diario republica de colombia€¦ · diario oficial republica de colombia “cambio para construir...

DIARIOOFICIALDIARIOOFICIAL

R E P U B L I C A D E C O L O M B I A

“Cambio para

Construir la Paz”

Fundado el 30 de abril de 1864

Tarifa Postal Reducida 56/2000

I S S N 0122-2112

Año CXXXVIII No. 44.928

Edición de 56 páginasBogotá, D. C., lunes 9 de septiembre de 2002

NORMATIVIDADY CULTURA

IMPRENTA

NACIONALD E C O L O M B I A

Vea Indice de Licitaciones en la última página

Informa a las Entidades Oficiales, que se reciben sus órdenesde publicación con dos (2) días hábiles de anticipación.

DIARIO OFICIALEl

L I C I T A C I O N E S

RESOLUCIONES

RESOLUCION NUMERO 00620 DE 2002

(mayo 23)

por la cual se adopta el Manual de Normas Farmacológicas.

El Ministro de Salud, en ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidaspor la Ley 100 de 1993 y los Decretos 677 de 1995 y 1152 de 1999, y

CONSIDERANDO:

Que la Ley 100 de 1993 dispone en el último inciso del artículo 152 que la regulación demedicamentos se regirá por lo dispuesto en dicha ley;

Que el Decreto 677 de 1995, por el cual se establece entre otros, el régimen deregistros sanitarios fija dicha obligación para la comercialización de los medicamentosy en el artículo 19 a tal efecto, distingue los incluidos en las normas farmacológicasoficialmente aceptadas y los medicamentos nuevos definidos en el artículo 2° delmismo;

Que de conformidad con el artículo 15 del Decreto 936 de 1996, a la Sala Especializadade Medicamentos, Comisión Revisora del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamen-tos y Alimentos, Invima, le corresponde hacer las recomendaciones necesarias paragarantizar una actualización permanente de las normas farmacológicas;

Que tal como consta en el Acta número 08 de 2001, la Sala Especializada de Medicamen-tos de la Comisión Revisora del Invima, en su Sesión de marzo 29 del mismo año, acogióy recomendó a la Dirección General de ese Instituto la publicación de dichas normas;

Que la Dirección General de Invima mediante Resolución 279979 del 20 de abril de2001, adoptó el concepto y recomendación de ese Organismo Asesor en el numeral 2.2.3;

Que el Invima, mediante Comunicación 12333 de fecha 13 de febrero de 2002, presentaante este Ministerio, el Manual de Normas Farmacológicas 2002, realizado por la SalaEspecializada de la Comisión Revisora de Medicamentos para que se surta el trámite deexpedición del presente acto de adopción,

RESUELVE:

Artículo 1°. Adóptase el Manual de Normas Farmacológicas 2002, acogidas por elInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, el cual hace parteintegral de la presente Resolución.

Artículo 2°. Las Normas Farmacológicas contenidas en el Manual adoptado,se aplicarán para la comercialización en el territorio nacional de productos farmacéu-ticos.

Artículo 3°. La presente Resolución rige a partir de la fecha de su publicación.

Publíquese y cúmplase.

Dada en Bogotá, D. C., a 23 de mayo de 2002.

El Ministro de Salud,

Gabriel Ernesto Riveros Dueñas.

REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIADE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

NORMAS FARMACOLOGICAS

Bogotá, D.C. 2002

REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE SALUD

Dr. GABRIEL RIVEROS DUEÑAS

MINISTRO DE SALUD

MINISTERIO DE SALUD

Dr. CARLOS CASTRO

VICEMINISTRO DE SALUD

Dr. CAMILO URIBE GRANJA

DIRECTOR GENERAL INVIMA

Dr. HERNADO RAFAEL PACIFIC GNECCO

SUBDIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS INVIMA

JUNTA DIRECTIVA INVIMA

Dr. YESID LOZANO LOPEZ

Secretario General del Ministerio de Salud

Delegado del Ministerio de Salud

Dr. CARLOS ALBERTO MATEUS HOYOS

Director General de Comercio y Promoción

Delegado Ministerio de Desarrollo

Dr. JORGE BOSHELL SAMPER

Director General Instituto Nacional de Salud

Dra. MARGARITA NELLY CARMONA

Directora General Desarrollo de la Prestación de Servicios de Salud

Dra. ISABEL CRISTINA RUIZ BUITRAGO

Director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud

Dra. MARGARITA VILLATE SUPELANO

Representante Gremios de la Industria Farmacéutica

Dr. OCTAVIO CAMPO

Representante Gremios de la Industria de Alimentos

Dra. IRMA YOLANDA RAMOS M.

Secretaria Junta Directiva

COMISION REVISORA DE PRODUCTOS

FARMACEUTICOS

GUSTAVO ISAZA MEJIA Q.F.

Farmacólogo

Profesor Titular de Farmacología

Facultad de Ciencias para la Salud, Universidad de Caldas

JESUALDO FUENTES GONZALEZ MD.

Farmacólogo

Profesor Titular de Farmacología

Facultad de Medicina Universidad de Antioquia

ROBERTO LOZANO OLIVEROS MD.

Médico Pediatra Toxicólogo

Administrador de Servicios de Salud

Profesor Emérito Hospital Militar Central

Profesor de Administración Hospitalaria (E.A.N)

JORGE ELIECER OLARTE CARO, Q.F.

2

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928

Lunes 9 de septiembre de 2002

D I A R I O O F I C I A LFundado el 30 de abril de 1864

Por el Presidente Manuel Murillo Toro

Tarifa postal reducida No. 56

DIRECTORA: MARÍA ISABEL RESTREPO CORREA

MINISTERIO DE JUSTICIA Y DEL DERECHO

IMPRENTA NACIONAL DE COLOMBIA

MARÍA ISABEL RESTREPO CORREA

Gerente General

Diagonal 22 Bis No. 67-70 (Av. Esperanza-Av. 68) Bogotá, D. C. ColombiaConmutador: PBX 3243100/13/14/15/16.

e-mail: [email protected]

Farmacólogo U. Madrid (Esp)., Dr. Farm. U. París (Francia).

Profesor Emérito Universidad Nacional de Colombia

Miembro Academia de Farmacia. Francia

ARMANDO DIAZ_GRANADOS MD.

Médico Cirujano Universidad Nacional de Colombia

Medicina Interna

Gastroenterología Clínica

Farmacología Clínica

COORDINADOR DE LA PRESENTE EDICION

RAFAEL TORRES PINEDA Q.F.

Químico Farmacéutico

Universidad Nacional de Colombia

INTRODUCCION

Continuando con los objetivos de la presente administración del INVIMA, la Instituciónda a conocer de una manera más completa la información disponible sobre los principiosactivos aprobados para su comercialización en Colombia incluyendo las asociacionespermitidas, formas farmacéuticas y concentración aceptadas para los mismos, igualmentese indican las últimas anotaciones sobre algunos fármacos teniendo en cuenta los últimosacontecimientos a nivel nacional e internacional, el listado de plantas medicinales y toda lainformación de gran importancia no solo para los interesados en obtener registros sanitariossino también para la población en general.

Esta actualización contó con la revisión exhaustiva de todas las Actas de ComisiónRevisora de Medicamentos desde 1983, apoyo en literatura científica y en conceptosemitidos por algunos de los países referencias enmarcados en el parágrafo segundo delartículo 27 del Decreto 677 de 1995, además la evaluación y concepto definitivo sobre eldocumento se llevó a cabo en diferentes sesiones de la Comisión Revisora de Medicamentos,así pues podemos confiar plenamente en su contenido y carácter científico del mismo. Dichotrabajo multidisciplinario y en equipo es el que se mantiene en el INVIMA y con base en élentregamos la más fiable información de gran aplicabilidad e indispensable en la reglamen-tación sobre algo tan fundamental e importante como es la Salud de los Colombianos.

Es importante resaltar la vertiginosa velocidad en que la ciencia se ha venido desarro-llado en las últimas décadas colocando a nuestro alcance un sin número de nuevos fármacocuya indicación terapéutica esta enfocada a obtener su máxima actividad restableciendo lasalud, es por eso que en esta edición se han incluido los últimos principios activos aprobadospara comercializar en Colombia así como se han modificado algunas normas, siemprecontando con el aval de la Comisión Revisora y el carácter científico y humano para suclasificación e inclusión en este documento.

TABLA DE CONTENIDO

1.AGENTES DE DIAGNOSTICO

1.1. MEDIOS DE CONTRASTE

1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS

2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS

3. ANTIHISTAMINICOS (ANTI-H1)

4. ANTIINFECCIOSOS

4.1. ANTIMICROBIANOS

4.1.1. Antibacterianos

4.1.1.1. Antibióticos

4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios

4.1.1.3. Leprostáticos

4.1.1.4. Tuberculostáticos

4.1.2. Antimicóticos

4.1.3. Antivirales

4.2. ANTIPARASITARIOS

4.2.1. Antiamibianos

4.2.2. Antihelmínticos

4.2.3. Antipalúdicos

4.2.4. Tricomonicidas

4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis

4.2.6. Otros

4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA

5. ANTIINFLAMATORIOS

5.1. ESTEROIDES

5.2. NO ESTEROIDES

5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS

6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS EMPLEADOS EN EL TRA-TAMIENTO DEL CANCER

7. CARDIOVASCULAR

7.1. ANTIANGINOSOS

7.2. ANTIARRITMICOS

7.3. ANTIHIPERTENSORES

7.4. INOTROPICOS

7.5. DIURETICOS

7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS

7.7. VASOPRESORES

7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS

7.9. OTROS

8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO

8.1. GASTROINTESTINAL

8.1.1.Antiácidos

8.1.2. Antidiarreicos

8.1.3. Antieméticos

8.1.4. Procinéticos

8.1.5. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos

8.1.6. Antiflatulentos

8.1.7. Coleréticos y Colagogos

8.1.9. Enfermedad Acido Péptica

8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares

8.1.11. Laxantes

8.1.12. Litolíticos

8.2. METABOLISMO

8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.

8.2.2. Hiperglicemiantes

8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas

8.2.4. Hipolipemiantes

8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad

8.2.6. Metabolismo del Calcio

8.2.7. Otros

9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES

9.1. HORMONAS

9.1.1. Andrógenos

9.1.2. Anticonceptivos hormonales

9.1.3. Corticosteroides sistémicos

9.1.4 Corticosteroides tópicos

9.1.5. Corticotrofinas

9.1.6. Estimulantes de la ovulación

9.1.7. Estrógenos

9.1.8. Gonadotrofinas

9.1.9. Hormona del crecimiento

9.1.10. Insulinas

9.1.11. Progestágenos

9.1.12. Tiroides y antitiroides

9.1.13. Vasopresinas

9.2. REGULADORES HORMONALES

9.2.1. Antiandrógenos

9.2.2. Antiestrógenos

9.2.3 Otros

10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS

10.1. AGUA ESTERIL

10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES

10.3. ELECTROLITOS

10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO

3Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL

10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS

10.7 OTROS

11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS

11.1. NARIZ

11.1.1. Anestésicos locales

11.1.2. Corticosteroides

11.1.3. Vasoconstrictores

11.1.4. Otros

11.2. OIDOS

11.3. OJOS

11.3.1. Anestésicos de superficie

11.3.2. Antiinflamatorios

11.3.3. Antimicrobianos

11.3.4. Antisépticos

11.3.5. Antivirales

11.3.6. Bloqueadores Beta


11.3.8. Enzimas proteolíticas

11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica

11.3.10. Midriáticos

11.3.11. Mióticos

11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos


11.3.14. Otros

12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS

12.1. OXITOCICOS

12.2. RELAJANTES UTERINOS

13. PIEL Y MUCOSAS

13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA




13.1.4. Antiparasitarios externos

13.1.5. Antipruriginosos

13.1.6. Antisépticos y desinfectantes

13.1.7. Antivirales

13.1.8. Astringentes

13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes

13.1.10 Corticosteroides

13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores


13.1.13. Jabones y detergentes

13.1.14. Modificadores de pigmentos

13.1.15. Queratolíticos

13.1.16. Queratoplásticos

13.1.17. Varios

13.2. MUCOSA BUCOFARINGEA

13.2.1. Dentífricos

13.2.2. Medicación tópica bucal

13.3. TERAPIA VAGINAL


13.3.2. Antiparasitarios



13.3.5. Hormonas

13.3.6. Otros

14. RADIOISOTOPOS

15. RELAJANTES MUSCULARES

15.1 DE ACCION CENTRAL

15.2 DE ACCION PERIFERICA

16. RESPIRATORIO

16.1. ANTITUSIGENOS

16.2 BRONCODILATADORES

16.3. EXPECTORANTES

16.4. MUCOLITICOS

16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN

16.6. OTROS

17. SANGRE

17.1 ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS

17.2 ANTIANEMICOS

17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS

17.3.1 Anticoagulantes

17.3.2 Trombolíticos

17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS

17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA

17.6 EXPANSORES DE PLASMA

17.7 FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLO DE COLONIAS DE CE-LULAS SANGUINEAS

17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO

18 SISTEMA INMUNE

18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS

18.1.1 Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa

18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes)

18.2 GAMMAGLOBULINAS

18.3 INMUNOESTIMULANTES

18.4 INMUNOSUPRESORES

18.5 OTROS

19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO

19.1 ANALEPTICOS

19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS

19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS

19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS

19.5 ANESTESICOS GENERALES

19.6 ANESTESICOS LOCALES

19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS

19.8 ANTICINETOSICOS

19.9 ANTICONVULSIVANTES

19.10 ANTIDEPRESIVOS

19.11 ANTIJAQUECOSOS

19.12 ANTIMANIACOS

19.13 ANTIPARKINSONIANOS

19.14 ESTIMULANTES

19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA

19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES MAYORES

19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS

19.17.1 Sedantes-hipnóticos

19.17.2 Ansiolíticos

19.18 OTROS

20. TOXICOLOGIA

21. VITAMINAS Y NUTRIENTES

21.1 VITAMINAS

21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS

21.2.1 Minerales

21.2.2 Oligoelementos

21.3 REQUERIMIENTOS

21.4 DEFINICIONES

21.4.1 Suplemento dietético

CAMBIAMOS PARA SERVIRLE MEJORA COLOMBIA Y AL MUNDO

ESTOS SON NUESTROS SERVICIOSVENTA DE PRODUCTOS POR CORREO

SERVICIO DE CORREO NORMALCORREO INTERNACIONALCORREO PROMOCIONALCORREO CERTIFICADO

RESPUESTA PAGADAPOST EXPRESSENCOMIENDAS

FILATELIACORRA

FAX

LE ATENDEMOS

EN LOS TELEFONOS243 8851341 0304341 5534

9800 915503FAX 283 3345

Llegamos a todo el mundo

4

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


21.4.2 Preparados vitamínicos

21.4.2.1 Suplementos vitamínicos

21.4.2.2 Suplementos Multivitamínicos

21.4.2.3 Preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos

21.5 OTROS

22. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS

22.1 ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDAS PARA USOMEDICINAL

23 PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINES TERAPEUTICOS

23.1 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS

24 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN FORMULA MEDICA (VENTALIBRE)

ANEXO 1

ASOCIACIONES NO ACEPTADAS

ANEXO 2

INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES

ANEXO 3

ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS

INDICE ALFABETICO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

BIBLIOGRAFÍA

1. AGENTES DE DIAGNOSTICO

1.1. MEDIOS DE CONTRASTE

1.1.0.0.N10 Se aceptan:

1.2. PRUEBAS DIAGNOSTICAS

1.2.0.0.N10 Se aceptan preparados biológicos para pruebas diagnósticas de:

Amebiasis

Brucelosis

Lepra (Lepromina)

Micosis (Histoplasmina y Paracoccidioidina)

Tuberculosis (Tuberculina)

1.2.0.0.N20 Se aceptan los siguientes agentes para diagnóstico:

1.1.0.0.N20 Se aceptan las siguientes asociaciones:

Consulte a

Di rioel

Diario Oficialwww.imprenta.gov.co

@

PRINCIPIO ACTIVO FORMA FARMACEUTICA CONCENTRACION

α-D Galactosa y Acido palmítico Vial 0.999g y 0.001g

Aceite yodizado Inyectable 1, 5, 10 y 20ml

Adipiodona viscosa (Iodipamida) Inyectable 52%

Albúmina Humana Sonicada Solución Inyectable 5%

Suspensión Inyectable 10mg/ml

Bario Sulfato Polvo 150g

Betiatida Solución 1mg/10ml

D-galactosa Polvo granulado 0.999 g

Inyectable 5.7g

Diatrizoato Sódico Solución Inyectable 50%

Dimeglumina Gadopentetato Solución Inyectable 46.901 g / 100ml

Gadodiamida Solución inyectable 287 mg/ml

Gadoversatina Inyectable 0.5 mmol/ml

Iobitridol Solución inyectable 65.81g eq. a 30g de Yodo

Iodixanol Solución Inyectable 270 y 320mg

Meglumina del ácido yoglicámico Inyectable 17 y 35%

Meglumina diatrizoato Solución Inyectable 9, 4.6, 30 y 66%

Meglumina gadoderato Solución inyectabe 37.69%

Meglumina yoglicato Inyectable 17 y 35%

Meglumina yotalamato Inyectable 60%

Meglumina yotroxato Inyectable 10.5%

Meglumina yotroxinato Solución Inyectable 22.782 g / 100ml

Metrizamida Inyectable 3.75 y 6.75g

Propiliodona Suspensión de aceite estéril 60%

Yocetámico ácido Tabletas 0.5 y 0.75g

Yodamida meglumínica Inyectable 26 y 65%

Yodamida Sódica Inyectable 58%

Yofendilato Isomérico Inyectable 30.5%

Yohexol Solución Inyectable 388.3mg/ml

Yopamidol Solución Inyectable 40.83, 61.24 y 75.52 g / 100mlYopanóico ácido Tabletas 500mg

Yopodato sódico Cápsula 500mg

Yopramida Solución Inyectable 76.886, 65.340 y 49.872%

Yotalamato sódico Inyectable 80%

Yotrolán Frasco Inyectable 240 y 300mg

Yotróxico ácido Inyectable 10.5%

Yoversol Inyectable 34 – 74%

Yoxila Solución Inyectable 623mg/ml y 727mg/ml


2-metoxi isobutil isonitrilo Vial de 10 ml 1 mg

Fosfato disódico 0.8 mg

Difosfato disódico 4.55 mg

Formamidina 0.5 mg

Manitol 20 mgAcido ascórbico Vial de 10ml 0.7 mg

Acido dimercaptosucinico (dmsa) 1.0mg

Cloruro de sodio 2.9mg

Cloruro estañoso dihidratado 0.42mg

Inositol 50mg

Acido Gentisícico Inyectable 2 mg

DTPA de ocreótido 10 mcg/10ml

Acido Ibandrónico Solución inyectable 1mg/ml

Acido medrónico CH6O6P2

Inyectable. El Kit contiene 5 10mg

Cloruro de estaño SnCl2, 2H

2O viales multidosis, cada uno 1mg

Acido ascórbico C6H8O6

de ellos contiene una mezcla 1.8mg

liofilizada estéril y apirógena

en atmósfera de nitrógeno

Acido Pentético (DTPA) Solución inyectable 20mg/10ml

Agregado de albúmina Vial para reconstituir 1mg

Albúmina humana en pertecnetato de sodio tc 99m 10mg

Cloruro Estañoso (SnCl2) mínimo 2.4 mcg

Cloruro Estañoso (SnCl2) 7.0 mcg

Cloruro de Estaño (Estannoso y Dihidrato máximo

Estánnico) (como (SnCl2). 2H

2O) 0.13 mg

Cloruro de sodio 10mgAlbúmina humana como Inyectable. El equipo reactivomacroagregados para la preparación inyectable 2,0mg

Albúmina humana de macroagregados de albúmina 7,0mg

Cloruro de sodio humana y de tecnecio [99m Tc] 8,7mg

Dihidrocloruro de estaño (99mTc-MAA), Pulmocis, 0.2mgconsiste en 5 viales que

contienen cada uno el siguienteproducto estéril, libre de

pirógenos y secado y liofilizadobajo atmósfera de nitrógeno

Albúmina sérica humana Vial 2.5mgagregada

Albúmina sérica humana normal 5.0mg

Cloruro estanoso dihidrato 0.1mg

Anticuerpo monoclonal Igovomab Vial 1 mg

(oc 125f(ab)2 – DTPA

Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5ml

CEA 1

Anticuerpo monoclonal ior Inyectable 5.0 mg/5mlEGF/R3

Azul de Evans Inyectable 22.6mg /5ml

Azul Patente V Inyectable 2ml

5Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

2. ANTIGOTOSOS Y URICOSURICOS


2.0.0.0.N20 En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpomédico de los productos a base de Fenilbutazona, deberá aparecer lasiguiente leyenda: “puede producir agranulocitosis en ocasiones fatal.Debe hacerse evaluación periódica del paciente”.

2.0.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de antigotosos entre sí, ni con otrosfármacos por no constituir ventaja terapéutica incrementar el riesgo detoxicidad.


Bicisato, dihidrocloruro(ECD.2HCl) Inyectable A 0.9mg

Cloruro estannoso, dihidrato,teórico 72 mcg

Edetato disódico, dihidrato 0.36mg

Manitol 24mg

Estaño total (estannosoy estánnico) dihidrato 83mcg

Fosfato de sodio dibasico. 7H2O Inyectable B 4.1mg

Fosfato de sodio monobasico.H2O 0.46mg

Agua para la inyección 1mg

Citrato de Galio GA. La solución inyectable es una 2.6%solución estéril de pH

comprendido entre 5 - 8 cuyaactividad volúmica es igual a 74

Mbq/ml (2mCi ml) a la fechaindicada en la etiqueta del vial.

Cloruro de Indio La solución inyectable es una 370 Mbq/ml (10 mC/ml)solución hidroclórica (HCl 0.05 N)

pH 1 - 2 con unaconcentración radioactiva iguala 370 Mbq/ml (10 mC/ml) a lafecha de calibración (la fechaestá indicada en la etiqueta)

y con una radioactividadespecífica mayor o igual a 370

Mbq/gamma g (10 m Ci/gammag) de indio

Cloruro de iobenguane (13i) Inyectable 9.25 – 18.5 mbq/ml

Cloruro de sodio 9 mg/ml

Alcohol bencílico 10 mg/ml

Cloruro de Talio (I) (I) [201 TI] Inyectable. Es una solución 3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug)Isotónica estéril con un pHentre 4 - 7. La radiactividadespecífica es mayor o igual a3,7 Mbq/mg (0,1 mCi/ug) de

talio. La concentraciónradiactiva es de 37 Mbq/ml 37 Mbq/ml (1 mCi/ml)(1 mCi/ml) en la fecha dereferencia que figura en la

etiqueta (fecha de calibración).La pureza radioquímica

es al menos igual al 95%.

Corticotropina (ACTH) Inyectable 25 y 40 U

Exametazime Vial. El producto puede ser 0.5mgCloruro de estaño dihidratado reconstituido con 5ml de 7.6ugCloruro de sodio solución estéril de pertecnetato 4.5mg

de sodio (99mTc) con unaconcentración radioactiva que

no exceda 1,1 Gbq/ml paraproducir el diagnóstico por el

complejo: EXAMETAZIME-99mTecnecio (99mTc)

Fentolamina Mesilato Tabletas 40mg

Fluoresceina Solución 2.75 mg/ml

Solución oftálmica 2%

Hidroximetilen difosfonato sódico Kit de 5 Viales para reconstituir 2mg

Cloruro de estaño y marcar con 1 a 5 ml de una 0,3mg

Acido ascórbico solución inyectable de 0.5mg

pertecnetato 99mTC de sodio

Histamina y sus sales Inyectable 1 y 0.1 mg/ml

Inmunoglobulina humana Vial 1.0mgderivada con 2-iminotiolano

Tartrato bisódico 4.2mg

Cloruro estanoso 8.0mg

Iobenguane [131i]

Iobenguane Solución Inyectable de pH 370mbq/ml

Acido ascórbico entre 3.5 y 5.5. 0.6mg/ml

6mg/ml

Ioduro sódico Solución oral de yoduro, es una 370Mbq/mlsolución de yoduro sódico (131 I)

en un tampóncarbonato/tiosulfato: tiene un

pH comprendido en el intervalode 7 a 10 y una concentración

radiactiva de 370 MBq/mlen la fecha de calibración.

Machado Guerreiro

Metirapona Tabletas 250mg

Montenegro

Oxidronato de Sodio Polvo liofilizado empacado bajo 3.15mg

Cloruro estanoso nitrógeno para admin. IV 0.297mg

Acido Gentísico después de su reconstitución 0.84mg

Cloruro de sodio con pernectato de sodio TC99m 30mg

Pentetato Trisódico y Cálcio El producto debe usarse 9.1mg(INN) después de la reconstitución y

marcaje mediante la adición de

una disolución inyectable de


pertecnetato de sodio isotónicoestéril, libre de pirógenos, lo

que permite la preparación de ladisolución inyectable de

pentetato de tecnecio(dietilentriamino pentaccetatode tecnecio, es decir, DTPA

de tecnecio.

Pertecnetato [99mTc] de sodio Inyectable(tecnecio- 99m producido pordesintegración radiactiva delradionúclido padre de fisión,molibdeno-99, adsorbidoen alúmina

Pirofosfato sódico.12H2O Inyectable 0.67 mg

Cloruro estannoso dihidratado 0.01 mg

Satumomab Pendétido 1 mg,con aproximadamente 185 Mbqde Indio-111 Vial 1 1 mg

Acetato Sódico Trihidratado Vial 2 136 mg

Tecnesio Bicisato Inyectable 0.9mg

Tetracosactida Inyectable 250mcg

Tetrafosfina más Tcnecio Polvo para sln Inyectable 0.23mg

Urea Cápsula 1µCi de 14C

6

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


3.0.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpomédico de los productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina,deberá aparecer la siguiente advertencia: «No debe usarse en embaraza-das por sus efectos potencialmente teratogénicos».

3.0.0.0.N30 Se aceptan las asociaciones de antihistamínicos con:

* Vasoconstrictor y/o un analgésico (uso sistémico)

* Un antitusígeno

* Un antijaquecoso

* Un broncodilatador y/o antitusígeno

3.0.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antihistamínicos con:

* Antiespasmódicos, antisépticos bucofaríngeos, vitaminas, enzimasdigestivas, antihelmínticos, bilis de buey, antidiarreicos, analépticos, porno existir justificación farmacológica.

* Antimicrobianos, porque:

- Estos requieren selección y manejo individual.

- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan losriesgos de toxicidad.

* Sedantes e hipnóticos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables.

* Corticoides para uso sistémico, porque:

- Los corticoides requieren manejo individual que impone variación dela dosis durante su administración.

- Los corticoides pueden enmascarar peligrosamente efectos colateralesy/o secundarios del antihistamínico.

- La eficacia de los corticoides hace innecesarios algunos sinergismosaparentes.

* Expectorantes y mucolíticos por carecer de ventajas terapéuticas.

* Vasoconstrictor más antitusígeno, por no existir justificaciónfarmacológica.

3.0.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antihistamínicos entre sí, porque no hayjustificación farmacológica.

3.0.0.0.N60 No se acepta antihistamínicos en preparaciones para uso tópico, debidoa su capacidad sensibilizante, excepto la levocavastina para mucosa nasaly conjuntival.

3.0.0.0.N70 No se acepta la indicación de estimulantes del apetito (acción orexígena)para los antihistamínicos, porque los posibles beneficios no justifican losriesgos para esta indicación.

4. ANTIINFECCIOSOS

4.1. ANTIMICROBIANOS


4.1.1.1. Antibióticos


-Aminoglicósidos y Aminociclitoles

3. ANTIHISTAMINICOS (Anti-H1)


-Cefalosporinas

7Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

- Penicilinas

- Fenicoles

- Lincosánidos

- Macrólidos

- Quinolonas

-Rifamicinas


Rifamicina Inyectable 125 y 250mg

Cápsulas 300mg

Jarabe 2%

Rifampicina Cápsulas 150 y 300mg

Grageas 150, 300 y 600mg

Suspensión oral 100mg/5ml

Jarabe 2%

Tabletas 300mg

Rifaximina Tabletas 200mg

Suspensión para reconstituir 2%


Ala trofloxacina mesilato Vial 100, 200 y 300 mg

Cinoxacina Cápsula 250 y 500 mg

Ciprofloxacina Tabletas 250, 500 y 750mg

Vial 10 y 20mg/ml

Solución para infusión 0.1, 0.2 y 0.4%

Suspensión oral 5 y 10%

Cápsulas 250mg

Enoxacina Tabletas 217 y 434mg

Esparfloxacina Tabletas 200mg

Fleroxacina Tabletas 200 y 400mg

Solución para infusión 4mg/ml

Gatifloxacina Tabletas 200 y 400mg

Gemifloxacina Tabletas 320mg

Levofloxacina Sln. premezclada diluida con 5 mg/ml

sln. de dextrosa al 5%

Tabletas 250 y 500mg

Solución inyectable 25mg/ml

Lomefloxacina Clorhidrato Tabletas 400mg

Moxifloxacina Tabletas 400mg

Norfloxacina Tabletas 200 y 400 mg

Cápsulas 400mg

Ofloxacina Tabletas 200 y 400mg

Inyectable 40mg/ml

Pefloxacina Tabletas 40mg

Inyectable 40 y 400mg/5ml

Rosoxacina (Acrosoxacina) Cápsulas 150mg

Trovafloxacina Tabletas 100 y 200mg

Vial 100, 200 y 300mg

8

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


- Sulfonamidas


Sulfadiazina* Tabletas 500 mg


Sulfafurazol Tabletas 500 mg

Sulfametizol Cápsulas 500mg

Sulfametoxazol Inyectable 400mg

Solucion oral 0.4%

- Tetraciclinas


Demeclociclina Cápsulas 150 y 300mg

Doxiciclina Tabletas 100mg

Cápsulas 50 y 100mg

Limeciclina Cápsulas 150mg

Minociclina Tabletas 50 y 100mg


Oxitetraciclina Tabletas 125mg

Solución inyectable 250mg/3ml y 100mg/2ml

Cápsulas 250mg

Tetraciclina Cápsulas 250 y 500mg

- Tópicos

Ver órganos de los sentidos, normas 11.2.0.0.N10 y 11.3.3.0.N10. Para piel y mucosas,norma 13.1.2.0.N10.

Otros


Aztreonam Polvo para Sln. inyectable 0.5, 1 y 2g

Brodimoprim Tabletas 100 y 200mg

Suspensión oral 1%

Dalfopristina másQuinupristina Vial 350mg + 150mg

Fosfomicina Vial 1g

Suspensión pediátrica 250mg/5ml

Cápsulas 500mg

Fusidato sódico Tabletas 250mg

Fusídico ácido Tabletas 250mg

Suspensión oral 50mg/ml

Linezolid Tabletas 400 y 600mg

Inyectable para infusión 2mg/ml (x 100, 200 y 300ml)

Granulado para solución 20mg/ml

Meropenem Solución Inyectable 250, 500 y 1.000mg

Moxalactam Inyectable 0.5 y 1g

Sultamicilina(Ampicilina sulbactam) Tabletas 375 y 750mg


Teicoplanina Inyectable 100, 200 y 400mg

Vancomicina Inyectable 500mg

4.1.1.1.N20 En las etiquetas y empaques de productos a base de Cloramfenicol yderivados, deberá aparecer la siguiente advertencia: «puede produciranemia aplástica fatal».

4.1.1.1.N30 En las etiquetas y empaques de los productos a base de estolato deeritromicina, deberá aparecer la siguiente advertencia: «Puede producirictericia colestática».

4.1.1.1.N40 En la promoción al cuerpo médico de los productos a base de penicilinaG - clemizol, deberá advertirse que esta forma de penicilina no previenereacciones a la misma.

4.1.1.1.N50 Se acepta la asociación de penicilina G sódica o potásica con penicilinaG procaínica o penicilina G clemizol.



Amoxicilina más ácidoclavulánico Polvo para suspensión oral 156.25mg + 31.25mg/5ml,

250mg + 62.5mg/5ml

400mg + 57.14mg

500mg + 100mg

1.000mg + 200mg

Tabletas 87.5mg + 12.5mg

500mg + 125mg

125mg + 32.5mg

250mg + 125mg

875mg + 125mg


Ampicilina más sulbactam Inyectable 0.5:0.25, 1:0.5 y 2:1g (2:1)

Sultamicilina Tabletas 375 y 750mg


Cefoperazona más sulbactam Inyectable 1g + 0.5g

Imipenem más cilastatina Inyectable 500mg + 500mg

Piperacilina más Tazobactam Inyectable 2.25g + 4.5g

* Amoxicilina más probenecid para uso en blenorragia

4.1.1.1.N70 Se aceptan las siguientes asociaciones con sulfas:

* Sulfadiacina más sulfadimidina más sulfamerazina

* Sulfadiacina más tetroxoprima

* Sulfadiacina más trimetoprima

* Sulfametoxazol más trimetoprima

* Sulfametrol más trimetoprima

* Sulfamoxol más trimetoprima


Sulfadiacinamás trimetoprima Tableta 820mg + 180mgSulfametoxazol mástrimetoprima Inyectable 800mg + 160mg

Tabletas 400mg + 80mg

800mg + 160mg

Solución oral 200mg + 40mg/5ml400mg + 80mg/5ml

Suspensión oral 4% + 0.8%

4.1.1.1.N80 Se acepta la asociación de Sulfafurazol (Sulfisoxazol) más eritromicinaen otitis media producida por Hemophilus Influenzae resistente aampicilina.

4.1.1.1.N90 No se acepta la tetraciclina en soluciones, suspensiones o jarabes, porquesu eventual uso pediátrico conlleva al riesgo de toxicidad en tejido óseoy dental.

4.1.1.1.N100 No se aceptan: Cefaloglicina, cefaloridina, dihidroestreptomicina,estreptomicina (oral), novobiocina, penicilina tópica, triacetilo-leandomicina, por tratarse de sustancias de comprobada toxicidad o conposibilidades de ocasionar frecuentemente reacciones de hipersensibili-dad, da lugar fácilmente a fenómenos de resistencia o estar ventajosa-mente sustituidas.

4.1.1.1.N110 No se aceptan preparaciones tópicas a base de sulfas, porque puedenoriginar fenómenos de sensibilidad y/o resistencia bacteriana, con excep-ción de sulfadiazina de plata (uso dermatológico); sulfafurazol ysulfazetamida (uso oftálmico y ótico).

4.1.1.1.N120 No se aceptan los antibióticos de uso tópico para el tratamiento deafecciones bucofaríngeas, porque no se alcanzan concentraciones efec-tivas en el tejido y pueden crearse fenómenos de resistencia y/o hipersen-sibilidad.

4.1.1.1.N130 No se aceptan antibióticos de uso tópico asociados a vasoconstrictores,porque no hay ventajas terapéuticas.

4.1.1.1.N140 No se acepta la asociación de penicilina G benzatínica con otras formasde penicilina, porque no hay justificación terapéutica.

4.1.1.1.N150 No se aceptan otras asociaciones de sulfonamidas con antibióticos oantiamibianos con excepción de lo aprobado en las normas 4.1.1.1.N70,4.1.1.1.N80 y 4.2.3.0.N30 porque:

- Los antibióticos requieren selección y manejo individual.

- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementanlos riesgos de toxicidad.

4.1.1.1.N160 No se aceptan las asociaciones de antimicrobianos con enzimasproteolíticas en preparaciones para uso oral y parenteral, antihistamínicos,analgésicos, hipnóticos-sedantes y ansiolíticos, antiamibianos,antitusígenos y/o expectorantes, corticoides, gamaglobulinas, vitaminas,sulfas, antígenos, antidiarreicos, imidazoles, y medicación sintomáticadel resfriado común porque:

-Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.

-Las asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan losriesgos de toxicidad.

4.1.1.2. Antisépticos y Acidificantes Urinarios



Hidroximetilnitrofurantoína Cápsulas 100mg

Mandélico ácido Gránulos efervescentes 10%

Tabletas 520mg

Nalidíxico ácido Tabletas 500mg

Suspensión 5%

Nitrofurantoína Cápsulas 50 y 100mg

Oxolínico ácido Tabletas 250mg

Pipemídico ácido Tabletas y Cápsulas 400mg

9Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

4.1.1.2.N20 Se acepta la fenazopiridina únicamente como analgésico de las víasurinarias bajas.

4.1.1.2.N30 No se aceptan asociaciones de antisépticos urinarios entre sí ni con otrosfármacos, porque no hay sinergismo entre ellos, ni razón farmacológicaválida para dichas asociaciones.

