Retos y prospectivas en el desarrollo de Sistemas
Biomedicos en Mexico
Adriana Velazquez Berumen
Asesor Senior y punto focal para Dispositivos Médicos
Departamento de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Organización Mundial de la Salud
6 Mayo, 2016
Videoconferencia de OMS a la UNAM
T4D 3 MAY 2016
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Agenda
Metas globales
Necesidades globales
Sistemas de salud
Ingenieros biomédicos en el mundo
Tecnologías apropiadas a las necesidades locales
Retos en el desarrollo de tecnologías
Retos en la implementación de tecnologías biomédicas en los sistemas de salud
Retos y prospectivas de México en el contexto global
Reflexiones
T4D 3 MAY 2016
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25 septiembre 2015: Metas de Desarrollo
Sustentable
T4D 3 MAY 2016
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WHA60.20 … “ que OMS trabaje con otros organismos, instituciones
universitarias,…organismos internacionales para apoyar la selección y
utilización de tecnologías sanitarias.
T4D 3 MAY 2016
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“La cobertura universal” implica definir la
población beneficiada de intervenciones de salud
Modified from , Health systems financing: the path to universal coverage. Executive
Summary,
The World Health Report, WHO/IER//WHR/10.1, 2010
T4D 3 MAY 2016
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Los “Sistemas de salud” tienen sus 6 componentes
esenciales y cada servicio de salud igualmente
Tecnologías de buena calidad y efectivas
Infraestructura adecuada
Recursos humanos
Políticas de cobertura universal Medicamentos
disponibles
Liderazgo
Sistemas de información
Financiamiento
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Necesidades globales vs
necesidades en México
De 7 billones:
5 billones no tienen acceso a cirugía
segura.
340 millones con diabetes
280 millones requieren lentes
800 mujeres mueren diariamente en
el parto
16,000 niños menores de 5 anos
fallecen diariamente
De 120 millones
Diabetes mortality, 61-100/ 100, 000
cardiovascularhttp://gamapserver.who.int/gho/interactive_charts/
ncd/health_systems/tests/atlas.html
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Tecnologías y sistemas biomédicos
Recursos
Programa Nacional de Salud, políticas en
tecnologías en salud
Recursos humanos: ingenieros biomédicos…
Recursos financieros
Desarrollo tecnológico
Conocimiento e información
Procesos
Biomédica…
Innovación, I & D por la industria y academia
Regulación por autoridades nacionales
Evaluación de tecnologías para decidir incorporación al sistema
Gestión de tecnologías: selección, compra, mantenimiento, uso
Uso de los dispositivos , por paciente o
personal de salud
Calidad, efectividad y seguridad
Asequible
Apropiado
Accesible
Disponible
Aceptable
impacto
Calidad de vida
Salvar vidas
Independencia
Desarrollo Económico
El mas alto nivel de salud
( OMS)
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Barreras en el acceso a tecnologías en áreas de
recursos limitados
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Principales barreras para desarrollar tecnologías
biomédicas
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
Pe
rce
nta
ge
of
MD
ex
pe
rts
Limited information on what already exists(e.g. existing devices, issued patents)
Limited information on the health care issuethat is going to be addressed
Lack of technical engineering expertise
Lack of technical medical expertise
Inadequate local facilities and tools
Limited financial resources for development
Lack of financial incentive/market appeal/orpotential for return on investment
Limited ability to obtain necessarypartnerships (e.g. for clinical validation)
Limited information on regulatory needs andapproval process
Inability to meet regulatory requirements orstandards
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Barreras para comercializar dispositivos médicos
en áreas de bajos recursos
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
Pe
rce
nta
ge
of
MD
ex
pe
rts
IP issues (e.g. filing patents ortrademarks)
Licensing
Lack of business expertise
Unknown market size
Regulatory clearance (device did notmeet quality standards)
Limited manufacturing infrastructure
Product not appropriate to the intendedsetting
Product not affordable for intended users
Product not listed for public procurement
