Conducta diagnóstica, terapéutica y seguimientode la Lesión Intraepitelial Cervical de Alto Grado (H-SIL)
Estudio multicentrico en el estado Españolen corte transversal correspondiente al año 2005
Coordinadores:Cristina Centeno Mediavilla (AEPCC)Lola Martí Cardona (SEGO)Jordi Ponce i Sebastià (Secretario SEGO)Ignacio Zapardiel (Residentes)
Sección de Ginecología Oncológica y Patología Mamaria SEGO
Estudio LIASEGO
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Contexto · Objetivos · Retos
1. Ejecutar la línea de continuidad de las encuestas de la Sección2. Hacer efectiva la fusión con la Sección de Prevención del Cáncer3. Colaborar estratégicamente con la AEPCC4. Incorporar a los MIR en las iniciativas de Ginecología Oncológica5. Motivar y seleccionar 20 MIR para becas de asistencia a la reunión6. Obtener un mapa descriptivo de la situación 2005 en España7. Identificar los puntos de mejora y evaluar mecanismos correctores8. Elaborar un informe científico atractivo y/o publicable
Expectativas
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Criterios de selección
1. Mujeres tratadas por diagnóstico prequirúrgico de H-SIL / CIN II-III, independientemente del resultado histológico final
2. Mujeres con diagnóstico histológico postquirúrgico de CIN II-III, independientemente de la indicación quirúrgica
Inclusión
1. Mujeres con histología prequirúrgica de carcinoma invasor2. Mujeres con histología pre y postquirúrgica de CIN I o inferior
independientemente de la indicación quirúrgica
Exclusión
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Reclutamiento
83 repetidos 13 cánceres invasivos 3 no cervicales (pólipo, vagina, vulva) 88 nunca CIN II-III histológico
1859 Casos WEB
187 Excluidos
1672 Válidos
> 1000 Esperados
55 Centros Hospitalarios 30 Provincias 85 Investigadores
Representatividad territorial Masa crítica para validez Potencia descriptiva e inferencial
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55 Centros Hospitalarios
CIUTAT SANITARIA I UNIVERSITARIA DE BELLVITGECOMPLEJO ASISTENCIAL DE SEGOVIACOMPLEJO HOSPITALARIO DE CACERESCOMPLEJO HOSPITALARIO TORRECARDENASCOMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE ALBACETECOMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE BADAJOZCOMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO
DE SANTIAGO DE COMPOSTELACORPORACIO SANITARIA PARC TAULIFUNDACION HOSPITAL DE MANACORHOSPITAL CARLOS HAYAHOSPITAL CLINIC DE BARCELONAHOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESAHOSPITAL COMARCAL DEL NOROESTE (MURCIA)HOSPITAL DE BASURTOHOSPITAL DE CABUEÑESHOSPITAL DE FUENLABRADAHOSPITAL DE JARRIO (ASTURIAS)HOSPITAL DE JEREZ DE LA FRONTERAHOSPITAL DE LA PLANAHOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAUHOSPITAL DE MATARO, CENTRE SANITARI MARESMEHOSPITAL DE SAN PEDROHOSPITAL DE SANT JOAN DE DEUHOSPITAL DEL MAR-ESPERANÇA (IMAS)HOSPITAL DO MEIXOEIRO DE VIGOHOSPITAL DOCTOR PESETHOSPITAL DONOSTIA
HOSPITAL GENERAL DE MOSTOLESHOSPITAL GENERAL DE VICHOSPITAL GENERAL MATEU ORFILAHOSPITAL GENERAL SAN JORGEHOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTEHOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑONHOSPITAL NUESTRA SEÑORA DE LA CANDELARIAHOSPITAL OBISPO POLANCO (TERUEL)HOSPITAL SANTA MARIA DEL ROSELLHOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBREHOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIASHOSPITAL UNIVERSITARIO DE GIRONA DR. JOSEP TRUETAHOSPITAL UNIVERSITARIO DEL RIO HORTEGAHOSPITAL UNIVERSITARIO LA FEHOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZHOSPITAL UNIVERSITARIO MATERNO-INFANTIL DE CANARIASHOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVETHOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTO REALHOSPITAL UNIVERSITARIO RAMÓN Y CAJALHOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINAHOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIAHOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVESHOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIOHOSPITAL VALL D'HEBRONHOSPITAL VIRGEN DEL CAMINO DE PAMPLONAINSTITUT UNIVERSITARI DEXEUSINSTITUTO ONCOLOGICO DE GIPUZKOAINSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA
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Antecedentes
89.2 % premenopausia Edad media 37.33 años (DE 10.08) (Rango 18-82) 4.9 % inmunosupresión (3.2% HIV +) 23.3% antecedentes de otras infecciones por VPH
1.8% Ausente (30/1672) 69.5% Positiva para H-SIL+ (1142/1642) 30.5% Inferior a H-SIL (500/1642)
5.7% ASCUS (93/1642) 3.0% ASCUS-H (49/1642)
Citología previa
Historia Clínica
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8.7% No tienen colposcopia (145/1672) 91.9.% Colposcopias anómalas
(1404/1527) 8.1% Colposcopias normales
(123/1527)
Colposcopia
732
672
123
145
Ausente
Normal
Menores
Mayores
Diagnóstico
77% Biopsia endocervical H-SIL (24/31)
13.1% No tienen biópsia (219/1672)
90.9% Bióspia CIN II+ (1321/1453) 9.1% Biópsia <=CIN I
(132/1453)
Pequeña biópsia
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En más del 50% de los casos Independiente del diagnóstico citológico Estudios de prevalencia (2005)????