4.1.1.3. Leprostáticos



Clofazimina Cápsulas 100mg

Dapsona Tabletas 100mg




Jarabe 2%

Polvo para sln. Inyectable 2%

Tabletas 300mg

Sulfadimetoxina Tabletas 500mg

Sulfadoxina Tabletas 500mg

Sulfametoxidiazina Tabletas 500mg

Sulfametoxipiridazina Tabletas 500mg

4.1.1.3.N20 Se acepta la talidomida en lepra únicamente para el manejo de la reacciónlepromatosa o hanseniana tipo II. En las etiquetas y empaques de losproductos a base de talidomida, deberá figurar la siguiente advertencia:“La talidomida es teratogénica en humano. Por lo tanto, no se recomiendasu uso en mujeres en edad reproductiva a menos que se someta la pacientea un adecuado y seguro sistema de planificación familiar”.

4.1.1.4. Tuberculostáticos



Estreptomicina Inyectable 1g

Etambutol Tableta 400mg

Jarabe 200mg/5ml

Etionamida Tableta 250mg

Isoniazida Tabletas 100 y 300mg

Grageas 150mg

Inyectable 500mg

Pirazinamida Tableta 500mg

Grageas 300mg




|Jarabe 2%

Tabletas 300mg

Tioacetazona Tabletas 150mg


*Tiocetazona más isoniazida: Tabletas 150 + 300mg

*Etambutol más isoniazida

*Rifampicina más isoniazida: Cápsulas, Grageas. 300 + 150mg, Tabletas60 + 60mg

*Estreptomicina más isoniazida más piridoxina

*Isoniazida más piridoxina

*Isoniazida más rifampicina más pirazinamida : Tabletas 30mg + 60mg+ 150mg




Anfotericina B Inyectable 50mg

Casponfugina Polvo para Sln. Inyectable 50 y 70mg

Clotrimazol Tabletas 10mg

Flucitosina Cápsulas 250 y 500mg

Fluconazol Cápsulas 50, 100, 150 y 200mg

Suspensión oral 50 y 200mg/5ml

Inyectable 100 y 200mg

Jarabe 0.5%

Tabletas dispersables 50, 100 y 150mg

Griseofulvina Tabletas 500mg


Itraconazol Cápsulas y Tabletas 100mg

Solución oral 1%

Ketoconazol Tableta 200mg

Suspensión 20mg/ml

Nistatina Suspensión oral 1x105 U.I/ml

Grageas 5 x105 UI

Terbinafina Tabletas 125 y 250mg

Voriconazol Tabletas 50 y 200mg

Yoduros Jarabe 1.5 y 2% KI

4.1.2.0.N20 Antimicóticos tópicos (ver piel y mucosas norma 13.1.3.0.N10)

4.1.3. Antivirales



Abacavir succinato Tabletas 300mg

Solución oral 20mg/ml

Aciclovir Tabletas 200, 400 y 800 mg

Suspensión 20, 40 y 200 mg/ml

Polvo para Sln. Inyectable 250 mg/10ml y 1g/20ml


Amantadina clorhidrato Tabletas 100 y 150mg

Cápsulas 100mg

Amprenavir Solución oral 15mg/ml

Cápsulas 150mg

Didanosina Polvo Buferizado 0.01–0.045-0.167–0.25-0.375-0.67g

Tabletas 10, 25, 50, 100 y 150mg

Efavirenz Cápsulas 50, 100 y 200mg

Estavudina Cápsula 15, 20,30 y 40 mg

Polvo para reconstituir 0.1%

Famciclovir Tableta 125 y 250 mg

Ganciclovir Vial 500mg

Cápsulas 250mg

Indinavir sulfato Cápsulas 200 y 400 mg

Interferón

Interferón β-1B Viales 0.25 y 0.3mg/ml

Interferón α-2B polvo liofilizado para iny. 1, 3, 5, 10, 18 y 25x106 U.I

Solución inyectable 6 y 10x106 U.I / ml

Cápsula 200mg

Interferón β-1-A Inyectable 22 y 30mcg, 3x106 UI

Interferón α-2-A Inyectable 4.5x106 UI

Lamivudina Tabletas 150 mg

Solución Oral 1%

Mesilato de delavirdina Tabletas 100 mg

Nelfinavir Polvo Oral 50 mg

Tabletas 50 y 250 mg

Nevirapina Tabletas 200 mg


Oseltamivir Cápsulas 75mg

Palivizumab Vial 100mg

Ribavirina Cápsulas 100 y 200mg

Solución Inyectable 100mg/ml

Solución Oral 50mg / 5ml

Ritonavir Solución oral 80 mg/ml

Cápsulas 100 mg

Ritonavir más Liponavir Solución oral 20mg + 80mg/ml

Cápsulas 33.3mg + 133.3mg

Saquinavir Cápsula 200mg

Valaciclovir Tabletas 0.25, 0.5 y 1g

Suspensión oral 20%

Valganciclovir Tabletas 450mg

Zalcitabina Tabletas 375 y 750mg

Zanamivir Polvo para inhalación 5mg

Zidovudina Cápsulas y Tabletas 100, 200, 250 y 300mg

Inyectable 200mg / 20ml

Solución oral 1%

Zidovudina más Lamuvidina Tabletas 300mg + 150mg

10

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


4.1.3.0.N20 Antivirales tópicos (ver piel y mucosas, norma 13.1.7.0.N10)

4.2. ANTIPARASITARIOS

4.2.1. Antiamibianos



Clefamida Tabletas 250mg

Suspensión 100mg/5ml

Cloroquina Jarabe 0.5%

Tableta 150mg

Inyectable 40mg/ml

Dehidroemetina Inyectable 30-60mg

Diyodohidroxiquinoleína Tabletas 650mg

Emetina clorhidrato Inyectable 20mg/2ml

Etofamida Tabletas 500mg

Suspensión y Jarabe 2%

Metronidazol Tabletas, Cápsulas 250 y 500mg

Suspensión oral 2.5 y 5%

Solución Inyectable 5mg/ml

Nimorazol Tabletas 250 y 500mg

Ornidazol Inyectable 500mg/ 3ml

Tabletas 500mg

Quinfamida Tabletas 100mg

Suspensión 1%

Secnidazol Granulado para reconstituir 500 y 750mg

Tabletas 1g

Tabletas recubiertas 250mg


Polvo para suspensión pediátrica 2.5%

Teclozán Tabletas 500mg


Tinidazol Suspensión 20%

Tabletas 0.5 y 1g

Cápsulas 500mg

4.2.1.0.N20 En la promoción al cuerpo médico de los productos a base de

nitroimidazoles, deberá advertirse que dichas sustancias producen cán-

cer en animales de experimentación, por lo tanto se consideran potencial-

mente peligrosos en humanos.

4.2.1.0.N30 Se acepta la asociación de Metronidazol con Diyodohidroxiquinoleína o

con Nifuroxazida.

4.2.1.0.N40 No se aceptan asociaciones de antiamibianos entre sí, cuando no hay

flexibilidad en la concentracion y/o carezcan de justificación

farmacológica.

4.2.1.0.N50 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antimicrobianos excep-

to lo incluido en la norma 4.2.1.0.N30, porque:

- Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.

- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan

los riesgos de toxicidad.

4.2.1.0.N60 No se aceptan asociaciones de antiamibianos con antidiarreicos, laxan-

tes, ni antiespasmódicos, por no existir justificación farmacológica.

4.2.2. Antihelmínticos



Albendazol Tabletas 200 y 400 mg

Suspensión 200 y 400mg/ml

Dietilcarbamazina Tabletas 500mg

Flubendazol Tabletas 300 y 500mg

Ivermectina Solución oral 6mg/ml

Tabletas 3 y 6mg

Levamizol Tabletas 30, 40, 50 y 150mg


Mebendazol Tabletas 100 y 500mg

Suspensión oral 100mg/5ml (2%)

Niclosamida Tabletas 500mg

Oxantel embonato (pamoato) Suspensión oral 5%

Tableta 100, 125 y 250mg

Paromomicina Cápsulas

Piperazina Jarabe 10 y 20%


Pirantel embonato (pamoato) Tabletas 100, 125 y 250mg

Cápsulas 250mg

Suspensión 5 y 14.7%

Praziquantel Tabletas 150 y 500 mg

Suramina Inyectable 1g

Tiabendazol Tabletas 200 y 500mg

Suspensión 10% (100mg/ml)

4.2.2.0.N20 No se aceptan asociaciones de antihelmínticos entre sí, porque talesasociaciones han sido ventajosamente sustituidas por antihelmínticos dealto espectro, exceptuando la asociación de Pirantel embonato (pamoato)y oxantel embonato (pamoato).

4.2.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de:

* Antihelmínticos con tensioactivos, porque no hay justificación terapéu-tica.

* Antihelmínticos con otros fármacos, mientras no exista justificaciónterapéutica.

4.2.3. Antipalúdicos



Amodiaquina Tabletas 150 y 200mg

Artemetero Tabletas 20mg

Inyectable 80mg

Artesunato Tableta recubierta 50mg

Clindamicina Cápsulas 300mg

Inyectable 600mg/4ml

Suspensión oral 1.5%

Cloroquina Tabletas 100 y 250mg

Inyectable 25mg/ml

Jarabe 0.66 y 0.83%

Halofantrina Suspensión oral 2g/100ml

Tabletas 250mg

Hidroxicloroquina Tabletas 200 y 400mg

Mefloquina Tabletas 250 mg

Pirimetamina Tabletas 25mg


Primaquina Tabletas 15mg

Quinina biclorhidrato Inyectable 100, 300 y 680mg/2ml

Quinina sulfato Cápsulas 200, 300 y 650mg

Sulfadoxina Tabletas 500mg

4.2.3.0.N20 Se aceptan las asociaciones de Mefloquina más Sulfa más Pirimetamina.

4.2.3.0.N30 Se acepta la asociación de Pirimetamina con Sulfadoxina.


Pirimetamina más Sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg

4.2.3.0.N40. Se acepta la asociación de Artemetero y Lumefantrina (Benflumetol).


Artemetero más Lumefantrina

(Benflumetol) Tabletas 20mg + 120mg

4.2.4. Tricomonicidas


a) Vía oral


Azanidazol Cápsulas 200mg

Metronidazol Tabletas, Cápsulas 250 y 500mg

Suspensión oral 2.5 y 5%

Nifuratel Tabletas 200 – 400mg

Nimorazol Tabletas 1g

Ornidazol Tabletas 500mg

Secnidazol Tabletas 0.25, 0.5 y 1g

Granulado para reconstituir 500 y 750mg


Tinidazol Suspensión oral 20%

Tabletas 0.5 y 1g

Cápsulas 500mg

11Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

b) Vía Parenteral


Metronidazol Solución inyectable 500mg/100ml

Lactobacilo acidófilo con laindicación de tratamiento yprofilaxis de Tricomoniasisvaginal y vaginitis inespe-

cífica. Vial 7 x 109 U

4.2.5. Medicamentos para Tratamiento de Toxoplasmosis



Clindamicina Cápsulas 300mg



Espiramicina Tabletas 2.25 y 3 millones U.I

Pirimetamina Tabletas 25mg


Pirimetamina más sulfadoxina Tabletas 25mg + 500mg

Sulfadiazina Tabletas 500 mg

4.2.6. Otros



Benzonidazol Tabletas 100mg

Estibogluconato de sodio Inyectable 31.5%

Furazolidona Suspensión oral 50mg/15ml


Meglumina antimoniato Inyectable 1.5g/5ml (30%)

Nifurtimox Tableta 120mg

Pentamidina isetionato Viales liofilizados 300mg

y Solución para inhalación


Sol. para Nebulización 5-10%

4.2.6.0.N20 No se aceptan asociaciones de antiparasitarios con indicaciones en

diferentes tipos de parásitos, ni con otros fármacos porque dada su

especificidad de acción, no constituye una ventaja terapéutica.

4.2.6.0.N30 Se acepta la asociación de Paromomicina sulfato y Cloruro de

metilbencetonio para la Leishmaniasis cutánea (Ungüento 15% + 12%).

No se aceptan asociaciones de: Antihelmínticos con otros fármacos,

mientras no exista justificación terapéutica.


Paromomicina sulfato

más Cloruro de Metil-

bencetonio Ungüento 15% + 12%

4.3. DESINFECTANTES PARA EL AGUA



Halazona Tabletas 4mg

Hipoclorito de Sodio Solución 0.1%

Tosilcloramida sódica(Cloramina

Tricloseno sódico

(dicloroisocianurato sódico) Tabletas 425 y 500mg

5. ANTIINFLAMATORIOS

5.1. ESTEROIDES

(Ver hormonas y reguladores hormonales, norma 9.1.3.0.N10)

5.2. NO ESTEROIDES



Aceclofenaco Tabletas 100 mg

Acemetacina Cápsulas 30, 60 y 90 mg

Acetil salicílico ácido Tabletas 100, 350, 428.85 y 500mg

Grageas 100mg

Cápsulas 50, 100 y 330mg

Tabletas efervescentes 324mg y 500mg


Auranofin Gragea 3 mg

Aurotioglucosa Suspensión inyectable 50mg/ml

Aurotiomalato Inyectable 50mg

Bencidamina Tabletas 3mg

Solución oral pediátrica 3%

Carprofeno Tabletas 150 mg

Celecoxib Cápsulas 100 y 200 mg

Cloroquina Jarabe 0.5%

Tableta 150mg

Inyectable 40mg/ml

Diclofenaco (y sus sales) Cápsulas 75 y 100 mg


Inyectables 75 y 100mg / 3ml

Tabletas 50, 100 y 120mg

Solución oral 15mg / ml

Supositorios 12.5mg y 100 mg

Epirizol (mepirizol) Tabletas 200mg

Etanercept Vial 25 mg

Etodolaco Cápsulas 300mg

Tabletas 200mg

Etofenamato Inyectable 1g

Fenbufeno Cápsulas, Tabletas 300 y 450mg

Fenoprofeno Cápsulas 300mg

Fentiazaco Grageas 100 mg

Floctafenina Tabletas

Flurbiprofeno Grageas 100mg

Hidroxicloroquina Tableta 400mg

Ibuprofeno Grageas 200, 400, 600 y 800mg

Suspensión oral 2 y 4%, 100mg/5ml

Tabletas 200, 400, 600 y 800mg

Granulado 200mg



Indometacina Tabletas, Cápsulas 25 y 50mg

Inyectable 50mg

Infliximab Vial 100mg

Ketoprofeno Cápsulas 50, 100 y 200mg

Inyectable 100mg/2 y 5ml


Supositorios 100mg


Polvo liofilizado 100mg

Leflunomida Tableta Recubierta 10, 20 y 100 mg

Lonazolaco Tabletas 200mg

Lornoxicam Tabletas 4 y 8mg

Inyectable 8mg

Meclofenamato Cápsula 100 mg

Mefenámico ácido Tabletas 250 y 500mg

Meloxicam Tabletas 7.5 y 15mg

Inyectable y Supositorio 15mg

Nabumetona Tabletas 0.5, 0.75 y 1g

Naproxeno Tabletas 250, 500, 550mg y 750mg

Cápsula 250mg

Inyectable 100mg/ml

Suspensión oral 125, 150 y 250mg / 5ml

Niflúmico ácido Tabletas 250mg

Nimesulida Tabletas y Granulado 100mg

Suspensión 1%

Orgoteína Inyectable 4 y 8 mg

Oxaprozina Tabletas 600 mg

Pirazanona Supositorios 425 mg

Cápsulas 300mg

Piroxicam Tabletas 20mg

Cápsulas 10 y 20mg

Inyectable 10 y 20 mg/ml y 40mg/2 y

5ml, 20mg/5ml

12

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Supositorios 20mg


Pirprofeno Cápsulas 200 y 400 mg

Prenazona Supositorios 75 y 300 mg

Cápsulas 200 mg

Solución oral 100 mg / ml

Rofecoxib Tabletas 12.5 y 25 mg

Suspensión oral 2.5 y 5mg/ml

Sulfasalazina Grageas 500mg

Sulfato de Glucosamina Cápsulas 250mg

Solución Inyectable 400mg

Granulado 500 y 1500mg

Sulindaco Tabletas 150 y 200mg

Tenoxican Tabletas y Cápsulas 20mg

Solución inyectable 20mg/2ml

Supositorios 20mg

Tiaprofénico ácido Inyectable y Tabletas 200mg

Supositorios 300mg

Tolfenámico ácido Cápsulas 100 y 200mg

Tabletas 300mg

Suspensión oral 2%

Tolmetina Tabletas 300mg

Cápsulas 200mg

5.2.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpo

médico de los productos a base de ácido flufenámico y mefenámico

deberá aparecer la siguiente advertencia: «El tratamiento no debe durar

más de siete días».

5.2.0.0.N30 Se aceptan como antiinflamatorios de aplicación tópica:


Aceclofenaco Crema 1.5%

Acido Bifenilacético Gel 3%

Bencidamina clorhidrato Gel 5%

Bendazaco Crema 3%

Bufexamaco Crema 5%

Diclofenaco Gel 1%

Etofenamato Gel 5%

Ibuprofeno Gel y Crema 0.5% y 10%

Ketoprofeno Gel 2.5%

Ketorolaco Gel 2%

Lisina clonixinato Gel 5%

Naproxeno Gel 10%

Piroxicam Gel 0.5 y 1%

S-Ibuprofeno Crema 5%

Tolmetina Gel 5%

5.2.0.0.N40 Para los productos que contienen AINES de uso tópico que busquen un

efecto localizado deben demostrar con estudios clínicos la eficacia del

producto para las indicaciones solicitadas.

5.2.0.0.N50 Se acepta la asociación de un antiinflamatorio no esteroide con antiácido.

5.2.0.0.N60 No se acepta la asociación de antiinflamatorios entre sí, ni antiinflamatorios

no esteroides con corticosteroides o salicilatos porque se aumentan los

riesgos de toxicidad.

5.2.0.0.N70 No se acepta la asociación de antiinflamatorios no esteroides con vitami-

nas, porque no hay justificación farmacológica y no tiene ventajas

terapéuticas.

5.2.0.0.N80 No se acepta la asociación de antiinflamatorios no esteroides con

analgésicos ni con sedantes-hipnóticos por no existir justificación

farmacológica.

5.3. ENZIMAS PROTEOLITICAS

5.3.0.0.N10 Se acepta la quimopapaína como quimonucleolítico en el tratamiento de

discos intervertebrales lumbares herniados que no han respondido a otros

tipos de terapia.



Bromelina más tripsina

más rutina Tableas 90mg + 48mg + 100mg

Hialuronato Vial 20 mg


Enzima de páncreas Grageas 100mg

Tripsina 24mg

Quimiotripsina 1mg

Bromelina 45mg

Papaína 60mg

Rutina 50mg

6. ANTINEOPLASICOS Y OTROS MEDICAMENTOS

EMPLEADOS EN EL TRATAMIENTO DEL CANCER



Alfa 2- interferón Vial 1x106, 3 x106, 4.5 x106, 5 x106,

9x106, 1x107, 3 x107 y 5 x107 UI

Solución inyectable 3, 5.5, 6, 9 y 18 MUI

Altretamina

(hexametilmelamina) Cápsulas 100mg

Aminoglutetimida Tabletas 250mg

Anastrozol (ZD1033) Tabletas 1mg

Asparaginasa Solución Inyectable 10.000 UI

Azatioprina Cápsulas 100mg

Bacilo de Calmette Guerin Vial 27+3mg (Seco) o

0.6 a 6.4x108 CFU

Bicalutamida Tableta 50 y 150mg

Bleomicina Inyección 15 Unidades

Buserelina acetato Implante 6.6mg

Busulfamo Tableta 2mg

Capecitabina Tabletas recubiertas 150 y 500 mg

Carboplatino Inyectable 450mg

Carmustina Tableta implantable 7.7mg

Ciclofosfamida Gragea 50mg

Solución Inyectable 0.5 y 1g

Tableta 50mg

Vial 200mg/ml

Ciproterona Tabletas 50 y 100mg

Cisplatino Inyectable 50mg

Citarabina Inyectable 100 y 500mg

Cladribine Vial 1mg/ml

Clorambucilo Inyectable 100mg

Clormetina Inyectable 1mg/ml

Dacarbazina Tabletas 2mg

Dactinomicina Inyectable 0.5mg/2ml y 1ml

Daunorubicina Vial Inyectable 20mg/4ml

Dietilestilbestrol , difosfato de Inyectable 250mg/5ml

Tabletas 50mg

Docetaxel Vial 20 y 80mg

Doxorubicina Inyectable 10, 20, 50 y 100mg

Inyectable (Liposomal) 2mg/ml

Epidoxorubicina Frasco Inyectable 0.05 y 0.01g

Epirubicina Clorhidrato Inyectable 10mg/5ml y 50mg/25ml

Estramustino fosfato Cápsula 150mg

Etopósido Inyección 100 y 200mg/10ml

Exemestano Tableta 25 mg

Fludarabina fosfato Vial liofilizado 50mg

Fluorouracilo Inyectable 100mg

Flutamida Cápsula 125 y 250 mg

Formestano Viales 250mg

Gemcitabina clorhidrato Inyectable 230 mg equivalentes

a 202 mg de Gemcitabina

1.144g equivalente a 1.005g

Gestonorona Caproato Inyectable 200mg/2ml

Goserelina Acetato Sistema de liberación 3.6mg

transdérmica

Implante 10.8mg

Hidroxicarbamida

(Hidroxiurea) Cápsulas 500mg

13Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Idarubicina Inyectable 5 y 10mg


Ifosfamida Inyectable 0.5, 1 y 2g

Interleukina 2 (aldesleukina) Vial 5mg

Irinotecan clorhidrato Vial 100 mg/5ml

Letrozole Tableta 2.5mg

Leuprorelina (leuprolida) Inyectable 3.75 y 8mg

Lomustina Cápsulas 100mg

Medroxiprogesterona acetato Tabletas 2.5 y 5mg

Grageas 2.5 y 5mg

Inyectable 25mg/ 0.5ml

Suspensión parenteral 150mg /3ml

Megestrol Tabletas 20, 40 y 160mg

Suspensión oral 4%

Melfalan Cápsula 50mg

Inyectable 50mg

Tabletas 2mg

Mercaptopurina Inyectable 500mg

Metotrexato Vial 500mg

Tableta 2.5, 5 y 10mg

Inyectable 5mg/2ml

Miltefosina Inyectable 60mg/ml

Mitomicina Inyectable 5 y 20mg

Mitotano Tabletas 500mg

Mitoxantrona Solución Inyectable 2mg/ml

Nilutamida Tabletas 50, 100 y 150 mg

Octreotida Vial 1, 0.1 y 0.05mg

Inyectable 5 y 10 mg/ml

Suspensión para Inyección 10, 20 y 30mg

Oxaliplatino Polvo liofilizado para iny IV 50 y 100 mg

Paclitaxel Inyectables 30 y 100mg/5ml

Plicamicina (Mitramicina) Polvo para Sln. inyectable 2.5mg

Procarbazina Tableta 50mg

Raltitrexed Inyectable 2mg/5ml

Rasoxane Inyectable 500mg

Semustina Tabletas 125 – 200mg

Tamoxifeno Tableta 2.5, 10 y 20mg

Tegafur más Uracilo Cápsula 100mg + 224mg

Temozolomida Cápsula 5, 20, 100 y 250mg

Tenipósido Inyectable 50mg/5ml

Testolactona Tabletas 50 y250mg

Tioguanina Tableta 40mg

Inyectable 5 y 20mg

Topotecan Inyectable liofilizado 4 mg

Toremifeno Tableta 60 mg

Trastuzumab Vial. Polvo liof. para infusión 440mg

Tretinoína Càpsula 10 mg

Trimetrexato Vial 25mg/2ml

Triptorelina (como acetato) Inyectable 3.75mg

Vinblastina Cápsula 50mg

Inyectable 1mg/ml

Vincristina Tabletas 10, 20 y 40mg

Inyectable 1 y 10mg/ml

Inyectable liofilizado 5mg

Vindecina Inyectable 5mg

Vinorelbina Inyectable 13.85, 41.55, 42.55 y 55.4mg

Zorubicina Inyectable 50mg

6.0.0.0.N20 Se aceptan como protectores del tejido normal de las lesiones producidaspor radio y quimioterapia:


Amifostina Vial 500 mg

Folinato de Calcio Tableta 5 y 16.2mg

Solución para infusión 10mg/ml

Inyectable 3mg/ml

Folínico ácido Vial 3, 30, 100, 200 y 300mg

Mesna (mercapto etano

sulfonato sódico) Solución tópica 5 y 20 mg /100 ml

Inyectable 400mg/amp

6.0.0.0.N30 Se acepta el cloruro de estroncio radiactivo para el tratamiento alternativoo en asociación a la radioterapia externa, para la paliación de dolorocasionado por las metástasis óseas secundarias al carcinoma prostático enpacientes en que el tratamiento hormonal haya fracasado.


Cloruro de Estroncio Vial 10.9-22.6mg

]89Sr[ 37mbq con una

actividad específica de

2.96 – 6.17 Mbq (80-166.7

Uci) Mg de estroncio

7. CARDIOVASCULAR

7.1. ANTIANGINOSOS



Alprenolol clorhidrato Tabletas 200mg

Amilo nitrito Inhalante volátil 0.18 y 0.3ml

Amlodipino Tabletas 2.5, 5 y 10mg

Atenolol Tabletas 50 y 100mg

Inyectable 5mg/10ml

Bisoprolol * Tabletas 5 y 10mg

Grageas 2.5mg

Betaxolol clorhidrato Tabletas 10 y 20 mg

Carvedilol Tableta 6.25, 12.5, 25 y 50mg

Diltiazem Tabletas 60, 90, 120, 180 y 240 mg

Cápsulas 90, 120, 180, 200, 240 y 300mg

Vial 25 y 100 mg

Felodipino Tableta 5 y 10mg

Galopamilo Tabletas 25, 50 y 100mg

Gliceril Trinitrato Solución para inhalación 0.4mg

Isosorbida Dinitrato Solución para inhalación 250 mg

Tableta Sublingual 5 y 10mg

Tabletas 10 y 40mg

Monohidrato Tabletas 20, 40, 50 y 60mg

Lidoflazina Tabletas 60 mg

Metoprolol Tabletas 50, 100 y 190 mg

Inyectables 5mg/5ml

Grageas 50 y 100mg

Nadolol Tableta 80mg

Nicardipino Cápsulas 20 y 30mg

Nicorandil Tableta 5mg

Nifedipina Tabletas 10 y 20mg

Solución oral 2%

Cápsulas de liberación continua 10, 30 y 60mg

Cápsulas blandas 10mg

Nisoldipino Tabletas 5, 10, 20, 30 y 40mg

Nitroglicerina Inyección 0.1, 0.2, 0.4, 0.8, 1 y 5mg/ml

Tabletas Sublinguales 0.2 a 0.8mg

Ungüento 4%

Oxifedrina clorhidrato Solución oral 10mg/ml

Penbutolol sulfato Cápsula 40mg

Pindolol Tableta 5mg

Propranolol Tabletas 40 y 80mg

Cápsula 160mg

Inyectable 1mg/ml

Solución oral 4 y 8mg/ml

Trimetazidina. HCl Tabletas 20mg

Verapamilo Tabletas Retard 240, 120, 80 y 40mg

Inyectable 5mg/2ml

Grageas 40 y 80mg

Cápsulas en microgránulos 120, 180 y 240mg

* En asociación.

7.1.0.0.N20 No se aceptan las asociaciones de antianginosos entre sí, ni con otros

fármacos por ser medicamentos que requieren posología individual.

7.2. ANTIARRITMICOS

14

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928




Adenosina Inyectables 6mg /2 ml

Alprenolol clorhidrato Tabletas 200mg

Amiodarona Tableta 200 mg

Inyectable 50 mg y 150mg/ml

Atenolol Inyectable 5mg/10ml

Tabletas 50 y 100mg

Bretilio tosilato Inyectable 2 y 4mg/ml

Disopiramida Cápsulas 100 y 150mg

Encainida Cápsulas 25, 35 y 50mg


Esmolol Inyectable 2.5 y 10mg/10ml

Fenitoína Suspensión oral 0.75%

Tabletas 100mg

Inyectable 50mg/5ml

Flecainida Tabletas, Inyectable 100 y 50mg

Galopamilo clorhidrato Tableta 50mg

Lidocaína Inyectables 2%, 5 y 50mg/ml

Lorcainida Inyectables 100mg

Tabletas recubiertas 100mg

Mepindolol Tableta 5mg

Metoprolol Inyectable 5mg/5ml

Tabletas 50mg

Grageas 50 y 100mg

Mexiletina clorhidrato Cápsulas 100 y 200mg

Inyectable 250mg


Procainamida HCl Inyectable 100mg/ml

Propafenona Inyectable 70mg / 20ml


Cápsulas 150mg


Cápsula 160mg

Inyectable 1mg/ml


Quinidina Tabletas 200mg

Sotalol Tableta 160 y 320 mg

Inyectable 4mg

Tocainida Tableta 400 y 600 mg

Inyectable 50 mg

Verapamilo Tabletas Retard 240, 120, 80 y 40mg

Inyectable 5mg/2ml

Grageas 40 y 80mg


Inyectable 5mg/2ml

7.2.0.0.N20 No se acepta el practolol a causa de posibles efectos secundarios graves(acción cancerígena).

7.2.0.0.N30 No se acepta la asociación de antiarrítmicos entre sí ni con otros fármacosporque requieren posología individual.

7.3. ANTIHIPERTENSORES

7.3.0.0.N10 Se acepta:


Acebutolol Tabletas 200 y 400mg

Solución oral 25mg /5ml

Alfametildopa (Metildopa) Tabletas 250 y 500mg

Alprenolol Tabletas 200mg

Amlodipino clorhidrato Tableta 2.5, 5 y 10mg

Barnidipino Clorhidrato Cápsulas 10 y 20mg

Benazepril Tabletas 5, 10 y 20mg

Betaxolol Clorhidrato Tabletas 10 y 20mg

Bisoprolol Fumarato* Tableta 5 y 10mg

Grageas 2.5mg

Bopindolol Tabletas 1mg

Cadralazina Tabletas 10 y 15mg

Candesartan cilexetilo Tabletas 4, 8 y 16mg

Captopril Tabletas 25 y 50mg

Suspensión Reconstituida 0.2%

* En asociación.


Carvedilol Tableta 6.25, 12.5, 25 y 50 mg

Celiprolol Tableta 200 y 400mg

Cilazapril Tabletas 0.5, 1, 2.5 y 5mg

Clonidina Tabletas 0.1 y 0.15mg

Diazóxido Inyectable 300mg/20ml

Diltiazen Tableta 60, 90, 120, 180 y 240 mg

Cápsulas 90, 120, 180, 200, 240 y 300mg

Vial 25 y 100 mg

Doxazosina Tableta 2, 4 y 8mg

Enalapril Tabletas 2.5, 5, 10 y 20 mg

Inyectable 1mg

Polvo para suspensión oral ped. 10mg/5ml

Endralazina Tabletas 5mg

Eprosartan Mesilato Tableta recubierta 200, 300, 400 y 600mg

Espirapril Tabletas 6mg

Felodipino Tabletas 5 y 10mg

Fosinopril Tabletas 5, 10 y 20mg

Guanabenz Tabletas 4, 8 y 16 mg

Guanetidina Tabletas 10 y 25mg

Guanfacina Tabletas 1mg

Hidralazina Inyectable 20mg

Tabletas 25mg

Indoramina Tabletas 25 y 50mg

Isradipino Tabletas 1.25, 2.5 y 5mg

Irbesartan Tabletas 75, 150 y 300 mg

Ketanserina Grageas 20 y 40mg

Inyectable 13.8mg / 2ml

Lacidipina Tabletas 2 y 4mg

Labetalol Tableta 200mg

Lisinopril* Tabletas 5, 10 y 20mg

Losartan potásico Tabletas 12.5, 25, 50 y 100mg

Grageas* 50mg

Mepindolol Tableta 5mg

Metildopa Tableta 250 y 500mg

Metoprolol Tabletas 50, 100 y 190 mg

Inyectables 5mg/5ml

Grageas 50 y 100mg

Minoxidil Tabletas 2.5, 5, 10 y 25 mg

Solución oral 2%

Moexiprilo Clorhidrato Tabletas 7.5 y 10mg

Moxonidina Tabletas 0.2 y 0.4 mg

Nadolol Tabletas 80mg

Nebivolon Tabletas 5mg

Nicardipino Cápsulas 20 y 30mg

Nifedipina Tabletas 10 y 20mg

Solución oral 2%

Cápsulas de liberación continua 10, 30 y 60mg

Cápsulas blandas 10mg

Nilvadipina Cápsulas 8 y 16mg

Nisoldipino Tabletas 5, 10, 20, 30 y 40mg

Nitrendipino Tabletas 10 y 20mg

Nitroprusiato sódico Inyectable 50mg

Oxprenolol Tabletas 40mg

Grageas 160mg

Penbutolol sulfato Cápsula 40mg

Perindropil Tableta 4mg


Prazosina Tableta 0.5 y 1 mg

Cápsula 1, 2, 4 y 6mg


Cápsula 160mg

Inyectable 1mg/ml


Quinapril Tabletas 10 y 20mg

Ramipril Cápsulas 1.25, 2.5, 5 y 10mg

15Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Tabletas 10mg


Reserpina Tableta 0.25mg

Rilmenidina Tabletas 1g

Sotalol Tableta 320 mg

Inyectable 4mg

Telmisartan Tabletas 40 y 80 mg

Terazosina Tableta 1, 2 , 5 y 10mg

Timolol maleato Tableta 10 y 20 mg

Trandolapril Cápsulas 0.5, 1 y 2mg

Trimazosin Tableta 100mg

Urapidil Cápsula, Inyectable 30, 35 y 50mg

Valsartan Cápsula, Tableta 80 y 160mg

Tabletas* 120mg

Verapamilo Tabletas Retard 240, 180, 120, 80 y 40mg

Inyectable 5mg/2ml

Grageas 40 y 80mg


Zofenopril Tabletas 7.5, 15, 30 y 60mg

* En asociación

7.3.0.0.N20 No se aceptan como agentes antihipertensores por tratarse de sustanciasventajosamente sustituidas para este uso, los siguientes fármacos:alcaloides derivados del cornezuelo de centeno, alcaloides del veratrumy sus derivados, alcavervir, fentolamina, inhibidores de la MAO,mecamilamina, pargilina, pentolinio y tolazolina.

7.3.0.0.N30 Se acepta la asociación de un agente antihipertensor y un agente diuré-tico, siempre y cuando demuestre la utilidad de la asociación frente a losprincipios activos de forma individual.

7.3.0.0.N40 Se acepta la asociación de un antihipertensor más un diurético más unahorrador de potasio.

7.3.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de agentes antihipertensores entre sí ni consedantes-hipnóticos y ansiolíticos, debido a la dificultad para dosificaradecuadamente los componentes en cada caso particular.

7.3.0.0.N60 Se acepta la asociación de verapamilo más trandolapril.


Verapamilo clorhidrato

más Trandolapril Cápsula 120mg + 0.5mg

180mg + 1mg

180mg + 2mg

Tableta bilaminar 180mg + 2mg

7.4. INOTROPICOS



Amrinona Inyectable 5mg /ml

Cápsulas 75, 100, 150 y 200mg

β-metil digoxina Inyectable 0.2mg /2ml

Tableta 0.1mg

Solución oral 0.6 mg/ml

Digoxina Cápsulas y Tabletas 0.25mg

Inyectables 0.25mg/ml

Solución Oral 0.75mg/ml

Dobutamina Inyectables 250 mg/20 ml

Vial liofilizado I.V. 250 mg equivalentes

a 280.2 de la sal HCl

Dopamina Inyectables 200mg/5ml

Glucagón Vial, Polvo liofilizado 1 U.I /ml

Ibopamina Tabletas 50 y 100mg

Isoproterenol Inyectable

Milrinona Inyectables 10 mg/10ml

Tabletas 5, 7.5 y 10 mg

7.4.0.0.N20 No se aceptan asociaciones de inotrópicos entre sí, ni con otro principioactivo, debido a que deben ser manejados independientemente.

7.5. DIURETICOS



Acetazolamida Tableta 250 mg

Amilorida* Tableta 2.5 y 5 mg


Bendroflumetiazida* Tabletas 2.5, 4, 5 y 10mg

Bumetanida Tableta 1mg

Inyectable 0.5mg/2ml

Butiazida* Tabletas 2.5 y 10mg

Cápsulas 10mg

Ciclotiazida* Grageas 5mg

Clopamida Tabletas 5 – 10mg

Clortalidona Tableta 20 y 50mg

Espironolactona Tableta 25 y 100mg

Etacrínico ácido Tabletas 25 y 50mg

Furosemida Inyectable 20mg/2ml (1%)

Tableta 40mg

Hidroclorotiazida sola y * Tabletas 12.5, 25 y 50mg

Indapamida Tabletas 1.25 y 1.5mg

Grageas 2.5mg

Manitol Inyectable 10 y 20%

Meticlotiazida Tabletas 2.5 – 5mg

Metolazona Tabletas 2.5, 5 y 10mg

Muzolimina Tabletas 240mg

Politiazida Tabletas 1, 2 y 4mg

Torasemida Tabletas 2.5, 5 y 10mg; 200mg

Inyectable 10mg/2ml

Triamtereno* Tableta 50mg

* En asociación.

