el sistema de implante hexagonal externo de - mis...

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O08 R

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C-U

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08 Rev.1

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-LANSP R

ev. 4

El sistema de implante hexagonal externo de

P.17-19

P.20-21

P.22-23

P.24-25

P.14-16

P.13

P.12

P.10

P.9

P.8

P.6-7

P.4-5

P.26-27

Garantía MIS:

MIS aplica todo su esfuerzo en mantener una excelente calidad de sus productos. Todos los productos de MIS están garantizados frente a defectos de material y mano de obra. En caso de encontrar un defecto en cualquier producto de MIS, habiéndolo utilizado según las debidas instrucciones, el producto defectuoso será reemplazado por otro.

Advertencia: Los productos MIS, solo pueden ser utilizados por profesionlaes cualificados según la legislación vigente.

Índice.

Introducción

Ventajas

Gama de implantes: Plataforma estándar

Implantes de 3,75mm

Implantes de 4,20mm

Gama de implantes: Plataforma ancha

Implantes de 5mm

Aditamentos

Transportadores

Kit quirúrgico LANCE

Éxito

Packaging

Vista de la fresa

4.

Los implantes hexagonales externos LANCE forman

parte de la completa gama de productos MIS diseñados

para satisfacer las necesidades de los implantólogos de

todo el mundo. El sistema hexagonal externo LANCE

es adecuado para múltiples situaciones clínicas y

presenta un diseño de espiras único que simplifica el

procedimiento quirúrgico. Al igual que todos los productos

de MIS, el sistema hexagonal externo LANCE cumple

las normas internacionales de calidad más exigentes.

MIS Corporation. Reservados todos los derechos.

6.

Implante hexágono externo LANCE de Ø4,20 y L10 mm

Ventajas.

Forma cónica Adecuado para la colocación entre dientes naturales o implantes adyacentes, la forma cónica del implante LANCE imita a la de las raíces naturales, resultando más seguro en zonas con espacio limitado debido a la divergencia de las raíces de los dientes adyacentes.

Dos canales de corte y ápice convexo El diseño del implante LANCE presenta dos canales en espiral que favorecen las propiedades autorroscantes del implante, minimizando la fricción. El ápice domo impide la sobreinserción y por tanto, aumenta la seguridad durante el proceso de inserción del implante.

SuperficieLa macro y microgeometría del tratamiento de superficie de la aleación de Ti-6Al-4V ELI, se obtiene mediante arenado y grabado ácido. Esta probada tecnología del tratamiento de superficie de MIS, asegura el éxito del tratamiento a largo plazo.

Triple espira Separadas por 2,25 mm., rrecoren la totalidad de la longitud del cuero cónico del implante. La "triple espira" y el diseño cónico reducen el tiempo de inserción con respecto a los implantes convencionales, simplifican el proceso quirúrgico y aumentan la suavidad de la inserción del implante.

Portaimplante Los implantes externos LANCE se ensamblan mediante un portaimplante que garantiza la integridad de la conexión hexagonal externa durante la inserción. Permitiendo una inserción fácil y rápida.

EC1-00410

EH-02410EH-03410EH-04410EH-05410EH-06410

EH-53410EH-54410EH-55410EH-56410

EF5-11375 EF5-13375

EF5-13420

13mm

EF5-16375

EF5-16420

16mm

Ø3.75mm

Ø4.20mm

2/3/4/5/6mm

Ø 4.8mm

3/4/5/6mm

Ø 5.5mm

EF5-11420EF5-10420EF5-08420

11.50mm

EF5-10375EF5-08375

10mm8mm

8.

Gama de implantesPlataforma estándar

Tornillo de cierre y pilares de cicatrización del implante

ESTÁNDAR

Longitud

Diámetro

EF5-08375

EF5-10375

EF5-11375

EF5-13375

0.7mm

3.75

3.10

2.70

4.10*

EF5-16375

Ø3.65

500-700

Ø3.10Ø2.10

400-700

Ø3.65Ø2.80

Ø2.40

900-1200

Ø2.40

1200-1500

Ø1.90 Ø3.75

15-25

Ø3.10

MT-CD310 MT-CD365

200-500

Ø3.75mmPlataforma estándar

Aleación de titanio Ti 6Al 4V ELITratamiento de superficie mediante arenado y grabado ácido

* Nota: La plataforma de reconstrucción mide 4,10mm, aunque el implante posee un cuerpo de 3,75mm.

