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DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA EMPRESA COLOMBIANA DE MARISCOS COLMARISCOS ADRIANA LORENA OJEDA RIOS TRABAJO DE GRADO Presentado como requisito parcial Para optar al título de MICROBIÓLOGA INDUSTRIAL PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA FACULTAD DE CIENCIAS CARRERA DE MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL Bogotá, D.C. Noviembre de 2009

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DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA LA

IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN

LA EMPRESA COLOMBIANA DE MARISCOS COLMARISCOS

ADRIANA LORENA OJEDA RIOS

TRABAJO DE GRADO

Presentado como requisito parcial

Para optar al título de

MICROBIÓLOGA INDUSTRIAL

PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA

FACULTAD DE CIENCIAS

CARRERA DE MICROBIOLOGIA INDUSTRIAL

Bogotá, D.C.

Noviembre de 2009

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DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA LA

IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN

LA EMPRESA COLOMBIANA DE MARISCOS COLMARISCOS

ADRIANA LORENA OJEDA RIOS

APROBADO

_____________________________ _____________________________

Ingrid Schuller, PhD Janeth Arias, M.Sc

Decana académica Directora de carrera

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3

DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA LA

IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN

LA EMPRESA COLOMBIANA DE MARISCOS COLMARISCOS

ADRIANA LORENA OJEDA RIOS

APROBADO

_________________________________

Ana Karina Carrascal, Bacterióloga

Directora

_______________________________

Adriana Páez, Microbióloga

Jurado

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NOTA DE ADVERTENCIA

Artículo 23 de la Resolución N° 13 de Julio de 1946

“La Universidad no se hace responsable por los conceptos emitidos por sus alumnos

en sus trabajos de tesis. Solo velará porque no se publique nada contrario al dogma y

a la moral católica y por que las tesis no contengan ataques personales contra persona

alguna, antes bien se vea en ellas el anhelo de buscar la verdad y la justicia”.

iv

Page 5: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

5

AGRADECIMIENTOS

A mi directora, Ana Karina Carrascal por su apoyo constante durante la realización

de este trabajo, además de ser quien me ha compartido gran parte de su conocimiento

y sabiduría.

A Marisol Rodríguez, de Colombiana de Mariscos Colmariscos, por permitir realizar

este trabajo en su empresa.

A mis padres y hermanos por su apoyo incondicional

A ti amor, por ser el motor de mi vida.

v

Page 6: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

6

TABLA DE CONTENIDO

1. INTRODUCCIÓN………………………………………………….. 11

2. MARCO TEORICO………………………………………………… 12

2.1 Empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos………................. 12

2.2 Caracterización de los productos manejados en Colombiana de

Mariscos Colmariscos……………………………………………….

12

2.2.1 Camarón pomada…………………………………………………… 12

2.2.1.1 Contaminación del camarón……………………………………….. 12

2.2.1.2 Procedimientos para retardar la descomposición del

camarón………………………………………………………………..

13

2.2.1.3 Manipulación y procesamiento……………………………………….. 13

2.2.1.4 Proceso de elaboración del camarón en la empresa Colombiana de

Mariscos Colmariscos……………………………………………….

13

2.2.2 Langostino………………………………………………………….. 13

2.2.2.1 Proceso de elaboración del langostino……………………………… 14

2.3 Sistema de Gestión de la Calidad………………………………….. 14

2.3.1 ¿Por qué tener un Sistema de Gestión de la Calidad?......................... 14

2.3.2 Enfoque basado en procesos………………………………………… 15

2.4 Documentación………………………………………………………. 15

2.4.1 Requisitos de la documentación……………………………….......... 15

2.4.1.1 Generalidades……………………………………………………….. 15

2.4.1.2 Manual de la calidad………………………………………………… 15

2.4.1.3 Control de los documentos………………………………………….. 16

2.4.1.4 Control de los registros…………………………………………....... 16

2.4.2 Documentación del Sistema de Gestión de la Calidad……………… 16

2.5 Sistema de aseguramiento de la calidad alimentaria………………… 17

2.5.1 Buenas Prácticas de Manufactura……………………………………. 17

2.5.2 Programas prerrequisito……………………………………………… 17

3. JUSTIFICACION……………………………………………………. 18

Page 7: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

7

4. OBJETIVOS…………………………………………………………… 18

4.1 Objetivo general………………………………………………………... 18

4.2 Objetivos específicos…………………………………………………... 18

5. METODOLOGIA……………….. ……………………………………. 19

5.1 Diseño de la investigación……………………………………………... 19

5.2 Población de estudio…………………………………………………… 19

5.3 Métodos………………………………………………………………... 19

5.3.1 Diagnóstico higiénico sanitario de la empresa………………………… 19

5.3.2 Revisión de la documentación…………………………………………. 19

5.3.3 Elaboración de los programas prerrequisito…………………………… 19

5.3.1 Recolección de la información………………………………………... 20

6. RESULTADOS Y DISCUSIÓN………………………………........... 20

6.1 Diagnostico sanitario de la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos……………………………………………………………

20

6.2 Sistema de documentación de la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos……………………………………………………………

22

6.3 Programas prerrequisito………………………………………………. 22

6.3.1 Programa de limpieza y desinfección………………………………… 22

6.3.2 Programa de manejo de residuos sólidos……………………………... 23

6.3.2.1 Características de los residuos generados en la empresa Colombiana de

Mariscos Colmariscos…………………………...............................

23

6.3.2.2 Separación de los residuos en la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos……………………………………………………………

23

6.3.2.3 Procedimientos Operativos Estandarizados, formatos de inspección,

control y registro………………………………………………………

23

6.3.3 Programa de manejo integrado de plagas…………………………….. 24

6.3.3.1 Plagas detectadas en la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos……………………………………………………………

25

6.3.3.2 Medidas preventivas contra las moscas………………………………. 25

6.3.4 Programa de manejo de residuos líquidos……………………………. 25

6.3.4.1 Tratamiento de residuos líquidos en la empresa Colombiana de

Mariscos Colmariscos…………………………………………………

25

6.3.5 Programa de control de agua potable…………………………………. 26

6.3.5.1 Fuente de abastecimiento de agua potable de la empresa Colombiana

de Mariscos Colmariscos…………………………............................

26

Page 8: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

8

6.3.5.2 Procedimiento Operativos Estandarizado y formatos de

inspección………………………………………………………………

26

6.3.6 Programa de trazabilidad…………………………………………….... 26

6.3.6.1 Formatos de inspección, control y recepción de materias

primas…………………………………………………………………...

