2001

¿Cuál de los siguientes aspectos NO ha de ser

considerado a la hora de calcular el número

de pacientes que hay que incluir en un ensa-

yo clínico?

1) Tipo de variable principal de respuesta.2) Grado deseado de protección frente a los

errores de tipo I y II.3) Porcentaje de pacientes que previsiblemen-

te se perderán.4) Tipo de enmascaramiento de los tratamientos.5) Diferencia entre tratamientos que se desea

detectar si existe.


P205 MIR 1998-1999

Para calcular el número mínimo de sujetos que

es necesario incluir en un estudio sobre la pre-

valencia de un problema de salud se han de

realizar las siguientes asunciones, EXCEPTO:

1) Proporción de sujetos que se espera encon-trar con el problema de salud.

2) El error tipo alfa.3) El número de no respuestas esperado.4) El error tipo beta.5) La precisión con que se quiere dar el resultado.


Estadística y

22 Desgloses

co es efi caz cuando en realidad no es mejor que el placebo. Han cometido:

1. Un error tipo I.2. Un sesgo del observador.3. Un sesgo de confusión.4. Un error tipo lI.5. Un sesgo de clasifi cación.


estadistica completo

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