Velocidad de fresado (RPM)

Diámetro

Protocolo quirúrgico Ø3.75mm

El protocolo quirúrgico recomendado por MIS no suple la opinión y la experiencia profesional del cirujano.

Observación: Dado que la plataforma de reconstrucción es más ancha que el implante, es obligatorio utilizar un avellanador.

*

DimensionesN.º de referencia

ESTÁNDAR

Ø3.75mmlongitud: 16mm



Ø3.75mmlongitud: 11,5mm


(Huesos de tipo 3 y 4)Blandos

(Huesos de tipo 1 y 2)Duros

EF5-08420

EF5-10420

EF5-11420

EF5-134202.70

4.10*

0.7mm

4.20

3.20

EF5-16420

Ø2.40

900-1200

Ø2.40

1200-1500

Ø1.90

500-700

Ø3.10Ø2.10

400-700

Ø3.65Ø2.80

Ø3.65 Ø4.10

200-500

Ø4.20

15-25400-600

Ø4.10Ø2.80

10.

MT-CD310 MT-CD365 MT-CD410

Ø4.20mmPlataforma estándar

Aleación de titanio Ti 6Al 4V ELITratamiento mediante arenado y grabado ácido

* Nota: La plataforma de reconstrucción mide 4,10mm, aunque el implante posee un cuerpo de 4,20mm.

Velocidad de fresado (RPM)

Diámetro

Protocolo quirúrgico Ø4.20mm

N.º de referencia Dimensiones

Ø 4.20mmlongitud: 8mm


Ø 4.20mmlongitud: 11,5mm



ESTÁNDAR

El protocolo recomendado por MIS no suple la opinión y la experiencia profesional del cirujano.

Observación: Dado que la plataforma de reconstrucción es más ancha que el implante, es obligatorio utilizar un avellanador.

*

(Huesos de tipo 3 y 4)Blandos Duros

(Huesos de tipo 1 y 2)

El sistema de implantes de hexágono externo LANCE está indicado para solucionar distintas situaciones clínicas y presenta un diseño de espiras único que simplifica el procedimiento quirúrgico.

3/4/5mm

3/4/5mm

Ø 5.5mm

Ø 6.3mm

EC1-00500

EH-W3500EH-W4500EH-W5500

EH-W3630EH-W4630EH-W5630

EF5-10500EF5-08500 EF5-11500 EF5-13500 EF5-16500

16mm11.50mm 13mm10mm8mm

Ø5mm

12.

Gama de implantesPlataforma ancha

Tornillo de cierre y pilares de cicatrización del implante

Diámetro

Longitud

ANCHA

EF5-08500

EF5-10500

EF5-11500EF5-13500

EF5-11500

2.70

0.7mm

5

EF5-16500

4.90*

500-700

Ø3.10Ø2.10

Ø2.4

900-1200

Ø2.40

1200-1500

Ø1.90

400-700

Ø3.65Ø2.80

Ø4.10

200-500

Ø5

15-25400-600

Ø4.90Ø3.90

Ø4.90

400-600

Ø4.10Ø2.80

MT-CD310 MT-CD365 MT-CD490MT-CD410

Ø5mm

Ø5mm

Plataforma ancha

Aleación de titanio Ti 6Al 4V ELIChorreado y grabado ácido

N.º de referencia Tamaño

* Nota: La plataforma de reconstrucción mide 4,90mm, aunque el implante posee un cuerpo de 5mm

ANCHA

Ø5mmlongitud: 8mm

Ø5mmlongitud: 10mm

Ø5mmlongitud: 11,5mm

Ø5mmlongitud: 13mm

Ø5mmlongitud: 16mm

(Huesos de tipo 3 y 4)Blandos

(Huesos de tipo 1 y 2)Duros

Velocidad de(fresado (RPM

Protocolo quirúrgico del implante

Diámetro

El procedimiento recomendado por MIS no suple la opinión y la experiencia profesional del cirujano. Observación: Dado que la plataforma de reconstrucción es más ancha que el implante, es obligatorio utilizar un avellanador.

