Download - Diseño y desarrollo farmaceutico chile
![Page 1: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/1.jpg)
Administración exitosa del conocimiento
DISEÑO Y DESARROLLO FARMACÉUTICO
![Page 2: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/2.jpg)
Introducción
Definiciones complementarias
¿Buenas Practicas de Diseño y Desarrollo
![Page 3: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/3.jpg)
¿Cómo conformar planes de trabajo creíbles y alcanzables en el área de diseño y desarrollo?
Importancia de la colaboración de las diferentes unidades de negocio e interacciones regulatorias
![Page 4: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/4.jpg)
Fundamentos para el diseño y desarrollo de medicamentos
Frases del diseño y desarrollo de un producto. Impacto de las Buenas
Prácticas de Fabricación (BFP) y de CMC (Chemistry, Manufacturing and
Control)
![Page 5: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/5.jpg)
¿Cómo las BPF, CMC e ICH bien establecidas aseguran la calidad
del producto?
Requerimiento de un sistema de calidad durante el diseño y
desarrollo
![Page 6: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/6.jpg)
Calidad por diseño ¿Cómo interpretar el concepto y aplicarlo correctamente?:
Elementos de calidad por diseño
Diseños experimentales. ¿Cómo realizarlos?
Beneficios en ahorro de costos, entendimiento de los procesos y prácticas de trabajo
![Page 7: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/7.jpg)
Nivel de recursos y cambio cultural para lograrla
Flexibilidad regulatoria
Presente y futuro de la calidad por diseño
![Page 8: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/8.jpg)
Influencia de la ICH Q8 y guías PQLI
Apoyo de PAT (Tecnología Analítica de Proceso)
El estado de la calidad por diseño para los genéricos
![Page 9: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/9.jpg)
Análisis de la relación entre el riesgo y la criticidad en el diseño
y desarrollo, incluyendo una evaluación adecuada de los
controles de proceso propuestos
Diferencias clave entre el desarrollo de un producto genérico y un innovador
![Page 10: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/10.jpg)
¿Cómo lograr la robustez y la reproducibilidad?
Manejo de recursos para lograr la máxima capacidad en el diseño y desarrollo
![Page 11: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/11.jpg)
Conformación de protocolos confiables de diseño y desarrollo
Reducción de atípicos durante el desarrollo
![Page 12: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/12.jpg)
Enfoque de la variabilidad de las materias primas
Capacidad de proceso e incremento en los
rendimientos
![Page 13: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/13.jpg)
Los estudios de estabilidad
como complemento
Tips para lograr desarrollos
eficaces según forma
farmacéutica
![Page 14: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/14.jpg)
Biodisponibilidad de medicamentos. ¿Cómo demostrarla?
¿Cómo establecer conclusiones confiables al final del desarrollo?
Aspectos que conducen a la suspensión de un estudio
![Page 15: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/15.jpg)
Paquete documental de entrega para la transferencia de
tecnología
Tendencias en el diseño y desarrollo de
medicamentos
![Page 16: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/16.jpg)
Medicamentos personalizados. ¿Diseño y desarrollo?
¿Cómo estandarizar formas de trabajo?
Métricas representativas en el área de desarrollo
![Page 17: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/17.jpg)
Errores comunes durante el desarrollo que pueden
afectar la transferencia de tecnología
Proceso de mejora continua en el desarrollo
de un producto
![Page 18: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/18.jpg)
¿Cómo auditar los resultados de
diseño y desarrollo?
![Page 19: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/19.jpg)
Casos prácticos durante el desarrollo
del curso
![Page 20: Diseño y desarrollo farmaceutico chile](https://reader035.vdocuments.co/reader035/viewer/2022062707/55855c18d8b42a78328b4d50/html5/thumbnails/20.jpg)
PAGINA DE INTERNET
www.grupoterrafarma.com
ESTAMOS A SUS ORDENES EN:
TEL / FAX (52) 55 5803 6118 5803 8860 5648 7482 5650 9274 4444 3257