26

6.3.7 Programa de mantenimiento y calibración de

equipos…………………………………………………………………

27

6.3.7.2 Identificación de equipos de la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos…………………………………………………………….

27

6.3.7.2 Periodicidad de mantenimiento y calibración…………………………. 27

6.3.7.3 Formatos de inspección y control de mantenimiento y

calibración………………………………………………………………

28

6.3.8 Programa de muestreo…………………………………………………. 28

6.3.8.1 Procedimiento de toma de muestras de mariscos para el análisis físico

químico y microbiológico………………………………………………

28

6.3.9 Manual de capacitación de manipuladores de

alimentos………......................................................................................

28

7. CONCLUSIONES…………………………………………………….. 29

8. RECOMENDACIONES……………………………………………… 30

9. BIBLIOGRAFIA……………………………………………………… 31

10. ANEXOS……………………………………………………………… 34

INDICE DE TABLAS

Tabla 1. Diagnóstico higiénico sanitario de la empresa Colombiana de

Mariscos Colmariscos……………………………………………...

21

Tabla 2. Clasificación de los residuos generados por la empresa………….. 24

Tabla 3. Separación de residuos sólidos…………………………………….. 24

Tabla 4. Características generales de los equipos de la empresa…………… 27

Tabla 5. Periodicidad de mantenimiento y calibración de equipos…………. 27

Page 9: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

9

INDICE DE FIGURAS

Figura 1. Proceso de elaboración del camarón pomada……………………. 34

Figura 2. Plano general de la planta………………………………………... 35

Figura 3. Estructura de la documentación…………………………………. 89

INDICE DE ANEXOS

Anexo 1. Proceso de elaboración del camarón pomada………………… 34

Anexo 2. Plano general de la planta…………………………………….... 35

Anexo 3. Programa de limpieza y desinfección………………………….. 36

Anexo 4. Programa de manejo de residuos sólidos………………………… 56

Anexo 5. Programa de control de agua potable………………………….. 62

Anexo 6. Programa de trazabilidad………………………………………… 66

Anexo 7. Programa de calibración y mantenimiento de equipos………… 70

Anexo 8. Programa de muestreo……………………………………………. 77

Anexo 9. Cartilla para manipuladores de alimentos……………………… 84

Anexo 10. Pirámide de la documentación…………………………………. 89

Page 10: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

10

RESUMEN

Como parte de los requerimientos actuales para asegurar la inocuidad de los

alimentos, en necesario que todas las empresas de alimentos cumplan con el decreto

3075/1997 del Ministerio de Protección Social, así como un Sistema de Calidad

integrado, por tal razón el objetivo de este trabajo fue iniciar la documentación de los

programas prerrequisito en la empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos,

empresa dedicada a la comercialización y distribución de mariscos procesados

congelados. Para lograr el objetivo se realizó un perfil higiénico sanitario centrándose

en la documentación, donde se encontró que la empresa no tenía procedimientos

documentados, por tal razón teniendo el apoyo gerencial se inició la documentación

de los programas prerrequisitos, siendo el eje de este trabajo el programa de limpieza

y desinfección y la capacitación a operarios. Estos documentos se desarrollaron

después de realizar varias visitas a la planta para ver procedimientos, se realizaron

encuestas al personal y documentación bibliográfica. Finalmente, se lograron elaborar

los programas prerrequisito y una cartilla didáctica para los operarios de Colmariscos,

alcanzado a documentar un 70% de los procedimientos.

Page 11: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

11

1. INTRODUCCIÓN

En Colombia, son muy pocas las empresas que se encargan de importar productos

marinos de la pesca para ser procesados y comercializados en diferentes

presentaciones. Siendo los productos marinos alimentos perecederos y de alto riesgo

epidemiológico, es necesario garantizar la inocuidad de los mismos dentro de toda la

cadena de producción con el fin de entregar a los consumidores un alimento inocuo.

En Colombia, para su funcionamiento, todas las empresas que compran, procesan y

comercializan productos alimenticios deben cumplir con las normas estipuladas en el

decreto 3075 de 1997 del antes Ministerio de Salud hoy Ministerio de la protección

social.

Colombiana de Mariscos Colmariscos es una empresa familiar, clasificada como

pequeña empresa, dedicada a la compra venta y procesamiento de mariscos al por

mayor y el detal; y se encuentra interesada en emprender la implementación de un

sistema de gestión alimentaria en búsqueda de la satisfacción de las necesidades y

expectativas de sus clientes, implementando herramientas que reduzcan el riesgo de

contaminación en los procesos y así mismo cumplir con las normativas vigentes para

aumentar su mercado, siendo competitivo.

Este trabajo está enfocado en realizar la documentación y diseño de los programas

prerrequisito, diseño de manual de limpieza y desinfección y diseño del manual de

capacitación a operarios para la implementación de las Buenas Prácticas de

Manufactura en la empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos, teniendo como

referencia el Codex Alimentarius de la FAO/OMS, con el fin de garantizar la calidad

sanitaria en los diferentes productos que procesa esta industria. Éste trabajo de grado,

pretende también, construir herramientas básicas al apoyo de la documentación para

el sistema de calidad e inocuidad alimentaria de la empresa.

Page 12: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

12

2. MARCO TEORICO

2.1 EMPRESA COLOMBIANA DE MARISCOS COLMARISCOS

Colombiana de Mariscos Colmariscos es una empresa familiar, clasificada como

pequeña empresa, con registro mercantil número 00588975 del 22 de marzo de 1994

expedido por la Cámara de Comercio de Bogotá, dedicada a la compra venta y

procesamiento de mariscos al por mayor y el detal. Se encuentra ubicada en la

dirección comercial Tv 27 No. 46 – 27 Sur de la ciudad de Bogotá. Colombiana de

Mariscos Colmariscos posee una jornada laboral semestral, realizando su producción

en los meses de enero hasta junio de cada año con lo cual alcanzan a abastecer las

necesidades de todo el periodo restante.

2.2 CARACTERIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS MANEJADOS EN

COLOMBIANA DE MARISCOS COLMARISCOS

2.2.1 Camarón pomada

Este camarón es el más pequeño de todos los camarones y su principal característica

es que cuando entra en contacto con el vapor o agua caliente, no toma el color rosado

claro característico de los mariscos, por el contrario cuando se cocina él se mantiene

totalmente blanco.