*

Ø4.20

Ø3.75EF5-08375 EF5-10375EF5-11375EF5-13375EF5-16375

EF5-08420EF5-10420EF5-11420EF5-13420EF5-16420

Ø5.00EF5-08500EF5-10500EF5-11500EF5-13500EF5-16500

EC1-00410

EH-02410EH-03410EH-04410EH-05410EH-06410

EH-53410EH-54410EH-55410EH-56410

EC1-00500

EH-W3500EH-W4500EH-W5500

EH-W3630 EH-W4630EH-W5630

ED-IT100 ED-PF410

ED-I0410

ED-IT300

CD-G0200

ED-GP100

MD-IC800

EW-I0500

EW-IT300

EW-IT100 EW-PF500ED-GP100

MW-IC800

CD-G0200

MU-H4480

MU-IT480

MU-I0480 MU-RSM48 MU-T0480

MU-S0220

MB-RS375

OE-IC002 OE-RSM60

14.

Plat

afor

ma

anch

aTo

das l

as p

lata

form

asPl

ataf

orm

a es

tánd

arTornillo de cierre y pilares de cicatrización Transfers de impresión

Multi-Unit

Pilar de bola

OT Equators

Cofia de cicatrización Transfers de impresión Análogo Pilar provisional

ED-RSM10

EW-RSM10

ED-TPH50

ED-TCH13

ED-TC013

EW-TCH13

EW-TC013

EW-TPH50

ED-CPH13

ED-CP013

EW-CPH13

EW-CP013

ED-GP010

ED-GPC10

EW-GP010

EW-GPC10

ED-CTP10 ED-MAC10

MD-ICH40MD-IC040

ED-CPK41ED-CPK42ED-CPK43ED-CPK44

ED-WMAC1



EW-CTP10 EW-MAC10

MW-ICH40MW-IC040

EW-CPK41EW-CPK42EW-CPK43EW-CPK44



MU-S0220

MU-CP048 MU-MG480

MU-BGC48

MU-G0220

MB-SF200 MB-TTP10MB-GPS10

Aditamentos protéticos (pilares)

Análogo Pilar provisional Calcinable Calcinable sobrecolado en oro Pilar mecanizado

Calcinable Pilar y calcinable con base mecanizada en oro

Retención de oro para pilar de bola

Retención de plásticopara pilar de bola

Retención de titaniopara pilar de bola

Aditamentos protéticos (componentes complementarios)

ED-AN151

ED-A2510

ED-AN251

ED-P0030ED-A0010

ED-P1530

ED-A1510

ED-P2530

EW-AN151

EW-P0010

EW-P1510

EB-N1410EB-N2410EB-N3410EB-N4410EB-N5410

EK-SOE2EK-SOE3EK-SOE4EK-SOE5

EK-WOE3EK-WOE5

EW-AN171

EW-AN301

Angulated

ES-AN171

ES-S1480ES-S2480ES-S3480ES-S4480ES-S5480

EW-S1480EW-S2480EW-S3480EW-S4480EW-S5480

ES-AN301

EW-B1550EW-B3550EW-B5550

MB-DMH10 MB-PPR10

MB-PPC10

OE-IC001

OE-RCB01OE-RCP01OE-RCV01

OE-RCW01OE-RCY01OE-MH001

MU-CC480 MU-SP001

Pilar angulado Multi-Unit Pilares esféricos OT Equators

Angulares

Arandela metálica y cofias de plástico

Interfase para pilar Multi-Unit

Pilar de escaneadoArandela metálica y transfers de impresión

Transfers de impresión

Todas los aditamentos están provistos de los correspondientes tornillos protésicos

Sin hex.

Con hex.

