![Page 1: Laureano Sanlucar 2011 - Pedyalerg L Fernandez011.pdf · Cambios de denominación del procedimiento . 100 Años de Inmunoterapia Los albores en España • 1932: Jiménez Díaz C](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060719/607f3d7fc4b99629dd642d29/html5/thumbnails/1.jpg)
Un poco de HistoriaAño 90 a.C.: Mitridates VI, el Rey del Ponto , invade
Bitinia y ejecuta a 80000 aliados de Roma (Vísperas Asiáticas)
Sila
Pompeyo
Cesar
Mitridates VI Eupator
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Emil von Behring
Antitoxina difterica
Edward Jenner
Inoculación
antivariólica
Louis Pasteur
Antitoxina Colérica, ántrax,Erisipela.
Charles Richet
Antitoxina
antiphysalia
Dosis progresivamente crecientesDosis progresivamente crecientes
Inoculaciones profilácticas
mitridatismo.1. m. Biol. Resistencia a los efectos de un veneno, adquirida mediante su administración prolongada y progresiva, empezando por dosis inofensivas.
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La toxina polínica hervida y el origen de la inmuno terapia Juan Manuel Igea Aznar
![Page 4: Laureano Sanlucar 2011 - Pedyalerg L Fernandez011.pdf · Cambios de denominación del procedimiento . 100 Años de Inmunoterapia Los albores en España • 1932: Jiménez Díaz C](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060719/607f3d7fc4b99629dd642d29/html5/thumbnails/4.jpg)
PAUTA DE DOSIFICACIPAUTA DE DOSIFICACI ÓÓN N
CONVENCIONALCONVENCIONAL
Dosis VIAL DiluciDosis VIAL Diluci óón P/V P/V Dosis n P/V P/V Dosis
1:20 (m L)
1 A 1: 10.000 1:200.000 0.1
2 0.2
3 0.4
4 0.8
5 B 1: 1.000 1:20.000 0.15
6 0.30
7 0.60
8 C 1: 100 1: 2.000 0.1
9 0.15
10 0.25
11 0.35
12 0.5
13 0.7
14 D 1:10 1:200 0.1
15 0.15
16 0.25
17 0.35
18 0.50
19 0.70
Dosis progresivamente crecientesDosis progresivamente crecientes
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La inmunoterapia en sus primeros cuarenta años
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Cambios de denominación del procedimiento
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100 Años de Inmunoterapia
Los albores en España
• 1932: Jiménez Díaz C. “El asma y otras enfermedades alérgicas”
• 1949: Los Dres. Jiménez Díaz, Lahoz y Farrerons crean la SEAIC
• Se comercializan los extractos alergénicos Abelló y Leti
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• Extractos en Unidades Noon.
• Diagnóstico intradérmico. • Tratamiento con
extractos acuosos. • Extractos de polvo
doméstico. • Extractos bacterianos. • Mezclas de muchos
componentes.
La Inmunoterapia de los años 60
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La Inmunoterapia de los años 70
• Extractos en PNUs. • Diagnóstico Prick-test.
• Tratamientos con extractos depot.
• Extractos de ácaros.
• Reconocimiento especialidad Alergia (1978)
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La inmunoterapia de los años 80
• Estandarización biológica.
• Reacciones Fatales • Diagnóstico in vitro
(IgE) • Extracto de veneno
de himenópteros.
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Estandarización Biológica
ALKALK--AbellAbellóó: 100 BU = : 100 BU = ppáápula 75 mm2pula 75 mm2
StallergenesStallergenes: 100 IR= : 100 IR= ppáápula de 7 pula de 7 mmmm (38.5 (38.5 mm2)mm2)
LetiLeti: 10 HEP = p: 10 HEP = páápula de pula de histamina 10 histamina 10 mgmg/ml/ml
BialBial--AristeguiAristegui: : 10.000 UB= 10.000 UB= ppáápula de histamina 10 pula de histamina 10 mgmg/ml/ml
Brigthon : Alergeno Aas: Histamina
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Reacciones Fatalesrelacionadas con la inmunoterapia
1986 1987
• Comité Británicosobre seguridad del medicamento comunica 26 muertes asociadas a Inmunoterapia desde 1957.
