XI Congreso Nacional de Laboratorio Clínico Málaga 2017
CALIDAD DE LA DEMANDA
SIMPOSIO
RECOMENDACIONES SOBRE ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ANALÍTICA
CONSENSO DE SOCIEDADES CIENTÍFICAS NACIONALES
Comité de Expertos Interdisciplinar de Especificaciones de la Calidad (CEIEC)
F.Ramón. Málaga, noviembre 2017
Sociedad Española de
Medicina del Laboratorio
Sociedad Española de
Hematología y Hemoterapia
Asociación Española del
Laboratorio Clínico
Asociación Española de
Biopatología Médica –
Medicina del Laboratorio
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Recomendaciones sobre Especificaciones de la Calidad Analítica
Consenso de Sociedades Científicas Nacionales
CALIDAD DE LA DEMANDA
EVOLUCIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LAS
MAGNITUDES BIOQUÍMICAS ENTRE LOS PERIODOS 2007 A 2010 FRENTE A 2011 A 2015
Francisco Ramón Bauzá
Comité de Programas Externos de la Calidad
Sociedad Española de Medicina de Laboratorio
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. Comparación de las EMC’s de las magnitudes bioquímicas
de los años 2011 a 2015 vs los periodos previos de 2007 a 2010
2. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas (media robusta)
3. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas más estrictas
4. Comparación de las EMC’s vs VB deseable 5. Conclusiones
Índice
EVOLUCIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Índice
1. Comparación de las EMC’s de las magnitudes
bioquímicas de los años 2011 a 2015 vs los periodos previos de 2007 a 2010
2. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas (media robusta)
3. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas más estrictas
4. Comparación de las EMC’s vs VB deseable 5. Conclusiones
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
EVOLUCIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. Comparación de Especificaciones (%) (I)
Magnitud biológica
Evaluación 2007/2010
Evaluación 2011/2015
ALT (s,p) Albúmina (o) Albúmina (s,p) α-Amilasa (o) α-Amilasa (s,p) AST (s,p) Bilirrubina (s,p) Calcio (o) Calcio (s,p) CEA (s,p) Cloruro (o) Cloruro (s,p) Colesterol (s,p) Colesterol HDL (s,p) Cortisol (s,p) CK (s,p)
23 38 14 35 35 21 24 30 11 16 12 9
11
33
28 24
17 38 11 15 18 16 22 16 9,1 15 8,3 6
9,1
26
19 19
Magnitud biológica
Evaluación 2007/2010
Evaluación 2011/2015
Creatinina (o) Creatinina (s,p) Digoxina (s,p) Estradiol (s,p) Fenitoína (s,p) Fenobarbital (s,p) Ferritina (s,p) α-Fetoproteína (s,p) Folitropina (s,p) F. alcalina (s,p) Fosfato (o) Fosfato (s,p) Glucosa (o) Glucosa (s,p) GGT (s,p)
15 20 20 26 13 15
21 20
14
31 16 17 12 11 22
13 22 21 21 13 14
18 18
15
21 11 13 8,4 8,4 18
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. Comparación de Especificaciones (%) (II)
Magnitud biológica
Evaluación 2007/2010
Evaluación 2011/2015
Hemog. A1c (st) Hierro (s,p) Inmunoglob. A (s,p) Inmunoglob. G (s,p) Inmunoglob. M (s,p) Ión litio (s,p) Ión potasio (o) Ión potasio(s,p) Ión sodio (o) Ión sodio (s,p) LDH (s,p) Lutropina (s,p) Progesterona (s,p) Prolactina (s,p)
12 24 21
16
28
18 10 8
12 5
21 17 26
22
7,7 24 15
12
18
15 8,6 5,4 7,2 3,2 26 14 22
20
Magnitud biológica
Evaluación 2007/2010
Evaluación 2011/2015
Proteína (o) Proteína (s,p) PSA (s,p) Teofilina (s,p) Testosterona (s,p) TSH (s,p) T4 libre (s,p) T4 total (s,p) T3 (s,p) Triglicérido (s,p) Urato (o) Urato (s,p) Urea (o) Urea (s,p)
34 12
17 12
23
15 16 24 24 18
35 17 19 19
21 9
15 12
22
16 16 20 20 14
11 13 13 14
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
CALIDAD DE LA DEMANDA
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
RESUMEN DE LA COMPARACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LA CALIDAD
E LA DEMANDA D
49 (83%) EMC’s + estrictas
5 (8,5%) EMC’s similares
5 (8,5%) EMC’s – estrictas
E LA DEMANDA D
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Comparación especificación consensual actual vs previa (sólo magnitudes antiguas)
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40 50 60
EspecificaciónConsensualPrevia(2007/10)
Especificación
Consensual