Determinación de HPV
Si HPV; 259
Si HPV; 598
No HPV; 241
No HPV; 544
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
<=CIN I CIN II+
Diagnóstico
Predominio de PCR 100 casos con ambas técnicas!!
HC II; 312
PCR; 425
Ambas; 100
Otras; 26
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Histología final siempre CIN II+ (H-SIL) HC II 5.3% Negativos (22/412) PCR 16.2% Negativos (85/525)
Resultados HPV
Diagnóstico
Por HC II se detectan 3 de los 4 negativos de PCR Fisher exacto p=0.04
Tabla de contingencia HC II vs PCR
1 0 1
3 96 99
4 96 100
Negativo
Positivo
HC II
Total
Negativo Positivo
PCR
Total
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Tratamiento
Demora en días
1445 ,00 1218,00 38,8844 61,77742
1461 ,00 1541,00 72,7351 81,54197
1580 ,00 1541,00 113,2544 109,35581
Cito previa a Colposcopia
Colposcopia a Tratamiento
Demora total
N Mínimo Máximo Media Desv. típ.
Tiempo de demora
1615 96,6 96,6
46 2,8 99,3
8 ,5 99,5
3 ,2 100,0
1672 100,0
Conización
Histerectomía
Tratamiento destructivo
Otros
Total
VálidosFrecuencia Porcentaje
Porcentajeacumulado
Procedimiento
76.1% por vía abdominal (35/46)
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Tratamiento
61.0% Sólo cáncer microinvasor (36/59)
10.3% Sólo queda <=CIN I (173/1672) 89.7% Confirma CIN II+
(1499/1672) 3.6% de Cáncer
(59/1672)
Histología final
1295 80,2 80,2
171 10,6 90,8
89 5,5 96,3
60 3,7 100,0
1615 100,0
Asa diatérmica
Bisturí frío
Láser
Punta monopolar
Total
VálidosFrecuencia Porcentaje
Porcentajeacumulado
Técnica conización
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Legrado endocervical +
Conizaciones · Márgenes CIN II+
Solo márgen exocervical +
Solo márgen endocervical +
Márgen endo y exocervical +
Sólo se practica en el 25.3% (409/1615)
34.5% de cirugía ampliación (61/177) 44.3% de ampliación positiva (27/61)
63.6% de cirugía ampliación (42/66) 50.0% de ampliación positiva (21/42)
20.7% de cirugía ampliación (24/116) 50.0% de ampliación positiva (12/24)
12.7% (52/409)
4.1% (66/1615)
11.0% (177/1615)
7.2% (116/1615)
Total de márgenes afectos 22.3% (359/1615)
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Conizaciones · Ampliación
3 casos adicionales de cáncer invasorEN EL GRUPO DE HISTERECTOMÍAS!!!
62.3% Conos son <=CIN I (41/84) 48.8% Histerectomías <=CIN I (38/61)
Histología final en la ampliación
61 41,2 41,2
84 56,8 98,0
1 ,7 98,6
2 1,4 100,0
148 100,0
Conización
Histerectomía
Otros
Tratamiento destructivo
Total
VálidosFrecuencia Porcentaje
Porcentajeacumulado
Técnica ampliación
606 38,9 38,9
613 39,4 78,3
252 16,2 94,5
85 5,5 100,0
1556 100,0
> 2 años
2 años
1 año
6 meses
Total
VálidosFrecuencia Porcentaje
Porcentajeacumulado
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Conizaciones · Seguimiento
45.9% test de VPH en control (614/1556)
NO recidivan 13.1% HC II+ (50/383)18.8% PCR + (58/309)
SI recidivan 83.3% HC II+ (20/24)88.2% PCR + (15/17)
Estudio VPH en el seguimiento
Protocolo seguimiento
5.1% de recidivas CIN II+ (79/1566)Sólo 6 recidivas como cáncer (6/1556)
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Conizaciones · Recidivas
Técnica ConizaciónLog Rank, p=0.098 (NS)
1172 68 1104 94,2%
125 3 122 97,6%
82 2 80 97,6%
56 1 55 98,2%
1435 74 1361 94,8%
Tipo_conoAsa diatérmica
Bisturí frío
Láser
Punta monopolar
Global
Nº total Nº de eventos Nº Porcentaje
Censurado
No hay diferencias entrelas distintas técnicas de conización aplicadas
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Conizaciones · Recidivas
Ampliación de márgenesLog Rank, p=0.7
La ampliación de márgenes, globalmente,NO demuestra impacto en la aparición de recidiva
Ampliación de márgenes, en cualquier caso
1316 68 1248 94,8%
119 6 113 95,0%
1435 74 1361 94,8%
Ampliación_márgenesNo
Si
Global
Nº total Nº de eventos Nº Porcentaje
Censurado
