El Grupo Europeo de Ética de las Ciencias y las Nuevas Tecnologías.

Pere Puigdomènech

Laboratori de Genètica Molecular Vegetal. CSIC-IRTA

Santiago de Chile. Noviembre 2006

La Ciencia como búsqueda del conocimiento

• La Ciencia aparece de la respuesta a la necesidad de conecer el mundo en que vivimos

• La Ciencia contribuye de forma decisiva a nuestra visión del mundo

• La Ciencia es un factor esencial en cualquier sociedad democrática

Eurobarómetro 2002

Ciencia y competitividad

• La tecnología (incluyendo la médica) ha sido y es esencial para conseguir la calidad de vida que tiene actualmente una parte crecientemente importante de la humanidad

• El desarrollo tecnológico tiene una importancia creciente en las inversiones de las empresas

• Se estimula acercar la investigación básica a la empresa. Excepción europea

• El derecho de patentes se convierte en una pieza esencial en el comercio mundial

Eurobarómetro 2002

Ciencia y decisión política

• Cada vez más los gobernantes se enfrentan con la necesidad de tomar decisiones en cuestiones que tienen una fuerte carga científica

• Situaciones de crisis. Ejemplos: Agujero de ozono, vacas locas, antenas de telefonía, transgénicos, Prestige

• Los gobernantes han de acudir a los científicos para pedirles consejo. Se forman instancias de consulta (el 5o poder?). Condiciones: Rigor, transparencia, independencia

Eurobarómetro 2001

Eurobarómetro 2001

Eurobarómetro 2006

Ciencia y valores

• La ciencia y la tecnología actuales afectan valores profundos de los individuos: telecomunicaciones, transportes, reproducción asistida, análisis genético, cambio climático, etc.

• La manera com vemos el lugar de la especie humana en el universo y como nos vemos a nosotros mismos como individuos ha sido profundamente alterada

Eurobarómetro 2002

Ciencia y valores

• Reflexión sobre las condiciones (uso de animales, uso de células embrionarias, grandes instrumentos) y las prioridades de la investigación. Introducción de criterios sociales o políticos.

• Creación de instancias (comités de ética, consejos de ciudadanos) para discutir las condiciones sociales, filosóficas y políticas de la investigación y de sus aplicaciones.

The European Group on Ethics

in Science and New Technologies to the European Commission

The group is an independent, pluralist and multidisciplinary body which advises the European Commission on ethical aspects of science and new technologies.

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The EGE principal features

• Independent: – deliberate freely in accordance with Group’s rules of

procedure

• Pluralist: – 12 members, appointed for their expertise and personal

qualities

• Multidisciplinary body: – experts in various disciplines

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Request of an opinion

– Group’s own initiative

– Request of the Commission

– The Parliament and the Council may draw the Commission's attention

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Preparation of an Opinion

– working meetings

– hearing of experts

– studies

– public Round Tables

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OPINIONS GAEIB 1991-1997

n° 1 The ethical implications of the use of performance-enhancers in agriculture and fisheries (12/03/1993)

n° 2 Products derived from human blood or human plasma (12/03/1993)

n° 3 Ethical questions arising from the Commission proposal for a Council directive for legal protection of biotechnological inventions (30/09/1993)

n° 4 The ethical implications of gene therapy(13/12/1994)

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OPINIONS GAEIB 1991-1997

n° 5 Ethical aspects of the labeling of the food derived from modern biotechnology (05/05/1995)

n° 6 Ethical aspects of prenatal diagnosis (20/02/1996)

n° 7 Ethical aspects of genetic modification of animals (21/05/1996)

n° 8 Ethical aspects of patenting inventions involving elements of human origin (25/09/1996)

n° 9 Ethical aspects of cloning techniques (28/05/1997)

n° 10 Ethical aspects of the 5th Research Framework Program (11/12/1997)

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OPINIONSEGE 1998-2000

n° 11 Ethical aspects of human tissue banking (21/07/1998)

n° 12 Ethical aspects of research involving the use of human embryo in the context of the 5th

framework program (23/11/1998)

n° 13 Ethical issues of healthcare in the information society (30/07/1999)

n° 14 Ethical aspects arising from doping in sport (14/11/1999)

n° 15 Ethical aspects of human stem cell research and use(14/11/2000)

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REPORTEGE 1998-2000

Citizens Rights and new technologies:

A European Challenge (23/05/2000)

• Report on the Charter on fundamental rights related to technological innovation requested by President of the Commission, Romano Prodi.

