7/24/2019 erderSGC

1/5

15 Etapas para la Implementacin y Desarrollo de un

Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

Para las personas que estn comenzando en su carrera como AuditoresInternos y/o Auditores Lder de ISO 9001:00!" aqu les doy una peque#a

ayuda escri$i%ndoles un resumen de las etapas que se requieren paraimplementar y desarrollar un Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001:2008

en una or&anizaci'n( Se&)n mi e*periencia" enumero 1+ etapas" las cualesdescri$o $re,emente a continuaci'n:

Etapa 1 !n"lisis de la Situacin!ctual:-n esta etapa se plantean al&unaspre&untas que nos indicarn el estado actual de la empresa para poder planear

la implantaci'n( -s muy importante tener en cuenta en donde se encuentra laempresa en esos momentos para esta$lecer un punto de partida" y de este

conocer y planear .acia donde queremos lle&ar esta$leciendo los o$eti,os decalidad y metas para el Sistema de esti'n de alidad(

2e$emos pre&untarnos y responder a pre&untas como" 'mo y en qu% estado

se encuentra la empresa3 4-st comenzando" con sistemas y procesos o sinellos" preparados para un cam$io" etc(5" 6u% es lo que esta .aciendo en el

presente3 4Para el control de sus operaciones" relaci'n con clientes y otros

recursos5" 'mo lo esta .aciendo3" 6u% es lo que de$e .acer3" 6u% es lo queno de$e .acer3" 'mo lo de$e .acer3" 6u% pasos de$e se&uir3" 7asta donde

quiere lle&ar3" etc(

Etapa 2 #apeo de $rocesos: -n esta etapa se esta$lecen y re&istran losprocesos actuales de la empresa para tener una meor ,isi'n de estos y as

conocer su interacci'n con otros departamentos y reas" para sa$er que tipo dein8ormaci'n 8luye entre ellos(

-stos son analizados para que posteriormente sean modi8icados y adaptados a

las meores prcticas conocidas en el &iro y para el $ien com)n de laor&anizaci'n(

Los procesos nos ,an a ayudar a tener una ,isi'n clara de lo que queremos

.acer para esta$lecer sistemas" controles e indicadores de calidad para el'ptimo 8uncionamiento de cada parte del Sistema de esti'n de alidad(

Etapa % Documentacin de $ol&tica y $lan de Calidad : 2e$emos tener encuenta que sin un Plan y sin una Poltica de alidad no podramos

implementar un Sistema de esti'n de alidad( -n esta etapa es donde ,amos

a documentar el plan y la poltica(

7/24/2019 erderSGC

2/5

-l Plan de alidad es un documento que especi8ica qu% procedimientos y

recursos asociados de$en aplicarse" qui%n de$e aplicarlos y cundo de$enaplicarse a un proyecto" proceso" producto o contrato espec8ico(

La Poltica de alidad de$e incluir el o$eti,o de calidad principal" elcompromiso que e*iste con el cliente" y de que manera se ,a a lo&rar a tra,%s

de una meora continua(

Etapa ' Ela(oracin de $rocedimientos e Instrucciones de )ra(a*o: La

documentaci'n de los procesos y procedimientos se lle,an a ca$o en estaetapa y es donde ,amos a plasmar todo lo que .acemos" como lo .acemos" los

alcances y quienes son los responsa$les de cada acti,idad

Al&unos procedimientos son o$li&atorios por la norma ISO 9001:00!( -n los

si&uientes elementos de la norma de$en e*istir procedimientos documentado:-lementos ( equisitos de la 2ocumentaci'n" !( Se&uimiento y ;edici'n"!(< ontrol de Producto =o on8orme" y !(+ ;eora(

-*isten ni,eles de documentos en un Sistema de esti'n de alidad:

1er =i,el: Incluye el ;anual de alidad

do =i,el: Incluye los Procedimientos

ra$ao

to ni,el: Incluye los e&istros o ?ormatos

Etapa 5 Ela(oracin del #anual de Calidad:-l ;anual de alidad es ladescripci'n de la norma ISO 9001 en los procesos de la empresa( ontiene

todos los procedimientos documentados de la or&anizaci'n en todos susni,eles(

-l tama#o de este manual puede di8erir" dependiendo de la or&anizaci'n"

alcance" productos" compleidad de procesos y competencia del personal(

Etapa + Capacitacin:-sta etapa es la ms di8cil de todas" ya que si&ni8icacam$iar la mentalidad del recurso .umano .acia un cam$io $asado en normas

y procesos controlados( Siempre e*isten personas en la empresa que se ,an aresistir al cam$io" pero de$emos de ser insistentes y constantes en la

concientizaci'n para lo&rar un cam$io en donde todos estemos en el mismo$arco( Si esto no sucede" simplemente el sistema no ,a a 8uncionar(

-n esta etapa de$emos capacitar a todo el personal so$re el tema ISO 9001

como una .erramienta para meorar las acti,idades de la empresa y .acerlos

7/24/2019 erderSGC

3/5

conscientes de lo que si&ni8ica tra$aar con un Sistema de Administraci'n de

alidad(

7acerles ,er todo lo que conlle,a la certi8icaci'n" cuales son los o$eti,os y

las nue,as polticas" cuales son las ,entaas de tra$aar con el nue,o sistemade calidad total" cuales son los controles e indicadores a se&uir" cuales son las

