EL PLAN NACIONAL DE INVESTIGACION DE

RESIDUOS

Consideraciones generales. Estructura y Funcionamiento

Los laboratorios oficiales PNIR

SECRETARIA COMISION NACIONAL PNIR

REUNION LABORATORIOS 27 MAYO 2008

EL PLAN NACIONAL DE INVESTIGACION DE RESIDUOS

¿Qué se espera de esta reunión?Consideraciones generales

Base legal comunitaria y españolaObjetivo

Que es el PNIR:Plan dirigido y plan sospechoso

División de competencias. ¿Quién es quien en el PNIR? Elaboración Plan nacional: situación actual/futuroEjecución del PNIR: papel de los LNR y laboratorios oficiales de controlConclusiones. ¿Qué temas nos preocupan?

¿Qué se espera de esta reunión?

Surge como necesidad expresada en la Comisión nacionalSe realiza una primera reunión con LNREs necesario que los laboratorios conozcan como se gestiona el PNIREs necesario impulsar el papel y funciones de los laboratoriosProblemática de la validación y acreditaciónCreemos necesario dar al PNIR un enfoque adaptado al “paquete higiene” (Reg 882/04)

Base legal comunitariaReglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo, de 26 de junio de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal

Directiva 96/23/CE relativa a las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos. (Deroga la Directiva 86/469/CEE relativa a la investigación de residuos en los animales vivos y en carnes frescas).

2002/657/CE: Decisión de la Comisión, de 12 de agosto de 2002, por la que se aplica la Directiva 96/23/CE del Consejo en cuanto al funcionamiento de los métodos analíticos y la interpretación de los resultados

Directiva 96/22/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, por la que se prohíbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireostático y sustancias ß- agonistas en la cría de ganado y por la que se derogan las Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE

Directiva 2003/74/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, que modifica la Directiva 96/22/CE del Consejo por la que se prohíbe utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tireostático y sustancias -agonistas en la cría de ganado

Base legal española

Real Decreto 1749/1998 por el que se establecen las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos, que deroga el RD 1262/1989, por el que se aprueba el Plan Nacional de Investigación de Residuos en los Animales y Carnes Frescas.

Real Decreto 2178/2004 de 12 de noviembre, por el que se prohíben utilizar determinadas sustancias de efecto hormonal y tirostatico y sustancias beta-agonistas de uso en la cría del ganado.

¿Cuál es el Objetivo del PNIR?

Establecer las medidas de control de las sustancias y sus residuos que puedan ser administradas a los animales y poder así detectarlos en cualquiera de las fases de la cadena alimentaria, tanto en animal vivo como en sus productos

Establece la responsabilidad de los operadores económicos relacionados con el sector ganadero

¿Que es el PNIR?

EL PLAN DIRIGIDONumero de muestras en base a sacrificios de animales y cantidades producidas (productos)Dirigido a detección de tratamientos ilegales (grupo A), control de LMR,s en medicamentos vet., niveles de plaguicidas o contaminantes (Grupo B).

EL PLAN SOSPECHOSOPor incumplimientos anterioresPor sospecha de tratamiento ilegalPor sospecha de no cumplimiento de periodos de espera de medicamentos

Muestreo importaciones

División de competencias

COMPETENCIAS DE EJECUCION: Comunidades Autónomas

Salud Publica: productos de origen animal (mataderos y otros establecimientos)Agricultura (explotaciones ganaderas y fabricas de piensos) Laboratorios oficiales de rutina

COMPETENCIAS DE LA ADMINISTRACION CENTRAL: comercio con países terceros (IMPORTACIONES), coordinación y comunicaciones a Bruselas y otros E.M.

COMPETENCIAS DE COORDINACION: LA COMISION NACIONALSe reúne una vez al año en plenaria. Grupos de trabajoPresidencia de la Comisión: AESASecretaría de la Comisión: SG Sanidad Animal 1 Vocal de cada CCAAAsesores: Laboratorios Nacionales de Referencia, Ministerio de Justicia e Interior

¿Quién en quien en el PNIR?

¿Cómo se relacionan los protagonistas de la coordinación y

gestión del PNIR?

