20/04/23
Requisitos legales del establecimiento/sección de
audiologíaY ALGUNAS PECULIARIDADES
2
Índice
•Presentación
•Legislación básica
•Legislación autonómica (art. 3.4 Rd 1277/2003) Algunas peculiaridades
3
Establecimiento sanitario
Establecimiento de audioprótesis:
Es un establecimiento sanitario donde, bajo la dirección técnica de personal con titulación oficial, cualificación profesional o experiencia requeridas conforme a la legislación vigente, se lleva a cabo la dispensación, con adaptación individualizada al paciente, de productos sanitarios dirigidos a la corrección de las deficiencias auditivas
Legislación básica
• Ley 14/1986, “General de Sanidad”
• Ley 16/2003,(28May) “Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud” Ley 29/2006 Garantías y uso racional del medicamento…
• RD 1277/2003 (10Oct) Criterios
• RD 1591/2009 Productos Sanitarios
• RD 62/2001 y Rd 280/2003 Técnico Sup. Aud. Prot.
LA DIRECCIÓN TÉCNICA
• Criterios actuales: T.sup. Audiología Protésica
2000horas, 2 cursos académicos y programa de estudios
• Licenciados en Farmacia, con Diploma en Óptica y Acústica
• Experiencia 3 años (mayo 1999)
Requisitos de los locales
• Dimensiones
• Salas y/o cabina audiométrica
• Aseos
• Higiénico sanitarias
Equipamiento mínimo
• Legal (RD 1277/2003)
• Actual
Algunas peculiaridades • 17 CCAA y 2 Ciudades-2003 Ceuta………………..2006 Aragón……………2011 Andalucía
-“Copia literal” y conjunta establecimientos sanitarios
-Específicos de audioprótesis (Aragón, Andalucía, …), Ortop. y Audiop (Cataluña)
-Garantizar las pilas (Galicia)
-Cataluña 50 metros cuadrados
-Niños 10 años (Andalucía, Galicia)
-Equipo de reanimación cardiovascular básico (La Rioja)
-Farmacéutico titular será además óptico (Madrid)
-NO EN FARMACIA (País Vasco, único con formación académica, Otorrinolar.)
-Disposiciones adicionales Farmacéuticos(Castilla y León, Aragón)
-Caducidad de las autorizaciones (no, sí cinco años (Val), si 10 años (Cat),…)
-Requisitos actuales: Ordenador, cables, software, Plan de calidad (Andalucía)
Tfno información: 942208130, 942207770, 942207703, 9427729, 942207701,
942207709,942207694,942207645,…
-Castilla y León :Sala , si ruido superior a 40 dB Cabina.
-Extremadura (listado completo productos y prescripción inicial otorrino)