• AAAAI comunica 46 casos de reacciones fatales en el periodo 1945-1984
EN ESPAÑA (1987 – 1990) : 5 casos
4 Dp.Pt. ( 2 Alfa mix, 2 Bencard Tirosina)
1 Gramineas+Olea (Pangramin depot)
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CONSENSOS INTERNACIONALESCONSENSOS INTERNACIONALES
1980-90 1990-94 1995-98 1998-2002
EAACIPosition Paper
1993
OMSPosition Paper
1998
ARIAPosition Paper
2002
La Inmunoterapia de los años 90
• Extractos en Unidades de Masa.
• Tratamientos sublinguales.
• Ensayos de nuevas pautas de administración.
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MJ Abramson– Am J Respir Crit Care Med 1995
• 20 estudios
– Cochrane Library 1998• 34 estudios
– Allergy 1999• 62 estudios ( 67 publicaciones )
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Inmunoterapia vs BudesonidaShaikh, Clin Allergy,27,1997
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• Avances– Mecanismo de acción– Diagnóstico Molecular– Panalergenos
• Investigación clínica– Inmunoterapia sublingual– Dosis óptima– Pautas cortas en nativos– Dosis fija en comprimidos y
alergoides
• Productos Registrados
La Inmunoterapia en los años dos mil
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306 pacientes306 pacientes
ESQUEMA DE TRATAMIENTOESQUEMA DE TRATAMIENTO
DDÍÍAA VIALVIAL DOSIS (ml)DOSIS (ml)1 2 0.1 / 0.27 2 0.4 / 0.4
14 3 0.1 / 0.221 3 0.4 / 0.4Mant.: 0.8 ml mensual
Pangramin Depot-UM
ESTUDIO MULTICÉNTRICO AÑO 2002V.de la Cinta (Huelva) Reina Sofi a (Córdoba)Alcorcón (Madrid) Elche (Alic ante)Carlos Haya Málaga) Virgen del Camino (Pamplona) Infanta Cristina (Badajoz) Virgen Macar ena (Sevilla)Nª Sra. Sonsoles (Burgos) Virgen del Rocí o (Sevilla)Ramon y Cajal (Madrid) Inst. Univ. D exeus (Barcelona)
COORDINADORES CLÍNICOSDRA. CARMEN MORENO DR. LAUREANO FERNÁNDEZ-TÁVORA
COORDINADORES CLÍNICOSDRA. CARMEN MORENO DR. LAUREANO FERNÁNDEZ-TÁVORA
RRSS 9.5% PACIENTES
RRSS 9.5% PACIENTES
Tardías22 (52%)Inm.
16 (41%)
58
30
5
10
Grado1 Grado2 Grado3
155
1
0
10
20
Leve Mod. Sev.
p<0.05
Tolerance of a cluster schedule on the treatment of seasonal allergic
respiratory disease with pollen extracts quantified in mass units.
J Investig Allergol Clin Immunol. 2003;13(4):221-7.
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TOLERANCIA
PAUTA
CLUSTER
R. sistémicas/Pacientes
0%
20%
40%
60%
80%
100%
A B C D E glo F G H I J K L
SEGURIDADSEGURIDAD
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Table 5. Systemic adverse reactions reported during the in duction phasewith SCIT
(n = 1147)n(%) Number of patients with adverse reactions 39 (3.4%)
Rhinitis or rhinoconjunctivitis: 17 (1.5%)Urticaria: 9 (0.8%)Asthma: 8 (0.7%)Cough: 6 (0.5%)
Ann Allergy Asthma Immunol. 2009;102:247–252.VOLUME 102, MARCH, 2009 177
EAACI classificationGrade 0: 7 (16.7%) Grade 1: 26 (61.9%) Grade 2: 8 (19.0%) Grade 3: 1 (2.4%)Grade 4: 0 (0%)
Table 3. Composition of the Allergenic Extracts Used in SC IT
Adjuvantes Dp.Pt G +O G O Otros pólenes Total
Alustal 167 536 84 35 4 826
Phostal 51 104 147 18 1 321
Total 218 640 231 53 5 1,147
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Ann Allergy Asthma Immunol. 2009;102:247–252.
Systemic tolerability of specific subcutaneous immunother apy withindex-of-reactivity–standardized allergen extracts admin isteredusing clustered regimens: a retrospective,observational,m ulticenterstudy.