Product does not meet technicalspecifications for public procurement
Unaffordable tariffs and taxes
Limited supply chain
Lack of seed funds (financing)
Limited local manufacturing capabilities
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Ingenieros Biomédicos:
academia and densidad
0.01
0.01
0.05
0.30
0.43
0.74
0.79
0.84
1.25
2.93
3.50
4.83
0.12
0.40
0.00
0.00
0.00
0.01
0.09
0.30
0.32
0.47
0.52
0.71
1.21
1.35
0.16
0.18
0.21
0.37
0.16
0.03
0.05
1.25
0.15
0.16
0.54
0.80
0.74
1.25
0.00
0.02
0.03
0.39
0.09
0.09
0.09
0.10
0.14
0.18
0.30
0.34
0.54
0.80
0.00 1.00 2.00 3.00 4.00 5.00 6.00
VNM
PAK
PHL
LAO
AUS
MNG
VUT
MYS
BRU
KIR
JPN
FSM
IND
BHU
BIH
CYP
MNE
UKR
ISR
ROU
SRB
EST
SWE
MKD
IRL
BEL
EGY
SDN
LBN
TUN
JOR
ECU
ARG
CHL
URU
MEX
SUR
TTO
PAN
BRA
MOZ
COD
RWA
SLE
ETH
NGA
KEN
BEN
ZMB
BFA
CIV
ZAF
TZA
SWZ
● African Region
● Region of the Americas
● South-East Asian Region
● European Region
● Eastern Mediterranean Region
● Western Pacific Region
n=5
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Los dispositivos médicos son indispensables para
brindar servicios de salud
Hoy en siglo XXI
Desarrollo científico y tecnológico y muchos no tienen acceso
Que vas a hacer tú para cambiar esta realidad?
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Tipos de evaluación de tecnologías
Fragile states:
HTA define:
Basic packages
Emergency kits
Disaster planning
Low income countries with low coverage,
Primary health care interventions
HTA Define:
Essential medicines package,
Essential interventions mainly for MDG
Vaccination package
Prevention and some treatment.
Define which ones to add. and to whom.
Middle and high income countries with medium coverage:
HTA for defining :
Package of interventions on prevention, promotion, and some on treatment and rehabilitation.
HTA to define extension on :
NCD interventions
Vertical programs.
For specific populations.
Strong health system
Integrated -care
People-centered
Universal health coverage
High coverage :
Prevention, Diagnostic, Treatment, Rehabilitation, Palliative care, Home care
Medicines, Devices, interventions
For all: children, Adolescents Mothers and Ageing population
HTA to define innovative or extra services.
Coverage and resources, define continuum of HTA activities.
location of different HITA activities relevance of activities changes by position
He
alth
Sys
tem
s
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Evitar mortalidad materna e infantil
Más de la mitad pueden ser
prevenidas
Con tecnologías biomédicas
apropiadas
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Lista de dispositivos médicos prioritarios para salud
reproductiva, materna e infantil
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Compendium 2011, 2012, 2013, …
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Estudio de producción local y transferencia de
tecnología, herramienta de factibilidad
Valoracioninicial
concepto
Identificaciondel
problema,
Necesidad
Perspectivade usuarios
Diseno y factores de
uso
Regulacion: calidad,
seguridad y riesgos
Propiedadintelectual
Transferencia de
technolgia
Produccionmanufactura
Plan de negocios , logistica y
distribucion
Apoyo al usuario final en contexto.
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S XIX
Servicios clínicos con tecnología limitada.
Prevención
Diagnóstico y tratamiento limitado
S XX
Tecnología biomédica se incorpora a los servicios de salud :
Diagnóstico y tratamiento
Sistemas tecnología biomédica
Tecn médica fuera del hospital:
a la vida diaria y a comunidades
Integración de sistemas informáticos personales de paciente , de institución .
Medicina personalizada
Nanotecnologías
Sistemas de decisión
Sistemas hospitalarios
Emergencias
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Reflexiones
Los dispositivos médicos son tecnologías en salud que
son un elemento indispensable del sistema de salud.
Es primordial analizar y estudiar las necesidades y
entorno locales antes de iniciar el diseño/desarrollo o uso
de una tecnología biomédica.
Globalmente, México tiene un gran potencial:
– más recursos académicos, profesionales, industriales, y a nivel
gubernamental que otros países, sin embargo:
– tiene limitada fabricación de tecnologías biomédicas
innovadoras y apropiadas que resuelvan las necesidades
nacionales.
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Publicaciones
Nacionales
www.who.int/medical devices