2.2.1.1 Contaminación del camarón

La contaminación del camarón puede ocurrir en el mar antes de que sea removido del

agua. Esta contaminación varía con la distancia de la zona de pesca a la costa y el

nivel de contaminación de las áreas marítimas en que se desarrolla la pesca. Después

que el camarón es traído a bordo, es inmediatamente expuesto a la contaminación de

microorganismos de origen terrenal. Esta contaminación es introducida por las

superficies del barco, el equipo y la tripulación. La remoción de la cabeza

(cefalotórax) del camarón, por un lado puede reducir la flora bacteriana acuática pero

por el otro lado usualmente hace que se incremente el contenido de bacterias de

origen terrestre. Después de los primeros días de almacenamiento en hielo, las

bacterias especialmente las del grupo psicrofílico continúan invadiendo la carne del

camarón. Actuando junto con las enzimas musculares, las bacterias invasoras

contribuyen a un cambio más acelerado en la composición del camarón (Pedraja,

1975). Las bacterias Gram negativas predominan en el ambiente marino y usualmente

constituyen la mayoría de las bacterias que se presentan como microflora asociada

con los camarones silvestres y de cultivo. Vibrio sp constituye la mayoría de las

bacterias aisladas del estomago, branquias y cutícula de los camarones (Morales,

2004).

Page 13: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

13

2.2.1.2 Procedimientos para retardar la descomposición del camarón

- Manejo adecuado en el barco

- Correcto enhielado y refrigeración

- Satisfactorio manejo y procesamiento por los productores primarios

- Adecuado reproceso y empacado

- Congelación rápida

- Adecuada temperatura durante el almacenamiento en congelación

- Apropiado transporte en congelación a los mercados

- Correcto manejo y rotación de mercancía en los expendios

- Debido manejo y procedimientos de preparación por parte del consumidor

(Pedraja, 1975)

2.2.1.3 Manipulación y procesamiento

Cuando el camarón se vende directamente a las plantas de procesamiento,

comúnmente se utilizan equipos de cosecha y manejo para mantener la calidad del

camarón. Una vez que se selecciona, el camarón se lava, pesa y se mata al

introducirlo en agua helada (0 a 4 °C). Frecuentemente se agrega metabisulfato de

sodio al agua helada, para evitar la melanosis y la cabeza roja. Posteriormente el

camarón se conserva en hielo dentro de contenedores aislados y es transportado en

camiones hacia las plantas de procesamiento o a los mercados de camarón. En las

plantas de procesamiento, el camarón se coloca en cubos helados, se limpia y

selecciona por tallas para su exportación. El camarón se procesa, se congela

rápidamente a -10 °C y se conserva a -20 °C para su comercialización (FAO, 2009).

2.2.1.4 Proceso de elaboración en Colombiana de Mariscos Colmariscos

El proceso que se lleva a cabo en la empresa, comienza desde la recepción de materia

prima (camarón), descongelación, pelado y desvenado, precocción con adición de

colorantes, enfriado, plaqueteado, procesamiento I.Q.F, retiro de hule y escarcha,

glaseado, secado en frio y empaque hasta almacenamiento del producto (Anexo 11).

2.2.2 Langostino

De color generalmente blanco o gris azulado translúcido, a veces con tintes verdosos

o amarillentos; juveniles con manchas azules (Rodríguez y Hendrickx 1992, Gracia y

Díaz 2002). Las hembras tienen una tasa de crecimiento mayor que la de los machos;

este fenómeno repercute directamente en los efectos de la pesca sobre las poblaciones

de la especie, ya que se ejerce una mayor demanda sobre lugares donde la talla de los

ejemplares es mayor, es decir donde hay un mayor número de hembras. (Gracia y

Díaz 2002). En Colombia, al parecer, la reproducción se realiza durante todo el año,

aumentando en los meses de abril y julio. Para los juveniles se puede asumir que

migran a los caladeros durante todo el año, presentándose los mayores reclutamientos

en los meses de marzo, mayo, agosto y septiembre (Bula 1973, Gracia y Díaz 2002).

Page 14: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

14

2.2.2.1 Proceso de elaboración en Colombiana de Mariscos Colmariscos

Este producto llega crudo, fresco enhielado y revuelto, en la planta es clasificado en

varias tallas que van de acuerdo al peso de cada langostino. Una vez clasificados por

peso se empacan por tallas en cajas de 5 libras americanas cada una. La presentación

comercial es un máster de langostino (10 cajas de 5 libras). Este producto sale crudo

y congelado.

2.3 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Un sistema de gestión de la calidad es la forma como su organización realiza la

gestión empresarial asociada con la calidad. En términos generales, consta de la

estructura organizacional junto con la documentación, procesos y recursos que la

empresa emplea para alcanzar sus objetivos de calidad y cumplir con los requisitos de

su cliente (ICONTEC, 2001).

2.3.1 ¿Por qué tener un sistema de gestión de la calidad?

Algunos clientes tanto en los sectores privados como públicos buscan la confianza

que les puede proveer una empresa que cuente con un sistema de gestión de la

calidad, dentro de los beneficios se encuentran:

- Mejora del desempeño, coordinación y productividad

- Mayor orientación hacia sus objetivos empresariales y hacia las expectativas de

sus clientes.

- Logro y mantenimiento de la calidad de su producto y/o servicio a fin de

satisfacer las necesidades explicitas e implícitas de sus clientes.

- Logro de la satisfacción del cliente.

- Confianza por parte de la dirección en el logro y mantenimiento de la calidad

deseada.

- Evidencia de las capacidades de su organización frente a clientes fijos y

potenciales.

- Apertura de nuevas oportunidades de mercado o mantenimiento de la

participación en el mercado.

- Certificación / registro

- Oportunidad de competir sobre la misma base que las organizaciones más

grandes (ICONTEC, 2001).

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión

estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión

de la calidad de una organización están influenciados por:

- El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados

con ese entorno,

- Sus necesidades cambiantes,

Page 15: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

15

- Sus objetivos particulares,

- Los productos que proporciona,

- Los procesos que emplea,

- Su tamaño y la estructura de la organización (NTC-ISO 9001:2008)

2.3.2 Enfoque basado en procesos

La Norma Internacional ISO 9001: 2008 promueve la adopción de un enfoque basado

en procesos, cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de

gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el

cumplimiento de sus requisitos. Una ventaja del enfoque basado en procesos es el

control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales

dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción.

