Participantes
• Argentina, Gustavo Maccallini
• Argentina, Patricia Bechi
• Colombia, Martha Gallego
• México , Ma Isabel Alvarez
• México, Gisela Mercado
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.022
• México , Lina Romero
• Panamá
,María Eugenia Abrego
• R. Dominicana, Julie Cuesta
• Uruguay, Stella Raymondo
• Perú, Vilma Herrera
Mexico, Rocio Moreno, Coordinación Adjunta
1 ¿Qué
tan importante es la
Capacitación del Personal para controlar la Calidad del
Laboratorio?
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.023
Laboratorio Clínico
• Son una parte esencial para el diagnóstico,
tratamiento, prevención e investigación de las
enfermedades, y por tanto de las ciencias de la salud,
donde se desarrollan funciones específicas como: la
toma de muestras, su identificación, transporte,
almacenamiento, proceso analítico y el informe de
resultados, y se da asesoría pre‐analítica y consultoría
post‐analítica, de tal forma que se asegure que la
información suministrada por el laboratorio sea
clínicamente útil.– Referencia: A.E.F.A. REQUISITOS MÍNIMOS PARA EL LABORATORIO DE
ANÁLISIS CLINICOS (Documento de consenso aprobado el día 26 de Octubre
de 2001)
45 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Laboratorio Clínico
El Laboratorio clínico es el lugar donde los técnicos y
personal facultativo realizan análisis clínicos que
contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y
tratamiento de problemas de salud. En el laboratorio
clínico se obtienen y se estudian muestras biológicas,
como sangre, orina, excremento, líquido sinovial
(articulaciones), líquido cefalorraquídeo, exudados
faríngeos y vaginales, entre otros tipos de muestras.
55 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Definición ISO 15189:2007
3.0 Términos y Definiciones
– 3.9 Laboratorio clínicoLaboratorio para el examen biológico, microbiológico, inmunológico, químico,
inmunohematológico, hematológico, biofísico, citológico, patológico u otros
exámenes de materiales derivados del cuerpo humano, con el propósito de
proporcionar información para el diagnóstico, la prevención, y el tratamiento de
la
enfermedad o la evaluación de la salud de los seres humanos, los cuales pueden
proporcionar un servicio de consultoría cubriendo todos los aspectos de un
laboratorio de investigación incluyendo la interpretación de resultados y el
consejo para investigaciones apropiadas posteriores.
65 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
¿Cuáles son las razones para utilizar los servicio de un
laboratorio clínico?
1. Descubrir enfermedades en etapas sub‐clínicas
2. Ratificar un diagnostico sospechado clínicamente.
3. Obtener información sobre el pronóstico de una
enfermedad.
4. Establecer un diagnóstico basado en una sospecha bien
definida.
5. Vigilar un tratamiento o conocer una determinada
respuesta terapéutica.
6. Precisar factores de riesgo.
75 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Disciplinas
Citopatología
Anatomía patológica
Toxicología
Citometría de Flujo
Laboratorio de Medicina
Transfusional
Histocompatibilidad y Genética
Pruebas descentralizadas
(POCT‐Point of care testing)
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.028
Microbiología (Bacteriología y
Micología)
Parasitología
Virología
Química Clínica
Urianálisis
Hematología y Coagulación
Inmunoquímica
Diagnóstico Molecular
2 ¿Cuáles deben ser los Requisitos
de Educación Mínimos para trabajar en un Laboratorio Clínico?
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.029
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0210
Inquisitivo (indaga, curioso), cognocitivo Flexible, Adaptable
Dinámico, Decidido Comunicologo, Accesible
Ético, Formal Gran calidad humana
Perfil del profesional de laboratorio clÍnico
¿Quién dirige el laboratorio clínico?
• El laboratorio de análisis clínicos debe ser dirigido por un
especialista en análisis clínicos que debe asumir las siguientes
responsabilidades y funciones:
• Cumplir con todos los requisitos legales a los que obliga la
apertura y funcionamiento de un laboratorio de análisis clínicos.