* Solo disponible en kits

* Solo disponible en kits

17.

Herramientas de inserción.

MIS ofrece una l ínea de transportadores especialmente diseñados y adecuados para utilizar manualmente o con la llave de carraca, permitiendo reducir el número de intrumental en la caja quirúrgica.

MT-SRH10MT-HSI10

MT-LRH10MT-HLI10

Tran

spor

tado

r cor

to p

ara

uso

man

ual y

car

raca

, con

exió

n in

t. he

x.

Tran

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x. in

t.

1

2

3

1

2

3

Opciones de inserción.

Observación: Para garantizar un funcionamiento eficiente, las llaves deben introducirse completamente en el porta-implante. Una inserción completa de la llave optimiza la transferencia del torque durante la colocación del implante y permite liberar fácilmente la llave del hex. si es necesario.

Observación: La llave no fijará el porta-implante si no se inserta por completo en el hex.

Transportador manual para inserción del implanteTransportador de contra-ángulo para inserción del implante

Transportador de carraca para inserción de implante

MK-0049

MT-SMD10 MT-P2416 MT-CD310

MT-RDL30

MT-LM005

MT-HSI10

MT-HLI10

MT-SRH10

MT-LRH10

MT-HMR25

MT-CS410

MT-DE001

MT-HK100

20.

MT-TDN19

Con fresas de irrigación externa

LANCE Kit quirúrgico

MT-CD365 MT-CD410 MT-CD490

MT-BT024

MT-BTL31

MT-BTL36

MT-BTL41

MT-BTL49

MT-GDN50

MT-GDN33MT-PP240

MT-RI030

22.

Tarjeta de identificación y codificación de las características químicas y morfológicas de 62 superficies de implantes dentales. Parte 3: Superficies chorreadas y grabadas al ácido (tipo SLA) y afines (Grupo 2A, proceso de sustracción principal).

David M. Dohan Ehrenfest1,2,*, Marco Del Corso3,4, Byung-Soo Kang5, Philippe Leclercq6, Ziv Mazor7, Robert A. Horowitz8, Philippe Russe9, Hee-Kyun Oh10, De-Rong Zou11, Jamil Awad Shibli12, Hom-Lay Wang13, Jean-Pierre Bernard2 y Gilberto Sammartino3.

Contexto y objetivosLos implantes dentales se utilizan habitualmente en terapia dental, pero la información que tienen los odontólogos sobre las características de los materiales utilizados en los implantes que tienen la responsabilidad de colocar en sus pacientes es limitada. El objetivo de este trabajo es describir las características químicas y morfológicas de 62 superficies de implantes disponibles en el mercado y establecer su respectiva tarjeta identificativa (ID), aplicando la norma de identificación de superficies de implantes (ISIS, por sus siglas en inglés). En esta tercera parte, se han investigado las superficies obtenidas

por el proceso de sustracción principal (chorreado/grabado ácido, tipo SLA y afines).

Materiales y métodosSe han caracterizado ocho superficies de implantes diferentes: Straumann SLA (ITI Straumann, Basilea, Switzerland), Ankylos (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania), Xive S (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania), Frialit (Dentsply Friadent, Mannheim, Alemania), Promote (Camlog, Basilea, Suiza), Dentium Superline (Dentium Co., Seúl, Corea del Sur), Osstem SA (Osstem implant Co., Busan, Corea del Sur), Genesio (GC Corporation,

Tokio, Japón), Aadva (GC Corporation, Tokio, Japón), MIS Seven (MIS Implants Technologies, Bar Lev, Israel), ActivFluor (Blue Sky Bio, Grayslake, IL, EE.UU.), Tekka SA2 (Tekka, Brignais, Francia), Twinkon Ref (Tekka, Brignais, Francia), Bredent OCS blueSKY (Bredent Medical, Senden, Alemania), Magitech MS2010 (Magitech M2I, Levallois-Perret, Francia), EVL Plus (SERF, Decines, Francia), Alpha Bio (Alpha Bio Tec Ltd, Petach Tikva, Israel), Neoporos (Neodent, Curitiba, Brasil). Se analizaron tres muestras de cada implante.