2.4 DOCUMENTACIÓN

2.4.1 Requisitos de la documentación

2.4.1.1 Generalidades

La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:

- Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la

calidad,

- Un manual de la calidad,

- Los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma

Internacional,

- Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son

necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus

procesos (NTC-ISO 9001:2008).

2.4.1.2 Manual de la calidad

La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

- El alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la

justificación de cualquier exclusión

- Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la

calidad, o referencia a los mismos, y

- Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la

calidad (NTC-ISO 9001:2008).

Page 16: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

16

2.4.1.3 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse

para evitar desviaciones de la información, de igual manera sucede con los registros.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios

para:

- Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión,

- Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos

nuevamente,

- Asegurarse que se identifican los cambios y el estado de la versión vigente de los

documentos,

- Asegurarse que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se

encuentran disponibles en los puntos de uso,

- Asegurarse que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,

- Asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organización

determina que son necesarios para la planificación y la operación del sistema de

gestión de la calidad, se identifican y que se controla su distribución, y

- Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una

identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón

(NTC-ISO 9001:2008).

2.4.1.4 Control de los registros

Los registros están ubicados en el tercer nivel de la pirámide documental, bajo el

titulo de documentos de calidad (Alexander, 1999) y son documentos en donde se

evidencia resultados obtenidos de actividades desarrolladas en la empresa (Fontalvo,

2004). Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con

los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad

deben controlarse. La organización debe establecer un procedimiento documentado

para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la

protección, la recuperación, la retención y la disposición de los registros. Los

registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables (NTC-

ISO 9001:2008).

2.4.2 Documentación del sistema de calidad

Todo documento o dato que apoya a los procedimientos. Dentro de la nominación

documentos de calidad, están las instrucciones de trabajo, los registros y todo

documento o dato que la gerencia del sistema crea que sirva para sustentar los

procedimientos (Alexander, 1999).

La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción

o realización de las actividades. Su utilización contribuye a:

Page 17: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

17

- Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad

- Proveer la información apropiada

- Proporcionar evidencias objetivas, repetibilidad y trazabilidad.

- Evaluar la eficacia y adecuación continua del SGC (NTC-ISO 9001: 2008).

Cada organización determina la extensión de la documentación requerida y los

medios a utilizar. Esto depende de factores tales como el tipo y el tamaño de la

organización, la complejidad e interacción de los procesos, la complejidad de los

productos, los requisitos de los clientes, los registros complementarios que sean

aplicables, la competencia demostrada del personal y el grado en que sea necesario

demostrar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de calidad (NTC-

ISO 9001: 2008).

2.5 SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

ALIMENTARIA

2.5.1 Buenas Prácticas de Manufactura

Según el Decreto 3075 de 1997 se define Buenas Prácticas de Manufactura como los

principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación , preparación,

elaboración, envasado, almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para

consumo humano, con el objeto de garantizar que los productos se fabriquen en

condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes a la

producción. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) constituyen una

herramienta importante y valiosa para la agroindustria, previenen y minimizan los

riesgos de contaminación sanitaria de los alimentos, son aplicables a todos los

eslabones de la cadena alimentaria, desde la producción, procesamiento, transporte

hasta la comercialización, por lo cual es muy importante su implementación a corto

plazo (Albarracín y Carrascal, 2005).

2.5.2 Programas Prerrequisito

Los Programas de Pre-requisitos son un componente esencial de las operaciones de

un establecimiento y tienen como finalidad, evitar que los peligros potenciales de

bajo riesgo se transformen en alto riesgo como para poder afectar en forma adversa la

seguridad del alimento (Sociedad Chilena de Microbiología e Higiene de los

Alimentos, 2004). Según la FAO, 2008, los programas de prerrequisitos están

relacionados con la inocuidad de los alimentos, Los programas que funcionan

debidamente, también contribuirán a la calidad del producto. Estos programas se

deben establecer previamente a la aplicación del sistema de HACCP, a fin de

cerciorarse de que un establecimiento de elaboración de pescado y marisco funciona

de conformidad con los Principios del Codex de higiene de los alimentos, con el

Código de prácticas correspondiente y con la legislación pertinente en materia de

inocuidad de los alimentos (OMS, 2008).

Page 18: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

18

3. JUSTIFICACIÓN

La importancia de cumplir con los requisitos legales vigentes en el país, ha

despertado gran interés en las empresas productoras de alimentos; viendo la

necesidad de implementar sistemas de gestión de calidad e inocuidad alimentaria para

garantizar la producción inocua y cumplimiento de requisitos de acuerdo a las

necesidades del cliente. La legislación Colombiana, con el Decreto 3075 de 1997

exige que todo establecimiento destinado a la fabricación, procesamiento, envase y

almacenamiento de alimentos debe cumplir con los requisitos mínimos de higiene

exigidos en las Buenas Prácticas de Manufactura.

La empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos, entendiendo su rol en la garantía

de la producción de alimentos inocuos, ha concertado dentro de sus políticas de

calidad, la documentación de los programas prerrequisito para la implementación de

las Buenas Prácticas de Manufactura como primer paso de un Sistema de Gestión de

Calidad Alimentaria. Basándose en el Codex Alimentarius, Decreto 3075/97 y

Decreto 60 de 2002, este trabajo pretende dar las herramientas necesarias para el

inicio de un sistema de documentación haciendo referencia a la elaboración de una

cartilla para manipuladores de alimentos, instructivos de trabajo, procedimientos

operativos estandarizados y formatos de registro y verificación; como primer paso

hacia la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la empresa

Colombiana de Mariscos Colmariscos para reducir los peligros potenciales existentes

actualmente.

4. OBJETIVOS

4.1 Objetivo general:

Realizar la documentación y diseño de instructivos de trabajo, procedimientos

operativos estandarizados, formatos de registro y verificación de los programas

prerrequisito de manejo de residuos sólidos, manejo de residuos líquidos,

cronogramas de calibración y mantenimiento de equipos, instructivos de realización

de muestreo, control de agua potable, programa preventivo contra plagas, y registros

para el programa de trazabilidad; y manual de limpieza y desinfección como primer

paso hacia la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en la empresa

Colombiana de Mariscos de acuerdo al Decreto 3075 de 1997.

4.2 Objetivos específicos:

- Realizar el perfil higiénico de acuerdo a los lineamientos del Decreto 3075

- Revisar la documentación actual con el fin de establecer qué programas

prerrequisitos existen.

- Elaborar y documentar los programas prerrequisito siguiendo los lineamientos

del Decreto 60 de 2002.

- Elaborar el manual de limpieza y desinfección.