.erramientas que se ,an a utilizar para las acciones correcti,as y pre,enti,as"etc(

Etapa , Implementacin:@na ,ez creado" desarrollado y estructura todo"adems de la capacitaci'n al personal" lle&a la etapa de la implementaci'n" en

donde se pone en marc.a todo el sistema y el personal comienza con el uso deesta .erramienta(

Lo que antes de .acia de una manera" en esta etapa se dea de .acer comoantes" y se comienza con la nue,a estructura(

Etapa 8 $rimera !uditoria Interna:-n un Sistema de esti'n de alidad

siempre de$en de .a$er re,isiones a dic.o sistema para ,er como estaoperando" o$ser,ar las 8allas para corre&irlas y detectar oportunidades de

meora para el crecimiento del mismo(

Se de$en de realizar auditorias internas peri'dicamente" pero en este caso" en

esta -tapa !" comenzaremos por la primera" para ,er como realmente se .a

implementado el sistema y detectar posi$les 8allas para corre&irlas antes de lapreauditoria e*terna" que posteriormente nos lle,ar a la auditoria e*terna y ala certi8icaci'n(

Etapa 9 -e.isin General:2e$emos de .acer una re,isi'n &eneral de c'moesta resultando la implementaci'n y de c'mo esta 8uncionando el nue,o

sistema( 2e$emos re,isar las 8allas encontradas en la -tapa !" y ,er la manerade corre&irlas y e,itar que ,uel,an a suceder( Para esto ,amos a realizar

acciones correcti,as y pre,enti,as dependiendo del caso 4-tapa 105(

2e$emos tam$i%n re,isar y o$ser,ar detenidamente las partes o acti,idadesque estn impactando de manera positi,a al sistema de calidad total" parare8orzarlas e implementarlas en las reas en donde el sistema este d%$il y

necesite un empue mayor(

Etapa 10 !cciones Correcti.as y $re.enti.as: 2e$emos &enerar las

Acciones orrecti,as y Pre,enti,as de los resultados de la primera auditoriainterna y la re,isi'n &eneral" para comenzar a tra$aar so$re las o$ser,aciones

y/o =o on8ormidades encontradas en el Sistema de esti'n de alidad(

Lo recomenda$le en esta etapa" es crear un sistema que te permita &estionarlas solicitudes de las acciones correcti,as y pre,enti,as" com)nmente llamado

7/24/2019 erderSGC

4/5

A System 4orrecti,e Action equest System5 o Sistema SA 4Sistema de

Solicitud de Acciones orrecti,as5" y que te ayudarn a darle un se&uimientoa estas solicitudes(

Etapa 11 Se/unda !uditoria Interna Opcional:Para ase&ura que todoeste marc.ando de la meor manera antes de la preauditoria e*terna" y que las

acciones correcti,as y pre,enti,as resultantes de la primera auditoria internase est%n resol,iendo desde su causa raz y en tiempo" una se&unda auditoria

interna se puede lle,ar a ca$o(

-sta auditoria es opcional" si t) crees que con la primera auditoria interna es

su8iciente como para sa$er que tu sistema esta realmente 8uncionando comode$e" entonces no es necesaria esta etapa" pero si ,es que a lo meor le .ace

8alta una peque#a a8inaci'n" entonces si te recomiendo que realices esta

se&unda auditoria(

Etapa 12 !cciones Correcti.as y $re.enti.as Opcional:Al i&ual que laetapa 10" estas acciones correcti,as y pre,enti,as se &eneran de la se&unda

auditoria interna" la cual tam$i%n puede ser opcional(

Etapa 1% $rocesos de !n"lisis y #e*ora: -n esta etapa tenemos queanalizar los resultados o$tenidos durante las auditorias y las acciones

correcti,as implementadas y completadas( 2e esta manera ,amos a poderidenti8icar que o$ser,aciones 8ueron =o on8ormidades y que o$ser,aciones

8ueron Oportunidades de ;eora(

Las Oportunidades de ;eora se tienen que a&rupar en un sistema a parte"

para que posteriormente se le de su de$ido se&uimiento" e ir implementandoestas meoras dentro del Sistema de esti'n de alidad" incrementando as la

madurez del sistema y meorando cada ,ez mas su &esti'n para detectar amayor detalle nue,as Oportunidades de ;eora o =o on8ormidades" y que

nos ayuden a meorar la calidad del producto(

Etapa 1' !uditoria Eterna:Al lle&ar a esta etapa del proceso ya de$imos

.a$er pasado por una preauditoria e*terna por parte de un or&anismo e*terno(-sta preauditoria nos ,a a ser,ir para ,er como estamos preparados ante la

auditoria e*terna antes de la certi8icaci'n por parte del or&anismo certi8icador(

Al t%rmino de la preauditoria" de$emos .acer las solicitudes de acciones

correcti,as y pre,enti,as que se necesiten para tra$aar so$re laso$ser,aciones encontradas durante esta(

Se pro&rama posteriormente la auditoria e*terna y se eecuta( Al t%rmino deesta" al i&ual que la preauditoria" se .acen las solicitudes de acciones

correcti,as y pre,enti,as que se requieran se&)n lo que los auditores e*ternos

7/24/2019 erderSGC

5/5

.ayan encontrado como =o on8ormidades ;ayores y/o =o on8ormidades

;enores(

Etapa 15 Certi3icacin: -n caso de encontrar =o on8ormidades" el

or&anismo auditor da un plazo de