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Conizaciones · Recidivas
Legrado endocervical +Log Rank, p=0.05
Sólo se practica en el 25.3% de las conizaciones (409/1615)
Ampliar ante legrado endocervical CIN II+disminuye el riesgo estadístico de recidiva final
Legrado endocervical con CIN II+
31 9 22 71,0%
14 1 13 92,9%
45 10 35 77,8%
Ampliación_márgenesNo
Si
Global
Nº total Nº de eventos Nº Porcentaje
Censurado
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Conizaciones · Recidivas
Margen exo y endocervical +Log Rank, p=0.01
Ampliar ante margen endo y exocervical CIN II+disminuye el riesgo estadístico de recidiva final Se practica cirugía ampliación en el 66.3% (42/66)
Margen exo y endocervical CIN II+
22 4 18 81,8%
30 0 30 100,0%
52 4 48 92,3%
Ampliación_márgenesNo
Si
Global
Nº total Nº de eventos Nº Porcentaje
Censurado
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Conizaciones · Recidivas
Margen endocervical +Log Rank, p=0.02
Ampliar ante margen endocervical con CIN II+disminuye el riesgo estadístico de recidiva final Se practica cirugía ampliación en 34.5% (61/177)
Sólo margen endocervical CIN II+
108 17 91 84,3%
50 2 48 96,0%
158 19 139 88,0%
Ampliación_márgenesNo
Si
Global
Nº total Nº de eventos Nº Porcentaje
Censurado
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
Conizaciones · Recidivas
Margen exocervical +Log Rank, p=0.7
Ampliar ante margen exocervical con CIN II+NO demuestra impacto en la aparición de recidiva Se practica cirugía ampliación en 20.7% (24/116)
Sólo margen exocervical CIN II+
86 10 76 88,4%
21 2 19 90,5%
107 12 95 88,8%
Ampliación_márgenesNo
Si
Global
Nº total Nº de eventos Nº Porcentaje
Censurado
Sección de Ginecología Oncológica · Estudio LIASEGO
84 Investigadores
Almeida Valverde, Lucía Alonso Vargas, Inmaculada Álvarez Castaño, Elena Alvarez Rodríguez, José Carlos Álvarez-Palencia Rueda, Cristina Arambarri, Jon Iker Barranco Justicia, Alícia Bedmar León, Noemí Benassi Strada, Leticia Bezares, Blanca Bosch Martí, José Manuel Cañete San Pastor, Patricia Carazo Melero, Manuel Julio Carrascal Cumplido,Ana Casas Balazote, Ana Belén Castellà Domenech, Agustí Castellarnau Visus, Marta Castro Sánchez, María Centeno Mediavilla, Cristina Cochs Cosme, Belén Cortés Alaguero, Caterina Cuesta Cuesta, Ana Belén Díaz González, Esperanza Diego Burillo, Raul de Domínguez González, Manuel Etxabe Azkue, Inge Falcón Vizcaíno, Orlando Fernández Blanco, Carmen
Ferrer Piquer, Marta Ferriols Pérez, Elena Fiol Ruia, Gabriel Galindo Mateu, Noemí Galve Agudo, Beatriz García Anaya, Mª del Puerto García González, Laura García Izquierdo, Olivia García López, Guadalupe Gavilan Cabello, Cristina Gomar Crespo, Antonia Mª González Cerrón, Silvia González Mirasol, Esteban Gonzalez Navarro, José Vicente Gonzalez Valerio, Rita Gonzalo Carballes, Josep Guichot Muñoz, María Hernández Aragón, Mónica Ibañez Garikano, Larraitz López Fraile, Sara López Vázquez, Angel Maraví San Martín, Aránzazu Martí Malgosa, Laia Martín Oliva, Virginia Martinez Acera, Alvaro Mas Morey, Mª Mar Matías Martínez, María de Morena Serrano, María Luisa de la
Moreno Collado, Ana Muñoz Barrera, Ana María Muñoz Gutierrez, Virginia Muñoz Oreña, Paula Nieto Moreno, Ana Orden de Frutos, Angel de la Ortiz Murillo, Ester Peña Fernández, Maite Pérez Legaz, Mª Rosario Puxan Romagosa, Joaquim Rizo Jiménez, Ana Belén Rovira Saperas, Raimón Roy Ramos, Virginia Rubio Cuesta, Patricia Rubio Marin, Dolores Ruiz Marzal, Fernando Saco López, Aránzazu Santos Santos, Mónica Schuhmacher Ansuategui, Elena Seoane Ruiz, José Miguel Serrano Velasco, María Server de Castro, Laura Solé Sedeño, Josep Mª Tamarit Bordes. Silvia Tarrazó Millet, María Patrocinio Torres García, Luís Manuel Tudela Santos, Sandra Vila i Camps, Ester Zapardiel, Ignacio
> 50% Residentes (20 becas SEGO)