- Elaborar la cartilla de capacitación a manipuladores de alimentos.

Page 19: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

19

5. METODOLOGIA

5.1 Diseño de la investigación:

Este trabajo es una investigación de carácter descriptiva, se llevó a cabo en la

empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos. En este trabajo se realizó la

documentación y diseño de manual de limpieza y desinfección, instructivos de

trabajo, procedimientos operativos estandarizados, formatos de registro y verificación

de los programas prerrequisito para la implementación de las Buenas Prácticas de

Manufactura en la empresa con base al Decreto 3075 de 1997.

5.2 Población de estudio

Este trabajo se realizó en la empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos,

localizada en Bogotá, Colombia.

5.3 Métodos

5.3.1 Diagnóstico higiénico sanitario de la empresa

Para determinar el porcentaje de cumplimiento de las condiciones de operación,

proceso y fabricación que se llevan en la empresa se realizó el diagnostico higiénico

sanitario en base al formato de evaluación e inspección de plantas procesadoras de

alimentos del Instituto Nacional de Vigilancia e Inspección de Medicamentos y

Alimentos INVIMA.

5.3.2 Revisión de la documentación

Se indagó en la empresa sobre la documentación existente relacionada con programas

prerrequisito y manual de calidad.

5.3.3 Elaboración de los programas prerrequisito

Los programas prerrequisito desarrollados para la implementación de las Buenas

Prácticas de Manufactura de la empresa incluyeron los siguientes ítems (HYGINOV,

2001):

Nombre del programa

Objetivos

Alcance

¿Qué es el programa?

¿Cómo se implementa?

¿Para qué se implementa?

¿Por qué se implementa?

Responsables de la implementación

Page 20: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

20

Definiciones

Documentos asociados al programa

El sistema de codificación que fue asignado a los programas es el siguiente:

Programa de Limpieza y desinfección PL&D

Programa de manejo de residuos sólidos PRS

Programa de control de agua potable PCAP

Programa de trazabilidad PT

Programa de calibración y mantenimiento de equipos PC&ME

Programa de muestreo PMS

Para diferenciar los formatos de los programas, al lado de las siglas del programa se

encuentran las siguientes letras:

Procedimientos Operativos Estandarizados POE #

Formatos de control e inspección F #

Cronogramas CR #

Plan PL #

Ficha técnica T#

5.4 Recolección de la información:

Se realizó el diagnostico higiénico sanitario de la empresa con base al formato de

evaluación e inspección de plantas procesadoras de alimentos del Instituto Nacional

de Vigilancia e Inspección de Medicamentos y Alimentos INVIMA, mediante

porcentajes de cumplimiento obtenidos sobre cada ítem evaluado.

Con base al diagnóstico anterior se realizaron instructivos de trabajo, procedimientos

operativos estandarizados, formatos de registro y verificación de los programas

prerrequisito de residuos sólidos, residuos líquidos, control de plagas, control de agua

potable, trazabilidad, calibración y mantenimiento de equipos y procedimientos de

muestreo de la empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos; así como el manual de

limpieza y desinfección y la cartilla de capacitación a manipuladores de alimentos

para dar cumplimiento con los requerimientos básicos de higiene estipulados en el

Decreto 3075 de 1997.

6. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

6.1 Diagnostico sanitario de la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos

En la Tabla 1. Se encuentra resumido el porcentaje obtenido del perfil higiénico

sanitario, se encontró que la empresa no tenía un plan de saneamiento básico, del cual

hacen parte los programas prerrequisito de manejo de residuos sólidos, limpieza y

desinfección, control y manejo integrado de plagas, control de agua potable, manejo

Page 21: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

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de residuos líquidos ni el programa de capacitación continua a manipuladores de

alimentos.

El cumplimiento que presenta la empresa dentro del perfil higiénico sanitario está en

61%, siendo este perfil bajo para una empresa procesadora de alimentos, el aspecto

con más debilidades fue el aseguramiento de la calidad, ya que no existía

documentación de ninguno de los procesos y procedimientos de la empresa. Además

existía una carencia de información y entrenamiento en los aspectos de saneamiento,

concretamente en el programa de plagas y aguas residuales. Con ayuda de esta

evaluación e inspección sanitaria, se determinaron los programas prerrequisito a

documentar para una posterior implementación de los mismos y con esto dar

cumplimiento según el Decreto 3075 de 1997.

Tabla 1. Diagnóstico higiénico sanitario de la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos

Se encontró que el sistema de aseguramiento y control de calidad, que evalúa la

verificación y control de procedimientos, es el que menos porcentaje de

cumplimiento presenta para esta empresa.

La utilización de un sistema de documentación en una empresa contribuye a lograr el

cumplimiento de los requisitos del cliente y la mejora de la calidad, provee la

información apropiada, proporciona evidencias objetivas, evalúa la idoneidad y

eficacia de un sistema de gestión de calidad. Al no contar con documentos que

provean información para el desempeño de actividades de la empresa, ni

procedimientos documentados, se encuentra una grave falencia de los requisitos

necesarios para un sistema de gestión de calidad (ICONTEC, 2008).

10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

1 Instalaciones físicas

2

Instalaciones sanitarias

3

Personal manipulador

de alimentos

4

Condiciones de

saneamiento

5

Condiciones de proceso

y fabricación

6

Salud ocupacional

7

Aseguramiento y

control de calidad

Deficiente Regular Bueno

Page 22: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

22

En cuanto a la evaluación de las condiciones sanitarias y de saneamiento, se encontró

que el porcentaje de cumplimiento que presenta la empresa es de un 50%, esto quiere

decir que se debe trabajar más sobre estos aspectos para dar cumplimiento al Decreto

3075 de 1997 realizando programas efectivos como limpieza y desinfección, manejo

de residuos sólidos y líquidos, control de plagas, control de agua potable,

trazabilidad, mantenimiento y calibración de equipos, muestreo y manual de

capacitación de manipuladores de alimentos; que puedan arrojar resultados positivos

en el cumplimiento con el decreto para esta empresa.

6.2 Sistema de documentación de la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos

La empresa no contaba con un sistema de documentación estructurado, no existe

manual de calidad, manuales de procedimiento, instructivos, formatos ni registros con

los que debe contar una empresa como uno de los requisitos del sistema de gestión de

calidad.

En base a esta situación, se pretendió contribuir con el tercer nivel de la pirámide

documental (Anexo 10) realizando los formatos, instructivos y registros de sus

procedimientos de limpieza y desinfección, recolección de basuras, control de

materias primas, mantenimiento y calibración de equipos, control de agua potable y

muestreo.