7.5.0.0.N20 Se aceptan como suplemento oral de potasio, el cloruro de potasio

presentado en forma farmacéutica que no produzca irritación

gastrointestinal.

7.5.0.0.N30 Se acepta la indicación de antihipertensor para aquellos diuréticos que

han demostrado poseer dicho efecto: Tiazidas, Acido etacrínico,

furosemida e indapamida.

7.5.0.0.N40 Se acepta la asociación de un fármaco diurético y un fármaco

antihipertensor; siempre y cuando demuestre sus ventajas frente a los

principios activos de forma individual.

7.5.0.0.N50 Se acepta la asociación de un diurético hipokalemiante y un diurético

retenedor de potasio.

7.5.0.0.N60 No se aceptan asociaciones de diuréticos con sales de potasio, por la

potencialidad tóxica de las formas sólidas con potasio.

7.6. VASODILATADORES PERIFERICOS



Acido nicotínico y derivados Tabletas 100 y 150mg

Betahistina clorhidrato Tabletas 8mg

Solución oral 1.25%

Buflomedil clorhidrato Tabletas 150, 300 y 600mg


Inyectable 50mg/5ml

Ciclandelato Cápsula 400mg

Ciclonicato Cápsula 200 mg

Dihidroergocristina Inyectable 0.3mg / ml

Dihidroergotoxina Tabletas Sublinguales 1, 1.5 y 4.5mg


Flunarizina Cápsulas, Tabletas 5 y 10mg

Ginkgo bilobae Tabletas 40 y 80mg


Vial 50mg

Cápsulas 40 y 60mg

Isoxsuprina Clorhidrato

Resinato Tabletas 10mg

Cápsulas 40mg

Naftidrofurilo Cápsulas 100 y 200 mg

Papaverina clorhidrato Tabletas 80mg


Pentoxifilina Tableta recubierta 400 y 600mg


16

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


7.6.0.0.N20 Se acepta como única indicación para estos fármacos, la de vasodilatador

periférico, con la advertencia en la promoción médica de que su eficacia

depende de la capacidad funcional vascular del paciente.

7.6.0.0.N30 Se acepta la asociación de dos vasodilatadores con mecanismo de acción

diferente.

7.6.0.0.N40 Para las limitaciones en las indicaciones de los vasodilatadores periféricos

ver norma 19.18.0.0.N40

7.7. VASOPRESORES



Epinefrina Inyectable 1mg/ml

Etilefrina Clorhidrato Inyectable 10mg/ml

Tabletas 5mg

Solución oral 7.5mg /ml

Grageas y Cápsulas 25mg

Fentetramina Grageas 40mg


Metaraminol Inyectable 10mg/ml

Norepinefrina Bitartrato Inyectable 4mg/4ml

7.7.0.0.N20 No se aceptan los alcaloides derivados del Cornezuelo de centeno con la

indicación de agente vasopresor, por su alto riesgo tóxico.

7.7.0.0.N30 No se acepta la indicación de vasopresor para los agentes analépticos, por

su baja eficacia para este uso.

7.7.0.0.N40 No se aceptan para los vasopresores indicaciones diferentes de

vasoconstrictor, hipertensor o vasopresor. Debe advertirse en la promo-

ción médica si la sustancia posee o no acción estimulante cardíaca.

7.7.0.0.N50 No se acepta la asociación de los agentes vasopresores de la norma

7.7.0.0.N10 entre sí, ni con otros fármacos porque constituyen principios

activos de manejo individual.

7.8 ALTERACIONES VASCULARES PERIFERICAS

7.8.0.0.N10 Se aceptan para el tratamiento sintomático de várices:


Aescina Gragea 15 y 20mg

Crema 2%

Cápsulas 50mg

Aescina más salicilato

de dietilamina Gel 1 % y 5 %

β-hidroxi etil rutósido Tabletas 500mg

Dobesilato cálcico Cápsulas 250 y 500mg

Tabletas 250mg

Etanolamina oleato Inyectable para infiltración 10mg/2ml y 50mg/ml

Extracto normalizado Tableta 40 y 60 mg

de la corteza del Pinus Cápsula 40 mg

pinaster (Pino Marítimo)

Fracción flavonoica purificada Tableta 500mg

(diosmina más hesperidina) (90% + 10%)

Lapyrium Cloruro Inyectable 0.5, 1 y 3%

Oligomeros Procianidólicos Gragea 150mg

Tribenosido Supositorios 40mg

Cápsulas 400mg

Crema 5%

Grageas 200mg

Tribenosido más Lidocaína Crema 5% + 2%

Supositorios 400mg + 40mg

7.8.0.0.N20 Se aceptan para el tratamiento sintomático de la vasoconstricciónperiférica:


Cinarizina Tabletas 25 y 75mg

Cápsulas 75mg


7.8.0.0.N30 Se acepta para el tratamiento de retinopatía diabética incipiente el

dobesilato cálcico.

7.8.0.0.N40 Se acepta la fentolamina para infiltración local en aquellos casos en que

se produzca vasoconstricción, por extravasación de sustancias como

dopamina, epinefrina, etc., y en el tratamiento de la crisis hipertensiva por

sobredosis de simpaticomiméticos.

7.8.0.0.N50 Se acepta el nimodipino en la prevención y tratamiento de las deficien-cias neurológicas isquémicas secundarias a vasoespasmo cerebral comoconsecuencia de hemorragia cerebral subaracnoidea:


Nimodipino Tabletas 30, 60 y 120mg


Suspensión 1, 6 y 40mg/ml


7.8.0.0.N60 Se acepta para el tratamiento sintomático tópico de hemorroides uncorticosteroide con o sin anestésico local.

7.8.0.0N61 Se acepta para el tratamiento sintomático de la hemorroides la asocia-ción de fenilefrina y aceite de hígado de tiburón.

7.8.0.0.N70 No se acepta la indicación de tratamiento de várices para las preparacio-nes vasodilatadoras o anticoagulantes, por carecer de tal actividadterapéutica.

7.8.0.0.N80 No se aceptan los bioflavonoides para uso en fragilidad capilar, porqueno hay evidencia de su efectividad para este fin.

7.8.0.0.N90 No se aceptan para el tratamiento sintomático de várices, preparacionesque contengan hormonas o vitaminas, ya que estos fármacos no mejoranla actividad terapéutica de aquellos preparados.

7.8.0.0.N100 Se acepta la asociación del Extracto de Ruscus aculeatus, estandarizadocon un 22% de heterosidos esteroidicos 150 mg y metil chalcona dehesperidina como fracción flavonoide 150 mg para el tratamiento de lossíntomas de insuficiencia venolinfática y hemorroides.

7.9. OTROS

7.9.0.0.N10 Se acepta el Alprostadil con la indicación de mantenimiento patente delductus arterioso y para el diagnóstico y el manejo de la disfunción eréctilmasculina.


Alprostadil

Alprostadil (PGE1) Polvo estéril para inyección 5, 10 y 20mcg/ml

Solución inyectable 0.5mg/ml

7.9.0.0.N20 Se acepta la indometacina parenteral para inducir al cierre del ductusarterioso.

7.9.0.0.N30 Se acepta Indobufeno para prevención de la oclusión del Bypass arterialcoronario. Prevención de la claudicación intermitente por enfermedadarterial oclusiva periférica


Indobufeno Tabletas 200 mg

7.9.0.0.N40 Se aceptan Sildenafilo citrato y Fentolamina para el tratamiento de ladisfunción eréctil y la Apomorfina Clorhidrato como alternativo en lamisma indicación.


Apomorfina Clorhidrato Tableta sublingual 2 y 3mg

Fentolamina Tableta 40mg

Sildenafilo Citrato Tabletas 20, 50 y 100 mg

8. GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO

8.1. GASTROINTESTINAL

8.1.1. Antiácidos


Bicarbonato de sodio, Hidróxido de aluminio e Hidróxido de Magnesio,Hidrotalcita y sustancias que den compuestos básicos de aluminio comoproductos finales de su metabolismo a nivel gástrico.


Carbonato de Calcio Tableta 400mg

Hidrotalcita Tabletas 10 y 500 mg

Suspensión 10g/100ml

Hidróxido de Magnesio Polvo 99.97%

8.1.1.0.N20 Se aceptan asociaciones de:

* Compuestos básicos de aluminio y de magnesio con o sin carbonatode calcio

* Antiácidos más antiflatulentos

* Antiácidos más acetil salicílico ácido

8.1.1.0.N30 No se aceptan asociaciones de antiácidos con:

* Amargos estomáquicos (eupépticos) porque la asociación presentaincompatibilidad farmacológica.

17Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

* Laxantes, por constituir asociaciones carentes de sinergismo terapéu-tico.

* Anestésicos locales, por enmascarar la sintomatologíaulcerosa.

* Sales de bismuto, por carecer de sinergismo terapéutico

* Neurolépticos y sedantes-hipnóticos, por falta de flexibilidad en ladosis.

* Hidróxido de Magnesio, hidróxido de aluminio, simeticona yhomatropina metilbromuro.

* No se acepta la asociación de antiácido con anticolinérgico.

8.1.2. Antidiarreicos



Atapulguita Tabletas 750mg

Bismuto subsalicilato Suspensión 1.757%

Caolín más pectina Suspensión oral 10g + 1g/ 100ml

Difenoxilato clorhidrato Tabletas 2.5mg

Elixir paregórico Elixir

Loperamida clorhidrato Cápsulas 2mg

Racecadotril Cápsula 100 mg

8.1.2.0.N20 No se acepta el uso de Difenoxilato ni de la Loperamida en niñosmenores de diez años ni en ancianos.

8.1.2.0.N30 No se acepta el Clioquinol (Yodoclorohidroxiquinoleína), por estarventajosamente sustituida por tratarse de una sustancia de comproba-da toxicidad.

8.1.2.0.N40 No se aceptan asociaciones de antidiarreicos con:

* Antihistamínicos, antiamibianos, sedantes-hipnóticos por carecer dejustificación farmacológica.

* Antimicrobianos, porque estos requieren selección y manejo indivi-dual y estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuti cas, incrementanlos riesgos de toxicidad y pueden favorecer la aparición de resis-tencia bacteriana transferible en la flora intestinal.

* Electrolitos, porque estos requieren posología individual sujeta amodificaciones.

* Antiflatulentos y vitaminas, por no existir justificación farmacológica.

8.1.3. Antieméticos



Alizaprida Solución 12 mg/ml

Supositorio 20 y 50 mg

Bromoprida Solución 2 mg / ml y 0.5mg/ml

Inyectable y Cápsula 10 mg

Grageas 5 mg

Ciclizina Inyectable y Tableta 50mg

Cleboprida Tabletas 0.5 y 10 mg

Solución oral 5mg/5ml

Inyectable 1mg

Dolasetron mesilato Tabletas recubiertas 50 y 200mg

Inyectable 12,5 y 100mg

Domperidona Tabletas 10 mg

Solución oral 1 mg/ml

Granisetron Tabletas 1mg

Solución inyectable 1 y 3mg/ml

Sln. inyectable pediátrica 20 y 200mcg/ml

Meclizina clorhidrato Tabletas 25mg


Metoclopramida 10mg/2ml y 100mg/5ml

Solución inyectable 5 y 10mg

Tabletas


Jarabe 1mg/ml

Grageas 6mg

Metopimazina Cápsulas 15mg

Solución oral 4 y 5mg

Inyectable 10mg

Ondansetron Tabletas 2.5, 5.0 y 10mg

Inyectable 4, 8 y 40mg

Jarabe 4mg/5ml

Tableta liofilizada 4 y 8mg

Tietilperazina Inyectables y Grageas 6.5mg

Tropisetrona clorhidrato Cápsula 5mg

Inyectable 2mg/2ml y 5mg/5ml

* En asociación.

8.1.3.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura al cuerpo médico de

los productos a base de meclozina, buclizina y ciclizina deberá aparecer

notoriamente la siguiente advertencia: «No debe usarse en embarazadas

por sus efectos potencialmente teratogénicos».

8.1.3.0.N30 No se acepta la asociación de antiemético con electrolitos, porque la

utilización de estos requiere dosificación y manejo individual.

8.1.3.0.N40 No se acepta la asociación de antiemético con antiácido por no existir

justificación farmacológica.

8.1.3.0.N50 No se acepta la asociación de un antiemético más enzimas digestivas,

sales biliares y antiflatulentos porque no existe justificación farmacológica.

8.1.4. Procinéticos



Bromoprida Solución 0.5 y 2mg/ml

Inyectable y Cápsula 10 mg

Grageas 5 mg

Cisaprida Tableta 5 y 10mg


Grageas* 5mg

Cleboprida Tabletas 0.5 y 10 mg

Solución oral 5mg/5ml

Inyectable 1mg

Domperidona maleato Tabletas 10 mg

Solución oral 1 mg/ml

Fibersol 2(E) Aglomerado Granulado 90.9g / 100g

Metoclopramida Solución inyectable 10mg/2ml y 100mg/5ml

Tabletas 5 y 10mg


Jarabe 1mg/ml

Grageas 6mg

8.1.4.0.N20 Se aceptan la asociación de procinéticos más enzimas digestivas másantiflatulentos.

8.1.5. Antiespasmódicos y Anticolinérgicos



Aceite de Menta piperita Cápsula 187mg (0.2ml)

Aceite esencial 100%

Anisotropina metil bromuro Solución oral 10mg/ml

Atropina Tableta 0.025mg

Jarabe y Elixir 0.5mg/ 100ml

Belladona (tintura oficinal) Jarabe 0.25%

Suspensión 1%

Extracto fluido 0.5ml/ml

Grageas 0.162mg

Gotas 0.05ml

Emepronio bromuro Tabletas 200 y 250mg

Fenoverina Cápsulas 100 mg

Flavoxato Gragea 100 mg

Hiosciamina sulfato Tableta 0.125mg

Solución oral 0.075mg

Hioscina butil bromuro Solución oral 2, 10 y 100 mg/ml

Grageas 10mg

Tabletas 0.125, 10 y 20mg

Inyectable 20mg/ml

Homatropina metil bromuro Cápsula 10mg

Solución oral 3.2mg /ml

Inyectable 3mg /5ml

Suspensión 0.015%

Jarabe 0.01%

Isometepteno Grageas 30mg

Mebeverina Clorhidrato Cápsula 200 mg

Metixeno Solución 0.002g/ml

Otilonio Tableta 40 mg

Oxibutinino Cloruro Tabletas 5mg

Jarabe 5mg/5ml

18

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Papaverina sales y derivados Tabletas 80mg



Pargeverina Cápsula 5 mg


Grageas 10mg

Inyectable 10mg/ml

Phloroglucinol hidratado Tabletas* 80mg

Solución inyectable* 40mg/4ml

Liofilizado oral 80mg

Pinaverio bromuro Tabletas 50 y 100mg

Pramiverina Inyectable 2.25mg/2ml

Tabletas 2mg

Solución oral 0.7 y 4mg

Propantelina Bromuro Gragea 15mg

Rociverina Grageas 10mg

Vial 20mg/2ml

Tiemonio Yoduro Tabletas 20mg

Tolterodina L-tartrato Tableta 1 y 2 mg

Cápsulas 2 y 4mg

Trimebutina maleato Tabletas 200 y 300mg

Suspensión reconstituida 200mg/15ml

Inyectable 50, 51 y 52mg / 5ml

Cápsula 200mg

* En asociación

8.1.5.0.N20 No se acepta la efedrina como antiespasmódico, por estar ventajosamen-te sustituida para esta indicación.

8.1.5.0.N30 Se aceptan asociaciones de un antiespasmódico con:

* Antidiarreico

* Antiflatulento


Difenoxilato HCl más

Homatropina bromhidrato Tabletas 2.5mg + 0.5mg

8.1.5.0.N40 Se acepta la asociación de un antiespasmódico con un analgésico no

narcótico.

8.1.5.0.N50 No se aceptan asociaciones de antiespasmódicos con:

* Antihistamínicos o enzimas digestivas, por carecer de justificación

farmacológica.

* Sedantes-hipnóticos o ansiolíticos, porque estas asociaciones no son

terapéuticamente útiles, ya que las diferencias de dosis para sus compo-

nentes no permiten flexibilidad en la dosis y pueden ocasionar respuestas

indeseables y/o enmascarar síntomas significativos.

8.1.6. Antiflatulentos



Aceite de menta piperita Cápsula 187mg (0.2ml)

Carbón activado Cápsulas 300mg

Tabletas 500mg

Dimeticona Solución oral 2, 40 y 50mg / ml

Simeticona Tabletas 250mg

Cápsulas 80mg

Grageas 50 y 60mg

8.1.6.0.N20 Se aceptan asociaciones de antiflatulentos con:

* Antiácidos

* Enzimas digestivas (tripsina y quimotripsina) y/o sales biliares

* Procinéticos

8.1.6.0.N30 No se acepta la asociación de antiflatulento con antidiarreico, por no

existir justificación farmacológica.

8.1.7. Coleréticos y Colagogos



Bilis sus ácidos y sus sales Elixir 0.125%

Jarabe 0.25%

Grageas 25mg

Febuprol Cápsulas 100mg

8.1.7.0.N20 Se aceptan asociaciones de coleréticos y colagogos con enzimas diges-

tivas y/o antiespasmódicos y/o laxantes.

8.1.7.0.N30 No se aceptan asociaciones de coleréticos y colagogos con antianémicos

o vitaminas, por no existir justificación farmacológica.

8.1.7.0.N40 No se acepta ningún fármaco con la indicación de lipotrópico o

hepatoprotector, porque no existe evidencia de la eficacia de los medica-

mentos propuestos para tal fin.

8.1.8. Eméticos (ver Toxicología, norma 20.0.0.0.N10)



Apomorfina Inyectable

Jarabe de Ipeca

(Cephaelis acuminata) Jarabe oficinal 5%

8.1.9. Enfermedad Acido Péptica



Bismuto subsalicilato Suspensión oral 1.757 g / 100 ml

Bismuto subcitrato Tableta 120mg


Cimetidina Tabletas 200 y 400mg

Esomeprazol Tabletas 20 y 40mg

Famotidina Cápsulas e Inyectable 20 mg

Tabletas 10, 20 y 40 mg

Lansoprazol Tabletas 15 y 30mg

Cápsulas 15 y 30mg

Misoprostol Tableta 200mcg

Nizatidina Cápsulas 150 y 300mg


Omeprazol Cápsulas 10 y 20mg

Tabletas 20 y 40mg

Vial liofilizado 40mg

Pantoprazol Cápsulas 460 mg

Tableta 40 mg

Gragea 20mg

Polvo para sln. Inyectable 40mg

Pirenzepina Tabletas 25 y 50 mg

Inyectable 10mg/2ml

Rabeprazol sódico Tabletas 10 y 20mg

Ranitidina Tabletas 75, 150, 300 y 400 mg

Inyectable 50 mg /2ml

Jarabe 150 mg / 10 ml

Sucralfato Tableta 1g

Suspensión 0.5 y 1g/5ml

8.1.10. Enzimas digestivas y sales biliares



Bilis sus ácidos y sus sales Elixir 0.125%

Jarabe 0.25%

Grageas 25mg

Enzimas digestivas Microesferas encapsuladas

8.1.10.0.N20 Se aceptan la asociación de enzimas digestivas más coleréticos y colagogos.

8.1.10.0.N30 Se acepta la asociación de sales biliares con antiflatulentos y/o enzimas

digestivas.

8.1.10.0.N40 Se acepta la asociación de enzimas digestivas más antiflatulentos más

procinéticos.

8.1.10.0.N50 No se acepta la asociación de enzimas digestivas o sales biliares con

antiespasmódicos, antieméticos, sedantes-hipnóticos y ansiolíticos por

no existir justificación farmacológica.

8.1.11. Laxantes



Aceite de ricino oficinal Tableta 50mg

19Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Aceite mineral oficinal Suspensión oral 28.2%

Bisacodilo Grageas 5mg


Boldo Solución 6 %

Tableta 300mg

Elixir 1.5mg/ 5ml

Cápsula 350mg

Casantranol Tabletas 90mg

Cáscara sagrada Rhamnus purshiana Solución oral 9 y 10%

Tabletas 400mg

Cápsulas 400mg

Dantron Tabletas 50mg

Grageas 15mg

Docusato (dioctilsulfo succinato) Tableta 50 y 100mg

Cápsulas 83mg

Fosfato disódico Polvo 10%

Glicerina Supositorios 2.04g

Enema 4ml (4.1g / dosis)

Fibra dietética Glucomannan Cápsulas 500 mg

Hipertónico Solución 25 g

Ispagulla (semillas) Extracto

Lactulosa Jarabe 60 y 66.7%

Solución oral 66.7%

Granulado 98.7g

Macrogol (PEG 3350) Polvo para solución oral 2.95mg / 3.46g

Magnesio sulfato Elixir 7.5%

Polvo 2.2%

Jarabe 5%

Picosulfato sódico Solución Oral (Gotas) 7.5mg/ml

Suspensión 0.1%

Tabletas 5mg

Policarbófilo cálcico Tabletas 625mg

Polietilenoglicol Granulado 420g

Polisacáridos hidrófilos

Psyllium (muscílago y semillas) Granulado 49%

Ruibarbo Solución 2%

Tabletas 25 y 75mg

Senósidos A y B Tabletas 8.6 y 17mg

Polvo 0.143%

Sodio Cloruro Hipertónico Solución 25%

Sodio Sulfato Elixir 7.5%

Solución 2.5%

Polvo efervescente 25%

Sodio Citrato Solución oral 0.098%

Sen (hojas) Tableta 105mg

Cápsulas 400mg

Tartárico ácido Granulado efervescente 15 y 20%

Tartrato de sodio más

ácido tartárico Solución oral 9.67% + 1.71%

8.1.11.0.N20 Se acepta la asociación de laxantes entre sí.

8.1.11.0.N30 No se acepta la asociación de laxantes con antiamibianos, con antiácidos,antidepresivos, estimulantes del SNC ni vitaminas por no existir justifi-cación farmacológica.

8.1.11.0.N40 Se acepta asociación de fosfato monobásico y dibásico como laxante.


Sodio fosfato monobásico 16.1% + 5.94% y

más sodio fosfato dibásico Solución 35.57% + 13.34%

8.1.12. Litolíticos



Chenodeoxicólico ácido Tabletas

Ursodeoxicólico ácido Cápsulas 250 y 300mg

Tabletas 300mg

8.1.13. Otros



Bacilos búlgaros Solución Oral 10 millones /ml

Gefarnato Tabletas 100 – 300mg

Glicopéptido Tabletas 50mg

Lactobacilos Tabletas 50mg

Nifuroxazida Cápsulas 200mg

Suspensión 200 y 220mg /5ml

Sacharomyces boulordi Cápsulas 200mg (4x108 y 4x1010 cel)

Polvo liofilizado 200mg/1g

Tilactasa (B-galactosidasa) Tableta 250mg

Solución oral 7500 U/ml

8.1.13.0.N20 Se aceptan budesonida, sulfasalazina, olsalazina y mesalazina con laindicación de coadyuvante en el tratamiento de la colitis ulcerativa.


Budesonida Enema 0.2mg/ml

Mesalazina Tableta 500mg

Supositorio 500mg

Suspensión 4g/60g

Olsalazina Cápsulas 250mg

8.1.13.0.N.30 Se acepta el Infliximab como coadyuvante en el control de los síntomasy signos de la enfermedad de Crohn.


Infliximab Inyectable 100mg

8.2. METABOLISMO

8.2.1. Edulcorantes artificiales y sustitutos de la sal.

8.2.1.0.N10 Se aceptan como edulcorantes artificiales:


Acesulfamo Tabletas 12.5mg

Polvo 144mg/100g

Aspartamo Tabletas 12.5 y 20mg

Polvo 15 y 30mg/g


Dextrosa más Sucralosa Polvo 98.81 g + 1.19

Isomalt (Palatinit) Es un isómero hidrogenado

de sacarosa, conocido comer-

cialmente como Palatinit, quími-

camente es una mezcla equimo-

lecular de dos alcoholes disa-

cáridos

Maltodextrina más Sucralosa Gránulos 98.8 g + 1.2 g

Sacarina y sus sales Tabletas 15, 30 y 60mg

Steviósido Glicósido extraído de Sevia

rebaudiana bert

8.2.1.0.N20 No se aceptan como edulcorantes los ciclamatos, debido a su potencia-lidad tóxica.

8.2.1.0.N30 Se aceptan como sucedáneos de la sal las mezclas salinas libres de sodioque su sabor sea semejante a la sal de mesa (cloruro de sodio), las cualesdeben cumplir con los requisitos exigidos en la resolución número 11488de 1984 y serán consideradas como medicamentos de venta bajo fórmulamédica.

8.2.2. Hiperglicemiantes



Diazóxido Cápsulas 25 y 100mg

Glucagón Vial, Polvo liofilizado iny. 1 UI/ml

8.2.3. Hipoglicemiantes orales e Insulinas



Acarbosa Tabletas 50 y 100 mg

Clorpropamida Tabletas 250mg

20

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Glibenclamida Tabletas 3 y 5mg

Glimepirida Tabletas 2, 3 y 4 mg


Gliclazida Tabletas 30 y 80mg

Gliquidona Tableta 30 mg

Glipizida Tabletas 5, 10 y 20mg

Insulina Aspart Solución 100 U/ml

Insulina Glargina Inyectable 100 UI/ml

Insulina lispro Inyectable 100 U/ml

Insulina lispro más Insulina lis-

pro en suspensión protamínica Inyectable (25% + 75%) 3 y 10ml

Insulina protamina zinc (PZI) Inyectable 400 y 1000 UI / 10ml

Insulina zinc NPH Inyectable 40, 80 y 100 U.I

Insulina zinc cristalina Inyectable 40, 80 y 100 U.I

Maleato de Rosiglitazona Tabletas 1, 2, 4 y 8mg

Metformina Tabletas 0.5, 0.85 y 1g

Miglitol Tableta 50 y 100 mg

Nateglinida Tabletas 60 y 120mg

Pioglitazona clorhidrato Tabletas 15 y 30mg

Repaglinida Tabletas 0.5, 1 y 2 mg

Tolbutamida Tabletas 500mg

8.2.3.0.N20 No se acepta ninguna asociación de hipoglicemiantes entre sí, ni conotros fármacos, porque los hipoglicemiantes requieren manejo indivi-dual.

8.2.4. Hipolipemiantes



Acidos grasos Cápsulas

poliinsaturados (Aceite de salmón) 1g

Atorvastatina Tabletas 10, 20 y 40 mg

Benfluorex Gragea 150mg

Bezafibrato Tabletas 200 y 400mg

Grageas 200mg

Cerivastatina Tabletas 0.1, 0.2, 0.3, 0.4 y 0.8 mg

Ciprofibrato Tableta 100mg

Clofibrato Cápsulas 500mg

Colestiramina Gránulos 4g

Colestipol Gránulos 5g

Dextrotiroxina Tabletas 1, 2, 4 y 6mg

Etofibrato Cápsula 300 y 500 mg

Fenofibrato Cápsula 100 y 200mg

Fluvastatina sódica Cápsulas 20, 40 y 80mg

Gemfibrozilo Cápsulas 300 y 600mg


Lovastatina Tabletas 5, 10, 20 y 40 mg

Nicotínico ácido y derivados Tabletas 50 y 100mg

Nicotinato de xantinol

Tabletas 500mg

Policosanol Tableta 5 y 10mg

Pravastatina Tabletas 5, 10, 20 y 40mg

Probucol Tableta 500mg

Simvastatina Tabletas 10, 20, 40 y 80mg

8.2.4.0.N20 El uso de los productos que contengan ácido clofíbrico y derivados,queda restringido así:

- Transtornos primarios graves del metabolismo de los lípidos conaumento predominante de los triglicéridos (lípidos neutros), cuando noes posible rebajar adecuadamente la concentración de lípidos en el sueromediante la dieta u otras modificaciones del medio de vida.

- Aumento secundario grave de triglicéridos que es posible combatircon el tratamiento de la enfermedad primaria (como la diabetes mellitusy la gota) y si no se responde a la dieta u otras modificaciones del mediode vida.

8.2.4.0.N30 No se aceptan como hipolipemiantes las siguientes sustancias:

- Hormonas esteroides, porque tienen efectos secundarios hormonalesa la dosis requerida para ejercer el efecto hipolipemiante.

- Vitaminas, excepto el ácido nicotínico, por ineficacia terapéuticapara este uso.

8.2.4.0.N40 No se aceptan asociaciones de hipolipemiantes entre sí, ni con otrosfármacos por no existir justificación terapéutica.

8.2.5. Medicamentos Empleados en el Tratamiento de la Obesidad



Orlistat Cápsula 120 mg

Sibutramina Clorhidrato Cápsulas 5. 10, 15 y 20mg

8.2.6. Metabolismo del Calcio

8.2.6.0.N10 Se aceptan como únicos principios activos:


Alendronato Tabletas 5 y 10 mg

Cápsula 70mg

Alfacalcidol Inyectable 1 y 2mcg/ml

Cápsula 0.5mcg

Calcio (sales solubles) Tabletas** 200 – 600mg

Solución oral 3.2% (equivalente a 1.2g

de Ca /100ml)

Calcitonina Solución nebulización nasal 50000, 100000, 110000 y

200000 U.I / 100ml

Inyectable 40 UI

Calcitonina de salmón

(Sintética) Solución Nasal 2200 UI/ml

Calcitriol Cápsulas 0.25 y 0.5mcg

Inyectables 1y 2mcg/ml

Ungüento 3mcg

Clodronato sódico Cápsulas 400mg


Tabletas 520mg

Etidronato Tableta 200mg

Fluoruro sódico Grageas 40mg

Tabletas 150mg

Polvo 0.0007%

Ipriflavona Tabletas 200mg

Ibandrónico ácido Solución inyectable 1mg/ml

Pamidronato disódico anhidro Viales 15, 30, 60 y 90mg

Tiludrónico ácido Tableta 200 mg

Raloxifeno clorhidrato Tableta 60 mg

Risedronato Sódico Tableta 5 y 30mg

Zoledrónico ácido Polvo para sln inyectable 4mg

**sola y en asociación

8.2.7. Otros

8.2.7.0.N10 Se acepta la L-carnitina con la indicación de manejo de las deficienciasprimarias o secundarias demostradas de L-carnitina.


L-carnitina Solución oral 10%

Solución inyectable 1g

Tabletas 0.33 y 1g

8.2.7.0.N20 Se acepta la silimarina y la asociación de silimarina más oxipurina conla indicación de coadyudante en el tratamiento de la disfunción hepáticano complicada.

8.2.7.0.N30 Se acepta la asociación de oxipurina más ácido orótico, con la indicaciónde coadyudante en el tratamiento de la disfunción hepática no complica-da.

8.2.7.0.N40 Se acepta el Tolrestat como coadyudante en el manejo de la neuropatíadiabética.


Tolrestat Cápsulas 200mg

8.2.7.0.N50 Se acepta la Metadoxina como coadyudante en la disfunción hepáticasecundaria a alcoholismo agudo y crónico.


Metadoxina Tabletas 500mg


21Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

8.2.7.0.N60 Se acepta la asociación de L-Ornitina - L-Aspartato con la indicación deCoadyuvante en el manejo de la Hiperamonemia, secundaria a cirrosiscon encefalopatía hepática leve.


L-Ornitina - L-Aspartato Granulado 60%

Inyectable 5g

9. HORMONAS Y REGULADORES HORMONALES

9.1. HORMONAS

9.1.1. Andrógenos


a) Uso parenteral


Metandienona Inyectable

Metenolona y sus derivados Inyectable 100 mg

Nandrolona y sus esteres Inyectable (Decanoato) 25 y 50mg/ml

Testosterona Solución Inyectable 250 mg/ml

Parche Transdérmico 24.3 y 12.2 mg con

liberación nominal

de 5 y 2.5 mg al día

Inyectable 100mg/ml

b) Uso oral


Estanozolol Tabletas 2mg

Fluoximesterona Tabletas 2, 5 y 10mg

Mesterolona Tabletas 25mg

Grageas 10mg

Metiltestosterona Cápsulas 10mg

Tabletas 10 y 25mg

Oxandolona Tabletas 2.5mg

Testosterona Cápsula 40mg

Tabletas 250mg

c) Uso sublingual


Metiltestosterona Tabletas 10mg

Testosterona Tabletas 250mg

9.1.1.0.N20 No se acepta la indicación de anabólicos para los andrógenos, por ser esteun efecto secundario a la acción principal del mismo.

9.1.1.0.N30 No se acepta la asociación de andrógenos entre sí, por no existirjustificación terapéutica.

9.1.1.0.N40 No se aceptan asociación de andrógenos y estrógenos, por no existirjustificación farmacológica, ni terapéutica.

9.1.1.0.N50 No se aceptan las asociaciones de andrógenos con otros principiosactivos, tales como vitaminas, minerales, progestágenos, depresores yestimulantes del S.N.C., proteínas, vasodilatadores, antianémicos ymedicación sintomática de várices, por no existir ventaja terapéutica.

9.1.2. Anticonceptivos hormonales



Algestona acetofénido

más estradiol enantato Inyectable

Desogestrel más etinilestradiol Tabletas 0.150mg + 0.030mg

Drospirenona más etinilestradiol Tabletas 3mg + 0.03mg

Enantato de Norestinona más

valerato de estradiol Inyectable (50mg + 5mg)/ml

Etinilestradiol más Dienogest Grageas 30mcg + 2mg

Etinilestradiol más Clormadinona Tabletas 0.03mg + 2mg

Etinodiol diacetato más

Etinilestradiol Tabletas 2mg + 0.02mg

Etinodiol diacetato más Mestranol Tabletas 2mg + 0.05mg

Gestodeno más etinilestradiol Gragea 0.05mg + 0.03mg

0.06mg + 0.015mg

0.07mg + 0.04mg

0.075mg + 0.03mg

0.075mg + 0.02mg

0.10mg + 0.03mg

Levonorgestrel Tableta 0.03 mg

Implante subdérmico 36mg

Dispositivo Intrauterino 52mg


Levonorgestrel más Tabletas 0.05 - 0.25mg + 30 - 50mcg

etinilestradiol Tabletas 100mcg + 20mcg

0.150mg + 0.03mg

Grageas 0.15mg + 0.03mg

0.25mg + 0.05mg

0.125mg + 0.03mg

0.125mg + 0.05mg

0.075mg + 0.04mg

0.1mg + 0.02mg

0.05mg + 0.03mg

0.25mg + 0.05mg

Linestrenol más etinilestradiol Tabletas 2.5mg + 0.05mg

Linestrenol más mestranol Tabletas 1mg + 0.1mg

Medroxiprogesterona acetato Inyectable 150mg

Medroxiprogesterona más Suspensión inyectable 25 mg/0.5ml +

Estradiol dipropionato 5 mg/0.5ml

Noretisterona enantato Inyectable 200mg/ml

Noretisterona enantato más

Valerato de Estradiol Inyectable 50mg + 5mg/ml

Noretisterona más etiniles-

tradiol Grageas 1mg + 0.05mg

4mg + 0.05mg

10 mg + 0.02mg

Tableta 2 mg + 0.01mg

Noretisterona más mestranol Tabletas 1 – 1.5mg + 0.05mg

Norgestimato más etinilestradiol Tableta 0.18mg +0.035mg

0.215mg + 0.035mg

0.25mg + 0.035mg

Norgestrel más etinilestradiol Tabletas 0.05mg + 0.05mg

9.1.2.0.N20 No se acepta el dietilestilbestrol como agente anticonceptivo por supotencialidad tóxica.

9.1.2.0.N30 En los anticonceptivos no secuenciales se aceptan las siguientes concen-traciones para sus principios activos:

- Etinodiol diacetato, hasta 1 mg por dosis

- Etinilestradiol, hasta 50 mcg por dosis

- Linestrenol, hasta 2.5 mg por dosis

- Mestranol, hasta 100 mcg por dosis

- Noretisterona acetato, hasta 1 mg por dosis

- Norgestrel, hasta 0.5 mg por dosis

En los anticonceptivos secuenciales, se acepta una concentración de

progestágeno, hasta 2 mg por tableta y una concentración de estrógeno

según lo señalado anteriormente.