COMISION NACIONAL

PRESIDENCIA

(AESAN)

SECRETARIA

(SG. SANIDAD ANIMAL)

VOCALES

RESPONSABLES PNIR SALUD

PUBLICA

RESPONSABLES PNIR

GANADERIA

LABORATORIOS NACIONALES DE

REFERENCIA

LABORATORIOS OFICIALES DE CONTROL RUTINA

AGRICULTURA Y SALUD PUBLICA

¿Cómo se trabaja?

A nivel de Comisión Nacional (1 vez al año)A nivel de distintos grupos de trabajoA nivel rutinario de comunicaciones entre la Secretaria y los vocalesA nivel de comunicaciones entre Presidencia y Secretaria

Elaboración plan nacional anual y resultados

La aplicación informáticaSituación actual/futuro

APLICACIÓN INFORMATICA PNIR(http://www.mapa.es/app/pnir/index.asp?idioma=es)

Año 2003 informatización datos pnirAño 2004 primer año de uso de la aplicación informática para Resultados 2003 a la Comisión EuropeaAño 2006: primer año de envío del plan y resultadosAño 2007 y 2008 cumplimiento directiva del plazo de envío a la Comisión Europea

Contiene:Modulo publico

Información generalLegislaciónHistóricoPresentacionesResultados 2004/2005/2006

Modulo acceso privado (CCAA y Ministerios):Planes producción/análisis/resultadosConfiguración laboratoriosInformes: resultados/planes/laboratoriosManuales

Tipos de grabación de datos

Datos agrupadosGrabación datos de forma individualRelación con la aplicación a través de servicio Web

Tipos de usuarios de la aplicación

Perfiles de acceso opción individual:CA administradorCA no administradorProvinciaLaboratorioLaboratorio consulta

Perfiles específicos de acceso datos agrupadosDatos agrupados administradorDatos agrupados no administrador

Perfil de acceso opción Web servicePerfil especial datos agrupados y opción individualPerfil de administrador central (MARM y AESAN)

Plan nacional anual/Resultados

Plan de producciónConfiguración de laboratoriosPlan de análisis

Resultados anuales del año anterior

¿Cómo se elabora el plan dirigido?(todas las opciones)

Plan de producción:Numero de animales sacrificadosProducciones de los productos establecidos en el planGrupo de residuos que van a ser analizados

Configuración de laboratoriosSustancia a analizar por gruposMatriz Métodos analíticos de screening y/o confirmatoriosLimite de detección del método y limite de acciónValidación técnica/acreditación

Plan de análisis:Numero de muestras a analizarLugar de muestreo: matadero, granja, comercio minorista

Plan de producción

Configuración de laboratorios

Consulta plan de análisis

¿Cómo se elaboran los resultados?

Resultados datos agrupadosResultados datos individualesResultados vía servicio WEB

Envío de los resultados anuales

Grupo de sustancias SustanciasEspecie animalGranja o matadero. ImportacionesNumero de muestrasNumero de resultados no conformes

Resumen de resultados: datos agrupados

Inspecciones-muestras: grabación actas individuales

Informe inspeccciones-muestras

Elaboración del plan nacional anual

“EL PLAN NACIONAL ANUAL DE INVESTIGACION DE RESIDUOS”

COMUNIDADES AUTONOMAS (vocales/responsables PNIR/laboratorios)

COMISION NACIONAL DEL PNIR (Aplicación informática-Secretaria)

COMISION EUROPEA (aplicación informática UE)

Elaboración

Aprobación

Resultados

Elaboración y envío de resultados PNIR

“RESULTADOS DEL PLAN NACIONAL ANUAL”Aplicaciones informáticas nacional y comunitaria

COMUNIDADES AUTONOMAS

COMISION NACIONAL (aplicación PNIR)

COMISION EUROPEA (aplicación UE)

Calendario actual de envío de plan y resultados a la aplicación informática

Elaboración plan de producción: 29 octubreConfiguración de laboratorios: 20 noviembreEnvío plan de análisis: 20 diciembreEnvío de resultados: 20 febreroEnvío de plan y resultados a la Comisión Europea: 31 marzo

Importancia del calendario de grabación de datos

Nos permite cumplir con la Directiva europeaExige un ordenamiento en la gestión de la recogida de muestras y envío al laboratorioExige a los laboratorios, el análisis ordenado y actualizado de la muestras Exige tener TODOS los resultados del año anterior a finales de febrero (esfuerzo laboratorial)Exige tener una sistemática determinada para la elaboración del plan

¿Qué hace falta incluir?