6.3 Programas prerrequisito

6.3.1 Programa de limpieza y desinfección

La empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos realizaba los procedimientos de

limpieza y desinfección de sus instalaciones y equipos sin contar con documentación

ni registros de las soluciones desinfectantes, equipos y superficies que deben

limpiarse y desinfectar ni la periodicidad de estos procedimientos para mantener las

condiciones de inocuidad y calidad del alimento que entra en contacto con ellos. Por

esta razón se realizó el manual de limpieza y desinfección, identificado como PL&D

en los formatos que tiene como contenido el objetivo, definiciones, alcance,

documentos asociados, procedimientos operativos estandarizados de limpieza y

desinfección de equipos, superficies, utensilios, preparación de las soluciones

desinfectantes y fichas técnicas de los desinfectantes.

Este manual adicionalmente contiene los formatos de inspección y control pertinentes

para la evaluación de los procedimientos de limpieza y desinfección (anexo 3).

Para los procedimientos de limpieza y desinfección, se recomienda utilizar

detergentes de características alcalinas, ya que por mecanismos de saponificación,

destruye materia orgánica, facilita su solubilización y eliminación (Albarracín y

Carrascal, 2005). En el caso de la desinfección, es importante resaltar que todos los

desinfectantes utilizados por la empresa deben estar aprobados para su uso en

industrias de alimentos y se deben preparar y aplicar según las indicaciones del

fabricante (Bellon, 2002).

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Colombiana de Mariscos Colmariscos, utiliza PERACID® como desinfectante que

tiene como características principales, no ser espumógeno ni ser corrosivo frente al

acero inox, aluminio, acero, acero estañado, resinas epoxídicas y materiales plásticos.

Este desinfectante está diseñado para ser utilizado en las industrias de alimentos y

contiene como principales agentes desinfectantes, ácido peracético, ácido acético y

agua oxigenada. Se recomienda realizar la rotación de desinfectantes durante cierto

periodo de tiempo para evitar la creación de mecanismos de resistencia de los

microorganismos, esta rotación debe realizarse con un desinfectante que tenga otro

principio activo por ejemplo amonios cuaternarios, anfóteros o halógenos (Hayes,

1993).

6.3.2 Programa de manejo de residuos sólidos

Este programa contiene los parámetros necesarios para manejar adecuadamente los

residuos y basuras que se obtienen en la empresa mediante la elaboración de

Procedimientos Operativos Estandarizados de recolección de residuos y limpieza de

canecas (Anexo 4).

6.3.2.1 Características de los residuos generados en la empresa Colombiana

de Mariscos Colmariscos

En base a las características de los residuos generados por la empresa, se realizó la

clasificación de los mismos como orgánicos o inorgánicos (Tabla 2), cabe aclarar que

la cantidad de residuos generados por esta empresa son pocos y que parte de estos

pueden reutilizarse, como el cartón. En este momento la empresa tiene un convenio

con recicladores quienes van una vez a la semana a recoger este material. Para evitar

diseminación de plagas, la empresa tiene un contrato con la empresa recolectora de

basuras para que recoja los residuos orgánicos 3 veces a la semana.

6.3.2.2 Separación de residuos en la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos

Los residuos de la empresa se pueden separar en contenedores diferentes, con bolsas

de colores para la distinción (Tabla 3.)

La separación y clasificación de los residuos sólidos en bolsas de colores distintivos

pretende contribuir con la adecuada disposición de los mismos.

6.3.2.3 Procedimientos operativos estandarizados, formatos de inspección,

control y registro.

Se realizaron los Procedimientos Operativos Estandarizados de recolección de

desechos, limpieza de canecas, inspección de residuos sólidos y registros de

inspección de la limpieza de canecas (Anexo 4).

Page 24: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

24

Tabla 2. Clasificación de los residuos sólidos generados por la empresa.

NOMBRE CARACTERÍSTICAS FORMA DE

ELIMINACIÓN

CLASIFI-

CACIÓN

Venas,

patas,

cáscara

Provienen del aparato

digestivo del camarón y

langostino.

Son empacados en

lonas y se desechan

junto con la basura

diariamente

Residuo

orgánico

Cajas de

cartón

Son las que traen los

camarones y langostinos

como materia prima. No

son utilizadas en

procesos posteriores.

Se desarman y se

venden para reciclaje

Residuo

orgánico

Reciclable

Bolsas

plásticas

Son el material que

envuelve la materia

prima congelada que

viene dentro de las cajas

de cartón.

Se eliminan con la

basura inorgánica.

No son utilizadas en

procesos posteriores

en cumplimiento del

artículo 18 del

decreto 3075 de

1997.

Residuo

inorgánico

no

reciclable

Tabla 3. Separación de residuos sólidos

TIPO DE RESIDUO COLOR DE LA BOLSA

DISTINTIVA

Inorgánicos: Residuos generados en la empresa,

envolturas, plásticos, empaques.

Negra

Orgánicos: Restos de alimentos, patas, venas,

trozos de camarones.

Verde

Peligrosos : Alimentos contaminados Roja

Papeles y cartón Blanca

6.3.3 Programa de manejo integrado de plagas

La empresa actualmente no cuenta con un programa de manejo integrado de plagas.

En la inspección higiénico sanitaria de la empresa, ésta no se encontraba en su

periodo de producción, y no se evidenció rastros que permitieran detectar la presencia

de roedores; sin embargo en una comunicación directa con los propietarios de la

empresa, ellos manifestaron tener la presencia de moscas durante su periodo de

producción.

Page 25: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

25

6.3.3.1 Plagas detectadas en la empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos

La empresa ha detectado la presencia de moscas en diferentes ocasiones durante las

jornadas de producción. La edificación de la empresa cuenta con barreras de acceso

como lo son dos puertas antes de entrar al área de producción, no posee ventanas en

el área de producción ni aberturas o grietas en paredes ni techo. La posible entrada de

estos insectos se origina en la llegada de las materias primas a la empresa, pues

mientras se realiza el descargue y transporte de los productos, la puerta de acceso

permanece abierta hasta finalizar el trabajo de descargue; otra posible entrada de los

insectos puede ser debida a la entrada del personal al iniciar la jornada de trabajo.

No se cuenta con el contrato de empresas especializadas para el control de plagas ya

que nunca han presenciado plagas del tipo de los roedores, palomas, hormigas ni

cucarachas entre otras.