Actual
(2011/15)
COMPARACIÓN EMC’s PREVIAS vs ACTUALES
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
CALIDAD DE LA DEMANDA
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES BIOQUÍMICAS POR TIPO DE PROGRAMA
E LA DEMANDA D
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Especificaciones consensuales vs tipo
Tipo
SUEa ORIa HORa PROa
Esp
ecific
acio
ne
s c
on
se
nsu
ale
s e
n %
0
10
20
30
40
• BIOQ. SUERO
• BIOQ. ORINA
• HORMONAS
• PROTEÍNAS
Albúmina (o)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual actual vs. previa
Especificación consensual actual (2011-2015) en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n c
on
se
nsu
al p
revia
(2
00
7-2
01
0)
en
%
0
10
20
30
40
+
-
• BIOQ. SUERO
• BIOQ. ORINA
• HORMONAS
• PROTEÍNAS
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
2007/2010
EMC más estricta
2011/2015
Albúmina (o)
F.Alcalina (s,p)
Creatinina (s,p)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual actual vs. previa
Especificación consensual actual (2011-2015) en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n c
on
se
nsu
al p
revia
(2
00
7-2
01
0)
en
%
0
10
20
30
40
+
-
• BIOQ. SUERO
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
2011/2015
EMC más estricta
2007/2010
α-Amilasa (s,p)
Creatinina (s,p)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual actual vs. previa
Especificación consensual actual (2011-2015) en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n c
on
se
su
al p
revia
(2
00
7-2
01
0)
en
%
0
10
20
30
40
+
-
• BIOQ. ORINA
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
2011/2015
EMC más estricta
2007/2010
α-Amilasa (o)
Calcio (o)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA
E LA DEMANDA D
• HORMONAS
Comparación especificación consensual actual vs. previa
Especificación consensual actual (2011-2015) en %
0 5 10 15 20 25 30
Esp
ecific
ació
n c
on
se
nsu
al p
revia
(2
00
7-2
01
0)
en
%
0
5
10
15
20
25
30
+
-
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
2011/2015
EMC más estricta
2007/2010
Cortisol (s,p)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES POR TIPO DE PROGRAMA
E LA DEMANDA D
• PROTEÍNAS
Comparación especificación consensual actual vs. previa
Especificación consensual actual (2011-2015) en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n c
on
se
nsu
al p
revia
(2
00
7-2
01
0)
en
%
0
10
20
30
40
+
-
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
2011/2015
EMC más estricta
2007/2010
IgM (s,p)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
EJEMPLO EMC MÁS ESTRICTA
α-Amilasa (suero, plasma)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
EJEMPLO EMC SIMILAR
E LA DEMANDA D
Hierro (suero, plasma)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
EJEMPLO EMC MENOS ESTRICTA
Lactato deshidrogenasa (suero, plasma)
E LA DEMANDA D
1. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. Comparación de las EMC’s de las magnitudes bioquímicas
de los años 2011 a 2015 vs los periodos previos de 2007 a 2010
2. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas (media robusta)
3. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas más estrictas
4. Comparación de las EMC’s vs VB deseable 5. Conclusiones
Índice
EVOLUCIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
CALIDAD DE LA DEMANDA
COMPARACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LA CALIDAD
vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS (media robusta)
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
2. EVOLUCIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
ESPECIFICACIONES DE PAISES PRECEPTIVOS EEUU Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA-88) Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html? redirect=/CLIA/
http://www.cms.gov/ http://www.westgard.com/clia.htm Federal Register February 28,1992;57(40):7002-186
ALEMANIA Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Undtersuchunge: Deutsches Äzzteblatt/Jg.111/ Heft 38/ 19. September 2014
RUSIA Clinical laboratory technologies. Quality control of clinical laboratory tests.