Preparación del plan de producción y análisisAnálisis detallado de las configuraciones de los laboratorios oficiales de rutina por los LNR

Propuesta de elaboración plan Secretaria/LNR/AESAN Reunión con vocales/responsables y LNR

preparación plan producción y análisis

Elaboración plan de producción

Instrucciones de los LNR para configuración laboratorios

Configuración del laboratorios

Evaluación de las configuraciones por los LNR

Envío de observaciones a los laboratorios. Modificación y envío de las

Nuevas configuraciones finales

Envío plan de análisis

29 octubre

5 noviembre

20 diciembre

Ejecución del PNIR

El papel de los LNR y de los laboratorios oficiales de control

Los laboratorios oficiales de análisis de residuos

El Reglamento 882/04 establece los requisitos para los LAB de control oficial

(1 de enero de 2006)Articulo 12 (todos laboratorios oficiales): Acreditación según las normas europeas ( ensayos individuales o grupos de ensayos):

ENISO/IEC 17025EN 45002EN 45003

Criterios para los métodos de análisis (anexo III)

Laboratorios nacionales de referencia (articulo 33)

Reglamento 2076/2005 por el que se establecen medidas transitorias

Articulo 18: acreditación de laboratoriosNo obstante lo dispuesto en el articulo 12 apartado 2 del reglamento 882/04 la autoridad competente podrá designar un laboratorio no acreditado si:

Demuestra que ha iniciado y prosigue los procedimientos de acreditaciónPresenta garantías de que a 1 de enero de 2006 se han implantado sistemas de control de calidad para los análisis que efectúa

!!!NO PARA PNIR!!!

Laboratorios nacionales de referencia (articulo 33 Reg 882/04)

Colaboración con el LCRCoordinación en área de su competencia de actividades de los Laboratorios oficialesOrganización de ensayos comparativosDifusión a la autoridad competente y laboratorios oficiales la información de los LCR…Se les aplica apartados 2 y 3 del articulo 12 (acreditación)

Laboratorios nacionales de referencia

Funciones (Articulo 14 de la D. 96/23)

Coordinar actividades con los laboratorios oficiales de rutina (Comunidades Autónomas).Coordinar normas y métodos de análisis para cada residuo o grupo de residuosAyudar a la elaboración del plan nacionalOrganizar ensayos comparativosGarantizar que los laboratorios nacionales respetan los limites establecidosDifusión de información

LABORATORIOS NACIONALES DE REFERENCIA (Decisión 98/536.ultima modificación 2006)

La validación de métodos analíticos

¿Qué deben cumplir?

Fechas de aplicación

Fechas de aplicación

Grupo A: desde 1 septiembre 2004

Grupo B: desde 1 septiembre 2007

Situación actual de la validación y acreditación en los laboratorios de España

Situación actual de la validación y acreditación en los laboratorios de España

Laboratorios acreditados

El plan nacional de investigación de residuos

Resultados Año 2007

Evolución nº muestras y resultados no conformes

Muestreo dirigido 2007

Muestreo sospechoso 2007

Conclusiones¿Qué temas nos preocupan?

El conocimiento de los laboratorios del funcionamiento del PNIR Las relaciones de los laboratorios con los distintos agentes de gestión del PNIR( vocales, responsables, LNR…)El conocimiento de los laboratorios de los requisitos laboratoriales para analizar residuosEl estado de acreditación y validación de los laboratorios: validez de los resultados no conformesRelaciones de los LNR con los laboratorios oficialesLa capacidad de respuesta “en tiempo” de análisis de los laboratoriosLa capacidad de adaptación a las necesidades del programa de control…

MUCHAS GRACIAS