Trifluridina / Tipiracilo en tercera línea de cáncer colorrectal metastásico
Federico Longo Muñoz
Servicio de Oncología Médica
H. U. Ramón y Cajal (Madrid)
I. Introducción
II. Estudio RECOURSE
III. Nuevos datos post-RECOURSE
IV. Experiencia clínica en el HURyC
V. Conclusiones
Agenda
Posología
• La dosis recomendada es 35 mg/m2 BID día en los
días del 1 al 5 y 8 al 12 de cada ciclo de 28 días.
Tasa de respuesta radiológica
Mayer 2015 NEJM
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
TAS-102 Placebo
1,59 0,38
ORR (p=0.29)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
TAS-102 Placebo
44,02
16,27
DCR (P<0.001)
CCRm refractario
Estudio Tratamiento PFS OS
Cunningham 1999(n=279)
Iri vs BSC - 9.2 vs 6.5 mLog-rank 0.0001
Jonker 2007(n=572)
Cetuximab vs BSC 2 vs 2 mHR 0.68 (0.57 - 0.80)
6.1 vs 4.6 mHR 0.77 (0.64 - 0.92)
Van Cutsem 2007(n=463)
Panitumumab vs BSC 2 vs 1.8 mHR 0.54 (0.44 - 0.66)
6 mHR 1.00 (0.82 - 1.22)
Grothey 2013(n=760)
Regorafenib vs Placebo 1.9 vs 1.7 mHR 0.49 (0.42 – 0.48)
6.4 vs 5 mHR 0.77 (0.64 – 0.94)
Mayer 2015(n=800)
TAS-102 vs Placebo 2 vs 1.7 mHR 0.48 (0.41 - 0.57)
7.1 vs 5.3 mHR 0.68 (0.58 - 0.81)
Experiencia HRYC
Características de los pacientes (N=52)
Edad al diagnóstico 69 años (56 - 73)
Edad al tratamiento con TAS102 72 años (61 - 77)
Sexo femenino 40 %
Localización derecha 32 %
M1 al diagnóstico 62 %
RAS mutado 62 %
RAF mutado 0 %
MMR deficiente 2 %
Cirugía del primario 74 %
Cirugía de metástasis 48 %
Las variables cuantitativas se expresan como mediana (rango intercuartílico)
Experiencia HRYC
Características de los pacientes (N=52)
Tiempo hasta el inicio de TAS102 39 meses (29 - 52)
Líneas previas 3 (2 - 4)
Líneas posteriores 0 (0 - 1)
Regorafenib previo 24 %
Regorafenib posterior 10 %
Beneficio clínico radiológico 34 %
Progresión 86 %
Exitus 57 %
Las variables cuantitativas se expresan como mediana (rango intercuartílico)
Experiencia HRYC
Mediana 2.8 meses (IC95% 2.5 - 3.0)
0.0
00
.25
0.5
00
.75
1.0
0
47 8 2 1 0 Number at risk
0 5 10 15 20analysis time
PFS
Mediana 7.5 meses (IC95% 4.8 - 17.1)
0.0
00
.25
0.5
00
.75
1.0
0
48 23 10 9 3 0 Number at risk
0 5 10 15 20 25analysis time
OS
Experiencia HRYC
HR 1.59 (IC95% 0.78 - 3.23)
0.0
00
.25
0.5
00
.75
1.0
0
13 1 0 0 0LocDcha = Sí33 7 2 1 0LocDcha = No
Number at risk
0 5 10 15 20analysis time
LocDcha = No LocDcha = Sí
PFS
HR 1.12 (IC95% 0.50 - 2.51)
0.0
00
.25
0.5
00
.75
1.0
0
15 9 3 2 0 0LocDcha = Sí32 14 7 7 3 0LocDcha = No
Number at risk
0 5 10 15 20 25analysis time
LocDcha = No LocDcha = Sí
OS
Experiencia HRYC
HR 0.19 (IC95% 0.025 - 1.37)
0.0
00
.25
0.5
00
.75
1.0
0
4 4 2 2 1 0RegoPost = Sí36 18 8 7 2 0RegoPost = No
Number at risk
0 5 10 15 20 25analysis time
RegoPost = No RegoPost = Sí
OS - Regorafenib posterior a TAS102
Experiencia HRYC
Log-rant test p = 0.51
0.0
00
.25
0.5
00
.75
1.0
0
16 5 1 1 0 0TAS3L = 132 18 9 8 3 0TAS3L = 0
Number at risk
0 5 10 15 20 25analysis time
TAS3L = 0 TAS3L = 1
OS - TAS102 en tercera línea
Posicionamiento de TAS-102 en CCRm
RAS WT 5fu / Capecitabina
Irinotecan
Oxaliplatino
Bevacizumab/Ramucirumab/Aflibercept
Cetuximab/Panitumumab
(Regorafenib)
RAS MT 5fu / Capecitabina
Irinotecan
Oxaliplatino
Bevacizumab/Ramucirumab/Aflibercept
(Regorafenib)
TAS-102
1st line