9.1.3. Corticosteroides sistémicos



Betametasona fosfato Inyectables 4 y 8mg/ml

Tabletas 0.5 y 2mg

Betametasona fosfato

más Betametasona acetato Inyectable 6mg

Betametasona fosfato más

Betametasona dipropionato Suspensión inyectable 2mg + 5mg/ml

Budesonida Cápsulas 3mg

Cloprednol Tabletas 2.5 mg

Deflazacort Suspensión 22.7mg/ml

Solución oral 1mg/ gota

Tabletas 6 y 30mg

Dexametasona fosfato Tableta 0.75mg


Fludrocortisona Tabletas 0.1mg

Fluocortolona

(Pivalato y Caproato) Supositorios 0.612g

Tabletas 20mg

Fluprednisolona Tabletas 2mg

22

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Hidrocortisona Vial, polvo para sol

Inyectable 50 mg/ml y 500mg/4ml

Metilprednisolona Tabletas 4 y 16mg

Tabletas (Micronizada) 100mg


Succinato Polvo para sol. Inyectable 500mg/4ml y 40mg/ml

Acetato Suspensión acuosa 40mg/ml

Inyectable

Suleptanato Solución Inyectable 125mg/1.25ml y 250mg/2.5ml

Parametasona Tabletas 2mg

Prednisolona Tabletas 5mg

Solución pediátrica oral 0.1%

Jarabe 300mg/ml

Prednisona Tabletas 5 y 50mg

Triamcinolona acetónido Jarabe 40mg/5ml

Tabletas 4mg

Vial 40mg/ml x 5ml

Inyectable 40 y 50mg/ml 9.1.3.0.N20 Se aceptan asociaciones de sales yésteres de un mismo corticosteroide.

9.1.3.0.N30 No se aceptan asociaciones de corticosteroides entre sí, por no existirjustificación terapéutica.

9.1.3.0.N40 No se acepta la asociación de un corticosteroide para uso sistémico concualquier otro principio activo, porque analizadas las posibles asociacio-nes, existen razones valederas que hacen desaconsejable su uso, talescomo:

- Los corticosteroides requieren un manejo individual, que imponenvariación de la dosis durante su administración.

- Los corticosteroides pueden enmascarar peligrosamente efectos cola-terales y/o secundarios de algunos fármacos.

- La eficacia de los corticosteroides hacen innecesarios algunossinergismos aparentes.

- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas.

- Estas asociaciones incrementan los riesgos de toxicidad.

9.1.4 Corticosteroides tópicos

(Ver Piel y Mucosas, Norma 13.1.10.0.N10)

9.1.5. Corticotrofinas



Corticotropina (ACTH) Inyectable 25 y 40U

Inyectable de depósito 40 y 80U/ml

Suspensión de hidróxido de Zn 200U /5ml

Tetracosactida Inyectable 0.5 –1mg

9.1.6. Estimulantes de la ovulación



Ciclofenilo Tabletas 200mg

Clomifeno Tabletas 50mg

Folitropina Alfa (r-hFSH) Inyectable 41.3, 75 y 150 UI

Folitropina Beta Polvo liof. para Sln. inyectable

Pastilla seca liofilizada 50, 75, 100, 150 y 200 UI 75UI

Gonadorelina (hormona

liberadora de gonadotrofina) Polvo para Sln. inyectable 0.8 y 3.2mg /10ml

Urofolitropina Inyectable 75 - 300U

9.1.7. Estrógenos

9.1.7.0.N10 Se aceptan: Estrógenos conjugados o asociados y:


Estradiol y sus esteres Parche transdérmico 1.5, 2, 3.28, 4, 5, 6.75,

8, 8.66, 10, 25 y 50 mg

Tabletas 1.5 y 2mg

Anillo vaginal 2mg

Apósito 2 y 4mg

Gel 0.1%

Tableta vaginal 25mcg

Estrógenos conjugados Grageas 0.625 y 1.25mg

Estropipato Tabletas 0.625 y 1.25mg

Estriol Tabletas 2mg

Etinilestradiol Grageas 30 – 50mcg

Mestranol Tabletas 0.08 y 0.1mg

9.1.7.0.N20 El dietilestilbestrol solo se acepta en carcinoma de próstata.

9.1.7.0.N30 No se acepta estrona como único principio activo, por estar ventajosa-mente sustituida.

9.1.7.0.N40 Se acepta la asociación de estrógenos entre sí.

9.1.7.0.N50 No se aceptan asociaciones de estrógenos y andrógenos por no existirjustificación farmacológica.

9.1.7.0.N60 No se aceptan las asociaciones de estrógenos con principios activos, talescomo vitaminas, minerales, depresores y estimulantes del S.N.C.,vasodilatadores, antianémicos y medicación sintomática de várices, porno existir justificación farmacológica.

9.1.8. Gonadotrofinas



Gonadotrofina coriónica

humana (HCG) Inyectable 1000 y 5000 UI

Gonadotrofina menopausica

humana equivalente a:

FSH y LH Inyectable 75 ó 150 UI de FSH y LH

Hormona folículo estimulante

humana recombinante

75 UI 0.02% Inyectable 75 U.I.

9.1.9. Hormona del crecimiento

9.1.9.0.N10 Se acepta:


Somatropina Cápsulas 4 y 16 UI

Origen r-DNA de células Vial-Solución 12 y 18 UI/ml

de mamífero reconstituida 4, 5 y 6mg

Vial

9.1.10. Insulinas

(Ver gastrointestinal y metabolismo, norma 8.2.4.0.N10)

9.1.11. Progestágenos



Dihidrogesterona Tabletas 10mg

Etonogestrel Implante 68mg

Gestodeno Gragea 0.075mg

Hidroxiprogesterona Inyectable oleoso 10 y 25%

Linestrenol Tabletas 0.5 y 2.5mg

Grageas 0.5mg

Megestrol Tabletas 20, 40 y 160mg

Solución oral 4%

Medroxiprogesterona acetato Suspensión

Inyectable 50 mg/ml


Inyectable 25mg /0.5ml

Nomegestrol Acetato Tableta 5mg

Noretisterona Tableta 5 y 10mg

Norgestrel Grageas 0.5mg

Progesterona Gel vaginal 1, 4 y 8%

Promestrieno Cápsulas 10mg

Crema vaginal 1%

9.1.11.0.N20 En las etiquetas, empaques y promoción de los productos a base denoretisterona enantato o medroxiprogesterona deberá aparecer la si-guiente advertencia: “puede causar amenorreas prolongadas y sangradointermenstrual severo”.


Progestágeno más estrógeno oral o parenteral o trasdérmico en terapiassustitutivas en formulación ajustada a los requerimientos hormonales.


Medroxiprogesterona

acetato más Estrógenos

conjugados Grageas 2.5mg + 0.625mg

23Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

5mg +0.625mg

Noretisterona Acetato

más Estradiol hemihidrato Tabletas 1mg + 2mg

9.1.11.0.N40 No se acepta la asociación de progestágeno más estrógeno con la

indicación de diagnóstico precoz del embarazo por su potencialidad

tóxica fetal y por existir pruebas de laboratorio que la sustituyan venta-

josamente.

9.1.11.0.N50 No se aceptan las asociaciones progestágeno-andrógeno, por la dificul-

tad que impone el manejo de la dosificación de estas sustancias.

9.1.11.0.N60 No se acepta la asociación de progestágenos con otros fármacos, tales

como vitaminas, minerales, depresores y estimulantes del S.N.C., proteí-

nas, vasodilatadores, antianémicos y medicación sintomática de várices,

por no existir justificación farmacológica.

9.1.12. Tiroides y antitiroides


a) Tiroides


Levotiroxina Tabletas 25, 50, 75, 100, 120, 125

y 150mcg

Liotironina Tabletas 20, 25 y 30mcg

Tiratricol Tabletas 0.35mg

Tiroglobulina Tabletas 65mg

b) Antitiroides


Metimazol Tabletas 6mg

Propiltiouracilo Tabletas 50mg

Yodo Tabletas 0.029mg

Jarabe 0.1%

Yoduros Tabletas 0.038mg

Jarabe 0.06%

9.1.12.0.N20 Se acepta la asociación de hormonas tiroideas entre sí.

9.1.12.1.N30 No se aceptan las asociaciones de principios activos de acción tiroidea

con cualquier otro fármaco, por carecer de justificación terapéutica.

9.1.12.1.N40 No se acepta la indicación de reductor de peso corporal para las hormonas

tiroideas por su potencialidad tóxica.

9.1.13. Vasopresinas

9.1.13.0.N10 Se acepta la vasopresina.


Vasopresina tanato Inyectable 5 y 20 UI./ml

Desmopresina acetato Solución Nasal 0.1 mg/ml

9.1.13.0.N20 Se acepta la felipresina únicamente como vasoconstrictor en asociación

con anestésicos locales para algunos casos de anestesia local infiltrativa.

9.2. REGULADORES HORMONALES

9.2.1. Antiandrógenos



Bicalutamida Tableta 50 y 150mg

Ciproterona Acetato Gragea* 2mg

Tabletas 50 y 100mg

Nitulamida Tabletas 50, 100 y 150mg

* En asociación

9.2.1.0.N20. Se aceptan Finastérida, Serenoa repens, bloqueadores adrenérgicos α-1

(Alfuzosina, Prasozin, Tamsulosina y Terasozin) y Pygeum africanum

con la indicación de útil en el manejo de las manifestaciones funcionales

de la hipertrofia prostática benigna.


Alfuzosina clorhidrato Tabletas 2.5, 5 y 10mg

Finasteride Tabletas 1 y 5mg

Pygeum africanum Cápsula 50mg

Prazosin clorhidrato Cápsulas 1 y 2mg

Serenoa repens (Sao Palmeta) Tabletas 80 y 160mg

Tamsulosina Cápsulas 0.4 mg

Terazosina clorhidrato Tabletas 2, 5 y 10mg

9.2.2. Antiestrógenos



Anastrozol (ZD1033) Tableta 1 mg

Formestano Vial 250mg

Gestrinone Cápsulas 2.5mg

Letrozole Tableta 2.5mg

Tamoxifeno Tableta 2.5, 10 y 20mg

9.2.3 Otros



Bromocriptina Tabletas 2.5mg y 5mg

Cápsulas 5mg

Buserelina acetato Implante 6.6mg

Cabergolina Tabletas 0.5mg

Cetrorelix Vial 0.25 y 3mg

Danazol Tabletas 100 y 200mg

Cápsulas 200mg

Ganirelix Solución inyectable 0.25g/5ml

Gestrinone Cápsula 2.5mg

Goserelina Implantes 3.6 y 10.8mg

Lanreotido Acetato Vial con polvo

liofilizado para reconstituir

a suspensión inyectable 0.040 g

Leuprorelina (leuprolida) Inyectable 3.75, 5 y 11.25mg

Lisurida Tableta 0.2mg

Nafarelina acetato Solución nasal 2mg/ml

Octreotida Vial 0.05, 0.1 y 1mg

Inyectable 5 y 10 mg/ml

Suspención para Inyección 10, 20 y 30mg

Quinagolida Tabletas 0.025, 0.05, 0.075 y 0.15mg

Somatostatina Inyectable 10 UI

Polvo liofilizado para iny. 0.25 y 3mg

Tibolona Tabletas 2.5mg

Trilostano Cápsula 60mg

Triptorelina acetato Inyectable 3.75mg

Veraliprida Cápsula 100mg

10. LIQUIDOS Y ELECTROLITOS

10.1. AGUA ESTERIL

10.1.0.0.N10 Se acepta agua estéril para inyección. Debe ser libre de pirógenos si se

emplea en volúmenes mayores de 50 ml.

10.1.0.0.N20 Se acepta agua estéril para lavar heridas.

10.2. DEXTROSA Y OTROS AZUCARES

10.2.0.0.N10 Se aceptan soluciones parenterales de:


Dextrosa Solución Inyectable 0.2, 0.5, 2.5, 5, 10, 33, 50 y 70%

Solución oral 2.5 y 5%

Fructosa Solución Inyectable 0.1%

10.3. ELECTROLITOS



Calcio cloruro Solución oral 20, 30 y 294 mg/ 100 ml

Calcio gluconato Solución oral 14.75g / 100ml

Calcio lactato Solución oral 13.26%

Magnesio cloruro Solución oral 40 y 190.5 mg/ 100 ml

Potasio cloruro Solución oral 0.03, 0.15 y 1.5%

24

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Inyectable 0.1, 0.2, 0.3, 0.4 y 2meq/ml

Polvo 28%


Potasio Citrato Solución oral 0.216g / 100ml

Potasio fosfato Solución inyectable Fosfato 285mg/ml

Potasio 170mg/ml

Fósforo 93mg/ml

Potasio gluconato Tabletas 5meq de K

Sodio bicarbonato Solución oral 0.25g/100ml

Inyectable 1mcg/ml

Granulado 100g

Polvo para Solución 750 y 1000g

para Hemodiálisis

Sodio cloruro Solución oral* 0.0117, 0.1404, 0.205, 0.35,

0.38, 0.468, 0.6 y 7.5g /100ml

Inyectable 0.45, 0.9, 3 y 5%

2, 20 y 34meq de Na/ml

Tabletas* 500mg

Polvo* 50%

Sodio Citrato Solución oral 0.098 g / 100 ml

Sodio fosfato* Solución oral 0.0710 g / 100 ml

Polvo efervescente 10%

Sodio lactato Solución oral 0.31, 0.5 y 3.1355 g/100 ml

Trisódico citrato Solución oral

* En asociación

10.3.0.0.N20 Se aceptan la asociación de dextrosa más sodio cloruro.

10.3.0.0.N30 Se acepta la asociación de dextrosa y/o sodio cloruro más complejo B.

10.3.0.0.N40 Se aceptan asociaciones de electrólitos entre sí, con dextrosa o azúcarinvertido.

10.3.0.0.N50 Se acepta la asociación de electrólitos con dextrosa por vía oral, en lasconcentraciones recomendadas por la O.M.S. para sales de rehidrataciónoral.

10.3.0.0.N60 Se aceptan asociaciones de electrólitos entre sí.

10.3.0.0.N70 No se aceptan asociaciones de electrolitos orales con antidiarreicos nicon antieméticos, porque éstos requieren posología individual.

10.3.0.0.N80 No se aceptan preparaciones sólidas a base de sales de Potasio por subalance riego-beneficio desfavorable.

10.4. RESINAS DE INTERCAMBIO IONICO

10.4.0.0.N10 Se aceptan sodio poliestireno sulfonato y calcio poliestireno sulfonatocomo resina removedora de potasio.

10.5. SOLUCIONES PARA DIALISIS PERITONEAL

10.5.0.0.N10 Se aceptan soluciones electrolíticas con o sin dextrosa


Icodextrin Solución 7.5g/ml

Cloruro de sodio 535mg

Lactato de sodio 448mg

Cloruro de calcio dihidratado USP 25.7mg

Cloruro de magnesio hexahidratado, USP 5.08mg

10.6. SOLUCIONES PARA HEMODIALISIS

10.6.0.0.N10 Se aceptan soluciones electrolíticas


Cloruro de Mangesio.6H2O Solución para hemodiálisis 0.534mg/100ml

Cloruro de Calcio.2H2O 0.772mg/100ml

Cloruro de Potasio 0.587mg/100ml

Cloruro de Sodio 20.45mg/100ml

Acetato de Sodio 16.67mg/100ml

Glucosa Monohidrato 0.693mg/100ml

10.7 OTROS

10.7.0.0.N10 Se acepta la solución de citrato de sodio, citrato de potasio, sulfato demagnesio y manitol; para preservar riñones de donantes y preservacióndurante cirugías de transplante renal.


Citrato de Potasio Monohidrato Solución 0.86%

Citrato de Sodio Anhidro Solución 0.82%

Sulfato de Magnesio. Solución 1%

Polvo 19%

Manitol Solución 3.83%

10.7.0.0.N20 Se acepta el polímero hilano G-F20 para reemplazo temporal de líquidosinovial.


Hilano A Inyectable 8mg/ml

11. ORGANOS DE LOS SENTIDOS

11.1. NARIZ

11.1.1. Anestésicos locales

11.1.1.0.N10 Se acepta:


Ambucaína (Oxbuprocaína) Solución nasal 1%


11.1.2.0.N10 Se acepta:


Acetónido de Triamcinolona Inhalador nasal 0.1487, 0.3189 y 0.055%

Budesonida Solución para inhalación 50 y 200 mcg / Inhalación ≡(1 y 4 mg/ml)

Suspensión nasal 50 mcg /Inhalación = 2mg/ml

Polvo micronizado inhalador 100, 200 y 400mcg/inhalación

nasal

Solución para nebulizar 0.5 y 1mg /unidad

Beclometasona Suspensión para inhalación 50 y 250mcg/inhalación

Fluticasona Suspensión nasal 0.05%

Mometasona furoato Solución nasal 0.05%

Polvo para inhalación 200 y 400 mcg/ inhalación


11.1.3.0.N10 Se aceptan locales:


Fenilefrina clorhidrato Solución nasal 0.1 y 2%

Oximetazolina clorhidrato Solución nasal 0.025 y 0.05%

Xilometazolina clorhidrato Solución nasal 0.05 y 0.1%

11.1.4. Otros

11.1.4.0.N10 Se acepta:


Acetilcisteína Solución Nasal 0.1%

Azelastina Solución Nasal 0.125 y 0.5%

Cromoglicato Solución Nasal 2 y 4%

Ipratropio Solución nasal 0.03%

Levocabastina Solución nasal 0.5mg/ml

11.1.4.0.N20 No se acepta la nafazolina, porque ha sido ventajosamente sustituida parauso nasal.

11.1.4.0.N30 No se acepta la efedrina para uso tópico nasal, por estar ventajosamentesustituida.

11.1.4.0.N40 No se acepta la luffa operculata por estar ventajosamente sustituida.

11.1.4.0.N50 No se aceptan asociaciones de vasoconstrictores con cualquier otro princi-pio activo para uso tópico nasal, por no existir justificación terapéutica.

11.2. OIDOS

11.2.0.0.N10 Se aceptan como antimicrobianos locales:


Cloranfenicol Solución ótica 10mg/ml

Ciprofloxacino Solución ótica 10mg/ml

Clorhidrato Suspensión ótica* 23.3mg/10ml

Colistina Solución ótica 0.5%

Gentamicina Solución ótica 3mg/ml (0.3%)

Hidrocortisona Solución ótica 100mg/10mlI

Neomicina Solución ótica 0.5%

Peróxido de urea

25Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Polimixina B Solución 5000 a 20000 U.I/ml

Sulfacetamida sódica Suspensión oftálmica / ótica 10 y 30%

* En asociación


* Polimixina B más neomicina y/o bacitracina y/o gramicidina

* Benzocaína más glicerina y/o antipirina

* Corticosteroide más antimicrobianos (uso ótico)

* Corticosteroide más antimicrobianos (uso ótico) más anestésico local de superficie.

* Neomicina más gramicidina más anfotericina B y benzocaína

* Nitrofurazona y/o nifuroxima y/o anestésico local de superficie

* Sodio carbonato más glicerina

* Benzocaína más ácido bórico más fenol. Solución ótica, (10mg + 10mg + 12mg/ml)

* Benzocaína más cloramfenicol

* Lidocaína más Antipirina, Solución ótica (0.1% + 4%)

11.3. OJOS




Ambucaína (benoxinato) Solución oftálmica 0.4%

Butacaína Solución oftálmica

Lidocaína Solución oftálmica 4%

Proximetacaína clorhidrato Solución oftálmica 0.5%

Tetracaína Solución oftálmica 0.5%

11.3.1.0.N20 Se acepta la asociación de lidocaína más prilocaína base.

11.3.1.0.N30 Se acepta la asociación de anestésico de superficie más un corticosteroidey antimicrobianos en uso oftálmico.

11.3.2. Antiinflamatorios



Diclofenaco sódico Colirio 1mg / ml

Indometacina Solución Oftálmica 5 mg/ml

Ungüento oftálmico 10mg/g

Ketorolaco Solución oftálmica 0.5%

Flurbiprofeno Solución Oftálmica 0.3mg/ml

11.3.3. Antimicrobianos



Bacitracina* Ungüento oftálmico 50000 UI / 100g

Ciprofloxacina Solución Oftàlmica 3 y 3.5mg/ml

Ungüento Oftálmico 3.5mg/g

Cloranfenicol Solución oftálmica -Colirio 5mg/ml (0.5%)

Ungüento y pomada Oftálmicas 10mg/g (1%)

Clortetraciclina Ungüento oftálmico 1%

Eritromicina Ungüento oftálmico 0.5%

Fusídico ácido Solución oftálmicas 1 %

Gentamicina Solución oftálmica 3mg/ml (0.3%)

Ungüento oftálmico 0.3%

Gramicidina Solución oftálmica 0.025mg/ml

Lomefloxacina Solución oftálmica 3mg / ml

Natamicina Suspensión oftálmica 50mg/ml

Neomicina Solución oftálmica 0.3 a 0.5%

Norfloxacina Solución Oftálmica 3mg/ml

Ofloxacina Solución Oftálmica 0.3%

Oxitetraciclina más Polixina B Ungüento oftálmico 5mg + 10000U/g

Polimixina B más Dexametasona Suspensión oftálmica 6000U.I + 1mg + 3.5mg/ml

más Neomicina 6600UI + 1mg + 3.5mg/ml

Ungüento oftálmico 6000U.I + 1mg + 3.5mg/g

Sulfacetamida sódica Solución oftálmica/ótica 10 Y 30%

Ungüento oftálmico 100mg

Sulfafurazol (sulfisoxazol) Solución oftálmica 4%

Tobramicina Solución y Ungüento oftálmico* 0.3%

* En asociación

11.3.3.0.N20 Se aceptan asociaciones de polimixina B más neomicina y/o gramicidina

y/o bacitracina

11.3.3.0.N21 Se acepta la asociación de polimixina B más tetraciclina

11.3.3.0.N22 Se acepta la asociación de polimixina B sulfato más trimetoprima


Trimetoprima más Polimixina B Solución oftálmica 0.1g + 10000UI / 100ml

Ungüento oftálmico 0.1g + 1000000 UI /100g

11.3.3.0.N30 No se acepta la asociación de cloramfenicol con sulfonamidas, porque lasposibles ventajas terapéuticas están superadas por los riesgos inherentesa la administración simultánea de estos fármacos.




Acido bórico y sus sales Solución oftálmica 3 y 12mg/ml

Ungüento oftálmico 5%

Plata nitrato Solución oftálmica 1%

Tiomersal (Timerosal) Gel oftálmico 0.04mg/g

Zinc sulfato Solución oftálmica 0.25%

11.3.5. Antivirales



Aciclovir Ungüento oftálmico 3 y 5*%

Pomada oftálmica 3%

Idoxuridina Solución oftálmica 0.1%

Trifluridina Colirio 10mg /ml

Vidarabina Ungüento oftálmico 3%

* En asociación

11.3.6. Bloqueadores Beta



Betaxolol Solución oftálmica 0.56mg/ml

Suspensión oftálmica 0.25mg/ml

Clorhidrato de Carteolol Colirio 10 y 20mg/ml

Levobunolol Solución oftálmica 5%

Metipranolol Solución oftálmica 3 y 6 mg/ml

Timolol Solución oftálmica 0.5%

Gel oftálmico 0.1, 0.25 y 0.5%

11.3.6.0.N20 Se acepta la asociación de betabloqueadores con inhibidores de laanhidrasa carbónica.


Hidrocloruro de Dorsolamida más Solución oftálmica 22.26 mg eq. 20mg +

Maleato de Timolol 6.03 mg eq. 5mg




Betametasona Solución oftàlmica / ótica 0.1%

Clobetasona Solución oftalmica 1 mg/ml

Dexametasona Solución oftálmica 1mg/ml

Dexametasona más Bacitracina

más Polimixina B sulfato Ungüento oftálmico 0.1% + 50000UI + 1000000UI

Dexametasona más Gentamicina Solución oftálmica 1mg + 3mg/ml

Fludrocortisona Solución oftálmica 0.1%

Fluorometolona Ungüento y Suspensión oftálmica 0.1%

Hidrocortisona Solución oftálmica 0.5 mg/ml

Medrisona Suspensión oftálmica 1%

Prednisolona Ungüento oftálmico 0.2 y 1% (acetato)

Solución oftálmica 0.1 a 1%

Suspensión oftálmica 0.2, 0.5 y 1% (acetato)

Rimexolona Suspensión oftálmica 1%

Triamcinolona acetónido Ungüento oftálmico

11.3.7.0.N20 Se acepta la asociación de un corticosteroide con un vasoconstrictor o unmidriático.

26

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


11.3.7.0.N30 Se acepta la asociación de un corticosteroide más un antimicrobiano (usooftálmico), o con las asociaciones de polimixina B más neomicina y/obacitracina y/o gramicidina o con la asociación de polimixina B mástetraciclina.


Dexametasona más Gentamicina Solución oftálmica 1.05mg + 3mg/ml

Neomicina más Polimixina

más Gramicidina Solución oftálmica 1.75mg + 100UI + 0.025mg/ml

11.3.7.0.N40 Se acepta la asociación de un corticosteroide más antimicrobiano (usooftálmico) más un anestésico de superficie (uso oftálmico) o unvasoconstrictor o un midriático.




Alfa quimotripsina Solución oftálmica Inyectable 750 UI

Hialuronidasa Solución oftálmica Inyectable 15 U/ml

11.3.9. Inhibidores de la Anhidrasa carbónica



Acetazolamida Tableta 250 y 500mg

Brinzolamida Suspension oftálmica 1%

Diclofenamida Tabletas 50mg

Dorsolamida Solución oftálmica Equivalente a base 7 y 20 mg

11.3.9.0.N20 Se acepta la asociación de betabloqueadores con inhibidores de laanhidrasa carbónica.


Hidrocloruro de Dorsolamida más Solución oftálmica 22.26 mg eq. 20mg +

Maleato de Timolol 6.03 mg eq. 5mg

11.3.10. Midriáticos



Atropina sulfato Solución oftálmica 0.5 a 1%

Ciclopentolato Solución oftálmica 0.5%

Dipivefrina Solución oftálmica 1 mg / ml

Epinefrina Solución oftálmica 10mg

Eucatropina clorhidrato Solución oftálmica

Fenilefrina clorhidrato Solución oftálmica 0.12%

Suspensión oftálmica 0.12%

Colirio 1.2mg

Homatropina Solución oftálmica 1%

Tropicamida Solución oftálmica 1%

11.3.10.0.N20 Se acepta la asociación de un midriático más un corticosteroide.

11.3.11. Mióticos



Aceclidina Clorhidrato Solución Oftálmica 200 mg / ml

Acetilcolina cloruro Vial, Solución oftálmica iny. 20mg/2ml

Carbacol Vial, Solución oftálmica Iny. 0.15mg / 1.5ml

Pilocarpina Solución oftálmica 0.5, 1.2, 2 y 4%

11.3.12. Lágrimas artificiales y lubricantes oftálmicos



Acido bórico amortiguado Solución oftálmica 3 y 12mg/ml

Ungüento oftálmico 5%

Acido poliacrílico* Gel oftálmico 0.3%

Alcohol polivinílico Solución oftálmica 1 y 1.4%

Benzalconio cloruro Solución oftálmica 50mg/ml

Carboximetilcelulosa sódica Solución oftálmica 0.5 y 1%

Clorobutanol Solución oftálmica 0.5%

Glicerina Solución oftálmica 0.2%

Hidroxietilcelulosa Solución oftálmica

Hidroximetilcelulosa Solución oftálmica

Hidroxipropilcelulosa Inserto oftálmico

Solución oftálmica 5 mg

2.5%


Hidroxipropilmetil celulosa Solución oftálmica 0.2, 0.3, 2 y 2.5%

Solución lubricante para lentes

Metilcelulosa Solución oftálmica 0.5%

Povidona Solución oftálmica 20 y 50mg/ml

* En asociación.




Fenilefrina clorhidrato Solución oftálmica 0.12%

Suspensión oftálmica 0.12%

Colirio 1.2mg

Nafazolina clorhidrato Solución oftálmica 0.125 y 1mg/ml

Oxedrina Solución oftálmica 5 mg/ml

Oximetazolina clorhidrato Solución oftálmica 0.025%

Tetrizolina (Tetrahidrozolina) Colirio 0.25mg/ml

clorhidrato Solución oftálmica 0.05%

Xilometazolina clorhidrato Solución oftálmica 0.5mg/ml

11.3.13.0.N20 Se acepta la asociación de un vasoconstrictor con un antimicrobiano ocon una de las asociaciones de antimicrobianos contemplados en lasnormas 11.3.3.0.N20 y 11.3.3.0.N30.

11.3.14. Otros



Apraclonidina Solución Oftálmica 11.5mg/ml

Brimonidina tartrato Solución oftálmica 2 mg/ml

Catalín sódico Solución oftálmica Eq. a 0.75mg de base

Clorhidrato de Azelastina Solución oftálmica 0.125 y 1mg/ml

Cloruro de sodio Solución salina de uso oftálmico 3.75 y 5%

Cromoglicato sódico Solución oftálmica 20mg cada 5 ó 10ml

Difumarato de emedastina Solucion oftálmica estéril 0.5 y 0.884mg/ml

Hialuronato de sodio* Solución oftálmica 1 y 29.2mg/ml

Ketotifeno Solución oftálmica 0.25 y 0.5mg/ml

Colirio 0.025%

Levocabastina Solución oftálmica 0.5mg/ml

Lodoxamida trometamina Suspensión oftálmica 1mg/ml

Nedocromil Solución oftálmica/nasal 1%

Olapatadina clorhidrato Solución oftalmica Equivalente a 1mg/ml

Perfluoron Solución oftálmica 5 ó 7ml

Retinol Cápsulas blandas 8, 50 y 100 mil UI

Sal sódica del ácido N-acetil Solución oftálmica y nasal 49mg/ml

aspartil glutámico

Suprofeno Solución oftálmica 10mg/ml

Subtilisina Tabletas para solubilizar 1.2mg

Toxina botulínica

Clostridium botulinum tipo A* Vial, Polvo para sln Iny 0.025mg (100 U)

Verteporfina (Benzoporfirina) Solución para infusión 15mg

* En asociación.

11.3.14.0.N20 No se aceptan: Acetato fenilmercúrico, cortisona, eritromicina,sulfonamidas distintas a las aceptadas en este capítulo, por tratarse desustancias ventajosamente sustituidas.

11.3.14.0.N30 Se acepta la asociación de condroitina sulfato más sodio hialuronatocomo auxiliar en procedimientos quirúrgicos del segmento anterior delojo.


Condroitina sulfato Solución oftálmica 30mg/ml

Condroitina sulfato más Solución oftálmica 37mg + 23.2mg/ml

Hialuronato de sodio

11.3.14.0.N40 Se acepta la asociación de dextrán 70 más hidroximetil celulosa ohidroxipropil metil celulosa.

27Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL


Dextran 70 más HMC o HPMC Solución oftálmica 0.1% + 0.3%

11.3.14.0.N50 Se acepta la asociación de pilocarpina clorhidrato más timolol maleato.


Pilocarpina clorhidrato más Solución oftálmica 2.0% + 0.5%

Timolol 10mg + 5mg / ml

11.3.14.0.N60 Se acepta: Isopropil unoprostone y Latanoprost en Glaucoma ehipertensión ocular.


Isopropil unoprostone Solución oftalmica 6mg/5ml

Latanoprost (PGF2α) Solución oftálmica 50mcg/ml

12. OXITOCICOS Y RELAJANTES UTERINOS

12.1. OXITOCICOS



Carboprost trometamina Frasco vial 0.332 y 3.32 mg

Demoxitocina maleato Tabletas 50 U

Dinoprost trometamina Solución Inyectable 15mcg/ml

Dinoprostona (Prostaglandina E2) Tableta 0.5mg

Tableta Vaginal 0.5 y 3 mg

Ovulos vaginales 10 y 20mg

Ergometrina (ergonovina) Tabletas e Inyectable 0.2mg

Metilergometrina Maleato Grageas 0.125mg

Inyectable 0.2mg/ml

Oxitocina Inyectable 5 y 10 UI

12.1.0.0.N20 No se aceptan la quinina ni la esparteína por estar ventajosamentesustituidas

12.2. RELAJANTES UTERINOS



Fenoterol Tableta 2.5mg

Vial 1.25mg/2ml

Jarabe 25m

Orciprenalina sulfato Jarabe 20 y 50mg/5ml

Tabletas 10 y 20mg

Ritodrina clorhidrato Inyectable 10mg/ml

Tabletas 10mg

Salbutamol Inyectable 0.5mg/ml

Vial 2.5mg/2.5ml

Terbutalina Tabletas 2.5 y 5mg

Inyectable 0.5mg/ml

Jarabe 0.5mg/ml

12.2.0.0.N20 No se acepta la asociación de relajantes uterinos entre sí ni con otrosfármacos por no existir justificación terapéutica.

12.2.0.0.N30 No se acepta la indicación de relajantes uterinos para los AINES por lospeligros fetales que puede conllevar este uso.

13. PIEL Y MUCOSAS

13.1. MEDICACION DERMATOLOGICA




Benzocaína Solución Tópica 2%

Butacaína Solución Tópica

Butambén Ungüento 1%

Lidocaína Crema y Loción 2 y 2.5 %*

Jalea y Gel 2%

Pomada y Ungüento 5%

Parches* 25mg/g

Solución tópica 2.3 y 10%

Pramoxina Clorhidrato más Loción 1.075mg +

Acetato de Zinc dihidratado 120mg /100ml eq a 100mg

de acetato de Zinc anhidro

Pramoxina Clorhidrato más Crema 1.075mg + 8mg

Oxido de Zinc USP (Calamina)

Prilocaína más Lidocaína Crema 2.5% + 2.5%

Tetracaína Ungüento tópico 0.5%

* En asociación.

13.1.1.0.N20 No se acepta la cincocaína, por su toxicidad y por ser menos eficaz queotros anestésicos tópicos.


* Anestésicos de superficie con corticosteroides

* Anestésicos de superficie con antimicrobianos (uso tópico)




Bacitracina* Ungüento 2.500 U /100g

Crema 25.000 U /100g

Clindamicina Solución Tópica 1%

Clortetraciclina Crema 3%

Eritromicina Loción , Gel 2 y 4%

Solución Tópica 1%

Crema 4%

Fusidato sódico Crema y Ungüento 2%

Fusídico ácido Crema y Ungüento 2%

Apósito estéril 30mg

Gentamicina Crema 0.1%

Ungüento 0.5%

Gramicidina Crema 0.025%

Mupirocina Ungüento 2%

Nadifloxacina Crema y Loción 1%

Neomicina Ungüento 0.5%

Crema 0.35%

Oxitetraciclina Ungüento 3%

Paromomicina sulfato Ungüento 15%

Polimixina B Ungüento 500 y 10.000 U.I/g

Crema 10.000 U.I/g

Rifamicina Solución tópica 0.5 y1%

Rifampicina más Indometacina

más Quinina Crema 2% + 0.3% + 1.3%

* En asociación.

13.1.2.0.N20 Se acepta la asociación de Neomicina y Bacitracina.




Anfotericina B Ungüento 3%

Amorolfina Laca y Crema 5%

Benzoico ácido Crema 5%

Bifonazol Crema, Loción, Solución y Gel 1%

Ciclopiroxolamina Crema 1%

Laca para uñas 8%

Clotrimazol Crema y solución dermatológica 1%

Econazol Solución tópica y Champú 1%

Flutrimazol Crema y Solución tópica 1%

Isoconazol Crema y Solución tópica 1 %

Ketoconazol Crema y Champú 2%

Polvo y Gel 2%

Metilrosanilina cloruro

(Violeta de genciana) Solución tópica 1 y 2%

Miconazol Crema y

Solución tópica 2 %

Naftifina Solución y Crema 1%

Nistatina Crema y Polvo 1x105 U.I/g

Ungüento 2.272 %

Omoconazol nitrato Crema 1%

Oxiconazol Solución, Polvo y Crema 1%

Quinoleínas halogenadas*

Yodoclorohidroxiquinoleína Crema 1%

Salicilanilida y derivados Loción 2%

Sertaconazol Crema y Solución tópica 2%

Sulconazol Crema 1%

Sulfato cúprico Pomada 1%

28

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Terbinafina Crema 1%

Solución tópica 1%

Gel 1%


Tioconazol Crema 1 y 2%

Loción 28%

Tolciclato Polvo, Crema y Loción 0.5 y 1g / 100 g

Tolnaftato Crema 10 mg / g

Undecilénico ácido y sus sales Polvo 1%

Yodo (Yodo-polivinilpirrolidona) Solución tópica 11%

Espuma 8%

* En asociación

13.1.3.0.N20 No se acepta el tiosulfato de sodio por estar ventajosamente sustituidocomo antimicótico.