Part 1. Limits of allowable errors of the results of the analyte measurements in clinical-diagnostics laboratories. Federal Agency on Technical Regulation and Metrology: Moscow 2008:1-27 (in Russian)
National Standard of Russian Federation 53133.1-2008 (GOST 53133.1-2008)
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
2. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
PAIS Nº MAGNITUDES
EEUU (2003) 73
ALEMANIA (2014) 84
RUSIA (2008)
31
ESPAÑA (2017) 143
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
MAGNITUDES CONTROLADAS
2. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
2. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIF. BIOQUÍMICAS CONSENSUALES vs
ESPECIFIC. PRECEPTIVAS POR TIPO DE PROGRAMA
D
• BIOQ. SUERO • BIOQ. ORINA • HORMONAS • PROTEÍNAS • M.TUMORALES
EMC más estricta
Comparación especificación consensual vs. preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n p
rece
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-Más estricta la preceptiva
Más estricta la EMC
Albúmina (o)
Bilirrubina (s,p)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n p
rece
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
2. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• BIOQ. SUERO Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n p
rece
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
2. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• BIOQ. ORINA Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Albúmina (o)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n p
rece
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
2. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• HORMONAS Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n p
rece
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
2. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• PROTEÍNAS
EMC menos estricta
Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. Comparación de las EMC’s de las magnitudes bioquímicas
de los años 2011 a 2015 vs los periodos previos de 2007 a 2010
2. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas (media robusta)
3. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas más estrictas
4. Comparación de las EMC’s vs VB deseableConclusiones
Índice
EVOLUCIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
CALIDAD DE LA DEMANDA
COMPARACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LA CALIDAD
vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS (más estricta)
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
3. EVOLUCIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual
vs. especificación estricta preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n e
str
icta
pre
ce
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
3. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS
PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• BIOQ. SUERO
• BIOQ. ORINA
• HORMONAS
• PROTEÍNAS
Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual
vs. especificación estricta preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n e
str
icta
pre
ce
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
3. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS
PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• BIOQ. SUERO Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual
vs. especificación estricta preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n e
str
icta
pre
ce
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
3. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS
PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• BIOQ. ORINA Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual
vs. especificación estricta preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n e
str
icta
pre
ce
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
3. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS
PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• HORMONAS Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS ESTRICTAS
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. preceptiva
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40
Esp
ecific
ació
n p
rece
ptiva
en
%
0
10
20
30
40
+
-
3. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS
PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
• PROTEÍNAS Más estricta la EMC
Más estricta la preceptiva
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES vs
ESPECIFICACIONES PRECEPTIVAS + ESTRICTAS
3. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS + ESTRICTAS
PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
