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ACODS EN ETEV. OPINIÓN DE LOS HEMATOLOGOS Y REVISIÓN
Cristina Marzo.
Hospital Arnau i Vilanova
Reyes Aguinaco
Hospital Joan XXIII
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ACODS y ETV
• ¿Cuál es la eficacia de ACODS en la recurrencia comparado con tratamiento clásico?
• ¿Cuál es la seguridad de ACODs comparada con tratamiento clásico?
• ¿Cuál es la eficacia en subgrupos?
• ¿Todos los pacientes son candidatos a ACODs?
• ¿El tratamiento es más barato o más caro?
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Encuesta
Indique cuál es su orden de preferencia para el tratamiento de ETEV:
HBPM
HBPM seguida de AVKs
ACODS
Fondaparinux
La eficacia del tratamiento con ACODs en la enfermedad tromboembólica venosa con respecto a los AVKs considera que :
El tratamiento con ACODS es más eficaz que el tratamiento con AVKs
El tratamiento con ACODS es menos eficaz que el tratamiento con AVKs
El tratamiento con ACODS es igual de eficaz que el tratamiento con AVKs
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10/10/16
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FIRST RECURRENT OR VTE-RELATED DEATH:
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§ Con respecto al sangrado leve y respecto a los AVKs usted considera que: 1. El tratamiento con ACODS produce menos hemorragias leves2. El tratamiento con ACODS produce más hemorragias leves3. El tratamiento con ACODS produce las mismas hemorragias leves
§ Con respecto al sangrado grave usted y respecto a los AVKs considera que:1. El tratamiento con ACODS produce menos hemorragias graves2. El tratamiento con ACODS produce más hemorragias graves3. El tratamiento con ACODS produce las mismas hemorragias graves
RESULTADOS EN SEGURIDAD: ACODs vs AVK
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MAJOR BLEEDING
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Intracranial, major gastrointestinal, fatal, and clinically relevant nonmajor bleeding.
Nick van Es et al. Blood 2014;124:1968-1975
©2014 by American Society of Hematology
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Seguridad
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Es necesario tratar 875 pacientes con ACODs para prevenir una muerte.
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Conclusión
• ACODs puede prevenir las recurrencias y la muerte por cualquier causa tan eficazmente como warfarina.
• Se asocian a menor hemorragia mayor
• Se aprecia un aumento de IAM que hay que tener en cuenta porque el seguimiento ha sido corto y la población era más bien joven.
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¿Cuántos pacientes tratamos con ACODs?
<5%5-25%
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¿Cuántos queremos tratar con ACODS?
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POBLACIONES ESPECIALES
• Pesos extremos
• Ancianos
• IR
• Embarazo
• Cáncer
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Paciente anciano y frágil
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Ancianos. Eficacia
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Ancianos. Sangrado mayor y clinicamente relevante
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First recurrent VTE or VTE-related death in specific subgroups.
Nick van Es et al. Blood 2014;124:1968-1975©2014 by American Society of Hematology
Major bleeding
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Conclusiones
• ACODS son más eficaces y seguros en pacientes ancianos y /o con IR.
• Estos datos deben tomarse con cautela porque la población estudiada con estas características era muy pequeña.
• Los pacientes mayores y con IR fueron los que tuvieron más recurrencias y sangrados.
• Es necesario monitorizar la función renal.
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EmbarazoEmbriopatía <7%
Anomalía facial,
Anomalía extremidades.
Tetralogía de Fallot
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HIT
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Trombofilia
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Estudios de extensiónEstudio N Edad media % Sexo
masculinoBrazo experimental
Brazo control
Duración planeada del tratamiento
Diseño TTR
RE-MEDY 2866 55 61 DAB 150/12h
WarfarinaINR: 2-3
18m(media 473 días
Doble ciego. Randomizado
65
RE-SONATE 1343 56 55 DAB 150/12h
Placebo 6m (media 164 días)
Doble ciego. Randomizado
EINSTEIN Extensión
1197 58 58 RIV 20mg OD
Placebo 6 ó 12 m (media 215 días)
Doble ciego. Randomizado
AMPLIFY-Extensión
2486 57 57 API 2.5 /12h y 5/12h
Placebo 12 meses (365 días)
Doble ciego. Randomizado
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Estudios de extensión
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VTE RECURRENCE AND MAJOR OR CRNM BLEEDING IN VTE STUDIES THAT COMPARED NOACs WITH EITHER LMWH AND VKAs or VKAs:
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VTE RECURRENCE AND MAJOR OR CRNM BLEEDING IN PLACEBO-CONTROLLED VTE EXT STUDIES OF NOACS:
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EncuestaEn cuanto al precio del tratamiento anticoagulante en la enfermedad tromboembólica
venosa con ACODs y respecto al tratamiento con AVKs (contando controles de INR), usted considera que
El tratamiento con ACODs es más barato
El tratamiento con ACODs es más caro
El precio es igual con los dos tratamientos
En cuanto al precio del tratamiento anticoagulante en la ETV con ACODs y respecto al tratamiento con HBPM, usted considera que
El tratamiento con ACODs es más barato
El tratamiento con ACODs es más caro
El precio es igual con los dos tratamientos
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¿Qué opinamos sobre el precio de ACODS?
Precio ACODS V AVK
Más baratoMás caro
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¿Qué opinamos sobre el precio de ACODS?
Precio ACOD v HBPM
Más baratoMás caroIgual
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La hemorragia aumenta el coste del tratamiento
USŞ
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CONCLUSIONES
El tratamiento con ACODs es eficaz y seguro.
Existe poca información sobre el tratamiento en poblaciones especiales . Debemos valorar otras alternativas en
Pesos extremos
Embarazo
Tratamiento con AAS.
Trombofilias de alto riesgo
Interacciones medicamentosas
Cáncer (?)
Es necesario elaborar protocolos claros de tratamiento y seguimiento .
.
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Pacientes excluidos
l Necesidad de tratamiento trombolítico
l Otra indicación para anticoagulación
l Alto riesgo de sangrado
l Enfermedad renal
l ClCr<30ml/min
l AAS >100mg
l Interacciones medicamentosas
l Embarazo o posibilidad de embarazo
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OBJETIVO: UN TRATAMIENTO INDIVIDUALIZADO
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Modificación de dosis en IR
• Dabigatran: HBPMx 5-7à150/12 (ClCr: >30 ml/min)
• Rivaroxaban: 15mg/12h x 3 semanasà20mg/24h. (15 mg/24 si ClCr: 15-30 y riesgo alto de sangrado)
• Apixaban: 10 mg/12h x 7 díasà5 mg/12x 3-6mà 2.5mg/12h. (ClCr>15 ml/min)
• Edoxaban: HBPM x 5-7à60 mg/24h. (30 mg/24h si ClCr 15-50ml/min, <60kg.
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Tratamiento personalizado