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UNIVERSIDAD TÉCNICA DEL NORTE
FICA
GERENCIA DE EMPRESASCALIDAD TOTAL – ISO 9001ECON. TATYANA SALTOS E.
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ISO 9000 Cuando la Unión Europea lanzó el Acuerdo Europeo de Libre Comercio, en 1992
Era necesario
Estandarizar los requerimientos de calidad para los países europeos y el resto de los países que quisieran mantener relaciones comerciales con la UE.
The International Organization for Standarization (IOS) fue establecida en 1946, con 91 paísesAdoptando una serie de
standares de calidad.
Se creóLa
familia ISO
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ISO 9000Qué es
ISO 9000?
Es definida como un Sistema de calidad stándar basado en la premisa que ciertas características genéricas de prácticas administrativas pueden ser estandarizadas
significa Un término científico para estandarizar la calidad
Filosofía detrás de
la ISO 9000
En la serie de calidad ISO 9000 debería ser construida dentro de un sistema y procedimientos de la organización.
dondeEl énfasis está en la prevención más que en la cura.
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Sistemas de gestión de La calidad. Definiciones
Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
Directrices para la mejora del desempeño”
ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004
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PRINICIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
1. Enfoque hacia el cliente.
2. Liderazgo
3. Participación del Personal
Basado en la búsqueda de las necesidades del cliente, excediendo sus expectativas
Hacer que la gente cambie de actitud, inspirándolos para trabajar con determinación.
Usar las habilidad y capacidad del personal ayuda a alcanzar los objetivos de la organización
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PRINICIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
4. Enfoque por procesos
5. Enfoque de sistema para la Gestión
6. Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
Establece roles, funciones y responsabilidades.
Garantiza procedimientos claros, metas, objetivos e indicadores de
desempeño
El personal debe capacitarse permanentemente, para
incentivarlos a demostrar sus talentos
Basado en la actualización de datos e información disponible para tomar la mejor decisión
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CUÁLES SON ESTAS HERRAMIENTAS?
¿Para qué sirve y cuál es la idea?
ISO 9000
FUNDAMENTOS VOCABULARIO
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CUÁLES SON ESTAS HERRAMIENTAS?
¿ Qué es lo que deberíamos hacer?
ISO 9004
RECOMENDACIONES ÉXITO SOSTENIDO
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La norma ISO 9001:2008Análisis e interpretación
de sus requisito
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Objeto y campo de aplicación .Generalidad
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad, cuando
una organización:
Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables
Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema
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ISO 9001:2008
ISO 9001:2008
1. Guías y descripciones
2. Normativa de referencia
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión5. Responsabilidad de
dirección6. Gestión de recursos
7. Realización del producto
8. Medición análisis y mejora
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1.Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito.GeneralidadesReducción en el alcance
2.Normativas de referencia.3.Términos y definiciones.
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MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
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REQUISITOS PARA IDENTIFICAR SGC
La organización debe:a) Determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización.b) Determinar secuencia e interacción de los procesos.c) Determinar métodos y criterios para asegurar eficacia de las operaciones.d) Asegurar disponibilidad de recursos.e) Realizar seguimiento, medición cuando sea aplicable y análisis de los procesos.f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados y la mejora.
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A. DETERMINAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA EL SGC Y SU APLICACIÓN A TRAVÉS DE LA ORGANIZACIÓN.
¿Cómo se logró este producto?
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¿CÓMO SE LOGRÓ ESTE PRODUCTO?
Con materiales
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Con personas
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Con Recursos
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¿CÓMO SE LOGRÓ ESTE PRODUCTO?
Tenemos MisiónVisión
Y Objetivos claros
Con objetivos claros
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¿CÓMO SE LOGRÓ EL PRODUCTO?
pan
carne
tomates
Personashamburguesa
ENTRADAS TRANSFORMACIÓN SALIDAS
Realizan actividades
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A TRAVÉS DE UN PROCESO
SECUENCIA DE
ACTIVIDADES
RECURSOS+FACTORES
GESTION+CONTROL
CLIENTEOutput/Salida
Producto - QSP
Producto - QSP
Input/Entrada
EFECTOCAUSA
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Producción
Administración
Recursos
Contable
Tenemos MisiónVisión
Y Objetivos
claros
A. DETERMINAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA EL SGC Y SU APLICACIÓN A TRAVÉS DE LA ORGANIZACIÓN.
Requisitos
Satisfacción
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Producción
Administración
Recursos
Contable
Tenemos MisiónVisión
Y Objetivos
claros
B) DETERMINAR SECUENCIA E INTERACCIÓN DE LOS PROCESOS.
Requisitos
Satisfacción
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C) DETERMINAR MÉTODOS Y CRITERIOS PARA ASEGURAR EFICACIA DE LAS OPERACIONES.
¿QUÉ ES UN MÉTODO?Modo ordenado y sistemático de proceder para llegar a un resultado o fin determinado.
Procedimiento que se sigue para conseguir algo.
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MODO ORDENADO Y SISTEMÁTICO DE PROCEDER PARA LLEGAR A UN RESULTADO O FIN DETERMINADO.
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PROCEDIMIENTO QUE SE SIGUE PARA CONSEGUIR ALGO.
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C) DETERMINAR MÉTODOS Y CRITERIOS PARA ASEGURAR EFICACIA DE LAS OPERACIONES.
¿QUÉ ES UN CRITERIO?Son estándares que se aplican al emitir juicios de evaluación sobre objetos, personas o eventos.Opinión, juicio o decisión que se adopta sobre una cosa.