* Antimicóticos más ácido salicílico más azufre

* Antimicóticos más resorcinol más azufre

* Bacitracina más neomicina

* Bacitracina más Polimixina B Sullfato: Crema 1’000.000 UI + 25.000 UI/ 100g

* Bifonazol más úrea al 40%

* Nistatina más zinc óxido: Crema 40% + 2.272%

13.1.3.0.N40 Se acepta la asociación de antimicóticos con corticosteroides y/oantimicrobianos (uso tópico).

13.1.4. Antiparasitarios externos



Benzilo benzoato Loción 25%


Carbarilo Loción 0.65%

Crotamitón Crema y Loción 10%

Mesulfeno Champú

Permetrina Champú 1%

Crema 1 y 5%

Loción 5%

Piretrinas Loción 0.3%

13.1.4.0.N20 Se acepta la asociación de piretrinas más butóxido de piperonilo.

13.1.5. Antipruriginosos

13.1.5.0.N10 Se aceptan: Anestésicos de superficie (uso dermatológico)


Calamina Crema 5%

Loción 8%

Crotamitón Crema y Loción 10%

Doxepina clorhidrato Crema 5%

Suspensión de Cultivo bacterial

BCS estandarizado. E. Coli Ungüento 16.7 %

13.1.6. Antisépticos y desinfectantes



Acido bórico Crema 2 y 5%

Polvo medicado 2 - 5g

Pomada 0.1g

Alcohol etílico Solución

Gel 67.63%

Alcohol isopropílico Solución tópica 3%

Benzetonio cloruro Solución tópica (liofilizada) 0.2mg / 10ml

Solución tópica 0.133%

Benzoxonio cloruro Solución 0.1g

Cetrimida Solución de uso tópico Equivalente a 15% p/v

Líquido antiséptico 3%

Clorhexidina gluconato Solución desinfectante 20%

Gel lubricante 0.05%

Polvo medicinal 0.5%

Crema 0.2 y 1%

Cloroxilenol* Champú 0.5 y 1%

Cresol y derivados (Creolina) Solución

Fenol Loción 20.5%


Hexaclorofeno* Polvo medicinal 0.1%

Hexamidina Solución tópica, Crema y Loción 0.1%

Hipocloritos Sodio Solución tópica 0.5%

Mafenida acetato Crema 8.5%

Merbromina (Mercurocromo) Tintura 2g

Nitrofurazona Pomada soluble y Solución 0.2%

Peróxido de hidrógeno Solución tópica 3.6 y 12%

Plata nitrato Barra tópica 75%

Potasio permanganato Solución tópica 0.01%

Quinoleínas*

Yodoclorohidroxiquinoleína Crema 0.03, 0.5 y 3%

Resorcinol Crema 0.2, 2 y 3%


Sulfadiazina de plata Crema y polvo 1%

Timol* Ungüento 90 y 100mg

Solución tópica 0.1 y 0.25g

Crema 0.1 mg/100g

Tiomersal Solución tópica 0.1%

Triclorocarbanilida Jabón 0.05*, 1 y 1.5%

Triclosán Jabón* ≤ 1%


Polvo 0.25%

Trometamina Solución 1.21 y 12mg/ml

Yodo (Yodo-polivinilpirrolidona)

o Yodopovidona Ungüento 10%

Solución tópica 1, 2.5, 5 y 11%

Espuma 0.8 y 8%

Champú 11mg/120ml, 7.5%

Yoduros Solución tópica 2%

Zinc óxido Pomada 5 y 40%

Crema 2%

Polvo medicinal 10%

* En asociación

13.1.6.0.N20 Se acepta la asociación de ácido salicílico más metilrosanilina cloruro(violeta de genciana) más timerosal.

13.1.6.0.N30 Se acepta la asociación de clorhexidina con cetrimida o clorobutanol.


Clorhexidina más Clorobutanol Solución 0.12% + 0.1%

Clorhexidina más Cetrimida Solución 15%p/v + 1.56%p/v

13.1.6.0.N40 Se acepta la asociación de Sulfadiazina de plata más Oxido de zinc.Antibacteriano tópico útil en la prevención y tratamiento de infeccionesen heridas infectadas y quemaduras de 2° y 3er grado.


Sulfadiazina de plata más Oxido de zinc Crema 1% + 1%

13.1.7. Antivirales



Aciclovir Crema y Ungüento 5 %

Idoxuridina Solución Tópica 5%

Penciclovir Crema 1%

Tromantadina Crema 1%

13.1.8. Astringentes


Sales de aluminio

Sales de Zinc

13.1.8.0.N20 Se acepta la asociación de acetato de aluminio más alquitrán de hulla.

13.1.9. Contrairritantes y rubefacientes



Alcanfor* Ungüento 4 y 5 %

29Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Pomada 2.63 %

Loción 8 g / 100 ml

Polvo 1%


Dietilamina salicilato Gel 5%

Eucaliptol Pomada 1, 1.5, 2.5 y 5%

Loción 1.5%

Ungüento 1, 1.3, 2 y 10%

Solución Bucal 92mg

Crema 1%

Gomenol Crema 2%

Mentol Solución Tópica 0.5%

Crema (L-mentol) 3 y 10%

Gel 3 y 10%

Metilo salicilato Crema 6, 18 y 30%

Gel 10%

Ungüento 10%

Oleorresina Cápsica

Trementina* Ungüento 0.4, 0.5, 2, 4.7, 7, 8, 9 y 12%

Pomada 3 y 4%

Bálsamo 1.56%

Trolamina salicilato Crema 10%

* En asociación

13.1.9.0.N20 Para los contrairritantes y rubefacientes no se aceptan las indicaciones deantiartítrico.




Aclometasona Crema 0.5 mg / g

Loción 0.05%

Amcinonida Crema 0.025 y 0.1%

Beclometasona Crema 0.025%

Betametasona Gel 0.05%

Ungüento 0.05 y 0.1%

Crema 0.04, 0.05 y 0.1%

Budesonida Loción y Crema 0.025%

Clobetasol Propionato Ungüento, Crema, Loción 0.05%

Desonida Loción y Ungüento 0.05%

Crema 0.05 y 0.1%

Desoximetasona Crema 0.05 %

Dexametasona Crema 0.04g/100ml

Ungüento 50mg/100g

Diflorasona diacetato Crema 0.05%

Diflucortolona Valerato Crema 0.1%

Fluticasona Crema y Ungüento 0.05%

Fludrocortisona Acetato Crema 0.1%

Flumetasona (2-Cloro) Crema 0.05%

Fluocinolona acetonido Crema 0.025%

Champú 0.01%

Fluocinonida Crema y Ungüento 0.05%

Fluocortolona Crema 0.1 y 0.25%

Pomada 0.09, 0.1 y 0.25%

Ungüento 5mg

Fluprednideno Acetato* Crema y pomada 0.1%

Halcinonida Tintura y Crema 0.1%

Ungüento 0.025%

Halometasona Crema 0.05 %

Hidrocortisona Crema 0.1 y 2 a 5%

Loción 0.5 y 1%

Gel 10%

Metilprednisolona Aceponato Crema, Pomada y Sln tópica 0.1%

Mometasona Furoato Crema y Ungüento 0.1%

Prednicarbato Ungüento 0.25%

Triamcinolona acetónido Crema 0.01%

* En asociación

13.1.10.0.N20 Se acepta la asociación de un corticosteroide con:

*Uno o dos de los siguientes antibióticos: bacitracina, clortetraciclina, gentamicina,gramicidina, neomicina, oxitetraciclina, polimixina B, tetraciclina, ácido fusídico.

* Quinoleínas halogenadas

* Alquitrán de hulla

* Anestésicos de superficie

* Azufre y resorcinol

* Enzimas proteolíticas (uso tópico) y/o antibióticos (uso tópico)

* Antibióticos (uso tópico) más un antimicótico

* Acido salicílico

* Tretinoína

13.1.10.0.N30 No se aceptan las asociaciones de corticosteroides tópicos entre sí,porque no hay ventajas terapéuticas.

13.1.11. Emolientes, demulcentes y protectores


Aceite de oliva

Alantoína

Almidón

Bentonita

Benzofenonas Crema antisolar, 3%

Calamina

Cinoxato

Colodión

Glicerina Gel 4.3, 12.9 y 25%

Lanolina

Paba y sus esteres Crema antisolar (Octil dimetilpaba), 7% - 15%

Parsol MCX (2-etil hexil-p-metoxicinamato) Crema y Solucióntópica 7.5%

Parsol 1789 (Butil metoxi dibenzoil metano) Crema y Solucióntópica 2%

Petrolato, Loción

Polietilenglicoles

Siliconas

Talco

Urea, Crema

Zinc estearato

Zinc sulfato

Zinc óxido. Loción


13.1.12.0.N10 Se aceptan las siguientes enzimas proteolíticas, solas o asociadas conheparinoides:

Colagenasa

Desoxirribonucleasa

Enzimas derivadas del bacilo subtilis

Fibrinolisina

Hialuronidasa

Quimotripsina

Tripsina

13.1.13. Jabones y detergentes


Aceites vegetales sulfatados

Alkil sulfato de polietanolamina

Jabón de potasio

Lauril sulfacetato

Lauril sulfato de sodio

Linimento de jabón

Sodio estearato

Sodio sulfato octodecanoato

13.1.14. Modificadores de pigmentos



Acido glicólico másHidroquinona Gel 10% + 2%

Hidroquinona Crema 2 y 5%

Melagenina (Extracto de placenta humana) Loción 50%

30

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Metoxaleno Loción 1 y 2%

Trioxisaleno Gragea 5 mg

13.1.14.0.N20 Se acepta la asociación de hidroquinona más tetinoína más protectoressolares.

13.1.14.0.N30 Seacepta la asociación de hidroquinona, tretinoína y un corticoide.


Hidroquinona Crema 4%

Tretinoina (ácido retinoico) 0.025%

Dexametasona 0.04%

13.1.15. Queratolíticos



Acido Azelaico Crema 20 %

Acitretina Cápsula 10 mg y 25mg

Adapalene Gel 0.1%

Antralina Ungüento 0.1%

Azufre Pomada 9 y 10 %

Loción 3%

Crema 5%

Benzoilo peróxido Solución tópica 5, 10 y 15g

Etretinato Cápsula 25 y 100mg

Glicólico ácido Emulsión tópica 5 y 10%

Loción y Gel 10%

Crema 10%


Isotretinoína Gel 0.05%

Motretinida Crema y Solución 0.1%

Nitrato de plata Barra de aplicación tópica 75%

Olamina piroctona Champú 1%

Podofilina Loción 20%

Podofilotoxina Crema 0.15%


Resorcinol Crema 0.2, 2 y 3%


Salicílico ácido Crema 2, 2.5 y 5%

Solución Tópica 3, 14.8 y 26%

Jabón 3.5%

Selenio sulfuro Suspensión tópica 2.5%

Sulfuro de sodio Solución tópica 0.90%

Tretinoína Crema 0.05 y 0.1%


Tricloroacético ácido Solución Tópica 10%

Zinc piritionato* Champú 2%

* En asociación

13.1.15.0.N20 La concentración de 2.5 % de sulfuro de selenio requiere fórmula médica.

13.1.15.0.N30 Se acepta la asociación de alquitrán de hulla más Alantoína ocorticosteroide.

13.1.15.0.N40 Se acepta la asociación de Tretinoína más Eritromicina para el tratamien-to de acné vulgaris.


Tretinoína más Eritromicina Gel 0.025% + 4%

13.1.15.0.N50 Se acepta la asociación de Oxido de Zinc más Alantoína como protectorcutáneo y en quemaduras leves.


Oxido de Zinc más Alantoína Crema 5% + 0.5%

13.1.15.0.N60 Se acepta la asociación de Acido Glicólico ó Peróxido de Benzoilo másEritromicina Etil Succinato


Acido Glicólico más Crema 10%

Eritromicina Etil Succinato 4.7g eq. a eritromicina base 4%

13.1.16. Queratoplásticos



Alquitrán de hulla Champú 4 y 5%

Loción y Crema 5%

Calcipotriol Crema y Ungüento 5%

Loción 50mcg/ml

Ictamol Pomada 1.5%

Tacalcitol Monohidrato Ungüento 0.417 mg

13.1.17. Varios



Becaplermin Gel 0.01%

Carpronio cloruro Solución Tópica 5%

Centella asiática Crema 40%

Factor de crecimiento epidérmico

humano recombinante (FCE HUM-Rec) Crema 0.001%

Fibrinolisina Ungüento 100unidades

Fluorouracilo Crema 2.5 y 5%

Heparina Gel 100.000 U.I./ 100g

Heparinoides* Pomada 5.000 UHBD /100g

Gel 0.3%

Láctico ácido Solución Tópica 5, 12 y 15%

Minoxidil Solución Tópica 5 y 2%

Loción y Gel 2%

Pasta de lassar (oficinal) Pasta

Pasta de unna (oficinal) Pasta

Triticum Vulgare más 2- Crema 15g + 1g / 100g

fenoxietanol Gasa impreganada 0.6g + 0.04g

* En asociación

13.1.17.0.N20 Se acepta la asociación de betacaroteno más cantaxantina con la indica-ción de útil en la fotosensibilidad ocasionada por porfirias.

13.1.17.0.N30 No se acepta el alcohol pantotenílico y sus derivados con la indicación deregenerador epitelial, porque no se ha demostrado su eficacia para tal fin.

13.1.17.0.N40 Se aecpta la progesterona, como coadyuvante para el manejo tópico dela mastalgia.


Progesterona Gel 1%

13.1.17.0.N50 Se acepta el ketorolaco como analgésico para uso tópico. En las etiquetasy empaques debe aparecer la siguiente advertencia: “el uso de estemedicamento no debe prolongarse por más de 7 días”


Ketorolaco Gel 2%

13.1.17.0.N60 Se acepta el Hidróxido de magnesio más óxido de zinc en Quemadurasde primer grado.


Hidróxido de magnesio más óxido de zinc Loción 20mg + 30mg /100ml

13.1.17.0.N70 Se acepta Lacto suero más ácido láctico para tratamiento y protección encaso de alergias, dermatosis cutánea y mucocutánea de vagina yvaginitis.

13.1.17.0.N80 Se acepta la asociación de Polímero de carboximetil celulosa máspropilenglicol para heridas de piel y mucosas.


Polimero de carboximetil celulosa Gel 2.3 g

propilenglicol 20 g

13.2. MUCOSA BUCOFARINGEA

13.2.1. Dentífricos

31Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

13.2.1.0.N10 Las pastas dentífricas y los enjuagues bucales se registrarán comomedicamentos, cuando contengan sales de flúor por encima de 1.210ppm. o triclosán.



Estaño Gel 0.4 g

Estroncio cloruro Crema dental 10%

Enoxolona* Crema dental 0.2%

Fluoruro estanoso Gel, Solución 0.4%

Fluoruro sódico acidulado* Gel 1.23% del Ion Fluoruro

Fluoruro sódico Enjuague bucal 0.025, 0.05, 0.06 y 0.25%

Gel 0.4, 2 y 2.55%

Crema Dental 0.25, 0.243, 032 y 1.1%

Solución Tópica dental 1.09%

Nitrato de potasio Dentífrico 5%

Perborato de sodio* Enjuague bucal

Peróxido de Urea Crema dental 10%

Triclosán Crema dental 0.1 y 0.28g

Enjuague bucal 0.03%

* En asociación

13.2.1.0.N30 Se acepta la inclusión de abrasivos y/o tensioactivos en las pastasdentífricas.

13.2.1.0.N40 No se aceptan las sales de flúor asociadas a vitaminas o productosmultivitamínicos por no existir justificación farmacológica.

13.2.1.0.N50 Se acepta la asociación de:


Floruro de Sodio Dentífrico 1.9%

Floruro de Estaño 0.4%

Floruro de Hidrógeno 0.14%

Triclosán Crema dental 0.3%

Citrato de Zinc 0.5%

Enoxolona 0.2%

Monofosfato de Sodio 1.13%

Sacarina sódica 0.1%

13.2.2. Medicación tópica bucal



Ambucaína Tabletas 200mg

Amilmetacresol más Tabletas 0.6 mg +

Alcohol 2,4 - diclorobencílico 1.2 mg

Bencidamina Clorhidrato Solución bucal 0.15%

Benzalconio cloruro Gel 0.04%

Benzocaína Gel bucal 7.5, 10 y 20%

Solución bucal 2.5%

Cetalconio cloruro* Solución Bucal

Cetilpiridinio Solución bucal 0.025 y 0.05%

Cetrimida Solución bucal 0.5 y 1%

Clorhexidina gluconato Solución Bucal 0.12, 0.2 y 3%

Tabletas 4mg

Clorhexidina más Clorobutanol Solución Bucal 0.12% + 0.1%

Decalinio Solución bucal 0.5g

Domifen bromuro Solución (Enjuague bucal) 0.025 y 0.05%

Eugenol Apósito 13.7%

Fenol Loción bucal 0.58%

Formaldehído polimerizado Solución bucal

Hexetidina Solución bucofaríngea 0.1 y 0.2%


(violeta de genciana) Solución Tópica 0.5ml / 100ml

Peróxido de hidrógeno Solución 3.6 y12%

Sodio bicarbonato Crema dental 25%

Sodio borato Solución 0.5%

Sodio hipoclorito Solución 0.5%

Tibezonio yoduro Solución

Timol Solución bucal 64mg

Triamcinolona acetonido Ungüento bucal 0.1%

Yodo-polivinilpirrolidona Solución bucofaríngea 8%

Zinc cloruro Gel bucal 0.105%

Zinc fosfato* Polvo

Zinc óxido* Polvo

* En asociación.

13.2.2.0.N20 Se aceptan anestésicos de superficie (uso dermatológico) para el trata-miento sintomático de irritaciones bucofaríngeas.

13.2.2.0.N30 No se aceptan:

* Nitrofuranos para infecciones bucofaríngeas, porque no se ha comprobado ni sueficacia ni inocuidad.

*Bismuto o sus sales para infecciones de la garganta, por estar ventajosamente sustitui-dos para este uso.

* Acetato fenilmercúrico y nitrato fenilmercúrico, por su potencialidad tóxica.

13.2.2.0.N40 No se aceptan los antibióticos de uso tópico para el tratamiento deafecciones bucofaríngeas, porque no se alcanzan concentraciones efec-tivas en el tejido y pueden crearse fenómenos de resistencia y/o hipersen-sibilidad.


* Aceite de casia más salicilato de metilo más fenol más formol más cresol

* P-clorofenol más alcanfor más timol más corticoide

* P-monoclorofenol más alcanfor

* Alcanfor más mentol más fenol para cicatrización de labios agrietados. 1% + 0.6% +0.5%

13.2.2.0.N60 No se aceptan los anestésicos de superficie asociados con antimicrobianos,excepto las sales de amonio cuaternario para el tratamiento de afeccionesbucales, por no conseguirse la concentración adecuada del antiinfecciosoy porque pueden enmascarar la evolución clínica de la enfermedad.

13.2.2.0.N70 No se acepta la asociación de antisépticos bucofaríngeos conantihistamínicos, por no existir justificación farmacológica.

13.2.2.0.N80 Se acepta:


Ruibarbo en polvo más

Acido Salicílico Solución 2.5% + 1%

13.2.2.0.N90 Se acepta la asociación de Benzocaína más fenol.

13.2.2.0.N100 Se acepta la asociación de:


Benzocaína Gel 20%

Cloruro de Benzalconio 0.04%

Cloruro de zinc 0.105%

13.3. TERAPIA VAGINAL




Anfotericina B Crema vaginal 1.25%

Ovulos vaginales 50mg

Butoconazol Ovulo y Crema 100mg y 2%

Candicidina Ungüento vaginal

Ciclopiroxolamina Crema 1%

Clotrimazol Ovulos vaginales 0.1, 0.2 y 0.5 g

Crema vaginal 1 y 2%*

Econazol nitrato Crema 1%

Polvos 1%

Ovulos 150 mg

Solución 1%

Isoconazol Crema Vaginal 1%

Ovulo 600mg

Ketoconazol Ovulos 400mg

Mepartricina Ovulos vaginales 25000 U

Miconazol Ovulos Vaginales 100 y 400mg

Crema 20mg/g

Natamicina* Crema vaginal

Nistatina Tabletas Vaginales 1x105 U.I (25mg)

Ovulos Vaginales* 100 UI

Nitrofurazona Ovulos vaginales 6mg

Oxiconazol Tabletas Vaginal 600 mg

Sertaconazol Crema 2%

Ovulo vaginal 3g

Terconazol Ovulos y Crema 0.08g y 0.8%

Tioconazol Crema vaginal 2%

32

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Ungüento vaginal 2 y 6.5%

* En asociación

13.3.1.0.N20 No se acepta el ácido undecilénico y sus sales, por ser inadecuados paraesta vía de administración.

13.3.1.0.N30 No se aceptan preparados con sulfonamidas para uso vaginal, por supotencialidad sensibilizante.

13.3.1.0.N40 Se acepta la asociación de tetraciclina con anfotericina B

13.3.1.0.N50 Se acepta la asociación de clotrimazol más zinc sulfato.

13.3.1.0.N60 Se acepta la asociación de un antimicótico más un corticosteroide.


Dexametasona más Nistatina Ovulo 0.25mg + 100000 U.I

13.3.2. Antiparasitarios



Mepartricina Tabletas vaginales 25000 U


(violeta de genciana) Solución 1 y 2%

Metronidazol Ovulos vaginales 500mg

Crema vaginal* 10%

Gel vaginal 0.75g

Nifuratel Ungüento vaginal

Tricomicina (Hachimicina)

Yodopovidona Ovulos vaginales 200mg

*En asociación

13.3.2.0.N20 Se acepta la asociación de nistatina más metronidazol.


Nistatina más Metronidazol Ovulo vaginal 0.5g + 100 UI.




Acético ácido Solución vaginal (Ducha) 10%

Benzalconio cloruro Tableta efervescente 6 y 20mg

Solución vaginal (Ducha) 0.02%

Decalinio cloruro Solución 0.5g

Sodio perborato Polvos 40%

13.3.3.0.N20 Se acepta la asociación de benzalconio cloruro con nistatina.

13.3.3.0.N30 Se acepta la asociación de Borato decahidratado, Perborato tetrahidratado,Lauril sulfato como antiséptico bacterioestático.


Borato decahidratado Polvos 50%

Perborato tetrahidratado 40%

Lauril sulfato 10%

13.3.3.0.N40 Se acepta la asociación de


Clorhexidina Digluconato Solución Vaginal 4 % +

más Cloruro de Benzalconio 1 %


13.3.4.0.N10 No se aceptan las asociaciones de antibióticos y antiparasitarios para usovaginal, por cuanto se requiere manejo individual en cada una de lasindicaciones.

13.3.5. Hormonas



Estriol Ovulos vaginales 0.5, 3.5 y 5mg

Crema vaginal 0.1%

Estrógenos conjugados Crema vaginal 0.625mg/g

Progesterona Gel vaginal 1, 4 y 8%

Ovulos 100mg

13.3.6. Otros



Bencidamina Granulado para solución vaginal 0.5%

Ducha vaginal 5%

Crema vaginal 0.5%

Clindamicina Crema vaginal 2%

Menfegol Tableta vaginal 60mg

Nonoxinol Ovulos 168mg

Ungüento lubricante 2mg /100g

Gel 8%

Triticum Vulgare más 2- Ovulos 0.6g + 0.04g

fenoxietanol Ducha Vaginal 4% + 0.4%

13.3.6.0.N20 Se acepta la asociación de lactosuero y ácido láctico en vasodilataciónvulvar y/o vaginal en forma de duchas.


Lactosuero más ácido láctico Solución 0.9% + 1%

14. RADIOISOTOPOS

14.0.0.0.N10 La Comisión Revisora, en coordinación con el Instituto de CienciasNucleares y Energías Alternativas (INEA), estudiará cada caso que sepresente para registro.

15. RELAJANTES MUSCULARES

15.1 DE ACCION CENTRAL



Carisoprodol* Tabletas 150 y 175mg

Ciclobenzaprina Tableta 10mg

Clorzoxazona Tableta 500mg

Metocarbamol Tabletas 500 y 750mg

Inyectables 10%

Tizanidina Tabletas 2 y 4mg

* En asociación

15.1.0.0.N20 Se acepta la asociación de un relajante muscular de acción central,solamente con ácido acetil salicílico o ibuprofeno o acetaminofén(paracetamol), siempre y cuando la asociación contenga la dosis mínimaterapéutica para cada uno de los principios activos.

15.1.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de relajantes musculares entre sí, por noexistir justificación farmacológica.

15.1.0.0.N40 No se acepta la asociación de relajantes musculares de acción central con:

* Anticolinérgicos, porque no hay justificación farmacológica

* Con vitaminas, porque no hay justificación terapéutica.

15.2 DE ACCION PERIFERICA



Atracurio besilato Inyectable 10mg/ml

Cisatracurio Inyectable 2 y 5mg/ml

D-tubocurarina Inyectable 0.3%

Dexketoprofeno trometamol Tabletas 12.5 y 25mg

Mivacurio Inyectable 1y 2mg/ml

Pancuronio Inyectable 0.2%

Pipecuronio bromuro Vial 2mg/ml

Rocuronio bromuro Inyectable 100mg/10ml

Suxametonio (succinilcolina) Inyectable 2 y 5%

Vecuronio bromuro Solución Inyectable 4mg / ml

15.2.0.0.N20 Se acepta el dantroleno y el baclofeno para uso exclusivo de especialista.


33Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Baclofeno Tabletas 2.5, 10 y 20mg

Dantroleno Cápsulas 25 y 50mg

16. RESPIRATORIO

16.1. ANTITUSIGENOS



Butamirato, Citrato de Solución oral 2mg/ml

Clobutinol Clorhidrato Solución oral 6%

Grageas 40mg

Codeína, sales y derivados Jarabe 2.42mg/ml

Dihidrocodeína Solución oral 1.6, 2.42 y 13.6mg/ml

Cápsula 30mg

codeína-poli(estireno, Solución oral 1.55mg/ml

divinilbenceno) sulfonato Cápsulas 30mg

Jarabe 0.2%

Dextrometorfano Bromhidrato* Jarabe 2 mg/ml

Cápsula blanda 30mg

Dibunato de sodio Solución oral 2%

Fedrilato Solución oral 200 mg / 100 ml

Levodropropizina Solución oral 0.06g/ml

Jarabe 0.6%

Morclofona Suspensión oral 1%

Noscapina Jarabe 0.05%

Oxolamina Jarabe 1%

Zipeprol Jarabe 0.3 y 0.5%

Polvo para reconstituir 0.5%

* En asociación.

16.1.0.0.N20 No se aceptan Bromoformo, cloroformo y dionina por estar ventajosa-mente sustituidos.

16.1.0.0.N30 Se aceptan asociaciones de antitusígenos con:

* Un antihistamínico y/o un broncodilatador

* Un expectorante y/o un broncodilatador

16.1.0.0.N40 En las etiquetas y empaques de los productos a base de la asociación deantitusígeno más expectorante, deberá aparecer la siguiente advertencia:“No debe usarse en menores de dos años”.

16.1.0.0.N50 No se acepta la asociación de antitusígenos entre sí, porque no existejustificación farmacológica ni terapéutica.

16.1.0.0.N60 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con antimicrobianos y/osulfonamidas, porque:

* Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.

* Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos detoxicidad.

16.1.0.0.N70 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con vitamina C, por noexistir justificación farmacológica.

16.1.0.0.N80 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con expectorantes másanalgésicos antipiréticos por falta de flexibilidad en la dosis.

16.1.0.0.N90 No se aceptan asociaciones de antitusígenos con descongestionantes másantihistamínicos por no existir justificación farmacológica.

16.2. BRONCODILATADORES



Acebrofilina Solución oral 1%

Cápsulas 100mg

Aminofilina Tabletas 100mg


Bambuterol clorhidrato Solución oral 1mg/ml

Tabletas 10 y 20mg

Clenbuterol Tabletas 0.02 mg

Solución oral 0.2 mg/ 100 ml

Doxofilina Tabletas 400 mg

Jarabe 100 mg/5ml

Efedrina clorhidrato* Tabletas 24mg

Jarabe 0.05, 0.08, 0.15, 0.25 y 0.5%

Elixir 0.1%

Suspensión 0.3%

Epinefrina bitratrato Solución inyectable 1mg/ml

Enprofilina Tabletas 50mg

Jarabe 0.8%

Fenoterol Solución para Inhalación 100mcg/inhalación


Solución para nebulización 0.1 y 0.5%

Vial 1.25mg/2ml

Jarabe 0.1mg/5ml

Tabletas 2.5mg

Formoterol fumarato Tabletas 10, 40 y 80mcg

Polvo para inhalación 12 y 20mcg/inhalación

Suspensión oral 2mcg/5ml

Hexoprenalina Tabletas 0.5 y 1mg

Jarabe 2.5mg

Ipratropio Solución para inhalación 20mcg/inhalación

Vial 250mcg/2ml

0.5mg/2.5ml

Isoetarina Mesilato Solución para inhalación 0.61%

Orciprenalina sulfato Jarabe 0.1 y 0.2%

Tabletas 10 y 20mg

Oxitropio Solución para inhalación 200mcg/inhalación

Oxitrifilina Jarabe 2%

Pirbuterol Tableta 10 mg

Solución oral 150mg / 100 ml

Solución para inhalación 0.2mg/inhalación

Procaterol Tabletas 0.025 y 0.05mg

Protoquilol clorhidrato Tabletas 2mg

Solución 0.02%

Salbutamol Polvo para Inhalación, Aerosol 100 y 200mcg/Inhalación

Solución para inhalación 2mg/ml, 20mg, 100 mcg/Inh

Jarabe 2mg/5ml

Tabletas 2 y 4mg

Solución Inyectable 500mcg/ml

Solución para nebulización 0.5%

Cápsula de liberación lenta 4mg

Salmeterol Polvo para inhalación 25 y 50mcg/dosis

Teofilina y sus sales* Tabletas 100, 200, 300 y 400mg


Cápsulas 100, 125, 200, 250 y 300mg

Elixir 80mg/15ml

Jarabe 0.05%

Inyectables 200mg/10ml

Terbutalina Tabletas 2.5 y 5mg

Jarabe 0.3mg/ml

Inyectable 0.5mg

Solución para nebulización 1%

Solución para inhalación 0.5mg/dosis

Polvo para inhalación 0.5mg/inhalación

Tulobuterol Tableta y Cápsulas 1mg

Gránulos para reconstituir 1 y 2mg / 24g

Jarabe 1mg/5ml

* En asociación.

16.2.0.0.N20 No se acepta la epinefrina como broncodilatador en asociaciones, porquesu uso para esta indicación requiere manejo individual.

16.2.0.0.N30 No se acepta la indicación de broncodilatador para la fenilefrina, por suineficacia, ni para la fenilpropanolamina, por estar ventajosamentesustituida.


*Efedrina más teofilina o sus sales

*Un broncodilatador más un expectorante y/o un antitusígeno

*Un broncodilatador más un antihistamínico y/o un antitusígeno.

*Fenoterol más cromoglicato de sodio.

16.2.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de broncodilatadores entre sí, con mecanis-mo de acción igual, por cuanto su balance riesgo-beneficio es desfavo-rable.

16.2.0.0.N60 No se aceptan asociaciones de broncodilatadores con:

* Analépticos, porque no hay justificación terapéutica.

34

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


* Procaína, por no haberse comprobado su utilidad.

* Tripsina y quimotripsina, en productos destinados al tratamiento del asma bronquial,por no haber sido comprobada la utilidad de esta asociación para los fines señalados.

*Sedantes-hipnóticos, porque estos requieren dosificación individual.

16.2.0.0.N70 Se acepta la asociación de un estimulante β-2 adrenérgico con uncorticosteroide en preparaciones de inhaladores para el manejo del asmabronquial.

16.3. EXPECTORANTES



Amonio carbonato* Solución Oral 3g / 100ml

Amonio cloruro* Jarabe 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4 y 5%

Guayacolatos (Guaifenesina) Jarabe 0.67*, 1 y 2*%

Ipeca (Cephaelis acuminata) Jarabe Oficinal

Terpina hidrato* Jarabe 1.7 y 2%

Yoduros Formas magistrales

* En asociación

16.3.0.0.N20 Se acepta la asociación de expectorantes entre sí.

16.3.0.0.N30 No se aceptan expectorantes por vía parenteral porque no hay justifica-ción terapéutica.

16.3.0.0.N40 Se acepta la asociación de un expectorante y descongestionante nasal.

16.4. MUCOLITICOS



Acetilcisteína* Tabletas efervecentes 600mg

Jarabe 2%

Granulados 100, 200 y 600mg/sobre


Inyectables 100mg/ml

Solución para nebulización 10%

Ambroxol Tableta 30 mg

Inyectable 15 mg

Jarabe 3 y 6 mg / ml

Bromhexina clorhidrato* Solución oral 0.05 y 0.08%

Jarabe 0.04 y 0.14%

Solución para inhalación 0.2%

Carbocisteína* Jarabe 100, 150, 250 y 300mg/5ml

Cápsulas 375mg



Erdosteína Solución oral 3.5g / 100ml

* En asociación

16.4.0.0.N20 No se acepta el tiloxapol por ser ineficaz.


* Un expectorante o un mucolítico con un antitusígeno y/o un broncodilatador.

* Un expectorante y un mucolítico

16.4.0.0.N40 No se acepta la asociación de un expectorante o un mucolítico conantimicrobianos, porque:

* Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.

* Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas e incrementan los riesgos detoxicidad.

16.4.0.0.N50 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos másantihistamínicos, por carecer de ventajas terapéuticas.

16.4.0.0.N60 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos con vitaminas,por no existir justificación terapéutica ni farmacológica.

16.4.0.0.N70 No se acepta la asociación de expectorantes o mucolíticos con analgésicosy/o estimulantes del S.N.C y/o descongestionantes nasales por no existirjustificación terapéutica.

16.5 MEDICACION SINTOMATICA DEL RESFRIADO COMUN

16.5.0.0.N10 Se aceptan asociaciones de:

* Acido acetil salicílico, paracetamol (acetaminofén) o ibuprofeno (200mg) conantihistamínicos en productos destinados al tratamiento sintomático del resfriado común.

*Acido acetil salicílico, paracetamol (acetaminofén), Ibuprofeno (200mg) y/o cafeínay/o vasoconstrictores y/o un antihistamínico para el tratamiento sintomático del resfriadocomún.

16.5.0.0.N20 No se aceptan medicamentos con la indicación de antigripal o anticatarral,porque no existen fármacos con estas acciones específicas.

16.5.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de preparados utilizados en el tratamiento delresfriado común con:

*Antimicrobianos, porque:

- Estos requieren selección y manejo individual.

- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan los riesgos detoxicidad.

* Antiserotonínico, ya que no se ha comprobado su utilidad para este fin.

* Vitaminas, por carecer de indicaciones en este campo.

16.5.0.0.N40 Se aceptan los siguientes vasoconstrictores (descongestionantes) parauso en las asociaciones permitidas en la norma:

Efedrina clorhidrato

Fenilefrina

Pseudoefedrina

16.6. OTROS



Beclometasona dipropionato Solución para Nebulización 200 dosis/frasco

Solución para inhalación 0.01g/10ml, 50

y 250mcg/inhalación

Budesonida Solución para inhalación 50 y 250mcg/Inhalación

Colfosceril palmitato Vial 180mg/8ml

Cromoglicato sódico Solución para inhalación 1 y 5mg /inhalación

Cápsulas para inhalación 20mg

Dornase α, desoxirribonucleasa I

humana recombinante Solución para inhalación 2.5 mg/2.5ml

Flunisolida Solución para inhalación 0.25mg/inhalación

Fluticasona Solución para inhalación 50 y 250mcg/Inhalación

Fosfolípidos (surfactante exógeno) Vial 50mg/1.2ml

Fusafungina Solución para inhalación 1 y 10%

Glicofosfopectical Cápsula 500mg

Glicoproteína de Klebsiella Tabletas 3mg

pneumoniae Cápsulas 7mg

Ketotifeno Jarabe 1mg / 5ml

Tableta 1mg

Solución oral 1mg / ml

Lisado bacteriano Cápsulas 7mg

Tabletas 3mg

Montelukast Tableta 4, 5 y 10mg

Nedocromil Solución para inhalación 20mg/ml

Polvo para inhalación 1.4mg/100g

Ribavirina Solución para inhalación 6%

Ribosoma bacteriano Inyectable liofilizado 35%

Tabletas 0.025mg

Solución para inhalación 35%

Polvo en sobres Ribosomas tisulados al 70%

de RNA 0.75mg

Zafirlukast Tableta 20mg y 40mg

16.6.0.0.N20 Se aceptan como gases medicinales:

GAS FORMULA QUIMICA CONCENTRACION

Aire Comprimido Blanco y negro

Dióxido de carbono CO2

Gris

Helio He Marrón

Nitrógeno N2

Negro

Oxígeno O2

Blanco

Oxígeno más helio O2 + He Blanco y marrón

Oxígeno más óxido nitroso O2 + N

2O Blanco y azul

Oxido Nitroso N2O Azul

Ciclopropano ∆ Naranja

17. SANGRE

17.1. ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOS



Abciximab Vial 10 mg/5 ml


35Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Acido acetil salicílico Tabletas 100 y 350mg

Grageas 100mg

Cápsulas 50, 100, 150, 300 y 350mg


Clopidogrel base Tableta 75 mg

Dipiridamol Tableta y Gragea 75 mg

Epoprostenol Polvo liofilizado para sln Iny. 1.5mg

Eptifibatide Solución 0.75 y 2.0 mg/ml

Sulfinpirazona Cápsulas 200mg

Tabletas 100mg

Ticlopidina Gragea 250 mg

Tirofiban base libre Solución intravenosa 0.25 mg/ml

Triflusal Cápsulas 300mg

17.1.0.0.N20 Se acepta la asociación de ácido acetil salicílico más dipiridamol.