Para este programa, se recomienda la contratación externa con empresas expertas en

el manejo de químicos y otras sustancias para el control de plagas ya que son un

peligro potencial para los alimentos que se procesan en la empresa al ser vectores de

microorganismos que contaminen el alimento y causen enfermedades al

consumidor.(Soto, 1995).

6.3.3.2 Medidas preventivas contra las moscas

Es una solución para el control de las moscas la instalación de otras barreras

protectoras como lo son las cortinas de chorro, instalar lámparas de luz UV en la

entrada de la planta o rejillas de electrocución; todos estos con la debida y adecuada

instrucción de un personal experto en manejo de plagas, con lo que requiere contratar

los servicios especializados (Granovsky, 2001).

Es importante manejar adecuadamente los desechos sólidos consignado en el

programa de residuos sólidos (Anexo 4) con el fin de evitar estos insectos en la

planta. No se debe olvidar llevar registros de los controles a tomar y la periodicidad

de los mismos para garantizar el correcto manejo de las plagas.

6.3.4 Programa de manejo de residuos líquidos

6.3.4.1 Tratamiento de residuos líquidos en la empresa Colombiana de

Mariscos Colmariscos

La empresa no realiza ningún tratamiento a los residuos líquidos antes de ser vertidos

al alcantarillado público.

No se cuenta con registros de análisis de pH, Temperatura, demanda química de

oxigeno ni control de caudal de vertimiento que es exigido por el decreto 1594 de

1984 para usuarios nuevos y antiguos (Ministerio de la Protección Social, 1984).

La empresa tiene un consumo de agua mensual de 86 m3 en promedio durante su

jornada de producción y utiliza 30 bloques de hielo de 45Kg semanales.

Page 26: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

26

6.3.5 Programa de control de agua potable

Este programa contiene los parámetros necesarios para manejar adecuadamente los

tanques de almacenamiento de agua potable que abastece la empresa con el objetivo

de evitar que el agua que se utiliza sea vector de microorganismos o sea una fuente de

contaminación de los productos.

6.3.5.1 Fuente de abastecimiento de agua potable de la empresa Colombiana

de Mariscos Colmariscos

El agua potable que se utiliza en la empresa para todos los procesos, sean de limpieza

y desinfección, de cocción, descongelación y glaseado provienen del sistema público

de Bogotá. El sistema de abastecimiento de agua de Bogotá (EAAB), posee sistemas

de tratamiento efectivos que garantizan la calidad del agua potable; sin embargo los

conductos hacia las diferentes fuentes de abastecimiento son las que pueden alterar

las características del agua y convertirla en una fuente de contaminación añadiendo

microorganismos o materia orgánica que puede propagarlos (Flores et al, 1995).

Debido a esta posible contaminación, es necesario garantizar que el agua potable que

se utiliza en la empresa Colombiana de Mariscos Colmariscos cumpla con los

requisitos estipulados en el Decreto 3075 de 1997 para empresas procesadoras de

alimentos, realizando el programa de limpieza y desinfección de tanques de

almacenamiento.

6.3.5.2 Procedimientos operativos estandarizados y formatos de inspección

Se realizó el procedimiento operativo estandarizado de la limpieza y desinfección del

tanque de almacenamiento de agua potable y el formato de inspección (Anexo 5).

6.3.6 Programa de trazabilidad

Este programa contiene los formatos de registro de la recepción de la materia prima y

características como medida inicial del programa de trazabilidad.

Para conocer las condiciones de un producto, desde su llegada a la empresa hasta

cuando se comercializa, se debe contar con un programa de trazabilidad que permita

observar la secuencia y los cambios que han sufrido un producto para observar las

posibles fallas, determinar acciones correctivas y conocer el origen de algún

problema durante el proceso (Albarracín y Carrascal, 2005), este programa

actualmente es crítico para los sistemas de calidad ya que en caso de un brote

alimentario permite establecer la fuente primaria, así mismo permite identificar al

productor las fallas en caso de reclamos (Langreo y Benito, 2005).

6.3.6.1 Formatos de inspección, control y recepción de materias primas

Se realizaron los formatos de inspección y control de materias primas (Anexo 6).

Page 27: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

27

6.3.7 Programa de mantenimiento y calibración de equipos

Este programa contiene la identificación de los equipos que utiliza la empresa, así

como el cronograma de mantenimiento y calibración de acuerdo a su uso.

6.3.7.1 Identificación de los equipos de la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos

Se realizó la identificación de los equipos de la empresa (Tabla 4.) y se creó un

cronograma de mantenimiento y calibración de acuerdo a sus características de uso y

periodicidad.

Tabla 4. Características generales de los equipos de la empresa

EQUIPOS CARACTERISTICAS GENERALES/ USOS

CUARTO FRIO

Es utilizado para el almacenamiento de la materia prima y el

producto terminado. Este equipo permite la conservación de

estos alimentos perecederos, alargar la vida útil, mantener su

calidad y las propiedades de los productos durante toda la

cadena de frío.

BALANZA

MECANICA

Es utilizada en la recepción de la materia prima y en el

empaque del producto terminado. Esta balanza permite

obtener el peso de los productos en gramos.

ESTUFA DE

GAS

Es utilizada para la cocción de los mariscos, es de tipo

industrial y de tres puestos

6.3.7.2 Periodicidad de mantenimiento y calibración.

Se determinó de acuerdo a la frecuencia de uso y teniendo en cuenta el periodo de

producción de los equipos, por el hecho tener un uso discontinuo, requieren de un

mantenimiento preventivo una o dos veces al año (Tabla 5).

Tabla 5. Periodicidad de mantenimiento y calibración de equipos

Equipo Frecuencia de uso Periodicidad de mantenimiento y

calibración

Cuarto frio Todo el año Cada cuatro meses

Balanza Cada 6 meses 1 vez al año

Page 28: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

28

6.3.7.2 Formatos de inspección y control de mantenimiento y calibración de

equipos

Se realizaron los cronogramas de mantenimiento y calibración de equipos y planes de

mantenimiento preventivo (Anexo 7).

6.3.8 Programa de muestreo

La empresa debe someter sus productos al análisis físico químico y microbiológico;

para este procedimiento, la persona encargada de tomar las muestras debe tener en

cuenta una serie de parámetros descritos en este programa para garantizar que la

muestra sea tomada y transportada en condiciones óptimas para su análisis en un

laboratorio externo.