• Verificar que todo el personal que trabaja en el laboratorio está
suficientemente cualificado, tiene la documentación técnica
necesaria para su trabajo y está
entrenado para desarrollar sus
actividades
115 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
¿Quién dirige el laboratorio clínico?
Desarrollar programas de formación continuada para él mismo y para
el resto de personal del laboratorio.
Seleccionar y evaluar los laboratorios colaboradores. Implantar
procedimientos de prevención de la salud laboral y de protección
medioambiental.
Establecer una política de calidad para su laboratorio en la que se
definirán los estándares para todo el proceso del análisis clínicos y los
objetivos de calidad analítica del laboratorio para cada una de las
magnitudes biológicas que constituyen el catálogo de prestaciones del
laboratorio Definir el organigrama funcional con delegación de
funciones.
125 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Definición ISO 15189:2007
• 3.0 Términos y Definiciones– 3.6 Director de laboratoriopersona (s) competente (s) con responsabilidad
para, y autoridad sobre, un laboratorio
Norma Oficial Mexicana: NOM 166 SSA 1997
135 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
3 ¿Necesita ser Profesional
Certificado?
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0214
Beneficios de la Certificación
• Para el profesional – Realza el reconocimiento profesional y el crecimiento personal.
– Incrementa la credibilidad con el empleador, colegas y clientes.
– Actúa como elemento clave diferenciador en el mercado de trabajo.
– Incrementa la competencia en la ejecución de funciones de trabajo.
– Acceso a un mejor soporte técnico.
– Puede incrementar la remuneración.
155 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Beneficios de la Certificación
• Para las Organizaciones – Asegura a la Organización la contratación de profesionales de alta
calidad.
– Permite identificar a aquellos profesionales calificados para ser líderes
en los equipos de trabajo Incrementa la credibilidad y competencia
con clientes.
– Provee un claro elemento diferenciador entre empleados y nuevos
contratos.
– Mejora la productividad en equipos de trabajo técnico.
– Puede tener un impacto positivo en términos de ahorro de costo
165 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Necesidad Regional
• Formación de recursos humanos (entrenamientos y
posgrados)
• Investigación aplicada al laboratorio clínico
• Publicación de la información a nivel nacional e internacional
• Comunicación entre profesionales
• Aplicación de las normas y regulaciones
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0217
Necesidad Regional
• Importar y exportar el conocimiento
• Intercambio tecnológico
• Mejorar la comunicación y la informática de los laboratorios
• Implementación de nuevas tecnologías
• Formación de grupos de trabajo a nivel local, regional y
nacional
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0218
4 ¿Cual es la mejor manera de
educar al personal?
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0219
Entrenamiento
– Interno• Previo a desempeñar las funciones por las cuales fue
contratado
• Durante los tres primeros meses después de la
contratación
• Anualmente o en base a un calendario establecido para
verificar que desempeña apropiadamente sus
funciones
205 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Entrenamiento
– Externo• Cursos de educación continua una vez al año ,
interactivos, teorico –prácticos.
• Asistencia a conferencias y congresos de actualización• Visitas de entrenamiento a laboratorios especializados
• Estancias en el extranjero (becas de entrenamiento,
PICP deIFCC www.ifcc.org
, SEQC www.seqc.es
, AACC
www.aacc.org
)
215 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Fase pre‐exámen
• Estudio multidisciplinario entre laboratorios clínicos de países
emergentes sobre la calidad en la toma de la muestra o fase
pre‐examen/pre‐analítica: “The quality of the extra‐
analytical phase of laboratory practice in some developing
European countries and Mexico – a multicentric study”
• Referencia CCLM sometido a publicación 2010 06 10 Ana‐Maria Simundic; Lidija Bilic‐Zulle; Nora
Nikolac; Vesna Supak‐
Smolcic; Lorena Honovic; Sanja Avram; Elena Beregovaja; Minodora
Dobreanu; Joao Tiago Guimaraes; Gabor L. Kovacs; Nada Majkic Singh; Rosa I. Sierra‐Amor;
Grazyna Sypniewska; Tomas Zima
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0222
Fase pre‐exámen
• Score for sample acceptance criteria differed between groups
relative to the status of accreditation, professional education
and computer skills.– One of the key findings of our study is that laboratory accreditation is
associated with better practices and higher overall quality of the
extra‐analytical procedures
• We therefore strongly believe that the urgent need exists to
improve the quality of patient’s care by successful system of
tracking, reporting and prevention of errors as well as
implementing the risk management strategy.