17.2 ANTIANEMICOS


a) Uso oral


Acido fólico Tabletas 0.3, 0.5, 0.8, 1 y 5mg

Granulado 0.016%

Jarabe 120mcg/5ml y 150mcg/15ml

Cápsula 100mcg

Folinato de Calcio Tabletas 5 y 16.5mg

Sales de hierro Sulfato Ferroso Elixir 4.5%


Solución oral 1 y 4mg/ml y 50mg/5ml

Cápsula blanda 105mg

Jarabe 40mg/15ml

b) Uso parenteral como único principio activo


Acido fólico Inyectable 1mg/ml

Cianocobalamina e Inyectable hasta 1000 mcg., por unidad

Hidroxocobalamina farmacéutica

100mcg/ml

Complejo de hierro - dextran Inyectable 30%

Eritropoyetina Vial con liofilizado 1000, 2000, 4000 y 5000 U.I.

Folinato de calcio Solución para infusión Equivalente a 30mg/3ml

100mg/10ml, 200mg/20ml y

300mg/30ml de Acido folínico

Solución inyectable 3mg/ml

17.2.0.0.N20 No se acepta el factor intrínseco como antianémico, por ser una sustanciaventajosamente sustituida.


* Sales de hierro más ácido fólico, en formas farmacéuticas orales, únicamente con laindicación de profilaxis de anemias ferropénicas y megaloblásticas del embarazo.

* Sales de hierro más complejo B.

17.2.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de antianémicos con arsenicales, coleréticosy colagogos, estricnina, hematoporfirinas, hormonas, minerales,mucoproteosa y suplementos dietéticos; porque tales asociaciones noaumentan en forma alguna el efecto terapéutico del antianémico

17.2.0.0.N50 Se acepta la siguente asociación para prevención y tratamiento deanemias ferropénicas.


Complejo de Hierro III

Hidróxido más Sucrosal Inyectable 100mg + 2700mg/ 5ml

Fumarato ferroso Gragea

Acido Fólico Granulado 350mg + 1mg + 150mg

Vitamina C 600mg + 0.6mg + 450mg / 15g

Fumarato Ferroso Cápsula blanda 319.4mg (eq a 105mg de Fe)

Acido Fólico 100mg

Sulfato de Zinc 65mg (eq a 22.5mg Zn)

Sulfato de Cobre 7.70mg (eq a 3mg Cu)

Levadura de Selenio 35mg (eq a 70mcg Se)

Acido Ascórbico 250mg

17.3 ANTICOAGULANTES Y TROMBOLITICOS

17.3.1 Anticoagulantes



Antitrombina III Humana Vial 10, 20, 30 y 50 UI/ml

Certoparina Inyectable 32mg / 0.5 y 0.3ml

Dalteparina Solución inyectable 2500, 5000 y 10000 UI/ml

Enoxaparina Inyectables 20, 40, 60, 80, 100, 200 y 500mg

Heparina Sódica Inyectables 2500 y 5000 UI/ ml

Lepirudina Vial 50mg

Nadroparina Cálcica Inyectable 5000, 7500, 10000, 11400,

15200, 19000, 20000 UI

anti-Xa

Reviparina sódica Solución Inyectable 4200 U.I (27-40mg)

1750 U.I (11-16mg)

Tinzaparina sódica Solución inyectable 3500 UI/ml, 10000 UI/ 1 y

2ml, 20000 UI / 1 y 2ml

Jeringa pre-llenada 2500 UI/ 0.25ml, 3500 UI/

0.35ml, 4500 UI / 0.45ml,

10000 UI / 0.5ml, 14000 UI /

0.7ml, 18000 UI / 0.9ml

Warfarina sódica Tabletas 1, 2.5 y 5mg

17.3.1.0.N20 No se acepta el dicumarol ni los derivados de idandiona, por estarventajosamente sustituidos.

17.3.1.0.N30 No se aceptan asociaciones de anticoagulantes entre sí, porque no hayjustificación farmacológica.

17.3.1.0.N40 No se aceptan asociaciones de anticoagulantes con otros fármacos,porque no permiten flexibilidad en la dosis.

17.3.2 Trombolíticos



Alteplasa (activador tisular

de plasminógeno, t-PA) Vial 50mg

Estreptoquinasa Inyectables 750000 y 1500000 U

Viales 100000, 250000, 750000 y

1500000 U/10ml

Uroquinasa Vial 75000, 250000 y 500000 UI

17.4 COAGULANTES Y HEMOSTATICOS



Aminocaproico ácido Solución Inyectable 250mg/ml

Tabletas 500mg

Aprotinina Solución para infusión 10000 y 500000 KUI/ml

Celulosa oxidada Apósitos estériles, esponja

Colágeno Apósito liofilizado 10 y 250mg

Etamsilato (ciclonamida) Inyectable 250mg/2ml

Tableta 500mg

Factor VIIA recombinante Vial (rfviia) 60 kui/vial

de coagulación (rfviia) 120 kui/vial

(rfviia) 240 kui/vial

Fibrinógeno

(Fracciones globulínicas) Solución inyectable 20mg/ml

Gelatina absorbible estéril Solución inyectable 3.5%

Protamina Solución Inyectable 5000 UI / 5ml

Tranexámico ácido Inyectable y Tabletas 500mg

Trombina Viales de uso tópico 10000 y 20000 UI

Vitamina K Inyectable 2mg/0.2ml y 10mg/ml

Grageas 5mg

17.4.0.0.N20 No se aceptan para los estrógenos las indicaciones de coagulantes ohemostáticos, porque su eficacia en este aspecto es dudosa; hay

36

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


posibilidad de efectos adversos innecesarios y han sido ventajosa-mente sustituidos.

17.4.0.0.N30 No se aceptan asociaciones de coagulantes entre sí, ni con otros fármacospor no existir justificación farmacológica.

17.5 DERIVADOS DE LA SANGRE HUMANA



Albúmina humana Solución inyectable 5, 20, 25%

Polvo para sln inyectable* 0.5mg

Derivado del Plasma Humano. Polvo para reconstitución

Complejo antiinhibidor a solución IV

de la coagulación tratada al calor.

Factor VII 20 – 140 U/ml

Factor VIII 6-35 U/ml

Factores antihemofílicos Vial 220-1400 U. Bethesda

Factor IX de coagulación

(recombinante) rFIX Vial 50, 250, 500 y 100 UI

Fracción de plasma humano

con factor XIII pasteurizado Vial 1250 U.I

Hemin Vial (Polvo liofilizado estéril) 313 mg

Plasma Inyectable

Prothromplex:

Factor II Vial con polvo liofilizado 600 UI

Factor VII 500 UI

Factor IX 500 UI

Proteína Plasmática 300-750 mg

* En asociación

17.6 EXPANSORES DE PLASMA



Cloruro Sódico más Solución para infusión 7.1g +

Gelatina Succinato más intravenosa 40g +

Hidroxido Sódico 1.36g

Dextranos de peso molecular

40.000 y 70.000 Solución parenteral 10%

Hidroxietil almidón en Cloruro

de sodio 0.9% Solución para infusión 10%

Pentalmidón Solución para Infusión 10%

Polimerizados de gelatina Solución inyectable 3.5%

oxipoligelatina 5.5%

17.7 FACTORES ESTIMULANTES DEL DESARROLLODE COLONIAS DE CELULAS SANGUINEAS



Filgrastim Inyectable 300mcg/ml y 480mcg/1.6ml

Lenograstim Vial 263 mcg /ml

Molgramostima (rHu Gm - CSF) Inyectables 150, 300 y 400mcg/ml

Oprelvekin (Recombinant) (Interleukina 11) Vial 5 mg/ml

17.8 ANTICOAGULANTES IN-VITRO

17.8.0.0.N10 Se acepta la siguiente asociación de: Dextrosa más Citrato de sodio yácido cítrico como anticoagulante para el proceso de recolección desangre y componentes de la sangre.


Citrato de sodio dihidratado Solución para preservación 2.63%

Acido cítrico anhidro de glóbulos rojos 0.299%

Dextrosa monohidratado 2.55%

Fosfato de sodio monobásico 0.22%

Dextrosa más Citrato de sodio Solución 1.47% + 1.32% +

y ácido cítrico 0.44%

18 SISTEMA INMUNE

18.1 VACUNAS Y ANTITOXINAS

18.1.1 Vacunas (antígenos) con capacidad inmunizante activa

18.1.1.0.N10 Se denominan vacunas monovalentes aquellas que contienen en su

composición un solo tipo o cepa antigénica correspondiente a cualquiera

de los grupos siguientes:

a) Toxoides: tetánico diftérico.

b) Vacunas bacterianas con gérmenes muertos: Pertussis, cólera,brucelosis.

c) Vacuna bacteriana para Haemophilus influenzae tipo B.

d) Vacunas bacterianas con gérmenes vivos modificados: antituberculosaBCG.

e) Vacuna bacteriana antimenimeningococcica.

f) Vacunas virales con virus muertos: antirrábica, antipoliomielítica tipoSalk, antiinfluenza.

g) Vacunas virales con virus vivos modificados: antipoliomielítica tipoSabin, antiencefalítica, antiinfluenzas, antiamarílica, antirubeola,antisarampionosa, antipaperas.

h)Vacunas con virus vivos naturales: antivariólica.

i.)Vacuna viral inactiva para hepatitis tipo B.


Antígeno de Hepatitis B Inyectable 20mcg/ml y 10mcg/0.5ml

Antígeno de superficie del virus Inyectable 720 U Elisa/ml

de la hepatitis B recombinante

Virus de la hepatitis A inactivado 20mcg/ml

Antígeno del virus de la Inyectable 500 unidades RIA / 0.5ml

hepatitis A

Antígeno HBV de superficie inactivado Inyectable 3mcg/ml

Antipolio (Cepas Sabin) Solución oral 0.5ml contiene la siguiente

cantidad de virus

Tipo I =106

Tipo II =105

Tipo III =105.5

DTPa vacuna Suspensión inyectable IM

Cada 05ml contienen: Una dosis de 0.5 ml contiene:

Toxoide Diphteria 30 UI

Toxoide Tetanus 40 UI

Toxoide Pertusis 25 mcg

Haemagglutinin Flamentous (FHA) 25 mcg

HbsAg: Antígeno de superficie Suspensión inyectable. Viales 10 mcg/ 0.5ml y 20mcg/ml

depurado del Virus de la Hepatitis

B (HbsAg), obtenido por DNA

Recombinante (Ingeniería Genética).

Fragmento F(ab’)2 antitetánico de Solución Inyectable 1500 UI

origen equino

Inflexal Berna V. (Vacuna):

Hemaglutinina Inyectable 15mcg

Lecitina 117mcg

fosfato ácido de sodio dihidratado 3.8mg

Dihidro fosfato potásico 0.7mg

Cloruro sódico 2.4mg

Tiomersal 50mcg

Polisacárido capsular vi Inyectable 25mcg / 0.5ml

purificado de Salmonella typhi

Vacuna contra Brucelosis Inyectable 1mg

Vacuna contra la hepatitis A Suspensión inyectable (IM)

inactivada en jeringa precarga.

Virus de la hepatitis A inactivado 160 Uni.antigénicas

por el formaldehído

Hidróxido de aluminio 0.3mg

Formaldehído 12.5 mcl

Medio 199 Hanks c.s.p 0.5 ml

Vacuna de virus inactivado Inyectables. Se suministra como HAV antigen 360 y 720 U

de hepatitis A monodosis en viales de jeringas ELISA / 0.5ml

prellenadas

Suspensión inyectable. (Cepa 720 U ELISA / 0.5ml

HM 175 del virus de la hepatitis A).

Vacuna de virus inactivado Inyectable 2.5 UI/ ml

de Rabia

Varicella zoster virus (OKA STAIN) Inyectable 1 dosis 10 (0.5) ml contiene:

min 2000 pfu producida

37Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

en cultivo de células

diploides humanas MRC

18.1.1.0.N20 Se denominan vacunas polivalentes, cuando estas contienen dos o máscepas antigénicas.

18.1.1.0.N30 Se denominan vacunas mixtas aquellas en cuya constitución entrandiferentes tipos de antígenos. Para hacer las diferentes mezclas deantígenos, deberán tenerse en cuenta las incompatibilidades einterferencias antigénicas y las características biológicas e inmunológicasde cada antígeno.


Antígeno del Virus de la Hepatitis Inyectable 360 U ELISA + 10mcg /

A (Cepa HM179) más 0.5ml y

Antígeno de Superficie del Virus 720 Uni ELISA + 20mcg / ml

de la Hepatitis B ADN-r (AgHBs)

Lisado liofilizado de E. Coli Cápsulas 6.0 mg

Vacuna Antipoliomelítica Viva Solución oral

Oral trivalente (VAO). Cada dosis Cada dosis de vacuna

de vacuna de 0,5 ml contiene: de 0.5ml contiene:

Partículas infecciosas tipo 1 6.0 – 6.8 log 10

(virus de polio) TCID 50


(virus del polio) TCID 50


(virus de polio) TCID 50

Vacuna antisarampión, Polvo liofilizado para inyección 1.000 TCID de vacuna

antipaperas y antirrubeólica

Vacuna clásica con 5 Inyectable

componentes purificados

contra la tos ferina combinada

con el preparado de Toxoides

Diftérico y tetánico adsorbidos.

Para la inmunización activa

contra la tos ferina, la difteria

y el tétanos.

1 dosis de 0.5 ml contiene:

Toxoide Pertúsico (TP) 10 mcg

Hemaglutinina filamentosa (HAF) 5 mcg

Fimbrias (AGG2 + 3) 5mcg

Pertactina (69 kda) 3mcg

toxoide diftérico ≥ 30 UI

Toxoide Tetánico ≥ 40UI (≥ 2.0 unid/ml)

Aluminio 0.33 mg

2-fenoxi-etanol (agente 0.6% +/- 0.1% v/v

de conservación)

Vacuna combinada antidiftérica, Suspensión inyectable

antitetánica, antitosferina acelular

y antihepatitis B ADNr.

Una dosis de vacuna de 0,5 ml

contiene:

Toxoide Diftérico 30 UI

Toxoide tetánico 40 UI

Toxoide Pertusis 25 mcg

Haemagglutinin Flamentous (FHA) 25 mcg

Pertactina 8 mcg

Proteína del AgHBs recombinante 10 mcg

Vacuna con cepas del virus Suspensión inyectable 15 mcg de Hemaglutinina

de la Influenza inactivado de cada una de las cepas

A/Shangdong/9/93, (H3N2) -cepa del virus de la influenza

análoga

A/Singapore/6/86, (H1N1)- cepa

análoga

B/-Panama/45/90-cepa análoga.

Vacuna contra Haemophillus Inyectable Cada dosis sencilla de la

Tipo B vacuna debe contener 10 mcg

del polisacárido capsular

purificado covalentemente

unido a aproximadamente

30 mcg de Tétano toxoide.

Vacuna D.P.T. Absorbida Inyectable

Cada dosis de 0.5ml contiene: Cada dosis de 0.5ml contiene:

Toxoide diftérico 25 L (30 UI)

Toxoide tetánico 5 LF (40UI) prueba de coballo

Vacuna contra tos ferina (B. Pertussis) 4 UI

Fosfato de Aluminio 1.5mg

Timerosal 0.01%


Vacuna preventiva combinada Suspensión inyectable

contra la Difteria el Tétanos

y la Tos Ferina.

Cada dosis de 0.5 ml contiene: Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Toxoide diftérico No menos de 30 UI

Toxoide tetánico No menos de 60 UI

Toxina de la tos ferina 5mcg

destoxificada geneticamente

Hemaglutinina filamentosa (FHA) 2.5 mcg

Pertactinina (69 KD) 2.5 mcg

Vacuna tetravalente que combina Suspensión Inyectable

antígenos que originan Viene en Monodosis en viales

inmugenicidad contra Difteria, de 3 ml y multidosis en viales

tétano, Pertussis y Hepatitis B. de 10 ml. Uso intramuscular

Cada dosis de 0.5 ml contiene: profundo. Cada dosis de 0.5 ml contiene:

Toxoide Diphteria Min. 30 UI

Toxoide tetanus Min. 60 UI

Inactivated Whole cel Bordetella Min 2 UI

Pertussis

HbsAg Purified 10 mcg

Al+++ 0.63 mg

Vacuna viva atenuada liofilizada Inyectable

de Sarampión, Parotiditis

y Rubeola.

Cada 5ml contiene no menos de: Cepa atenuada de

Virus de Sarampión Edmonston-Zagreb 1.000 DICT 50

Virus de Parotiditis Leningrad-Zagreb 5.000 DICT 50

Virus de Rubeola Wistar RA 27/3 1.000 DICT 50

Vacuna, Gripe Pediátrico. Suspensión inyectable

A/Sydney/5/97 (H3N2) 7.5mcg de hemaglutinina

(A/SYDNEY/5/97 (IVR-108)

A/Beijing/262/95(H1N1) 7.5mcg de hemaglutinina

(A/Beijing/262/95 (X-127)

B/Beijing/184/93 (B/Harbin/7/94) 75mcg de hemaglutinina

18.1.1.0.N40 No se acepta la asociación de vacunas (antígeno) más antimicrobianos,porque:

- Los antimicrobianos requieren selección y manejo individual.

- Estas asociaciones no ofrecen ventajas terapéuticas o incrementan losriesgos de toxicidad.

18.1.2 Antitoxinas (sueros hiperinmunes)

18.1.2.0.N10 a) Producidas en animales

Se aceptan:

Antiarácnidos

Antibotrópica

Antibotrópica-anticrotálica

Anticrotálica

Antielapídica

Antihepatitis B

Antilaquésica

Antitetánica

Botulínica

Diftérica Gangresona polivalente Tetánica

18.1.2.0.N20 b) Producidas en humanos

Se aceptan:


Diftérica Inyectable Toxoide 30UI / 0.5ml

Tetánica Inyectable Toxoide 20 Lf / 1ml

18.2 GAMMAGLOBULINAS


a) Polivalentes, aquellas en la cuales no hay un título alto y determinadode uno o más anticuerpos específicos.

38

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


De origen humano.

b) Específicas, aquellas que presentan un título alto de un determinadoanticuerpo utilizado en forma específica para tratar, mejorar o preveniruna enfermedad determinada.

Antihepatitis B

Antiparotiditis

Antipolio

Anti-Rh O

Antirrubeólica

Antisarampión

Antitetánica

Antivaricela


Antihepatitis B Suspensión inyectable 2 y 20mcg / ml

Antitetánica Inyectable Suspensión 40 UI / 0.5ml

inyectable

Inmunoglobulina humana que Inyectable 10% (1g de Proteína contiene

contiene anticuerpos contra 500 U)

Citomegalovirus

Inmunoglobulinas humanas Polvo liofilizado 200mcg

Anti-RH (O) para inyección

18.3 INMUNOESTIMULANTES



Inosina (metisoprinol) Jarabe

Interferón Humano Recombinante

Gamma -1b Vial 100mcg (3.000.000 UI)

Beta 11mcg (3.000.000 UI)

Levamizol Tabletas 30 y 150mg


Timoestimulina

Timopentina Frasco Inyectable 50mg

18.4 INMUNOSUPRESORES



Azatioprina Cápsulas 100mg

Ciclosporina A Cápsulas 10, 25, 50 y 100 mg

Inyectables 50 y 100mg/ml

Suspensión oral 100 mg/ml

Dacliximab (Daclixumab) Vial 25 mg

Inmunoglobulina antilinfocítica Inyectable 4250 unidades linfocitóxicas

Inmunoglobulina antitimocítica Vial para preparación 25mg / 5ml

Solución Inyectable (equina) 50mg/ml

Micofenolato de mofetilo Tabletas 500mg

Polvo para infusión IV 500mg

Cápsulas 250mg

Muromonab-CD3 (atelina) Inyectable 1mg/ml

Sirolimus Solución oral 1mg/ml

18.5 OTROS

18.5.0.0.N10 No se acepta:

* La inclusión de antibióticos como preservativos en productos biológi-cos, ni en mezcla o combinación con vacunas (antígeno) o sueroshiperinmunes, porque pueden crear fenómenos de sensibilidad y/o resis-tencia. Sin embargo, en las vacunas virales, se acepta la adición comopreservativos de pequeñas cantidades de antibióticos, exceptuando laspenicilinas.

*La inclusión de vitaminas en productos biológicos por no existirjustificación farmacológica.

18.5.0.0.N20 Sólo se aceptan con la indicación de coadyudantes e inmunoterapiainespecífica, las vacunas o antígenos preparados a base de gérmenesgrampositivos y gramnegativos inactivados y alergenos propios delmedio ambiente nacional para el diagnóstico y el tratamiento de afeccio-nes alérgicas.

18.5.0.0.N30 Se acepta palivizumab (anticuerpo monoclonal humanizado, para neu-tralizar el virus sincitial respiratorio).


Palivizumab Vial 50 y 100mg

18.5.0.0N40 Se acepta el infliximab para el Control de los síntomas y signos de laenfermedad de Crohn de moderada a severa, en pacientes que respondenen forma inadecuada a los tratamientos convencionales, en enfermedad decrohn fistulizante y en artritis reumatoidea que no han respondido a tratamien-tos convencionales. Venta con fórmula médica, uso de especialista.


Infliximab Vial 100mg

18.5.0.0.N50 Se acepta Imiglucerasa para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.


Imiglucerasa Vial 200 UI / 5ml

19. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y PERIFERICO

19.1 ANALEPTICOS

19.1.0.0.N10 Se aceptan como analépticos únicamente para administración parenteral:


Doxapram Inyectable 20mg/ml

Inyectable 400mg

19.1.0.0.N20 No se acepta el alcanfor y sus derivados, por su reconocida ineficacia paraeste uso.

19.1.0.0.N30 No se acepta ninguna preparación a base de estricnina (nuez vómica) oderivados, por su toxicidad.

19.1.0.0.N40 No se aceptan para los analépticos las indicaciones de hipertensores,tónicos o estimulantes cardíacos, porque han sido ventajosamente susti-tuidos para este uso.

19.1.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de analépticos entre sí, ni con otros fármacos,porque no hay justificación terapéutica.

19.2 ANALGESICOS NARCOTICOS



Alfentanilo Inyectable 2.5 mg/5ml

Fentanilo citrato Inyectable 25 y 50mcg/ml

Sistema Transdérmico 10, 20, 30 y 40cm2 cada uno

con 2.5mg/10cm2

Hidromorfona Tabletas 2.5mg

Dihidromorfinona Inyectable 2mg/ml

Metadona clorhidrato Tabletas 5, 10 y 40mg


Tabletas 5 y 10mg

Morfina, sales y preparados Cápsulas 10, 30 y 100mg

Inyectable 10mg

Solución Magistral 0.5 y 3%

Petidina (meperidina) Inyectable 100mg/2ml

Sufentanilo Inyectable 0.05 y 0.075mg/ml

Remifentanil Vial 1, 2 y 5 mg

19.2.0.0.N20 Se acepta únicamente la siguiente asociación para uso parenteral:


Fentanilo más droperidol Solución parenteral 0.005% + 0.25%

19.3 ANALGESICOS MODERADAMENTE NARCOTICOS



Buprenorfina clorhidrato Inyectable 0.2 y 0.3mg/ml

Tabletas sublinguales 0.4, 2 y 8mg

Tabletas 0.2mg

Butorfanol Solución Nasal 10mg/ml

Codeína y sus sales* Tabletas 8, 15, 20, 30, 40 y 50mg

39Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

(En asociaciones con otros Cápsulas 30mg

analgésicos en concentración de:) Solución oral 1.55mg/ml

Dextropropoxifeno Tabletas 30mg

Cápsulas y Grageas 65mg

Meptazinol Tableta 100 y 200 mg


Nalbufina Vial 10mg/ml


Oxicodona Tabletas 10, 20 y 40mg

Pentazocina Inyectable 30mg/ml

Tramadol Inyectables 50 y 100 mg

Cápsulas 50mg



* En asociación

19.3.0.0.N20 En las etiquetas de los analgésicos moderadamente narcóticos debeaparecer la siguiente leyenda: “Venta bajo estricta fórmula médica”; enésta debe aparecer el nombre, firma y el número de registro del médicoprescriptor y debe ser retenida por el expendedor para fines de control.

19.4 ANALGESICOS NO NARCOTICOS



Acetil salicilato de lisina Polvo 0.45, 0.6, 0.9 y 1.8g

Polvo para Sln. Inyectable 540 y 900mg

Acetil salicílico ácido Tabletas 100, 350 y 500mg

Grageas 100mg

Cápsulas 100, 150 y 330mg

Tabletas efervescentes 324mg y 500mg

Benorilato Tabletas 750mg

Diflunisal Tabletas 500mg

Dipirona Inyectable 1g/2ml, 2g/5ml y 2.5g/5ml


Solución oral 300, 350 y 500mg/ml

Jarabe 30 y 50mg/ml

Ibuprofeno Tabletas 200, 400, 600 y 800mg

Suspensión oral 2 y 4%



Inyectable 400mg/ml

Ketorolaco Inyectable 30mg/ml

Tabletas 10 mg

Gel 2%

Lisina clonixinato Inyectables 100, 125 y 200mg/ml

Tabletas 125mg

Lornoxicam Tableta 4 y 8mg

Inyectable 8mg

Mefenámico ácido Tabletas 250 y 500mg

Paracetamol (acetaminofén) Tableta, Cápsula 100 y 500mg

Solución oral 325mg/5ml (6.5%)

y 100mg/ml (10%)

Jarabe 30mg/ml (3%) y 3.2g / 100ml

Granulado pediátrico 250mg / 100g

Suspensión pediátrica 0.1 y 3.2%

Granulado efervescente 500mg/g

Propifenazona Tabletas 150mg

Salicilato de sodio Cápsula 500 mg

19.4.0.0.N20 En las etiquetas y empaques, propaganda y literatura dirigida al cuerpomédico de los productos a base de ácido mefenámico debe aparecer lasiguiente advertencia: “El tratamiento no debe durar más de siete días”.

19.4.0.0.N30 En las etiquetas y empaques de los productos a base de dipirona ycompuestos pirazolónicos, deberá figurar la siguiente advertencia: «Pue-de producir agranulocitosis a veces fatal».

19.4.0.0.N40 No se acepta la fenacetina, por estar ventajosamente sustituida por supotencialidad tóxica.

19.4.0.0.N50 Se aceptan las asociaciones de ácido acetil salicílico o ibuprofeno oparacetamol (acetaminofén), con cafeína.


Acido Acetil Salicílico Cápsulas 428mg

Acetaminofén 322mg

Cafeína 25mg

19.4.0.0.N60 Se acepta la asociación de paracetamol (acetaminofén) con cafeína ypropifenazona.


Acetaminofén más Cafeína Tabletas 250mg + 50mg + 150mg

más Propifenazona

19.4.0.0.N70 Se acepta la asociación de ácido acetil salicílico o paracetamol(acetaminofén) con codeína y sus derivados o dextropropoxifeno y/ocafeína.

19.4.0.0.N80 Se acepta la asociación de ibuprofeno con codeína con la única indicaciónde analgésico moderadamente narcótico.


Ibuprofeno más Tabletas 200mg + 15mg

Codeína fosfato 200mg + 30mg

19.4.0.0.N90 Se acepta la asociación de Acido acetil salicílico más antiácido con laúnica indicación de analgésico.

19.4.0.0.N100 Se acepta la asociación de un analgésico no narcótico con unantiespasmódico.

19.4.0.0.N110 Se acepta la capsaicina a concentración de 0.025 y 0.075% para usotópico con la indicación de analgésico para dolores de neuropatíaspostherpética y diabética.


Capsaicina Ungüento 0.025 y 0.075%

19.4.0.0.N120 No se aceptan las asociaciones de analgésicos con vitaminas,antiinflamatorios, enzimas proteolíticas antimicrobianos, tranquilizan-tes, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, barbitúricos, estimulantes centra-les ( a excepción de la cafeína), antitusígenos, por no haber flexibilidaden la dosis o incrementar la toxicidad y/o carecer de ventajas terapéuticas.

19.5 ANESTESICOS GENERALES



Ciclopropano Gas

Desflurano Solución 100%

Enflurano Solución 100% (frasco x 250ml)

Etomidato Emulsión para inyección 2mg/ml

Halotano Solución 100% (frasco x 250ml)

Isoflurano Solución 100%

Ketamina Inyectable 50mg/ml

Metoxiflurano Solución 100ml

Oxido nitroso Gas

Propofol Inyectable 1 y 2%

Sevoflurano Solución 250ml

Tiopental sódico Polvo liof para reconstituir Iny 0.5 y 1g

19.5.0.0.N20 Se acepta la asociación de droperidol más fentanilo.

19.6 ANESTESICOS LOCALES



Bupivacaína Inyectables 0.25, 0.5 y 0.75%

Levobupivacaína Inyectable 2.5, 5 y 7.5mg / ml

Lidocaína Solución Inyectable 0.2, 0.4, 0.5, 1, 2 y 5%

Vial* 1 y 2%

Cárpulas 2%

Solución para infusión 250mg/50ml

Supositorios* 40 y 60mg

Mepivacaína clorhidrato Vial 1 y 3%*

Prilocaína Inyectable 3 y 4%

Cárpula 4%

Procaína clorhidrato Inyectable 1, 2 y 3%

Cárpula 0.25mg

Propoxicaína Inyectable 0.4 – 2%

40

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Ropivacaína clorhidrato Solución inyectable 1, 2, 7.5 y 10mg/ml

Tetracaína Inyectable 0.2, 0.3 y 1%

* En asociación.



Bupivacaína más epinefrina Solución Inyectable 0.75% + 9.1mcg/ml

Lidocaína más epinefrina Inyectable 10 o 20 mg + 5mcg c.s.p. 1 ml

Cárpula 36 + 0.07mg

Lidocaína más L-adrenalina Cárpula 36 mg + 0.18 mg

Mepivacaína más corbadrina Cárpula 36mg + 0.09mg

(L- nordefrin)

Mepivacaína más epinefrina Cárpulas 36mg + 16.38mcg

36mg + 22.5mcg

Inyectables 10 mg + 9.1mcg/ml

20mg + 9.1 mcg/ml

Prilocaína más epinefrina Inyectable

Prilocaína más Lidocaína Parche 25mg + 25mg/g

Procaína más epinefrina

Procaína más propoxicaína

y corbadrina (L-nordefrín)

19.6.0.0.N30 No se aceptan los anestésicos locales con norepinefrina por cuanto elbalance riesgo-beneficio es desfavorable para esta asociación.

19.6.0.0.N40 No se aceptan anestésicos locales y/o sus metabolitos, solos o asociadosa otros fármacos con indicaciones de rejuvenecedores, recuperadores dela memoria, revitalizadores para trastornos degenerativos orgánicos osimilares, por no existir evidencia de estos efectos farmacológicos.

19.6.0.0.N50 No se aceptan anestésicos locales por vía oral, solos o asociados aantiácidos, porque pueden producir enmascaramiento de la sintomatologíagastrointestinal.

19.7 ANTAGONISTAS DE LOS NARCOTICOS



Naloxona clorhidrato Inyectable 0.4mg/ml

Naltrexona Tableta 50mg

Cápsulas 25 y 50mg

Solución oral 50mg /100ml

Nalorfina Inyectable 5 –10mg

19.8 ANTICINETOSICOS



Dimenhidrinato Tabletas 50mg

Escopolamina Transdérmico 1.31 mg

19.9 ANTICONVULSIVANTES



Carbamazepina Tabletas recubiertas 200 y 400mg

Cápsulas 200mg

Suspensión 100mg/5ml (2%)

Clobazam Tabletas 10 y 20mg

Clonazepam Solución oral 2.5 mg / ml

Tabletas 0.5 y 2mg

Diazepam Inyectable 10mg/2ml

Tabletas o Cápsulas 5 y 10mg

Jarabe 2mg/ml (0.4%)

Etosuximida Cápsulas 250mg

Jarabe 250mg/5ml

Felbamato Tableta 400 y 600mg


Fenitoína y sus sales Tableta o Cápsula 100 mg

Suspensión o Jarabe 0.75, 1 y 2.5%


Fenobarbital Elixir 0.4%


Inyectable 4 y 20%



Gabapentina Tabletas 100, 300 y 400mg


Clorhidrato de Tiagabina Tabletas 4, 12 y 16 mg

Lamotrigina Tabletas 2, 5, 25, 50, 100 y 200 mg

Magnesio sulfato Inyectable 10 y 25%

Oxcarbazepina Tabletas 300 y 600mg

Suspensión 6%

Primidona Tableta 250mg

Suspensión 5%

Topiramato Tableta 25, 50, 100, 200, 300 y 400mg

Trimetadiona Cápsulas 300mg

Valproico ácido y sus sales Cápsulas 125 y 250mg

de sodio y magnesio Grageas 300mg

Tabletas 200, 250, 400 y 500mg

Jarabe 5% (250mg/5ml)


Vial 500mg/5ml

Valproato de sodio Solución oral 200mg / ml

Vigabatrina Tableta 500mg

19.9.0.0.N20 No se aceptan los bromuros, por estar ventajosamente sustituidos.

19.9.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de anticonvulsivantes entre sí, porque nohay flexibilidad al ajustar la dosis.

19.9.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de anticonvulsivantes con otros fármacos porno haber justificación farmacológica.

19.10 ANTIDEPRESIVOS

19.10.0.0.N10


Ademetionina (S-adenosil Inyectable 20mg/ml

-L-metionina) Tabletas 384 y 500 mg

Amineptina Tabletas 100mg

Amitriptilina Tabletas 5, 10, 25 y 75mg


Amoxapina Tabletas 25, 50, 100 y 150mg

Bupropión clorhidrato Tabletas 150mg

Butriptilina Grageas 25 y 50mg


Citalopram Tabletas 20 mg

Clomipramina Tabletas 25mg y 75mg

Dibencepina clorhidrato Tabletas 240 – 480mg

Doxepina clorhidrato Crema 5%

Etoperidona Solución oral 50 mg

Cápsulas 25 y 50 mg

Extracto seco de hipéricum Grageas 300mg

(Extracto seco de la hierba

de San Juan)

Fluoxetina clorhidrato Cápsulas 10, 20 y 60mg

Tabletas 20mg


Jarabe 0.4%

Fluvoxamina Tabletas 50 y 100mg

Imipramina Tabletas 10 y 25 mg

Cápsulas 75 mg

Lofepramina Tabletas 70mg

Maprotilina clorhidrato Tableta recubierta 25 y 75mg

Metapramina Tabletas 50 mg

Mianserina clorhidrato Tabletas 30mg

Milnacipran Cápsula 25 y 50 mg

Mirtazapina Tabletas 30mg

Moclobemida Tabletas 100, 150 y 300mg

Nefazodona Tableta 50, 100 y 200mg

41Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Nortriptilina Tabletas 10, 20, 30 y 40mg

Cápsulas 25mg

Paroxetina Tabletas, Cápsulas 20 y 30 mg



Prosulpride Inyectable 100mg

Protriptilina Tabletas 5 y 10mg

Quinupramina Tabletas 2.5 mg

Reboxetina Tableta 2 y 4 mg

Sertralina Tabletas 50, 100 y 200mg



Tianeptina (Sal sódica) Tabletas 12.5mg

Tranilcipromina Tabletas 10mg

Trazodona Tabletas 50, 75 y 100mg

Inyectable 50mg

Trimipramina Cápsulas 25, 50 y 100mg

Venlafaxina Tabletas 25, 37.5, 50 y 75mg


Viloxazina Tableta 50 y 100 mg

19.10.0.0.N20 Se acepta la asociación de un antidepresivo tricíclico y un neuroléptico.