Se analizó la composición química superficial por medio de XPS/ESCA (espectroscopia de fotoelectrones emitida

La garantía del tratamiento

de superficie.

Todos los implantes de MIS se someten al mismo tratamiento de superficie: arenado y grabado ácido. El estudio se realizó con implantes SEVEN, pero los resultados obtenidos son válidos para el tratamiento de superficie de todos los implantes MIS.

*

por rayos X / espectroscopia electrónica para el análisis químico) y se estableció el perfil de 100nm en profundidad utilizando la espectroscopia electrónica Auger (AES). La microfotografía se cuantificó por medio de la profilometría óptica (OP). La morfología general y la nanotopografía se evaluaron utilizando un microscopio electrónico de barrido de emisión de campo (FE-SEM). Por último, el código de caracterización de cada superficie se estableció por medio del ISIS y las principales características de cada superficie se resumieron en una tarjeta ID de fácil lectura.

ResultadosDesde un punto de vista químico, en las 18 superficies diferentes de este grupo, 11 se basaban en un titanio comercialmente puro (grado 2 o 4) y 7 en una aleación de

titanio-aluminio (titanio grado 5 o grado 23 ELI). 4 superficies presentaban cierta impregnación química del núcleo de titanio y 5 superficies estaban cubiertas de partículas de alúmina residuales del chorreado. 15 superficies presentaban distintos grados de contaminación inorgánica y 2 presentaban un recubrimiento severo de contaminación orgánica. Solo 3 superficies estaban exentas de contaminación (y de cualquier tipo de modificación química): GC Aadva, Genesio, MIS SEVEN. Desde el punto de vista morfológico, todas las superficies eran microrrugosas, con distintos aspectos y valores microtopográficos. Todas las superficies eran nanolisas y, por tanto, no presentaban ninguna nanoestructura significativa o repetitiva. 14 superficies eran homogéneas y 4 heterogéneas. Ninguna de ellas era fractal.

Análisis y conclusiónEl proceso sistemático de ISIS permitió recopilar las principales características de estos productos disponibles comercialmente en una tarjeta ID clara y precisa. Las superficies tipo SLA tienen características morfológicas específicas (microrrugosas, nanolisas, con modificaciones químicas raras y, en general, accidentales) y son las superficies más frecuentes que se utilizan en la industria. Sin embargo, presentan distintos diseños y, a menudo, se detecta contaminación (especialmente con residuos del chorreado y grabado ácido). Los usuarios deben ser conscientes de estas particularidades si deciden utilizar estos productos.

1 Unidad LoB5, Centro de Investigación de Trastornos de Biomineralización, Universidad Nacional de Chonnam, Corea del Sur. 2 Departamento de Estomatología, Escuela de Odontología, Universidad de Ginebra, Suiza. 3 Departamento de Cirugía Bucal, Facultad de Medicina, Universidad Federico II de Nápoles, Italia. 4 Consulta privada, Turín, Italia. 5 Departamento de Física, Universidad Nacional de Seúl, Corea del Sur. 6 Consulta privada, París, Francia. 7 Consulta privada, Ra'anana, Israel. 8 Departamento de Periodontología e Implantología, Escuela de Odontología, Universidad de Nueva York, EE.UU. 9 Consulta privada, Reims, Francia. 10 Departamento de Cirugía Bucal y Maxilofacial, Escuela de Odontología, Universidad Nacional de Chonnam, Corea del Sur. 11 Departamento de Estomatología, Sexto Hospital Popular de Shanghai, Universidad de Shanghai Jiao Tong, China. 12 Departamento de Periodontología e Implantología Bucal, Universidad de Guarulhos, Sao Paulo, Brasil. 13 Departamento de Periodontia y Medicina Bucal, Escuela de Odontología, Universidad de Michigan, Ann Arbor, EE.UU. * Autor correspondiente: David M. Dohan Ehrenfest.