El programa de muestreo de la empresa contiene los parámetros específicos que se

deben realizar durante el muestreo, así como el procedimiento operativo

estandarizado y el acta de muestreo (Anexo 8).

6.3.8.1 Procedimiento de toma de muestras de mariscos para análisis

microbiológico y físico- químico.

Los mariscos que se procesan diariamente en la empresa, consisten un lote de

producción de 1000 kg. De cada lote de producción se debe realizar análisis

microbiológico y físico-químico del producto, por lo cual, es necesario realizar el

muestreo de estos productos de una manera adecuada para no adicionar microflora

antes de los análisis realizados por laboratorios especializados.

Se recomienda utilizar sacabocados para la toma de muestras al azar. A partir de los

productos listos para empacar, se toma una muestra de 1000g para análisis de los

diferentes puntos donde se encuentra el producto extendido, de las partes superior,

inferior y medio hasta completar la cantidad requerida.

Después del muestreo las muestras se colocan en un recipiente estéril de tamaño y

forma adecuado, que conserve la muestra congelada mediante refrigerantes hasta ser

enviadas al laboratorio. Los análisis se realizan tan pronto como sea posible,

preferiblemente el mismo día. Si se demoran en el envío, los recipientes con las

muestras se dejan en un congelador a una temperatura entre -10 y -4°C.

6.3.9 Cartilla de capacitación a manipuladores de alimentos

Todas las personas que realizan actividades de manipulación de alimentos deben

tener formación en materia de educación sanitaria, especialmente en prácticas

higiénicas en la manipulación de alimentos. Igualmente deben estar capacitados para

llevar a cabo las tareas que se les asignen, con el fin de que sepan adoptar las

precauciones necesarias para evitar la contaminación de los alimentos. Las empresas

deberán tener un plan de capacitación continuo y permanente para el personal

manipulador de alimentos desde el momento de su contratación y luego ser reforzado

Page 29: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

29

mediante charlas, cursos u otros medios efectivos de actualización (Ministerio de

Protección Social, 1997).

La cartilla didáctica de capacitación a manipuladores de alimentos de Colombiana de

Mariscos Colmariscos tiene el siguiente contenido:

- Definiciones

- Características de los alimentos

- Contaminantes de los alimentos

- Enfermedades de origen alimentario

- Control de la contaminación de alimentos

- Higiene

- Bibliografía

Este el documento contiene las evaluaciones de cada tema para verificar el

aprendizaje de los operarios (Anexo 9).

7. CONCLUSIONES

No se encontró documentación alguna en la empresa, por lo cual fue necesario

levantar procedimientos e instructivos que contribuyeran con el tercer nivel de

documentación.

El porcentaje de cumplimiento higiénico sanitario de la empresa se encuentra en

61%.

Se desarrolló una cartilla de capacitación para manipuladores de alimentos como

documento de aprendizaje.

Se realizó un manual de limpieza y desinfección que incluye los Procedimientos

Operativos Estándar e instructivos de inspección de limpieza y desinfección de

equipos, utensilios e instalaciones.

Se montaron las primeras bases de documentación de los programas de limpieza

y desinfección, manejo de residuos sólidos y líquidos, control de agua potable,

trazabilidad, mantenimiento y calibración de equipos, muestreo y capacitación a

manipuladores de alimentos.

Es de suma importancia la implementación de las buenas prácticas de

Manufactura en la empresa para dar cumplimiento a las exigencias establecidas

en el Decreto 3075 de 1997 al ser un establecimiento encargado de producción,

distribución y almacenamiento de alimentos.

Page 30: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

30

8. RECOMENDACIONES

La empresa debe implementar un sistema de documentación adecuada de

acuerdo a su criterio para poder establecer las bases de documentos de su sistema

de gestión de calidad.

Se debe adecuar o construir un depósito de desechos, con el fin de controlar las

moscas que se presentan en el área de producción y evitar la contaminación de

los alimentos y realizar un programa preventivo de plagas para evitar la presencia

de roedores.

Realizar análisis físico- químico del agua residual para verificar el cumplimiento

de las características del agua de vertimiento o tomar medidas preventivas que

lleven a la corrección de los límites establecidos en el Decreto 1594 de 1984.

Realizar una evaluación de desinfectantes para determinar las concentraciones y

tiempos de contacto para garantizar la desinfección de superficies, equipos y

utensilios.

Para una posterior remodelación de las instalaciones, es necesario ubicar y

distribuir los procesos de manera que se obtenga una secuencia lineal, evitando

con esto la contaminación cruzada y facilitando la trazabilidad del producto.

Para el almacenamiento de materia prima y producto terminado en el cuarto frío,

es recomendable colocar el producto terminado sobre la materia prima, separado

por rejillas para mantener la inocuidad de los productos.

Durante la limpieza y desinfección del cuarto frio, se debe prevenir el contacto

de cualquier detergente o desinfectante con el producto tomando las precauciones

necesarias

Se recomienda contar con los servicios de tiempo completo de un profesional o

de personal técnico idóneo en el área de producción por ser una empresa que

procesa uno de los alimentos de mayor riesgo en salud pública.

Page 31: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

31

9. BIBLIOGRAFIA

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Page 34: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

34

ANEXO 1. Proceso de elaboración del camarón pomada en colombiana de Mariscos

Colmariscos

Recibir materia prima

(Camarón)

Plaquetear

Pasar a pre - cocción y

adicionar color según

especificación

Descongelar

Procesar I.Q.F.

Quitar hules y retirar

escarcha y hielo

Secar en frío

Glasear

Retirar escarcha y hielo

Empacar

Transporte y entrega

Camarón Agua Hielo Colorantes Hules Empaque

Pelar y devenar

Enfriar

Figura 1. Proceso de elaboración del camarón pomada

FUENTE: Colombiana de Mariscos Colmariscos

Page 35: DOCUMENTACIÓN DE LOS PROGRAMAS PRERREQUISITO PARA …

35

ANEXO 2. Clasificación de áreas de la empresa Colombiana de Mariscos

Colmariscos

Arr

iba

CUARTO FRÍO

66 sq. m.

MESA PLAQUETEADO

PRODUCTO EN PROCESO

PRODUCTO EN PROCESO

ESTUFA

BODEGA

GARAGE

ALBERCAS DE DESCONGELADO

Empaquetado

Persona 1

Envíos

Persona 1

Persona 1

Suministradores

RECIBO

Figura 2. Plano general de la planta

FUENTE: Colombiana de Mariscos Colmariscos