19.10.0.0.N30 No se aceptan las asociaciones de antidepresivos entre sí, debido al

incremento de efectos tóxicos.

19.10.0.0.N40 No se aceptan asociaciones de estimulantes del S.N.C. o antidepresivos

con:

* Analgésicos, por no existir flexibilidad en la dosis, incrementar la

toxicidad y/o carecer de ventaja terapéutica.

* Hormonas, por no constituir ventajas terapéuticas ni tener justificación

farmacológica.

* Laxantes, por carecer de ventajas terapéuticas y justificación

farmacológica.

19.11 ANTIJAQUECOSOS



Dihidroergotamina mesilato Solución nasal 4mg/ml

Metanosulfonato Gragea 0.001g

Dimetotiazina Tabletas 20mg

Eletriptano Hidrobromuro Tabletas 20, 40 y 80mg

Ergotamina Tabletas 1mg


Metoprolol Tableta 50, 100 y 190 mg

Inyectable 5mg / 5ml

Grageas 50 y 100mg

Naratriptan Tableta 2.5 mg

Nimodipina Tabletas 30, 40 y 60mg

Suspensión 1y 6mg/ml



Pizotifeno bimalato Gragea 0.5mg

Propanolol Tabletas 40 y 80mg

Cápsula 160mg

Rizatriptan benzoato Tabletas 5 y 10mg

Sumatriptán succinato Tabletas 25, 50 y 100mg

Inyectable 12mg/ml


Solución nasal 10 y 20mg / 0.1ml

Zolmitriptano Tableta 2.5 mg y 5 mg

19.11.0.0.N20 Se aceptan asociaciones de ergotamina más cafeína y/o antihistamínicos.

19.11.0.0.N30 Se acepta la asociación de ergotamina con clonixinato de Lisina.


Ergotamina más clonixinato de Lisina Tabletas 1mg + 125mg

19.11.0.0.N40 No se aceptan las asociaciones de antijaquecosos entre sí con vitaminas

y/o minerales, por no ofrecer ventajas terapéuticas.

19.11.0.0.N50 No se aceptan asociaciones de antijaquecosos con barbitúricos, sedantes-

hipnóticos y ansiolíticos porque no hay flexibilidad en la dosis.

19.12 ANTIMANIACOS



Carbamazepina Tabletas 200 y 400mg

Cápsulas 200mg

Suspensión 100mg/5ml (2%)

Litio carbonato Cápsula 300mg

19.13 ANTIPARKINSONIANOS



Amantadina Cápsulas 100mg


Jarabe 1%

Biperideno Inyectable 5mg

Grageas 4mg

Tabletas 2mg

Bromocriptina Tabletas 5mg

Entacapona Tabletas 200 mg

Pergolida Tabletas 0.05, 0.25 y 1mg

Pramipexol Tabletas 1.5 mg

Ropirinol Tabletas 0.5, 0.25, 1, 2 y 5 mg

Selegilina Tabletas y Cápsulas 5mg

Tolcapona Tabletas 100 y 200mg

Trihexifenidilo Tabletas 2mg

19.13.0.0.N20 Se acepta la asociación de levodopa más carbidopa o benserázida


Levodopa más Carbidopa Tabletas 250mg + 25mg

19.14 ESTIMULANTES

19.14.0.0.N10 Se acepta metilfenidato


Metilfenidato Tabletas 10 y 20mg

19.15 INHIBIDORES DE LA COLINESTERASA



Donepecilo clorhidrato Tableta 5 y 10 mg

Fisostigmina salicilato Inyectable 1mg/ml

Metrifonato Tabletas 50, 60 y 80mg

Neostigmina Inyectable 0.5mg/ml

Piridostigmina Bromuro Grageas 60mg

Rivastigmina Solución oral 2mg/ml

Cápsulas 1.5, 3, 4.5 y 6mg

Tacrina Cápsulas 10, 20, 30 y 40mg

19.16 NEUROLEPTICOS, ANTISICOTICOS O TRANQUILIZANTES

MAYORES



Amisulprida Tabletas 50mg


Bromperidol Tabletas 2, 5 y 10mg

Inyectable 2, 5 y 10mg/ml

Clorpromazina Inyectables 25 y 50mg/2ml

Solución oral 25mg/5ml y 40mg/ml

42

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Tabletas 25 y 100mg

Clozapina Tabletas 25 y 100mg

Droperidol Solución inyectable 2.5mg/ml


Flufenazina Inyectable 25mg

Flupentixol diclorhidrato Tableta cubierta 1 y 5mg

Inyectable 100mg

Haloperidol Inyectables 5, 50, 100 y 150 mg / ml



Levomepromazina Tabletas 25 y 100mg

Inyectable 25mg

Solución oral 1mg/gota

Loxapina Tabletas 20 – 50mg

Mesoridazina besilato Tabletas 10, 25 y 50mg

Inyectable 25mg/ml

Molindona Tabletas 10, 25 y 50mg

Olanzapina Tableta 5, 7.5 y 10 mg

Polvo liofilizado para Sln . Iny. 10mg

Penfluridol Tabletas 20mg

Perfenazina Grageas* 4mg

Periciazina Tabletas 10 y 50mg


Pimozida Tableta 4mg

Pipotiazina Tabletas 10mg

Inyectable 0.025 y 0.1g/ml

Proclorperazina Supositorios 2.5, 5, 10 y 25mg

Quetiapine Tabletas 25, 100 y 200mg

Risperidona Tabletas 1, 2, 3 y 4mg

Sulpirida Cápsulas 50mg

Tabletas 200mg

Sultopride Tabletas 400mg


Tioproperazina Tabletas 10mg

Inyectable 0.01g


Tioridazina Tabletas, Grageas 10.25, 50 y 200mg

Suspensión 25mg / 5ml (0.5%)

Tiapride Inyectables 100 mg/2ml

Tabletas 100mg

Trifluoperazina Tabletas 1 y 5mg

Trifluperidol Tabletas 500mcg

Triflupromazina Solución inyectable 20mg/ml

Zotepina Tableta 25, 50 y 100 mg

Zuclopentixol decanoato Tableta 10 mg

Inyectable 20, 25, 50, 200 y 500mg

* En asociación

19.16.0.0.N20 No se aceptan asociaciones de neurolépticos entre sí, ni con otrosfármacos, excepto con la aceptada en la norma 19.10.0.0.N20, por cuantolos neurolépticos requieren manejo individual y su asociación no permiteflexibilidad en la dosificación.

19.17 SEDANTES-HIPNOTICOS Y ANSIOLITICOS

19.17.1 Sedantes-hipnóticos



Brotizolam Tabletas 0.25 mg

Cloral hidrato Cápsulas 250 y 500mg

Supositorios 325, 500 y 650mg

Jarabe 250 y 500mg / 5ml

Dexmedetomidina Vial 100 mg/ml


Tabletas, Cápsulas 5 y 10mg


Estazolam Tableta 1 y 2 mg

Etomidato Emulsión para inyección 2mg/ml

Flunitrazepam Inyectable 2mg

Tabletas 1 y 2mg

Flurazepam Cápsulas 15mg


Hidroxizina clorhidrato Jarabe 0.05, 0.2 y 0.25%




Lormetazepam Tabletas 0.5mg

Medazepam Cápsulas 5 y 10mg

Melatonina Tableta 3mg

Midazolam Tableta y Inyectable 7.5mg, 15 mg y 5mg/ml

Nitrazepam Tabletas 1 y 2mg

Passiflora Extracto de Hojas

Secobarbital Cápsulas 50 y 100mg

Inyectable 50mg/ml

Triazolam Tabletas 0.25mg

Raiz de Valeriana Valerianae Grageas (Extracto seco 250mg +

officinales + Espigas de Lúpulo estandarizado) 60mg

Lupuli strobulus siccum

Zaleplon Cápsulas 5 y 10mg

Zolpidem Hemitartrato Tabletas 10mg

Zopiclona Tableta 7.5mg

19.17.1.0.N20 Se aceptan: la asociación de Valeriana officinalis más Melissa officinalis(toronjil) con la indicación de sedante


Extracto estandarizado de raíz Grageas 160 mg

de valeriana más

Extracto estandarizado de raíz

de melissa (toronjil) 80.0 mg

19.17.2 Ansiolíticos



Alprazolam Tabletas 0.125, 0.25, 0.5, 1 y 2mg

Cápsula 1g

Bromazepam Tabletas 3 y 6mg

Cápsulas 6mg

Buspirona Tableta 10 y 20 mg

Cápsula 5mg

Clobazam Tabletas 10 y 20mg

Clorazepato Cápsulas 7.5 y 15mg

Tabletas 7.5, 11.25, 15 y 22.5mg

Clordiazepóxido Tabletas 10mg

Cápsulas 5mg

Cloxazolam Tabletas 1 y 2 mg


Tabletas, Cápsulas 5 y 10mg


Halazepam Tabletas 20 y 40mg

Kavaína Cápsula 50 y 200mg

Kava-Kava Cápsula 50 y 100mg

Piper methysticum G. Forster Contiene al menos 3.5%

(Piperaceae) de lactonas Kava calculadas

como Kavaína

Ketazolam Tabletas 15 – 60mg

Loflacepato de etilo Tabletas 2 mg

Lorazepam Inyectable 1ml

Oxazepam Cápsulas 10, 15 y 30mg

Tabletas 15mg

Prazepam Cápsulas 5, 10 y 20mg

Tabletas 10mg

Temazepam Cápsulas 10 mg

19.17.2.0.N20 Se acepta el flumazenilo con la indicación de antagonista benzodiacepínico.

43Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

19.17.2.0.N30 No se aceptan asociaciones de hipnóticos-sedantes o ansiolíticos entre sí,por no presentar ventajas farmacológicas, con la posibilidad de incre-mentar efectos tóxicos.

19.17.2.0.N40 No se aceptan asociaciones de hipnóticos-sedantes o ansiolíticos con

antihistamínicos, por el riesgo de incrementar efectos indeseables.

19.17.2.0.N50 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos con

antidiarreicos y/o antimicrobianos, por carecer de justificación

farmacológica.


antiinflamatorios, por no existir justificación farmacológica.


enzimas digestivas, por carecer de justificación farmacológica.


hormonas y/o anfetaminas y similares, porque no hay justificación

farmacológica ni terapéutica.

19.17.2.0.N90 No se aceptan asociaciones de sedantes-hipnóticos o ansiolíticos, con:

* Antianginosos, porque no hay evidencia de que dicha asociación sea

más efectiva que los fármacos individuales y por la imposibilidad de

manejar adecuadamente las dosis individuales.

* Analgésicos, por no existir flexibilidad en la dosis, incrementar la

toxicidad y/o carecer de ventajas terapéuticas.

* Antijaquecosos,antihipertensores y broncodilatadores, por la dificul-

tad de manejar adecuadamente la dosificación individual.

* Antiespasmódicos, porque estas asociaciones no son terapéuticamente

útiles, no permiten flexibilidad en la dosis y pueden ocasionar respuestas

indeseables y/o enmascarar síntomas significativos.

19.18 OTROS

19.18.0.0.N10 Se acepta el piracetam con la indicación de coadyudante en el tratamiento

de enfermedades degenerativas y anóxicas cerebrales y en el tratamiento

de las crisis hemolíticas en la anemia de células falciformes.


Piracetam Tabletas 800 y 1200mg

Granulado 48%

Inyectable 3g/15ml

19.18.0.0.N20 Se acepta el piritinol con la indicación de coadyudante en el tratamiento

de enfermedades degenerativas y anóxicas cerebrales.

19.18.0.0.N30 Se aceptan la Memantina con la indicación de coadyudante en el manejo

de las afecciones degenerativas cerebrales determinadas por la edad.


Memantina clorhidrato Tableta 10 mg

19.18.0.0.N40 No se aceptan para los estimulantes de S.N.C., analépticos, ácido

glutámico, fosfatos, hormonas, vasodilatadores, vitaminas, procaína o

cualquier otro fármaco, las siguientes indicaciones o sus similares:

confortativo, energizante, revitalizador, reconstituyente cerebral,

sinergista metabólico, sinergista energético, regenerador nucleoproteico,

reconstituyente neurosíquico, neuro-energético, reanimador celular, fa-

tiga física e intelectual, tónico energético, disminución del rendimiento

intelectual, hipoxidosis metabólica, desfallecimiento neuromuscular y

mental, activador metabólico, cansancio mental, descompensación cere-

bral, rendimiento escolar deficiente, impulsor neurosíquico, estabiliza-

dor mental, regulador de la neurobiosis, inestabilidad del humor, enve-

jecimiento anormal y alcoholismo crónico, porque no existe evidencia de

las anteriores indicaciones.

19.18.0.0.N50 Se aceptan los bloqueantes alfa 1, alfuzosina y terazosina como agentes

útiles en el manejo de las manifestaciones funcionales de la hipertrofia

prostática benigna.


Alfuzosina Tabletas 2.5 y 5mg

Terazosina Tableta 2 , 5 y 10mg

19.18.0.0.N60 Se acepta Riluzole con la única indicación como coadyuvante en el

tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica.


Riluzole Tabletas 50 mg

19.18.0.0.N70 Se acepta el Tirilazad mesilato junto con el Nimodipino como

coadyuvantes en el manejo agudo post hemorragia subaracnoidea secun-

daria debido a ruptura de aneurisma cerebral en pacientes varones

mayores de 18 años.


Tirilazad Mesilato vial x 30 ml 45 mg

vial x 70 ml 105 mg

vial de 100 ml 150 mg

19.18.0.0.N80 Se acepta la Idebenona como coadyuvante en el manejo de la isquemia

cerebral.


Idebenona Tableta 30 mg

20. TOXICOLOGIA



Acamprosato Tabletas 333.0 mg

Acido folínico Tabletas 15mg

Inyectable 3mg/ml

Vial 50 y 350mg

Amilo nitrito Solución para inhalación

Anticuerpos antidipoxina Vial 38mg

Atropina Inyectable 1mg

Azul de metileno Inyectable 1%

Carbón activado Cápsula 300mg

Tableta 500mg

Clonidina Tabletas 0.100 mg

Deferoxamina Inyectable 500mg

Dimercaprol Inyectable 10%

Disulfiram Tabletas 500mg

Doxapram bromhidrato Inyectable 5mg/ml

EDTA Inyectable 20%

Etanol Inyectable 99.9%

Fentolamina Inyectable 5mg

Fisostignina Inyectable 1mg/ml

Flumazenilo Inyectable 0.5 y 1mg/ 5ml

Folinato de calcio Tableta 5 y 16.2mg

Solución para infusión 100mg/10ml , 200mg/20ml

Solución inyectable y 300mg/30ml 3mg/ml

Glucagón Inyectable 1 y 10mg

Gluconato cálcico Inyectable 10%

Gel Magistral 2.5%

Manitol Vial liofilizado 50, 250mg

Metadona Tabletas 5, 10 y 40mg

N-Acetilcisteina Inyectable 300mg/ml

Nalorfina Solución inyectable 5 – 10mg

Naloxona Inyectable 0.4mg/ml

Neostigmina Inyectable 0.5mg

Nitrito sódico Solución para inhalación 0.5ml

Obidoxima Inyectable 25%

Penicilamina Cápsulas, Tabletas 250mg

Peróxido de hidrógeno Solución 1/1000

Potasio permanganato Solución 1 x 10000

Pralidoxima Inyectable 5%

Protamina Inyectable 36mg

S-adenosil-L.metionina Tabletas 200 y 400mg


Tierra de fuller Solución 30%

Tiosulfato de sodio (Hiposulfito Solución inyectable 20% x 5ml

de sodio)

Vitamina K Inyectable 2 y 10mg / ml

44

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


20.0.0.0.N20 No se acepta el antídoto universal (carbón más tanino más óxido de

magnesio) por el potencial tóxico de algunos de sus componentes.

20.0.0.0.N30 No se acepta el uso del extracto fluido de ipeca como agente hemetizante

para sustituir el jarabe de Ipeca oficinal por su potencialidad tóxica.

21. VITAMINAS Y NUTRIENTES

21.1 VITAMINAS


Acido fólico (ácido pteroilglutá-mico) solo y en combinación

Acido pantoténico (D-pantotenato de calcio, D- pantenol)

Betacaróteno

Biotina

Niacina (Acido nicotínico, nicotinamida)

Vitamina A (Retinol)

Vitamina B1 (Tiamina)

Vitamina B2 (Riboflavina)

Vitamina B6 (Piridoxina)

Vitamina B12 (Cianocobalamina)

Vitamina C (Acido ascórbico)

Vitamina D2 (Ergocalciferol)

Vitamina D3 (Colecalciferol)

Vitamina E (DL-Alfatocoferol acetato)

Vitamina K (Fitomenadiona)

21.2 MINERALES Y OLIGOELEMENTOS

21.2.1 Minerales


Calcio

Fosfato

Carbonato

Citrato

Acetato

Fósforo

Hierro

Ferroso

Magnesio

Yodo

21.2.1.0.N20 Se acepta la Dolomita como proporcionador de calcio y magnesio.


Dolomita (Equivalente a 130 mg Tabletas 500 y 600mg

de calcio y 78 mg de magnesio)


Cobre

Cromo

Flúor

Manganeso

Molibdeno

Selenio

Zinc

21.3 REQUERIMIENTOS

21.3.0.0.N10 Se relacionan a continuación los IDR (Ingesta Diaria Recomendada) parael pueblo colombiano establecidos por el Instituto Colombiano deBienestar Familiar, 1992.

Ingesta Unidad Niños Adultos Embarazo y lactancia

Calorías (cal) 1520.0 2400.0 2840.0

Proteínas (g) 38.0 62.0 80.0

Acido fólico (mcg) 200.0 200.0 400.0

Acido pantoténico (mg) 4.0 6.0 7.0

Biotina (mcg) 90.0 150.0 185.0

Niacina (mg) 10.0 17.0 18.8

Vitamina A (Ul) 2600.0 5300.0 6700.0

Vitamina B1 (mg) 0.6 1.0 1.5

Vitamina B2 (mg) 0.8 1.4 1.5

Vitamina B6 (mg) 1.3 2.1 2.6

Vitamina B12 (mcg) 1.0 2.0 4.0

Vitamina C (mg) 30.0 50.0 70.0

Vitamina D3 (Ul) 400.0 200.0 400.0

Vitamina E (Ul) 6.0 10.0 10.0

Vitamina K (mcg) 40.0 105.0 130.0

Ingesta Unidad Niños Adultos Embarazo y lactancia

Calcio (mg) 450.0 800.0 1000.0

Cobre (mg) 1.8 2.5 3.0

Cromo (mcg) 120.0 200.0 -

Flúor (mg) 1.5 4.0 -

Fósforo (mg) 500.0 800.0 1200.0

Hierro (mg) 8.0 16.0 30.0

Magnesio (mg) 100.0 200.0 300.0

Manganeso (mg) 1.5 5.0 -

Molibdeno (mcg) 75.0 250.0 -

Selenio (mcg) 20.0 70.0 -

Yodo (mcg) 85.0 115.0 145.0

Zinc (mg) 5.0 8.0 10.0

21.4 DEFINICIONES

21.4.1 Suplemento dietético

21.4.1.0.N10 Se entiende por suplemento dietético el producto constituido por unnutriente o asociación de nutrientes destinados a suministrar elementosesenciales que resultan pobremente incorporados en la dieta usual, talescomo vitaminas, minerales y oligoelementos, proteínas y aminoácidos.

21.4.1.0.N20 Se aceptan las siguientes mezclas:

* Vitaminas más minerales y/o oligoelementos y proteínas o aminoácidos.

* Vitaminas más proteínas o aminoácidos

* Vitaminas más minerales y/o oligoelementos

* Vitaminas más proteínas o aminoácidos y oligoelementos

La dosis diaria de un suplemento dietético deberá cubrir entre el 100 y el150% de la ingesta diaria recomendada (IDR) para las vitaminas, losminerales y/o los oligoelementos, exceptuando las vitaminas A y D de lascuales se acepta el 100% como máximo para el grupo de embarazadas.Se registrarán como medicamentos con fórmula médica.

21.4.2 Preparados vitamínicos

21.4.2.1 Suplementos vitamínicos

21.4.2.1.N10 Se aceptan como principios activos únicos las siguientes vitaminas y susconcentraciones:

Acido fólico de 200 mcg a 1000 mcg

Betacoroteno de 6 mg a 15 mg

Niacina de 25 mg a 250 mg

Vitamina A de 5000 Ul a 10000 Ul

Vitamina B1 de 25 mg a 200 mg



Vitamina B12 (parenteral) de 30 mcg a 400 mcg

Vitamina C de 100 mg a 1000 mg

Vitamina D3 de 400 Ul a 2000 Ul

Vitamina E de 25 mg a 1000 mg

21.4.2.2 Suplementos Multivitamínicos

21.4.2.2.N10 Se aceptan preparados farmacéuticos que contengan varias vitaminas ylas siguientes mezclas previa justificación ante la Comisión Revisora.

* Vitaminas más provitaminas

* Vitaminas más minerales

* Vitaminas más minerales más oligoelementos

Estos preparados deben suministrar cantidades diarias hasta el 500% delIDR en vitaminas excepto la A cuyo límite máximo es de 10000Ul(3300mcg). Para los minerales y/o oligoelementos hasta el 300% paracada grupo.

21.4.2.2.N20 Los suplementos vitamínicos y multivitamínicos se podrán expender sinfórmula médica exceptuando los de forma farmacéutica inyectable.

21.4.2.3 Preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos

21.4.2.3.N10 Se consideran preparados vitamínicos y/o minerales terapéuticos aque-llos cuyos niveles sean superiores a los descritos en la norma 21.4.2.2.N10.Estos productos se expenderán con fórmula médica.

21.4.2.3.N20 Los preparados con vitaminas, minerales, oligoelementos, proteínas o

aminoácidos y lípidos que se incluyan para nutrición parenteral y enteralse expederán con fórmula médica. Estos compuestos deben contener lasvitaminas, minerales y oligoelementos establecidos en las presentes

45Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

normas; adicionalmente podrán contener lípidos, aminoácidos,carbohidratos y/o electrolitos según las necesidades generadas por lapatología específica.

21.4.2.3.N30 Las preparaciones vitamínicas y/o minerales terapéuticas con indicaciónpara uso prenatal tendrán iguales concentraciones que para adultos ydeberán adicionarse obligatoriamente con hierro y ácido fólico.


* La biotina y el ácido pantoténico y sus derivados como único principioactivo, porque en las situaciones en que están indicados se requiere suadministración en un preparado multivitamínico.

* La Levadura de cerveza como fuente de vitaminas cuando no acreditasu contenido.

* Las vitaminas P, U, F y B15 porque no está comprobada su utilidadterapéutica..


* Acido fólico más sal de hierro

* Vitamina B6 más isoniazida

* Vitamina C más sal de hierro


*Vitaminas B1, B6 y/o B12 para administración parenteral con laindicación de antineurítico. La concentración de vitamina B12 será hastade 1000 mcg por ml y por dosis diaria.

*Vitamina B1 y B6 para administración oral en neuropatías secundariasa deficiencias de dichas vitaminas.

21.4.2.3.N70 Se acepta como Complejo B únicamente la siguiente asociación devitaminas: B1, B2, B6, ácido nicotínico o nicotinamida en las concentra-ciones correspondientes a multivitamínicos que corresponden a la norma21.4.2.2.N10.

21.4.2.3.N80 No se aceptan asociaciones de vitaminas con depresores del S.N.C. bilis,ácidos biliares y sus sales, antihemorroidales, antilipémicos, colagogosy coleréticos, laxantes y catárticos, antihistamínicos, expectorantes omucolíticos, antimicrobianos, analgésicos, progestágenos, medicaciónsintomática al resfriado común y de várices por no existir justificaciónfarmacológica.


* Vitaminas con productos oftálmicos ni con antijaquecosos por noexistir justificación terapéutica.

* Vitaminas con antidiarreicos, andrógenos, estrógenos, progestágenos,sales de flúor, relajantes musculares y productos biológicos por no existirjustificación farmacológica

* Vitamina B1 o B6 con antiinflamatorios por no existir justificaciónfarmacológica.

* Vitamina C con antitusígenos por no existir justificación farmacológicani para el tratamiento o profilaxis del resfriado común.

* Vitamina K en productos multivitamínicos, puesto que esta presentacomo única indicación estados de hipoprotrombinemia en los cualescarece de utilidad otras vitaminas.

* Complejo B con desensibilizantes por carecer de sinergismo terapéutico.

21.5 OTROS

21.5.0.0.N10 Los alimentos enriquecidos o complementos dietéticos cumplirán con loestablecido en las resoluciones Nos. 11488 del 22 de agosto de 1984 y17855 del 27 de noviembre de 1984 o las que la modifiquen, sustituyano complementen.

21.5.0.0.N20 Las leches para lactantes se consideran alimentos y cumplirán losrequisitos exigidos en la resolución No. 11488 del 22 de agosto de 1984

21.5.0.0.N30 Los alimentos o bebidas de uso dietético son aquellos que se diferenciande los de consumo general por su composición y/o sus modificacionesfísicas, químicas, biológicas u otras resultantes de su elaboración ydestinadas a satisfacer las necesidades de nutrición de las personas cuyosprocesos normales de asimilación o de metabolismo están alterados o enaquéllas que deseen lograr un efecto particular mediante un consumocontrolado de alimentos.

21.5.0.0.N40 Se consideran medicamentos los alimentos que contengan o se les hayaincorporado sustancias no nutrientes que posean una acción terapéutica,así como aquéllos que en virtud de su composición especial en principiosalimenticios se administren con finalidad terapéutica o se anuncien conpropiedades medicinales.

Se consideran alimentos los contemplados en la parte IV de la resoluciónNo. 11488 de agosto 22 de 1984.

21.5.0.0.N50 Son medicamentos los preparados que se administren para adelgazar operder peso corporal.

22. PRINCIPIOS ACTIVOS VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDOS

22.0.0.N10 No se aceptan los siguientes principios activos de utilidad terapéutica nocomprobada, de poca eficacia terapéutica, tóxicos y/o ventajosamentesustituidos:

Aceite de chalmoogra y derivados

Aceite de sándalo

Acetarzona como antiamibiano

Acetato de plomo en tintes para el cabello

Acetato fenilmercúrico

Acido agárico y derivados

Acido fenil cinconinico (cincofeno)

Acido gálico

Acido lisérgico dietilamina (L.S.D.)

Acidos nucleicos y sales derivadas

Acido pantoténico y sus derivadas, cuando se administran solos, comoúnico principio activo.

Acido paraamino salicílico

Acido tánico como astringente

Acido tienílico

Acónito

Adenina

Adrenalona

Alcanfor oral y parenteral

Alkavervir

Amapola

Ammi visnaga

Aminofenazona por vía sistémica

Amobarbitol

Analépticos como hipertensores, estimulantes o tónicos cardíacos

Andrógenos como anabólicos

Anémona

Antibióticos tópicos para uso bucofaríngeo

Antídoto universal

Antihistamínicos como estimulantes del apetito

Antihistamínicos para uso tópico excepto y la levocavastina para usonasal o conjuntival.

Arbórea cándida (borracheros)

Arecolina

Arginina

Aristoloquia

Arnica bogotana senecio spp. Por via sistémica

Arsénico sus sales y derivados

Asafetida

Ascaridol

Aspidium

Avenca

Azufre precipitado como laxante

Azul de metileno tópico

Benzoato de sodio como expectorante

Benzonaftol

Berberina

Betanaftol uso sistémico

Betel

Betula

Bicloruro de mercurio

Bioflavonoides para fragilidad capilar

Biotina (como único principio activo)

Bismuto subnitrato

Bismuto y sus sales como medicación tópica bucal

Bisulfuro de carbono

Bitartrato de potasio

Biyoduro de mercurio

Borracheros (Brogmancia Sanguínea arbórea cándida, etc.)

Brogmancia sanguínea (Borracheros)

Bromelina como antiinflamatorio

Bromisoval

Bromocolina

Bromoformo

Bromuros

Buchu

Butabarbital

Cantaridas

Cápsico uso sistémico

46

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Caramifeno

Carbasona

Carbutamida

Carnina

Catecu

Catequinas

Cefaloglicina

Cefaloridina

Cefapirina

Cefazedona

Centrofenoxina

Cianuros

Ciclacilina

Ciclamatos

Cicuta

Cimanina

Cimifuga

Cinamatos

Cincocaína (dibucaína)

Cinconidina

Cinconina

Citrato de litio

Clioquinol (yodoclorohidroxiquinoleína) uso sistémico

Cloralosa

Clorfentermina

Clorihidroxiquinolina

Clormezanona con relajante muscular

Clorofila

Cloroformo

Cloroquina como analgésico

Cloruro férrico

Coagulasa del veneno de Bothrops

Coca (Hojas y extracto)

Cocaína

Cocillana

Cola de caballo (Equisetum arvense)

Colesterol

Colina

Colombo

Colorantes de la anilina

Copaiba

Cornezuelo de centeno, sus alcaloides y derivados como antihipertensivosy como vasopresores

Cortisona

Corynanthe pachicera

Corynanthe yohimbre

Crategus

Creosota oral o parenteral

Crisoidina

Cromoacetato de magnesio

Croton aceite

Cubebas

Cuerpo lúteo

D-anfetamina

Daturas (Datura stramonium)

Datura Stramonium (daturas)

D.D.T.

Deanol (Dimetil amino etanol)

Diamtazol

Diclorasalicilanilida

Dicumarol

Dietiestibestrol como anticonceptivo

Difenoxilato en menores de diez años y ancianos

Difetarsona

Digital (Digitalis purpúrea y dilanata)

Digitalis purpúrea y dilanata (Digital)

Dihidroestreptomicina

Dilevalol

Dimetil amino etanol (Deanol)

Dinitrofenol

Dionina

Dipa (Dicloro etanoato de Disopropil amonio)

Ditiazanina

Drosera

Ectovacunas

Efedrina como antiespasmódico

Efedrina uso tópico nasal

Eléboro verde

Epicilina

Equinácea angustifolia

Equinamicina

Ergocriptina

Ergocristina

Ergotina (extracto de ergot)

Ergotoxina

Eritromicina en órganos de los sentidos

Eritromicina oftalmológica

Erquisetum arvense (cola de caballo)

Escamonea

Escaramujo

Escila

Esparteína

Espino

Espíritu de nitro dulce

Esponjilla (Lufa o perculata)

Estigmas de maíz

Estiramato

Estreptomicina uso oral

Estreptoquinasa como antiinflamatorio

Estricnina y sus sales

Estrógenos como coagulantes o hemostáticos

Estrona como único principio activo

Etamivan

Etclorvinol

Eter uso sistémico

Etilbiscumacetato

Euphorbia orbiculata

Expectorantes inyectables

Extracto cardio renal

Extracto de cartílago

Extracto de corteza suprarrenal

Extracto de hipófisis

Extracto de páncreas

Extracto de pituitaria

Extracto de próstata

Extracto de pulmón

Extracto de riñón

Extracto de testículo desecado

Extracto esplénico

Extracto hepático

Extracto o lisado de glóbulos rojos

Extracto ovárico

Factor intrínseco

Fenacetina

Fenaglicodol

Fenclofenaco

Fenetilina

Fenilefrina como broncodilatador

Fenilpropanolamina como broncodilatador

Fenolftaleína por potencial cancerígeno

Fenoxilato en menores de diez años

Fentolamina (como antihipertensor)

47Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

Formiato de sodio

Formiato de tetrametilamonio

Fosfoetilamina

Fósforo

Fósforo de zinc

Fracción no saponificable del hígado de mamíferos

Ftalilsulfatiazol

Fucus vesiculosus

Galamina

Gelsemium

Genista scoparia (retama)

Glicerofosfatos

Glicobiarsol

Glutatión

Glutetimida

Gomenol (aceite de niauli) oral y parenteral

Guarana

Guassatanga (casería silvestre)

Haba de calabar

Hammamelis virgínica

Hematoporfirina

Hemoglobina

Heparinoide pancreático como regulador del metabolismo lipídico

Heroina

Hesperidina

Hetacilina

Hexilresorcinol

Hidroxiquinolina

Hierro en forma de subsulfato

Hipofosfitos

Hiposulfito de magnesio (como antialérgico)

Hoja y el extracto de hojas de Coca

Hordenina

Hormonas como medicación contra várices

Hormonas esteroides como hipolipemiantes

Hormonas tiroideas para bajar el peso corporal

Hydrastis

Idandiona y sus derivados

Inhibidores de la MAO como antihipertensores

Inositol

Ipeca y sus preparados excepto el jarabe oficinal

Isoproterenol

Isoxicam

Jaborandi

Jalapa

Karaya

Kerosene

Khelina

Kola

Kouso

Laminarias

Latamoxef (moxalatam)

Laurel cerezo

Lecitina uso oral

Leche de higuerón

Lespedaza capitata

Levorfanol

Lípidos de cerebro bovino

Lipoides del S.N.C.

Lisozima

Lobelia

Loperamida en menores de diez años y en ancianos

Luffa Operculata (esponjilla)

Lycium

Mandrágora

Marrubium vulgare

Mecamilamina como antihipertensivo

Meclocualona

Médula espinal

Médula ósea

Mefenesina

Mefentoína

Mentol uso sistémico

Meprobamato

Meralurida

Mercurio amarillo óxido

Metaciclina

Metacualona

Metampicilina

Metanol

Metenamina hipurato

Metenamina mandelato

Metilarsenilato de sodio

Metilpentinol

Metionina

Metiprilón

Metosuximida

Miel-real

Mucosa intestinal

Muérdago

Nafazolina para uso nasal y oral

Nafcilina

Naranjas amargas (esencia)

Niketamida

Niquel coloidal

Nitrato fenilmercúrico para uso cutáneo

Nitrobenceno

Nitrofuranos en infecciones bucofaríngeas

Novobiocina

Nucleótidos de órganos de animales

Nuez vómica

Oleorresina de aspidium

Orfenadrina

Ornitidina

Ortosifén

Ovolecitina

Paico

Pamoato de pirvinio

Pantotenílico alcohol como regenerador epitelial

Papaína

Paraldehido

Pargilina

Pelleterina

Penicilinas uso tópico

Pentetrazol

Pentobarbital sódico

Pentolinio

Peptonato de magnesio

Peritoneo

Pinguícula vulgaris

Pipacetato

Pipratecol

Pirampicilina

Piretrinas uso sistémico

Pirogalol

Piscidia

Plasma marino

Pregnenolona

Pretcamida

Primula

Principio antitóxico del hígado

Procaína (con indicación diferente a anestésico local inyectable)

48

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


Proctolol

Propionato compuesto

Quenopodio

Quinina como oxitócico

Ratania

Raubasina

Relimina

Retama (genista scoparia)

Rolitetraciclina

Sacharomyces glicolítico

Sales de Potasio en preparaciones farmacéuticas sólidas

Salicilamida como analgésico

Salicilato de litio

Salol

Sándalo aceite

Sanguijuelas

Santonina

Saponina

Sauce

Serpentaria

Sitosteroles

Succinilsulfatiazol

Suero activador del sistema endotelial (suero reticular citotóxico, suerode bagomolets)

Suero hematopoyético

Sulfadiazina uso tópico, excepto la de plata

Sulfafenazol

Sulfaguanidina

Sulfapiridina

Sulfatiazol

Sulfisomidina

Sulfonamidas vaginales tópicos

Sulodictil

Sultiamo

Tabernanthe y sus alcaloides

Tanaria

Tanatos

Tártaro emético (tartrato de antimonio y potasio)

Tartrato de antimonio y sodio como emético y/o expectorante

Teología (Euphorbia orbiculata)

Tetraciclinas uso tópico y uso pediátrico o preparados que puedan tenereventual uso pediátrico

Tetracloroetileno

Tetracloruro de carbono

Thymus (tomillo)

Tierra calcárea (Silicato pirogenato)

Tilidina

Tiloxapol

Timoglobulina

Tioarsenitos

Tiosulfato de sodio como antimicótico

Tolazolina

Trementina uso sistémico

Triacetil oleandomicina

Tritionato

Troglitazona

Tromboplastina

Turbit vegetal

Undecilénico ácido y sus sales como antimicótico vaginal

Vanadio y sus sales

Veneno de abejas

Veneno de Lachesis muta

Veratrum, alcaloides y derivados

Viburnum

Vitaminas B15, F, P y U

Vitaminas como hipolipemiantes (excepto ácido nicotínico)

Vitaminas como medicación contra várice

Yodoclorohidroxiquinoleína (clioquinol) uso sistémico

Yodoformo uso local

Yodohidohidroxiquinoleína

Yoduros para tratamiento tópico de la catarata

Yoduro de potasio como expectorante

Yohimbina

Zakozolamina y Zarzaparrilla (Smilax officinalis)

22.1 ESPECIES VEGETALES VENTAJOSAMENTE SUSTITUIDASPARA USO MEDICINAL

Nombre Vulgar Nombre Científico

Amapola Papaver somniferum o P.rheas

Arnica bogotana Senecio formosus

Borracheros Brugmancia sanguínea. Arborea cándida, etc.