Web site address:

http://europa.eu.int/comm/european_group_ethics

The European Group on Ethics in Science and New Technologies to the European Commission

EGE 2001-2004

Opiniones 2001-2004

Opinión del Grupo Europeo de Etica

Mayo 2002

Condiciones para la patentabilidad de las células madre de origen embrionario

Contexto Científico

- Características de las células madre Qué son?

- Fuentes de células madre humanasadultasfetales (cordón umbilical)embrionarias

- Células aisladas y líneas de células madre

Contexto jurídico

- Cuáles són los objetivos del derecho de patentes. Qué es una patente?

- La Directiva europea de 1998.

- Cuál es el campo de aplicación de una patente.

Las reivindicaciones

Patentes de producto y patentes de procedimiento

Contexto jurídico

- Quién aprueba una patente?

- Criterios a los que debe responder una patente

Novedad

Actividad inventiva

Aplicación industrial

Contexto jurídico

- Las exclusiones de las patentes.

Exclusiones tradicionales en Europa (“Ordre public et bonnes moeurs”)

- Las exclusiones particulares de la directiva.

Procedimientos de clonación, de modificación de la línea germinal humana, del uso comercial de embriones humanos o de animales con producción de sufrimiento injustificado

Contexto jurídico

- Excepciones para el uso de una patente.La excepción académicaLicencias obligatorias

- Diferencias entre Estados Unidos y Europa.Prioridad del primer inventor o del primer peticionarioExcepción y exclusiónCriterios de patentabilidad Oposición a una patente

Contexto jurídico

- Patentes y transparencia.Reproducibilidad. Bancos de Datos

- Las patentes de invenciones biotecnológicas.Primeras patentesEspecificidades: descubrimiento e invención Registros de cultivos

- Patentes de células madre embrionarias aprobadas

Contexto ético

- Aspectos históricos de la patentabilidad.

Equilibrio entre intereses del inventor y de la sociedad

- Aspectos éticos de las patentes biotecnológicas en general.

Usos terapéuticos y para el diagnóstico

Acceso a técnicas y materiales

Contexto ético

- Aspectos éticos de las células madre.Prohibición de comerciar con partes del cuerpo humanoEl principio del consentimiento informado

- Aspectos éticos de las células madre embrionarias.Concepciones divergentes sobre el estatus del embrión

Opinión del EGE

- Importancia e interés de las patentes. El dilema de fondo.

Progreso científico y acceso a los resultados y a los beneficios

Equilibrio entre los diferentes grupos de interesados: pacientes y sus asociaciones, inventores e investigadores, donadores, industriales, profesionales de la salud, aseguradoras...

Opinión del EGE

- Objeto de la patente.Las células madre no modificadasLíneas celulares no modificadasLíneas celulares modificadasMétodos y procedimientos

- Procedencia de las células madre.No comercialización de embriones humanosPatentabilidad de invenciones que consisten en la modificación de células

Opinión del EGE- La cuestión de la clonación.

Distintas visiones sobre la clonación reproductiva y terapéutica. Necesidad de un debate europeo

- Protección del donador.Consentimiento informado. No compensación económica

- Patentes y actividades ulteriores de investigaciónNo a las patentes demasiado ampliasRelación coherente entre lo se describe y lo que se reclama

Opinión del EGE

- Propuesta de un Registro Europeo.

- Patentes y acceso a los recursos sanitarios.Recurso a la licencia obligatoria si es necesario

- Evaluación ética de las peticiones de patentes.

- Opinión disidente

Opinión 19

Opinión 19

Opinión 19

Opinión 19

Opinión 19

Última opinión

Barcelona en la vanguardia de las nuevas tecnologías (?)

Legal background

Ethical background

Opinión (I)

Opinión (II)

Opinión (IX)

Opinión (X)

EGE 2005-2009

• For its third mandate, the EGE has grown in size from 12 to 15 members. The President of the European Commission José Manuel Barroso decided to re-appoint six members of the previous group: Göran Hermerén, Linda Nielsen, Rafael Capurro,  Inez de Beaufort, Pere Puigdomenèch Rosell and Günter Virt, and invited the following nine new  members join the group: Emmanuel Agius, Diana Bánáti,  Anne Cambon-Thomsen, Carlo Casini, Jozef Glaza, Hille Haker , Julian Kinderlerer, Krzysztof Marczewski and Paula Martinho da Silva.

Preguntas para el Nuevo Grup (2005-2009)

• Nanomedicina

• Agroalimentación (GMOs)

• Condiciones para aprobar proyectos europeos de investigación que utilizan células madre embrionarias de origen humano