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0223
A) FACTORES RELACIONADOS CON LA FORMACION DEL PERSONAL
•El nivel de formación de los RRHH del LAC.•Existencia de un Plan de Educación Continua EN EL LABORATORIO.
- motivación del personal
B)FACTORES RELACIONADOS CON LA CALIDAD DE MATERIALES, INSTRUMENTOS Y EQUIPAMIENTOS DE LABORATORIO
•Calidad de agua e instrumentos.•Calibración de balanza analítica y de termómetros.
•Tesis de doctorado “Mejoría en el Desempeño de los Laboratorios de Análisis Clínicos en el Uruguay” BC Ana Ma. Piana
FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD DE LAS
PRESTACIONES DE UN LAC (FCP)
C)FACTORES RELACIONADOS CON EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDADDEL LABORATORIO CLINICO
•Estado de certificación/ ACREDITACION/HABILITACION del LAC.
D) FACTORES RELACIONADOS CON LA FASE ANALITICAParticipación en Programas de Control Externo .
Trazabilidad de calibradores a métodos de referencia.Control InternoParticipación del LAC en Programas de EstandarizaciónValidación de Métodos
FACTORES QUE AFECTAN LA CALIDAD DE LAS
PRESTACIONES DE UN LAC (FCP)
ISO 15189:2007
• 5 Requisitos Técnicos
– 5.1 Personal• 5.1.4 el director de laboratorio o los designados
deben: g) asegurar que existe suficiente personal calificado
con la
formación y experiencia adecuadas y documentadas para resolver
las necesidades del laboratorio;
j) proporcionar programas educativos para el personal clínico y
del laboratorio y participar en los programas educativos de la
institución;
265 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
ISO 15189:2007
• 5.0 Requisitos Técnico– 5.1 Personal
• 5.1.3 • NOTA: Competencia se entiende aquí
como el
producto de la formación académica básica, de
postgrado y educación continua, así
como la formación
y la experiencia de varios años en un laboratorio
clínico.
275 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Competencias Profesionales
• Las competencias profesionales son:
– Conocimiento científico y técnico. Esta competencia está
constituida por los conocimientos, habilidades y la
adquisición de experiencia a través del ejercicio constante
de la profesión y la actualización profesional.
– El dominio de la competencia se sustenta en la trayectoria
y la actualización en la profesión
285 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Competencias Profesionales
• Las competencias profesionales se basan en las Competencias Humanas:
– Liderazgo y trabajo en equipo.– Comunicación.
– Gestión.– Innovación y mejora continúa.
295 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
5 ¿Qué
programas educativos han
sido satisfactoriamente probados?