Cola de caballo Equisetum arvense

Comfrey Symphiticum oficinale

Daturas Datura stramonium

Digital Digitalis purpúrea y Digitali.lanata

Ipecacuana Cephaelis ipecacuanha

Quenopodio-Paico Chenopodium ambrosioides

Rawolfia Rawolfia serpentina

Teología Euphorbia orbiculata

23 PLANTAS MEDICINALES ACEPTADAS CON FINESTERAPEUTICOS

23.1 RECURSOS NATURALES TRADICIONALES EMPIRICOS

23.1.0.0.N10 LISTA DE LOS RECURSOS NATURALES EMPIRICOS

Haga sussolicitudesvía e-mail

[email protected]

49Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

50

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


51Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

52

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


53Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

ANEXO 1

ASOCIACIONES NO ACEPTADAS

Porque reúnen una o más de las siguientes situaciones:

* Aumenta el riesgo de toxicidad.

* Carece de sinergismo terapéutico.

* Enmascara peligrosamente efectos colaterales y/o secundarios

* Enmascara signos y síntomas significativos.

* Es inadecuada la vía de administración.

* Está ventajosamente sustituido.

* Falta flexibilidad en la dosis.

* Incrementa efectos indeseables.

* Incrementa la capacidad sensibilizante.

* No constituye ventaja terapéutica.

* No existe justificación farmacológica.

* Ocasiona fácilmente fenómenos de resistencia bacteriana.

* Presenta algunos sinergismos aparentes e innecesarios.

* Presenta incompatibilidad farmacológica.

* Requiere posología individual.

* Requiere selección o manejo individual.

* No está comprobada su utilidad.

-Analépticos entre sí y con otros fármacos.

-Analgésicos con antiinflamatorios, antimicrobianos, antitusígenos, barbitúricos, esti-mulantes del S.N.C. (excepto cafeína), expectorantes, enzimas proteolíticas, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, vitaminas y tranquilizantes.

-Andrógenos entre sí y con antianémicos, depresores y estimulantes del S.N.C.,estrógenos, medicación sintomática de várices, minerales, progestágenos, proteínas,vasodilatadores y vitaminas.

-Anestésicos de superficie con antimicrobianos excepto sales de amonio cuaternario.

-Anestésicos locales con norepinefrina o con antiácidos por vía oral.

-Anorexiantes entre sí y con otros fármacos.

-Ansiolíticos. Ver sedantes-hipnóticos.

-Antiácidos con anestésicos locales, antieméticos, laxantes, neurolépticos, sales debismuto con excepción del subcitrato, sedante-hipnóticos y ansiolíticos.

-Antiamibianos entre sí cuando no hay flexibilidad en la dosis y con antidiarreicos,antiespasmódicos, antimicrobianos, laxantes y sulfonamidas.

-Antianémicos con arsenicales, colagogos y coleréticos, estrictina, hematoporfirinas,hormonas, minerales diferentes al hierro, mucoproteosa y suplementos dietéticos.

-Antianginosos entre sí y con otros fármacos.

-Antiarrítmicos entre sí y con otros fármacos.

-Antibióticos con sulfonamidas.

-Antibióticos tópicos con vasoconstrictores nasales y con antiparasitarios para usovaginal.

-Anticoagulantes entre sí y con otros fármacos.

-Anticolinérgicos con relajantes musculares de acción central. Anticonvulsivantes entresí y con otros fármacos.

-Antidepresivos entre sí, con analgésicos, hormonas y laxantes.

-Antidiarreicos con antiamibianos, antiflatulentos, antihistamínicos, ansiolíticos,antimicrobianos, electrolitos, sedantes-hipnóticos y vitaminas.

-Antieméticos con antiácidos, sales biliares, antiflatulentos, electrolitos y enzimasdigestivas.

-Antiespasmódicos con antiamibianos, antihistamínicos, enzimas digestivas, sedanteshipnóticos o ansiolíticos.

-Antiflatulentos con antidiarreicos.

-Antígenos con antimicrobianos.

-Antigotosos entre sí y con otros fármacos.

-Anti H2 (enfermedad ácido péptica) entre sí y con otros fármacos.

-Antihelmínticos entre sí excepto pirantel más oxantel, tensioactivos y otros fármacos.

-Antihipertensores entre sí y con sedantes-hipnóticos o ansiolíticos.

-Antihistamínicos entre sí y con analépticos, antidiarreicos, antihelmínticos,antiespasmódicos, antimicrobianos, antisépticos bucofaríngeos, bilis de buey y sales biliares,corticosteroides sistémicos, descongestionantes nasales más antitusígenos, expectorantes,enzimas digestivas, mucolíticos, sedantes hipnóticos, ansiolíticos y vitaminas.

-Antiinflamatorios con analgésicos, corticosteroides, salicilatos, sedantes-hipnóticos,ansiolíticos o vitaminas.

-Antijaquecosos entre sí y con barbitúricos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos, vitaminasy minerales.

-Antimicrobianos con analgésicos, anestésicos locales tópicos, antiamibianos, vacunas(Antígenos), antidiarreicos, antitusígenos, expectorantes, corticosteroides, antihistamínicos,gamaglobulinas, enzimas proteolíticas orales y parenterales, imidazoles, medicación delresfriado común, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos sulfonamidas y vitaminas.

-Antiparasitarios entre sí y con otros fármacos.

-Antisépticos bucofaríngeos con antihistamínicos.

-Antisépticos urinarios entre sí y con otros fármacos.

-Antiserotónicos con medicación para el resfriado común.

-Antitusígenos entre sí y con antimicrobianos, vitamina C, expectorantes más analgésicosy descongestionante nasal más antihistamínico.

-Barbitúricos con analgésicos y antijaquecosos.

-Bilis de buey y sales biliares con antiespasmódicos, antieméticos, sedantes-hipnóticosy ansiolíticos.

-Broncodilatadores de igual mecanismo de acción entre sí y con analépticos, procaína,sedantes-hipnóticos y ansiolíticos, tripsina y quimotripsina en productos para el asmabronquial.

-Coleréticos y colagogos con antianémicos o vitaminas.

-Coagulantes entre sí y con otros fármacos.

-Corticosteroides sistémicos entre sí y con otros fármacos.

-Depresores del S.N.C. con andrógenos, estrógenos y progestágenos.

-Descongestionante nasal más antitusígeno con antihistamínicos.

-Diuréticos con sales de potasio en preparaciones orales.

-Electrolitos orales con antidiarreicos o antiemético.

-Electrolitos parenterales con antieméticos.

-Enzimas digestivas con antiespasmódicos, antieméticos, antihistamínicos, sedanteshipnóticos o ansiolíticos.

-Enzimas proteolíticas con analgésicos o antimicrobianos.

-Estimulantes del S.N.C. excepto cafeína con analgésico, andrógenos, estrógenos,progestágenos o laxantes.

-Estrógenos más progestágenos para el diagnóstico precoz del embarazo.

-Estrógenos con vitaminas, andrógenos, antianémicos, depresores y estimulantes delS.N.C. medicación sintomática de várices, vasodilatadores y minerales.

-Expectorantes o mucolíticos con analgésicos, antihistamínicos, antimicrobianos, esti-mulantes del S.N.C. o vitaminas.

-Gamaglobulinas con antimicrobianos.

-Hematoporfirinas con antianémicos.

-Hipolipemiantes entre sí y con otros fármacos.

-Hipoglicemiantes entre sí y con otros fármacos.

-Hormonas con antianémicos, estimulantes del S.N.C., sedantes-hipnóticos o ansiolíticos.

-Nitoimidazoles con antimicrobianos.

-Inotrópicos entre sí y con otros fármacos.

-Laxantes con antiácidos, antiamibianos, antidepresores, estimulantes del S.N.C. yvitaminas.

-Medicación sintomática del resfriado común con antimicrobianos, antiserotónicos yvitaminas.

-Medicación sintomática de várices con andrógenos, estrógenos, progestágenos yvitaminas.

LICITACION NUMERO 2000060 DE 2002REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE TRANSPORTEUNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL

DE AERONAUTICA CIVIL1. OBJETO: La Unidad Administrativa Especial de Aeronáutica Civil desea recibir

ofertas para CONTRATAR LA ADQUISICION, INSTALACION Y PUESTA EN SER-VICIO DE LOS SISTEMAS DE GRABACION MULTICANAL PAR ATC NIVEL CEN-TRAL, AEROPUERTO BARRANQUILLA Y AEROPUERTO CALI.

2. INFORMACION GENERALFECHA DE APERTURA: 19 de septiembre de 2002. Hora 10:00 a.m.FECHA DE CIERRE: 10 de octubre de 2002. Hora 10:00 a.m.LUGAR DE APERTURA, CIERRE Y CONSULTA DEL PLIEGO: División de Ad-quisiciones – Dirección Administrativa, quinto piso del Aeropuerto El Dorado de laciudad de Bogotá, D. C.

3. AUDIENCIA DE ACLARACIONES: 20 de septiembre de 2002. Hora: 10:00 a.m.en la Sala de Juntas del edificio del Centro Nacional de Aeronavegación, CNA,Aeropuerto El Dorado.

4. REQUISITOS PARA PROPONER: Podrán presentar propuesta las personas natu-rales, jurídicas, consorcios y/o uniones temporales o promesas de sociedad quetengan vigente A LA FECHA DE CIERRE DE LA LICITACION su inscripción en elREGISTRO UNICO DE PROPONENTES DE LA CAMARA DE COMERCIO, así:ACTIVIDAD: PROVEEDORESPECIALIDAD: 16MAQUINAS, APARATOS Y MATERIAL ELECTRICO Y SUS PARTES.GRUPO: 02MAQUINAS, APARATOS Y MATERIAL ELECTRICO Y SUS PARTESCAPACIDAD DE CONTRATACION K RESIDUAL IGUAL O SUPERIOR A 1.500S.M.M.L.V

5. PRESUPUESTO OFICIAL: $360.584.906 INCLUIDO EL IVA6. CONSULTA, ADQUISICION Y VALOR DEL PLIEGO: Se podrá consultar en pági-

na web dirección: www.aerocivil.gov.co y en la División de Adquisiciones 5° piso delAeropuerto El Dorado a partir del 5 de septiembre de 2002. Para adquirir el pliegode condiciones debe cancelarse la suma de $360.585.00, valor no reembolsable,en la División de Tesorería – Caja 2° piso del Aeropuerto Internacional El Doradode la ciudad de Bogotá, D. C., y con el recibo de pago reclamarlo en la División deAdquisiciones, quinto piso del citado aeropuerto, dependencia donde se entrega-rán los pliegos de condiciones, hasta el día del cierre.

7. CRITERIOS DE CALIFICACION: Las propuestas serán evaluadas desde el puntode vista técnico, económico y concepto legal, conforme a los factores objetivos deselección señalados en el pliego de condiciones. (D

C-2

0001

4OH

-07)

54

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


-Minerales con antianémicos excepto hierro, antijaquecosos, estrógenos y progestágenos.

-Mucolíticos y expectorantes con analgésicos, AINES, antihistamínicos, antimicrobianos,descongestionantes nasales, estimulantes del S.N.C. y vitaminas.

-Neurolépticos entre sí y con otros fármacos excepto antidepresivos tricíclicos.

-Penicilina benzatínica con otras penicilinas.

-Productos biológicos con antibióticos como preservativo excepto en productos virales.

-Progestágeno más estrógeno para diagnóstico precoz del embarazo.

-Progestágenos con antianémicos, andrógenos, depresores y estimulantes del S.N.C.,medicación sintomática de várices, minerales, proteínas, vasodilatadores y vitaminas.

-Proteínas con andrógenos y progestágenos.

-Relajantes musculares entre sí.

-Relajantes musculares de acción central con anticolinérgicos y vitaminas.

-Relajantes uterinos entre sí y con otros fármacos.

-Sales de potasio orales con asociaciones de diuréticos.

-Salicilatos con AINES.

-Sedantes-hipnóticos o ansiolíticos entre sí y con anfetaminas y similares, analgésicosno narcóticos, antianginosos, antidiarreicos, antiespasmódicos, antihistamínicosantihipertensores, antiinflamatorios, antijaquecosos, antimicrobianos, broncodilatadores,enzimas digestivas, hormonas y vitaminas.

-Sulfonamidas con antibióticos y antiamibianos.

-Tensioactivos con antihelmínticos.

-Vacunas (antígenos) con antimicrobianos y vitaminas.

-Vasoconstrictores nasales con antibióticos.

-Vasopresores entre sí y con otros fármacos.

-Vitaminas con analépticos, analgésicos, andrógenos, anorexiantes, antianginosos,antiarrítmicos, anticoagulantes anticonsultivantes, antidiarreicos, antiH2, antihelmínticos,antiinflamatorios, antijaquecosos, antimicrobianos, antiparasitarios, antisépticos urinarios,laxantes, estrógenos expectorantes, flúor y sus sales, hipolipemiantes, hipoglicemiantes,hormonas, inotrópicos, medicación sintomática del resfriado común y de várices, mucolíticos,neurolépticos, relajantes musculares de acción central, relajantes uterinos, productosbiológicos, productos oftálmicos, sedantes-hipnóticos, ansiolíticos y vasopresores.

-Zinc y ácido fólico.

ANEXO 2

INDICACIONES TERAPEUTICAS INACEPTABLES

-Anabólico para los andrógenos.

-Antivaricoso para los anticoagulantes, vasodilatadores, hormonas y vitaminas.

-Antigripal o anticatarral.

-Oxigenador cerebral.

-Coagulante o hernostático para los estrógenos.

-Estimulante cardíaco para los analépticos.

-Estimulante del apetito (orexígeno) para los antihistamínicos.

-Hepatoprotector o lipotrópico.

-Hipertensor para los analépticos.

-Reductores de peso corporal para las hormonas tiroidianas.

-Antiartrítico o analgésico para los contrairritantes o rubefacientes.

-Tónicos cardíacos para los analépticos.

-Vasopresor para los analépticos.

-Rejuvenecedores, recuperadores de la memoria, revitalizadores para trastornosdegenerativos orgánicos y similares para los anestésicos locales.

-Activador metabólico.

-Cansancio mental.

-Confortativo.

-Descompensación cerebral.

-Disminución del rendimiento intelectual.

-Desfallecimiento neuromuscular y mental.

-Energizante.

-Envejecimiento anormal.

-Estabilizador mental.

-Fatiga física e intelectual.

-Hipoxidosis metabólica.

-Inestabilidad del humor.

-Impulsor neurostquico.

-Neuroenergético.

-Reconstituyente cerebral.

-Reanimador celular.

-Regulador nucleoproteico.

-Regulador de la neurobiosis.

-Regulador de la memoria.

-Regulador energético.

-Reanimador mental.

-Reconstituyente neurosíquico.

-Rendimiento escolar deficiente.

-Revitalizador.

-Sinergista energético.

-Sinergista metabólico.

-Trastornos del aprendizaje.

-Trastornos del comportamiento social.

-Trastornos degenerativos cerebrales.

-Tónico energético.

-Tónico bioenergético.

-Tónico neurocerebral.

ANEXO 3

ANOTACIONES ESPECIALES SOBRE ALGUNOS FARMACOS

-ACIDOS FLUFENAMICO Y MEFENAMICO.

En las etiquetas, empaques y propaganda y literatura deberá aparecer la siguienteadvertencia:

“El tratamiento no debe durar más de siete días”.

-ANTITUSIGENOS MAS EXPECTORANTES.

En las etiquetas y empaques deberá aparecer la siguiente advertencia: “No debeemplearse en menores de dos años”.

-BUCLIZINA, CICLIZINA, MECLIZINA.

En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguienteadvertencia: “No debe emplearse en embarazadas por sus efectos potencialmenteteratogénicos”.

-CIPROTERONA

En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá decir la siguiente adverten-cia: “Produce problemas de hepatoxicidad por lo que se deben hacer pruebas defuncionamiento hepático (bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90días”. No se debe utilizar en las indicaciones aceptadas como medicamentos de primeralínea, sino como alternativo.

-CISAPRIDA

De acuerdo con los últimos acontecimientos reportados a nivel internacional con elfármaco Cisaprida, la Comisión Revisora considera necesario recomendar:

1-Restringir su uso (indicaciones, duración de tratamiento y prescripción) por especia-lista).

2-Restringir su distribución a entidades prestadoras de servicio de salud tales como afarmacias adscritas a EPS e IPS y ARS .

3-Advertencia a los pacientes (información a través de insertos dentro de la caja,adhesivo en los empaques donde se informe el uso bajo estricta receta medica y laadvertencia al paciente sobre la recomendación de leer el inserto adjunto).

4-Actualización de la información para prescribir para los clínicos.

5-El uso del medicamento requiere seguimiento y evaluación periódica clínica yelectrocardiográfica.

6-Reportar cada 3 meses al Invima resultados del programa de farmacovigilancia.

Las indicaciones serían:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

-Adultos: Tratamiento agudo y de mantenimiento de ERGE, incluyendo esofagitis, enpacientes que no responden a modificaciones en su estilo de vida, antiácidos y agentesreductores de acidez gástrica.

-Neonatos y niños: Severa y persistente ERGE confirmada cuando las medidas dietéticasy posicionales han fallado.

-Formas severas de desórdenes en la movilidad gastrointestinal-

- Pseudobstrucción intestinal crónica y gastroparesia documentada, en quienes hanfallado otros agentes procinéticos u otras medidas.

-CLORANFENICOL Y TIANFENICOL

En las etiquetas, empaques y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: “Puedeproducir anemia aplásica fatal”.

-CLOZAPINA

En las etiquetas, empaques y literatura deberá aparecer la siguiente advertencia: “Laclozapina puede producir agranulocitosis, por consiguiente requiere controleshematológicos periódicos. Medicamento de control especial. Venta bajo estrictocontrol médico”.

-DIPIRONA Y COMPUESTOS PIRAZOLONICOS

A raíz de los reportes sobre la Dipirona y su toxicidad potencial y revisada la literaturainternacional y debido a que no existe un programa de farmacovigilancia Nacional y conmiras a evitar el mal uso y abuso del medicamento y racionalizar su prescripción, aplicacióny seguimiento, la Comisión Revisora considera necesario establecer unas recomendacionessobre el uso restringido de este medicamento:

1.Uso bajo estricta fórmula médica.

2.De segunda línea en casos de dolor o fiebre moderados o severos que no han cedidoa otras alternativas farmacológicas (analgésicos no narcóticos) y no farmacológicas.

3.Distribución en sitios que garanticen el no abuso ni mal uso del medicamento y quepermita determinar un seguimiento más racional.

4.Implementar un programa de farmacovigilancia permanente con reportes cada tresmeses cuya responsabilidad será de los laboratorios y distribuidores.

5.Su uso en pediatría estará bajo la responsabilidad del especialista acorde con lasrecomendaciones anteriores.

6.Restringir la forma parenteral a uso en instituciones prestadoras de servicios de saludtales como EPS, IPS y ARS, para dolores postquirúrgicos, cáncer, quemaduras, músculoesquelético agudo, cólicos viscerales en las mismas condiciones del numeral 2. Cuando suuso parenteral se prolongue por más de 7 días debe realizarse control con hemograma.Prescripción exclusiva por especialista.

En las etiquetas y empaques deberá figurar la siguiente advertencia: “Puede produciragranulocitosis a veces fatal”.

55Edición 44.928


DIARIO

OFICIAL

En las etiquetas y empaques solo se deben incluir: La primera recomendación: Uso bajoestricta fórmula médica (eso no implica franja violeta ni retención de fórmula) y la quintarecomendación que se refiere a que su uso en pediatría está bajo la responsabilidad delespecialista

-ERITROMICINA ESTOLATO

En las etiquetas y empaques deberá aparecer la siguiente advertencia: “Puede producirictericia colestática”.

-FENILBUTAZONA

En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguienteadvertencia: “Puede producir agranulocitosis a veces fatal. Debe hacerse evaluaciónperiódica del paciente”.

-KETOROLACO

En las etiquetas, empaques, propaganda y literatura deberá aparecer la siguienteadvertencia: “La duración del tratamiento a base de Ketorolaco se restringirá así:

Vía oral: No debe ser mayor a 5 días.

Vía inyectable: No debe ser mayor a 2 días.

Para personas jóvenes: 90 mg/día dosis máxima.

Para personas de edad avanzada: 60 mg/día dosis máxima.

Para el Gel: El uso de este medicamento no debe prolongarse por más de siete días

-MISOPROSTOL

En las etiquetas y empaques deberá aparecer: “No es de uso hospitalario”. En lapromoción al cuerpo médico deberá advertirse: “No debe usarse en embarazo, por susefectos sobre el útero y por su potencialidad tóxica fetal”.

-NORETISTERONA Y MEDROXIPROGESTERONA.

En las etiquetas, empaques y promoción deberá aparecer la siguiente advertencia:«Puede causar amenorreas prolongadas y/o sangrado intermenstrual severo».

-NITROIMIDAZOLES.

En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: “Producen cáncer enanimales de experimentación, por lo tanto se consideran potencialmente peligro-sos en humanos”.

-PENICILINA G CLEMIZOL

En la promoción al cuerpo médico deberá advertirse: “Esta forma de penicilina nopreviene reacciones a la misma”.

-TACRINA

En las etiquetas y empaques deberá aparecer la leyenda: “Medicamento de usodelicado, su empleo requiere estricta vigilancia médica y controles periódicos de lafunción hepática (Bilirrubinas y transmitasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días”.

-TALIDOMIDA

En las etiquetas y empaques deberá figurar la siguiente advertencia: “La talidomida esteratogénica en humanos”. No emplearse en mujeres en época fértil.

-TOLRESTAT

En las etiquetas y empaques deberá aparecer la leyenda: “Produce problemas dehepatoxicidad, por lo tanto deben hacerse pruebas de funcionamiento hepático(bilirrubinas y transaminasas) frecuentes a los 8, 15, 30 y 90 días”.

-VASODILATADORES PERIFERICOS

En la promoción médica deberá advertirse: “Su eficacia depende de la capacidadfuncional vascular del paciente”.

BIBLIOGRAFIA

1. MINISTERIO DE SALUD DIVISION DE VIGILANCIA DE PRODUCTOSBIOQUIMICOS. Manual de Normas Farmacológicas de la Comisión Revisora deProductos Farmacéuticos. Bogotá: Min . Salud, 1978. 86 pag.

2. DIVISION DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS BIOQUIMICOS. Manual deNormas Farmacológicas de la Comisión Revisora de Productos Farmacéuticos. 2ª.Bogotá: Min. Salud 1982, 88 p.

3. DIRECCION DE VIGILANCIA Y CONTROL, NORMAS FARMACOLOGICAS.3ª. Bogotá: Min. Salud 1986. 83 p.

4. DIRECCION GENERAL TECNICA. Normas Framacológicas, 4ª. Santa Fe deBogotá, D.C. Min. Salud 1993, 118p

5. NORMAS FARMACOLOGICAS, Invima, Santa Fe de Bogotá D.C., agosto de1996.

6. COMISION REVISORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. Actas de lasreuniones efectuadas desde 1983 hasta junio de 2001.

7. BASE DE DATOS DE LA COMISISON REVISORA. Desde 1994 hasta diciembrede 2001.

8. DECRETOS Y RESOLUCIONES:

1. Resolución No. 2073 del 18 de abril de 1977

2. Decreto No. 2092 del 2 de junio de 1986

3. Resolución No. 10734 del 22 de julio de 1986

4. Decreto No. 1524 del 12 de julio de 1990

5. Resolución No. 10593 del 3 de agosto de 1990

6. Resolución No. 11817 del 20 de septiembre de 1991

7. Decreto No. 677 del 26 de abril de 1995

8. Resolución 03823 del 23 de Octubre de 1997

9. Resolución No. 8430 del 4 de octubre de 1993

9. ISAZA M. C., ISAZA M. G., FUENTES G., J., MARULANDA M., T., Fundamen-tos de farmacología en Terapéutica. Tercera edición, Postergraph, Colombia, 737pag.

10. GOODMAN AND GILMAN´S The Pharmacological Basis of Therapeutics. NinethEdition. Associate Editors. New York, 1998. 1843.

11. THE COMPLETE DRUG REFERENCE MARTINDALE. Thirty-second edition.Pharmaceutical Press. Edited by Kathleen Parfitt. 1999. 2315

12. GENNARO A.R., Remington Farmacia. 19ª edición. Editorial Médica Panamerica-na. Tomos I y II. Bogotá. 1995, 3020.

13. THE MERCK INDEX AN ENCYCLOPEDIA OF CHEMICALS, DRUGS, ANDBIOLOGICALS. Twelfth edition, published by Merck Research Laboratories.Merck & Co., Inc, Whitehouse Station, N.J. 1996.

14. INTERNET

ii.http: //www.fda.gov/

iii.http: // www.who.int/

iv.http: //www. nln.nih.gov/medlineplus/

(C.F.)

LICITACION N° 09 DE 2002

PROCURADURIA GENERAL DE LA NACION

AVISO DE PRENSA

OBJETO: Seleccionar el contratista que realice la construcción delcentro de cableado, red eléctrica regulada y lógica y sistema deconectividad para algunas dependencias de la Procuraduría Ge-neral de la Nación ubicadas en la carrera 10 N° 16-82, de la ciudadde Bogotá, D. C.

PARTICIPANTES: Todas las personas naturales o jurídicas quesean fabricantes de equipos o distribuidores autorizados para co-mercializar los equipos que ofrezcan y que presenten registro ocertificación donde los autoricen a la redistribución de los produc-tos, de igual manera, deben estar inscritos en el Registro Unico deProponentes vigente, como CONSTRUCTOR, en la ESPECIALI-DAD 03, GRUPOS 03, 04 y 05; como CONSULTOR, en la ESPE-CIALIDAD 02, GRUPO 17, ESPECIALIDAD 06, GRUPO 02, oCONSULTOR ESPECIALIDAD 06 GRUPO 02, como PROVEE-DOR en la ESPECIALIDAD 16 GRUPO 02. Tener CAPACIDADRESIDUAL como CONSTRUCTOR mínimo 102 S.M.M.L.V., CON-SULTOR mínimo 117 S.M.M.L.V., y como PROVEEDOR 204S.M.M.L.V.

FECHA DE APERTURA: 23 de septiembre de 2002, a las 10:00 a. m.

FECHA DE CIERRE: 15 de octubre de 2002, a las 10:00 a. m.

VISITA AL SITIO DE LAS OBRAS: Los proponentes deberán visi-tar el sitio de las obras para tener oportunidad de evaluar las con-diciones específicas de la misma los días 25 de septiembre o 7 deoctubre, a las 10:00 a. m. respectivamente.

PRESUPUESTO OFICIAL: $238.000.000

AUDIENCIA DE ACLARACION Y PRECISION DE LOS PLIEGOSDE CONDICIONES: 26 de septiembre de 2002, a las 10:00 a. m.

VALOR DEL PLIEGO: $120.000; copia adicional $40.000, valoresno reembolsables.

CRITERIOS DE SELECCION: Previo el cumplimiento de los re-quisitos legales establecidos, los específicos previstos para la lici-tación y el análisis de los criterios fijados y ponderados en el res-pectivo pliego de condiciones atinentes a los aspectos técnicos,experiencia y cumplimiento, organización y capacidad financiera,se adjudicará el oferente cuya propuesta resulte más favorable alos intereses de la Entidad.

CONSULTA Y VENTA DE PLIEGOS: En la carrera 5ª N° 15-80piso 3°, División Administrativa, a partir del 23 de septiembre de2002, de las 8:00 a. m. a las 12:00 m. y de la 1:00 p.m. a las 5:00p. m. en días hábiles.

Primer aviso.

(O.T

. 18

0-05

)

56

DIARIO

OFICIAL

Edición 44.928


V A R I O S

AVISOS JUDICIALES

El Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D. C.,

AVISA:

Que dentro del proceso de interdicción de Mayeli Josefina Amaya Pardo, se dictó unaprovidencia cuya fecha y parte resolutiva se transcribe:

“Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D. C., veintidós (22) de marzo de dos mil dos(2002). La señora Luz Mila Pardo de Caicedo a través de apoderado judicial presentódemanda de jurisdicción voluntaria, con el fin de obtener la declaración de interdicción pordemencia de Mayely Josefina Amaya Pardo y a su vez sea designada como curadora legítimade la pretensa interdicta. Tras la exposición de motivos y en mérito de lo expuesto el JuzgadoDoce de Familia de Bogotá, D, C., administrando justicia, en nombre de la República y porautoridad de la ley,

RESUELVE:

Primero. Declarar en interdicción judicial por enfermedad mental a la señorita MayelyJosefina Amaya Pardo, nacida el 15 de enero de 1954, en el municipio de El Llano, Estadode Mérida, Venezuela.

Segundo. Señalar en consecuencia, que la interdicta queda privada de administrar ydisponer de los bienes que tenga o llegare a tener.

Tercero. Designar como curadora legítima de la interdicta señorita Mayely JosefinaAmaya Pardo a su hermana Luz Mila Pardo de Caicedo.

Cuarto. Prestar caución la curadora designada por la suma de $1.000.000, de conformi-dad a lo previsto en el artículo 465 del C. C.

Quinto. Posesionar a la guardadora legítima aquí designada, para los efectos pertinentes.

Sexto. Discernir el cargo de la guardadora a la señora Luz Mila Pardo de Caicedo.

Séptimo. Disponer que la guardadora designada presente el invetario de los bienes de supupila, dentro de los siguientes noventa (90) días al discernimiento del cargo.

Octavo. Notifíquese esta providencia mediante aviso que se insertará por lo menos unavez en el Diario Oficial y en un diario de amplia circulación como El Tiempo o La República.

Noveno. Inscribir la presente sentencia en el registro civil de nacimiento de la interdictaMayely Josefina Amaya Pardo.

Décimo. Consúltese esta providencia con el superior de conformidad con lo establecidoen el artículo 386 del C. P. C. Notifíquese a la señora Agente del Ministerio Público, comoa la Defensora de Familia adscrita al Juzgado para lo de su cargo.

Cópiese notifíquese y cúmplase.

La Juez,

Martha Ruth Ospina Gaitán.

Una vez surtida la consulta al superior se procede a transcribir la fecha y la parteresolutiva de la decisión del Juez a quen así:

Tribunal Superior del Distrito Judicial de Bogotá, D. C. Sala de Familia

Diecinueve (19) de julio del año dos mil dos (2002).

Discutido y aprobada en acta del 29 de mayo de 2002, se decide el grado jurisdiccionalde consulta de la sentencia de fecha veintidós (22) de marzo de dos mil dos (2002), dictadapor el Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D. C., en el proceso interdicción judicial deMayeley Josefina Amaya Pardo, de la misma manera y tras la motivación de esta instanciaen derecho, y en mérito de lo expuesto la Sala de Decisión de Familia del Tribunal Superiordel Distrito Judicial de Bogotá, D. C., administrando justicia en nombre de la epública y porautoridad de la ley,

RESUELVE:

Primero. Confirmar íntegramente la sentencia consultada esto es la de fecha 22 de marzodel año 2002, proferida por el Juzgado Doce de Familia de esta ciudad dentro del presenteproceso.

Segundo. Sin costas en este grado jurisdiccional.

Tercero. Por Secretaría remítanse las diligencias al Juzgado de origen.

Cópiese, notifíquese y cúmplase.

Los Magistrados (Firmado),

Carlos Alejo Barrera Arias, Jaime Omar Cuéllar Romero y Jesael Antonio Giraldo

Castaño”.

Para los efectos de que trata el artículo 659 numeral 7 del Código de Procedimiento Civil,se fija el presente aviso en lugar público de la Secretaría del Juzgado por el término legal alas ocho de la mañana de hoy 29 de agosto de 2002.

Se expiden copias del mismo para su publicación en el Diario Oficial y en El Tiempo oLa República.

El Secretario,

Alirio Caballero Moreno.

Imprenta Nacional de Colombia. Recibo 069627. 5-IX-2002. Valor $21.300.

El suscrito Secretario del Juzgado Veintidós de Familia de Bogotá, D. C., calle 16número 7-39 piso 9°,

EMPLAZA:

A todas las personas que quieran oponerse a la constitución del patrimonio de familiapor ser lesivos de sus derechos como acreedores del constituyente señor Manuel José MuñozMárquez y Edith Castañeda Garzón dentro del proceso de constitución de patrimonio defamilia inembargable sobre el apartamento número 510 ubicado en la carrera 24A número152-42, y garaje 43, del lote número 1 Manzana “B” Urbanización el “Cedral” II etapa dela ciudad de Bogotá, D. C., cuya demanda fue admitida el 13 de junio de 2002, imprimiéndoseleel trámite de jurisdicción voluntaria, ordenando la notificación y traslado al agente elMinisterio Público y designado peritos para avaluara el inmueble materia de la constitución.

Para los fines legales, se fija el presente edicto en un lugar visible de la Secretaría delJuzgado por término legal de trenita (30) días, 3 de septiembre 2002 siendo las 8:00 a.m. paraser publicado por tres veces en el Diario Oficial y en uno o más periódicos particulares.

El Secretario,

Gualberto Germán Carrión Acosta.

Imprenta Nacional de Colombia. Recibo 069620. 5-IX-2002. Valor $21.300.

DDDDD

Los pagos podrán efectuarse así: En Bogotá, D. C., en la cuenta de la Corporación

Colmena número 0110500302576, o en nuestras oficinas ubicadas en la Diagonal 22

Bis No. 67-70 (Av. Esperanza-Av. 68).

En el resto del país, en la Corporación Colmena cuenta número 0110500302576 y/o

en la cuenta del Banco Agrario número 0590013900-6 a nombre de la Imprenta

Nacional de Colombia.

Tarjeta de Crédito:

Credibanco - Visa Diners

Credencial Master Card

Suscripción nueva Renovación

En caso de consignación, favor remitirla vía fax al 3243162 adjuntando este cupón. Para mayor información,

dirigirse a la Diagonal 22 Bis No. 67-70 (Av. Esperanza-Av. 68), Grupo de Promoción y Divulgación,

o comunicarse con nuestra línea de Servicio al Cliente: 3243100/13/14/15/16.

No. de tarjeta:

Válida hasta:

No. de cuotas:

Firma

C.C.Autorizo cargar la suma indicada a mi tarjeta de crédito

DDDDDiario Oficial

Nombre o razón social:

Apellidos:

C.C. o NIT. No.:

Dirección envío:

Teléfono:

Ciudad:

Departamento:

Fecha:

Valor suscripción anual: $124.700.00 - Bogotá, D. C.

$345.000.00 - Otras ciudades

Suscripción AnualIncluye portes de correo.

Cupón de SuscripciónCupón de SuscripciónNACIONALD E C O L O M B I A

IMPRENTA

C O N T E N I D O

MINISTERIO DE SALUDResolución número 00620 de 2002, por la cual se adopta el Manual de Normas

Farmacológicas ........................................................................................................... 1

V A R I O SAvisos judiciales

El Juzgado Doce de Familia de Bogotá, D. C., avisa que se declaró en interdicciónjudicial por enfermedad mental a Mayely Josefina Amaya Pardo ............................ 56

El Secretario del Juzgado Veintidós de Familia de Bogotá, D. C., emplaza a todas laspersonas que quieran oponerse a la constitución del patrimonio de familiainembargable sobre el apartamento número 510 ubicado en la carrera 24A número152-42, y garaje 43, del lote número 1 Manzana “B” Urbanización el “Cedral” IIetapa de la ciudad de Bogotá, D. C. ........................................................................... 56

LICITACIONES

Aeronáutica Civil. Licitación número 2000060 de 2002. La Unidad AdministrativaEspecial de Aeronáutica Civil desea recibir ofertas para contratar la adquisición,instalación y puesta en servicio de los sistemas de grabación multicanal par ATCnivel central, aeropuerto Barranquilla y aeropuerto Cali. ......................................... 53

Procuraduría General de la Nación. Licitación N° 09 de 2002. Seleccionar el contratistaque realice la construcción del centro de cableado, red eléctrica regulada y lógica ysistema de conectividad para algunas dependencias de la Procuraduría General de laNación ubicadas en la carrera 10 N° 16-82, de la ciudad de Bogotá, D. C. .............. 55

Págs.

IMPRENTA NACIONAL DE COLOMBIA - 2002

diario republica de colombia€¦ · diario oficial republica de colombia “cambio para construir...

Documents