Distribución de las diferencias en % entre especificaciónconsensual y especificación preceptiva(magnitudes antiguas)
(Especificación consensual en % - Especificación preceptiva en %) / Especificación preceptiva *100
-100 -80 -60 -40 -20 0 20 40 60
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Comparación de Especificaciones con otros países (%) (I)
Magnitud biológica Evaluación
2007/2010
Evaluación
2011/2015 EEUU
2003
ALEMANIA
2014
RUSIA
2008
ALT (s,p)
Albúmina (o)
Albúmina (s,p)
α-Amilasa (o)
α-Amilasa (s,p)
AST (s,p)
Bilirrubina (s,p)
Calcio (o)
Calcio (s,p)
CEA (s,p)
Cloruro (o)
Cloruro (s,p)
Colesterol (s,p)
Colest.HDL (s,p)
Cortisol (s,p)
CK (s,p)
Creatinina (o)
Creatinina (s,p)
Digoxina (s,p)
23
38
14
35
35
21
24
30
11
16
12
9
11
33
28
24
15
20
20
17
38
11
15
18
16
22
16
9,1
15
8,3
6
9,1
26
19
19
13
22
21
20
-
10
-
30
20
20
-
-
-
-
5
10
30
25
30
-
15
20
21
26
20
-
-
21
22
10
17
24
-
8
13
-
30
20
21
20
30
33
-
9
-
27
22
33
7
-
-
-
3
7
-
-
44
-
18
-
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Magnitud biológica Evaluación
2007/2010
Evaluación
2011/2015 EEUU
2003
ALEMANIA
2014
RUSIA
2008
Estradiol (s,p)
Fenitoína (s,p)
Fenobarbital (s,p)
Ferritina (s,p)
α-Fetoproteína (s,p)
Folitropina (s,p)
F. alcalina (s,p)
Fosfato (o)
Fosfato (s,p)
Glucosa (o)
Glucosa (s,p)
GGT (s,p)
Hemoglob. A1c (st)
Hierro (s,p)
Inmunoglob. A (s,p)
Inmunoglob. G (s,p)
Inmunoglob. M (s,p)
Ión litio (s,p)
Ión potasio (o)
Ión potasio (s,p)
26
13
15
21
20
14
31
16
17
12
11
22
12
24
21
16
28
18
10
8
21
13
14
18
18
15
21
11
13
8,4
8,4
18
7,7
24
15
12
18
15
8,6
5,4
-
25
20
-
-
-
30
-
-
-
10
-
-
20
-
25
-
20
- -
35
20
20
25
24
21
18
20
16
22
15
21
18
20
20
18
26
12
15
8
-
-
-
-
-
-
10
-
7
38
11
27
-
29
-
-
-
-
-
9
Comparación de Especificaciones con otros países (%) (II)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Magnitud biológica Evaluación
2007/2010
Evaluación
2011/2015 EEUU
2003
ALEMANIA
2014
RUSIA
2008
Ión sodio (o)
Ión sodio (s,p)
LDH (s,p)
Lutropina (s,p)
Progesterona (s,p)
Prolactina (s,p)
Proteína (o)
Proteína (s,p)
PSA (s,p)
Teofilina (s,p)
Testosterona(s,p)
TSH (s,p)
T4 libre (s,p)
T4 total (s,p)
T3 (s,p)
Triglicérido (s,p)
Urato (o)
Urato (s,p)
Urea (o)
Urea (s,p)
12
5
21
17
26
22
34
12
17
12
23
15
16
24
24
18
35
17
19
19
7,2
3,2
26
14
22
20
21
9
15
12
22
16
16
20
20
14
11
13
13
14
-
-
20
-
-
-
-
10
-
25
-
-
-
20
-
25
-
17
-
9
12
5
18
-
35
-
24
10
25
24
35
24
20
24
24
16
21
20
23
13
-
2
22
-
-
-
50
9
-
-
-
-
-
-
-
15
-
18
-
22
Comparación de Especificaciones con otros países (%) (III)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Comparación de Especificaciones con otros países (%) (I)
Magnitud biológica Evaluación
2007/2010
Evaluación
2011/2015 EEUU
2003
ALEMANIA
2014
RUSIA
ALT (s,p)
Albúmina (o)
Albúmina (s,p)
α-Amilasa (o)
α-Amilasa (s,p)
AST (s,p)
Bilirrubina (s,p)
Calcio (o)
Calcio (s,p)
CEA (s,p)
Cloruro (o)
Cloruro (s,p)
Colesterol (s,p)
Colest.HDL (s,p)
Cortisol (s,p)
CK (s,p)
Creatinina (o)
Creatinina (s,p)
Digoxina (s,p)
Estradiol (s,p)
23
38
14
35
35
21
24
30
11
16
12
9
11
33
28
24
15
20
20
26
17
38
11
15
18
16
22
16
9,1
15
8,3
6
9,1
26
19
19
13
22
21
21
20
-
10
-
30
20
20
-
-
-
-
5
10
30
25
30
-
15
20
-
21
26
20
-
-
21
22
10
17
24
-
8
13
-
30
20
21
20
30
35
33
-
9
-
27
22
33
7
-
-
-
3
7
-
-
44
-
18
-
-
2008 Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Magnitud biológica Evaluación
2007/2010
Evaluación
2011/2015 EEUU
2003
ALEMANIA
2014
RUSIA
2008
Ión sodio (o)
Ión sodio (s,p)
LDH (s,p)
Lutropina (s,p)
Progesterona (s,p)
Prolactina (s,p)
Proteína (o)
Proteína (s,p)
PSA (s,p)
Teofilina (s,p)
Testosterona(s,p)
TSH (s,p)
T4 libre (s,p)
T4 total (s,p)
T3 (s,p)
Triglicérido (s,p)
Urato (o)
Urato (s,p)
Urea (o)
Urea (s,p)
12
5
21
17
26
22
34
12
17
12
23
15
16
24
24
18
35
17
19
19
7,2
3,2
26
14
22
20
21
9
15
12
22
16
16
20
20
14
11
13
13
14
-
-
20
-
-
-
-
10
-
25
-
-
-
20
-
25
-
17
-
9
12
5
18
-
35
-
24
10
25
24
35
24
20
24
24
16
21
20
23
13
-
2
22
-
-
-
50
9
-
-
-
-
-
-
-
15
-
18
-
22
Comparación de Especificaciones con otros países (%) (III)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
MAGNITUDES COMPARADAS
3. COMPARACIÓN EMC’s vs ESP. PRECEPTIVAS PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
PAIS Nº MAGNITUDES
PRECEPTIVA MÁS
ESTRICTA
EMC Y PRECEPTIVA
SIMILAR
EMC’s MAS
ESTRICTAS
EEUU 26 8 (30,8%) 1 (3,8%) 17 (65,4%)
ALEMANIA 54 6 (11,1%) 1 (1,9%) 47 (87,0%)
RUSIA 24 9 (37,5%)
1 (4,2%)
14 (58,3%)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. Comparación de las EMC’s de las magnitudes bioquímicas
de los años 2011 a 2015 vs los periodos previos de 2007 a 2010
2. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas (media robusta)
3. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas más estrictas
4. Comparación de las EMC’s vs VB deseable 5. Conclusiones
Índice
EVOLUCIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES
vs
VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40 50 60
Esp
ecific
ació
n V
B d
ese
ab
le e
n %
0
10
20
30
40
50
60
+
-
• BIOQ. SUERO
• BIOQ. ORINA
• HORMONAS
• PROTEÍNAS
4. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s vs VB DESEABLE PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC menos estricta
Más estricta la EMC
Más estricta la VB DESEABLE
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES
vs
VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40 50
Esp
ecific
ació
n V
B d
ese
ab
le e
n %
0
10
20
30
40
50
+
-
• BIOQ. SUERO
4. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s vs VB DESEABLE PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
EMC menos estricta
Más estricta la EMC
Más estricta la VB DESEABLE
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES
vs
VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40 50
Esp
ecific
ació
n V
B d
ese
ab
le e
n %
0
10
20
30
40
50
+
-
• HORMONAS
4. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s vs VB DESEABLE PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
EMC menos estricta
Más estricta la EMC
Más estricta la VB DESEABLE
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES
vs
VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable
Especificación consensual en %
0 20 40 60 80 100 120
Esp
ecific
ació
n V
B d
ese
ab
le e
n %
0
20
40
60
80
100
120
+
-
• BIOQ. ORINA
4. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s vs VB DESEABLE PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
EMC menos estricta
Más estricta la EMC
Más estricta la VB DESEABLE
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
ESPECIFICACIONES CONSENSUALES
vs
VARIACIÓN BIOLÓGICA DESEABLE
E LA DEMANDA D
Comparación especificación consensual vs. especificación VB deseable
Especificación consensual en %
0 10 20 30 40 50 60
Esp
ecific
ació
n V
B d
ese
ab
le e
n %
0
10
20
30
40
50
60
+
-
• PROTEÍNAS
4. COMPARACIÓN DE LAS EMC’s vs VB DESEABLE PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
EMC más estricta
EMC menos estricta
Más estricta la EMC
Más estricta la VB DESEABLE
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
1. Comparación de las EMC’s de las magnitudes bioquímicas
de los años 2011 a 2015 vs los periodos previos de 2007 a 2010
2. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas (media robusta)
3. Comparación de las EMC’s vs especificaciones preceptivas más estrictas
4. Comparación de las EMC’s vs VB deseable 5. Conclusiones
Índice
EVOLUCIÓN DE LAS EMC’s PERIODOS 2011/2015 vs 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Las especificaciones de las magnitudes bioquímicas
del periodo 2011/2015 son más estrictas que las del periodo 2007/2010
De las 59 magnitudes bioquímicas comparadas entre los dos periodos, en 49 (83,0%) las EMC’s son más estrictas, en 5 (8,5%) similares y en 5 (8,5%) menos estrictas
Podemos inferir que los laboratorios españoles participantes en los programas de intercomparación organizados por las 4 Sociedades Científicas han mejorado sus prestaciones analíticas en el periodo 2011/2015 frente al periodo 2007/2010
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
5. CONCLUSIONES (I)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
La forma de obtención de las especificaciones en
EEUU, Alemania, Rusia y España son diferentes. No obstante, se observa que hay en general una confluencia de valores, siendo la mayoría de las nuestras más estrictas que la media robusta de las preceptivas
Las especificaciones de la creatinina y de la LDH en
suero o plasma de los tres países con especificaciones preceptivas, son más estrictas que las de España en el periodo reciente
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
5. CONCLUSIONES (II)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017
Las especificaciones de la ALT, AST, CK, glucosa,
triglicérido y urato en suero o plasma del periodo 2011/2015 de España son más exigentes que las especificaciones preceptivas de los tres países en dicho periodo
En comparación con las magnitudes que existen
especificaciones derivadas de la variación biológica deseable, prácticamente la mitad de las EMC’s son más estrictas en todo tipo de programa.
Las magnitudes en orina en todos los casos las EMC’s son más estrictas, mientras que las de proteínas las VB son más exigentes.
F.Ramón, Málaga, Noviembre 2017
5. CONCLUSIONES (III)
Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2017