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0230
Nuevas Tendencias
Los algoritmos y los sistemas de computo para conocer mas adecuadamente su uso en el
laboratorio clínico
Mejorar la calidad de los resultados, reducir los errores, y aumentar el numero de resultados por
inter‐fase
Nanotecnología
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0231
Nuevas Tendencias
– Mejorar la seguridad, la exactitud y la visibilidad de los laboratorios clínicos
– La tecnología del futuro: el buen manejo de las enfermedades crónicas
– Regulación de los reactivos y equipos de diagnostico In vitro
– El uso del laboratorio clínico como un ecosistema con énfasis en el crecimiento de los sistemas de
informática.5 Ciclo Internacional de Conferencias de
la Calidad, Cancun 2010 07.0232
Nuevas Tendencias
1. Sistemas para interpretar el laboratorio basado en la evidencia
2. Garantia de la Calidad: fases pre,
analítica
y post‐analítica
3. Normas y regulaciones en laboratorio clínico
4. Desarrollo continuo del profesional en las sociedades nacionales
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0233
Nuevas Tendencias
5. Evaluación objetiva de la información en la detección de las enfermedades
6. Guías y algoritmos
7. Diagnóstico Molecular
8. Detección temprana de la enfermedad/evidencia
9. Inmunosensores
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0234
Nuevas Tendencias
10. Farmacogenética: implicaciones en el laboratorio
11. Industria de Diagnóstico in Vitro, papel de la industria
12. Soluciones para el
laboratorio basadas en metas de la red de laboratorios
13. Acreditación y entrenamiento de post‐grado
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0235
Post‐grados en Laboratorio Clínico
365 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.02
Doctorados, Maestrías y Especialización • http://www.ffyb.uba.ar/gxpsites/hgxpp001.aspx?2
• http://www2.udec.cl/graduados/magister/pbustos/index.php
• http://www.quimica.unam.mx/cont_espe2.php?id_rubrique=
15&id_article=765&color=227AB9&rub2=345
• http://www.cun.es/la‐clinica/servicios‐medicos/bioquimica/
• http://www.labtestsonline.org/lab/who‐2.html
Post‐grados en Laboratorio Clínico
• http://redalyc.uaemex.mx/redalyc/pdf/535/53541112.pdf
• http://www.educaedu.com.pe/maestria‐en‐bioquimica‐clinica‐postgrado‐
27435.html
• http://www.vicerrectoradoacademico‐
uquil.com/departamentos/postgrados/170‐maestria‐en‐bioquimica‐
clinica.html
• http://www.fcs.uc.edu.ve/postgrado/index.php?option=com_content&ta
sk=section&id=9&Itemid=31
• http://uy.doceos.com/cursos‐bioquimica_clinica‐categoria‐i2752.htm
• http://www.unal.edu.co/webprogramas/programa.php@are=102dd7c41
5a1cae3bd97a2028ad6b902&lev=mae&id_prog=82.html
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0237
Connotaciones éticas, sociales y legales negativas
Impacto Negativo en la Atención al Paciente
Problema
Causas
Efectos
Deficiencia de Cultura en la Gestión de Calidad en el
Laboratorio Clínico
Recursos Humanos limitados con conciencia del valor de la Calidad
Desconocimiento para la asignación de presupuesto
para Gestión de Calidad
Disponibilidad limitada de profesionales para desempeño en
Garantía de Calidad
Docentes poco calificados en Gestión de la Calidad
Programas académicos inadecuados
Falta de oportunidades de capacitación y actualización
Dificultad en la instrumentación de la educación continua
Incapacidad para detectar puntos críticos en los
procesos de laboratorio
Incorrecta utilización de herramientas en la Gestión
de la Calidad
Ofertas de procesos de Certificación insuficientes
Resistencia al CambioPérdidas económicas por
la “no Calidad”
Solución Principal
Soluciones
Beneficios
Establecer la cultura en la Gestión de Calidad en el
Laboratorio Clínico
Generar recurso humano con conciencia del valor de la Gestión
de la Calidad
Concientizar a la alta Dirección
Consolidar la educación de profesionales
Favorecer la formación y vinculación de docentes con
práctica clínica
Inclusión de sistemas de gestión de la calidad en programas educativos
Implementación de planes de educación continua
Planificación y cumplimiento de la educación continua
Uso de indicadores de calidad
Optimización de los recursos
Incorporar procesos de Certificación
Adaptación al CambioDisminución de
los costos
Post-grado
Seguridad Legal
Satisfacción y Confiabilidad
Lo que logramos• 1. Consenso de
opiniones
• 2. Directrices a seguir • 3. Propuestas de
trabajo
5 Ciclo Internacional de Conferencias de la
Calidad, Cancun 2010 07.0241