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CRITERIO¿Qué es para usted una hamburguesa?
¿Esto es una hamburguesa? ¿Esto es una hamburguesa?
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CRITERIO¿Qué es para usted una hamburguesa?
criterios
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ENTONCES ESTOS PRODUCTOS CUMPLEN CON LOS CRITERIOS
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Producción
Administración
Recursos
Contable
Tenemos MisiónVisión
Y Objetivos
claros
Requisitos
Satisfacción
D) ASEGURAR DISPONIBILIDAD DE RECURSOS.
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Producción
Recursos
RequisitosSatisfacción
D) ASEGURAR DISPONIBILIDAD DE RECURSOS.
Personas Máquinas Materiales Infraestructura Dinero
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E) REALIZAR SEGUIMIENTO, MEDICIÓN CUANDO SEA APLICABLE Y ANÁLISIS DE LOS PROCESOS.
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E) REALIZAR SEGUIMIENTO, MEDICIÓN CUANDO SEA APLICABLE Y ANÁLISIS DE LOS PROCESOS.
¿QUÉ ES MEDIR?Determinar la longitud, extensión, volumen o capacidad de una cosa por comparación con una unidad establecida que se toma como referencia, generalmente mediante algún instrumento graduado con dicha unidad.
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MEDIR ES COMPARAR
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¿QUÉ ES UN INSTRUMENTO?Instrumento musical Instrumento médico Instrumento de medición
![Page 38: 5. sistemas de gestión de calidad](https://reader031.vdocuments.co/reader031/viewer/2022030301/587f9dd81a28ab825e8b562b/html5/thumbnails/38.jpg)
CLASIFICAN LOS INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN
Instrumentos de medición mecánicos
Instrumentos de medición documentales
Variables objetivas Variables subjetivas
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¿QUÉ TIPOS DE INSTRUMENTOS DOCUMENTALES EXISTEN?
Cuestionarios Escalas Inventarios
ab
c
Buen
oMalo
Deficie
nte048
12
DicotómicaOrdinal
Politómica
Si, NoAprobado, Desaprobado No tiene ordenTiene un orden
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SEGUIMIENTOcriterios Instrumento
s de medición
documentales
Comparar
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F) IMPLEMENTAR LAS ACCIONES NECESARIAS PARA ALCANZAR LOS RESULTADOS Y LA MEJORA.
¿CUÁNDO HAY QUE MEJORAR?Cuando existe desviaciones entre los criterios y los resultados de la mediciones
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DESVIACIONEScriterios
Comparar
Realidad
Corregir
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4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
En este capítulo se estructura todo el sistema de gestión de calidad y se controla todo el conocimiento y experiencia de la organización.
4.1 Generalidades 4.2 Requisitos de la documentación
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
En este capítulo se definen los elementos que dirigen el sistema de gestión de calidad y la verificación de su cumplimiento, de su buena aplicación depende el éxito o fracaso de este modelo de gestión de calidad
5.1. Compromisos de la dirección5.2. Enfoque al cliente5.3. Política de la calidad5.4 Planificación5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación5.6 Revisión de la calidad
![Page 45: 5. sistemas de gestión de calidad](https://reader031.vdocuments.co/reader031/viewer/2022030301/587f9dd81a28ab825e8b562b/html5/thumbnails/45.jpg)
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN (5)
Compromiso de la
Dirección 5.1
Enfoque al
Cliente 5.2
Política de la
Calidad 5.3
Planificación5.4
Responsabilidad,Autoridad y
Comunicación 5.5
Revisión por la
Dirección 5.6
Objetivos de la
Calidad 5.4.1
Planificacióndel SGC
5.4.2
Responsabilidad,y Autoridad
5.5.1
Representante de la Dirección
5.5.2
Comunicación Interna 5.5.3
Generalidad5.6.1
Informaciónpara la
Rev. 5.6.2
Resultadosde la Rev.
5.6.3
![Page 46: 5. sistemas de gestión de calidad](https://reader031.vdocuments.co/reader031/viewer/2022030301/587f9dd81a28ab825e8b562b/html5/thumbnails/46.jpg)
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOSEn este capítulo se definen cada uno de los recursos que en ausencia de ellos se afectan los resultados del servicio, esto incluye: las personas, infraestructura y condiciones de trabajo.
6.1. Provisión de recursos6.2. Recurso Humano6.3. Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo
![Page 47: 5. sistemas de gestión de calidad](https://reader031.vdocuments.co/reader031/viewer/2022030301/587f9dd81a28ab825e8b562b/html5/thumbnails/47.jpg)
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTOEn este capítulo se controlan todos los procesos y actividades que se presentan durante la producción y entrega del producto y/o la presentación del servicio
7.1. Planificación de las realización del producto7.2. Procesos relacionados con el cliente7.3. Diseño y desarrollo7.4. Compras7.5. Control de la producción y la prestación del servicio7.6. Control de los equipos de seguimiento y medición
![Page 48: 5. sistemas de gestión de calidad](https://reader031.vdocuments.co/reader031/viewer/2022030301/587f9dd81a28ab825e8b562b/html5/thumbnails/48.jpg)
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAEn este capítulo está el éxito del sistema, pues es la adecuada medición y seguimiento y el aprovechamiento de esta información es una fuente valiosa de mejora continua.8.1 Generalidades8.2 Medición y seguimiento8.3 Control de producto no conforme8.4 Análisis de datos8.5 Mejora