Pilar Serrano, MD, PhD*; José-Luis Justicia, MD, PhD†; Cesárea Sánchez, MD, PhD‡; Mercedes Cimarra, MD§; Laureano Fernández-Távora, MD‡;Agustín Orovitg, MD, hD‡; Carmen Moreno, MD, PhD*; Francisco Guerra, MD, PhD*; and Víctor Alva`, PhD†
Guest editorialShooting for a faster approach to the immunotherapytarget : will cluster become conventional?
LINDA S. COX, MDAllergy and Asthma CenterFort Lauderdale, [email protected]
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2008 Inmunoterapia en EuropaPrescripciones / 10.000 Habitantes
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2008 Inmunoterapia en Europa
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Mercado Alemán
Alergoides
Extractos Depot
IT Sublingual
+17%
-19%
+2%
Fuente: IMS Health, AIMFA
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Fuente: IMS Health, AIMFA
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30720868%
13073632%
Unidades ITA vendidas 2009
Fuente: AIMFA
ITA.Sc
ITA.Sl
Mercado Español de Inmunoterapia: Datos 2009
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107.983; 35%
199.225; 65%
Unidades ITA vendidas 2009
Fuente AIMFA
Extr. Modificados
Extr. Nativos
Mercado Español de Inmunoterapia: Datos 2009
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ITA por alérgenos 2009
0
10
20
30
40
50
60
38,86
55,06
4,371,71
Ácaros
Pólenes
Hongos
Epitelios
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2010 Inmunoterapia en EuropaPrescripciones / 10.000 Habitantes
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2010 Mercado Alemán
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Fuente: IMS Health, AIMFA
![Page 33: Laureano Sanlucar 2011 - Pedyalerg L Fernandez011.pdf · Cambios de denominación del procedimiento . 100 Años de Inmunoterapia Los albores en España • 1932: Jiménez Díaz C](https://reader033.vdocuments.co/reader033/viewer/2022060719/607f3d7fc4b99629dd642d29/html5/thumbnails/33.jpg)
IT Mercado Español (2006 – 2010)
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España: Adherencia a la IT% pacientes que solicitan al menos un tratamiento
de mantenimiento
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Magnitud de la eficacia clínica SCIT y SLIT
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Efecto
1911 2011
EficaciaEficacia
SeguridadSeguridad
La Inmunoterapia del s. XXI: Dosis eficaces
La Inmunoterapia del s. XX:
Dosis progresivamente crecientes
SeguridadSeguridad
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Pautas de Administración de la
Inmunoterapia con alergenos
Pautas de Iniciación: (SEGURIDAD / TIEMPO)
(Tipo de extracto, diluciones del extracto, dosis i nicial, dosis máxima,intervalos de incremento de dosis ...)
� Convencionales (Dosis Máxima en 3 meses )
� Rápidas o Rush (Dosis Máxima en 3 días )
� Agrupadas o Cluster (Dosis Máxima en 3 semanas )– Con tres concentraciones del extracto– Con dos concentraciones del extracto– Con una concentración del extracto
Pautas de Mantenimiento : (EFICACIA / TIEMPO)� Preestacional : Se interrumpe al iniciarse la estación polínica.
� Coestacional : Intervalos, habitualmente mensuales, durante 3 a 5 años.
� Estacional: Se administra solo en la estación polínica
� Booster : Interrupciones y reinicies periódicos
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Punto clave: Conocer el extractoPor su documentación científica
Por nuestra experiencia clínica
• Dosis seguras• Dosis eficaces• Menor número de dosis y visitas
• Homologada por estudios multicéntricos
INMUNOTERAPIA
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Inmunoterapia del siglo XXIInmunoterapia del siglo XXI : EFICACIA: EFICACIA
¿¿dosis progresivamente crecientes e dosis progresivamente crecientes e inin úútiles?tiles?
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La vacuna ideal
• Estandarización común• Unidades comprensibles y reproducibles• Alergenos relevantes ajustados• Eficacia y tolerancia documentada con
ensayos• Gran estabilidad• Registro sanitario
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Modelo de Inmunoterapia moderna
Dosis Optima
Dosis inicial = Dosis de mantenimiento
“Boosterización de la inmunoterapia”