Fig. 1

Tarjeta de identificación del tratamiento de superficie del implante SEVEN de MIS: (MIS Implants Technologies, Bar Lev, Israel; Figura 1) es una superficie arenada/grabada al ácido sobre un núcleo de titanio grado 23 ELI (interticial extra bajo). No se detectó contaminación o modificación química. La superficie era moderadamente microrrugosa, nanolisa y homogénea en todo el implante.

Tarjeta de identificación del tratamiento de superficie del implante SEVEN de MIS, aplicando la codificación de la Norma de Identificación de Superficies de Implantes (ISIS).

24.

El sistema de envasado garantiza la esterilidad y la seguridad. Los envases han sido diseñados para facilitar la manipulación durante el proceso quirúrgico y el uso con guantes quirúrgicos.

Packaging

Marcas de identificación del implanteIdentificación rápida del tamaño y la longitud del implante. La identificación en la parte superior de la caja, indica el diámetro, la longitud y el tamaño de la plataforma del implante

Solapa de apertura fácil La cómoda solapa permite una apertura rápida y sencilla durante el procedimiento quirúrgico.

Almacenamiento lógicoLos envases se han diseñado específicamente para que ajusten a la perfección en los cajones de la clínica, permitiendo un almacenamiento que optimiza el espacio y una fácil identificación.

Disponibilidad de cajas con 10 implantes.

Códigos de color:

Plataforma estándar

Plataforma ancha

1200-1500 RPM

500-1000 RPM

1200-1500 RPM

400-600 RPM

Marking Drill

Pilot Drill

Spade Drill

Conical Drill

26.

200-500 RPMCountersink

Fresas

Velocidad recomendada

Las fresas de acero inoxidable de MIS están diseñadas para mayor resistencia y eficacia en el fresado.

Fresa piloto de 16mm de longitud y 2,4mm de diámetro.

La fresa lanceolada tiene un diámetro de Ø 1,9mm y una punta afilada. La fresa lanceolada tiene 27,5mm de longitud y está fabricada acero inoxidable.

Las fresas helicoidales se presentan en diversos diámetros y longitudes.

Longitud y diámetro

Uso previsto

Se utiliza para perforar la cortical y crear un punto de referencia en la cresta ósea, marcando la localización para el paso de la siguiente fresa.

Son las primeras fresas invasivas y se utilizan para preparar una zona de fijación. Las fresas piloto son de longitud específica para asegurar una profundidad de fresado precisa.

La fresa lanceolada se utiliza para marcar un punto de referencia para el paso de las siguientes fresas. Es especialmente útil en procesos de colocación de implantes post-extarción.

Las fresas helicoidales se utilizan para ensanchar la osteotomía. NO son de longitud específica y llevan marcas láser para implantes de 6, 8, 10, 11,5, 13 y 16 mm. Es recomendable utilizar topes con las fresas helicoidales.

La fresa de marcado suministrada tiene 34mm de longitud y 1,90mm de diámetro.

La avellanadora tiene marcas de profundidad de Ø 3,75 y Ø 4,20mm para la plataforma estándar y de Ø 5 para la plataforma ancha.

Esta fresa se utiliza para ensanchar la cresta ósea, evitando una presión excesiva sobre el cuello del implante.

®Todos los derechos reservados. Está prohibido reproducir, transcribir, almacenar en soporte electrónico, traducir a cualquier idioma o lenguaje informático y transmitir por cualquier medio ninguno de los contenidos de esta publicación sin el previo consentimiento escrito del editor.

ISO 9001:2000ISO 13485:20030483

MC

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ev.1M

C-U

NO

08 Rev.1

© MIS Corporation. All rights reserved.

®

MIS Implants Technologies Ltd.www.mis-implants.com

MC

-LANSP R

ev. 4

MIS Quality System, cumple con todos los estándares

internacionales de calidad: ISO 13485:2003 - Quality

Management System for Medical Devices, ISO 9001:2008

- Quality Management System y la Directiva CE para

Dispositivos Médicos 9342//EEC. Los productos

MIS son aptos para su comercialización en USA y CE.

el sistema de implante hexagonal externo de - mis...

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